WO2001004244A1

WO2001004244A1 - Composiciones y uso de extracto de lipidos internos de la lana en la preparacion de productos para el tratamiento y cuidado de la piel

Info

Publication number: WO2001004244A1
Application number: PCT/ES2000/000227
Authority: WO
Inventors: Mª Luisa CODERCH NEGRA; Jorge Fonollosa Argemi; Montserrat De Pera Lopez; Alfonso De La Maza Ribera; José Luis PARRA JUEZ; Meritxell Marti Gelabert
Original assignee: Consejo Superior De Investigaciones Cientificas
Priority date: 1999-07-09
Filing date: 2000-06-27
Publication date: 2001-01-18
Also published as: AU770586B2; ES2157807A1; EP1201736A1; ATE294226T1; NZ517101A; ES2157807B1; AU5408400A; DE60019760D1; EP1201736B1; DE60019760T2

Abstract

Se describe el uso de extractos de los lípidos internos de las fibras de lana, con un contenido en ceramidas de al menos un 15 % en peso, para preparar composiciones farmacéuticas o cosméticas para el tratamiento y cuidado de la piel. Los extractos objeto de la invención manifiestan excelentes cualidades para mejorar de manera sostenida y prolongada el efecto de barrera de la piel contra las agresiones externas, así como una buena capacidad para mantener el grado de hidratación de la misma. Dichas cualidades son incluso superiores a las que se obtienen con composiciones lipídicas que contienen ceramida III, que imitan la propia del stratum corneum de la piel humana.

Description

TÍTULO

COMPOSICIONES Y USO DE EXTRACTO DE LÍPIDOS INTERNOS DE LA LANA EN LA PREPARACIÓN DE PRODUCTOS PARA EL TRATAMIENTO Y CUIDADO DE LA PIEL

Campo de la técnica

La presente invención se refiere al empleo de extractos de lípidos internos de la lana, ricos en ceramidas, en la preparación de productos cosméticos y farmacéuticos para el tratamiento y acondicionamiento de la piel.

Estado de la técnica anterior

El término ceramida se asigna a una serie de estructuras lipídicas naturales, tales como las descritas por Downing D.T. et al. en The Journal of Investigative Dermatology 84:410-412 (1985). Dichas ceramidas son amidas grasas de esfíngosina o fitoesfϊngosina y se suelen agrupar en 6 tipos, tal como se recoge en la mencionada publicación de Downing et al.

Las ceramidas localizadas en el stratum corneum de la piel forman una parte substancial de la barrera lipídica de la piel humana, que es la responsable de la protección de la misma contra las agresiones del medio exterior y de mantener el equili- brio de hidratación necesario para su buena conservación.

Resulta bien conocido el empleo de ceramidas, tanto de origen natural como sintético, en diferentes productos para el tratamiento y cuidado de la piel, pudien- do citarse al respecto, a título de mero ejemplo, la descripción de la patente norteamericana US-A-5830481. Se han descrito algunos extractos de productos naturales ricos en cera- midas y su eventual utilización en cosmética. Así, en la solicitud de patente FR-A- 2753200 se describe un extracto de la lecitina de la soja, en la solicitud de patente PCT WO92/ 13543 se describe un extracto de larvas de gusano de seda y en las solicitudes de patente FR-A-2739853 y WO-A-98/46558 se describen extractos de hojas de morera. Se mantiene, pues, la necesidad de encontrar nuevos extractos naturales ricos en ceramidas procedentes de materiales accesibles y baratos, que permitan obtener productos cosméticos y farmacéuticos que manifiesten mejores propiedades en lo que se refiere al cuidado y tratamiento de la piel, sobre todo en cuanto a mejorar su grado de hidratación y que, dado su origen natural, sean de mejor aceptación que los productos de origen sintético.

