CN210992370U - 气道装置、及基于气道装置的喉-支联合肺分离系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种喉罩类气道装置、及基于喉罩类气道装置的喉‑支联合肺分离系统，该系统含有：1)喉罩类气道装置，包括限定在气道装置的远端处的罩体部分，所述罩体可设置定位在患者的下咽区以覆盖并密封患者的声门，和从气道装置的近端延伸到罩体部分的通道部分；2)与喉罩类气道装置联合使用的支气管隔离导管。喉罩类气道装置的通道部分可以包括第一和第二通道，其中第二通道可以在靠近第一通道的一个开口处与第一通道倾斜地合并。在示例性实施例中，第三通道可以形成胃‑咽联合通道。支气管隔离导管的构造和尺寸设计成插入气道通道的第一开口并穿过气道通道的第二开口，当喉罩体位于患者的下咽区域时，经气管进入患者的左或右支气管。

Description

气道装置、及基于气道装置的喉-支联合肺分离系统

相关申请

本申请要求于2018年5月11日提交的美国临时申请No.62/670,418的优先权，其实用新型内容通过引用整体并入本文。

技术领域

本实用新型文件的内容涉及一种由气道装置或系统组成的医用装置设备。在一些情况下，本实用新型的内容涉及在正常气道或困难气道情况下需要单肺通气或者单肺麻醉的手术和操作期间对手术侧肺/患侧肺既能进行隔离和放气又能实现通气和操作的装置。

背景技术

单肺通气肺分离是一种医疗和麻醉技术，可以用于胸廓切开术、胸腔镜检查或视频辅助胸腔镜手术等外科手术，以及诸如肺泡蛋白化等病症。单肺通气可以通过阻断和隔离一侧肺，同时选择性地对同侧肺或对侧肺进行通气来实现。这样不仅允许肺收缩塌陷以利外科手术，更重要的是可以防止血液或脓液污染对侧健康肺。单肺通气可以通过包括单腔支气管内导管，双腔气管内导管(或双腔管，DLT)以及气管内导管联合支气管封堵器来实现。

传统的单腔支气管内导管可以放置或配置在一侧主支气管中，对同侧健康或非手术肺进行阻塞和通气。该管结构简单并且容易放置，但可能具有缺点。一些可能的缺点包括：1)因为右主支气管较短且靠近气管分叉处，当单腔支气管内导管放置在右侧时，其气囊可能阻挡右上叶支气管的开口，有效通气只限于右侧中下叶，这种情况通常不适合有效的通气和氧合作用；2)对于对侧肺即病变或手术侧肺，这种类型的导管既不能放气，也缺乏通道；3)如果在肺部手术期间由于手术或麻醉原因需要对侧手术侧肺进行充气或通气，必须将导管拨回到气管内，从而影响隔离并导致污染。因此，传统的单腔支气管导管在实践中已经过时，只有在没有其他方法可以使用的情况下偶尔在小孩中使用。

传统的(气管内或支气管内)双腔管(DLT)基本上是气管内导管与支气管内导管的结合。当放置就位时，支气管内导管部分位于主支气管内，隔离并通气导管所在的一侧肺；而气管内导管部分位于气管内，为另一侧提供通路和通气。因此，当正确放置时，DLT对两侧肺进行隔离，同时提供通路和通气。这在某些临床病症中特别有利，例如严重肺泡蛋白化需要灌洗，单侧肺脓肿或出血，或支气管瘘，这些情况下肺分离是绝对必要的。DLT的两个主要缺点与DLT庞大的构造有关，包括：(1)可能导致严重的气道损伤；(2)困难气道情况下，例如困难喉镜检查或困难气管插管、气管病变和异常解剖、或需要经鼻腔插管时，放置DLT可能是一个挑战。此外，如果术后需要保留插管，则必须在手术后拨除DLT，在气道条件欠佳的情况下使用常规气管插管重新插管。

采用支气管封堵器与常规气管内导管一起使用可以克服DLT的上述缺点。这些支气管封堵器可以放置在气管导管的旁边或内部，并且包括原始的Uninvent导管和随后的Uniblocker(Fuji)，Arndt，Cohen，Coopdech和EZ封堵器以及其他尖端带球囊导管。虽然前述装置每一个都具有独特的性质，但是所有结构都有包括用于阻塞手术同侧肺主支气管或肺叶支气管的远端球囊，并且大多数具有一个小管腔(＜2mm)，用于对手术侧肺排空和塌陷或者用于持续气道正压通气(CPAP)。相比DLT，支气管封堵技术具有多种优势。与该技术相关的气管导管通常容易放置，可以成功地用于不适合DLT技术的困难气道患者。在胸腹联合手术时，可在完成胸部手术后拔除封堵器，仅留下气管导管用于腹部手术。如果需要，可以将气管导管留置用于术后通气，从而避免术后气管导管交换。

尽管对DLT与支气管封堵器的成功率和并发症发生率存在争议，但与常规支气管封堵器相关的一个显着缺点是从手术侧或病变侧肺中排出分泌物、血液或脓液既不有效也不可靠。其小腔(2毫米或更小)容易堵塞而变得无法操作，甚至导致手术侧肺的再充气。此外，在插管困难的患者中放置可容纳封堵器的大型气管导管尽管可能但仍然具有挑战性。最后，更重要的是，常规支气管封堵器通常不能为阻塞的肺提供工作通路或通气，因此通常不能用于支气管灌洗、肺出血、支气管胸膜瘘或支气管手术，而这些情况下建立病侧肺的工作通道是极其重要的。

喉罩和其他声门上气道装置可用作面罩通气和气管插管的替代物，或用作气管插管的救援气道和引导管。当正确放置时，喉罩可以覆盖喉部，其尖端搁置在食道的上端并且其气道腔面向声门开口。通常，喉罩可以在声门周围形成密封，其气道腔和气管之间形成功能性连接。第二代喉罩气道包括胃通道，可以被动地排放或主动排出胃内容物，并且可以排出气道的漏气，从而在正压通气期间允许更高的气道压力。专业人员经常依靠喉罩和其他类似设备进行各种手术中的气道管理，包括功能性开颅手术、支气管镜检查、腹腔镜手术；然而，喉罩在胸外科手术中的应用非常有限，仅涉及喉罩与支气管封堵器的联合。喉罩和支气管封堵器的联合提供了一种新的单肺通气替代方法，特别是对困难气道患者。然而，这种联合方案无法避免支气管封堵器的局限性，即功效有限而且无法建立进入病变侧肺部的通道。

实用新型内容

为克服上述各种技术的缺陷，本实用新型通过联合采用一种新型气道装置(可视喉罩)和一种新型支气管隔离导管而创立一种新的肺隔离和单肺通气的喉-支联合肺分离系统。该喉-支联合肺分离系统具有微创性，可用于正常气道、困难气道或者困难插管病人，对手术或者病变侧肺既能有效隔离又能提供通气和通道。根据本文教导的示例性实施例，本实用新型的内容涉及该气道装置、系统和相关方法。本实用新型的示例性实施例可以有利于胸腔手术和某些肺部疾病需要肺分离和单肺通气。

