WO2006094543A1 - Gehörknöchelchenprothese - Google Patents

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WO2006094543A1
WO2006094543A1 PCT/EP2005/013077 EP2005013077W WO2006094543A1 WO 2006094543 A1 WO2006094543 A1 WO 2006094543A1 EP 2005013077 W EP2005013077 W EP 2005013077W WO 2006094543 A1 WO2006094543 A1 WO 2006094543A1
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WO
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auditory ossicle
webs
prosthesis according
ossicle prosthesis
shaft
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PCT/EP2005/013077
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English (en)
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Uwe Steinhardt
Heinz Kurz
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Heinz Kurz Gmbh Medizintechnik
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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/18—Internal ear or nose parts, e.g. ear-drums
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    • A61F2002/183—Ear parts
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0004—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof adjustable

Definitions

  • the invention relates to an auditory ossicle prosthesis which replaces or bridges at least one member of the human ossicular chain, the auditory ossicle prosthesis at both ends of which a first and a second fastener for mechanical connection with a member of the ossicular chain, the eardrum or the inner ear and between the two fasteners
  • Ball joint comprising two webs which are fixedly connected to the first fastening element, parallel or at an angle to each other and include a gap-shaped space between them, in which a ball is articulated in two recesses of the webs, wherein the ball part of a elongated shaft, which connects the two fasteners together.
  • Ossicular prostheses are used to transmit the sound from the eardrum to the inner ear in the case of completely or partially missing or damaged auditory ossicles of the human middle ear.
  • the auditory ossicle prosthesis has two ends, depending on the specific circumstances, the one end of the ossicle prosthesis attached, for example by means of a head plate on the incus process of the human ossicular chain and the other end of the auditory ossicle prosthesis, for example, attached to the stirrup of the human ossicular chain or dipped directly into the inner ear.
  • the sound conduction between the eardrum and the inner ear is made possible only to a limited extent with the known auditory ossicle prostheses because they can only very limitedly replace the natural anatomical formations of the ossicular chain.
  • the so-called healing phase begins. During this time, scars form and these cause unpredictable forces that can cause the prosthesis to move out of its local position.
  • a stiff connection between the head plate and the shaft can lead to increased pressure peaks between the edge of the head plate and the eardrum or the gland between the eardrum and the head plate. These can be so high that a penetration through the eardrum would be the result.
  • the head plate automatically adjusts itself postoperatively to the position of the eardrum.
  • the anatomical conditions of the ear such as the position, shape and size of the stirrup, the anvil, the hammer and the eardrum vary, it is very advantageous if ossicular prostheses are not rigid, but have some flexibility or variability , around
  • middle ear prostheses Due to the variation in anatomy and origin, differentiated middle ear prostheses are required for the reconstruction of the ossicular chain in otology in the context of tympanoplasty. Unfortunately, it is currently not possible to know the actual required length before an operation. Therefore, one must either stock different length prostheses in stock, which is associated with costs, or the prosthesis must be variable in length, so that it can be tailored to the individual patient immediately before their implantation. Since the relative position of the auditory ossicle prosthesis to the eardrum differs slightly in each human, the middle ear before the use of the prosthesis in terms of the position of the fasteners must be accurate be measured. However, the required length of the shaft can only be determined during the operation, so that for each operation either a set of prostheses of different lengths or a prosthesis with variable shaft length must be provided.
  • the shaft along its axis has a plurality of indentations, which are intended to serve as predetermined breaking points for subsequent unproblematic cutting during surgery
  • the resulting shaft-like shaft is intended to cause increased friction within a receiving part A post-operative automatic Au
  • Object of the present invention is in contrast to improve a generic device of the type described above so that both a costly and inexpensively producible joint to achieve the required postoperative flexibility and variability of the prosthesis as well as a simple technical means and therefore also cost an individual length adjustable shaft are present without different lengths of prostheses with high Costs must be kept in stock or complex special tools for individual length adjustment during surgical implantation of the prosthesis must be used.
  • the elongate shaft comprises a plurality of adjacent balls, one of which is the ball in the ball joint, that the elongated shaft through the gap-shaped space between the two webs of Ball joints through in a direction perpendicular to the webs and on the first fastener out or away from them and through an opening of the first fastener is slidable, each one of the balls in a latching position between the recesses of the webs engages, so that a desired length modulo the shaft modulo set the distance of the balls from each other and the protruding through the first fastener protruding part of the shaft can be cut, and that the gap-shaped space between the two webs of the ball joint for fixing the shaft after setting the desired Length can be narrowed.
