WO1997018845A1 - Jeringa automatica, presurizada y precargada - Google Patents

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WO1997018845A1
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Definitions

  • the present invention refers to a new automatic, pressurized and pre-filled syringe model.
  • the syringe has certainly occupied an important place in the technological evolution that has taken place in the health sector, so that many health practices would not be understandable without the presence of this usual object.
  • the present model refers to a new prototype automatic syringe for sanitary use, characterized by being a set of chambers subjected to different positive and negative pressures. It presents three different modalities:
  • the first modality Fig. 1 incorporates a volume of drug in a liquid state that does not require a previous mixture, but is already ready for immediate administration.
  • the second mode contains the medicine divided into two components (soluble fraction and solvent), perfectly separated and isolated. With it you can mix them both before administration parenterally.
  • the third Fig. 3 refers to a modality that allows blood extraction and mixing when appropriate with various additives, being subsequently deposited in the inner chambers.
  • the needle will be sequestered by the syringe at the end of the injection or extraction process.
  • the automatic syringe, pressurized and pre-filled in its injection version Fig. 1 consists of a cylinder (1), crossed by a small diameter tube (2), located inside and concentric with it. Within the tube and very tight, the piston shaft (8) is located, so that it can rotate inside without moving, since its movement is limited at the top by the head (10), and at the bottom by its rodela (1 1), in solidarity with him.
  • the movements applied on the wheel produce their corresponding turns in the plunger (9). It also has a notch (14) in the wheel, which produces an audible "click" when the tongue of the cylinder (15) moves over it, and a knurling (13) along its entire edge.
  • a series of partitions (29) join the cylinder with the tube, while defining four chambers:
  • the medicine chamber (3) contains the drug in a liquid state, and has a moderate to strong negative pressure.
  • the positive pressure chamber (5) contains only compressed and sterile air.
  • the positive pressure to which this chamber is subjected must be able to neutralize the negative pressure we have in the medicine chamber, and even afterwards, maintain a moderate to strong positive pressure.
  • the vacuum chamber (6) has an intense negative pressure.
  • the needle receiving chamber (7) has a pressure similar to atmospheric and also has tabs (17) in its lower part.
  • All cameras have a through hole (43), which allows each of them to communicate with the tube.
  • the positive pressure chamber is presented at the top and the others at the bottom.
  • the upper part of the cylinder (30) has three holes of different size and arrangement:
  • the larger hole (40) is located in the upper part of the needle receiving chamber. Its diameter is somewhat larger than that corresponding to the base of the syringe cone (24).
  • the smaller one (41) belongs to the medicine chamber. Its diameter corresponds to that which the syringe cone has inside.
  • the central hole (42) is formed by the upper end of the tube and allows the housing of the piston. Except in the aforementioned holes, all the syringe chambers have been tightly closed together and with respect to the outside.
  • the piston shaft has a notch (12) and the underpass duct (34).
  • the head (16) On the cylinder, and hugging it by its upper part, the head (16) is placed. Solidarity with him and inside, the seal is located (37). Both have a central hole (35 and 38) and a side hole (36 and 39), with cylindrical countersinking in the case of the joint.
  • the control units allow the shaft to pass through it, and the sides, the housing and the passage of the syringe cone (23).
  • the injection mode has an initial resting position Fig 1. In it, the syringe cone rests on the top of the cylinder, in an intermediate position between the major and minor holes. The tongue of the cylinder has been located in the notch in the piston wheel.
  • SUBSTITUTE SHEET (RULE 26) surrounds it to its previous position, or until the notch and the holes stop being in contact.
  • the medicine chamber (3) now contains the soluble fraction thereof (generally in the form of lyophilized powder), endowed as before with a moderate to strong negative pressure. It also incorporates a new chamber, the solvent chamber (4), which contains the solvent and when mixed with the lyophilized powder, will allow the reconstruction of the drug. It has a slight positive pressure and has its own hole.
  • the needle receiving and positive pressure chambers do not suffer variation, while the vacuum chamber (6) is below the solvent and its length decreases.
  • the shaft of the plunger has a new passage, the upper one (33), whose purpose is to communicate the medicine chamber with the solvent chamber when it is desired to mix them both.
  • the injection-mixer mode has its initial resting position. Fig. 2.
  • the extractor version consists of a device that allows blood to be extracted, mixed with various additives, such as anticoagulants, preservatives, etc., and stored inside until the moment of analysis.
