WO1996007374A1 - Gelenkkopf-prothese - Google Patents

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WO1996007374A1
WO1996007374A1 PCT/CH1995/000198 CH9500198W WO9607374A1 WO 1996007374 A1 WO1996007374 A1 WO 1996007374A1 CH 9500198 W CH9500198 W CH 9500198W WO 9607374 A1 WO9607374 A1 WO 9607374A1
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bone
axis
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PCT/CH1995/000198
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Franz Sutter
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Franz Sutter
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    • A61F2310/00389The prosthesis being coated or covered with a particular material
    • A61F2310/00395Coating or prosthesis-covering structure made of metals or of alloys
    • A61F2310/00407Coating made of titanium or of Ti-based alloys

Definitions

  • the invention relates to a joint head prosthesis or - more precisely - a joint head endoprosthesis intended for attachment to a bone.
  • the joint head prosthesis is intended in particular for attachment to a femur of a human or possibly an animal, for example a dog, in order to form an artificial joint head for a hip joint.
  • the joint head can be stored in a joint socket that is also artificial or in the natural joint socket made of bone material.
  • Known metallic joint head prostheses for hip joints have a complete, spherical head and a rigidly connected, angled or bent mandrel or shaft, the head and the mandrel or shaft having essentially full cross sections.
  • a prosthesis to attach such a prosthesis to a bone, ie the femur, the natural joint head and part of the neck of the femur are cut off and a hole is drilled in the shaft of the femur, so that a lot of bone material is removed and many blood vessels are destroyed.
  • the angled or bent metallic mandrel or stem of the prosthesis which is normally cemented into the femoral shaft, has a much greater bending stiffness than a natural femur.
  • Joint head prostheses known from CH-A 642 250 and 642 251 have a cap and a mandrel which consists of a cylindrical sleeve with a perforated jacket.
  • the cap has a spherical, smooth outer surface and an inner surface with projections and recesses distributed along the circumference.
  • These known prostheses are made of titanium, for example, the inner surface of the cap and the sleeve having a thin, porous titanium coating applied by a plasma spraying process.
  • prostheses which have a cap and a sleeve made of titanium, have the advantages over the prostheses with a full head and a full, angled or bent mandrel or shaft cemented in the bone that only a relatively small amount of bone material has to be removed to attach the prosthesis. Furthermore, the bone material can grow well against the inner surface of the cap and also grow together with the perforated sleeve, so that the prostheses known from the publications CH-A 642 250 and 642 251 are connected relatively firmly to bone without cement. In the case of extremely strong and / or rapidly changing loads, there is still a certain risk that the adhesive connection between the inner surface of the cap and the bone will loosen in places.
  • the sleeve of the prostheses known from the cited publications CH-A 642 250 and 642 251 has a relatively large diameter, it is difficult in certain cases to mill the annular hole used to hold the sleeve in the bone without Surgery can damage blood vessels or cause other injuries.
  • a certain disadvantage of these known prostheses is that the dome-shaped outer surface of a cap made of titanium - even if it is smoothly polished - results in a relatively large amount of friction when moving in an artificial or natural joint socket, as well as relatively strong wear of the socket is caused and / or worn itself.
  • the invention has for its object to provide a joint head prosthesis with which disadvantages of the known prostheses can be avoided.
  • the aim is to enable a firm and permanent connection of the inner surface of the cap to the bone even under extremely strong and / or rapidly changing loads.
  • a bone stump can be formed by milling away part of the natural joint head and the cap can be turned into an axis of the The bone cone and the direction parallel to this coinciding cap axis are placed on the bone stump, the bone stump preferably being shaped and dimensioned such that the projections of the cap are pressed into the bone material as soon as the cap is placed on the bone stump. The cap then sits relatively firmly on the stump of the bone immediately after the operation, even without attachment by bone cement or another binding agent.
  • the bone can grow back in such a way that the cutouts and / or other cavities present in the cap and in particular also at least substantially completely fill the undercuts and / or holes.
  • the inner surface of the cap is therefore well anchored to or in the bone at the latest after the bone has healed, and to a certain extent it is imposed on it.
  • the undercuts and / or the holes therefore contribute significantly to a firm and permanent connection of the prosthesis to the bone.
  • the outer surface of the cap is preferably rotationally symmetrical to the cap axis and preferably forms part of a spherical surface.
  • This spherical surface part preferably forms a little more than a hemisphere and defines a spherical diameter which is equal to the (maximum) diameter of the outer surface of the cap.
  • the inner surface preferably has a part which is generally cylindrical, that is to say apart from the projections, so that the sections of this inner surface part present between adjacent projections define a cylindrical reference surface which is coaxial with the cap axis.
  • the said inner surface part can then define a cylindrical, coaxial to the cap axis lubricating surface which nestles against the free ends or apexes of the projections projecting inwards away from the cylindrical reference surface.
  • the inner surface of the cap could define a slightly conical reference surface as well as a lubricating surface instead of a cylindrical lubricating surface or in addition to such surfaces.
  • the cylindrical and / or conical reference surface preferably has a length in a cut running through the cap axis which is at least 20% or even at least 25% of the diameter of the outer shell surface or of the ball diameter.
  • the prosthesis can have at least one spike, which has an end rigidly connected to the cap, is located partly in the interior of the cap, which is enclosed by the inner surface of the cap in cross section, and protrudes from the cap.
  • the or each mandrel preferably consists of a sleeve and has a straight mandrel or sleeve axis parallel to the cap axis.
  • the or each sleeve is preferably open at its end protruding from the cap and has a perforated jacket.
  • the axial dimension of the portion of the or each mandrel which preferably consists of a sleeve and which protrudes from the cap is advantageously at most 60% and for example 25% to 50% of the maximum outer diameter of the cap and the diameter of the outer surface of the cap defined flat and / or envelope spherical surface.
  • the prosthesis has at least two and, for example, three mandrels or sleeves with straight mandrel or sleeve axes that are parallel to one another and to the cap axis. These mandrels or sleeves can then, for example, be distributed uniformly or unevenly around the cap axis.
  • the individual mandrels or sleeves can have relatively small diameters, which are preferably at most 30% and, for example, at most or about 25% of the (maximum) diameter of the mentioned cylindrical or possibly slightly conical lubricating surface which adheres to projections of the inner surface.
  • spikes or sleeves can, despite relatively small diameters, provide good anchoring of the prosthesis and in particular also good protection against twisting thereof around the cap axis.
  • the relatively small diameter of the mandrels or sleeves have the advantage that they can be used to hold the mandrels or sleeves serving holes in the bones without destroying many blood vessels.
  • At least the majority of the inner surface of the cap, which lies against a bone in implanted prostheses, preferably the entire inner surface of the cap, and the or any optionally existing mandrel, for example consisting of a sleeve, is preferably made of a material that is very well biocompatible and one firm bond with the bone can enter.
  • the outer surface of the cap is formed from an outer material that is chemically different from at least the largest part of the inner surface of the cap and the or any internal material that may be present, ie from one different substance or mixture of substances than the inner material.
  • the outer material can then have smaller coefficients of friction for the sliding friction occurring during movements and for the static friction than the inner material with the same surface quality and under other conditions. Accordingly, the outer material - again with the same surface condition and under other conditions as well - with sliding movements of the joint head prosthesis in an artificial or natural socket can cause less abrasion of the latter than an outer surface made of the inner material.
  • the outer material can have a higher abrasion resistance than the inner material with the same surface condition and otherwise the same conditions, so that the joint head prosthesis itself is only slightly worn even on its outer surface.
  • the inner material can make a better, stronger and more permanent adhesive connection to the bone when the latter and the bone come into direct contact than the outer material with the same surface quality.
  • the inner material preferably consists of a metallic material, for example at least essentially of pure titanium or a titanium alloy or possibly of tantalum or zircon. At least the area of the cap forming the largest part of the inner surface is preferably rough and porous.
  • the cap can, for example, have a compact, pore-free inner shell consisting of one of the above-mentioned inner materials, on the inside of which a thin, porous layer is formed, which for the most part consists of at least the largest part of the inner surface of the cap, by means of a plasma spraying process Titanium exists, but may still have a little titanium oxynitride, titanium dioxide, as well as a little carbon and gases dissolved in the metal.
  • titanium comes into contact with air, water or an electrolyte, oxide spontaneously forms on its surface.
  • This oxide forms a compact film that protects the underlying metal against corrosion.
  • the oxide film also protects the metal, in particular, against the liquids present in a human or animal body, so that the titanium is almost insoluble in an organism, in particular does not release any ions and has a very high degree of biocompatibility.
  • titanium - particularly with a rough, porous surface - enables the bone material to grow on the inner surface of the cap.
  • the outer material is preferably metallic and can consist, for example, of an alloy which has cobalt as the main component.
  • the alloy can consist, for example, of the following components: approximately 30% by weight of chromium, 5 to 7% by weight of molybdenum, 1 to 2% by weight of nickel, approximately 1% by weight of iron, approximately 1% by weight of silicon, approximately 1% by weight of manganese, approximately or at most 0.75% by weight of carbon, the rest cobalt .
  • the alloy can also contain chromium, nickel, molybdenum and tungsten, possibly iron and possibly further components.
  • the outer material may also consist of ceramic.
  • an outer surface formed from pure titanium results for the sliding friction a coefficient of friction in the range from 0.43 to 0.53.
  • the outer material forming the outer surface consists of the cobalt alloy mentioned first above, a smoothly polished outer surface and also otherwise identical or at least similar conditions for the sliding friction result in a coefficient of friction which is smaller than that of titanium and approximately 0.08 to 0.32.
  • the cap can have an outer shell consisting of the outer material and an inner shell consisting of the inner material.
  • the two shells can be produced separately and then rigidly connected to one another, for example by a press and / or weld connection. Instead, one can possibly provide to sinter an inner material onto a shell consisting of the outer material, which then forms the inner surface of the cap.
  • the prosthesis according to the invention can be attached to a bone without bone cement and without any other binding agent.
  • provision can be made for the to connect the surface of the cap and / or at least one preferably existing mandrel to the bone in places by means of bone cement or another binding agent.
  • the inner surface of the cap should have at least one section with projections and recesses present between them, which remains free of binding agent and can come into direct contact with the bone.
  • the inner surface of the cap can be provided with at least one circular groove which surrounds the cap axis. In this or each groove, the cap can then be connected to the bone by a binding agent, such as bone cement.
  • FIG. 1 shows an exploded view of a joint head prosthesis with a cap and three sleeves, the inner surface of the cap having a section with tab-shaped, inclined projections,
  • FIG. 2 shows a section through the prosthesis attached to a bone and composed of the parts shown in FIG. 1,
  • FIG. 3 shows a cross section through the bone and the prosthesis attached to it on a larger scale than FIG. 2 and in the state immediately after the operation
  • 5 is a simplified view of the open side of the cap of another prosthesis with three sleeves arranged unevenly around the axis of the cap, 6 shows a view analogous to FIG. 5 of a prosthesis having two sleeves,
  • FIG. 7 is a perspective view of the cap of a prosthesis with an inner surface with annular projections
  • FIG. 8 shows a cross section through an area of the cap according to FIG. 7 after the bone has grown together with the cap
  • FIG. 9 shows a section corresponding to FIG. 8 from the cap of a prosthesis with other annular projections
  • FIG. 10 shows a cross section analogous to FIG. 3 through a prosthesis having only a single sleeve
  • FIG. 11 shows a schematic representation of an arrangement of a femur with a natural joint head for measuring the deflection of the latter
  • FIG. 12 shows an illustration of the femur analogous to FIG. 11 after it has been provided with a prosthesis according to the invention having a cap and a sleeve,
  • FIG. 13 shows an illustration analogous to FIGS. 11 and 12 of the femur shown in this, after it has been provided with a prosthesis not according to the invention, which has a full joint head and an angled or bent shaft, and
  • FIG. 14 is a diagram in which the deflection of the rod ends shown in FIGS. 11 to 13 is shown as a function of a force acting on them.
  • the joint head prosthesis 1 shown in FIGS. 1 to 3 and partly also in FIG. 4 has a cap 2.
  • the cap 2 consists of an outer shell 3 and an inner shell 4 rigidly connected thereto.
  • the prosthesis 1 also has three rigid mandrels connected to the cap 2, each of which consists of a sleeve 5.
  • the cap 2 has or defines a straight cap axis 6.
  • Each mandrel consisting of a sleeve 5 has or defines a straight mandrel or sleeve axis 7 parallel to the cap axis 6.
  • the outer shell 3 of the cap 2 has a smooth outer surface 3a, which also forms the outer surface of the entire cap.
  • the outer surface 3a is dome-shaped and namely forms part of a spherical surface, i.e. a spherical cap that is a little larger than a hemisphere.
  • the likewise smooth inner surface 3b of the outer shell 3 has a cylindrical section which adjoins the edge of the outer shell and which is continuously connected via a transition section bent in axial section to a flat cover section which is perpendicular to the cap axis 6.
  • the latter is provided with three blind holes 3c, which consist of bores and have an annular, circular or circular bearing surface at their base at right angles to their axis.
  • the inner shell 4 has a smooth outer surface 4a, which is complementary to the inner surface 3b of the outer shell 3 and bears against the inner surface 3b when the prosthesis is assembled.
  • the dimension or length of the cylindrical sections of the abutting surfaces 3b or 4a measured parallel to the cap axis 6 is at least 50% and, for example, at least or approximately 60% of the total dimension or length of the surface 3b or parallel to the cap axis 4a.
  • the inner surface 4b of the inner shell 4 also forms at least the largest part of the inner surface of the entire cap and has three sections, namely a shell section 4c adjoining the edge of the inner shell, a transition section 4d and a cover section 4e.
  • the jacket section 4c is generally cylindrical.
  • the transition section 4d is bent in an axial section running through the cap axis 6 and connects the jacket section 4c essentially continuously with the flat cover section 4e perpendicular to the cap axis.
  • the jacket section 4c defines a cylindrical reference surface 4r coaxial with the cap axis 6 and is provided with a number of projections f and 4g projecting inwards from the reference surface 4r, which can be seen particularly clearly in FIGS. 3 and 4.
  • the projections 4f and 4g are distributed around the cap axis 6, a projection 4f and a projection 4g alternatingly following one another along the circumference of the cap 2.
  • Each projection 4f, 4g is tab-shaped and has two side surfaces facing away from one another in a cross section perpendicular to the cap axis 6.
  • the two side surfaces belonging to the same projection 4f and 4g have flat sections that are parallel to one another and to the cap axis 6.
  • each projection is continuously connected to one another at the free end or apex thereof by a transition flat, which is at least partially curved in the cross section shown in FIG. 4, namely semicircular.
  • each flat section of the side surface of a projection 4f, 4g is connected at the base thereof to the reference surface 4r and / or the side surface of a projection adjacent to the relevant projection along the circumference of the inner surface of the cap by a transition surface which is at least partially curved in cross section.
  • Each projection 4f, 4g defines a central plane 4s drawn in FIG. 4, which runs parallel to the flat sections of the side surfaces of the relevant projection in the middle between the side surfaces through the projection.
  • the adjacent projections 4f and 4g along the circumference of the cap are inclined in cross-section inwards on different sides from planes running between them and through the axis 6 of the cap. Accordingly, the successive projections 4f and 4g along the circumference are alternately inwards and away from one another in pairs and inclined towards one another in pairs. Between each pair of projections 4f and 4g which are inclined inwardly away from one another there is a recess 4h which is approximately V-shaped in cross section. The reason for this is formed by an arcuate transition surface which connects the flat, mutually facing sections of the projections 4f and 4g and nestles against the reference surface 4r.