Por otra parte, aunque también es muy conocido el empleo de lanolina en productos cosméticos y farmacéuticos para el cuidado de la piel, conviene tener presente que la lanolina es el conjunto de lípidos que se encuentran en la superficie de las fibras de lana, no en su interior, debido a que dichos lípidos son secretados por la piel de la oveja y se depositan en la superficie de las fibras mediante simple contacto, y no guarda ninguna relación con los lípidos de las estructuras internas de las fibras de la lana de los que, hasta la fecha, los autores de la presente invención no conocen que se haya descrito su aplicación en productos cosméticos y/o farmacéuticos para el cuidado de la piel.

En la publicación L. Coderch et al. J Am. OH Chem. Soc. 72:715-720 (1995) se describen los lípidos de las estructuras internas de las fibras de lana, así como un método de extracción para su obtención, y los mismos autores, en la publicación L. Coderch et al. J Am. OH Chem. Soc. 73:1713-1718 (1996), describen estructuras lipo- sómicas formadas por dichos lípidos y su forma de obtención. Ambas publicaciones se incorporan aquí como referencia.

Objeto de la invención

Es el objeto de la presente invención la utilización de extractos de lípidos internos de la lana, con un contenido relativamente elevado de ceramidas, en la preparación de productos cosméticos y/o farmacéuticos para el cuidado de la piel, formando también parte de dicho objeto las composiciones cosméticas y/o farmacéuticas para el cuidado de la piel que contienen los mencionados extractos y sus procedimientos de obtención. Descripción de la invención

Los extractos de lípidos internos de la lana aptos para el objeto de la presente invención, a los que en adelante se hará referencia también con la denominación IWL (del inglés Internal Wool Lipids), se caracterizan por contener al menos un 15% en peso, preferiblemente más de un 25% en peso, de ceramidas naturales de la lana, junto con otros componentes lipidíeos tales como colesterol, ácidos grasos y otros componentes menores.

Dichos extractos se obtienen a partir de fibras de lana procedentes de ovejas de distintas razas y variedades, tales como merino española, merino australiana, merino sudafricana, merino neozelandesa, etc., después de someter dichas fibras a un proceso de eliminación de los lípidos superficiales mediante técnicas bien conocidas de lavado con detergentes o tal como se describe, por ejemplo, en la patente norteamericana US-A-3619116. Así pues los extractos objeto de la invención están substancialmente libres de lanolina. Una vez tratadas para la eliminación de los lípidos superficiales, las fibras de lana son sometidas a una extracción de tipo soxhlet con una mezcla azeotrópica de cloroformo y metanol, tal como se describe en la publicación L. Coderch et al. J Am. OH Chem. Soc. 72:715-720 (1995), o mediante una extracción supercrítica con CO , bien conocida por el experto, tal como se explicará con más detalle en el apartado de ejemplos.

Cualquiera de los dos métodos de extracción mencionados proporciona la ventaja de que la estructura física de las fibras de la lana no resulta substancialmente afectada, manteniendo sus características de resistencia y elasticidad, con lo que la lana extraída resulta útil para su posterior procesado industrial en, por ejemplo, la fabricación de tejidos.

La eliminación de los disolventes de las disoluciones obtenidas durante el proceso de extracción conduce a la obtención de los extractos de lípidos internos de la lana, IWL, apropiados para el objeto de la presente invención, que pueden ser empleados indistintamente en forma de disoluciones oleosas en disolventes lipofílicos fisioló- gicamente aceptables, o en forma de estructuras liposómicas tales como las descritas en la publicación L. Coderch et al. J. Am. OH Chem. Soc. 73:1713-1718 (1996), resultando preferidas las formas liposómicas debido a su estabilidad, facilidad de manejo y formulación, y a su excelente capacidad de absorción por la piel.

