WO2004071477A1 - Obtención y proceso de compuestos a partir de aceites vegetales insaturados ozonizados en composiciones farmaceuticas de uso medico y veterinario - Google Patents

Obtención y proceso de compuestos a partir de aceites vegetales insaturados ozonizados en composiciones farmaceuticas de uso medico y veterinario Download PDF

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Definitions

  • the invention deals with a process for obtaining a stable product of natural vegetable origin, especially macadamia oil, processed in a reactor that exposes said oil to ozone in a continuous flow and subsequent feedback of terminal gases, under the action of a field electromagnetic.
  • the process and production time decreases significantly under specific conditions of temperature, pressure, gas flow, pH and saturation volumes of the substance with ozone, obtained in a generator that is fed with oxygen.
  • the reaction process leads to the formation of a new compound: topical ozone cream to treat infectious processes.
  • the ozonized cream, subject of the present invention has the ability to penetrate and regenerate the epithelial tissue without producing skin irritations associated with previous similar treatment methods.
  • the compound is stable without having a tendency to denature.
  • the present invention relates to the field of application of topical compositions containing ozonized vegetable oils or their derivatives, wherein the coexistence of two or more oils has been achieved.
  • the skin as an organ of greater extension is exposed to suffer injuries by natural and synthetic agents of the widest range, the same ones that can lodge in the skin, penetrate through it, destroy its structure, either by being caustic, burning, irritating or injure him through his toxins.
  • agents that attack the skin are various microorganisms.
  • This invention is aimed at protecting and restoring the normal structure of the skin without causing side effects.
  • the process of obtaining pure macadamia oil under the action of ozone is also integrated into this field by using a reactor that allows the reactants to be exposed to high electromagnetic fields and reflows or feedbacks that shorten the time of the process very significantly.
  • enzymes such as superoxide dismutase, phosphatidylhydrogenase and others, used in the field of cosmetics, skin care and acne.
  • Herman in the US patent 5,190,979 speaks about the ozonide cream of linalool • for acne treatment, adding products such as propylene glycol, propyl paraben, glycerin, and for the treatment of burns adds glycerin, polyethylene glycol, among other compounds. Does not mention if side effects occur.
  • the invention relates especially to the ozonization of macadamia oil, and its fatty acid derivatives, monoterpene oxides, aldehydes.
  • the ozone can be added to the double bonds present in the structure of the oils, through the known mechanism of Criegee that causes the formation of ozonides.
  • These ozonides are unstable in hydrophilic media, and are destroyed causing the chain to break at that point. But in hydrophobic media these ozonides are stable, and they suppose the increase of the molecular weight of the substance, since three oxygen atoms enter the molecular structure for each double bond present. This can cause the change of state of the substance.
  • This reaction process is slow and requires the supply of energy to accelerate it.
  • This energy can be delivered by means of temperature or other specific forms, such as the application of an electromagnetic field, which acts on the movement of each molecule that rotates as a result of this energy.
  • the rotation of the molecules oriented by the applied field determines an increase of internal temperature in the system, and a higher frequency of collision between molecules.
  • the energy applied in the form of electromagnetic fields favors the diffusion process of the ozone gas in the oily liquid medium and the formation reaction of the ozonides.
  • Fatty acids are vital components for the human body entering in the form of triacylglycerols, they are a source of energy and play an important role in the membrane structure.
  • the invention relates to the fact that pure macadamia oil is exposed to ozone in a reactor through an electromagnetic field with a frequency range between 140 and 650 MHz, (the work carried out by Rasplicka of the Yanko industries uses very low frequencies 50-60 Hz).
  • a load of 2 kg of macadamia oil is used, a flow of 5 and 25 l / min is driven, of ozone at a concentration that varies between 4 and 26 g / h.
  • micro bubbling through the column of the reactor must be continuous especially to reach the solid consistency that is achieved by working at a lower atmospheric pressure, corresponding to a height above 2800 meters above sea level, (differing over other researchers than work at sea level, Ozone Research Center, National Center of Scientific Research - Cuba), and with temperatures ranging between 5 and 20 degrees Celsius in the environment, additionally has implemented a feedback mechanism at the top of the column , so that the dragged elements are reincorporated to the process. All these procedures provide surprising and very positive results not expected, these new procedures were not developed in similar processes, differing from the methods of obtaining other researchers who do not reinject the gases again and do not use electromagnetic fields. (Herman et.al, patents 4,983,637-5,190,979).
  • the compound obtained by this process is a cream with an ozone saturation between 60 and 95% and which can be used directly on the skin and which has been shown not to cause side effects.
  • Example 1 The examples are mentioned to illustrate the present invention and should not be considered as limiting the scope thereof.
  • Example 1 The examples are mentioned to illustrate the present invention and should not be considered as limiting the scope thereof.
  • Example 1 The examples are mentioned to illustrate the present invention and should not be considered as limiting the scope thereof.
  • the pure macadamia oil is placed in the reactor with a load of 2 kg.
  • the ozone is diffused through the reactor under the action of the electromagnetic field, the gas flow is from 5 to 25 liters per minute, the ozone concentration used varies between 4 and 26 g / h.
  • the ozonation is carried out for several hours until the mixture shows a pasty consistency, during all this time the final gases are fed back. After which the temperature is changed and the final product is extracted without using any additional chemical product, observed the pH the product is ready for packaging and labeling.
  • Cures were applied after removing the necrotic tissue by applying an abundant layer of the product on large affected skin areas and then covering them with sterile gauze. The cures were repeated daily for 6 weeks, achieving:
  • the skin is completely regenerated. No added infections were produced.
  • the gauzes have less adherence to the wound. The grafts are not rejected.
  • the color of the skin uniform to the surrounding area, except in patients of color.
  • the new tissue does not present fragility as it happens on skin surfaces that have been under pressure and less blood flow.

