WO2005084739A1

WO2005084739A1 - シングルルーメンマルチカフ気管支内チューブ

Info

Publication number: WO2005084739A1
Application number: PCT/JP2004/002859
Authority: WO
Inventors: Taku Ishizaki
Original assignee: Taku Ishizaki
Priority date: 2004-03-05
Filing date: 2004-03-05
Publication date: 2005-09-15

Abstract

気管に挿入し、遠位端が左気管支又は右気管支に入る長さを有し、ファイバースコープや吸引チューブ等を挿入し得る内腔を有する気管支内チューブ。チューブ本体10の遠位端が左気管支又は右気管支に入った状態において、右気管支又は左気管支に通ずる側口11をチューブ本体10に開口し、チューブ本体10と気管内壁との間を密閉する近位外カフ12を側口よりも近位のチューブ本体10に設け、側口11よりも遠位にて換気を遮断するための中間カフ13、14をチューブ本体外部又は内部若しくは内外両方に設け、チューブ本体10と左気管支内壁又は右気管支内壁との間を密閉する遠位外力フ15を中間カフ13よりも遠位でチューブ本体外部に設ける。

Description

シングルルーメンマルチカフ気管支内チューブ技術分野

本発明は、気管に揷入して、遠位端が左気管支又は右気管支に入る長さを有し、かつフアイバースコープや吸引チューブ等を挿入し得る内腔を有する気管支内チューブに関するものである。背景技術

明

人口呼吸管理の一分野である、片肺換気は、日本国内において、年間約 1 0万症例行われており、その内、約 8 5 %がダ田ブルル一メンチュ一ブにより施行され、また約 1 5 %が気管支ブロッカー方式により施行されている。ダブルルーメンチューブは、左若しくは右の主気管支に入る長いルーメンと、気管にとどまる短いルーメンがー体となったものであり、左若しくは右の主気管支用のカフと、気管用のカフの 2箇所のカフを膨らませることで、左肺の気道と右肺の気道は完全に分離される。両肺換気では、両方のル一メンを同時に換気経路に使用し、片肺換気では、手術側のルーメンを脱気経路として使用し、非手術側のルーメンを換気経路として使用する。

気管支プロッカーを用いる片肺換気には、気管支ブロッカーが予め組み込まれた気管内チューブを使用する方法と、コネクターを介して任意の気管内チューブに気管支ブロッカーを揷入する方法とがある。どちらの方法においても、片肺換気を施行する際には、気管支プロッカーをファイバースコープの観察下に手術側の主気管支に誘導し、プロッカ一バルーンを膨らませて換気を遮断することになる。

また、ダブルルーメンチューブは、一旦チューブを固定してしまえば、左右いずれかのル一メンの閉塞や解除といった、手元の操作のみで両肺換気と片肺換気を施行することができる。しかしながらチューブの内腔が 2分されているという構造のために使用し得る空間が狭く、片肺換気でも両肺換気でも細いファイバースコープや細い吸引チューブしか使用できず、観察や吸引に難があった。これに対し、気管支ブロッカー方式は、シングルル一メンチュープを使用するため、広い内腔を確保することができるが、可動性のある気管支ブロッカーでは位置異常をきたす可能性もあり、特に主気管支の長さが短い右肺のブロックでは位置異常を生じ易いという問題があった。発明の開示

本発明は前記の点に着目してなされたもので、その課題は、チューブ固定後は手元の操作のみで両肺換気と片肺換気の切り替えが可能であり、かつ太いフアイバースコープや太い吸引チューブを使用し得るシングルル一ンマルチ力フ気管支内チューブを提供することである。また本発明の他の課題は、ダブルルーメンチューブによる良好な操作性と、シングルル一メンチューブによる広い内腔を確保することの 2点を両立させることである。