  • a further preferred embodiment of the invention comprises an auditory ossicle prosthesis, in which each of the two webs of the ball joint has at least one, preferably a plurality of juxtaposed recesses for receiving a ball of the elongated shaft, wherein each two recesses of the two webs are always opposite.
  • each of the two webs of the ball joint has at least one slot-shaped recess for receiving a ball of the elongate shaft displaceable in the longitudinal direction of the oblong hole, wherein two recesses of the two webs are always opposite each other.
  • This also allows a transverse displacement of the elongate shaft in a direction transverse to its axis between the two webs realize in order to achieve an optimal positional adjustment.
  • the auditory ossicle prosthesis according to the invention, in which the balls of the elongate shaft each have the same outer diameter and equidistant along the axis of the shaft are arranged. This also facilitates handling when cutting the shaft during surgical implantation.
  • An embodiment in which the elongate shaft comprises a rod element, onto which balls provided with through bores and subsequently fixed on the rod element, is also advantageous for the production.
  • the rod element is made of a flexible material, which significantly improves the above-described postoperative, independent optimal positional adjustment of the implant.
  • fastening elements are plate-shaped, bell-shaped, stem-shaped or formed as a clip.
  • the fastening elements are plate-shaped, bell-shaped, stem-shaped or formed as a clip.
  • other embodiments of the fastening elements are conceivable, however, the above forms have proven particularly useful in practice.
  • the structure of the prosthesis will be designed accordingly.
  • the first fastener comprise a formed on the eardrum head plate.
  • prosthesis is fastened on the one hand to the incus process and on the other hand to the stirrup or is dipped directly into the inner ear.
  • the prosthesis is on the one hand on the hammer handle and on the other hand attached to the anvil or stirrup or is dipped directly into the inner ear.
  • the ossicular prosthesis according to the invention or parts thereof may be made of titanium and / or gold and / or tantalum and / or an alloy of said metals.
  • Such a tuning effect can be achieved in special embodiments, for example, characterized in that at least one additional mass in dependence on a desired, predetermined frequency response of
  • the additional mass is attached by means of a clip to a part of the auditory ossicular chain or the prosthesis.
  • another embodiment of the invention is characterized in that the prosthesis is connected to an active vibration part of an active, in particular implantable, hearing device.
  • Fig. 1 is a schematic three-dimensional view of an embodiment of the device according to the invention with a top plate designed as a first fastener and a stempeifigen second fastener at the other end of the elongated shaft, wherein the elongated shaft is not yet inserted with the balls in the gap-shaped space between the two webs ; and
  • Fig. 2 shows another embodiment with a bell-shaped instead of a stem-shaped second fastening element, wherein the elongated shaft is locked with a ball already in the locking position between the recesses of the webs.
  • the ossicle prosthesis 10 shown in FIG. 1 has a first fastening element 11, which is designed in the form of a head plate for engagement with the eardrum.
  • a second fastener 12 is provided, which is formed in the present embodiment, a stem-shaped.
  • the first fastening element 11 comprises two opposing webs 13, 13 ', which enclose a gap-shaped space between them and each have two recesses 15, 15', which are arranged next to one another and in the present embodiment designed as round holes.
  • an elongated shaft 16 is inserted, which comprises a plurality of adjacent balls 14,14 ', 14 ", and at whose end facing away from the first fastening element 11, the second fastening element 12 is mounted.
  • the relative position of the shaft 16 to the first fastener 11 can be varied by the ball 14 instead of between the two
  • Recesses 15 offset parallel between the two recesses 15 "of the webs 13,13 'is positioned.

Abstract

Eine Gehörknöchelchenprothese (10), die an ihren beiden Enden ein erstes (11) und ein zweites Befestigungselement (12) zur mechanischen Verbindung mit einem Glied der Gehörknöchelchenkette sowie zwischen den beiden Befestigungselementen ein Kugelgelenk aufweist, welches zwei Stege (13, 13') umfasst, die mit dem ersten Befestigungselement (11) fest verbunden sind und einen spaltförmigen Raum zwischen sich einschließen, in dem eine Kugel (14) in zwei Ausnehmungen (15) gelenkig gelagert ist, wobei die Kugel (14) Teil eines länglichen Schafts (16) ist, der die beiden Befestigungselemente miteinander verbindet, ist dadurch gekennzeichnet, dass der längliche Schaft (16) eine Vielzahl von aneinander angrenzenden Kugeln (14, 14', 14") umfasst, durch den spaltförmigen Raum zwischen den zwei Stegen und durch eine Durchbrechung (17) des ersten Befestigungselements hindurch verschiebbar ist, wobei jeweils eine der Kugeln in einer Einrastposition zwischen den Ausnehmungen einrastet, und dass der spaltförmige Raum zwischen den zwei Stegen (13, 13') des Kugelgelenks zur Fixierung des Schafts (16) nach Einstellung der gewünschten Länge verengbar ist. Damit sind eine unaufwändig herstellbare Gelenkstelle zur Erzielung einer postoperativen Variabilität sowie ein auf eine individuelle Länge einstellbarer Schaft vorhanden, ohne dass verschieden lange Prothesen auf Lager gehalten oder aufwändige Spezialwerkzeuge zur individuellen Längeneinstellung während der Implantation eingesetzt werden müssen.

