WO2004033023A1 - Connecteur de fluide a usage medical et ses applications - Google Patents

Connecteur de fluide a usage medical et ses applications Download PDF

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WO2004033023A1
WO2004033023A1 PCT/FR2003/002979 FR0302979W WO2004033023A1 WO 2004033023 A1 WO2004033023 A1 WO 2004033023A1 FR 0302979 W FR0302979 W FR 0302979W WO 2004033023 A1 WO2004033023 A1 WO 2004033023A1
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notches
base
collar
male
female
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PCT/FR2003/002979
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WO2004033023A8 (fr
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Valéry Dalle
Pierrick Guymarc'h
Jean-Luc Carrez
Original Assignee
Vygon
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Priority to CA2489175A priority patent/CA2489175C/fr
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    • F16L37/084—Couplings of the quick-acting type in which the connection between abutting or axially overlapping ends is maintained by locking members combined with automatic locking
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    • Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10S604/00—Surgery
    • Y10S604/905—Aseptic connectors or couplings, e.g. frangible, piercable

Definitions

  • the invention relates to a connector for a " fluid circuit for medical use.
  • fittings comprising a male base and a female base which interlock by conical ends (called luer cones) with lateral sealing around the interlocked ends.
  • Connection security is sometimes reinforced by screwing.
  • An object of the invention is to provide a connector making it possible to connect with an automatic locking of the connection.
  • Another object of the invention is to be able to specialize the fitting using slope cones and of different diameters according to the applications, thus avoiding any risk of confusion because in the event of an error, neither the holding nor the locking are possible.
  • a self-locking fluid connector consisting of a male tubular base which has an end for connection to a nozzle and a plug-in end of conical exterior shape and a female tubular base which has an end for connection to a nozzle and a reception end of conical interior shape capable of receiving with lateral sealing said end to be fitted with the male connector, the male base being provided with external lateral lugs, the female base being provided with '' a set of external notches and the connector comprising a locking collar to be mounted on the two bases, said collar having lateral openings capable of being crossed by the pins of the male base for the axial and rotational locking of the collar on the male base, and said collar having a transversely deformable part and provided with internal notches Erieurs, the notches being shaped so that the notches of the flange can pass over the notches of the female base when the flange is pushed in one direction on the base and are retained by the notches of the female base during a traction in
  • nozzle designates any connection end of a medical device. It can notably be:
  • the connector also has one or more of the following characteristics:
  • the flange comprises two series of diametrically opposite notches and two 90 ° zones of the notches capable of being pushed radially to deform the flange transversely so as to separate the two series of notches from one another.
  • the notches have a gentle slope to facilitate locking by axial thrust and a steep slope to prevent unlocking by axial traction, the locking being ensured " by contacting steep slopes of the notches of the flange on steep slopes of the notches of the '' female base.
  • the notches of the female base are grooves or portions of circular grooves.
  • - Figure 2 is a sectional view of the male base
  • - Figure 3 is an external view of the female base
  • FIG. 4 is a sectional view of the female base
  • FIG. 5 is a perspective view of the locking collar
  • FIG. 6 is another perspective view of the collar
  • FIGS. 7 and 8 are cross-sectional views of the flange, respectively at rest and deformed
  • FIG. 9 is an external view of the connector in the locked state
  • FIG. 10 is a sectional view of the connector in the locked state
  • FIG. 11 is an enlarged section of the locking zone of the connector in the locked state
  • FIG. 12 to 17 illustrate an application of a connector according to the invention for connecting a syringe to the base of a needle.
  • the device shown in the figures comprises ( Figures 1 and 2) a male tubular base (1) which has an adaptable connection end (la) and an opposite end to be fitted (lb) ( Figure 1).
  • the male base is traversed by a longitudinal cylindrical lumen (2) which comprises a part of light (2a) in the adapter end and a light part (2b) in the end to be fitted.
  • the diameter of the light (2a) is larger than the diameter of the light (2b).
