WO2004000264A1 - Trinkhalm zur verabreichung von wirkstoffen, vitaminen und/oder nährstoffen - Google Patents

Trinkhalm zur verabreichung von wirkstoffen, vitaminen und/oder nährstoffen Download PDF

Info

Publication number
WO2004000264A1
WO2004000264A1 PCT/EP2003/006532 EP0306532W WO2004000264A1 WO 2004000264 A1 WO2004000264 A1 WO 2004000264A1 EP 0306532 W EP0306532 W EP 0306532W WO 2004000264 A1 WO2004000264 A1 WO 2004000264A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
dosage form
form according
drinking straw
film
vitamin
Prior art date
Application number
PCT/EP2003/006532
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Rasoul Sedaghat Kerdar
Johannes Bartholomäus
Norbert Lamm
Original Assignee
Grünenthal GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Grünenthal GmbH filed Critical Grünenthal GmbH
Priority to AU2003278969A priority Critical patent/AU2003278969A1/en
Publication of WO2004000264A1 publication Critical patent/WO2004000264A1/de

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A47—FURNITURE; DOMESTIC ARTICLES OR APPLIANCES; COFFEE MILLS; SPICE MILLS; SUCTION CLEANERS IN GENERAL
    • A47G—HOUSEHOLD OR TABLE EQUIPMENT
    • A47G21/00—Table-ware
    • A47G21/18—Drinking straws or the like
    • A47G21/183—Drinking straws or the like with means for changing the flavour of the liquid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J7/00—Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
    • A61J7/0015—Devices specially adapted for taking medicines
    • A61J7/0038—Straws

