TWI558425B - 具有連接藥瓶之閘口的迴路管以及血液透析系統 - Google Patents

具有連接藥瓶之閘口的迴路管以及血液透析系統 Download PDF

Info

Publication number
TWI558425B
TWI558425B TW099136931A TW99136931A TWI558425B TW I558425 B TWI558425 B TW I558425B TW 099136931 A TW099136931 A TW 099136931A TW 99136931 A TW99136931 A TW 99136931A TW I558425 B TWI558425 B TW I558425B
Authority
TW
Taiwan
Prior art keywords
vial
tube
chamber
air
drug
Prior art date
Application number
TW099136931A
Other languages
English (en)
Other versions
TW201124179A (en
Inventor
馬席莫 菲尼
亞蘭 維納羅尼
任霍德 瑞特
強尼斯 巴索洛梅斯
吉哈德 威森
Original Assignee
弗瑞尼斯醫藥護理股份有限公司
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 弗瑞尼斯醫藥護理股份有限公司 filed Critical 弗瑞尼斯醫藥護理股份有限公司
Publication of TW201124179A publication Critical patent/TW201124179A/zh
Application granted granted Critical
Publication of TWI558425B publication Critical patent/TWI558425B/zh

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/34—Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration
    • A61M1/3413—Diafiltration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3672—Means preventing coagulation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2089—Containers or vials which are to be joined to each other in order to mix their contents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3639—Blood pressure control, pressure transducers specially adapted therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3627—Degassing devices; Buffer reservoirs; Drip chambers; Blood filters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/08—Tubes; Storage means specially adapted therefor
    • A61M2039/082—Multi-lumen tubes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/07—General characteristics of the apparatus having air pumping means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3331—Pressure; Flow

