CZ152799A3

CZ152799A3 - Rozdvojený stent, způsob jeho výroby a kit pro jeho výrobu

Info

Publication number: CZ152799A3
Application number: CZ19991527A
Authority: CZ
Inventors: Jacob Richter; Gregory Pinchasik
Original assignee: Medinol Ltd.
Priority date: 1999-04-29
Filing date: 1999-04-29
Publication date: 2000-04-12

Abstract

Rozdvojený stent, který sestává z první roztažitelné trubice (301) a z druhé roztažitelné trubice (329), se vyrobí tak, že se připraví list plechu (300),jeho druhá strana (307) se připojí k proximální části (313)jeho první strany (306) ajeho třetí strana (308) se připojí k distální části (316)jeho první strany (306) za vzniku první roztažitelné trubice (301). Jeho čtvrtá strana (309) ohraničuje proximální vstupní otvor (326) stentu, jeho pátá strana (310) ohraničuje distální vstupní otvor (327) stentu. Jeho šestá strana (311), proximální konec (321) třetí strany (308) a proximální konec (317) distální části (316) první strany (306) ohraničující boční otvor (328), spojený s podélnýmprůsvitem(323) stentu. Potomse do větvící se cévy, mající první lumen a druhý lumen, vloží první roztažitelná trubice (301) tak, že se umístí do prvního lumenu a boční otvor (328) se spojí s druhým lumenem. První roztažitelná trubice (301) se roztáhne azajistí v prvním lumenu. Do bočního otvoru (328) první roztažitelné trubice (301) se umístí druhá roztažitelná trubice (329) tak, žejejí distální konec (331) se umístí do druhého lumenu ajejí proximální konec (330) se umístí do podélného průsvitu (323) první roztažitelné trubice (301). Druhá roztažitelná trubice (329) se roztáhne a zajistí v druhém lumenu a v bočnímotvoru (328). Kit pro výrobu rozdvojeného stentu rovněž obsahuje první a druhý drátěný vodič, první a druhý balónkový katetr.

Description

Rozdvojený stent, způsob jeho výroby a kit pro jeho výrobu

Oblast techniky

Předkládaný vynález se týká stentu, přesněji rozdvojeného stentu, a způsobu výroby rozdvojeného stentu pro vložení do větvících se cév. Vynález se rovněž rozdvojeného stentu.

týká kitu pro výrobu

Dosavadní stav techniky

Obvykle jsou tvořeny být roztažena pomocí

Stenty jsou v oboru dobře známé, z trubicovité kovové sítky, která může tlaku působícího zevnitř. Alternativně mohou být tvořeny z drátu svinutého do tvaru trubice nebo z lístků materiálu uspořádaných do tvaru trubice.

Stenty jsou prostředky, které jsou obvykle implantovány do tělních trubic včetně cévního systému pro zesílení kolabujících, částečně uzavřených, zeslabených nebo abnormálně diletovaných úseků krevních cév. Stenty jsou také úspěšně implantovány do jiných oblastí, například do močového ústrojí nebo žlučových cest pro zesílení takových tělních trubic.

U.S. patent č. 4994071 (MacGregor) popisuje roztažitelný, rozdvojený stent mající hlavní mřížku ve tvaru trubice tvořenou dvěma propletenými ohebnými dráty. Dvě další mřížky ve tvaru trubice, mající menší průměr než hlavní mřížka, jsou vyrobeny podobně. Hlavní mřížka obsahuje ohebný drát spojující hlavní mřížku s jednou z dalších mřížek. Druhý ohebný drát spojuje hlavní mřížku s druhou další mřížkou. Ohebné dráty tvoří skelet, který probíhá axiálně podél délky hlavní mřížky a podél každé z dalších mřížek. Jednou z nevýhod tohoto rozdvojeného stentu je ·· ··*· 99 9999 09 99

9 9 9 9 9 9 9 9 9

9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 komplexní charakter spojení ohebných drátů tvořících skelet se strukturou ok každé mřížky.

Podstata vynálezu

Předkládaný vynález řeší tyto a jiné nevýhody tím, že poskytuje rozdvojené stenty a způsoby pro jejich výrobu a způsoby pro sestavení rozdvojených stentů majících tělo a dvě ramena.

V prvním provedení vynálezu je vyroben rozdvojený stent tak, že obsahuje tři listy plechu upravené na požadovaný tvar, kde dva listy plechu jsou v podstatě stejné velikosti a třetí list plechu je širší než první dva listy plechu. Každý list plechu je tvarován na trubici stočením podél dlouhé strany a spojením svářením. Větší list plechu tvoří trubici, která funguje jako kmenová část rozdvojeného stentu a další listy plechu tvoří trubice, které tvoří větve rozdvojeného stentu. Dvě větve jsou potom připojeny na kmenovou část a tak je vyroben rozdvojený stent.

V druhém provedení vynálezu je rozdvojený stent vyroben pomocí dvou listů plechu. Pro každý list plechu jsou podélné strany části listu plechu ohnuty a připevněny jedna na druhou za vzniku dvou ramen rozdvojeného stentu. Zbývající volné strany každého ze dvou listů plechu jsou potom spojeny za a tvoří tělo stentu.

Ve třetím provedení obsahuje rozdvojený stent první a druhou trubicovou část. První část má proximální konec, který tvoří tělo a distální konec, který tvoří jedno z ramen rozdvojeného stentu. Odstup ramena je umístěn mezi proximálním koncem a distálním koncem první části. Druhá část je vldžena do podélného vnitřního průsvitu těla první části a je vysunuta skrz odstup ramena tak, že vyčnívá z odstupu ramena a tvoří druhé rameno. Při roztažení ·· 9999 · · • 9 • 9 9 999 9999

9 9 9 · 9 9 9 999

999 999 *9 999 999 • 99 999 99

9 99999 99 99 druhé části zasune proximální konec druhé části materiál definující odstup ramena tak, že se zajistí druhé rameno v požadované pozici.

Předmětem předkládaného vynálezu je způsob pro výrobu rozdvojeného stentu, který obsahuje: a) přípravu prvního listu plechu majícího první stranu, druhou stranu, třetí stranu a čtvrtou stranu; b) přípravu druhého listu plechu majícího první stranu, druhou stranu, třetí stranu a čtvrtou stranu; c) přípravu třetího listu plechu majícího první stranu, druhou stranu, třetí stranu a čtvrtou stranu; d) připojení druhé strany na třetí stranu prvního listu plechu, což vytvoří první rameno ve tvaru trubice mající proximální konec a distální konec; e) připojení druhé strany na třetí stranu druhého listu plechu, což vytvoří druhé rameno ve tvaru trubice mající proximální konec a distální konec; f) připojení druhé strany na třetí stranu třetího listu plechu, což vytvoří tělo ve tvaru trubice mající proximální konec a distální konec; a g) připojení proximálního konce prvního ramena a proximálního konce druhého ramena na distální konec těla.

Jiným předmětem předkládaného vynálezu je způsob pro výrobu rozdvojeného stentu, který obsahuje: a) přípravu prvního listu plechu majícího proximální konec a distální konec; b) deformování distálního konce prvního listu plechu pro výrobu prvního ramena a deformování proximálního konce prvního listu plechu pro výrobu první poloviny těla; c) přípravu druhého listu plechu majícího proximální konec a distální konec; b) deformování distálního konce druhého listu plechu za tvorby druhého ramena a deformování proximálního konce druhého listu plechu za tvorby druhé poloviny těla; a e) spojení první poloviny těla s druhou polovinou těla za vzniku těla.

• · 9999 • · 9 999

Ještě jiným předmětem předkládaného vynálezu je způsob pro výrobu rozdvojeného stentu, který obsahuje: a) přípravu první roztažitelné trubicové části mající proximální konec a distální konec a průsvit podél podélné osy, kde první trubicová část má odstup pro rameno mezi uvedeným proximálním a distálním koncem, kdy odstup ramena komunikuje s uvedeným podélným průsvitem a odstup má velikost a je upraven tak, aby v něm mohla být připojena a zajištěna druhá roztažitelná trubice; b) umístění první roztažitelné trubice do větvící se cévy mající první lumen a druhý lumen tak, že první roztažitelná složka je umístěna v prvním lumen a odstup ramena komunikuje s druhým lumen; c) roztažení první roztažitelné složky tak, aby byla první roztažitelná složka fixována v prvním lumen; d) přípravu druhé roztažitelné trubice mající proximální konec a distální konec a průsvit podél podélné osy; e) rozšíření odstupu ramena; f) prostrčení druhé roztažitelné trubice skrz odstup ramena tak, že distální konec druhé roztažitelné trubice je v druhém lumen a proximální konec druhé roztažitelné trubice je v podélném průsvitu první podélné části; a g) roztažení druhé roztažitelné trubice tak, aby byla druhá roztažitelná trubice fixována v druhém lumen a v uvedeném odstupu ramena.