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Abstract

La invención trata sobre un proceso de obtención de un producto estable de origen vegetal natural, especialmente de aceite de macadamia, procesado en un reactor que expone dicho aceite al ozono en un flujo continuo y posterior retroalimentación de gases terminales, bajo la acción de un campo electromagnético. El tiempo de proceso y producción disminuye significativamente bajo condiciones específicas de temperatura, presión, flujo de gases, pH y volúmenes de saturación de la sustancia con ozono, obtenido en un generador que se alimenta con oxígeno. El proceso de reacción da lugar a la formación de un compuesto nuevo: crema de ozono de aplicación tópica para tratar procesos infecciosos. La crema ozonizada, materia de la presente invención tiene la habilidad de penetrar y regenerar el tejido epitelial sin producir irritaciones de la piel asociadas a previos métodos de tratamiento similar.El compuesto es estable sin tener tendencia a desnaturalizarse.

Description

Obtención y proceso de compuestos a partir de aceites vegetales insaturados ozonizados en composiciones farmacéuticas de uso médico y veterinario.
RESUMEN
La invención trata sobre un proceso de obtención de un producto estable de origen vegetal natural, especialmente de aceite de macadamia, procesado en un reactor que expone dicho aceite al ozono en un flujo continuo y posterior retroalimentación de gases terminales, bajo la acción de un campo electromagnético. El tiempo de proceso y producción disminuye significativamente bajo condiciones específicas de temperatura, presión, flujo de gases, pH y volúmenes de saturación de la sustancia con ozono, obtenido en un generador que se alimenta con oxígeno. El proceso de reacción da lugar a la formación de un compuesto nuevo: crema de ozono de aplicación tópica para tratar procesos infecciosos. La crema ozonizada, materia de la presente invención tiene la habilidad de penetrar y regenerar el tejido epitelial sin producir irritaciones de la piel asociadas a previos métodos de tratamiento similar.
El compuesto es estable sin tener tendencia a desnaturalizarse.
CAMPO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se relaciona al campo de aplicación de composiciones tópicas que contengan aceites vegetales ozonizados o sus derivados, en donde se ha logrado la coexistencia de dos o más aceites.
La piel como órgano de mayor extensión está expuesta a sufrir injurias por agentes naturales y sintéticos de la más amplia gama, los mismos que pueden alojarse en la piel, penetrar a través de ella, destruir su estructura, sea por ser cáusticos, quemantes, irritantes o lesionarle por medio de sus toxinas. Entre los agentes que atacan la piel se encuentran diversos microorganismos.
Este invento está orientado a proteger y restaurar la estructura normal de la piel sin causar efectos secundarios.
Igualmente se integra en este campo el proceso de obtención que maneja el aceite puro de macadamia bajo la acción del ozono empleándose un reactor que permite exponer las sustancias reaccionantes a campos electromagnéticos altos y reflujos o retroalimentaciones que acortan el tiempo del proceso muy significativamente.
ANTECEDENTESDELAINVENCIÓN
Es conocido desde hace varios años que los compuestos de aceites insaturados y las familias de 8 o más isómeros con carbono de doble enlace al ser sometidos a la acción del ozono producen los aceites ozonizados, convirtiéndose en portadores de oxígeno con propiedades bactericidas.
También estimulan procesos enzimáticos, en enzimas como superóxido dismutasa, fosfatidilhidrogenasa y otras, empleándose en el campo cosmético, cuidados de la piel y acné.
De Villez, en la patente americana 4,451,480 reclama que el empleo de los ozónidos de aceites de oliva, jojoba, maní, en uso externo, tiene propiedades antimicrobianas, pero que con la adición de ciertas substancias como por ejemplo, propil parabeno, buril parabeno y lanolatos, pueden producir irritación de la piel. En esta invención utilizando el aceite de macadamia puro no se tienen efectos secundarios.
