WO1994001177A1 - Sonde uretrale et appareil de traitement therapeutique de tissus de la prostate par thermotherapie - Google Patents

Sonde uretrale et appareil de traitement therapeutique de tissus de la prostate par thermotherapie Download PDF

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Definitions

  • thermotherapy Urethral probe and apparatus for the therapeutic treatment of prostate tissue by thermotherapy
  • the present invention essentially relates to a urethral probe and to an apparatus for the therapeutic treatment of tissues by thermotherapy, in particular of tissues situated in the periurethral zone of the prostate and of the bladder neck, for the treatment of benign hypertrophy. of the Prostate, abbreviated BPH.
  • Benign Prostatic Hypertrophy abbreviated as BPH
  • BPH Benign Prostatic Hypertrophy
  • HARADA et al. proposed, in December 1985, in Urology, volume XXVI, n ° 6, pages 572 to 576 to carry out a transurethral thermal resection of the obstructive BPH tissues by introduction of a transurethral probe comprising a microwave emitting antenna at a frequency of 2450 MHz.
  • This heat treatment results in coagulation of the prostate tissue, starting with the urethral canal, the maximum temperature reached possibly reaching almost 100 ° C.
  • This procedure required general anesthesia due to the impossibility for the patient to bear the pain created by the heat treatment and also the permanent placement for several weeks of an urethral catheter pending healing of the peri-urethral injury opened.
  • a transurethral probe comprising several microwave antennas secured externally to a Foley catheter for the treatment of hyperthermia of BPH at a temperature not higher than 45 ° C in order to heat the central part of the prostate therefore necessarily involving the urethral wall. It is recommended moderate heating to a hyperthermia temperature according to a treatment procedure in 5 to 10 sessions of an hour, 1 to 2 times per week, which is very traumatic for the patient.
  • This anterior device is particularly suitable for the treatment of relatively large prostates and for which the maximum obstruction is the consequence of the enlargement of the transition zone developed from the periurethral glands at a midpoint between the bladder neck and the Veru montanum .
  • the cause of the obstruction of the urethral canal does not lie mainly in the consequence of the enlargement of the transition zone developed from the periurethral glands but, on the contrary, in the hypertonia of the musculature of the bladder neck and the intraprostatic sphincter.
  • examples may occur where the maximum obstacle is located at the level of the bladder neck, the hypertonia of which contributes to urinary obstruction.
  • the aim of the present invention is to solve the new technical problem consisting in providing a solution making it possible to solve the problems of obstruction of the prostate, preferably as a consequence of Benign Hypertrophy of the Prostate or BPH, at least part of this obstruction is located at the level of the bladder neck, and this without having to perform a resection by a resector as had previously been done in the context of conventional resection of the prostate, the surgeon then removing the bladder neck with the urethral area of the prostate.
  • the present invention also aims to solve this new technical problem by providing a solution which allows preservation of part of the urethral canal at least on the lower part of the prostate below the veru montanum, or at least preservation of the sphincter external, that is to say of the non-prostatic urethra, and, the aim, in this case, being the complete or at least temporary preservation of the intraprostatic urethra.
  • the present invention provides for the first time a satisfactory solution to these multiple technical problems, usable on an industrial and medical scale with great safety, in a single session, and without requiring hospitalization of the patient, that is to say on an outpatient basis.
  • the present invention provides a urethral probe comprising a front part and a rear part, a microwave antenna connected to an external microwave generation device, characterized in that the microwave antenna has its primary active heating part disposed in said urethral probe to be directed onto the prostate tissues located at least at the level of the bladder neck in the working position.
  • the urethral probe comprises at its front part an inflatable balloon, with a view to being inflated in the bladder when the urethral probe is in position, its part before being placed in the bladder while being blocked against the bladder neck after inflation, characterized in that the primary active heating part of the microwave antenna is located in the vicinity of the bottom part of the balloon.
  • the primary active part of the microwave antenna is located at a distance of between 0 and 5 mm from the base of the balloon, in particular in position in contact with the bladder neck, outside ⁇ laughing of said balloon.
  • the microwave antenna is a monopolar antenna, comprising a metal cable coaxial with the probe, the external shielding of which ends near the base of the balloon to emit the microwaves mainly radially at the base of the balloon.
  • the microwave antenna is designed to allow transmission of microwaves at a frequency of approximately 915 MHz or approximately 2450 MHz.
  • the microwave antenna is designed to emit microwaves at a frequency of 1300 MHz ⁇ 50 MHz, in particular 1296 MHz.
  • the stripped part of the microwave antenna extends over at least part of the dimension of the front balloon intended to be blocked in the bladder at the level of the bladder neck.
  • the invention provides a urethral probe comprising a microwave antenna connected to an external microwave generation device characterized in that it comprises means for thermal protection of the urethral canal on at least one part of its length at the level of the prostate, in particular in the lower part of the prostate extending at least to the Veru montanum, or at least over the entire dimension of the external sphincter, in order to effectively protect against heat the non-prostatic urethra.
  • the thermal protection means comprise thermoregulation means supplied with a thermoregulation liquid coming from supply means external to the probe.
  • These thermoregulation means can comprise at least one supply channel and at least one evacuation channel communicating by a junction channel.
  • the thermal protection means in particular the aforementioned thermoregulation means, can extend over the entire length of the transmitting antenna.
  • the urethral probe comprises the above-mentioned thermal protection means, in particular the above-mentioned thermoregulation means, at least over the entire dimension of the external sphincter, these thermal protection means extending at most up to with Veru montanum, thus effectively protecting against heat the non-prostatic urethra.
  • the aforementioned urethral probe comprises first means of thermal protection of the urethral canal extending over a distance sufficient to cover at least the entire dimension of the external sphincter, and at most up to the Veru montanum, and second means of thermal protection of the urethral canal extending over the entire length of the transmitting antenna, in order to allow total protection of the non-prostatic urethral canal, as well as temporary or complete thermal protection of the part of the urethral canal situated at the above the external sphincter, and in particular above the Veru montanum at least at the start of heat treatment, according to the therapeutic aim sought.
  • first and second thermal protection means may include first and second thermoregulation means supplied by a first and second thermoregulation liquid coming from first means and second supply means external to the probe.
  • first and second thermoregulation means can comprise at least a first and a second supply channel and at least a first and a second evacuation channel communicating by at least a first and a second junction channel.
  • thermoregulation means can also supply the aforementioned balloon with a thermoregulation liquid which may be identical to that used for carrying out urethral thermoregulation, in order to avoid overheating inside the balloon which contains most of the transmitting antenna.
  • the urethral probe also comprises means for detecting the temperature on or in the urethral probe.
  • these temperature detection means comprise at least one optical fiber advantageously thermally insulated from thermal protection means, in particular thermoregulation means, advantageously comprising several strands of fibers arranged longitudinally offset and / or axially in the longitudinal and / or axial direction of the probe so as to detect the temperature at various longitudinal and / or axial positions of the probe.
  • thermoregulation means are for example constituted by thermoregulation channels as described in FIGS. 1 to 7 of the previous document of the applicant FR-A-2 639 238 to which a person skilled in the art can refer.
  • the aforementioned temperature detection means comprise at least one temperature detection element, such as an optical fiber, mounted in a movable manner in the probe aforesaid urethral, in a retracted position during insertion and a radially projecting position for which the temperature detection end has penetrated into the prostate tissue, in particular by interstitial insertion, in order to measure the intraprostatic temperature.
  • a so-called traction wire secured to the detection end of the temperature detection element which can be pulled from the outside to ensure the formation of a necessary angle of the detection element during of its movement inside the prostate tissue so that this element deviates sufficiently from the wall of the urethral probe. It is also possible to use any technically equivalent connection or control means.
  • the optical fiber thus mounted to move can pass through a special conduit of the urethral probe.
  • the optical fiber can be mounted displaceable inside a particular conduit forming part of the aforementioned thermoregulation means, and in particular of a cooling conduit, this conduit for moving the optical fiber terminating in an orifice in the wall of the urethral probe to allow interstitial insertion of the temperature sensing end of the optical fiber into the prostate tissue.
  • means forming a partially reflecting screen can be arranged in or on the urethral probe, facing the rectum to limit or prevent so sensitive the heating of the rectum.
  • these means forming a partially reflecting screen may comprise a metallized film.
  • This metallized film can, for example, be bonded to the exterior surface of the urethral probe next to the rectum. In this case, it is important that the urethral probe is always correctly oriented relative to the rectum. We can therefore provide a marking of the urethral probe to indicate its orientation in the urethra.
  • the present invention provides an apparatus for therapeutic treatment of tissues by thermotherapy, characterized in that it comprises a urethral probe as defined above.
  • the apparatus for therapeutic treatment of tissues by thermotherapy comprises the aforementioned ure ⁇ tral probe comprising a microwave antenna connected to the external microwave generation device as well as means of thermal protection of the channel urethral over at least part of its length at the level of the prostate, and in particular in the lower part of the prostate extending at least to the Veru montanum.
  • the device comprises means for adjusting the emitting power of the microwaves and for gradually varying this power from a minimum value to a maximum value.
  • the apparatus comprises means for adjusting the temperature of the aforementioned thermoregulation liquid to a predetermined value or range of temperature values.
  • the apparatus also preferably includes a control unit.
  • This central control unit can preferably control the emitting power of the microwaves and / or of supply of thermoregulation and temperature liquid and / or a flow rate in at least two distinct phases, a preliminary phase during which the thermoregulation liquid is supplied at a temperature at least temporarily lower than the temperature of the body of the living being to be subjected to treatment possibly with an emitting power at least temporarily minimum, and a terminal phase where the supply of thermoregulation liquid is stopped and the emitting power of the microwaves is at its maximum value compatible with a maximum admissible rectal temperature threshold.
  • control unit can control at least one intermediate phase during which it is advantageous to start the microwave emission at a minimum emitting power, then the emitting power of the microwaves is gradually increased up to a maximum power value compatible with a maximum permissible rectal temperature threshold, with possibly simultaneous- ment a gradual increase of the liquid temperature control thermo ⁇ to gradually reach a urethral temperature higher than that of the body, preferably at least 40 ° C.
  • the device is characterized in that it further comprises means for detecting a rectal temperature, for example mounted on or in a rectal probe and transmitting the detected temperature to the central of the aforementioned order.
  • a urethral probe which can, for example, be incorporated into a rectal probe, as described in the previous document of the applicant FR-A-2 639 238.
  • This probe rectally may advantageously include temperature detection means at the rectal level. Thanks to the invention and in particular to a temperature detection at the urethral level in the prostatic tissues and / or in the rectum, it is possible to carry out an automated therapeutic treatment thanks to a central control, for example comprising a computer or microcomputer.
  • thermoregulation liquid a circulation flow of the thermoregulation liquid in the thermoregulation means integrated into the urethral probe, as well as the maximum admissible temperature thresholds at the urethral level, in the prostate tissues and / or at the rectal level.
  • the aforementioned central control unit is programmed to control the circulation of thermoregulation liquid only during part of the total duration of emission of the microwaves, according for example to a first phase at a temperature lower than that of the body of the living being, in particular a human being, then in a second phase, to gradually increase the temperature of the thermoregulatory liquid up to a temperature higher than that of the body of the living being, in particular of a human being at a temperature at least equal to 42 ° C and even up to 45 ° C and finally, in a final phase to completely stop the flow of temperature control fluid, the emission of waves being continued for microtips a predetermined time.
  • the emission of microwaves can be carried out with a progressive increase in power from a level lower, for example around 5 W, up to an intermediate level, for example of the order of 20 to 40 W, at the start of the gradual increase in temperature of the thermoregulation liquid, then finally at a level full power, for example of the order of 40 W to 100 W, after stopping the circulation of the thermoregulation liquid.
  • the aforementioned control unit is programmed to control the circulation of thermoregulation liquid in thermoregulation means extending over a sufficient distance up to and including the entire dimension of the external sphincter, in order to protect thermally throughout the course of treatment the non-prostatic urethra.
  • the emission of the microwaves can also be carried out with a progressive increase in the power from a lower level, for example of approximately 5 W, up to a level of full power which can reach for example 100 W.
  • the above-mentioned control unit is programmed to permanently control the circulation of a first thermoregulation liquid in first thermoregulation means extending over a sufficient distance up to and over the entire dimension of the external sphincter, in order to thermally protect the non-prosthetic urethra; and to control the circulation of a second thermoregulation liquid in second thermoregulation means extending over the whole of the urethra, as well as preferably over the entire length of the transmitting antenna, this circulation of second liquid of thermoregulation being carried out only during part of the total duration of emission of the microwaves, according for example to a first phase at a temperature lower than that of the body of the living being, in particular a human being, then according to a second phase, to gradually increase the temperature of the second thermoregulatory liquid to a temperature higher than that of the body of the living being, in particular of the human being, at a temperature at least equal to 42 # C can even reach 45 ° C and finally, according to a final phase, to completely stop the circulation of
  • a treatment system comprising the combination of means for heat therapy of the prostate tissue of a male mammal, in particular a human being, with means of treatment is covered.
