UA64727C2

UA64727C2 - Спосіб виготовлення роздвоєного стента, роздвоєний стент і комплект для формування роздвоєного стента (варіанти)

Info

Publication number: UA64727C2
Application number: UA99042400A
Authority: UA
Inventors: Якоб Ріхтер; Грегорі Пінчасик
Original assignee: Медінол Лтд.
Priority date: 1998-05-05
Filing date: 1999-04-27
Publication date: 2004-03-15
Also published as: GB9905751D0; GB2337002B; US6540779B2; DE19919375A1; US20030036793A1; SG76595A1; EP0956832A1; IL129751A; BR9901182A; GB2337002A; NZ334974A; AU755759B2; EP0956832B1; SK53899A3; KR100294127B1; US6436134B2; US20010049552A1; PL332937A1; KR19990087980A; NO992163L

Abstract

Роздвоєний стент призначений для введення в роздвоєну судину, таку як кровоносна судина. У одному з варіантів виконання з першого листа формують перше коліно, з другого листа формують друге коліно, з третього листа формують стовбур, і два коліна прикріпляють до стовбура. У другому варіанті з першого листа формують елемент, що включає перше коліно і половину стовбура, з другого листа формують другий елемент, що включає друге коліно і половину стовбура, і дві половини стовбура з'єднують з утворенням роздвоєного стента. У третьому варіанті стент включає дві секції, які послідовно вводять в судину і збирають в єдиний вузол на ділянці роздвоєння, що підлягає протезуванню.

Description

Даний винахід відноситься до стентів, зокрема, до роздвоєних стентів і способам виготовлення роздвоєних стентів для установки в судину, що розгалужується.

Стенти добре відомі в даній області техніки і медицини. Звичайно вони складаються з циліндра з металевої сітки, який може розгортатися під впливом внутрішнього тиску. У альтернативному варіанті вони можуть бути виготовлені з дроту, згорненого в циліндр, або листового матеріалу, сформованого в циліндр.

Стенти являють собою пристрої, які імплантують всередину каналів тіла, включаючи судинну систему, для посилення частково закупорених, ослаблених або анормально розширених дільниць кровоносної судини. Стенти також успішно імплантують в інші системи, наприклад, сечові шляхи або жовчни протоки, для посилення цих каналів тіла.

У патенті США Ме4994071 (МассОгедог) описаний роздвоєний стент, що розгортається, який містить головну циліндричну решітку, виконану з поперечно-з'єднаного гнучкого дроту. Дві додаткові циліндричні решітки з діаметрами меншими, ніж діаметри головної решітки, мають схожу конструкцію. Головна решітка містить гнучкий дріт, що з'єднує головну решітку з однією з додаткових решіток. Другий гнучкий дріт з'єднує головну решітку з іншою додатковою решіткою. Гнучкі дроти утворюють опори, які розміщені в осьовому напрямі вдовж довжини головної решітки і вдовж кожної з додаткових решіток. Одним з недоліків цього роздвоєного є складність з'єднання гнучких дротів, створюючих опори, з петлевою структурою кожної решітки.

Даний винахід усуває ці і інші недоліки відомого рішення шляхом створення роздвоєних стентів, комплектів для формування роздвоєного стента і способів виготовлення і розгортання роздвоєних стентів, що включають стволову частину і два бокових коліна.

У першому варіанті здійснення винаходу роздвоєний стент виготовлений із заготівель трьох листів, де два листи мають по суті однаковий розмір, а третій лист ширше, ніж один з двох перших листів. Кожний з листів формують в трубку шляхом згортання і поєднання подовжніх кромок і з'єднання їх шляхом зварювання. Більший лист утворює трубку, яка служить стволовою частиною роздвоєного стента, а інші листи утворюють трубки, яки служать колінами роздвоєного стента. Потім два коліна з'єднують зі стволовою частиною з утворенням роздвоєного стента.

У другому варіанті здійснення винаходу роздвоєний стент виготовляють з двох листів. У кожному листі частини його подовжніх кромок згортають і скріпляють один з одним, внаслідок чого утворюється одне з двох колін роздвоєного стенту. Потім з'єднують вільні частини кромок, що залишились, кожного з двох листів, які утворюють стволову частину стенту.

У третьому варіанті роздвоєний стент включає першу і другу трубчасті частини. Перша частина має проксимальний кінець, створюючий стволову частину, і дистальний кінець, створюючий одне з колін роздвоєного стенту. Апертура відгалуження розташована між проксимальним кінцем і дистальним кінцем першої частини. Другу частину вводять в подовжній канал стволової частини першої частини і просувають через апертуру відгалуження таким чином, що вона виходить за межі апертури відгалуження, утворюючи друге коліно. Коли друга частина розгортається, проксимальний кінець другої частини входить в зачеплення з матеріалом, що обмежує апертуру відгалуження, закріплюючи друге коліно в бажаному положенні.

Задача даного винаходу складається в створенні способу виготовлення роздвоєного стенту, що включає наступні операції: підготовка першого листа, що має першу кромку, другу кромку, третю кромку і четверту кромку; підготовка другого листа, що має першу кромку, другу кромку, третю кромку і четверту кромку; підготовка третього листа, що має першу кромку, другу кромку, третю кромку і четверту кромку; з'єднання другої кромки і третьої кромки першого листа з утворенням трубчастого першого коліна, що має проксимальний кінець і дистальний кінець; з'єднання другої кромки і третьої кромки другого листа з утворенням трубчастого другого коліна, що має проксимальний кінець і дистальний кінець; з'єднання другої кромки і третьої кромки третього листа з утворенням трубчастої стволової частини, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, і прикріплення проксимального кінця першого коліна і проксимального кінцядругого коліна до дистального кінця стволової частини.

Друга задача даного винаходу складається в створенні способу виготовлення роздвоєного стенту, що включає наступні операції: підготовка першого листа, що має проксимальний кінець і дистальний кінець; деформування дистального кінця першого листа з утворенням першого коліна і деформування проксимального кінця першого листа з утворенням першої половини ствола; підготовка другого листа, що має проксимальний кінець і дистальний кінець; деформування дистального кінця другого листа з утворенням другого коліна і деформування проксимального кінця другого листа з утворенням другої половини ствола, і з'єднання першої половини ствола з другою половиною ствола з утворенням ствола.

Наступна задача даного винаходу складається в створенні способу виготовлення роздвоєного стенту, що включає наступні операції: підготовка першого трубчастого елемента, що розгортається, що має проксимальний кінець і дистальний кінець подовжній канал всередині, при цьому перший трубчастий елемент забезпечений апертурою відгалуження, розташованою між згаданими проксимальним кінцем і дистальним кінцем, де апертура відгалуження з'єднується із згаданим подовжнім каналом і має такий розмір і виконана таким чином, щоб забезпечити входження і закріплення другого трубчастого елемента, що розгортається; введення першого трубчастого елемента, що розгортається, в роздвоєну судину, що має перший просвіт і другий просвіт, так що перший елемент, що розгортається, розміщується всередині першого просвіту, а апертура відгалуження з'єднується з другим просвітом; розгортання першого елемента, що розгортається, в мірі, достатній для закріплення першого елемента, що розгортається, в першому просвіті; підготовка другого трубчастого елемента, що розгортається, що має проксимальний кінець і дистальний кінець і подовжній канал всередині; розширення апертури відгалуження; введення другого трубчастого елемента, що розгортається, в апертуру відгалуження, так що дистальний кінець другого трубчастого елемента, що розгортається, розміщується всередині другого просвіту, а проксимальний кінець другого трубчастого елемента, що розгортається, розміщується всередині подовжнього каналу першого трубчастого елемента, і розгортання другого трубчастого елемента, що розгортається, в мірі, достатній для закріплення другого трубчастого елемента, що розгортається, всередині другого просвіту і всередині згаданої апертури відгалуження.

