TWM603763U

TWM603763U - 一種含有益生菌與益生質組合的膠囊結構

Info

Publication number: TWM603763U
Application number: TW109204205U
Authority: TW
Inventors: 黃敏德
Original assignee: 杏昌醫藥科技股份有限公司
Priority date: 2020-04-10
Filing date: 2020-04-10
Publication date: 2020-11-11

Abstract

為使嗜酸乳桿菌(Lactobacillus acidophilus)、長雙歧桿菌(Bifidobacterium longum)、嗜熱鏈球菌(Streptococcus thermophilus)及特殊膳食纖維Orafti^® Synergyl保有被文獻所證實的清除體內尿毒素(硫酸吲哚酚及對硫甲酚)之獨特功效，本創作提供一種含有益生菌與益生質特定比例組合的膠囊結構，其係包括一核心、至少一種包埋於該核心內部的益生菌菌體、至少一種散布於該核心內部的益生質、一包覆於該核心外的耐氧化層、及一包覆於該耐氧化層外的酸鹼防護層。該含有益生菌與益生質特定比例組合的膠囊結構，可保護益生菌穩定通過消化道，使益生菌組合可用以清除腸道尿毒素，降低體內尿毒素濃度及改善腎功能包含改善蛋白尿。

Description

一種含有益生菌與益生質組合的膠囊結構

本創作係有關於膠囊結構，特別係指一種用於包埋益生菌及益生質組合的膠囊結構。

益生菌係經過研究、被證實對健康有益的乳酸菌。目前已知，益生菌可透過(1)使腸道環境維持在微酸性，透過協助好菌佔領腸道壁，使壞菌大幅減少，或直接殺死壞菌；(2)活化免疫細胞來減輕過敏反應，同時預防感染、流感及防癌，並提升整體免疫力；(3)使腸壁表面的黏液層更厚實，防止細菌接觸腸道上皮細胞等作用來達到生物、免疫及結構三種屏障功效。

益生菌具有許多功效，包含改善腎功能等，例如，嗜酸乳桿菌(Lactobacillus acidophilus，A菌)已經實驗證實可改善腸道發炎指數，及改善慢性腎臟病(chronic kidney disease，CKD)大鼠的蛋白尿與腎臟指數，因而被用於調整體質、在腸道中分解廢物有害細菌或病原體。又如，長雙歧桿菌(Bifidobacterium longum，又稱龍根菌)被報導可有效降低慢性腎臟病大鼠尿毒素的硫酸吲哚酚(indoxyl sulfate，IS)濃度及尿素氮(BUN)等腎臟指數，定殖在腸道中可形成益菌保護膜，減少壞菌入侵，改變腸道的細菌生態。再如，嗜熱鏈球菌(Streptococcus thermophilus，又稱ST菌)經研究顯示，其為慢性腎臟病患者降低尿毒素的關鍵益生菌，定殖於腸道中有助於維持消化道平衡。

據此，目前市場上已有眾多與益生菌相關之保健食品，然而，該等保健食品通常為口服形式。以口服形式服用，益生菌需穿過人體消化道才可順利定殖於腸道中。惟，人體消化道中具有多種分解酵素，益生菌在通過消化道的過程中可能遭受分解或氧化而喪失活性，且，一般益生菌對環境酸鹼值的耐受度較差，消化道中的胃酸、膽鹽等成分亦可導致益生菌的存活率降低，致使益生菌無法順利定殖於腸道中。

是以，本創作所屬技術領域急需一可使益生菌順利通過消化道、定殖於人體腸道中的解決方案。

本創作之目的及在於提供一種用於包埋益生菌及益生質組合的膠囊結構(1)，其係包括：

一核心(11)，用以作為膠囊結構(1)之中心基礎；

至少一種益生菌菌體(12)，包埋於該核心(11)內部；

至少一種益生質(13)，散布於該核心(11)內部，用以穩定該益生菌菌體(12)；

一耐氧化層(14)，包覆於該核心(11)外，用以防止該益生菌菌體(12)氧化；以及

一酸鹼防護層(15)，包覆於該耐氧化層(14)外，用以抵抗非中性環境。

為達前述創作目的，其中，該益生質(13)為膳食纖維。

為達前述創作目的，其中，該酸鹼防護層(15)包括一耐膽鹽層(151)，包覆於該耐氧化層(14)外，用以抵抗膽鹽；及一耐酸層(152)，包覆於該耐膽鹽層(151)外，用以抵抗胃酸。

為達前述創作目的，其中，該益生菌菌體(12)為嗜酸乳桿菌(Lactobacillus acidophilus)、長雙歧桿菌(Bifidobacterium longum)及嗜熱鏈球菌(Streptococcus thermophilus)。