  • this drug has an analgesic effect in particular by action on the central nervous system.
  • a medicament of morphine type is preferred, more preferably this medicament comprises as active substance an ester or a derivative of morphine, in particular a morphine sulphate such as the medicament known under the name of MOSCONTLN®.
  • This medication is, for example, administered at a dose of between 10 mg and 100 mg in a single dose 3 to 4 hours before the heat therapy treatment.
  • the aforementioned means of administration may consist of one or more tablets dosed correspondingly or of injection means when this medicament can be administered by an injectable administration route.
  • treatment with thermotherapy can be carried out in various ways and in particular by any device capable of applying thermotherapy of the prostate and preferably thermotherapy via the urethral route.
  • any device capable of applying thermotherapy of the prostate and preferably thermotherapy via the urethral route it is preferred to use the aforementioned urethral probe and advantageously the aforementioned treatment apparatus.
  • the device capable of applying the aforementioned thermotherapy comprises a system for delivering a laser beam, for example of the Nd-Yag type (well known to those skilled in the art).
  • the device capable of applying the above-mentioned thermotherapy comprises a system for delivering ultrasound at a frequency capable of inducing a thermal effect to carry out the thermotherapy treatment.
  • this anti-inflammatory treatment comprises the administration of an anti-inflammatory drug of the steroid type having no antispasmodic effect, for example prescribed for at least 2 weeks.
  • This treatment makes it possible to limit or even avoid the consequences of the edema resulting from the thermotherapy treatment such as retention and the possibility of prostatitis which may result from an infection.
  • Anti-inflammatory drugs of the steroid type having no antispasmodic effect are well known to the practitioner.
  • the present invention also relates to a therapeutic method of a living male being, preferably a human suffering from obstructive urination disorders, and in particular as a consequence of BPH, using the urethral probe or of the apparatus according to the invention as it results from the description as a whole.
  • FIG. 1 shows, schematically in longitudinal axial section, the bladder and the prostate with the urethral probe comprising a microwave antenna according to the present invention, in position in the bladder with here, according to the preferred embodiment, a frontal balloon in the inflated state resting on the bladder neck, this urethral probe constituting here the main essential organ of an apparatus for therapeutic treatment of the prostate, by thermotherapy according to the present invention;
  • FIG. 2 shows a partial sectional view, axial longitudi ⁇ nale, on an enlarged scale, of the urethral probe shown in Figure 1, with the balloon in the inflated state;
  • thermoregulation means here in the form of arcuate channels, as well as the position of the temperature detection means and the inflation duct balloon;
  • - Figure 4 shows a sectional view similar to that of Figure 2 of a second preferred independent embodiment of the invention comprising thermoregulation means for protecting the non-prostatic urethra;
  • - Figure 5 is a sectional view along the trace line V-V of Figure 4;
  • - Figure 6 is a sectional view similar to that of Figure 2, of a third preferred independent embodiment of a urethral probe according to the invention, comprising first means of thermal protection to protect the urethra non-prostatic and second thermal protection means to protect at least in a first phase of treatment the prostatic urethra;
  • - Figure 7 shows a sectional view along the trace line
  • FIG. 8 shows a partial sectional view, axial, longitudi ⁇ nale, on an enlarged scale, of another embodiment of a urethral probe according to the present invention, with means of temperature detection movable to be insertable by interstitial pricking in the prostate tissue;
  • - Figure 9 shows a cross-sectional view along arrow IX-IX of Figure 8;
  • FIG. 10 shows a sectional view similar to that of Figure 8 concerning another embodiment of a urethral probe according to the pre ⁇ invention, according to which the temperature detection means are mounted movable in a conduit itself- even disposed in the thermo ⁇ regulation means, for example a cooling duct;
  • FIG. 11 shows a sectional view along the trace line XI-XI of Figure 10;
  • FIG. 12 shows a sectional view similar to that of Figure 8 of another embodiment of a urethral probe according to the present invention or means forming a protective screen of the rectum;
  • FIG. 13 shows a cross-sectional view along the trace line XIII-XIII of Figure 12.
  • the bladder neck is represented by the general reference number 534.
  • the prostate is represented by the general reference P and comprises an external shell 540 inside which has been represented schematically the prostate mass 542, • not detailed here and which comprises periurethral glands whose enlargement during aging causes Benign Prostatic Hypertrophy or BPH.
  • the bladder neck 534 is continued by the internal sphincter 536 itself extending by the fibromuscular peri-urethral sleeve 538.
  • the urethral probe according to the present invention has been shown, identified by the general reference number 550.
  • This urethral probe 550 has a front part 551 and a rear part 552.
  • This urethral probe 550 has a length sufficient to have at least its front part 551 entering the bladder in the treatment position and its rear part 552 is connected to the general apparatus. comprising all the power supplies as well as the central control as has also been described in detail in the previous document FR-A-2 639 238 to which those skilled in the art can refer.
  • This urethral probe 550 comprises at its front part 551 an inflatable balloon 554 here shown in the inflated state bearing on the bladder neck 534.
  • This urethral probe 550 also comprises a microwave antenna shown schematically in dotted lines in FIG. 1 carrying the general reference number
  • the microwave transmitting antenna 556 is positioned in the urethral probe 550 so as to have a significant or major part of its primary heating power directed opposite the bladder neck 534 and therefore also of the internal sphincter which is attached to the bladder neck and which in a way constitutes its continuation.
  • the primary active part E for heating the transmitting antenna 556 is located in the vicinity of the base of the balloon 554 as clearly visible in FIG. 2.
  • this primary active part E is located at a distance between approximately 0 and 5 mm from the base of the balloon 554, in particular when this base is in contact with the bladder neck as can be seen in FIG. 1.
  • the microwave antenna 556 here includes for example a monopolar antenna comprising a coaxial cable formed by an internal metal wire 558 and an external metal shield 560, the internal metal wire 558 and the external metal shield 560 being separated by an electrically insulating layer 562. It is observed that the shield 560 stops at a distance from the front end 557 of the antenna 556. It is known that, in a microwave antenna, the part main of the transmitting power is released as soon as the shielding stops.
  • the shielding is provided to stop at the emission position E which is intended to be located at the level of the bladder neck 534 in the working position as shown in FIG. 1.
  • the urethral probe 550 comprises at its front part 551 an inflatable balloon 554 for locking in position the urethral probe at the bladder neck, as shown in FIG. 1, provision is preferably made, depending on the construction shown, that the main emission position E, therefore for stopping the shielding 560, that is to say substantially situated at the base of the balloon 554.
  • the main emission position E therefore for stopping the shielding 560, that is to say substantially situated at the base of the balloon 554.
  • the balloon 554 is blocked in the inflated state at the bladder neck, the position of the balloon is extremely safe and reliable. It is therefore convenient and very safe to position the emitting part E in relation to the inflatable balloon 554.
  • the balloon is made of a thermally resistant material, capable of withstanding the heating temperatures of the microwave antenna, c that is to say, in general more than 80 ° C.
  • the inflatable balloon 554 is inflated by a particular inflation channel 564 which can also be seen in FIG. 3.
  • the balloon can be inflated by air or a liquid and in particular, if desired, by a radio-reflective liquid such as than an electroconductive solution.
  • the urethral probe of the invention also comprises in its mass means 570 of thermal protection making it possible to protect at least temporarily tissues of the urethra in contact with the surface of the probe.
  • thermal protection means advantageously comprise thermoregulation means such as at least one channel 572 for admitting a thermoregulation liquid and at least one channel 574 for discharging the thermoregulation liquid, these two channels communicating with each other at the front part of the probe by a junction channel 573. It is clear that the thermoregulation liquid is supplied by means of supply of thermoregulation liquid outside the probe and forming part of the general apparatus as is understandable to one skilled in the art.
  • thermoregulation liquid usually comprise heating and / or cooling means making it possible to adjust the temperature of the thermoregulation liquid to a predetermined value or range of temperature values.
  • the shape of the channels 572, 574 is variable as has already been described in the previous application of the applicant published under the number FR-A-2 639 238 to which a person skilled in the art can refer.
  • these channels 572, 574 have the shape of an annular sector.
  • the transmitting antenna 556 here forming part of a coaxial cable to be arranged in a central channel, in a removable manner or else permanently.
  • the urethral probe 550 has thermoregulation means in the balloon 554 so as to avoid overheating of the latter, since the balloon contains most of the exposed part 558 emitting the antenna 556
  • the therapeutic treatment device comprises, outside the probe 550, means for adjusting the transmission frequency of the micro-antenna. 1 * )
  • an antenna transmits at only one frequency because an antenna is constructed or designed specifically for a desired transmission frequency.
  • the same antenna can be used for several frequencies if a limited efficiency is accepted for the frequencies for which the antenna is not specifically designed.
  • the urethral probe to be equipped with temperature detection means referenced 590, which can be clearly seen in FIG. 3. It is advantageous for the temperature detection means to comprise at least one optical fiber which has the advantage of not interfering with microwave emission, arranged in a particular channel 592 of the urethral probe 550, and separated from the body of the probe by means of thermal insulation 594 with the exception of a zone of actual detection for example next to the transmitting antenna, in order to detect the temperature on the surface of the probe.
  • means for controlling the positioning of the urethral probe are advantageously constituted by an ultrasound probe of the rectal type connected to an ultrasound machine with screen.
  • the external device advantageously comprises a control unit, such as a computer or microcomputer centralizing all the data, and capable of automatically controlling the external microwave generation device as a function of the temperature data collected, whether at urethral level, prostate tissue, or rectum and those that can be programmed by the practitioner, as is understandable to those skilled in the art who also knows the Prostatron device available on the market.
  • a control unit such as a computer or microcomputer centralizing all the data, and capable of automatically controlling the external microwave generation device as a function of the temperature data collected, whether at urethral level, prostate tissue, or rectum and those that can be programmed by the practitioner, as is understandable to those skilled in the art who also knows the Prostatron device available on the market.
  • the practitioner can carry out a therapeutic treatment of obstructive tissues, at the level of the bladder neck and / or of the internal sphincter and / or of the urethral sleeve due to the fact that the part significant or major of the primary heating power of the microwave antenna is located at the level of the bladder neck and / or the internal sphincter.
  • thermoregulation means a thermoregulation liquid at a temperature at least lower than the body temperature, by example of the order of 20 ° C during a preliminary phase, which cools the tissue producing an anesthetic effect promoting a better tolerance upon subsequent heating.
  • the microwave emission is started at a minimum emitting power, then the emitting power of the microwaves is gradually increased with, possibly simultaneously, a gradual increase in the temperature of the thermoregulation liquid up to 'to progressively reach a urethral temperature higher than that of the body, advantageously at least 40 ° C, this phase being for example called an intermediate phase.
  • thermoregulation liquid is commanded while the emitting power of the microwaves is at its maximum value.
  • This maximum power can for example be as high as 100 W.
  • the transmitting antenna 556 is designed to transmit at a frequency of 1,300 MHz + 50 MHz, more preferably at a frequency of 1,296 MHz.
  • the control unit comprising for example a microcomputer or computer, maximum temperature thresholds at the urethral level, in prostate tissue and / or at the rectal level which, when these thresholds are reached, automatically control a reduction in the emitting power of microwaves so as not to exceed these thresholds.
  • the natural thermoregulation of the tissues neighboring the prostate is triggered.
  • This corresponds to an increase in blood circulation.
  • the tissues are preparing to evacuate the calories brought in during the final phase of heating at full power. Thanks to this, the invention makes it possible to achieve natural thermal protection of the tissues surrounding the prostate and in particular the rectum.
  • a specific example of implementation of the treatment method according to the invention is as follows: First, the urethral probe 550 is inserted into the urethra until its front part 551 enters the bladder. Then, the balloon 554 is inflated by the corresponding channel 564 and the urethral probe 550 is withdrawn until the balloon comes to bear on the bladder neck 534 as shown in FIG. 1. In this position, the transmitting antenna 556 has its primary active heating part facing the bladder neck and the internal sphincter.
  • thermoregulation liquid is circulated in the thermoregulation means 572, 574 at a temperature below the body temperature, therefore a cooling temperature, for example at 20 ° C. for several minutes, for example 3 min. .
  • a microwave emission is carried out, for example at a preferred frequency of 1,296 MHz from a minimum power of 5 W which is gradually increased, for example in steps of 5 W engaged every 2 min. until reaching a maximum power, for example 100 W.
  • a maximum rectal temperature threshold of 42.5 ° C. has been set.
  • it automatically triggers the gradual increase of the coolant temperature of 20 ° C to 44'c in steps of several degrees may for example be from several temperature rise stages from 5 to 6 * C, then half temperature increase steps, activated every 2 min.
  • the microwave power is decreased.
  • the procedure is similar when the temperature of the prostate tissues is detected as will be described later, in particular in embodiment with the embodiments of FIGS. 8 to 10.