Наступна задача даного винаходу складається в створенні способу виготовлення роздвоєного стенту, що включає наступні операції: підготовка листа, що має проксимальний кінець, дистальний кінець, подовжню вісь і тангенціальну вісь, де лист забезпечений першою стороною, що має проксимальну частину з проксимальним кінцем і дистальним кінцем і дистальну частину з проксимальним кінцем і з дистальним кінцем; другою стороною, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, де друга сторона розташована між проксимальним кінцем листа і дистальним кінцем листа; третьою стороною, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, де третя сторона розташована між дистальним кінцем другої сторони і дистальним кінцем листа; четвертою стороною, розташованою між проксимальним кінцем проксимальної частини першої сторони і проксимальним кінцем другої сторони; п'ятою стороною, розташованою між дистальним кінцем дистальної частини першої сторони і дистальним кінцем третьої сторони, при цьому довжина п'ятої сторони менше, ніж довжина четвертої сторони, і шостою стороною, розташованою між другою стороною і третьою стороною; прикріплення другої сторони до проксимальної частини першої сторони і прикріплення третьої сторони до дистальної частини першої сторони з утворенням першого трубчастого елемента, що розгортається, що має подовжній канал з подовжньою віссю, при цьому четверта сторона визначає проксимальну апертуру стента, що з'єднується з подовжнім каналом, п'ята сторона визначає дистальну апертуру стента, що з'єднується з подовжнім каналом, а шоста сторона і проксимальний кінець третьої сторони, а також проксимальний кінець дистальної частини першої сторони визначають бокову апертуру відгалуження, що з'єднується з подовжнім каналом і що має такий розмір і виконана таким чином, щоб забезпечити входження і закріплення другого трубчастого елемента; введення першого трубчастого елемента, що розгортається, в роздвоєну судину, що має перший просвіт і другий просвіт, так що перший трубчастий елемент, що розгортається, розміщується всередині першого просвіту, а апертура відгалуження з'єднується з другим просвітом; розгортання першого трубчастого елемента, що розгортається, в мірі, достатній для закріплення першого елемента, що розгортається, в першому просвіті; підготовка другого трубчастого елемента, що розгортається, що має проксимальний кінець і дистальний кінець і подовжній канал всередині; введення другого трубчастого елемента, що розгортається, в апертуру відгалуження першого трубчастого елемента, так що дистальний кінець другого трубчастого елемента, що розгортається, розміщується всередині другого просвіту, а проксимальний кінець другого трубчастого елемента, що розгортається, розміщується всередині подовжнього каналу першого трубчастого елемента, і розгортання другого трубчастого елемента, що розгортається, в мірі, достатній для закріплення другого трубчастого елемента, що розгортається, всередині другого просвіту і всередині апертури відгалуження.

Наступна задача даного винаходу складається в створенні роздвоєного стента, що включає: перший трубчастий елемент, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, а також подовжній канал всередині з подовжньою віссю, при цьому перший трубчастий елемент складається з листа, що має проксимальний кінець, дистальний кінець, подовжню вісь і тангенціальну вісь, де лист забезпечений першою стороною, що має проксимальну частину з проксимальним кінцем і дистальним кінцем і дистальну частину з проксимальним кінцем і з дистальним кінцем; другою стороною, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, де друга сторона розташована між проксимальним кінцем листа і дистальним кінцем листа; третьою стороною, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, де третя сторона розташована між дистальним кінцем другої сторони і дистальним кінцем листа; четвертою стороною, розташованою між проксимальним кінцем проксимальної частини першої сторони і проксимальним кінцем другої сторони; п'ятою стороною, розташованою між дистальним кінцем дистальної частини першої сторони і дистальним кінцем третьої сторони, при цьому довжина п'ятої сторони менше, ніж довжина четвертої сторони, і шостою стороною, розташованою між другою стороною і третьою стороною; засіб для прикріплення другої сторони до проксимальної частини першої сторони, а третьої сторони - до дистальної частини першої сторони таким чином, що четверта сторона визначає проксимальну апертуру стента, що з'єднується з подовжнім каналом, п'ята сторона визначає дистальну апертуру стента, що з'єднується з подовжнім каналом, а шоста сторона і проксимальний кінець третьої сторони, а також проксимальний кінець дистальної частини першої сторони визначають бокову апертуру відгалуження, що з'єднується з подовжнім каналом і що має такий розмір і виконану таким чином, щоб забезпечити входження і закріплення другого трубчастого елемента, що розгортається, і другий трубчастий елемент, що розгортається, що має проксимальний кінець і дистальний кінець і подовжній канал всередині, при цьому другий трубчастий елемент розміщений всередині апертури відгалуження таким чином, що проксимальний кінець другого трубчастого елемента розміщений всередині подовжнього каналу першого трубчастого елемента.

Наступна задача даного винаходу складається в створенні способу виготовлення роздвоєного стента, що включає наступні операції: вирізування проксимального елемента з першої трубки, що розгортається, що має перший діаметр поперечного перетину, де проксимальний елемент має проксимальний кінець і дистальний кінець і подовжній канал всередині; вирізування дистального елемента з другої трубки, що розгортається, що має другий діаметр поперечного перетину, менший, ніж перший діаметр поперечного перетину, де дистальний елемент має проксимальний кінець і дистальний кінець і подовжній канал всередині; прикріплення частини дистального кінця проксимального елемента до частини проксимального кінця дистального елемента таким чином, що подовжній канал проксимального елемента знаходиться в рідинному з'єднанні з подовжнім каналом дистального елемента з утворенням першого трубчастого елемента, що розгортається, що має проксимальний кінець і дистальний кінець і подовжній канал всередині, причому неприкріплена частина дистального кінця проксимального елемента і неприкріплена частина проксимального кінця дистального елемента визначають бокову апертуру відгалуження, що з'єднується з подовжнім каналом першого трубчастого елемента і що має такий розмір і адаптовану таким чином, щоб забезпечити входження і закріплення другого трубчастого елемента, що розгортається; введення першого трубчастого елемента, що розгортається, в роздвоєну судину, що має перший просвіт і другий просвіт, так що перший елемент, що розгортається, розміщується всередині першого просвіту, а апертура відгалуження з'єднується з другим просвітом; розгортання першого трубчастого елемента, що розгортається, в мірі, достатній для закріплення першого елемента, що розгортається, в першому просвіті; підготовка другого трубчастого елемента, що розгортається, що має проксимальний кінець і дистальний кінець і подовжній канал всередині; введення другого трубчастого елемента, що розгортається, в апертуру відгалуження першого трубчастого елемента таким чином, що дистальний кінець другого трубчастого елемента, що розгортається, розміщується всередині другого просвіту, а проксимальний кінець другого трубчастого елемента, що розгортається, розміщується всередині подовжнього каналу першого трубчастого елемента, і розгортання другого трубчастого елемента, що розгортається, в мірі, достатній для закріплення другого трубчастого елемента всередині другого просвіту і всередині апертури відгалуження.

Наступна задача даного винаходу складається в створенні роздвоєного стента, що включає: перший трубчастий елемент, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, а також подовжній канал всередині, при цьому перший трубчастий цемент включає проксимальний елемент і дистальний елемент, де проксимальний елемент має перший діаметр поперечного перетину, проксимальний кінець і дистальний кінець, а також подовжній канал всередині, і дистальний елемент має другий діаметр поперечного перетину, менший, ніж перший діаметр, проксимальний кінець і дистальний кінець, а також подовжній канал всередині; засіб для прикріплення частини дистального кінця проксимального елемента 10 частини проксимального кінця дистального елемента таким чином, що подовжній канал проксимального елемента знаходиться в рідинному з'єднанні з подовжнім каналом дистального елемента з утворенням першого трубчастого злемента, причому неприкріплена частина дистального кінця проксимального злемента і неприкріплена частина проксимального кінця дистального елемента визначають бокову апертуру відгалуження, що з'єднується з подовжнім каналом першого трубчастого елемента і що має такий розмір і адаптована таким чином, щоб забезпечити входження і закріплення другого трубчастого елемента, що розглядається, і с) другий трубчастий елемент, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, а також подовжній канал всередині, при цьому другий трубчастий елемент розміщений і закріплений всередині апертури відгалуження таким чином, що проксимальний кінець другого трубчастого елемента розміщується всередині подовжнього каналу першого трубчастого елемента.

Наступна задача даного винаходу складається в створенні комплекту для формування роздвоєного стента, що включає: перший трубчастий елемент, що розгортається, виконаний з листа, що має проксимальний кінець, дистальний кінець, подовжню вісь і тангенціальну вісь, де лист забезпечений першою стороною, що має проксимальну частину з проксимальним кінцем і дистальним кінцем і дистальну частину з проксимальним кінцем і з дистальним кінцем, другою стороною, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, де друга сторона розташована між проксимальним кінцем листа і дистальним кінцем листа, третьою стороною, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, де третя сторона розташована між дистальним кінцем другої сторони і дистальним кінцем листа, четвертою стороною, розташованою між проксимальним кінцем проксимальної частини першої сторони і проксимальним кінцем другої сторони, п'ятою стороною, розташованою між дистальним кінцем дистальної частини першої сторони і дистальним кінцем третьої сторони, при цьому довжина п'ятої сторони менше, ніж довжина четвертої сторони, і шостою стороною, розташованою між другою стороною і третьою стороною, засіб для прикріплення другої сторони до проксимальної частини першої сторони і для прикріплення третьої сторони до дистальної частини першої сторони таким чином, що четверта сторона утворює проксимальну апертуру стента, що з'єднується з подовжнім каналом, п'ята сторона утворює дистальну апертуру стента, що з'єднується з подовжнім каналом, а шоста сторона і проксимальний кінець третьої сторони, а також проксимальний кінець дистальної частини першої сторони утворюють бокову апертуру відгалуження, що з'єднується з подовжнім каналом і що має такий розмір і виконану таким чином, щоб забезпечити входження і закріплення другого трубчастого елемента, другий трубчастий елемент має такий розмір і виконаний таким чином, щоб забезпечити розміщення і закріплення всередині апертури відгалуження з можливістю розміщення проксимальний кінець другого трубчастого елемента всередині подовжнього каналу першого трубчастого елемента, перший направляючий провід, другий направляючий провід, перший баловий катетер, і другий баловий катетер.

