WO2006082810A1

WO2006082810A1 - 医療用縫合結紮装置及び医療用縫合結紮具

Info

Publication number: WO2006082810A1
Application number: PCT/JP2006/301568
Authority: WO
Inventors: Satoshi Miyamoto; Norio Onishi
Original assignee: Olympus Corporation
Priority date: 2005-02-04
Filing date: 2006-01-31
Publication date: 2006-08-10
Also published as: EP1844718A1; EP1844718B1; EP1844718A4; JP4823533B2; US20090088778A1; JP2006212240A

Abstract

　生体組織を縫合、あるいは結紮し、結紮ワイヤを切断した後に、確実に保持部材を脱落させる。病変部を結紮する結紮ワイヤ（２０）を保持する保持部材（２３）を、第１円筒部材（３０）と、第１円筒部材（３０）の先端部に嵌合される第２円筒部材（３１）とから構成し、第１、第２円筒部材（３０，３１）によって形成される一対の先端側孔（４２ａ，４２ｂ）を通って結紮ワイヤ（２０）を第１円筒部材（３０）の外周側に引き出し、第１円筒部材３０の基端側に形成された基端側孔（３８ａ，３８ｂ）から再び第１円筒部材（３０）内に引き込む。

Description

医療用縫合結紮装置及び医療用縫合結紮具

技術分野

[0001] 本発明は、内視鏡と共に用いられ、体内の生体組織を縫合、あるいは結紮するような内視鏡的治療に用いられる医療用縫合結紮装置及び医療用縫合結紮具に関する。

本願は、 2005年 2月 4日に出願された特願 2005— 028676号に対し優先権を主張し、その内容をここに援用する。

背景技術

[0002] 内視鏡観察下で体内の生体組織を縫合、あるいは結紮する医療用縫合結紮装置としては、内視鏡のチャンネルに揷通可能なシースと、シース内に進退自在に挿入された操作ワイヤと、操作ワイヤの先端のフックに係止される医療用結紮具とを有するものがある。医療用結紮具は、ループ状の結紮ワイヤを有し、ストツバを結紮ワイヤに沿って進退させることでループの大きさを調整できるようになつている。さらに、結紮ヮィャの基端部には、フックに係止される折り返し部が形成されている。病変部を結紮する際には、ループ部分を病変部に引っ掛けた後に、フックを後退させ、ループを縮径させて緊縛する。その後、病変部を緊縛している部分と、折り返し部との間で結紮ワイヤを切断し、結紮ワイヤを生体組織を結紮させた状態で体内に留置させる。

[0003] ここで、病変部を医療用結紮具で緊縛し、結紮する操作と、操作ワイヤ力医療用結紮具を脱離させる操作とを一連の操作で行えるように、操作ワイヤが挿入されてヽるシースの外側に切断部材を進退自在に設け、医療用結紮具には、折り返し部と、ストツバとの間に結紮ワイヤを保持しながら切断部材を受ける保持部材を設けたものがある (例えば、特許文献 1参照)。保持部材は、結紮ワイヤを揷通可能な円筒形状を有し、軸方向の略中間部には、環状の突起部が一体に設けられている。突起部よりも先端側と、基端側のそれぞれには、結紮ワイヤを揷通可能な孔が設けられており、結紮ワイヤは、保持部材を貫通する孔の先端側の開口力内側に挿入され、先端側の孔を通って突起部の外周を長手方向に沿って引き回された後に、基端側の孔力保持部材の内側に入り、基端側の開口力引き出される。このような医療用結紮具では、病変部を緊縛した後に、切断部材を前進させ、突起部と切断部材とで結紮ワイヤを挟み込むようにして切断する。なお、保持部材は、結紮ワイヤを切断した後に自然脱落することで自然排出される。

特許文献 1：特開 2003— 204966号公報

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0004] し力しながら、従来の医療用結紮具では、保持部材と、結紮ワイヤとの間の摩擦が大きいときなどには、保持部材が自然脱落しないことがあり、このような場合には、保持部材が他の処置の妨げにならないように、把持鉗子などの内視鏡用処置具によつて保持部材を把持して結紮ワイヤ力脱落させる必要があった。このような場合には、内視鏡のチャンネル力医療用縫合結紮装置を抜去し、代わりに把持鉗子などの内視鏡用処置具を内視鏡に挿通させる必要があり、手技が複雑になると共に、手技時間が長くなるという問題があった。

この発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、その主な目的は、生体組織を縫合、あるいは結紮し、結紮ワイヤなどの縫合結紮部材を切断した後に、確実に保持部材を脱落させるようにすることである。

課題を解決するための手段

[0005] 上記の課題を解決するため、本発明の第 1の態様は、体内に挿入可能であり、先端と基端と長手軸とを有する挿入部と、前記挿入部に対して移動可能に設けられ、切断刃を有する切断部材と、前記挿入部の基端側に設けられ、術者が操作をする手元操作部と、前記挿入部と前記切断部材と前記手元操作部とを有する操作装置と、前記操作装置の先端側に設けられ、生体組織を縫合あるいは結紮する医療用縫合結紮具であって、可撓性を有する縫合結紮部材と、前記切断部材が移動する軌道上で前記縫合結紮部材を保持する保持部を有する保持部材と、を備える医療用縫合結紮具と、を備え、前記保持部材は、少なくとも 2つの部材カも構成されている医療用縫合結紮装置である。

この医療用縫合結紮装置では、切断部材で縫合結紮部材を切断した際に、縫合結紮部材を介して操作装置側に押し付けられていた保持部材が、複数の部材に分離、あるいは縫合結紮部材を揷通する孔を拡げるように変形する。これに伴って、保持部材を構成する各部材力縫合結紮部材が抜け易くなり、保持部材が縫合結紮部材から確実に、かつ速やかに脱落する。

