TWI804073B - 用於治療抽筋和痙攣的調配物 - Google Patents

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Abstract

本發明提供一種能夠治療個體之抽筋及/或痙攣，或降低個體之抽筋及/或痙攣頻率的調配物，其中該調配物包括含有一或多種含咪唑二肽之二肽組合物、含有薑黃素之薑黃製品及古泥炭礦物質。

Description

用於治療抽筋和痙攣的調配物
本發明係關於一種用於治療抽筋及痙攣之調配物，該調配物包括含有一或多種含咪唑二肽之二肽組合物、含有薑黃素之薑黃製品及古泥炭礦物質。
痙攣及抽筋通常被認為由肌肉過度使用、脫水或電解質不平衡引起。肌肉抽筋與痙攣類似，但抽筋持續的時間要比痙攣長，且抽筋通常為極強有力的收縮。抽筋及痙攣通常與妊娠、身體鍛煉或用力過度、年齡(常見於老年人中)、醫學病況(例如肌張力障礙)相關，或者可為運動神經元病症的一種病徵。抽筋及痙攣可在骨骼肌或平滑肌中發生。骨骼肌抽筋/痙攣可由肌肉疲勞或缺乏諸如鈉(稱為低鈉血症之病況)、鉀(稱為低鉀血症)或鎂(稱為低鎂血症)之類電解質引起。平滑肌抽筋/痙攣可由月經或腸胃炎引起。運動神經元病症(例如肌肉萎縮性側索硬化)、代謝障礙(例如肝衰竭)、一些藥物(例如利尿劑及吸入性β-促效劑)及血液透析亦可能引起肌肉抽筋/痙攣。最常見的是，肌肉抽筋/痙攣會伴隨突發的疼痛。
奎寧在治療抽筋及痙攣方面有一定效用。然而，已發現，奎寧僅使抽筋頻率降低約四分之一。此外，奎寧的常用治療劑量可能會引起多種不良作用，包括金雞納中毒、低血糖、低血壓、聽力及視力障礙，以及溶血。在2010年，美國神經病學家在關於肌肉抽筋之症狀管理的實踐指南中推斷出，奎寧儘管可能有效，但由於其潛在的有毒作用而應避免常規使用。已知肉毒桿菌毒素能夠局部治療抽筋。然而，肉毒桿菌毒素注射係一種侵入性治療，並因此可能降低患者順應性；而且肉毒桿菌毒素可能會引起不良作用，諸如發紅及腫脹、疼痛以及局部肌無力。因此，此項技術中仍需要改善抽筋及痙攣病況，或降低發生頻率。
因此，本發明提供一種治療個體之抽筋及/或痙攣，及/或降低個體之抽筋及/或痙攣頻率的調配物。
本發明之一個態樣係關於一種調配物，該調配物包含：二肽組合物，其含有以該組合物之總重量計＞10% w/w的一或多種含咪唑二肽；薑黃製品，其含有以提取物之總重量計＞15% w/w的薑黃素；及古泥炭礦物質；以及視情況選用之一或多種載劑或賦形劑。
本發明之一個態樣係關於本發明之調配物在用於治療有需要個體之抽筋之方法中的用途，其中該方法包含向該個體投與治療有效量的本發明之調配物。
本發明之一個態樣係關於本發明之調配物在用於治療有需要個體之痙攣之方法中的用途，其中該方法包含向該個體投與治療有效量的本發明之調配物。
本發明之一個態樣係關於本發明之調配物在用於降低有需要個體之抽筋頻率之方法中的用途，其中該方法包含向該個體投與治療有效量的本發明之調配物。
本發明之一個態樣係關於本發明之調配物在用於降低有需要個體之痙攣頻率之方法中的用途，其中該方法包含向該個體投與治療有效量的本發明之調配物。
本發明之其他態樣將自以下描述而變得顯而易知。
相關申請案之交叉引用
本申請主張2020年11月申請的美國臨時申請案第63/118,775號之優先權，該案之揭示內容以全文引用的方式併入本文中。
必須注意，除非上下文另外明確規定，否則如在說明書及所附申請專利範圍中所使用，單數形式「一個/一種(a/an)」和「該(the)」包括複數形式的指示物。因此，除非上下文另外需要，否則單數形式之術語應包括複數且複數形式之術語應包括單數。