Наступна задача даного винаходу складається в створенні комплекту для формування роздвоєного стента, що включає: перший трубчастий елемент, що розгортається, включає проксимальний елемент, що розгортається, і дистальний елемент, що розгортається; проксимальний елемент, що розгортається, має перший діаметр поперечного перетину, проксимальний кінець і дистальний кінець, а також подовжній канал всередині а дистальний елемент, що розгортається, має другий діаметр поперечного перетину, менший, ніж перший діаметр, проксимальний кінець і дистальний кінець, а також подовжній канал всередині; засіб для прикріплення частини дистального кінця проксимального елемента, що розгортається, до частини проксимального кінця дистального елемента, що розгортається, таким чином, що подовжній канал проксимального елемента, що розгортається, знаходиться в рідинному з'єднанні з подовжнім каналом дистального елемента, що розгортається, з утворенням першого трубчастого елемента, що розгортається, причому неприкріплена частина дистального кінця проксимального елемента, що розгортається, і неприкріплена частина проксимального кінця дистального елемента, що розгортається, утворюють бокову апертуру відгалуження, що з'єднується з подовжнім каналом першого трубчастого елемента, що розгортається, і що має такий розмір і виконана таким чином, щоб забезпечити входження і закріплення другого трубчастого елемента, що розгортається, другий трубчастий елемент, що розгортається, має такий розмір і виконаний таким чином, щоб розміщуватися і закріплятися всередині апертури відгалуження, так що проксимальний кінець другого трубчастого елемента, що розгортається, розміщується всередині подовжнього каналу першого трубчастого елемента, другий баловий катетер.

На Ффіг.1 показаний роздвоєний стент по даному винаходу;

На Ффіг.2 показані листи для формування колін і ствола стента, показаного на Фіг.1;

На Фіг.3 показані листи по Ффіг.2 після їх згортання в трубку;

На Фіг.4 показане трьохмірне зображення трубок по Фіг.3 перед зборкою;

На Фіг.5 показаний вигляд з торця трубок по фіг.3 і 4 після їх зборки з утворенням стента;

На Фіг.6 показаний вигляд зверху зібраного пристосування по Ффіг.5;

На Ффіг.7 показані листи для іншого варіанту виконання роздвоєного стента по винаходу;

На Ффіг.8 показані листи для ще одного варіанту виконання роздвоєного стента по винаходу;

На Ффіг.9 показані листи по Фіг.7 з розділовими точками;

На Фіг.10 показані листи по Фіг.9 після їх згортання в трубку;

На Ффіг.11 показані листи по Фіг.8 після їх згортання в трубку;

На Фіг.12 показані трубки по Фіг.10 перед зборкою;

На Фіг.13 показані трубки по Фіг.11 перед зборкою;

На Фіг.14 показаний вигляд збоку трубок по фіг.10 і 12 після зборки;

На Фіг.15 показаний вигляд збоку трубок по Ффіг.11 і 13 після зборки;

На Фіг.16 показаний вигляд з торця зібраного пристосування по Ффіг.14;

На Фіг.17 показаний вигляд з торця зібраного пристосування по фіг.15;

На Фіг.18 показаний альтернативний варіант заготовки, яка може бути використана замість заготовок по фіг.7 і 8;

На Фіг.19 показана частина стента, що включає ствол і перше коліно і частину, що включає друге коліно, що використовуються для утворення іншого варіанту роздвоєного стента по винаходу;

На Ффіг.20 показані направляючі проводи, розміщені в просвіті ствола і бокових просвітах, належному протезуванню;

На Фіг.21 показана частина, що включає ствол і перше коліно, показані на Ффіг.19, розміщену на катетерах і направляючих проводах перед введенням в просвіт, належний протезуванню;

На Фіг.22 показана частина, що включає ствол і перше коліно, показана на Фіг.19, після її доставки до розгалуження, належного протезуванню, але перед її розгортанням;

На Ффіг.23 показана частина, що включає друге коліно, показана на фіг.19, після її розгортання;

На Ффіг.24 показано розгортання апертури відгалуження;

На Ффіг.25 показана нерозгорнена частина, що включає друге коліно, розташована в апертурі відгалуження;

На Ффіг.26 показано розгортання частини, що включає друге коліно, показане на Фіг.25;

На Фіг.27 показаний зібраний роздвоєний стент, розміщений в роздвоєному просвіті, належному протезуванню;

На Фіг.28 показаний лист для формування першого трубчастого елемента, що розгортається;

На Фіг.29 показаний лист по Ффіг.28 після формування з нього першого трубчастого елемента, що розгортається;

На Ффіг.30 показаний перший трубчастий елемент, що розгортається, по Фіг.29 з катетерами, вставленими в подовжній канал і бокову апертуру відгалуження;

На Ффіг.31 показаний перший трубчастий елемент, що розгортається, по Фіг.ЗО після розгортання, коли нерозгорнений другий трубчастий елемент введений в бокову апертуру відгалуження;

На Ффіг.32 показаний перший трубчастий елемент, що розгортається, по Фіг.ЗО опісля розгортання, з нерозгорненим другим трубчастим елементом в боковій апертурі відгалуження;

На Фіг.33 показаний другий трубчастий елемент по Фіг.32 після його розгортання;

На Фіг.34 показаний вигляд збоку проксимального елемента і дистального елемента для виготовлення альтернативного варіанту виконання винаходу;

На Фіг.35 показаний проксимальний і дистальний елементи по фіг.34 після їх з'єднання з утворенням першого трубчастого елемента, що розгортається;

На Ффіг.36 показаний вигляд з торця пристрою по Фіг.35;

На Фіг.37 показаний вигляд з торця пристрою по Фіг.35, що показує альтернативний варіант виконання, в якому частина проксимального елемента і частина дистального елемента деформовані перед прикріпленням, і

На Фіг.38 показаний перший трубчастий елемент, що розгортається, по Фіг.35, коли другий трубчастий елемент, що розгортається, розміщений всередині бокової апертури відгалуження.

У варіанті виконання, показаному на Фіг.1, роздвоєний стент 1 містить перше коліно 2, друге коліно З і ствол 4. На

Фіг.2 показаний перший лист 5 для формування першого коліна 2, другий лист 6 для формування другого коліна 3, ї третій лист 7 для формування ствола 4. Перший лист 5 і другий лист 6 є по суті плоскими і мають заздалегідь задану довжину і ширину. Для багатьох застосувань перший лист 5 і другий лист 6 будуть мати по суті однакові розміри для отримання по суті однакових по розміру колін 2 і 3, однак коліна 2 і 3, а також листів 5 і 6 для їх формування, можуть мати різні розміри в залежності від конкретного застосування. Стентам по даному винаходу можуть бути задані такі розміри, щоб вони придбавали свій кінцевий розмір при зборці, однак в переважному варіанті виконання стенти є такими, що розгортаються, і вони виконані таким чином, щоб їм могли бути додані потрібні кінцеві розміри після розгортання. Листи стентів 8 і У можуть мати крізні перфорації, виконані травленням або інакшим способом, з утворенням періодичної структури, яка забезпечує описані вище необхідні характеристики розгортання в залежності від конкретного застосування. Третій лист 7 має такі розміри, що при його згортанні в трубку в його внутрішній поперечний перетин будуть вписуватися обидва - перше коліно 2 і друге коліно 3. Перший лист 5 має першу кромку 10, другу кромку 11, третю кромку 12 і четверту кромку 13. Другий лист 6 має першу кромку 14, другу кромку 15, третю кромку 16 і четверту кромку 17. Третій лист 7 має першу кромку 18, другу кромку 19, третю кромку 20 і четверту кромку 21. Після розрізання листа металу з отриманням листів 5, 6 і 7 їх деформують і згортають таким чином, щоб дві протилежні кромки поєдналися і утворили циліндр. У прикладі, показаному на Фіг.2 і 3, кромка 11 з'єднана з кромкою 13 за допомогою зварювального шва 22 з утворенням першого коліна 2. Кромка 15 з'єднана з кромкою 17 за допомогою зварювального шва 23 з утворенням другого коліна 3. Кромка 19 з'єднана з кромкою 21 за допомогою зварювального шва 13 з утворенням ствола 4. Кромки можуть бути сполучені добре відомими фахівцям різноманітними способами, придатними для цієї мети, наприклад, пригвинченням, загинанням кромок, пайкою, однак в переважному варіанті використовується зварювання. У особливо переважному варіанті використовується точкове зварювання. Як показано на Фіг.3, перше коліно 2 має проксимальний кінець 24, дистальний кінець 25 і подовжній канал 26 всередині. Друге коліно З має проксимальний кінець 27, дистальний кінець 28 і подовжній канал 29 всередині. Ствол 4 має проксимальний кінець 10, дистальний кінець 11 і подовжній канал 12 всередині. На Фіг.4А показане перше коліно 2, друге коліно З і ствол 4 безпосереднє перед зборкою. Для формування роздвоєного стента 1 проксимальний кінець 24 першого коліна 2 і проксимальний кінець 27 другого коліна З з'єднують з дистальним кінцем 11 стволової частини 4, так що подовжні канали 26, 29 і 12 з'єднуються один з одним. На Фіг.5 показаний вигляд з торця, а на Ффіг.6 вигляд збоку зібраного пристосування.