[0006] 本発明の第 2の態様では、上記医療用縫合結紮装置において、前記医療用縫合結紮具は、前記縫合結紮部材の先端に前記縫合結紮部材を生体組織に係止させるために用いられる係止部材が取り付けられており、前記操作装置は、前記係止部材と共に生体組織を穿通する組織穿通部材を有する医療用穿刺装置を備えてもよい。この医療用縫合結紮装置は、組織穿通部材で生体組織を穿通することで生体組織に貫通孔を形成し、この貫通孔に縫合結紮部材を通すことで、生体組織に縫合結紮部材を貫通させる。その後、縫合結紮部材を使って生体組織を締め付けて病変部を縫合する。縫合後に、縫合結紮部材において生体組織を貫通している部分と、操作装置に係合させられている部分との間を切断すると、前記と同様にして、保持部材が脱落する。

[0007] 本発明の第 3の態様は、生体組織を縫合ある!/、は結紮する可撓性を有した縫合結紮部材と、前記縫合結紮部材を切断するための切断部材が移動する軌道上に前記縫合結紮部材を保持する保持部を有する保持部材と、を備え、前記保持部材は、少なくとも 2つの部材力構成されている医療用縫合結紮具である。

この医療用縫合結紮具では、縫合結紮部材が切断された後には、保持部材が複数の部材に分離、あるいは縫合結紮部材を揷通させた孔を拡げるように変形するなどして、縫合結紮部材から保持部材が容易に脱落する。

[0008] 本発明の第 4の態様では、上記医療用縫合結紮具において、前記保持部材が、少なくとも 2つの部材からなり、これら部材には、組み合わせることで前記縫合結紮部材を挿通させる側孔を形成する側孔形成部が少なくとも 1つ設けられてもよい。

この医療用縫合結紮具は、保持部材を構成する部材が、分離、あるいは移動すると、側孔に揷通されている縫合結紮部材が抜け易くなる。

[0009] 本発明の第 5の態様では、上記医療用縫合結紮具において、保持部材は、少なくとも 1つの側孔を持つ第 1部材と、前記第 1部材の外周に前記側孔の一部を覆うように進退自在に装着された第 2部材とを有してもょヽ。

この医療用縫合結紮具では、第 1部材に対して第 2部材が移動すると側孔の開口面積が大きくなり、縫合結紮部材が抜け易くなる。

発明の効果

[0010] 本発明によれば、縫合結紮部材を保持する保持部材を複数の部材から構成したので、内視鏡観察下で目的部位の縫合、あるいは結紮を行って、余分な縫合結紮部材を切断した後に、保持部材を構成する複数の部材が分離、あるいは一部が移動することで縫合結紮部材が抜け易くなり、縫合結紮部材から保持部材を確実に、かつ速やかに脱落させることができる。このため、他の処置具を使用して縫合結紮部材から保持部材を抜き取る必要がなくなり、手技を容易に、かつ短時間で行うことが可能になる。

図面の簡単な説明

[0011] [図 1]本発明の実施の形態である医療結紮装置の構成を示す図である。

[図 2]保持部材の分解図断面図である。

[図 3]医療用結紮具を操作装置に装着し、外側シース内に収容した状態を示す図である。

[図 4]病変部を結紮する手技を説明する図であって、病変部に結紮ワイヤを引っ掛けた状態を示す図である。

[図 5]操作ワイヤを引き戻して、結紮ワイヤのループ部を縮径させた状態を示す断面図である。

[図 6]結紮ワイヤを切断した状態を示す拡大断面図である。

[図 7]病変部を結紮する手技を説明する図であって、結紮ワイヤを切断した状態を示す図である。

[図 8]第 1円筒部材が脱落した状態を示す拡大断面図である。

[図 9]病変部を結紮する手技を説明する図であって、第 1円筒部材が脱落した状態を示す図である。

[図 10]第 1、第 2円筒部材が共に脱落した状態を示す図である。

[図 11]本発明の実施の形態である医療用縫合装置の先端部分の断面図である。 [図 12]処置具の針部を生体組織に穿刺した状態を示す図である。

[図 13]針部力も医療用縫合具の抜け止めチップを押し出した状態を示す図である。

[図 14]針部を生体組織力も引き抜いて、縫合糸が留置された状態を示す図である。

[図 15]縫合糸を引っ張って、生体組織を縫合する手技を説明する図である。

[図 16]縫合糸によって生体組織が縫合された状態を示す図である。

[図 17]複数の医療用縫合具を用いて生体組織を縫合する例を示す図である。

[図 18]保持装置の構成を示す斜視図である。

[図 19]保持装置を構成する第 1部材の斜視図である。

[図 20]保持装置の構成を示す斜視図である。

[図 21]結紮ワイヤを切断した状態を示す拡大断面図である。

[図 22]第 2円筒部材がスライド移動して先端側孔の長さが変化した状態を示す図である。

符号の説明

[0012] 1 医療用縫合結紮装置 2 医療用結紮具 (医療用縫合結紮具） 3, 51 操作装置 4 挿入部 10切断部材 12手元操作部 20結紮ワイヤ (縫合結紮部材） 22ストツパ（固定部材） 23, 63, 70, 90, 100保持部材 30, 64第 1円筒部材 (部材） 31 , 65第 2円筒部材（部材） 37a, 37b, 103a, 103b側孔形成部 42a, 42b, 79 a, 79b, 106a, 106b先端側孔 (側孔） 50医療用縫合装置（医療用縫合結紮装置 ) 52医療用縫合具 (医療用縫合結紮具） 53医療用穿刺装置 56針部 (組織穿通部材） 59抜け止めチップ (係止部材） 61縫合糸（縫合結紮部材） 74a, 74b, 75 a, 75b, 77a, 77b、 78a, 78b切り欠き部 (側孔形成部） 80a, 80b基端側孔 (側孔 ) 101第 1部材 102第 2部材 W1病変部（生体組織） W2, W3生体組織発明を実施するための最良の形態