Definitions

  • the invention relates to a dosage form for oral administration of active ingredients, vitamins and / or nutrients comprising a drinking straw with a removable and / or destructible film with lines of weakness, which are preferably designed as predetermined separation points or predetermined breaking points, as a closure device, a kit of the dosage form and a transport liquid and a process for their manufacture.
  • the drinking straws described in the prior art for the oral administration of active ingredients, vitamins and / or nutrients have stoppers or caps as a closure device for retaining the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation contained in the drinking straw.
  • the plugs or caps are not firmly connected to the drinking straw and therefore do not allow the drinking straw to be sealed.
  • a dosage form for the oral administration of active substances, vitamins and / or nutrients comprising a drinking straw which has two openings, one impermeable to an active substance, vitamin and / or nutrient formulation, to air and one Transport liquid, however, permeable barrier device and the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation contains and at least one at least one closing device closing the drinking straw opening facing the formulation from an at least partially removable and / or destructible film attached to the drinking straw opening, the Lines of weakness, preferably predetermined separation points or predetermined breaking points, solved.
  • the sealing film can be impermeable to air, porous or lattice-like, whereby it must be impermeable to the active substance, vitamin and / or nutrient formulation before administration.
  • the film is preferably mechanically peelable, detachable, severable, pierceable or at least partially, separable and / or severable by suction and / or soluble in saliva.
  • the sealing film does not dissolve in the transport liquid.
  • the film has lines of weakness, preferably predetermined separation points or predetermined breaking points.
  • the closure film preferably consists of aluminum or an aluminum-plastic film laminate, single- or multi-layer plastic films or plastic film laminates.
  • the production of the optionally multi-layer films is known and is preferably carried out by (co) extrusion, melt casting, laminating, lyophilization, crystallization, optionally with the addition of polymers, weaving or pressing of fibrous material.
  • Fibrous material can be obtained by a method described in US 4855326, the corresponding disclosure being introduced for reference.
  • the lines of weakness of the closure film can preferably divide the film into segments of the same size and be arranged radially from the center of the film.
  • the line of weakness can also be arranged in a circle on the outer edge of the closure film, the line of weakness being interrupted for a preferably short piece, so that when the drinking straw is opened, the closing film initially remains connected to the drinking straw in this area and from there if necessary, can be completely removed by pulling it off.
  • the sealing film can also be used to remove the film residues, a pulling aid connected to the sealing film, e.g. B. in the form of a tab or a nipple.
  • the lines of weakness can preferably be applied in line with the film production by perforation or scoring into the film material used, preferably before being separated into the sealing films.
  • the straw opening can additionally be provided with a cap.
  • the other drinking straw opening can also be provided with the above-mentioned closure film and / or cap.
  • the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation is preferably solid or pasty.
  • a multiparticulate active substance, vitamin and / or nutrient formulation is preferred, the particles of the multiparticulate formulation preferably having a diameter of 50-1500 ⁇ m.
  • the active ingredients, vitamins and / or nutrients per se or the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulations as a whole can be insoluble or at least partially soluble in the transport liquid.
  • the active ingredients, vitamins or nutrients or their formulations are soluble in the transport liquid, they are dissolved by the transport liquid flowing past and taken away in dissolved form. If, on the other hand, the active substances, vitamins or nutrients or their formulations are insoluble in the transport liquid, they are suspended in the transport liquid flowing past and carried along in suspended form with the transport liquid. Multiparticulate formulations are preferably used for this.
  • the particles should be so small and light that they can be transported by the transport liquid.
  • the adhesion of the particles to each other or to the straw walls should be as small as possible, which can be achieved by suitable surface treatment of the particles if necessary.
  • active ingredients preferably therapeutic active ingredients, vitamins and nutrients, all orally administrable substances can be used in the form of a suitable formulation.
  • the drinking straw preferably contains a precisely determined dose of these substances, which is sufficient for a single administration.
  • the locking device is preferably designed as a plug, the cross section of which is preferably adapted to the cross section of the drinking straw.
  • the loose plug can also have a larger cross section, provided that this plug can be pressed together to a cross section corresponding to the inner cross section of the drinking straw.
  • the blocking device can be permanently fixed in the drinking straw or arranged to be movable.
  • the plug can be permanently fixed in the drinking straw, for example by the plug being fixed, for example, by narrowing the drinking straw or by the plug being glued into the drinking straw.
  • the plug is preferably fixed by constriction of the drinking straw.
  • the stopper can also be movable between two stops by the transport liquid.
  • the drinking straw is narrowed by these stops, the narrowings being designed in such a way that the plug-like blocking device, but not the formulation particles which are insoluble in the transport liquid, are thereby retained.
  • the plug preferably consists of filter material, particularly preferably of non-woven material or pressed fiber material.
  • a membrane fixed in the drinking straw is also preferred as the blocking device, the cross section of the membrane preferably being adapted to the cross section of the drinking straw and the membrane preferably being glued into the drinking straw.
