TWI745098B - 出針機構 - Google Patents

Abstract

一種出針機構，其能連接藥劑容器以及手動式或電動式驅動模組，並能經由驅動模組驅動執行注射作業，該出針機構於其基座裝設可活動的連接部件、針組、出針操作組件及收針操作件，並以連接部件連接轉接機構，於注射時，位於連接部件中之針組能由出針操作組件帶動，以軟針內穿設硬針的方式伸出基座外出針並能直接刺入人體，接續帶動硬針脫離軟針，經由驅動機構執行藥劑液的注射，於注射後，收針操作件能被操作對連接部件及穿設於連接部件中之軟針收針，使該出針機構之使用具備優異的操作簡便性。

Description

出針機構

本發明係關於一種應用於人體皮下注射藥劑液用途之注射器，尤指該注射器中之出針機構。

目前用於人體皮下注射藥劑液之注射器之構造，主要係使用能手動或電動操作之驅動模組結合出針機構連接藥劑容器，使其能以出針機構之針頭刺入人體進行皮下注射。

現有注射器為能便於多次對人體進行皮下注射時，使針頭能暫時性地留置於人體，免於多次針頭的插拔而造成人體的不適感，並期人體不會被留置人體中的針頭扎傷，該注射器的針頭改用包括有可撓曲的軟針與硬針之針組，於針組刺入人體皮下時，因軟針質軟，難以直接刺入人體，故先以軟針內穿設硬針之形態刺入人體皮下，再將硬針自軟針抽離後，以軟針連接注射模組及藥劑容器，進行注射，同時軟針能較長時間留在人體皮下，以便多次進行注射。

惟前述注射器的出針機構中，因需配合包含軟針與硬針組合之針組使用，使用者必須以兩段式操作步驟出針，使用者在使用過程中，其操作不甚方便，誠有必要進一步加以改善。

本發明之目的在於提供一種出針機構，解決現有注射器之出針機構在出針動作之操作不便之問題。

為了達成前述目的，本發明所提出之出針機構，其包括： 一基座； 一連接部件，其能活動地裝設於該基座中； 一針組，其能活動地裝設在該連接部件中，該針組包括一軟針、設於該軟針的一端的一針塞以及能穿設於該軟針中之一硬針； 一出針操作組件，其能活動地裝設該基座中且連接該針組，該出針操作組件能被操作而帶動裝設於該連接部件中之該針組以該軟針內穿設該硬針之形態伸出該基座外出針，接續帶動該硬針脫離該軟針；以及 一收針操作件，其能活動地裝設於該基座中，該收針操作件能被操作而帶動該連接部件及呈出針狀態之該軟針收回至該基座內。

藉由前述出針機構之整體組成構造發明，使其結合藥劑容器以及手動式或電動式驅動模組而組成一注射器，並在注射器進行人體注射時，該出針機構主要係利用被操作之出針操作組件帶動位於連接部件中之針組，使針組以軟針內穿設硬針的方式伸出基座外出針並能直接刺入人體，出針操作組件被操作過程中，接續帶動硬針脫離軟針，即能經由驅動機構帶動轉接機構之驅動活塞組運動，而執行藥劑液注射；於注射後，操作收針操作件對軟針收針，如此，使該出針機構在使用過程中，具備極佳的操作簡便性。