[0013] 本発明を実施するための最良の形態について図面を参照しながら詳細に説明する。ただし、本発明は以下の各実施例に限定されるものではなぐ例えばこれら実施例の構成要素同士を適宜組み合わせてもよい。

(第 1の実施の形態）

以下、本発明の第 1の実施の形態について、図 1から図 8を参照して説明する。図 1 に示すように、医療用縫合結紮装置 1は、生体内に留置される医療用結紮具 (医療用縫合結紮具) 2と、この医療用結紮具 2を先端に着脱自在な操作装置 3とから構成されている。操作装置 3は、不図示の内視鏡のチャンネルに先端側力挿通され、基端が内視鏡カゝら体外側に引き出される長尺の挿入部 4を有している。挿入部 4は、可橈性の外側シース 5を有し、この外側シース 5内には、内側シース 6が軸線方向に沿つて進退自在に挿入されている。内側シース 6内には、可撓性の操作ワイヤ 7が軸線方向に進退自在に挿通されている。この操作ワイヤ 7の先端部には、フック形状をした係合部材 8が固着されている。さらに、内側シース 6の外周には、可撓性の切断用シース 9が軸線方向に進退自在に嵌合されて、る。切断用シース 9の先端部には、後述する結紮ワイヤを切断する手段としての切断部材 10が固定されている。切断部材 10は、内側シース 6の外周を覆う環形状をなし、その先端の全周には軸線方向に対して鋭角をなす切断刃 11が設けられている。このような切断部材 10は、例えば、ステンレス等の金属材料力製造されて、る。

[0014] ここで、外側シース 5は、例えば、ポリエチレンや、 PTFE (四フッ化工チレン榭脂）などの可撓性を有するプラスチック力も製造され、その内径は φ 2〜5mmとされている。また、内側シース 6及び切断用シース 9は、例えば、ポリエチレンや、 PTFEなどの可撓性を有するプラスチックで製造されるが、これに金属製メッシュが入ってヽても良ぐ金属製のコイル力も製造することも可能である。操作ワイヤ 7は、ステンレスなどの金属撚り線力製造されて、る。

[0015] このような構成を有する挿入部 4の基端部には、施術者が体外で操作をする手元操作部 12が設けられている。手元操作部 12は、外側シース 5の基端部が固定される取手 13と、切断用シース 9の基端部が固定される切断操作部 14と、内側シース 6の基端部が固定される細長の操作部本体 15と、操作部本体 15に長手方向に沿って進退自在に取り付けられたスライダ 16とから構成されている。なお、スライダ 16には、操作ワイヤ 7の基端部が固定されている。また、操作部本体 15の基端には、指掛けリング 17が設けられている。

[0016] 操作装置 3の先端に装着されている医療用結紮具 2は、生体組織を結紮する縫合結紮部材となる結紮ワイヤ 20を有している。この結紮ワイヤ 20は、ナイロン、ポリオレフィン等の合成樹脂や、ステンレス等の金属細線、絹、生体吸収性の材料から製造された糸であり、その線径は φ θ. 2〜lmmとされており、一本の線材の長さ方向の略中央を折り返すことでループ部 21を形成している。なお、結紮ワイヤ 20は、単線を用いることができるが、撚り線や、編み線であっても良い。ループ部 21によって形成することで対となる結紮ワイヤ 20の端部は、管状のストツバ 22の孔を貫通するように圧入されている。ストッパ 22は、結紮ワイヤ 20を進退自在な固定部材であって、結紮ヮィャ 20を束ねるように嵌合し、ストツバ 22を先端側に前進させるとループ部 21が縮径され、後退させるとループ部 21が拡径するようになつている。このようなストッパ 22は、例えば、シリコンゴム、フッ素ゴム等のゴムや、各種の熱可塑性エラストマ一力製造され、管状部材の代わりに糸の結び目を使用することもできる。さらに、ストツバ 22 内を通って引き出された結紮ワイヤ 20の一対の端部は、管状の保持部材 23に揷通させられた後に、一方の端部が折り返され、固定具として結紮ワイヤ 20の他方の端部が挿入された接続パイプ 24内に挿入され、接着剤等で固定されている。結紮ワイャ 20の一方の端部の基端側の折り返し部 25は、ループ状になっており、ここに前記した操作ワイヤ 7の係合部材 8が係合させられる。

ここで、図 2の分解図に示すように、保持部材 23は、基端側の第 1円筒部材 30と、第 1円筒部材 30の先端部に嵌合可能な第 2円筒部材 31とから構成されている。第 1 円筒部材 30の本体部 32の基端側には、段差部 33によって縮径された基端側縮径部 34が形成されており、本体部 32の先端には、段差部 35によって縮径された先端側縮径部 36が形成されている。さらに、先端側縮径部 36から長手方向に沿って段差部 35を越えるように一対のスリット 37a, 37bが形成されている。これらスリット 37a, 37bは、第 1円筒部材 30の一直径上において、外周から内周に貫通するように形成されている。さらに、本体部 32において、各スリット 37a, 37bよりも基端側には、基端側孔 38a, 38bが第 1円筒部材 30の長手方向に沿ってスリット 37a, 37bと同一線上に穿設されている。基端側孔 38a, 38bは、第 1円筒部材 30の外周から内周に貫通しており、これら基端側孔 38a, 38bは外周側の開口から内周側の開口にかけて開口長さが基端側に徐々に拡がるような傾斜面 39を備えている。第 1円筒部材 30の軸線方向で、スリット 37a, 37bと、基端側孔 38a, 38bとの間には、本体部 32を径方向外側に突出させてなる環状突起 40が形成されている。この環状突起 40の基端側には、突き当て面 40aが形成されており、この突き当て面 40aは第 1円筒部材 30の軸線に略垂直に形成されて、る。