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Description

具有連接藥瓶之閘口的迴路管以及血液透析系統
本發明關於一種用於體外循環(extracorporeal circuit)之迴路管，其包括用於連接含藥品之藥瓶的閘口，尤其是意在用於血液透析機器之迴路管。本發明更關於一種藉該迴路管用以輸送藥品之方法。
在需要體外循環之血液透析治療中，常需對病患給以不同藥品或治療物質。迴路管之存在可有利地避免直接在病患身上實施穿刺給藥。
在血液透析治療期間，常需給以不同藥品或治療物質，例如像鐵、肝素、生血素、維他命及抗生素。目前係透過習知之注射器，實施體外循環中此種物質之注入。該物質係從藥瓶內汲出，製造商將該物質供入藥瓶內，且接著注入一沿該迴路管設置之特製的可穿刺蓋中。因此該物質有雙重傳輸：首先自藥瓶至注射器，且接著自注射器至循環。
此種作業因此需要使用可拋棄式材料，如注射器及個別之注射針頭，就為了將該物質自藥瓶傳輸至迴路管。而且，注射針頭之使用總是帶有使醫護人員被刺到的風險。
最後，某些引用之物質需在幾分鐘內慢慢給入。由此可輕易了解到，一位以上病患之各種物質的供給對負責治療之醫護人員是多大的工作量。
WO 87/07159揭露一種醫療流體給藥套管，其意在與靜脈治療有關之注射，此種套管不適用於與血液透析機器之協同作用。
本發明之目的因此在於至少部分解決有關用於血液透析治療之已知迴路管的缺失。
本發明之課題在於避免物質之雙重傳輸。
本發明之另一課題在於可避免習知之注射器及個別之注射針頭的使用。
本發明之另一課題在於允許任一藥劑輸送之自動程序，例如，允許物質之緩慢給入，不需要醫護人員主動在場去這麼做。
以上所示之目的與課題由如申請專利範圍第1項之迴路管以及如申請專利範圍第13項之方法完成。
參照附圖，自以下提出作為表示且未限制目的之某些實施例之說明，本發明之特徵與進一步優勢將變得清楚。
參照該等附圖，元件符號10標示病患血液通過過濾器以移除廢棄品之血液透析機。本身周知之機器10設有可拋棄式之迴路管12，該迴路管包括：- 外管14，用於自病患供血至該機器10之過濾器16；- 內管18，用於自該過濾器16供血回流至病患； - 滴注室(drip chamber)20，其係沿該內管18或外管14之一安置，配合成經由空氣緩衝器22滴注血液；以及- 藥瓶閘口24，用於連接含待輸送至血液中之藥品的藥瓶26。
依據本發明之藥瓶閘口24包括輸送腔(delivery lumen)28，其適於自藥瓶26將藥品30輸送至滴注室20，以及排放腔32，其適於將空氣34供入藥瓶26內部，以置換已輸送之藥品。
在本發明之說明中，參照確保正確操作之體外循環36的空間配置。事實上，在本發明之操作期間，重力扮演決定性角色，尤其是在依據第1、3、4及7-11圖之實施例中。特別是，以下假設重力如附圖(側視圖)中向量g所指。因此，向量g界定垂直方向且由頂部向下。
參照設置在藥瓶26內部以置換已輸送之藥品的空氣34。在本說明中，名詞“空氣”係作廣義解釋，亦即，其指的可為實際空氣或另一生理上可接納之氣體或氣體混合物，例如氮(N)。
依據本發明之某一實施例，排放腔32適於使藥瓶26內部與流動性和外界隔離部之閉合貯氣槽作流體交流。較佳是，此種貯氣槽係保持在異於大氣壓之壓力下。更較佳是，依據該滴注室20之空氣緩衝器22中的壓力，控制該貯氣槽壓力。在以下說明中，將參照依據本發明之迴路管12的特定實施例，提出此種貯氣槽之某些實例。
依據本發明之某一實施例，該藥瓶閘口24包括確保安全連接藥瓶26之手段56。此種未詳細顯示在附圖中之此種手段較佳是設計成在沒有任一藥瓶26時，確保緊閉體外循環36。而且，該安全連接手段56較佳地配置成，只在將藥瓶26適當安置在藥瓶閘口24上時，能開啟流體連接，且各別地，只在閉合流體連接時，能移除藥瓶26。
在該技藝中已知適於此種用途之某一安全連接手段56。寶拉工業股份公司(Borla Industrie S.p.A.)所提出之義大利專利申請案號TO2009A000455揭露一種裝置，其在某些技術特點上包括適於本用途之安全連接手段。
依據本發明之某些實施例，藥瓶閘口24更包括用以調整藥品30之輸送速率的手段。該調整手段58在該技術中周知。其可包括，例如，用於可調整式地阻塞輸送腔28之內橫切面的可調式管夾(clamp)。
參照第1至3圖說明體外循環36，其包括依據本發明之迴路管12，且其與本身周知之血液透析機器10相關連。
該迴路管12主要包括外管14及內管18。沿該等管之一，至少設有滴注室20，以便自血液中移除任何可能之氣泡。在附圖及以下說明中，考慮沿供應已過濾之血液回流至病患的內管18安置滴注室20。較佳是，沿內管18安置滴注室20，從而避免藥品30通過過濾器16，藉該過濾器可輕易一起移除及處理廢棄品。然而，不會因沿循環36之外管或另一輔助管安置滴注室20而大幅改變。