  • the needle receiving chamber houses inside it a negative pressure greater than that existing inside the tubes. These carry a color code or similar that allows their identification and avoids confusing them in the laboratory.
  • the upper part of the cylinder (46) has four holes: Three of them (41), correspond to the one that the syringe cone has inside, and greater (40), is somewhat larger than the diameter of the base of the syringe cone.
  • Both the tubes and the needle receiving chamber have a cylindrical housing at each end. Between them, and very tight to maintain their negative pressures, the tubes will be trapped.
  • the upper ones (47) are located in the upper and inner part of the cylinder, and are located around each of its four holes.
  • the lower ones (48) are inside a threaded plug (49), which adjusts by means of a thread (51) at the lower end of the cylinder.
  • the screw cap has a knurled (50) for better handling.
  • the fixing screw (53) is housed in the thread located in the center of the upper part of the cylinder (52).
  • the fixing screw (53) is housed.
  • the neck (55) and limited by its head (54) and ball catches (25) analogous to those of the previous modalities, turn the head (16) with its seal (37).
  • Figure 1 Shows a general view of the automatic, pressurized and pre-filled syringe in its injection mode and in its initial resting position. You can also see a complete exploded view of it.
  • Figure 2 It shows a general view of the automatic syringe, in its injection-mixer version. On the same page and next to it, a different view of its cylinder and its piston appears.
  • Figure 3 Where the automatic syringe is shown in the blood collection version. Beside it, we have carried out an exploded view of it.

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Abstract

Es un dispositivo de forma cilíndrica que aloja en su interior un conjunto de cámaras sometidas a diferentes presiones positivas y negativas. Presenta tres modalidades: 1) inyectora: contiene un volumen de medicamento en estado líquido dispuesto para su administración inmediata por vía parental; 2) inyectora-mezcladora: alberga un determinado fármaco desdoblado en soluto y disolvente, perfectamente aislados entre sí. Permite efectuar la reconstrucción del fármaco y su posterior administración 3) extractora: permite efectuar extracciones de sangre, mezclarla cuando convenga con diversos aditivos y almacenarla en un variable número de tubos hasta el momento de proceder a su análisis. En todos los casos, la aguja que presenta cada modalidad será secuestrada por la jeringa al final del proceso de la inyección o la extracción.

Description

"JERINGA AUTOMÁTICA. PRESURIZADA Y PRECARGADA".
OBJETO DE LA INVENCIÓN.
Lα presente invención se refiere α un nuevo modelo de jeringa automática, presurizada y precargada.
En la actualidad, la proliferación de graves enfermedades infecciosas, junto con el incremento de las pautas de abordaje terapéutico y diagnóstico por vía parentera!, determinan que e! diseño y estructura del material utilizado en dichas prácticas adquiera una importancia máxima. De esta forma, el material utilizado, además de realizar correctamente su función, debe de ser lo más seguro posible. Este hecho se refiere tanto al sanitario que maneja este material, como al paciente que soporta la técnica, sin olvidar al personal que recoge, almacena, procesa y elimina los residuos que se originan.
Otro aspecto fundamental en la práctica sanitaria diaria la constituye el factor tiempo. Es justamente aquí donde en ocasiones la vida humana depende de una acción concreta realizada en el momento oportuno, sin que se admita una demora, por mínima que sea. Consiguiendo que el material sanitario sea operativo en el menor tiempo posible y simplificando el manejo del mismo, podremos proporcionar una atención más rápida y eficaz al paciente.
Es pues dentro de este contexto determinado por un aumento en los niveles de seguridad del sanitario, paciente y resto de personal por un lado, de un aumento en la operatividad del material sanitario por otro, junto con la consecución de unos mejores niveles de rendimiento y eficiencia, donde se ubica el objeto de mi invención.
El presente modelo de utilidad tiene relevancia en la industria farmacéutico- sanitaria.
HOJA DE SUSTITUCIÓN (REGLA 2S) 2 ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN.
Lα jeringa ha ocupado un sitio ciertamente importante dentro de la evolución tecnológica acontecida en el ámbito sanitario, de forma que numerosas prácticas sanitarias no serían comprensibles sin la presencia de este ya habitual objeto.