本發明出針機構還能進一步利用該基座中具有一活動室，該基座於該活動室之外圍設置一固定扣勾，該連接部件係能移動地裝設在該基座之活動室中，該連接部件包括連接基部以及設於連接基部上之連接頭，該連接基部具有一基部周壁及設於該基部周壁內的一針組裝設部，該針組裝設部中具有一針室，且該針組裝設部的面向該座板的一端設有連通該針室的一針塞孔，該針塞孔對應於該座板的穿孔，該連接頭設於該連接基部且連通該針組裝設部內的該針室，該連接頭穿過該基座的活動口，該基部周壁具有至少一切割刃部；該針組之軟針係能移動地裝設在該針組裝設部的針室內，設於該軟針的該針塞能被操作固定於該針塞孔中；該出針操作組件包括一出針操作件、一針座、一密封構件以及一彈簧，該出針操作件係能移動地裝設在該基座中，該出針操作件能被該基座之固定扣勾予以扣接固定，該出針操作件包括一按鈕部以及位於該按鈕部的一側的一容置空間，該容置空間對應於該活動室，該針座設於該出針操作件之該容置空間中且連接該出針操作件，該針座包括一針座頭端及成形於該針座頭端的一針座連杆，該針座之針座頭端的周緣與該出針操作件的內壁之間具有能被所述切割刃部切斷之銜接部，該針座以其針座連桿連接該硬針，並能推抵該針組之針塞，該密封構件結合該彈簧裝設於該連接部件中，該密封構件位於該針組裝設部的外側並蓋合該針室，該密封構件密合地套設於該針座連桿的外側，該彈簧套設於該針座連桿的外側，該彈簧的兩端分別連接該針座之針座頭端與該密封構件。藉此，當該出針機構被按壓之一次操作動作中，使針組以軟針內穿設硬針方式伸出基座外出針，另外，藉由連接部件之切割刃部切斷針座與出針操作件之間的銜接部，彈簧之彈力推動針座，並由針座帶動硬針自軟針中抽離，使軟針經由針室及連接頭連通轉接機構之輸出轉接頭，使其出針之操作更為簡便而容易。

本發明出針機構還能進一步利用該連接部件之連接頭的連接該連接基部的一端形成直徑減縮且能被切斷的一縮徑部，該出針操作件與該連接頭對應的一側具有一切割刀部，該切割刀部能被操作而切割該連接部件之連接頭的縮徑部，使出針機構之收針操作件之頂抵斜面推動基座中之連接部件遠離基座位於背面之座板時，同時帶動連接部件及穿設於連接部件中之軟針收回至基座內，並能利用連接部件連接轉接機構之連接頭之縮徑部為固定在基座上之出針操作件之切割刀部予以切斷，使出針機構不能重複再使用，確保該出針機構之使用安全性。

本發明出針機構還能進一步增設一安全護蓋與一安全銷，該安全護蓋係罩蓋該出針操作組件的外側並能卡接於該基座上，該安全銷穿設於該安全護蓋與該出針操作組件之出針操作件，該安全護蓋與該出針操作件之間設置一推頂彈簧。藉以在安全銷拔除，以及安全護蓋取下後，該出針機構才能執行出針動作，確保使用安全性。此外，在安全銷拔除後，還能藉由推頂彈簧自動將安全護蓋彈離基座，增進操作的便利性。

如圖1及圖2所示，其揭示本發明出針機構10之一較佳實施例，如圖3所示，本發明出針機構10能連接裝有藥劑液的一藥劑容器20以及一驅動模組30，該驅動模組30可為手動式機構或是電動式機構，並經由該出針機構10執行人體注射作業。

如圖3所示，於圖式中揭示之驅動模組30係選用包括一轉接機構31與一電動驅動機構32之組合，並以轉接機構31連接該藥劑容器20及該電動機驅動機構32，本發明出針機構10則連接該驅動模組30之轉接機構31，而組成一注射器。其中，該轉接機構31包括輸入轉接頭、輸出轉接頭以及驅動活塞組，並以該輸入轉接頭連接該藥劑容器20，以該輸出轉接頭連接該出針機構10，以該驅動活塞組連接該電動驅動機構32，藉以經由驅動模組30之作動而能自藥劑容器20內抽取藥劑液，並將藥劑液轉向輸送至出針機構10，再通過出針機構10注射於人體中。須陳明的是，本發明出針機構10能依據不同的注射器產品而搭配相應的組合構造，不以圖3揭示的電動式注射器的組合形態為限。

如圖1及圖2所示，為了便於該出針機構10之具體構造及空間形態、相對關係等說明，首先定義該出針機構10具有於三維空間中相互垂直的一X軸、一Y軸以及一Z軸，且定義該出針機構10於Ｘ軸方向的相對兩側分別為一正面以及一背面，所述背面係指能靠近被注射者之皮膚上之部位，以下配合圖式對該出針機構10之較佳實施例的具體構造提出說明。