  • each pair of inwardly inclined projections there is an approximately dovetail-shaped recess 4i in cross section, the areas of which undercuts the projections and the reference surface 4r form undercuts 4k.
  • the bottom of the recess 4i is formed by a section of the cylindrical reference surface 4r and is connected to the flat sections of the projections adjacent to the recess 4i by curved transition surfaces.
  • the flat sections of the side surfaces and the center plane 4s of the projections 4f, 4g form an angle which is preferably approximately 20 ° to 40 ° with a plane crossing the relevant projection and running through the cap axis 6.
  • the projections 4f and 4g are also distributed in the axial direction over the jacket section 4c of the inner surface 4b. There are straight rows of projections 4f parallel to the cap axis 6 and straight rows of projections 4g parallel to the cap axis.
  • the projections 4f and 4g which follow one another along such a row, are separated from one another by recesses 4m.
  • the projections 4f, 4g can, for example, be delimited from the recesses 4m by flat surfaces and have more or less sharp edges there or be slightly rounded.
  • the recesses 4h, 4i, 4m are formed by sections of intersecting, axial and annular grooves.
  • the transition portion 4d of the inner surface 4b is provided with protrusions 4n, each of which consists of a rib. These ribs extend along planes running through the cap axis 6.
  • the rib-shaped projections 4n can have, for example, approximately the shape of an isosceles triangle in cross section, but the corners of the triangle are preferably replaced by curved transition surfaces, so that there is a continuously curved wave shape.
  • the recesses, not designated, between the adjacent, rib-shaped projections 4n have no undercuts, but could possibly also have at least some of them.
  • the height of the projections 4n decreases towards the cover section 4e, so that the projections 4n approximately run out at the edge of the cover section.
  • each rib-shaped projection 4n can be aligned at its apex and on one of its flanks approximately with one of the straight rows of projections 4f or 4g.
  • the cover section 4e of the inner shell 4 has three through holes 4p. Each of these is aligned with one of the blind holes 3c.
  • Each sleeve 5 has an essentially cylindrical jacket 5a, fits with a first end snugly into a pair of the holes 3c, 4p aligned with one another and lies on the support surface provided at the bottom of the blind hole 3c.
  • Each sleeve 5 protrudes through the interior of the cap 2, which is enclosed in cross section by the inner surface 4b.
  • the jacket 5a of each sleeve 5 is penetrated by holes 5b, namely bores, which are evenly distributed over the circumference of the jacket 5a and over the axial extent of the part located outside the holes 3c, 4p and which form a perforation.
  • Each sleeve 5 is closed at its first end, which is in a blind hole 3c, by an end wall 5c, the inner surface of which can also be understood as part of the inner surface of the cap.
  • the other, second, end of each sleeve 5 located outside the cap is open.
  • the cap 2 is essentially - that is, apart from the projections 4f, 4g, 4n and recesses 4h, 4i and holes 3c, 4p - rotationally symmetrical to the straight cap axis 6.
  • the three mandrels consisting of a sleeve 5 and the straight mandrel or sleeve axes 7 are, for example, evenly distributed around the cap axis 6.
  • the jacket 5a of each sleeve 5 is essentially - that is, apart from the perforation - cylindrical and rotationally symmetrical to the sleeve axis 7.
  • the two shells 3, 4 have flat edges which are perpendicular to the cap axis 6 and which are at least approximately flush with one another when the prosthesis is assembled together form the edge 2a of the entire cap.
  • the depth of the cap interior enclosed by the cap inner surface 4b, measured parallel to the cap axis 6, is preferably at least 50% and preferably at most 70% of the dimension of the cap outer surface 3a measured parallel to the cap axis.
  • the axial dimension of the generally cylindrical jacket section 4c of the inner cap surface 4b is, for example, preferably at least 50% and, for example, approximately 60% to 70% of the depth of the entire inner space of the cap.
  • Each projection 4f, 4g has from the reference surface 4r to the free end or apex of the projection a dimension a shown in FIG. 4, which is measured parallel to the central plane 4s of the relevant projection and parallel to a plane perpendicular to the cap axis 6 .
  • Each undercut 4k has a dimension a.
  • the dimension a 1 is preferably at least 50%, for example at least or about 60% of dimension a.
  • Each protrusion 4f, 4g has a width b measured perpendicular to the median plane 4s and to the flat side surface portions of the protrusion between the flat side surface portions.
  • the width b is preferably at most 50% and for example at most 35% of the dimension a.
  • the width b is substantially smaller than the distances between the free ends of projections 4f, 4g adjacent to one another along the circumference of the inner surface of the cap.
  • the total cross-sectional area of the recesses 4h, 4i along the circumference of the inner surface of the cap is accordingly larger than the cross-sectional area of a ring of projections 4f, 4g distributed along the circumference.
  • the total cross-sectional area of the recesses mentioned is at least 3 times larger than the total cross-sectional area of the projections made of cap material.
  • the outer shell 3 consists of an outer material, namely the alloy mentioned in the introduction and containing cobalt and chromium as the main components.
  • the inner shell 4 consists of an inner material, namely pure titanium.
  • the inside of the inner shell is provided with a rough, porous, sprayed-on coating which forms sections 4c, 4d of the inside surface 4b and at least the entire inside surface 4b, which have at least the projections and recesses, and - as described in the introduction - essentially forms Titan exists.
  • the sleeves 5 are also made of pure titanium.
  • the part of the outer surface of the jacket 5a located outside the holes 3c, 4p, the entire inner surface thereof and the inner surface of the end wall 5c of each sleeve are likewise provided with a sprayed-on, porous coating which essentially consists of titanium.
  • the portions of the inner surface of the cap 2 formed by the end walls 5c of the sleeves 5 thus consist of the same material as the main part of the inner surface of the cap formed by the inner shell 4.
  • the radially measured heights of the projections 4f, 4g, 4n or the radially measured depths of the recesses 4h, 4i, 4m are preferably at least 0.5 mm, at most 3 mm and for example 1 mm to 2 mm.
  • the height or depth of an undercut 4k measured radially to the cap axis is preferably at least 0.5 mm and for example at least or approximately 1 mm.
  • the dimension a of the projections 4f, 4g, designated a in FIG. 4 is a little larger than the radially measured height of the projections due to the inclination of the projections and is preferably at least about 1 mm and for example at least about 2 mm to, for example, about 3 mm or possibly up to 4 mm.
  • the dimension a. can then be at least about 0.5 mm, for example at least or about 1 mm.
  • the diameter of the holes 5f is 2 mm to 5 mm, for example.
  • the roughness depths of the sprayed-on coatings are substantially smaller than the heights of the projections 4f, 4g, 4n or the depths of the recesses 4h, 4i, 4m and the diameter of the holes 5b.
  • the average roughness depth of the sprayed-on coatings is preferably at least 0.005 mm, at most 0.1 mm and, for example, 0.01 mm to 0.05 mm.
  • the two shells 3, 4 and the sleeves 5 can be manufactured separately.
  • an inner shell with a smooth, rotationally symmetrical inner surface which conforms to the apex of the projections to be formed can first be produced and then the recesses can be formed by an electroerosion process. Perhaps. Instead, you can cast an inner shell with protrusions and recesses and then only subject it to a material-lifting aftertreatment.
  • a noble gas can be blown through an electric arc in a known manner and titanium hydride powder can be supplied to the plasma jet generated thereby. This will decomposes in the plasma jet so that fine titanium droplets are formed which are sprayed onto the parts to be coated.
  • the diameter of the cylindrical section of the outer surface 4a of the inner shell 4 can be, for example, a little larger than the diameter of the cylindrical section of the inner surface 3b of the outer shell 3 or at least be equal to the latter diameter.
  • the two shells 3, 4 and the sleeves 5 can then be connected to one another simultaneously or successively by press connections.
  • the outer shell 3 has a higher temperature than the inner shell 4 when the shells are pressed together and that the sleeves 5 have a lower temperature than the shells when pressed into the holes 3c, 4p .
  • the shells and sleeves have the same temperatures again after being pressed together, they sit very tightly together.
  • FIG. 2 also shows a bone 9, namely a femur of an adult human.
  • the bone 9 has an elongated shaft 9a, only partially drawn, which is connected at its upper end to a joint head 9c via a neck 9b.
  • the neck 9b protrudes away from one side of the bone shaft 9 and is inclined with respect to the longitudinal direction thereof.
  • FIG. 2 also shows some blood vessels 10 used to supply blood to the bone 9.
  • a guide wire in the joint head 9c used and a layer of the joint head 9c is milled off with a form milling cutter, so that the bone stump or bone cone shown in FIG. 2 is produced.
  • Its milled outer surface is rotationally symmetrical to an axis which coincides with the cap axis 6 when the prosthesis 1 is fitted.
  • the part of the bone delimited by the milled outer surface is also approximately complementary to the interior of the cap 2.
  • the stump of the bone has a cylindrical outer surface, the diameter of which is preferably larger than the diameter of the cylindrical, which fits against the apex of the projections 4f, 4g of the cap 2 Lubricating surface and smaller than the diameter of the cylindrical enveloping surface enveloping the deepest points of the recesses 4h, 4i, 4m.
  • ring-shaped holes are milled into the bones using a hollow end mill and with the aid of a drilling jig - that is, deep ring grooves compared to their width. These annular holes or grooves are dimensioned so that the sleeves 5 fit snugly into them.
  • the prosthesis 1 is pushed onto the bone stump parallel to the cap axis 6, so that the cap 2 sits on the outer surface of the bone stump and the sleeves 5 protrude into the annular holes or grooves of the bone stump.
  • parts of the projections 4f, 4g of the cap penetrate into the bone and profile it, as is shown in FIG. 3.
  • the lobed, slender design of the projections 4f, 4g enables the latter to be pressed into the bone cone with relatively little force; can be pressed in and do not damage the bone cone or at least do little damage when it is pressed in.
  • the prosthesis therefore, and because of the sleeves 5 which fit snugly into the ring-shaped holes or grooves of the bone, already sits quite firmly on and in the bone immediately after the operation, without being fastened with bone cement or another binding agent.
  • large parts of the quay 9b and head 9c of the natural bone 9 and many blood vessels remain, through which blood is conducted into and out of the bone.
  • the sleeves 5 only extend to approximately the thinnest point of the neck 9b of the bone 9 and therefore do not protrude into its shaft 9a, the latter and all blood vessels that are present in it, some of which are relatively large, are retained. The maintenance of many blood vessels is beneficial for the healing of the bone and the formation of new bone material.
  • the bone stump formed by milling during the operation together with the regrown bone material, fills the entire free area of the interior of the cap 2 and the sleeves 5 and in particular also all the recesses 4h, 4i, 4m and holes present in the inner surface 4b of the cap 5b of the sleeves 5.
  • the bone also grows on the inner surface 4b of the inner shell 4 and the various surfaces of the sleeves 5 and into the pores of these surfaces, so that it adheres firmly to these surfaces.
  • the inner surface 4b of the cap adhering to the bone 9 is affected by its projections 4f, 4g, 4n and recesses 4h, 4i, 4m and by its porous design in relation to a smooth, non-porous, rotationally symmetrical to the cap axis 6, having no projections and recesses
  • the inner surface 4b of the reference lubricating surface is substantially enlarged.
  • the sleeves also have 5 large, porous surfaces to which the bone adheres. This large formation of the surfaces of the prosthesis contributes significantly to a firm and permanent connection of the prosthesis to the bone.
  • This transverse force or force component F then causes forces F H which press the projections 4f, 4g against the bone sections located in the undercuts 4k.
  • the undercuts 4k therefore help to prevent transverse forces or force components from detaching the bone adhering and growing to the inner surface 4b of the cap from the inner surface 4b.
  • the recesses 4m between the projections 4f or 4g and 4n, which follow one another along the cap axis 6, in particular contribute to a good transmission of axial forces, ie components parallel to the cap axis 6, or force components from the cap 2 to the bone 9 and vice versa.
  • all the protrusions 4f, 4g, 4n of the inner surface 4b secure the cap against rotations about the cap axis 6 with respect to the bone 9.
  • the sleeves 5 distributed around the cap axis 6 with their holes 5b through which the bone grows naturally contribute to the transmission of transversal as well also from axial forces from the prosthesis 1 to the bone 9 and vice versa and in particular also help to prevent rotation of the prosthesis with respect to the bone about the cap axis 6.
  • the curved transition surfaces at the projections - in particular the transition surfaces at the free ends of the projections - make a significant contribution to the fact that large and / or rapidly changing forces as well as deformations of the bone and micro-movements of the bone with respect to the prosthesis do not cause any damage or necrosis of the bone.
  • the prosthesis 1 therefore remains firmly connected to the bone 9 even under loads caused by large forces which quickly change their sizes and / or directions and torques.
  • a natural joint head of a femur defines an axis to which it is (at least in a healthy state) more or less rotationally symmetrical.
  • the neck of the femur is often not exactly rotationally symmetrical about this axis. The surgeon can then determine the rotational position of the prosthesis with respect to the cap axis 6 in such a way that the sleeves fit well in the neck of the femur.
  • the prosthesis 11 shows a joint head prosthesis 11 which is intended for attachment to a bone 19, namely to a femur, with a relatively strongly asymmetrical neck 19b.
  • the prosthesis 11 has a cap 12 with an outer shell 13 and an inner shell 14 and three sleeves 15.
  • the cap 12 defines a cap axis 16.
  • the sleeves 15 define a sleeve axis 17.
  • the prosthesis 11 is generally similar to the prosthesis 1 However, differs from this in that the sleeves 15 and sleeve axes 17 are distributed unevenly around the cap axis 16 and may also have different distances from it. This enables the prosthesis 11 to be attached to and in the bone 9 in such a way that the parts of all the sleeves 19 protruding into the neck 19b are enclosed in cross section by a sufficiently thick layer of bone material.
  • the joint head prosthesis 21 shown in FIG. 6 has a cap 22, which has an outer shell 23 and an inner shell 24, defines a cap axis 26 and is designed similarly to the cap 12.
  • the prosthesis 21 differs from the prosthesis 1 in that that she has only two sleeves 25. These define sleeve axes 27 which, for example, lie in a common plane with the cap axis 26 located between them, possibly have different distances from the cap axis and possibly different outside diameters. The sleeves then find their place in the highly asymmetrical neck 29b of a bone 29 shown in FIG. 8.
  • FIGS. 7 and 8 show part of the cap 32 of a joint head prosthesis 31.
  • the cap 32 has an outer shell 33 and an inner shell 34.
  • the outer shell 33 has a spherical outer surface 33a.
  • the inner shell 34 has an inner surface 34b.
  • This has a jacket section 34c with a cylindrical lubricating surface.
  • the jacket section 34c has rows of projections 34f distributed along its circumference and parallel to the cap axis 3b.
  • Each projection 34f is approximately annular and / or C-shaped in a viewing direction parallel to the cap axis and has a through hole 34g, namely a bore.
  • Each hole 34g has and / or defines a hole axis that lies in a plane running through the cap axis and that is parallel to the cap axis 3b.
  • the hole axis of each hole 34g accordingly forms an at least approximately right angle with a normal of the section of the outer surface 33a closest to the hole in question and also with a normal of the section closest to the hole in question of a section which is rotationally symmetrical to the cap axis 3b.