На Ффіг.14 показаний другий варіант виконання роздвоєного стента по даному винаходу. Стент 30 має перше коліно 31 і друге коліно 32, які прикріплені до стволової частини 33. Роздвоєний стент 30 сформований з першого листа 8 і другого листа 9, які показані на Фіг.7. Листи стентів 8 і 9 можуть мати крізні перфорації, виконані травленням або інакшим способом, з утворенням періодичної структури, яка забезпечує описані вище необхідні характеристики розгортання в залежності від конкретного застосування. Листи 8 і 9 є по суті плоскими і мають задану довжину і ширину. Перший лист 8 має першу кромку 34, другу кромку 35, третю кромку 36 і четверту кромку 37. Другий лист 9 має першу кромку 38, другу кромку 39, третю кромку 40 і четверту кромку 41. Для формування колін стента частину кромки 35 звертають убік частини кромки 37, а частину кромки 39 звертають убік частини кромки 41. На листах ві9 розміщені розділові точки 42, 43, 44 і 45, як показано на Ффіг.9. Ці розділові точки 42, 43, 44 і 45 вибрані таким чином, щоб відповідати вимогам конкретного застосування, і можуть бути розташовані в залежності від необхідної довжини колін 31 і 32 і необхідної довжини ствола 33. Якщо розділові точки 42 і 43 знаходяться на однакових відстанях від кромок 36 і 34, і розділових точок 44 і 45, знаходяться на однакових відстанях від кромок 38 і 40, то утвориться стент, у якого коліна 31 і 32 мають довжину, по суті рівну довжині стволової частини 33. Якщо розділові точки розташовані ближче до кромок 36 і 40, чим до кромок 34 і 38, то ствол буде мати більшу довжину, ніж кожне з колін. Якщо розділові точки розміщені ближче до кромок 34 і 38, чим до кромок 36 і 40, то кожне з колін 32 і 33 буде мати більшу довжину, ніж ствол 33. Однак в переважному варіанті розташування розділових точок 42, 43, 44 і 45 вибирають таким чином, щоб проксимальні кромки 46, 47, 48 і 49 становили приблизно 1/3 довжини кромок 35, 37, 39 і 41. Як показано на Ффіг.9, розділова точка 42 розділяє кромку 34 приблизно посередині на дистальну кромку 50 і проксимальну кромку 46.Розділова точка 43 розділяє кромку 37 приблизно посередині на дистальну кромку 51 і проксимальну кромку 47.

Розділова точка 44 розділяє кромку З9приблизно посередині на дистальну кромку 52 і проксимальну кромку 48, а розділова точка 45 розділяє кромку 41 приблизно посередині на дистальну кромку 53 і проксимальну кромку 49.

Для формування стента кромку 50 з'єднують з кромкою 51 за допомогою зварювального шва 54 з утворенням першого елемента 55, що включає перше коліно 31 і першу половину ствола 60, як показано на Фіг.10. Кромку 52 з'єднують з кромкою 53 за допомогою зварювального шва 56 з утворенням другого елемента 57, що включає друге коліно 32 і першу половину ствола 61. Як вказувалося вище, кромки можуть бути з'єднані різними способами, добре відомими фахівцям. фіг.12 показує перший елемент 55 і другий елемент 57, показаний на Ффіг.10 перед зборкою. Для отримання роздвоєного стента 30, показаного на Фіг.14 і 16, кромку 46 з'єднують з кромкою 49 за допомогою зварювального шва 58, а кромку 47 з'єднують з кромкою 48 за допомогою зварювального шва 59, так що перша половина ствола 60 і друга половина ствола 61 утворюють ствол 33. На Фіг.1б6 представлений вигляд з торця поперечного перетину стента, показаного на Ффіг.14.

У варіанті виконання, показаному на фіг.7, листи 8 і 9 є квадратними або прямокутними. Така конфігурація листів 8 і 9 не є обов'язковою, як показано на Фіг.8. На Фіг.15 показаний роздвоєний стент, виготовлений з використанням листів 62 і 63, показаних на Фіг.8. Стент 64 має перше коліно 65 і друге коліно 66, прикріплене до стволової частини 67. Роздвоєний стент 64 формується з першого листа 62 і другого листа 63, показаного на Ффіг.8. Листи стентів 62 і 63 можуть бути розмічені, і в них можуть бути виконані перфорації, як описано вище. Як показано на Фіг.8, перший лист 62 має першу кромку 68, другу кромку 69, третю кромку 70, четверту кромку 71, п'яту кромку 63, шосту кромку 72, сьому кромку 73 і восьму кромку 74. Другий лист 63 має першу кромку 75, другу кромку 76, третю кромку 77, четверту кромку 78, п'яту кромку 79, шосту кромку 80, сьому кромку 81 і восьму кромку 82. Як показано на Фіг.11, кромка 71 з'єднана з кромкою 72 за допомогою зварювального шва 83 з утворенням першого елемента 84, що включає перше коліно 65 і першу половину ствола 85. Кромка 78 з'єднується з кромкою 80 за допомогою зварювального шва 86 з утворенням другого елемента 87, що включає перше коліно 66 і першу половину ствола 88. Як описано вище, кромки можуть бути з'єднані різними способами, добре відомими фахівцям. Фіг.13 показує перший елемент 84 і другий елемент 87, показаний на Фіг.11 безпосереднє перед зборкою. Для отримання роздвоєного стента 64, показаного на

Фіг.15 і 17, кромку 69 з'єднують з кромкою 82 за допомогою зварювального шва 89, а кромку 76 з'єднують з кромкою

74 за допомогою зварювального шва 90, так що перша половина ствола 85 і друга половина ствола 88 утворюють ствол 67. Фіг.17 являє собою вигляд з торця поперечного перетину стента, показаного на Фіг.15. На Фіг.18 показана альтернативна форма заготовки, яка може бути використана замість заготовок, показаних на Фіг.7 і 8.

Третій варіант виконання даного винаходу включає дві частини, які розгортаються послідовно в два етапи, а зборку з утворенням роздвоєного стента здійснюють в тілі пацієнта. На Ффіг.19 показана частина 91, що включає ствол і перше коліно, забезпечена подовжнім каналом 92 і має проксимальний кінець 93, створюючий стволову частину 94, і дистальний кінець 95, створюючий перше коліно 96. Частина 97, що включає друге коліно, має подовжній канал 98, проксимальний кінець 99 і дистальний кінець 100. Частина 91, що включає ствол і перше коліно, і друга частина 97, що включає друге коліно, можуть бути розміщені, або в них можуть бути виготовлені з отворами як описано вище.

Апертура відгалуження 101 розташована між проксимальним кінцем 93 і дистальним кінцем 95 частини 91, що включає ствол і перше коліно. Апертура відгалуження 101 має розмір, розрахований на входження другого коліна 97, а також пристосована для зачеплення і закріплення другого коліна 97 після його розгортання в апертурі відгалуження 101. Друге коліно 97 має такий розмір і виконане таким чином, щоб забезпечити зачеплення і закріплення в апертурі відгалуження 101 після розгортання. На Фіг.20-27 показані операції зборки роздвоєного стента всередині роздвоєного просвіту. Як показано на Ффіг.20-27, область, що належить протезуванню, являє собою роздвоєний просвіт, має перший, або стволовий, просвіт 102 і другий, або боковий, просвіт 103. Як показано на Ффіг.20, перший направляючий провід 104 вводять в стволовий просвіт 102, а другий направляючий провід 105 вводять в боковий просвіт 103. Як показано на фіг.21, частина 91, що розгортається балоном, включає ствол і перше коліно, розташована на кінці першого балонного катетера 106, так що балон 107 розташований всередині подовжнього каналу 92. Потім другий баловий катетер 108 вводять в подовжній канал 92 частини 91, що має ствол і перше коліно, і просувають таким чином, що балон 109 розташовується всередині апертури відгалуження 101. Перший катетер 106 встановлюють на першому направляючому проводі 104, а другий катетер 108 встановлюється на другому направляючому проводі 105.

Як показано на Ффіг.22, нерозгорнену частину 91, що має ствол і перше коліно, направляють в область, належну протезуванню так, що перше коліно 96 розташовується всередині стволового просвіту 102, а апертура відгалуження 101 з'єднується з боковим просвітом 103. Направляючий провід 105 полегшує орієнтацію апертури відгалуження 101 відносно бокового просвіту 103. Стандартні катетери і балони показані не в масштабі, а деталі, добре відомі фахівцям, опущені для простоти опису. Балон 107 надувають, що спричиняє розгортання частини 91, яка містить ствол і перше коліно, як показано на фіг.23, і закріплення її в потрібному положенні. Після розгортання зовнішня стінка частини 91, яка містить ствол і перше коліно, може контактувати з внутрішніми стінками стволового просвіту 102, однак для простоти розуміння на малюнку навмисно залишений зазор. Балон 107 першого катетера 106 залишають надутим, а потім надувають балон 109 другого катетера 108, збільшуючи апертуру відгалуження 101, як показано на

Фіг24. По мірі збільшення апертури відгалуження 101 частина стента, створююча апертуру відгалуження 101, видавлюється назовні, утворюючи губу для закріплення відгалуження 110.