Ještě dalším předmětem předkládaného vynálezu je způsob pro výrobu rozdvojeného stentu, který obsahuje kroky:

a) přípravu listu plechu majícího proximální konec, distální konec, podélnou osu a příčnou osu a má:

první stranu mající proximální část mající proximální konec a distální konec a distální část mající proximální konec a distální konec;

druhou stranu mající proximální konec a distální konec, kde druhá strana je umístěna mezi proximálním koncem listu plechu a distálním koncem listu plechu;

·· · · · · • · · · · ·

·· · · · · ·· ·· · · třetí stranu mající proximální konec a distální konec, kde třetí strana je umístěna mezi proximálním koncem druhé strany a distálním koncem listu plechu;

čtvrtou stranu umístěnou mezi proximálním koncem proximální části první strany a proximálním koncem druhé strany;

pátou stranu umístěnou mezi distálním koncem distální části první strany a distálním koncem třetí strany, kdy pátá strana má délku, která je kratší než je délka čtvrté strany;

šestou stranu umístěnou mezi druhou stranou a třetí stranou;

b) připojení druhé strany na proximální část první strany a připojení třetí strany na distální část první strany za vzniku první roztažitelné trubice mající otvor v podélném směru definující podélnou osu, čtvrtou stranu definující proximální vstupní otvor stentu komunikující s otvorem v podélné ose, pátou stranu definující distální vstupní otvor stentu komunikující podélným otvorem a šestou stranu, kde proximální konec třetí strany a proximální konec distální části první strany definují odstup ramena komunikujícího s podélným otvorem a s velikostí upravenou pro vložení a zajištění druhé roztažitelné trubice;

c) vložení první roztažitelné trubice do větvící se cévy mající první lumen a druhý lumen tak, že první roztažitelné trubice je umístěna v prvním lumen a odstup ramena komunikuje s druhým lumen;

d) roztažení první roztažitelné trubice, které je dostatečné pro zajištění první roztažitelné trubice v prvním lumen;

e) přípravu druhé roztažitelné trubice mající proximální konec a distální konec a mající podélně otvor skrz;

φφ φφφφ ·· φφφφ φφ φφ φφ · ΦΦΦ φφφφ φ φ φ φ φφφφ φ φφ φ

f) umístění druhé roztažitelné trubice, do odstupu ramena první trubice tak, že distální konec druhé roztažitelné trubice je umístěn ve druhém lumen a proximální konec druhé roztažitelné trubice je umístěn v podélném otvoru první trubice; a

g) roztáhnutí druhé roztažitelné trubice tak, aby byla zajištěna pozice druhé roztažitelné trubice v druhém lumen a v odstupu ramena.

Ještě dalším předmětem předkládaného vynálezu je rozdvojený stent, který obsahuje:

a) první trubici mající proximální konec a distální konec a podélný otvor skrz definující podélnou osu, kdy první trubice je složena z listu plechu majícího proximální konec, distální konec, podélnou osu a příčnou osu a má:

třetí stranu mající proximální konec a distální konec, kde třetí strana je umístěna mezi distálním koncem druhé strany a distálním koncem listu plechu;

čtvrtou stranu umístěnou mezi proximálním koncem proximální části první strany a proxiiriálním koncem druhé strany;

šestou stranu umístěnou mezi druhou stranou a třetí stranou;

·· ···· ·· ···· ·· ♦· • · · ··· ····

b) prostředek pro připojení druhé strany na proximální část první strany a třetí strany na distální část první strany tak, že čtvrtá strana definuje proximální vstupní otvor stentu komunikující s podélným průsvitem, pátá strana definuje distální vstupní otvor stentu komunikující podélným průsvitem a šestá strana a proximální konec třetí strany a proximální konec distální části první strany definují odstup ramena komunikujícího s podélným průsvitem s velikostí upravenou pro vložení a zajištění druhé roztažitelné trubice;

c) druhou roztažitelnou trubici mající proximální konec a distální konec a mající podélný průsvit, kde druhá roztažitelné trubice je umístěna do odstupu ramena první trubice tak, že proximální konec druhé trubice je umístěn v podélném průsvitu první trubice.

a) vystřižení proximálního prvku první roztažitelné trubice mající první příčný průměr, kde proximální prvek má proximální konec a distální konec a podélný otvor skrz;

b) vystřižení distálního prvku druhé roztažitelné trubice mající druhý příčný průměr menší než je první průměr první trubice, kde distální prvek má proximální konec a distální konec a podélný otvor skrz;

c) připojení části distálního konce proximálního prvku na část proximálního konce distálního prvku tak, že podélný průsvit proximálního prvku komunikuje s podélným průsvitem distálního prvku za vzniku první roztažitelné trubice mající proximální konec a distální konec a podélný průsvit, kdy nepřipojená část ··♦· ···· distálního konce proximálního prvku a nepřipojená část proximálního konce distálního prvku definují odstup ramena komunikující s podélným průsvitem první trubice s velikostí upravenou pro vložení a upevnění druhé roztažitelné trubice;

c) umístění první roztažitelné trubice do větvící se cévy mající první lumen a druhý lumen tak, že první roztažitelné trubice je umístěna v prvním lumen a odstup ramena komunikuje s druhým lumen;

e) přípravu druhé roztažitelné trubice mající proximální konec a distální konec a mající podélný průsvit;

f) umístění druhé roztažitelné trubice do odstupu ramena první trubice tak, že distální konec druhé roztažitelné trubice je umístěn ve druhém lumen a proximální konec druhé roztažitelné trubice je umístěn v podélném průsvitu první trubice; a

a) první trubici mající proximální konec a distální konec a podélný průsvit skrz, kde první trubice je složena z proximálního prvku a distálního prvku, kde proximální prvek má první příčný průměr, proximální konec a distální konec a podélný průsvit, a distální prvek má druhý příčný průměr menší než první

9999 99 9999 99 ·9 ·· · · · · 9 9 · · • · · · *··· 9 99 ·

99 99 9 99 999999

Q 999 999 99

9 99*99 9999 průměr, proximální konec a distální konec a podélný průsvit;

b) prostředek pro připojení distálního konče proximáíního prvku na část proximáíního konce distálního prvku tak, že podélný průsvit proximáíního prvku komunikuje s podélným průsvitem distálního prvku za vzniku první trubice, kdy nepřipojená část distálního konce proximáíního prvku a nepřipojená část proximáíního konce distálního prvku definují odstup ramená komunikující s podélným průsvitem první trubice, který má velikost upravenou pro vložOní a zajištění druhé roztažitelné trubice; a

č) druhou roztažitelnou trubici niající pro&imální konec a distální konec a mající podélný průsvit, kde druhá roztažitelná trubice je umístěna do odstupu ramena tak, že proximální konec druhé trubice je umístěn v podélném průsvitu první trubice.