滴注室20設有空氣緩衝器22，用以接納及停止血液中所含任何可能的氣泡。空氣緩衝器22亦藉適當之壓力管40連接至壓力轉換器38。此種壓力轉換器38意在持恆提供滴注室20內部壓力之測量。該壓力轉換器38由沿管子40安置之轉換器保護器42所保護。轉換器保護器42包括可滲透氣體及緊防液體之疏水性半滲透薄膜。本身已周知之此配置意在避免體外循環36之非可拋棄部位的任何可能血液髒污。同時，其允許空氣沿管子40(第6.a圖中之虛線箭頭)自由且安全地移動，以便立即從滴注室20將壓力值供至壓力轉換器38。
壓力轉換器38之適當操作與血流中氣泡之安全移除嚴格地依滴注室20內部存在空氣緩衝器22之情形而定。因空氣緩衝器22具決定性，故在機器10上設有空氣泵44，必要時，恢復滴注室20中之正確空氣量。空氣泵44示意地顯示在第4及5圖中。實務上，以就其本身而言周知之方式，若血位變得太高(亦即，減低空氣緩衝器22)，則醫護人員或血液透析機器10自行操作泵44，將空氣供入滴注室中，以便恢復正確血位。
具體參照第1、3、4及7-11圖，現將詳細揭露本發明之第一種型式的實施例。在此等實施例中，將藥瓶閘口24設計成利用重力，輸送藥品30。下文中將稱此種型式之實施例為重力驅動式藥瓶閘口。
依據此等實施例，該藥瓶閘口直接連接至滴注室20。 尤其是，排放腔32使藥瓶26內部與空氣緩衝器22(使用上述之貯氣槽)交流；且輸送腔28使藥瓶26內部與滴注室20交流。
因此，藉重力，沿輸送腔28向下汲取藥品30，而空氣34則沿排放腔32上升。從而，已輸送之藥品30由等量空氣34自動補償量，因此，藥瓶26內部之壓力立即等於滴注室20內部之壓力。
依據此等實施例，輸送腔28之頂部迥異於排放腔32之頂部。必須被引入藥瓶26內部之兩頂部間之差異意在促使藥品30往下流入輸送腔28而非排放腔32。因此，同時允許空氣34沿排放腔32往上流動，未與往下流動之藥品30發生任何牴觸。下文中參照第9至11圖，其中輸送腔28與排放腔32之頂部兩者包括中空注射針頭。
排放腔32之頂端46可相對於輸送腔28之頂端48有利地達到藥瓶26內部之較高位置。尤其是，依據第10圖之實施例，排放腔32之頂端46配置成達到藥瓶26反面頂端內部所含之氣泡。依據此種實施例，藥品30之輸送包括空氣34直接從滴注室20中之空氣緩衝器22吸入藥瓶26頂端中氣泡內。
依據其它實施例(例如，該等第8、9及11圖者)，排放腔32之頂端46僅稍高於輸送腔28之頂端48，使得在將全藥瓶26連接在藥瓶閘口24上時，其兩者為液體藥品30所浸沒。藥瓶26內部之不同高度含圍繞兩腔之頂端46 及48之液體藥品30的不同壓力。尤其是，作用在液體藥品30之較低部位上的較高壓力有助於輸送腔28而非排放腔32之灌注。依據以上實施例，藥品30之輸送包括從滴注室20之空氣緩衝器22被吸入液體藥品30內，以便形成上升至藥瓶26頂部之氣泡的空氣34(亦見第8圖)。
依據其它實施例(例如，第11圖者)，輸送腔28之頂端48的內徑大於排放腔32之頂端46的內徑。面對兩頂端46與48之不同直徑，液體藥品30因其表面張力而更容易變大。因此，此種配置有助於輸送腔28而非排放腔32之灌注。
在所有重力驅動式實施例中，以其適當之使用配置，藥瓶閘口24較佳是位在滴注室20上方。依據某些實施例(例如，該等顯示在第4及9-11圖中者)，藥瓶閘口24係直接安裝在滴注室20之頂壁上。依據某些其它實施例(例如，顯示在第7及8圖中者)，藥瓶閘口24相對於滴注室20，安裝在遠端位置，且藉雙重管50連接至此。為了處理導自血液透析機器10之整體配置的特定問題，可有利地採用此等不同配置中之任一者。
具體參照第2、5及6圖，現將詳細揭露本發明之第二種型式的實施例。在此等實施例中，將藥瓶閘口24設計成利用空氣泵44輸送藥品30。下文中將稱此種型式之實施例為空氣驅動式藥瓶閘口。
依據本發明之第一種型式的空氣驅動實施例，空氣泵 44為已包括在機器10中，用以控制滴注室20內部之空氣緩衝器22者。依據此等空氣驅動式實施例，藥瓶閘口24係沿壓力管40安置在滴注室20與轉換器保護器42之間。尤其是，排放腔32使藥瓶26內部與經由轉換器保護器42來自空氣泵44之壓力管40的岐管40’交流(該岐管40’體現上述之貯氣槽)；輸送腔28使藥瓶26內部與接至滴注室20之壓力管40的岐管40”交流。
依據本發明之第二種型式的空氣驅動實施例，空氣泵44並非包括在機器10中，用以控制空氣緩衝器者，具體設置來供輸送藥品30之額外空氣泵。額外空氣泵亦可包括在該機器中或可為個別裝置。類似於以上揭露之第一種型式之空氣驅動實施例，藥瓶閘口24係沿壓力管40安置在滴注室20與空氣泵44之間。尤其是，排放腔32使藥瓶26內部與來自空氣泵44之壓力管40的岐管40’交流(該岐管40’體現上述之貯氣槽)；輸送腔28使藥瓶26內部與接至滴注室20之壓力管40的岐管40”交流。較佳是，壓力轉換器38與轉換器保護器42係設置在空氣泵44與藥瓶閘口24之間。
依據所有空氣驅動式實施例，在空氣泵44將大量空氣引入藥瓶26內部時，所增加之壓力沿輸送腔28壓迫等量之藥品30，於是，藥瓶26內部之壓力立即等於滴注室20內部之壓力。