Балони 107 і 109 здувають, другий катетер 108 витягують, при цьому другий направляючий провід 105 залишається на місці в боковому просвіті 103. Потім на друге коліно 97 встановлюють другий катетер 108 так, що балон 109 виявляється розташованим в подовжньому каналі 98, після чого другий катетер 108 встановлюють на другий направляючий провід 105. Друге коліно 97 вводять в подовжній канал 92 частини 91, просувають уперед і виводять через апертуру відгалуження 101, так що дистальний кінець 100 другого коліна 97 виходить в боковий просвіт 103, а проксимальний кінець 99 залишається в подовжньому каналі 92, як показано на Фіг.25. Балон 109 другого катетера 108 частково надувають, потім балон 107 першого катетера 106 також частково надувають до тиску, по суті рівного тиску в балоні 109. Потім обидва балони 107 і 109 одночасно надувають до по суті рівних тисків. Як показано на Ффіг.26, надування балона 109 другого катетера 108 спричиняє розгортання другого коліна 97, так що його зовнішні стінки входять в зачеплення і закріпляються в області, навколишній апертуру 101. Надування балона 107 першого катетера 106 запобігає спаданню частини 91, що включає ствол і перше коліно, коли надувається балон 109.

Після розгортання зовнішні стінки другого коліна 97 можуть контактувати з внутрішніми стінками просвіту 101, однак для простоти розуміння на малюнку навмисно залишений зазор. Балони 107 і 109 здувають, катетери 106 і 108 і направляючі проводи 104 і 105 витягують, а зібраний роздвоєний стент 111 залишається на місці, як показано на

Фіг.27.

На Ффіг.28-38 показаний особливо переважний спосіб виготовлення роздвоєного стента по винаходу. На Фіг.28 показаний лист 87 для формування першого трубчастого елемента 112, що розгортається. Лист 87 має подовжню вісь 113, тангенціальну вісь 114, проксимальний кінець 115, дистальний кінець 116, першу сторону 117, другу сторону 118, третю сторону 119, четверту сторону 120, п'яту сторону 121 і шосту сторону 122. Листу 87 може бути додана різна структура, однак в переважному варіанті лист 87 виконаний у вигляді множини чарунок 123, що розгортаються, такої форми, щоб забезпечити достатню гнучкість до розгортання першого трубчастого елемента 112 і достатню жорсткість після розгортання першого трубчастого елемента 112. У особливо переважному варіанті виконання чарунки 123 листа 87 по суті однакові, як показано на Ффіг.28.

Перша сторона 117 листа 87 має проксимальну частину 124 з проксимальним кінцем 125 і дистальним кінцем 126. Перша сторона 117 також має дистальну частину 127 з проксимальним кінцем 128 і дистальним кінцем 129.

Друга сторона 1183 листа 87 має проксимальний кінець 130 і дистальний кінець 131 і розташована між проксимальним кінцем 115 листа 87 і дистальним кінцем 116 листа 87.

Третя сторона 119 листа 87 має проксимальний кінець 132 і дистальний кінець 133 і розташована між дистальним кінцем 131 другої сторони 118 і дистальним кінцем 116 листа 87.

Четверта сторона 120 листа 87 розташована між проксимальним кінцем 125 проксимальної частини 124 першої сторони 117 і проксимальним кінцем 130 другої сторони 118.

П'ята сторона 121 листа 87 розташована між дистальним кінцем 129 дистальної частини 127 першої сторони 117 і дистальним кінцем 133 третьої сторони 119 і має довжину 11, меншу, ніж довжина 12 четвертої сторони 120. У переважному варіанті виконання довжина 11 п'ятої сторони 121 і довжина 12 четвертої сторони 120 знаходяться в співвідношенні близько 5:7, тобто п'ята сторона 121 має довжину 1/1, що становить близько 70 95 довжини 12 четвертої сторони 120. У особливо переважному варіанті виконання в листі 87 витравлена множина по суті однакових чарунок 123, як описано вище, при цьому кількість чарунок, розташованих вдовж тангенціальної осі 114 п'ятої сторони

121, ї кількість чарунок, розташованих вдовж тангенціальної осі 114 четвертої сторони 120, знаходиться в співвідношенні близько 5:7.

Шоста сторона 122 розташована між другою стороною 118 і третьою стороною 119. У особливо переважному варіанті виконання перша сторона 117, друга сторона 118 і третя сторона 119 по суті паралельні одна одній; четверта сторона 120, п'ята сторона 121 і шоста сторона 122 по суті паралельні одна одній; перша сторона 117, друга сторона 118 і третя сторона 119 по суті перпендикулярні четвертій стороні 120, п'ятій стороні 121 і шостій стороні 122.

Для виготовлення першого трубчастого елемента 112, що розгортається, другу сторону 118 листа 87 прикріпляють за допомогою кріпильного засобу до проксимальної частини 124 перших сторони 117 листа 87, а третю сторону 119 листа 87 прикріпляють за допомогою кріпильного засобу до дистальної частини 127 перших сторони 117 листа 87 з утворенням першого трубчастого елемента, що розгортається, 112, що має подовжній канал 134 з подовжньою віссю 135, як показано на Фіг.29. Прикріплення може бути виконане відомими фахівцям різними способами, придатними для цієї мети, наприклад, пригвинченим, загинанням кромок, паянням, зварюванням або точковим зварюванням. У варіанті, показаному на Фіг.29, використане точкове зварювання 136. Після з'єднання сторін вищеописаним способом четверта сторона 120 утворює проксимальну апертуру трубчастого елемента або апертуру стента 137, що з'єднується з подовжнім каналом 134, а п'ята сторона 121 утворює дистальну апертуру трубчастого елемента або апертуру стента 138, що з'єднується з подовжнім каналом 134, як показано на Ффіг.29 і 32. Шоста сторона 122, проксимальний кінець 132 третьої сторони 119 і проксимальний кінець 128 дистальної частини 127 перших сторони 117 утворюють бокову апертуру відгалуження 139 (як показано на Ффіг.29-32), яка має такий розмір і виконана таким чином, щоб забезпечити входження і закріплення другого трубчастого елемента 140, що розгортається (показаного на Фіг.32-33). Апертура відгалуження 139 має діаметр 01, більший, ніж діаметр 02 нерозгорненого стента, тобто апертура відгалуження 139 більше, ніж проксимальна і дистальна апертури 137 і 138 першого трубчастого елемента 112 як до, так і після розгортання трубчастого елемента 112.

Потім перший трубчастий елемент 112, що розгортається, вводять в роздвоєну судину, що має перший просвіт і другий просвіт, так що перший трубчастий елемент, що розгортається, розміщується всередині першого просвіту, а апертура відгалуження з'єднується з другим просвітом. У переважному варіанті доставку здійснюють за допомогою балонного катетера, як описано вище. Після розміщення перший трубчастий елемент, що розгортається, розгортають в мірі, достатній для закріплення першого трубчастого елемента, що розгортається, в першому просвіті.

Потім готують другий трубчастий елемент 140, що розгортається, що має проксимальний кінець 141 і дистальний кінець 142 і подовжній канал 143 всередині. Другий трубчастий елемент 140, що розгортається, (показаний на фіг.31, 32 і 33) може мати ту ж структуру, що і лист 87, як описано вище. У переважному варіанті виконання чарунки 123 листа 87 для виготовлення першого трубчастого елемента 112, що розгортається, і чарунки 144 другого трубчастого елемента 140, що розгортається, по суті однакові.

Другий трубчастий елемент 140, що розгортається, вводять в подовжній канал 134 першого трубчастого елемента 112, що розгортається, як показано на Фіг.31, далі вводять в апертуру відгалуження 139 і за її межі, як показано на Ффіг.32, так що дистальний кінець 142 другого трубчастого елемента 140, що розгортається, розташовується всередині другого просвіту, а проксимальний кінець 141 другого трубчастого елемента 140, що розгортається, розташовується всередині подовжнього каналу 134 першого трубчастого елемента 112. Після цього другий трубчастий елемент 140, що розгортається, розгортають в мірі, достатній для закріплення другого трубчастого елемента 140, що розгортається, всередині другого просвіту і всередині апертури відгалуження 139 першого трубчастого елемента 112, як показано на фіг.33.

Серед переваг, що відрізняють цей варіант виконання, можна назвати те, що цей стент забезпечує велику апертуру відгалуження, що полегшує введення другого трубчастого елемента в бокове відгалуження або другий просвіт. Крім того, цей стент особливо зручний для протезування послідовних розгалужень, а також для розміщення стента навколо бокового відгалуження до його оклюзії.