  • a recess 34i is provided between two successive projections 34f along the circumference of the cap.
  • Each recess 34i has a small undercut 34k on the sides of its base adjoining a projection 34f, so that the base section of each recess 34i is more or less dovetail-shaped in cross section.
  • the circumferential surface forming a circular arc in cross section a projection 3 f forms, as it were, two side surfaces of the projection facing away from one another and a transition surface which continuously connects these side surfaces at the free end of the projection.
  • the two side surfaces are connected by curved transition surfaces to sections of the inner surface 34b or the cylindrical reference surface thereof located between the adjacent projections.
  • the prosthesis 31 can be designed similarly to one of the prostheses 1, 11, 21 and in particular also have sleeves with a perforated jacket.
  • a prosthesis 31 is attached to a bone designated 39 in FIG. 8, namely a femur, the bone 39 can engage in the undercuts 34k at the latest when it is healing and in particular also grow through the holes 34g.
  • the bone sections engaging in the undercuts 34k and penetrating the holes 34g effectively secure the bone 39 against detachment from the inner surface 34b of the cap 32 even with large transverse forces which change rapidly and / or their size and direction.
  • the prosthesis 31 similar properties to the prosthesis 1.
  • the joint head prosthesis 41 which is partly shown in FIG. 9, in turn has a cap 42 with an outer shell 43 and an inner shell 44.
  • the inner surface 44b of the inner shell in turn has a section with a cylindrical lubricating surface which, like in the case of the prosthesis 31, also has a section annular projections 44f is provided with a hole 44g.
  • a recess 44i is provided between each pair of projections adjacent to one another in cross section.
  • the protrusions 44f differ from the protrusions 34f in that their outer surfaces are not exactly arcuate in cross section.
  • the two side surfaces of each protrusion 44f have portions at the base of the protrusion that are somewhat flattened and more or less flat and inclined relatively far away from each other in cross-section towards the inside of the cap.
  • the two side surfaces of a projection 44f are continuously connected to one another at the free end thereof by an at least partially curved transition surface and, at the base of the projection, to the inner surface 44b or the cylindrical reference surface thereof by curved transition surfaces.
  • the section of this which abuts the base of a recess 44i is therefore dovetail-shaped in cross section and has two pronounced undercuts 44k into which a bone 49 can engage.
  • the joint head prosthesis 51 has a cap 52 with an outer shell 53 and an inner shell 54.
  • the inner surface 54b thereof has, for example, projections 54f, 54g and 54n which are approximately the same as the projections 4f and 4g or 4n of the prosthesis 1.
  • the prosthesis 51 has only a single sleeve 55, which is arranged coaxially to the cap axis and has a perforated jacket. The sleeve can be fastened to a bone 49 which is drawn in FIG. 10 - analogously to the bone 9 in FIG. 3 - in the state immediately after the operation.
  • FIGS. 11, 12 and 13 show a bone 69, namely a human femur, which was taken from a corpse of an adult man to examine its deformation due to loads.
  • the bone 69 is in its natural state in FIG. 11, in which it has a shaft 69a, a neck 69b and a natural, unchanged joint head 69c.
  • the joint head 69c defines an axis 70 through it and the neck 69b, to which axis the joint head is more or less precisely rotationally symmetrical and which forms an angle with the shaft 69b or - more precisely - with its longitudinal direction or longitudinal axis, for example, approximately 120 ° to 130 °.
  • the bone 69 was arranged approximately in the position for examining the deformation which it occupies in an upright person.
  • the bone was supported and fixed at its lower end and loaded with a vertically downward force F at the joint head 69c.
  • the latter is accordingly more or less parallel to the shaft 69a and forms an angle with the axis 70 of approximately 45 ° to 60 °.
  • the bone 69 is elastically deformed and in particular bent by the force F, the joint head being pivoted downward.
  • the deflection S of the joint head 69c parallel to the force F was measured, among other things.
  • the deflection S of the natural joint head 69c which results as a function of the force F is represented by the curve 91 in the diagram shown in FIG.
  • the prosthesis 71 used for the deformation examination had a cap and only a single sleeve attached to it and was therefore essentially of the same design as the prosthesis 51 shown in FIG. 10. After the prosthesis 71 had been fitted, its cap axis 76 fell at least approximately with the axis 70 of the joint head 69c.
  • the joint head prosthesis 81 shown in FIG. 13 and not according to the invention was fastened in the bone 69.
  • the prosthesis 81 is designed in the manner already described in the introduction, has a full joint head and an angled or bent shaft or mandrel which has been cemented into the shaft 69a of the bone 69.
  • the deflection S resulting when a force F is applied to the joint head of the prosthesis 81 is represented by curve 93 in FIG. 14.
  • the deflection S for forces F was measured with values from zero to 2000 N. In this force range, the bone 69 is deformed essentially elastically.
  • the deflections measured for the completely natural bone 94 and for the bone with the prosthesis 71 according to the invention are, according to curves 91 and 92, almost the same for the entire force range examined, with the same force.
  • curves 91 and 92 the deflection in the completely natural bone and in the bone provided with a prosthesis 71 according to the invention initially increases relatively steeply from the zero point.
  • the slopes of the two curves 91, 92 and the associated differential quotients dS / dF of the deflection S after the force F initially decrease approximately steadily when the force increases from zero.
  • the slopes of the curves 91, 92 or the differential quotients then remain almost constant up to a force of 2000 N.
  • the differential quotient dS / dF is 91, 92 for forces between 500 N and 1000 N in both curves much smaller than for forces between 0 and 100 N and for forces between 500 N and 1000 N is at most 70% and namely even only the highest 50% of the differential quotient resulting from forces up to at most 100 N.
  • the deflection S changes approximately linearly with force according to curve 93 in the entire examined area, so that the differential quotient dS / dF is practically constant from 0 to 2000 N. is. Furthermore, there is a significantly smaller deflection in the entire force range than with a completely natural bone and with a bone with a prosthesis according to the invention.
  • the deformation properties and the bending stiffness of a bone are changed much less by a prosthesis 71 according to the invention than by a prosthesis 81 not according to the invention.
  • a prosthesis according to the invention does not hold sufficiently firmly in the bone - for example because of a disease-related damage to the joint head and neck of the bone or because of an error during the operation or for another reason - there is still the possibility of the whole Cut off the joint head and neck of the bone and attach a prosthesis 81 not according to the invention to the remaining part of the bone. If a prosthesis 81 which is not according to the invention is immediately used first and then does not hold it, it is then often difficult and only possible with a loss of even more natural bone material to attach another prosthesis to the bone.
  • prostheses according to the invention can also be changed in other ways.
  • features of the various prostheses shown in FIGS. 1 to 10 can be combined with one another and, for example, also provide only one sleeve for a prosthesis with annular projections 34f or 44f.
  • the inner surface of the cap may have a generally slightly tapered portion with projections widening toward the edge of the cap.
  • the apexes of the latter can then define a conical lubricating surface. If the projections are ring-shaped, the axes of their holes can then be formed by intersecting lines of planes running through the cap axis with a conical surface,
  • outer surfaces of the sheaths of the sleeves may also be provided with projections and / or recesses distributed along the circumference of the sleeves and along the sleeve axis.

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Abstract

Die Gelenkkopf-Prothese (1) besitzt eine Kappe (2) mit einer Aussenschale (3), einer Innenschale (4), einer von der Aussenschale (3) gebildeten, kalottenförmigen, glatten Aussenfläche (3a) und einer von der Innenschale (4) gebildeten Innenfläche (4b) mit entlang dem Umfang verteilten Vorsprüngen (4f, 4g, 4n). Mindestens einige Vorsprünge (4f, 4g) begrenzen Aussparungen mit Hinterschneidungen und/oder sind mit durchgehenden Löchern versehen. Das die Aussenschale (3) bildende Aussenmaterial hat bei gleicher Oberflächenbeschaffenheit einen kleineren Reibungskoeffizienten als das die Innenschale (4) bildende Innenmaterial. Das Innenmaterial ermöglicht dafür eine festere Haftverbindung mit einem Knochen als das Aussenmaterial. Die Gelenkkopf-Prothese (1) besitzt noch aus der Kappe (2) herausragende, perforierte Hülsen (5). Die Gelenkkopf-Prothese (1) kann normalerweise ohne Bindemittel fest an einem Knochen befestigt werden, wobei die Hinterschneidungen und/oder Löcher zu einer dauerhaften Verbindung der Kappe (2) mit dem Knochen beitragen.

Description

Gelenkkopf-Prothese
Die Erfindung betrifft eine Gelenkkopf-Prothese oder - genauer gesagt - eine zur Befestigung an einem Knochen bestimmte Gelenkkopf-Endoprothese.
Die Gelenkkopf-Prothese ist insbesondere zur Befestigung an einem Femur eines Menschen oder eventuell eines Tieres, beispielsweise eines Hundes vorgesehen, um einen künstlichen Geienkkopf für ein Hüftgelenk zu bilden. Der Gelenkkopf kann in einer ebenfalls künstlichen Gelenkpfanne oder in der natürlichen, aus Knochenmaterial bestehenden Gelenkpfanne gelagert werden.
Bekannte metallische Gelenkkopf-Prothesen für Hüftgelenke besitzen einen vollständigen, kugelförmigen Kopf und einen starr mit diesem verbundenen, abgewinkelten oder abgebogenen Dorn bzw. Schaft, wobei der Kopf und der Dorn bzw. Schaft im wesentlichen volle Querschnitte haben. Zum Befestigen einer solchen Prothese an einem Knochen, d.h. Femur werden der natürliche Gelenkkopf sowie ein Teil des Halses des Femurs abgeschnitten und ein Loch in den Schaft des Femurs gebohrt, so dass viel Knochenmaterial entfernt werden uss und viele Blutgefässe zerstört werden. Zudem hat der abgewinkelte oder abgebogene metallische, normalerweise in den Femur-Schaft einzementierte Dorn bzw. Schaft der Prothese eine viel grössere Biegesteifigkeit als ein natürlicher Femur. Dies ergibt den Nachteil, dass an den Dorn bzw. Schaft angrenzende Bereiche des Femurs und eventuell auch andere Körperteile bei Belastungen häufig stellenweise viel stärker und/oder stellen¬ weise weniger stark beansprucht werden als bei entsprechenden Belastungen eines vollständig natürlichen Femurs und dass dadurch die Langzeitstabilität der Verbindung der Prothese mit dem Femur beeinträchtigt werden kann. Aus den CH-A 642 250 und 642 251 bekannte Gelenkkopf- Prothesen besitzen eine Kappe und einen Dorn, der aus einer zylindrischen Hülse mit einem perforierten Mantel besteht. Die Kappe hat eine kalottenförmige, glatte Aussenflache und eine Innenfläche mit entlang dem Umfang verteilten Vorsprüngen und Aussparungen. Diese bekannten Prothesen bestehen zum Beispiel aus Titan, wobei die Innenfläche der Kappe und die Hülse einer, durch ein Plasma-Aufspritzverfahren aufgebrachten, dünnen porösen Titanüberzug aufweisen.
Diese eine Kappe und eine Hülse aus Titan aufweisenden Prothesen ergeben gegenüber den Prothesen mit einem vollen Kopf und einem vollen, abgewinkelten oder abgebogenen, im Knochen einzementierten Dorn bzw. Schaft die Vorteile, dass zum Befestigen der Prothese nur relativ wenig Knochenmaterial entfernt werden muss. Ferner kann das Knochenmaterial gut an die Innenfläche der Kappe anwachsen und auch mit der perforierten Hülse verwachsen, so dass die aus den Publi¬ kationen CH-A 642 250 und 642 251 bekannten Prothesen ohne Zement relativ fest mit Knochen verbunden werden. Bei extrem starken und/oder schnell wechselnden Belastungen besteht aber doch noch eine gewisse Gefahr, dass sich die Haftverbindung zwischen der Innenfläche der Kappe und dem Knochen stellen¬ weise lockert.
Da die Hülse der aus den zitierten Publikationen CH-A 642 250 und 642 251 bekannten Prothesen einen relativ grossen Durchmesser besitzt, ist es zudem in gewissen Fällen schwierig, das zum Aufnehmen der Hülse dienende, ringförmige Loch in den Knochen zu fräsen, ohne bei der Operation Blutgefässe zu beschädigen oder andere Verletzungen zu verursachen. Ein gewisser Nachteil dieser bekannten Prothesen besteht ferner noch darin, dass die kalottenförmige Aussen- fläche einer Kappe aus Titan - auch wenn sie glatt poliert ist - bei Bewegungen in einer künstlichen oder natürlichen Gelenkpfanne eine relativ grosse Reibung ergibt sowie eine verhältnismässig starke Abnutzung der Gelenkpfanne verursacht und/oder selbst abgenutzt wird.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Gelenk¬ kopf-Prothese zu schaffen, mit der Nachteile der bekannten Prothesen vermieden werden können. Dabei wird insbesondere ausgehend von den aus den Publikationen CH-A 642 250 und 642 251 bekannten Gelenkkopf-Prothesen angestrebt, auch bei extrem starken und/oder schnell ihre Richtungen ändernden Belastungen eine feste und dauerhafte Verbindung der Innenfläche der Kappe mit dem Knochen zu ermöglichen.
Diese Aufgabe wird gemäss der Erfindung durch eine Gelenkkopf-Prothese mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst.
Vorteilhafte Ausgestaltungen des Erfindungsgegenstandes gehen aus den abhängigen Ansprüchen hervor.
Bei einer zum Befestigen "einer erfindungsgemässen Gelenk¬ kopf-Prothese an einem Knochen - beispielsweise einem mensch¬ lichen oder tierischen Femur - dienenden chirurgischen Ope¬ ration kann durch Wegfräsen von einem Teil des natürlichen Gelenkkopfs ein Knochenstumpf gebildet und die Kappe in eine zur Achse des Knochenzapfens und der mit dieser zusammen¬ fallenden Kappenachse parallelen Richtung auf den Knochen¬ stumpf aufgesteckt werden. Der Knochenstumpf wird dabei vorzugsweise derart geformt und bemessen, dass die Vorsprünge der Kappe bereits beim Aufstecken der Kappe auf den Knochen- stumpf in das Knochenmaterial hineingepresst werden. Die Kappe sitzt dann auch ohne Befestigung durch Knochenzement oder ein sonstiges Bindemittel sofort nach der Operation relativ fest auf dem Knochenstumpf. Während eines auf die Operation folgenden Heilungsvorgangs kann der Knochen derart nach¬ wachsen, dass er die Aussparungen und/oder sonstigen, innerhalb der Kappe vorhandenen Hohlräume und insbesondere auch die Hinterschneidungen und/oder Löcher mindestens im wesentlichen vollständig ausfüllt. Die Innenfläche der Kappe wird sich daher spätestens nach dem Heilen des Knochens gut am bzw. im Knochen verankert und gewisser assen mit diesem verhängt. Dies verhindert auch bei Belastungen der Prothese mit grossen und/oder schnell ändernden, mehr oder weniger transversal zur Kappenachse gerichteten Kräften oder Kraftkomponenten, wie sie zum Beispiel beim schnellen Hinauf¬ oder Hinablaufen einer Treppe, bei Sprüngen oder dergleichen auftreten können, dass sich der Knochen und die Innenfläche der Kappe voneinander lösen. Die Hinterschneidungen und/cder Löcher tragen daher wesentlich zu einer festen und dauerhaften Verbindung der Prothese mit dem Knochen bei.