為達前述創作目的，其中，該核心(11)係選自於由膠質、醣類及褐藻酸鈣所組成之群組。

為達前述創作目的，其中，該耐氧化層(14)係選自於由明膠、海藻酸鈉、纖維素、乳化劑、阿拉伯膠、維生素、蔗糖、乳糖及寡醣所組成之群組。

為達前述創作目的，其中，該耐膽鹽層(151)為甲基纖維素、羧甲基纖維素及膠質其中之一或其組合。

為達前述創作目的，其中，該耐酸層(152)為明膠、幾丁聚糖、玉米糖膠、阿拉伯膠、西黃著膠及乳蛋白其中之一或其組合。

本創作係創作人為了解決益生菌的安定問題，投入研發及改良，在經過長期的反覆試驗後，所研發出的一種含有益生菌與益生質的特定比例組合膠囊結構。本創作所提供的膠囊結構具有抗氧化及抗酸鹼等非中性環境之優勢，可使益生菌穩定通過人體消化道，定殖於腸道中。

1:膠囊結構

11:核心

12:益生菌

13:益生質

14:耐氧化層

15:酸鹼防護層

151:耐膽鹽層

152:耐酸層

圖1為本創作較佳實施例的剖面示意圖。

如圖1所示，本創作較佳實施例所揭的膠囊結構(1)係包含一核心(11)、至少一種益生菌菌體(12)、一耐氧化層(14)及一酸鹼防護層(15)。且當考慮到該益生菌菌體(12)活性問題時，該膠囊結構(1)可進一步包含一散布於該核心(11)中的益生質(13)，用以穩定該益生菌菌體(12)；該益生質(13)係包含但不限於膳食纖維；該膳食纖維包含但不限於於菊糖；該菊糖為Orafti^® Synergyl，該Orafti^® Synergyl係購自於比利時原廠，且經文獻證實，可降低透析病患血清尿毒素對硫甲酚PCS(p-Cresyl sulfate)濃度，並且幫助益生菌在腸道生長，維持健康腸道菌相。

該核心(11)係為一球形結構，該耐氧化層(14)係以同心球型方式包覆於該核心(11)的外側周圍，該耐氧化層(14)可用於防止該益生菌菌體(12)接觸空氣或避免氧化反應，以避免益生菌菌體(12)失去活性；該核心(11)係包含但不限於蔗糖、木寡醣、菊醣、乳糖、半乳糖、寡醣、果寡醣、植物膠、動物膠、海藻膠、褐藻酸鈣或前述之組合；該耐氧化層(14)係包含但不限於，明膠、海藻酸鈉、纖維素、奶粉、麥芽糊精、阿拉伯膠、維生素、蔗糖、乳糖、寡醣、瓊脂、乳化劑或前述之組合。

該酸鹼防護層(15)係以同心球型方式包覆於該耐氧化層(14)的外側周圍，以使該膠囊結構(1)可穩定存在於非中性環境中。而當考慮到環境中的鹼性物質時，該酸鹼防護層(15)可具有一耐膽鹽層(151)，包覆於該耐氧化層(14)外，用以抵抗膽鹽，該耐膽鹽層(151)係包含但不限於甲基纖維素、羧甲基纖維素、膠質或前述之組合；當考慮到環境中的酸性物質時，該酸鹼防護層(15)可具有一耐酸層(152)，包覆於該耐膽鹽層(151)外，用以抵抗胃酸，該耐酸層(152)的係包含但不限於明膠、幾丁聚糖、玉米糖膠、阿拉伯膠、西黃著膠、乳蛋白或前述之組合。

另，為使益生菌菌體(12)能被均勻釋放出，本創作較佳實施例的益生菌菌體(12)係以均勻散布形式包埋於該核心(14)中；該益生菌菌體(12)為嗜酸乳桿菌(Lactobacillus acidophilus)、長雙歧桿菌(Bifidobacterium longum)、及嗜熱鏈球菌(Streptococcus thermophilus)。

實施例一、益生菌存活率測試

本測試係驗證本創作之膠囊結構在胃酸環境中保護益生菌之功效。具體測試方式為，將益生菌依前述實施方式製作成本創作所提供的膠囊結構，將該膠囊結構於模擬胃液環境下培養，兩小時後，觀測膠囊結構中的益生菌存活菌數、計算其存活率，並以未包埋於膠囊結構中的益生菌作為對照組。

益生菌存活率(%)=(培養後之益生菌存活菌數)÷(培養前之益生菌存活菌數)x 100%

結果如表1所示，本創作所提供的膠囊結構在胃液環境下培養兩小時後，其所含益生菌仍有超過50%以上之存活率，此結果顯示本創作所提供的膠囊結構可減少胃酸等環境物質對益生菌的影響，使益生菌之特殊組合以保有活性的狀態通過胃部環境。

表1

綜合而言，本創作為所屬技術領域中長期所存在的問題提供了一種解決手段。本創作所提供的膠囊結構能避免益生菌受到氧化或環境中酸鹼物質之影響而喪失活性，其具有可使益生菌順利通過人體消化道、定殖於腸道中，並可使益生菌之生物屏障、免疫屏障、結構屏障、及改善腎功能包含改善蛋白尿及降低尿毒素等功效不會因環境因子的影響而失效。

上列詳細說明係針對本創作之可行實施例之具體說明，惟該實施例並非用以限制本創作之專利範圍，凡未脫離本創作技藝精神所為之等效實施或變更均應包含於本案之專利範圍中。

上述多項功效，實屬充分符合新穎性及進步性之法定專利要件，爰依法提出申請，懇請貴局核准本件創作專利申請案，以勵創作。