Description

Gehörknöchelchenprothese
Die Erfindung betrifft eine Gehörknöchelchenprothese, die mindestens ein Glied der menschlichen Gehörknöchelchenkette ersetzt oder überbrückt, wobei die Gehörknöchelchenprothese an ihren beiden Enden ein erstes und ein zweites Befestigungselement zur mechanischen Verbindung mit einem Glied der Gehörknöchelchenkette, dem Trommelfell oder dem Innenohr sowie zwischen den beiden Befestigungselementen ein Kugelgelenk aufweist, welches zwei Stege umfasst, die mit dem ersten Befestigungselement fest verbunden sind, parallel oder unter einem Winkel zueinander verlaufen und einen spaltförmigen Raum zwischen sich einschließen, in dem eine Kugel in zwei Ausnehmungen der Stege gelenkig gelagert ist, wobei die Kugel Teil eines länglichen Schafts ist, der die beiden Befestigungselemente miteinander verbindet.
Eine derartige Vorrichtung ist bekannt aus der EP 1 181 907 Bl.
Gehörknöchelchenprothesen werden verwendet, um bei ganz oder teilweise fehlenden oder geschädigten Gehörknöchelchen des menschlichen Mittelohrs den Schall vom Trommelfell zum Innenohr zu übertragen. Die Gehörknöchelchenprothese weist dabei zwei Enden auf, wobei je nach den konkreten Gegebenheiten das eine Ende der Gehörknöchelchenprothese beispielsweise mittels einer Kopfplatte am Ambossfortsatz der menschlichen Gehörknöchelchenkette befestigt und das andere Ende der Gehörknöchelchenprothese beispielsweise am Steigbügel der menschlichen Gehörknöchelchenkette befestigt oder direkt ins Innenohr getaucht wird. Vielfach wird mit den bekannten Gehörknöchelchenprothesen die Schallleitung zwischen dem Trommelfell und dem Innenohr nur begrenzt ermöglicht, weil sie die natürlichen anatomischen Ausbildungen der Gehörknöchelchenkette nur sehr eingeschränkt ersetzen können. Nachdem die Prothese operativ im Mittelohr platziert wurde und das Trommelfell wieder verschlossen ist, beginnt die so genannte Einheilphase. In dieser Zeit bilden sich Narben und diese verursachen unvorhersehbar Kräfte, welche dazu führen können, die Prothese aus ihrer lokalen Position zu verschieben. Bei einer steifen Verbindung zwischen Kopfplatte und Schaft kann es zwischen der Kante der Kopfplatte und dem Trommelfell bzw. dem Transplantat zwischen Trommelfell und Kopfplatte zu erhöhten Druckspitzen kommen. Diese können so hoch sein, dass eine Penetration durch das Trommelfell die Folge wäre. Aus diesem Grund ist es sehr hilfreich, wenn sich die Kopfplatte postoperativ selbstständig der Position des Trommelfells angleicht. Da zudem die anatomischen Gegebenheiten des Ohrs, wie beispielsweise die Lage, die Form und die Größe des Steigbügels, des Ambosses, des Hammers und des Trommelfells variieren, ist es sehr vorteilhaft, wenn Gehörknöchelchenprothesen nicht starr ausgebildet sind, sondern eine gewisse Flexibilität oder Variabilität aufweisen. Um diese
Flexibilität/Variabilität zu erreichen sind verschiedene Befestigungs- und An- kopplungsvorrichtungen für Gehörknöchelchen, die elastische Teile und/oder Gelenke aufweisen, bekannt. Eine solche gelenkige Verbindung zwischen einem an der Steigbügelfußplatte montierbaren Befestigungselement und dem länglichen Schaft ist in der oben genannten EP 1 181 907 Bl beschrieben und wird von der Anmelderin unter dem Markennamen „Ball-Joint" angeboten.
