TWI531322B - 無煙煙草製品 - Google Patents

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Description

無煙煙草製品
本發明特別地關於一種無煙及免吐的煙草製品、一種熔紡煙草組成物、一種製造無煙煙草製品之方法、及一種將含於煙草之尼古丁輸送至使用者的方法。本發明亦涉及一種混合大量煙草與原料而造成可溶性煙草組成物之獨特方法。
雖然抽煙減少,美國人消耗之無煙煙草仍成長。抽煙可能危害健康、二手煙對第三者可能危害、及禁煙增加之意識均為使煙草消耗由香煙轉向無煙煙草之因素。溼鼻煙之美國銷售量在數年成長6%之後於2006年增加10%,而香煙消耗則減少。此轉向之另一種可能促成因素為公共健康團體越來越認為無煙煙草對使用者之健康可能較抽煙無害。此外無煙煙草不使使用者周圍之空氣被煙霧滲透。
抽煙者想要抽煙之替代品。UST Inc.(美國無煙煙草公司之控股公司)估計過半之美國抽煙者尋求抽煙替代品。儘管如此,美國抽煙者通常不願嘗試無煙煙草製品。此外美國消費者通常對傳統無煙煙草製品反應不佳,即使他們確曾嘗試此製品。
口含型無煙煙草為一種在挪威及瑞典普遍之乾莖煙草,其為散裝或裝入袋中且置於臉頰中。浸漬煙草為另一種置於臉頰中之煙草之型式。現在一直將長絲煙草置於單份袋中。單份袋被視為方便且在無煙煙使用者中之銷售量增加。細磨鼻煙已知數個世紀。鼻煙為意指鼻吸或噴入鼻中或置於臉頰中使用之細磨煙草。此外不論是否在袋中,使用後煙草引起之吐口水及/或從嘴中取出煙草帶來某些社會批判。
如Swedish Match North Europe AB在其網站http://www.gothiatek.com/templates/start.aspx?pageid=73,標題為“Nicotine uptake from snus”之報告(其內容在此全部倂入,包括其中之引述)所示,瑞典口含型煙草所含之尼古丁對中樞神經系統有詳細記載之藥理效果。劑量及攝取速率對於了解尼古丁在人體中之生物效果均重要。口含型煙草使用期間吸收之尼古丁量(尼古丁劑量)可藉由測量尼古丁或其代謝物在不同體液(即血液、唾液與尿液)中之濃度而定量。攝取速率可監測血液尼古丁濃度隨時間之增加而估計。其已在六份目標及計畫不同之科學刊物中敘述瑞典口含型煙草之尼古丁攝取。如報告中所示,一撮口含型煙草之尼古丁攝取係由口含型煙草使用期間自撮釋放之尼古丁量、及通過口腔黏膜且到達循環系統之尼古丁量決定;幾乎一半存在於撮中之尼古丁在口含型煙草使用期間被吸取(包裝口含型煙草為37%及為散裝口含型煙草為49%)。比較每單位時間分泌尼古丁之總量與撮中尼古丁之總量,現已得到僅10-20%原始存在於口含型煙草撮中之尼古丁經口腔黏膜被吸收且到達循環系統。本發明人已證實一種使用含煙草之緩慢溶解擠壓片自煙草輸送尼古丁的優異方法(參見Fuisz之美國專利申請案公告第2009/0095313 A1號,其全部內容在倂入作為參考,特別是在此教示作為實例之臨床測試)。
因為無煙煙使用者將尼古丁攝取視為達到尼古丁滿足感之重要因素,而且希望自特定量煙草所得之尼古丁吸收最大,以使使用者可在特定之尼古丁吸收程度降低煙草使用量。
袋由於其厚度而暴露於大唾液流動程度。此流動帶有一定百分比之尼古丁,其隨唾液大量落入喉嚨且至胃中,而且重點為與材料中之尼古丁量直接相關。尼古丁亦接受第一回生理機能。此外袋壁亦阻止尼古丁自煙草外流。未裝袋煙草栓及撮接受相同之機能。US 2009/0095313 A1號專利教示之煙片無此缺點;本發明之製品亦未經歷此危險。
得到使用者可享受而在使用後不必丟棄製品之完全溶解、免吐無煙煙草製品為有益的。
現已教示各種溶解煙草製品。
2003年12月30日頒發之Williams之美國專利第6,669,839號揭示一種包含至少50%煙草之低硝基胺煙草錠。
2004年12月28日頒發之Williams之美國專利第6,834,654號揭示一種由粉碎煙草形成且本質上包括Virginia煙燻煙草之低硝基胺煙草組成物。
2005年1月25日頒發之Pera之美國專利第6,845,777號揭示一種在錠或囊中包含煙草、抗氧化劑、咖啡因、與S-腺苷甲硫胺酸之製品,其可在嘴或口腔中分解。
Strickland等人之WO 2005/04363號專利揭示各種形式,包括含煙草之濕流延薄膜、小片、牙籤形短棒、與濕流延薄片。
Wren之WO 2007/138484號專利揭示含超過50%煙草之快速溶解膜條,其在1分鐘內溶解且「越快越佳」。Mua等人之US 2008/0029117 A1號專利揭示含煙草、及水性混合物之濕流延膜的實例,其經壓麵器擠壓成膜或片。Engstrom之WO 2006/004480號專利揭示特定之可溶性、多層煙草基質、及指定之長度對厚度比例。亦參見上列Fuisz之2009/0095313 A1號專利。
以上技藝揭示之快速溶解煙草製品主要為在嘴中易分解之濕流延薄膜組成物。此快速溶製品可輸送可接受之煙草滿足感(包括充分之尼古丁吸收)極為可疑。其亦有壽命太短而無法滿足其角色之表面積。另外基質在口腔黏膜自煙草吸收可接受尼古丁之前完全溶解,而且來自溶解基質之煙草被吞下。無庸置疑,其為這些製品均無法市售之部分原因。上列技藝(例如Williams專利)揭示之較慢溶解煙草製品接受大量之唾液流動,因此尼古丁輸送用媒液不足。據推論其與味道及其他消費者顧慮一起導致Stonewall及Arriva可溶性煙草錠在美國之低銷售量。
Fuisz在US 2009/0095313 A1號專利中使用一種緩慢溶解煙草片證實優異之尼古丁吸收,其為先行技藝之一大進展。
現已了解,煙草使用者為尼古丁之高度使用者,及煙草使用者可能本質上使用煙草製品(包括香煙與無煙煙草製品)而累積尼古丁含量。然而煙草使用者如同一般人亦想要較符合現代生活型態之較方便製品。因此易於使用之分批包裝無煙煙草的銷售量取代散裝煙草而快速地增加。可溶及免吐煙草製品使方便性更進一步。然而目前教示之可溶性煙草形式均無法使使用者方便地操控煙草之使用劑量。本發明之教示正可視為一種亦免吐且完全可溶之口嚼煙。其表示使用者不僅可經調劑頻率,亦可經使用者選擇之「一撮」製品大小控制劑量。