如圖1、圖2以及圖3至圖6所示，該出針機構10較佳實施例之具體組成構造，其包括一基座11、一連接部件12、一針組13、一出針操作組件14以及一收針操作件15。

如圖1、圖2以及圖3至圖6所示，該基座11係提供靠近被注射者之皮膚上之部件，且能作為連接驅動模組30的部件。於本較佳實施例中，該基座11中具有開口朝向Ｘ軸方向之正面的一活動室111，該活動室111於Ｘ軸方向之背面一側具有一座板112，該座板112中設有連通活動室111之一穿孔113，該基座11於該活動室111之Ｙ軸方向的一側設有連通活動室111之一通孔114，且該基座11於該活動室111之Z軸方向的一側設有連通活動室111之一活動口115，該基座11於該活動室111之外圍還可設置一固定扣勾116。

如圖1、圖3至圖4所示，該基座11還可進一步在背面之座板112於Y軸方向的兩側各設有一結合部1121，藉由所述結合部1121與轉接機構31對應組合。

如圖1、圖2以及圖3至圖6所示，該連接部件12係能沿著Ｘ軸方向移動地裝設在基座11之活動室111中，且該連接部件12包括一連接基部121以及一連接頭122，該連接基部121具有一基部周壁1211及設於基部周壁1211內的一針組裝設部1212，該針組裝設部1212中具有一針室1213，且該針組裝設部1212的面向該基座11之座板112之一端設有連通針室1213的一針塞孔1214，該針塞孔1214對應於該座板112之穿孔113，即該針塞孔1214的位置與該穿孔113的位置對應，該連接頭122設於該連接基部121上且連通該針組裝設部1212內之針室1213，且該連接頭122係朝Z軸方向延伸，該連接頭122用以連接該轉接機構31之輸出轉接頭。

如圖3至圖6所示，於本較佳實施例中，該基部周壁1211的遠離基座11之座板112之一側具有至少一切割刃部1215。該連接頭122的連接該連接基部121的一端形成直徑減縮且能被切斷的一縮徑部1221，該連接部件12之連接頭122穿過該基座11之活動口115。

如圖3至圖6所示，該針組13係能沿X軸方向移動地裝設於該連接部件12的針組裝設部1212中，且能被操作執行出針及收針之動作。該針組13包括一軟針131、一針塞132以及一硬針133，該軟針131係能沿著Ｘ軸方向移動地裝設在該針組裝設部1212的針室1213內，軟針131的一端朝向針塞孔1214，軟針131的另一端固接該針塞132，於軟針131被驅動伸出基座11之座板112外之出針狀態，該針塞132能固定於針塞孔1214，該硬針133係能被驅動穿設於針塞132及軟針131內，且該硬針133能與軟針131一同出針，並在軟針131出針後，硬針133能被驅動自軟針131中脫離，使軟針131能經由針室1213與該連接頭122連通轉接機構31，提供藥劑液流動的路徑；於收針狀態時，該軟針131能隨同該連接部件12被驅動而回收至基座11內。

如圖3至圖6所示，該出針操作組件14係裝設於該基座11中且能驅動該針組13執行出針之動作。於本較佳實施例中，該出針操作組件14包括一出針操作件141、一針座142、一密封構件143以及一彈簧144。

如圖3至圖6所示，該出針操作件141係能X軸方向移動地裝設在該基座11中，且該出針操作件141能被該基座11之固定扣勾116予以扣接固定，該出針操作件141包括一按鈕部1411以及位於按鈕部1411的一側的容置空間，該容置空間對應於基座11之活動室111，即該容置空間的位置與活動室111的位置對應。該出針操作件141的與該連接頭122對應的一側具有一切割刀部1412，該切割刀部1412能被操作而切割該連接部件12之連接頭122的縮徑部1221。

如圖3至圖6所示，該針座142係設於該出針操作件141之活動室111中且連接該出針操作件141，該針座142於出針狀態後，針座142能脫離出針操作件141，該針座142包括一針座頭端1421及一針座連桿1422，針座頭端1421係連接於出針操作件141中，針座連桿1422成形於針座頭端1421，且針座連桿1422連接硬針133，並能推抵針組13之針塞132。

