WO2002087611B1 - Mittel humanen ursprungs zur vakzination gegen gd2-positive tumore - Google Patents

Mittel humanen ursprungs zur vakzination gegen gd2-positive tumore

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Abstract

Studien mit monoklonalen Antikörpern gegen das Disialogangliosid GD2 bei Tumoren neuroektodermalen Ursprungs wie dem Neuroblastom, Melanom und kleinzelligem Lungenkarzinom zeigten, dass für therapeutische Langzeiteffekte wahrscheinlich eine Immunisierung gegen tumorassoziierte Antigene notwendig ist. Die direkte Vakzinierung mit GD2 ist wegen der schwierigen Aufreinigung, schlechter Wasserlöslichkeit und geringer Immunogenität therapeutisch nicht geeignet. Als Ersatz können antiidiotypische Antikörper (anti-Id) gegen anti-GD2-Antikörper dienen, die GD2 imitieren, so dass sie gegen GD2 immunogen wirken. Die bisher in klinischen Studien eingesetzten anti-Ids gegen GD2-Ak sind wegen murinen Ursprungs nur suboptimal für die Therapie geeignet. Humane anti-Ids, die bisher mittels EBV-/Hybridomtechnik hergestellt wurden, haben u.a. wegen Instabilität keine kommerzielle, therapeutische Anwendung gefunden. Der Erfindung lag daher die Aufgabe zugrunde, mittels rekombinanter Technologien (Phagen Display) stabile anti-Ids gegen GD2-Ak humanen Ursprungs zu klonieren. Diese werden als Arzneimittel zur Therapie von (GD2)-positiven Tumoren und in der begleitenden Diagnostik Anwendung finden. Das Vorliegen der rekombinanten Fab mit bekannter Sequenz ermöglicht die optimale Zubereitung der Vakzine als Fusionsprotein oder DNA-Vakzine.

Claims

GEÄNDERTE ANSPRUCHE[beim Internationalen Büro am 26. Mai 2003 (26.05.03) eingegangen; ursprüngliche Ansprüche 1-4 durch geänderte Ansprüche 1-2 ersetzt (1 Seite)]
1. Mittel zur Therapie von GD2-positiven Tumoren, insbesondere Neuroblastomen und Melanomen, auf der Basis von humanen Antikörperanteilen, die eine Aktivierung des hnmunsystems gegen GD2, insbesondere die Bildung von anti-GD2-Antikörpern, stimulieren, dadurch gekennzeichnet, dass die natürliche, rekombinante oder synthetische Vakzine, welche die Immunisierung gegen GD2 bewirkt, aus einem humanen Antikörper- Fragment abgeleitet ist, welches die Aminosäuresequenzen der (hyper)variablen Regionen von GK-8 aus Fig. 7 enthält.
2. Mittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die immunogene Region einer natürlichen, rekombinanten oder synthetischen Vakzine, insbesondere eines Antikörperfragments, mindestens zu 80% homolog zu einer der hypervariablen Regionen (= CDR) von GK-8, insbesondere der CDR3 der schweren oder leichten Kette aus. Fig. 1, ist.
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