  • the adaptation end (la) carries two lateral pins (3) shaped like a triangle located in the same section on two sides and diametrically opposite (Figure 1). Each lug has a steep slope (3a) facing the adaptation end and a gentle slope (3b) facing the end to be fitted.
  • the end to be fitted (lb) is tapered on the outside.
  • the adapter end is cylindrical on the outside.
  • the device shown also includes (figures
  • a female tubular base (4) which includes an adaptable connection end (4a) and an opposite end (4b) which receives the socket (FIG.
  • a longitudinal lumen (5) passes through the female base, which includes a lumen portion
  • the light part (5a) is narrower than the light part (5b) and these two light parts are separated by a cylindrical light part (5c) and narrower than two other light parts.
  • the female base has a peripheral reinforcement (4c) intermediate between its ends (4a) and (4b) to facilitate its gripping.
  • the nesting receiving end (4b) of the female base comprises external notches (6) constituted in this example by parallel grooves which have an inclined front (6a) and a steep front (6b). The steep front faces the adaptation end (5a).
  • the adapter end is cylindrical on the outside.
  • the device also includes a flange (7).
  • the collar (7) is a tubular body which has (FIGS. 5 to 8) an end (7a), the side wall of which is pierced by two windows (8) capable of being traversed by the pins (3) of the male base when the flange is threaded onto this base and pushed towards the female base, and which has an opposite end (7b) whose side wall is provided on its internal face (9) with two series of notches (10) facing each other capable to cooperate with the notches of the female base when the flange is pushed onto the female base.
  • the section of the flange which includes the notches (10) is widened towards the outside to form two touch support zones (11) at 90 ° to the notches so that a radial support on these zones causes deformation of the collar which separates the notches from one another (Figure 8).
  • the material of the collar is chosen to allow this deformation.
  • the pressure on the bearing zones lifts the notches of the flange and eliminates the contact of the steep slopes of the notches. By maintaining this support, the axial disconnection is possible.
  • FIGS 8 to 11 show the connection made.
  • the invention makes it possible to adapt the connector to the various possible uses in the medical field without risk of confusion, by playing on the internal diameter and the shape of the adaptation ends of the bases.
  • This medical connection can operate with male and female cones of different shapes, ensuring sealing, but also non-mountability and non-locking between different shapes, this to avoid mounting equipment between them, for example : venous access (arterial, nutrition, epidural, ...), each piece of equipment in one area being fitted with the correct cone (male or female).
  • Figures 12 to 17 illustrate an example of application of a locking connector according to the invention for the secure connection of a syringe
  • FIG. 12 is a perspective of the connector whose male base has its adaptation end
  • a female luer cone of a device to be connected in this case a needle.
  • - Figure 13 is a perspective of the syringe designed at its outlet end with a male LM luer;
  • - Figure 14 is a perspective of the male base of the connector mounted on the syringe by fitting the " male luer LM of the " syringe S into the adapter end (la) of the male base, which is formed internally as an LF female luer;
  • FIG. 15 is a perspective of the base E of the needle designed at its inlet end with a female LF luer;
  • - Figure 16 is a perspective of the female base of the connector mounted on the base E of the needle.
  • the adaptation end (4b) of the female base is internally constituted as a male luer LM capable of being fitted into the female luer LF of the base E of the needle.
  • - Figure 17 is a perspective of the syringe connected to the base of the needle by the connection of the invention.
  • the invention is not limited to this example of connection.
  • the adaptation end of one of the bases of a secure connector according to the invention can be connected to a tube by internal or external fitting, this tube being used for example to establish a connection with an appliance.

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Abstract

L'invention concerne un connecteur de fluide. Le connecteur comprend deux embases tubulaires (1; 4) respectivement mâle et femelle. Chaque connecteur comprend une extrémité d'adaptation (la ; 4a) pour un embout et une autre extrémité d'emboîtement (lb ; 4b). L'embase femelle comprend des crans extérieurs (6) pour pouvoir retenir axialement une collerette de verrouillage (7), laquelle est fixée sur l'embase mâle par pénétration d'ergots (3) de l'embase dans des lumières (8) de la collerette. Application dans le domaine médical.