根据本实用新型文件的实施例，公开了一种示例性气道装置。所述气道装置可包括设定在气道装置远端的罩体部分。罩体部分可以配置成一定形状和尺寸而定位在患者的下咽区以覆盖并密封患者的声门。气道装置还包括从装置的近端延伸到罩体的通道部分。通道部分可包括第一和第二通道，其中第一通道(例如，气道通道)可从位于近端处的第一通道的第一开口延伸到位于罩体的第二开口；第二通道(例如，视频通道)可以起始于近端处第二通道的第一开口，沿着第一通道延伸，并于靠近第一通道的第二开口处以倾斜角度融入第一通道。

在示例性实施例中，第二通道可以相对于第一通道以约3度至约10度的角度倾斜而与第一通道合并和。在靠近第一通道的第二开口处，第一通道可以包括形成在侧壁上的凹槽或者成像槽，在此处，第二通道可以朝第一通道倾斜并形成第二通道的第二开口而汇入第一通道，第二通道的第二开口与凹槽连接。成像槽可以从第二通道的第二开口到第一通道的第二开口向内继续倾斜而逐渐变浅。第二通道侧壁上可包括视觉指示标志，指示标志可沿第二通道的至少一部分向第二开口延伸。

罩体部分还可以包括壶腹和至少一个引流槽。所述引流槽可以成于罩体背部，并且可以通过壶腹的第一端口与壶腹部形成流体连通。壶腹可以嵌入在罩体中。所述至少一个引流槽可以是罩体背部的凹槽，该凹槽可以沿着罩体周边的一部分延伸。凹槽从近端到远端可以逐渐加深，其远端可以与壶腹的第一端口形成流体连通。罩体部分还可包括第二个引流槽，第二引流槽可通过壶腹的第二端口与壶腹形成流体连通。壶腹还可包括第三端口，当罩体定位在患者的下咽区覆盖并密封患者的声门时，第三端口可通向患者的食道。

通道部分可包括第三通道。该第三通道的第一开口可以形成于气道装置的近端。第三通道可从第一通道和/或第二通道的近端处延伸到壶腹，并可以与壶腹的第一，第二和第三端口形成流体连通。第一，第二和/或第三通道内壁成管状，其中第一通道的直径可大于第二通道和/或第三通道。

根据本实用新型文件的实施例，公开了一种示例性气道装置。示例性气道装置可包括罩体部分。罩体部分可以包括至少一个引流槽，该引流槽可以沿着罩体周边的一部分延伸；罩体还包括一个具有多个端口的壶腹，多个端口中的第一个可以终止为罩体部分中的开口。第二个端口可以与至少一个引流槽形成流体连通。

通道部分可以从气道装置的近端延伸到罩体部分，并且可以包括第一和第二通道。第一通道(例如，气道通道)可以从气道装置近端的第一通道的第一开口延伸到位于罩体的第一通道的第二开口。第二通道(例如，胃-咽联合通道)可以起始于气道装置近端的第二通道的第一开口，沿着第一通道延伸到罩体并终止于壶腹。第二通道可以经由多个端口中的第一个端口与至少一个引流槽形成流体连通，也可以与多个端口中的第二个端口形成流体连通。

在示例性实施例中，壶腹可以嵌入罩体中。所述至少一个引流槽可以是罩体背部的凹槽，该凹槽可以沿着罩体周边的一部分延伸。凹槽从上端到下端可以逐渐加深，凹槽的下端可以与壶腹的多个端口中的第一个端口形成流体连通。罩体部分还可包括第二个引流槽，第二引流槽可以通过壶腹的多个端口中的第三个端口与壶腹部形成流体连通。通道部分可以包括第三通道(例如，视频通道)，第三通道可以，例如，以约3度至10度的角度向第一通道倾斜然后并入第一通道。第一，第二和第三通道内壁成管状，第一通道的直径可大于第二和第三通道。第二通道的一部分可以沿着罩体朝罩体的中线弯曲。

根据本实用新型的实施例，公开了一种喉-支联合肺分离系统。该系统可包括气道装置和支气管隔离导管。气道装置包括喉罩远端的罩体部分。所述罩体部分可以配置成一定的形状和尺寸而定位在患者的下咽区以覆盖并密封患者的声门。喉罩还可以包括从喉罩的近端延伸到罩体的通道部分。所述通道部分可以包括多个通道，以形成喉罩近端和远端之间的流体连通。所述通道可包括(i)气道通道，从位于近端的气道通道的第一开口延伸到位于罩体的气道通道的第二开口，以及(ii)视频通道，从位于近端的视频通道的第一开口开始，沿着气道通道延伸，并且可以在气道通道的第二开口附近倾斜地进入气道通道。

当罩体部分放置于患者的下咽区时，支气管隔离导管可以配置一定的形状和定尺寸而插入气道通道的第一开口，通过气道通道的第二开口，再通过患者气管，然后进入患者的左侧或右侧支气管。在支气管隔离导管上，靠近支气管一侧的远段可设置可充气构件(气球)，用于隔离左侧或右侧支气管。所述支气管隔离导管的远段可以包括墨菲眼和视觉指示标志，所述视觉指示标志可以设置在支气管隔离导管上距离气球朝向输入近端大约5毫米的位置。支气管隔离导管的远段可具有略微弯曲，当支气管隔离导管远段插入左支气管或右支气管时，其远段朝向左侧或右侧支气管偏置。支气管隔离导管的输入近端处以Y形结构终止。

根据本实用新型的实施例，该系统可以进一步包括多口连接器，所述连接器可设置与喉罩的近端匹配，以便于将支气管隔离导管安装到喉罩上并且便于对患者进行通气。双夹持系统由二个连体夹具组成，其大夹具安放在连接器或喉罩的顶部边缘下方，其小夹具可以夹在支气管隔离导管或气管导管，因此当支气管隔离导管或气管导管通过连接器和/或喉罩插入患者气道时，双夹子将连接器或喉罩与支气管隔离导管或者气管导管连接固定在一起。

根据本文公开的实施例，视频通道可以设计成一定形状尺寸而容纳成像装置，并且视频通道以一定的角度与气道通道合并以便于声门显示和成像。视频通道可以设计成一定形状尺寸而容纳成像装置，并且视频通道以一定的角度与气道通道合并，这样有利于并排插入支气管隔离导管和成像装置并显示主支气管，确保支气管隔离导管进入左支气管或右支气管其远段的气球不会阻塞支气管。

根据本实用新型的实施例，罩体部分可以包括壶腹，并且通道部分的多个通道可以包括胃-咽联合通道。胃-咽联合通道在喉罩的近端形成第一开口，从近端延伸到壶腹。罩体部分还可包括形成在罩体背面中的第一和第二引流槽。第一引流槽可以通过壶腹的第一端口与壶腹部形成流体连通，第二引流槽可以通过壶腹的第二端口与壶腹部形成流体连通。壶腹部可以包括第三端口，当罩体定位在患者的下咽区以覆盖并密封患者的声门时，第三端口可以朝通向患者的食道。