El análisis de los extractos mediante cromatografía de capa fina (TLC) acoplada a un sistema detector de ionización de llama (FID) muestra un contenido en ceramidas superior al 15% en peso sobre el total de los lípidos extraídos, preferiblemente superior al 25% en peso, y contenidos variables de ácidos grasos libres y colesterol, comprendidos, para cada uno de los dos citados componentes, entre el aproximadamente el 5% en peso y aproximadamente el 30% en peso sobre el total de los lípidos extraídos, además de otros componentes minoritarios. Por lo general, la técnica de extracción supercrítica con CO₂ proporciona extractos con un contenido en ceramidas algo superior al obtenido mediante la técnica de extracción con soxhlet pero, por el contrarío, el rendimiento de la extracción resulta ser inferior. Ambos tipos de extractos son útiles a los efectos de la presente invención y, por consiguiente, se deben considerar incluidos en el alcance de la misma. Los ensayos de aplicación de los IWL sobre la piel humana, que se explicarán con más detalle en el apartado de ejemplos, muestran que dichos extractos manifiestan una acusada capacidad para reducir la pérdida transepidérmica de agua (TEWL) y una mejora en la capacidad de hidratación de la piel, sobre todo en condiciones de agresión química o mecánica de la misma, con valores claramente más favorables que los obtenidos con muestras comparativas de composiciones de ceramidas comerciales que imitan la naturaleza de los lípidos del stratum corneum.

Por ello, los IWL objeto de la invención pueden ser formulados de manera ventajosa, en distintas proporciones, como componentes esenciales en composiciones farmacéuticas y/o cosméticas para el cuidado y tratamiento de la piel humana. Las composiciones farmacéuticas y/o cosméticas mencionadas pueden ser de cualquiera de los tipos conocidos por el experto para su aplicación tópica, tales como pomadas, ungüentos, cremas, emulsiones, soluciones, tinturas, etc., que pueden ser preparadas mediante la asociación de los IWL con excipientes fisiológicamente aceptables y otros componentes de acabado adecuados, utilizando técnicas bien conoci- das por el experto tales como el mezclado, disolución, emulsión, etc. A modo de referencia, pueden resultar apropiados, por ejemplo, los tipos de composición y aditivos y componentes auxiliares descritos en la patente norteamericana US-A-5830481. Las composiciones así obtenidas muestran una excelente capacidad de refuerzo de la barrera lipídica protectora de la piel humana y mejoran sensiblemente el grado de hidratación de la misma.

Los ejemplos que siguen a continuación se exponen a efectos de propor- cionar al experto en la materia una explicación suficientemente clara y completa de la presente invención, pero no deben ser considerados como limitaciones a los aspectos esenciales del objeto de la misma, tal como han sido expuestos en los apartados anteriores de esta descripción.

Ejemplos

Ejemplo 1.- Acondicionamiento previo de las fibras de lana.

La lana se obtiene de las ovejas vivas mediante esquilado físico y después se procede a la eliminación de la grasa superficial, también llamada lanolina, mediante un lavado industrial, generalmente en trenes de lavado de 6 barcas, usando como detergente una mezcla de carbonato sódico y tensioactivo no iónico oxietilenado con 8 a 9 moles de óxido de etileno. Una vez deslanolinizada, la lana se somete a un tratamiento de peinado de las fibras y eliminación de impurezas mecánicas y, a continuación, a un remojo en agua destilada durante un corto período de tiempo, con el fin de eliminar parte del polvo y otras partículas finas contenidas. Finalmente, las fibras de lana se secan en condiciones ambientales de humedad y temperatura, acabando con un acondicionamiento de las mismas durante 24 h a 20° C y HR del 60%.

Ejemplo 2.- Extracción de los lípidos internos mediante soxhlet.

Se pesan 12 g de la lana acondicionada obtenida en el ejemplo 1 y se in- troducen en un soxhiet provisto con un cartucho de celulosa para impedir el paso de eventuales partículas extrañas aún remanentes en la lana. El disolvente extractor es una mezcla Cloroformo/Metanol (79:21) con una relación de baño del 1/30, lo que supone un volumen de 360 mL de disolvente. La extracción se realiza a 72° C durante 5 h, tiempo que equivale a seis ciclos de soxhlet. El destilado con el extracto lipídico se eva- pora mediante rotavapor, se enrasa a 10 mL en una disolución Cloroformo/Metanol (2:1) y se almacena a temperatura de refrigeración (4°C). Posteriormente se lleva a se- quedad 1 mL de solución para conocer, mediante un método gravimétrico, la cantidad extraída.