依據空氣驅動式藥瓶閘口24，不需引入輸送腔28之頂 部與排放腔32頂部間之任何差異。以其適當之使用配置，該等實施例甚至不需藥瓶閘口24相對於滴注室20之特定位置。藥瓶閘口24可或不可位在滴注室20上方，此乃因為空氣泵44所產生之壓力可沿輸送腔28主動推擠藥品30。
依據某些實施例(例如，顯示在第5圖中者)，藥瓶閘口24係直接安裝在壓力管40上。依據某些其它實施例(未顯示)，藥瓶閘口24相對於壓力管40，安裝在遠端位置，且藉雙重管50連接至此。為了對付導自血液透析機器10之整體配置的特定問題，可有利地採用此等不同配置中之任一者。
空氣驅動式藥瓶閘口更包括切換手段54，其具體參照第6.a及6.b圖予以揭露。切換手段54意在允許壓力管40替代地實施兩種相異功能。第一種為壓力管40之原始功能，亦即，使滴注室20與壓力轉換器38作空氣交流。第二種為雙重功能：將空氣泵44所供應之空氣給入藥瓶26(由岐管40’所實施之功能)且自藥瓶26將藥品30輸送至滴注室20(由岐管40”所實施之功能)。如由示意圖6.a及6.b圖可知，切換手段54配合成替代地採用兩種相異配置。第6.a圖中所示切換手段54之第一種配置(測量配置)確保壓力管40之連續性且完全切斷藥瓶閘口24。在此種測量配置中，切換手段54允許壓力管40實施其第一原始功能。第6.b圖中所示切換手段54之第二種配置(輸送配置)使藥瓶26與壓力管40作雙重交流，允許壓力管40實施其第二雙 重交流。
依據以空氣驅動之藥瓶閘口24，待透過排放腔32泵入藥瓶26之空氣量依據藥品30之待輸送量判定。通常，空氣34之量大於藥品30之量。事實上，在判定空氣量時，為了使該腔完全淨空，亦應考慮輸送腔28之內體積。而且，在某些情況中，例如，若將藥瓶26安置得較滴注室20為低時，亦應考慮空氣之壓縮率。
當然，在空氣泵44操作期間，壓力轉換器38無法提供就滴注室內部壓力提供有意義值。而且在切換手段54於輸送配置中時，壓力轉換器38亦產生可靠性問題。藉機器10之特定設定值可有利地處理此等事件。例如，因大半血液透析機器係以電子控制，故可使用特定之軟體設定處理以上及其它類似事件。
依據本發明之某些空氣驅動實施例，可以適於調整藥品30輸送速率之方式操作空氣泵44，此乃因為，以時間單位輸送之藥品30量依以同一時間單位泵入藥瓶中之空氣量而定。尤其是，輸送速率可依據壓力轉換器38所提供之壓力測量加以自動控制。在壓力轉換器38連接至滴注室20之空氣緩衝器22時(例如，當切換手段54在其測量配置時)，壓力轉換器38可提供空氣緩衝器22內部之壓力值。在壓力轉換器38連接至藥瓶26時(例如，當切換手段54在其輸送配置時)，壓力轉換器38可提供藥瓶26內部之壓力值。該兩壓力值間之瞬間差提供沿輸送腔28移動液體藥 品30之實際推力。依本發明之某些空氣驅動實施例，根據壓力轉換器38所提供之壓力差自動控制空氣泵44，以便調整藥品之輸送速率。在本發明中使用額外空氣泵之第二種空氣驅動實施例情況下，可存在有測量連接至排放腔32之壓力管中之壓力的第二壓力轉換器。在此特定實施例中，可同時測量連接至排放腔之壓力管中的壓力及滴注室中的壓力，且可隨時判定所有時刻之壓力差。
在此須知，習知技術中(例如，參見專利刊物US2002/115981或US4396016)周知一種排氣尖錐，其使藥瓶內部與外界流體交流。此周知之解決辦法因外界與血液透析循環36內部間之壓力差而不適用於血液透析循環36。
具體而言，於血液泵上游，在循環36中建立低於大氣壓之壓力。因此，在血液泵之上游，與外界間之排放流體交流會造成，於緊接在輸送藥品30後不久，滴注室20中充滿周圍空氣。反之，於血液泵下游，在循環36中建立高於大氣壓之壓力。因此，在血液泵下游，絲毫無法藉周遭空氣排放。
結果，連接至閉合貯氣槽之排放腔32允許實施依據本發明之不同有效解決辦法。如上述，具體而言，依據本發明之迴路管12允許排放腔32連接至滴注室20之空氣緩衝器22之重力驅動式解決方案以及排放腔32連接至壓力由空氣泵44控制之貯氣槽之空氣驅動式的兩種解決方案兩者。
在重力驅動式與空氣驅動式之兩者實施例中，有利地將開口安置在輸送腔28之頂端48，俾在藥瓶26適當連接至藥瓶閘口24時，盡可能接近藥瓶26之可穿刺的薄膜52。極接近薄膜52之輸送腔的開口允許藥瓶26之極有效淨空，亦即，允許藥品30之完全輸送。
藥瓶閘口24意在作為用於數種不同藥品之輸送點。因此，在第一藥品之輸送結束時，可移除相關聯之第一藥瓶26，且以含第二藥品之第二藥瓶26替代。若在第一與第二藥品之間出現非相容性問題時，可採用一種或更多之下列權宜作法。
作為第一權宜作法，意在接連包含兩種非相容性藥品流之輸送腔28可有利地設計成盡可能的短。以此種方式，使與第二藥品流混合之第一藥品之剩餘液滴減至最低。例如，藉將藥瓶閘口24直接安裝在滴注室20之頂壁上(參見第4及9至11圖)或盡可能接近滴注室20地直接安裝在壓力管40上(參見第5圖)，可獲得此解決方案。