Los mayores problemas que planteaba la tradicional jeringa de cristal (fragilidad, rigidez, reutilización, etc.), fueron solucionados satisfactoriamente con la salida al mercado de la jeringa de un solo uso, construida en material plástico. En la actualidad y de manera habitual, las agujas y jeringas se sirven por separado, al igual que ocurre con los fármacos, con el fin de efectuar con ellos las combinaciones necesarias para poder administrar un fármaco por via parenteral. Sin embargo, la extracción de las jeringas y las agujas de sus respectivos envases, el ensamblaje de ambas y la apertura de tas ampollas que contienen los fármacos, requiere de un cierto tiempo. Posteriormente la introducción del fármaco hacia el interior de la jeringa y la expulsión del aire acumulado, también lo precisa, tiempo que se incrementará en el caso de que el medicamento precise de una dilución y homogeneización previa en algún disolvente. Por otra parte todas estas acciones han de ser realizadas por el sanitario de forma manual, con el consiguiente peligro de déficits de asepsia, riesgo de contaminación, mella de agujas, pinchazos accidentales, etc. También es de remarcar el peligro que suponen los residuos sanitarios que se generan tras la administración de un medicamento por vía parenteral, en especial las agujas, y pese a la existencia de adecuados contenedores para alojarlas, no por ello el hecho de depositar una aguja en su contenedor deja de ser un peligro en sí mismo Además, el vidrio de las ampollas donde se expenden los fármacos, presenta el peligro de poder producir cortes durante su apertura y manipulación.
Por último, dejar también constancia de la gran cantidad de residuos que se generan con esta actividad (papel cartón, plásticos, vidrio, etc.), con importantes repercusiones a nivel medio ambiental, y que debemos intentar se reduzcan al mínimo.
HOJA DE SUSTITUCIÓN (REGLA 26, DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN.
El presente modelo hace referencia a un nuevo prototipo de jeringa automática para uso sanitario, caracterizada por estar constituida por un conjunto de cámaras sometidas a diferentes presiones positivas y negativas. Presenta tres modalidades diferentes:
La primera modalidad Fig. 1 , incorpora un volumen de fármaco en estado líquido que no requiere de una mezcla previa, sino que ya está listo para su administración inmediata.
La segunda modalidad Fig. 2, contiene en su interior al medicamento desdoblado en dos componentes (fracción soluble y disolvente), perfectamente separados y aislados. Con ella se puede efectuar la mezcla de ambos previa a su administración por vía parenteral.
La tercera Fig. 3, se refiere a una modalidad que permite efectuar extracciones de sangre y mezclarlas cuando proceda con diversos aditivos, siendo posteriormente depositada en ias cámaras de su interior.
En las tres modalidades, la aguja será secuestrada por la jeringa al final del proceso de la inyección o la extracción.
MODALIDAD 1 : INYECTORA.
La jeringa automática, presurizada y precargada en su versión inyectora Fig. 1 , consiste en un cilindro (1 ), atravesado por un tubo de pequeño diámetro (2), situado en su interior y concéntrico con él. Dentro del tubo y muy ajustado, se sitúa el eje del émbolo (8), de forma que puede rotar en su interior sin desplazarse, al estar limitado su movimiento en la parte superior por la cabeza (10), y en la inferior por su rodela (1 1 ), solidaria con él. Los movimientos aplicados sobre la rodela producen sus correspondientes giros en el émbolo (9). También posee una muesca (14) en la rodela, que produce un "clic" audible cuando la lengüeta del cilindro (15) se desplaza sobre ella, y un moleteado (13) a lo largo de todo su borde. Una serie de tabiques (29), unen el cilindro con el tubo, al tiempo que delimitan cuatro cámaras:
La cámara del medicamento (3) contiene el fármaco en estado líquido, y posee una presión negativa de moderada a fuerte.
HOJA DE SUSTITUCIÓN (REGLA 26) Lα cámara de presión positiva (5), contiene únicamente aire comprimido y estéril. La presión positiva a la que está sometida esta cámara, ha de ser capaz de neutralizar la presión negativa que tenemos en la cámara del medicamento, y aún después, conservar una presión positiva de moderada a fuerte.
La cámara de vacío (6) posee una presión negativa intensa.
La cámara receptora de la aguja (7) posee una presión similar a la atmosférica y además presenta en su parte inferior unas lengüetas (17).
Todas las cámaras posee un orificio de paso (43), que permite la comunicación de cada una de ellas con el tubo. La cámara de presión positiva lo presenta en la parte superior y las demás, en su parte inferior.