Mediante el procedimiento expuesto se extraen cinco variedades de lana merino que proporcionan los siguientes rendimientos de extracción, en los que el porcentaje se expresa en peso de extracto lipídico obtenido (IWL) sobre el peso inicial de la fibra de lana extraída:

Española 0,947 %

Sudafricana 0,916 %

Neozelandesa 1,037 %

Australiana 1,012 %

Rusa 1,415 %

Para el análisis cuantitativo de los IWL obtenidos se utiliza una cromatografía de capa fina (TLC) acoplada a un sistema detector de ionización de llama (FID) en el aparato automático Iatroscan^® MK-5 (Iatron Lab. Ink. Tokyo, Japan). Los ex trac - tos lipídicos son depositados directamente (1,6 μL) con un depositador automático (Sample spotter SES 3202/IS-01, Germany) sobre columnas de sílica de 10 cm de largo (Sílica gel SIII Chromarods) y son eluídos verticalmente mediante tres mezclas de disolventes en orden de polaridad decreciente: 1) dos veces con Cloroformo/Metanol/ Agua (57:12:0.6) hasta 2,5 cm; 2) Hexano/Éter dietílico/Ác. Fórmico (50:20:0.3) hasta 8cm; y 3) Hexano/Benceno (35:35) hasta lOcm. Después de cada elución se procede a la eliminación del disolvente por calefacción a 60° C seguido de enfriamiento en cámara a temperatura ambiente y sequedad. El mismo procedimiento se aplica a los estándares: Ác. Palmítico, Colesterol y Ceramida III para así determinar sus curvas de calibración y posteriormente cuantificar cada componente. Los estándares son adquiridos de Sigma Co (St. Louis, M.O.) en grado analítico, y almacenados en Cloroformo/ Metanol 2:1 bajo refrigeración hasta el momento de su utilización.

Los resultados obtenidos con las cinco muestras de lana extraídas se exponen en la tabla I, en la que dichos resultados se expresan como porcentajes en peso respecto del peso total del extracto IWL. Tabla I.- Composición química de los IWL obtenidos mediante el procedimiento de extracción con soxhlet.

Ejemplo 3.- Extracción supercrítica de los lípidos internos mediante CO? (SFE).

El aparato utilizado para realizar la extracción supercrítica dispone de una bomba de doble jeringa (SFC-3000; Fisons, Milán, Italia) que distribuye el CO₂ (grado SFE 99,998%, Praxair España, Barcelona, España) y el modificador de polaridad (Metanol en grado analítico, Merck, Darmstad, Germany), en las proporciones desea- das. La función del modificador es aumentar la capacidad de extracción y disolución del CO . El caudal de líquido se ajusta mediante una válvula reguladora (Hoke Inc, Cres- kill, NJ, USA) a 1,5-2,0 mL.min^"1, medido desde el LCD de la bomba, manteniendo la temperatura a 100°C.

Se introducen 4,8 g de lana acondicionada de acuerdo con el procedi- miento del ejemplo 1 en el cilindro donde se da la extracción en condiciones supercríti- cas por CO₂, siendo éstas 340 atmósferas, 20 min., una temperatura de 100° C y un 10% de Metanol. El volumen total de líquido utilizado para la extracción es 4-5 veces el volumen de la celda. El extracto se recoge en un vial de 15 mL, tarado previamente, con septum (Supelco, Bellefonte PA, USA), que dispone de una salida para eliminar el CO₂ descomprimido y se concentra hasta sequedad bajo corriente de nitrógeno, o por calefacción a 60° C, con el fin de eliminar el exceso de disolvente. El IWL extraído es cuantificado mediante método gravimétrico y se resuspende en Cloroformo/Metanol 2:1 (1 mL), manteniéndose a temperatura de refrigeración. Mediante el procedimiento expuesto se extraen dos variedades de lana merino que proporcionan los siguientes rendimientos de extracción, en el que el porcentaje se expresa en peso de extracto lipídico obtenido (IWL) sobre el peso inicial de la fibra de lana extraída:

