TWI721609B - 脊椎植入裝置、包含其的脊椎植入組件及其製造方法 - Google Patents

Abstract

本發明係提供一種脊椎植入裝置、包含其的脊椎植入組件、其使用方 法及其製造方法，該脊椎植入裝置包含一本體及一撐開件。該本體包括一U形結構以及至少一擴張件，該U形結構具有二延伸部及一轉折部，且該U形結構內側界定一容置空間。該撐開件係可活動地位於該容置空間內，該撐開件向該轉折部移動時，使該擴張件向該本體外擴張。該脊椎植入組件包含上述之脊椎植入裝置及用於操作該脊椎植入裝置的一操作裝置。該脊椎植入裝置的使用方法為使該脊椎植入裝置固定於脊椎骨的棘突兩側，並以該撐開件將該擴張件向該本體外擴張。該脊椎植入裝置的製造方法為提供如上所述的本體及撐開件。藉由如上所述的脊椎植入裝置，可以解決習知棘突間之植入裝置容易鬆動脫落的問題。

Description

脊椎植入裝置、包含其的脊椎植入組件及其製造方法

本發明係關於一種植入裝置、包含其的植入組件、其使用方法及其製造方法，尤其是關於一種脊椎植入裝置、包含其的脊椎植入組件、其使用方法及其製造方法。

腰椎管狹窄症(lumbar spinal stenosis)為一種因腰部脊椎管腔(spinal canal)狹窄造成髓膜或神經根受到壓迫的神經性疾病。脊椎減壓(spinal decompression)為目前治療腰椎管狹窄症的主要方案之一，而常見的手術方法是在相鄰二椎節間植入棘突撐開裝置(Interspinous process devices,IPD)，以撐開相鄰棘突或保持相鄰棘突間之穩定而擴大椎間孔的距離，從而緩解疼痛症狀。

習知的脊椎植入裝置9的主要結構如圖1所示，具有一呈U形結構的本體91以及兩對翼片92。當脊椎植入裝置9被植入相鄰棘突間後，可透過結構提供的支撐力量穩定棘突間的距離，從而擴大椎間孔的距離。而各對翼片92間可以分別夾持上下棘突，避免脊椎植入裝置9因為患者的活動造成脫落或退出。

雖有翼片92的設計，但習知的脊椎植入裝置9在植入後仍常發生該脊椎植入裝置9向脊椎外的方向脫落或退出的問題，產生安全性的疑慮。

本發明之目的即針對上述問題，提供一種脊椎植入裝置，其包含一本體及一撐開件。該本體包括一U形結構以及至少一擴張件，該U形結構具有二延伸部及一轉折部，且該U形結構內側界定一容置空間。該擴張件具有兩相對端，一端連接該U形結構，另一端為自由端。該撐開件係可活動地位於該容置空間內，該撐開件向該轉折部移動時，使該擴張件向該本體外擴張。

如上所述的脊椎植入裝置，該U形結構具有一鏤空部，該鏤空部界定出該擴張件之自由端。

如上所述的脊椎植入裝置，該鏤空部包括一開孔及二貫通溝。

如上所述的脊椎植入裝置，該鏤空部係位於該轉折部，且該二貫通溝係共同自該轉折部向該二延伸部其中之一延伸。

如上所述的脊椎植入裝置，該撐開件具有一限位結構，該限位結構嵌合於該二貫通溝至少其中之一或被夾於該二延伸部之間。

如上所述的脊椎植入裝置，該擴張件之一固定端連接該延伸部，且接近該轉折部之一端為一自由端。

如上所述的脊椎植入裝置，該擴張件更包括一穩定部，該穩定部設置於該擴張件遠離該容置空間之另一側。

如上所述的脊椎植入裝置，該穩定部係為倒勾、突點或粗糙結構。

如上所述的脊椎植入裝置，該擴張件包含一頂抵部，該頂抵部設置於該擴張件靠近該容置空間之一側，該頂抵部與另一該延伸部之間的距離小於該撐開件的高度，該撐開件向該轉折部移動時，造成該頂抵部被向外頂抵，從而使該擴張件向該本體外擴張。