通常，範圍在本文中表示為自「約」一個特定值及/或至「約」另一個特定值。當表述此類範圍時，實施例包括自該一個特定值及/或至該另一個特定值的範圍。類似地，當藉由使用「約」一詞將值表述為近似值時，應理解，特定值形成另一實施例。亦應理解，範圍之每一個端點在與另一端點相關及不相關的情況下均為有效的。如本文所使用，術語「約」係指±20%、±15%、±10%、±9%、±8%、±7%、±6%、±5%、±4%、±3%、±2%、±1%、±0.5%或±0.25%。
「視情況選用之」或「視情況」意思指，隨後描述之事件或情況可能發生或可能不發生，且該描述包括該事件或情況發生之情形及該事件或情況不發生的情形。例如，短語「視情況包含一種試劑」意思指該試劑可能存在或可能不存在。
如本文所使用，術語「載劑」或「賦形劑」係指任何物質，其自身並非治療劑，用作載劑及/或稀釋劑及/或佐劑或媒劑，以用於將治療劑遞送至個體，或被添加至調配物中以改善其處理或儲存特性，或容許或促進組合物之劑量單元形成為適合於經口投與之離散物品，諸如膠囊或錠劑。適合的載劑或賦形劑是係製造醫藥調配物或食物產品之領域的一般技術人員熟知的。舉例說明而非限制，載劑或賦形劑可包括緩衝液、稀釋劑、崩解劑、黏合劑、黏著劑、濕潤劑、聚合物、潤滑劑、滑動劑、添加用於掩蓋或抵消不良味道或氣味的物質、調味劑、染料、芳香劑以及添加用於改善組合物之外觀的物質。可接受的載劑或賦形劑包括檸檬酸鹽緩衝液、磷酸鹽緩衝液、乙酸鹽緩衝液、碳酸氫鹽緩衝液、硬脂酸、硬脂酸鎂、氧化鎂、磷酸及硫酸之鈉鹽及鈣鹽、碳酸鎂、滑石、明膠、阿拉伯膠、海藻酸鈉、果膠、糊精、甘露糖醇、山梨糖醇、乳糖、蔗糖、澱粉、明膠、纖維素材料(諸如烷酸纖維素酯及纖維素烷基酯)、低熔點蠟、可可脂、胺基酸、尿素、醇、抗壞血酸、磷脂、蛋白質(例如血清白蛋白)、乙二胺四乙酸(EDTA)、二甲亞碸(DMSO)、氯化鈉或其他鹽、脂質體、甘露糖醇、山梨糖醇、甘油或粉末、聚合物(諸如聚乙烯吡咯啶酮、聚乙烯醇及聚乙二醇)以及其他醫藥學上可接受之材料。載劑或賦形劑不應破壞治療劑之藥理學活性，且當以足以遞送治療量之試劑的劑量投與時應為無毒的。在一個較佳實施例中，載劑或賦形劑可提供發泡作用。在此情況下，載劑或賦形劑包含鹼金屬碳酸鹽(包括碳酸鹽及碳酸氫鹽)及有機酸，其在常溫下呈固體形式。在溶劑(例如水)存在下，該鹼金屬碳酸鹽與有機酸一起會產生二氧化碳氣體。鹼金屬碳酸鹽化合物之實例包括但不限於NaHCO 3、KHCO 3、CaCO 3、Na 2CO 3、K 2CO 3、MgCO 3、Ca(HCO 3) 2、CKNaO 3、C 2Na 3O 6(倍半碳酸鈉)及C 3H 4NNa 3O 5(甘胺酸碳酸鈉)。有機酸之實例包括但不限於酒石酸、檸檬酸、反丁烯二酸、水楊酸、草酸、琥珀酸、順丁烯二酸、蘋果酸、乙醇酸、己二酸及任何其他適合的酸或酸酐。
術語「胺基酸」係指天然胺基酸、非天然胺基酸及胺基酸類似物。除非另外指示，否則術語「胺基酸」在各別結構允許D及L立體異構物的情況下，包括此類立體異構形式。
天然胺基酸包括丙胺酸(Ala或A)、精胺酸(Arg或R)、天冬醯胺(Asn或N)、天冬胺酸(Asp或D)、半胱胺酸(Cys或C)、麩醯胺酸(Gln或Q)、麩胺酸(Glu或E)、甘胺酸(Gly或G)、組胺酸(His或H)、異白胺酸(Ile或I)、白胺酸(Leu或L)、離胺酸(Lys或K)、甲硫胺酸(Met或M)、苯丙胺酸(Phe或F)、脯胺酸(Pro或P)、絲胺酸(Ser或S)、蘇胺酸(Thr或T)、色胺酸(Trp或W)、酪胺酸(Tyr或Y)及纈胺酸(Val或V)。