前記の点を解決するため、本発明は、気管に揷入して、遠位端が左気管支又は右気管支に入る長さを有し、かつファイバースコープや吸引チューブ等を揷入し得る内腔を有する気管支内チューブとして、チューブ本体の遠位端が左気管支又は右気管支に入った状態において、右気管支又は左気管支に通じる側口をチューブ本体側面に開口し、チューブ本体と気管内壁との間を密閉する近位外カフを側口よりも近位のチューブ本体外部に設け、側口よりも遠位にて換気を遮断するための中間カフをチューブ本体外部又は内部若しくは両方に設け、チューブ本体と左気管支内壁又は右気管支内壁との間を密閉する遠位外カフを中間カフよりも遠位でチューブ本体外部に設けるという手段を講じたものである。

本発明は、シングルルーメン気管支内チューブに属するものであり、シングルルーメンチューブとすることにより、太い内径を確保できるものとし、それによつて十分な太さのファイバースコープや吸引チューブなどを使用可能として、内部の観察や吸引操作をより効果的に行えるようにしており、それと同時に、チュ —ブ固定後は手元の操作のみで両肺換気と片肺換気を切り替え可能とするものである。従って、チューブ本体は、十分に太いファイバースコープや吸引チューブなどを使用可能な広い内径をしたものである。なお、気管支ファイバ一スコープには、新生児、小児用の外径が 2 . 0 〜 2 . 5 mm程度のものから 6 . 0 mm程度のものまで様々なサイズがあり、吸引チューブも外径が 2 . 0 mm径から 6 . 0 mm径程度のものまで同様に様々なサイズがある。

チューブ本体は、全体として気管及び気管支に適合する形態を有し、かつ左気管支揷入用の場合には遠位端が左気管支に入るようにカーブした形状とし、右気管支挿入用の場合には上記と左右対称構造となり、遠位端が右気管支に入るようにカーブした形状を有するものとする。チューブ本体の内腔は、近位端から遠位端まで貫通した 1室構造であり、近位端に接続具を取り付けて、呼吸回路を接続することにより換気通路となる。内腔には、前述のファイバースコープ、吸引チユーブが差し込まれる。左気管支揷入用のチューブ本体では気管支に入る遠位端とともに、遠位端が左気管支に入ったときに右気管支に通じる側面の位置に側口が設けられている。これと左右対称に、右気管支揷入用のチューブ本体では、右気管支に入る遠位端とともに、遠位端が右気管支に入ったときに左気管支に通じる側面の位置に側口が設けられる。

チューブ本体の遠位端の開口'と、側面の開口である側口を通じた換気を制御して片肺換気を行うために、本発明では最小限 3個のカフを使用する。街用するのは、チューブ本体の、側口よりも近位寄りに設けられる近位外カフと、中間位置で側口よりも遠位に設けられる中間カフ、及び遠位端近傍に設けられる遠位外力フの 3個のカフであり、この内、近位タカフと遠位外カフとは、チューブ本体の外部に設け、気管及び気管支の内壁との間を密閉する。これに対し、 ^間カフは換気の制御を行うもので、チューブ本体外部に設けて、側口からの換気を遮断するための中間外カフと、チューブ本体内部に設けて、チューブ本体遠端を通じた換気を遮断するための中間内カフとの 2種類とする。これらの中間夕カフと中間内カフとは、どちらか一方だけをチューブ本体に設けても良いし、いは両方共チューブ本体に設けても良い。

中間外カフは、側口を閉塞させるためのものとして、図 2〜5に示すようなバリエーションを提案することができる。例えば側口から遠位方向への挺気を遮断するカフ、側口の全周を囲むことで側口と気管内壁を密閉させ側口からの換気を遮断するカフ、側口の全周を近位外カフとともに囲むことで、側口と気管内壁を密閉させ側口からの換気を遮断するカフ、或いは側口を直接閉塞させることで側口からの換気を遮断するカフなどは、中間外カフの例である。また、 ^間内カフは、チューブ本体内腔を閉塞してチューブ本体の遠位端を通じた換気を遮断するもので、チューブ本体の内腔の内壁から膨らんでチューブ内腔を閉塞するカフ、或いは内腔の内壁から離れた箇所にあつて通気管により支持され、膨らむとチュ —ブ本体の内腔を閉塞するカフなどは中間内カフの例である。

