CN112439114A - 用于建立畅通气道的咽管部 - Google Patents

Abstract

一种用于在患者体内建立气道的的咽部管，其可包括细长的中空管。可在管的近端处设置嘴件，并可在中空管的远端处或附近设置一个或多个侧向开口。侧向开口可形成在中空管的侧壁中，且中空管的远侧末端被密封，使得空气不能从其逸出。嘴件可在患者的嘴部处形成气密密封。嘴件可包括构造成定位在患者的牙齿与嘴唇之间的内凸缘以及构造成定位在患者的嘴唇外部的外凸缘。中空管还可包括内隔膜，其将管分成在管的远端处连接的第一管腔和第二管腔。中空管可提供沿管的内表面延伸的内通道。内通道可适于接纳抽吸导管、可用作采样管线的导管或胃管。抽吸导管可与储存部相关联，从中空管移除的流体可沉积在其中。还可提供附接至咽部管并平行于其延伸的胃管。

Description

用于建立畅通气道的咽管部

相关申请

本申请要求于2019年9月3日提交的的美国临时申请序列第62/895,295号的权益，该申请通过引用并入本文。

背景技术

当患者接受全麻以供进行外科手术或者在需要通气支持的情况下以供紧急气道进入(通路)时，通常将装置、诸如气管导管，通过口或鼻插入并且进入到气管中，以建立并维持畅通气道。在大多数情况下，气管导管包括围绕该导管的可充胀缚套，并且用空气或另一种流体充胀该缚套以将该导管密封在气管内。这样的密封既确保了空气可以到达患者的肺部(例如在执行正压通气时)，又确保了肺部不会吸入来自患者胃部的内容物(例如当患者在个人失去意识或仅部分清醒时呕吐时)。但是，遗憾的是，气管导管缚套的充胀可能在患者邻近的组织(诸如气管的粘膜)上施加过大的压力，这可能引起组织损伤。

在过去的二十年中，诸如喉罩气道(LMA)之类的附加气道装置已成为麻醉和突发事件应对者团体常用的气道管理装置。这样的装置不具有在气管内充胀的缚套，并且也没有插入到气管中。取而代之的是，椭圆形的面罩被设置在导管的端部，并在咽部内展开以在声门的顶部形成密封。由于缚套不在气管内充胀，因此避免了可能由气管插管引起的对气管的这一类型的损害。然而，LMA并不总是在声门上方形成足够的密封，并且因此，可能无法像气管导管那样真正固定气道。例如，当面罩未完全充胀或充胀的面罩无法很好地适配患者的解剖结构时，就可能是这种情况。即使面罩很好地适配患者的解剖结构并形成了良好的密封，施加到咽部的压力也会引起组织创伤及其相关并发症，诸如喉咙痛、恶心和呕吐。

此外，在医院外进行紧急复苏时，经常会遇到困难的气管插管。如果气管插管困难或是不可能的，建议使用LMA作为替代。但是，医疗专业人员可能无法正确插入LMA和/或由正压通气产生的气体喷射可能导致气体进入胃中。

鉴于以上讨论，可以理解，期望有用于建立畅通气道的替代手段。

发明内容

本文描述了一种用于在患者体内建立气道的新颖且改进的咽部管，该咽部管包括：细长的中空管，该细长的中空管包括近端和远端；嘴件，该嘴件设置在近端处；以及一个或多个侧向开口，该一个或多个侧向开口设置在中空管的远端处或附近，该一个或多个侧向开口形成在中空管的侧壁中；其中中空管的远侧末端被密封，使得空气不能从其远侧末端从管逸出。在某些方面，嘴件在患者的嘴部处形成气密密封。在其它方面，嘴件包括：内凸缘，该内凸缘被构造成定位在患者的牙齿与嘴唇之间；以及外凸缘，该外凸缘被构造成定位在患者的嘴唇外部。在某些方面，中空管包括多个侧向开口。在其它方面，中空管包括单个侧向开口。在一些实施例中，咽部管还包括释压阀，该释压阀构造成当中空管内的压力超过预定压力阈值时从中空管排出空气。在其它实施例中，中空管还包括内隔膜，该内隔膜将管分成在管的远端处连接的第一管腔和第二管腔。在某些实施例中，中空管还包括沿着内表面或者在管壁中延伸的内通道。在某些方面，内通道构造成作为抽吸导管或注射导管存在。在其它方面，内通道被构造成作为可用作二氧化碳或其它气体的采样管线的导管而存在。在一些实施例中，抽吸导管与储存部相关联，从中空管移除的流体可以沉积在该储存部中。在一些实施例中，中空管具有多个内通道。第一通道用于吸气气流，而第二通道用于呼气气流，从而减少通气的无效区。在一些实施例中，第一管腔用于吸气气流，而第二管腔用于呼气气流。在替代实施例中，内通道包含胃管。在还有的其它实施例中，胃管被附接至咽部管并且平行于咽部管延伸。