非天然胺基酸(Unnatural amino acid)或非天然的胺基酸(non-natural amino acid)包括但不限於氮雜環丁烷甲酸；2-胺基己二酸；3-胺基己二酸；β-丙胺酸；萘基丙胺酸(「naph」)；胺基丙酸；2-胺基丁酸；4-胺基丁酸；6-胺基己酸；2-胺基庚酸；2-胺基異丁酸；3-胺基異丁酸；2-胺基庚二酸；三級丁基甘胺酸(「tBuG」)；2,4-二胺基異丁酸；鎖鏈素(desmosine)；2,2'-二胺基庚二酸；2,3-二胺基丙酸；N-乙基甘胺酸；N-乙基天冬醯胺；高脯胺酸(「hPro」或「homoP」)；羥基離胺酸；別羥基離胺酸；3-羥基脯胺酸(「3Hyp」)；4-羥基脯胺酸(「4Hyp」)；異鎖鏈素；別異白胺酸；N-甲基丙胺酸(「MeAla」或「Nime」)；N烷基甘胺酸(「NAG」)，包括N-甲基甘胺酸；N-甲基異白胺酸；N-烷基戊基甘胺酸(「NAPG」)，包括N-甲基戊基甘胺酸；N-甲基纈胺酸；萘基丙胺酸；正纈胺酸(「Norval」)；正白胺酸(「Norleu」)；辛基甘胺酸(「OctG」)；鳥胺酸(「Orn」)；戊基甘胺酸(「pG」或「PGly」)；2-哌啶甲酸(pipecolic acid)；硫代脯胺酸(「ThioP」或「tPro」)；高離胺酸(「hLys」)；及高精胺酸(「hArg」)。
在一個態樣中，本發明提供一種調配物，該調配物包含：二肽組合物，其含有以該組合物之總重量計＞10% w/w的一或多種含咪唑二肽；薑黃製品，其含有以該製品之總重量計＞15% w/w的薑黃素；及古泥炭礦物質；以及視情況選用之一或多種載劑或賦形劑。
在本發明之一個較佳實施例中，該二肽組合物含有以該組合物之總重量計約10至40% w/w的一或多種含咪唑二肽，且更佳地含有約15至30% w/w的一或多種含咪唑二肽。
如本文所使用，術語「二肽」係指由兩個胺基酸經由醯胺鍵(又稱為肽鍵)連接形成的肽。術語「含咪唑二肽」係指至少一個胺基酸含有咪唑部分的二肽；且該含咪唑胺基酸可出現在該二肽之N末端或C末端處，或在該二肽之兩個末端處。在一個較佳實施例中，該含咪唑胺基酸係組胺酸。該含咪唑二肽之實例包括但不限於肌肽(β-丙胺醯基-L-組胺酸)及甲肌肽(β-丙胺醯基-1-甲基-L-組胺酸)。
根據本發明，該二肽組合物可為天然物質之水解產物或提取物，該天然物質為諸如動物，例如魚、雞或牛；或植物，例如大豆(K. M. Chan等人, 「Extraction and activity of carnosine, a naturally occurring antioxidant in beef muscle」, Journal of Food Science, 第58卷, 第1期, 1993, 第1-4頁；B. Maikhunthod及K.-O. Intarapichet, 「Heat and ultrafiltration extraction of broiler meat carnosine and its antioxidant activity」, Meat Science, 2005, 71, 第364-374頁；以及M. Sato等人, 「Safety evaluation of chicken breast extract containing carnosine and anserine」, Food and Chemical Toxicology, 46, 2008, 第480-489頁)；或可購自諸如NH食品有限公司(NH Foods Ltd.)及燒津水產化學工業有限公司(Yaizu Suisankagaku Industry Co., Ltd.)。