  • the temperature threshold of the prostate tissues is preferably 48 * C approximately at a distance from the probe of 4 to 10 mm.
  • thermoresection is therefore carried out at least of the tissues of the bladder neck.
  • the total duration of the treatment is about an hour in a single session, according to a procedure which is safe and reliable and allows effective protection of the rectum by triggering the natural thermal protection of the rectum.
  • thermoregulatory liquid it is possible to maintain the circulation of the thermoregulatory liquid during the entire treatment, in which case the urethral wall is protected and only deep tissue is necrotic.
  • provision may be made to combine this treatment with drug administration with a drug which suppresses pain due to the heat-sensitive nerves below a level which is sensitive to the patient.
  • an analgesic product of the morphine type preferably a morphine sulfate such as MOSCONTLN®
  • a morphine sulfate such as MOSCONTLN®
  • a second, independently patentable, currently preferred embodiment of a urethral probe according to the present invention.
  • the urethral probe carries the general reference number 650
  • the transmitting antenna the number of general reference 656
  • the thermal protection means bear the general reference number 670.
  • the front inflatable balloon bears the reference number 654 and its supply channel the reference number 664.
  • the thermal protection means 670 are in the form of thermoregulation means integrated into the probe extending over a dimension sufficient to reach up to and over the entire dimension of the external sphincter, that is to say ie to thermally protect the non-prostatic urethra.
  • these thermal protection means 670 are located at a predetermined distance D from the base of the inflatable balloon 654 in order to ensure effective thermal protection of the non-prostatic urethra throughout the treatment, including the external sphincter, but excluding the 'prostatic urethra and in particular the prostatic urethra located above the Veru montanum.
  • thermal protection means 670 comprise at least one supply channel 672, 674 of a thermoregulation liquid and at least one outlet channel 676, 678 of thermoregulation liquid communicating with each other respectively through at least one junction channel not visible in Figures 4 and 5 but which is well known to those skilled in the art and shown in Figure 2.
  • thermoregulation liquid at least two supply channels 672, 674 of thermoregulation liquid are provided in the urethral probe 650, and at least two outlet channels 676, 678.
  • the supply channel 672 communicates with the outlet channel 676 and the supply channel 674 with the outlet channel 678, so as to ensure very effective thermoregulation by means of two independent circuits in which the thermoregulation liquid circulates in a certain way against the current, in order to standardize as much as possible the temperature of regulation on the circumference of the urethral probe.
  • the thermoregulation liquid can obviously come from the same liquid reserve and therefore from the same supply means as is easily understood by those skilled in the art.
  • thermoregulation liquid is permanently supplied in the channels 672 to 678 constituting the means of thermal protection 670, in order to pro- effectively cover the non-prostatic urethra, that is to say extending at least to the external sphincter and possibly to the Veru montanum.
  • the emission of microwaves can be carried out with a progressive increase in power from a minimum power for example of 5 W to a maximum power which can, for example, be as high as 100 W, this power then being controlled, and possibly modified, as a function of the maximum temperature thresholds at the urethral level of the prostate tissues and / or at the rectal level as described in the context of the preceding embodiment of FIGS. 1 to 3. It is understood that according to this second embodiment, the prosta ⁇ tick urethra is not protected from the start of the heat treatment, it will therefore be progressively destroyed.
  • FIGS. 6 and 7 a third independently patentable embodiment of a urethral probe according to the invention has been shown for which the same reference numbers have been used for identical parts or for similar functions but increased by 100 .
  • this third embodiment is based on a combination of the first embodiment of FIGS. 1 to 3 and of the second embodiment of FIGS. 4 and 5.
  • first means are provided for thermal protection 770 and second thermal protection means 800.
  • the first thermal protection means 770 are, for example, similar to those described with reference to FIGS. 4 and 5 and comprise at least one supply channel 772, 774 and at least one outlet channel 776, 778 of thermoregulation liquid, extending over a dimension sufficient to protect the non-prostatic urethra, that is to say at least the entire dimension of the external sphincter and possibly extending to the Veru montanum.
  • the second thermal protection means 800 comprise at least one supply channel 802 of a second thermoregulation liquid communicating with at least one outlet channel 804 via a junction 806, the channels 802 and 804 extending over the entire length of the transmitting antenna 756 as is clearly visible in Figure 6, to allow temporary thermal protection of the prostatic urethra extending up to 'to the bladder.
  • the therapeutic treatment procedure in the context of this third embodiment is clearly apparent to a person skilled in the art and is essentially the following:
  • thermoregulation liquid at a predetermined temperature or range of temperatures is supplied continuously in the first thermoregulation means 770 in order to protect, throughout the duration of the heat treatment, the non-prostatic urethra against thermal damage,
  • thermoregulation liquid is supplied to the second thermal protection means 802 in the manner described in the context of the first embodiment of FIGS. 1 to 3.
  • the practitioner circulates in the second thermal protection means 802 a second thermoregulation liquid at a temperature at least below the temperature of the body, for example of the order of 20 * C to cool the tissues by producing an anesthetic effect favoring better tolerance during subsequent heating.
  • the microwave emission is carried out at a minimum emitting power, then this power is increased progressively as described previously in the case of the first embodiment.
  • thermoregulation liquid in the thermal protection means 802 is controlled while the emitting power of the microwaves is at its maximum value which can reach 100 W.
  • the microwave emission is continued while checking that the maximum temperature thresholds at the urethral and prostatic tissue levels or at the rectal level are not exceeded and by automatically controlling by the aforementioned control center a reduction in the emitting power of the microphones -waves to stay below these thresholds.
  • the urethral probe of FIGS. 8 and 9 carries the general reference number 850, the balloon 854, the antenna 856, the stripped part 858.
  • the thermo-regulation means here comprise two channels 872, 874 occupying complementary sectors. mental.
  • the temperature detection means are here referenced 890 arranged in a particular channel 892.
  • the balloon 854 is inflated by a particular inflation channel 864 as has been described for the previous embodiments. In the context of this embodiment of FIGS. 8 and 9, the temperature detection means 890 are produced in a particular way.
  • the channel 892 comprises at the level of the urethral probe 850 corresponding to the prostatic tissues to be treated, a cutout 910 in the wall of the urethral probe 850 allowing the passage of a temperature detection element, such as preferably an optical fiber 912 in its front part 912a advantageously equipped with means / product making it possible to detect the temperature, as is well known to those skilled in the art, such temperature detection optical fibers being commercially available.
  • a control means 914 for pulling the optical fiber 912 outside to give it an angle necessary for it to moves away from the wall of the urethral probe 850 as shown in FIG.
  • control means 914 • may advantageously comprise a wire of said traction which extends to outside the urethral probe and the practitioner can be drawn from the outside.
  • these devices can be provided circumferentially and / or longitudinally along the urethral probe 850 if desired, as is well understood by those skilled in the art.
  • the optical fiber 912 forming a temperature detection means is maneuvered so that its front end 912a constituting the sensitive detection part temperature, forms in the prostate tissue opposite the primary active part E of the antenna 856.
  • the distance from the front end 912a of the sensitive part of the optical fiber 912 relative to the surface of the 850 urethral probe is 4 to 10 mm.
  • a control means 914 is provided such as a pulling wire, making it possible to give the necessary angle to the optical fiber so that it moves away from the wall of the urethral probe 850.
  • the exit of the fiber 912 through the opening 910 is facilitated by the presence of a closure element 916 of the channel 892 which may have a slope 916a for deflection of the optical fiber 912 towards the outside.
  • this temperature detection means 890 inside the prostate tissue, it is possible to eliminate the presence of rectal temperature detection means, thus avoiding the use of a rectal probe like this. was previously required.
  • the treatment procedure therefore takes place in a similar manner to that of the previous embodiments, except that in this case it is possible to dispense with the use of a rectal probe with means for detecting rectal temperature which are then replaced by the temperature detection means 890 coming to take the temperature in situ inside the prostate tissues.
  • FIGS. 10 and 11 there is shown another embodiment of a urethral probe for which the reference numbers of identical parts or fulfilling a similar function are further increased by one hundred.
  • the urethral probe has the general reference number 950 and the temperature detection means of FIGS. 8 and 9 here bear the reference number 990 and the pulling wire the reference number 1014.
  • the embodiments of FIGS. 10 and 11 differ from that of FIGS. 8 and 9 by the fact that the optical fiber 1012 is here disposed in a tube 1013 inserted in one of the cooling conduits 972, 974, for example here 974, said tube 1013 coming out so sealed in the opening 1010. It is understood that the operation is identical to that of the embodiment of FIGS. 8 and 9.
  • the urethral probe is represented by the general reference number 1050.
  • This means forming a partially reflecting screen 1057 can be formed by a metalized film reflecting the microwaves, bonded to the external surface of the urethral probe 1050.
  • This means forming a partially reflecting screen extends over a sector S corresponding substantially to the rectum. , which makes it possible to heat the rectum less and consequently increases the heating power without risk of damaging the rectum.

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Abstract

L'invention concerne une sonde urétrale. Cette sonde urétrale comprend une partie avant (551) et une partie arrière (552), une antenne micro-ondes (556) reliée à un dispositif externe de génération de micro-ondes, et est caractérisée en ce que l'antenne micro-ondes (556) a sa partie active primaire (E) de chauffage disposée dans la sonde urétrale (550) pour être dirigée sur les tissus prostatiques situés au moins au niveau du col vésical (534) en position de travail. Cette sonde urétrale constitue un élément essentiel d'un appareil de traitement thérapeutique des tissus par thermothérapie, en particulier des tissus du col vésical de la vessie d'un être humain.

Description

Sonde urétrale et appareil de traitement thérapeutique de tissus de la prostate par thermothérapie
DOMAINE DE L'INVENTION La présente invention concerne essentiellement une sonde urétrale et un appareil de traitement thérapeutique de tissus par thermothérapie, en particulier des tissus situés dans la zone périurétrale de la prostate et du col vésical, en vue du traitement de l'Hypertrophie Bénigne de la Prostate, en abrégé BPH.
ARRIERE-PLAN DE L'INVENTION
Il est connu depuis fort longtemps que l'Hypertrophie Bénigne de la Prostate, en abrégé BPH, qui résulte d'un grossissement naturel des glandes périurétrales de la prostate aboutit plus ou moins inéluctablement à comprimer le canal urétral empêchant le patient d'uriner normalement. Pour remédier à ce problème, la résection, en particulier par voie périurétrale, avec un résecteur, constitue la méthode la plus sûre et fiable mondialement reconnue comme étant le standard du traitement du BPH.
Plus récemment, HARADA et al. ont proposé, en décembre 1985, dans Urology, volume XXVI, n* 6, pages 572 à 576 de procéder à une résection thermique transurétrale des tissus obstructifs du BPH par introduction d'une sonde transurétrale comprenant une antenne émettrice de micro-ondes à une fréquence de 2 450 MHz. Ce traitement thermique aboutit à une coagulation des tissus de la prostate en commençant par le canal urétral, la température maximale atteinte pouvant atteindre pratiquement 100*C. Cette procédure nécessitait une anesthésie générale en raison de l'impossibilité pour le patient de supporter la douleur créée par le traitement thermique et également la pose à demeure pendant plusieurs semaines d'un cathéter urétral dans l'attente d'une cicatrisation de la blessure périurétrale ouverte. Il est indiqué qu'une dyurée persistait pendant 30 à 60 jours dans la plupart des cas. Cette méthode permet de réaliser une dévascularisation complète des tissus prostatiques et est considérée comme étant intéressante dans une première étape avant de procéder à la résection prostatique qui est généralement rendue délicate par un saignement abondant. Cette méthode n'a pas trouvé d'application pratique.
Il est également connu par le document Médical Tribune du 31 mars 1988, volume XXIX, n* 9, pages 1, 4, 11, 13 et 14, une sonde trans¬ urétrale comprenant plusieurs antennes micro-ondes solidarisées extérieurement à un cathéter de Foley pour le traitement par hyperthermie du BPH à une température non supérieure à 45*C afin de chauffer la partie centrale de la prostate impliquant donc nécessairement la paroi urétrale. Il est préconisé un chauffage modéré à une température d'hyperthermie selon une procédure de traitement en 5 à 10 séances d'une heure, 1 à 2 fois par semaine, ce qui est très traumatisant pour le patient. En outre, en raison de la température modérée qui est celle de rhyperthermie, habituellement de 42 à 43*C dans les tissus à traiter, cette température est insuffisante pour assurer une modification hystologique des tissus du BPH qui, par nature, ne sont pas des tissus malins ou cancéreux. Or, hyperthermie a, depuis toujours, été préconisée pour la destruction des cellules cancéreuses qui sont moins résistantes à la chaleur que les cellules saines. Mais, le BPH, qui résulte d'un grossissement naturel des glandes périurétrales de la prostate, n'est pas constitué de cellules cancéreuses. Dans ce document, la sonde transurétrale est maintenue en position dans l'urètre grâce à la présence d'un ballonnet frontal gonflé dans la vessie venant se bloquer au col vésical.
