WO2004043260A1 - 間質性膀胱炎診断用カテーテル - Google Patents

Abstract

　間質性膀胱炎診断用カテーテル１は、電流知覚閾値検査装置４に接続されて間質性膀胱炎を診断する。カテーテル本体１１は、軟質可撓材料からなり、膀胱内留置先端区分Ａおよび先端区分Ａに隣接しかつ基端側にある診断区分Ｂを有する。心材１２は、硬質可撓材料からなり、診断区分までカテーテル本体１１内に挿入される。伸縮自在バルーン１３は、カテーテル本体１１の膀胱内留置先端区分Ａの外周に装着される。１対の電極１４は、カテーテル本体１１の診断区分Ｂの外周に設けられる。導線１５は、心材内に挿入されていて一端が電極１４に接続されかつ他端がカテーテル本体１１の基端部から外部に導出されて電流知覚閾値検査装置４に接続される。流体供給通路１６は、カテーテル本体１１内に設けられていて先端がバルーン１３の内部に連通し、S基端が注入部１７に連通する。

Description

明 細 書

間質性膀胱炎診断用力テーテル

[技術分野]

本発明は、 間質性膀胱炎診断用カテーテルに関し、 さらに詳しく言えば、 間質 性膀胱炎診断に用いる電極付きバルーン ·カテーテルに関する。

[背景技術〕

電極付きバルーン ·カテーテルは周知であり、 神経因性膀胱炎、 尿失禁等の診 断または治療のために広く用いられている。 しかし、 このカテーテルが間質性膀 胱炎の診断に用いられた例はない。 従来の電極付きバルーン ·カテーテルは露出 電極が硬く、 尿道から膀胱側へ挿入するには適していない。

近年、 抹消神経の異常を診断するために開発された電流知覚閾値検査装置 （ 「 C P T」 （Current Percept ion Threshold) 検査装置） がある。 この検查装置 は、 皮膚に 1対の電極を貼り付け、 微弱な交流電流を流し、 被検者が知覚できる 最低レベル電流刺激量を評価する。 この C P T検査装置は、 治療効果測定 （麻酔 科） 、 障害部位測定 （形成外科） 、 糖尿性末梢神経障害の評価 （内科） 、 知覚神 経の定量的評価 （神経科） 、 神経障害によるインポテンツと心因性インポテンツ の区別診断 （泌尿器科） 、 外傷および知覚の評価 （歯科） 、 薬理効果の定量測定 (薬理学） 等に広く利用されている。

上記 C P T検查装置は、 泌尿器科でも用いられているが、 体外からの診断であ つて、 間質性膀胱炎の診断には用いられていない。 間質性膀胱炎は、 最近になつ てその存在が明らかになつてきた疾患である。 潜在患者が多いのにもかかわらず 、 いまだに確定的な診断方法が見出されていない。

間質性膀胱炎は、 2 0— 6 0歳代の女性に多く見られる。 その症状は、 恥骨上 部の痛み、 頻尿、 尿意切迫感として現れることが多い。 典型的な粘膜所見として は、 膀胱粘膜に線状に現れる潰瘍である。 より軽い症状でも、 点出血が膀胱粘膜 のかなり広い領域に現れる。 一般の炎症は、 組織が傷を負って修復するに至るま でに起こる現象である。 しかし、 間質性膀胱炎では、 組織修復が継続する。

間質性膀胱炎は、 その病像がいまだ明らかになっていないので、 統一的な診断 基準が提示されていない。 間質性膀胱炎の一般的な診断法としては、 膀胱境によ る内視検査、 水圧拡張により膀胱内観察、 炎症部組織を外部に取り出して検査す る膀胱生検等がある。 しかし、 いずれの診断法も簡便正確なものとはいえない。

[発明の開示]

間質性膀胱炎の初期の症状は、 尿道膀胱の知覚過敏である。 従来の簡便な検査 方法として、 K C 1を膀胱に注入する方法が広く行われている。 しかし、 この方 法は痛みを誘発し、 K C 1注入後もその痛みが持続し、 低浸襲性検査とは言えな レ^ この K C 1は C一： f 1 b e rの充填により減じる間質性膀胱炎に対してより 低襲性検査が重要になる。