Popis obrázků na připojených výkresech

Obr. 1 znázorňuje rozdvojený stent vyrobený způsobem podle předkládaného vynálezu;

Obr. 2 znázorňuje listy plechu použité pro výrobu ramen a těla stentu podle obr. 1;

Obr. 3 znázorňuje listy plechu podle obr. 2 po svinutí do trubicového tvaru;

Obr. 4 je perspektivní pohled na trubice podle obr. 3 před sestavením;

Obr. 5 je pohled zezadu na trubice podle obr. 3 a 4 po jejich sestavení na stent;

·· ···· •4 ··♦·

Obr. 6 je pohled zhora na stent ukázaný na obr. 5;

Obr. 7 znázorňuje listy plechu použité pro výrobu jiného provedení rozdvojeného stentu vyrobeného způsobem podle předkládaného vynálezu;

Obr. 7B znázorňuje listy plechu použité přo výrobu jiného provedení rozdvojeného stentu vyrobeného způsobem podle předkládaného vynálezu;

Obr. 8 znázorňuje listy plechu podle obr. 7 s označenými body;

Obr. 9 znázorňuje listy plechu podle obr. 8 po svinutí do trubicového tvaru;

Obr. 9B znázorňuje listy plechu podle obr. 7B po svinutí do trubicového tvaru;

Obr. 10 znázorňuje trubice podle obr. 9 těsně před sestavením;

Obr. 10B znázorňuje trubice podle obr. 9B těsně před sestavením;

Obr. 11 je bočný pohled na trubice podle obr. 9 a 10 po sestavení;

Obr. 11B je bočný pohled na trubice podle obr. 9B a 10B po sestavení;

Obr. 12 je pohled zezadu na stent podle obr. 11;

Obr. 12B je pohled zezadu na stent podle obr. 11B;

·· ♦··* • · ·· ···· • · · > · > ·

9

Obr. 12C znázorňuje alternativní provedení, které může být použito místo provedení znázorněného na obr. 7 a 7B;

Obr. 13 znázorňuje tělo a první část ramena a druhou část ramena použité pro -výrobu jiného provedení rozdvojeného stentu vyrobeného podle předkládaného vynálezu;

Obr. 14 znázorňuje drátěné vodiče umístěné v hlavním lumen a větvi, které jsou předmětem léčby;

Obr. 15 znázorňuje tělo a první část ramena podle obr. 13 umístěné na katetrech a drátěných vodičích před vložením do lumen, které je předmětem léčby;

Obr. 16 znázorňuje tělo a první část ramena podle obr. 13 po vložení do větvení, které je předmětem léčby a před jejich roztažením;

Obr. 17 znázorňuje druhou část ramena podle obr. 16 po roztažení;

Obr. 18 znázorňuje roztažení odstupu ramena;

Obr. 19 znázorňuje neroztaženou druhou část ramena umístěnou v odstupu ramena;

Obr. 20 znázorňuje roztažení druhé části ramena podle obr. 19; a

Obr. 21 znázorňuje sestavený zozdvojený stent umístěný ve větvícím se lumen, které je předmětem léčby;

Obr. 22 znázorňuje list plechu použitý pro výrobu první roztažitelné trubice;

φφφφ φφ φφφφ φφ φφ φ φ φ • φφφφ φφφ φ

φ φ

Obr. 23 znázorňuje list plechu podle obr. 22 po tvarování do tvaru první roztažitelné trubice;

Obr. 24 znázorňuje první roztažitelnou trubici podle obr. 23 s katetrem vloženým do podélného průsvitu a odstupu ramena;

Obr. 25 znázorňuje první roztažitelnou trubici podle obr. 24 po roztažení s neroztaženou druhou trubicí vloženou do odstupu ramena;

Obr. 26 znázorňuje první roztažitelnou trubici podle obr. 24 po roztažení s neroztaženou druhou trubicí umístěnou v odstupu ramena;

Obr. 27 znázorňuje druhou trubici podle obr. 26 po roztažení;

Obr. 28 je bočný pohled na proximální prvek a distální prvek použitý pro výrobu alternativního provedení vynálezu;

Obr. 29 znázorňuje proximální a distální prvek podle obr. 28 po spojení do první roztažitelné trubice;

Obr. 30 je pohled zezadu na trubici podle obr. 29;

Obr. 30A je pohled zezadu na trubici podle obr. 29 znázorňující alternativní provedení, ve kterém byly části proximálního prvku a distálního prvku deformovány před spojením; a

Obr. 31 znázorňuje první roztažitelnou trubici podle obr. 29 s druhou roztažitelnou trubicí umístěnou v odstupu ramena.

0»0·

0« 00 · ·

• · · • · · *0

0 0 0 « · · · ••0 000 • 0

V provedení znázorněném na obr. 1 obsahuje rozdvojený stent 5 první rameno 10, druhé rameno 15 a tělo 20. Obr. 2 ukazuje první list plechu 25, který je použit pro výrobu prvního ramena 10, druhý list plechu 30, který je použit pro výrobu druhého ramena 15 a třetí list plechu 35, který je použit pro -výrobu těla 20. První list plechu 25 a druhý list plechu 30 jsou ploché a mají předem určenou délku a šířku. Pro mnoho použití mohou mít první list plechu 25 a druhý list plechu 30 v podstatě stejnou velikost tak, že tvoří ramena 10 a 15, která mají v podstatě stejnou velikost, nicméně, ramena 10 a 15 a listy plechu 25 a 30 použité pro jejich výrobu mohou mít různé velikosti, jak je určenou přesným použitím. Stenty podle předkládaného vynálezu mohou mít takovou velikost, že po sestavení mají svou konečnou velikost, ale ve výhodném provedení jsou stenty roztažitelné a upravené tak, aby dosáhly konečné velikosti po roztažení. Listy plechu stentu 70 a 75 mohou mít vytvarované nebo vyleptané otvory různého tvaru, který je určen podle jednotlivých použití pro dosažení roztažitelnosti, jak byla probrána výše. Třetí list plechu 35 má takovou velikost, že po svinutí do trubice může být jeho příčný průměr přizpůsoben příčným průměrům prvního ramena 10 a druhého ramena 15. První list plechu 25 má první stranu 26, druhou stranu 27, třetí stranu 28 a čtvrtou stranu 29. Druhý list plechu 30 má první stranu 31, druhou stranu 32, třetí stranu 33 a čtvrtou stranu 34. Třetí list plechu 35 má první stranu 36, druhou stranu 37, třetí stranu 38 a čtvrtou stranu 39. Po vystřižení listů plechu 25, 30 a 35 z plechu jsou tvarovány a svinuty tak, že dvě opačné strany se spojí a vyrobí se trubice. V příkladu uvedeném na obr. 2a 3 je strana 27 spojena se stranou 29 svárem 14 a tvoří první rameno 10. strana 32 spojena se stranou 34 svárem 19 a tvoří druhé rameno 15. strana 37 spojena se stranou 39 svárem 29 a tvoří tělo 20. Strany mohou být spojeny mnoha v oboru známými způsoby vhodnými pro tento účel, například sešroubováním, lemováním, spájením, nicméně, ve výhodném

9999

9 9 • 99 provedení je použito sváření. V zejména výhodném provedení je použito bodové sváření. Jak ukazuje obr. 3, první rameno 10 má proximální konec 11, distální konec 12 a podélný průsvit 13.

Druhé rameno 15 má proximální konec 16, distální konec 17 a podélný průsvit 18. Tělo 20 má proximální konec 26, distální konec 27 a podélný průsvit 28. Obr. 4 ukazuje první rameno 10, druhé rameno 15 a tělo 20 těsně před sestavením. Pro výrobu rozdvojeného stentu 5 jsou proximální konec 11 prvního ramena 10 a proximální konec 16 druhého ramena 15 připojeny na distální konec 27 těla 20 tak, že podélné průsvity 13, 18 a 28 komunikují navzájem. Obr. 5 je pohled zezadu a obr. 6 je bočný pohled na sestavený stent.

Obr. 11 ukazuje druhé provedení rozdvojeného stentu vyrobeného způsobem podle předkládaného vynálezu. Stent 50 je složen z prvního ramena 55 a druhého ramena 60, které jsou připojeny na tělo 65. Rozdvojený stent 50 je vyroben z prvního listu plechu 70 a druhého listu plechu 75, jak jsou ukázány na obr. 7. Listy plechu stentu 70 a 75 mohou mít vytvarované nebo vyleptané otvory různého tvaru, který je určen podle jednotlivých použití pro dosažení roztažitelnosti, jak byla probrána výše. Listy plechu 70 a 75 jsou ploché a mají předem určenou délku a šířku. První list plechu 70 má první stranu 71, druhou stranu 72, třetí stranu 73 a čtvrtou stranu 74. Druhý list plechu 75 má první stranu 76, druhou stranu 77, třetí stranu 78 a čtvrtou stranu 79. Pro výrobu ramen stentu je strana 72 ohnuta k straně 74 a strana 77 je ohnuta k straně 79. Hraniční body 80, 81, 82 a 83 jsou určeny na listech plechu 70 a 75 způsobem uvedeným na obr. 8. Tyto hraniční body 80, 81, 82 a 83 jsou vybrány tak, aby splňovaly požadavky pro určité použití a mohou být upraveny podle délky nutné pro ramena 55 a 60 a podle délky požadované pro tělo 65. Hraniční body 80 a 81, které jsou stejně vzdálené od stran 73 a 71 a hraniční body 82 a 83, které jsou stejně vzdálené od stran

4444

• · 4

4 • · ··· • 44 4 · • · · ·· 444 • « · 4 ·<4 4·· a 78 vedou ke vzniku stentu, jehož ramena 55 a 60 mají délku, která je v podstatě stejná jako je délka těla 65. Pokud jsou hraniční body vybrány tak, že jsou blíže stranám 73 a 78 než stranám 71 a 76, pak bude mít tělo větší délku než ramena. Pokud jsou hraniční body vybrány tak, že jsou blíže stranám 71 a 76 než stranám 73 a 78, pak bude mít každé rameno větší délku než tělo 65. Ve výhodném provedení jsou jsou hraniční body 80, 81, 82 a 83 vybrány tak, že proximální strany 72¹', 74'', 77'' a 79’' mají přibližně 1/3 délky stran 72, 74, 77 a 79. Jak ukazuje obr.