各種使用「熔紡」製成之醫藥及食品組成物已由本發明人之一教示。參見以下Richard Fuisz博士之美國專利及相關之外國專利,其各倂入作為參考,如同在此完全敘述:US 4,855,326號專利(Rapidly dissoluble medicinal dosage unit and method of manufacture)、US 4,873,085號專利(Spun fibrous cosmetic and method of use)、US 4,997,856號專利(Method of producing compacted dispersible systems)、US 5,011,532號專利(Dispersed systems and method of manufacture)、US 5,028,632號專利(Taste masked medicated pharmaceutical)、US 5,034,421號專利(Moderated spun fibrous system and method of manufacture)、US 5,096,492號專利(Dispersed systems and method of manufacture)、US 5,196,199號專利(Hydrophilic form of perfluoro compounds and method of manufacture)、US 5,236,734號專利(Method of preparing a proteinaceous food product containing a melt spun oleaginous matrix)、US 5,238,696號專利(Method of preparing a frozen comestible)、US 5,268,110號專利(Oil removing method)、US 5,279,849號專利(Dispersible polydextrose,compositions containing same and method for the preparation thereof)、US 5,286,513號專利(Proteinaceous food product containing a melt spun oleaginous matrix)、US 5,288,508號專利(Delivery systems containing elastomer solvents subjected to flash flow)、US 5,348,758號專利(Controlled melting point matrix formed with admixtures of a shearform matrix material and an oleaginous material)、US 5,370,881號專利(Water-soluble delivery systems for hydrophobic liquids)、US 5,374,447號專利(Method of preparing a reduced-fat meat product)、US 5,380,473號專利(Process for making shearform matrix)、US 5,387,431號專利(Saccharide-based matrix)、US 5,407,676號專利(Hydrophilic form of perfluoro compounds and a method of manufacture)、US 5,422,136號專利(Starch-based food enhancing ingredient)、US 5,427,804號專利(Low-fat edible proteins with maltodextrins and low-saturate oils)、US 5,427,811號專利(Method and apparatus for spinning thermo-flow materials)、US 5,429,836號專利(Saccharide-based matrix)、US 5,431,950號專利(Reduced-fat meat product containing a melt spun oleaginous matrix)、US 5,447,423號專利(Apparatus for transforming the physical structure of thermo-flow material)、US 5,456,932號專利(Method of converting a feedstock to a shearform product and product thereof)、US 5,472,731號專利(Protein based food product)、US 5,490,993號專利(Method of preparing a proteinaceous food product containing a melt spun matrix and product thereof)、US 5,501,858號專利(Rapidly dispersible compositions containing polydextrose)、US 5,503,862號專利(Method of subjecting a protein-containing material to flash flow processing and product thereof)、US 5,516,537號專利(Frozen comestibles,such as frozen desserts,are formed by combining frozen comestible ingredients with a matrix resulting from melt-spinning on oleaginous substance with a carrier material)、US 