Española 0,290 %

Neozelandesa 0,355 %

Para el análisis cuantitativo de los IWL obtenidos se utiliza la técnica cromatográfica ya explicada en el ejemplo 2, y los resultados obtenidos con las dos muestras de lana extraídas se exponen en la tabla II, en la que dichos resultados se expresan como porcentajes en peso respecto del peso total del extracto IWL.

Tabla II.- Composición química de los IWL obtenidos mediante la extracción supercrítica con CO₂ (SFE).

Como se observa de la comparación de los datos obtenidos en los ejemplos 2 y 3, el método de extracción mediante soxhiet proporciona rendimientos de extracción muy superiores, pero el método SFE presenta una afinidad menor para la extracción de colesterol y algo superior en lo que se refiera a la extracción de las ceramidas.

Ejemplo 4.- Características mecánicas de las fibras de lana tratadas.

Las fibras de lana tratadas de acuerdo con los procedimientos descritos en los ejemplos 2 y 3 se acondicionan durante 48 h a 20° C y 60% H.R. Se escoge un haz representativo de la muestra, se inmoviliza, se peina, se pesa y se somete a las prue- bas mecánicas de resistencia recogidas en la normativa IWTO (E)-5-73 (E) apéndice B, reconocida en el sector industrial textil de la lana. Las pruebas se llevan a cabo diez veces, manteniendo siempre una separación de mordaza de 5 mm y un gradiente de deformación del 60%/min (3mm/min) utilizando un dinamómetro Instron 5500 acoplado a una computadora de cálculo.

En la tabla III se muestran los resultados obtenidos en cuanto a tenacidad, expresados en cN/tex , es decir en centiNewtons (cN) por masa en mg de fibra por cada metro de fibra (tex), y en cuanto a deformación, expresados en porcentaje, comparados con un control que corresponde a fibras de lana que no han sufrido tratamiento de extracción. Tabla III.- Características mecánicas de las fibras de lana tratadas.

Respecto al parámetro de tenacidad no se observa ningún cambio importante debido al tratamiento de extracción de los IWL, ya sea por Soxhiet o por SFE, ni tampoco una clara tendencia a aumentar o disminuir de valor. En cuanto a la deformación, el tratamiento por soxhiet conlleva un aumento en sus valores que podría llegar a ser interesante en algunas de las etapas del procesado industrial de este tejido, tales como el cardado o el hilado, por lo que este tratamiento no altera de manera negativa las propiedades de las fibras de lana, pudiéndose usar para sus fines textiles normales. En lo que se refiere al tratamiento SFE, los valores de deformación observados son algo inferiores a los de las muestras no tratadas, aunque su uso textil no queda invalidado por ello. En consecuencia, los procedimientos de extracción de los IWL de la lana descritos en los ejemplos 2 y 3 no modifican de manera significativa las propiedades mecánicas de la lana.

Ejemplo 5.- Procedimiento de obtención de las formas liposómicas.

Un extracto IWL disuelto en cloro formo/metanol 2: 1 (v/v) procedente de cualquiera de los ejemplos 2 y 3 se evapora a sequedad bajo atmósfera de nitrógeno, y la película formada en las paredes del recipiente se resuspende con el volumen adecuado de solución de NaCl al 0.9% en peso para obtener una suspensión de concentración lipídica de 10 mg/ml. La formación de liposomas multilamelares se lleva a cabo soni- cando la muestra a 65° C, que es una temperatura superior a la de transición de fases de los lípidos implicados, durante 15 minutos en un sonicador Labsonic 1510 (B. Braum, Germany).