本発明の目的は、 間質性膀胱炎の診断を簡便正確に行うことができかつ被検者 に苦痛を与えない間質性膀胱炎診断用カテーテルを提供することにある。

本発明の間質性膀胱炎診断用カテーテルは、 電流知覚閾値検査装置に接続され て間質性膀胱炎を診断する。 そのカテーテルは、 軟質可撓材料からなり、 膀胱内 留置先端区分および該先端区分に隣接しかつ基端側にある診断区分を有するカテ —テル本体と、 硬質可撓材料からなり、 診断区分までカテーテル本体内に挿入さ れた心材と、 カテーテル本体の膀胱内留置先端区分外周に装着された伸縮自在バ ルーンと、 カテーテル本体の診断区分外周に設けられた 1対の電極と、 心材内に 挿入されていて一端が電極に接続されかつ他端がカテーテル本体の基端部から外 部に導出されて電流知覚閾値検査装置に接続される導線と、 カテーテル本体内に 設けられていてバルーンに連通する流体供給通路とからなる。

電極は、 カテーテル本体の直径方向に離間して設けられるか、 カテーテル本体 の軸方向に離間して設けられるか、 カテーテル本体の円周方向に連続したリング 状電極が直径方向に離間して設けられることが好ましい。

膀胱内留置先端区分に装着されたバルーンは膨張後膀胱内に留置され、 カテー テル本体外周上に設けた 1対の電極に電流が流される。 カテーテルは、 その先端 からバルーンまでを尿道より揷入されるため、 柔らかい構造になっている。 カテ 一テルの電極端から基端までは、 電極の接続部分の断線や導線自体の断線を防ぐ ため、 ならびに、 カテーテルを膀胱内に確実に挿入可能にするために二重構造に なっている（導線が心材の内腔を通るため、 通常使用するカテーテル用スタイレ ットが使用できない。 ）。 また、 使用する電極は粘膜に刺激の少ない可撓牲のある素材が望ましい。

[図面の簡単な説明]

図 1は、 本発明にもとづく間質性膀胱炎診断用カテー ルの一実施例の概略縦 断面図である。

図 2は、 図 1の I I一 I I線から見たカテーテルの横断面図である。

図 3は、 図 1の I I I— I I I線から見たカテーテルの横断面図である。

図 4は、 図 1の I V— I V線から見たカテーテルの横断面図である。

図 5は、 本発明に係るカテ一テルの電極の各種変更例を示す部分平面図である 図 6本発明に係るカテーテルを間質性膀胱炎診断に用いた一例の概略説明図で ある。

図 7は、 電流知覚閾値測定装置の表示部に現れた間質性膀胱炎診断結果のダラ フであって、 （A) は正常値を、 （B ) は間質性膀胱炎による異常値をそれぞれ 表す。

[発明を実施するための最良の形態]

図 1一 5を参照して本発明の間質性膀胱炎診断用カテーテル 1の実施例につい て説明する。 図 1に示すように、 本発明の間質性膀胱炎診断用カテーテル 1は、 電流知覚閾値検査装置 （C P T装置） 4 (図 6 ) に接続されて間質性膀胱炎を診 断するために使用される。

本発明の間質性膀胱炎診断用カテーテル 1は主として、 カテーテル本体 1 1、 心材 1 2、 伸縮自在バルーン 1 3、 1対の電極 1 4、 導線 1 5、 流体供給通路 1

6からなる。

カテーテル本体 1 1は、 軟質可撓材料 （例えば、 シリコンゴム） からなり、 膀 胱内留置先端区分 Aおよび先端区分 Aに隣接しかつ基端側にある診断区分 Bを有 する。 心材 1 2は、 硬質可撓材料 （例えば、 テフロン） からなり、 診断区分まで カテーテル本体 1 1内に挿入される。 伸縮自在バルーン 1 3は、 カテ一テル本体 1 1の膀胱内留置先端区分 Aの外周に装着される。