Die Aussenfläche der Kappe ist vorzugsweise rotations¬ symmetrisch zur Kappenachse und bildet vorzugsweise einen Teil einer Kugelfläche. Dieser Kugelflächen-Teil bildet vorzugs¬ weise ein wenig mehr als eine Halbkugel und definiert einen Kugeldurchmesser, der gleich'dem (maximalen) Durchmesser der Aussenfläche der Kappe ist. Ferner besitzt die Innenfläche vorzugsweise einen Teil, der im allgemeinen, d.h. abgesehen von den Vorsprüngen zylindrisch ist, so dass die zwischen einander benachbarten Vorsprüngen vorhandenen Abschnitte dieses Innenflächen-Teils eine zur Kappenachse koaxiale, zylindrische Bezugsfläche definieren. Ferner kann der genannte Innenflächen-Teil dann eine zylindrische, zur Kappenachse koaxiale Schmiegefläche definieren, die sich an die freien Enden bzw. Scheitel der von der zylindrischen Bezugsfläche weg nach innen ragenden Vorsprünge anschmiegt. Eventuell könnte die Innenfläche der Kappe anstelle einer zylindrischen Schmiegefläche oder zusätzlich zu solchen Flächen noch eine leicht konische, sich in Richtung zum Kappenrand hin erweiternde Bezugsfläche sowie Schmiegefläche definieren.Die zylindrische und/oder konische Bezugsfläche hat in einem durch die Kappenachse verlaufenden Schnitt vorzugsweise eine Länge die mindestens 20% oder sogar mindestens 25% des Durchmessers der Schalen-Aussenflache bzw. des Kugeldurchmessers beträgt.
Die Prothese kann mindestens einen Dorn aufweisen, der ein starr mit der Kappe verbundenes Ende hat, sich zum Teil in dem im Querschnitt von der Innenfläche der Kappe umschlossenen Innenraum von dieser befindet und aus der Kappe herausragt. Der bzw. jeder Dorn besteht vorzugsweise aus einer Hülse, und hat eine gerade, zur Kappenachse parallele Dorn- bzw. Hülsen¬ achse. Die bzw. jede Hülse ist vorzugsweise an ihrem aus der Kappe herausragenden Ende offen und hat einen perforierten Mantel. Die axiale Abmessung des aus der Kappe heraus¬ ragenden Abschnitts des bzw. jedes vorzugsweise aus einer Hülse bestehenden Dorns beträgt vorteilhafterweise höchstens 60% und zum Beispiel 25% bis 50% des maximalen Aussendurch- messers der Kappe und des Durchmessers der von der Aussen¬ fläche der Kappe definierten Schmiege- und/oder Hüll-Kugel- flache.
Bei einer besonders vorteilhaften Ausgestaltung der Prothese besitzt diese mindestens zwei und zum Beispiel drei Dorne bzw. Hülsen mit geraden, zueinander und zur Kappenachse parallelen Dorn- bzw. Hülsenachsen. Diese Dorne bzw. Hülsen können dann zum Beispiel gleichmässig oder ungleichmässig um die Kappenachse herum verteilt sein. Die einzelnen Dorne bzw. Hülsen können relativ kleine Durchmesser aufweisen, die vorzugsweise höchstens 30% und zum Beispiel höchstens oder ungefähr 25% des (maximalen) Durchmessers der erwähnten sich an Vorsprünge der Innenfläche anschmiegenden, zylindrischen oder eventuell leicht konischen Schmiegefläche betragen. Wenn mehrere Dorne bzw. Hülsen vorhanden sind, können diese trotz relativ kleinen Durchmessern eine gute Verankerung der Prothese und insbesondere auch eine gute Sicherung gegen Verdrehungen von dieser um die Kappenachse bewirken. Die relativ kleinen Durchmesser der Dorne bzw. Hülsen haben den Vorteil, dass man die zum Aufnehmen der Dorne bzw. Hülsen dienenden Löcher in den Knochen bohren kann, ohne viele Blutgefässe zu zerstören.
Beim Befestigen einer erfindungsgemässen Gelenkkopf- Prothese an einem Knochen kann ein grosser Teil des natür¬ lichen Knochens erhalten bleiben, was sehr vorteilhaft ist.
Mindestens der grösste Teil der bei implantierten Prothesen an einem Knochen anliegenden Innenfläche der Kappe, vorzugsweise die ganze Innenfläche der Kappe und der oder jeder gegebenenfalls vorhandene, zum Beispiel aus einer Hülse bestehende Dorn ist vorzugsweise aus einem Material gebildet, das sehr gut biokompatibel ist und eine feste Haftverbindung mit dem Knochen eingehen kann.
Die Aussenfläche der Kappe ist bei einer vorteilhaften Ausgestaltung der Prothese aus einem Aussenmaterial gebil¬ det, das von einem mindestens den grössten Teil der Innen¬ fläche der Kappe und den bzw. jeden gegebenenfalls vorhan¬ denen Dorn bildenden Innenmaterial chemisch verschieden ist, d.h. aus einem anderen Stoff oder Stoffgemisch besteht als das Innenmaterial. Das Aussenmaterial kann dann kleinere Reibungskoeffizienten für die bei Bewegungen stattfindende gleitende Reibung und für die Haftreibung haben als das Innenmaterial bei gleicher Oberflächenbeschaffenheit und bei auch sonst gleichen Bedingungen. Dementsprechend kann das Aussenmaterial - wiederum bei gleicher Oberflächenbe¬ schaffenheit und bei auch sonst gleichen Bedingungen - bei gleitenden Bewegungen der Gelenkkopf-Prothese in einer künstlichen oder natürlichen Gelenkpfanne einen kleineren Abrieb von dieser verursachen als eine aus dem Innenmaterial bestehende Aussenfläche. Ferner kann das Aussenmaterial eine höhere Abriebfestigkeit aufweisen als das Innenmaterial bei gleicher Oberflächenbeschaffenheit und sonst gleichen Bedingungen, so dass auch die Gelenkkopf-Prothese selbst bei ihrer Aussenfläche nur wenig abgenutzt wird. Dafür kann das Innenmaterial bei einem direkten Kontakt von diesem und dem Knochen eine bessere, festere und dauer¬ haftere Haftverbindung mit dem Knochen ermöglichen als das Aussenmaterial bei gleicher Oberflächenbeschaffenheit.
Das Innenmaterial besteht vorzugsweise aus einem me¬ tallischen Material, beispielsweise mindestens im wesentlichen aus reinem Titan oder einer Titanlegierung oder eventuell aus Tantal oder Zirkon. Dabei ist vorzugsweise mindestens der den grössten Teil der Innenfläche bildende Bereich der Kappe rauh und porös. Die Kappe kann zum Beispiel eine aus einem der genannten Innenmaterialien bestehende, kompakte, porenfreie Innenschale besitzen, auf deren Innenseite durch ein Plasma-Sprühverfahren eine mindestens den grössten Teil der Innenfläche der Kappe bildende, dünne, poröse Schicht aufgebracht ist, die zum grössten Teil aus Titan besteht, aber eventuell noch ein wenig beim Aufsprühen entstandenes Titanoxinitrid, Titandioxid sowie auch ein wenig Kohlenstoff und im Metall gelöste Gase aufweist.
Kenn Titan in Kontakt mit Luft, Wasser oder einem Elektrolyten gelangt, bildet sich auf seiner Oberfläche spontan Oxid. Dieses Oxid bildet einen kompakten Film, der das darunter liegende Metall gegen Korrosion schützt. Der Oxidfilm schützt das Metall insbesondere auch gegen die in einem menschlichen oder tierischen Körper vorhandenen Flüssigkeiten, so dass das Titan in einem Organismus nahezu unlöslich ist, insbesondere keine Ionen abgibt und eine sehr grosse Biokompatibilität hat. Zudem ermöglicht Titan - insbesondere bei rauher, poröser Oberfläche - dass das Knochenmaterial an der Innenfläche der Kappe anwächst.
Das Aussenmaterial ist vorzugsweise metallisch und kann zum Beispiel aus einer Legierung bestehen, die als Haupt¬ bestandteil Kobalt aufweist. Die Legierung kann zum Beispiel aus folgenden Komponenten bestehen: ungefähr 30 Gew.% Chrom, 5 bis 7 Gew.% Molybdän, 1 bis 2 Gew. % Nickel, ungefähr 1 Gew.% Eisen, ungefähr 1 Gew.% Silicium, ungefähr 1 Gew.% Mangan, ungefähr oder höchstens 0,75 Gew.% Kohlenstoff, Rest Kobalt. Die Legierung kann ferner zusätzlich zum Hauptbestandteil Kobalt noch Chrom, Nickel, Molybdän und Wolfram, eventuell Eisen und eventuell weitere Bestandteile aufweisen. Das Aussenmaterial kann eventuell auch aus Keramik bestehen.
Wenn die Aussenfläche einer Kappe glatt poliert ist und wenn zwischen dieser und einer von einer künstlichen oder eventuell natürlichen Gelenkpfanne gebildeten Gegenfläche Gelenkflüssigkeit oder eine mehr oder weniger ähnliche Flüssigkeit - wie eine physiologische Kochsalzlösung - vor¬ handen ist, ergibt eine eine aus reinem Titan gebildete Aussenfläche für die gleitende Reibung einen Reibungsko¬ effizienten im Bereich von 0,43 bis 0,53. Wenn das die Aussenfläche bildende Aussenmaterial hingegen aus der weiter vorne zuerst genannten Kobalt-Legierung besteht, ergibt sich bei glatt polierter Aussenfläche und auch sonst gleichen oder zumindest ähnlichen Bedingungen für die gleitende Reibung ein Reibungskoeffizient, der kleiner ist als der¬ jenige von Titan und etwa 0,08 bis 0,32 beträgt.
Die Kappe kann zum Beispiel eine aus dem Aussenmaterial bestehende Aussenschale und eine aus dem Innenmaterial be¬ stehende Innenschale aufweisen. Die beiden Schalen können separat hergestellt und dann zum Beispiel durch eine Press- und/oder Schweissverbindung starr miteinander verbunden werden. Stattdessen kann man eventuell vorsehen, an eine aus dem Aussenmaterial bestehende Schale ein Innenmaterial anzusintern, das dann die Innenfläche der Kappe bildet.
Die erfindungsgemässe Prothese kann ohne Knochenzement und ohne ein sonstiges Bindemittel an einem Knochen befestigt werden. Man kann jedoch beispielsweise bei Erkrankungen des Knochens oder in sonstigen Sonderfällen vorsehen, die Innen- fläche der Kappe und/oder mindestens einen vorzugsweise vorhan¬ denen Dorn stellenweise durch Knochenzement oder ein anderes Bindemittel mit dem Knochen zu verbinden. Dabei soll jedoch die Innenfläche der Kappe mindestens einen Abschnitt mit Vorsprüngen und zwischen diesen vorhandenen Aussparungen aufweisen, der frei von Bindemittel bleibt und in unmittel¬ barem Kontakt mit dem Knochen gelangen kann. Man kann zum Beispiel die Innenfläche der Kappe mit mindestens einer zirkulären, die Kappenachse umschliessenden Rille versehen. Die Kappe kann dann bei dieser bzw. jeder Rille durch ein Bindemittel - wie Knochenzement - mit dem Knochen verbunden werden.
Der Erfindungsgegenstand wird anschliessend anhand in der Zeichnung dargestellter Ausführungsbeispiele näher erläutert. In der Zeichnung zeigt
die Fig. 1 eine Explosionsdarstellung einer Gelenkkopf- Prothese mit einer Kappe und drei Hülsen, wobei die Innen¬ fläche der Kappe einen Abschnitt mit lappenförmigen, ge¬ neigten Vorsprüngen aufweist,
die Fig. 2 einen Schnitt durch die an einem Knochen befestigte, aus den in der Fig. 1 ersichtlichen Teilen zusammengesetzte Prothese,
Fig. 3 einen Querschnitt durch den Knochen und die an diesem befestigte Prothese in grösserem Massstab als die Fig. 2 und im Zustand unmittelbar nach der Operation,
die Fig. 4 einen Ausschnitt aus der Kappe der Prothese in noch grösserem Massstab und nach dem Nachwachsen des Knochens,
die Fig. 5 eine vereinfachte Ansicht der offenen Seite der Kappe einer anderen Prothese mit drei ungleichmässig um die Kappenachse angeordneten Hülsen, Fig. 6 eine zur Fig. 5 analoge Ansicht einer zwei Hülsen aufweisenden Prothese,
die Fig. 7 eine perspektivische Ansicht der Kappe einer Prothese mit einer Innenfläche mit ringförmigen Vorsprüngen,
die Fig. 8 einen Querschnitt durch einen Bereich der Kappe gemäss Fig. 7 nachdem der Knochen mit der Kappe verwachsen ist,
die Fig. 9 einen der Fig. 8 entsprechende Ausschnitt aus der Kappe einer Prothese mit anderen ringförmigen Vorsprüngen,
die Fig. 10 einen zur Fig. 3 analogen Querschnitt durch eine nur eine einzige Hülse besitzende Prothese,
die Fig. 11 eine schematische Darstellung einer Anord¬ nung eines Femurs mit einem natürlichen Gelenkkopf zur Messung der Auslenkung des letzteren,
die Fig. 12 eine zur Fig. 11 analoge Darstellung des Femurs, nachdem dieser mit einer erfindungsgemässen, eine Kappe und eine Hülse aufweisenden Prothese versehen wurde,
die Fig. 13 eine zu den Figuren 11 und 12 analoge Dar¬ stellung des in dieser ersichtlichen Femurs, nachdem dieser mit einer nicht-erfindungsgemässen Prothese versehen wurde, die einen vollen Gelenkkopf und einen abgewinkelten oder abgebogenen Schaft besitzt, und
die Fig. 14 ein Diagramm, in dem die Auslenkung der in den Figuren 11 bis 13 ersichtlichen Gelenkköpfe in Ab¬ hängigkeit von einer an diesen angreifenden Kraft dargestellt ist. Die in den Figuren i bis 3 und zum Teil auch in der Fig. 4 ersichtlichen Gelenkkopf-Prothese 1 besitzt eine Kappe 2. Die Kappe 2 besteht aus einer Aussenschale 3 und einer starr mit dieser verbundenen Innenschale 4. Die Prothese 1 besitzt ferner drei starr mit der Kappe 2 verbundene Dorne, von denen jeder aus einer Hülse 5 besteht. Die Kappe 2 hat oder definiert eine gerade Kappenachse 6. Jeder aus einer Hülse 5 bestehende Dorn hat bzw. definiert eine gerade, zur Kappen¬ achse 6 parallele Dorn- bzw. Hülsenachse 7.
Die Aussenschale 3 der Kappe 2 hat eine glatte Aussen¬ fläche 3a, die auch die Aussenfläche der ganzen Kappe bildet. Die Aussenfläche 3a ist kalottenförmig und bildet nämlich einen Teil einer Kugelfläche, d.h. eine Kugelkalotte, die ein wenig grösser als eine Halbkugel ist. Die ebenfalls glatte Innenfläche 3b der Aussenschale 3 hat einen an den Rand der Aussenschale anschliessenden, zylindrischen Abschnitt, der über einen im Axialschnitt gebogenen Ubergangsabschnitt stetig mit einem ebenen, zur Kappenachse 6 rechtwinkligen Deck¬ abschnitt zusammenhängt. Der letztere ist mit drei Sacklöchern 3c versehen, die aus Bohrungen bestehen und an ihrem Grund eine zu ihrer Achse rechtwinklige, ringförmige oder kreis¬ förmige Auflagefläche haben.