На Ффіг.34-38 показаний альтернативний варіант і альтернативний спосіб виготовлення першого трубчастого елемента, показаного на Фіг.29-33. У цьому варіанті перший трубчастий елемент 145 (показаний на Фіг.35) має проксимальний елемент 146, що має проксимальний кінець 147 і дистальний кінець 148, і дистальний елемент 149, що має проксимальний кінець 150 і дистальний кінець 151, як показано на Фіг.34. Проксимальний елемент 146 має подовжній канал 152 і вирізаний з першої трубки 153, що має перший діаметр поперечного перетину 01. Дистальний елемент 149 має подовжній канал 154 і вирізаний з другої трубки 155, що має другий діаметр поперечного перетину

Ор2, менший, ніж діаметр 01. Трубки 153 і 155 можуть бути витравлені або перфоровані, як описано вище, до вирізування проксимального елемента 146 і дистального елемента 149 з трубок 153 і 155. | навпаки, проксимальний і дистальний елементи 146 і 149 можуть бути витравлені або перфоровані після вирізування проксимального елемента 146 і дистального елемента 149 з трубок 153 і 155. Для виготовлення першого трубчастого елемента 145 частину дистального кінця 148 проксимального елемента 146 прикріпляють за допомогою кріпильних засобів 156 до частини проксимального кінця 150 дистального елемента 149 з утворенням першого трубчастого елемента 145, що має проксимальний кінець 157 і дистальний кінець 158 і подовжній канал 159 всередині, як показано на Ффіг.35. Елементи 146 і 149 можуть бути з'єднані за допомогою різних кріпильних засобів 156, описаних вище, однак в переважному варіанті використовують зварювання. У особливо переважному варіанті використовують точкове зварювання.

Оскільки 02 менше, ніж 01, неприкріплена частина дистального кінця 148 проксимальної частини 146 і неприкріплена частина проксимального кінця 150 дистальної частини 149 утворюють апертуру відгалуження 160, як показано на

Фіг.35 і Фіг.36 (яка являє собою вигляд з торця пристрою по Фіг.35). У деяких випадках може бути бажаним контакт більшої частини дистального кінця 148 проксимального елемента 146 і проксимального кінця 150 дистального елемента 149 один з одним перед їх прикріпленням, щоб збільшити міцність першого трубчастого елемента 145. Це може бути здійснене, наприклад, шляхом викривлення, вирівнювання і приведення в контакт більшої площі поверхні дистального кінця 148 проксимального елемента 146 і більшої площі поверхні проксимального кінця 150 дистального елемента 149 до з'єднання дистального кінця 148 з проксимальним кінцем 150. Фіг.37 являє собою вигляд з торця цього варіанту виконання і показує, що, в порівнянні з варіантом, показаним на Фіг.3б6, площа поверхні з'єднання дистального кінця 148 і проксимального кінця 150 більше. Фіг.37 також показує, що в цьому варіанті апертура відгалуження 161 більше, ніж апертура відгалуження 160, показана на Фіг.36. Потім другий трубчастий елемент 162 може бути введений в апертуру відгалуження 160 і 161, розгорнений і закріплений вищеописаним способом, так що частина другого трубчастого елемента 162 з'єднується з подовжнім каналом 159, утворюючи роздвоєний стент 163 (показаний на Фіг.38). 2 4 -

Фіг. і ів 2 ; пт, ин св : ши 1» ня а 54 і- в я г 7 о --- С ю-- Еш

НІ 14 НУ

Фіг

М й ни; Ин а кни че ІВ / й до у, АД ях й Й ли й лину Й й АК Ат джен м Я - та ? ил

МУ СУ у вті я мі 7 ря зу по 12 «Фіг 37 " о що

Х плавно ; у з

СЯ

Фіг.4

ІЗ

22 44/12 23 2 З

Фіг.5

ІЗ и - й 22 ЩЇ 23

Фіг.б 36 о 65 7 78 з 4 7 оо 80 - -о9 70 -ш : оч в й 59 їз 76 КІ о - ЩО

Фіг.7 Фіг.8 я «з 42 43 8 45

Ян В -9 46 5 ю 48

Фіг

54 77) "й 56, я. я ля в Кк 53 а / ак ; рн 57 46 т ? 48 ; в), 60 бі

Фіг.10 3 86 зв йь-т 7 во ртуті в -8 97 "5 У. 74 » «5 у 55

ФІ со «ше 31 ше 5 32 46 --Я

ВІЯМИ ще ; ві 60 46 49

Фіг.12 65 СО 72 55 83 и ВА ей 8? т ж ек 69 у 7 82

Фіг.13 ут зо я 58 | 33

Фіг.14 тва 69 89 - в

Фіг.15 ж 415948

Фіг.16 69 о

Х й 82. 4 о 76

Фіг.17

Чигіх ді 101 ре 97 100 « де я -94 93

Б: З 99

Фіг.19 //у / Ж / / 7- й 1

Фіг.2О

КЕ

/й в т 1 і У

НО ; що де г НИ ов

ПІК ЗИ - й | К ща й шк ИЙ !

ПЛІД вн

ППУ ЕЕ ур тренннняя і Курт Й ша 164 пити ух їв цт в М пенні ня

Чясі и

Ин о в и ту. с ме дет ую Ж. Не

Я г Й зн пт В ша 18 Р ду

ПН нано й -

ПОПИ дя пе ЩЕ тет, ще пе І пн ВВ и

Фіг ге й Я ня ре кб у У 105 109 у й Й "ще НІ що зва нин нн в АННИ І 157 з

Фіг. рак й ск при 00 ИН, злв хи и я-103 198 109 ша щи пре інпцинийЙ тн дн п бинт ОО - С. ши ня ов ! і Г Сертх

НЯ я 796 фіг.24 й

КЕ сх й й йо дан» во тифу і ХЕ ДАК я пня Й фе тент

ДВ дннннннн Мооеессосвстня й Я | п3

ПТ ення | їв ва Хо і пи ДН в вівса п НН о й ї ри

ПІН о о пон ; 23 це мія не

Ффіг.25 й

Й й ях т я-3 я ТУ же в я ийТту; у й йй р му ЛІ це поки є Хай м понині й ЯК бігун няття

ЯМ тн Й то рення Й !

ПІШЛИ ПТ Птн се і ! ши п Дао осососсс з мов кіп ' М К ю? я о

Фіг.о6 ге й у 7 ща й 103 пл чн п, тих дині ш КТ ЩЯ рт вм і 89 птн ЕК Кто, сет

Зі

Фіг? 1 о а ИН і тт ! ре п? і тон ва я - би М -фьК8 ге Р жу дл Н ! и й ЦЕ і, щих нед п тесту дае

Ше у с: у НИНІ цей нів ЕЕ МЕ в і. жі лову поясу у и

Ше кеш се Де ЗШ Й ше 01 бив пт |й ен - йу пе

Фіг 135 19 ку лиця ре сах, СК Коен ко З СО сор

З? не в с ЦИ рові са 134 ЦБ 135 МЕ: фіг. 29 вх ве ів | тя

Ффіг.30 142

І, 140 лк пор Ки у ес аа

Кл г укл де дея пі 137 1

Фіг.31 м о. ою ся ве я ікс 139 Око г

УСУСУСО г гасити. й ; 134 Фіг? 112 134 143 142 бе ве 11 сис о ги

У во аа по фіг.33

Ба Спа» - Ї--Ьт б Голов вл; шк ів й Фіг ов п же 1 м реа - м? ме ою 15

Фіг.35 о о є 15

Фіг3б «Фік.37

На 57 и 15 щ- | Н

І

ФВ

Claims

1. Спосіб виготовлення роздвоєного стента, що включає підготовку першого трубчастого елемента, що розгортається, підготовку другого трубчастого елемента, що розгортається, і закріплення другого трубчастого елемента, що розгортається, всередині просвіту першого трубчастого елемента, що розгортається, який відрізняється тим, що містить операції виготовлення листа, що має проксимальний кінець, дистальний кінець, подовжню вісь і тангенціальну вісь, першу сторону, що має проксимальну частину з проксимальним кінцем і дистальним кінцем і дистальну частину з проксимальним кінцем і дистальним кінцем, другу сторону, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, при цьому друга сторона розташована між проксимальним кінцем листа і дистальним кінцем листа, третю сторону, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, при цьому третя сторона розташована між дистальним кінцем другої сторони і дистальним кінцем листа, четверту сторону, розташовану між проксимальним кінцем проксимальної частини першої сторони і проксимальним кінцем другої сторони, п'яту сторону, розташовану між дистальним кінцем дистальної частини першої сторони і дистальним кінцем третьої сторони, при цьому довжина п'ятої сторони менша, ніж довжина четвертої сторони, і шосту сторону, розташовану між другою стороною і третьою стороною; прикріплення другої сторони до проксимальної частини першої сторони і прикріплення третьої сторони до дистальної частини першої сторони з утворенням першого трубчастого елемента, що розгортається і має подовжній канал з подовжньою віссю, при цьому четверта сторона утворює проксимальну апертуру стента подовжнього каналу, п'ята сторона утворює дистальну апертуру стента подовжнього каналу, а шоста сторона і проксимальний кінець третьої сторони, а також проксимальний кінець дистальної частини першої сторони утворюють бокову апертуру відгалуження, що з'єднується з подовжнім каналом, має такий розмір і виконана таким чином, щоб забезпечити входження і закріплення другого трубчастого елемента, що розгортається; введення першого трубчастого елемента, що розгортається, в роздвоєну судину, що має перший просвіт і другий просвіт, з розміщенням першого трубчастого елемента, що розгортається, всередині першого просвіту і поєднанням апертури відгалуження з другим просвітом; розгортання першого трубчастого елемента, що розгортається, в мірі, достатній для закріплення першого елемента, що розгортається, в першому просвіті; підготовку другого трубчастого елемента, що розгортається, що має проксимальний кінець і дистальний кінець і подовжній канал всередині; введення другого трубчастого елемента, що розгортається, в апертуру відгалуження першого трубчастого елемента, так що дистальний кінець другого трубчастого елемента, що розгортається, розміщується всередині другого просвіту, а проксимальний кінець другого трубчастого елемента, що розгортається, розміщується всередині подовжнього каналу першого трубчастого елемента; розгортання другого трубчастого елемента, що розгортається, в мірі, достатній для закріплення другого трубчастого елемента, що розгортається, всередині другого просвіту і всередині апертури відгалуження.

2. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що операцію прикріплення виконують шляхом пригвинчування.

3. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що операцію прикріплення виконують шляхом загинання кромок.

4. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що операцію прикріплення виконують шляхом паяння.

5. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що операцію прикріплення виконують шляхом зварювання.

6. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що операцію зварювання виконують шляхом точкового зварювання.

7. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що п'ята сторона має довжину, що становить близько 70 95 довжини четвертої сторони.

8. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що в першому і другому трубчастих елементах виконують множину чарунок для забезпечення достатньої гнучкості до розгортання і достатньої жорсткості після розгортання.

9. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що множину чарунок в листі і другому трубчастому елементі виконують витравленням перфорацій.

10. Спосіб за п. 9, який відрізняється тим, що чарунки витравляють таким чином, щоб забезпечити достатню гнучкість до розгортання першого і другого трубчастих елементів і достатню жорсткість після розгортання першого і другого трубчастих елементів.

11. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що чарунки листа виконують по суті однаковими.

12. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що чарунки другого трубчастого елемента виконують по суті однаковими.

13. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що чарунки листа і чарунки другого трубчастого елемента виконують по суті однаковими.

14. Спосіб за п. 11, який відрізняється тим, що чарунки, розташовані вдовж тангенціальної осі п'ятої сторони листа, і чарунки, розташовані вдовж тангенціальної осі четвертої сторони листа, виконують при співвідношенні їх кількості близько 5:7.

15. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що апертуру відгалуження виконують більшою, ніж проксимальна і дистальна апертури першого трубчастого елемента.

16. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що першу, другу і третю сторони виконують по суті паралельними одна одній, і четверту, п'яту і шосту сторони виконують по суті паралельними одна одній.

17. Спосіб за п. 16, який відрізняється тим, що першу, другу і третю сторони виконують по суті перпендикулярними четвертій, п'ятій і шостій сторонам.

18. Роздвоєний стент, що включає перший трубчастий елемент, що розгортається, з проксимальним кінцем і дистальним кінцем, а також подовжнім каналом всередині з подовжньою віссю, другий трубчастий елемент, що розгортається, що має проксимальний кінець і дистальний кінець і подовжній канал всередині, який відрізняється тим, що перший трубчастий елемент виконаний з листа, що має проксимальний кінець, дистальний кінець, подовжню вісь і тангенціальну вісь, де лист забезпечений першою стороною, що має проксимальну частину з проксимальним кінцем і дистальним кінцем і дистальну частину з проксимальним кінцем і з дистальним кінцем; другою стороною, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, де друга сторона розташована між проксимальним кінцем листа і дистальним кінцем листа; третьою стороною, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, де третя сторона розташована між дистальним кінцем другої сторони і дистальним кінцем листа; четвертою стороною, розташованою між проксимальним кінцем проксимальної частини першої сторони і проксимальним кінцем другої сторони; п'ятою стороною, розташованою між дистальним кінцем дистальної частини першої сторони і дистальним кінцем третьої сторони, при цьому довжина п'ятої сторони менша, ніж довжина четвертої сторони; шостою стороною, розташованою між другою стороною і третьою стороною; є кріпильний засіб, яким друга сторона прикріплена до проксимальної частини першої сторони, а третя сторона прикріплена до дистальної частини першої сторони таким чином, що четверта сторона утворює проксимальну апертуру стента, що з'єднується з подовжнім каналом, п'ята сторона утворює дистальну апертуру стента, що з'єднується з подовжнім каналом, а шоста сторона і проксимальний кінець третьої сторони, а також проксимальний кінець дистальної частини першої сторони утворюють бокову апертуру відгалуження, що з'єднується з подовжнім каналом і має такий розмір і адаптована таким чином, щоб забезпечити входження і закріплення другого трубчастого елемента, другий трубчастий елемент розміщений всередині апертури відгалуження таким чином, що проксимальний кінець другого трубчастого елемента розміщений всередині подовжнього каналу першого трубчастого елемента.

19. Стент за п. 18, який відрізняється тим, що кріпильний засіб являє собою гвинт.

20. Стент за п. 18, який відрізняється тим, що кріпильний засіб являє собою заломлену кромку.

21. Стент за п. 18, який відрізняється тим, що кріпильний засіб являє собою паяне з'єднання.

22. Стент за п. 18, який відрізняється тим, що кріпильний засіб являє собою зварне з'єднання.

23. Стент за п. 18, який відрізняється тим, що кріпильний засіб являє собою точкове зварне з'єднання.

24. Стент за п. 18, який відрізняється тим, що п'ята сторона має довжину, що становить близько 70 96 довжини четвертої сторони.

25. Стент за п. 18, який відрізняється тим, що перший і другий трубчасті елементи забезпечені множиною чарунок, виконаних таким чином, щоб забезпечити достатню гнучкість до розгортання і достатню жорсткість після розгортання.

26. Стент за п. 18, який відрізняється тим, що лист і другий трубчастий елемент містять витравлені перфорації, які створюють множину чарунок.

27. Стент за п. 26, який відрізняється тим, що чарунки виконані таким чином, щоб забезпечити достатню гнучкість до розгортання першого і другого трубчастих елементів і достатню жорсткість після розгортання першого і другого трубчастих елементів.

28. Стент за п. 27, який відрізняється тим, що чарунки листа по суті однакові.

29. Стент за п. 27, який відрізняється тим, що чарунки другого трубчастого елемента по суті однакові.

30. Стент за п. 27, який відрізняється тим, що чарунки листа і чарунки другого трубчастого елемента по суті однакові.

31. Стент за п. 28, який відрізняється тим, що кількість чарунок, розташованих вдовж тангенціальної осі п'ятої сторони листа, і кількість чарунок, розташованих вдовж тангенціальної осі четвертої сторони листа, знаходиться в співвідношенні близько 5:7.

32. Стент за п. 18, який відрізняється тим, що апертура відгалуження більша, ніж проксимальна і дистальна апертури першого трубчастого елемента.

33. Стент за п. 18, який відрізняється тим, що перша, друга і третя сторони по суті паралельні одна одній, і четверта, п'ята і шоста сторони по суті паралельні одна одній.

34. Стент за п. 33, який відрізняється тим, що перша, друга і третя сторони по суті перпендикулярні четвертій, п'ятій і шостій сторонам.

35. Комплект для формування роздвоєного стента, що включає перший трубчастий елемент, що розгортається, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, а також подовжній канал всередині з подовжньою віссю, і другий трубчастий елемент, що розгортається, що має проксимальний кінець і дистальний кінець і подовжній канал всередині, який відрізняється тим, що перший трубчастий елемент, що розгортається, виконаний з листа, що має проксимальний кінець, дистальний кінець, подовжню вісь і тангенціальну вісь, де лист забезпечений першою стороною, що має проксимальну частину з проксимальним кінцем і дистальним кінцем і дистальну частину з проксимальним кінцем і з дистальним кінцем; другою стороною, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, де друга сторона розташована між проксимальним кінцем листа і дистальним кінцем листа; третьою стороною, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, де третя сторона розташована між дистальним кінцем другої сторони і дистальним кінцем листа; четвертою стороною, розташованою між проксимальним кінцем проксимальної частини першої сторони і проксимальним кінцем другої сторони; п'ятою стороною, розташованою між дистальним кінцем дистальної частини першої сторони і дистальним кінцем третьої сторони, при цьому довжина п'ятої сторони менша, ніж довжина четвертої сторони; шостою стороною, розташованою між другою стороною і третьою стороною; засіб для прикріплення другої сторони до проксимальної частини першої сторони і для прикріплення третьої сторони до дистальної частини першої сторони таким чином, що четверта сторона утворює проксимальну апертуру стента, що з'єднується з подовжнім каналом, п'ята сторона утворює дистальну апертуру стента, що з'єднується з подовжнім каналом, а шоста сторона і проксимальний кінець третьої сторони, а також проксимальний кінець дистальної частини першої сторони утворюють бокову апертуру відгалуження, що з'єднується з подовжнім каналом і має такий розмір і виконана таким чином, щоб забезпечити входження і закріплення другого трубчастого елемента; другий трубчастий елемент має такий розмір і виконаний таким чином, щоб забезпечити розміщення і закріплення всередині апертури відгалуження з можливістю розміщення проксимального кінця другого трубчастого елемента всередині подовжнього каналу першого трубчастого елемента; перший направляючий провід; другий направляючий провід; перший балонний катетер; другий балонний катетер.