薑黃素(二阿魏醯基甲烷)係薑黃屬植物( Curcumin longa)之主要成分，薑黃屬植物一般稱為薑黃，屬於薑科( Zingiberaceae)多年生植物，且在印度及亞洲其他區域自然生長。經證實，薑黃素係薑黃之活性成分，用於治療多種疾病，例如癌症、心血管疾病、肥胖症、發炎性疾病及衰老。
在本發明之一個較佳實施例中，薑黃製品含有以該製品之總重量計約15至50% w/w的薑黃素，且更佳地含有約30至40% w/w的薑黃素。根據本發明，薑黃製品可為乾燥的薑黃粉末、薑黃提取物、粒度在100至1000 nm範圍內之亞微米級薑黃或粒度在1至100 nm範圍內之奈米級薑黃。
根據本發明，薑黃製品可藉由此項技術中已知之任何方法獲得，諸如Aleksandra Zieliǹska等人, 「Properties, Extraction Methods, and Delivery Systems for Curcumin as a Natural Source of Beneficial Health Effects」, Medicina, 2020, 56, 336；及Hiroki Sasaki等人, 「Innovative Preparation of Curcumin for Improved Oral Bioavailability」, Biol. Pharm. Bull., 2011, 34(5) 660-665；或可購自例如Theravalues Corporation。
根據本發明，古泥炭礦物質係自深海海床中沈積之泥炭提取的礦物質營養素(化學元素)。古泥炭礦物質亦提取自植物源性礦物質，該等植物源性礦物質來自在砂岩層間保存數千年的一組古老植物礦物質。古泥炭礦物質含有超過70種礦物質營養素及微量元素，包括鋁、銻、砷、鋇、鈹、鉍、硼、溴、鎘、鈣、碳、鈰、銫、氯、鉻、鈷、銅、鏑、鉺、銪、氟、釓、鎵、鍺、金、鉿、鈥、銦、碘、銥、鐵、鑭、鉛、鋰、鎦、鎂、錳、汞、鉬、釹、鎳、鈮、氮、鋨、氧、鈀、磷、鉑、鉀、鐠、錸、銠、銣、釕、釤、鈧、硒、矽、銀、鈉、鍶、硫、鉭、碲、鋱、鉈、釷、銩、錫、鈦、鎢、釩、鐿、釔、鋅及鋯。古泥炭礦物質可購自例如FutureCeuticals, Inc.及AZOMITE ®礦產公司(Mineral Products, Inc.)。
根據本發明，二肽組合物之量以該調配物之總重量計為約0.5至10% w/w，較佳地為約1至5% w/w，且更佳地為約2至3% w/w；薑黃製品之量以該調配物之總重量計為約0.05至1.5% w/w，較佳地為約0.1至0.4% w/w，且更佳地為約0.1至0.3% w/w；且古泥炭礦物質之量以該調配物之總重量計為約0.05至5% w/w，較佳地為約0.1至0.8% w/w，且更佳地為約0.1至0.5% w/w。
本發明另一個實施例係關於本發明之調配物在用於治療有需要個體之抽筋之方法中的用途，其中該方法包含向該個體投與治療有效量的本發明之調配物。
本發明另一個實施例係關於本發明之調配物在用於治療有需要個體之痙攣之方法中的用途，其中該方法包含向該個體投與治療有效量的本發明之調配物。
本發明另一個實施例係關於本發明之調配物在用於降低有需要個體之抽筋頻率之方法中的用途，其中該方法包含向該個體投與治療有效量的本發明之調配物。