如上所述的脊椎植入裝置，該頂抵部係為楔形，其接近該轉折部之一端之高度較另一端為高。

如上所述的脊椎植入裝置，該頂抵部係為凸塊或楔形結構。

如上所述的脊椎植入裝置，該頂抵部及該撐開件分別設置有搭配的一止退結構，以使該撐開件向該轉折部的移動為不可逆向地移動。

如上所述的脊椎植入裝置，搭配的該等止退結構為一凹槽與一凸部，或為一外螺紋與一內螺紋，或為一固定螺絲與一螺孔。

如上所述的脊椎植入裝置，該延伸部至少其中之一具有一導溝，該導溝之開口位於該延伸部相對該轉折部之另一端，並向該轉折部延伸，且該撐開件具有一卡合部，該卡合部與該導溝相互卡合。

如上所述的脊椎植入裝置，包含至少一限位單元，包括二翼片，該二翼片共同連接該二延伸部其中之一，並二翼片相對設置。

如上所述的脊椎植入裝置，更包含另一限位單元，且兩限位單元之翼片於直立方向之一平面上彼此完全錯開。

為達上述目的及其他目的，本發明提供一種脊椎植入組件，其包含如上所述的脊椎植入裝置及一操作裝置。該操作裝置係用於連接該U形結構，以驅動該脊椎植入裝置移動，並驅動該撐開件相對於該操作裝置以及該本體移動。

如上所述的脊椎植入組件，該操作裝置包括一操作桿，該操作桿連接該撐開件，以驅動該撐開件相對於該操作裝置以及該本體移動。

如上所述的脊椎植入組件，該操作裝置連接該U形結構之一端具有與該U形結構搭配的一凸出結構，該凸出結構界定一操作空間，該操作裝置於一長軸方向上具有一貫通孔，該操作桿貫穿該貫通孔於該操作空間與該撐開件連接。

為達上述目的及其他目的，本發明提供一種脊椎植入裝置的使用方法，包含下列步驟：(a)提供如上所述的一脊椎植入裝置；(b)使該脊椎植入裝置固定於脊椎骨的棘突兩側；及(c)以該撐開件將該擴張件向該本體外擴張。

為達上述目的及其他目的，本發明提供一種脊椎植入裝置的製造方法，包含下列步驟：(a)提供一本體，其包含一U形結構以及至少一擴張件，該U形結構具有二延伸部及一轉折部，且該U形結構內側界定一容置空間，該擴張件具有兩相對端，一端連接該U形結構，另一端為自由端；及(b)提供一撐開件，其可活動地位於該U形結構的容置空間內，該撐開件向該轉折部移動時，使該擴張件向該本體外擴張。

如上所述的脊椎植入裝置製造方法，其中該U形結構具有一鏤空部，該鏤空部界定出該擴張件之自由端，其中該鏤空部包括一開孔及二貫通溝；該撐開件具有一限位結構，該限位結構嵌合於該二貫通溝至少其中之一或被夾於該二延伸部之間。