前述内容已概述了本公开的各种特征，以便可以更好地理解以下详细描述，而且并非指示本发明的所有可能的实施例。在下文中将描述本公开的附加特征和优点。

附图说明

参考以下附图可以更好地理解本公开。在整个附图中，匹配的附图标记表示对应的部件(部分)，这些部件不一定按比例绘制。

图1是咽部管的第一实施例的示意图，咽部管示出为被插入患者的咽部以建立畅通气道。

图2是用图1所示的咽部管来插管的患者的正视图。

图3是咽部管的第二实施例的示意图。

图4是咽部管的第三实施例的示意图。

图5是咽部管的第四实施例的示意图。

图6是咽部管的第五实施例的示意图。

图7是咽部管的第六实施例的示意图。

图8是咽部管的第七实施例的示意图。

图9是咽部管的第八实施例的示意图。

具体实施方式

总体上参考不一定按比例显示的附图，应当理解的是，这些图示是出于描述本公开的特定实施方式的目的，而不旨在限制于此。尽管本文中使用的大多数术语对于本领域普通技术人员而言是可识别的，但是应当理解的是，当没有明确定义时，术语应解释为采用本领域普通技术人员目前接受的含义。

应当理解的是，前面的总体说明和随后的详细说明两者都仅仅是示例性和说明性的，并且不限制如所要求保护的本发明。在本申请中，使用单数包括了复数，除非另有说明，否则词语“一”或“一个”表示“至少一个”，并且“或”的使用表示“和/或”。此外，术语“包括”以及其它形式、例如“包括了”和“包括有”的使用不是限制性的。同样，除非另有明确说明，否则诸如“元件”或“部件”之类的术语涵盖包括一个单元的元件或部件和包括多于一个单元的元件或部件。

如上所述，期望有一种用于建立安全的气道的装置，该设备最小化或避免常见并发症，诸如建立畅通气道失败、患者组织创伤或者恶心且具有与常规装置相关联的吸气危险。本文公开了这种设备和装置的示例。在一个实施例中，使用咽部管来建立畅通气道，而无需在气管或咽部内充胀囊体或其它密封元件，而是仅在嘴的口部充胀。如本文中使用的，术语“安全气道”指示在患者的肺部与外界之间具有开放(顺畅)路径的畅通气道。咽部管包括细长的中空管，该中空管被构造成用于经由嘴插入到咽部中。在管的近端处有凸缘，这些凸缘配置成供放置在患者嘴唇的内侧和外侧，从而在患者的嘴处形成密封。管的侧壁中形成的一个或多个开口在管的远端附近，这些开口能使得空气能够沿侧向方向离开管并进入咽部和气管。由于在管的远侧末端处没有设置开口，因此气压足以维持咽部的畅通并且且无空气被引导至食道，由此最小化或避免了胃胀气。在呼气过程中，肺部和胸壁的回缩产生压力梯度，该压力梯度允许从肺部呼气的气体进入侧开口并通过咽部管被呼出。

在以下申请中，描述了各种具体实施例。应当理解，那些实施例是所公开的发明的示例实施方式，并且替代实施例是可能的。这样的替代实施例包括如下的混合实施例，该混合实施例包括来自不同的所公开的实施例的特征。所有这些实施例旨在落入本公开的范围内。