Hermán en la patente americana 5,190,979, habla sobre la crema de ozónidos de linalool • para tratamiento de acné, adicionando productos como propilen glicol, propil parabeno, glicerina, y para el tratamiento de quemaduras adiciona glicerina, polientilen glicol , entre otros compuestos. No menciona si se producen efectos secundarios.
En la invención con aceite de macadamia no se agrega ningún producto sintético y los resultados en seres humanos mostraron que no se producen efectos secundarios. Los anteriores investigadores han trabajado sobre la piel de conejos.
LA INVENCIÓN
La invención se relaciona especialmente con la ozonización del aceite de macadamia, y sus derivados ácidos grasos, óxidos monoterpénicos, aldehidos.
El ozono puede adicionarse a los dobles enlaces presentes en la estructura de los aceites, mediante el conocido mecanismo de Criegee que origina la formación de ozónidos. Estos ozónidos son inestables en medios hidrofílicos, y se destruyen originando el rompimiento de la cadena en ese punto. Pero en medios hidrofóbicos estos ozónidos son estables, y suponen el aumento del peso molecular de la sustancia, puesto que tres átomos de oxígeno ingresan a la estructura molecular por cada doble enlace presente. Esto puede ocasionar el cambio de estado de la sustancia.
Este proceso de reacción es lento y requiere el suministro de energía para acelerarlo. Esta energía puede ser entregada por medio de temperatura u otras formas específicas, como la aplicación de un campo electromagnético, que actúa sobre el movimiento de cada molécula que rota como consecuencia de esta energía. La rotación de las moléculas orientadas por el campo aplicado, determina un aumento de temperatura interna en el sistema, y una mayor frecuencia de colisión entre moléculas. La energía aplicada en forma de campos electromagnéticos, favorece el proceso de difusión del gas ozono en el medio líquido oleoso y la reacción de formación de los ozónidos. Los ácidos grasos son componentes vitales para el cuerpo humano ingresan en forma de triacilgliceroles, son fuente de energía y juegan un papel importante en la estructura de membrana. Burr en 1929 encontró que algunos son sintetizados de nuevo por los animales, otros tienen una fuente vegetal, se conoce que el palmítico, esteárico, palmitoleico, oleico tienen un origen dual, el linoleico, alfa linoleico, tienen un origen vegetal, las reacciones son producidas por etapas de desaturación y elongación. Con enzimas de 66 daltons (Okayasu el.al. 1981) se produce específicamente doble puente entre los carbones 6 y 7 y están estratégicamente localizadas en el comienzo del esquema biosintético.
Localizadas las enzimas en la membrana del retículo endoplásmico (Brener 1974), se ha observado recientemente una acción a nivel de la fracción mitocondrial.
La invención se refiere a que el aceite de macadamia puro es expuesto al ozono en un' reactor a través de un campo electromagnético con un rango de frecuencia entre 140 y 650 MHz, (los trabajos realizados por Rasplicka de las industrias Yanko utiliza frecuencias muy bajas 50-60 Hz).
Se emplea una carga de 2 kg de aceite de macadamia, se impulsa un flujo de 5 y 25 lt/min, de ozono a una concentración que varía entre 4 y 26 g/h. Manejándose un rango de temperatura entre 2 y 35 grados centígrados entre las fases inicial y terminal, bajo un tiempo de trabajo y proceso entre 8 y 25 horas. Lo que han logrado otros inventores es tener un tiempo de trabajo entre 180 y 300 horas (Washuttl etal, patente # 5,183,911).