如圖3至圖6所示，於本較佳實施例中，該針座142係與該出針操作件141為一體成型的部件，該針座頭端1421的周緣與出針操作件141之容置空間的內壁之間具有能被切斷之銜接部1423。藉由裝設於基座11中之連接部件12之切割刃部1215切斷所述銜接部1423，使針座142與出針操作件141脫離。

如圖3至圖6所示，該密封構件143結合該彈簧144裝設於該連接部件12中，且該密封構件143設置於針組裝設部1212的外側並蓋合針室1213，該密封構件143密合地套設於針座連桿1422的外側，該彈簧144套設於針座連桿1422的外側，彈簧144的兩端分別連接針座142之針座頭端1421與密封構件143。於本較佳實施例中，該密封構件143包括一密封墊1431與套設於密封墊1431的外側之一套蓋1432，以套蓋1432提供彈簧144抵接的部位，密封墊1431密合地套設於針座連桿1422的外側。

如圖3至圖6以及圖8、圖9所示，當出針操作件141朝基座11方向被按壓時，針組13之硬針133係穿設於軟針131中之狀態，故出針操作件141帶動針座142推動針組13穿出基座11之座板112外，同時經由彈簧144壓抵連接部件12抵靠在基座11位於背面之座板112，即能以軟針131結合硬針133之組合形態刺穿人體，直至針塞132固定在針組裝設部1212的針塞孔1214，出針操作件141被基座11中之固定扣勾116卡扣固定，針座142的周緣的銜接部1423則被連接部件12之切割刃部1215切斷，藉由彈簧144之彈力自動推頂針座142朝外運動，同時經由針座142之針座連桿1422帶動硬針133自軟針131中抽離，使軟針131經由連接部件12之針室1213及連接頭122連通轉接機構31。

如圖3至圖6以及圖9至圖10所示，該收針操作件15係自該基座11的外側經由通孔伸入該活動室111。該收針操作件15包括一按壓部151、一頂抵斜面152以及一延伸部153，該按壓部151位於基座11的外側，該頂抵斜面152位於按壓部151伸入活動室111的一側，且頂抵斜面152抵接連接部件12的基部周壁1211，該延伸部153位於按壓部151伸入活動室111內的一側且繞過連接部件12的針組裝設部1212，延伸部153的末端具有限位勾，藉由基座11對限位勾的限位，使收針操作件15裝設於基座11中，並能有限距離移動且不會自基座11中脫離。當收針操作件15之按壓部151被按壓時，能利用頂抵斜面152推動基座11中之連接部件12遠離基座11位於背面之座板112，進而帶動連接部件12及穿設於連接部件12中之針組13之軟針131收回至該基座11內。

如圖3至圖6所示，該出針機構10還可增設一安全護蓋16與一安全銷17，確保出針機構10的使用安全性。該安全護蓋16係罩蓋出針操作組件14的外側並能卡接於基座11上固定，該安全銷17穿設於安全護蓋16及出針操作組件14之出針操作件141而固定，藉以在安全銷17拔除，以及安全護蓋16取下後，該出針機構10才能執行出針動作，確保使用安全性。此外，該安全護蓋16與出針操作件141之間還可設置一推頂彈簧18，藉在安全銷17拔除後，藉由推頂彈簧18自動將安全護蓋16彈離基座11，增進操作的便利性。

關於本發明出針機構應用於注射器中之使用情形，請配合參看圖3以及圖5至圖13所示，以圖3所示之出針機構應用於電動式注射器為例，該驅動模組30之轉接機構31連接該藥劑容器20及該電動驅動機構32，本發明出針機構連接於該驅動模組30之轉接機構31。

當使用者欲進行皮下注射時，於注射前，將藥劑容器20與驅動模組30之轉接機構31以背膠片黏貼方式或束帶束緊方式固定在人體預定注射之部位，該出針機構之基座背面即靠近或接觸人體。其次，取下出針機構10的安全銷17及安全護蓋16，再按壓出針機構10之出針操作件141，使出針操作件141固定在基座11上，同時經由針座142推動針組13，使針組13以軟針131內部穿設硬針133的形態伸出基座11外而出針直接刺入人體中，另外，藉由連接部件12之切割刃部1215切斷針座142與出針操作件141之間的銜接部1423，彈簧144之彈力推動針座142，並由針座142帶動硬針133自軟針131中抽離，軟針131留在人體中，使軟針131經由針室1213及該連接頭122連通轉接機構31，之後，使用者即能操作電動驅動機構32帶動轉接機構31之驅動活塞組運動，進而自藥劑容器20中抽取藥劑液並轉向輸送至出針機構10，並經由軟針131注入人體中。待完成注射後，停止電動驅動機構32帶動轉接機構31之驅動活塞組運動。如此，藉由注射器固定在人體上，以及軟針131維持刺入人體之狀態，使用者能經電動驅動機構32定時多次進行注射。