Después de 24 h de reposo a temperatura ambiente, la obtención de lipo- somas unilamelares de tamaño definido se realiza extrusionando la suspensión de liposomas multilamelares tres veces, a 65° C, a través de filtros de tamaño de poro de 800, 400 y 200 nm (Millipore^®, Irlanda), proporcionando una suspensión de liposomas cuyo tamaño se comprueba que es aproximadamente de 200 nm mediante la técnica de Light Scattering, empleando un espectrómetro de fotocorrelación Autosizer^® lie (Malvern, UK).

Ejemplo 6.- Efectos de los extractos IWL sobre la piel sana, a corto y largo plazo.

La finalidad de este ensayo es evaluar el efecto de la aplicación tópica de liposomas formados a partir de lípidos internos de la lana sobre la función barrera y la hidratación de la piel sana, y compararlo con el efecto que producen los liposomas obtenidos a partir de una composición lipídica que simula la propia del stratum corneum (SC) humano.

La evaluación de estas propiedades de la piel se efectúa mediante mediciones realizadascon el Tewameter^® TM 210 y el Corneometer^® CM 825, ambos de Courage & Khazaka (Germany). El Tewameter mide la pérdida transepidérmica de agua (TEWL), lo que indica el estado de la función barrera de la piel. Valores elevados de TEWL se corresponden con una función barrera pequeña, es decir, una piel menos pro- tegida frente a la agresión externa y con menor capacidad de limitar la entrada de sustancias extrañas dentro del cuerpo y la salida de agua hacia el exterior. El Corneometer se basa en la medida de la capacitancia de la piel, en unidades arbitrarias, la cual está directamente relacionada con la cantidad de agua presente en la misma y, por lo tanto, se trata de un instrumento eficaz en la determinación de la hidratación cutánea.

Los ensayos se efectúan en seis voluntarios de piel sana, un hombre y cinco mujeres, de edades comprendidas entre 24 y 41 años, utilizando las siguientes preparaciones:

Liposomas I WL Consistente en una suspensión liposómica al 2,5% en peso, obte- nida de acuerdo con lo descrito en el ejemplo 5, partiendo del extracto IWL de lana merino española obtenido en el ejemplo 2. Liposomas SC Consistente en una suspensión liposómica al 2,5% en peso, obtenida de acuerdo con lo descrito en el ejemplo 5, partiendo de una composición lipídica que imita la propia del stratum corneum de la piel humana, preparada previamente mediante mezcla de 40 partes en peso de ceramida III suministrada por Cosmoferm (Holanda), 25 partes en peso de ácido palmítico, 25 partes en peso de colesterol y 10 partes en peso de sulfato de colesterol. Placebo Consistente en una disolución acuosa de NaCl al 0,9%, igual a la utilizada para preparar las suspensiones liposómicas antes mencionadas Después de aclimatar a los voluntarios durante 15 minutos en una habitación acondicionada a 20° C y 60% H.R., se procede a delimitar con celdas adhesivas dos áreas cuadradas de 2 cm de lado en la zona central de un antebrazo, en las que en una de ellas no se efectuará aplicación (control) y en la otra se aplicará el placebo, y dos áreas iguales en la misma zona del otro antebrazo, en las que se aplicarán, respectivamente, los liposomas IWL y los liposomas SC.

Se efectúan las medidas básales (iniciales) de TEWL y capacitancia y a continuación se aplican 10 μl de la preparación que corresponda, midiendo de nuevo los parámetros a las dos horas. Transcurridas 24 horas (día 1) se efectúa una nueva medición de parámetros y se vuelven a aplicar 10 μl de preparación, procediendo de la misma manera los tres días siguientes (días 2, 3 y 4). Finalmente, a los tres días de la última aplicación (día 7) se miden de nuevo los parámetros.

Los resultados del ensayo, doblemente relativizados respecto del valor basal y de los valores obtenidos para el control, se muestran en la tabla IV.