Die Innenschale 4 hat eine glatte Aussenfläche 4a, die zur Innenfläche 3b der Aussenschale 3 komplementär ist und bei zusammengebauter Prothese an der Innenfläche 3b anliegt. Die parallel zur Kappenachse 6 gemessene Abmessung bzw. Länge der zylindrischen Abschnitte der aneinander anliegenden Flächen 3b bzw. 4a beträgt mindestens 50% und beispiels¬ weise mindestens oder ungefähr 60% der gesamten zur Kappen¬ achse parallelen Abmessung bzw. Länge der betreffenden Fläche 3b bzw. 4a. Diese relativ grossen zylindrischen Abschnitte der aneinander anliegenden und miteinander verbundenen Flächen 3b bzw. 4b tragen zu einer stabilen Verbindung der beiden Schalen 3, 4 bei. Die Innenfläche 4b der Innenschale 4 bildet mindestens auch den grössten Teil der Innenfläche der ganzen Kappe und besitzt drei Abschnitte, nämlich einen an den Rand der Innenschale anschliessenden Mantelabschnitt 4c, einen Ubergangsabschnitt 4d und einen Deckabschnitt 4e. Der Mantelabschnitt 4c ist im allgemeinen zylindrisch. Der Ubergangsabschnitt 4d ist in einem durch die Kappenachse 6 verlaufenden Axialschnitt gebogen und verbindet den Mantel¬ abschnitt 4c im wesentlichen stetig mit dem ebenen und zur Kappenachse rechtwinkligen Deckabschnitt 4e.
Der Mantelabschnitt 4c definiert eine zylindrische, zur Kappenachse 6 koaxiale Bezugsfläche 4r und ist mit einer Anzahl nach innen von der Bezugsfläche 4r wegragender Vorsprüng f und 4g versehen, die besonders deutlich in den Figuren 3 und 4 ersichtlich sind. Die Vorsprünge 4f und 4g sind um die Kappenachse 6 herum verteilt, wobei entlang dem Umfang der Kappe 2 abwechselnd ein Vorsprung 4f und ein Vorsprung 4g aufeinander folgen. Jeder Vorsprung 4f, 4g ist lappenförmig und hat in einem zur Kappenachse 6 rechtwinkligen Querschnitt zwei einander abgewandte, Seitenflächen. Die beiden zum gleichen Vorsprung 4f bzw. 4g gehörenden Seitenflächen haben ebene, zueinander und zur Kappenachse 6 parallele Abschnitte. Die ebenen Abschnitte der beiden Seitenflächen jedes Vor¬ sprungs sind am freien Ende bzw. Scheitel von diesem durch eine im in der Fig. 4 gezeichneten Querschnitt mindestens teilweise gebogene und nämlich halbkreisförmige Ubergangs- flache stetig miteinander verbunden. Ferner ist jeder ebene Abschnitt der Seitenfläche eines Vorsprungs 4f, 4g bei dessen Basis durch eine im Querschnitt mindestens teilweise gebogene Ubergangsfläche mit der Bezugsfläche 4r und/oder der Seiten¬ fläche eines dem betreffenden Vorsprung entlang dem Umfang der Kappen-Innenfläche benachbarten Vorsprungs verbunden. Jeder Vorsprung 4f, 4g definiert eine in der Fig. 4 gezeichnete Mittelebene 4s, die parallel zu den ebenen Abschnitten der Seitenflächen des betreffenden Vorsprungs in der Mitte zwischen den Seitenflächen durch den Vorsprung verläuft. Die einander entlang dem Kappenumfang benachbarten Vor¬ sprünge 4f und 4g sind im Querschnitt nach innen auf ver¬ schiedene Seiten von zwischen ihnen hindurch und durch die Kappenachse 6 verlaufenden Ebenen weg geneigt. Dementsprechend sind die entlang dem Umfang aufeinander folgenden Vorsprünge 4f und 4g nach innen abwechselnd paarweise voneinander weg und paarweise zueinander hin geneigt. Zwischen jedem Paar nach innen voneinander weg geneigter Vorsprünge 4f und 4g ist eine im Querschnitt ungefähr V-förmige Aussparung 4h vorhanden. Deren Grund ist durch eine bogenförmige Ubergangsflache gebildet, die die ebenen, einanderzugewandten Abschnitte der Vorsprüngen 4f und 4g verbindet und sich an die Bezugsfläche 4r anschmiegt. Zwischen jedem Paar nach innen zueinander hin geneigter Vorsprünge ist eine im Querschnitt ungefähr Schwal¬ benschwanzförmige Aussparung 4i vorhanden, deren an die Vorsprünge und an die Bezugsfläche 4r angrenzenden Bereiche Hinterschneidungen 4k bilden. Der Grund der Aussparung 4i ist durch einen Abschnitt der zylindrischen Bezugsfläche 4r gebildet und durch gebogene Ubergangsflachen mit den ebenen Abschnitten der an die Aussparung 4i angrenzenden Vorsprünge verbunden. Die ebenen Abschnitte der Seitenflächen und die Mittelebene 4s der Vorsprünge 4f, 4g bilden mit einer den betreffenden Vorsprung kreuzenden, durch die Kappenachse 6 verlaufenden Ebene einen vorzugsweise ungefähr 20° bis 40° betragenden Winkel.
Die Vorsprünge 4f und 4g sind auch in axialer Richtung über den Mantelabschnitt 4c der Innenfläche 4b verteilt. Dabei sind gerade, zur Kappenachse 6 parallele Reihen von Vor¬ sprüngen 4f und gerade, zur Kappenachse parallele Reihen von Vorsprüngen 4g vorhanden. Die entlang einer solchen Reihe aufeinanderfolgenden Vorsprünge 4f bzw. 4g sind durch Aus¬ sparungen 4m voneinander getrennt. Die Vorsprünge 4f, 4g können beispielsweise durch ebene Flächen gegen die Aus¬ sparungen 4m abgegrenzt sein und dort mehr oder weniger scharfe Kanten haben oder leicht abgerundet sein. Die Aussparungen 4h, 4i, 4m sind durch Abschnitte von einander kreuzenden, axialen und ringförmigen Rillen gebildet. Der Ubergangsabschnitt 4d der Innenfläche 4b ist mit Vorsprüngen 4n versehen, von denen jeder aus einer Rippe besteht. Diese Rippen erstrecken sich entlang von durch die Kappenachse 6 verlaufende Ebenen. Die rippenförmigen Vor¬ sprünge 4n können im Querschnitt zum Beispiel ungefähr die Form eines gleichschenkligen Dreiecks haben, wobei aber die Ecken des Dreiecks vorzugsweise durch gebogene Ubergangs- flächen ersetzt sind, so dass sich eine stetig gekrümmte Wellenform ergibt. Die zwischen den benachbarten, rippen¬ förmigen Vorsprüngen 4n vorhandenen, nicht bezeichneten Aussparungen haben keine Hinterschneidungen, könnten jedoch eventuell mindestens zum Teil auch solche aufweisen. Die Höhe der Vorεprünge 4n nimmt zum Deckabschnitt 4e hin ab, so dass die Vorsprünge 4n beim Rand des Deckab¬ schnitts annähernd auslaufen. Im übrigen kann jeder rippen- förmige Vorsprung 4n bei seinem Scheitel und bei einer seiner Flanken ungefähr mit einer der geraden Reihen von Vorsprüngen 4f bzw. 4g fluchten.
Der Deckabschnitt 4e der Innenschale 4 hat drei durch¬ gehende Löcher 4p. Jedes von diesen fluchtet mit einem der Sacklöcher 3c. Jede Hülse 5 hat einen im wesentlichen zylin¬ drischen Mantel 5a, steckt mit einem ersten Ende satt in einem Paar der miteinander fluchtenden Löcher 3c, 4p und liegt auf der am Grund des Sacklochs 3c vorhandenen Auflage¬ fläche auf. Jede Hülse 5 ragt durch den im Querschnitt von der Innenfläche 4b umschlossenen Innenraum der Kappe 2 hindurch aus dieser heraus. Der Mantel 5a jeder Hülse 5 ist von Löchern 5b, nämlich Bohrungen, durchdrungen, die gleichmässig über den Umfang des Mantels 5a sowie über die axiale Ausdehnung von dessen sich ausserhalb der Löcher 3c, 4p befindendem Teil verteilt sind und eine Perforation bilden. Jede Hülse 5 ist an ihrem ersten, in einem Sackloch 3c steckenden Ende durch eine Endwand 5c abgeschlossen, deren Innenfläche auch als Teil der Kappen-Innenfläche aufgefasst werden kann. Das andere, zweite, sich ausserhalb der Kappe befindende Ende jeder Hülse 5 ist offen. Die Kappe 2 ist im wesentlichen - d.h. abgesehen von den Vorsprüngen 4f, 4g, 4n sowie Aussparungen 4h, 4i und Löchern 3c, 4p - rotationssymmetrisch zur geraden Kappen¬ achse 6. Dabei sind insbesondere die kalottenförmige Aussen¬ fläche 3a der Aussenschale 3, die sich an die freien Enden der Vorsprünge 4f, 4g in der Innenfläche 4b der Innenschale 4 anschmiegende, zylindrische Schmiegefläche und auch die sich an die Vorsprünge 4n anschmiegende Schmiegefläche genau rotationssymmetrisch zur Kappenachse 6. Die drei aus einer Hülse 5 bestehenden Dorne und die geraden Dorn- bzw. Hülsenachsen 7 sind zum Beispiel gleichmässig um die Kappenachse 6 herum verteilt. Der Mantel 5a jeder Hülse 5 ist im wesentlichen - d.h. abgesehen von der Perforation - zylindrisch und rotationssymmetrisch zur Hülsenachse 7. Die beiden Schalen 3, 4 haben ebene, zur Kappenachse 6 recht¬ winklige Ränder, die bei zusammengebauter Prothese mindestens annähernd miteinander bündig sind und zusammen den Rand 2a der ganzen Kappe bilden.
Die parallel zur Kappenachse 6 gemessene Tiefe des von der Kappen-Innenfläche 4b umschlossenen Kappen-Innenraums beträgt vorzugsweise mindestens 50% sowie vorzugsweise höchstens 70% der parallel zur Kappenachse gemessenen Abmessung der Kappen-Aussenfläche 3a. Die axiale Abmessung des im allge¬ meinen zylindrischen Mantelabschnitts 4c der Kappen-Innen¬ fläche 4b beträgt zum Beispiel vorzugsweise mindestens 50% und zum Beispiel etwa 60% bis 70% der Tiefe des ganzen Kappen- Innenraums. Jeder Vorsprung 4f, 4g hat von der Bezugsfläche 4r bis zum freien Ende bzw. Scheitel des Vorsprungs eine in der Fig. 4 eingezeichnete Abmessung a, die parallel zur Mittel¬ ebene 4s des betreffenden Vorsprungs und parallel zu einer zur Kappenachse 6 rechtwinkligen Ebene gemessen ist. Jede Hinterschneidung 4k hat eine von der Bezugsfläche 4r aus gemessene Abmessung a., wobei diese beim ebenen Abschnitt der die betreffenden Hinterschneidung bildenden Seitenfläche parallel zur Kittelebene 4s gemessen wird. Die Abmessung a1 beträgt vorzugsweise mindestens 50%, zum Beispiel mindestens oder ungefähr 60% der Abmessung a. Jeder Vorsprung 4f, 4g hat eine Breite b, die rechtwinklig zur Mittelebene 4s und zu den ebenen Seitenflächen-Abschnitten des Vorsprungs zwischen den ebenen Seitenflächen-Abschnitten gemessen wird. Die Breite b beträgt vorzugsweise höchstens 50% und zum Beispiel höchstens 35% der Abmessung a. Ferner ist die Breite b wesentlich kleiner als die Abstände der freien Enden von einander entlang dem Umfang der Kappen- Innenfläche benachbarten Vorsprünge 4f, 4g. Die gesamte Querschnittsfläche der entlang dem Umfang der Kappen- Innenfläche vorhandenen Aussparungen 4h, 4i ist dementsprechend grösser als die Querschnittsfläche eines Kranzes von entlang dem genannten Umfang verteilten Vor¬ sprüngen 4f, 4g. Die genannte gesamte Querschnittsfläche der Aussparungen ist zum Beispiel mindestens 3-mal grösser als die genannte, gesamte Querschnittsfläche der aus Kappen-Material bestehenden Vorsprüngen.
Die Aussenschale 3 besteht aus einem Aussenmaterial, nämlich aus der in der Einleitung genannten, als Haupt¬ bestandteile Kobalt sowie Chrom aufweisenden Legierung. Die Innenschale 4 besteht aus einem Innenmaterial, nämlich aus reinem Titan. Die Innenschale ist auf ihrer Innenseite mit einem rauhen, porösen, aufgesprühten Überzug versehen, der mindestens die Vorsprünge und Aussparungen aufweisenden Ab¬ schnitte 4c, 4d der Innenfläche 4b und nämlich die ganze Innenfläche 4b bildet und - wie in der Einleitung beschrieben - im wesentlichen aus Titan besteht. Die Hülsen 5 bestehen ebenfalls aus reinem Titan. Der sich ausserhalb der Löcher 3c, 4p befindende Teil der Aussenfläche des Mantels 5a dessen ganze Innenfläche und die Innenfläche der Endwand 5c jeder Hülse sind ebenfalls mit einem aufgesprühten, porösen, im wesentlichen aus Titan bestehenden Überzug versehen. Die von den Endwänden 5c der Hülsen 5 gebildeten Abschnitte der Innenfläche der Kappe 2 bestehen also aus dem gleichen Material wie der von der Innenschale 4 gebildete Hauptteil der Innenfläche der Kappe. Die radial gemessenen Höhen der Vorsprünge 4f, 4g, 4n bzw. die radial gemessenen Tiefen der Aussparungen 4h, 4i, 4m betragen vorzugsweise mindestens von 0,5 mm, höchstens 3 mm und zum Beispiel 1 mm bis 2 mm. Die radial zur Kappenachse gemessene Höhe oder Tiefe einer Hinterschneidung 4k beträgt vorzugsweise mindestens 0,5 mm und zum Beispiel mindestens oder ungefähr 1 mm. Die in der Fig. 4 mit a bezeichnete Abmessung a der Vorsprünge 4f, 4g ist infolge der Neigung der Vorsprünge ein wenig grösser als die radial gemessene Höhe der Vorsprünge und beträgt vorzugsweise mindestens etwa 1 mm und zum Beispiel mindestens etwa 2 mm bis beispielsweise ungefähr 3 mm oder eventuell bis 4 mm. Die Abmessung a. kann dann mindestens etwa 0,5 mm und zum Beispiel mindestens oder ungefähr 1 mm betragen. Der Durchmesser der Löcher 5f beträgt zum Beispiel 2 mm bis 5 mm. Die Rauhtiefen der aufgesprühten Überzüge sind wesentlich kleiner als die Höhen der Vorsprünge 4f, 4g, 4n bzw. die Tiefen der Aussparungen 4h, 4i, 4m und die Durchmesser der Löcher 5b. Die mittlere Rauhtiefe der auf¬ gesprühten Überzüge beträgt vorzugsweise mindestens 0,005 mm, höchstens 0,1 mm und zum Beispiel 0,01 mm bis 0,05 mm.