La parte superior del cilindro (30) posee tres agujeros de diferente tamaño y disposición:
El orificio mayor (40), está ubicado en la parte superior de la cámara receptora de la aguja. Su diámetro es algo mayor que el correspondiente al de la base del cono de la jeringa (24).
El de menor tamaño (41 ) pertenece a la cámara del medicamento. Su diámetro se corresponde con el que el cono de la jeringa posee en su interior.
El orificio central (42) lo forma el extremo superior del tubo y permite el alojamiento del émbolo. Salvo en los mencionados orificios, todas las cámaras de la jeringa se hayan herméticamente cerradas entre sí y con respecto al exterior.
El eje dei émbolo posee un entalle (12) y el conducto de paso inferior (34).
Sobre el cilindro, y abrazando al mismo por su parte superior, se sitúa el cabezal (16). Solidaria con él y en su interior, se localiza la junta hermética (37). Ambos poseen un agujero central (35 y 38) y un agujero lateral (36 y 39), con avellanado cilindrico en el caso de la junta. Los centrales permiten el paso del eje a su través, y los laterales, el alojamiento y el paso del cono de la jeringa (23).
Alrededor del cabezal podemos observar su resalte anular (27), en cuyo interior se alojan los fiadores de bola (25), que forman parte del tercio superior del cilindro.
La tracción de las cámaras con presiones negativas, junto con la acción de los fiadores, el cabezal y la cabeza y la rodela del émbolo, mantienen a la parte superior del cilindro y a la junta hermética en íntimo contacto. También se consigue que la base del cono de la jeringa se desplace prácticamente pegada a la parte superior del cilindro.
HOJA DE SUSTITUCIÓN (REGLA 26) FUNCIONAMIENTO.
Lα modalidad inyectora posee una posición inicial de reposo Fig 1. En ella, el cono de la jeringa descansa sobre la parte superior del cilindro, en una posición intermedia entre los agujeros mayor y menor. La lengüeta del cilindro, se haya situada en la muesca existente en la rodela del émbolo.
Comenzaremos retirando el capuchón de la aguja (22), descubriendo ésta (20). A continuación se inserta la aguja en la zona de inyección, teniendo la precaución de que la jeringa quede a un nivel superior con respecto a la aguja. De esta forma, y por efecto de la gravedad, el medicamento ocupará la parte de la cámara en contacto con su orificio menor. Posteriormente giramos el cabezal hasta que pongamos en contacto dicho orificio con el cono de la jeringa. Dos marcas, una en el cilindro y otra en el cabezal (28), permiten saber cuándo se encuentran alineados. La presión negativa de la cámara del medicamento se transmite directamente al punto de inyección, y podremos observar con facilidad si tenemos o no insertada la punta de la aguja en un vaso sanguíneo. De ser así, se produciría la entrada de sangre hacia el interior de la cámara, visualizándola de inmediato. En este caso y en el supuesto de que no pretendamos inyectar la medicación por vía intravenosa, la actuación correcta consistirá en girar el cabezal hacia la posición anterior. Se evita así que se pierda toda la presión negativa que tenemos en la cámara, al tiempo que se interrumpe el proceso. Posteriormente cambiamos la aguja de posición a otro punto diferente. Repetimos el giro en el sentido de las agujas del reloj, se efectúa de nuevo la presión negativa sobre el punto de inyección (pues aún se conserva suficiente en la cámara), y si ya no refluye sangre, continuamos el proceso. Un nuevo giro hacía la derecha, ahora de la rodela, comunica los orificios de paso de la cámara de presión positiva con la cámara del medicamento a través del entalle del eje del émbolo. Dicha presión anula primeramente a la negativa existente en la cámara del medicamento y, a continuación, introduce el fármaco a través de la aguja en el punto de inyección. En todo momento podremos controlar la velocidad de inyección, e incluso detenerla. Todo dependerá de que el entalle se encuentre completamente en contacto con los orificios de paso, en cuyo caso la velocidad será máxima, o parcialmente en contacto, siendo entonces menor. Para detenerla, basta con girar la
HOJA DE SUSTITUCIÓN (REGLA 26) rodela a su posición anterior, o hasta que el entalle y los orificios de paso dejen de estar en contacto.