5,518,551號專利(Spheroidal crystal sugar and method of making)、US 5,518,730號專利(Biodegradable controlled release flash flow melt-spun delivery system)、US 5,567,439號專利(Delivery of controlled-release systems(s))、US 5,576,042號專利(High intensity particulate polysaccharide based liquids)、US 5,587,172號專利(Process for forming quickly dispersing comestible unit and product therefrom)、US 5,593,502號專利(Method of making crystalline sugar and products resulting therefrom)、US 5,597,416號專利(Method of making crystalline sugar and products resulting therefrom)、US 5,597,608號專利(Saccharide-based matrix incorporating maltodextrin and process for making)、US 5,601,076號專利(Spheroidal crystal sugar and method of making)、US 5,622,717號專利(Ulcer prevention method using a melt-spun hydrogel)、US 5,622,719號專利(Process and apparatus for making rapidly dissolving dosage units and product therefrom)、US 5,624,684號專利(Enzyme systems)、US 5,651,987號專利(Ulcer prevention and treatment composition)、US 5,654,003號專利(Process and apparatus for making tablets and tablets made therefrom)、US 5,709,876號專利(Saccharide-based matrix)、US 5,728,397號專利(Polydextrose product and process)、US 5,733,577號專利(Delivery of controlled-release system)、US 5,811,123號專利(Method of treating mucosal tissue)、US 5,827,563號專利(Spheroidal crystal sugar)、US 5,851,552號專利(Delivery of controlled-release system)、US 5,851,553號專利(Process and apparatus for making rapidly dissolving dosage units and product therefrom)、US 5,853,762號專利(Delivery of controlled-release system)、US 5,866,163號專利(Process and apparatus for making rapidly dissolving dosage units and product therefrom)、US 5,866,188號專利(Comestible composition having spheroidal crystal sugar)、US 5,871,781號專利(Apparatus for making rapidly-dissolving dosage units)、US 5,874,110號專利(Entrapping additives in carbohydrate bodies)、US 5,895,664號專利(Process for forming quickly dispersing comestible unit and product therefrom)、US 5,935,600號專利(Process for forming chewable quickly dispersing comestible unit and product therefrom)、US 5,965,162號專利(Process for forming chewable quickly dispersing multi-vitamin preparation and product therefrom)、US 5,965,164號專利(Recipient-dosage delivery system)、US 6,020,002號專利(Delivery of controlled-release system(s))、US 6,083,430號專利(Method of preparing a dosage unit by direct tableting and product therefrom)、US 6,129,926號專利(Flash flow processing of thermoplastic polymers and products made therefrom)、US 6,171,607號專利(Process and apparatus for producing shearform matrix material)、US 6,277,406號專利(Easily processed tablet compositions)、及US 6,337,082號專利(Saccharide-based matrix)。
以上或任何其他「熔紡」專利均未教示或建議使用「熔紡」程序製造無煙煙草組成物。