El micro burbujeo a través de la columna del reactor debe ser continuo especialmente para alcanzar la consistencia sólida que se logra al trabajar a una presión atmosférica menor, correspondiente a una altura sobre los 2800 metros sobre el nivel del mar, (diferenciándose sobre otros investigadores que trabajan a nivel del mar, Ozone Research Center, National Center of Scientific Research - Cuba), y con temperaturas que oscilan entre 5 y 20 grados centígrados en el medioambiente , adicionalmente se ha logrado implementar un mecanismo de retroalimentación en la parte superior de la columna, para que los elementos arrastrados se reincorporen al proceso. Todos estos procedimientos aportan resultados sorprendentes y muy positivos no esperados, estos nuevos procedimientos no fueron desarrollados en procesos similares, diferenciándose de los métodos de obtención de otros investigadores que no reinyectan los gases de nuevo y no usan campos electromagnéticos. (Hermán et.al, patentes 4,983,637-5,190,979).
El compuesto obtenido por este procedimiento es una crema con una saturación de ozono entre el 60 y 95% y que puede emplearse directamente en la piel y que ha mostrado no causar efectos colaterales.
EJEMPLOS
Los ejemplos se mencionan para ilustrar a la presente invención y no se deben considerar como limitantes del alcance de ésta. Ejemplo 1.
Obtención de crema ozonizada a partir de aceite de macadamia.
El aceite de macadamia puro es colocado en el reactor con una carga de 2 kg. Se difunde el ozono a través del reactor bajo la acción del campo electromagnético, el flujo del gas es de 5 a 25 litros por minuto, la concentración de ozono utilizado varía entre 4 y 26 g/h. La ozonización se efectúa por varias horas hasta que la mezcla muestra una consistencia pastosa, durante todo este tiempo se retroalimentan los gases finales. Luego de lo cual se cambia la temperatura y se procede a extraer el producto final sin utilizar ningún producto químico adicional, observado el pH el producto esta listo para envasado y etiquetado.
Ensayo de eficacia 1. Quemaduras de grado 3
En la presentación de crema se aplico el producto en 8 pacientes con quemaduras extensas de piel correspondiente a grado dos y tres y con injertos de piel reacios a consolidarse.
Se aplicaron curaciones luego de remover le tejido necrosado aplicando una capa abundante del producto en áreas afectadas extensas de piel y procediendo a cubrirlas con gasa estéril. Se repitieron las curaciones diariamente por 6 semanas, logrando que:
La piel se regenere totalmente No se produjeron infecciones sobreañadidas Las gasas tengan menos adherencia a la herida Los injertos no sean rechazados
Disminución del proceso de formación de costras, las cuales son duras y dolorosas y al caerse dejan huellas cuando estas quemaduras son tratadas con los fármacos convencionales.
No se formaron queloides (sobreabundancia de tejido suave y abultado en las quemaduras de grado 3.)
Al paciente con mayor extensión de la quemadura que cubría un 18% de su superficie corporal, le tomo 6 semanas, en pacientes con extensiones menores la recuperación fue más rápida, el estudio fue realizado a doble ciego.
Ensayo de Eficacia 2. Ulceras de Decúbito
Se escogieron 6 pacientes que desarrollaron ulceras de decúbito posteriores a politraumatismos, cuadriplejias por accidentes de tránsito. Las ulceras presentaron perdida de sustancia, en un área promedio de 4 a 15 cm2, los pacientes oscilaban entre 22 y 70 años no presentaron enfermedades metabólicas con lo que procedió a la aplicación la crema dos veces al día por 10 días.
No se emplearon antibióticos, y el manejo general del paciente fue realizado en base a las condiciones de la patología central.
Luego de los 10 días se observó:
Las úlceras se cerraron completamente
No se formaron costras
El color de la piel uniforme al área circundante, excepto en los pacientes de color.
El tejido nuevo no presenta fragilidad como sucede en las superficies de piel que han estado bajo presión y menor riego sanguíneo.
En 3 pacientes que presentaron una menor superficie de lesión éstas cerraron antes de los 10 días. El estudio se realizó a doble ciego evaluándose cremas cicatrizantes con principios activos sintéticos.