  • the membrane is preferably made of synthetic material.
  • Also preferred as a blocking device is a grid fixed in the drinking straw, the mesh diameter of which is smaller than the diameter of the smallest formulation particle.
  • the cross section of the grid is preferably matched to the cross section of the drinking straw and the grid is preferably fixed in the drinking straw by constrictions of the drinking straw or glued into the drinking straw.
  • the grid is preferably made of synthetic material.
  • a constriction of the drinking straw which is designed in such a way that even the smallest formulation particles are retained, is also suitable as a blocking device.
  • the blocking device must not reduce the flow of the transport liquid to such an extent that a solid, insoluble active substance, vitamin and / or nutrient formulation can no longer be taken along.
  • the drinking straw can be rigid or flexible, angled straight or angled, preferably reversibly angled.
  • the drinking straw is preferably made of a synthetic material. At least the possibly existing area in which the drinking straw can be reversibly bent is preferably made of an elastic, synthetic material or a synthetic material that is plastically deformable at a temperature below its softening point.
  • the area in which the drinking straw can be reversibly angled is preferably designed like an accordion.
  • the inside diameter of the drinking straw should preferably be at least 3 mm, so that a sufficient amount of transport liquid can be drawn through the drinking straw to transport the formulation.
  • An inner diameter of 4-15 mm is preferred, very particularly preferably 5-10 mm.
  • the drinking straw preferably has a round, oval, rectangular or square cross section and preferably has a smooth inside.
  • the drinking straw opening, which faces the formulation and is closed according to the invention, is preferably designed as a mouthpiece, particularly preferably corrugated, while the drinking straw opening, which faces the locking device, is preferably designed as a connection piece to a reservoir of the transport liquid.
  • the drinking straw preferably has a marking to identify the mouth part and / or to indicate the direction of suction of the transport liquid. This marking makes handling easier.
  • the sealing film can also serve as a marking.
  • At least the part of the drinking straw containing the formulation is transparent and / or colored.
  • a transparent drinking straw the absorption of the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation can be observed, while the use of an opaque colored drinking straw offers the possibility of masking the administration of an active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation ,
  • Another object of the invention is also a kit consisting of the dosage form according to the invention and a physiologically harmless, optionally active substance, nutrient and / or vitamin-containing transport liquid.
  • An aqueous liquid is preferably suitable as the transport liquid, with water, lemonade, fruit juice without pulp, tea or coffee being particularly preferred.
  • Another object of the invention is a method for producing the dosage form according to the invention, in which the blocking device is inserted into the drinking straw, the formulation is introduced into the drinking straw through the drinking straw opening and at least the drinking straw opening facing the formulation is provided with the closure film.
  • Another object of the invention is a method for producing the dosage form according to the invention, in which the one drinking straw opening is provided with the closure film and the formulation and the blocking device are successively introduced into the drinking straw through the remaining drinking straw opening are and if necessary this drinking straw opening is provided with a further closure device.
  • a method for producing the dosage form according to the invention is preferred in which at least the end of the drinking straw provided with the sealing film is provided with a removable cap.
  • Figure 1 shows a dosage form according to the invention with a removed
  • Figure 2 shows a further dosage form according to the invention with a removed cap in side view.
  • Figures 3a and 3b show a dosage form according to the invention in the
  • the dosage form shown in Figure 1 comprises a drinking straw (1) which has two openings (6, 10) and a plug fixed in the drinking straw as a blocking device (2), a film with lines of weakness as a closing device (3) and one between the blocking device and sealing film contained in the drinking straw formulation (4).
  • the drinking straw (1) can be provided with a cap (5).
  • the drinking straw (1) has a round cross section and is straight.
  • the plug (2) serving as a blocking device consists of filter material and is permeable to air and the transport liquid, but impermeable to the formulation.
  • the plug is cylindrical and has a round cross-section, the diameter of the plug being matched to the inside diameter of the drinking straw.
  • the plug is permanently fixed in the drinking straw.
  • the formulation (4) is in the form of spherical particles.
  • the film (3) serving as a sealing device is impermeable to the formulation before administration, but is destroyed before the formulation is removed.
  • the sealing film (3) can be protected with the help of a removable cap (5).
  • the inside diameter of the cap is adapted to the outside diameter of the drinking straw (1) so that the cap can be placed on the drinking straw.
  • the dosage form shown in FIG. 2 essentially corresponds to the dosage form shown in FIG. 1.
  • a stopper (2) that can be moved by the transport liquid between two stops (8, 9) is used as a blocking device (2).
  • the formulation particle is smaller than the inside diameter of the drinking straw at the point of the stop (8), so that the formulation particles can pass through this point.
  • the drinking straw opening (6) of the dosage form shown in FIG. 3a comprising a drinking straw (1) which is closed with a film (3).
  • the film closure has lines of weakness (7), which run radially outwards, along which the film can be easily severed.
  • the drinking straw opening (6) of the dosage form shown in FIG. 3b comprises a drinking straw (1).
  • the parts of the film (3) which are separate from one another and still adhere to the drinking straw (1) can be folded away and thus open the way for the formulation (4).

