WO1999025368A1 - Medicament pour traiter l'algomenorrhee et son procede de preparation - Google Patents

Description

一种治疗妇女痛经的药物及其制备方法 技术领域

本发明涉及一种治疗妇女痛经的药物， 具体地说是以中草药为原料 制备的中成药， 本发明还涉及该药物的制备方法。 背景技术 .

痛经是妇科常见病和多发病， 病因多， 病机复杂， 反复性大， 治疗 棘手， 尤其是未婚女青年及月经初期少女更是普遍， 表现为妇女经期或 行经前后， 周期性发生下腹部胀痛、 冷痛、 灼痛、 刺痛、 隐痛、 坠痛、 绞痛、 痉挛性疼痛、 撕裂性疼痛， 疼痛延至骶腰背部， 甚至涉及大腿及 足部， 常伴有全身症状： 乳房胀痛、 肛门坠胀、 胸闷烦躁， 悲伤易怒、 失眠心惊、 头痛头晕、 恶心呕吐、 胃痛腹泻、 倦怠乏力， 面色苍白， 四 肢冰凉， 冷汗淋漓， 虚脱暈厥等症状。 严重影响了广大妇女的工作和学 习及日常生活， 并造成心理和生活上紧张及不愉快感。 据全国妇女月经 生理常数协作组 （ 1980 ) 调查发表数字， 我国妇女严重痛经者占 13. 55%， 中度痛经者占 38. 81%。 《妇女保健学》一书中记载初潮后第一 年内原发性痛经占 75%、 第二年占 13%、 第三年占 5%、 第四年占 4%。

我国人口居世界各国之首， 而女性约占人口的一半， 妇女身体健康 水平的高低， 身体素质的优劣， 与民族兴旺家庭幸福息息相关， 卫生部 药政局 87年 6月颁布了中药治疗痛经的临床研究指导原则，需要研制对 本病确有疗效的中药及新药投放于临床。 目前西医对症止痛容易产生耐 药性和激素治疗副作用大的状况。 例如在 《治病服药 10000忌》 书中记 载， 止痛片只可止住或减轻痛经， 但不可取。 因为非那西丁和醋氨酚一 类的止痛药已被美国科学家证实有诱发膀胱癌的危险。 而中医药受到普 遍重视及患者欢迎， 大量资料证明， 无论是传统的辨症施治， 还是新近 涌现的单方验方， 对于缓解痛经症状发挥了很大作用。 但目前的一些治 疗妇女痛经的中医药， 不但价格较贵， 而且止痛缓慢， 用药时间长， 剂 型仍然落后， 根治效果不显著， 中、 西医临床上缺乏标本共治、 根治痛 经的有效药物， 尽快研制出可供临床广泛使用， 简便有效的治疗痛经中 成药， 是目前亟待解决的课题。 发明的公开

本发明的目的在于提供一种疗效高、标本共治， 使用方便， 成本低， 工艺简单， 价格便宜， 主治痛经的治疗剂。

本发明的另一目的是提供主治痛经治疗剂的制备方法。

本发明的技术方案是在祖传秘方的基础上， 针对上述现有技术的不 足， 进行探索研究， 按照活血化瘀、 理气止痛、 舒肝解郁、 疏通经脉的 理论， 而组成方剂。 发明人从祖国医药宝库中， 参阅了大量古代医疗文 献， 参考现代药理药效研究成就， 集众多医家治疗经验， 根据中医 "不 通则痛， 通则不痛， 气滞血瘀， 气行则血行" 的理论， 结合中药新药治 疗痛经的药效学研究结果： 即无论何种原因引起的痛经， 均与激素间的 平衡失调有关， 即痛经患者血浆中 PCF2a (前列腺素） 含量升高， 则痛 经加重； PCF2a降低， 则痛经减轻， PCF2a正常， 则痛经消失， 又根据 大量的临床试用病例确定完善了配方组成及其有效剂量范围。

本发明涉及一种治疗妇女痛经的药物， 其主要由下列组分 （用量为 重量份数） 组成的原料制成- 五灵脂 10-25份 丹参 6-20份 枳壳 6-20份 甘草 5-20份 香附 10- 25份 延胡索 10-25份 白芍 5-15份 防己 10- 25份 当归 5-15份 红花 3-12份 柴胡 3-12份

制备本发明药物的原料配方优选重量配比范围是:

五灵脂 12-20份 丹参 8-15份 枳壳 8-15份 甘草 7-15份 香附 12- 20份 延胡索 12-20份 白芍 6-10份 防己 12- 20份 当归 6-10份 红花 4-10份 柴胡 4-10份

本发明药物原料的最佳重量配比是- 五灵脂 15份 丹参 10份 枳壳 10份 甘草 9份 香附 15份 延胡索 15份 白芍 8份 防已 15份 当归 8份

红花 6份 柴胡 6份

本发明药物中还可以加入冰糖 1-20份， 优选 7-15份， 最佳为 9重 将上述各组分制成本发明药物的生产方法可以是常规的制剂工艺， 对于本发明药物的制备工艺条件没有严格的限定， 本技术领域的专业人 员完全可以实施。