因此申請人已發現,希望提供一種藉「熔紡」製成之煙草組成物。
本發明關於一種使用「熔紡」法製成之可食用、可溶性無煙煙草製品。
本發明亦關於藉熔紡製成之哺乳動物口服用熔紡煙草組成物,例如薄片或粒子形式,其包含煙草及/或煙草萃取物、以及至少一種在室溫為固態,在500℉或更低熔化,而且在經熔紡處理時帶有1%至70%之煙草,及在熔紡後於5秒內再度固化的材料。
本發明亦關於一種包含薄片、棉絮與其他形狀之無煙煙草製品,其係熔紡一種包含至少一種原料與煙草之組成物而製成,熔紡之薄片、棉絮或其他形狀包含一種由至少一種原料與混入其中之煙草組成的基質,基質可溶於使用者之嘴中且造成對使用者之持續尼古丁釋放。
本發明亦關於一種無煙煙草製品,其包含一種藉由「熔紡」至少一種原料與煙草而製成之組成物,其為可置於使用者之口腔中、舌下或上顎之形式,而且具有2至120分鐘,較佳為5至80分鐘之平均溶解時間。
本發明亦關於一種將超級生物可用尼古丁自煙草製品輸送至使用者的方法,其包含藉由「熔紡」至少一種原料與煙草而製成組成物;及將薄片、棉絮或其他形狀之基質置於使用者之口腔中、或上顎或舌下。
在本發明之一個態樣中,本發明關於一種藉「熔紡」製成之可食用、可溶性組成物,其包含至少一種原料與煙草。
在本發明之內文中,「熔紡」表示使原料與煙草(連同任何其他之賦形劑一起)(概括地稱為摻合組成物)在處理期間接受溫度、熱梯度、機械力、流動、及流速之組合,其類似在製造棉花糖之機械操作期間對原料施加者。其與聚合物處理技藝中使用之名詞熔紡或噴灑乾燥相反。噴灑乾燥使用液態材料。煙草不易溶解。習知「噴灑乾燥」係用以敘述噴灑材料之程序,其在經孔口於直接壓力下噴灑然後乾燥之前,在液態或熔化條件下保持相當長之時間。其為須為液態之方法。
本發明為一種製造煙草組成物之獨特方法,其包括使可食用原料與煙草(連同任何其他之賦形劑)一起接受足以誘發改變原料之結構而造成新基質的極短期間流動之溫度及剪切條件。
極短期間流動在本發明方法中,係指在使組合物摻合物接受足以提供數秒至秒以下之極短期間的內部流動溫度及剪切條件時發生之現象。此條件產生結構轉變而不降解材料。內部流動係在原料之基礎結構充分地瓦解而可有分子程度之材料移動時發生。在分子程度,內部流動意圖使分子為彼此相對移動。
此外在此所述之熔紡程序為一種混合固態煙草與原料之獨特方法。使用熔紡調變兩種流變性質完全不同之微觀域的結合而製造一種具有非常大表面積之新穎格式(例如薄片)為非常新穎之方式。雖然此形式為最終產物,其亦可作為進一步處理方法之下游格式。
本發明使組成摻合物在最小量之力下接受足以變形及通過開口之閃流。用於本發明較佳具體實施例之力為紡絲頭提供之向心力,變形之組成摻合物因其以高速擲出且因周圍氣流而幾乎瞬時轉化成異質固體。在將其自紡絲頭擲出後無外力對可流動組成摻合物施加。組成摻合物瞬時重組成為具有經改變物理及/或化學結構之固體。經改變結構係由在其離開頭且向外擲出時於經歷流動之極短期間對材料作用之力造成。向心力為紡絲頭轉速(rpm)與紡絲頭半徑之函數。相較於極短流動期間之穿孔大小及設計,在材料離開頭時,其與黏度及煙草大小相關。
極短期間流動現象-其中經計量材料在離開紡絲頭後回復固體形式-發生不超過2秒,較佳為十分之一秒之級數,例如不超過約0.5秒,而且最佳為毫秒之級數,及當然不超過5秒。此獨特現象可在含穿孔連續壁紡絲頭之高速轉動造成之自然力(如向心力)下,藉摻合材料對環境高溫之相當高速擾流產生。如上所示,產生此組合之一種機構的實例為棉花糖製造機。此裝置之變體意圖用於本發明。重要態樣為極短期間流動現象係將摻合組成物快速地轉變成具有經改變結構形式(與原料之流變性質不同)之新物理格式而誘發。
熔紡機可為但不限於美國專利第4,872,821號所示及所述之機械型式,其全部內容在此倂入作為參考。其可使用其他之熔紡機。如上所示,此機械應可使帶有煙草之原料為固體直到其被加熱元件加熱,而且在自穿孔排出後快速地固化。加熱元件可為帶、束、或任何其他形式之加熱元件而無限制。
如以上所討論,在暴露於「熔紡」後,因而誘發之流動改變原料摻合組成物之物理形狀,此摻合組成物在自紡嘴排出後成為不同之物理形狀,而且現在將不可熔煙草與可熔原料重組成為新格式。此格式可包括但不限於薄片、纖絲、束、針狀體、棉絮、纖維、粒子、球體、或其混合物。此材料可製成成形片。新格式之形狀為組成摻合物與程序參數(包括溫度、rpm、進料速率、及紡絲頭(包括其穿孔)之大小與設計)之函數。
紡絲頭之rpm特別重要。現有棉花糖紡嘴一般設計成以一種轉速操作。此轉速係基於常用糖(其為棉花糖之基本「原料」)之熔化及流動性質而選擇。為了製造棉花糖,其希望有效率地熔化糖,製造完美地伸長之棉絮。然而由於能量消耗,而且更實際為平衡問題,其未必希望較高之速度。進料外之高轉速操作及輸出平衡可能產生危險之變化-類似不平衡洗衣機。其希望修改紡絲頭以控制轉速,使得本發明之煙草組成物可達成平衡。
紡絲頭之半徑與紡絲頭之rpm一樣重要。假設其他條件相同,半徑越大則對原料之向心力越增加。在牛頓物理學中,向心力=質量*((速度*速度)/半徑)。由此方程式可知原料質量、原料流速、rpm、與紡絲頭直徑之影響。當然此基本方程式未掌握之其他因素(如原料在不同溫度之流變性、穿孔之大小與形狀、及紡絲頭之溫度與周溫)均參與。
然後可使用已知程序進一步操控經物理地改變材料。例如可將薄片研磨成較小之薄片。可將煙草棉絮壓縮成片(參見例如美國專利第6,277,406號(Easily processed tablet compositions)(上列))。
原料可包括任何在室溫為固體且在低於500℉熔化,然後在其接觸正常周圍空氣時可幾乎瞬時(即在5秒內)回復固體形式之材料。
原料可包含但不限於至少一種選自纖維素醚、聚環氧乙烷、聚甲基丙烯酸酯、泊洛沙姆、可擠壓碳水化合物、聚乙二醇、PVP、聚乙烯醇、丙烯酸酯、乙基纖維素、乙酸丁酸纖維素、聚(乙烯-共-乙酸乙烯酯)、聚乙酸乙烯酯、聚(甲基乙烯基醚/順丁烯二酐)共聚物、與羥丙基甲基纖維素(HPMC)之材料,其條件為原料必須可在低於500℉熔化。聚三葡萄糖在低於500℉不熔化且在250℃降解。因此不為本發明之合適原料。類似地,特定之HPMC級在低於500℉不熔化,因此不適合作為原料。