Claims

REIVINDICACIONES
1. Un compuesto que comprende aceite ozonizado de macadamia, en donde el ozono se encuentra entre el 50 y 95% del total.
2. Un compuesto en donde los componentes naturales en el cual cada uno de los elementos constituyentes se puede encontrar a una concentración entre 0.05 y 99.5% del peso con respecto al total.
3. Un compuesto de la reivindicación 1 en donde al menos uno de los componentes se escogen de entre el ácido gadoleico, araquídico, C16 al C20 en una concentración entre 0.05 y- 8% del peso respecto al total.
4. Un compuesto en donde uno de los componentes se escogen de entre aldehidos terpénicos, óxidos monoterpénicos en una concentración entre el 0.05 y el 4 % del peso respecto al total.
5. Un compuesto en donde uno de los componentes se escogen de entre 1,8 cineol, ácido 16 metil heptadecanoico, ácido 14 metil hexadecanoico en una concentración de entre el 0.05 y el 3% del peso respecto al total.
6. Un compuesto de acuerdo a las anteriores reivindicaciones para la fabricación de un preparado de uso tópico en piel de humanos o animales en lesiones en donde la estructura anatómica de la misma esta afectada.
7. Un método de obtención del compuesto de acuerdo a las reivindicaciones 1 a la 6, en donde se utiliza un reactor vertical con inyección de ozono a una concentración de entre 4 y 24 gramos por hora.
8. Un método de obtención del compuesto de acuerdo a la reivindicación 6 en donde se reinyectan los gases finales resultantes del flujo constante de ozono sobre el material en proceso.
9. Un método de obtención del compuesto de acuerdo a la reivindicación 7 en donde el tiempo de trabajo del reactor está entre 8 y 25 horas.
10. Un método de obtención del compuesto en donde la exposición al campo electromagnético está entre 140 y 650 MHz.
1 1 .Un compuesto en forma de crema de aspecto cristalino de acuerdo a las reivindicaciones 1 a la 6.
12. El compuesto en gasas estériles de algodón estando las mismas impregnadas y saturadas con dicho compuesto de acuerdo a las reivindicaciones 1 a la 6.
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