MXPA05008454A - Obtencion y proceso de compuestos a partir de aceites vegetales insaturados ozonizados en composiciones farmaceuticas de uso medico y veterinario - Google Patents

Abstract

La invención trata sobre un proceso de obtención de un producto estable de origen vegetal natural, especialmente de aceite de macadamia, procesado en un reactor que expone dicho aceite al ozono en un flujo continuo y posterior retroalimentación de gases terminales, bajo la acción de un campo electromagnético. El tiempo de proceso y producción disminuye significativamente bajo condiciones específicas de temperatura, presión flujo de gases, pH y volúmenes de saturación de la sustancia con ozono, obtenido en un generador que se alimenta con oxígeno. El proceso de reacción da lugar a la formación de un compuesto nuevo:crema de ozono de aplicación tópica para tratar procesos infecciosos. La crema ozonizada, materia de la presente invención tiene la habilidad de penetrar y regenerar el tejido epitelial sin producir irritaciones de la piel asociadas a previos métodos de tratamiento similar. El compuesto es estable sin tener tendencia a desnaturalizarse.

Description

OBTENCIÓN Y PROCESO DE COMPUESTOS A PARTIR DE ACEITES VEGETALES INSATURADOS OZONIZADOS EN COMPOSICIONES FARMACÉUTICAS DE USO MÉDICO Y VETERINARIO CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona al campo de aplicación de composiciones tópicas que contengan aceites vegetales ozonizados o sus derivados, en donde se ha logrado la coexistencia de dos o más aceites. La piel como órgano de mayor extensión está expuesta a sufrir injurias por agentes naturales y sintéticos de la más amplia gama, los mismos que pueden alojarse en la piel, penetrar a través de ella, destruir su estructura, sea por ser cáusticos, quemantes, irritantes o lesionarle por medio de sus toxinas. Entre los agentes que atacan la piel se encuentran diversos microorganismos . Este invento está orientado a proteger y restaurar la estructura normal de la piel sin causar efectos secundarios . Igualmente se integra en este campo el proceso de obtención que maneja el aceite puro de macadamia bajo la acción del ozono empleándose un reactor que permite exponer las sustancias reaccionantes a campos electromagnéticos altos y reflujos o retroalimentaciones que acortan el tiempo del proceso muy significativamente.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Es conocido desde hace varios años que los compuestos de aceites insaturados y las familias de 8 o más isómeros con carbono de doble enlace al ser sometidos a la acción del ozono producen los aceites ozonizados, convirtiéndose en portadores de oxigeno con propiedades bactericidas. También estimulan procesos enzimáticos, en enzimas como superóxido dismutasa, fosfatidilhidrogenasa y otras, empleándose en el campo cosmético, cuidados de la piel y acné. De Villez, en la patente americana 4,451,480 reclama que el empleo de los ozónidos de aceites de oliva, jojoba, maní, en uso externo, tiene propiedades antimicrobianas, pero que con la adición de ciertas substancias como por ejemplo, propil parabeno, butil parabeno y lanolatos, pueden producir irritación de la piel. En esta invención utilizando el aceite de macadamia puro no se tienen efectos secundarios. Hermán en la patente americana 5,190,979, habla sobre la crema de ozónidos de linalool para tratamiento de acné, adicionando productos como propilen glicol, propil parabeno, glicerina, y para el tratamiento de quemaduras adiciona glicerina, polientilen glicol, entre otros compuestos. No menciona si se producen efectos secundarios.