作為第二權宜作法，輸送腔28可有利地包括適於使藥滴附著力降至最低之手段。該種手段可依序包括具有低附著力材料之內層膜。具有此種內層膜之腔可以由共擠壓(co-extrusion)、聚合物嫁接(polymer grafting)或塗覆該技術中周知之低附著力的材料製成。例如，一種解決方案為具有得自極疏水性材料，例如，聚四氟乙烯(PTFE)或其它類似材料之表面。另一種解決方案為以塗覆或嫁接方式附接 親水性水膠，且因此藉由增進可濕性，增加表面上之流體流。例如，在專利US7,572,489中說明此解決方案及在聚合物基板上設置水膠塗層之某種相關方法。
作為第三權宜作法，可使用例如為鹽水溶液之清洗溶液，清洗輸送腔28，以便在第二藥品輸送前，移除第一藥品之剩餘藥滴。此種清洗溶液例如可藉簡易藥瓶26供應。以別種方法，可藉用在某些機器10之更換液體循環供應該清洗溶液。事實上，依據第3圖而非第1或2圖結構，設計大半之近期血液透析機器10。此等機器10意在亦實施血液過濾術(hemofiltration)及/或血液透析過濾術(hemodiafiltration)治療。此等治療意為自血液中移除某些廢水，且因此，其亦需藉由添加更換液體60以補償該移除。因此，血液過濾術機器亦包括更換循環64。在後者情況中，更換循環64可有利地包括由流入循環64之更換液體60給入之偽藥瓶62，且其適於連接至藥瓶閘口24，恰如同一般藥瓶26。
自快速接續之許多藥瓶26輸送藥品可能會不當地增加滴注室20內部之液體位準。在此種情況下，正如上述，醫護人員或血液透析機器10可自行操作泵44，在滴注室20中供應欠缺空氣且恢復正確空氣緩衝器22及血位。
亦可觸動空氣泵44，作為藥品輸送方法之預警步驟。在藥品輸送前，可在滴注室20中導入與藥瓶26之藥品30量相等之空氣量。在空氣驅動之藥瓶閘口24的情況下，應 注意切換手段54之正確位置。為了在滴注室20中適當導入空氣34，切換手段54必須在測量配置中(第6.a圖)。否則，若切換手段54係在輸送配置中(第6.b圖)，空氣泵44之啟動會造成藥品30之立即輸送。預警之供氣避免空氣緩衝器22之任何可能的不當減縮。
本發明亦關於一種以血液透析體外循環(extra-corporeal circuit)36輸送藥品30之方法。該方法包括以下步驟：- 設有機器10以實施病患血液之血液透析治療；- 設有如本發明之機器10，其具有迴路管12；- 將藥瓶26連接至藥瓶閘口24，以使藥瓶26內部與輸送腔28及排放腔32兩者交流，該輸送腔適於將藥品30輸送至滴注室20，且該排放腔32適於將空氣34供入藥瓶26內部以置換已輸送之藥品30。
依據本發明之某些一般實施例，該方法更包括一項或以上之下列步驟：- 藉安全連接手段56開啟藥瓶26與體外循環36之間的流體連接；- 藉調整手段58調整藥品30之輸送速率；- 操作空氣泵44以將和待輸送藥品30相等之空氣34量給入滴注室20；- 在其輸送配置中設定切換手段54，且隨後操作空氣泵44，以將依據待輸送藥品30量判定之空氣34量給入藥 瓶26；- 藉安全連接手段56閉合藥瓶26與體外循環36之間的流體連接，且隨後自藥瓶閘口24移除藥瓶26。
有鑑於以上說明，熟習者將輕易察知本發明克服有關習知技術之大部分缺點。尤其是，本發明避免藥品首先自藥瓶至注射器且接著自注射器至體外循環之雙重傳輸。
而且，本發明避免使用某些可拋棄式物品，亦即，習知之注射器及個別注射針頭。
最後，本發明允許所需之慢速給藥，不需要醫護人員主動在場去這麼做。
為了滿足特定需求，在未偏離附加之申請專利範圍下，熟於本技藝者可修正及/或以與依據上述發明之迴路管以及藥瓶閘口之該等實施例等效之元件，置換所述及之元件。
10‧‧‧血液透析機器
12‧‧‧迴路管
14‧‧‧外管
16‧‧‧過濾器
18‧‧‧內管
20‧‧‧滴注室
22‧‧‧空氣緩衝器
24‧‧‧藥瓶閘口
26‧‧‧藥瓶
28‧‧‧輸送腔
30‧‧‧藥品
32‧‧‧排放腔
34‧‧‧空氣
36‧‧‧體外循環
38‧‧‧壓力轉換器
g‧‧‧向量
40‧‧‧壓力管
40’‧‧‧岐管’
40”‧‧‧岐管”
42‧‧‧轉換器保護器
44‧‧‧空氣泵
46,48‧‧‧頂端
50‧‧‧雙重管
52‧‧‧薄膜
54‧‧‧切換手段
56‧‧‧安全連接手段
58‧‧‧調整手段
60‧‧‧更換液體
62‧‧‧偽藥瓶
64‧‧‧更換循環
第1圖示意地表示用於依據本發明之血液透析治療的第一體外循環；第2圖示意地表示用於依據本發明之血液透析治療的第二體外循環；第3圖示意地表示用於依據本發明之血液透析治療的第三體外循環；第4圖示意地表示第1圖中以IV所示之細節；第5圖示意地表示第2圖中以V所示之細節； 第6.a及6.b圖以兩種不同配置示意地表示第5圖中以VI所示之細節；第7圖示意地表示依據本發明之藥瓶及藥瓶閘口；第8圖示意地表示連接在第7圖之藥瓶閘口上的藥瓶；第9至11圖表示類似於第8圖中者之組件的橫切面。
12‧‧‧迴路管
18‧‧‧內管
20‧‧‧滴注室
22‧‧‧空氣緩衝器
24‧‧‧藥瓶閘口
26‧‧‧藥瓶
30‧‧‧藥品
32‧‧‧排放腔
34‧‧‧空氣
46‧‧‧頂端
48‧‧‧頂端
50‧‧‧雙重管
56‧‧‧安全連接手段
58‧‧‧調整手段