Una vez introducido todo el medicamento que deseemos y sin retirar la aguja del punto de inyección, efectuaremos un nuevo giro de la rodela hacia la derecha. El émbolo bloquea entonces todos los orificios de paso. Giramos el cilindro hasta situar la aguja sobre el orificio de su cámara receptora. Un último giro de la rodela hacia la derecha, consigue que se transmita la presión negativa de la cámara de vacío a la cámara receptora de la aguja por medio del conducto de paso inferior, de forma que según retiráramos la aguja del cuerpo del paciente, ésta se introduce de manera instantánea en dicha cámara.
En su veloz recorrido hacia e! fondo de la cámara, la aguja, unida al cono de la jeringa, vencerá la resistencia de las lengüetas situadas en su fondo, y una vez rebasadas, quedará definitivamente atrapada por ellas sin posibilidad de salida.
Inmediatamente después, la presión negativa residual de la cámara se neutraliza con la presión ambiental.
MODALIDAD 2: INYECTORA-MEZCLADORA.
La siguiente modalidad Fig. 2, posee muchas semejanzas con la descrita anteriormente, de manera que sólo se hará hincapié en aquellos puntos novedosos con respecto a aquella:
La cámara del medicamento (3), contiene ahora a la fracción soluble del mismo (generalmente en forma de polvo liofilizado), dotada como antes de una presión negativa de moderada a fuerte. Incorpora también una nueva cámara, la cámara del disolvente (4), que contiene al disolvente y al ser mezclado con el polvo liofilizado, permitirá la reconstrucción del fármaco. Está dotada de una ligera presión positiva y posee su propio orificio de paso.
Las cámaras receptora de la aguja y de presión positiva, no sufren variación, en tanto que la de vacío (6), se sitúa por debajo de la del disolvente y disminuye su longitud.
El eje del émbolo presenta un nuevo conducto de paso, el superior (33), cuyo fin es comunicar la cámara del medicamento con la del disolvente cuando se desee proceder a la mezcla de ambos.
HOJA DE SUSTITUCIÓN (REGLA 26) El resto de elementos no sufre variación con respecto a la modalidad anterior.
FUNCIONAMIENTO.
Es análogo al de la modalidad anterior, salvo que incorpora un paso previo: El de la mezcla.
La modalidad inyectora-mezcladora posee su posición inicial de reposo. Fig.2.
Retirando el capuchón de la aguja y sujetando con una mano la jeringa, efectuamos con la otra un giro sobre la rodela en el sentido de las agujas del reloj, hasta que el conducto de paso superior comunique a los orificios de paso de la cámara del medicamento con la del disolvente. En ese momento, y por efecto de la diferencia de presiones, el disolvente alcanzará con gran fuerza la cámara del medicamento, produciéndose la mezcla de ambos y permaneciendo la misma bajo una presión negativa menor, pero todavía considerable. Un nuevo giro de la rodela en el sentido de las agujas del reloj, bloquea los orificios de paso de todas las cámaras, estándose ya en disposición de iniciar el proceso de inyección como en la anterior modalidad.
MODALIDAD 3: EXTRACTORA.
La versión extractora, consiste en un dispositivo que permite extraer sangre, mezclarla con diversos aditivos, como anticoagulantes, conservantes, etc, y almacenarla en su interior hasta el momento de proceder a su análisis. Fig.3.
Posee un cilindro (44), abierto en su extremo inferior, donde se sitúa un sistema de rosca (51). En su interior contiene la cámara receptora de la aguja (57), con sus lengüetas en ta parte inferior (17) y una serie de tubos (45) precargados con diversas sustancias tales como anticoagulantes, conservantes, etc. Este número puede ser variable en virtud de nuestras necesidades analíticas. Todos ellos poseen presiones negativas en su interior, suficientemente intensas como para permitimos aspirar exactamente el volumen de sangre que precisemos.
La cámara receptora de la aguja alberga en su interior una presión negativa mayor que la existente en el interior de los tubos. Estos llevan un código de color o similar que permite su identificación y evita confundirlos entre sí en el laboratorio.