本發明另一個實施例係關於本發明之調配物在用於降低有需要個體之痙攣頻率之方法中的用途，其中該方法包含向該個體投與治療有效量的本發明之調配物。
如本文所使用，術語「個體」表示任何動物，較佳地表示哺乳動物，且更佳地表示人類。個體之實例包括人類、非人類靈長類動物、嚙齒動物、天竺鼠、兔、綿羊、豬、山羊、牛、馬、狗及貓。
關於本文所提供之活性成分的術語「有效量」意思指足以提供對所希望功能所希望之調節的成分之量。如下文將指出，所需的確切量將根據個體之疾病病況、身體狀況、年齡、性別、物種及體重、組合物之具體特性及調配物等隨個體而變化。可以調整劑量方案以誘導最佳治療反應。例如，可以每日投與若干分次劑量，或可以根據治療情況之緊急性指示，按比例減少劑量。因此，無法指定確切的「有效量」。然而，適當的有效量可以由一般熟習此項技術者僅使用常規實驗確定。例如，根據本發明之實施例，有效量可基於個體之體重在15 mg/Kg至400 mg/Kg範圍內，較佳地在20 mg/Kg至300 mg/Kg範圍內，更佳地在30 mg/Kg至200 mg/Kg範圍內。
如本文所使用，術語「治療(treating)」或「治療(treatment)」表示逆轉、減輕此類術語所適用之病症、疾病或病況，或此類病症、疾病或病況之一或多種症狀；抑制其進展；或改善該病症、疾病或病況，或此類病症、疾病或病況之一或多種症狀。
如本文所使用，術語「抽筋/痙攣之頻率」表示在一段時間內，例如在6小時內、在12小時內、在18小時內、在24小時內；在白天內；在夜間；或在一天內，個體發生抽筋/痙攣之復發次數。
如本文所使用，術語「降低抽筋/痙攣之頻率」表示在治療之後，個體在一段時間內發生的抽筋/痙攣之復發次數減少至例如該個體在治療之前之復發次數的約一半、約三分之一、約四分之一或約五分之一；或在治療之後，個體在一段時間內未發生抽筋/痙攣。
該調配物可藉由多種劑型投與，包括但不限於固體劑型或液體劑型、口服劑型、鼻內劑型、口含錠、糖衣錠、控制釋放劑型、脈衝釋放劑型、立即釋放劑型、懸浮液或其組合。在本發明之一個實施例中，該調配物係經口投與的。對於經口投與，調配物一般係以錠劑、發泡錠、丸劑、糖衣藥丸、口含錠或膠囊；散劑、發泡散或顆粒劑；或水溶液、懸浮液、液體、凝膠、糖漿、漿液等適於被個體攝取的單位劑型提供。
本發明之實施例將藉由以下具體實例說明。熟習此項技術者應瞭解，這些實例僅出於說明目的，且在不脫離本發明範圍的情況下，可進行其他修改及變化。 實例
實驗係在骨科門診執行。在實驗中，醫生經由問診確定個體具有下列症狀中的一種或多種情況，包括夜間抽筋、由神經損傷引起之痙攣、肌肉疲勞及神經肌肉病症。根據修改自詹國鑫(青少年夜間腿部抽筋盛行率調查與相關因子分析，2009， 自然醫學研究所，南華大學，嘉義，台灣)的方法，評估執行一至兩週之問卷調查所獲得的資料，包括基本個人資訊、抽筋/痙攣之頻率、疼痛程度、抽筋/痙攣之持續時間、睡眠品質及肌肉減少之程度。 實例 1. 調配物 A 之 製備
藉由混合表1中顯示的成分來製備調配物A。 表1 調配物A之成分
成分 % (w/w)
雞肉提取物(含有＞15%的含咪唑二肽) (NH Foods Ltd.) 2.44%
薑黃提取物(含有＞30%的薑黃素) (Theravalues Corporation) 0.24%
古泥炭礦物質(含有＞70個種類的微量元素) (FutureCeuticals, Inc.) 0.49%
無水檸檬酸 48.78%
碳酸氫鈉 21.95%