透過如上所述的脊椎植入裝置、包含其的脊椎植入組件、其使用方法及其製造方法，可以解決習知的脊椎植入裝置容易從棘突間脫落或退出的問題。

1:脊椎植入裝置

11:本體

13:撐開件

131:卡合塊

15:U形結構

151:延伸部

152:延伸部

153:轉折部

154:容置空間

154a:開口

155:鏤空部

155a:開孔

155b:貫通溝

17:擴張件

171:固定端

172:自由端

173:頂抵部

2:脊椎植入裝置

21:本體

23:撐開件

231:止退結構

251:延伸部

252:延伸部

253:轉折部

254:容置空間

255:鏤空部

255b:貫通溝

256:延伸部突齒

27:擴張件

271:固定端

272:自由端

273:頂抵部

274:止退結構

275:穩定部

276:擴張件突齒

29:限位單元

290:夾持空間

291:翼片

292:翼片

293:釘孔

2a:脊椎植入裝置

23a:撐開件

232a:限位塊

233a:限位塊

25a:U形結構

251a:延伸部

252a:延伸部

257b:貫通溝

3:脊椎植入裝置

31:本體

33:撐開件

332:卡合部

352:延伸部

353:轉折部

354:容置空間

356:導溝

4:脊椎植入裝置

49:限位單元

491:翼片

492:翼片

5:脊椎植入組件

6:脊椎植入裝置

61:本體

63:撐開件

65:U形結構

7:操作裝置

70:貫通孔

71:凸出結構

710:操作空間

711:凸塊

72:操作桿

9:脊椎植入裝置

91:本體

92:翼片

圖1為習知之脊椎植入裝置的外觀示意圖。

圖2為本發明實施例1之脊椎植入裝置的示意圖。

圖3為本發明實施例1之脊椎植入裝置的另一視角示意圖。

圖4為本發明實施例1之脊椎植入裝置的作動示意圖。

圖5為本發明實施例2之脊椎植入裝置的示意圖。

圖6為本發明實施例3之脊椎植入裝置的示意圖。

圖7為本發明實施例4之脊椎植入裝置的示意圖。

圖8為本發明實施例5之脊椎植入組件的示意圖。

圖9為本發明實施例5之脊椎植入組件的分解示意圖。

圖10為本發明實施例6之脊椎植入裝置的示意圖。

為充分瞭解本發明之目的、特徵及功效，茲藉由下述具體之實施例，並配合所附之圖式，對本發明做一詳細說明，說明如後：本發明之實施例1提供一脊椎植入裝置1，其係為棘突間植入裝置,植入的位置在二棘突之間，並可考量臨床需求而有部分結構深入至椎板(Lamina)。參照圖2及3，該脊椎植入裝置1包含一本體11及一撐開件13，該本體11包括一U形結構15及一擴張件17。該U形結構15具有一延伸部151、一延伸部152及一轉折部153，該延伸部151與該延伸部152係連接於該 轉折部153的兩側，且該延伸部151與該延伸部152之間保持一間距，且該U形結構15內側界定一容置空間154。該擴張件17具有一固定端171及一自由端172，該固定端171與該U形結構15的延伸部151相連接。同時參照圖4，圖4係示意該脊椎植入裝置1設置於棘突間的狀態，該撐開件13為可活動地位於該容置空間154內，當該撐開件13向該轉折部153移動時，會對撐開件13施加一個向本體11外之方向的力，推動撐開件13向本體11外之方向移動，但是因為該擴張件17之固定端171固定連接在本體11上，所以該擴張件17會由自由端172向該本體11外擴張，從而造成脊椎植入裝置1整體與棘突的接觸面積增加，或對棘突有更強的作用力，使兩者之間的摩擦力變大，讓該脊椎植入裝置1更穩定地設置於棘突間，解決習知裝置容易從棘突間脫落或退出的問題。在本發明其他實施例中，因為脊椎植入裝置1的植入位置不同，而該擴張件17向該本體11外擴張除了接觸到棘突外，也可以同時接觸到棘突與椎板，或是只接觸到椎板，但不論上述何者，向外擴張的該擴張件17均可以增加脊椎植入裝置1對椎體的接觸面積，一樣可以達到增加摩擦力，穩定脊椎植入裝置1避免脫落或退出的效果。

下列將更具體地說明該脊椎植入裝置1的機構以及使用方式。

請參見圖2，該U形結構15具有一鏤空部155，該鏤空部155係透過切除該U形結構15的延伸部151與轉折部153之間的一部分材料而形成之大致呈U字型的溝槽，該鏤空部155包括一開孔155a及二貫通溝155b，該開孔155a位於該轉折部153，且二貫通溝155b係共同自該轉折部153向該延伸部151延伸，該鏤空部155係界定出該擴張件17之自由端172，該擴張件17的固定端171係連接於該U形結構15的延伸部151。