HOJA DE SUSTITUCIÓN (REGLA 26) Lα parte superior del cilindro (46) posee cuatro orificios: Tres de ellos (41 ), se corresponden con el que el cono de la jeringa posee en su interior, y et mayor (40), es algo mayor que el diámetro de la base del cono de la jeringa. Tanto los tubos como la cámara receptora de la aguja, poseen en cada uno de sus extremos un alojamiento cilindrico. Entre ellos, y muy ajustados para mantener sus presiones negativas, van a quedar atrapados los tubos. Los superiores (47) están localizados en la parte superior e interna del cilindro, y se sitúan alrededor de cada uno de sus cuatro orificios. Los inferiores (48) se hayan en el interior de un tapón roscado (49), que ajusta por medio de una rosca (51 ) en el extremo inferior del cilindro. El tapón roscado presenta un moleteado (50) para su mejor manejo.
En la rosca situada en el centro de la parte superior del cilindro (52), se aloja el tomillo de fijación (53). Alrededor de su cuello (55), y limitado por su cabeza (54) y los fiadores de bola (25) análogos a los de las modalidades anteriores, gira el cabezal (16) con su junta hermética (37).
FUNCIONAMIENTO.
En su posición inicial, Fig. 3, los orificios de la cámara y los tubos se encuentran bloqueados por la junta hermética, con lo que se conservan las presiones negativas existentes en el interior. Una vez retirado el capuchón de la aguja, situaremos la aguja en el interior de la vena del paciente. Sujetando el cabezal por medio de una mano, giramos el cilindro con la otra hasta alinear el orificio de la base de la aguja con el situado sobre el primer tubo. La sangre comenzará a pasar a su interior hasta que neutralice a la presión negativa que alberga. En todo momento podremos controlar la velocidad de aspiración de la sangre, según pongamos total o parcialmente en contacto dichos orificios.
Un nuevo giro del cilindro en el sentido de las agujas del reloj, colocará la aguja sobre el orificio del siguiente tubo. De nuevo pasará a su interior toda ta sangre que su presión permita, y así sucesivamente. Una vez que se haya llenado et último tubo, debemos aflojar el torniquete con el que hemos realizado el éxtasis venoso, y colocar encima del sitio de ia punción un aposito. Posteriormente un último giro del cilindro, siempre en el sentido de las agujas del reloj, pone en contacto el orificio de la base de la aguja con el de ta cámara receptora de la aguja. Se produce así la rápida entrada
HOJA DE SUSTITUCIÓN (REGLA 26) de lα αgujα en su cámara y quedando atrapado su cono por los resaltes situados en el fondo, sin posibilidad de salida.
Posteriormente agitaremos suavemente la jeringa, con el fin de producir la mezcla y homogeneización de la sangre con los productos preexistentes en las cámaras. Ya en el laboratorio, y sólo con separar el tapón roscado del cilindro, podremos retirar los tubos con la sangre y estaremos en disposición de efectuar el análisis de la misma.
HOJA DE SUSTITUCIÓN (REGLA 26) BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS.
Figura 1 : Muestra una vista general de la jeringa automática, presurizada y precargada en su modalidad inyectora y en su posición inicial de reposo. También puede verse un despiece completo de la misma.
Figura 2: En ella se expone una vista general de la jeringa automática, en su versión inyectora-mezcladora. En la misma página y junto a ella, aparece otra vista diferente de su cilindro, y su émbolo.
Figura 3: Donde se muestra a la jeringa automática en la versión extractora de sangre. A su lado se ha procedido a realizar un despiece de la misma.
HOJA DE SUSTITUCIÓN (REGLA 26)

Claims

REIVINDICACIONES:JERINGA AUTOMÁTICA, PRESURIZADA Y PRECARGADA, caracterizada por ser un dispositivo de forma cilindrica que aloja en su interior un conjunto de cámaras sometidas a diferentes presiones positivas y negativas. Presenta tres modalidades diferentes:
1.- La primera modalidad Fig. 1 , contiene un volumen de medicamento en estado líquido dispuesto para su administración inmediata por vía parenteral.
2.- La segunda Fíg. 2, alberga en su interior un determinado fármaco desdoblado en dos componentes (fracción soluble y disolvente), perfectamente aislados entre sí. Permite efectuar la reconstrucción del fármaco y su posterior administración.
3.- La tercera Fig.3, permite efectuar extracciones de sangre, mezclarla cuando convenga con diversos aditivos y almacenarla en un variable número de tubos hasta el momento de proceder a su análisis.
En todos los casos, la aguja que presenta cada modalidad será secuestrada por la jeringa al final del proceso de la inyección o la extracción.
Modalidad 1 : INYECTORA.
