TWI793922B - 一種用於提升認知能力之組合物及其用途 - Google Patents
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Abstract
本發明提供一種用於提升認知能力之組合物及其用途，該組合物主要由蜂王乳、台灣綠蜂膠萃取物、和大豆卵磷脂組成; 其中，該認知能力包含：記憶力、判斷力、直感力、計算力、和反應力。
Description
本發明係關於一種用於提升認知能力之組合物及其用途。
充足的營養成分是維持中樞神經系統正常代謝的基礎，這些營養成分包含氨基酸、多種不飽和脂肪酸、維生素、無機鹽、葡萄糖等，能保護大腦和海馬迴，促進神經細胞的功能恢復，對學習和記憶能力起到促進的作用。隨著年齡的增長，大腦會產生認知能力下降的問題，而生活、工作壓力所導致的攝入營養不足，同樣會引起認知能力下降。當前兒童少年的記憶力、反應力等大腦的認知能力下降，大多是由於壓力和營養不良所引起。身理上的病變也會造成大腦認知能力衰減，例如某些慢性疾病，如內分泌功能障礙、營養不良、慢性中毒、血液循環障礙、頸椎病等，也會損害大腦造成認知能力下降。對於需要改善記憶者和提高抵抗力的人群，除從日常膳食中攝取營養外，還需額外補充一些保健食品。
過去許多文獻指出，綠蜂膠能有許多生理功效，像具有抗菌活性、抗發炎、抗氧化、改善第二型糖尿病、抑制肥胖生成、神經保護作用等生物活性，近年來巴西的綠蜂膠一項實驗中發現，綠蜂膠能有效預防高海拔老年人認知功能下降 (Journal of Alzheimer's Disease, vol. 63, no. 2, pp. 551-560, 2018)。
因此，目前仍缺乏一種營養品能有效幫助維持神經幹細胞的存活、誘導神經細胞分化、促進神經纖維的增生，並預防因自由基攻擊神經細胞造成的細胞死亡，提升大腦的認知能力。
在一方面，本發明一種用於提升認知能力之蜂膠之組合物，其中該組合物主要係由蜂王乳、台灣綠蜂膠萃取物、和大豆卵磷脂組成。
根據本發明，該蜂膠之組合物尚包含附屬成分:天麻萃取物、黑豆粉、和大豆胚芽粉。
根據本發明，該蜂王乳之葵烯酸之含量＞3%。
根據本發明，該台灣綠蜂膠萃取物之異戊二烯類黃酮之含量＞8%。根據本發明，該大豆卵磷酯之磷脂醯絲胺酸(Phosphatidylserine, PS)之含量＞70%。
根據本發明，該蜂膠之組合物之葵烯酸＞1%、異戊二烯類黃酮之含量＞2%及磷脂醯絲胺酸之含量＞1%。
在本發明中的一具體實施例中，其中每1000克的蜂膠之組合物含有:135~750克之蜂王乳、100~600克之台灣綠蜂膠萃取物、10~70克之大豆卵磷脂、18~240克之黑豆粉、15~125克之天麻萃取物、55~325克之大豆胚芽粉。
在本發明中的一具體實施例中，本發明組合物之主要活性成分係由以下成分組成：每1000克的組合物中270~500克之蜂王乳、200~400克之台灣綠蜂膠萃取物、20~45克之大豆卵磷脂、36~160克之黑豆粉、30~82克之天麻萃取物、和115~215克之大豆胚芽粉。。
在本發明中的一具體實施例中，本發明組合物之主要活性成分係由以下成分組成：每1000克的蜂膠之組合物含有:338~420克之蜂王乳、253~315克之台灣綠蜂膠萃取物、26~36克之大豆卵磷脂、45~134克之黑豆粉、41~68克之天麻萃取物、143~178克之大豆胚芽粉。
根據本發明，該組合物為一營養品、保建食品或健康食品。
根據本發明，該組合物為一藥物。
根據本發明，該認知能力包含：記憶力、判斷力、直感力、計算力、和反應力。