[0018] 第 2円筒部材 31は、第 1円筒部材 30の先端側縮径部 36の外周に嵌合可能な内径を有している。第 2円筒部材 31の内径は、例えば、結紮ワイヤ 20の径の 2倍よりも十分に大きくすることが好ましぐ第 1円筒部材 30と容易に嵌合が解除される大きさに設定されている。第 2円筒部材 31の基端部の内周には、基端側の開口面に向かつて拡径するテーパ面 41が形成されている。なお、第 2円筒部材 31の軸線方向の長さは、可能な限り短いことが好ましい。

[0019] 図 1に示すように、第 2円筒部材 31を第 1円筒部材 30に嵌合させた状態では、第 2 円筒部材 31の基端側のテーパ面 41と、側孔形成部であるスリット 37a, 37bとによつて、結紮ワイヤ 20を揷通可能な一対の先端側孔 42a, 42bが形成される。一対の結紮ワイヤ 20は、ストツバ 22から引き出された後に、保持部材 23の先端側の開口から第 2円筒部材 31内に導かれ、一対の先端側孔 42a, 42bのそれぞれに一本ずつの挿通され、第 1円筒部材 30の外周面に引き出され、環状突起 40を越えて、軸線方向に沿って形成されているそれぞれの基端側孔 38a, 38bから第 1円筒部材 30内に再び引き込まれ、基端側の開口から引き出される。このように、先端側孔 42a, 42bから基端側孔 38a, 38bに至るまでの間に、結紮ワイヤ 20を保持する保持部が形成される。保持部材 23の基端側縮径部 34の外径は、内側シース 6の内径よりも小さくなつており、基端側縮径部 34、及び環状突起 40を除いた保持部材 23の外径は、内側シース 6の外径に略等しくなつている。このような保持部材 23は、ステンレス等の金属材料や、ポリプロピレン、 ABS (アタリ口-口リルブタジエンスチレン榭脂）、ポリカーボネートなどのプラスチックから製造されて!ヽる。

[0020] 次に、この実施の形態の作用について説明する。

まず、医療用結紮具 2を操作装置 3に装着する。具体的には、スライダ 16を操作して操作ワイヤ 7を前進させ、操作ワイヤ 7の先端の係合部材 8を外側シース 5、及び内側シース 6のそれぞれの先端開口力も突出させる。この状態で、結紮ワイヤ 20の折り返し部 25を係合部材 8に引っ掛けて係止させたら、スライダ 16を戻して操作ワイヤ 7 を後退させる。これによつて、係合部材 8が内側シース 6内に引き込まれ、保持部材 2 3の基端側縮径部 34が内側シース 6内に挿入されて支持される。この後に、取手 13 を操作して、外側シース 5を前進させる。これによつて、図 3に示すように、結紮ワイヤ 20が外側シース 5内に収容されて、ループ部 21が窄まる。

[0021] 医療用結紮具 2を装着したら、操作装置 3の挿入部 4を内視鏡のチャンネルに挿通させ、内視鏡ごと体内に挿入する。挿入部 4の先端部を体内の目的の部位に導いたら、内視鏡によってポリープ等の病変部を観察しながら、取手 13を操作して外側シース 5を後退させる。図 1に示すように、結紮ワイヤ 20のループ部 21が外側シース 5の先端開口力も突出し、その弾性力によって復元して拡径する。次に、内視鏡によって病変部を観察しながら、図 4に示すように、結紮ワイヤ 20のループ部 21を病変部 W1 の根元に引っ掛ける。この状態で、スライダ 16を操作して操作ワイヤ 7を後退させると、図 5に示すように、係合部材 8を介して結紮ワイヤ 20の基端部が内側シース 6の内側に引き込まれるので、ストツバ 22、及び保持部材 23が相対的に結紮ワイヤ 20の先端方向に移動する。

その結果、結紮ワイヤ 20のループ部 21が、縮径して病変部 W1が緊縛される。このように結紮ワイヤ 20に結紮されることで、病変部 W1への血流が止められる。

[0022] さらに、スライダ 16を保持した状態で、切断操作部 14を操作して切断用シース 9を前進させると、切断用シース 9が内側シース 6に案内されながら前進し、その先端に設けられている切断部材 10が、保持部材 23の第 1円筒部材 30の基端部に嵌合しつつ前進する。その結果、図 6及び図 7に示すように、切断部材 10の切断刃 11が、その軌道上にある保持部に保持されている結紮ワイヤ 20、つまり第 1円筒部材 30の基端側孔 38a, 38bから露出する結紮ワイヤ 20を摺り切るようにして切断する。このとき、結紮ワイヤ 20の基端部側は、操作ワイヤ 7によって引っ張られており、テンションがかかっているため、切断刃 11によって容易に切断することができる。また、各基端側孔 38a, 38bを相通する結紮ワイヤ 20のそれぞれが同時に切断されずに、時間差をもって切断されることがあるが、結紮ワイヤ 20は接続パイプ 24で結合されて、るため、一方ずつ切断されてもテンションが保たれるので、切断刃 11による切れ味が変わることない。なお、切断用シース 9は、切断刃 11が環状突起 40の突き当て面 40aに突き当たるまで前進させることができる。