Consiste en un cilindro (1 ), atravesado por un tubo de pequeño diámetro (2), situado en su interior y concéntrico con él, Fig. 1. Dentro de este tubo, y muy ajustado, se localiza el eje del émbolo (8). Puede rotar en su interior sin desplazarse, al estar limitado su movimiento en la parte superior por la cabeza del émbolo (10), y en la inferior por su rodela (1 1 ), solidaria con él. Posee cuatro cámaras:
- La cámara del medicamento (3), que contiene el fármaco en estado líquido y posee una moderada presión negativa.
- La cámara de presión positiva (5), contiene únicamente aire comprimido y estéril, capaz de anular la presión negativa que hay en la cámara del medicamento, y aún después conservar una fuerte presión positiva.
- En la cámara de vacío (6), poseemos una intensa presión negativa.
HOJA DE SUSTITUCIÓN (REGLA 26) - Lα cámara receptora de la aguja (7) posee una presión análoga a la atmosférica y en su parte inferior presenta unas lengüetas (17).
Cada una de las cámaras posee un orificio de paso (43).
La parte superior del cilindro (30) posee tres agujeros: El orificio mayor (40), es algo mayor que el que presenta la base del cono de la jeringa (24). El de menor tamaño (41 ), coincide con el orificio que posee en su interior la base del cono de la jeringa. El orificio central (42), lo constituye el extremo superior del tubo.
El eje del émbolo (9) posee un entalle (12) y el conducto de paso inferior (34). Situado sobre la parte superior del cilindro, se ubica el cabezal (16). Alrededor de él, se localiza su resalte anular (27), el cual puede ser desplazado sobre los fiadores de bola (25) situados en el tercio superior del cilindro. Debajo del cabezal se encuentra la junta hermética (37). Ambos poseen un orificio central (35 y 38) y son atravesados por el émbolo, cuya cabeza se sitúa cubriendo el orificio perteneciente al cabezal. Tanto este último como la junta poseen además superpuestos otro orificio lateral de menor tamaño (36 y 39), que en el caso de la junta presenta además un avellanado cilindrico y aloja el cono de la jeringa (23). Sobre este cono se sitúa el cono de la aguja (21 ).
Modalidad 2: INYECTORA-MEZCLADORA.
En esta modalidad se incorpora una nueva cámara, la cámara del disolvente (4), que inicialmente presenta una ligera presión positiva y contiene al disolvente.
La cámara del medicamento (3), contiene ahora únicamente la fracción soluble del mismo, junto con una moderada presión negativa.
El eje del émbolo presenta un nuevo conducto de paso: el superior (33).
Los demás elementos de esta modalidad no sufren variación con respecto a la primera. Fig. 2.
Modalidad 3: EXTRACTORA.
Formada por un cilindro (44), abierto en su extremo inferior Fig. 3. Contiene en su interior la cámara receptora de la aguja (57) con sus correspondientes lengüetas en la parte inferior (17), y un variable número de tubos (45) que se encuentran precargados
HOJA DE SUSTITUCIÓN (REGLA 26) con diversas sustancias tales como anticoagulantes, aditivos, etc. Todos ellos poseen, además, presiones negativas en su interior suficientemente intensas como para permitirnos aspirar exactamente el volumen de sangre que precisemos. La cámara receptora de la aguja alberga una mayor presión negativa.
La parte superior del cilindro (46) posee cuatro orificios: Tres de ellos (41 ), se corresponden con el que el cono de la jeringa posee en su interior, y el cuarto (40), es algo superior que el diámetro de la base del cono de la jeringa. Tanto los tubos como la cámara receptora de la aguja poseen en cada uno de sus extremos un alojamiento cilindrico, entre los cuales, y muy ajustados, van a quedar atrapados. Los superiores (47) están localizados en la parte superior e interna del cilindro, y se sitúan alrededor de cada uno de sus cuatro orificios. Los inferiores (48) se hayan en el interior de un tapón roscado (49), que ajusta por medio de una rosca (51 ) en la parte inferior del cilindro, y presenta un moleteado (50) para su mejor manejo.
En el centro de la parte superior del cilindro se sitúa una rosca (52), donde se aloja el tornillo de fijación (53). Alrededor de su cuello (55), y limitado por su cabeza (54) y los fiadores de bola (25) análogos a los de las modalidades anteriores, gira el cabezal (16) con su junta hermética (37).
HOJA DE SUSTITUCIÓN (REGLA 26)
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