山梨糖醇粉末 18.54%
聚乙二醇 5.85%
糖 1.71%
總計： 100.00%
實例 2. 調配物 A 在 治療由神經病症引起之夜間抽筋及肌肉痙攣中的作用
在本測試中對八名年齡在28至75歲的患者進行了研究，該等患者分別經歷由神經病症引起之夜間抽筋及肌肉痙攣，並且每週平均發生4至5次肌肉抽筋，包括腳、腿或臀部。
在室溫下，將4.1 g調配物A與150 ml水混合以形成溶液A，並使患者在睡覺之前直接服用溶液A。將此類治療執行兩週。從圖1可以看出，在治療一週之後，抽筋的平均頻率降低25.4%；且在治療兩週之後，抽筋的平均頻率降低47.6%。疼痛程度係藉由臉譜量表(Face Rating Scale)量測，且第5級用於表示最高程度。從圖2可以看出，在治療之前，疼痛的平均程度係3.5；在治療一週之後，疼痛的平均程度降至2.3 (降低約35.71%)；且在治療兩週之後，平均程度降至2.1 (降低約57.14%)。亦對每次抽筋之持續時間進行量測，結果顯示於圖3中。從圖3可以看出，在治療之前，平均抽筋持續時間係3.8分鐘；在治療一週之後，平均抽筋持續時間縮短至2.6分鐘；且在治療兩週之後，平均抽筋持續時間縮短至2.1分鐘。 實例 3. 調配物 A 在 改善睡眠品質中的作用
在室溫下，將4.1 g調配物A與150 ml水混合以形成溶液A；並使經歷夜間抽筋之患者在睡覺之前直接服用溶液A，連續治療兩週。第5級用於表示由夜間抽筋干擾引起的最差睡眠品質。從圖4可以看出，在治療之前，睡眠品質之平均水準係2.8；在治療一週之後，平均水準降至1.8 (降低約36.4%)；且在治療兩週之後，平均水準降至0.9 (降低約68.2%)。 實例 4. 調配物 A 在 增加肌肉力量中的作用
在本測試中對五名獨立地經歷由神經病症引起之夜間抽筋及肌肉痙攣的患者進行了研究。在室溫下，將4.1 g調配物A與150 ml水混合以形成溶液A；並在白天期間及睡覺之前發生抽筋時，使患者服用溶液A，連續治療兩週。肌肉減少程度基本上係基於力量、行走輔助、自座椅上起身、爬樓梯及跌倒(SARC-F)來評價，且第6級用於表示最大程度。如下表2中所示，在治療之前，有五名患者的肌肉減少程度係1至3；在治療一週之後，有三名患者的程度降至0；且在治療兩週之後，另一名患者的程度亦降至0。 表2.
個體 肌肉減少程度
治療前 一週治療 兩週治療
1 2 2 0
2 2 0 0
3 2 2 2
4 3 0 0
5 1 0 0
實例 5. 調配物 B 之 製備
藉由混合表3中顯示的成分來製備調配物B。 表3 調配物B之成分
成分 % (w/w)
雞肉提取物(含有＞15%的含咪唑二肽) (NH Foods Ltd.) 2.44%
薑黃提取物(含有＞30%的薑黃素) (Theravalues Corporation) 0.12%
古泥炭礦物質(含有＞70個種類的微量元素) (FutureCeuticals, Inc.) 0.12%
無水檸檬酸 46.34%
碳酸氫鈉 19.51%
山梨糖醇粉末 18.54%
聚乙二醇 5.85%
糖 1.46%
蔗糖素 0.24%
醋磺內酯鉀 0.49%
橙味香料 3.66%
霜淇淋蘇打香料 1.22%
總計： 100.00%
實例 6. 調配物 B 在 迅速緩解抽筋、肌肉痙攣及疼痛中的作用
當發生抽筋時，在室溫下，將4.1 g調配物B溶解於150 ml水中以形成溶液B；並使患者在抽筋的2分鐘內服用溶液B。如表4中所示，患者的抽筋及疼痛在0.5至2分鐘內消失。一些患者的抽筋及疼痛在治療10分鐘之後復發，然而，再經過同樣的治療後，抽筋及疼痛沒有再復發。這表示，本發明之調配物可迅速緩解由抽筋引起的症候群，並減少復發機率。 表4