該擴張件17包含一頂抵部173，該頂抵部173設置於該擴張件17靠近該容置空間154之一側，該頂抵部173是結合於該擴張件17面向該容置空間154的一表面上，亦即，該頂抵部173伸入該容置空間154內，由此，該頂抵部173與該延伸部152之間的距離小於該容置空間154原本的高度，並且該撐開件13的高度大約與該容置空間154的高度相當，上述配置使得該頂抵部173與該延伸部152之間的距離小於該撐開件13的高度，同時參照圖2至圖4，因此，當該撐開件13向該轉折部153移動時，因為該撐開件13本身為具有一定結構強度之材料所製成，所以該撐開件13會對該頂抵部173施加一個向本體11外之方向的力(也是向容置空間154外之方向的力)，如此便造成該頂抵部173被向本體11外之方向頂出，從而使該擴張件17向該本體11外之方向擴張，造成脊椎植入裝置1整體與棘突的接觸面積增加，或對棘突有更強的作用力，使兩者之間的摩擦力變大，讓該脊椎植入裝置1更穩定地設置於棘突間的結果。

該脊椎植入裝置1的使用方式可參照上述的機構設計，首先將該脊椎植入裝置1置於相鄰之二椎節之棘突間的外側，其中U形結構15的轉折部153在朝向椎節的方向。接著施力將脊椎植入裝置1推入二棘突之間，由於被挑選用於手術之脊椎植入裝置1其本身具有預設的高度(即延伸部151與延伸部152之間的距離)，且材質為醫療等級的鈦，所以當推入棘突間時，可以撐開棘突間距。脊椎植入裝置1會被持續推入，直至轉折部153接近或頂抵椎板，此時脊椎植入裝置1是為置入預設之手術位置。再者，利用手術器械挾持撐開件13，以將撐開件13自容置空間154的開口154a置入本體11內(參見圖4)，然後繼續推動撐開件13向該轉折部153移動。基於上述機構設計原理，逐 漸向轉折部153移動之撐開件13便可逐漸地擴大該擴張件17向該本體11外之方向擴張的程度。當撐開件13推至適當的位置後，將手術器械與撐開件13分離，並自患者體內移出手術器械。由於該脊椎植入裝置1的U形結構15的轉折部153以及該擴張件17可以深入抵達二椎板之間，而椎板又是椎體中相對能承受外力的結構，所以該擴張件17在此位置擴張可以避免外力過大造成骨裂的問題，相對於其他棘突撐開裝置的最大受力點在脊突上而言，本實施例1的脊椎植入裝置1其安全性更高。

上述之脊椎植入裝置1的製造方法則如下所述：首先，提供如上所述的本體11，該本體11可以為鈦金屬塊材，並經由電腦輔助切削的加工技術切除鏤空部155原本之材料，然後形成具有固定端171及自由端172之擴張件17。另外撐開件13也可以是鈦金屬塊材以電腦輔助切削的方式形成。加工好之該本體11與該撐開件13可以分別存放，待手術時在再依上述方式組合。另外，在本實施例其他態樣中，該撐開件13是直接先與本體11組接，並例如透過二卡合塊131分別卡合於貫通溝155b中，使得該本體11與該撐開件13不會輕易分離。手術中只要以器械將撐開件13朝向轉折部153推入，即可達到擴張的效果。

在本實施例1中，該U形結構15的U形形狀係對應圖2中所示出的形狀，但本文中所定義的「U形」，可為U字形的類似型態變化，例如，C字形、V字形或ㄇ字形等結構，故在其他實施例中的U形結構可有其他類似形狀結構變化，而不以本實施例1為限。