Description

CONNECTEUR DE FLUIDE A USAGE MEDICAL ET SES APPLICATIONS L'invention concerne un connecteur pour "' circuit de fluide à usage médical .
Elle s'applique en particulier aux assemblages coniques des seringues, aiguilles et autres appareils à usage médical, par exemple les équipements de transfusion.
Ces assemblages utilisent généralement des raccords comportant une embase mâle et une embase femelle qui s'emboîtent par des extrémités coniques (dites cônes luer) avec étanchéite latérale autour des extrémités emboîtées .
La sécurité du raccordement est parfois renforcée par un vissage.
En pratique, on constate deux inconvénients : - les raccords peuvent se dévisser de façon intempestive sous l'effet d'une sollicitation à la rotation de l'une des embases ;
- le même type de raccord étant utilisé pour des applications différentes, il y a de réels risques de confusion pour le personnel soignant, comme monter par exemple une ligne de nutrition dans l'embase femelle d'un cathéter veineux.
Il y a des demandes actuelles pour de nouveaux systèmes à créer évitant ces confusions et sécurisant de plus la connexion pour la rendre indéconnectable sauf par une action volontaire.
Un but de l'invention est de fournir un connecteur permettant de raccorder avec un verrouillage automatique du raccordement . Un autre but de l'invention est de pouvoir spécialiser le raccord en utilisant des cônes de pentes et de diamètres différents selon les applications, évitant ainsi tout risque de confusion du fait qu'en cas d'erreur, ni la tenue, ni le verrouillage ne sont possibles . On y parvient, selon l'invention, avec un connecteur de fluide à verrouillage automatique constitué d'une embase mâle tubulaire qui présente une extrémité de raccordement à un embout et une extrémité à emboîter de forme extérieure conique et d'une embase femelle tubulaire qui présente une extrémité de raccordement à un embout et une extrémité de réception de forme intérieure conique apte à recevoir avec étanchéite latérale ladite extrémité à emboîter du raccord mâle, l'embase mâle étant munie d'ergots latéraux extérieurs, l'embase femelle étant munie d'un ensemble de crans extérieurs et le connecteur comprenant une collerette de verrouillage à monter sur les deux embases, ladite collerette présentant des lumières latérales aptes à être traversées par les ergots de l'embase mâle pour le blocage axial et en rotation de la collerette sur l'embase mâle, et ladite collerette présentant une partie déformable transversalement et munie de crans intérieurs, les crans étant conformés pour que les crans de la collerette puissent passer sur les crans de l'embase femelle lorsque la collerette est poussée dans un sens sur l'embase et soient retenus par les crans de l'embase femelle lors d'une traction en sens inverse, et les crans étant conformés pour permettre une rotation relative de l'embase femelle et de la collerette, et les crans de la collerette étant écartables latéralement des crans de l'embase femelle par déformation transversale de la partie de la collerette qui porte les crans.
Le mot « embout » désigne toute extrémité de raccordement d'un appareillage médical. II peut s'agir notamment :
- de l'extrémité luer normalisée mâle ou femelle d'un appareil tel qu'une seringue (S), une embase (E) d'aiguille ou de cathéter, etc. ;
- de l'extrémité cylindrique d'un tube (T) . Dans des modes de réalisation préférés, le connecteur présente encore une ou plusieurs des caractéristiques suivantes :
- La collerette comporte deux séries de crans diamétralement opposées et deux zones à 90° des crans aptes à être poussées radialement pour déformer transversalement la collerette afin d'éloigner les deux séries de crans l'une de 1 ' autre .