1対の電極 1 4は、 カテーテル本体 1 1の診断区分 Bの外周に設けられる。 導 線 1 5は、 心材内に挿入されていて一端が電極 1 4に接続されかつ他端がカテー テル本体 1 1の基端部から外部に導出されて電流知覚閾値検査装置 4に接続され る。

流体供給通路 1 6は、 カテーテル本体 1 1内に設けられていて先端がバルーン 1 3の内部に連通し、 基端が注入部 1 7に連通する。 注入部 1 7からは、 流体 （ 例えば、 空気、 水等） が通路 1 6をかいしてバルーン 1 3に供給されてバルーン 1 3を膨張する。

電極 1 4は、 図 5に示すように、 カテーテル本体 1 1の直径方向に離間して設 けられるか （A) 、 カテーテル本体 1 1の軸方向に離間して設けられるか （B ) 、 カテーテル本体 1 1の円周方向に連続したリング状電極が直径方向に離間して 設けられる （C) ことが好ましい。

<実施例 >

図 6、 7を参照して、 本発明のカテーテル 1を用いた間質性膀胱炎の診断例に ついて説明する。

図 6に示すように、 カテーテル 1を患者の膀胱 2内に挿入し、 カテーテル 1の バルーン 1 3を膨張させ、 カテーテル本体 1 1の膀胱留置区分 Aを膀胱 2内に留 置する。 このとき、 カテーテル本体 1 1の診断区分 Bは膀胱 2の入口付近の患部 .に位置する。 カテーテル 1の基端から延びる導線 3を電流知覚閾値検查装置 4の 入力端子 4 1に接続する。

電流知覚閾値検査装置 4からカテーテル 1の導線 3に所定周波数 （ H z ) の微弱な交流電流を流す。 電流はカテーテル 1の電極 1 4から膀胱 2の患部に流 れる。 患者が通電を意識したときの電流レベルが表示部 4 2に表示される。 この 通電意識レベルの表示結果の一例を図 7に示す。 （A) 図は正常値を、 （B ) 図 は間質性膀胱炎による異常値をそれぞれ表す。

[産業上の利用可能性]

本発明によれば、 構造簡単で安価なカテーテルによって間質性膀胱炎の診断を 簡便正確に行うことができる。 しかも、 被検者に対しては検査中に苦痛を与えな レ 本発明のカテーテルは、 過敏性大腸症候群 （Irri table bowel syndrome) の 診断にも有効である。

Claims

請 求 の 範 囲

1 . 電流知覚閾値検査装置に接続されて間質性膀胱炎を診断するためのカテー テルであって、

軟質可撓材料からなり、 膀胱内留置先端区分および該先端区分に隣接しかつ基 端側にある診断区分を有するカテーテル本体と、

硬質可撓材料からなり、 前記診断区分まで前記カテーテル本体内に挿入された 心材と、

前記カテーテル本体の膀胱内留置先端区分外周に装着された伸縮自在バルーン と、

前記カテーテル本体の診断区分外周に設けられた 1対の電極と、

前記心材内に挿入されていて一端が前記電極に接続されかつ他端が該カテ一テ ル本体の基端部から外部に導出されて前記電流知覚閾値検査装置に接続される導 線と、

前記カテーテル本体内に設けられていて前記バルーンに連通する流体供給通路 と、

からなる間質性膀胱炎診断用力テーテル。

2 . 前記電極はカテーテル本体の直径方向に離間して設けられている、 請求項 1に記載の間質性膀胱炎診断用カテーテル。

3 . 前記電極はカテーテル本体の軸方向に離間して設けられている、 請求項 1 に記載の間質性膀胱炎診断用カテーテル。

4 . 前記電極はカテーテル本体の円周方向に連続したリング状電極が直径方向 に離間して設けられている、 請求項 1に記載の間質性膀胱炎診断用カテーテル。