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Darreichungsform zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminên und/oder Nährstoffen umfassend einen Trinkhalm mit einer entfernbaren und/oder zerstörbaren Folie mit Schwächungslinien als Verschlussvorrichtung, ein Kit aus der Darreichungsform und einer Transportflüssigkeit.

Description

TRINKHALM ZUR VERABREICHUNG VON WIRKSTOFFEN, VITAMINEN UND/ODER NÄHRSTOFFEN
Die Erfindung betrifft eine Darreichungsform zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen umfassend einen Trinkhalm mit einer entfernbaren und/oder zerstörbaren Folie mit Schwächungslinien, die vorzugsweise als Solltrennstellen oder Sollbruchstellen ausgebildet sind, als Verschlußvorrichtung, ein Kit aus der Darreichungsform und einer Transportflüssigkeit und ein Verfahren zu deren Herstellung.
Die Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen mit Hilfe eines Trinkhalms, der eine durch eine Flüssigkeit transportierbare Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung enthält, ist bekannt. Patienten, die Schwierigkeiten haben oder eine Abneigung empfinden, Kapseln oder Tabletten einzunehmen, wird dadurch eine weitere Darreichungsform von Wirkstoffen, Vitaminen oder Nährstoffen angeboten.
Die im Stand der Technik beschriebenen Trinkhalme zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen weisen Stopfen oder Kappen als Verschlußvorrichtung zur Zurückhaltung der sich im Trinkhalm befindenden Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung auf. Die Stopfen oder Kappen sind nicht fest mit dem Trinkhalm verbunden und ermöglichen daher kein dichtes Verschließen des Trinkhalms.
Es stellte sich daher die Aufgabe, eine Darreichungsform zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen umfassend einen Trinkhalm mit einer Verschlußvorrichtung zur Verfügung zu stellen, die möglichst einfach herzustellen ist und die Nachteile der im Stand der Technik beschriebenen Darreichungsformen nicht aufweist.
Die Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die Bereitstellung einer Darreichungsform zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen umfassend einen Trinkhalm, der zwei Öffnungen hat, eine für eine Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung undurchlässige, für Luft und eine Transportflüssigkeit jedoch durchlässige Sperrvorrichtung und die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung enthält und zumindest eine wenigstens die Trinkhalmöffnung, die der Formulierung zugewandt ist, verschließende Verschlußvorrichtung aus einer zumindest teilweise entfernbaren und/oder zerstörbaren, an der Trinkhalmöffnung befestigten Folie, die Schwächungslinien, vorzugsweise Solltrennstellen bzw. Sollbruchstellen, aufweist, gelöst.
Die Verschluß-Folie kann für Luft undurchlässig, porös oder gitterartig sein, wobei sie für die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung vor der Verabreichung undurchlässig sein muss. Die Folie ist vorzugsweise mechanisch abziehbar, abtrennbar, durchtrennbar, durchstoßbar oder durch Saugkraft mindestens teilweise, ab- und/oder durchtrennbar und/oder in Speichelflüssigkeit löslich. Die Verschluß-Folie löst sich in der Transportflüssigkeit nicht auf. Zur Erleichterung der Abtrennung und/oder Durchtrennung der Verschluß-Folien weist die Folie Schwächungslinien, vorzugsweise Solltrennstellen oder Sollbruchstellen auf.
Vorzugsweise besteht die Verschluß-Folie aus Aluminium oder einem Aluminium- Kunststoff-Folienlaminat, ein- oder mehrschichtigen Kunssstofffolien oder Kunstoff- Folienlaminate.
Die Herstellung der zum Einsatz kommenden ggf. mehrschichtigen Folien ist bekannt und erfolgt vorzugsweise durch (Co)Extrusion, Schmelzgießen, Laminieren, Lyophilisation, Kristallisation ggf. unter Zusatz von Polymeren, Weben oder Verpressen von faserförmigem Material. Faserförmiges Material kann durch ein in US 4855326 beschriebenes Verfahren gewonnen werden, wobei die entsprechende Offenbarung als Referenz eingeführt wird.
Die Schwächungslinien der Verschluss-Folie können die Folie vorzugsweise in gleich große Segmente teilen und von der Mitte der Folie radial angeordnet sein. Die Schwächungslinie kann auch am äußeren Rand der Verschluss-Folie nach außen hin kreisförmig angeordnet sein, wobei die Schwächungslinie für ein vorzugsweise kurzes Stück unterbrochen ist, so dass beim Öffnen des Trinkhalms die Verschluß- Folie mit dem Trinkhalm in diesem Bereich zunächst verbunden bleibt und von dort ggf. durch Abziehen vollständig entfernt werden kann. Vorzugsweise kann die Verschluß-Folie außerdem zum Entfernen der Folien-Reste eine mit der Verschluß- Folie verbundene Abziehhilfe, z. B. in Form einer Lasche oder eines Nippels, aufweisen.
Die Schwächungslinien können vorzugsweise durch Perforation oder Anritzen in das zum Einsatz kommende Folienmaterial, vorzugsweise vor dem Vereinzelnen zu den Verschlussfolien in line mit der Folienherstellung angebracht werden.
Zum Schutz der Verschluß-Folie kann die Trinkhalmöffnung zusätzlich mit einer Kappe versehen sein.
Gegebenenfalls kann auch die andere Trinkhalmöffnung mit der vorstehend aufgeführten Verschluß-Folie und/oder Kappe versehen sein.