Tabla IV.- Efectos de los liposomas IWL sobre la piel sana

Se observa con claridad que las dos preparaciones liposómicas mejoran el efecto barrera de la piel a lo largo del tiempo (disminución de TEWL), si bien resulta más efectiva a lo largo del tiempo la preparación de liposomas IWL objeto de la inven- ción.

En lo que se refiere a la hidratación de la piel (aumento de capacitancia) únicamente la preparación de liposomas IWL objeto de la invención produce una elevación de la misma que se mantiene al cabo de siete días de ensayo.

Ejemplo 7.- Efectos a corto plazo de los extractos IWL sobre la piel agredida químicamente.

De la misma manera que en el ejemplo 6, con el mismo grupo de voluntarios, se efectúan ensayos introduciendo las variaciones que se exponen a continuación. Las zonas de piel a ensayar se someten a una inmersión, durante 15 mi- ñutos, en una disolución al 1% en peso del tensioactivo aniónico laurilsulfato sódico calentada a 35° C, y después se efectúan tres lavados con abundante agua destilada y se seca la zona tratada con papel absorbente. La preparación de liposomas IWL aplicada consiste en una suspensión liposómica al 1% en peso, obtenida de acuerdo con lo descrito en el ejemplo 5, partiendo del extracto IWL de lana merino neozelandesa obtenido en el ejemplo 2. La preparación de liposomas SC es la misma que la aplicada en el ejemplo 6, pero diluida hasta una concentración del 1% en peso.

Se efectúa la medición basal de los parámetros TEWL y capacitancia antes de efectuar el tratamiento con la disolución de tensioactivo, y la medición que se considera a tiempo 0 se efectúa al cabo de una hora de reposo después de finalizar el tratamiento anteriormente explicado. A continuación, se aplican 10 μl de la preparación que conesponda a cada área delimitada de piel, efectuándose mediciones ulteriores de los parámetros al cabo de 30 minutos, 1, 2 y 3 horas.

En el presente caso las mediciones del parámetro TEWL no permiten sacar conclusiones, ya que la medición en tiempo 0 resulta ser prácticamente idéntica (10,7 g/m /h) a la obtenida en el estado basal (10,8 g/m /h), lo que indica que la piel sana se ha recuperado por sí sola, en menos de una hora, de la degradación del efecto barrera inducido en primera instancia por el tensioactivo.

En lo que se refiere al parámetro de capacitancia (hidratación), los resultados obtenidos se muestran en la tabla V, expresados como % de variación respecto de los obtenidos para el área de control sin aplicación, teniendo en cuenta que los valores de cada serie se han dividido por el valor obtenido en tiempo 0 para dicha serie, con el fin de igualar las condiciones iniciales del ensayo.

Tabla V.- Efectos de los liposomas IWL sobre la piel agredida químicamente.

Aunque las tres preparaciones mejoran la hidratación de la piel, lo que indica que la propia solución salina (placebo) presenta un efecto beneficioso, los liposomas IWL muestran un aumento en la hidratación de la piel, previamente agredida por el tensioactivo aniónico utilizado, claramente superior a la de las otras dos preparacio- nes ensayadas.

Ejemplo 8.- Efectos a corto plazo de los extractos IWL sobre la piel agredida mecánicamente.

De la misma manera que en el ejemplo 6, con el mismo grupo de volun- tarios, se efectúan ensayos introduciendo las variaciones que se exponen a continuación.

Las zonas de piel a ensayar se someten a 15 operaciones de pegado y despegado brusco ("strips") con cinta adhesiva Scotch Magic^® 810. La técnica del "stri- pping" permite eliminar capas de stratum corneum de la piel.

Antes de aplicar la técnica de "stripping" se determinan los parámetros básales de TEWL y capacitancia, e inmediatamente después de realizados los 15 "strips" se miden los citados parámetros para el tiempo 0. A continuación se aplican las muestras tal como se describe en el ejemplo 7.