チューブ本体には、さらに、左脱気通路と右脱気通路を設けること力 Sできる。左脱気通路と右脱気通路の各先端は、中間カフと遠位外カフとの間にとどまっていて、左気管支揷入用の場合、左脱気通路はチューブ本体内に通じ、右肺脱気通路はチューブ本体外に通じている。右気管支揷入用の場合は、これと右対称に、左脱気通路がチューブ本体外に通じ、右脱気通路がチューブ本体内に通じることになる。左脱気通路と右脱気通路は、チューブ本体の内腔とは独立した通路であり、チューブ本体の正面（腹側）に配置され、かつ外方へ膨らむ扁な横断面形状に形成されていることが望ましい。左脱気通路及び右脱気通路の近位端は、夫々左脱気ポート、右脱気ポートとなっており、開閉可能な構造を有している。図面の簡単な説明

図 1 ( a ) は本発明に係るシングルルーメンマルチカフ気管支チューブの 1実施例を示す全体図。（b ) は側口より遠ィ立の部分を細径に形成した図 1 ( a ) の変形例を示す部分図。。

図 3 (a) は中間外カフの例 2を示す側面図。（b) は同じく正面図。

図 4 (a) は中間外カフの例 3を示す側面図。（b) は同じく正面図。

図 5 (a) は中間外カフの例 4を示す側面図。（b) は同じく正面図。

図 6 (a) は中間内カフの例 1を示す収縮時の横断面図。（b) は同じく膨張状態の横断面図。

図 7 (a) は中間内カフの例 2を示す収縮時の横断面図。（b) は同じく膨張状態の横断面図。（c) は僅かに膨らんだ中間内カフを示す内面図。

図 8 (a) は図 1の 8A部の断面図。（b) は図 1の 8 B部の断面図。（c) は図 1の 8 C部の断面図。（d) は図 1の 8 D部の断面図。（e) は図 1 の 8 E 部の断面図。

図 9は脱気通路の実施例を示す斜視図。

図 1 0 (a) はヒトの気管及び気管支の解剖図。（b) は本発明の気支内チユーブによる左肺換気を示す説明図。（c) は同じく両肺換気を示す説嗎図。（ d) は同じく右肺換気を示す説明図。

符号の説明

A 本発明に係るシングルル一メンマルチカフ気管支チューブ

1 0 チューブ本体

1 1 側口

1 2 近位外力フ

1 3 1 3— 1、 1 3— 2、 1 3— 3、 1 3— 4 中間外カフ

14 14— 1、 14— 2、中間内カフ

1 5 遠位外カフ

1 6 左脱気通路

1 7 右脱気通路

2 0 内腔

2 1 位 ¾

22 2 3、 24' 25 空気通路

26 内脱気口

27 外脱気口

3 0 接続具

3 1 近位端

3 2 3 3、 34, 3 5 パイロッ卜バルーン

3 6 3 7 脱気ポート発明を実施するための最良の形態、、

の代表例である。図 1において、 1 0は左気管支揷入用のシングルル一メンチュ —ブ Aを構成するチューブ本体であり、十分に広い内腔 2 0を有し、チューブ本体 1 0の先端は、気管に挿入して左気管支に入るように曲げられた遠位端 2 1となっており、チューブ本体 1 0の口側端即ち近位端 3 1にはスリップジョイントのような接続具 3 0が取り付けられている。