Die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung ist vorzugsweise fest oder pastös. Bevorzugt ist eine multipartikuläre Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff- Formulierung, wobei die Partikel der multipartikulären Formulierung vorzugsweise einen Durchmesser von 50-1500 μm haben.
Die Wirkstoffe, Vitamine und/oder Nährstoffe an sich oder die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierungen insgesamt können in der Transportflüssigkeit unlöslich oder zumindest teilweise löslich sein.
Sind die Wirkstoffe, Vitamine oder Nährstoffe oder deren Formulierungen in der Transportflüssigkeit löslich, werden sie durch die vorbeiströmende Transportflüssigkeit gelöst und in gelöster Form mitgenommen. Sind die Wirkstoffe, Vitamine oder Nährstoffe oder deren Formulierungen in der Transportflüssigkeit hingegen unlöslich, werden sie in der vorbeiströmenden Transportflüssigkeit suspendiert und in suspendierter Form mit der Transportflüssigkeit mitgenommen. Vorzugsweise werden dafür multipartikuläre Formulierungen verwendet. Die Partikel sollten so klein und leicht sein, dass sie von der Transportflüssigkeit transportiert werden können. Die Haftung der Partikel aneinander oder an den Trinkhalmwänden sollte möglichst gering sein, was gegebenenfalls durch eine geeignete Oberflächenbehandlung der Partikel erreicht werden kann.
Als Wirkstoffe, vorzugsweise therapeutische Wirkstoffe, Vitamine und Nährstoffe können alle oral verabreichbaren Stoffe in Form einer geeigneten Formulierung eingesetzt werden. Der Trinkhalm enthält vorzugsweise eine genau bestimmte Dosis dieser Stoffe, die für eine Einmalverabreichung ausreichend ist.
Die Sperrvorrichtung ist vorzugsweise als ein Pfropfen ausgebildet, dessen Querschnitt vorzugsweise dem Querschnitt des Trinkhalms angepaßt ist. Der lose vorliegende Pfropfen kann aber auch einen größeren Querschnitt aufweisen, sofern dieser Pfropfen auf einen Querschnitt entsprechend dem inneren Querschnitt des Trinkhalms zusammengepresst werden kann.
Die Sperrvorrichtung kann in dem Trinkhalm permanent fixiert oder bewegbar angeordnet sein. So kann der Pfropfen einerseits im Trinkhalm permanent fixiert sein, indem der Pfropfen beispielsweise durch Verengungen des Trinkhalms fixiert oder indem der Pfropfen in dem Trinkhalm eingeklebt ist. Vorzugsweise ist der Pfropfen durch Verengungen des Trinkhalms fixiert.
Der Pfropfen kann andererseits auch durch die Transportflüssigkeit zwischen zwei Anschlägen bewegbar sein. Durch diese Anschläge wird der Trinkhalm verengt, wobei die Verengungen so ausgelegt sind, dass die pfropfenartige Sperrvorrichtung, nicht jedoch die in der Transportflüssigkeit unlöslichen Formulierungspartikel dadurch zurückgehalten werden.
Der Pfropfen besteht vorzugsweise aus Filtermaterial, besonders bevorzugt aus Vliesmaterial oder verpreßtem Fasermaterial.
Als Sperrvorrichtung bevorzugt ist auch eine im Trinkhalm fixierte Membran, wobei der Querschnitt der Membran vorzugsweise dem Querschnitt des Trinkhalms angepaßt ist und die Membran vorzugsweise in den Trinkhalm eingeklebt ist. Die Membran besteht vorzugsweise aus synthetischem Material. Als Sperrvorrichtung bevorzugt auch ist ein im Trinkhalm fixiertes Gitter, dessen Maschendurchmesser kleiner ist als der Durchmesser des kleinsten Formulierungspartikels. Der Querschnitt des Gitters ist vorzugsweise dem Querschnitt des Trinkhalms angepaßt und das Gitter vorzugsweise durch Verengungen des Trinkhalms im Trinkhalm fixiert oder in den Trinkhalm eingeklebt. Das Gitter besteht vorzugsweise aus synthetischem Material.
Ebenfalls als Sperrvorrichtung geeignet ist eine Verengung des Trinkhalms, die so ausgelegt ist, dass auch die kleinsten Formulierungspartikel dadurch zurückgehalten werden.
Durch die Sperrvorrichtung darf der Strom der Transportflüssigkeit nicht soweit reduziert werden, dass eine feste, unlösliche Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff- Formulierung nicht mehr mitgenommen werden kann.
Der Trinkhalm kann starr oder flexibel, gerade abwinkelbar oder gewinkelt, vorzugsweise reversibel abwinkelbar, sein.
Der Trinkhalm besteht vorzugsweise aus einem synthetischen Material. Zumindest der ggf. vorhandene Bereich, in dem der Trinkhalm reversibel abwinkelbar ist, ist vorzugsweise aus einem elastischen, synthetischen Material oder einem bei einer Temperatur unterhalb seines Erweichungspunktes plastisch verformbaren, synthetischen Material aufgebaut. Der Bereich, in dem der Trinkhalm reversibel abwinkelbar ist, ist vorzugsweise ziehharmonika-artig gestaltet.
Der Trinkhalminnendurchmesser sollte vorzugsweise mindestens 3 mm betragen, so d „a_.s-s s eeiinnee ausreichende Transportflüssigkeitsmenge durch den Trinkhalm gesaugt werden kann, um die Formulierung zu transportieren. Bevorzugt ist ein Innendurchmesser von 4-15 mm, ganz besonders bevorzugt von 5-10 mm.