- Les crans présentent une pente douce pour faciliter le verrouillage par poussée axiale et une pente raide pour empêcher le déverrouillage par traction axiale, le verrouillage étant assuré" par le contact de pentes raides des crans de la collerette sur des pentes raides des crans de l'embase femelle.
- Les crans de l'embase femelle sont des cannelures ou portions de cannelures circulaires.
On décrira ci-après des exemples de connecteurs conformes à l'invention, en référence aux figures du dessin joint sur lequel : - la figure 1 est une vue extérieure de l'embase mâle ;
- la figure 2 est une vue en coupe de l'embase mâle ; - la figure 3 est une vue extérieure de l'embase femelle ;
- la figure 4 est une vue en coupe de l'embase femelle ;
- la figure 5 est une vue en perspective de la collerette de verrouillage ;
- la figure 6 est une autre vue en perspective de la collerette ;
- les figures 7 et 8 sont des vues en coupe transversale de la collerette, respectivement au repos et déformée ;
- la figure 9 est une vue extérieure du connecteur à l'état verrouillé ;
- la figure 10 est une vue en coupe du connecteur à l'état verrouillé ; - la figure 11 est une coupe agrandie de la zone de verrouillage du connecteur à l'état verrouillé, et
- les figures 12 à 17 illustrent une application d'un connecteur selon l'invention au raccordement d'une seringue à l'embase d'une aiguille.
Le dispositif représente sur les figures comporte (figures 1 et 2) une embase tubulaire mâle (1) qui présente une extrémité de raccordement adaptable (la) et une extrémité opposée à emboîter (lb) (figure 1) . L'embase mâle est traversée par une lumière cylindrique longitudinale (2) qui comprend une partie de lumière (2a) dans l'extrémité d'adaptation et une partie de lumière (2b) dans l'extrémité à emboîter. Le diamètre de la lumière (2a) est plus grand que le diamètre de la lumière (2b) . L'extrémité d'adaptation (la) porte deux ergots latéraux (3) conformés en triangle situés dans une même section sur deux côtés et diamétralement opposés (figure 1) . Chaque ergot présente une pente raide (3a) tournée vers l'extrémité d'adaptation et une pente douce (3b) tournée vers l'extrémité à emboîter.
L'extrémité à emboîter (lb) est conique extérieurement .
L'extrémité d'adaptation est cylindrique extérieurement . Le dispositif représenté comprend également (figures
3 et 4) une embase tubulaire femelle (4) qui comprend une extrémité de raccordement adaptable (4a) et une extrémité opposée (4b) réceptrice d'emboîtement (figure
3) . L'embase femelle est traversée par une lumière longitudinale (5) qui comprend une partie de lumière
(5a) dans l'extrémité d'adaptation (4a) et une partie de lumière (5b) dans l'extrémité réceptrice d'emboîtement
(figure 4) . La partie de lumière (5a) est moins large que la partie de lumière (5b) et ces deux parties de lumière sont séparées par une partie lumière (5c) cylindrique et plus étroite que deux autres parties de lumière .
L'embase femelle présente un renforcement périphérique (4c) intermédiaire entre ses extrémités (4a) et (4b) pour faciliter sa préhension. L'extrémité réceptrice d'emboîtement (4b) de l'embase femelle comprend des crans extérieurs (6) constitués dans cet exemple par des cannelures parallèles qui présentent un front incliné (6a) et un front raide (6b) . Le front raide est tourné vers l'extrémité d'adaptation (5a).
L'extrémité d'adaptation est cylindrique extérieurement .
Le dispositif comprend également une collerette (7) . La collerette (7) est un corps tubulaire qui présente (figures 5 à 8) une extrémité (7a) dont la paroi latérale est percée de deux fenêtres (8) aptes à être traversées par les ergots (3) de l'embase mâle lorsque la collerette est enfilée sur cette embase et poussée vers l'embase femelle, et qui présente une extrémité opposée (7b) dont la paroi latérale est munie sur sa face interne (9) de deux séries de crans (10) en vis à vis aptes à coopérer avec les crans de l'embase femelle lorsque la collerette est poussée sur l'embase femelle.