このチューブ本体 1 0の遠位端 2 1を左気管支に挿入したときに、右気管支に通じる位置には側口 1 1が開口させてある。側口 1 1の口側寄りには口側外カフ 1 2が、側口 1 1より遠位に中間外カフ 1 3が、中間外カフ 1 3と同位置のチュ —ブ本体内部には中間内カフ 1 4が、さらに左気管支に配置されることになる箇所には遠位外カフ 1 5が夫々設置されている。近位外カフ 1 2と遠位外カフ 1 5 は、チューブ本体 1 0の外部に全周に渡って設けられており、気管内壁及び左気管支内壁との間を密閉する。また、近位外カフ 1 2は空気通路 2 2によりパイ口ットバルーン 3 2を有する空気注入部に通じており、以下同様にして中間外カフ 1 3は空気通路 2 3及びパイロットバルーン 3 3に、中間内カフ 1 4は空気 31路 2 4及びパイロットバルーン 3 4に、遠位カフ 1 5は空気通路 2 5及びパイ口ットバルーン 3 5に通じている。空気注入 I こは、例えば空気注入用の注射器のような器具を空気源として接続し、各カフ 1 2…及びバルーン 3 2…を膨らませる。

中間外カフ 1 3は、側口 1 1を閉塞させるものであり、図 2ないし図 5にすバリエーションを示すことができる。図 2 は、チューブ本体 1 0の外部に全周に渡って設けられ、近位外カフ 1 2及び気管内壁との間で側口 1 1を密閉するタ 1^力フ 1 3— 1の例 1を示す。図 3は、側口 1 1の全周を囲み気管内壁との間でィ則ロ 1 1を密閉する外カフ 1 3— 2の例 2、図 4は、側口周囲の遠位側の大部分老しくは一部分を囲み、残りを近位外カフ 1 2 との間で囲み気管内壁とともに側口 1 1を密閉する外カフ 1 3— 3の例 3、そして図 5は、側口 1 1を直接閉塞させる唇弁状の外カフ 1 3— 4の例 4を示している。

中間内カフ 1 4は、チューブ本体 1 0の F¾腔 2 0を閉塞するためのものであり、図 6、図 7に示すバリェ一ションを示すことができる。図 6は、カフ周囲力 Sチユーブ本体 1 0の内壁に取り付けられており、チューブ本体 1 0に設けられた空気通路 2 4からの空気によりチューブ内腔 2 0を閉塞するように膨らむ内カフ 1 4 - 1の例 1を示している。図 7は、空気通路 2 4と連続した通気管 2 4—； L に取り付けられ、膨張によりチューブ内腔を閉塞するように膨らむ、内カフ 1 4一 2 の例 2を示している。

チューブ本体 1 0の正面には、扁平な横 ®f面形状を有する左脱気通路 1 6と右脱気通路 1 7が並設されている。左脱気通 1 6はチューブ内に通じる内脱気口 2 6 . 3 Q 、脱気通路 1 ₇はチュー気口

2 7及び脱気ポート 3 7を有している。図 8及び図 9に、左脱気口 2 6及び右脱気口 2 7の詳細を示してあり、これらの図解によれば、チューブ本体 1 0の外膨を肥大させない範囲で扁平な左右の脱気通路 1 6、 1 7を設けていること、並行する一対の脱気通路 1 6、 1 7の遠位端に開口を設けるに当たり、一方の脱気通路 1 6が接しているチューブ本体 1 0の内腔 2 0に通じる開口を設けて内脱気口 2 6を形成し、他方の脱気通路 1 7の遠位端を開口することにより外脱気口 2ァを形成している様子が理解されるであろう。