图1示出了咽部管12的示例实施例，该咽部管12被示出为插入到患者体内从而建立畅通气道。如图中所示，咽部管总体上包括细长的中空管12，中空管12具有：近端14，该近端14构造成经由适配件连接至呼吸机(未示出)的软管27；以及远端16，该远端16构造成定位在口咽部内且靠近会厌和气管。管12由合适的生物可相容材料制成、诸如聚氯乙烯，并且可以是半刚性的或挠性(柔性)的。可以定制管12的各种尺寸，包括内/外径、长度、曲率等，从而最佳地适合于不同大小的患者的尺寸。然而，一般而言，管12足够长，使得其远端16可以旁通过软颚、舌头和会厌，并且管的内尺寸(例如，内径)足以向患者提供足够的空气供应以维持畅通并促进适当的通气。

如在图1中显而易见的，在管12的近端14处设有嘴件18。该嘴件18包括：内凸缘20，该内凸缘20构造成定位在患者的嘴唇与牙齿或牙龈之间；以及外凸缘22，该外凸缘22构造成定位为抵靠患者嘴唇的外侧。通过这种构造，嘴件18或内/外凸缘20、22可以在患者的嘴处形成气密密封，由此防止了使用咽部管递送的加压空气的泄漏。在一些实施例中，内凸缘20或外凸缘22可以是总体上长圆形的。内凸缘20的大小总体上小于外凸缘22的大小，使得该内凸缘20可以容易地插入到患者的嘴中并定位在嘴唇与牙齿或牙龈之间。外凸缘的形状设计为大于患者的嘴，以允许形成气密密封。在一些实施例中，内凸缘20或外凸缘22或嘴件18可以是挠性(柔性)或半挠性(半柔性)的任何合适的生物可相容的材料，其有助于形成气密密封。尽管所示实施例是总体上平面的，但是内凸缘20或外凸缘22或嘴件18的一些实施例可以形状设计为或轮廓设计为有助于形成气密密封，诸如但不限于凸出的形状。在一些实施例中，弹性带子可固定外凸缘22或嘴件18的端部(例如，图2)。将该带子围绕患者的头部放置可进一步助于形成气密密封。

一个或多个侧开口24设置在管12的远端16处或附近，一个或多个侧开口24有尺寸和形状足以允许加压的空气通过管递送到患者或者在呼气期间以相反的方向从管中喷射出。此外，管12或开口24还可维持咽部和气管的畅通，使得能有足够的通气支持。因为这种设计还允许呼气末正压(PEEP)，例如为5至10cm H₂O(厘米水柱)，所以咽部保持畅通。如果患者保持自主呼吸，则吸气期间产生的负压以及胸壁和肺部回缩产生的正压引起穿过侧部开口的压力梯度，并且在吸气阶段允许空气进入且在呼气阶段允许空气出去。如果患者保持机械通气，则在吸气阶段中，由压力梯度产生向内的气流，并且由于胸壁和肺部的回缩而产生反向气流，就像在自主呼吸时发生的那样。装置的气密密封发生在嘴部处，因此装置的定位不需要声门处的密封。在所示的实施例中，这些开口24可以呈形成在管12的侧壁中的、小的圆形开口的形式，但是本领域普通技术人员应该理解，在其它实施例中可以采用任何其它形状的开口。因此，开口24可以被称为侧向开口。值得注意的是，尽管在图1中示出了多个开口24，但是在一些实施例中，可以提供单个相对较大的开口，而不是多个相对较小的开口(例如图3)。这样的实施例允许插入支气管镜。该单个大开口将被定向成面向前方，并且可以通过大的侧开口插入支气管镜。另外，可以使用支气管镜作为导丝来插入气管导管(气管插管)。单个开口可以相对于管12的中心轴线以不同的角度布置，并且绝不限于图中所示的特定布置或定向。

尽管在管12的远端16附近设置了一个或多个侧向开口24，但是应当注意，管的远侧末端26是密封的(即，不包括开口)，使得空气只能沿侧向方向从管中逸出。

进一步参考图1，管12的近侧末端可以包括合适的连接器28，该连接器28被构造成连接到呼吸机管。

为了使用咽部管12，将其穿过患者的嘴、软颚、舌头和会厌，直到将远端16定位在咽部中且邻近气管。在一些实施例中，远端16可到达食道的近侧部分或者可能通过声门进入气管。患者的嘴唇位于内凸缘20和外凸缘22之间，从而形成密封。例如，内凸缘20定位在患者的嘴唇与牙齿或牙龈之间，且外凸缘22定位成抵靠患者的嘴唇外部。接下来，可以将呼吸机管连接到位于管12的近侧末端处的连接器28。当执行该定位时，将以与图1中所示的类似方式来定位管12。