Il est également connu par le document TECHNOMED FR-A-2639238 un appareil de traitement chirurgical de tissus de la prostate provoquant une destruction de ceux-ci, utilisant une sonde urétrale comprenant une antenne micro-ondes, cette sonde urétrale étant pourvue de moyens de protection thermique de l'urètre constitués en particulier par des moyens de refroidissement. Grâce à cette combinaison d'une sonde urétrale à chauffage radiatif par micro-ondes et refroidissement conductif, il a été rendu possible de manière inattendue un traitement efficace en une seule séance d'une heure, sans anesthésie, le froid ayant un effet anesthésiant sur les nerfs de la paroi urétrale, et sans effets secondaires tels que notamment la perte de tissus ou l'ejaculation rétrograde. L'appareil conforme à ce brevet, commercialisé par TECHNOMED sous le nom de PROSTATRON®, a connu un succès commercial retentissant, en particulier, grâce à sa capacité à réaliser une nécrose des tissus intraprostatiques tout en préservant intégralement la paroi urétrale, résultat qu'aucune solution antérieure n'avait été capable d'atteindre.
Cet appareil antérieur est particulièrement adapté pour le traitement des prostates relativement grandes et pour lesquelles l'obstruction maximale est la conséquence de l'hypertrophie de la zone de transition développée à partir des glandes périurétrales en un point médian entre le col vésical et le Veru montanum. Cependant, il arrive que, dans un certain nombre de cas, dont une partie non négligeable est constituée par la présence de prostates d'un volume non supérieur à environ 30 cm- , la cause de l'obstruction du canal urétral ne réside pas principalement dans la conséquence de l'hypertrophie de la zone de transition développée à partir des glandes périurétrales mais, au contraire, dans l'hypertonie de la musculature du col vésical et du sphincter intra-prostatique. Egalement, dans le cas des prostates d'un volume supérieur à 30 cm-*, il peut se produire des exemples où l'obstacle maximum se situe au niveau du col vésical dont l'hypertonie participe à l'obstruction urinaire.
OBJET DE L'INVENTION Ainsi, la présente invention a pour but de résoudre le nouveau problème technique consistant en la fourniture d'une solution permettant de résoudre les problèmes d'obstruction de la prostate, de préférence en conséquence de l'Hypertrophie Bénigne de la Prostate ou BPH, dont une partie au moins de cette obstruction se situe au niveau du col vésical, et ce sans avoir à réaliser une résection par un résecteur comme cela avait dû être auparavant réalisé dans le cadre de la résection classique de la prostate, le chirurgien enlevant alors le col vésical avec la zone urétrale de la prostate.
La présente invention a encore pour but de résoudre ce nouveau problème technique en fournissant une solution qui permette une préservation d'une partie du canal urétral au moins sur la partie inférieure de la prostate en dessous du veru montanum, ou au moins une préservation du sphincter externe, c'est-à-dire de l'urètre non prostatique, et, le but, dans ce cas, étant la préservation complète ou au moins temporaire de l'urètre intraprostatique.
La présente invention fournit pour la première fois une solution satisfaisante à ces multiples problèmes techniques, utilisable à l'échelle industrielle et médicale avec une grande sécurité, en une seule séance, et sans nécessiter une hospitalisation du patient, c'est-à-dire en ambulatoire.
Ainsi, selon un premier aspect, la présente invention fournit une sonde urétrale comprenant une partie avant et une partie arrière, une antenne micro- ondes reliée à un dispositif externe de génération de micro-ondes, caractérisée en ce que l'antenne micro-ondes a sa partie active primaire de chauffage disposée dans ladite sonde urétrale pour être dirigée sur les tissus prostatiques situés au moins au niveau du col vésical en position de travail.
Selon un mode de réalisation particulièrement avantageux de l'invention, la sonde urétrale comprend à sa partie avant un ballonnet gonflable, en vue d'être gonflé dans la vessie lorsque la sonde urétrale est en position, sa partie avant étant disposée dans la vessie en étant bloquée contre le col vésical après gonflage, caractérisée en ce que la partie active primaire de chauffage de l'antenne micro-ondes se situe au voisinage de la partie basse du ballonnet.
Selon une variante de réalisation particulière, la partie active primaire de l'antenne micro-ondes est située à une distance comprise entre 0 et 5 mm de la base du ballonnet, en particulier en position en contact avec le col vésical, à l'exté¬ rieur dudit ballonnet.
Selon un mode particulièrement avantageux de l'invention, l'antenne micro-ondes est une antenne monopolaire, comprenant un câble métallique coaxial à la sonde dont le blindage externe s'achève au voisinage de la base du ballonnet pour émettre les micro-ondes principalement radialement au niveau de la base du ballonnet.
Selon une autre caractéristique particulière de l'invention, l'antenne micro-ondes est conçue pour permettre une émission de micro-ondes à une fréquence d'environ 915 MHz ou d'environ 2450 MHz.
Selon un autre mode de réaliation particulièrement préféré, l'antenne micro-ondes est conçue pour émettre des micro-ondes à une fréquence de 1 300 MHz ± 50 MHz, en particulier 1296 MHz.
Selon un autre mode de réalisation particulièrement préféré, la partie dénudée de l'antenne micro-ondes s'étend sur au moins une partie de la dimension du ballonnet frontal destiné à être bloqué dans la vessie au niveau du col vésical.
Selon un deuxième aspect indépendamment brevetable, l'invention fournit une sonde urétrale comprenant une antenne micro-ondes reliée à un dispositif externe de génération de micro-ondes caractérisée en ce qu'elle comprend des moyens de protection thermique du canal urétral sur au moins une partie de sa longueur au niveau de la prostate, en particulier dans la partie inférieure de la prostate s'étendant au moins jusqu'au Veru montanum, ou au moins sur toute la dimension du sphincter externe, afin de protéger efficacement contre la chaleur l'urètre non prostatique. Avantageusement, les moyens de protection thermique comprennent des moyens de thermorégulation alimentés par un liquide de thermorégulation en provenance de moyens d'alimentation externes à la sonde. Ces moyens de thermo¬ régulation peuvent comprendre au moins un canal d'amenée et au moins un canal d'évacuation communiquant par un canal de jonction. Selon un mode de réalisation, les moyens de protection thermique, en particulier les moyens de thermorégulation précités, peuvent s'étendre sur toute la longueur de l'antenne émettrice.
Selon un autre mode de réalisation, la sonde urétrale comprend les moyens de protection thermique précités, en particulier les moyens de thermo¬ régulation précités, au moins sur toute la dimension du sphincter externe, ces moyens de protection thermique s'etendant au plus jusqu'au Veru montanum, en protégeant ainsi efficacement contre la chaleur l'urètre non prostatique.
Selon un autre mode de réalisation, la sonde urétrale précitée comprend des premiers moyens de protection thermique du canal urétral s'etendant sur une distance suffisante pour couvrir au moins toute la dimension du sphincter externe, et au plus jusqu'au Veru montanum, et des seconds moyens de protection thermique du canal urétral s'etendant sur toute la longueur de l'antenne émettrice, afin de permettre une protection totale du canal urétral non prostatique, ainsi qu'une protection thermique provisoire ou complète de la partie du canal urétral située au-dessus du sphincter externe, et en particulier au-dessus du Veru montanum au moins en début de traitement thermique, selon le but thérapeutique recherché.
Ces premiers et seconds moyens de protection thermique peuvent comprendre des premiers et seconds moyens de thermorégulation alimentés par un premier et second liquide de thermorégulation en provenance de premiers moyens et de seconds moyens d'alimentation externes à la sonde. Ces premiers et seconds moyens de thermorégulation peuvent comprendre au moins un premier et un second canal d'amenée et au moins un premier et un second canal d'évacuation communiquant par au moins un premier et un second canal de jonction.
Selon une autre variante de réalisation particulière, les moyens de thermorégulation peuvent également alimenter le ballonnet précité avec un liquide de thermorégulation qui peut être identique à celui utilisé pour réaliser la thermorégulation urétrale, afin d'éviter une surchauffe à l'intérieur du ballonnet qui renferme la plus grande partie de l'antenne émettrice.
Selon une autre variante de réalisation avantageuse, la sonde urétrale comprend aussi des moyens de détection de la température sur ou dans la sonde urétrale. De préférence, ces moyens de détection de la température comprennent au moins une fibre optique avantageusement isolée thermiquement des moyens de protection thermique, en particulier des moyens de thermorégulation, comprenant avantageusement plusieurs brins de fibres disposés décalés longitudinalement et/ou axialement dans le sens longitudinal et/ou axial de la sonde de manière à détecter la température sur diverses positions longitudinales et/ou axiales de la sonde.
Les moyens de thermorégulation sont par exemple constitués par des canaux de thermorégulation tels que décrits aux figures 1 à 7 du document précédent du déposant FR-A-2 639 238 auquel l'homme de l'art pourra se reporter.
Selon un autre mode de réalisation particulièrement avantageux pouvant être combiné ou indépendant des modes de réalisation précédents, les moyens de détection de température précités comprennent au moins un élément de détection de température, tel qu'une fibre optique, monté de manière deplaçable dans la sonde urétrale précitée, dans une position escamotée lors de l'insertion et une position radialement saillante pour laquelle l'extrémité de détection de température a pénétré dans les tissus de la prostate, en particulier par insertion interstitielle, afin de mesurer la température intraprostatique. Avantageusement, il peut être prévu un fil dit de traction solidarisé vers l'extrémité de détection de l'élément de détection de température qui peut être tiré de l'extérieur pour assurer la formation d'un angle nécessaire de l'élément de détection lors de son déplacement à l'intérieur des tissus de la prostate pour que cet élément s'écarte suffisamment de la paroi de la sonde urétrale. On peut aussi utiliser tout moyen de liaison ou de commande techniquement équivalent.
Selon une variante de réalisation particulière, la fibre optique ainsi, montée deplaçable peut passer dans un conduit spécial de la sonde urétrale.
Selon une autre variante particulière de réalisation, la fibre optique peut être montée deplaçable à l'intérieur d'un conduit particulier faisant partie des moyens de thermorégulation précités, et en particulier d'un conduit de refroidisse¬ ment, ce conduit de déplacement de la fibre optique aboutissant dans un orifice dans la paroi de la sonde urétrale pour permettre l'insertion interstitielle de l'extré¬ mité de détection de température de la fibre optique dans les tissus de la prostate. Selon encore un autre mode de réalisation avantageux de l'invention, pouvant être combiné ou indépendant des modes de réalisation précédents, des moyens formant écran partiellement réfléchissant peuvent être disposés dans ou sur la sonde urétrale, en regard du rectum pour limiter ou empêcher de manière sensible le chauffage du rectum.
Selon une variante de réalisation particulière, ces moyens formant écran partiellement réfléchissant peuvent comprendre un film métallisé. Ce film métallisé peut, par exemple, être collé sur la surface extérieure de la sonde urétrale en regard du rectum. Dans ce cas, il est important que la sonde urétrale soit toujours correctement orientée par rapport au rectum. On peut donc prévoir un marquage de la sonde urétrale pour indiquer son orientation dans l'urètre.
Selon un deuxième aspect, la présente invention fournit un appareil de traitement thérapeutique des tissus par thermothérapie, caractérisé en ce qu'il comprend une sonde urétrale telle que précédemment définie.
Selon un mode de réalisation particulièrement avantageux, l'appareil de traitement thérapeutique de tissus par thermothérapie comprend la sonde uré¬ trale précitée comprenant une antenne micro-ondes reliées au dispositif externe de génération de micro-ondes ainsi que des moyens de protection thermique du canal urétral sur au moins une partie de sa longueur au niveau de la prostate, et en particulier dans la partie inférieure de la prostate s'etendant au moins jusqu'au Veru montanum.
Selon un mode de réalisation particulièrement avantageux de l'appareil, celui-ci comprend des moyens pour régler la puissance émettrice des micro-ondes et pour faire varier progressivement cette puissance depuis une valeur minimale jusqu'à une valeur maximale.
De préférence, l'appareil comprend des moyens de réglage de la température du liquide de thermorégulation précité à une valeur ou une plage de valeurs de températures prédéterminées. L'appareil comprend aussi de préférence une centrale de commande. Cette centrale de commande peut, de préférence, commander la puissance émettrice des micro-ondes et/ou d'alimentation en liquide de thermorégulation et de température et/ou un débit en au moins deux phases distinctes, une phase préliminaire au cours de laquelle le liquide de thermorégulation est alimenté à une température au moins temporairement inférieure à la température du corps de l'être vivant à soumettre au traitement éventuellement avec une puissance émettrice au moins temporairement minimale, et une phase terminale où l'alimentation en liquide de thermorégulation est stoppée et la puissance émettrice des micro-ondes est à sa valeur maximale compatible avec un seuil maximal de température rectale admissible.