根据本实用新型的实施例，胃-咽联合通道可以与壶腹的第一、第二和第三端口流体连通。胃管可以经由胃-咽联合通道、壶腹和壶腹的第三端口插入患者的胃中以从胃中排除胃液。胃管也可以经由胃-咽联合通道插入壶腹，以从第一和第二引流槽移除咽液。

根据本实用新型的实施例，气道通道还可以包括形成在气道通道的侧壁上的凹槽，该凹槽靠近气道通道的第二开口，并且与视频通道的第二开口相连接。当视频通道与气道通道合并时，凹槽可相对于气道通道径向内逐渐倾斜。视频通道可包括视觉指标志并沿着视频通道的长度的至少一部分延伸。视频通道以约3至约10度的角度向气道通道倾斜然后并入气道通道。

根据本实用新型的实施例，公开了一种形成气道装置的示例性方法。形成气道装置的方法可包括以下步骤：在气道装置的远端形成面罩体部分，和从罩体部分延伸形成的通道部分。罩体部分可以设置成一定形状尺寸而便于安放在患者的下咽区以覆盖并密封患者的声门。通道部分可以从气道装置的近端延伸到罩体，其中形成通道部分可以包括：第一通道，从起始于近端的第一通道的第一开口延伸到位于罩体的第一通道的第二开口；第二通道起始于近端的第二通道的第一开口，沿着第一通道延伸并且在靠近第一通道的第二开口处以斜角并入第一通道。

该方法可以进一步包括限定形成在第一通道的侧壁上的凹槽，该凹槽位于靠近第一通道的第二开口，起始于第二通道与第一通道合并处即第二通道的第二开口，凹槽可相对于第一通道朝径内逐渐倾斜变浅。罩体部分还可包括壶腹部和罩体背部中的至少一个引流槽。壶腹可以嵌入在罩体中。所述至少一个引流槽可以成形于罩体背部上端的浅沟，该浅沟可以沿着罩体周边的一部分延伸，通过壶腹的第一端口与壶腹部形成流体连通。壶腹可以包括第二端口，当罩体定位在患者的下咽区域覆盖并密封患者的声门时，该第二端口通向患者的食道。该方法可以进一步包括一个第三通道，该第三通道沿着第一和第二通道从近端延伸到壶腹。第三通道的第一开口可以形成在近端。第三通道可以与壶腹的多个端口流体连通。

根据本实用新型的实施例，描述了示例性支气管隔离导管。在示例性实施例中，支气管隔离导管可包括第一细长管段，该第一细长管段可从近端大致线性地延伸到第一过渡区；第二细长管段，相对于第一细长管段以一角度从第一过渡区延伸到支气管隔离导管的远端。支气管隔离导管的第二细长管段可以具有一定的弯曲，充气球囊可设置在远端附近，并且可以在充气球囊和远端之间形成墨菲眼。支气管隔离管还可在近端形成Y-结构，并包括第一和第二端口。支气管隔离导管可以设计为左侧支气管隔离导管，用于插入左支气管，其中第二细长管段可具有约35至约45毫米的长度，和/或充气球囊可具有大致球形的形状。支气管隔离导管还可以被配置为用于插入右支气管的右侧支气管隔离导管，其中第二细长管段可以具有大约20至大约25毫米的长度，充气球囊在充气时围绕但不阻挡墨菲眼。支气管隔离导管还可包括导向组件，以调节第二细长管段相对于第一细长管段延伸的角度。导向组件可包括沿第一和第二细长管段而设置的金属导丝，以及设置在支气管隔离导管近端的导向调节器。导向调节器与金属导丝操作偶联以调节第二细长管段相对于第一细长管段延伸的角度。

根据本实用新型的实施方案，公开了一种或多种包装盒。该包装盒可包括喉罩，支气管隔离导管，胃管和/或视频套管。

通过结合附图考虑的以下详细描述，其他目的和特征将变得显而易见。然而，应该理解，附图仅作为说明而不是作为本实用新型限制的定义。

附图说明

本说明书中的附图显示出了本实用新型的示例性实施例，构成本说明书的一部分并且与说明书一起用于解释本实用新型的原理。

图1A显示出了根据本实用新型的示例性多通道喉罩100各种特征的透视和右前视图，显示了罩体102，管状结构101及其位于中央的气道通道20和气道腔远端22以及远端侧壁上的成像槽23，视频/成像通道30及其近端开口31和远端开口33，胃-咽联合通道40及其壶腹43和壶腹远端食管开口42；

图1B是图1A所示的示例性多通道喉罩透视图的右后视图，显示了罩体背面两个咽部引流通道或凹槽50进入壶腹43，以及胃-咽联合通道40，视频/成像通道的近端31及其帽盖32；

图2是图1A-B所示喉罩的穹顶形背部11和膜性气囊12的透视图，显示出了胃-咽联合通道40及其壶腹43，以及从顶部开始并顺着罩背的边缘汇入壶腹的咽部引流通道或凹槽50；

图3是图1-2所示喉罩的矢状透视图，显示出了气道通道20和远端22侧壁上的成像槽23，及其与视频/成像通道30和胃-咽联合通道40的关系，以及移动性视频套管34，后者具有开放性近端35和封闭且透明的远端36，可以放置并滑入视频/成像通道；

图4是根据本实用新型中描述的示例性三通道管状结构各种特征的透视截面图，显示出了管状结构内位于中央的气道通道20及其远端侧壁上的成像槽23、视频/成像通道30和胃-咽联合通道40的相互关系，并进一步描绘了视频/成像通道远端33与气道通道融合并成为成像槽23；

图5A是左支气管隔离导管60a的透视图，根据本公开中描述的各种特征示出了主端口(或支气管镜端口)61和侧端口(或通气--CPAP端口)62及其帽盖63，具有5mm-标记线66的弯曲且柔性的远段部分，墨菲眼67和气球68及其充气导向器64；

图5B是右支气管隔离导管60b的透视图，根据本公开中描述的各种特征示出了主端口(或支气管镜端口)61和侧端口(或通气--CPAP端口)62及其帽盖63，具有5mm-标记线66的弯曲且柔性的远段部分，墨菲眼67和气球68及其充气导向器64；

图6A和6B是根据本实用新型中描述的各种特征的示例性T形配接器的透视图，显示出了其中的喉罩连接端口71，通气回路端口72，支气管隔离导管(BIT)端口(或中心端口)73和帽盖75，以及改良型T形配接器(6B)上的侧端口(支气管镜的端口)74；

图7是根据本实用新型中描述的各种特征的示例性连接管的透视图，显示出了螺纹状三通管的一端与喉罩接合81，另一端与标准麻醉机通气回路接合83，并且具有第三端(支气管配接器)接合支气管隔离导管(BIT)的侧端口82，以及内置式温湿度过滤器84和CO₂采样口85；