[0023] 基端側孔 38a, 38bの近傍で結紮ワイヤ 20が切断されると、保持部材 23を内側シース 6に引きつけていた力が失われ、保持部材 23が内側シース 6から分離可能になる。また、保持部材 23の外周を通る結紮ワイヤ 20が切断されることで、医療用結紮具 2の体内に留置される部分が、操作装置 3から分離された状態になる。ここで、切断前の結紮ワイヤ 20には、保持部材 23の外周を通るように外側に湾曲させられることで、ストレート状に復元しょうとする力が発生している力この外側に湾曲させられている部分が切断されることで、ストレート状に復元しょうとする力が結紮ワイヤ 20の切断された端部を先端側孔 42a, 42b、及び基端側孔 38a, 38bから内側に通り抜けさせるように働く。したがって、切断操作部 14を操作して切断用シース 9を後退させてから、内視鏡のチャンネル力操作装置 3の挿入部 4を抜去すると、結紮ワイヤ 20の切断された端部が、先端側孔 42a, 42b、及び基端側孔 38a, 38bを抜けつつ、第 1 円筒部材 30を結紮ワイヤ 20から抜け落とさせるように作用し、図 8に示すように、結紮ワイヤ 20から第 1円筒部材 30が脱落する。また、このとき、第 1円筒部材 30は、内側シース 6に緩く支持されて、るだけであるので、操作装置 3から容易に抜け落ちる。なお、係合部材 8に係止されている結紮ワイヤ 20の端部は、操作装置 3と共に体外に抜去される。

[0024] さらに、第 2円筒部材 31側の結紮ワイヤ 20の端部は、第 1円筒部材 30が抜けることでストレート状に延びるので、この端部側力も第 2円筒部材 31も抜け落ちる。したがつて、図 10に示すように、ストッパ 22によって病変部 W1を緊縛するように保持された結紮ワイヤ 20が体内に留置され、病変部 W1の緊縛手技が完了する。なお、結紮ワイャ 20から脱落した第 1円筒部材 30、及び第 2円筒部材 31は、消化管を介して体外に自然排出される。

[0025] この実施の形態によれば、保持部材 23を第 1円筒部材 30と、第 2円筒部材 31とから構成し、結紮ワイヤ 20が挿通する先端側孔 42a, 42bの前後で第 1円筒部材 30と、第 2円筒部材 31とを分離可能に構成したので、切断部材 10で結紮ワイヤ 20を切断すると、結紮ワイヤ 20の切断された端部を第 1円筒部材 30から速やかに離脱させることができ、体内に留置される部分と、第 1円筒部材 30とを確実に分離させることができる。また、第 2円筒部材 31は、軸線方向の長さが短い円筒状の部材であるので、結紮ワイヤ 20の切断された端部力も容易に脱離させることができる。このため、体内に留置される結紮ワイヤ 20から保持部材 23を速やかに、かつ確実に脱落させることができるので、別途、内視鏡用処置具を揷通して脱離させる必要がなくなり、手技時間を短縮することができる。

[0026] なお、保持部材 23は、環状突部 40を有しな、で、先端側孔 42a, 42bから基端側孔 38a, 38bまで一定の外径になっていても良い。

[0027] (第 2の実施の形態）

本発明の第 2の実施の形態について、図 11から図 17を参照して説明する。なお、第 1の実施の形態と同じ構成要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略するこの実施の形態で医療用縫合結紮装置は、止血などをする病変部を縫合する医療用縫合装置である。すなわち、図 11に示すように、医療用縫合装置 50は、操作装置 51と、操作装置 51に装着される医療用縫合具 (医療用結紮縫合具) 52とから構成されている。操作装置 51は、外側シース 5内に、内側シース 6と、組織穿通部材である縫合針を備える医療用穿刺装置 53とが独立に進退自在に設けられている。内側シース 6の外周には、切断用シース 9が設けられ、内側シース 6内には操作ワイヤ 7が揷通されている。

[0028] 医療用穿刺装置 53は、ステンレスなどの金属を密卷きコイル状に巻き、パイプ状に成形した可撓性の穿刺部本体 54を有し、この穿刺部本体 54は、外側シース 5に沿つて延び、その内部には可撓性の押し出しロッド 55が進退自在に挿通させられている。穿刺部本体 54、及び押し出しロッド 55のそれぞれの基端部は、不図示の手元操作部に接続されており、進退操作が可能になっている。さらに、穿刺部本体 54の先端には、針部 56が取り付けられている。針部 56は、鋭利な先端部を有し、穿刺部本体 54の軸線に沿って延び、その外径は穿刺部本体 54の外径と等しくなつている。このような針部 56は、ステンレスなどの金属材料力も製造されており、側面に開口部 57が形成されている。この開口部 57には、穿刺部本体 54の内孔と連通する収容部 58が形成されており、ここに医療用縫合具 52の抜け止めチップ 59が収容されている。 [0029] 医療用縫合具 52は、係止部材である抜け止めチップ 59を有し、この抜け止めチップ 59は長手方向にスリット 60が形成されたパイプ形状になっている。スリット 60は抜け止めチップ 59の長手方向の略中央まで延びており、ここ力も縫合糸 61が挿入されている。縫合糸 61は、抜け止めチップ 59の端部を力シメて形成される力シメ部 62によって抜け止めチップ 59に固定されており、ここから所定長だけ延びて、その端部は、ストツバ 22内、及び保持部材 63内を通った後に、折り返されて折り返し部 25を形成し、接続パイプ 24で連結されている。この医療用縫合具 52は、抜け止めチップ 59が、針部 56の収容部 58に穿刺部本体 54の軸線と略平行に収容にされ、縫合糸 61の折り返し部 25が操作ワイヤ 7の係合部材 8に係止されている。ここで、保持部材 63は、第 1円筒部材 64と、第 2円筒部材 65とからなり、先端側孔 42aと、基端側孔 38aとが 1つずつ形成されている他は、第 1の実施の形態の保持部材 23と同じ構成になっている。