Bei der Herstellung einer Prothese 1 können die beiden Schalen 3, 4 und die Hülsen 5 separat hergestellt werden. Zur Bildung der Vorsprünge und Aussparungen der Innenfläche 4b der Innenschale 4 kann man zuerst eine Innenschale mit einer glatten, rotationssymmetrischen, sich an die Scheitel der zu bildenden Vorsprünge anschmiegenden Innenfläche her¬ stellen und danach durch ein Elektroerosionsverfahren die Aussparungen bilden. Eventuell. ann man stattdessen eine Vorsprünge und Aussparungen aufweisende Innenschale giessen und diese dann lediglich noch einer materialhebenden Nachbehandlung unterziehen. Zum Aufbringen von Überzügen auf die Innenfläche 4b der Innenschale 4 und auf die Hülsen 5 kann in bekannter Weise ein Edelgas durch einen elektrischen Lichtbogen hindurch geblasen und dem dabei erzeugten Plasmastrahl Titanhydridpulver zugeführt werden. Dieses wird im Plasmastrahl zersetzt, so dass feine Titantröpfchen entstehen, die auf die zu überziehenden Teile aufgesprüht werden.
Wenn die Schalen 3, 4 und die Hülsen 5 noch voneinander getrennt sind und gleiche Temperaturen haben, kann der Durchmessers der zylindrischen Abschnitts der Aussenfläche 4a der Innenschale 4 zum Beispiel ein wenig grösser als der Durchmesser des zylindrischen Abschnitts der Innenfläche 3b der Aussenschale 3 oder mindestens gleich dem letztgenannten Durchmesser sein. Analoges gilt für den Aussendurchmesser des zum Einstecken in die Löcher 3c, 4p bestimmten Abschnitts der Hülsen 5 und den Innendurchmesser der Löcher 3c, 4p der Schalen. Die beiden Schalen 3, 4 und die Hülsen 5 können dann gleichzeitig oder nacheinander durch Pressverbindungen miteinander verbunden werden. Dabei kann man durch Erhitzen und/oder Abkühlen gewisser Teile dafür sorgen, dass die Aussenschale 3 beim Ineinanderpressen der Schalen eine grössere Temperatur als die Innenschale 4 hat und dass die Hülsen 5 beim Einpressen in die Löcher 3c, 4p eine kleinere Temperatur als die Schalen haben. Wenn die Schalen und Hülsen nach dem Ineinanderpressen wieder die gleichen Temperaturen haben, sitzen sie sehr fest ineinander.
In der Fig. 2 ist auch ein Knochen 9, nämlich ein Femur eines erwachsenen Menschen dargestellt. Der Knochen 9 besitzt einen länglichen, nur zum Teil gezeichneten Schaft 9a, der an seinem oberen Ende über einen Hals 9b mit einem Gelenkkopf 9c verbunden ist. Der Hals 9b ragt dabei auf eine Seite des Knochenschaftes 9 weg und ist bezüglich dessen Längsrichtung geneigt. In der Figur 2 sind auch noch einige zur Blutver¬ sorgung des Knochens 9 dienende Blutgefässe 10 gezeichnet.
Zum Befestigen einer Gelenkkopf-Prothese 1 am und im Knochen 1 wird dessen Gelenkkopf 9c bei einer chirurgischen Operation freigelegt, ein Führungsdraht in den Gelenkkopf 9c eingesetzt und mit einem Formfräser eine Schicht des Gelenkkopfs 9c abgefräst, so dass der in der Fig. 2 ersicht¬ liche Knochenstumpf oder Knochenzapfen entsteht. Dessen gefräste Aussenfläche ist rotationssymmetrisch zu einer nachher bei aufgesteckter Prothese 1 mit der Kappenachse 6 zu¬ sammenfallenden Achse. Der durch die gefräste Aussenfläche begrenzte Teil des Knochens ist ferner ungefähr komplementär zum Innenraum der Kappe 2. Der Knochenstumpf hat dabei eine zylindrische Aussenfläche, deren Durchmesser vorzugsweise grösser als der Durchmesser der sich an die Scheitel der Vorsprünge 4f, 4g der Kappe 2 anschmiegenden, zylindrischen Schmiegefläche und kleiner als der Durchmesser der die tiefsten Stellen der Aussparungen 4h, 4i, 4m umhüllenden, zylindrischen Hüllfläche ist. Nach dem Fräsen der Aussenfläche des Knochens 9 fräst man mit einem hohlen Stirnfräser und mit Hilfe einer Bohrlehre ringförmige Löcher - d.h. im Vergleich zu ihrer Breite sehr tiefe Ringnuten - in den Knochen. Diese ringförmigen Löcher oder Nuten sind so bemessen, dass die Hülsen 5 satt in die hineinpassen. Nach dieser Bearbeitung des Knochens wird die Prothese 1 parallel zur Kappenachse 6 auf den Knochenstumpf aufgesteckt, so dass die Kappe 2 auf der Aussenfläche des Knochenstumpfes sitzt und die Hülsen 5 in die ringförmigen Löcher oder Nuten des Knochenstumpfes hineinragen. Beim Aufstecken der Kappe 2 auf den Knochenstumpf dringen Teile der Vorsprünge 4f, 4g der Kappe in den Knochen ein und profilieren diesen, wie es in der Fig. 3 dargestellt ist. Die lappenförmige, schlanke Ausbildung der Vorsprünge 4f, 4g ermöglicht, dast die letzteren mit relativ kleiner Kraft in den Knochenzapfei; eingepresst werden können und den Knochen¬ zapfen beim Einpressen nicht oder höchstens wenig schädigen. Die Prothese sitzt deshalb und wegen der satt in die ringförmigen Löcher oder Nuten des Knochens hineinpassenden Hülsen 5 bereits unmittelbar nach der Operation ziemlich fest auf dem und im Knochen fest, ohne dass sie mit Knochenzement oder einem sonstigen Bindemittel befestigt wird. Bei der Operation bleiben grosse Teile vom Kais 9b und Kopf 9c des natürlichen Knochens 9 und auch viele Blutgefässe erhalten, durch welche Blut in den Knochen hinein und aus diesem herausgeleitet wird. Da sich die Hülsen 5 nur bis ungefähr zur dünnsten Stelle des Halses 9b des Knochens 9 erstrecken und also nicht in dessen Schaft 9a hineinragen, bleiben dieser und alle in diesem vorhandenen, teilweise relativ grossen Blutgefässe erhalten. Die Erhaltung vieler Blutgefässe ist vorteilhaft für die Heilung des Knochens und die Bildung von neuem Knochenmaterial.
Nach einer gewissen Heilungsdauer füllt der bei der Operation durch Fräsen geformte Knochensturnpf zusammen mit dem nachgewachsenen Knochenmaterial den ganzen freien Bereich des Innenraums der Kappe 2 sowie der Hülsen 5 und insbesondere auch alle in der Innenfläche 4b der Kappe vorhandenen Aussparungen 4h, 4i, 4m sowie Löcher 5b der Hülsen 5 aus. Der Knochen wächst beim Heilen auch an der Innenfläche 4b der Innenschale 4 und den verschiedenen Flächen der Hülsen 5 an und in die Poren dieser Flächen hinein, so dass er fest an diesen Flächen haftet.
Die am Knochen 9 anhaftende Innenfläche 4b der Kappe wird durch ihre Vorsprünge 4f, 4g, 4n sowie Aussparungen 4h, 4i, 4m und durch ihre poröse Ausbildung gegenüber einer zur Kappenachse 6 rotationssymmetrischen, keine Vorsprünge und Aussparungen besitzenden, glatten, porenfreien, sich an die Innenfläche 4b anschmiegenden Bezugs-Schmiegeflache wesentlich vergrössert. Zudem haben auch die Hülsen 5 poröse, grosse Flächen, an denen der Knochen anhaftet. Diese grosse Ausbildung der Flächen der Prothese tragen wesentlich zu einer festen und dauerhaften Verbindung der Prothese mit dem Knochen bei.
Wenn ein Mensch mit der eingesetzten Prothese 1 auf seinen Beinen steht und/oder sich auf diesen bewegt, verursachen das Körpergewicht des Menschen und die allenfalls von diesem ausgeführten Bewegungen Belastungen des durch die Prothese 2 und eine nicht gezeichnete, künstliche oder natürliche Gelenkpfanne gebildeten Gelenks. Dabei entstehen insbesondere auch transversale, d.h. in einer zur Kappenachse 6 recht¬ winkligen Ebene liegende Kräfte oder Kraftkomponenten, die bei gewissen Stellen der Innenfläche 4b der Kappe 2 bestrebt sind, diese und den Knochenstumpf voneinander weg zu ziehen. Wenn die nicht gezeichnete Gelenkpfanne zum Beispiel eine ungefähr vertikal nach unten gerichtete Kraft auf die Kappe 2 ausübt, greift an der unteren Seite der Kappe 2 eine vom Knochen 9 weggerichtete, transversale Kraft oder Kraf komponente an, die in der Fig. 4 durch einen Pfeil angedeutet und mit F bezeichnet ist. Diese transversale Kraft oder Kraftkomponente F verursacht dann Kräfte FH, welche die Vorsprünge 4f, 4g gegen die sich in den Hinterschneidungen 4k befindenden Knochenabschnitte drücken. Die Hinterschneidungen 4k tragen daher dazu bei, zu verhindern, dass transversale Kräfte oder Kraftkomponenten den an der Innenfläche 4b der Kappe haftenden und angewachsenen Knochen von der Innenfläche 4b lösen. Die Aussparungen 4m zwischen den entlang der Kappenachse 6 aufeinanderfolgenden Vorsprüngen 4f bzw. 4g und 4n tragen insbesondere zu einer guten Übertragung von axialen, d.h. zur Kappenachse 6 parallelen Kräften oder Kraftkomponenten von der Kappe 2 auf den Knochen 9 und umgekehrt bei. Ferner sichern alle Vorsprünge 4f, 4g, 4n der Innenfläche 4b die Kappe gegen Drehungen um die Kappenachse 6 bezüglich des Knochens 9. Die um die Kappenachse 6 herum verteilten Hülsen 5 mit ihren vom Knochen durchwachsenen Löch rn 5b tragen selbstverständlich sowohl zur Übertragung von transversalen wie auch von axialen Kräften von der Prothese 1 auf den Knochen 9 und umgekehrt bei und helfen insbesondere auch, Drehungen der Prothese bezüglich des Knochens um die Kappenachse 6 zu verhindern. Die gebogenen Übergangsflächen bei den Vorsprüngen - insbesondere die Ubergangsflachen bei den freien Enden der Vorsprünge - tragen wesentlich dazu bei, dass grosse und/oder schnell wechselnde Kräfte sowie Deformationen des Knochens und Mikrobewegungen des Knochens bezüglich der Prothese keine Beschädigungen und keine Nekrose des Knochens bewirken. Die Prothese 1 bleibt daher auch bei Belastungen durch grosse sowie schnell ihre Grossen und/oder Richtungen ändernde Kräfte sowie Drehmomente fest mit dem Knochen 9 verbunden.
Ein natürlicher Gelenkkopf eines Femurs definiert eine Achse zu der er (mindestens in gesundem Zustand) mehr oder weniger rotationssymmetrisch ist. Der Hals des Femurs ist häufig nicht genau rotationssymmetrisch zu dieser Achse. Der Chirurg kann dann die Drehstellung der Prothese bezüglich der Kappenachse 6 derart festlegen, dass die Hülsen gut im Hals des Femurs Platz finden.
In der Fig. 5 ist eine Gelenkkopf-Prothese 11 gezeichnet, die zur Befestigung an einem Knochen 19, nämlich an einem Femur, mit einem relativ stark asymmetrischen Hals 19b bestimmt ist. Die Prothese 11 besitzt eine Kappe 12 mit einer Aussenschale 13 sowie einer Innenschale 14 und drei Hülsen 15. Die Kappe 12 definiert eine Kappenachse 16. Die Hülsen 15 definieren ]e eine Hülsenachse 17. Die Prothese 11 ist im allgemeinen ähnlich ausgebildet wie die Prothese 1, unterscheidet sich jedoch von dieser dadurch, dass die Hülsen 15 und Hülsenachsen 17 ungleichmässig um die Kappenachse 16 herum verteilt sind und eventuell auch unterschiedliche Abstände von dieser haben. Dies ermöglicht, die Prothese 11 derart am und im Knochen 9 zu befestigen, dass die in den Hals 19b hineinragenden Teile aller Hülsen 19 im Querschnitt von einer ausreichend dicken Schicht von Knochenmaterial umschlossen sind.
Die in der Fig. 6 gezeichnete Gelenkkopf-Prothese 21 besitzt eine Kappe 22, die eine Aussenschale 23 sowie eine Innenschale 24 besitzt, eine Kappenachse 26 definiert und ähnlich ausgebildet ist wie die Kappe 12. Die Prothese 21 unterscheidet sich von der Prothese 1 dadurch, dass sie nur zwei Hülsen 25 besitzt. Diese definieren Hülsenachsen 27, welche zum Beispiel mit der sich zwischen ihnen befin¬ denden Kappenachse 26 in einer gemeinsamen Ebene liegen, eventuell verschiedene Abstände von der Kappenachse und eventuell verschiedene Aussendurchmesser haben. Die Hülsen finden dann gut in dem in der Fig. 8 gezeichneten, stark asymmetrischen Hals 29b eines Knochens 29 Platz.
In den Figuren 7 und 8 ist ein Teil der Kappe 32 einer Gelenkkopf-Prothese 31 gezeichnet. Die Kappe 32 besitzt eine Aussenschale 33 und eine Innenschale 34. Die Aussenschale 33 hat eine kalottenförmige Aussenfläche 33a. Die Innenschale 34 hat eine Innenfläche 34b. Diese besitzt einen Mantelabschnitt 34c mit einer zylindrischen Schmiegefläche. Der Mantelab¬ schnitt 34c hat entlang seinem Umfang verteilte, zur Kappenachse 3b parallele Reihen von Vorsprüngen 34f. Jeder Vorsprung 34f ist einer zur Kappenachse parallelen Blick¬ richtung etwa ringförmig und/oder C-förmig und hat ein durchgehendes Loch 34g, nämlich eine Bohrung. Jedes Loch 34g hat und/oder definiert eine Lochachse, die in einer durch die Kappenachse verlaufende Ebene liegt und nämlich parallel zur Kappenachse 3b ist. Die Lochachse von jedem Loch 34g bildet dementsprechend einen mindestens ungefähr rechten Winkel mit einer Normalen des sich am nächsten beim betreffenden Loch befindenden Abschnitts der Aussenfläche 33a und auch mit einer Normalen des sich am nächsten beim betreffenden Loch befindenden Abschnitts einer zur Kappenachse 3b rotations¬ symmetrischen, zylindrischen sich an die Scheitel der Vorsprünge 34f anschmiegenden Schmiegefläche. Zwischen jeweils zwei entlang dem Umfang der Kappe aufeinanderfolgenden Vorsprüngen 34f ist eine Aussparung 34i vorhanden. Jede Aussparung 34i besitzt bei den an einen Vorsprung 34f angrenzenden Seiten ihres Grundes eine kleine Hinterschneidung 34k, so dass also der Grundabschnitt jeder Aussparung 34i im Querschnitt mehr oder weniger Schwalbenschwanzförmig ist. Die im Querschnitt einen Kreisbogen bildende Umfangsfläche eines Vorsprungs 3 f bildet gewissermassen sowohl zwei einander abgewandte Seitenflächen des Vorsprungs als auch eine diese Seitenflächen am freien Ende des Vorsprungs stetig miteinander verbindende Ubergangsflache. Die beiden Seitenflächen sind bei der Bases des Vorsprungs durch gebogene Ubergangsflachen mit sich zwischen den einander benachbarten Vorsprüngen befindenden Abschnitten der Innenfläche 34b bzw. der zylindrischen Bezugsfläche von dieser verbunden.