36. Спосіб виготовлення роздвоєного стента, який відрізняється тим, що включає операції вирізування проксимального елемента з першої трубки, що розгортається і має перший діаметр поперечного перерізу, де проксимальний елемент має проксимальний кінець і дистальний кінець і подовжній канал всередині; вирізування дистального елемента з другої трубки, що розгортається і має другий діаметр поперечного перерізу, менший, ніж перший діаметр поперечного перерізу, де дистальний елемент має проксимальний кінець і дистальний кінець і подовжній канал всередині; прикріплення частини дистального кінця проксимального елемента до частини проксимального кінця дистального елемента таким чином, що подовжній канал проксимального елемента знаходиться в рідинному з'єднанні з подовжнім каналом дистального елемента з утворенням першого трубчастого елемента, що розгортається, і має проксимальний кінець і дистальний кінець і подовжній канал всередині, причому неприкріплена частина дистального кінця проксимального елемента і неприкріплена частина проксимального кінця дистального елемента утворюють бокову апертуру відгалуження, що з'єднується з подовжнім каналом першого трубчастого елемента і має такий розмір і виконана з можливістю входження і закріплення другого трубчастого елемента, що розгортається; доставку першого трубчастого елемента, що розгортається, в роздвоєну судину, що має перший просвіт і другий просвіт, так що перший елемент, що розгортається, розміщується всередині першого просвіту, а апертура відгалуження з'єднується з другим просвітом; розгортання першого трубчастого елемента, що розгортається, в мірі, достатній для закріплення першого елемента, що розгортається, в першому просвіті; підготовку другого трубчастого елемента, що розгортається і має проксимальний кінець і дистальний кінець і подовжній канал всередині; доставку другого трубчастого елемента, що розгортається, в апертуру відгалуження першого трубчастого елемента таким чином, що дистальний кінець другого трубчастого елемента, що розгортається, розміщується всередині другого просвіту, а проксимальний кінець другого трубчастого елемента, що розгортається, розміщується всередині подовжнього каналу першого трубчастого елемента; розгортання другого трубчастого елемента, що розгортається, в мірі, достатній для закріплення другого трубчастого елемента всередині другого просвіту і всередині апертури відгалуження.

37. Спосіб за п. 36, який відрізняється тим, що операцію прикріплення виконують шляхом пригвинчування.

38. Спосіб за п. 36, який відрізняється тим, що операцію прикріплення виконують шляхом загинання кромок.

39. Спосіб за п. 36, який відрізняється тим, що операцію прикріплення виконують шляхом паяння.

40. Спосіб за п. 36, який відрізняється тим, що операцію прикріплення виконують шляхом зварювання.

41. Спосіб за п. 36, який відрізняється тим, що операцію зварювання виконують шляхом точкового зварювання.

42. Спосіб за п. 36, який відрізняється тим, що включає операцію виконання в першому і другому трубчастих елементах множини чарунок, виконаних таким чином, щоб забезпечити достатню гнучкість до розгортання і достатню жорсткість після розгортання.

43. Спосіб за п. 36, який відрізняється тим, що множину чарунок отримують шляхом витравлення перфорацій в проксимальному елементі першого трубчастого елемента, дистальному елементі першого трубчастого елемента і другому трубчастому елементі.

44. Спосіб за п. 43, який відрізняється тим, що чарунки виконують таким чином, щоб забезпечити достатню гнучкість до розгортання першого і другого трубчастих елементів і достатню жорсткість після розгортання першого і другого трубчастих елементів.

45. Спосіб за п. 44, який відрізняється тим, що чарунки першого трубчастого елемента і чарунки другого трубчастого елемента виконують по суті однаковими.

46. Роздвоєний стент, що включає перший трубчастий елемент, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, а також подовжній канал всередині, і другий трубчастий елемент, що має проксимальний кінець і дистальний кінець, а також подовжній канал всередині, який відрізняється тим, що перший трубчастий елемент включає проксимальний елемент і дистальний елемент, де проксимальний елемент має перший діаметр поперечного перерізу, проксимальний кінець і дистальний кінець, а також подовжній канал всередині, а дистальний елемент має другий діаметр поперечного перерізу, менший, ніж перший діаметр, проксимальний кінець і дистальний кінець, а також подовжній канал всередині; частина дистального кінця проксимального елемента прикріплена за допомогою засобу для прикріплення до частини проксимального кінця дистального елемента таким чином, що подовжній канал проксимального елемента знаходиться в рідинному з'єднанні з подовжнім каналом дистального елемента з утворенням першого трубчастого елемента, причому неприкріплена частина дистального кінця проксимального елемента і неприкріплена частина проксимального кінця дистального елемента утворюють бокову апертуру відгалуження, що з'єднується з подовжнім каналом першого трубчастого елемента, має такий розмір і виконана таким чином, щоб забезпечити входження і закріплення другого трубчастого елемента, що розгортається; другий трубчастий елемент розміщений і закріплений всередині апертури відгалуження таким чином, що проксимальний кінець другого трубчастого елемента розміщується всередині подовжнього каналу першого трубчастого елемента.

47. Стент за п. 46, який відрізняється тим, що кріпильний засіб являє собою гвинт.

48. Стент за п. 46, який відрізняється тим, що кріпильний засіб являє собою заломлену кромку.

49. Стент за п. 46, який відрізняється тим, що кріпильний засіб являє собою паяне з'єднання.

50. Стент за п. 46, який відрізняється тим, що кріпильний засіб являє собою зварне з'єднання.

51. Стент за п. 50, який відрізняється тим, що кріпильний засіб являє собою точкове зварне з'єднання.

52. Стент за п. 46, який відрізняється тим, що перший і другий трубчасті елементи містять множину чарунок, виконаних таким чином, щоб забезпечити достатню гнучкість до розгортання і достатню жорсткість після розгортання.

53. Стент за п. 46, який відрізняється тим, що проксимальний елемент першого трубчастого елемента, дистальний елемент першого трубчастого елемента і другий трубчастий елемент містять витравлені перфорації, що визначають множину чарунок.

54. Стент за п. 53, який відрізняється тим, що множина чарунок виконана таким чином, щоб забезпечити достатню гнучкість до розгортання першого і другого трубчастих елементів і достатню жорсткість після розгортання першого і другого трубчастих елементів.

55. Стент за п. 54, який відрізняється тим, що чарунки першого трубчастого елемента і чарунки другого трубчастого елемента по суті однакові.

56. Комплект для формування роздвоєного стента, який містить перший трубчастий елемент, що розгортається і має проксимальний кінець і дистальний кінець, а також подовжній канал всередині, і другий трубчастий елемент, що розгортається і має проксимальний кінець і дистальний кінець, а також подовжній канал всередині, перший направляючий провід, другий направляючий провід і перший балонний катетер, який відрізняється тим, що перший трубчастий елемент, що розгортається, включає проксимальний елемент, що розгортається, і дистальний елемент, що розгортається; проксимальний елемент, що розгортається, має перший діаметр поперечного перерізу, проксимальний кінець і дистальний кінець, а також подовжній канал всередині, а дистальний елемент, що розгортається, має другий діаметр поперечного перерізу, менший, ніж перший діаметр, проксимальний кінець і дистальний кінець, а також подовжній канал всередині; є засіб для прикріплення частини дистального кінця проксимального елемента, що розгортається, до частини проксимального кінця дистального елемента, що розгортається, таким чином, що подовжній канал проксимального елемента, що розгортається, знаходиться в рідинному з'єднанні з подовжнім каналом дистального елемента, що розгортається, з утворенням першого трубчастого елемента, що розгортається, причому неприкріплена частина дистального кінця проксимального елемента, що розгортається, і неприкріплена частина проксимального кінця дистального елемента, що розгортається, утворюють бокову апертуру відгалуження, що з'єднується з подовжнім каналом першого трубчастого елемента, що розгортається, має такий розмір і виконана таким чином, щоб забезпечити входження і закріплення другого трубчастого елемента, що розгортається; другий трубчастий елемент, що розгортається, має такий розмір і виконаний таким чином, щоб розміщуватися і закріплятися всередині апертури відгалуження так, що проксимальний кінець другого трубчастого елемента, що розгортається, розміщується всередині подовжнього каналу першого трубчастого елемента; містить другий балонний катетер.