本发明的治疗妇女痛经的药物的制备方法如下：

将上述组分按所述比例加入粉碎机中进行粉碎， 过筛除去大渣， 用 白酒与所述药材的重量比为 1 - 12 : 1进行浸泡， 白酒（也可用食用酒精或 医用乙醇稀释后代用）的浓度为 12-40%， 最好为 20-30%， 浸泡罐应用不 锈钢、 玻璃、 瓷性材料制成， 接着进行离心分离， 除去药渣， 再经过滤 除滤渣后澄清， 分离渣和滤渣再用白酒浸泡， 再离心分离去药渣， 再过 滤去滤渣后澄清，两次澄清浸液加入 1-20重量份冰糖混合，封装制成酒 剂或酊剂， 也可回收乙醇制成口服液剂， 或浓缩干燥制成冲剂。 也可制 成胶囊剂或片剂。

与本发明相近的药物如当归红花酊、 红兰花酒口服液和月月舒等在 治疗妇女痛经方面都有一定的效果。 但本发明的药物经痛经患者服用已 充分证明， 其具有使用方便、 价格便宜、 无副作用， 见效快， 即在服用 后 3-15分钟便可止痛，服药三个周期即可治愈等优点，这是目前市场上 销售的同类药物无法比拟的。

本发明药物目前最佳剂型为酒剂， 因为痛经属妇科痛症、急症范畴， 临床首先是需要快速止痛， 酒剂的特点就是止痛快、 疗效高， 是其它剂 型无法相比的， 酒本身就有通血脉， 御寒气、 行药势、 治风寒痹痛、 筋 脉挛急， 胸痹心腹冷痛的作用， 所以说酒制剂可提高溶解度， 缓和药性， 易于吸收和发散。 它能促进人体胃肠分泌， 帮助消化吸收， 增强血液循 环， 促进组织代谢， 增加细胞活力作用。 借酒力驱动药力， 运作于人体 经络血脉之中、 阴阳气血之间， 达到止痛快和治愈的目的。 无论各症痛 经患者服药后，感觉药物似一股暖流迅速直达下腹部， 3-15分钟疼痛立 刻消失，最重的病人也可做到无痛感， 马上恢复工作和学习及日常生活。 如能在疼痛前服药， 可使患者无疼痛发生。 一般痛经患者服药三个周期 即可治愈。

本发明首选酒剂充分考虑女性对酒的接收能量， 制剂采用了低度 酒， 酒有矫臭防腐的作用， 能矫正排除中药异味， 使药酒成为一种可口 的饮料， 一杯口味醇正， 香气浓郁的药酒， 既没有古人所讲良药苦口的 烦恼， 也没有现代打针输液的痛苦， 给人们带来的是一种佳酿美酒的享 受， 所以人们乐意接受。 若平时惯于饮酒者， 服用药酒量可比一般人略 增一些， 但也要掌握分寸， 不习惯饮酒的人， 在服用药酒时， 可以先从 小剂量开始， 逐步增加到需要服用的量， 也可以冷开水稀释后服用。

本发明酒剂对饮酒 （包括酒精） 过敏者可以外用， 将药酒滴耳， 可 先滴一侧， 10分钟后再滴另一侧，或用脱脂棉浸药酒塞入耳道或中耳隔 内， 轻者用单耳， 重者用双耳， 缓解疼痛后取出， 也可用脱脂棉浸药酒 擦或敷神阙穴、关元穴、 中极穴和三阴交穴， 上面用加热水袋加快药效， 均能缓解疼痛。 还可将药酒直接喷洒在外阴部或卫生巾表面， 均有止痛 效果。

本发明药物无论内服或外用， 均无毒无副作用， 安全可靠， 有效率 高， 使用方便， 在治疗痛经的同时， 对月经不调、 慢性盆腔炎、 子宫肌 瘤、 子宫内膜异位症、 盆腔瘀血综合症、 子宫发育不全、 不孕症、 内分 泌失调和黄褐斑等妇科常见病也有一定疗效， 对其它疼痛、 神经痛、 创 伤后疼痛， 以及一些平滑肌痉挛性疼痛和癌症疼痛等也能在一定程度上 减轻， 做到了一药多治。

本发明药物首选酒剂， 可直接装在小塑料瓶或玻璃瓶之类的容器 内， 易于保管， 久贮不变质， 可以随身携带， 使用方便， 内服 10-30毫 升， 外用适量即可。

本发明药物之所以产生如上的突出效果， 与本发明药物的组方原则 和配方是密不可分的。 《诸病源候论》 记载， "妇女月水来腹痛者， 由 劳伤血气， 以致体虚， 受风冷之气客于胞络， ……与血气相搏击， 故令 痛也。 "说明妇女痛经与风冷之气有关。 而以往的治痛经药物中， 大多 采用活血化瘀的治法， 而忽略了祛风除湿的治疗， 所以不能收到满意的 效果，本发明的药物在原料配伍上除活血化瘀之外，选用防己祛风除湿， 驱除风冷之气， 与活血化瘀和行经解郁相配合， 达到最佳效果， 也是本 发明构思的独到之处。