根據本發明，該組合物尚具有抗記憶力退化的能力、預防失智症的能力、防止腦細胞功能衰退或損傷、活化腦細胞、提升ㄧ個體的記憶力、學習能力、注意力、使ㄧ個體的思緒更清晰、有效被ㄧ個體吸收之功效。
應當理解的是，前文的一般性描述和以下的實施方式都只是例示性和說明性的，而不是對本發明的限制。
將參考以下示例的實施例進一步描述本發明之以上概述。然而，不應理解為本發明之內容僅限於以下實施方式，而是基於本發明之上述內容的所有發明都屬於本發明之範圍。
除非另有定義，否則本文使用之所有技術及科學術語具有與本發明所屬領域的技術人員通常理解的相同含義。
如本文所用，單數形式的「一」、「一種」以及「該」包括複數指示物，除非上下文另外明確指出。因此，例如，提及「一樣品」包括本領域技術人員已知的多個這樣的樣品及其等同物。
在此使用的術語「個體」或「主體」包括人類和非人類動物，如伴侶動物（如狗，貓等），農場動物（如牛，綿羊，豬，馬等），或實驗動物（如大鼠，小鼠，豚鼠等）。本發明主要係指ㄧ人類之個體。
如本文所用的術語「提升」是指將本發明之蜂膠組合物施用或施用於所需之個體，目的增進、促進、提高、提升、加強、強化、增加、改變、改良、改善或影響該功能之表現。 具體而言，如本文中所使用的，對於個體之認知能力測量分數之增加。
根據本發明，可以通過本領域已知的各種程序來施用本發明之蜂膠組合物，尤佳者為口服。可依本領域技術人員已知的或標準方法製備成保健食品或健康食品。
根據本發明實施例，可以將本發明之蜂膠組合物可與藥學上可接受的載體一起配製以形成適合形式的藥物組合物（例如，口服藥劑）。取決於給藥方式，本發明的藥物組合物可包含約0.1重量％至約100重量％的本發明之蜂膠組合物，其中基於整個組合物的重量計算重量百分比。「藥學上可接受的載體」在所採用的劑量和濃度下對個體是無毒的，且與本發明之蜂膠組合物的任何形式製劑的任何其他成分相容。
根據本發明，可以通過本領域已知的各種程序來施用之蜂膠組合物，例如經由血液注射、或皮下注射施用。或直接由呼吸道遞送至氣管、或肺，例如，直接由鼻腔吸入；或經鼻腔或口腔至氣管的支氣管鏡施予，或經氣切手術給予。
在一方面，本發明提供一種用於提升認知能力之蜂膠之組合物，其中該組合物主要由蜂王乳、台灣綠蜂膠萃取物、大豆卵磷脂組成。
根據本發明，該蜂膠之組合物尚包含附屬成分:天麻萃取物、黑豆粉、大豆胚芽粉。
根據本發明，該蜂王乳之葵烯酸之含量＞3%。
根據本發明，該台灣綠蜂膠萃取物之異戊二烯類黃酮之含量＞8%。根據本發明，該大豆卵磷酯之磷脂醯絲胺酸之含量＞70%。
根據本發明，該組合物之葵烯酸＞1%、異戊二烯類黃酮之含量＞2%及磷脂醯絲胺酸之含量＞1%。
在本發明中的一具體實施例中，其中每1000克的組合物含有:135~750克之蜂王乳、100~600克之台灣綠蜂膠萃取物、10~70克之大豆卵磷脂、18~240克之黑豆粉、15~125克之天麻萃取物、55~325克之大豆胚芽粉，較佳為每1000克的組合物含有: 270~500克之蜂王乳、200~400克之台灣綠蜂膠萃取物、20~45克之大豆卵磷脂、36~160克之黑豆粉、30~82克之天麻萃取物、115~215克之大豆胚芽粉，最佳為每1000克的組合物含有:338~420克之蜂王乳、253~315克之台灣綠蜂膠萃取物、26~36克之大豆卵磷脂、45~134克之黑豆粉、41~68克之天麻萃取物、143~178克之大豆胚芽粉。
根據本發明，該組合物為一營養品、保建食品或健康食品。
根據本發明，本發明蜂膠之組合物具有抗記憶力退化的能力、預防失智症的能力、防止腦細胞功能衰退或損傷、活化腦細胞、提升ㄧ個體的記憶力、學習能力、注意力、使ㄧ個體的思緒更清晰、有效被ㄧ個體吸收。
根據本發明，該組合物為一藥物。