Aufgrund der anatomisch- und abstammungsbedingten Variationsbreite werden im Rahmen einer Tympanoplastik unterschiedlich lange Mittelohrprothesen für die Rekonstruktion der Gehörknöchelchenkette in der Otologie benötigt. Leider ist es derzeit vor einer Operation nicht möglich, die tatsächlich erforderliche Länge zu wissen. Deshalb muss man entweder verschieden lange Prothesen am Lager haben, was mit Kosten verbunden ist, oder die Prothese muss in ihrer Länge variabel sein, so dass sie unmittelbar vor ihrer Implantation individuell auf den jeweiligen Patienten abgestimmt werden kann. Da auch die relative Lage der Gehörknöchelchenprothese zum Trommelfell bei jedem Menschen etwas differiert, muss das Mittelohr vor dem Einsatz der Prothese hinsichtlich der Lage der Befestigungselemente genau vermessen werden. Die erforderliche Länge des Schaftes kann aber erst während der Operation bestimmt werden, so dass also für jede Operation entweder ein Satz von Prothesen unterschiedlicher Länge oder eine Prothese mit variabler Schaftlänge bereitgestellt werden muss.
Eine günstige Lösung, bei der das Ablängen des Schaftes auf die individuelle Länge mit einem geringen Fertigungsaufwand für den Schaft und damit kostengünstiger folgen kann, ist beispielsweise in der EP 0 998 884 Bl beschrieben. Derartige Gehörknöchelchenprothesen werden von der Anmelderin unter dem Markennamen „VARIO" angeboten. Bei diesen bekannten Prothesen ragt der Schaft durch eine Durchgangs-bohrung des als Kopfplatte ausgebildeten ersten Befestigungselements hindurch. Der Schaft kann durch die Durchgangsbohrung axial so verschoben werden, dass er auf der Außenseite der Kopfplatte übersteht und dort abgelängt werden kann, wobei die Durchgangs-bohrung hinterher verengbar ist, um den Schaft an der gewünschten Stelle zu fixieren. Eine ähnliche Technik hinsichtlich der Ablängung ist auch in der US 6,168,625 Bl sowie der zugehörigen DE 100 45 158 Al beschrieben, wobei hier der Schaft längs seiner Achse eine Vielzahl von Einkerbungen aufweist, die als Sollbruchstellen für die spätere unproblematische Ablängung während der Operation dienen sollen. Der dadurch entstehende wellenförmige Schaft soll eine erhöhte Friktion innerhalb eines Aufnahmeteils bewirken. Ein post-operativer automatischer Ausgleich von am Trommelfell angreifenden hydrostatischen Kräften ist aber hier schon deswegen nicht möglich, weil das Aufnahmeteil mit dem von ihm umfassten Abschnitt des wellenförmigen Schaftes kein Kugelgelenk bildet.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es demgegenüber, eine gattungsgemäße Vorrichtung der eingangs beschriebenen Art dahin gehend zu verbessern, dass sowohl eine unaufwändig und kostengünstig herstellbare Gelenkstelle zur Erzielung der erforderlichen postoperativen Flexibilität und Variabilität der Prothese als auch ein mit einfachen technischen Mitteln und daher ebenfalls kostengünstig auf eine individuelle Länge einstellbarer Schaft vorhanden sind, ohne dass verschieden lange Prothesen mit hohem Kostenaufwand auf Lager gehalten oder aufwändige Spezialwerkzeuge zur individuellen Längeneinstellung während der operativen Implantation der Prothese eingesetzt werden müssen.
Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe auf ebenso überraschend einfache wie wirkungsvolle Art und Weise dadurch gelöst, dass der längliche Schaft eine Vielzahl von aneinander angrenzenden Kugeln umfasst, von denen eine die Kugel im Kugelgelenk ist, dass der längliche Schaft durch den spaltförmigen Raum zwischen den zwei Stegen des Kugelgelenks hindurch in einer Richtung senkrecht zu den Stegen und auf das erste Befestigungselement hin oder von diesen weg und durch eine Durchbrechung des ersten Befestigungselements hindurch verschiebbar ist, wobei jeweils eine der Kugeln in einer Einrastposition zwischen den Ausnehmungen der Stege einrastet, so dass eine gewünschte Länge des Schafts modulo dem Abstand der Kugeln voneinander eingestellt und der durch das erste Befestigungselement hindurchragende, überstehende Teil des Schafts abgelängt werden kann, und dass der spaltförmige Raum zwischen den zwei Stegen des Kugelgelenks zur Fixierung des Schafts nach Einstellung der gewünschten Länge verengbar ist.