Claims (20)

  1. 一種迴路管(12)，適用於與機器(10)協同作用，實施病患血液之血液透析治療，該迴路管(12)包括：- 外管(14)，用於自病患供血至該機器(10)之過濾器(16)；- 內管(18)，用於自該過濾器(16)供血回流至病患；以及- 滴注室(drip chamber)(20)，其係沿該外管(14)或內管(18)中之一者安置，配合使血液經由空氣緩衝器(22)滴注；- 藥瓶閘口(24)，用於連接含待輸送至血液中之藥品的藥瓶(26)；其中藥瓶閘口(24)包括輸送腔(delivery lumen)(28)，其適於自藥瓶(26)將藥品(30)輸送至滴注室(20)，以及排放腔(32)，其適於在藥瓶(26)內部供應空氣(34)以置換已輸送之藥品(30)；以及其中該排放腔(32)適於使藥瓶(26)內部與流動地和外界隔離之閉合的貯氣槽做流體交流。
  2. 如申請專利範圍第1項之迴路管(12)，其中該貯氣槽在異於大氣壓之壓力下。
  3. 如申請專利範圍第1項之迴路管(12)，其中依據該滴注室(20)之空氣緩衝器(22)中的壓力，控制該貯氣槽壓力。
  4. 如申請專利範圍第1項之迴路管(12)，其中該藥瓶閘口 (24)包括確保安全連接藥瓶(26)之手段(56)，此種安全連接手段(56)係配置成各別地只在將藥瓶(26)適當安置在藥瓶閘口(24)上時，能開啟流體連接，且只在閉合流體連接時，能移除藥瓶(26)。
  5. 如申請專利範圍第4項之迴路管(12)，其中該藥瓶閘口(24)更包括調整手段(58)，用於可調整式地阻塞輸送腔(28)之內橫切面，以便調整藥品(30)之輸送速率。
  6. 如申請專利範圍第1項之迴路管(12)，其中沿內管(18)安置滴注室(20)。
  7. 如申請專利範圍第1項之迴路管(12)，其中該輸送腔(28)包括由共擠壓(co-extrusion)、聚合物嫁接(polymer grafting)或塗覆適於使藥滴之附著力降至最低之低附著力材料所製成的內層膜。
  8. 如申請專利範圍第7項之迴路管(12)，其中該低附著力材料為極疏水性材料。
  9. 如申請專利範圍第7項之迴路管(12)，其中該低附著力材料為親水性水膠。
  10. 如申請專利範圍第1項之迴路管(12)，更包括更換液體循環(64)，其給入偽藥瓶(62)以清洗輸送腔(28)，以在輸送第二藥品前移除第一藥品之剩餘藥滴。
  11. 如申請專利範圍第1項之迴路管(12)，其中該排放腔(32)使藥瓶(26)內部與空氣緩衝器(22)交流，且輸送腔(28)使藥瓶(26)內部與滴注室(20)交流。
  12. 如申請專利範圍第1項之迴路管(12)，其中該排放腔(32)之頂端(46)相對於輸送腔(28)之頂端(48)達到藥瓶(26)內部之較高位置。
  13. 如申請專利範圍第1項之迴路管(12)，其中該輸送腔(28)之頂端(48)的內徑大於該排放腔(32)之頂端(46)的內徑。
  14. 如申請專利範圍第1項之迴路管(12)，其中該滴注室(20)更包括連接空氣緩衝器(22)與空氣泵(44)之壓力管(40)，且其中沿該壓力管(40)安置藥瓶閘口(24)；該排放腔(32)使藥瓶(26)內部與來自空氣泵(44)之壓力管(40)的岐管(40’)交流；且該輸送腔(28)使藥瓶(26)內部與接至滴注室(20)之壓力管(40)的岐管(40”)交流。
  15. 如申請專利範圍第14項之迴路管(12)，其中該藥瓶閘口(24)更包括切換手段(54)，其配合以替代方式採用確保壓力管(40)連續性之量測配置，以及使藥瓶(26)與壓力管(40)雙重交流之輸送配置。
  16. 如申請專利範圍第14或15項之迴路管(12)，其中該壓力管(40)更包括轉換器(38)，其適於測量滴注室(20)內部及/或藥瓶(26)內部之壓力。
  17. 如申請專利範圍第16項之迴路管(12)，其中該空氣泵(44)係依據由壓力轉換器(38)在滴注室(20)內部與藥瓶(26)內部之間所測量的壓力差予以自動控制，以調整藥品輸送速率。
  18. 一種血液透析系統，包括： - 血液透析治療的機器(10)；- 該機器(10)設有如申請專利範圍第1至14項中任一項之迴路管(12)；- 含有藥品(30)之藥瓶(26)，其連接至藥瓶閘口(24)，以使藥瓶(26)內部與輸送腔(28)及排放腔(32)兩者交流，該輸送腔適於將藥品(30)輸送至滴注室(20)，且該排放腔(32)適於在藥瓶(26)內部供應空氣(34)以置換已輸送之藥品(30)。
  19. 如申請專利範圍第18項之系統，更包括空氣泵(44)，其被操作以將和待輸送藥品(30)量相等之空氣(34)量給入滴注室(20)。
  20. 如申請專利範圍第18或19項之系統，更包括切換手段(54)，其被設置在輸送配置中，且隨後操作空氣泵(44)，以將依據待輸送藥品(30)量所判定之空氣(34)量給入藥瓶(26)。
TW099136931A 2009-11-04 2010-10-28 具有連接藥瓶之閘口的迴路管以及血液透析系統 TWI558425B (zh)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP09175001A EP2319553A1 (en) 2009-11-04 2009-11-04 Tubing set having a gate for the connection of vials