根據本發明，本發明蜂膠之組合物可提升認知能力，包含：記憶力、判斷力、直感力、計算力、反應力。
根據本發明具體實施例，本發明組合物能有效提升ㄧ個體在MoCA量表的表現。
在一具體實施例中，本發明組合物能有效提升ㄧ個體的認知能力，包含: 記憶力、判斷力、直感力、計算力、及反應力，特別是提升ㄧ老人之認知能力，尤其是直感力、計算力、及反應力。
另ㄧ方面，本發明提供該組合物用於製備提升ㄧ個體的認知能力之藥物、保健食品或健康食品之用途，尤其是提升記憶力、直感力、計算力、和反應力。
根據本發明實施例，如圖ㄧ所示，連續二個月補充本發明組合物後，在組別間(Post-MOCA)顯示具有顯著差異(F(2,35)=6.08, p=0.005)，顯示試驗組顯著高於安慰劑與綠蜂膠組 (p=0.003; p=0.01)但在安慰劑與綠蜂膠組別在組內前後測結果並無顯著差異。另顯示服用本發明組合物之試驗組在記憶力、直感力、計算力與反應力指標上後測均顯著高於前測之數值(p=0.002; p=0.017; p=0.047; p=0.009)，在直感力、計算力與反應力上均有顯著的正向助益。以上試驗結果顯示本發明組合物提供優於綠蜂膠組之相乘功效，特別是提升老人之認知能力，尤其是直感力、計算力及反應力。
實施例
材料及方法
一、本發明組合物之製備方法
1.台灣綠蜂膠萃取物的製備
台灣綠蜂蜂膠塊經檢驗鑑別後，先去除異物雜質，以食用酒精萃取得台灣綠蜂膠萃取液，濃縮後加入玉米澱粉造粒，得到台灣綠蜂膠萃取物粉。
2.蜂王乳的製備
蜂王乳原料經檢驗鑑別，去除異物雜質後，混入玉米澱粉研磨混合，再由冷凍真空乾燥去除水分後，得到蜂王乳粉。
3. 本發明組合物的製備
將蜂王乳粉、台灣綠蜂膠萃取物粉、及大豆卵磷脂粉以5:4:1的比例研磨攪拌均勻，再加入適量大豆胚芽粉、天麻萃取物、及黑豆粉混合後，添加氧化澱粉做為填充劑，以及硬脂酸鎂做為分散劑，製成硬膠囊。
二、MoCA量表與「天天腦鍛鍊」APP程式
MoCA蒙特利爾智能測驗量表功能性評估方式：於介入前依據量表口述、輔導完成，檢測其視覺空間、命名、專注、語言、抽象概念、延遲記憶及定向，預計花費30分鐘，並於實驗介入連續補充兩個月後再次測驗。「天天腦鍛鍊」APP程式功能性評估方式：完成MoCA量表後，接續平板電腦進行觀察力、記憶力、判斷力、直感力、計算力與反應力之評估，
三、研究對象
招募人數: 45人，納入標準:經MoCA測試後分數大於20分者，年齡55-85歲，其中完成試驗者人數為38人。.排除標準及分組方法: a. 視力矯正後不足0.5者、b. 腦部中風患、c. 對於蜂膠或蜜蜂製品過敏者、d. 非有意思能力之成年人或MoCA測試低於20分者。註：為避免部分未檢測其過敏原而對蜂膠過敏者，會先以訪談方式優先排除：1.曾對蜂蜜、花粉、蜂王乳或阿斯匹靈過敏者、2.氣喘者、3.凝血障礙（血友病）或服用抗凝血藥。
於介入前先進行MoCA功能性評估後，依據前測分析成績採用成績高低次序均分方式進行分組，分為(A)安慰劑組(11人)：玉米澱粉膠囊、(B)對照組(14人)：綠蜂膠組、(C)試驗組(13人)：本發明之膠囊。
試驗方法
研究試驗設計或實施方式：
試驗採單盲設計(single-blind)，於介入前先進行MoCA功能性評估，依據前測分析成績採用成績高低次序均分方式進行分組，分作3組每組15人：
安慰劑組：不含台灣綠蜂膠萃取物之安慰劑膠囊(內含玉米澱粉)，每次食用2顆膠囊，每天2-3次。
綠蜂膠組：含台灣綠蜂膠萃取物、玉米澱粉，每次食用2顆膠囊，每天2-3次。
試驗組：本發明組合物之膠囊(蜂王乳粉、台灣綠蜂膠萃取物粉、特選大豆胚芽粉、本多酸鈣、天麻萃取物、精緻黑豆粉、大豆卵磷脂粉(含磷脂醯絲胺酸) 每次食用2顆膠囊，每天2-3次。