8, hraniční bod 80 dělí stranu 72 přibližně v polovině na distální stranu 72' a proximální stranu 72''. Hraniční bod 81 dělí stranu 74 přibližně v polovině na distální stranu 74' a proximální stranu 74''. Hraniční bod 82 dělí stranu 77 přibližně v polovině na distální stranu 77' a proximální stranu 77'' a hraniční bod 83 dělí stranu 79 přibližně v polovině na distální stranu 79' a proximální stranu 79''.

Pro výrobu stentu je strana 72' připojena na stranu 74' svárem 90 za vzniku prvního prvku 95, který má první ramení část 55 a první část těla 65', jak je znázorněno na obr. 9. Strana 77' je připojena na stranu 79' svárem 91 za vzniku druhého prvku 100, který má druhou ramení část 60 a druhou část těla 65''. Jak bylo uvedeno výše, strany mohou být spojeny jakýmkoliv v oboru známým způsobem. Obr. 10 znázorňuje první prvek 95 a druhý prvek 100 ukázaný na obr. 9 v postavení těsně před sestavením. Při výrobě rozdvojeného stentu 50 ukázaného na obr. 11 a 12 je strana 72'' připojena na stranu 79'' svárem 92 a strana 74¹¹ je připojena na stranu 77'' svárem 93, takže první část těla 65' a druhá část těla 65'' vytvoří tělo 65. Obr. 12 je příčný řez stentem uvedeným na obr. 11.

V provedení ukázaném na obr. 7 jsou listy plechu 70 a 75 čtverce nebo obdélníky. Listy plechu 70 a 75 nejsou nicméně • · · » • · · ··· ···· • · · ····· ···· 9 99 99 9 99 999999

-, _r 9 9 9 9 9 9 9 9 lb ·· * ·· ··· ·· ·· omezeny na tento tvar, jak je uvedeno na obr. 7B. Obr. 11B znázorňuje rozdvojený sten vyrobený z listů plechu 270 a 275 znázorněných na obr. 7B. Stent 250 se skládá z prvního ramena 255 a druhého ramena 260, která jsou připojena na tělo 265. Rozdvojený stent 250 je vyroben z prvního listu plechu 270 a druhého listu plechu 275, jak ukazuje obr. 7B. Listy plechu 270 a 275 mohou mít velikost a leptání uvedené výše. Jak znázorňuje obr. 7B, první list plechu 270 má první stranu 271, druhou stranu 272, třetí stranu 273, čtvrtou stranu 274, pátou stranu 275, šestou stranu 276, sedmou stranu 146 a osmou stranu 147. Druhý list plechu 275 má první stranu 277, druhou stranu 278, třetí stranu 279, čtvrtou stranu 280, pátou stranu 281, šestou stranu 282, sedmou stranu 148 a osmou stranu 149. Jak znázorňuje obr. 9B, strana 274 je připojena na stranu 276 svárem 290 za vzniku prvního prvku 295, který má první ramení část 255 a první část těla 265'. Strana 280 je připojena na stranu 282 svárem 291 za vzniku druhého prvku 300, který má druhou ramení část 260 a druhou část těla 265''. Jak bylo uvedeno výše, strany mohou být spojeny jakýmkoliv v oboru známým způsobem. Obr. 10B znázorňuje první prvek 295 a druhý prvek 300 ukázaný na obr. 9B v postavení těsně před sestavením. Při výrobě rozdvojeného stentu 250 ukázaného na obr. 11B a 12B je strana 272 připojena na stranu 149 svárem 292 a strana 278'' připojena na stranu 147 svárem 293, takže první část těla 265' a druhá část těla 265'' vytvoří tělo 265. Obr. 12B je příčný řez stentem uvedeným na obr. 11B. Obr. 12C znázorňuje alternativní provedení, které může být použito místo provedení uvedených na obr. 7 a 7B.

Třetí provedení předkládaného vynálezu obsahuje dvě části, které jsou sestaveny sériově ve dvou krocích a které jsou sestaveny na rozdvojený stent v pacientovi. Obr. 13 ukazuje tělo a první část ramena 110 s podélným průsvitem 131 a proximálním koncem 115, který tvoří tělo 125 a distálním koncem 120, který • · • · · · • · • » tvoří první rameno 130. Druhé rameno 140 má podélný průsvit 132 a má proximální konec 145 a distální konec 150. Tělo a první rameno 110 a druhé rameno 140 mohou mít velikost nebo leptání jak bylo uvedeno výše. Odstup ramena 135 je umístěn mezi proximálním koncem 115 a distálním koncem 120 těla a prvního ramena 110. Odstup ramena 13 5 má takovou velikost, aby do něj bylo možno vložit druhé rameno 140 a je upraven tak, aby uchytil a zajistil druhé rameno 140 po jeho roztažení v odstupu ramena 135. Druhé rameno 140 má takovou velikost a je tak navrženo, aby mohlo být uchyceno a zajištěno v odstupu ramena 135 po roztažení. Obr. 14 až 21 ukazují způsob, kterým je rozdvojený stent sestaven ve větvícím se lumen. Jak znázorňují obr. 14 až 21, léčenou oblastí je větvící se lumen mající první nebo kmenový lumen 190 a druhý lumen 195 neboli větev. Jak znázorňuje obr. 14, první drátěný vodič 156 se vloží do lumen větve 195. Jak ukazuje obr. 15 balónkem roztažitelné tělo a první rameno 110 se umístí na konec prvního balónkového katetru 170 tak, že balónek 175 je umístěn v podélném průsvitu 131. Druhý balónkový katetr 171 se potom zavede do podélného průsvitu 131 těla a prvního ramena 110 a posune se tak, že balónek 176 je umístěn ve vchodu 135. První katetr 170 se připevní na první drátěný vodič 155 a druhý katetr 171 se umístí na druhý drátěný vodič 156. Jak znázorňuje obr.

16, neroztažené tělo a první rameno 110 se zavede do léčené oblasti tak, že první rameno 130 se umístí v kmenovém lumen 190 a odstup ramena 135 komunikuje s lumen větve 195. Drátěný vodič 156 usnadňuje orientaci odstupu ramena 135 ve vztahu k lumen větve 195. Velikost běžných katetrů a balónků není zásadní a podrobnosti známé odborníkům v oboru mohou být vynechány. Balónek 175 se potom nafoukne, což způsobí roztažení těla a prvního ramena 110, jak znázorňuje obr. 17 a jejich zajištění v požadované pozici. Po roztažení je zevní stěna těla a prvního ramena 110 v kontaktu s vnitřní stěnou lumen kmene 190, s tím, že mezera byla úmyslně ponechána pro názornost. Balónek 175 na • · • · · ·

prvním katetru 170 se nechá nafouknutý a balónek 176 na druhém katetru 171 se potom nafoukne pro zvětšení odstupu ramena 135, jak znázorňuje obr. 18. Jak se zvětšuje odstup ramena 135, tak se část stentu definující odstup ramena 135 vytlačí a vzniká výběžek

180 zajištující pozici ve větvi.