Der Trinkhalm hat vorzugsweise einen runden, ovalen, rechteckigen oder quadratischen Querschnitt und weist vorzugsweise eine glatte Innenseite auf. Die Trinkhalmöffnung, die der Formulierung zugewandt und erfindungsgemäß verschlossen ist, ist vorzugsweise als Mundstück ausgebildet, besonders bevorzugt geriffelt, während die Trinkhalmöffnung, die der Sperrvorrichtung zugewandt ist, vorzugsweise als Verbindungsstück zu einem Reservoir der Transportflüssigkeit ausgebildet ist. Der Trinkhalm weist vorzugsweise eine Markierung zur Kennzeichnung des Mundteils und/oder zur Angabe der Saugrichtung der Transportflüssigkeit auf. Durch diese Kennzeichnung wird die Handhabung erleichtert. Als Markierung kann auch die Verschluß-Folie dienen.
Zumindest der die Formulierung enthaltende Teil des Trinkhalms ist transparent und/oder gefärbt. Bei Verwendung eines transparenten Trinkhalms kann die Aufnahme der Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung beobachtet werden, während die Verwendung eines opak gefärbten Trinkhalms die Möglichkeit bietet, die Verabreichung einer Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung zu verdecken.
Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist auch ein Kit aus der erfindungsgemäßen Darreichungsform und einer physiologisch unbedenklichen, gegebenenfalls Wirkstoff-, Nährstoff- und/oder Vitamin-haltige Transportflüssigkeit.
Als Transportflüssigkeit eignet sich vorzugsweise eine wäßrige Flüssigkeit, wobei Wasser, Limonade, Fruchtsaft ohne Fruchtfleisch, Tee oder Kaffee besonders bevorzugt sind.
Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist ein Verfahren zur Herstellung der erfindungsgemäßen Darreichungsform, in dem die Sperrvorrichtung in den Trinkhalm eingeführt, die Formulierung in den Trinkhalm durch die eine Trinkhalmöffnung eingebracht und zumindest die der Formulierung zugewandte Trinkhalmöffnung mit der Verschluß-Folie versehen wird.
Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist ein Verfahren zur Herstellung der erfindungsgemäßen Darreichungsform, in dem die eine Trinkhalmöffnung mit der Verschluß-Folie versehen wird und die Formulierung und die Sperrvorrichtung nacheinander durch die verbleibende Trinkhalmöffnung in den Trinkhalm eingeführt werden und ggf. diese Trinkhalmöffnung mit einer weiteren Verschlußvorrichtung versehen wird.
Bevorzugt ist ein Verfahren zur Herstellung der erfindungsgemäßen Darreichungsform, in dem zumindest das mit der Verschluß-Folie versehene Trinkhalmende mit einer abnehmbaren Kappe versehen wird.
Die folgenden Figuren zeigen beispielhafte Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Darreichungsformen. Dadurch wird der Erfindungsgedanken in keiner Weise eingeschränkt.
Figur 1 zeigt eine erfindungsgemäße Darreichungsform mit einer abgenommenen
Kappe in der Seitenansicht.
Figur 2 zeigt eine weitere erfindungsgemäße Darreichungsform mit einer abgenommenen Kappe in der Seitenansicht.
Figuren 3a und 3b zeigen eine erfindungsgemäße Darreichungsform in der
Draufsicht auf die mit einer Verschluß-Folie versehene Trinkhalmöffnung vor (a) und nach der Benutzung (b).
Die in Figur 1 gezeigte Darreichungsform umfaßt einen Trinkhalm (1), der zwei Öffnungen (6, 10) hat und einen in dem Trinkhalm fixierten Pfropfen als Sperrvorrichtung (2), eine Folie mit Schwächungslinien als Verschlußvorrichtung (3) aufweist und eine sich zwischen Sperrvorrichtung und Verschluß-Folie im Trinkhalm befindende Formulierung (4) enthält. Der Trinkhalm (1) kann mit einer Kappe (5) versehen werden.
Der Trinkhalm (1 ) hat einen runden Querschnitt und ist gerade.
Der als Sperrvorrichtung dienende Pfropfen (2) besteht aus Filtermaterial und ist für Luft und die Transportflüssigkeit durchlässig, für die Formulierung jedoch undurchlässig. Der Pfropfen ist zylinderförmig und hat einen runden Querschnitt, wobei der Durchmesser des Pfropfens dem Innendurchmesser des Trinkhalms angepaßt ist. Der Pfropfen ist in den Trinkhalm permanent fixiert. Die Formulierung (4) liegt in Form von kugelförmigen Partikeln vor.
Die als Verschlußvorrichtung dienende Folie (3) ist für die Formulierung vor der Verabreichung undurchlässig, wird aber vor der Entnahme der Formulierung zerstört.
Die Verschluß-Folie (3) kann mit Hilfe einer abnehmbaren Kappe (5) geschützt werden. Der Innendurchmesser der Kappe ist dem Außendurchmesser des Trinkhalms (1 ) angepaßt, so dass die Kappe auf den Trinkhalm gesetzt werden kann.
Die in Figur 2 gezeigte Darreichungsform entspricht im wesentlichen der in Figur 1 gezeigten Darreichungsform. Anstelle eines fixierten Pfropfens wird jedoch ein durch die Transportflüssigkeit zwischen zwei Anschlägen (8, 9) bewegbarer Pfropfen als Sperrvorrichtung (2) verwendet.
Der Durchmesser der größten. Formulierungspartikel ist kleiner als der Trinkhalminnendurchmesser an der Stelle des Anschlags (8), so dass die Formulierungspartikel diese Stelle passieren können.
Die Trinkhalmöffnung (6) der in Figur 3a gezeigten Darreichungsform umfassend einen Trinkhalms (1) der mit einer Folie (3) verschlossen ist. Der Folien-Verschluß weist Schwächungslinien (7), die radial nach außen laufen, auf, entlang derer die Folie leicht durchtrennbar ist. Nach der Durchtrennung der Folie (3) entlang der Schwächungslinien (7) ist die Trinkhalmöffnung (6) der in Figur 3b gezeigten Darreichungsform umfassend einen Trinkhalm (1 ) offen. Die voneinander getrennten Teile der Folie (3), die noch an dem Trinkhalm (1) haften, sind wegklappbar und geben somit den Weg für die Formulierung (4) frei.