图8示出了描绘根据本文所述的本实用新型各种特征的示例性三通道喉罩的透视图，显示喉罩放置在上呼吸道中，支气管隔离导管60通过附接在喉罩100上的改良型T形配接器70放置在左主支气管中；

图9是用于形成气道装置1的示例性过程的流程图。

具体实施方式

附图和描述不是限制性的，而是本质上是说明性的，本申请的范围在权利要求中指出。虽然该实施例是典型的并且是优选的，但是本实用新型不限于这些描述。

图1A-B描绘了本实用新型实施例的气道装置100。气道装置100可以是多通道喉罩，所述多通道喉罩可以包括罩体部分102和通道部分101；通道部分101可以从气道装置100的近端103延伸到罩体部分102的远端104。气道装置100可以一次性材料制成，例如PVC或硅胶，有不同尺寸以适合不同身材大小和体形的人。

如图1B和图2所示，罩体部分102由梨状拱形穹顶背板11形成，所述罩体背板可以被膜性气囊12环绕。罩背11可以具有圆形穹顶并且可以在顶部15具有成角度的长形开口13。罩背11可由足够坚固的材料制成，以保持圆顶的形状和开口的角度。气囊12可以通过管道充气，或者在正压通气期间自动地通过气道通道充气。当正确放置在下咽区域时，罩体部分102覆盖并密封声门。

如图1A所示，通道部分101可以与拱形罩背11接合和/或一体形成，使得通道部分101终止于罩体部分102的罩背11。通道部分101可以包括气道通道20，视频/成像通道30和胃-咽联合通道40。气道通道20，视频/成像通道30和胃-咽联合通道40可以各自是具有管状内侧壁的腔道，并各自在通道部分的近端103处含有开口，成为气道装置100的入口。例如，气道通道20，视频/成像通道30和胃-咽联合通道40可以具有相应的入口(例如，第一开口)，分别为21，31和41。如本文所述，通道20，30和40可以从气道装置100的近端103延伸到罩体部分102的罩背11。通道20，30和40各自可包括靠近气道装置100远端104的开口，成为气道装置100的出口。例如，气道通道20，视频/成像通道30和胃-咽联合通道40可以具有相应的出口(例如，第二开口)，分别为22，33和42。

再次参见图1B和图2，罩体部分102的拱形罩背11上含有两个咽部引流槽50，所述咽部引流槽50起始于罩体部分102罩背11的上端，例如长形开口13两侧壁上，以小而浅的凹槽开始，沿着面罩背11的周边延伸，靠近罩背的边缘或者气囊12的内侧(如果喉罩带有气囊)。咽部引流槽50的宽度和深度沿着罩背边缘从上端15朝向罩体下端17逐渐变大，最终在位于罩体下端的壶腹部43处汇入胃-咽联合通道40中。在通过所述胃-咽联合通道40进行抽吸期时，咽部引流槽50的高起点为咽部引流槽-壶腹系统提供空气进入，从而防止真空伤害到咽部粘膜。壶腹部43可以嵌入在罩背中间和/或形成在罩背11上面。

气道通道20可以形成通道部分101的主通道并且可以设置在通道部分101的中心。当罩体部分102位于患者的下咽区域覆盖并密封患者的声门时，气道通道可以允许肺通气或者将气管导管或支气管导管通入患者的气管中。气道通道20在罩体部分102的上部15处连接或整合到成角度的长形开口13，如图1A与图1B所示，并且当罩体定位在患者的下咽区域盖住并密封患者的声门时往近侧延伸到口腔外部。气道通道20可以终止于T形配接器，所述T形配接器可以将气道装置100连接到呼吸机回路，同时为支气管隔离导管(BIT)提供入路。当气道装置100正确地放置在上呼吸道中时，气道通道20与声门对准并通过由罩体密封的声门与气管连通，如图8所示。气道通道20的直径可以定为足以使适合于患者体型的常规气管导管通过，例如，通常为7至7.5mm的气管导管用于常规身体框架的成人。

视频/成像通道30可以位于气道通道20的左侧，如图1A、3和4所示。视频/成像通道30沿气道通道20向后并倾斜地行进，在气道通道20与罩体的接合处(例如，在长形开口13)或附近，靠近5点钟位置处或附近，如图4所示，以相对于气道通道20以大约3到10度的角度，逐渐合并到气道通道20中。在近端，视频/成像通道30终止为密封环31和帽盖32，这样可以防止在通气期间通过视频/成像通道30漏气。当罩体部分定位在患者的下咽区域覆盖并密封患者的声门时，视频/成像通道30具有若干有利特征。首先，开放式设计便于成像装置的通过，该成像装置能够在不增加气道装置100的厚度的情况下从气道通道20的腔内提供声门的特写视图。其次，在气道通道20侧壁上的成像槽23含接视频/成像通道30的远端开口33，如图3和4所示，可以便于从成像通道30窥视声门。第三，软支气管镜或类似的成像装置可以直接放置在视频/成像通道30中，以观察声门区域并确认罩体部分102的位置，引导气管导管通过声门而不必中断通过气道通道的通气。另外，成像装置也可以插入图3所示的移动性视频套管34中，所述视频套管34可以放置在视频/成像通道30中并且通过视频/成像通道30前进，其远端36封闭且透明，因此将成像装置插入视频套管34时，可以保护成像装置在视频/成像通道30和气道通道20中不与患者或任何体液直接接触。第四，视频/成像通道30标有视觉指示标志35，例如彩色线，以引导成像装置沿着通道30前进。跟随彩色线到达其尽头，成像装置到达视频/成像通道30的远端开口33，提供声门远视图；如果成像装置进一步超出视频/成像通道30的远端开口33并进入气道通道20，则成像装置被引导通过气道通道20成像槽23的斜面，该斜面向气道通道20内逐渐倾斜使得成像装置倾斜地进入气道通道20中并逐渐从中线位置附近接近声门，提供声门近视图。在手术过程中，成像装置可以留在视频/成像通道中的适当位置以监测声门的动态和罩体的位置，而不会干扰通过气道腔的通气。最后，开放式成像通道30可允许软支气管镜穿过声门，并因此便于引导本文所述的支气管隔离导管(BIT)穿过气管并进入目标支气管，这对于完全肺分离是必需的。

参考图1A、1B、2和4，胃-咽联合通道40的直径可以是约5mm，以允许尺寸为14F的胃管通过。胃-咽联合通道40可以沿着气道通道20的右侧面行进，并且延续到达罩体部分102的背板11上部，沿着罩背一侧下行到达罩背下部，朝中线弯曲，在罩体下端17处终止为壶腹43(图1和2)。壶腹具有远端开口42，当气道装置100放置在上呼吸道内时，远端开口42通向食道上端。因此，壶腹43和胃-咽联合通道40系统既可以排出从气道来的的漏气，防止胃充气，并且可以用胃管排出残留胃液，从而防止误吸。壶腹43还连接到如本文所述的咽部引流槽50，并且因此用作咽分泌物的出口，进一步防止咽液误吸或引发喉痉挛。这种组合设计允许通过一个通道可以从食道和胃内排出胃液，或者从气道排出漏气，以及从咽部排出分泌液或血液。