由于本发明药物具有扩子宫韧带微血管直径， 增加毛细血管网交 点， 加速血流速度， 从而改善子宫微循环功能， 缓解子宫平滑肌的痉挛 性收缩， 降低经血前列腺素 PCF2a含量的作用， 所以本发明的药物可用 于临床上不同类型的痛经。

本发明药物的治疗痛经效果显著， 3-15分钟止痛， 三个周期治愈， 是其他治疗痛经药物所达不到的。 实现本发明的最佳方式

实施例 1

原料配方：

五灵脂 15克 丹参 10克 枳壳 10克

甘草 9克 香附 15克 延胡索 15克

白芍 8克 防己 15克 当归 8克

红花 6克 柴胡 6克 冰糖 9克

制法： 上述组分的原料除冰糖外， 按所述比例加入粉碎机中进行粉碎， 过 筛除去大渣，用白酒和药材以重量比为 12 : 1的比例进行浸泡， 白酒的浓 度为 30%， 浸泡 7天后， 进行离心分离， 除去药渣， 再过滤除滤渣后， 使之澄清， 离心分离药渣和过滤药渣再用白酒浸泡， 以白酒浸泡过药面 为宜， 浸泡 7天， 再离心分离去药渣， 再过滤除去滤渣后， 使之澄清， 两次澄清浸液加入 9克冰糖混合， 封装制成酒剂。 工业应用性

本发明药物生产原材料来源充足， 成本低、 工艺简单、设备投资少、 经济效益高， 是医药行业的好产品， 是目前极好的用于治疗痛经简便有 效的中成药。 可供临床广泛使用， 不但能解决广大妇女的疾病之苦， 而 且能够提高经济效益和社会效益， 必将对妇科病的理论及临床研究起到 极大的推动作用。

Claims

权利要求

1.一种治疗妇女痛经的药物，

其特征在于， 其主要由下述重量比组分组成的原料制成:

五灵脂 10-25份 丹参 6-20份 枳壳 6-20份 甘草 5-20份 香附 10- 25份 延胡索 10-25份 白芍 5-15份 防己 10-25份 当归 5-15份 红花 3-12份 柴胡 3-12份

2.根据权利要求 1所述的治疗妇女痛经的药物，

其特征在于， 各原料的重量配比是：

五灵脂 12-20份 丹参 8-15份 枳壳 8-15份 甘草 7-15份 香附 12- 20份 延胡索 12- 20份 白芍 6-10份 防己 12- 20份 当归 6- 10份 红花 4-10份 柴胡 4-10份

3.根据权利要求 1所述的治疗妇女痛经的药物，

其特征在于， 各原料的重量配比是：

五灵脂 15份 丹参 10份 枳壳 10份

甘草 9份 香附 15份 延胡索 15份 白芍 8份 防已 15份 当归 8份

红花 6份 柴胡 6份

4.根据权利要求 1或 2或 3所述的治疗妇女痛经的药物，

其特征在于， 所说的药物中还含有 1-20重量份的冰糖。

5.根据权利要求 4所述的治疗痛经的药物，

其特征在于， 所说的药剂是酒剂或酊剂。

6.—种治疗妇女痛经的药物的制备方法，

其特征在于， 先取五灵脂 10-25份、 丹参 6-20份、枳壳 6-20份、甘草 5-20份、 香附 10-25份、 延胡索 10- 25份、 白芍 5- 15份 、防己 10-25 份、 当归 5-15份、 红花 3- 12份、 柴胡 3-12 份， 经粉碎、 过筛除去大 渣， 用白酒浸泡， 接着进行离心分离除渣， 再过滤除滤渣， 分离渣和过 滤渣再用白酒浸泡， 接着进行离心分离除渣， 再过滤除渣， 两次澄清浸 液加入冰糖 1-20份混合均匀， 经封装即成酒剂或酊剂。

7.根据权利要求 6所述的制备方法，

其特征在于， 各原料的重量配比是： 五灵脂 12-20份、 丹参 8- 15份、 枳 壳 8-15份、 甘草 7- 15份、 香附 12-20份、 延胡索 12-20份、 白芍 6-10 份、 防己 12-20份、 当归 6-10份、 红花 4- 10份、 柴胡 4-10份。

8.根据权利要求 6所述的制备方法，

其特征在于， 各原料的重量配比是： 五灵脂 15份、 丹参 10份、 枳壳 10份、 甘草 9份、 香附 15份、 延胡索 15份、 白芍 8份、防已 15份、 当归 8份、 红花 6份、 柴胡 6份。

9.根据权利要求 6所述的制备方法，

其特征在于， 可用食用酒精或医用乙醇稀释后代用白酒进行浸泡， 稀释 浓度为 12-40%。

10.根据权利要求 6所述的制备方法，

其特征在于， 白酒与中药材以重量比为 1-12 : 1进行浸泡。