Publications (2)

Publication Number Publication Date
TW201124179A TW201124179A (en) 2011-07-16
TWI558425B true TWI558425B (zh) 2016-11-21

Family

ID=41718354

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TW099136931A TWI558425B (zh) 2009-11-04 2010-10-28 具有連接藥瓶之閘口的迴路管以及血液透析系統

Country Status (15)

Country Link
US (1) US9839737B2 (zh)
EP (3) EP2319553A1 (zh)
JP (1) JP5864428B2 (zh)
KR (1) KR101700271B1 (zh)
CN (1) CN102711864B (zh)
AR (1) AR079276A1 (zh)
AU (1) AU2010314272B2 (zh)
BR (2) BR122019022683B1 (zh)
CA (1) CA2779660C (zh)
DK (1) DK2496282T3 (zh)
EA (1) EA023698B1 (zh)
ES (2) ES2597553T3 (zh)
PL (1) PL2496282T3 (zh)
TW (1) TWI558425B (zh)
WO (1) WO2011054693A1 (zh)

Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102652843B (zh) 2009-07-01 2015-09-30 弗雷塞尼斯医疗保健控股公司 药物输送装置和相关系统以及方法
EP2351596A1 (en) 2010-01-29 2011-08-03 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Insert for the infusion of drugs
EP2386324A1 (en) 2010-05-14 2011-11-16 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Tubing set having an improved gate for the connection of vials
EP2462913A1 (en) 2010-12-10 2012-06-13 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Insert and vial for the infusion of liquids
CA2825524C (en) 2011-01-31 2021-03-23 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Preventing over-delivery of drug
CN103442744B (zh) 2011-02-08 2017-02-15 弗雷塞尼斯医疗保健控股公司 磁性传感器及相关系统和方法
US9675294B2 (en) 2011-09-19 2017-06-13 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Estimation of the dry weight of a dialysis patient
EP2599518A1 (en) 2011-11-30 2013-06-05 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Connector with double lumen tube
US9144646B2 (en) 2012-04-25 2015-09-29 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Vial spiking devices and related assemblies and methods
EP2662101B2 (de) * 2012-05-09 2018-05-30 D_MED Consulting AG Verfahren zur Vorfüllung eines Hämodialysegerätes
EP2708219A1 (en) * 2012-09-12 2014-03-19 PARI Pharma GmbH Opening element for opening an ampoule in an aerosol generation device and aerosol generation device comprising the opening element
JP2015000113A (ja) * 2013-06-13 2015-01-05 サンデン商事株式会社 環状多糖類を用いた血中の脂質除去システム
DE102014013892A1 (de) 2014-09-18 2016-03-24 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung zum Anschluss einer Durchstechflasche an einen Behälter oder an eine Fluidleitung und Überführung des Inhaltes einer Durchstechflasche in einen Behälter oder in eine Fluidleitung, sowie Verfahren hierzu und Verwendung einer solchen Vorichtung
DE102015121356A1 (de) * 2015-12-08 2017-06-08 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren zum Bestimmen eines Parameters eines flüssigen Medikaments während einer extrakorporalen Blutbehandlung und Blutbehandlungsvorrichtung
ES2629163B1 (es) 2017-03-30 2017-12-01 Grifols Worldwide Operations Limited Dispositivo de recambio plasmático terapéutico
US11357909B2 (en) 2018-10-05 2022-06-14 Eitan Medical Ltd. Triggering sequence
CN113018550A (zh) * 2021-03-11 2021-06-25 深圳市人民医院 一种便携式心衰脱水装置