Los resultados obtenidos se muestran en la tabla VI expresados, al igual que en el ejemplo 7, como % de variación respecto de los obtenidos para el área de con- trol sin aplicación, teniendo en cuenta que los valores de cada serie se han dividido por el valor obtenido en tiempo 0 para dicha serie, con el fin de igualar las condiciones iniciales del ensayo.

Tabla VI.- Efectos de los liposomas IWL sobre la piel agredida mecánicamente.

La preparación de liposomas IWL es la única de las ensayadas que muestra una clara capacidad de regeneración del efecto bañera (TEWL inferiores) en la piel agredida mecánicamente, siendo de destacar su superior actividad al respecto en relación con los liposomas SC, constituidos por una composición lipídica semejante a la propia del stratum corneum de la piel.

De nuevo en este caso, aunque la hidratación de la piel (capacitancia) se ve aumentada por las tres preparaciones ensayadas, la preparación de liposomas IWL produce una mejora de la hidratación de la piel algo superior a la de las otras dos preparaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1.- Uso de un extracto de lípidos internos de la lana que contiene al menos un 15% en peso de ceramidas para fabricar composiciones cosméticas y farmacéuti- cas para el cuidado y tratamiento de la piel.

2.- Uso, según la reivindicación 1, caracterizado por que el extracto de lípidos internos de la lana contiene al menos un 25% en peso de ceramidas.

3.- Uso, según cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque los extractos de lípidos internos de la lana contienen además ácidos grasos libres y colesterol en proporciones comprendidas, independientemente entre sí, entre el 5% en peso y el 30% en peso respecto del peso total del extracto.

4.- Uso, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el extracto de lípidos internos de la lana se emplea en forma de liposomas.

5.- Uso, según la reivindicación 4, caracterizado porque dichos liposomas se encuentran en una suspensión acuosa de una disolución de cloruro sódico.

6.- Composición farmacéutica y/o cosmética caracterizada porque comprende un extracto de lípidos internos de la lana que contiene al menos un 15% en peso de ceramidas.

7.- Composición, según la reivindicación 6, caracterizada porque el extracto de lípidos internos de la lana contiene al menos un 25% en peso de ceramidas.

8.- Composición, según cualquiera de las reivindicaciones 6 ó 7, caracterizada porque los extractos de lípidos internos de la lana contienen además ácidos gra- sos libres y colesterol en proporciones comprendidas, independientemente entre sí, entre el 5% en peso y el 30% en peso respecto del peso total del extracto.

9.- Composición, según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8, caracterizada porque el extracto de lípidos internos de la lana se emplea en forma de liposomas.

10.- Composición, según la reivindicación 9, caracterizada porque dichos liposomas se encuentran en una suspensión acuosa de una disolución de cloruro sódico.

11.- Procedimiento para la obtención de las composiciones farmacéuticas y/o cosméticas de las reivindicaciones 6 a 10, caracterizado porque consiste en asociar los extractos definidos en las reivindicaciones 1 a 5 con excipientes fisiológicamente aceptables.

12.- Extracto de lípidos internos de la lana que contiene al menos un 15% en peso de ceramidas, para su uso en la fabricación de productos para el tratamiento de trastornos de la piel.

13.- Extracto, según la reivindicación 12, caracterizado porque contiene al menos un 25% en peso de ceramidas.

14.- Extracto, según cualquiera de las reivindicaciones 12 ó 13, caracteri- zado porque además contiene ácidos grasos libres y colesterol en proporciones comprendidas, independientemente entre sí, entre el 5% en peso y el 30% en peso respecto del peso total del extracto.

15.- Extracto, según cualquiera de las reivindicaciones 12 a 14, caracteri- zado porque se encuentra en forma de liposomas.

16.- Extracto, según la reivindicación 15, caracterizado porque dichos liposomas se encuentran en una suspensión acuosa de una disolución de cloruro sódico.