本文所述的多通道气道装置100的实施例可具有下列若干特征以确保效果和安全：1)气道通道20的腔道大，便于气管内导管或支气管内导管，例如本文所述的支气管隔离导管(BIT)的通过；2)视频/成像通道30可以容纳成像装置，用于确认罩体部分102的适当放置，以及用于声门的可视化和监测；3)胃-咽联合通道40，用于排出残余的胃内容物以及咽部分泌物或其他体液。在示例性实施例中，气道装置100既可以在双肺通气期间为两肺提供通路和通气，也可以在单肺通气期间当对侧肺被支气管隔离导管(BIT)阻塞时为健康的非手术侧肺提供通路和通气。另外，在示例性实施例中，气道装置100可以引导放置支气管隔离导管(BIT)或常规气管导管。

在一个示例性实施例中，如本文所述，气道装置100可在双肺通气期间对两肺提供通气和通路，并且在单肺通气期间当对侧肺被支气管隔离导管(BIT)阻塞时为健康的非手术侧肺提供通路和通气。除了腔大的主气道通道20之外，多通道气道装置100还可以包括两个其他通道，以确保肺分离的效果和安全性。首先，开放式视频/成像通道30可以沿着气道通道20行进，然后可以在远端合并到气道通道20中，并且可以用于使用软支气管镜来显视声门(从不同距离处)和气管。这样可以允许确认罩体部分102的适当放置，并且可以引导支气管隔离导管(BIT)通过气管放置到支气管中。此外，视频/成像通道30可以配备有移动性视频套管34，所述视频套管可以容纳成像装置，在不需要通过支气管镜进入气管时可以保护其免于与患者直接接触。第二，胃-咽联合通道40可以跟随气道通道20和罩背11到达罩体部分102的下端17，可以允许排出胃残余物或空气泄漏以及咽部分泌物或其他体液，从而确保气道装置100的功能并最小化或消除胃充气，误吸或喉痉挛的风险。气道装置100的设计可以确保气道装置的多种功能，而不会使气道装置100笨重或难以构造。

在示例性实施例中，如图5A和5B所示，支气管隔离导管(BIT)60a和60b分别可以是细长的支气管内导管，其近端Y形结构带有中央端口61和侧端口62，远端柔性弯曲。支气管隔离导管(BIT)60a或60b可以制作成足够小以便通过气道装置100插入支气管而隔离肺，并且足够大以提供通气和进入同侧肺的通路。在功能上，支气管隔离导管(BIT)60a或60b可以用于隔离手术侧或病侧肺，并且还用于对同侧肺提供合适的通路进行抽吸、灌洗、支气管镜检查，进行持续气道正压通气以及独立通气。与DLT相比，支气管隔离导管(BIT)60a或60b柔软的远段不太可能对气道造成伤害，而与支气管封阻器相比可能更容易放置。此外，因为支气管隔离导管(BIT)60a或60b将通过气道装置100的气道通道20放置，所以支气管隔离导管(BIT)60a或60b可用于气道困难的患者，因为在这种情况下，经常使用喉罩来拯救和管理气道。与传统的支气管内导管不同，支气管隔离导管(BIT)60a或60b可以放置在手术侧或患病侧的主支气管中。支气管隔离导管(BIT)60a或60b可以在手术结束时被移除，然后使用气道装置100来管理通气，从而避免在麻醉苏醒期间出现气道刺激。当需要术后通气时，气道装置100可以在短时间内保留在原位用于术后肺通气，或者可以通过气道装置100引入常规气管导管用于肺通气。

本文所述的包括气道装置100和支气管隔离导管(BIT)60a或60b的组合系统(喉-支联合肺分离系统)，利用其声门上途经，可提供用于肺隔离和单肺通气的较少创伤的替代方案。此外，对于困难气道患者需要肺分离和/或需要通路进入病侧肺部时，这种方法可能更可行和实用，因为对于这些患者，支气管封阻器用途有限，而DLT难以或不可能放置。因此，如本文所教导的，包括气道装置100和支气管隔离导管(BIT)60a或60b的组合系统可提供DLT和支气管封阻器的益处，同时避免其单独的缺点。

仍然参见图5A和5B，支气管隔离导管(BIT)60a和60b是长约40cm的细长的支气管内导管，其弯曲柔性远段部分可以匹配在并且通向主支气管的腔中。支气管隔离导管(BIT)60a或60b可具有约4mm的内径和约5mm的外径以允许支气管镜检查。远段部分包括墨菲眼67，并且具有可充气的低压气球68以阻挡和隔离手术侧肺，以及在球囊68近侧5mm处的标示线66。为了便于识别，球囊68可以由有色材料制成，并且通过充气管线连接到充气导向器64以进行充气。支气管隔离导管(BIT)60a或60b的远段的尖端65可由软材料制成。导向组件可包括沿第一和第二细长管段而设置的金属导丝69a，和设置在支气管隔离导管近端的导向调节器69b。导丝69a可以嵌入支气管隔离导管(BIT)60a或60b的壁中以调节柔性远段的角度，导向调节器69b组装在近端。导向调节器与金属导丝操作偶联以调节第二细长管段相对于第一细长管段延伸的角度。这种可调节且柔性的远端部分便于支气管隔离导管(BIT)60a或60b通过声门进入支气管。

在近端，支气管隔离导管(BIT)60a和60b各自终止为双端口Y形结构，中央或主端口61用于支气管镜和抽吸，侧端口62用于施加CPAP或用于经由连接管80连接到呼吸机，如图7所示。当不需要进入时，两个端口可以用盖帽63密封盖住。另外，如图6和8所示的实施例，T形配接器70将支气管隔离导管(BIT)安装到气道装置100，并且可以将气道装置100连接到呼吸机。

图6A和6B显示了具有本公开的各种特征的示例性T形配接器70的透视图。T型配接器70可包括与气道装置100接合的气道装置接头71，连接呼吸机的回路接头72，用于插入支气管隔离导管(BIT)的中央端口73和盖帽75，以及改良型T形配接器(6B)上的侧端口(支气管镜的端口)。作为一个示例，双夹具系统被定义为用于固定在配接器或气道装置100的顶部边缘下方的大夹具和用于固定支气管隔离导管或气管导管的小夹具。当支气管隔离导管或气管导管通过配接器和/或气道装置100插入患者气道时，双夹具可以将多端口配接器或喉罩与支气管隔离导管或气管导管连接固定在一起。

图7描绘了连接管80的透视图。连接管80是螺纹状三通管，其一端(气道端)81可配接并安装在气道装置100上，并且具有与支气管隔离导管(BIT)(60a或60b)的侧口62配接的支气管配接器82。另一端(呼吸机端)83构造成连接标准麻醉回路。连接器80还包括内置的热湿过滤器84和CO2采样口85。

取决于其柔性远段部分的长度和角度，支气管隔离导管(BIT)可以是左侧或右侧，分别阻塞左肺或右肺。支气管隔离导管(BIT)60a可以形成左侧支气管隔离导管(BIT)，所述左侧支气管隔离导管(BIT)的远段部分可以是大约40mm的长度，以40～50度弯曲，其中球囊68恰好位于墨菲眼67的近侧。左侧支气管隔离导管(BIT)60a的球囊68可以是规则的圆形或球形。支气管隔离导管(BIT)60b可形成右侧支气管隔离导管(BIT)，所述右侧支气管隔离导管(BIT)的远段部分可短于左侧支气管隔离导管(BIT)的远段部分，约20～25mm，呈约30度弯曲，其球囊部分地环绕墨菲眼但不掩盖或阻碍墨菲眼。例如，球囊可具有不规则或不对称的形状.