En outre, la section de la collerette qui comporte les crans (10) est élargie vers l'extérieur pour former deux zones (11) d'appui tactile à 90° des crans en sorte qu'un appui radial sur ces zones provoque une déformation de la collerette qui éloigne les crans l'un de l'autre (figure 8) . La matière de la collerette est choisie pour permettre cette déformation.
Lors de l'emmanchement du cône mâle dans le cône femelle, les crans de la collerette passent automatiquement par dessus ceux de l'embase femelle, ceci jusqu'à emmanchement complet des deux cônes. Tout retour en arrière (déconnexion) est rendu impossible par 1 ' engrenement de ces crans. Une rotation en sens inverse des embases femelles et mâles est possible, sans risque de déconnexion. L' étanchéite est assurée par le contact cône/cône, le verrouillage est assuré par le contact des pentes raides des crans de la collerette sur celles des crans de l'embase femelle.
La pression sur les zones d'appui soulève les crans de la collerette et élimine le contact des pentes raides des crans. En maintenant cet appui, la déconnexion axiale est possible.
Le fait d'avoir à exercer cet effort d'appui pour déconnecter constitue la sécurisation de cette connexion.
Les figures 8 à 11 montrent la connexion réalisée.
L'invention permet d'adapter le connecteur aux différentes utilisations possibles dans le domaine médical sans risque de confusion, en jouant sur le diamètre intérieur et la forme des extrémités d'adaptation des embases.
L'invention n'est pas limitée aux réalisations décrites .
Cette connexion médicale peut fonctionner avec des cônes mâles et femelles de formes différentes, assurant l' étanchéite, mais aussi la non-montabilité et le non verrouillage entre formes différentes, ceci pour permettre d'éviter le montage entre eux d'équipements, par exemple : accès veineux (artériel, nutrition, péridurale,...) , chaque équipement dans un domaine étant équipé du bon cône (mâle ou femelle) . Les figures 12 à 17 illustrent un exemple d'application d'un connecteur à verrouillage selon l'invention pour le raccordement sécurisé d'une seringue
S à l'embase E d'une aiguille : - la figure 12 est une perspective du connecteur dont l'embase mâle a son extrémité d'adaptation
(la) conçue intérieurement avec un cône luer loc femelle LF pour montage (et collage si nécessaire) sur un cône luer mâle d'un appareil à raccorder, en l'espèce une seringue, l'embase femelle du connecteur ayant son extrémité d'adaptation (4b) conçue intérieurement avec un cône luer lock mâle LM permettant son montage
(avec un collage si nécessaire) sur un cône luer femelle d'un appareil à raccorder, en l'espèce une aiguille.
- la figure 13 est une perspective de la seringue conçue à son extrémité de sortie avec un luer mâle LM ; - la figure 14 est une perspective de l'embase mâle du connecteur monté sur la seringue par emmanchement du "luer mâle LM de la "seringue S dans l'extrémité d'adaptation (la) de l'embase mâle, laquelle est constitué intérieurement comme un luer femelle LF ;
- la figure 15 est une perspective de l'embase E de l'aiguille conçue à son extrémité d'entrée avec un luer femelle LF ;
- la figure 16 est une perspective de l'embase femelle du connecteur montée sur l'embase E de l'aiguille. A cette fin, l'extrémité d'adaptation (4b) de l'embase femelle est constituée intérieurement comme un luer mâle LM apte à être emmanché dans le luer femelle LF de l'embase E de l' aiguille. - La figure 17 est une perspective de la seringue raccordée à l'embase de l'aiguille par la connexion de l'invention. L'invention n'est pas limitée à cet exemple de raccordement . Ainsi, l'extrémité d'adaptation de l'une des embases d'un connecteur sécurisé selon l'invention peut être raccordée à un tube par emboîtement intérieur ou extérieur, ce tube servant par exemple à établir une liaison avec un appareil. II est également prévu par l'invention de fournir une nouvelle génération d'appareils médicaux, tels que notamment tubes, seringues et embases d'aiguille ou de cathéter, présentant une extrémité de raccordement constituée par l'une des embases mâle et femelle du connecteur de l'invention.