在本實施例1中，該脊椎植入裝置1係透過該鏤空部155而界定出該自由端172與該固定端171，但在其他實施例中，亦可選擇改變該鏤空部 155的設置位置和形狀，而使本實施例1中的自由端172改變作為一固定端，固定端171改變作為一自由端，或使該擴張件17形成於靠近該延伸部152的一側，而不以本實施例1為限。

在本實施例1中，透過在該擴張件17上設置該頂抵部173，而使該容置空間154由二延伸部151、152向該轉折部153的方向變窄，藉此設計出如前所述可使該擴張件17向該本體11外擴張的作動機制，但在其他實施例中，可選擇不設置該頂抵部173，而是將該擴張件17設計成其部分地位於該容置空間154內，或是透過其他現有技術可達成的作動機制，而讓該撐開件13向該轉折部153移動時，能夠驅使該擴張件17向該本體11外擴張，皆不以本實施例1為限。

續參見圖2，在本實施例1中，該頂抵部173係為一楔形的凸塊，該頂抵部173接近該轉折部153之一端之高度較該頂抵部173的另一端為高，透過上述該頂抵部173的結構形狀設計，使該頂抵部173被向本體11外之方向頂出時，隨著該撐開件13愈向該轉折部153移動，由於該頂抵部173接近該轉折部153之一端與該頂抵部173的另一端的高度差，使得該擴張件17在靠近該自由端172處向該本體11外之方向擴張幅度提高，造成脊椎植入裝置1整體對棘突更有更強的作用力，使兩者之間的摩擦力變大，讓該脊椎植入裝置1再更穩定地設置於棘突間。但在其他實施例中，該頂抵部173的形狀、結構仍可視使用需求而改變，不以本實施例1為限。

本發明之實施例2提供一脊椎植入裝置2，參照圖5，本實施例2的脊椎植入裝置2與實施例1中的脊椎植入裝置1主要結構及功能大致相同，主要差別在於該脊椎植入裝置2包括兩擴張件27，各擴張件27的結構與 該擴張件17相同，且該脊椎植入裝置2的鏤空部255的二貫通溝255b係由該延伸部251延伸至該延伸部252，藉此界定出兩擴張件27的自由端272。

同時，該脊椎植入裝置2的頂抵部273設置一止退結構274，該撐開件23相對於該頂抵部273之止退結構274亦設置一止退結構231，該止退結構274與該止退結構231係彼此搭配，以使該撐開件23向該轉折部253的移動為不可逆向地移動。透過上述止退結構274、231之設置，可以進一步避免該撐開件23在該容置空間254內移動時，因逆向移動而從該本體21上脫落。在本實施例2中，該止退結構274為一波浪狀的凹槽，該止退結構231為一波浪狀的凸部，但在其他實施例中，該止退結構274與該止退結構231可以設置成其他對應的止逆形狀或止逆結構，例如可以設計成一外螺紋與一內螺紋，或為一固定螺絲與一螺孔的對應結構，而不以本實施例2為限。

再參見圖5，在本實施例2中，各擴張件27更包括一穩定部275，各穩定部275設置於各擴張件27遠離該容置空間254之另一側(亦即，各擴張件27用以接觸棘突的一側)，各穩定部275係用於在各擴張件27頂抵棘突時，更進一步穩定各擴張件27與棘突間的相對位置，換言之，即是使得脊椎植入裝置2能更穩定地與棘突固定在一起。在本實施例2中，各穩定部275係為倒勾結構，但在其他實施例中，各穩定部275可為其他的凸塊形狀、突點或或粗糙結構；並且，亦可視使用需求而選擇僅在其中一個擴張件27上設置一穩定部275，或是不設置二穩定部275，皆不以本實施例2為限。此外，該延伸部251、該延伸部252的外表面上設置有複數個延伸部突齒256，各擴張件27的外表面上設置有複數個擴張件突齒276，該等延伸部突齒256及 該等擴張件突齒276亦有助於增加該脊椎植入裝置2與棘突之間的摩擦力變大，讓該脊椎植入裝置2可以更穩定地設置於棘突間。