Balónky 175 a 190 se vyfouknou, druhý katetr 171 se vyjme a druhý drátěný vodič 156 se ponechá v lumen větve 195. Druhé rameno 140 se potom umístí na druhý katetr 171 tak, že balónek 176 se umístí v podélném průsvitu 132 a druhý katetr 171 se potom umístí na druhý drátěný vodič 156. Druhé rameno 140 se potom zavede na - a vloží do - podélného průsvitu 131 těla a prvního ramena 110 a posune se a prostrčí se skrz odstup ramena 135 tak, že distální konec 150 druhého ramena 140 vyčnívá do lumen větve 195 a proximální konec 145 komunikuje s podélným průsvitem 131, jak znázorňuje obr. 19. Balónek 176 na druhém katetru 171 se Částečně nafoukne a balónek 175 na prvním katetru 170 se potom částečně nafoukne, aby se tlak v balónku vyrovnal tlaku v balónku 176. Oba balónky 175 a 176 se potom současně nafukují na v podstatě stejný tlak. Jak ukazuje obr. 20, nafouknutí balónku 176 na druhém katetru 171 způsobuje roztažení druhého ramena 140 tak, že jeho zevní stěny se upevní a zajistí v oblasti okolo odstupu 135. Nafukování balónku 175 na prvním katetru 170 brání kolapsu těla a prvního ramena 110 při nafukování balónku 176. Po roztažení je zevní stěna druhého ramena 140 v kontaktu s vnitřní stěnou lumen 195, s tím, že mezera byla úmyslně ponechána pro názornost. Balónky 175 a 176 se vyfouknou, katetry 170 a 171 a drátěné vodiče 155 a 156 se vyndají a sestavený rozdvojený stent 160 se ponechá na místě, jak znázorňuje obr. 21.

Obr. 22 až 31 znázorňují výhodný způsob pro výrobu rozdvojeného stentu podle předkládaného vynálezu. Obr. 22 ukazuje list plechu 300 použitý pro výrobu první roztažitelné trubice • · ···’ » · · » · · · · ·· ···· • · ·

301. List plechu 300 má podélnou osu 302, příčnou osu 304, distální konec 305, první stranu 306, druhou stranu 307, třetí stranu 308, čtvrtou stranu 309, pátou stranu 310 a šestou stranu 311. List plechu 300 může být různě upraven, nicméně ve výhodném provedení má list plechu 300 mnoho roztažitelných buněk 312 upravených tak, aby byly významně ohebné před roztažením první trubice 301 a v podstatě neohebné po roztažení první trubice 301. V zejména výhodném provedení jsou ohebné buňky 312 listu plechu 300 jednotného vzhledu, jak ukazuje obr. 22.

První strana 306 listu plechu 300 má proximální část 313 mající proximální konec 314 a distální konec 315. První strana 306 má také distální část 316 mající proximální konec 317 a distální konec 318.

Druhá strana 307 listu plechu 300 má proximální konec 319 a distální konec 320 a je umístěna mezi proximálním koncem 304 listu plechu 300 a distálním koncem 305 listu plechu 300.

Třetí strana 308 listu plechu 300 má proximální konec 321 a distální konec 322 a je umístěna mezi distálním koncem 320 druhé strany 307 a distálním koncem 305 listu plechu 300.

Čtvrtá strana 309 listu plechu 300 je umístěna mezi proximálním koncem 314 proximální části 313 první strany 306 a proximálním koncem 319 druhé strany 307.

Pátá strana 310 listu plechu 300 je umístěna mezi distálním koncem 318 distální části 316 první strany 306 a distálním koncem 322 třetí strany 308 a má délku LI, která je kratší než je délka L2 čtvrté strany 309. Ve výhodném provedení jsou délka LI páté strany 310 a délka L2 čtvrté strany 309 v poměru přibližně 5:7, t.j., pátá strana 310 má délku LI, která je přibližně 70% délky ·· ···* ·· ···· ·· • · #»·· ···

L2 čtvrté strany 309. Ve výhodném provedení je v listu plechu

300 vyleptáno mnoho v podstatě stejných buněk 312, jak byly popsány výše a počet buněk umístěných podél příčné osy 303 páté strany 310 a počet buněk umístěných podél příčné osy 303 čtvrté strany 309 je v poměru přibližně 5:7.

Šestá strana 311 je umístěna mezi druhou stranou 307 a třetí stranou 308. V zejména výhodném provedení jsou první strana 306, druhá strana 307 a třetí strana 308 paralelní jedna k druhé a čtvrtá strana 309, pátá strana 310 a šestá strana 311 jsou paralelní jedna k druhé a první strana 306, druhá strana 307 a třetí strana 308 jsou kolmé ke čtvré straně 309, páté straně 310 a šesté straně 311.

Při výrobě první roztažitelné trubice 301 je druhá strana 307 listu plechu 300 připojena pomocí spojovacího prostředku na proximální část 313 první strany 306 listu plechu 300 a třetí strana 308 listu plechu 300 je připojena pomocí spojovacího prostředku na distální část 316 první strany 306 listu plechu 300, čímž vznikne první roztažitelná trubice 301 mající podélný průsvit 323 definující podélnou osu 324, jak znázorňuje obr. 23. Spojení může být provedeno pomocí různých spojovacích prostředků dobře známých v oboru, které jsou vhodné pro tento účel, nicméně ve výhodném provedení je spojení provedeno pomocí sešroubování, lemováním, pájení, sváření nebo bodovým svářením. V provedení znázorněném na obr. 23 bylo použito bodového sváření 325. Po spojení stran jak bylo uvedeno výše definuje čtvrtá strana 309 proximální vstup do trubice neboli vstupní otvor stentu 326 komunikující s podélným průsvitem 323 a pátá strana 310 definuje distální vstup do trubice neboli distální otvor stentu 327 komunikující s podélným průsvitem 323, jak znázorňují obr. 23 a 26. Šestá strana 311 a proximální konec 321 třetí strany 308 a proximální konec 317 distální části 316 první strany 306

0

0 0 0 • 0 ·· 0 00« 0000 0 · · 0 0000 0 00 « definují odstup ramena 328 (jak znázorňují obr. 23 - 26), který má velikost upravenou tak, aby v něm mohla být uchycena a zajištěna druhá roztažitelná trubice 329 (zobrazeno na obr. 26 - 27) . Odstup ramena 328 má průměr Dl, který je větší než průměr D2 neroztaženého stentu, t.j. odstup ramena je větší než proximální a dstální vstupy 326 a 327 první trubice 301 jak před, tak po roztažení trubice 301.

První roztažitelná trubice 301 se potom umístí do větvící se cévy mající první lumen a druhý lumen tak, že první roztažitelná trubice je umístěna v prvním lumen a odstup ramena komunikuje s druhým lumen. Ve výhodném provedení se toto umístění provede pomocí balónkového katetru, jak bylo uvedeno výše. Po tomto umístění se první roztažitelná trubice roztáhne tak, že první roztažitelná trubice je zajištěna v prvním lumen.

Potom se připraví druhá roztažitelná trubice 329 mající proximální konec 330 a distální konec 331 a která má podélný průsvit 332. Druhá roztažitelná trubice 329 (znázorněná na obr. 25, 26 a 27) může mít stejný charakter jako list plechu 300, jak bylo uvedeno výše. Ve výhodném provedení j sou pro výrobu první roztažitelné trubice 301 použity buňky 312 listu plechu 300 a buňky 312' druhé roztažitelné trubice 329 jsou v podstatě stejné.

Druhá roztažitelná trubice 329 se umístí do podélného průsvitu 323 první roztažitelné trubice 301, jak ukazuje obr. 25, a posune se do a skrz odstup ramena 328, jak ukazuje obr. 26, takže distální konec 331 druhé roztažitelné trubice 329 je umístěn v druhém lumen a proximální konec 330 druhé roztažitelné trubice 329 je umístěn v podélném průsvitu 323 první roztažitelné trubice 301. Druhá roztažitelná trubice 329 se potom roztáhne tak, že je zajištěna poloha druhé roztažitelné trubice 329 v druhém lumen • · · · · * · · · · • · · · · · · · · ·· · • * · «·· · · ··· ···

OO « · · · · · · ·

ZZ ·><· 9 ·· «·· ·· «· a v odstupu ramena 328 první roztažitelné trubice 301, jak ukazuje obr. 27.

Jednou z výhod tohoto provedení je to, že tento stent je opatřen velkým odstupem ramena, což usnadňuje zavedení druhé roztažitelné trubice do odstupu ramena nebo do druhého lumen. Kromě toho, tento stent je zejména vhodný pro provedení sériového vložení stentu do bifurkací, a také je vhodný pro zavedení stentu do okolí větvení před tím, než dojde k uzávěru.