Il est enfin prévu par l'invention de remplacer les moyens décrits par des moyens fonctionnellement équivalents ou de réaliser des inversions cinématiques, par exemple en échangeant des moyens entre l'une et l'autre des embases du connecteur.

Claims

REVENDICATIONS
1. Connecteur de fluide à verrouillage automatique pour raccorder les cônes luer de deux appareils dans le domaine médical, constitué d'une embase mâle tubulaire (1) qui présente une extrémité d'adaptation (la) à un embout et une extrémité à emboîter (lb) de forme extérieure conique et d'une embase femelle tubulaire (4) qui présente une extrémité d'adaptation (4a) à un embout et une extrémité de réception (4b) de forme intérieure conique apte à recevoir avec étanchéite latérale ladite extrémité à emboîter du raccord mâle, et le connecteur comprenant une collerette de verrouillage (7) à monter sur les deux embases, caractérisé en ce que ladite collerette présente des lumières latérales (8) aptes à être traversées par des ergots latéraux extérieurs (3) de l'embase mâle pour le blocage axial et en rotation de la collerette sur l'embase mâle, et présente une partie (7c) déformable transversalement munie de crans intérieurs (10) , conformés pour que des crans extérieurs
(6) de la collerette puissent passer sur les crans de l'embase femelle lorsque la collerette est poussée dans un sens sur l'embase et soient retenus par les crans de l'embase femelle lors d'une traction en sens inverse, et les crans de la collerette et de l'embase femelle étant conformés pour permettre une rotation relative de l'embase femelle et de la collerette, lesdits crans de la collerette étant écartables latéralement des crans de l'embase femelle par déformation transversale de la partie de la collerette qui porte les crans.
2. Connecteur selon la revendication 1 dont ladite collerette comporte deux séries de crans (10) diamétralement opposées et deux zones (11) à 90° des crans aptes à être poussées radialement pour déformer transversalement la collerette afin d'éloigner les deux séries de crans l'une de l'autre pour permettre la séparation de la collerette et de l'embase femelle du connecteur.
3. Connecteur selon la revendication 1 ou 2 dont les crans (6, 10) de la collerette et de l'embase femelle présentent une pente douce (6a, 10a) pour faciliter et automatiser le verrouillage par poussée axiale et une pente raide (6b, 10b) pour empêcher le déverrouillage, le verrouillage étant assuré par le contact des pentes raides des crans de la collerette sur les pentes raides des crans de l'embase femelle.
4. Connecteur selon l'une des revendications 1 à 3 dans lequel les crans (6) de l'embase femelle sont des cannelures ou des portions de cannelures circulaires.
5^ Connecteur selon l'une des revendications 1 à 4 dont l'embase mâle (1) a son extrémité d'adaptation (la) conçue pour recevoir à emmanchement un luer mâle (LM) .
6. Connecteur selon l'une des revendications 1 à 4 dont l'embase femelle (4) à son extrémité d'adaptation (4a) conçue intérieurement avec un luer mâle (LM) apte à être emmanché dans un luer femelle (LF) .
7. Connecteur selon l'une des revendications 1 à 4 dont l'une et/ou l'autre des extrémités d'adaptation sont conçues pour être raccordées à un tube cylindrique.
8. Application d'un connecteur selon l'une des revendications 1 à 7 au raccordement d'une seringue ou d'une embase d'aiguille ou de cathéter.
9. Application d'un connecteur selon l'une des revendications 1 à 7 au raccordement d'un tube.
10. Appareil médical présentant une extrémité de raccordement constitué par l'embase mâle ou femelle d'un connecteur tel que défini dans l'une des revendications 1 à 7.
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