四、統計方式
數據統計方式依據數據是否呈現常態分佈決定不同統計方式使用，在有母數統計方法上採用相依樣本t檢定、獨立樣本t檢定與單因子異數分析檢測不同處理間是否具有差異(天天腦鍛鍊APP各項分項指標與MoCA量表總積分)，如數據無法符合常態分佈則採用無母數統計方式Wilcoxon與Kruskal-Wallis分析組內與組間之差異(MoCA量表各項分項指標)，並以P＜0.05代表具有統計上之意義。
實例
1
：本發明之組合物對腦部功能性評估之影響
利用腦部功能性評估APP應用軟體來評估觀察力、記憶力、判斷力、直感力、計算力與反應力等六項相關腦部功能指標，依據MoCA的分配組別受試者分別給予前後測以評估組內與組間差異。
表一、應用軟體 APP 分項指標
安慰劑組、綠蜂膠組與試驗組人數分別為11, 14與13人，探討不同營養補充對於大腦功能性指標之影響，以單因子變異數分析組別間差異，各組數據上標不同英文字母 (a、b)，則表示有統計上顯著差異 (p＜0.05)；相依樣本t檢定來評估組別前後測之統計結果，*, p＜0.05。(+, p=0.054)
| 觀察力 | 記憶力 | 判斷力 | ||||
| Pre | Post | Pre | Post | Pre | Post | |
| 安慰劑組 | 42±13 | 38±11 | 84±31 | 76±24 a | 50±25 | 55±23 a |
| 綠蜂膠組 | 59±28 | 62±32 | 101±38 | 112±43 *,b | 64±23 | 78±33 *,b |
| 試驗組 | 50±22 | 57±32 | 78±31 | 102±35 *,b | 58±18 | 66±15 +,ab |
| 直感力 | 計算力 | 反應力 | ||||
| Pre | Post | Pre | Post | Pre | Post | |
| 安慰劑組 | 161±134 | 236±105 | 114±63 | 128±96 | 36±19 | 38±13 |
| 綠蜂膠組 | 157±72 | 224±139 | 149±87 | 146±83 | 55±43 | 55±41 |
| 試驗組 | 153±106 | 278±121* | 146±87 | 156±85* | 36±13 | 41±11* |
如
表一所示，在所有六項前測指標上，組別間均無顯著差異(F(2,35)=0.81; F(2,35)=1.76; F(2,35)=0.91; F(2,35)=0.016; F(2,35)=0.69; F(2,35)=1.82, 均p＞0.05)，顯示分組後與補充前各項大腦功能指標均無顯著差異存在。在連續補充二個月後，觀察力、直感力、計算力與反應力四項指標後測均無組間顯著差異存在(F(2,35)=1.65; F(2,35)=0.69; F(2,35)=0.23; F(2,35)=0.93, 均p＞0.05)，但在記憶力與判斷力指標則具有顯著組間差異(F(2,35)=6.33; F(2,35)=3.48, p＜0.05)。在記憶力後檢定部分，綠蜂膠組與試驗組顯著高於安慰劑組(p=0.023, p=0.001)，但綠蜂膠與試驗組別間無顯著差異(p=0.263)；在判斷力後檢定部分，綠蜂膠組顯著高於安慰劑組(p=0.033)，試驗組與綠蜂膠和安慰劑組別間無顯著差異(p=0.28;p=0.255)。
在組別內前後測部分，綠蜂膠組別在記憶力與判斷力指標上後測均顯著高於前測之數值(p=0.03; p=0.047)；試驗組別則是在記憶力、直感力、計算力與反應力指標上後測均顯著高於前測之數值(p=0.002; p=0.017; p=0.047; p=0.009)。