如本文所述的包括气道装置100和支气管隔离导管(BIT)60a和/或60b的喉-支联合肺分离系统可以参考图8并按下面的方式使用。首先，在全身麻醉诱导后，患者可以处于仰卧位或侧卧位，根据临床指征可以使用或者不使用肌松药，将多通道气道装置100放置在患者的气道中。气道装置100可定位在患者的下咽区域中以覆盖并密封患者的声门。然后，气道装置100通过T形配接器70连接到麻醉回路。在开始正压通气之前或之后，将胃管或类似导管通过胃-咽联合通道40插入到患者胃中，以清除任何残留的胃液。通常，胃管的容易置入表明气道装置100的放置适当。在使用常规方法检查确认气道装置100的有效通气之后，应该确保随后的麻醉深度和肌肉松弛都足够以防止后续步骤中病人咳嗽或者喉痉挛。

通过第一开口31上的密封环可以将软支气管镜或类似的成像装置放置到视频/成像通道30和气道通道20中以观察声门并进一步确认气道装置100的罩体部分102的适当放置。视频确认后，成像装置可以从气道通道20稍微回撤并固定在成像通道30内。在通过气道装置100用100％氧气给患者通气的情况下，将目标侧支气管隔离导管(BIT)(例如，支气管隔离导管(BIT)60a或60b)插入T型配接器70的中央端口73，在成像装置或支气管镜引导下，通过气道通道20和声门进入气管。一旦支气管隔离导管(BIT)60a或60b通过声带，将成像装置(例如软支气管镜)通过成像通道30与气道通道20的汇合处进入气管，以进一步引导支气管隔离导管(BIT)60a或60b进入目标支气管(并排方法)。或者，支气管隔离导管(BIT)60a或60b可以安装在软支气管镜上，并通过T形配接器70的中央端口73一起插入气管中(内套方法)。借助于成像装置或软支气管镜，无论是并排还是在其腔内，将支气管隔离导管(BIT)60a或60b进一步推进，并且使用其导向装置或支气管镜将柔性远段调向并进入到目标支气管内，直到球囊超出气管隆突约5毫米(即支气管隔离导管(BIT)上的5毫米标志位于支气管入口处)。球囊充气后撤回软支气管镜，支气管隔离导管(BIT)60a或60b可以用如本文所述的夹子或双夹具固定在附接的T形配接器上。然后使用连接管80将呼吸回路同时连接到气道装置100和支气管隔离导管(BIT)60a或60b，通过喉罩气道装置100和支气管隔离导管(BIT)60a或60b对双肺进行通气。

应该使用听诊和支气管镜检查来确认有效的肺隔离。将支气管隔离导管(BIT)60a或60b插入预期的主支气管后，应进行支气管镜检查以确保充气后的气囊安全固定并且不阻塞任何肺叶支气管或对侧主支气管。如果软支气管镜在支气管隔离导管(BIT)插入过程中与支气管隔离导管(BIT)并排放置，应在支气管内约5mm处看到彩色气球才能确保安全边际。然后将软支气管镜插入支气管隔离导管(BIT)60a或60b以确保其通畅，并且没有肺叶支气管被BIT管壁或其球囊阻塞。当放置右侧支气管隔离导管(BIT)60b时，这一点尤其重要，它的墨菲眼应该通向右上肺叶支气管。如果在插入期间(内套方法)将软支气管镜装入支气管隔离导管(BIT)60a或60b腔内，则在确认BIT管腔通畅后，应小心地从支气管隔离导管(BIT)60a或60b中取出，然后通过成像通道30插入气管中按如上所述的方法验证彩色气球的位置。在整个支气管镜检查中，肺通气可以并且应该通过气道装置100继续进行。

在支气管镜检查后，通过肺听诊来进一步评估通气。在按如上所述方法固定BIT60a或60b并且在其球囊68放气的情况下，通过气道装置100进行通气应在双侧肺部产生呼吸音，但是手术侧肺由于在主支气管内的有支气管隔离导管(BIT)60a或60b而可能听得不太清晰。然后，随着球囊68充气后(即，开始肺隔离)，经由气道装置100进行通气应该仅在非手术侧产生呼吸音，而通过支气管隔离导管(BIT)60a或60b进行通气仅在手术同侧产生呼吸音。在确认呼吸音之后，将支气管球囊68充气并通过气道装置100进行通气即可随时启动肺隔离和单肺通气。

在单肺通气期间，可能发生低氧血症和缺氧，需要使用CPAP向手术侧肺提供氧气以减少分流并改善氧合作用。这可以通过支气管隔离导管(BIT)60a或60b的侧端口62施加CPAP而容易地实现。如果有必要，手术中可采用下列二种方法立即转换为双肺通气：可以将支气管球囊68放气，用气道装置100对双肺进行通气；或者使用连接器80将气道装置和BIT都连接到麻醉回路，便可以对气道装置100和支气管隔离导管(BIT)60a或60b同时进行通气。如果手术需要单个肺叶的塌陷，可以将常规支气管封堵器放置在支气管隔离导管(BIT)60a或60b内并导向目标肺叶，或者将封堵器通过气道装置100取代支气管隔离导管(BIT)60a或60b并导向目标肺叶。另一方面，如果在手术期间需要气管插管，则可以从气道装置100移除支气管隔离导管(BIT)60a或60b，并且可以在成像引导下，例如通过视频/成像象通道30中的成像装置，将常规气管导管插入气道通道20并经过声门进入气管内。

使用本文描述的系统和装置时，应当注意如下。有效的通气是必不可少的，应该通过合适的气道压力、潮气量、二氧化碳图波形和视频进行评估。本文描述的气道装置100的实施例具有改进的视频/成像通道30和胃-咽联合通道40，以确保其功效和安全性。应仔细检查气道泄漏，并且当使用气囊时，罩体气囊压力应保持尽可能低。安装在充气管线中的压力计可以有助于此目的，除非气道装置100的实施例配备有自动自充气气囊或不需充气的罩体。如果需要高充气压力来密封气道泄漏，则应考虑改用不同尺寸的气道装置100。通过视频/成像通道30观察声门可以帮助阐明任何故障原因并指导临床决策，这样可以改善密封，诊断阻塞或喉痉挛并避免胃充气。与任何声门上气道装置一样，应持续监测气道漏气和胃反流，并在整个手术过程中及时纠正，并应通过胃-咽联合通道40定期疏散清去口腔分泌物和胃液，特别是如果患者有大量分泌物或其他体液如血液，或者手术的持续时间相对较长。咽部引流槽50的优点是通过壶腹43将少量分泌物或体液排到食道和胃中，避免了频繁抽吸的需要，而大量的体液如活动性口腔或鼻腔出血可以通过咽胃-咽联合通道40进行间歇性抽吸迅速取出。此外，只要支气管隔离导管(BIT)60a或60b就位，应保持足够的麻醉深度和肌肉松弛，特别是中央呼吸肌和声带的松弛，以确保充分的声门开放和气道装置100的密封性能。多通道气道装置100通过视频/成像通道30提供连续监测声门而有助于确保气道装置100的功效。