在本發明之一個具體實施例中,其較佳為纖維素醚(如羥丙基纖維素(HPC))。可用之市售HPC的實例包括德拉瓦州Wilmington之Hercules Incorporated,Aqualon Division銷售之KLUCEL EF、ELF與LF(以下各稱為HPCEF、HPCELF與HPCLF)。
其可使用各種PEO級,包括但不限於WSR N10。
原料可包含不同材料之摻合物。
在本說明書中,百分比為重量百分比,除非另有指示。
原料較佳為食物用途目前可接受者,雖然顯然意圖包括目前未接受但未來可接受之特定材料。亦較佳為原料為水溶性。然而可將不溶性材料單獨或結合可溶性材料使用以延長溶解時間。其可使用蠟延長在嘴中之溶解時間及修改稠度。
應注意,醫藥熔紡技藝主要關於蔗糖作為原料或幾乎純醫藥劑之用途。其不希望將基本糖用於本發明,因為由其製造之基質趨於太快速地溶解且多為極吸濕。當然此快速溶解可在醫藥輸送中視為希望之屬性。
為了使最終薄片或其他格式互相吸引而不黏牙之目的,製品之表面及界面張力可以如脂等之親脂劑(0.1至5%)修改。塑化劑亦可增加自黏性。熟悉此技藝者應了解,其以材料之潤濕力平衡表面與界面張力。然而應注意,即使無親脂劑,本發明之許多具體實施例因此製品之粒狀本性及高煙草百分比(其可促進自黏且防止許多小粒子移動至嘴之其他部分及牙齒)而仍趨於自黏。
熔紡組成物包含全部組成物之30重量%或更多之量的至少一種原料。
其希望所得熔紡組成物在2-120分鐘,較佳為5-80分鐘間之時間內溶於哺乳動物(特別是人類)之嘴中。
煙草粒子可具有0.1微米或更大,至多500微米之厚度,使得其具有被可熔化材料攜帶之能力。煙草不熔化;因而煙草粒子不通過較煙草粒度本身小之紡絲頭穿孔。當然大幅增加紡絲頭穿孔大小使熔紡程序類似未處理籽散射注入,而且太小或封閉之穿孔無法離心。熟悉此技藝者經本發明教示之實例應了解煙草粒子及流變性與紡絲頭穿孔之大小間之關係。
較佳為使用低硝基胺煙草。其可使用煙草摻合物。因此煙草較佳為鼻煙煙草,其較佳為具有0.1至300微米(含)間之大小分布。Bruton與Packard’s Club鼻煙均為可用煙草型式與粒度之非限制性實例。亦可使用得自維吉尼亞州South Boston之American Smokeless的經研磨SNUS煙草、及實際上可研磨或篩選成合適大小之任何型式煙草。煙草可全部或部分地包含煙草萃取物。
在特定具體實施例中,所得組成物可為可嚼性。咀嚼力為用於組成物之材料與製品厚度之函數。例如而非限制,其可使具40-60% HPC ELF之超過10 mils厚薄片為相當可嚼性。
較佳為組成物包含相當高之煙草含量。其乃由於煙草本身較原料不昂貴。此外許多管轄區可能對製品按總質量課稅,表示原料(及其他賦形劑質量)可能為「煙草」稅之標的-其應為錯誤之課稅原理。較佳為組成物包含15-70%,較佳為20-60%之煙草。如果使用煙草萃取物,則可將煙草萃取物之量降低例如1%或更多。
組成物亦可包括一種黏膜吸收增強劑,即一種經口腔與牙齦黏膜及上皮組織增強煙草尼古丁吸收之物質(或者已知(參見美國專利申請案公告第2006/0257463號)為「穿透增強劑」或「滲透增強劑」)。黏膜吸收增強劑可包括但不限於聚乙二醇(PEG)、二乙二醇一乙醚(Transcutol)、23-月桂醚、抑肽酶、氮酮(azone)、氯化苯二甲烴銨、氯化鯨蠟基吡啶、溴化鯨蠟基三甲胺、硫酸葡聚糖、月桂酸、月桂酸/丙二醇、溶血磷脂醯膽鹼、薄荷腦、甲氧基柳酸酯、油酸、磷脂醯膽鹼、聚氧乙烯、聚山梨酸酯80、EDTA鈉鹽、甘胺膽酸鈉、甘胺脫氧膽酸鈉、月桂基硫酸鈉、柳酸鈉、牛磺膽酸鈉、牛磺脫氧膽酸鈉、亞碸、及各種烷基糖苷,或者如美國專利申請案公告第2006/0257463號所述之膽酸鹽(如脫氧膽酸鈉、甘胺脫氧膽酸鈉、牛磺膽酸鈉、與甘胺膽酸鈉)、界面活性劑(如月桂基硫酸鈉、聚山梨酸酯80、聚乙二醇單十二醚-9、氯化苯二甲烴銨、氯化鯨蠟基吡啶、與聚氧伸乙烯一烷醚(如BRIJ與MYRJ系列))、苯甲酸(如柳酸鈉與甲氧基柳酸酯)、脂肪酸(如月桂酸、油酸、十一酸、與油酸甲酯)、脂肪醇(如辛醇與壬醇)、月桂氮卓酮、多醇、丙二醇與甘油、環糊精、亞碸(如二甲基亞碸與十二碳基甲基亞碸)、萜烯(如薄荷腦)、茴香油與檸檬烯、尿素、聚葡萄胺糖、及其他之天然與合成聚合物。黏膜吸收增強劑較佳為多醇,例如聚乙二醇(PEG)、甘油、麥芽糖醇、山梨糖醇等,或二乙二醇一乙醚(Transcutol)。
此外可對此混合物加入0.1至10%,較佳為0.1至5%,更佳為0.1至3%之PEG,以助於黏膜層穿透。
為了改良尼古丁被使用者吸收,其較佳為組成物具有6至9.5,較佳為7.5至9之pH。其可使用緩衝劑控制pH,包括但不限於碳酸氫鈉、碳酸氫鉀、碳酸鈉、碳酸鉀、碳酸鈣、矽酸鈣、磷酸二鉀、檸檬酸鉀、磷酸鈉、及任何之其他緩衝系統。緩衝系統可設計成考量使用期間唾液之影響而動態地控制產物之pH,即動態緩衝系統。得到較佳pH之緩衝系統的實例包括磷酸二鈉與磷酸單鈉。其均為非活性成分表中使用及列出之FDA許可緩衝材料。
煙草特定硝基胺(TSNA)多被視為對煙草使用者有害。因而關於此點,最終製品中TSNA含量之控制及最小化為希望的。其係藉由以TSNA低之煙草開始而達成。最終製品中之低水分含量亦可緩和TSNA之成長。據信將SUNS部分地冷凍而阻礙此成長,TSNA被認為因暴露於熱而製造。此外熱亦可將煙草製品消毒。因此希望管理熱暴露成為程序參數。其較佳為最終之熔紡組成物具有低於3ppm,較佳為低於2ppm,而且更佳為低於1ppm之煙草特定硝基胺(TSNA)含量。除了以上討論之參數,其可以下述方式達成。TSNA總量為濃度與質量之積。由於本發明之製品可使用降低量之煙草(由於尼古丁超級生物可用性及混合可食用材料),相較於傳統無煙煙草製品之高百分比可知,本發明之製品相對於傳統無煙煙草製品可具有降低之TSNA總含量代替額外煙草。
熔紡組成物亦可視情況地包括一種增甜劑,其包括但不限於任何糖、蔗糖素或其他人工增甜劑,及/或調味劑,例如而不限於薄荷、櫻桃、波本酒、蘭姆酒、smoky rose、sweet brown & spicy、冬青油、清涼薄荷、佛手柑、檸檬薄荷、與甘草。合適之調味添加劑為由馬里蘭州Eldersburg之Tobacco Technology市售者。