このようなチューブ本体 1 0及び内外のカフの材料としては、塩化ビニル又【まシリコン樹脂などが望ましいが、弾力性があり、かつ人体に対して有害でない秦材であればそれら以外の材料も使用し得るのは当然であるし、形態的には無色かつ透明であることは推奨し得るけれども、これも限定的なものではない。チューブは、長さ 2 0〜4 0 c m、太さは内径で 3 . 0〜： L 0 . 0 mmのものが平均白勺な大きさとして推奨され、各種のサイズのものが用意される。チューブ本体 1 0 の外形としては、背側が外側になるように全体が湾曲していることが望ましいけれども、材質として十分な柔軟性を有する場合にはストレートなチューブでも問題はない。また、側口 1 1の外側の空間を広く確保できるように、近位外カフ 1 2は側口側が非側口側よりも大きく膨らんでいることが望ましい。このことを、図 1では、近位外カフ 1 2と中間外カフ 1 3を非対称形状として表している。また、側口 1 1と気管分岐部までの距離が短くなるように、かつまた、ファイバ一スコープの視野や吸引チューブの挿入の邪魔にならないように、中間外カフ 1 3 は側口 1 1よりも遠位方向には大きくならないことが望ましい。この意味で、口 1 1を直接閉塞させる、図 5に示したような例 4の唇弁状外カフ 1 3— 4が最良である。また、中間内カフ 1 4 はチューブ本体 1 0の換気通路である内腔 2 0 の形態を損なわないという見地から図 6に示したような例 1の内カフ 1 4一 1力 S 最良である。

チューブ本体 1 0について、側口 1 1よりも遠位の部分ではやゃ径を細く形虎することは望ましいことである。図 1には、チューブ本体 1 0の変形例を示すものとして、側口 1 1より遠位で細径のものを併記している。また、遠位端 2 1は気管分岐部にて、目的とする左（右）気管支へ進みやすくするために、斜めに整形しておくことができる。

このように構成されている本発明のシングルルーメンマルチカフ気管支内チェーブ Aを適用する、気管、気管支の解剖図は図 1 0 ( a ) に示したとおりであり、気管から分枝した相対的に長い左気管支はその先にて上葉支及び下葉支を分し、相対的に短い右気管支ははじめに上葉支を分枝し、中間幹を経て中葉支及び：下葉支を分枝する。図 1を中心に、本発明の気管支チューブ Aの備えるべき構^ ；、の、する実施形態は請求項 1の記載から見て、次の 6種である。

1) 3個の外カフ 1 2、 1 3及び 1 5を持つ、左気管支挿入用で左片肺換気チュ —ブ、

2) 2個の外カフ 1 2、 1 5と 1個の内カフ 1 4を持つ、左気管支揷入用で右片肺換気チューブ、

3) 3個の外カフ 1 2、 1 3及び 1 5と IL個の内カフ 1 4を持つ、左気管支挿入用で左右どちらの片肺換気も可能なチューブ、

4) 1) と左右対称構造を持つ、右片肺換気用チューブ、

5) 2) と左右対称構造を持つ、左片肺換気用チューブ、

6) 3) と左右対称構造を持つ、左右どちらの片肺換気も可能なチューブ。

1) の場合、 3個の外カフ 1 2、 1 3、 1 5を全部膨らませると、近位端 3 1と遠位端 2 1が直通となるので、左片肺換気を施行でき（図 1 0 (b) ) 、前者において中間外カフ 1 3を収縮させると、それまで遮断されていた側口 1 1は右気管支に通じるので、両肺換気を施行できる（図 1 0 (c) ) 。

2) の場合、 2個の外カフ 1 2、 1 5及び 1個の内カフ 1 4を全部膨らませると、近位端 3 1は側口 1 1にのみ通じるので右片肺換気を施行でき（図 1 0 (d)