本文所教导的系统、方法和装置的另一个独特优点是，全身麻醉的诱导和气道装置100的放置可以在患者处于侧卧位的情况下进行，大多数临床情况下这种体位对于胸外科手术是必要的。这种实践方式能够确保在患者清醒时知道侧卧位置是否舒适，因此可能避免体位相关的伤害。更重要的是，本公开的实施例可以避免使用DLT和支气管封堵器时常见的由于体位改变而引发的故障和并发症的可能性。另外，本文所述的咽部引流槽50和视频/成像通道30可以扩展喉罩类气道装置和其他声门上气道装置的临床应用，同时提高功效和安全性。

多通道气道装置100的实施例也可以作为常规声门上气道而单独用于非胸外科手术，但仍然具有如上所述的附加安全特征和简易性。简言之，在全身麻醉诱导后，患者处于仰卧位或侧卧位，将多通道气道装置100放置在患者的上气道中，然后将气道装置100连接到麻醉回路。在开始正压通气之前或之后，将胃管或类似导管通过胃-咽联合通道40插入胃中以除去任何残留的胃内容物。同样，胃管的容易通过通常表明气道装置100的放置适当。可以用常规方法评估气道装置的放置是否适当。如果气道装置100存在任何疑问或疑似故障或错位，则可以将软支气管镜或类似的成像装置放置在成像套管34中，然后将其插入视频/成像通道30中。通过跟随视频/成像通道30壁上的彩色线到达其远端，如果需要可以再进入气道通道20的气道内腔，成像装置可以提供声门的视频，指导决策并且避免不必要的移除或更换气道装置100。在手术过程中，成像装置可以留在原位以监测声门动态并确保气道装置100的功能。在手术结束时，可以进一步抽吸以除去胃残留物。然后在不使用负压情况下轻轻地回撤胃管。当胃管的尖端到达壶腹部43时，施加抽吸以去除咽部中的分泌物。这些步骤可以进一步降低了麻醉苏醒期间误吸和喉痉挛的风险，同时还避免了咽部抽吸导管的插入，后者通常是无效的，困难的甚至是不可行的。

除了使用本文所述的支气管隔离导管(BIT)(例如，60a和60b)与气道装置100的实施例之外，支气管隔离导管(BIT)还可以与具有足够大小气道腔的其他气道装置联合使用，采使改良T形适配接器(图6B)，而实现肺隔离和单肺通气。在放置气道装置之后，通过改良T形配接器接头的侧端口74将软支气管镜插入气道腔，同时通过回路端口74对患者进行通气。然后通过中央端口73插入BBT 60a或60b进入气道管腔，并在支气管镜的引导下，经声门进入气管。然后将支气管镜推进到气管中并按如上所述方法进一步引导支气管隔离导管(BIT)60a或60b放置到目标支气管中。在确认支气管隔离导管(BIT)放置后，必须将支气管镜从气道管腔中移除，因此将不再能够在手术期间连续监测声门。

图9是显示用于形成气道装置100的实施例的示例性过程900的流程图。在步骤902，形成罩体部分作为气道装置的远端，例如通过限定罩背板和围绕周边延伸的气囊。罩体部分可以被配置一定形状和尺寸而放置在在患者的下咽区中，有或没有可充气或不需要充气的气囊，覆盖并密封患者的声门。可以在罩体部分形成壶腹和至少一个引流槽，所述至少一个引流槽形成于罩体部分的背部并且通过壶腹的第一端口与壶腹部流体连通。

在步骤904，从气道装置的近端延伸到罩体部分形成通道部分。通道部分的形成可包括限定第一通道以从形成于近端的第一开口延伸到形成于罩背处的第二开口，限定第二通道以从形成于近端的第二通道的第一开口延伸，沿着第一通道向下延伸并且在靠近第一通道的第二开口处与第一通道倾斜地合并。第二通道形成视频/成像通道。可以在通道部分中限定第三通道，并且可以在近端处形成第三通道的第一开口。第三通道可以与第一通道和第二通道一起从近端延伸到壶腹。第三通道可以与壶腹的第一和第二端口流体连通。凹槽可以形成在第一通道侧壁中靠近第二开口，此处第二通道倾斜地汇入第一通道并连接凹横。当第二通道与第一通道合并时，凹槽相对于第一通道向内逐渐倾斜变浅。

采用包括本文所述的组件可以形成一个或多个包装盒/套件。例如，第一套件包括气道装置100和左侧BBT 60a的实施例。第二套件包括气道装置100和右侧BBT 60b的实施例。第三套件包括气道装置100，左侧BBT 60a和右侧BBT 60b的实施例。可以形成包括气道装置100和成像套管34的实施例的第四套件。第五套件包括气道装置100的一个实施例和左侧支气管隔离导管(BIT)60a中的一个或多个，右侧支气管隔离导管(BIT)60b和/或成像套管34。

虽然本文在特定应用中引用说明性实施例以描述了本实用新型的原理，但应理解，本实用新型不限于此。本领域普通技术人员和对本文提供的教导的访问将认识到等同物的其他修改，应用，实施例和替换，这些都落入本文描述的实施例的范围内。因此，本实用新型不应被视为受前述描述的限制。

Claims (30)

1.一种气道装置，其特征在于，包括：

罩体部分，其定义为气道装置的远端，其设置成一定尺寸而放置在患者的下咽区以覆盖并密封患者的声门；和

通道部分，从气道装置的近端延伸到罩体部分，通道部分包括第一通道和第二通道，所述第一通道从形成于近端的第一开口延伸到形成于罩体的第二开口；所述第二通道起始于近端处第二通道的第一开口并且沿着第一通道朝侧后方向延伸，于靠近第一通道的第二开口处倾斜地汇入第一通道。

2.根据权利要求1所述的气道装置，其特征在于，所述第一通道包括形成在通道侧壁上的成像槽，所述成像槽靠近第一通道的第二开口，并且所述第二通道的第二开口在成像槽处倾斜地并入第一通道。