图2以正视图示出了插管的患者。一旦管12已经如此定位，那么由呼吸机产生的加压的空气可以被递送到管12。该空气流过管12，并最终从侧向开口24喷射出。这种喷射所提供的压力维持了咽部的定向，使得将空气递送到患者的肺部。在图2中还示出了可连接到管12的呼吸机管27，以及将嘴件18或外凸缘22固定到患者头部的带子29。如果患者自己的通气努力能通过管12产生足够的压力梯度，则这种管12也可以用作自主通气的导管。

如前所述，咽不管不必包括多个开口。例如，该管可以替代地包括单个相对较大的开口。图3示出了这样的实施例的示例。如该图所示，咽部管30在许多方面类似于图1和2中所示的咽部管12。因此，咽部管30总体上包括细长的中空管32，中空管32具有近端34和远端36。嘴件38设置在管32的近端34处，并且包括内凸缘40和外凸缘42。然而，在该实施例中，在管32的远端36处或附近设有单个相对较大的侧向开口44。在所示的实施例中，该开口44定位在由管32描绘的曲线的内侧上，使得当插入时，开口44将面向气管。作为非限制性示例，与其它实施例相比具有该相对较大的侧向开口44，支气管镜(未示出)可以穿过管32并且穿过开口而出、进入到气管中。另外，较大的侧向开口44可用于执行气管插管。与管12一样，管32的远侧末端46被密封。在所示的实施例中，咽部管30还包括释压阀48，释压阀48构造成当管内的压力超过预定阈值、例如25厘米水柱时，从管32中排出空气。

应当理解，以上讨论的示例性实施例可以结合来自本文中讨论的其它实施例的其它特征；或反之亦然。例如，释压阀48可以被包括在图1至2的初始实施例中或本文讨论的任何其它实施例中。此外，本领域普通技术人员应该认识到：本文进一步讨论的各种特征、诸如但不限于内隔膜、内通道，单独的胃通道的集合体等，不限于所示的实施例，而是可以与其它实施例结合或合并。

图4示出了用于细长管的另一实施例，其可用在上述类型的咽部管中。为了清楚起见，省略了细长管的近端、嘴件和其它部件的图示，但是应当理解它们可以存在。如图4中所示，管50可以包括内隔膜52，该内隔膜52将管的内部分成两个(管)腔。在该实施例中，隔膜未延伸管的整个长度，使得两个管腔在管的远端处彼此结合。加压的空气可被递送到由隔膜52限定的第一管腔54，并从一个或多个侧向开口56喷射出。如果任何流体进入并聚集在管50的底部中，则可以经由通过隔膜52限定的第二管腔58将该流体移除，第二管腔58可以连接至抽吸源(未示出)。借助此功能，气体经由第一管腔进入并且经由第二管腔呼出，从而减少无效区换气(通气)，并提高呼吸效率。

图5示出了又一个实施例，其中在细长管中内置有分离的通道，该通道可用在本文中所述的类型的咽部管中。为了清楚起见，省略了细长管的近端、嘴件和其它部件的图示，但是应当理解它们可以存在。如图5中所示，与管50一样，管60包括一个或多个侧向开口62。然而，此外，管60包括小的内通道64，该内通道64沿着管的内表面的至少一部分延伸。小直径的抽吸导管66可以穿过通道64，从而去除已聚集在管60内的任何流体。该流体会沉积在与导管66相关联的储存部68中。通道64还可以用于采样二氧化碳气体以测量呼气末的二氧化碳浓度。如果将其用于采样二氧化碳，则腔室68可以用作储存部以捕获出自患者的分泌物。在一些实施例中，导管66可以是内置的或集成的(成一体的)，而不是用于插入导管的通道。

图6示出了咽部管70的又一个实施例，该咽部管70具有如图所示的用于插入胃管74的分离的通道72。该通道72被用于插入胃管74，其进入食道以向远侧定位。通道72的近端与咽部管70的近侧开口邻近，通道延伸穿过咽部管的至少一部分，并且通道的远端位于咽部管的远端处或附近。通过通道72插入的胃管74进入食道，然后进入到胃中。当通过咽部管发生换气时，可以使用施加于胃管74的近端的负压来吸出包括吹入的空气的胃内容物。在一些实施例中，分离的通道72允许插入替代装置，诸如但不限于内窥镜或其它装置。