Selon un mode de réalisation particulièrement avantageux, la centrale de commande peut commander au moins une phase intermédiaire au cours de laquelle on peut débuter avantageusement l'émission micro-ondes à une puissance émettrice minimale, puis la puissance émettrice des micro-ondes est augmentée progressivement jusqu'à une valeur de puissance maximale compatible avec un seuil de température rectale maximal admissible, avec éventuellement, simultané- ment une augmentation progressive de la température du liquide de thermo¬ régulation jusqu'à atteindre progressivement une température urétrale supérieure à celle du corps, avantageusement au moins 40*C.
Ainsi, selon un mode de réalisation particulièrement avantageux, l'appareil est caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens de détection d'une température rectale, par exemple montés sur ou dans une sonde rectale et transmettant la température détectée à la centrale de commande précitée.
De même, il peut également être prévu des moyens de contrôle de positionnement de la sonde urétrale qui peuvent par exemple être incorporés dans une sonde rectale, comme cela a été décrit dans le document précédent du déposant FR-A-2 639 238. Cette sonde rectale peut avantageusement comprendre des moyens de détection de température au niveau rectal. Grâce à l'invention et notamment à une détection de température au niveau urétral dans les tissus prosta¬ tiques et/ou dans le rectum, on peut réaliser un traitement thérapeutique automatisé grâce à une commande centrale, par exemple comprenant un ordinateur ou micro- ordinateur et comportant au moins une interface permettant au praticien d'intégrer des données paramétrables et variables en cours de traitement comme par exemple la fréquence d'émission des micro-ondes, la puissance d'émission des micro¬ ondes, ainsi que la température ou la plage de températures du liquide de thermorégulation, du débit de circulation du liquide de thermorégulation dans les moyens de thermorégulation intégrés à la sonde urétrale, ainsi que les seuils de températures maximums admissibles au niveau urétral, dans les tissus prostatiques et/ou au niveau rectal.
Selon un autre mode de réalisation indépendant avantageux, la centrale de commande précitée est programmée pour ne commander la circulation de liquide de thermorégulation que pendant une partie de la durée totale d'émission des micro-ondes, selon par exemple une première phase à une température inférieure à celle du corps de l'être vivant, en particulier un être humain, puis dans une deuxième phase, pour augmenter progressivement la température du liquide de thermorégulation jusqu'à une température supérieure à celle du corps de l'être vivant, en particulier d'un être humain, à une température au moins égale à 42*C et pouvant même atteindre 45*C et enfin, selon une phase finale pour arrêter complètement la circulation du liquide de thermorégulation, l'émission des micro¬ ondes étant poursuivie pendant un temps prédéterminé. Selon une variante particulière, l'émission des micro-ondes peut être réalisée avec une augmentation progressive de la puissance depuis un niveau inférieur, par exemple d'environ 5 W, jusqu'à un niveau intermédiaire, par exemple de l'ordre de 20 à 40 W, au moment du déclenchement de l'augmentation progressive de température du liquide de thermorégulation, puis enfin à un niveau de pleine puissance, par exemple de l'ordre de 40 W à 100 W, après arrêt de la circulation du liquide de thermorégulation.
Selon un autre mode de réalisation indépendant avantageux, la centrale de commande précitée est programmée pour commander la circulation de liquide de thermorégulation dans des moyens de thermorégulation s'etendant sur une distance suffisante jusque et y compris toute la dimension du sphincter externe, afin de protéger thermiquement pendant toute la durée du traitement l'urètre non prostatique. Avantageusement, selon cette variante, l'émission des micro-ondes peut également être réalisée avec une augmentation progressive de la puissance depuis un niveau inférieur, par exemple d'environ 5 W, jusqu'à un niveau de pleine puissance pouvant atteindre par exemple 100 W. Selon encore un autre mode de réalisation indépendant avantageux, la centrale de commande précitée est programmée pour commander en permanence la circulation d'un premier liquide de thermorégulation dans des premiers moyens de thermorégulation s'etendant sur une distance suffisante jusque et sur toute la dimension du sphincter externe, afin de protéger thermiquement l'urètre non pros- tatique ; et pour commander la circulation d'un second liquide de thermorégulation dans des seconds moyens de thermorégulation s'etendant sur l'ensemble de l'urètre, ainsi que de préférence sur toute la longueur de l'antenne émettrice, cette circulation de second liquide de thermorégulation n'étant réalisée que pendant une partie de la durée totale d'émission des micro-ondes, selon par exemple une • première phase à une température inférieure à celle du corps de l'être vivant, en particulier un être humain, puis selon une deuxième phase, pour augmenter pro¬ gressivement la température du second liquide de thermorégulation jusqu'à une température supérieure à celle du corps de l'être vivant, en particulier de l'être humain, à une température au moins égale à 42#C pouvant même atteindre 45'C et enfin, selon une phase finale, pour arrêter complètement la circulation du second liquide de thermorégulation, l'émission de micro-ondes étant poursuivie pendant un temps prédéterminé.
Selon un troisième aspect indépendamment brevetable de l'invention, on couvre un système de traitement comprenant la combinaison de moyens de traitement par thermothérapie des tissus de la prostate d'un mammifère de sexe masculin, en particulier un être humain, avec des moyens d'administration d'un médicament ayant un effet anti-douleur puissant sur les nerfs thermosensibles, de préférence sans effet anesthésique sensible. Avantageusement, ce médicament présente un effet analgésique notamment par action sur le système nerveux central. On préfère un médicament de type morphinique encore de préférence ce médicament comprend comme substance active un ester ou un dérivé de morphine, en particulier un sulfate de morphine tel que le médicament connu sous le nom de MOSCONTLN®.
Ce médicament est, par exemple, administré à une dose comprise entre 10 mg et 100 mg en une seule prise 3 à 4 h avant le traitement de thermothérapie. Pour ce faire, les moyens d'administration précités peuvent consister en un ou plusieurs comprimés dosés de manière correspondante ou des moyens d'injection lorsque ce médicament peut être administré par une voie d'administration injectable.
Dans le cadre de la combinaison avec un médicament, le traitement par thermothérapie peut être réalisé de diverses manières et notamment par tout dispositif capable d'appliquer une thermothérapie de la prostate et de préférence la thermo-thérapie par voie urétrale. Ainsi, dans ce cadre, il est préféré d'utiliser la sonde urétrale précitée et avantageusement l'appareil de traitement précité.
Selon un autre mode de réalisation, le dispositif capable d'appliquer une thermotherapie précitée comprend un système de délivrance d'un rayon laser, par exemple du type Nd-Yag (bien connu à l'homme de l'art).
Selon encore un autre mode de réalisation, le dispositif capable d'appliquer une thermothérapie précitée comprend un système de délivrance d'ultrasons à une fréquence capable d'induire un effet thermique pour réaliser le traitement de thermothérapie.
Selon un mode de réalisation avantageux, on prévoit également d'administrer un traitement anti-inflammatoire au patient après le traitement de thermothérapie. De préférence, ce traitement anti-inflammatoire comprend l'administration d'un médicament anti-inflammatoire de type stéroïdien n'ayant pas d'effet antispasmodique, par exemple prescrit pendant au moins 2 semaines. Ce traitement permet de limiter ou même d'éviter les conséquences de l'oedème résultant du traitement de thermothérapie comme la rétention et les possibilités de prostatite pouvant résulter d'une infection. Les médicaments anti-inflammatoires de type stéroïdien n'ayant pas d'effet antispasmodique sont bien connus du praticien. Selon un quatrième aspect, la présente invention concerne aussi un procédé thérapeutique d'un être vivant de sexe masculin, de préférence un être humain souffrant de troubles obstructifs de miction, et notamment en conséquence du BPH, à l'aide de la sonde urétrale ou de l'appareil selon l'invention tel qu'il résulte de la description dans son ensemble.
D'autres buts, caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront clairement à la lumière de la description explicative qui va suivre faite en référence à un mode de réalisation actuellement préféré de l'invention donné simplement à titre d'illustration et qui ne saurait donc en aucune façon limiter la portée de l'invention. Dans les dessins :
- la figure 1 représente, de manière schématique en coupe axiale longitudinale, la vessie et la prostate avec la sonde urétrale comprenant une antenne micro-ondes selon la présente invention, en position dans la vessie avec ici, selon le mode de réalisation préféré, un ballonnet frontal à l'état gonflé prenant appui sur le col vésical, cette sonde urétrale constituant ici l'organe principal essentiel d'un appareil de traitement thérapeutique de la prostate, par thermothérapie selon la présente invention ;
- la figure 2 représente une vue en coupe partielle, axiale longitudi¬ nale, à l'échelle agrandie, de la sonde urétrale représentée à la figure 1, avec le ballonnet à l'état gonflé ;
- la figure 3 est une vue en coupe selon la ligne de trace III — III de la figure 2 permettant de représenter les moyens de thermorégulation ici sous forme de canaux arqués, ainsi que la position des moyens de détection de température et du conduit de gonflage du ballonnet ; - la figure 4 représente une vue en coupe similaire à celle de la figure 2 d'un second mode de réalisation indépendant préféré de l'invention comprenant des moyens de thermorégulation permettant de protéger l'urètre non prostatique ;
- la figure 5 est une vue en coupe selon la ligne de trace V-V de la figure 4 ; - la figure 6 est une vue en coupe similaire à celle de la figure 2, d'un troisième mode de réalisation indépendant préféré d'une sonde urétrale selon l'invention, comprenant des premiers moyens de protection thermique pour pro¬ téger l'urètre non prostatique et des seconds moyens de protection thermique pour protéger au moins dans une première phase de traitement l'urètre prostatique ; - la figure 7 représente une vue en coupe selon la ligne de trace
VII- VII de la figure 6 ; - la figure 8 représente une vue en coupe partielle, axiale, longitudi¬ nale, à l'échelle agrandie, d'un autre mode de réalisation d'une sonde urétrale selon la présente invention, avec des moyens de détection de température déplaçables pour être insérables par piquage interstitiel dans les tissus de la prostate ; - la figure 9 représente une vue en coupe transversale selon la flèche IX-IX de la figure 8 ;
- la figure 10 représente une vue en coupe similaire à celle de la figure 8 concernant un autre mode de réalisation d'une sonde urétrale selon la pré¬ sente invention, selon laquelle les moyens de détection de température sont montés déplaçables dans un conduit lui-même disposé dans les moyens de thermo¬ régulation, par exemple un conduit de refroidissement ;
- la figure 11 représente une vue en coupe selon la ligne de trace XI- XI de la figure 10 ;
- la figure 12 représente une vue en coupe similaire à celle de la figure 8 d'un autre mode de réalisation d'une sonde urétrale selon la présente invention ou des moyens formant écran de protection du rectum ; et
- la figure 13 représente une vue en coupe transversale selon la ligne de trace XIII-XIII de la figure 12.
En référence à la figure 1, il a été représenté schématiquement la vessie 524 d'un être humain ou animal de sexe masculin, ainsi que les deux uretères 526, 528 aboutissant dans la vessie par un orifice 530, 532 et reliés en amont aux reins. Le col vésical est représenté par le numéro de référence général 534. La prostate est représentée par la référence générale P et comprend une coque externe 540 à l'intérieur de laquelle a été représentée schématiquement la masse prostatique 542, • non détaillée ici et qui comprend les glandes périurétrales dont le grossissement au cours du vieillissement cause l'Hypertrophie Bénigne de la Prostate ou BPH. Le col vésical 534 se poursuit par le sphincter interne 536 se prolongeant lui-même par le manchon périurétral fibromusculaire 538.
A la sortie de la prostate P se trouve également le sphincter externe 544.
A la figure 1, il a été représenté la sonde urétrale selon la présente invention repérée par le numéro de référence générale 550. Cette sonde urétrale 550 présente une partie avant 551 et une partie arrière 552. Cette sonde urétrale 550 présente une longueur suffisante pour avoir au moins sa partie avant 551 pénétrant dans la vessie en position de traitement et sa partie arrière 552 est reliée à l'appareil général .comprenant toutes les alimentations ainsi que la centrale de commande comme cela a d'ailleurs été décrit en détail dans le document précédent FR-A-2 639 238 auquel l'homme de l'art pourra se reporter.
Cette sonde urétrale 550 comprend à sa partie avant 551 un ballonnet gonflable 554 ici représenté à l'état gonflé prenant appui sur le col vésical 534. Cette sonde urétrale 550 comprend aussi une antenne micro-ondes représentée schématiquement en pointillés à la figure 1 portant le numéro de référence générale
556 et que l'on décrira plus en détail en référence à la figure 2.
Selon la présente invention, l'antenne émettrice micro-ondes 556 est positionnée dans la sonde urétrale 550 pour avoir une partie significative ou majeure de sa puissance primaire de chauffage dirigée en regard du col vésical 534 et donc également du sphincter interne qui se rattache au col vésical et qui en constitue en quelque sorte la suite.