熔紡組成物亦可包括一種塑化劑。塑化劑可以最終組成物之至多15%之量存在。塑化劑可為但不限於至少一種聚環氧乙烷、聚丙二醇、聚乙二醇、甘油、可食用多醇、丙三醇、多醇、麥芽糖醇、異麥芽糖、及還原糖。
其可能希望製品具有類似現有無煙煙草製品(如鼻煙與口含型煙草)之外觀及感覺,以提供一種可溶、免吐替代製品。此製品感覺「濕」,因為:最終製品可具有至多且甚至超過50質量%之水分含量。其不希望在熔紡製品中具有大量之水分含量,因為高水分含量可產生物理不安定性問題。因此可能希望經由使用高百分比之塑化劑(例如12%之丙二醇)而產生「濕」外觀及感覺。
無煙煙草製品較佳為在製造後包括小於重量20%,較佳為小於10重量%,更佳為小於7重量%,而且最佳為小於5重量%之水。
其可視情況地加入著色劑。使用至多12質量%之二氧化鈦造成白色或淺色製品。其可將如二氧化鈦之著色劑組合淺色煙草(如Bruton或F & T鼻煙)使用,因為其顏色較淺而造成淺色製品。其可使用其他之可食用顏料,包括但不限於Colorcon Red #40。
此外可使用至多10%,較佳為3-5%之可接受矽酸鹽(例如矽酸鈣),特別是如果煙草已經煙燻且具有大量之水分含量,以促進組成摻合物之流動力而均勻地處理。流動為材料在移動前不達到高靜止角之能力。其在此問題最小,因為紡嘴為降給式。
此外可使用不銹鋼或其他此種材料設計成「錐形筒」為重要的。此錐形筒係確定地安置於紡絲頭中且將垂直落體轉移成水平向量。其在此完成兩項重點:使在紡嘴頭環境中之時間最小而防止欲處理材料之熱累積,及亦助於建立外出經處理材料與進入欲處理材料間之動態平衡。
組成乾燥摻合物之流動力亦可經適當之混合技術產生。例如使用高剪切混合器可能為必要的,以防止「魚眼」之形成、或調味劑或成分中殘餘水分之黏聚。在將任何含水分(通常殘留至成分程序前)製品加入組成混合器時,高剪切混合為重要的。其形成魚眼或黏聚且可在紡絲期間(即離開紡嘴)產生阻塞;因此必須開始就使用高剪切混合。
依撮之大小與薄片之厚度、及如唾液與安置位置因素而定,熔紡組成物之標準劑量或撮較佳為具有2至120分鐘,而且較佳為5至80分鐘之平均(依使用者而定)溶解時間。使用者控制劑量大小之能力(亦影響溶解時間)為本發明之明確標的。
控制劑量亦對使用者之所需尼古丁漿濃度為重要的。本發明之較佳態樣為提供等於或大於最強SNUS撮之尼古丁輸送的尼古丁輸送程度(測為漿濃度),如第1圖所示。
另外如果希望增加唾液流動,則可加入0.1至4%之量的唾液增強劑(如檸檬酸)。許多材料可用於此目的,但是若要使製品仍為免吐則必須小心。
本發明之無煙煙草製品較佳為具有±10%,更佳為±5%範圍之含量均勻性。組成物可以數種方式包裝,其中一些對熟悉此技藝者為顯而易知的。
在又另一個具體實施例中,製品可包裝於典型無煙煙容器中。製品可用於分散預定量材料之包裝。亦可將本發明結合一般用於無煙煙草製品之分批包裝的不溶性多孔袋使用。製品亦可包裝於具孔之可溶袋中,以使製品本身早期分解。熟悉此技藝者應了解,帶式流延聚乙烯醇膜特別適合此目的,但是此可溶袋可以各種使用濕流延、帶式流延、或擠壓技藝之系統製成。
至於防止或減少紡熔格式之膠黏或黏附性的方法,其可將可食用材料之粒子撒或灑在薄片上。此散灑可在薄片製造期間或在最終包裝期間完成。亦可使用煙草細粉。如此實行所需之抗膠黏功能且在打開容器時亦提供煙草香味,其可令使用者滿意。任何可食用不吸濕粉末材料均可使用。
酵素調解材料(如CMC酵素)可用於組成物以助於在嘴之濕環境中瓦解組成物。另一個實例為對組成物添加澱粉酶(其亦在唾液中自然地發生)以助於澱粉內容物之溶解。
無煙煙使用者經常敘述口香糖隨口腔黏膜之尼古丁吸收附帶之刺痛感。其可能希望在製品之特定具體實施例中使用特定之局部有效試劑增強刺痛感受。例如薄荷腦可提供類似尼古丁吸收之局部感覺。現有許多可造成如此之其他試劑,例如薄荷、綠薄荷、冬青油,及許多熟悉此技藝者已知者。
本發明之另一個態樣為一種將尼古丁自煙草製品輸送至使用者之方法,其係藉由提供一種包含至少一種可熔化原料與煙草之可溶性組成物,及將熔紡組成物置於使用者之口腔中、上顎或舌下,或者緊鄰內臉頰或內唇。本發明可使尼古丁以超級生物可用形式輸送至使用者,因為紡絲程序造成非常大之表面積。藉由提供一種可直接接觸黏膜之製品,此製品將其尼古丁充分地轉移至口腔黏膜。在本發明中,熔紡可以使得其具有大表面積接觸嘴中黏膜之方式被擠在臉頰與牙齦上皮細胞之間。如果使用混合食品之純煙草或口含煙,則製品中煙草本身之相對量遠較其他無煙形式低。此外且非常重要的,相較於用於競爭性無煙煙草製品之全煙草製品的表面積,細小粒狀口含煙之表面積大。淨結果為極高之尼古丁經黏膜吸收比例。其在擴大表面積時必發生。使用使黏膜變平之組成物減少唾液流動亦為重要的。使煙草與口腔黏膜之表面積最大化為本發明之重要態樣。其係經本發明之兩個互補態樣完成。首先組成物本身之形狀使接觸面積最大化。其次使用細微研磨煙草粒子亦使表面積最大化。同時通過之唾液最少。此最適化導致較傳統煙草製品大之尼古丁吸收。
使用煙草混合可食用、經熔化製品造成使用較習知無煙煙草製品少之煙草。
製品之物理安定性對製品用途為重要的。製品由消費者使用應合理地柔軟且不過黏。此外製品應不使用昂貴之屏障包裝(如箔或Aclar膜)即物理地安定。本發明之製品可在室溫儲存於美國常用之無煙煙草製品用習知塑膠「袋」中經例如60日之時間,而無可證驗之膠黏性增加。
在可紡絲混合物中使用煙草萃取物、及萃取物與離子交換樹脂之可能組合以調解味道及喉嚨燒灼感,為本發明之另一種變化。
雖然表面上在煙草調配物及組成物技藝未知,其可能希望在組成物中包括一種阻礙微生物或真菌生長之試劑。此試劑可包括但不限於苯甲酸酯、EDTA等。
以下為本發明之非限制實例。用於以下實例之紡絲機包括Gold Medal製具5吋直徑紡絲頭之Econ Floss帶機、及亦為Gold Medal製具5.5吋直徑紡絲頭之Breeze Cotton Candy Machine。一些實例將Breeze紡嘴頭之穿孔修改成30 mils之寬度。其使用14號杯Cuisinart食品處理器作為混合器。全部之溫度均使用IR溫度計12:1 Sper Scientific測量。全部之rpm測量均由製造者提供且使用Monarch Instrument Nova Strobe Bax確認。進行之全部pH測量均使用Oakton pH5 Acorn Series,將組成物以1份組成物對2份水之比例溶於水中而完成。