續參見圖5，在本實施例2中，更包括二限位單元29，各限位單元29包括二翼片291、292，各限位單元29的二翼片291、292共同連接對應的延伸部251、延伸部252，並且兩限位單元29係相對設置。各限位單元29的二翼片291、292共同界定一夾持空間290，該夾持空間290用以容置對應的棘突，並藉由二翼片291、292夾持固定住棘突，藉此更進一步穩定該脊椎植入裝置2與棘突或椎節的相對位置，避免該脊椎植入裝置2脫落或退出。但在其他實施例中，亦可視使用需求而選擇僅設置一個限位單元29，或是皆不設置限位單元29，而是透過其他方式、外加元件來限制該脊椎植入裝置2的位移，亦可如本實施例1的脊椎植入裝置1僅透過卡合方式將脊椎植入裝置1固定於棘突間，皆不以本實施例2為限。此外，各對翼片291、292上分別具有一釘孔293，該等釘孔293可供對應的固定釘(圖中未示)穿入，且該等固定釘固定於棘突上，藉此使各限位單元29的二翼片291、292可以更穩定地夾持固定住棘突。

本發明之實施例3提供一脊椎植入裝置3，參照圖6，本實施例3的脊椎植入裝置3與實施例2中的脊椎植入裝置2主要結構及功能大致相同，主要差別在於，該延伸部352上具有一導溝356，該導溝356之開口位於該延伸部352相對該轉折部353之另一端，並向該轉折部353延伸，且該撐開件33具有一卡合部332，該卡合部332與該導溝356相互卡合。透過該卡合部332與該導溝356的設置，使得該撐開件33可以在該容置空間354內精準地依照預定方向移動，且可更進一步避免該撐開件33脫離該本體31。

本發明之實施例4提供一脊椎植入裝置4，參照圖7，本實施例4的脊椎植入裝置4與實施例2中的脊椎植入裝置2主要結構及功能大致相同，主要差別在於：一限位單元49之二翼片491、492與另一限位單元49之二翼片491、492於直立方向之一平面上彼此完全錯開。透過上述二限位單元的錯位設置，如圖7中所示，可以在上下連續的三個椎節的棘突間同時安裝二個脊椎植入裝置4，並且二個脊椎植入裝置4彼此可以相鄰設置而不會被彼此的限位單元49干擾。

本發明之實施例5提供一脊椎植入組件5，參照圖8及9，該脊椎植入組件5包含一脊椎植入裝置6及一操作裝置7，該脊椎植入裝置6的結構及功能與實施例1中的脊椎植入裝置1大致相同，該操作裝置7係為一手術器械，前端可用於連接該脊椎植入裝置6的U形結構65，以供施術者操作並驅動該脊椎植入裝置6移動，同時，該操作裝置7可設計還可供施術者一方面固定本體61的位置，一方面驅動該撐開件63相對於該操作裝置7以及該本體61移動，透過該脊椎植入裝置6與該操作裝置7的搭配操作，可以讓施術者在將該脊椎植入裝置6植入棘突間後，驅動該撐開件63移動來帶動該擴張件67向該本體61外之方向擴張，但卻不會影響本體61已經達到的預設植入位置，避免發生安全問題。

在本實施例5中，該操作裝置7連接該U形結構65之一端具有與該U形結構65搭配的一凸出結構71，該凸出結構71係由保持間距的二凸塊711所形成，該凸出結構71界定一操作空間710，該操作空間710係用於夾持穩固該撐開件63，該操作裝置7於一長軸方向上具有一貫通孔70，該貫通孔70的一端開口位於二凸塊711之間。該貫通孔70可供一桿狀物或棒狀物穿 入，使桿狀物或棒狀物可以頂抵該撐開件63，從而驅動該撐開件63相對於該操作裝置7以及該本體61移動，同時施術者可以另外一隻手抓住操作裝置7的尾端來施力穩定該本體61的位置。在本實施例5中，該操作裝置7係包含一操作桿72，該操作桿72可貫穿該貫通孔70進入該操作空間710並與該撐開件63連接，以頂抵該撐開件63驅動其相對於該操作裝置7以及該本體61移動。