) 、また中間内カフ 1 4を収縮させると、近位端 3 1はそれまで遮断されていた遠位端 2 1にも通じるので、両肺換気を施行できる。

3) の場合、上記 1 ) 、 2) の場合に施行できるすべての片肺換気及び両肺換気を施行することができる。

さらに本発明に係る気管支内チューブ Aの使用手順について説明しておく。図 1に示した本発明の気管支内チューブ Aを、通常の手技により気管に挿管し、盲目的に、又はチューブ本体 1 0に気管支ファイバースコープを挿入してその観察下に、チューブ遠位端 2 1を左主気管支 ίこ進めて行き、遠位外カフ 1 5が左主気管支に入る深さでチューブ本体 1 0を通常の方法により固定する。次いで、近位端 3 1に嵌めた接続具 3 0を用いて呼吸回路にチューブ本体 1 0を接続し、近位外カフ 1 2及び遠位外カフ 1 5を膨らませ、両肺換気を行う（図 1 0 (c ) 参照 ) 。このとき、左肺は遠位端 2 1から、また左肺は側口 1 1から換気することになる。左肺換気を施行するには、中間外カフ 1 3を膨らませて側口 1 1からの右肺換気を遮断し、同時に右脱気ポート 37を開くことにより右肺を脱気する（図 1 0 (b) 参照）。右肺換気を施行する k∑は、中間内カフ 1 4を膨らませて遠位端 2 1からの左肺換気を遮断し、同時に脱気ポート 3 6を開くことにより左肺を脱気する（図 1 0 (d) 参照）。本発明は以上の如く構成されかつ作用するものであるから、チューブ本体としてシンンューのされ、つ T ' ても片肺換気であっても、十分に太いファイバースコープや^:い吸引チューブを使用することができ良好な条件の下で肺換気を施行すること力できるとともに、最小限 3個のカフの内中間カフの膨張、収縮操作により、チューブ本体の遠位端を通じた片肺換気と側口を通じた換気の遮断、かつまた、側口を通じた片肺換気と、チューブ本体の遠位端を通じた換気の遮断を行うことができ、チューブ固定後は手元の操作のみで両肺換気と片肺換気の切り替えが可能" ある等顕著な効果を奏する。産業上の利用可能性

日本国内における片肺換気は 8 5 %がダブルル一メンチューブにより施行され、 1 5 %が気管支ブロッカー方式により施行されている。本発明の気管支内チュ —ブは、上記のどちらにも属さない、全く新しい構成を持っており、それによつて両者の欠点を克服することができたもので、臨床的に ¾大変有意義な地位を占めるものとなる可能性がある。

Claims

特許請求の範困 . 気管に挿入して、遠位端が左気管支又は右気管支に入る長さを有し、かつフアイバースコープや吸引チューブ等を挿入し得る内腔を有する気管支内チューブであって、チューブ本体の遠位端が左気管支又は右気管支に入った状態において、右気管支又は左気管支に通じる側口をデュープ本体側面に開口し、チューブ本体と気管内壁との間を密閉する近位外ねフを側口よりも近位のチューブ本体外部に設け、側口よりも遠位にて換気を遮断するための中間カフをチュ一ブ本体外部又は内部若しくは両方に設け、チューブ本体と左気管支内壁又は右気管支内壁との間を密閉する遠位外カフを中間カフよりも遠位でチューブ本体外部に設けたことを特徴とするシングルルーンマルチカフ気管支内チューブ . 中間カフは、チューブ本体外部に設けて、値 !J口からの換気を遮断するための中間外カフと、チューブ本体内部に設けてチューブ本体遠位端を通じた換気を遮断するための中間内カフであり、この内のどちらか一方又は両方をチューブ本体に適用する請求項 1記載のシングルル一ンマルチカフ気管支内チューブ . チューブ本体は、左脱気通路又はお脱気通路若しくは両方を有しており、左脱気通路と右脱気通路の各先端は、中間力フと遠位外力フとの間にとどまっていて、左気管支挿入用では左脱気通路はチューブ本体内に通じ、右脱気通路はチューブ本体外に通じており、右気管支揷入泪では左脱気通路がチュ一ブ本体外に通じ、お脱気通路がチューブ本体内に通じている請求項 1又は 2記載のシングルルーメンマルチカフ気管支内チューブ。

. 左脱気通路と右脱気通路は、チューブ本体 Ό内腔から独立した通路であり、チューブ本体の正面にて外方へ膨らむ偏平な通路断面形状を有している請求項 1記載のシングルル一メンマルチ力フ気管支內チューブ。