En la invención con aceite de macadamia no se agrega ningún producto sintético y los resultados en seres humanos mostraron que no se producen efectos secundarios. Los anteriores investigadores han trabajado sobre la piel de conejos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La invención se relaciona especialmente con la ozonización del aceite de macadamia, y sus derivados ácidos grasos, óxidos monoterpénicos, aldehidos. El ozono puede adicionarse a los dobles enlaces presentes en la estructura de los aceites, mediante el conocido mecanismo de Criegee que origina la formación de ozónidos. Estos ozónidos son inestables en medios hidrofilicos, y se destruyen originando el rompimiento de la cadena en ese punto. Pero en medios hidrofóbicos estos ozónidos son estables, y suponen el aumento del peso molecular de la sustancia, puesto que tres átomos de oxigeno ingresan a la estructura molecular por cada doble enlace presente. Esto puede ocasionar el cambio de estado de la sustancia. Este proceso de reacción es lento y requiere el suministro de energía para acelerarlo. Esta energía puede ser entregada por medio de temperatura u otras formas específicas, como la aplicación de un campo electromagnético, que actúa sobre el movimiento de cada molécula que rota como consecuencia de esta energía. La rotación de las moléculas orientadas por el campo aplicado, determina un aumento de temperatura interna en el sistema, y una mayor frecuencia de colisión entre moléculas . La energía aplicada en forma de campos electromagnéticos, favorece el proceso de difusión del gas ozono en el medio líquido oleoso y la reacción de formación de los ozónidos. Los ácidos grasos son componentes vitales para el cuerpo humano ingresan en fauna de triacilgliceroles, son fuente de energía y juegan un papel' importante en la estructura de membrana. Burr en 1929 encontró que algunos son sintetizados de nuevo por los animales, otros tienen una fuente vegetal, se conoce que el palmítico, esteárico, palmitoleico, oleico tienen un origen dual, el linoleico, alfa linoleico, tienen un origen vegetal, las reacciones son producidas por etapas de desaturación y elongación. Con enzimas de 66 daltons (O ayasu et.al. 1981) se produce específicamente doble puente entre los carbones 6 y 7 y están estratégicamente localizadas en el comienzo del esquema biosintético. Localizadas las enzimas en la membrana del retículo endoplásmico (Brener 1974), se ha observado recientemente una acción a nivel de la fracción mitocondrial. La invención se refiere a que el aceite de macadamia puro es expuesto al ozono en un reactor a través de un campo electromagnético con un rango de frecuencia entre 140 y 650 MHz, (los trabajos realizados por Rasplicka de las industrias Yanko utiliza frecuencias muy bajas 50-60 Hz) . Se emplea una carga de 2 kg de aceite de macadamia, se impulsa un flujo de 5 y 25 It/min, de ozono a una -concentración que varía entre 4 y 26 g/h. Manejándose un rango de temperatura entre 2 y 35 grados centígrados entre las fases inicial y terminal, bajo un tiempo de trabajo y proceso entre 8 y 25 horas. Lo que han logrado otros inventores es tener un tiempo de trabajo entre 180 y 300 horas (Washuttl et.al, patente # 5,183,911). El micro burbujeo a través de la columna del reactor debe ser continuo especialmente para alcanzar la consistencia sólida que se logra al trabajar a una presión atmosférica menor, correspondiente a una altura sobre los 2800 metros sobre el nivel del mar, (diferenciándose sobre otros investigadores que trabajan a nivel del mar, Ozone Research Center, National Center of Scientific Research -Cuba) , y con temperaturas que oscilan entre 5 y 20 grados centígrados en el medioambiente, adicionalmente se ha logrado implementar un mecanismo de retroalimentación en la parte superior de la columna, para que los elementos arrastrados se reincorporen al proceso. Todos estos procedimientos aportan resultados sorprendentes y muy positivos no esperados, estos nuevos procedimientos no fueron desarrollados en procesos similares, diferenciándose de los métodos de obtención de otros investigadores que no reinyectan los gases de nuevo y no usan campos electromagnéticos. (Hermán et.al., patentes 4,983,637-5,190,979) . El compuesto obtenido por este procedimiento es una crema con una saturación de ozono entre el 60 y 95% y que puede emplearse directamente en la piel y que ha mostrado no causar efectos colaterales.

EJEMPLOS Los ejemplos se mencionan para ilustrar a la presente invención y no se deben considerar como limitantes del alcance de ésta.

E emplo 1. Obtención de crema ozonizada a partir de aceite de macadamia . El aceite de macadamia puro es colocado en el reactor con una carga de 2 kg. Se difunde el ozono a través del reactor bajo la acción del campo electromagnético, el flujo del gas es ' de 5 a 25 litros por minuto, la concentración de ozono utilizado varía entre 4 y 26 g/h. La ozonización se efectúa por varias horas hasta que la mezcla muestra una consistencia pastosa, durante todo este tiempo se retroalimentan los gases finales. Luego de lo cual se cambia la temperatura y se procede a extraer el producto final sin utilizar ningún producto químico adicional, observado el pH el producto está listo para envasado y etiquetado.