Claims

Patentansprüche
1. Darreichungsform zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen umfassend einen Trinkhalm (1), der zwei Öffnungen (6, 10) hat und eine für eine Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung undurchlässige, für Luft und eine Transportflüssigkeit jedoch durchlässige Sperrvorrichtung (2) und die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff- Formulierung (4) enthält und zumindest eine wenigstens die Trinkhalmöffnung (6), die der Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung zugewandt ist, verschließende Verschlußvorrichtung (3) aus einer zumindest teilweise entfernbaren und/oder zerstörbaren, an der Trinkhalmöffnung (6) befestigten Folie (3) aufweist, wobei die Folie mit Schwächungslinien (7) versehen ist.
2. Darreichungsform gemäß Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Schwächungslinien (7) vorzugsweise als Solltrennstellen oder Sollbruchstellen ausgebildet sind.
3. Darreichungsform gemäß Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Schwächungslinien von der Mitte der Verschluß-Folie radial nach außen angeordnet sind.
4. Darreichungsform gemäß Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass eine Schwächungslinie am äußeren Rand der Verschluß-Folie kreisförmig mit ggf. wenigstens einer Auslassung eines Teilstückes angeordnet ist.
5. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1-4, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlußfolie wenigstens eine damit verbundene Abziehhilfe, vorzugsweise in Form einer Lasche oder eines Nippels, aufweist.
6. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschluß-Folie (3) für Luft undurchlässig, porös oder gitterartig und in der Transportflüssigkeit unlöslich ist.
7. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschluß-Folie (3) mechanisch abziehbar, abtrennbar, durchtrennbar, durchstoßbar, durch Saugkraft mindestens teilweise ab- und/oder durchtrennbar und/oder in Speichelflüssigkeit löslich ist.
8. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1-7, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschluß-Folie (3) aus Aluminium oder einem Aluminium-Kunststoff- Folienlaminat, einer ein- oder mehrschichtigen Kunststoff-Folie oder einem Celluslose-Kunststoff-Folienlaminat gefertigt wurde.
9. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1-8, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest die mit einer Folie verschlossene Trinkhalmöffnung (6) mit einer Kappe (5) versehen ist.
10. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1-9, dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung (4) fest ist.
11. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1-9, dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung (4) pastös ist.
12. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1-11, dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung (4) multipartikulär vorliegt.
13. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1 -12, dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung (4) in der Transportflüssigkeit unlöslich ist.
14. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1-12, dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung (4) in der Transportflüssigkeit zumindest teilweise löslich ist.
15. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1 -14, dadurch gekennzeichnet, dass die Sperrvorrichtung (2) ein Pfropfen ist.
16. Darreichungsform gemäß Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass der Pfropfen (2) durch die Transportflüssigkeit zwischen zwei Anschlägen (8, 9) bewegbar ist.
17. Darreichungsform gemäß Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass der Pfropfen (2) fixiert ist.
18. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1 -14, dadurch gekennzeichnet, dass die Sperrvorrichtung (2) eine im Trinkhalm fixierte Membran ist.
19. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1 -14, dadurch gekennzeichnet, dass die Sperrvorrichtung (2) ein im Trinkhalm fixiertes Gitter ist, dessen Maschendurchmesser kleiner ist als der kleinste Durchmesser der Formulierungspartikel (4).
20. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1-14, dadurch gekennzeichnet, dass die Sperrvorrichtung (2) aus einer Verengung des Trinkhalms besteht, wodurch der Querschnitt des Trinkhalms enger ist als der kleinste Durchmesser der Formulierungspartikel (4).
21. Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1-20, dadurch gekennzeichnet, dass der Trinkhalm (1) starr oder flexibel, gerade, vorzugsweise reversibel abwinkelbar, oder gewinkelt ist.
22. Kit aus der Darreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1 -21 und einer physiologisch unbedenklichen, gegebenenfalls Wirkstoff-, nährstoff- und/oder vitaminhaltigen Transportflüssigkeit.
23. Kit gemäß Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet, dass die Transportflüssigkeit eine wäßrige Flüssigkeit ist. Kit gemäß Anspruch 22 oder 23, dadurch gekennzeichnet, dass die
Transportflüssigkeit Wasser, Limonade, Fruchtsaft ohne Fruchtfleisch, Tee oder Kaffee ist.
PCT/EP2003/006532 2002-06-24 2003-06-20 Trinkhalm zur verabreichung von wirkstoffen, vitaminen und/oder nährstoffen WO2004000264A1 (de)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
AU2003278969A AU2003278969A1 (en) 2002-06-24 2003-06-20 Drinking straw for administering active substances, vitamins, and/or nutrients

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE10228179.3 2002-06-24
DE2002128179 DE10228179A1 (de) 2002-06-24 2002-06-24 Darreichungsform zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2004000264A1 true WO2004000264A1 (de) 2003-12-31

Family

ID=29761360

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/EP2003/006532 WO2004000264A1 (de) 2002-06-24 2003-06-20 Trinkhalm zur verabreichung von wirkstoffen, vitaminen und/oder nährstoffen

Country Status (3)

Country Link
AU (1) AU2003278969A1 (de)
DE (1) DE10228179A1 (de)
WO (1) WO2004000264A1 (de)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2006069920A1 (de) * 2004-12-23 2006-07-06 Grünenthal GmbH Schnell freisetzende darreichungsformen für antibiotika
US8147874B2 (en) 2006-12-14 2012-04-03 Gruenenthal Gmbh Coated pellets
US8747900B2 (en) 2005-04-25 2014-06-10 Gruenenthal Gmbh Dosage form with improved release of cefuroximaxetil
CN110169918A (zh) * 2018-02-21 2019-08-27 Ds技术有限公司 用于服用活性物质的吸管

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102005004257A1 (de) * 2005-01-28 2006-08-24 Grünenthal GmbH Verfahren zur Herstellung eines Trinkhalms mit Controller

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0383503A1 (de) * 1989-02-17 1990-08-22 Eli Lilly And Company Vorrichtung zum oralen Verabreichen eines Medikamentes
US6096003A (en) * 1996-10-18 2000-08-01 Alza Corporation Closure system for an active agent delivery device
US6210713B1 (en) * 1995-07-21 2001-04-03 Alza Corporation Oral delivery of discrete units

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US38871A (en) * 1863-06-09 Improvement in labels or tags
US4581013A (en) * 1982-04-19 1986-04-08 Jane C. A. Hayes Doser for orally administering medicine
US5718681A (en) * 1996-01-11 1998-02-17 Christopher E. Manning Medication delivery straw
US6217545B1 (en) * 1999-02-08 2001-04-17 Porex Technologies Corp. Filter with varying density which is responsive to fluid flow
US6283294B1 (en) * 1999-09-01 2001-09-04 Biogaia Biologics Ab Enclosed living cell dispensing tube
GB2366178A (en) * 2000-09-02 2002-03-06 Dan Drake Flavouring device for a liquid
DE20017686U1 (de) * 2000-10-12 2001-02-22 Schneickert Thomas Trinkhalm mit Füllung
WO2002038208A2 (en) * 2000-11-03 2002-05-16 Recovery Pharmaceuticals, Inc. Device and method for the cessation of smoking

