WO2005048835A1

WO2005048835A1 - Implantat zur durchführung intrakorporaler messungen

Info

Publication number: WO2005048835A1
Application number: PCT/EP2004/012670
Authority: WO
Inventors: Volker BÖDECKER; Axel Niemeyer; Stefan Meyer; Max G. Ostermeier; Bernhard Wagner
Original assignee: Mesotec Gmbh; Cranium Telemetrics Gmbh
Priority date: 2003-11-14
Filing date: 2004-11-09
Publication date: 2005-06-02
Also published as: DE10353144A1; EP1694205A1

Abstract

Ein Implantat zur Durchführung intrakorporaler, telemetrischer Messungen, insbesondere Druckmessungen, mit einer Umhüllung (1), in welcher wenigstens eine Sensoreinrichtung (2) und an die Sensoreinrichtung (2) angeschlossene Spulenwindungen (3) einer induktiven Spule (4) angeordnet sind, wobei jede der Spulenwindungen (3), welche von wenigstens einem mit einer Metallisierung (6) versehenen, flexiblen Kunststoffband (5) gebildet sind, trägerlos von allen Seiten vom Umhüllungsmaterial umfasst ist.

Description

[Patentanmeldung] Implantat zur Durchführung intrakorporaler Messungen

[Besehreibung]

Die Erfindung betrifft ein Implantat zur Durchführung intrakorporaler Messungen nach dem Oberbegriff des Patentanspruches 1.

Bei einem derartigen, beispielsweise aus US 6,083,174 bekannten Implantat sind auf einer flexiblen Trägerfolie eine Sensoreinrichtung zur Druckmessung und/oder Temperaturmessung sowie eine Telemetrieeinheit mit einer induktiven Spule, deren Windungen auf der Trägerfolie aufgebracht sind, angeordnet. Die Sensoreinrichtung und die Telemetrieeinrich- tung sind elektrisch miteinander verbunden. Die Trägerfolie und die darauf angeordneten Einrichtungen und Bauteile sind in einer Umhüllung aus Silikon verkapselt. Beim Implantieren oder der intrakorporalen Positionierung am Zielort im Körper ist es erforderlich, das Implantat zu falten oder zu biegen. Dabei können Spannungen an der Grenzfläche zwischen deztr Trägerfolie und den Windungen der induktiven Spule, welche in der Umhüllung den größten Raum einnimmt, entstehen.

Aufgabe der Erfindung ist es, ein Implantat der eingangs genannten Art zu schaffen, welches insbesondere im Bereich der induktiven Spulenwindungen spannungsfrei gefaltet oder gebogen werden kann.

Diese Aufgabe wird durch die kennzeichnenden Merkmale des Patentanspruches 1 gelöst.

Die Unteransprüche beinhalten vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung. Bei der Erfindung werden die Windungen der induktiven Spule, die von wenigstens einem metallisierten flexiblen Kunststoffband gebildet sind, trägerlos im Verkapselungsmaterial der Umhüllung angeordnet. Das Verkapselungsmaterial umfasst allseitig die Windungen. Die Trägerfunktion wird somit vom Umhüllungsmaterial erfüllt. Ferner werden die Windungen der Spule durch das Umhüllungsmaterial in elektrisch isolierendem Abstand voneinander gehalten. Zwischen den Spulenwindungen kann auch ein anderes Füllmaterial als das Verkapselungsmaterial als Distanzfüllmaterial sein.

Anhand der Figuren wird an einem Ausführungsbeispiel die Erfindung noch näher erläutert .

Es zeigt

Fig. 1 eine Draufsicht auf die Anordnung von induktiver Spule und Sensoreinrichtung bei einem Ausführungsbeispiel;

Fig. 2 schematisch eine schnittbildliche, vergrößerte Darstellung durch Teile des in Fig. 1 dargestellten Implantats, wobei nur einige der Spulenwindungen und ein Teil der Sensoreinrichtung dargestellt sind; und

Fig. 3 verschiedene Herstellungsschritte des in Fig. 1 und 2 dargestellten Implantats.

Das in den Fig. 1 und 2 dargestellte Implantat beinhaltet in einer Umhüllung 1 (in Fig. 1 mit schwarzer Farbe dargestellt, in Fig. 2 mit durchgehender und punktierter Schraf- fur dargestellt) , beispielsweise aus Silikon, eine Sensor- einrichtung 2 sowie eine elektrisch daran angeschlossene induktive Spule 4. Die Sensoreinrichtung 2 beinhaltet alle zur Messung erforderlichen Bauelemente, wie beispielsweise Drucksensor und/oder Temperatursensor, und eine telemetri- sche Aufbereitungsschaltung, um die Messsignale in eine für die Telemetrie geeignete Signalform umzuwandeln. Im Bereich der Sensoreinrichtung 2 ist die Umhüllung 1 so ausgebildet, dass ein einwirkender Druck durch die vorzugsweise aus Silikon bestehende Umhüllung auf den Drucksensor weitergeleitet wird.