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0192588A1 (fr) * 1985-02-01 1986-08-27 Clinique Universitaire Gasthuisberg Rein artificiel et produit à mettre en oeuvre dans un traitement extracorporel du sang
WO1987007159A1 (en) * 1986-05-29 1987-12-03 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Passive drug delivery system
US7572489B2 (en) * 2002-08-22 2009-08-11 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Method for immobilizing hydrogel-forming polymers on polymer substrate surfaces

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4396016A (en) * 1977-09-07 1983-08-02 Becker Karl E Intravenous solution flow regulator
US5328461A (en) * 1992-04-30 1994-07-12 Utterberg David S Blow molded venous drip chamber for hemodialysis
SE509950C2 (sv) * 1995-05-02 1999-03-29 Carmel Pharma Ab Anordning för administrering av toxisk vätska
US5897526A (en) 1996-06-26 1999-04-27 Vaillancourt; Vincent L. Closed system medication administering system
SE510286C2 (sv) * 1997-09-22 1999-05-10 Gambro Med Tech Ab Förfarande och anordning för övervakning av infusionspump i en hemo- eller hemodiafiltreringsmaskin
JPH11227845A (ja) * 1998-02-19 1999-08-24 Material Eng Tech Lab Inc 混注口を有する容器
JP2002248166A (ja) * 2001-02-22 2002-09-03 Nikkiso Co Ltd 薬液注入具
US7150735B2 (en) * 2002-05-16 2006-12-19 Scott Laboratories, Inc. Drug container entry mechanisms and method
US8282608B2 (en) * 2004-01-29 2012-10-09 Becton, Dickinson And Company Self priming intravenous delivery system
DE102005001779B4 (de) * 2005-01-14 2009-12-17 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Disposable zum Betreiben einer Blutbehandlungsvorrichtung im Einnadel- oder Zweinadel-Betrieb
CN101269246B (zh) * 2008-05-05 2011-10-12 重庆山外山科技有限公司 一种带置换液净化器的连续血液净化设备
WO2010099816A1 (en) * 2009-03-02 2010-09-10 Vifor (International) Ag Dialysis machine, a manifold for the dialysis machine and process
IT1394343B1 (it) 2009-06-15 2012-06-06 Borla Ind Dispositivo per la somministrazione controllata di un liquido ad una linea di flusso medicale
CN102652843B (zh) * 2009-07-01 2015-09-30 弗雷塞尼斯医疗保健控股公司 药物输送装置和相关系统以及方法

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0192588A1 (fr) * 1985-02-01 1986-08-27 Clinique Universitaire Gasthuisberg Rein artificiel et produit à mettre en oeuvre dans un traitement extracorporel du sang
WO1987007159A1 (en) * 1986-05-29 1987-12-03 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Passive drug delivery system
US7572489B2 (en) * 2002-08-22 2009-08-11 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Method for immobilizing hydrogel-forming polymers on polymer substrate surfaces

Also Published As

Publication number Publication date
US9839737B2 (en) 2017-12-12
CA2779660C (en) 2018-05-01
BR112012010495A2 (pt) 2016-03-15
CN102711864B (zh) 2016-04-27
WO2011054693A1 (en) 2011-05-12
ES2597553T3 (es) 2017-01-19
DK2496282T3 (en) 2016-10-03
EA023698B1 (ru) 2016-07-29
JP5864428B2 (ja) 2016-02-17
EP3081247A1 (en) 2016-10-19
AU2010314272A1 (en) 2012-05-24
EP2319553A1 (en) 2011-05-11
BR122019022683B1 (pt) 2020-07-14
TW201124179A (en) 2011-07-16
EA201270530A1 (ru) 2012-12-28
KR101700271B1 (ko) 2017-01-26
EP2496282B1 (en) 2016-07-13
EP3081247B1 (en) 2019-03-27
CA2779660A1 (en) 2011-05-12
AU2010314272B2 (en) 2015-11-12
JP2013509924A (ja) 2013-03-21
BR112012010495A8 (pt) 2020-08-18
ES2732232T3 (es) 2019-11-21
EP2496282A1 (en) 2012-09-12
US20120271274A1 (en) 2012-10-25
PL2496282T3 (pl) 2017-01-31
KR20120112442A (ko) 2012-10-11
AR079276A1 (es) 2012-01-18
CN102711864A (zh) 2012-10-03
BR112012010495B1 (pt) 2020-09-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
TWI558425B (zh) 具有連接藥瓶之閘口的迴路管以及血液透析系統
TWI577406B (zh) 具有用於藥瓶之連接的改良型閘門之導管組
JP5738303B2 (ja) ガス遮断エレメントを持つ血液透析チューブセット用薬剤適用アダプタ
BR112012008369B1 (pt) Conjunto de tubos com uma peça de inserção para a infusão de fármacos
KR20210021029A (ko) 고진공 병을 통해서 약물을 투약하기 위한 재구성 시스템
UA109423U (uk) Спосіб проведення повної і контрольованої евакуації інфузійно-трансфузійних лікувальних рідин із одноразової системи для переливання у вену пацієнта

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A Annulment or lapse of patent due to non-payment of fees