實例
2
：本發明之組合物對於
MOCA
量表評估之影響
本次實驗組別包含安慰劑組、綠蜂膠組與服用本發明組合物之試驗組在經由MoCA量表前測並符合本次收案標之受試者(經MoCA測試後分數大於20分者)，依據成績採用S型排序分組(常態分配)，分為安慰劑組(玉米澱粉膠囊)、綠蜂膠組(綠蜂膠膠囊)與試驗組(試驗膠囊)，實驗採單盲設計(single-blind)並連續補充二個月後進行後測。
表二、 MOCA 量表分項指標
安慰劑組、綠蜂膠組與試驗組人數分別為11, 14與13人，探討不同營養補充對於Moca量表分項指標之影響，以無母數Kruskal-Wallis分析組別間差異，各組數據上標不同英文字母 (a、b)，則表示有統計上顯著差異 (p＜0.05)；Wilcoxon法分析來評估組內前後測之統計結果，*, p＜0.05。
| 視覺空間 | 命名 | 專注 | 語言 | |||||
| Pre | Post | Pre | Post | Pre | Post | Pre | Post | |
| 安慰劑組 | 3.5±1 | 3.5±1 a | 2.9±0.3 | 3.0±0 | 6.0±0.0 | 6.0±0.0 | 2.5±0.7 | 2.9±0.3 |
| 綠蜂膠組 | 4±1 | 4.1±0.8 a | 3.1±0.8 | 3.0±0 | 6.0±0.0 | 5.8±0.6 | 2.6±0.6 | 2.7±0.6 |
| 試驗組 | 4.3±0.6 | 4.5±0.7 b | 3.1±0.3 | 3.0±0 | 5.8±0.4 | 5.9±0.3 | 2.5±0.5 | 2.9±0.3 |
| 抽象概念 | 延遲記憶 | 定向 | ||||
| Pre | Post | Pre | Post | Pre | Post | |
| 安慰劑組 | 0.9±0.5 | 1.2±0.8 | 0.6±1.0 | 0.5±0.7 a | 5.8±0.4 | 5.9±0.3 |
| 綠蜂膠組 | 0.9±0.3 | 1.4±0.6 * | 0.4±0.9 | 0.4±0.6 a | 6.0±0.0 | 5.8±0.8 |
| 試驗組 | 1.2±0.6 | 1.6±0.5 * | 0.3±0.6 | 1.0±0.7 b,* | 5.8±0.6 | 6.0±0.0 |
如
表二所示，在前測常態分佈的分組中，其MoCA量表指數在組別間並無顯著差異(F(2,35)=0.67, p=0.518)，說明在補充前各組在基礎的起始點上是相同的並無組間差異存在，並依實驗設計給予組別進行二個月連續補充；連續二個月補充後
( 圖 1)，在組別間(Post-MOCA)顯示具有顯著差異存在(F(2,35)=6.08, p=0.005) ，並進一步Duncan後檢定分析組別間差異性結果顯示試驗組顯著高於安慰劑組與綠蜂膠組 (p=0.003; p=0.01) ，但在安慰劑組與綠蜂膠組別間無顯著差異存在(p=0.485)。在組別內的結果顯示，同樣在試驗組別其後測顯著高於前測：MOCA量表數值(p=0.006)；但在安慰劑組與綠蜂膠組別在組內前後測結果並無顯著差異(p=0.053與p=0.22)。
在MoCA分項指標部分，在視覺空間指標的後測部分試驗組顯著高於安慰劑組與綠蜂膠組別 (p＜0.05)，但在安慰劑組與綠蜂膠組別間無顯著差異；在抽象概念指標上，綠蜂膠組與試驗組組別後測均顯著高於前測 (p＜0.05)，但在組間部分無顯著差異存在；在延遲記憶指標上，試驗組補充組別除了後測指標顯著高於前測外(p＜0.05)，在後測組間差異上亦顯著高於安慰劑組與綠蜂膠組別 (p＜0.05)，但在安慰劑組與綠蜂膠組別間無顯著差異。