但在其他實施例中，該操作裝置7可不包含該操作桿72，該操作桿72可由另外的桿狀物或棒狀物替代，而不以本實施例5為限。

本發明之實施例6提供一脊椎植入裝置2a，參照圖10，本實施例6的脊椎植入裝置2a與實施例2中的脊椎植入裝置2主要結構及功能大致相同，主要差別在於該脊椎植入裝置2a的撐開件23a具有向上、下凸出的二限位塊232a以及向左、右凸出的二限位塊233a，二限位塊232a及二限位塊233a係作為限制該撐開件23a位移的限位結構。二限位塊232a係分別向上、下伸入二貫通溝257b的上方處及下方處，二限位塊233a被夾於該延伸部251a以及延伸部252a之間，藉由此設計可以避免該撐開件23a被推動時發生該撐開件23a相對於該U形結構25a旋轉或偏向的問題。在其他實施例中，可以視使用需求設置不同結構和不同數量之撐開件23a的限位結構，例如，該撐開件23a上最少可以僅設置二限位塊232a及二限位塊233a中之其中任一者來達到限制該撐開件23a位移的限位效果，而不以本實施例6為限。

如上所述，透過該撐開件與該擴張件的設置，該脊椎植入裝置可以解決習知的脊椎植入裝置容易從棘突間脫落或退出的問題。另一方面，透過上述止退結構之設置，可以進一步避免該撐開件在該容置空間內移動時，因逆向移動而從該本體上脫落。再者，透過該卡合部與該導溝的設置，使得該撐 開件可以在該容置空間內精準地依照預定方向移動，且可更進一步避免該撐開件脫離該本體。其次，透過上述二限位單元的錯位設置，可以同時安裝二個脊椎植入裝置，並且使得二個脊椎植入裝置彼此可以相鄰設置而不會被彼此的限位單元干擾。此外，上述之脊椎植入組件，其透過該脊椎植入裝置與該操作裝置的搭配操作，可以讓施術者在將該脊椎植入裝置植入棘突間後，驅動該撐開件移動來帶動該擴張件向該本體外之方向擴張，但卻不會影響本體已經達到的預設植入位置，避免發生安全問題。

本發明在上文中已以較佳實施例揭露，然熟習本項技術者應理解的是，該實施例僅用於描繪本發明，而不應解讀為限制本發明之範圍。應注意的是，舉凡與該實施例等效之變化與置換，均應設為涵蓋於本發明之範疇內。因此，本發明之保護範圍當以申請專利範圍所界定者為準。

1:脊椎植入裝置

11:本體

13:撐開件

131:卡合塊

15:U形結構

151:延伸部

152:延伸部

153:轉折部

154:容置空間

155:鏤空部

155a:開孔

155b:貫通溝

17:擴張件

171:固定端

172:自由端

173:頂抵部

Claims (20)