Ensayo de eficacia 1. Quemaduras de grado 3 En la presentación de crema se aplicó el producto en 8 pacientes con quemaduras extensas de piel correspondiente a grado dos y tres y con injertos de piel reacios a consolidarse. Se aplicaron curaciones luego de remover el tejido necrosado aplicando una capa abundante del producto en áreas afectadas extensas de piel y procediendo a cubrirlas con gasa estéril. Se repitieron las curaciones diariamente por 6 semanas, logrando que: 1. La piel se regenere totalmente. 2. No se produjeron infecciones sobreañadidas. 3. Las gasas tengan menos adherencia a la herida. 4. Los injertos no sean rechazados. 5. Disminución del proceso de formación de costras, las cuales son duras y dolorosas y al caerse dejan huellas cuando estas quemaduras son tratadas con los fármacos convencionales . 6. No se formaron queloides (sobreabundancia de tejido suave y abultado en las quemaduras de grado 3) .

Al paciente con mayor extensión de la quemadura que cubría un 18% de su superficie corporal, le tomó 6 semanas, en pacientes con extensiones menores la recuperación fue más rápida, el estudio fue realizado a doble ciego.

Ensayo de Eficacia 2. Úlceras de Decúbito Se escogieron 6 pacientes que desarrollaron úlceras de decúbito posteriores a politraumatismos, cuadriplejias por accidente de tránsito. Las úlceras presentaron pérdida de sustancia, en un área promedio de 4 a 15 cm2, los pacientes oscilaban entre 22 y 70 años no presentaron enfermedades metabólicas con lo que procedió a la aplicación la crema dos veces al día por 10 días. No se emplearon antibióticos, y el manejo general del paciente fue realizado en base a las condiciones de la patología central. Luego de los 10 días se observó: 1. Las úlceras se cerraron completamente. 2. No se formaron costras. 3. El color de la piel uniforme al área circundante, excepto en los pacientes de color. 4. El tejido nuevo no presenta fragilidad como sucede en las superficies de piel que han estado bajo presión y menor riego sanguíneo.

En 3 pacientes que presentaron una menor superficie de lesión éstas cerraron antes de los 10 días. El estudio se realizó a doble ciego evaluándose cremas cicatrizantes con principios activos sintéticos.

Claims (9)

1. REIVINDICACIONES 1. Un método de obtención del compuesto, caracterizado porque se utiliza un reactor vertical con inyección de ozono a una concentración de entre 4 y 24 gramos por hora.
2. 2. El método de obtención del compuesto de conformidad con la reivindicación anterior caracterizado porque se reinyectan los gases finales resultantes del flujo constante de ozono sobre el material en proceso.
3. 3. El método de obtención del compuesto de conformidad con la reivindicación 1 caracterizado porque el tiempo de trabajo del reactor está entre 8 y 25 horas.
4. 4. Un método de obtención del compuesto caracterizado porque la exposición al campo electromagnético está entre 140 y 650 MHz.
5. 5. El compuesto obtenido del método señalado de conformidad con la primera reivindicación caracterizado porque comprende aceite ozonizado de macadamia, en donde el ozono se encuentra entre el 50 y 95% del total.
6. 6. Un compuesto caracterizado porque los componentes naturales en el cual cada uno de los elementos constituyentes se pueden encontrar a una concentración entre 0.05 y 99.5% del peso con respecto al total.
7. 7. El compuesto de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque al menos uno de los componentes se escoge de entre el ácido gadoleico, araquídico, C16 al C20 en una concentración entre 0.05 y 8% del peso respecto al total.
8. 8. Un compuesto caracterizado porque uno de los componentes se escoge de entre aldehidos terpénicos, óxidos monoterpénicos en una concentración entre el 0.05 y el 4% del peso respecto al total. 9. Un compuesto caracterizado porque uno de los componentes se escoge de entre 1,8 cineol, ácido 16 metil heptadecanoico, ácido 14 metil hexadecanoico en una concentración de entre el 0.05 y el 3% del peso respecto al total. 10. El compuesto en forma de crema de aspecto cristalino de conformidad con las reivindicaciones 1 a la 9. 11. El compuesto de conformidad con las anteriores reivindicaciones para la fabricación de un preparado de uso tópico en piel de humanos o animales en lesiones caracterizado porque la estructura anatómica de la misma está afectada. 12. El compuesto en gasas estériles de algodón estando las mismas impregnadas y saturadas con dicho compuesto de conformidad con las reivindicaciones 1 a la
9. 9.