Bei der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese sind Schaft und
Kugelgelenk also keine separaten Teilelemente der Prothese, wie etwa in der Prothese nach der EP 1 181 907 Bl, sondern durch den Aufbau des Schaftes als „Kugelkette" wirkt der Schaft selbst als Teil des Kugelgelenks. Dadurch werden auf wunderbar simple Weise die Vorteile der oben beschriebenen Prothese „Ball-Joint" mit denen der Prothese „ VARIO" gemäß der EP 0 998 884 Bl verbunden, wobei durch die Verschmelzung von Gelenkkugel und Schaft zu einem einzigen Bauteil die ganze Vorrichtung auch noch kompakter und damit kostengünstiger herstellbar wird. Sehr wichtig ist auch die selbstständige postoperative Krafteinstellung im Lager des Kugelgeländes. Zum einen darf sie nicht zu hoch sein, denn dann findet keine Bewegung statt; zum anderen darf sie nicht zu niedrig sein, denn dies könnte zu einer fehlerhaften Signalübertragung führen. Mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung wird auch hierfür eine optimale Lösung bereitgestellt. W
Besonders kompakt und daher preiswert herstellbar ist eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese, bei der die beiden Stege des Kugelgelenks einstückig mit dem ersten Befestigungselement ausgeführt sind.
Eine weitere bevorzugte Ausführungsform der Erfindung umfasst eine Gehörknöchelchenprothese, bei der jeder der beiden Stege des Kugelgelenks mindestens eine, vorzugsweise mehrere nebeneinander angeordnete Ausnehmungen zur Aufnahme einer Kugel des länglichen Schafts aufweist, wobei sich immer jeweils zwei Ausnehmungen der beiden Stege gegenüberliegen. Dadurch wird während der Operation auch die Lage des Schaftes in Relation zum ersten Befestigungs-element, das in der Regel als Kopfplatte ausgebildet sein wird, in gewissen Grenzen veränderbar. Auf diese Weise kann insbesondere eine Krafteinstellung im Lager des Kugelgelenks erfolgen, so dass die Kopfplatte sich in ihrer Position postoperativ selbstständig optimal an das Trommelfell angleicht.
Eine vorteilhafte Weiterbildung dieser Ausführungsform sieht vor, dass die Ausnehmungen die Form von Rundlöchern aufweisen, was technisch besonders einfach realisierbar ist.
Bei einer alternativen Ausführungsform der Erfindung ist vorgesehen, dass jeder der beiden Stege des Kugelgelenks mindestens eine langlochförmige Ausnehmung zur in Längsrichtung des Langlochs verschiebbaren Aufnahme einer Kugel des länglichen Schafts aufweist, wobei sich immer jeweils zwei Ausnehmungen der beiden Stege gegenüberliegen. Auch damit lässt sich eine Querverschiebung des länglichen Schaftes in einer Richtung quer zu seiner Achse zwischen den beiden Stegen realisieren, um eine optimale Lageanpassung zu erreichen.
Besonders einfach und preiswert in der Herstellung ist eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese, bei der die Kugeln des länglichen Schafts jeweils den gleichen Außendurchmesser aufweisen und äquidistant längs der Achse des Schafts angeordnet sind. Dies erleichtert auch die Handhabung beim Ablängen des Schaftes während der operativen Implantation.
Vorteilhaft für die Herstellung ist auch eine Ausführungsform, bei der der längliche Schaft ein Stabelement umfasst, auf welches mit Durchgangsbohrungen versehene und anschließend auf dem Stabelement fixierte Kugeln aufgeschoben sind.
Besonders günstig für die Herstellung dieser Ausführungsform ist es, wenn die Kugeln mit dem Stabelement verschweißt sind, vorzugsweise mittels Laserverschweißung.
Eine vorteilhafte Weiterbildung dieser Ausführungsform sieht vor, dass auch die Durchgangsbohrungen der Kugeln mittels Laser hergestellt sind.
Ganz besonders bevorzugt ist eine Weiterbildung der oben beschriebenen Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung, bei welcher das Stabelement aus einem flexiblen Material gefertigt ist, was die oben beschriebene postoperative, selbstständige optimale Lageanpassung des Implantats erheblich verbessert.
Weitere bevorzugte Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Vorrichtung zeichnen sich dadurch aus, dass die Befestigungselemente plattenförmig, glockenförmig, stempeiförmig oder als Clip ausgebildet sind. Prinzipiell sind auch andere Ausbildungen der Befestigungs-elemente denkbar, jedoch haben sich die oben genannten Formen in der Praxis besonders bewährt.
Je nach dem individuellen Defekt, der bei einem Patienten durch den Einsatz der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese behoben oder zumindest in seinen Auswirkungen gelindert werden soll, wird der Aufbau der Prothese entsprechend gestaltet sein. Bei vielen Ausführungsformen kann beispielsweise das erste Befestigungselement eine zur Anlage am Trommelfell ausgebildete Kopfplatte umfassen.