1. 一種脊椎植入裝置，包含：一本體，包括：一U形結構，具有二延伸部及一轉折部，且該U形結構內側界定一容置空間；以及至少一擴張件，其具有兩相對端，一端為自由端且連接該U形結構，另一端為自由端，該擴張件的自由端鄰近該轉折部，該擴張件的固定端遠離該轉折部；及一撐開件，可活動地位於該容置空間內，該撐開件向該轉折部移動時，使該擴張件由該轉折部凸出而向該本體外擴張。
2. 如請求項1所述的脊椎植入裝置，其中該U形結構具有一鏤空部，該鏤空部界定出該擴張件之自由端。
3. 如請求項2所述的脊椎植入裝置，其中該鏤空部包括一開孔及二貫通溝。
4. 如請求項3所述的脊椎植入裝置，其中該鏤空部係位於該轉折部，且該二貫通溝係共同自該轉折部向該二延伸部其中之一延伸。
5. 如請求項3所述的脊椎植入裝置，其中該撐開件具有一限位結構，該限位結構嵌合於該二貫通溝至少其中之一或被夾於該二延伸部之間。
6. 如請求項1所述的脊椎植入裝置，其中該擴張件更包括一穩定部，該穩定部設置於該擴張件遠離該容置空間之另一側。
7. 如請求項6所述的脊椎植入裝置，其中該穩定部係為倒勾、突點或粗糙結構。
8. 如請求項1所述的脊椎植入裝置，其中該擴張件包含一頂抵部，該頂抵部設置於該擴張件靠近該容置空間之一側，該頂抵部與另一該延伸部之間的距離小於該撐開件的高度，該撐開件向該轉折部移動時，造成該頂抵部被向外頂抵，從而使該擴張件向該本體外擴張。
9. 如請求項8所述的脊椎植入裝置，其中該頂抵部係為楔形，其接近該轉折部之一端之高度較另一端為高。
10. 如請求項8所述的脊椎植入裝置，其中該頂抵部係為凸塊或楔形結構。
11. 如請求項8所述的脊椎植入裝置，其中該頂抵部及該撐開件分別設置有搭配的一止退結構，以使該撐開件向該轉折部的移動為不可逆向地移動。
12. 如請求項11所述的所述的脊椎植入裝置，其中搭配的該等止退結構為一凹槽與一凸部，或為一外螺紋與一內螺紋，或為一固定螺絲與一螺孔。
13. 如請求項1所述的脊椎植入裝置，其中該延伸部至少其中之一具有一導溝，該導溝之開口位於該延伸部相對該轉折部之另一端，並向該轉折部延伸，且該撐開件具有一卡合部，該卡合部與該導溝相互卡合。
14. 如請求項1所述的脊椎植入裝置，包含： 至少一限位單元，包括二翼片，該二翼片共同連接該二延伸部其中之一，並二翼片相對設置。
15. 如請求項14所述的脊椎植入裝置，更包含另一限位單元，且兩限位單元之翼片於直立方向之一平面上彼此完全錯開。
16. 一種脊椎植入組件，包含：如請求項1至15中任一項所述的一脊椎植入裝置；及一操作裝置，係用於連接該U形結構，以驅動該脊椎植入裝置移動，並驅動該撐開件相對於該操作裝置以及該本體移動。
17. 如請求項16所述的脊椎植入組件，其中該操作裝置包括一操作桿，該操作桿連接該撐開件，以驅動該撐開件相對於該操作裝置以及該本體移動。
18. 如請求項17所述的脊椎植入組件，其中該操作裝置連接該U形結構之一端具有與該U形結構搭配的一凸出結構，該凸出結構界定一操作空間，該操作裝置於一長軸方向上具有一貫通孔，該操作桿貫穿該貫通孔於該操作空間與該撐開件連接。
19. 一種脊椎植入裝置的製造方法，包含：(a)提供一本體，其包含一U形結構以及至少一擴張件，該U形結構具有二延伸部及一轉折部，且該U形結構內側界定一容置空間，該擴張件具有兩相對端，一端連接該U形結構，另一端為自由端；及(b)提供一撐開件，其可活動地位於該U形結構的容置空間內，該撐開件向該轉折部移動時，使該擴張件向該本體外擴張。
20. 如請求項19所述的製造方法，其中該U形結構具有一鏤空部，該鏤空部界定出該擴張件之自由端，其中該鏤空部包括一開孔及二貫通溝；該撐開件具有一限位結構，該限位結構嵌合於該二貫通溝至少其中之一或被夾於該二延伸部之間。

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