3.根据权利要求2所述的气道装置，其特征在于，所述成像槽从第二通道的第二开口到第一通道的第二开口朝向第一通道内逐渐倾斜变浅。

4.根据权利要求1所述的气道装置，其特征在于，所述第二通道包括沿着第二通道长度的至少一部分延伸的视觉指示标志。

5.根据权利要求1所述的气道装置，其特征在于，所述罩体部分包括壶腹腔室和至少一个引流槽，所述至少一个引流槽形成于罩体中并且通过所述壶腹的第一端口与壶腹腔室流体连通。

6.根据权利要求5所述的气道装置，其特征在于，所述壶腹嵌入所述罩体中。

7.根据权利要求5所述的气道装置，其特征在于，所述至少一个引流槽起始于罩体中的浅槽，所述浅槽沿着罩体周边的一部分延伸。

8.根据权利要求7所述的气道装置，其特征在于，所述浅槽的尺寸从浅槽的第一端到浅槽的第二端逐渐增加，所述浅槽的第二端与壶腹的第一端口流体连通。

9.根据权利要求5所述的气道装置，其特征在于，所述罩体部分包括形成于罩体中的第二引流槽，所述第二引流槽通过壶腹的第二端口与壶腹腔室流体连通。

10.根据权利要求5所述的气道装置，其特征在于，所述壶腹包括第三端口，当罩体部分定位在患者的下咽区覆盖并密封患者的声门时，所述第三端口通向患者的食道。

11.根据权利要求10所述的气道装置，其特征在于，所述通道部分包括第三通道，所述第三通道从近端处形成的第三通道的第一开口沿着第一通道延伸到壶腹，并与壶腹部的第一端口、第二端口和第三端口流体连通。

12.根据权利要求1所述的气道装置，其特征在于，所述第二通道相对于所述第一通道以3度至10度的角度倾斜地汇入第一通道。

13.一种喉-支联合肺分离系统，其特征在于，包括：

一个气道装置，其包括罩体部分和通道部分，其中所述罩体部分形成于喉罩的远端，其构造和尺寸设置成位于患者的下咽区以覆盖并密封患者的声门；所述通道部分从喉罩的近端延伸到罩体部分，通道部分包括多个通道，使喉罩的近端和远端之间流体连通，所述多个通道包括从形成于近端的第一开口延伸到形成于罩体的第二开口的气道通道；

支气管隔离导管，其构造和尺寸设计成插入气道通道的第一开口并穿过气道通道的第二开口，当喉罩体位于患者的下咽区域时，经气管进入患者的左或右支气管。

14.根据权利要求13所述的喉-支联合肺分离系统，其特征在于，可充气构件设置在所述支气管隔离导管上朝向支气管的远段，所述可充气构件配置成用于隔离左支气管或右支气管。

15.根据权利要求14所述的喉-支联合肺分离系统，其特征在于，所述支气管隔离导的朝向支气管的远段包括墨菲眼和视觉标志，所述视觉标志设置在支气管隔离导管上，距离可充气构件近侧朝向支气管隔离导管的输入近端5毫米距离处。

16.根据权利要求13所述的喉-支联合肺分离系统，其特征在于，所述支气管隔离导管的朝向支气管的远段呈弯曲状，以利所述支气管隔离导管远段朝向所要插入的左支气管或右支气管。

17.根据权利要求13所述的喉-支联合肺分离系统，其特征在于，所述支气管隔离导的输入近端终止为Y形结构。

18.根据权利要求13所述的喉-支联合肺分离系统，其特征在于，还进一步包括多端口配接器，所述多端口配接器可以设置为与喉罩的近端相匹配，以便于将所述支气管隔离导管安装于喉罩，并且当罩体部分位于患者的下咽区覆盖并密封患者的声门时便于用喉罩对患者进行通气。

19.根据权利要求13所述的喉-支联合肺分离系统，其特征在于，视频/成像通道从形成于喉罩近端的视频/成像通道的第一开口，沿着气道通道朝侧后方向延伸并且在靠近气道通道第二开口处倾斜地汇入气道通道。

20.根据权利要求19所述的喉-支联合肺分离系统，其特征在于，所述视频/成像通道的尺寸和构造适于容纳成像装置，并且视频/成像通道以有利于显示声门成像的角度与所述气道通道合并。

21.根据权利要求19所述的喉-支联合肺分离系统，其特征在于，所述视频/成像通道的尺寸和构造适于容纳成像装置，并且所述视频/成像通道以角度与气道通道合并以利于并排插入支气管隔离导管和成像装置，因此有利于显示支气管以确保当支气管隔离导管之远段定位在左支气管或右支气管中时，支气管隔离导管的可充气构件不会堵塞对侧支气管。

22.根据权利要求13所述的喉-支联合肺分离系统，其特征在于，所述罩体部分包括壶腹，并且所述通道部分的所述多个通道包括胃-咽联合通道，所述胃-咽联合通道从位于近端的第一开口延伸直至罩体的壶腹部。

23.根据权利要求22所述的喉-支联合肺分离系统，其特征在于，所述罩体部分包括沿着罩体边缘形成的第一和第二引流槽，所述第一引流槽通过壶腹的第一端口与壶腹流体连通，所述第二引流槽通过壶腹的第二个端口与壶腹部流体连通。

24.根据权利要求23所述的喉-支联合肺分离系统，其特征在于，所述壶腹包括第三端口，当罩体部分定位在患者的下咽区域中覆盖并密封患者的声门时，所述第三端口通向患者的食道。

25.根据权利要求24所述的喉-支联合肺分离系统，其特征在于，所述胃-咽联合通道与所述壶腹的第一端口、第二端口和第三端口流体连通。

26.根据权利要求25所述的喉-支联合肺分离系统，其特征在于，胃吸管可以设置成插入通过胃-咽联合通道进入壶腹，(i)经壶腹的第三端口插入患者的胃中并从胃中除去胃液，或(ii)从壶腹中经第一引流槽和第二引流槽除去咽部体液。

27.根据权利要求19所述的喉-支联合肺分离系统，其特征在于，所述气道通道包括形成在气道通道侧壁中靠近第二开口的凹槽或成像槽，并且所述视频/成像通道在所述成像槽处与第一通道倾斜地合并。

28.根据权利要求27所述的喉-支联合肺分离系统，其特征在于，当所述视频/成像通道与所述气道通道合并时，所述成像槽朝气道通道内逐渐倾斜变浅。

29.如权利要求27所述的喉-支联合肺分离系统，其特征在于，还进一步包括：

成像套管，其构造和尺寸设计成容纳成像装置或支气管镜并可以插入视频/成像通道中，套管具有封闭且透明的远端。

30.一种气道装置，其特征在于，包括：

罩体部分，其定义为气道装置的远端，该罩体部分包括：

沿罩体背面周边的一部分形成至少一个引流槽；和

含有多个端口的壶腹，所述多个端口中的第一端口作为开口终止，第二端口与所述至少一个引流槽流体连通；和

通道部分从气道装置的近端延伸到罩体部分，通道部分包括第一通道和第二通道，第一通道从形成于近端的第一开口延伸到形成于罩体的第二开口，第二通道起始于近端第二通道的第一开口并且沿着第一通道延伸到罩体并终止于壶腹。

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