Andere Ausgestaltungen können vorsehen, dass die Prothese einerseits am Ambossfortsatz und andererseits am Steigbügel befestigt ist oder direkt ins Innenohr getaucht wird.
Bei wieder anderen Ausbildungen der Erfindung ist die Prothese einerseits am Hammergriff und andererseits am Amboss oder am Steigbügel befestigt ist oder wird direkt ins Innenohr getaucht.
Vorteilhaft ist in diesem Zusammenhang eine Weiterbildung, bei der die Gehörknöchelchenprothese am Endpunkt des Hammers (= Umbo) oder direkt daneben angeordnet ist, wodurch die größte Hebelwirkung für die mechanische Übertragung des Schalls durch Bewegungen in der künstlichen oder natürlichen Gehörknöchelchenkette erzielt wird.
Eine weitere besonders bevorzugte Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung zeichnet sich dadurch aus, dass die Gehörknöchelchenprothese mittels Eröffnung der menschlichen Hörschnecke (=Cochleotomie) einenends direkt an das Innenohr angekoppelt ist, insbesondere über einen Kolben.
Bevorzugt ist eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung, bei der die Prothese oder Teile davon aus biokompatiblen Kunststoffen, insbesondere Silikon, oder Faserverbundwerkstoffen hergestellt ist. Dadurch können postoperative Abstoßungsreaktionen in den meisten Fällen verhindert werden.
Die erfindungsgemäße Gehörknöchelchenprothese oder Teile davon können aus Titan und/oder aus Gold und/oder aus Tantal und/oder aus einer Legierung der genannten Metalle hergestellt sein. Vorteilhaft im Hinblick auf die oben erwähnte postoperative Lageanpassung sind Ausführungsformen der Erfindung, bei denen die Prothese oder Teile davon aus einem Material mit Formgedächtnis (=memory effect), insbesondere aus Nitinol hergestellt sind.
Ganz besonders bevorzugt ist eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung, bei der die Massenverteilung der einzelnen Teile der Prothese in Abhängigkeit von einem gewünschten, vorgebbaren Frequenzgang der Schallleitung im Mittelohr berechnet ist. Damit lässt sich gewissermaßen ein Tuning der Schallfortpflanzungs-eigenschaften mittels einer individuellen ausgestalteten Gehörknöchelchenprothese erreichen.
Ein solcher Tuning Effekt kann bei speziellen Ausführungsformen beispielsweise dadurch erzielt werden, dass mindestens eine zusätzliche Masse in Abhängigkeit von einem gewünschten, vorgebbaren Frequenzgang der
Schallleitung im Mittelohr an einem Teil der Gehörknöchelchenkette bzw. der Prothese befestigt.
Bei vorteilhaften Weiterbildungen dieser Ausführungsformen ist die zusätzliche Masse mittels eines Clips an einem Teil der Gehörknöchelchenkette oder der Prothese befestigt.
Eine weitere Ausführungsform der Erfindung schließlich zeichnet sich dadurch aus, dass die Prothese mit einem aktiven Vibrationsteil eines aktiven, insbesondere implantierbaren Hörgeräts verbunden ist. Damit lassen sich auch weitergehende Gehörschäden durch Einsatz moderner Elektronik in weiten Bereichen beheben oder zumindest in ihren Auswirkungen wesentlich lindern.
Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden detaillierten Beschreibung von Ausführungsbeispielen der Erfindung anhand der Figuren der Zeichnung, die erfindungswesentliche Einzelheiten zeigt, sowie aus den Ansprüchen. Die einzelnen Merkmale können je einzeln für sich oder zu mehreren in beliebigen Kombinationen bei Varianten der Erfindung verwirklicht sein.
In der schematischen Zeichnung sind Ausführungsbeispiele der Erfindung dargestellt, welche in der nachfolgenden Beschreibung näher erläutert werden.
Es zeigen:
Fig. 1 eine schematische räumliche Darstellung einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung mit einem als Kopfplatte ausgebildeten ersten Befestigungselement sowie einem stempeiförmigen zweiten Befestigungselement am anderen Ende des länglichen Schaftes, wobei der längliche Schaft mit den Kugeln noch nicht in den spaltförmigen Raum zwischen den beiden Stegen eingeschoben ist; und
Fig. 2 eine weitere Ausführungsform mit einem glockenförmigen statt einem stempeiförmigen zweiten Befestigungselement, wobei der längliche Schaft mit einer Kugel bereits in der Einrastposition zwischen den Ausnehmungen der Stege eingerastet ist.