Soweit vorgängig nichts anderes geschrieben wurde, kann die Prothese 31 ähnlich wie eine der Prothesen 1, 11, 21 ausgebildet sein und insbesondere auch Hülsen mit einem perforierten Mantel aufweisen.
Wenn eine Prothese 31 an einen in der Figur 8 mit 39 bezeichneten Knochen, nämlich einen Femur, befestigt wird, kann der Knochen 39 spätestens bei seiner Heilung in die Hinterschneidungen 34k eingreifen und insbesondere auch durch die Löcher 34g hindurchwachsen. Die in die Hinterschneidungen 34k eingreifenden und die Löcher 34g durchdringenden Knochenabschnitte, sichern den Knochen 39 auch bei grossen und/oder ihre Grosse und Richtung schnell ändernden Trans¬ versalkräften wirkungsvoll gegen ein Ablösen von der Innenfläche 34b der Kappe 32. Im übrigen hat die Prothese 31 ähnliche Eigenschaften wie die Prothese 1.
Die zum Teil in der Fig. 9 ersichtliche Gelenkkopf- Prothese 41 besitzt wiederum eine Kappe 42 mit einer Aussen¬ schale 43 sowie einer Innenschale 44. Die Innenfläche 44b der Innenschale hat wiederum einen Abschnitt mit einer zylindrischen Schmiegefläche, der wie bei der Prothese 31 mit ringförmigen Vorsprüngen 44f mit einem Loch 44g ver¬ sehen ist. Zwischen jedem Paar von einander im Querschnitt benachbarten Vorsprüngen ist eine Aussparung 44i vorhanden. Die Vorsprünge 44f unterscheiden sich von den Vorsprüngen 34f dadurch, dass ihre Aussenflachen im Querschnitt nicht genau kreisbogenförmig sind. Die beiden Seitenflächen jedes Vorsprungs 44f haben bei der Basis des Vorsprungs Abschnitte, die etwas abgeflacht sowie mehr oder weniger eben und im Querschnitt zum Inneren der Kappe hin relativ stark voneinander weg geneigt sind. Die beiden Seiten¬ flächen eines Vorsprungs 44f sind am freien Ende von diesem durch eine mindestens teilweise gebogene Ubergangsflache stetig miteinander und bei der Basis des Vorsprungs durch gebogene Übergangsflächen mit der Innenfläche 44b bzw. der zylindrischen Bezugsfläche von dieser verbunden. Der an den Grund einer Aussparung 44i anstossende Abschnitt von dieser ist daher im Querschnitt Schwalbenschwanzförmig und besitzt zwei ausgeprägte Hinterschneidungen 44k, in die ein Knochen 49 eingreifen kann.
Die Gelenkkopf-Prothese 51 gemäss der Fig. 10 besitzt eine Kappe 52 mit einer Aussenschale 53 und einer Innen¬ schale 54. Deren Innenfläche54b besitzt zum Beispiel Vor¬ sprünge 54f, 54g und 54n, die etwa gleich ausgebildet sind wie die Vorsprünge 4f bzw. 4g bzw. 4n der Prothese 1. Die Prothese 51 besitzt jedoch nur eine einzige Hülse 55, die koaxial zur Kappenachse angeordnet ist und einen perfo¬ rierten Mantel hat. Die Hülse kann an einem Knochen 49 befestigt werden, der in der Fig. 10 - analog wie der Knochen 9 in der Fig. 3 - im Zustand unmittelbar nach der Operation gezeichnet ist.
Die Figuren 11, 12 und 13 zeigen einen Knochen 69, nämlich einen menschlichen Femur, der zur Untersuchung seiner Deformation durch Belastungen einer Leiche eines erwachsenen Mannes entnommen wurde. Der Knochen 69 befindet sich in der Fig. 11 in seinem natürlichen Zustand, in dem er einen Schaft 69a, einen Hals 69b und einen natürlichen, unveränderten Gelenkkopf 69c besitzt. Der Gelenkkopf 69c definiert eine durch ihn und den Hals 69b verlaufende Achse 70, zu welcher der Gelenkkopf mehr oder weniger genau rotationssymmetrisch ist und die mit dem Schaft 69b oder - genauer gesagt - mit dessen Längsrichtung oder Längsachse einen zum Beispiel etwa 120° bis 130° betragenden Winkel bildet. Der Knochen 69 wurde für die Untersuchung der Deformation ungefähr in der Stellung angeordnet, die er bei einem aufrecht stehenden Menschen einnimmt. Der Knochen wurde an seinem unteren Ende abgestützt sowie fixiert und beim Gelenkkopf 69c mit einer vertikal nach unten gerichteten Kraft F belastet. Die letztere ist dementsprechend mehr oder weniger parallel zum Schaft 69a und bildet mit Achse 70 einen ungefähr 45° bis 60° betragenden Winkel. Der Knochen 69 wird durch die Kraft F elastisch deformiert und insbesondere gebogen, wobei der Gelenkkopf nach unten geschwenkt wird. Bei den Untersuchungen wurde unter anderem die zur Kraft F parallele Auslenkung S des Gelenk¬ kopfes 69c gemessen. Die sich in Abhängigkeit der Kraft F ergebende Auslenkung S des natürlichen Gelenkkopfes 69c ist in dem in der Figur 14 ersichtlichen Diagramm durch die Kurve 91 dargestellt.
Nach der Untersuchung des natürlichen Knochens 69 wurde dieser derart bearbeitet, dass die in der Fig. 12 ersicht¬ liche, erfindungsgemässe Gelenkkopf-Prothese 71 auf den Knochen aufgesteckt werden konnte. Die für die Deformations¬ untersuchung benutzte Prothese 71 besass eine Kappe und nur eine einzige an dieser befestigte Hülse und war also im wesentlichen gleich ausgebildet wie die in der Fig. 10 gezeichnete Prothese 51. Nach dem Aufstecken der Prothese 71 fiel deren Kappenachse 76 mindestens annähernd mit der Achse 70 des Gelenkkopfes 69c zusammen. Da der einer Leiche entnommene Knochen 69 selbstverständlich nicht mehr durch Nachbildung von Knochenmaterial mit der Prothese verwachsen konnte, wurde die Bildung von neuem Knochenmaterial durch das Anbringen eines Bindemittels simuliert, das die Aussparungen der Innenfläche der Kappe und die Löcher der Hülse mehr oder weniger ausfüllte. Die sich bei einer derartigen Be- festigung der erfindungsgemässen Prothese 71 ergebende Auslenkung S ist in der Fig. 14 durch die Kurve 92 dar¬ gestellt.
Nach der Untersuchung des mit der Prothese 71 versehenen Knochens 69 wurde dessen Kopf 69c und Hals 69b vom Schaft 69a abgeschnitten und der letztere mit einem Loch versehen. Danach wurde die in der Fig. 13 ersichtliche, nicht-erfindungsgemässe Gelenkkopf-Prothese 81 im Knochen 69 befestigt. Die Prothese 81 ist in der bereits in der Einleitung beschriebenen Art ausgebildet, besitzt einen vollen Gelenkkopf und einen abgewinkelten oder abgebogenen Schaft oder Dorn, der im Schaft 69a des Knochens 69 einzementiert wurde. Die sich beim Angreifen einer Kraft F am Gelenkkopf der Prothese 81 ergebende Auslenkung S ist in der Fig. 14 durch die Kurve 93 dargestellt.
Bei den verschiedenen Deformationsuntersuchungen wurde die Auslenkung S für Kräfte F mit Werten von Null bis 2000 N gemessen. In diesem Kraftbereich wird der Knochen 69 im wesentlichen elastisch deformiert. Die für den vollständig natürlichen Knochen 94 und für den Knochen mit der erfindungs- gemässen Prothese 71 gemessenen Auslenkungen sind gemäss den Kurven 91 und 92 im ganzen untersuchten Kraftbereich bei gleicher Kraft fast gleich. Gemäss den Kurven 91 und 92 steigt die Auslenkung beim vollständig natürlichen Knochen und bei dem mit einer erfindungsgemässen Prothese 71 versehenen Knochen vom Nullpunkt an zuerst relativ steil an. Die Steigungen der beiden Kurven 91, 92 und die diesen zuge¬ ordneten Differentialquotienten dS/dF der Auslenkung S nach der Kraft F nehmen bei von Null an wachsender Kraft zuerst ungefähr stetig ab. Wenn die Kraft F einen Wert von etwa 400 N oder 500 N übersteigt, bleiben die Steigungen der Kurven 91, 92 bzw. die Differentialquotienten dann bis zu einer Kraft von 2000 N fast konstant. Der Differentialquotient dS/dF ist bei beiden Kurven 91, 92 bei Kräften zwischen 500 N und 1000 N wesentlich kleiner als bei Kräften zwischen 0 und 100 N und beträgt bei Kräften zwischen 500 N und 1000 N höchstens 70% und nämlich sogar nur höchsten 50% des sich bei Kräften bis höchstens 100 N ergebenden Differentialquotienten.
Wenn der Knochen 69 dagegen mit der nicht-erfindungs¬ gemässen Prothese 81 versehen ist, ändert die Auslenkung S gemäss der Kurve 93 im ganzen untersuchten Bereich annä¬ hernd linear mit Kraft, so dass der Differentialquotient dS/dF von 0 bis 2000 N praktisch konstant ist. Ferner ergibt sich dann im ganzen Kraftbereich eine deutlich kleinere Auslenkung als bei einem vollständig natürlichen Knochen und bei einem Knochen mit einer erfindungsgemässen Prothese. Die Deformationseigenschaften und die Biege- steifigkeit eines Knochens werden also durch eine erfindungs- gemässe Prothese 71 viel weniger verändert als durch eine nicht-erfindungsgemässe Prothese 81.
Falls eine erfindungsgemässe Prothese in einem Aus¬ nahmefall - zum Beispiel wegen einer krankheitsbedingten Schädigung des Gelenkkopfes und Halses des Knochens oder wegen eines Fehlers bei der Operation oder aus einem anderen Grund - im Knochen nicht ausreichend fest hält, besteht übrigens noch die Möglichkeit, den ganzen Gelenkkopf sowie Hals des Knochens abzuschneiden und eine nicht-erfindungsgemässe Prothese 81 am verbleibenden Teil des Knochens zu befestigen. Wenn zuerst sogleich eine nicht-erfindungsgemässe Prothese 81 eingesetzt wird und diese dann nicht hält, ist es dann oft schwierig und nur mit einem Verlust von noch mehr natürlichem Knochen¬ material möglich, eine andere Prothese am Knochen zu befestigen.
Die erfindungsgemässen Prothesen können noch auf andere Arten geändert werden. Man kann insbesondere Merkmale der verschiedenen, in den Figuren 1 bis 10 ersichtlichen Prothesen miteinander kombinieren und zum Beispiel auch bei einer Prothese mit ringförmigen Vorsprüngen 34f oder 44f nur eine Hülse vorsehen.
Ferner kann die Innenfläche der Kappe anstelle eines im allgemeinen zylindrischen Abschnitts oder zusätzlich zu einem solchen einen im allgemeinen leicht konischen, sich zum Rand der Kappe hin erweiternden Abschnitt mit Vorsprüngen haben. Die Scheitel der letzteren können dann eine konische Schmiegefläche definieren. Falls die Vor¬ sprünge ringförmig sind, können die Achsen ihrer Löcher dann durch Schnittlinien von durch die Kappenachse ver¬ laufenden Ebenen mit einer konischen Fläche gebildet sein,
Des weiteren können die Aussenflachen der Mäntel der Hülsen eventuell auch noch mit entlang dem Umfang der Hülsen und entlang der Hülsenachse verteilten Vorsprüngen und/oder Aussparungen versehen sein.

Claims

PATENTANSPRÜCHE
1. Gelenkkopf-Prothese mit einer Kappe (2, 12, 22, 32, 42, 52) , die eine Kappenachse (6, 36, 76) definiert und eine kalottenförmige Aussenfläche (3a, 33a) sowie eine zum Befestigen an einem Knochen (9, 39, 49, 59, 69) , insbesondere einem Femur, bestimmte Innenfläche (4b, 34b, 44b, 54b) mit entlang ihrem Umfang verteilten Vorsprüngen (4f, 4g, 4n, 34f, 44f, 54f, 54g) besitzt, wobei mindestens einige Vorsprünge (4f, 4g, 4n, 34f, 44f, 54f, 54g) in einem zur Kappenachse
(6, 36, 76) rechtwinkligen Querschnitt je zwei einander abgewandte Seitenflächen und am freien Ende eine mindestens zum Teil gebogene, die beiden Seitenflächen stetig mitein¬ ander verbindende Ubergangsflache aufweisen, dadurch gekenn¬ zeichnet, dass die beiden Seitenflächen von mindestens einigen Vorsprüngen (4f, 4g, 34f, 44f, 54f, 54g) ebene, zueinander parallele Abschnitte aufweisen und/oder dass min¬ destens eine der beiden Seitenflächen eines Vorsprungs (4f, 4g, 34f, 44f, 54f, 54g) einen eine Hinterschneidung (4k, 34k, 44k) bildenden Abschnitt aufweist und/oder dass mindestens einige Vorsprünge (34f, 44f) ein Loch (34g, 44g) aufweisen.
2. Prothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Innenfläche (4b, 34b, 44b, 54b) einen Mantelabschnitt (4c, 34c) aufweist, dessen sich zwischen einander benachbarten Vorsprüngen (4f, 4g, 34f, 44f, 54f, 54g) befindende Abschnitte eine zylindrische und/oder eine konische Bezugsfläche (4r) definieren, und dass mindestens bei diesem Mantelabschnitt (4c, 34c) der Innenfläche (4b, 34b, 44b, 54b) Vorsprünge (4f, 4g, 34f, 44f, 54f, 54g) vorhanden sind, deren Seitenflächen ebene, zueinander parallele Abschnitte haben und/oder die mindestens bei einer Seitenfläche eine Hinterschneidung (4k, 34k, 44k) bilden und/oder die ein Loch (34g, 44g) besitzen.
3. Prothese nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Aussenfläche (13a, 33a) der Kappe (2, 12, 22, 32, 42, 52) einen Teil einer Kugelfläche mit einem Kugeldurch¬ messer bildet und dass der eine zylindrische und/oder eine konische Bezugsfläche (4r) definierende Mantelabschnitt (4c, 34c) in einem durch die Kappenachse (6, 36, 76) ver¬ laufenden Schnitt eine Länge hat, die mindestens 20% und vorzugsweise mindestens 25% des Kugeldurchmessers beträgt.
4. Prothese nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekenn¬ zeichnet, dass die Hinterschneidungen (4k, 34k, 44k) an die Bezugsfläche angrenzen.
