SE531178C2 - Förankringselement för permanent förankring av extraorala proteser - Google Patents

Description

25 30 35 531 178 _.2 _ lutions AB i Göteborg. I WO 2005/037153 beskrivs hur denna typ av hörapparat kan användas för att bota eller minska stamning.

De fixturer för benförankrade hörapparater, av det slag som beskrivits ovan, och öron- eller ögonproteser som finns idag, är utformade antingen på ett sådant sätt att det innan skruven sätts in krävs förgängning av hålet i skallbenet med hjälp av en gängtapp eller så är de själv- gängande. Ett exempel på den förstnämnda typen av fixtur visas i Us Des. 294.295. Denna fixtur har en gängad del med små skär som har en skrapande effekt i det förgängade benhålet. Den har vidare en fläns som fungerar som ett stopp mot benytan då fixturen dras ner i skallbenet. Flän- sen är i detta fall försedd med genomgående hål för väv- nadsinväxt e dyl.

Självgängande fixturer för benförankrade hörapparater finns beskrivna exempelvis i US 7,074,222 och 7,ll6,794.

Dessa fixturer kräver normalt ingen förgängning av gäng- tapp. På så vis förenklas installationen.

Eftersom skallbenet är förhållandevis tunt är den del hos förankringselementet som är avsedd att införas i skallbe- net normalt kortare än 5 mm, och det är viktigt att föran- kringselementet är försett med en fläns som fungerar som stopp då fixturen dras ner i det tunna skallbenet. Fixtu- rerna är som regel utförda i titan vilket på känt sätt har förmåga att integreras i den omgivande benvävnaden, s.k. osseointegration.

Ju större kontaktyta som förankringselementet uppvisar mot den omgivande benvävnaden desto mer ökar förutsättningarna för en god och stabil förankring. I andra sammanhang, ex- empelvis för dentala implantat, kan fixturens längd ökas för att på så sätt öka kontaktytan mot det omgivande käk- benet. Att öka fixturens längd är dock inte möjligt för fixturer som skall förankras i det tunna skallbenet. Som 10 15 20 25 30 35 531 178 _.3 _ ovan nämnts är man här begränsad till fixturlängder korta- re än storleksordningen 5 mm. Istället kan fixturens tjocklek ökas. Diametern hos de fixturer som används för benförankrade hörapparater ligger därför i allmänhet i om- rådet 3,5-5 mm, jämfört med 3-4 mm för dentala fixturer.

Att öka diametern ytterligare på fixturen är emellertid inte praktiskt då den blir alltför svår att installera.

Ett ändamål med denna uppfinning är att åstadkomma ett förankringselement för infästning i relativt tunt ben, speciellt i det förhållandevis tunna skallbenet, vilket förankringselement har en ökad kontaktyta med den omgivan- de benvävnaden. På så vis ökas den initiala stabiliteten och förutsättningarna för en god integration med benet ökar.

Förankringselementet enligt uppfinningen kännetecknas i huvudsak av att det innefattar en skruvformad, central del avsedd att infästas i skallbenet, en fläns som fungerar som stopp då förankringselementet installeras i skallbenet och en med den skruvformade, centrala delen via flänsen förbunden rörformad perifer del, vilken tillsammans med den centrala delen är anordnad att skära ner i benvävnaden vid förankringselementets installation i benvävnaden.

Enligt en föredragen utföringsform är den rörformade delen försedd med en sågtandad egg för att skära ner i benvävna- den vid förankringselementets installation.

Enligt en ytterligare föredragen utföringsform är den rör- formade delen försedd med ett antal hål för beninväxt.

I det följande skall uppfinningen närmare beskrivas i an- slutning till bifogade ritningar, varvid figur 1 visar en sidovy över ett förankringselement enligt uppfinningen, 10 15 20 25 30 35 531 178 _.4 _ figur 2 en vy från ovan av förankringselementets, och figur 3 några olika exempel på hur den rörformade delen kan vara utformad.

Figuren l visar ett förankringselement enligt uppfinning- en. Förankringselementet är utfört i titan vilket på känt sätt har förmåga att integreras i omgivande benvävnad, s k osseointegration. Förankringselementet har en central skruvformad del 1 som är avsedd att infästas i skallbenet.

Dess främre del 2 är företrädesvis utformad som en gäng- skärande del med tre gängskärande eggar 3. Dess bakre (öv- re) del 4 är integrerad med en ringformad fläns 5. Den ringformade flänsen 5 fungerar som stopp då förankringse- lementet dras ner i skallbenet genom att flänsens undre, mot benet vända yta 6 kommer till anliggning mot benytan.

Den skruvformade delens övre del är vidare försedd med en intern fattning 7, exempelvis en intern hex e.dyl, för ett verktyg för att installera förankringselementet och en in- re urborrning 8 för anslutning av en hudgenomföringsdel 15, antydd med streckade linjer i figuren, för hörapparat eller aktuell ögon- eller öronprotes. Dessa delar kan vara av konventionellt slag och beskrivs därför ej närmare här.

Den skruvformade delen 1 är kortare än 5 mm, för att den ej skall gå igenom det tunna skallbenet, och har en gäng- diameter som ligger på storleksordningen 3,5 - 4,0 mm.

Som framgår av figur 2 har flänsen en i huvudsak plan, skivformad utsträckning och bildar tillsammans med den skruvformade delens toppyta en flat, cirkulär överdel.