個體 性別 年齡 抽筋或痙攣發生的時間 抽筋或痙攣的位置 治療前抽筋或痙攣的持續時間 治療後緩解抽筋或痙攣所花費的時間 治療後抽筋或痙攣的持續時間 治療前抽筋或痙攣的復發次數 治療後抽筋或痙攣的復發次數
9 男 75 夜間及運動後 大腿 8-10分鐘 0.5分鐘 1分鐘 4-5 ＜1
10 女 71 夜間 小腿 10-20分鐘 1分鐘 2分鐘 3-4 ＜1
11 男 45 夜間 小腿 10-20分鐘 1分鐘 2分鐘 4-5 ＜1
12 女 40 月經期 子宮 1天 2分鐘 2分鐘 3-4 0
儘管基於清楚理解的目的，已經藉由說明及實例的方式對前述發明進行了一些詳細的描述，但該等描述及實例不應理解為限制本發明之範圍。本文中所引用之所有專利及科學文獻的公開內容均以全文引用的方式明確地併入。
圖1顯示治療前後患者的平均抽筋頻率。
圖2顯示治療前後患者的平均疼痛程度。
圖3顯示治療前後患者的平均抽筋持續時間。
圖4顯示治療前後患者的平均睡眠品質水準。

Claims (15)

  1. 一種調配物，該調配物包含：二肽組合物，其含有以該組合物之總重量計>10% w/w的一或多種含咪唑二肽；薑黃製品，其含有以該製品之總重量計>15% w/w的薑黃素；及古泥炭礦物質。
  2. 如請求項1之調配物，更包含一或多種載劑或賦形劑。
  3. 如請求項1之調配物，其中該二肽組合物含有以該組合物之總重量計10至40% w/w的一或多種含咪唑二肽。
  4. 如請求項1之調配物，其中該含咪唑二肽係肌肽或甲肌肽。
  5. 如請求項1至4中任一項之調配物，其中該薑黃製品含有以該製品之總重量計15至50% w/w的薑黃素。
  6. 如請求項5之調配物，其中該薑黃製品係乾燥的薑黃粉末、薑黃提取物、亞微米級薑黃或奈米級薑黃。
  7. 如請求項6之調配物，其中該薑黃製品係亞微米級薑黃或奈米級薑黃。
  8. 如請求項1至4中任一項之調配物，其中該等古泥炭礦物質含有微量 的選自以下之礦物質元素：鋁、銻、砷、鋇、鈹、鉍、硼、溴、鎘、鈣、碳、鈰、銫、氯、鉻、鈷、銅、鏑、鉺、銪、氟、釓、鎵、鍺、金、鉿、鈥、銦、碘、銥、鐵、鑭、鉛、鋰、鎦、鎂、錳、汞、鉬、釹、鎳、鈮、氮、鋨、氧、鈀、磷、鉑、鉀、鐠、錸、銠、銣、釕、釤、鈧、硒、矽、銀、鈉、鍶、硫、鉭、碲、鋱、鉈、釷、銩、錫、鈦、鎢、釩、鐿、釔、鋅及鋯。
  9. 如請求項1至4中任一項之調配物，其中該二肽組合物之量以該調配物之總重量計為0.5至10% w/w。
  10. 如請求項1至4中任一項之調配物，其中該薑黃製品之量以該調配物之總重量計為0.05至1.5% w/w。
  11. 如請求項1至4中任一項之調配物，其中該等古泥炭礦物質之量以該調配物之總重量計為0.05至5% w/w。
  12. 一種如請求項1至11中任一項之調配物之用途，其係用以製造用於治療有需要個體之抽筋之藥劑。
  13. 一種如請求項1至11中任一項之調配物之用途，其係用以製造用於治療有需要個體之痙攣之藥劑。
  14. 一種如請求項1至11中任一項之調配物之用途，其係用以製造降低有 需要個體之抽筋頻率之藥劑。
  15. 一種如請求項1至11中任一項之調配物之用途，其係用以製造降低有需要個體之痙攣頻率之藥劑。
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