當藥劑容器20中之藥劑液用完後，如圖11至圖13所示，使用者可按壓出針機構10之收針操作件15，利用收針操作件15之頂抵斜面152推動基座11中之連接部件12遠離基座11位於背面之座板112，同時帶動設於連接部件12中之針組13之軟針131拔離人體並一同收回至該基座11內，此時，在連接部件12為收針操作件15之頂抵斜面152推動過程中，連接部件12連接轉接機構31之連接頭122之縮徑部1221即為固定在基座11上之出針操作件141之切割刀部1412予以切斷，使出針機構10不能重複再使用，確保該出針機構10之使用安全性。

10:出針機構 11:基座 111:活動室 112:座板 1121:結合部 113:穿孔 114:通孔 115:活動口 116:固定扣勾 12:連接部件 121:連接基部 1211:基部周壁 1212:針組裝設部 1213:針室 1214:針塞孔 1215:切割刃部 122:連接頭 1221:縮徑部 13:針組 131:軟針 132:針塞 133:硬針 14:出針操作組件 141:出針操作件 1411:按鈕部 1412:切割刀部 142:針座 1421:針座頭端 1422:針座連桿 1423:銜接部 143:密封構件 1431:密封墊 1432:套蓋 144:彈簧 15:收針操作件 151:按壓部 152:頂抵斜面 153:延伸部 16:安全護蓋 17:安全銷 18:推頂彈簧 20:藥劑容器 30:驅動模組 31:轉接機構 32:電動驅動機構

圖1係本發明出針機構之一較佳實施例的立體外觀示意圖。 圖2係圖1所示出針機構較佳實施例的正面示意圖。 圖3係圖1所示出針機構較佳實施例應用於電動式注射器中之立體示意圖。 圖4係圖1及圖2所示出針機構較佳實施例之立體分解示意圖。 圖5係圖1及圖2所示出針機構較佳實施例另一觀視角度之立體分解示意圖。 圖6係圖2所示割面線A-A位置之剖面示意圖。 圖7係圖2所示割面線B-B位置之剖面示意圖。 圖8係圖1、圖2及圖4至圖5所示出針機構較佳實施例於安全護蓋與安全銷取下後的剖面示意圖。 圖9係圖8所示出針機構於出針操作組件被按壓而帶動位於連接部件中之針組以軟針內穿設硬針方式伸出基座外出針之操作示意圖。 圖10係圖9所示出針機構於出針操作件被固定在基座中，針座脫離出針操作件彈出，而帶動硬針脫離軟針之操作示意圖。 圖11係圖9所示出針機構於注射完畢後，經由收針操作作帶動軟針收針之操作示意圖。 圖12係圖10所示出針機構於收針，切斷連接部件之連接部頭之縮徑部的操作示意圖(一)。 圖13係圖10所示出針機構於收針，切斷連接部件之連接部頭之縮徑部的操作示意圖(二)。

10:出針機構

11:基座

111:活動室

112:座板

1121:結合部

114:通孔

115:活動口

116:固定扣勾

12:連接部件

121:連接基部

1211:基部周壁

1212:針組裝設部

1215:切割刃部

122:連接頭

1221:縮徑部

13:針組

131:軟針

132:針塞

133:硬針

14:出針操作組件

141:出針操作件

1411:按鈕部

1412:切割刀部

142:針座

1421:針座頭端

1422:針座連桿

1423:銜接部

143:密封構件

1431:密封墊

1432:套蓋

144:彈簧

15:收針操作件

151:按壓部

152:頂抵斜面

153:延伸部

16:安全護蓋

17:安全銷

18:推頂彈簧

Claims (8)