Die Spule 4 besteht aus einer oder mehreren spiralförmig gewundenen Windungen 3, wobei jede Windung 3 von einem mit einer Metallisierung 6 belegten Kunststoffband 5 gebildet wird. Die Metallisierung 6 besteht vorzugsweise aus einem Edelmetall, beispielsweise Gold, und das Kunststoffband 5 besteht vorzugsweise aus Polyimid.

Wie aus den Fig. 1 und 2 zu ersehen ist, werden die Windungen 3 der induktiven Spule 4 allseitig vom Verkapselungsmaterial der Umhüllung 1 umfasst. Anstelle des Umhüllungsmaterials kann als Abstandhalter zwischen den Spulenwindungen auch ein anderes Füllmaterial, z. B. ein faltbares Acrylat oder dergleichen vorgesehen sein. Die Umhüllung 1 bildet somit sowohl den Träger für die Spulenwindungen als auch den Abstandhalter zwischen den einzelnen Spulenwindungen. Eine durchgehende Trägerfolie, auf welcher die Spulenwindungen aufgebracht sind, ist bei der Erfindung nicht erforderlich.

Im Bereich des Sensoreinrichtung 2 werden die Spulenwindungen 3 durch das Verkapselungsmaterial der Umhüllung 1 isoliert hindurchgeführt. An Spiralenden der Spulenwindungen 3 befinden sich Kontaktierungsstellen 9, 10, an denen die Spule 4 mit der Sensoreinrichtung 2 elektrisch verbunden ist. Die Dicke des Kunststoffbandes 5 kann beispielsweise 10 μm betragen. Die Dicke der Metallisierung 6 kann 5 bis 120 μm betragen. Bei der Herstellung des Implantats werden, wie aus Fig. 3 zu ersehen ist, auf einer Kunststofffolie 7, die lösbar auf einer Unterlage 8 aufliegt, in spiralförmigen Windungen die Metallisierungen 6, beispielsweise aus Gold, aufgebracht (Schritt A) . Anschließend wird das Kunststoffmaterial der Folie 7 zwischen den Metallisierungen durch geeignete Lösungsmittel entfernt, so dass auf der Unterlage 8 Windungen 3 der Spule, die aus dem Kunststoffband 5 und der darauf befindlichen Metallisierung 6 bestehen, verbleiben (Schritt B) . Anschließend erfolgt beispielsweise durch Formgießen die Verkapselung der Spulenwindungen 3 und der ebenfalls anschließend in die Gießform eingebrachten Sensoreinrichtung 2 (Schritt C) . Als Distanzfüllmaterial kann zwischen die Spulenwindungen 3 auch ein anderes Material als das Verkapselungsmaterial eingebracht werden. Anschließend wird das teilweise verkapselte Implantat der Fig. 2C von der Unterlage 8 gelöst und die noch freie Seite des Implantats ebenfalls durch Formgießen mit dem Verkapselungsmaterial umhüllt, so dass das in den Fig. 1 und 2 dargestellte Implantat entsteht.

Das Implantat wird vorzugsweise zur telemetrischen Hirndruckmessung, insbesondere epiduralen Hirndruckmessung wie es beispielsweise aus DE 101 56 469 AI bekannt ist, oder zur telemetrischen Augeninnendruckmessung, wie es beispielsweise aus DE 199 45 879 AI bekannt ist, verwendet. Dabei bildet das Implantat die intrakorporale, telemetrische Messeinrichtung . [Bezugszeichenliste]

1 Umhüllung

2 Sensoreinrichtung

3 Spulenwindungen

4 induktive Spule

5 Kunststoffband

6 Metallisierung

7. Folie

8 Unterlage

9 Kontaktierungsstelle

10 Kontaktierungsstelle

Claims

[ atentansprüche]

1. Implantat zur Durchführung intrakorporaler, telemetri- scher Messungen mit einer Umhüllung, in welcher wenigstens eine telemetrische Sensoreinrichtung und an die Sensoreinrichtung angeschlossene Windungen einer induktiven Spule angeordnet sind, dadurch gekennzeichnet, dass jede der Spulenwindungen (3), die von wenigstens einem metallisierten flexiblen Kunststoffband gebildet sind, trägerlos allseitig vom Umhüllungsmaterial umfasst ist.

2. Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen den Spulenwindungen (3) ein anderes abstandhaltendes Füllmaterial als das Umhüllungsmaterial vorgesehen ist.

3. Implantat nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Kunststoffband (5) aus Polyimid und die Metallisierung (6) aus einem Edelmetall, insbesondere Gold, bestehen.

4. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass das Verkapselungsmaterial der Umhüllung (1) oder das Füllmaterial zwischen den Spulenwindungen (3) aus Silikon besteht.

5. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Sensoreinrichtung (2) wenigstens einen Drucksensor aufweist.

6. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Sensoreinrichtung (2) als Messchip mit Aufbereitungsfunktion zur Telemetrie- übertragung der Messsignale ausgebildet ist.

7. Verwendung einer Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6 bei der telemetrischen Hirndruckmessung.

8. Verwendung einer Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6 bei der telemetrischen Augeninnendruckmessung.