5. Prothese nach einem der Ansprüche 2 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass jeder mindestens bei einer Seitenfläche einer Hinterschneidung (4k) bildende Vorsprung (4f, 4g, 54f, 54g) eine zwischen seinen beiden Seitenflächen hindurch verlaufende Mittelebene (4s) definiert und eine entlang der Mittelebene (4s) von der Bezugsfläche (4r) aus bis zu seinem freien Ende gemessene Abmessung a hat und dass die an dem betreffenden Vorsprung (4f, 4g, 54f, 54g) angrenzende Hinterschneidung (4k) eine parallel zur genannten Mittelebene (4s) und parallel zu einer zur Kappenachse (6) rechtwinkligen
Ebene gemessene Abmessung a.. h.it, die mindestens 50% und vorzugsweise mindestens ode - ungefähr 60% der Abmessung a beträgt.
6. Prothese nach einem der Ansprüche 2 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass jece Hinterschneidung (4k, 34k, 44k) eine von der Bezugsfläche (4r) aus radial zur Kappenachse (6) gemessene Höhe hat, die mindestens 0,5 mm und beispielsweise mindestens oder ungefähr 1 mm beträgt.
7. Prothese nach einem der Ansprüche 2 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass jeder zwei Seitenflächen mit ebenen, zueinander parallelen Abschnitten aufweisenden Vorsprung (4f, 4g, 54f, 54g) eine eine parallel zu diesen ebenen Abschnitten der Seitenflächen von der Bezugsfläche (4r) aus bis zum freien Ende des Vorsprungs 4f, 4g, 54f, 54g) gemessene Abmessung a und eine rechtwinklig zu diesen ebenen Abschnitten der Seitenflächen gemessene Breite b hat, die höchstens 50% und vorzugsweise höchstens oder ungefähr 35% der Abmessung a beträgt.
8. Prothese nach einem der Ansprüche 2 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Innenfläche (4b, 34b, 44b, 54b) der Kappe (2, 12, 22, 32, 42, 52) einen ebenen, zur Kappenachse (6, 36, 76) rechtwinkligen Deckabschnitt (4e) und einen Ubergangsabschnitt (4d) aufweist, der in einem durch die Kappenachse (6, 36, 76) verlaufenden Schnitt gebogen ist und den Mantelabschnitt (4c, 34c) der Innenfläche (4b,
34b, 44b, 54b) der Kappe (2, 12, 22, 32, 42, 52) mindestens im wesentlichen stetig mit dem Mantelabschnitt (4c, 34c) der Innenfläche (4b, 34b, 44b, 54b) verbindet.
9. Prothese nach Anspruc'h 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Ubergangsabschnitt (4d) der Innenfläche (4b, 34b, 44b, 54b) der Kappe (2, 12, 22, 32, 42, 52) ebenfalls mit Vorsprüngen (4n) versehen ist.
10. Prothese nach Anspruch 8 oder 9, dadurch gekenn¬ zeichnet, dass die parallel zur Kappenachse (6, 36, 76) gemessene Tiefe des von der Kappe (2, 12, 22, 32, 42, 52) umschlossenen Kappen-Innenraums höchstens 70% der parallel zur Kappenachse (6, 36, 76) gemessenen Abmessung der Aussen¬ fläche (3a, 33a) der Kappe (2, 12, 22, 32, 42, 52) beträgt.
11. Prothese nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass entlang dem Umfang der Innenfläche (4b, 54b) der Kappe (2, 52) Vorsprünge (4f, 4g, 54f, 54g) aufeinander folgen, die zu ihren freien Enden hin abwech¬ selnd voneinander weg und zueinander hin geneigt sind.
12. Prothese nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass die beiden Seitenflächen von mindestens einigen Vorsprüngen ebene Abschnitte besitzen, die parallel zueinander und parallel zu einer zwischen den beiden Seiten¬ flächen hindurch und durch die Kappenachse verlaufenden Mittelebene sind.
13. Prothese nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass die beiden Seitenflächen der Vorsprünge (4f, 4g, 4n, 34f, 44f) bei der Basis der letzteren durch eine in einem zur Kappenachse (6, 36, 76) rechtwinkligen Querschnitt gebogene Ubergangsfl che stetig mit einem sich zwischen einander benachbarten Vorsprüngen (4f, 4g, 4n, 3 f, 44f) Abschnitt der Innenfläche (4b, 34b, 44b, 54b) und/oder mit der Seitenfläche eines benachbarten Vorsprungs (4f, 4g, 4n, 34f, 44f) verbunden sind.
14. Prothese nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass jedes in einem Vorsprung (34f, 44f) vor¬ handene Loch (34g, 44g) eine Lochachse definiert, die eine zur Kappenachse (36) radiale, durch das betreffende Loch (34g, 44g) verlaufende Gerade kreuzt.
15. Prothese nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass jede Lochachse in einer durch die Kappenachse (36) verlaufenden Ebene liegt und vorzugsweise zur Kappenachse
(36) parallel ist.
16. Prothese nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass die in den Vorsprüngen (34f, 44f) vorhandenen Löcher (34g, 44g) die Vorsprünge (34f, 44f) durchdringen.
17. Prothese nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens einige Vorsprünge (34f, 44f) sowohl zwei je eine Hinterschneidung (34k, 44k) bildende Seitenflächen als auch ein Loch (34g, 44g) aufweisen.
18. Prothese nach einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen einander entlang dem Umfang der Innenfläche (4b, 34b, 44b, 54b) der Kappe (2, 12, 22, 32, 42, 52) benachbarten Vorsprünge (4f, 4g, 34f, 44f, 54f, 54g) Aussparungen (4h, 4i, 34i, 44i) vorhanden sind und dass die gesamte Querschnittsfläche der entlang dem Umfang vorhandenen Aussparungen (4h, 4i, 34i, 44i) grösser ist als die aus Material der Kappe (2, 12, 22, 32, 42, 52) bestehende, gesamte Querschnittsfläche der entlang dem Umfang vorhandenen Vorsprünge (4f, 4g, 34f, 44f, 54f, 54g) , wobei die genannte, gesamte Querschnittsfläche der Aussparungen zum Beispiel mindestens 3-mal grösser ist als die genannte, gesamte Querschnittsfläche der Vorsprünge (4f, 4g, 34f, 44f, 54f, 54g) .
19. Prothese nach einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass entlang dem Umfang der Innenfläche (4b, 34b, 44b, 54b) der Kappe (2, 12, 22, 32, 42, 52) ver¬ teilte Reihen von Vorsprüngen (4f-, 4g, 4n, 34f, 44f, 54f, 54g) vorhanden sind, dass jede Reihe sich entlang einer durch die Kappenachse (6, 36, 76) verlaufenden Ebene erstreckt und dass jede Reihe mehrere durch Aussparungen voneinander getrennte Vorsprünge (4f, 4g, 34t, 44f, 54f, 54g) aufweist, von denen jeder zwei Seitenflächen mit zueinander parallelen, ebenen Abschnitten aufweist und/oder mit mindestens einer Seitenfläche an eine Hinterschneidung (4k, 34k, 44k) an¬ grenzt und/oder ein Loch (34f, 44f) besitzt.
20. Prothese nach einer der Ansprüche 1 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen einander benachbarten Vor¬ sprüngen 4f, 4g, 34f, 44f) Aussparungen (4i, 34i, 44i) vorhanden sind, von denen mindestens ein Abschnitt im Quer¬ schnitt ungefähr schwalbenschwanzförmig ist.
21. Prothese nach einem der Ansprüche 1 bis 19, gekenn¬ zeichnet durch einen Dorn, der eine gerade, zur Kappenachse (6, 36, 76) parallele Achse (7, 17, 27) sowie ein starr mit der Kappe (2, 12, 22, 32, 42, 52) verbundenes Ende hat und durch einen von der Innenfläche (4b, 34b, 44b, 54b) der Kappe (2, 12, 22, 32, 42, 52) umschlossenen Kappen-Innenraum hindurch aus der Kappe (2, 12, 22, 32, 42, 52) herausragt.
22. Prothese nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens noch ein anderer Dorn vorhanden ist, der ein starr mit der Kappe (2, 12, 22, 32, 42) verbundenes
Ende hat und durch den Kappen-Innenraum hindurch aus der
Kappe (2, 12, 22, 32, 42) herausragt, und dass alle Dorne zur Kappenachse (6, 36, 76) parallele Achsen (7, 17, 27) haben.
23. Prothese nach Anspruch 21 oder 22, dadurch gekenn¬ zeichnet, dass der bzw. jeder Dorn aus einer Hülse (5, 15, 25, 55) besteht, die an ihrem aus der Kappe (2, 12, 22, 32, 42, 52) herausragenden Ende offen ist und einen perforier¬ ten Mantel (5a) hat, der vorzugsweise im wesentlichen Zylindrisch ist und auf seiner Ausseπseite eventuell ent¬ lang seinem Umfang verteilte Vorsprünge und/oder Ausspa¬ rungen hat.
24. Prothese nach einem der Ansprüche 21 bis 23, dadurch gekennzeichnet, dass sie zur Befestigung an einem Knochen¬ stumpf vorgesehen ist, der von einem Schaft (9a, 69a) des Femurs eines Menschen auf eine Seite des Schaftes (9a, 69a) hin wegragt, dass die Kappe (2, 12, 22, 32, 42, 52) und der bzw. jeder Dorn derart ausgebildet sind, dass bei am Knochenstumpf befestigter Prothese eine ungefähr parallel zur Längsrichtung des Schaftes (9a, 69a) auf die Kappe (2, 12, 22, 32, 42, 52) ausgeübte Kraft, die Kappe (2, 12, 22, 32, 42, 52) derart ausgelenkt, dass der Differentialquotient der parallel zur Kraft gemessenen Auslenkung der Kappe (2, 12, 22, 32, 42, 52) nach der Kraft bei einer 500 N bis 1000 N betragenden Kraft höchstens 70% und beispielsweise höchstens 50% des Differen¬ tialquotienten bei einer höchstens 100 N betragenden Kraft ist, wobei die Kappe (2, 12, 22, 32, 42, 52) und der bzw. jeder Dorn vorzugsweise derart ausgebildet sind, dass der Differentialquotient bei von Null an zunehmender Kraft zuerst annähernd gleich wie bei einem menschlichen Femur mit einem natürlichen Gelenkkopf (9c, 96c) ausgehend von einem Anfangswert zuerst ungefähr stetig abnimmt und dann einen ungefähr konstanten Wert hat.
25. Prothese nach einem der Ansprüche 1 bis 24, dadurch gekennzeichnet, dass die Kappe ( 2, 12, 22, 32, 42, 52) ein ihre Aussenfläche (3a, 33a) bildendes Aussenmaterial und ein anderes, mindestens den die Vorsprünge (4f, 4g, 4n, 34f, 44f) aufweisenden Teil ihrer Innenfläche (4b, 34b, 44b, 54b) bildendes Innenmaterial aufweist, dass das Aussenmaterial bei gleicher Oberflächenbeschaffenheit einen kleineren Reibungs¬ koeffizienten für die gleitende Reibung hat als das Innen¬ material und dass das letztere bei gleicher Oberflächen¬ beschaffenheit eine festere Haftverbindung mit dem Knochen (9, 39, 49, 59, 69) ermöglicht als das Aussenmaterial, wobei das Aussenmaterial zum Beispiel aus einer als Hauptbestandteile Kobalt aufweisenden Legierung oder aus Keramik besteht, wobei das Innenmaterial zum Beispiel mindestens im wesentlichen aus Titan oder einer Titanlegierung oder Tantal oder Zirkon besteht, wobei zum Beispiel mindestens der grösste Teil der Innenfläche (4b, 34b, 44b, 54b) porös ist.
26. Prothese nach Anspruch 25, dadurch gekennzeichnet, dass das Aussenmaterial eine Aussenschale (3, 13, 23, 33, 43, 53) bildet und das Innenmaterial eine durch eine Press- und/oder Schweissverbindung mit der Aussenschale (3, 13, 23, 33, 43, 53) verbundene Innenschale (4, 14, 24, 234, 44, 54) bildet oder an der Aussenschale (3, 13, 23, 33, 43, 53) ange¬ sintert ist.
27. Prothese nach Anspruch 26, dadurch gekennzeichnet, dass die Aussenschale (3, 13, 23, 33, 43, 53) und die Innen¬ schale (4, 14, 24, 234, 44, 54) aneinander anliegende Flächenabschnitte haben, von denen jede einen zylindrischen Abschnitt hat, der durch einen im Axialschnitt gebogenen Ubergangsabschnitt mit einem ebenen, zur Kappenachse (6,
36, 76) rechtwinkligen Deckabschnitt der betreffenden Fläche (3b, 4a) verbunden ist.
28. Prothese nach Anspruch 27, dadurch gekennzeichnet, dass die parallel zur Kappenachse (6, 36, 76) gemessene Abmessung der zylindrischen Abschnitte der aneinander an¬ liegenden Flächen (3b, 4a) der beiden Schalen (3, 4, 13, 14, 23, 24, 33, 34, 43, 44, 53, 54) mindestens 50% und beispiels¬ weise mindestens oder ungefähr 60% der gesamten, zur Kappen¬ achse (6, 36, 76) parallelen Abmessung der betreffenden Fläche (3b, 4a) beträgt.
29. Prothese nach einem der Ansprüche 21 bis 24, und einem der Ansprüche 25 bis 28, dadurch gekennzeichnet, dass der bzw. jeder Dorn aus dem gleichen Material besteht wie das Innenmaterial der Kappe (2, 12, 22, 32, 42, 52).
30. Gelenkkopf-Prothese mit einer Kappe (2, 12, 22, 32, 42, 52), die eine kalottenförmige Aussenfläche (3a, 33a) und eine zum Befestigen an einem Knochen (9, 39, 49) , ins¬ besondere einem Femur, bestimmte Innenfläche (4b, 34b, 44b) mit entlang ihrem Umfang verteilten Vorsprüngen (4f, 4g, 4n, 34f, 44f) und/oder Aussparungen (4h, 4i, 34i, 44i) besitzt, und mit einem zum Befestigen im Knochen (9, 39,
49) bestimmten Dorn, der ein starr mit der Kappe (2, 12, 22, 32, 42, 52) verbundenes Ende hat und durch einen von der Innen¬ fläche (4b, 34b, 44b) der Kappe (2, 12, 22, 32, 42, 52) um¬ schlossenen Kappen-Innenraum hindurch aus dieser herausragt, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens noch ein anderer Dorn vorhanden ist, der an starr mit der Kappe (2, 12, 22, 32, 42, 52) verbundenes Ende hat und durch den Kappen-Innenraum hindurch aus der Kappe (2, 12, 22, 32, 42, 52) herausragt, und dass die Dorne gerade, zueinander parallele Achsen (7, 17, 27) haben.
31. Gelenkkopf-Prothese mit einer Kappe (2, 12, 22, 32, 42, 52) die eine kalottenförmige Aussenfläche (3a, 33a) und eine zum Befestigen an einem Knochen (9, 39, 49, 59, 69) , insbesondere einem Femur, bestimmte Innenfläche (4b, 34b, 44b, 54b) besitzt, dadurch gekennzeichnet, dass die Kappe 2, 12, 22, 32, 42, 52) ein ihre Aussenfläche (3a, 33a) bildendes Aussenmaterial und ein anderes, mindestens den grössten Teil ihrer Innenfläche (4b, 34b, 44b, 54b) bildendes Innenmaterial aufweist.
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