[0030] 次に、この実施の形態の作用について説明する。

まず、内視鏡画像を確認しながら、縫合を行う病変部の近傍に内視鏡の先端を導入し、医療用縫合装置 50を内視鏡のチャンネルに挿入する。この際に、内側シース 6、及び医療用穿刺装置 53は、外側シース 5内に収容しておく。外側シース 5が内視鏡先端力も突出したことを確認したら、外側シース 5を後退させて医療用穿刺装置 53 を露出させる。そして、医療用穿刺装置 53を操作して、図 12に示すように、止血しようとする病変部 W1の手前側の生体組織 W2と、病変部 W1を挟んだ奥側の生体組織 W2とを順番に針部 56で穿刺する。これに伴い、縫合糸 61が針部 56と共に生体組織 W2, W3を順番に貫通する。

[0031] この状態で、図 13に示すように、押し出しロッド 55を前進させ、抜け止めチップ 59 を収容部 58から押し出す。これによつて、抜け止めチップ 59は、医療用穿刺装置 53 から離脱するので、この後に穿刺部本体 54を後退させると、針部 56が生体組織 W2 , W3から引き抜かれる。しかしながら、図 14に示すように、抜け止めチップ 59は生体組織 W3に引つ力かった状態で残り、縫合糸 61は生体組織 W2, W3を貫通した状態を維持する。さらに、操作ワイヤ 7を引き戻してストツバ 22を相対的に押し出しつつ、生体組織 W2, W3を引き寄せると、図 15に示すように、出血部である病変部 W1を閉じるようにして生体組織 Wl, W2が縫合される。その後、切断用シース 9を押し込むと、基端側孔 38aと切断部材 10とによって挟み込まれるようにして縫合糸 61の基端側が切断される。

[0032] 縫合糸 61の基端側が切断されると、第 1の実施の形態と同様に内側シース 6と、保持部材 63とが分離され、医療用縫合具 52において生体組織 W2, W3を縫合している部分と、操作装置 51とが分離された状態になる。この状態で内視鏡を抜去すると、生体組織 W2, W3を縫合している縫合糸 61の切断された端部が第 1円筒部材 64によって湾曲させられている状態力ストレート状に戻ろうとする力によって、縫合糸 61 と、第 1円筒部材 64との係合が解除され、第 1円筒部材 64が抜け落ちる。このようにして略ストレート状になった縫合糸 61の端部から第 2円筒部材 65が脱落し、第 1、第 2円筒部材 64, 65は消化管を介して体外に排出される。図 16に示すように、体内には、抜け止めチップ 59と、ストッパ 22と、生体組織 W2, W3を貫通する縫合糸 61が残り、生体組織 W2, W3を縫合した状態が維持される。

[0033] この実施の形態によれば、縫合糸 61を生体組織 W2, W3に貫通させて縫合することが可能になり、特に、医療用縫合具 52において生体組織 W2, W3を縫合する部分と、保持部材 63とを確実に分離することが可能になる。その他の効果は、第 1の実施の形態と同様である。ここで、保持部材 63は、確実に、かつ速やかに脱落するので、複数の縫合糸 61を用いて生体組織 W2, W3を縫合することが可能になる。例えば、図 17に示すように、複数の縫合糸 61で生体組織 W2, W3を広い範囲で縫合することが可能になる。この場合には、一つの医療用縫合具 52から保持部材 63を確実に脱落させた後に、次の縫合を行うことが可能になるので、隣り合う縫合糸 61の間の隙間を小さくすることができ、より確実に生体組織 W2, W3を縫合することが可能になる。

[0034] (第 3の実施の形態）

本発明の第 3の実施の形態について、図 18及び図 19を主に参照して説明する。なお、第 1の実施の形態と同じ構成要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。

この実施の形態に係る医療用結紮具は、保持部材の構成が第 1の実施の形態と異なる。図 18に示すように、保持部材 70は、円筒状の部材を長手方向に沿って 2分割してなる第 1部材 71と、第 2部材 72とから構成されている。図 18及び図 19に示すように、第 1部材 71は、基端側に基端側縮径部 73が設けられており、先端部から基端側縮径部 73に至るまでの間に、長手方向に沿って一対の切り欠き部 74a, 74b、及び一対の切り欠き部 75a, 75bが、第 2部材 72との合わせ面の一部を凹設するように形成されている。先端側の切り欠き部 74a及び切り欠き部 74bは、長手方向に直交する軸線で同軸上に設けられており、基端側の切り欠き部 75a及び切り欠き部 75bも同様の配置になっている。なお、第 1部材 71の内周には、一対の切り欠き部 74a, 74bと、一対の切り欠き部 75a, 75bとの間に、長手方向に直交するように補強用のリブ 76が設けられている。リブ 76は、第 2部材 72との合わせ面と面一になつている。一方、第 2 部材 72は、第 1部材 71と対称な形状になっている。すなわち、第 1部材 71の一対の切り欠き部 74a, 74b、及び一対の切り欠き部 75a, 75bと対向する位置に、それぞれ一対の切り欠き部 77a, 77b,及び一対の切り欠き部 78a, 78bが形成されている。

[0035] このような第 1部材 71と第 2部材 72とを組み合わせると、切り欠き部 74a, 77aによつて先端側孔 79aが形成され、切り欠き部 74b, 77bによって先端側孔 79bが形成される。また、切り欠き部 75a, 78aによって基端側孔 80aが形成され、切り欠き部 75b , 78bによって基端側孔 80bが形成される。すなわち、これら各切り欠き部 74a, 74b , 75a, 75b, 77a, 77b, 78a, 78bは、第 1、第 2咅材 71, 72力 S糸且み合わされることで側孔 79a, 79b, 80a, 80bを形成する側孔形成部である。そして、先端側孔 79a, 79bから基端側孔 80a, 80bに至るまでの間に、結紮ワイヤ 20を保持する保持部が形成される。さらに、保持部材 70の最大外径は、切断部材 10 (図 1参照）の内径に略等しくなり、基端側縮径部 73は、内側シース 6内に係合可能な大きさになる。そして、内側シース 6に係合されることによって、保持部材 70として組み合わされた状態が維持される。