Obr. 28 až 31 znázorňují alternativní provedení a alternativní způsob pro výrobu první trubice ukázané na obr. 23 - 27. V tomto provedení je první trubice 400 (ukázaná na obr. 29) složena z proximální části 401, která má proximální konec 402 a distální konec 403 a distální části 404, která má proximální konec 405 a distální konec 406, jak ukazuje obr. 28. Proximální část 401 má podélný průsvit 415 a je odstřižena z první trubice 407 mající druhý příčný průměr Dl. Distální část 404 má podélný průsvit 416 a je odstřižena z druhé trubice 408 mající druhý příčný průměr D2. D2 je menší než Dl. Trubice 401 a 404 mohou být vyleptány nebo mohou být zpracovány způsobem popsaným výše před tím, než je proximální část 401 a distální část 404 odstřižena z trubic 407 a 408. Alternativně jsou proximální a distální části 401 a 404 vyleptány nebo zpracovány způsobem popsaným výše po odstřižení proximální části 401 a distální části 404 z trubic 407 a 408. Při výrobě první trubice 400 je část distálního konce 403 proximální části 401 připojena pomocí spoje 417 na část proximálního konce 405 distální části 404, za vzniku první trubice 400 mající proximální konec 409 a distální konec 410 a podélný průsvit 411, jak ukazuje obr. 29. Části 401 a 404 mohou být spojeny pomocí mnoho spojovacích technik 417 jak byly uvedeny výše, nicméně, ve výhodném provedení je spojení provedeno svářením. V zejména výhodném provedení je použito bodové sváření. Jelikož D2 je menší ·· ···· · · ·· • · · · ♦ · · « ···· « · « 9 « · · ·· ··· ··« • · ♦ ♦ · • · ··* ♦· ·· než Dl, tvoří nespojená část distálního konce 403 proximální části 401 a nespojená část proximálního konce 405 distální části 404 odstup ramena 412, jak je uvedeno na obr. 29 a 30 (což je pohled z jednoho konce na obr. 29). V některých aplikacích může být žádoucí, aby v kontaktu byly větší části distálního konce

403 proximální části 401 a proximálního konce 405 distální části

404, aby se zvětšil průsvit první trubice 400. Toto může být provedeno například deformováním, stlačením nebo spojením větší povrchové plochy distálního konce 403 proximální části 401 a větší povrchové plochy proximálního konce 405 distální části

404 před připojením distálního konce 403 na proximální konec

405. Obr. 30A je koncový pohled na toto provedení a ukazuje, že je spojen větší povrch distálního konce 403 a proximálního konce 405, ve srovnání s provedením podle obr. 30. Obr. 30A také ukazuje, že v tomto provedení je odstup ramena 412' větší než odstup ramena 412 ukázaný na obr. 30. Druhá trubice 413 může být vložena do odstupu ramena 412 a 412' a jak bylo uvedeno výše, může být roztažena a zajištěna tak, že část druhé trubice 41 komunikuje s podélným průsvitem 411 a tak vzniká rozdvojený stent 414 viz obr. 31).

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Způsob výroby rozdvojeného stentu, vyznačující se tím, že

a) se připraví list plechu (300), který má proximální konec (304), distální konec (305), podélnou osu (302) a příčnou osu (303), a který má první stranu (306), mající proximální část (313), mající proximální konec (314) a distální konec (315), a distální část (316), mající proximální konec (317) a distální konec (318), druhou stranu (307), mající proximální konec (319) a distální konec (320, kde druhá strana (307) je umístěna mezi proximálňím koncem (304) listu plechu (300) a distálním koncem (305) listu plechu (300, třetí stranu (308), mající proximální konec (321) a distální konec (322), kde třetí strana (308) je umístěna mezi distálním koncem (320) druhé strany (307) a distálním koncem (305) listu plechu (300), čtvrtou stranu (309), umístěnou mezi proximálňím koncem (314) proximální části (313) první strany (306) a proximálňím koncem (319) druhé strany (307), pátou stranu (310), umístěnou mezi distálním koncem (318) distální části (316) první strany (306) a distálním koncem (322) třetí strany (308), přičemž pátá strana (310) má délku, která je kratší než je délka čtvrté strany (309, šestou stranu (311), umístěnou mezi druhou stranou (307) a třetí stranou (308),

b) druhá strana (307) se připojí k proximální části (313) první strany (306) a třetí strana (308) se připojí k distální části (316) první strany (306) za vzniku první roztažitelné trubice (301), mající podélný průsvit (323) s podélnou osou (324), přičemž čtvrtá strana (309) ohraničuje proximální vstupní otvor (326) stentu spojený s podélným průsvitem (323), pátá strana (310) ohraničuje distální vstupní otvor (327) stentu spojený s podélným průsvitem (323), a šestá strana (311), proximální konec (321) třetí strany (308) a proximální konec (317) distální části (316) první strany (306) ohraničují boční otvor (328), spojený s podélným průsvitem (323) a s velikostí upravenou pro vložení a zajištění druhé roztažitelné trubice (329),

c) do větvící se cévy, mající první lumen a druhý lumen, se vloží první roztažitelná trubice (301) tak, že první roztažitelná trubice (301) se umístí do prvního lumenu a boční otvor (328) se spojí s druhým lumenem,

d) první roztažitelná trubice (301) se roztáhne tak, aby došlo ke jejímu zajištění v prvním lumenu,

e) připraví se druhá roztažitelná trubice (329), mající proximální konec (330) a distální konec (331) a mající podélný průsvit (332),

f) druhá roztažitelná trubice (329) se umístí do bočního otvoru (328) první roztažitelné trubice (301) tak, že distální konec (331) druhé roztažitelné trubice (329) se umístí do druhého lumenu a proximální konec (330) druhé roztažitelné trubice (329) se umístí do podélného průsvitu (323) první roztažitelné trubice (301), a

g) druhá roztažitelná trubice (329) se roztáhne tak, aby byla zajištěna její poloha v druhém lumenu a v bočním otvoru (328).
2. Způsob podle nároku 1, vyznačující se tím, že spojení se provede šroubováním.
3. Způsob podle nároku 1, vyznačující se tím, že spojení se provede lemováním.
4. Způsob podle nároku 1, vyznačující se tím, že spojení se provede pájením.

• · • · · 4 · · 4 *4 • · · · · · · • · 4 4 4 · · ·
5. Způsob podle nároku 1, vyznačující se tím, že spojení se provede svařením.
6. Způsob podle nároku 1, vyznačující se tím, že spojení se provede bodovým svařením (325).

7. Způsob podle nároku 1, v y z n a č u jící s e tím, že pátá strana i (310) má délku asi 70 % délky čtvrté strany (309). 8. Způsob podle nároku 1/ v y z n a č u jící s e

tím, že první roztažitelná trubice (301) a druhá roztažitelná trubice (329) se opatří buňkami (312), které jsou v podstatě ohebné před roztažením a v podstatě tuhé po roztažení.
9. Způsob podle nároku 1, vyznačující se tím, že v listu plechu (300) a v druhé roztažitelné trubici (329) se vyleptá vzorek s buňkami (312, 312').
10. Způsob podle nároku 9, vyznačující se tím, že buňky (312, 312') se upraví tak, aby byly v podstatě ohebné před roztažením první roztažitelné trubice (301) a druhé roztažitelné trubice (329) a aby byly v podstatě tuhé po roztažení první roztažitelné trubice (301) a druhé roztažitelné trubice (329).
11. Způsob podle nároku 10,vyznačující se tím, že buňky (312) listu plechu (300) jsou v podstatě stejné.
12. Způsob podle nároku 10,vyznačující se tím, že buňky (312') druhé roztažitelné trubice (329) jsou v podstatě stejné.
13. Způsob podle nároku 10,vyznačující se tím, že buňky (312) listu plechu (300) a buňky (312') druhé roztažitelné trubice (329) jsou v podstatě stejné.
14. Způsob podle nároku 11,vyznačující se tím, že počet buněk (312) umístěných podél příčné osy (303) páté strany (310) listu plechu (300) a počet buněk (312) umístěných podél příčné osy (303) čtvrté strany (309) listu plechu (300) je v poměru přibližně 5:7.
15. Způsob podle nároku 1, vyznačující se tím, že boční otvor (328) je větší než proximální vstup (326) a distální vstup (327) první roztažitelné trubice (301).
16. Způsob podle nároku 1, vyznačující se tím, že první strana (306), druhá strana (307) a třetí strana (308) jsou v podstatě navzájem paralelní a čtvrtá strana (309, pátá strana (310) a šestá strana (311) jsou v podstatě navzájem paralelní.
17. Způsob podle nároku 1, vyznačující se tím, že první strana (306), druhá strana (307) a třetí strana (308) jsou v podstatě kolmé k čtvrté straně (309, páté straně (310) a šesté straně (311).
18. Rozdvojený stent, vyznačující se tím, že obsahuje