Selon une variante de réalisation avantageuse, la partie active primaire E de chauffage de l'antenne émettrice 556 est située au voisinage de la base du ballonnet 554 comme clairement visible à la figure 2. De préférence, cette partie active primaire E est située à une distance comprise entre environ 0 et 5 mm de la base du ballonnet 554, en particulier lorsque cette base est en contact avec le col vésical comme cela est visible à la figure 1.
Ainsi, en référence à la figure 2, on voit que l'antenne micro-ondes 556 comprend ici par exemple une antenne monopolaire comprenant un câble coaxial formé par un fil métallique interne 558 et un blindage métallique externe 560, le fil métallique interne 558 et le blindage métallique externe 560 étant séparés par une couche électriquement isolante 562. On observe que le blindage 560 s'arrête à distance de l'extrémité avant 557 de l'antenne 556. On sait que, dans une antenne micro-ondes, la partie principale de la puissance émettrice est libérée dès l'arrêt du blindage. Ici, le blindage est prévu pour s'arrêter à la position E d'émission qui est prévue pour être située au niveau du col vésical 534 en position de travail comme représenté à la figure 1.
Dans le cas préférentiel où la sonde urétrale 550 comprend à sa partie avant 551 un ballonnet 554 gonflable pour bloquer en position la sonde urétrale au col vésical, comme représenté à la figure 1, on prévoit, de préférence et selon la construction représentée, que la position d'émission principale E, donc d'arrêt du blindage 560, soit sensiblement située à la base du ballonnet 554. Naturellement, des variantes de réalisation permettraient de modifier cette position d'arrêt du blindage. Cependant, grâce au fait que le ballonnet 554 vient se bloquer à l'état gonflé au col vésical, la position du ballonnet est extrêmement sûre et fiable. Il est donc commode et d'une grande sûreté de positionner la partie émettrice E en relation avec le ballonnet gonflable 554.
Naturellement, en raison de la puissance de chauffage de l'antenne micro-ondes 556, il est nécessaire de prévoir que le ballonnet soit réalisé en un matériau thermiquement résistant, capable de résister aux températures de chauffage de l'antenne micro-ondes, c'est-à-dire en général à plus de 80*C.
Le ballonnet gonflable 554 est gonflé par un canal de gonflage particulier 564 que l'on voit également à la figure 3. Le ballonnet peut être gonflé par l'air ou un liquide et en particulier, si cela est souhaité, par un liquide radioréfléchissant tel qu'une solution électroconductrice.
D'autre part, la sonde urétrale de l'invention comprend également dans sa masse des moyens 570 de protection thermique permettant de protéger au moins provisoirement des tissus de l'urètre en contact avec la surface de la sonde. Ces moyens de protection thermique comprennent avantageusement des moyens de thermorégulation tels qu'au moins un canal 572 d'admission d'un liquide de thermorégulation et au moins un canal 574 d'évacuation du liquide de thermorégulation, ces deux canaux communiquant entre eux à la partie avant de la sonde par un canal de jonction 573. Il est clair que le liquide de thermorégulation est fourni par des moyens d'alimentation en liquide de thermorégulation extérieurs à la sonde et faisant partie de l'appareil général comme cela est bien compréhensible à l'homme de l'art. Ces moyens d'alimentation externes en liquide de thermorégulation comprennent habituellement des moyens de chauffage et/ou refroidissement permettant de régler la température du liquide de thermorégulation à une valeur ou une plage de valeurs de températures prédéterminées. La forme des canaux 572, 574 est variable comme cela a déjà été décrit dans la demande précédente du déposant publiée sous le numéro FR-A-2 639 238 auquel l'homme de l'art peut se reporter. Par exemple à la figure 3, ces canaux 572, 574 présentent la forme d'un secteur annulaire. En outre, il peut être avantageux que l'antenne émettrice 556 faisant ici partie d'un câble coaxial soit disposée dans un canal central, de manière amovible ou bien à demeure.
On peut également prévoir que la sonde urétrale 550 possède des moyens de thermorégulation dans le ballonnet 554 de façon à éviter une surchauffe de celui-ci, étant donné que le ballonnet renferme la plus grande partie de la partie dénudée 558 émettrice de l'antenne 556. L'appareil de traitement thérapeutique comporte extérieurement à la sonde 550 des moyens de réglage de la fréquence d'émission de l'antenne micro- 1*)
ondes 556 et/ou des moyens de réglage de la puissance des micro-ondes. Ces moyens respectifs permettent de préférence de réaliser une augmentation/ diminution progressive de la puissance micro-ondes. Cependant, pour la fréquence, il est préféré qu'une antenne n'émette qu'à une seule fréquence car une antenne est construite ou conçue de façon spécifique pour une fréquence d'émission recherchée. Toutefois, une même antenne peut être utilisée pour plusieurs fréquences si un rendement limité est accepté pour les fréquences pour lesquelles l'antenne n'est pas spécifiquement conçue.
On prévoit aussi avantageusement que la sonde urétrale soit équipée de moyens de détection de température référencés 590, que l'on voit bien à la figure 3. Il est avantageux que les moyens de détection de température comprennent au moins une fibre optique qui présente l'avantage de ne pas interférer avec l'émission micro-ondes, disposés dans un canal particulier 592 de la sonde urétrale 550, et séparés du corps de la sonde par des moyens d'isolation thermique 594 à l'exception faite d'une zone de détection proprement dite par exemple en regard de l'antenne émettrice, afin de détecter la température à la surface de la sonde.
On peut également prévoir, comme cela a été décrit dans le cadre du brevet précédent du déposant FR-A-2 639 238, des moyens de contrôle de positionnement de la sonde urétrale, par exemple incorporés dans une sonde rectale. Ces moyens de contrôle de positionnement de la sonde urétrale sont avantageusement constitués par une sonde échographique de type rectal reliée à un échographe avec écran.
L'appareil externe comprend avantageusement une centrale de com¬ mande, telle qu'un ordinateur ou microordinateur centralisant toutes les données, et capable de commander automatiquement le dispositif externe de génération de micro-ondes en fonction des données de températures recueillies que ce soit au niveau urétral, des tissus prostatiques, ou du rectum et de celles qui peuvent être programmées par le praticien, comme cela est bien compréhensible à l'homme de l'art qui connait par ailleurs l'appareil Prostatron disponible sur le marché. Grâce à la nouvelle sonde urétrale faisant l'objet de la présente invention, le praticien peut réaliser un traitement thérapeutique des tissus obstructifs, au niveau du col vésical et/ou du sphincter interne et/ou du manchon urétral en raison du fait que la partie significative ou majeure de la puissance primaire dé chauffage de l'antenne micro-ondes est située au niveau du col vésical et/ou du sphincter interne. D'autre part, grâce à la centrale de commande et aux moyens de thermorégulation, le praticien peut, dans une première phase, faire circuler dans les moyens de thermorégulation un liquide de thermorégulation à une température au moins inférieure à la température du corps, par exemple de l'ordre de 20*C pendant une phase préliminaire qui permet de refroidir les tissus en produisant un effet anesthésiant favorisant une meilleure tolérance lors d'un chauffage ultérieur.
Ensuite, dans une deuxième phase, on débute l'émission micro-ondes à une puissance émettrice minimale, puis la puissance émettrice des micro-ondes est augmentée progressivement avec, éventuellement simultanément, une augmenta- tion progressive de la température du liquide de thermorégulation jusqu'à atteindre progressivement une température urétrale supérieure à celle du corps, avantageu¬ sement au moins 40*C, cette phase étant par exemple appelée une phase intermédiaire.
Enfin, dans une dernière phase ou phase finale, on commande l'arrêt des moyens d'alimentation en liquide de thermorégulation alors que la puissance émettrice des micro-ondes est à sa valeur maximale. Cette puissance maximale peut par exemple être aussi élevée que 100 W.
Il est avantageux, selon l'invention, que l'antenne émettrice 556 soit conçue pour émettre à une fréquence de 1 300 MHz + 50 MHz, encore de préférence à une fréquence de 1 296 MHz.
On peut éventuellement et pour certains cas particuliers utiliser une fréquence de 915 MHz ou encore, dans d'autres cas particuliers, une fréquence de 2450 MHz, bien que ces valeurs de fréquence ne soient pas les valeurs préférées.
D'autre part, et grâce à la présence des moyens de détection de température au niveau urétral, et avantageusement aussi dans les tissus prostatiques et/ou au niveau rectal, on peut insérer, dans la centrale de commande comprenant par exemple un micro-ordinateur ou ordinateur, des seuils de températures maximales au niveau urétral, dans les tissus prostatiques et/ou au niveau rectal qui, lorsque ces seuils sont atteints, commandent automatiquement une diminution de la puissance émettrice des micro-ondes pour ne pas dépasser ces seuils.
On comprend que, grâce à l'invention, dans la phase préliminaire, on déclenche la thermorégulation naturelle des tissus voisinant la prostate. Celle-ci correspond à une augmentation de la circulation sanguine. Les tissus se préparent à évacuer les calories apportées lors de la phase finale de chauffage à pleine puis- sance. Grâce à cela, l'invention permet de réaliser une protection thermique naturelle des tissus environnant la prostate et notamment le rectum.
Un exemple précis de mise en oeuvre du procédé de traitement selon l'invention est le suivant : Tout d'abord, on insère la sonde urétrale 550 dans l'urètre jusqu'à ce que sa partie frontale 551 pénètre dans la vessie. Ensuite, on procède au gonflage du ballonnet 554 par le canal correspondant 564 et on procède au retrait de la sonde urétrale 550 jusqu'à ce que le ballonnet vienne prendre appui sur le col vésical 534 comme représenté à la figure 1. Dans cette position, l'antenne émettrice 556 a sa partie active primaire de chauffage en regard du col vésical et du sphincter interne.
Ceci étant réalisé, et après vérification éventuellement par les moyens de contrôle tels que des moyens de contrôle rectal comme par exemple une sonde échographique rectale, on procède à l'étape de traitement proprement dite. Au départ, on fait circuler le liquide de thermorégulation dans les moyens de thermorégulation 572, 574 à une température inférieure à la tempé¬ rature du corps, donc une température de refroidissement, par exemple à 20*C pendant plusieurs minutes, par exemple 3 min.
Ensuite, ou sensiblement simultanément, on réalise une émission micro-ondes, par exemple à une fréquence préférée de 1 296 MHz à partir d'une puissance minimum de 5 W qui est augmentée progressivement par exemple par paliers de 5 W enclenchés toutes les 2 min jusqu'à atteindre une puissance maximale, par exemple de 100 W.
On a par exemple fixé un seuil de température maximale rectale de 42,5*C. A la première atteinte de cette température rectale, on déclenche automatiquement l'augmentation progressive de la température du liquide de refroidissement de 20*C à 44'C par paliers successifs de plusieurs degrés pouvant par exemple être au départ plusieurs paliers d'augmentation de température de 5 à 6*C, puis des paliers d'augmentation de température de moitié, enclenchés toutes les 2 min.
A chaque fois que le maximum de température rectale est atteint, la puissance micro-ondes est diminuée. On procède de manière similaire lorsque l'on détecte la température des tissus prostatiques comme cela sera décrit plus loin notamment en réalisation avec les modes de réalisation des figures 8 à 10. Dans ce cas, le seuil de température des tissus prostatiques est de préférence de 48*C environ à une distance de la sonde de 4 à 10 mm. Lorsqu'on a atteint simultanément la température maximale du liquide de thermorégulation, par exemple ici 44*C et l'équilibre de pleine puissance micro-ondes compatible avec le seuil maximal de température rectale de 42,5*C, on peut, selon une variante actuellement préférée, stopper la circulation du liquide de thermorégulation dans les moyens de thermorégulation 572, 574 et poursuivre l'émission des micro-ondes à la puissance la plus forte possible compatible avec le seuil de température maximal rectale de 42,5*C.
En surveillant la température urétrale, on peut prévoir que le seuil maximal de température urétrale, par exemple 75*C, déclenche une alarme. A ce stade, le traitement thérapeutique de destruction irréversible des tissus du col vésical et/ou du sphincter interne est achevé. Selon cette variante, on réalise donc une thermorésection au moins des tissus du col vésical.
La durée totale du traitement est d'une heure environ en une seule séance, selon une procédure qui est sûre et fiable et permet de protéger efficacement le rectum grâce à un déclenchement de la protection thermique naturelle du rectum.
On obtient finalement une cavité dans la prostate voisine de celle que les chirurgiens creusent lorsqu'ils pratiquent une résection transurétrale du BPH.
Selon une deuxième variante, il est possible de maintenir la circula- tion du liquide de thermorégulation pendant la totalité du traitement, auquel cas la paroi urétrale est protégée et seuls des tissus profonds sont nécrosés.
Selon une autre variante de réalisation avantageuse, on peut prévoir de combiner ce traitement avec une administration médicamenteuse avec un médicament supprimant la douleur due aux nerfs thermosensibles en dessous d'un niveau sensible pour le patient.