實例A
使用Cuisinart食物處理器將2磅之以上組成物混合。使用錐形筒將材料進料至Breeze Cotton Candy Machine(使用原料紡絲頭)中。Breeze機之rpm為3450 rpm;溫度測為210℉。
此程序造成大型軟薄片。使用相同機器之切片功能使大薄片變小。測量薄片之pH且測為7.8。
實例B
使用相同之混合器製造另2磅之實例B摻合物。將此材料在Breeze機中於較高溫235℉與300℉紡絲。特別是在300℉偵測到一些燃燒;其觀察到此燃燒可隨紡絲設備之改變而改良(參見以下實例)。
實例C
使用Cuisinart食物處理器將2磅之以上組成物混合。使用錐形筒將所得摻合物置入Breeze機(使用原料紡絲頭)中。Breeze機係以3450 rpm運作且設為30%功率,及溫度測為210℉。
此程序造成薄片。所得薄片之pH測為6.34。
其希望增加pH;因此加入矽酸鈣成為組成物之4%(成比例地降低其他組分之百分比)。使用以上步驟製成此新摻合物。所得薄片之pH測為7.8。
實例D
使用Cuisinart食物處理器將2磅之以上組成物混合。使用錐形筒將所得摻合物置入Breeze機(使用原料紡絲頭)中。Breeze機係以3450 rpm運作且設為25%功率,及溫度測為224℉。
此程序造成薄片。所得薄片之pH測為8.03。
實例E
使用Cuisinart食物處理器將2磅之以上組成物混合。使用錐形筒將所得摻合物置入Breeze機(使用原料紡絲頭)中。Breeze機係以3450 rpm運作;將功率增加直到頭溫達到370℉且紡絲頭仍未製造薄片或其他格式。其乃歸因於N80級之熔化流動動力學;據信較高之rpm及較大之紡絲頭直徑可處理此調配物。如以下所見到,在將Breeze紡絲頭之穿孔大小自6 mil增至30 mil時,N80(及N10)處理良好。
實例F
使用Cuisinart食物處理器將2磅之以上組成物混合。使用錐形筒將所得摻合物置入Breeze機(使用原料紡絲頭)中。Breeze機係以3450 rpm運作且溫度測為231℉。
此程序造成薄片。所得薄片之pH測為8.29。
實例G
使用Cuisinart食物處理器將2磅之以上組成物混合。使用錐形筒將所得摻合物置入Breeze機(使用原料紡絲頭)中。Breeze機係以3450 rpm、40%功率運作,而且紡絲頭溫度測為288℉。
此程序造成薄片。所得薄片之pH測為8.72。
實例H
使用Cuisinart食物處理器將2磅之以上組成物混合。使用錐形筒將所得摻合物置入Breeze機(使用原料紡絲頭)中。Breeze機係以3450 rpm、35%功率運作,而且紡絲頭溫度測為278℉。
此程序造成薄片,但是修改Breeze機頭以將紡絲頭穿孔放大,則WSR N10原料處理更佳,如以下所見到。所得薄片之pH測為8.72。
實例I
使用Cuisinart食物處理器將2磅之以上組成物混合。使用錐形筒將所得摻合物置入Breeze機(使用原料紡絲頭)中。Breeze機係以3450 rpm運作,及紡絲頭溫度為190℉。
此程序造成薄片,但是展現阻塞紡絲頭之傾向。所得薄片之pH測為7.59。
實例J
使用Cuisinart食物處理器將2磅之以上組成物混合。使用錐形筒將所得摻合物置入Breeze機(使用原料紡絲頭)中。Breeze機係以3450 rpm運作,及紡絲頭溫度為245℉。
此程序造成薄片,但是無6.8%丙二醇調配物之阻塞傾向。所得薄片之pH測為7.63。此薄片具有自黏傾向。
健康成人使用者將一撮1克置入臉頰中。此製品非常令人滿意且持續大約90分鐘。
實例K
使用Cuisinart食物處理器將2磅之以上組成物混合。使用錐形筒將所得摻合物置入Breeze機(使用原料紡絲頭)中。Breeze機係以3450 rpm運作,及紡絲頭溫度為200℉。
此程序造成「濕」薄片,但是自黏傾向較實例J之薄片低。所得薄片之pH測為7.64。
實例L
使用Cuisinart食物處理器將2磅之以上組成物混合。使用錐形筒將所得摻合物置入Econofloss機中。Econofloss機係以3450 rpm運作,及紡絲頭溫度為230℉。
此程序造成脆薄片,而且在處理期間觀察到煙霧。所得薄片之pH測為6.83。
實例M
使用Cuisinart食物處理器將2磅之以上組成物混合。使用錐形筒將所得摻合物置入Econofloss機中。Econofloss機係以3450 rpm運作。
此程序立刻開始冒煙且中止實驗。
實例N
使用Cuisinart食物處理器將2磅之以上組成物混合。使用錐形筒將所得摻合物置入Breeze機(使用原料紡絲頭)中。Breeze機係以3450 rpm運作,及紡絲頭溫度為230℉。
此程序造成薄片,而且在處理期間觀察到一些煙霧。所得薄片之pH測為6.83。
實例O
修改Breeze機紡絲頭而將穿孔寬度由原料寬度(大約5.5 mils)改成30 mils。
使用Cuisinart食物處理器將2磅之以上組成物混合。使用錐形筒將所得摻合物置入Breeze機(使用經修改紡絲頭)中。Breeze機係在50%功率以3550 rpm運作,及紡絲頭溫度為227℉。
此程序造成較大之薄片,而且輸出較使用原料Breeze機頭之實例為高,其乃歸因於新的較寬穿孔。未觀察到煙霧。所得薄片之pH測為7.77。
實例P
使用Cuisinart食物處理器將2磅之以上組成物混合。使用錐形筒將所得摻合物置入Breeze機(使用經修改紡絲頭)中。Breeze機係在25%功率以3550 rpm運作,及紡絲頭溫度為224℉。
此程序造成較大之薄片,而且輸出較使用原料Breeze機頭之實例為高,其乃歸因於新的較寬(30 mil)穿孔。未觀察到煙霧。所得薄片之pH測為8.1。
實例Q