[0036] 次に、この実施の形態の作用について説明する。

病変部 W1を結紮した後に、結紮ワイヤ 20の基端部が切断部材 10によって切断されると、内側シース 6と保持部材 70とが分離され、医療用結紮具 2において体内に留置される部分と、操作装置 3とが分離された状態になる。内視鏡のチャンネル力ゝら揷入部 4を抜き取ると、保持部材 70の基端側縮径部 73が内側シース 6から外れ、第 1、第 2部材 71, 72を組み合していた力がなくなり、第 1部材 71と、第 2部材 72とが分離し、それぞれ結紮ワイヤ 20から脱落する。脱落した第 1、第 2部材 71, 72は、消化管を介して体外に自然排出される。

[0037] この実施の形態によれば、保持部材 70を軸方向と垂直な方向に分割自在な第 1、第 2部材 71, 72から構成したので、結紮ワイヤ 20と、保持部材 70との接触によって発生する摩擦力が作用する方向と、保持部材 70の分割方向とが略 90度ずれるので、保持部材 70を確実に結紮ワイヤ 20から脱落されることができる。さらに、第 1、第 2 部材 71 , 72を内側シース 6に支持させることで保持部材 70としての形状を維持するようにしたので、内側シース 6を引き戻した際に、第 1、第 2部材 71, 72の組み合わせが容易に解除され、保持部材 70を結紮ワイヤ 20から確実に脱落させることができる。

[0038] (第 4の実施の形態）

本発明の第 4の実施の形態について、図 20を主に参照して説明する。なお、第 1、第 3の実施の形態と同じ構成要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略するこの実施の形態に係る医療用結紮具は、保持部材の構成が第 3の実施の形態と異なる。図 20に示すように、保持部材 90は、第 1部材 71と、第 2部材 72と、これら第 1、第 2部材 71, 72を緊縛する組み合わせワイヤ 91とから構成されている。組み合わせワイヤ 91は、基端側縮径部 73を形成する段差部 92と、基端側孔 80a, 80b (図 18参照）との間で第 1、第 2部材 71 , 72の外周に巻き付けられており、結び目 93によって第 1、第 2部材 71, 72を締結している。この結び目 93は、基端側孔 80aの形成位置を基準として、長手方向の延長線上に配置されており、切断部材 10の切断刃 11の外周よりも外側に位置している。このような組み合わせワイヤ 91は、ナイロン (ポリアミド榭脂）、ポリプロピレンなどの合成樹脂製の糸、絹糸、生体吸収性の材料力もなる糸で製造されており、その線径は、 Φ 0. 2〜lmmのものが用いられている。また、組み合わせワイヤ 91は、単線でも良いが、撚り線や、編み線を用いることも可能である

[0039] 次に、この実施の形態の作用について説明する。病変部 Wlを結紮した後に、切断部材 10を前進させると、切断刃 11が組み合わせワイヤ 91の結び目 93を切断する。その後に、切断部材 10がさらに前進し、結紮ワイャ 20を切断する。挿入部 4を後退させると、内側シース 6と、保持部材 90とが分離し、医療用結紮具 2において体内に留置される部分と、操作装置 3とが分離された状態になる。操作装置 3を抜き取ると、保持部材 90の基端側縮径部 73が内側シース 6から脱離するが、このときには組み合わせワイヤ 91が既に切断されているので、第 1、第 2部材 71, 72を組み合わせように作用する力がなくなり、第 1部材 71と、第 2部材 7 2とは分離しながら結紮ワイヤ 20から脱落する。脱落した第 1、第 2部材 71, 72、及び切断された組み合わせワイヤ 91は、消化管を介して体外に自然排出される。

[0040] この実施の形態によれば、第 1部材 71と、第 2部材 72とを組み合わせワイヤ 91で組み合わせるように構成したので、内側シース 6に係合させて、な、ときでも保持部材 90の形状を維持することが可能になる。したがって、医療用結紮具 2の保管が容易になり、操作装置 3への装着も容易になる。結紮時の効果は、第 3の実施の形態と同様である。

[0041] (第 5の実施の形態）

本発明の第 5の実施の形態について、図 21から図 22を主に参照して説明する。なお、第 1の実施の形態と同じ構成要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。

この実施の形態に係る医療用結紮具は、保持部材の構成が第 1の実施の形態と異なる。図 21に示すように、保持部材 100は、細長の第 1円筒部材 101と、第 1円筒部材 101の外周を覆うように装着される第 2円筒部材 102とからなる。第 1円筒部材 101 は、基端側に基端側縮径部 34が形成されており、基端側縮径部 34の段差部 33から先端面に至るまでの間に、第 1円筒部材 101の外周と内周とを貫通する一対の長穴状の側孔 103a, 103b力軸線方向に延びるように設けられている。これら側孔 103 a, 103bは、第 1円筒部材 101の一直径上に設けられた側孔形成部であり、各側孔 103a, 103bは、外周側から内周側に向力つて開口部の長手方向の長さを増大させるようにテーパ面 104, 105を有し、このような側孔 103a, 103bの一部を覆うように第 2円筒部材 102が装着されている。第 2円筒部材 102は、第 1円筒部材 101の長手方向に沿って摺動自在に装着されており、その長手方向の長さは、側孔 103a, 1 03bの外周側の開口長さよりも短い。したがって、初期状態として、第 2円筒部材 102 と側孔 103a, 103bとによって、先端側で第 1円筒部材 101を貫通する一対の先端側孔 106a, 106bと、基端部側で第 1円筒部材 101を貫通する基端側孔 107a, 107 bとが形成されている。この保持部材 100では、先端側孔 106a, 106bから基端側孔 107a, 107bに至るまでの間に、結紮ワイヤ 20を保持する保持部が形成される。