a) první trubici (301), mající proximální konec (326) a distální konec (327) a podélný průsvit (323) s podélnou osou (324), kde první trubice (301) je složena z listu plechu (300), který má proximální konec (304), distální konec (305), podélnou osu (302) a příčnou osu (303), přičemž list plechu (300) má první stranu (306), mající proximální část (313), mající proximální strana (308) strany (307) konec (321) je umístěna a distálním proximální konec (314) a distální konec (315), a distální část (316), mající proximální konec (317) a distální konec (318), druhou stranu (307), mající proximální konec (319) a distální konec (320), kde druhá strana (307) je umístěna mezi proximálním koncem (304) listu plechu (300) a distálním koncem (305) listu plechu (300), třetí stranu (308), mající a distální konec (322), kde třetí mezi distálním koncem (320) druhé koncem (305) listu plechu (300), čtvrtou stranu (309) umístěnou mezi proximálním koncem (314) proximální části (313) první strany (306) a proximálním koncem (319) druhé strany (307), pátou stranu (310) umístěnou mezi distálním koncem (318) distální části (316) první strany (306) a distálním koncem (322) třetí strany (308), přičemž pátá strana (310) má délku, která je kratší než je délka čtvrté strany (309), a šestou stranu (311) umístěnou mezi druhou stranou (307) a třetí stranou (308),

b) prostředek (325) pro připojení druhé strany (307) k proximální části (313) první strany (306) a třetí strany (308) k distální části (316) první strany (306) tak, že čtvrtá strana (309) ohraničuje proximální vstupní otvor (326) stentu spojený s podélným průsvitem (323), pátá strana (310) ohraničuje distální vstupní otvor (327) stentu, spojený s podélným průsvitem (323), a šestá strana (311) a proximální konec (321) třetí strany (308) a proximální konec (317) distální části (316) první strany (306) ohraničují boční otvor (328) spojený s podélným průsvitem (323) s velikostí upravenou pro vložení a zajištění druhé trubice (329),

c) druhou trubici (329), mající proximální konec (330) a distální konec (331) a mající podélný průsvit (332), přičemž druhá trubice (329) je umístěna v bočním otvoru (328) tak, že proximální konec (330) druhé trubice (329) je umístěn v podélném průsvitu (323) první trubice (301).
19. Rozdvojený stent podle nároku 18, vyznačující se tím, že spojovacím prostředkem je šroub.
20. Rozdvojený stent podle nároku 18, vyznačující se tím, že spojovacím prostředkem je lem.
21. Rozdvojený stent podle nároku 18, vyznačující se tím, že spojovacím prostředkem je pájka.
22. Rozdvojený stent podle nároku 18, vyznačující se tím, že spojovacím prostředkem je svar.
23. Rozdvojený stent podle nároku 18, vyznačující se tím, že spojovacím prostředkem je bodový svar.
24. Rozdvojený stent podle nároku 18, vyznačující se tím, že pátá strana (310) má délku, která je asi 70 % délky čtvrté strany (309).
25. Rozdvojený stent podle nároku 18, vyznačující se tím, že první trubice (301) a druhá trubice (329) jsou opatřeny buňkami (312), které jsou v podstatě ohebné před roztažením a v podstatě tuhé po roztažení.
26. Rozdvojený stent podle nároku 18, vyznačující se tím, že list plechu (300) a druhá trubice (329) mají vyleptaný vzorek tvořící buňky (312, 312').
27. Rozdvojený stent podle nároku 26, vyznačující se tím, že buňky (312, 312') jsou upraveny tak, aby byly v podstatě ohebné před roztažením první trubice (301) a druhé trubice (329), a aby byly v podstatě tuhé po roztažení první trubice (301) a druhé trubice (329).

·· ·> · · · · • · · · · · · • · · · · ·
28. Rozdvojený stent podle nároku jící se tím, že buňky (312, (300) jsou v podstatě stejné.
29. Rozdvojený stent podle nároku jící se tím, že buňky (312') jsou v podstatě stejné.

27, vyznaču312') listu plechu

27, vyznačudruhé trubice (329)
30. Rozdvojený stent podle nároku 27, vyznačující se tím, že buňky (312) listu plechu (300) a buňky (312') druhé trubice (329) jsou v podstatě stejné.
31. Rozdvojený stent podle nároku 28, vyznačující se tím, že počet buněk (312) umístěných podél příčné osy (303) páté strany (310) listu plechu (300) a počet buněk (312) umístěných podél příčné osy (303) čtvrté strany (309) listu plechu (300) je v poměru přibližně 5:7.
32. Rozdvojený stent podle nároku 18, vyznačující se tím, že boční otvor (328) je větší než proximální vstupní otvor (326) a distální vstupní otvor (327) první trubice (301).
33. Rozdvojený stent podle nároku 18, vyznačující se tím, že první strana (306), druhá strana (307) a třetí strana (308) jsou v podstatě navzájem paralelní a čtvrtá strana (309, pátá strana (310) a šestá strana (311) jsou v podstatě navzájem paralelní.
34. Rozdvojený stent podle nároku 33, vyznačující se tím, že první strana (306), druhá strana (307) a třetí strana (308) jsou v podstatě kolmé k čtvrté straně (309, páté straně (310) a šesté straně (311).

proximální strana (308) strany (307) konec (321) je umístěna a distálním
35. Kit pro výrobu rozdvojeného stentu, vyznačující se tím, že obsahuje

a) první roztažitelnou trubici (301), mající proximální konec (326) a distální konec (327) a podélný průsvit (323) s podélnou osou (324), kde první roztažitelná trubice (301) je složena z listu plechu (300), který má proximální konec (304), distální konec (305), podélnou osu (302) a příčnou osu (303), přičemž list plechu (300) má první stranu (306), mající proximální část (313), mající proximální konec (314) a distální konec (315), a distální část (316), mající proximální konec (317) a distální konec (318), druhou stranu (307), mající proximální konec (319) a distální konec (320), kde druhá strana (307) je umístěna mezi proximálním koncem (304) listu plechu (300) a distálním koncem (305) listu plechu (300), třetí stranu (308), mající a distální konec (322), kde třetí mezi distálním koncem (320) druhé koncem (305) listu plechu (300), čtvrtou stranu (309) umístěnou mezi proximálním koncem (314) proximální části (313) první strany (306) a proximálním koncem (319) druhé strany (307), pátou stranu (310) umístěnou mezi distálním koncem (318) distální části (316) první strany (306) a distálním koncem (322) třetí strany (308), přičemž pátá strana (310) má délku, která je kratší než je délka čtvrté strany (309), a šestou stranu (311) umístěnou mezi druhou stranou (307) a třetí stranou (308),

b) prostředek (325) pro připojení druhé strany (307) k proximální části (313) první strany (306) a třetí strany (308) k distální části (316) první strany (306) tak, že čtvrtá strana (309) ohraničuje proximální vstupní otvor (326) stentu spojený s podélným průsvitem (323), pátá strana (310) ohraničuje distální vstupní otvor (327) stentu, spojený s podélným průsvitem (323), a šestá strana (311) a proximální konec (321) třetí strany (308) a proximální konec (317) distální části (316) první strany (306) ohraničují boční otvor (328) spojený s podélným průsvitem (323) s velikostí upravenou pro vložení a zajištění druhé roztažitelné trubice (329),

c) druhou roztažitelnou trubici (329), mající proximální konec (330) a distální konec (331) a mající podélný průsvit (332), přičemž druhá roztažitelná trubice (329) je umístěna v bočním otvoru (328) tak, že proximální konec (330) druhé trubice (329) je umístěn v podélném průsvitu (323) první roztažitelné trubice (301),

d) první drátěný vodič (155),

e) druhý drátěný vodič (156),

f) první balónkový katetr (170),

g) druhý balónkový katetr (171).
36. Způsob výroby rozdvojeného stentu, vyznačující se tím, že

a) z prvního trubicového polotovaru (407), majícího první příčný průměr, kde proximální prvek (401) má proximální konec (402) a distální konec (403) a podélný průsvit (415), se vystřihne proximální prvek (401),

b) z druhého trubicového polotovaru (408), majícího druhý příčný průměr menší než je první průměr prvního trubicového polotovaru (407), se vystřihne distální prvek (404), kde distální prvek (404) má proximální konec (405) a distální konec (406) a podélný průsvit (416),