綜合上述，服用本發明組合物之試驗組對於記憶力與判斷力的表現上均較安慰劑組具有顯著提升之效益(MoCA量表與APP應用軟體)，除了上述指標外在直感力、計算力與反應力上亦均有顯著的正向助益(APP應用軟體)。
本說明書中引用的所有專利及參考文獻均全文併入本文作為參考。若有衝突，以本案的說明及定義為準。
雖然本發明已結合被認為是示例性具體實施例的內容進行描述，但應當理解的是，本發明不限於所公開的具體實施例，而是目的在於涵蓋包含在最廣泛解釋的精神及範圍內的各種佈置以涵蓋所有此類修改及等效安排。
無
當結合附圖閱讀時，將更好地理解前述發明內容以及本發明的以下實施方式。在圖式中：
圖1顯示安慰劑組、綠蜂膠組與試驗組(本發明之組合物)人數分別為11, 14與13人，探討不同營養補充對於大腦功能性指標之影響，以單因子變異數分析組別間差異，各組數據上標不同英文字母 (a、b)，則表示有統計上顯著差異 (p＜0.05)；相依樣本t檢定來評估組別前後測之統計結果，*, p＜0.05。
無
Claims (14)
- 一種用於提升一個體之認知能力之組合物，其中該組合物主要由蜂王乳、台灣綠蜂膠萃取物和大豆卵磷脂組成，其中每1000克的組合物包含135~750克之蜂王乳、100~600克之台灣綠蜂膠萃取物、和10~70克之大豆卵磷脂。
- 如請求項1所述之組合物，其中每1000克的組合物尚包含18~240克之黑豆粉、15~125克之天麻萃取物、和55~325克之大豆胚芽粉。
- 如請求項1所述之組合物，其主要活性成分係由以下成分組成：每1000克的組合物中270~500克之蜂王乳、200~400克之台灣綠蜂膠萃取物、20~45克之大豆卵磷脂、36~160克之黑豆粉、30~82克之天麻萃取物、和115~215克之大豆胚芽粉。
- 如請求項1所述之組合物，其主要活性成分係由以下成分組成：每1000克的組合物中338~420克之蜂王乳、253~315克之台灣綠蜂膠萃取物、26~36克之大豆卵磷脂、45~134克之黑豆粉、41~68克之天麻萃取物、和143~178克之大豆胚芽粉。
- 如請求項1,2,3或4所述之組合物，其中該組合物為一營養品、保健食品或健康食品。
- 如請求項1,2,3或4所述之組合物，其中該組合物為一藥物。
- 如請求項1,2,3或4所述之組合物，其中該認知能力包含：記憶力、判斷力、直感力、計算力、及反應力。
- 如請求項1,2,3或4所述之組合物，其中該組合物可提升一個體之認知能力。
- 如請求項7所述之組合物，其中該組合物可提升一個體之直感力、計算力、及反應力。
- 如請求項1,2,3或4所述之組合物，尚具有抗記憶力退化的能力、預防失智症的能力、防止腦細胞功能衰退或損傷、活化腦細胞、提升個體的記憶力、提升個體的學習能力、注意力、使個體的思緒更清晰、有效被個體吸收之功效。
- 一種如請求項1,2,3或4所述之組合物用於製備提升一個體認知能力之藥物、營養品、保健或健康食品之用途。
- 如請求項11所述之用途，其中該認知能力包含：記憶力、判斷力、直感力、計算力、及反應力。
- 如請求項11所述之用途，其係用於製備提升一個體之直感力、計算力、及反應力之藥物、營養品、保健食品或健康食品。
- 如請求項11所述之用途，其中該組合物尚具有抗記憶力退化的能力、預防失智症的能力、防止腦細胞功能衰退或損傷、活化腦細胞、提升一個體的記憶力、學習能力、注意力、使一個體的思緒更清晰、有效被一個體吸收之功效。
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