Avantageusement, on utilisera comme médicament un produit analgé¬ sique de type morphinique, de préférence un sulfate de morphine tel que le MOSCONTLN®, à une dose unique par exemple de 30 mg 3 à 4 h avant le début du traitement. Grâce à l'invention, il est possible de traiter des petits volumes prostatiques. Il est également possible d'effectuer une nécrose totale du col vésical en toute sécurité en une seule séance. D'autres avantages apparaîtront clairement à l'homme de l'art.
En référence à la figure 4, on a représenté un second mode de réalisa- tion indépendamment brevetable actuellement préféré d'une sonde urétrale selon la présente invention. Selon ce second mode de réalisation, on a utilisé les mêmes chiffres de référence que ceux utilisés dans le mode de réalisation des figures 1 à 3 pour les parties identiques ou remplissant une fonction similaire, mais augmentés de 100. Ainsi, la sonde urétrale porte le numéro de référence général 650, l'antenne émettrice le numéro de référence général 656, les moyens de protection thermique portent le numéro de référence général 670. De même, le ballonnet gonflable frontal porte le numéro de référence 654 et son canal d'alimentation le numéro de référence 664.
Mais, dans ce second mode de réalisation, les moyens de protection thermique 670 se présentent sous forme de moyens de thermorégulation intégrés à la sonde s'etendant sur une dimension suffisante pour aboutir jusque et sur toute la dimension du sphincter externe, c'est-à-dire pour protéger thermiquement l'urètre non prostatique. Ainsi, ces moyens de protection thermique 670 sont situés à une distance prédéterminée D de la base du ballonnet gonflable 654 afin d'assurer une protection thermique efficace de l'urètre non prostatique tout au long du traitement, incluant le sphincter externe, mais excluant l'urètre dit prostatique et en particulier l'urètre prostatique situé au-dessus du Veru montanum.
Ces moyens de protection thermique 670 comprennent au moins un canal d'amenée 672, 674 d'un liquide de thermorégulation et au moins un canal de sortie 676, 678 de liquide de thermorégulation communiquant respectivement entre eux par l'intermédiaire d'au moins un canal de jonction non visible aux figures 4 et 5 mais qui est bien connu à l'homme de l'art et représenté à la figure 2.
Selon une variante de réalisation, telle que représentée aux figures 4 et
5, on prévoit dans la sonde urétrale 650 au moins deux canaux d'amenée 672, 674 de liquide de thermorégulation, et au moins deux canaux de sortie 676, 678. Par exemple, le canal d'amenée 672 communique avec le canal de sortie 676 et le canal d'amenée 674 avec le canal de sortie 678, de manière à assurer une thermo¬ régulation très efficace par l'intermédiaire de deux circuits indépendants dans lesquels le liquide de thermorégulation circule d'une certaine manière à contre- courant, afin d'uniformiser au maximum la température de thermorégulation sur le pourtour de la sonde urétrale. Le liquide de thermorégulation peut provenir évi¬ demment de la même réserve de liquide et donc des mêmes moyens d'alimentation comme cela est bien compréhensible à l'homme de l'art.
Lors du traitement thérapeutique, la procédure de traitement, par rap¬ port à la procédure décrite en référence aux figures 1 à 3, est modifiée comme suit : - un liquide de thermorégulation est alimenté en permanence dans les canaux 672 à 678 constituant les moyens de protection thermique 670, afin de pro- téger efficacement l'urètre non prostatique, c'est-à-dire s'etendant au moins jusqu'au sphincter externe et éventuellement jusqu'au Veru montanum.
Par ailleurs, l'émission des micro-ondes peut être réalisée avec une augmentation progressive de la puissance à partir d'une puissance minimum par exemple de 5 W jusqu'à une puissance maximale pouvant, par exemple, être aussi élevée que 100 W, cette puissance étant ensuite contrôlée, et éventuellement modifiée, en fonction des seuils de température maximale au niveau urétral des tissus prostatiques et/ou au niveau rectal comme décrit dans le cadre du mode de réalisation précédent des figures 1 à 3. On comprend que selon ce second mode de réalisation, l'urètre prosta¬ tique n'est pas protégé dès le début du traitement thermique, il sera donc progressi¬ vement détruit.
En référence aux figures 6 et 7, on a représenté un troisième mode de réalisation indépendamment brevetable d'une sonde urétrale selon l'invention pour lequel on a repris les mêmes numéros de référence pour les parties identiques ou de fonctions similaires mais encore augmentés de 100.
On observera que ce troisième mode de réalisation est basé sur une combinaison du premier mode de réalisation des figures 1 à 3 et du second mode de réalisation des figures 4 et 5. Ainsi, dans la sonde urétrale 750, il est prévu des premiers moyens de protection thermique 770 et des seconds moyens de protection thermique 800.
Les premiers moyens de protection thermique 770 sont, par exemple, similaires à ceux décrits en référence aux figures 4 et 5 et comprennent au moins un canal d'amenée 772, 774 et au moins un canal de sortie 776, 778 de liquide de thermorégulation, s'etendant sur une dimension suffisante pour protéger l'urètre non prostatique, c'est-à-dire jusqu'au moins toute la dimension du sphincter externe et pouvant éventuellement s'étendre jusqu'au Veru montanum.
Dans ce troisième mode de réalisation, les seconds moyens de protec¬ tion thermique 800 comprennent au moins un canal d'amenée 802 d'un second liquide de thermorégulation communiquant avec au moins un canal de sortie 804 par l'intermédiaire d'un canal de jonction 806, les canaux 802 et 804 s'etendant sur l'ensemble de la longueur de l'antenne émettrice 756 comme cela est clairement visible à la figure 6, afin de permettre une protection thermique provisoire de l'urètre prostatique s'etendant jusqu'à la vessie. La procédure de traitement thérapeutique dans le cadre de ce troisième mode de réalisation est clairement apparente pour un homme de l'art et est essentiellement la suivante :
- un premier liquide de thermorégulation à une température ou une plage de températures prédéterminée, est alimenté en permanence dans les premiers moyens de thermorégulation 770 afin de protéger pendant toute la durée du traitement thermique l'urètre non prostatique contre un dommage thermique,
- un second liquide de thermorégulation est alimenté dans les seconds moyens de protection thermique 802 de la manière décrite dans le cadre du premier mode de réalisation des figures 1 à 3.
C'est-à-dire que dans une première phase, le praticien fait circuler dans les seconds moyens de protection thermique 802 un second liquide de thermorégulation à une température au moins inférieure à la température du corps, par exemple de l'ordre de 20*C pour refroidir les tissus en produisant un effet anes- thésiant favorisant une meilleure tolérance lors d'un chauffage ultérieur.
Ensuite, dans une deuxième phase, l'émission micro-ondes est réalisée à une puissance émettrice minimale, puis cette puissance est augmentée progressi¬ vement comme décrit précédemment dans le cas du premier mode de réalisation.
Enfin, dans une dernière phase, l'arrêt des moyens d'alimentation en second liquide de thermorégulation dans les moyens de protection thermique 802 est commandé alors que la puissance émettrice des micro-ondes est à sa valeur maximale qui peut atteindre 100 W.
L'émission micro-ondes est poursuivie tout en contrôlant que les seuils de températures maximales aux niveaux urétral et des tissus prostatiques ou au niveau rectal ne sont pas dépassés et en commandant automatiquement par la centrale de commande précitée une diminution de la puissance émettrice des micro-ondes pour rester en deçà de ces seuils.
Dans ce cadre, il est possible d'assurer en toute circonstance la pré¬ servation de l'urètre non prostatique tout en permettant au praticien de détruire l'urètre prostatique au moment voulu, notamment en fin de traitement, en permet¬ tant ainsi de détruire tout d'abord les tissus intraprostatiques les plus lointains grâce au refroidissement urétral initialement réalisé dans la prostate, puis en terminant par la destruction des tissus les plus proches de l'urètre, et incluant l'urètre pros¬ tatique, en fin de traitement. Cette procédure est particulièrement efficace pour le traitement des troubles obstructifs de la prostate liés au BPH. Selon encore un autre mode de réalisation représenté aux figures 8 et 9, indépendamment brevetable et qui peut être combiné avec l'un quelconque des modes de réalisation précédents, on a repris les mêmes numéros de référence pour les parties identiques ou de fonction similaire mais encore augmentés de cent. Ainsi, la sonde urétrale des figures 8 et 9 porte le numéro de référence général 850, le ballonnet 854, l'antenne 856, la partie dénudée 858. Les moyens de thermo¬ régulation comprennent ici deux canaux 872, 874 occupant des secteurs complé¬ mentaires. Les moyens de détection de température sont ici référencés 890 dis¬ posés dans un canal particulier 892. Le ballonnet 854 est gonflé par un canal de gonflage particulier 864 comme cela a été décrit pour les modes de réalisation pré¬ cédents. Dans le cadre de ce mode de réalisation des figures 8 et 9, les moyens de détection de température 890 sont réalisés d'une manière particulière. Le canal 892 comporte au niveau de la sonde urétrale 850 correspondant aux tissus prostatiques à traiter, une découpe 910 dans la paroi de la sonde urétrale 850 permettant le passage d'un élément de détection de température, tel que de préférence une fibre optique 912 dans sa partie avant 912a avantageusement équipée de moyens/produit permettant de détecter la température, comme cela est bien connu à l'homme de l'art, de telles fibres optiques de détection de température étant disponibles dans le commerce. Dans le cadre de l'invention, vers l'extrémité avant 912a de la fibre optique 912, il est prévu un moyen de commande 914 pour tirer la fibre optique 912 à l'extérieur pour lui donner un angle nécessaire pour qu'elle s'écarte de la paroi de la sonde urétrale 850 comme représenté à la figure 8 afin de venir en quelque sorte se piquer à l'intérieur des tissus de la prostate, pour détecter la température in situ des tissus de la prostate, ces moyens de commande 914 peuvent • avantageusement comprendre un fil dit de traction qui s'étend jusqu'à l'extérieur de la sonde urétrale et que le praticien peut tirer de l'extérieur. Naturellement, on peut prévoir plusieurs de ces dispositifs circonférentiellement et/ou longitudinalement le long de la sonde urétrale 850 si on le souhaite comme cela est bien compréhensible à l'homme de l'art. On comprend que selon ce mode de réalisation, après avoir installé la sonde urétrale 850 dans l'urètre U, jusqu'à avoir la partie active E ou 858 de l'antenne émettre micro-ondes 856 correctement positionnée en regard des tissus prostatiques à traiter, par exemple pour être dirigée sur les tissus prostatiques situés au moins au niveau du col vésical 534 comme précédemment décrit, la fibre optique 912 formant un moyen de détection de température est manoeuvrée de façon que son extrémité avant 912a constituant la partie sensible de détection de température, se fiche dans les tissus de la prostate en regard de la partie active primaire E de l'antenne 856. Avantageusement, la distance de l'extrémité avant 912a de la partie sensible de la fibre optique 912 par rapport à la surface de la sonde urétrale 850 est de 4 à 10 mm. Pour faciliter le piquage de la fibre optique 912 dans les tissus de la prostate, on prévoit un moyen de commande 914 tel qu'un fil de traction, permettant de donner l'angle nécessaire à la fibre optique pour qu'elle s'écarte de la paroi de la sonde urétrale 850. La sortie de la fibre 912 par l'ouverture 910 est facilitée par la présence d'un élément d'obturation 916 du canal 892 pouvant présenter une pente 916a de déflection de la fibre optique 912 vers l'extérieur.
Grâce à la présence de ce moyen de détection de température 890 à l'intérieur des tissus de la prostate, il est possible de supprimer la présence de moyens de détection de température rectale, en évitant ainsi l'emploi d'une sonde rectale comme cela a été précédemment nécessaire. On peut aussi prévoir une fibre optique complémentaire 918 collée à la surface du cathéter dans une position pour laquelle cette fibre optique est disposée dans l'urètre U au niveau d'un espace 920 laissé libre par la forme particulière de l'urètre qui est non circulaire pour détecter la température au niveau de la paroi urétrale. La procédure de traitement se passe donc de manière similaire à celle des modes de réalisation précédents, si ce n'est que dans ce cas on peut s'affranchir de l'emploi d'une sonde rectale avec des moyens de détection de température rectale qui sont alors remplacés par les moyens de détection de température 890 venant prendre la température in situ à l'intérieur des tissus de la prostate. En référence aux figures 10 et 11, on a représenté un autre mode de réalisation d'une sonde urétrale pour laquelle les numéros de référence des pièces identiques ou remplissant une fonction similaire sont encore augmentés de cent. Ainsi, la sonde urétrale porte le numéro de référence générale 950 et les moyens de détection de température des figures 8 et 9 portent ici le numéro de référence 990 et le fil de traction le numéro de référence 1014. Les modes de réalisation des figures 10 et 11 se différentient de celui des figures 8 et 9 par le fait que la fibre optique 1012 est ici disposée dans un tube 1013 inséré dans l'un des conduits de refroidissement 972, 974, par exemple ici 974, ledit tube 1013 venant déboucher de manière étanche dans l'ouverture 1010. On comprend que le fonctionnement est identique à celui du mode de réalisation des figures 8 et 9. Dans le mode de réalisation des figures 12 et 13, et qui est indépen¬ damment brevetable et combinable avec l'un quelconque des modes de réalisation précédents, et pour lequel les mêmes numéros de référence ont été utilisés pour les pièces identiques ou remplissant les fonctions similaires, la sonde urétrale est représentée par le numéro de référence générale 1050. Dans ce mode de réalisation, on peut prévoir un moyen formant écran partiellement réfléchissant 1057 disposé sur la surface externe de la sonde urétrale 1050, en regard du rectum. Ce moyen formant écran partiellement réfléchissant 1057 peut être formé par un film métal¬ lisé réfléchissant les micro-ondes, collé sur la surface externe de la sonde urétrale 1050. Ce moyen formant écran partiellement réfléchissant s'étend sur un secteur S correspondant sensiblement au rectum, ce qui permet de moins chauffer le rectum et a par voie de conséquence d'accroître la puissance de chauffe sans risque d'endommager le rectum.