c) část distálního konce (403) proximálního prvku (401) se připojí k části proximálního konce (405) distálního prvku (404) tak, že podélný průsvit (415) proximálního prvku (401) se spojí s podélným průsvitem (416) distálního prvku (404) za vzniku první roztažitelné trubice (400), mající proximální konec (409) a distální konec (410) a podélný průsvit (411), přičemž nepřipojená část distálního konce (403) proximálního prvku (401) a nepřipojená část proximálního konce (405) distálního prvku (404) ohraničují boční otvor (412) spojený s podélným průsvitem (411) první roztažitelné trubice (400) s velikostí upravenou pro vložení a upevnění druhé roztažitelné trubice (413),

d) první roztažitelné trubice (400) se umístí do větvící se cévy, mající první lumen a druhý lumen, tak, že první roztažitelné trubice (400) se umístí do prvního lumenu a boční otvor (412) se spojí s druhým lumenem,

e) první roztažitelné trubice (400) se roztáhne pro své zajištění v prvním lumenu,

f) připraví se druhá roztažitelné trubice (413), mající proximální konec a distální konec a mající podélný průsvit,

g) druhá roztažitelné trubice (413) se umístí do bočního otvoru (412) první roztažitelné trubice (400) tak, že distální konec druhé roztažitelné trubice (413) se umístí do druhého lumenu a proximální konec druhé roztažitelné trubice (413) se umístí do podélného průsvitu (411) první roztažitelné trubice (400), a

h) druhá roztažitelné trubice (413) se roztáhne pro své zajištění v druhém lumenu a v bočním otvoru (412).
37. Způsob podle nároku 36,vyznačující se tím, že spojení se provede šroubováním.
38. Způsob podle nároku 36,vyznačuj ící se tím, že spojení se provede lemováním.
39. Způsob podle nároku 36,vyznačující se tím, že spojení se provede pájením.
40. Způsob podle nároku 36,vyznačující se tím, že spojení se provede svařením.
41. Způsob podle nároku 40,vyznačující se tím, že spojení se provede bodovým svařením (325).

• 9 9 99 9 9 9 9

9 9 · · 9 · · ·

9 9 9 9 · 9 9 9 9 9
42. Způsob podle nároku 36,vyznačující se tím, že první roztažitelná trubice (400) a druhá roztažitelná trubice (413) se opatří buňkami (312), které jsou v podstatě ohebné před roztažením a v podstatě tuhé po roztažení.
43. Způsob podle nároku 36, vyznačující se tím, že v proximálním prvku (401) první roztažitelné trubice (400), v distálním prvku (404) první roztažitelné trubici (400) se vyleptá vzorek s buňkami (312).
44. Způsob podle nároku 43, vyznačující se tím, že buňky (312) se upraví tak, aby byly v podstatě ohebné před roztažením první roztažitelné trubice (400) a druhé roztažitelné trubice (413), a aby byly v podstatě tuhé po roztažení první roztažitelné trubice (400) a druhé roztažitelné trubice (413).
45. Způsob podle nároku 44,vyznačující se tím, že buňky (312) první roztažitelné trubice (400) a buňky (312) druhé roztažitelné trubice (413) jsou v podstatě stejné.
46. Rozdvojený stent, vyznačující se tím, že obsahuje

a) první roztažitelnou trubici (400), mající proximální konec (409) a distální konec (410) a podélný průsvit (411), kde první roztažitelná trubice (400) je složena z proximáíního prvku (401) a distálního prvku (404), kde proximální prvek (401) má první příčný průměr, proximální konec (402), distální konec (403) a podélný průsvit (415), a distální prvek (404) má druhý příčný průměr menší než je první průměr, proximální konec (405), distální konec (406) a podélný průsvit (416),

b) prostředek (325) pro připojení části distálního konce (403) proximáíního prvku (401) k části proximáíního konce (405) distálního prvku (404) tak, že podélný průsvit (415) • ftftft ftft · ftft ftft ft · · · · ftftftft • ftft ft ftftftft • ftft · · · · ftft ft • · ·· · · · · · • ft ftft ftftft ftft ftft proximálního prvku (401) je spojen s podélným průsvitem (416) distálního prvku (404) za vzniku první roztažitelné trubice (400), přičemž nepřipojená část distálního konce (403) proximálního prvku (401) a nepřipojená část proximálního konce (405) distálního prvku (404) ohraničují boční otvor (412) spojený s podélným průsvitem (411) první roztažitelné trubice (400), který má velikost upravenou pro vložení a zajištění druhé roztažitelné trubice (413), a

c) druhou roztažitelnou trubici (413), mající proximální konec, distální konec a podélný průsvit, kde druhá roztažitelná trubice (413) je umístěna a zajištěna v bočním otvoru (412) tak, že proximální konec druhé roztažitelné trubice (413) je umístěn v podélném průsvitu (411) první roztažitelné trubice (400).
47. Rozdvojený stent podle nároku 46, vyznačující se tím, že spojovacím prostředkem je šroub.
48. Rozdvojený stent podle nároku 46, vyznačující se tím, že spojovacím prostředkem je lem.
49. Rozdvojený stent podle nároku 46, vyznačující se tím, že spojovacím prostředkem je pájka.
50. Rozdvojený stent podle nároku 46, vyznačující se tím, že spojovacím prostředkem je svar.
51. Rozdvojený stent podle nároku 50, vyznačující se tím, že spojovacím prostředkem je bodový svar (325).
52. Rozdvojený stent podle nároku 46, vyznačující se tím, že první roztažitelná trubice (400) a druhá roztažitelná trubice (413) jsou opatřeny buňkami (312), které jsou v podstatě ohebné před roztažením • ·* • · · · • · · • · · · ·· ·· a v podstatě tuhé po roztažení.
53. Rozdvojený stent podle nároku 46, vyznačující se tím, že v proximálním prvku (401) první roztažitelné trubice (400), v distálním prvku (404) první roztažitelné trubici (400) je vyleptán vzorek s buňkami (312).
54. Rozdvojený stent podle nároku 53, vyznačující se tím, že buňky (312) jsou upraveny tak, aby byly v podstatě ohebné před roztažením první roztažitelné trubice (400) a druhé roztažitelné trubice (413), a aby byly v podstatě tuhé po roztažení první roztažitelné trubice (400) a druhé roztažitelné trubice (413).
55. Rozdvojený stent podle nároku 54, vyznačující se tím, že buňky (312) první roztažitelné trubice (400) a buňky (312) druhé roztažitelné trubice (413) jsou v podstatě stejné.
56. Kit pro výrobu rozdvojeného stentu, vyznačující se tím, že obsahuje

a) první roztažitelnou trubici (400), mající proximální konec (409) a distální konec (410) a podélný průsvit (411), kde první roztažitelná trubice (400) je složena z roztažitelného proximálního prvku (401) a roztažitelného distálního prvku (404), kde roztažitelný proximální prvek (401) má první příčný průměr, proximální konec (402), distální konec (403) a podélný průsvit (415), a roztažitelný distální prvek (404) má druhý příčný průměr menší než je první průměr, proximální konec (405), distální konec (406) a podélný průsvit (416) ,

b) prostředek (325) pro připojení části distálního konce (403) roztažitelného proximálního prvku (401) k části proximálního konce (405) roztažitelného distálního prvku (404) tak, že podélný průsvit (415) roztažitelného • ·· «

- 37 proximálního prvku (401) je spojen s podélným průsvitem (416) za vzniku nepřipojená proximálního roztažitelného distálního prvku (404 roztažitelné trubice (400), přičemž distálního konce (403) (401) a nepřipojená roztažitelného distálního první část prvku (405) roztažitelného část proximálního konce prvku (404) ohraničují boční otvor (412) spojený s podélným průsvitem (411) první roztažitelné trubice (400), který má velikost upravenou pro vložení a zajištění druhé roztažitelné trubice (413), a

c) druhou roztažitelnou trubici (413), mající proximální konec, distální konec a podélný průsvit, přičemž druhá roztažitelné trubice (413) je umístěna a zajištěna v bočním otvoru (412) tak, že proximální konec druhé roztažitelné trubice (413) je umístěn v podélném průsvitu (411) první roztažitelné trubice (400).

d) první drátěný vodič (155),

e) druhý drátěný vodič (156),

f) první balónkový katetr (170),

g) druhý balónkový katetr (171).