[0042] この実施の形態の作用につ、て説明する。

病変部 W1を結紮した後に、切断部材 10を前進させると、切断刃 11が前進し、結紮ワイヤ 20を切断する。挿入部 4を後退させると、内側シース 6と、保持部材 100とが分離し、医療用結紮具 2において体内に留置される部分と、操作装置 3とが分離された状態になる。操作装置 3を抜き取ると、先端側孔 106a, 106bによって拡げられている結紮ワイヤ 20の切断された端部が閉じようとする。このとき発生する力が、第 2円筒部材 102との接触部分 102aに作用し、この力によって第 2円筒部材 102が基端側にスライドさせられる。その結果、図 22に示すように、先端側孔 106a, 106bの長手方向の長さが大きくなる。先端側孔 106a, 106bが拡がることで、結紮ワイヤ 20の端部がストレート状に戻り、これによつて第 1円筒部材 101が結紮ワイヤ 20から抜け落ち、ストツバ 22 (図 1参照）によって緊縛状態が保持された結紮ワイヤ 20のみが体内に留置され、脱落した第 1円筒部材 101及び第 2円筒部材 102は、消化管を介して体外に自然排出される。

[0043] この実施の形態によれば、第 1円筒部材 101に第 2円筒部材 102をスライド自在に装着することで保持部材 100を構成し、第 2円筒部材 102のスライド量で結紮ワイヤ 2 0を挿通させる先端側孔 106a, 106bの長さを変化可能にしたので、結紮ワイヤ 20を切断した後に、先端側孔 106a, 106bの長さを増大させて結紮ワイヤ 20を抜け易くすることができ、保持部材 100を結紮ワイヤ 20から確実に脱落させることができる。

[0044] なお、本発明は、前記の各実施の形態に限定されずに広く応用することが可能である。

例えば、第 1、第 3から第 5の実施の形態において、結紮ワイヤ 20の代わりに、第 2 の実施の形態のような抜け止めチップ 59と縫合糸 61とを用いても良い。また、第 2から第 5の実施の形態にぉ、て、環状突部 40を設けても良、。

また、保持部材は、前記の各実施の形態によらずに、先端側孔が拡大もしくは開放されることによって、先端側孔と縫合糸 61との係合が解除される構成であれば、如何なる構成であっても良い。

(付記項 1)

体内に挿入可能であり、先端と基端と長手軸とを有する挿入部と、

前記挿入部に対して移動可能に設けられ、切断刃を有する切断部材と、前記挿入部の基端側に設けられ、術者が操作をする手元操作部と、

前記挿入部と前記切断部材と前記手元操作部とを有する操作装置と、前記操作装置の先端側に設けられ、生体組織を縫合あるいは結紮する医療用縫合結紮具であって、

可撓性を有する縫合結紮部材と、

前記切断部材が移動する軌道上で前記縫合結紮部材を保持する保持部を有する保持部材と、

前記縫合結紮部材が圧入され、生体組織を縫合、あるいは結紮した状態で固定する固定部材と、を備える医療用縫合結紮具と、を備え

前記保持部材は、少なくとも 2つの部材力構成されている医療用縫合結紮装置。 (付記項 2)

付記項 1記載の医療用縫合結紮装置において、

前記医療用縫合結紮具は、前記縫合結紮部材の先端に前記縫合結紮部材を生体組織に係止させるために用いられる係止部材が取り付けられており、前記操作装置は、前記係止部材と共に生体組織を穿通する組織穿通部材を有する医療用穿刺装置を備える医療用縫合結紮装置。

(付記項 3)

生体組織を縫合あるいは結紮する可撓性を有した縫合結紮部材と、

前記縫合結紮部材を切断するための切断部材が移動する軌道上に前記縫合結紮部材を保持する保持部を有する保持部材と、

前記縫合結紮部材が圧入され、生体組織を縫合、あるいは結紮した状態で固定する固定部材と、を備え、

前記保持部材は、少なくとも 2つの部材力構成されている医療用縫合結紮具。 (付記項 4)

付記項 3記載の医療用縫合結紮具において、前記保持部材が、少なくとも 2つの部材からなり、これら部材には、組み合わせることで前記縫合結紮部材を揷通させる側孔を形成する側孔形成部が少なくとも 1つ設けられている医療用縫合結紮具。

(付記項 5)

付記項 3記載の医療用縫合結紮具において、保持部材は、少なくとも 1つの側孔を持つ第 1部材と、前記第 1部材の外周に前記側孔の一部を覆うように進退自在に装着された第 2部材とを有する医療用縫合結紮具。

Claims

請求の範囲

[1] 体内に挿入可能であり、先端と基端と長手軸とを有する挿入部と、

可撓性を有する縫合結紮部材と、

前記切断部材が移動する軌道上で前記縫合結紮部材を保持する保持部を有する保持部材と、を備える医療用縫合結紮具と、を備え、

前記保持部材は、少なくとも 2つの部材力構成されている医療用縫合結紮装置。

[2] 請求項 1記載の医療用縫合結紮装置において、

[3] 生体組織を縫合あるいは結紮する可撓性を有した縫合結紮部材と、

前記縫合結紮部材を切断するための切断部材が移動する軌道上に前記縫合結紮部材を保持する保持部を有する保持部材と、を備え、

前記保持部材は、少なくとも 2つの部材力構成されている医療用縫合結紮具。

[4] 請求項 3記載の医療用縫合結紮具において、前記保持部材が、少なくとも 2つの部材からなり、これら部材には、組み合わせることで前記縫合結紮部材を揷通させる側孔を形成する側孔形成部が少なくとも 1つ設けられている医療用縫合結紮具。

[5] 請求項 3記載の医療用縫合結紮具において、保持部材は、少なくとも 1つの側孔を持つ第 1部材と、前記第 1部材の外周に前記側孔の一部を覆うように進退自在に装着された第 2部材とを有する医療用縫合結紮具。