Flänsen kan vara helt sluten uppåt, men den kan också vara försedd med ett antal genomgående hål 9 för beninväxt el- ler retention då flänsen anligger tight mot benytan.

Av figurerna framgår också att den ringformade flänsens perifera del är integrerad med en nedåtriktad, mot benytan vänd, rörformad del 10 anordnad att vid förankringselemen~ tets installation skära in i benvävnaden. För att under- 10 15 20 25 30 35 531 178 ïnsïl lätta inskärningen i benet vid installationen kan den rör- formade delen vara försedd med en sågtandad egg ll. Genom denna utformning erhåller förankringselementet en dosfor- mad geometri och en "hålsågs"-funktion. Det inses att med denna geometri utnyttjas benets utsträckning i diameter- led på ett bättre sätt än med en konventionell fixturgeo- metri. Genom den rörformade "utriggaren“ 10 ökas kontakty- tan mot benet. Dessutom minskar risken för bakterieinväxt genom hudgenomföringen eftersom bakterierna får längre väg till den känsliga ben-implantatytan. Ytterdiametrarna hos flänsen 5 och den rörformade delen 10 kan sammanfalla, så som visas i figurerna, men flänsens ytterdiameter kan ock- så överstiga diametern hos den rörformade delen, indikerat med det streckade perifera partiet 5'.

Som ovan nämnts har den skruvformade centrala delen en ut- sträckning på maximalt 5 mm. Höjden h hos den rörformade delen är också maximalt 5 mm. Men en fördel med den nya utformningen hos förankringselementet är att höjden kan göras lägre än med dagens fixtur. Diametern d hos den rör- formade delen kan vara av storleksordningen 2h, dvs i det- ta fall c:a 10 mm.

Den rörformade delen 10 kan vara försedd med ett antal ge- nomgående hål 12 för beninväxt, se figur 3. Vidare kan den rörformade delen vara försedd med yttre och/eller inre gängor 13 eller rillor för att öka retentionen mot den om- givande benvävnaden. Eventuellt kan det gängade partiet hos den rörformade delen vara försett med en eller flera gängskärande eggar 14 i likhet med den centrala fixturlik- nande delen.

Uppfinningen är inte begränsad till de utföringsformer som visas i figurerna utan kan varieras inom ramen för de ef- terföljande patentkraven. Speciellt inses att den del hos förankringselementet som är avsedd att införas i skallbe- net kan vara försedd med en ytbeläggning av känt slag för att befrämja, stimulera fastläkning i benet. Vidare kan 10 15 20 25 30 35 531 178 _.5 _ förankringselementet vara utformat med en extern verktygs- fattning istället för en intern som visas i figuren.

Istället för att ansluta en separat hudgenomföringsdel till förankringselementet kan hudgenomföringsdelen eventu- ellt vara integrerad med förankringselementet så att det bildar ett s.k. one-piece implantat.

Det inses vidare att förankringselementet är avsett att kunna användas vid benförankrade hörapparater avsedda för såväl personer med hörselproblem som med stamningsproblem. Även om uppfinningen ovan beskrivits i samband med benför- ankrade hörapparater inses att den även kan tillämpas vid andra typer av extraorala proteser såsom fingerproteser och liknande.

Claims (7)

10 15 20 25 30 531 178 PATENTKRAV

1. Förankringselement för permanent förankring av extraorala proteser, såsom benförankrade hörapparater, benförankrade öron- eller ögonproteser och liknande kraniofaciala proteser i skallbenet hos en patient, innefattande en skruvfonnad central del (1) avsedd att infastas i skallbenet och en ringforrnad fläns (5) som fungerar som stopp mot benytan då törankringselementet installeras i skallbenet k ä n n e t e c k n a t a v en med den skruvfonnade, centrala delen (1) via den ringfonnade flänsen (5) förbunden rörformad perifer del (10) så att förankringselementet bildar en flat, dosfonnad geometri där den del som är vänd bort från benet är sluten, medan den del som är vänd mot benet är öppen och varvid den rörformade perifera delen (10) tillsammans med den centrala delen (l) är anordnad att skära ner i benvävnaden vid förankringselementets installation i skallbenet.

2. Förankringselement enligt patentkrav 1 k ä n n e t e c k n at a v att den rörformade delen (10) är försedd med en sågtandad egg (11) för att skära ner i benvävnaden vid fórankringselementets installation.

3. Förankringselement enligt patentkrav l k ä n n e t e c k n at a v att den rörforrnade delen (10) är försedd med yttre och/eller inre gängor (13) eller rillor.

4. Förankringselement enligt patentkrav 3 k ä n n e t e c k n at a v att gängorna är försedda med en eller flera gängskärande eggar (14).

5. Förankringselement enligt patentkrav 1 k ä n n e t e c k n at a v att den rörformade delen (10) är försedd med ett antal hål (12) för beninväxt.

6. Förankringselement enligt patentkrav 1 k ä n n e t e c k n at a v att det har en total tjocklek som understiger cza 5 mm.

7. Förankringselement enligt patentkrav 1 k ä n n e t e c k n at a v att det har en central urtagning (7,8) som sträcker sig ner i den skruvformade delen (1) för verktygsfattning och/eller anslutning av en hudgenomföringsdel för extern del av en hörapparat eller kraniofacial protes.