图7示出了咽部管80的一实施例，其中胃管82与咽部管分离且平行。胃管插入通过食道，然后进入到胃中。当通过咽部管发生换气时，可以使用施加到胃管的近端的负压来吸出包括吹入的空气的胃内容物。

图8示出了一个实施例，其中管包括与图3的实施例类似的单个相对较大的开口44。还存在与图3共用相同附图标记的各种部件(更多细节请参见先前图3的讨论)。穿孔从咽部管32的近端开始，沿着管壁沿长度方向90一直延伸到开口44(图8)。

图9示出了咽部管的一实施例，该实施例包含咽部管12，并且还包括在嘴件18中的附加端口100，该附加端口100可允许将内窥镜等通过嘴件来插入。端口100可以定位在嘴件上，邻近管12的开口。这些端口可以装配有任何合适的单向阀、例如但不限于止回阀、多个挠性阀瓣、或者膜阀、例如鸭嘴阀。这允许使用正压换气来维持畅通气道，同时还使用内窥镜。这种构造允许在患者深度镇静情况下进行内窥镜检查，并且无需气管插管。

包括本文中描述的各实施例以说明本公开的特定方面。本领域技术人员应当理解，本文描述的实施例仅表示本公开的示例性实施例。根据本公开，本领域普通技术人员应当理解，可以在所描述的特定实施例中做出许多改变，包括所描述的实施例的不同元件、部件、步骤、特征等的各种组合，并且仍然获得类似或相似的结果，而不脱离本公开的精神和范围。根据前面的说明，本领域普通技术人员可以容易地确定本公开的基本特征，而不会脱离本公开的精神和范围，可以进行各种改变和修改以使本公开适应各种用途和条件。上文描述的实施例仅意在是说明性的，而不应被视为对本公开范围的限制。

Claims (12)

1.一种咽部管，包括：

细长的中空管，所述中空管包括近端和远端，所述中空管用于为患者建立畅通气道；

嘴件，所述嘴件设置在所述近端处，其中所述嘴件能够在所述患者的嘴部处提供气密密封；以及

一个或多个侧向开口，所述一个或多个侧向开口设置在所述中空管的所述远端处或附近，其中所述一个或多个侧向开口形成在所述中空管的侧壁中，并且所述中空管的远侧末端被密封，使得空气不能从其远侧末端从管中逸出。

2.根据权利要求1所述的咽部管，其特征在于,所述嘴件包括：内凸缘，所述内凸缘构造成定位在所述患者的牙齿与嘴唇之间；以及外凸缘，所述外凸缘构造成定位在所述患者的嘴唇外部。

3.根据权利要求2所述的咽部管，其特征在于,所述内凸缘和所述外凸缘是长圆形的，并且所述外凸缘大于所述患者的嘴。

4.根据权利要求2所述的咽部管，其特征在于,所述内凸缘、所述外凸缘或所述嘴件由挠性或半挠性的生物可相容材料制成。

5.根据权利要求1所述的咽部管，其特征在于,所述中空管包括多个侧向开口。

6.根据权利要求1所述的咽部管，其特征在于,所述中空管还包括内隔膜，所述内隔膜将所述管分成在所述管的所述远端处连接的第一管腔和第二管腔。

7.根据权利要求6所述的咽部管，其特征在于,所述第一管腔用于吸气气流，且所述第二管腔用于呼气气流。

8.根据权利要求1所述的咽部管，其特征在于,所述中空管还包括沿着所述管的内表面延伸的内通道。

9.根据权利要求8所述的咽部管，其特征在于,所述内通道构造成接纳抽吸导管、或能用作二氧化碳或其它气体采样管线的导管、或胃管。

10.根据权利要求1所述的咽部管，其特征在于,所述咽部管具有平行延伸的、附接的胃管。

11.根据权利要求1所述的咽部管，其特征在于,还包括释压阀，所述释压阀构造成当所述中空管内的压力超过预定压力阈值时从所述中空管排出空气。

12.根据权利要求1所述的咽部管，其特征在于,所述嘴件还包括能够允许插入内窥镜的附加端口。

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