SE523765C2 - Skruvformat förankringselement för permanent förankring av benförankrade hörapparater och öron- eller ögonproteser i skallbenet - Google Patents

Description

25 30 35 ...~'°. ...~' 523 765 _ 2._.. finns idag är utformade på ett sådant sätt att det innan skruven sätts in krävs förgängning av hålet i bent med hjälp av en gängtapp. Ett exempel på en sådan fixtur visas i US Des. 294,295. Denna fixtur har en gängad del med små skär som har en skrapande effekt i det förgängade benhå- let. Den har vidare en fläns som fungerar som ett stopp mot benytan då fixturen dras ner i skallbenet. Flänsen är i detta fall försedd med genomgående hål för vävnadsinväxt e dyl.

S k självgängande fixturer som ej kräver förgängning av gängtapp finns sedan tidigare för permanent förankring av tandproteser, dentala implantat, se exempelvis US 5,064,425 och US 5,269,685. Dessa typer av fixturer som används i käkbenet kan dock inte användas vid förankring i skallbenet där benet är betydligt tunnare. De dentala im- plantaten (fixturerna) är för långa och har djupa, avlånga benkammare för att samla och hålla kvar hela det avverkade benmaterialet.

Ett ändamål med denna uppfinning är att åstadkomma ett skruvformat förankringselement (fixtur) för infästande i det förhållandevis tunna skallbenet varvid fixturen är självgängande så att någon förgängning med gängtapp ej krävs. På så vis förenklas installationen.

Uppfinningen kännetecknas i huvudsak av att förankringse- lementets främre del är självgängande med minst en kavitet med en gängskärande egg, varvid kaviteten har en volym som motsvarar minst hälften av den genom den gängskärande eg- gen bortskurna benvolymen då förankringselementet nedskru- vas i ett hål av diameter motsvarande gängprofilens inre diameter.

Enligt en föredragen utföringsform har kaviteten en volym som motsvarar 50-100% av den bortskurna benvolymen.

I det följande skall uppfinningen närmare beskrivas i an- 10 15 20 25 30 35 525 765 " _ 3'_' slutning till bifogade ritningar, varvid figur 1 visar en sidovy över ett självgängande föran- kringselement enligt uppfinningen, och figur 2 en ändvy av förankringselementets främre del.

Figuren 1 visar ett skruvformat förankringselement, s k fixtur 1, enligt uppfinningen. Fixturen är utförd i titan vilket på känt sätt har förmåga att integreras i omgivande benvävnad, s k osseointegration. Fixturen har en del 8 som är avsedd att infästas i skallbenet, en fläns 7 som funge- rar som stopp då fixturen dras ner i skallbenet och en verktygsfattning 9 i form av en extern hex. Delen 8 är kortare än 5 mm, för att den ej skall gå igenom det tunna skallbenet, och har en främre konisk del 8' och en rak cy- lindrisk del 8" försedd med en utvändig gänga.

Den främre delen 8 är utformad som en gängskärande del med i detta fall tre gängskärande eggar 2 med en skärvinkel 3 på l00° eller mindre bildade genom kaviteter 4 upptagna i godset hos den främre delen. Den sammanlagda volymen hos kaviteterna 4 är större än hälften av den benvolym som bortskäres då förankringselementet dras ner i ett borrat hål med en diameter motsvarande gängprofilens inre diame- ter 5. Företrädesvis motsvarar den sammanlagda volymen hos kaviteterna 50-100% av den bortskurna benvolymen.

Den del av skruven som passerar benet bakom den gängskä- rande eggen 2 kan förses med en avbackning 6 som dels le- der till att skruven klämmer mindre i det gängade hålet och dels bidrager till att ytterligare utrymme för benspå- nor skapas.

Flänsen 7 har en plan undre yta för anliggning mot benet då skruven dragits ner i skallbenet. Flänsen har en diame- ter som överstiger gängprofilens yttre diameter med 10- 20%. Mellan flänsen 7 och den gängade delen finns en 10 15 20 25 30 35 ,,...ø_ .u-f' 523 765 __4 L_:. ogängad cylindrisk del 10 som har en diameter som motsva- rar gängprofilens inre diameter.

Uppfinningen är inte begränsad till den utföringsform som visas i figuren utan kan varieras inom ramen för de efter- följande patentkraven. Speciellt inses att den del 8 hos förankringselementet som är avsedd att införas i skallbe- net kan vara utformad svagt konisk utefter sin längd. Vi- dare kan skruven vara utformad med en intern verktygsfatt- ning istället för en extern som visas i figuren.

Claims (8)

10 15 20 25 30 35 525 765 ._5- PATENTKRAV

1. Skruvformat förankringselement (fixtur) (1) för perma- nent förankring av benförankrade hörapparater och benfö- rankrade öron- eller ögonproteser i skallbenet innefattan- de en del (8) försedd med en utvändig gänga och avsedd att infästas i skallbenet, en fläns (7) som fungerar sm stopp då fixturen dras ner i det förhållandevis tunna skallbenet och en verktygsfattning (9) varvid delen (8) som är avsedd att införas i skallbenet är kortare än 5 mm k ä n n e - t e c k n a t av att den främre delen hos förankringsele- mentet är självgängande genom att den har minst en kavitet (4) med en gängskärande egg (2), varvid kaviteten resp. kaviteterna (4) avsiktligt utformats så att den sammanlag- da volymen hos kaviteterna motsvarar minst hälften av den genom den gängskärande eggen (2) bortskurna benvolymen då förankringselementet nedskruvas i ett hål av en diameter motsvarande gängprofilens inre diameter (5) och att flän- sen (7) har en plan undre yta för anliggníng mot benet då fixturen dragits ner i skallbenet och som ansluter till den utvändiga gängan via en cylindrisk del (10).

2. Förankringselement enligt patentkrav 1 k ä n n e - t e c k n a t a v att kaviteten resp. kaviteterna (4) har en volym som motsvarar 50-100% av den bortskurna ben- volymen.

3. Förankringselement enligt patentkrav 1 k ä n n e - t e c k n a t av att flänsen (7) har en diameter som överstiger skruvdelens yttre diameter med 10-20%.

4. Förankringselement enligt patentkrav 1 k ä n n e - t e c k n a t a v att de gängskärande eggarna (2) har en skärvinkel på maximalt l00°. -f 10 15 20 25 30 35 ...". . N . U ... ...: :u"¶ nn- - - ...-n»... _' .".n _. .. :.::.'..:za -- . . .. n n. U _ n _ §b_

5. Förankringselement enligt patentkrav 1 k ä n n e - t e c k n a t a v att de gängskärande eggarna (2) är försedda med avbackning (6).

6. Förankringselement enligt patentkrav 1 k ä n n e - t e c k n a t a v att den del (8) som är avsedd att in- fästas i skallbenet har en främre konisk del (8') och en för övrigt rak, cylindrisk del (8") försedd med nämnda utvändiga gänga.

7. Förankringselement enligt patentkrav 1 k ä n n e - t e c k n a t a v att den del (8) som är avsedd att in- fästas i skallbenet har en främre konisk del (8“) och för övrigt svagt konisk utefter sin längd och försedd med nämnda utvändiga gänga.

8. Förankringselement enligt patentkrav 1 k ä n n e - t e c k n a t a v att den cylindriska delen (10) till vilken flänsen (7) ansluter med sin plana undre yta är ogängad och har en diameter som motsvarar gängprofilens inre diameter.