Naturellement avec ce mode de réalisation des figures 12 et 13, il faut que la sonde urétrale 1050 soit toujours complètement orientée par rapport au rectum. De ce fait, on prévoit un marquage de la sonde urétrale 1050 du côté du moyen formant écran partiellement réfléchissant 1057, visible de l'extérieur permettant d'indiquer l'orientation exacte du moyen formant écran partiellement réfléchissant 1057 dans l'urètre U. On comprend aisément qu'ainsi ce mode de réalisation est parfaitement combinable avec l'un quelconque des modes de réalisation précédents.
Il est à noter que les modes de réalisation tels que représentés aux dessins font partie intégrante de la présente invention et font donc partie intégrante de la présente description. L'invention comprend aussi tous les moyens techniques constituant des équivalents techniques des moyens décrits ainsi que leurs diverses combinaisons.
L'invention couvre toute caractéristique qui apparaît nouvelle vis-à- vis d'un état de la technique quelconque à partir de la description précédente dans son ensemble, exemplifiée par les dessins qui en font partie intégrante.

Claims

REVENDICATIONS
1. Sonde urétrale comprenant une partie avant et une partie arrière, une antenne micro-ondes reliée à un dispositif externe de génération de micro-ondes, caractérisée en ce que l'antenne micro-ondes (556) a sa partie active primaire (E) de chauffage disposée dans ladite sonde urétrale pour être dirigée sur les tissus prostatiques situés au moins au niveau du col vésical en position de travail.
2. Sonde urétrale selon la revendication 1, comprenant à sa partie avant (551) un ballonnet gonflable (554) qui, à l'état gonflé, est disposé dans la vessie (524) et prend appui en étant ainsi bloqué contre le col vésical (534) à l'état gonflé, caractérisée en ce que la partie active primaire (E) de chauffage de l'antenne micro-ondes (556) se situe au voisinage de la partie basse du ballonnet (554).
3. Sonde urétrale selon la revendication 2, caractérisée en ce que la partie active primaire (E) de chauffage de l'antenne micro-ondes (556) est située à une distance comprise entre environ 0 et 5 mm de la base du ballonnet (554), à l'extérieur du ballonnet.
4. Sonde urétrale selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que l'antenne émettrice (556) est une antenne monopolaire, par exemple un câble coaxial comprenant un fil métallique interne (558) et un blindage externe (560) se terminant au voisinage de la partie arrière du ballonnet (554).
5. Sonde urétrale selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend des moyens de protection thermique du canal urétral sur au moins une partie de sa longueur au niveau de la prostate, en particulier dans la partie inférieure de la prostate s'etendant au moins jusqu'au Veru montanum.
6. Sonde urétrale selon la revendication 5, caractérisée en ce que les moyens de protection thermique précités comprennent des moyens de thermorégulation (570) alimentés par un liquide de thermorégulation en prove¬ nance de moyens d'alimentation externes à la sonde ; avantageusement, des moyens de thermorégulation sont également prévus dans le ballonnet (554) afin d'éviter une surchauffe de celui-ci.
7. Sonde urétrale selon la revendication 5 ou 6, caractérisée en ce qu'elle comprend des moyens de protection thermique (670) du canal urétral sur une distance suffisante pour protéger thermiquement l'urètre non prostatique, s'etendant éventuellement jusqu'au Veru montanum.
8. Sonde urétrale selon l'une des revendications 5 à 7, caractérisée en ce qu'elle comprend des premiers moyens de protection thermique (770) du canal urétral s'etendant sur une distance suffisante pour protéger l'urètre non prostatique, et éventuellement s'etendant jusqu'au Veru montanum ; et des seconds moyens de protection thermique (800) pour protéger au moins provisoirement l'urètre prosta¬ tique, pouvant s'étendre sur l'ensemble de l'antenne émettrice (756).
9. Sonde urétrale selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que l'antenne émettrice (556) est conçue pour émettre des micro-ondes à une fréquence d'environ 1 300 MHz + 50 MHz.
10. Sonde urétrale selon la revendication 9, caractérisée en ce que la fréquence est d'environ 1296 MHz.
11. Sonde urétrale selon l'une des revendications 6 à 10, caractérisée en ce que les moyens de thermorégulation précités (570) comprennent au moins un canal d'amenée (572) et au moins un canal d'évacuation (574) communiquant par un canal de jonction (573).
12. Sonde urétrale selon l'une des revendications 1 à 11, caractérisée en ce qu'elle comprend des moyens de détection de température (590, 690, 790, 890, 990).
13. Sonde urétrale selon la revendication 12, caractérisée en ce que les moyens de détection de température (890, 990) comprennent au moins un élément de détection de température (912, 1012) tel qu'une fibre optique, monté de manière deplaçable dans la sonde urétrale (850, 950), dans une position escamotée lors de l'insertion et une position radialement saillante pour laquelle l'extrémité de détec¬ tion de température (912a, 1012a) a pénétré dans les tissus de la prostate, en parti- culier par insertion interstitielle, afin de mesurer la température intraprostatique, en particulier un fil dit de traction (914, 1014) peut être solidarisé vers l'extrémité de détection de l'élément de détection de température (912, 1012) qui peut être tiré de l'extérieur pour assurer la formation d'un angle nécessaire de l'élément de détection (912, 1012) lors de son déplacement à l'intérieur des tissus de la prostate pour que cet élément s'écarte suffisamment de la paroi de la sonde urétrale ; l'élément de détection de température (912, 1012) peut être disposé dans un canal particulier (892) ou dans un tube (1013) disposé dans un canal de refroidissement (974).
14. Sonde urétrale selon la revendication 13, caractérisée en ce que l'extrémité avant (912a, 1012a) de l'élément de détection de température (912, 1012), tel qu'une fibre optique, est disposée à une distance relativement à la surface de la sonde urétrale (850, 950), comprise entré 4 et 10 mm.
15. Sonde urétrale selon l'une des revendications 1 à 14, caractérisée en ce qu'elle comprend à sa surface externe des moyens (1057) formant écran partiel¬ lement réfléchissant disposés pour être positionnés en regard du rectum en position de travail dans l'urètre (U).
16. Appareil de traitement thérapeutique des tissus par thermo- thérapie comportant une sonde urétrale qui comprend une partie frontale et une partie arrière, une antenne micro-ondes reliée à un dispositif externe de génération de micro-ondes, caractérisé en ce que la partie active primaire (E) de chauffage est située dans ladite sonde urétrale de manière à être dirigée sur les tissus prostatiques situés au moins au niveau du col vésical en position de travail.
17. Appareil selon la revendication 16, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de réglage de température alimentés par un liquide de thermorégulation provenant de moyens d'alimentation externes à la sonde, destinés à régler la température dudit liquide à une valeur ou une plage de valeurs de températures prédéterminées, ainsi qu'une centrale de commande permettant de commander les moyens de réglage de température.
18. Appareil selon la revendication 16 ou 17, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens pour régler la puissance émettrice des micro-ondes et pour faire varier progressivement cette puissance depuis une valeur minimale jusqu'à une valeur maximale, lesdits moyens de réglage de puissance étant commandés par une centrale de commande.
19. Appareil selon la revendication 17 ou 18, caractérisé en ce que la centrale de commande commande la puissance émettrice des micro-ondes et/ou l'alimentation en liquide de thermorégulation à une température et/ou un débit en • au moins deux phases distinctes, une phase préliminaire au cours de laquelle le liquide de thermorégulation est alimenté à une température au moins temporairement inférieure à la température du corps de l'être vivant à soumettre au traitement éventuellement avec une puissance émettrice au moins temporairement minimale, et une phase terminale où l'alimentation en liquide de thermorégulation est stoppée et la puissance émettrice des micro-ondes est à sa valeur maximale compatible avec un seuil maximal de température rectale admissible.
20. Appareil selon l'une des revendications 16 à 19, caractérisé en ce que, la sonde urétrale comprenant des moyens de protection thermique (870) protégeant thermiquement l'urètre non prostatique, la centrale de commande com- mande en permanence pendant la totalité du traitement la circulation du liquide de thermorégulation dans les moyens de thermorégulation (672 à 678), le traitement étant réalisé avec les micro-ondes éventuellement avec une augmentation pro¬ gressive de la puissance émettrice depuis une puissance minimale jusqu'à une puissance maximale compatible avec un seuil maximal de température rectale admissible.
21. Appareil selon l'une des revendications 16 à 20, caractérisé en ce que, la sonde urétrale comprenant des premiers moyens de protection thermique (770) de protection de l'urètre, et des seconds moyens de protection thermique (800) de protection provisoire de l'urètre prostatique, la centrale de commande commande d'une part pendant toute la durée de traitement, l'alimentation en un premier liquide de thermorégulation des premiers moyens de protection thermique (770) ; d'autre part elle commande la puissance émettrice des micro-ondes et/ou l'alimentation en second liquide de thermorégulation dans les seconds moyens de protection thermique (800), à une température et/ou un débit en au moins deux phases distinctes, une phase préliminaire au cours de laquelle le second liquide de thermorégulation est alimenté à une température au moins temporairement infé¬ rieure à la température du corps de l'être vivant à soumettre au traitement éven¬ tuellement avec une puissance émettrice au moins temporairement minimale, et une phase terminale où l'alimentation en second liquide de thermorégulation est stoppée et la puissance émettrice des micro-ondes est à sa valeur maximale com- patible avec un seuil maximal de température rectale admissible.
22. Appareil selon l'une des revendications 16 à 21, caractérisé en ce que la centrale de commande commande au moins une phase intermédiaire au cours de laquelle on débute l'émission micro-ondes à une puissance émettrice minimale, puis la puissance émettrice des micro-ondes est augmentée progressivement jusqu'à une valeur de puissance maximale compatible avec un seuil de température rectale maximale admissible, avec éventuellement, simultanément, une augmentation progressive de la température du liquide de thermorégulation jusqu'à atteindre progressivement une température urétrale supérieure à celle du corps, avantageusement au moins 40*C.
23. Appareil selon l'une des revendications 16 à 22, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de détection d'une température des tissus prostatiques, ou d'une température rectale, par exemple montés sur ou dans une sonde rectale et transmettant la température détectée à la centrale de commande précitée.
24. Appareil selon l'une des revendications 16 à 23, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de contrôle de la position correcte de la sonde urétrale relativement au col vésical.
25. Appareil selon l'une des revendications 16 à 24, caractérisé en ce que les tissus précités sont les tissus du col vésical de la vessie d'un être humain.
26. Système de traitement par thermotherapie de tissus de la prostate, caractérisé en ce qu'il comprend la combinaison de moyens de traitement par thermothérapie des tissus de la prostate avec des moyens d'administration d'un médicament ayant un effet anti-douleur puissant sur les nerfs thermosensibles présents dans lesdits tissus, de préférence sans effet anésthésique sensible.
27. Système de traitement selon la revendication 26, caractérisé en ce que les moyens d'administration précités comprennent un médicament présentant un effet analgésique notamment par réaction sur le système nerveux central, de préférence de type morphinique encore de préférence comprenant comme substance active un ester ou un dérivé de morphine, en particulier un sulfate de morphine.
28. Système de traitement selon la revendication 26 ou 27, caractérisé en ce que les moyens de traitement par thermothérapie comprennent un dispositif capable d'appliquer une thermothérapie de préférence par voie urétrale.
29. Système de traitement selon l'une des revendications 26 à 28, caractérisé en ce que le dispositif capable d'appliquer une thermothérapie précitée comprend un système de délivrance d'un rayon laser, par exemple du type Nd- Yag.
30. Système de traitement selon l'une des revendications 26 à 28, caractérisé en ce que le dispositif capable d'appliquer une thermothérapie précitée comprend un système de délivrance d'ultrasons à une fréquence capable d'induire un effet thermique pour réaliser le traitement de thermothérapie.
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