Die in Fig. 1 dargestellte Gehörknöchelchenprothese 10 weist ein erstes Befestigungselement 11 auf, welches in Form einer Kopfplatte zur Anlage am Trommelfell ausgebildet ist. Am anderen Ende der Gehörknöchelchenprothese 10 ist ein zweites Befestigungselement 12 vorgesehen, das bei dem vorliegenden Ausführungsbeispiel stempeiförmig ausgebildet ist. Das erste Befestigungselement 11 umfasst zwei gegenüberliegende Stege 13,13', die zwischen sich einen spaltförmigen Raum einschließen und jeweils zwei nebeneinander angeordnete, im vorliegenden Ausführungsbeispiel als Rundlöcher ausgeführte Ausnehmungen 15,15' aufweisen. In diesen spaltförmigen Raum wird ein länglicher Schaft 16 eingeschoben, der eine Vielzahl von aneinander angrenzenden Kugeln 14,14', 14" umfasst, und an dessen dem ersten Befestigungselement 11 abgewandten Ende das zweite Befestigungselement 12 angebracht ist.
Zur Einstellung der gewünschten Schaftlänge wird der Schaft 16 solange in axialer Richtung durch den Spalt zwischen den beiden Stegen 13,13' und einer dafür vorgesehenen Durchbrechung 17 des ersten Befestigungselements 11 hindurch geschoben, bis in der gewünschten Position eine Kugel 14 zwischen den beiden Ausnehmungen 15 einrastet. Die beiden Stege 13,13', die Kugel 14 sowie die beiden Ausnehmungen 15 bilden dann zusammen ein Kugelgelenk.
Diese Situation ist in Fig. 2 dargestellt, wobei hier allerdings das zweite Befestigungselement 22 der Gehörknöchelchenprothese 20 glockenförmig ausgebildet ist. Sobald die Kugel 14 in den beiden gegenüberliegenden Ausnehmungen 15 der Stege 13,13' eingerastet ist, kann der Schaft 16 zwischen der eingerasteten Kugel 14 und der daran angrenzenden Kugeln 14', beispielsweise mittels einer Schneidzange oder einem anderen geeigneten Mikroinstrument auf die gewünschte Endlänge abgeschnitten werden.
Die relative Position des Schaftes 16 zum ersten Befestigungselement 11 kann dadurch variiert werden, dass die Kugel 14 statt zwischen den beiden
Ausnehmungen 15 parallel versetzt zwischen den beiden Ausnehmungen 15" der Stege 13,13' positioniert wird.

Claims

P a t e n t a n s p r ü c h e
1. Gehörknöchelchenprothese (10; 20), die mindestens ein Glied der menschlichen Gehörknöchelchenkette ersetzt oder überbrückt, wobei die Gehörknöchelchenprothese (10; 20) an ihren beiden Enden ein erstes (11) und ein zweites Befestigungselement (12; 22) zur mechanischen Verbindung mit einem Glied der Gehörknöchelchenkette, dem Trommelfell oder dem Innenohr sowie zwischen den beiden Befestigungselementen (11,12; 22) ein Kugelgelenk aufweist, welches zwei Stege (13, 13') umfasst, die mit dem ersten Befestigungselement (11) fest verbunden sind, parallel oder unter einem Winkel zueinander verlaufen und einen spaltförmigen Raum zwischen sich einschließen, in dem eine Kugel (14) in zwei Ausnehmungen (15) der Stege (13, 13') gelenkig gelagert ist, wobei die Kugel (14) Teil eines länglichen Schafts
(16) ist, der die beiden Befestigungselemente (11,12; 22) miteinander verbindet,
dadurch gekennzeichnet,
dass der längliche Schaft (16) eine Vielzahl von aneinander angrenzenden Kugeln (14, 14', 14") umfasst, von denen eine die Kugel (14) im Kugelgelenk ist, dass der längliche Schaft (16) durch den spaltförmigen Raum zwischen den zwei Stegen (13, 13') des Kugelgelenks hindurch in einer Richtung senkrecht zu den Stegen (13, 13') und auf das erste Befestigungselement (11) hin oder von diesen weg und durch eine Durchbrechung (17) des ersten Befestigungselements (11) hindurch verschiebbar ist, wobei jeweils eine der Kugeln (14, 14', 14") in einer Einrastposition zwischen den Ausnehmungen (15) der Stege (13, 13') einrastet, so dass eine gewünschte Länge des Schafts (16) modulo dem Abstand der Kugeln (14, 14', 14") voneinander eingestellt und der durch das erste Befestigungselement (11) hindurchragende, überstehende Teil des Schafts (16) abgelängt werden kann, und dass der spaltförmige Raum zwischen den zwei Stegen (13, 13') des Kugelgelenks zur Fixierung des Schafts (16) nach Einstellung der gewünschten Länge verengbar ist.
2. Gehörknöchelchenprothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die beiden Stege (13, 13') des Kugelgelenks einstückig mit dem ersten Befestigungselement (11) ausgeführt sind.
3. Gehörknöchelchenprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass jeder der beiden Stege (13, 13') des Kugelgelenks mindestens eine, vorzugsweise mehrere nebeneinander angeordnete Ausnehmungen (15, 15') zur Aufnahme einer Kugel (14) des länglichen Schafts (16) aufweist, wobei sich immer jeweils zwei
Ausnehmungen (15 bzw. 15') der beiden Stege (13, 13') gegenüberliegen.
4. Gehörknöchelchenprothese nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Ausnehmungen (15, 15') die Form von Rundlöchern aufweisen.
5. Gehörknöchelchenprothese nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass jeder der beiden Stege des Kugelgelenks mindestens eine langlochförmige Ausnehmung zur in Längsrichtung des Langlochs verschiebbaren Aufnahme einer Kugel (14) des länglichen
Schafts (16) aufweist, wobei sich immer jeweils zwei Ausnehmungen der beiden Stege gegenüberliegen.
6. Gehörknöchelchenprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kugeln (14, 14', 14") des länglichen
Schafts (16) jeweils den gleichen Außendurchmesser aufweisen und äquidistant längs der Achse des Schafts (16) angeordnet sind.
7. Gehörknöchelchenprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der längliche Schaft (16) ein Stabelement umfasst, auf welches mit Durchgangsbohrungen versehene und anschließend auf dem Stabelement fixierte Kugeln (14, 14', 14") aufgeschoben sind.
8. Gehörknöchelchenprothese nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Kugeln (14, 14', 14") mit dem Stabelement verschweißt sind, vorzugsweise mittels Laserverschweißung.
9. Gehörknöchelchenprothese nach einem der Ansprüche 7 oder 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Durchgangsbohrungen der Kugeln (14, 14', 14") mittels Laser hergestellt sind.
10. Gehörknöchelchenprothese nach einem der Ansprüche 7 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Stabelement aus einem flexiblen Material gefertigt ist.
11. Gehörknöchelchenprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Befestigungselemente (11,12; 22) plattenförmig, glockenförmig, stempeiförmig oder als Clip ausgebildet sind.
12. Gehörknöchelchenprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Befestigungselement (11) eine zur
Anlage am Trommelfell ausgebildete Kopfplatte umfasst.
13. Gehörknöchelchenprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Prothese einerseits am Ambossfortsatz und andererseits am Steigbügel befestigt ist oder direkt ins Innenohr getaucht wird.
14. Gehörknöchelchenprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Prothese einerseits am Hammergriff und andererseits am Amboss oder am Steigbügel befestigt ist oder direkt ins Innenohr getaucht wird.
15. Gehörknöchelchenprothese nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Prothese am Endpunkt des Hammers
(= Umbo) oder direkt daneben angeordnet ist.
16. Gehörknöchelchenprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Gehörknöchelchenprothese mittels Eröffnung der menschlichen Hörschnecke (=Cochleotomie) einenends direkt an das Innenohr angekoppelt ist, insbesondere über einen Kolben.
17. Gehörknöchelchenprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Prothese oder Teile davon aus biokompatiblen Kunststoffen, insbesondere Silikon, oder Faserverbundwerkstoffen hergestellt ist.
18. Gehörknöchelchenprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Prothese oder Teile davon aus Titan und/oder aus Gold und/oder aus Tantal und/oder aus einer Legierung der genannten Metalle hergestellt ist.
19. Gehörknöchelchenprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Prothese oder Teile davon aus einem Material mit Formgedächtnis (=memory effect), insbesondere aus Nitinol hergestellt ist.
20. Gehörknöchelchenprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Massenverteilung der einzelnen Teile der Prothese in Abhängigkeit von einem gewünschten, vorgebbaren Frequenzgang der Schallleitung im Mittelohr berechnet ist.
21. Gehörknöchelchenprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens eine zusätzliche Masse in
-Abhängigkeit-von-einem-gewünsehten7Vorgebbaren-Frequenzgang-der— Schallleitung im Mittelohr an einem Teil der Gehörknöchelchenkette bzw. der Prothese befestigt ist.
22. Gehörknöchelchenprothese nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, dass die zusätzliche Masse mittels eines Clips an einem Teil der Gehörknöchelchenkette oder der Prothese befestigt ist.
23. Gehörknöchelchenprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Prothese mit einem aktiven Vibrationsteil eines aktiven, insbesondere implantierbaren Hörgeräts verbunden ist.
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