1. 一種出針機構，其包括： 一基座； 一連接部件，其能活動地裝設於該基座中； 一針組，其能活動地裝設在該連接部件中，該針組包括一軟針、設於該軟針的一端的一針塞以及能穿設於該軟針中之一硬針； 一出針操作組件，其能活動地裝設該基座中且連接該針組，該出針操作組件能被操作而帶動裝設於該連接部件中之該針組以該軟針內穿設該硬針之形態伸出該基座外出針，接續帶動該硬針脫離該軟針；以及 一收針操作件，其能活動地裝設於該基座中，該收針操作件能被操作而帶動該連接部件及呈出針狀態之該軟針收回至該基座內。
2. 如請求項1所述之出針機構，其中，該基座中具有一活動室，該基座之背面具有一座板以及位於該座板中連通該活動室之一穿孔，且該基座的一側設有連通該活動室之一活動口，該基座於該活動室之外圍設置一固定扣勾； 該連接部件係能移動地裝設在該基座之活動室中，該連接部件包括一連接基部以及一連接頭，該連接基部具有一基部周壁及設於該基部周壁內的一針組裝設部，該針組裝設部中具有一針室，且該針組裝設部的面向該座板之一端設有連通該針室的一針塞孔，該針塞孔對應於該座板之穿孔，該連接頭設於該連接基部且連通該針組裝設部內之該針室，該連接頭穿過該基座之活動口，該基部周壁具有至少一切割刃部； 該針組之軟針係能移動地裝設在該針組裝設部的針室內，設於該軟針的該針塞能被操作固定於該針塞孔中； 該出針操作組件包括一出針操作件、一針座、一密封構件以及一彈簧，該出針操作件係能移動地裝設在該基座中，且該出針操作件能被該基座之固定扣勾予以扣接固定，該出針操作件包括一按鈕部以及位於該按鈕部的一側的一容置空間，該容置空間對應於該活動室，該針座係設於該出針操作件之容置空間中且連接該出針操作件，該針座包括一針座頭端及成形於該針座頭端的一針座連桿，該針座頭端的周緣與該出針操作件之容置空間的內壁之間具有能被所述切割刃部切斷之銜接部，該針座連桿連接該硬針，並能推抵該針組之針塞，該密封構件結合該彈簧裝設於該連接部件中，該密封構件位於該針組裝設部的外側並蓋合該針室，該密封構件密合地套設於該針座連桿的外側，該彈簧套設於該針座連桿的外側，該彈簧的兩端分別連接該針座之針座頭端與該密封構件。
3. 如請求項2所述之出針機構，其中，該針座係與該出針操作件一體成型。
4. 如請求項2所述之出針機構，其中，該連接部件之連接頭的連接該連接基部的一端形成直徑減縮且能被切斷的一縮徑部，該出針操作件與該連接頭對應的一側具有一切割刀部，該切割刀部能被操作而切割該連接部件之連接頭的縮徑部。
5. 如請求項2所述之出針機構，其中，該基座於該活動室之一側設有連通該活動室之一通孔，該收針操作件自該基座的外側經由該通孔伸入該活動室，該收針操作件包括一按壓部、一頂抵斜面以及一延伸部，該按壓部伸出該基座的外側，該頂抵斜面位於該按壓部的伸入該活動室內的一側，該頂抵斜面抵接該連接部件的基部周壁，該延伸部位於該按壓部伸入該活動室內的一側且繞過該連接部件的針組裝設部。
6. 如請求項5所述之出針機構，其中，該連接部件之連接頭的連接該連接基部的一端形成直徑減縮且能被切斷的一縮徑部，該出針操作件與該連接頭對應的一側具有一切割刀部，該切割刀部能被操作而切割該連接部件之連接頭的縮徑部。
7. 如請求項2至6中任一項所述之出針機構，其中，該出針機構還設有一安全護蓋與一安全銷，該安全護蓋係罩蓋該出針操作組件的外側並能卡接於該基座上，該安全銷穿設該安全護蓋與該出針操作組件之出針操作件。
8. 如請求項7所述之出針機構，其中，該安全護蓋與該出針操作件之間設置一推頂彈簧。

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