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0383503A1 (de) * 1989-02-17 1990-08-22 Eli Lilly And Company Vorrichtung zum oralen Verabreichen eines Medikamentes
US6210713B1 (en) * 1995-07-21 2001-04-03 Alza Corporation Oral delivery of discrete units
US6096003A (en) * 1996-10-18 2000-08-01 Alza Corporation Closure system for an active agent delivery device

Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2006069920A1 (de) * 2004-12-23 2006-07-06 Grünenthal GmbH Schnell freisetzende darreichungsformen für antibiotika
CN101123961B (zh) * 2004-12-23 2012-10-03 格吕伦塔尔有限公司 快速释放的抗生素剂型
US8361506B2 (en) 2004-12-23 2013-01-29 Gruenenthal Gmbh Fast release dosage forms for antibiotics
US8747900B2 (en) 2005-04-25 2014-06-10 Gruenenthal Gmbh Dosage form with improved release of cefuroximaxetil
US8147874B2 (en) 2006-12-14 2012-04-03 Gruenenthal Gmbh Coated pellets
CN110169918A (zh) * 2018-02-21 2019-08-27 Ds技术有限公司 用于服用活性物质的吸管
EP3530256A1 (de) * 2018-02-21 2019-08-28 DS-Technology GmbH Trinkhalm zur verabreichung eines wirkstoffs

Also Published As

Publication number Publication date
DE10228179A1 (de) 2004-01-22
AU2003278969A1 (en) 2004-01-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE69722257T2 (de) Arzneiverabreichung und verpackung
EP1753482B1 (de) Einweg-brusthaubenset
EP1490010B1 (de) Darreichungsform zur oralen verabreichung von wirkstoffen, vitaminen und/oder nährstoffen
EP1100474B1 (de) Zweiteilige kapsel zur aufnahme von pharmazeutischen zubereitungen für pulverinhalatoren
DE69123357T2 (de) Einmalinhalator
EP3223890B1 (de) Einzeldosis-pulverinhalator und verfahren zu dessen herstellung
DE10228173A1 (de) System zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen
EP0171800A1 (de) Pharmako-Heftpflaster und Verfahren zu dessen Herstellung
WO2004000203A1 (de) Darreichungsform zur oralen verabreichung von wirkstoffen, vitaminen und/oder nährstoffen
EP3530256A1 (de) Trinkhalm zur verabreichung eines wirkstoffs
WO2004000264A1 (de) Trinkhalm zur verabreichung von wirkstoffen, vitaminen und/oder nährstoffen
DE60206766T2 (de) Selbstperforierende kartusche für trocken-pulver inhalationen
EP1517628B1 (de) Darreichungsform zur oralen verabreichung von wirkstoffen, vitaminen und/oder nährstoffen
DE10228171A1 (de) Darreichungsform zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen
WO2006131328A1 (de) System zur oralen verabreichung von feststoffen an demenzkranke
EP1663101B1 (de) Darreichungsform zur oralen verabreichung von wirkstoffen, vitaminen und/oder nährstoffen, kit und verwendung
DE10308175A1 (de) Darreichungsform und Kit zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen
WO2016058790A1 (de) Oromukosale filmzubereitung
DE10332411B4 (de) Vorrichtung für die Ummantelung und Unterfütterung und gegebenenfalls Lagesicherung von auf der Körperoberfläche befindlichen oder auch in das Körperinnere führenden medizinischen Einrichtungen
DE202006019748U1 (de) System zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen
EP3743050B1 (de) Mehrschichtiger oraler dünnfilm
AT505056B1 (de) Getrankeflasche
DE3511963A1 (de) Pharmako-heftpflaster
DE202006019750U1 (de) System zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen
WO2017186949A1 (de) Körperöffnungsverabreichungsvorrichtung und verfahren zur herstellung einer solchen

Legal Events

Date Code Title Description
AK Designated states

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): AE AG AL AM AT AU AZ BA BB BG BR BY BZ CA CH CN CO CR CU CZ DK DM DZ EC EE ES FI GB GD GE GH GM HR HU ID IL IN IS JP KE KG KP KR KZ LC LK LR LS LT LU LV MA MD MG MK MN MW MX MZ NI NO NZ OM PG PH PL PT RO RU SC SD SE SG SK SL TJ TM TN TR TT TZ UA UG US UZ VC VN YU ZA ZM ZW

AL Designated countries for regional patents

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): GH GM KE LS MW MZ SD SL SZ TZ UG ZM ZW AM AZ BY KG KZ MD RU TJ TM AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HU IE IT LU MC NL PT RO SE SI SK TR BF BJ CF CG CI CM GA GN GQ GW ML MR NE SN TD TG

DFPE Request for preliminary examination filed prior to expiration of 19th month from priority date (pct application filed before 20040101)
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application
122 Ep: pct application non-entry in european phase
NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: JP

WWW Wipo information: withdrawn in national office

Country of ref document: JP