使用Cuisinart食物處理器將2磅之以上組成物混合。使用錐形筒將所得摻合物置入Breeze機(使用經修改紡絲頭)中。Breeze機係以3550 rpm運作,及紡絲頭溫度為218℉。
此程序造成較大之薄片,而且輸出較使用原料Breeze機頭之實例為高,其乃歸因於新的較寬(30 mil)穿孔。未觀察到煙霧。所得薄片之pH測為7.99。
實例R
健康成人使用者將一撮450毫克之實例A薄片置入他的口腔中。一撮花費大約30分鐘溶解且造成優良之煙草滿足感。
實例S
健康成人使用者將一撮650毫克之實例A薄片置入他的口腔中。一撮花費大約50分鐘溶解且造成優良之煙草滿足感。
實例T
使用Cuisinart食物處理器將2磅之以上組成物混合。使用錐形筒將所得摻合物置入Breeze機(使用經修改紡絲頭)中。Breeze機係以3550 rpm運作,及紡絲頭溫度為220℉。
此程序造成優良之薄片,而且輸出較使用原料Breeze頭之實例H為高,其乃歸因於新的較寬(30 mil)穿孔。未觀察到煙霧。
一撮700毫克在嘴中持續20分鐘。
實例U
使用Cuisinart食物處理器將2磅之以上組成物混合。使用錐形筒將所得摻合物置入Breeze機(使用經修改紡絲頭)中。Breeze機係以3550 rpm運作,及紡絲頭溫度為229℉。
此程序造成優良之薄片,其乃歸因於新的較寬(30 mil)穿孔。未觀察到煙霧。健康成人使用者使用一撮700毫克且花費20分鐘溶解。
實例V
使用Cuisinart食物處理器將2磅之以上組成物混合。使用錐形筒將所得摻合物置入Breeze機(使用經修改紡絲頭)中。Breeze機係以3550 rpm運作,及紡絲頭溫度為300℉。材料不熔化且觀察到煙霧。實驗中止。此失敗乃歸因於測試之HPMC的熔化特徵。
實例W
混合物之pH為7.99,rpm為3555,及使用30 mil經修改頭。紡絲頭溫度為233℉。其形成非常薄之漂亮薄片而不燃燒。薄片具有優良之味道。一撮7克在嘴中持續60分鐘。
熟悉此技藝者應了解,本發明之方法及組成物可進行各種修改及變化而不背離本發明之精神或範圍。因此本發明意圖涵蓋任何符合申請專利範圍及其等致物之本發明的及所有修改及變化。
第1圓為顯示尼古丁漿濃度相對時間曲線之圖表,其係依照Gothiatek cited Lunell之研究,消耗4種不同口含煙品牌及2毫克尼古丁口香糖而得。

Claims (46)

  1. 一種無煙煙草製品,其包含藉熔紡至少一種可溶性材料與煙草而製成之薄片或粒子,其中所得薄片或粒子包含至少一種可溶性材料之基質、及分布於基質之煙草,基質可溶於使用者口中且造成將尼古丁釋放至使用者。
  2. 如申請專利範圍第1項之無煙煙草製品,其中至少一種可溶性材料包含羥丙基纖維素(HPC)。
  3. 如申請專利範圍第1項之無煙煙草製品,其中煙草為500微米以下小粒之形式。
  4. 如申請專利範圍第1項之無煙煙草製品,其中煙草為鼻煙之形式。
  5. 如申請專利範圍第1項之無煙煙草製品,其進一步包含一種黏膜吸收增強劑。
  6. 如申請專利範圍第1項之無煙煙草製品,其進一步包含一種緩衝劑以控制所得薄片或粒子之pH。
  7. 如申請專利範圍第6項之無煙煙草製品,其中緩衝劑係以在製品存在於使用者口中時使所得薄片或粒子具6.5至9.5之pH之量存在。
  8. 如申請專利範圍第1項之無煙煙草製品,其中煙草為一種煙草特定硝基胺含量小於3ppm之煙草。
  9. 如申請專利範圍第1項之無煙煙草製品,其中製品包括小於20重量%之水。
  10. 如申請專利範圍第1項之無煙煙草製品,其中煙草包含一種煙草萃取物。
  11. 如申請專利範圍第10項之無煙煙草製品,其中煙草萃取物係與離子交換樹脂結合。
  12. 如申請專利範圍第1項之無煙煙草製品,其進一步包含一種調味劑。
  13. 如申請專利範圍第1項之無煙煙草製品,其進一步包含一種塑化劑。
  14. 如申請專利範圍第1項之無煙煙草製品,其中至少一種可溶性材料係含全部製品之至少30重量%之量。
  15. 如申請專利範圍第1項之無煙煙草製品,其進一步包含一種保存非微生物與非真菌劑。
  16. 如申請專利範圍第1項之無煙煙草製品,其進一步包含一種表面張力與界面張力改質劑。
  17. 如申請專利範圍第1項之無煙煙草製品,其中製品在人類口中具有3至120分鐘之平均溶解時間。
  18. 如申請專利範圍第1項之無煙煙草製品,其中製品在人類口中具有5至80分鐘之平均溶解時間。
  19. 如申請專利範圍第1項之無煙煙草製品,其中至少一種可溶性材料在室溫為固體且在500℉或更低熔化,在經熔紡處理時帶有1至70重量%之煙草,及在熔紡後5秒內再度固化。
  20. 一種藉熔紡製成之哺乳動物口服用熔紡煙草組成物,其包含煙草、與至少一種在室溫為固體且在500℉或更低熔化,在經熔紡處理時帶有1至70重量%之煙草,及在熔紡後5秒內再度固化的材料。
  21. 如申請專利範圍第20項之熔紡煙草組成物,其中至少一種材料包含羥丙基纖維素(HPC)。
  22. 如申請專利範圍第20項之熔紡煙草組成物,其中至少一種材料係選自纖維素醚、聚環氧乙烷、聚甲基丙烯酸酯、泊洛沙姆、可擠壓碳水化合物、聚乙二醇、PVP、聚乙烯醇、丙烯酸酯、乙基纖維素、乙酸丁酸纖維素、聚(乙烯-共-乙酸乙烯酯)、聚乙酸乙烯酯、聚(甲基乙烯基醚/順丁烯二酐)共聚物、與羥丙基甲基纖維素(HPMC)。
  23. 如申請專利範圍第20項之熔紡煙草組成物,其中煙草為500微米以下小粒之形式。
  24. 如申請專利範圍第20項之熔紡煙草組成物,其中煙草為鼻煙之形式。
  25. 如申請專利範圍第20項之熔紡煙草組成物,其進一步包含一種黏膜吸收增強劑。
  26. 如申請專利範圍第20項之熔紡煙草組成物,其進一步包含一種緩衝劑以控制組成物之pH。
  27. 如申請專利範圍第26項之熔紡煙草組成物,其中緩衝劑係以在組成物存在於使用者口中時使組成物具6.5至9.5之pH之量存在。
  28. 如申請專利範圍第20項之熔紡煙草組成物,其中煙草為一種煙草特定硝基胺含量小於3ppm之煙草。
  29. 如申請專利範圍第20項之熔紡煙草組成物,其中組成物包括小於20重量%之水。
  30. 如申請專利範圍第20項之熔紡煙草組成物,其中煙草包含一種煙草萃取物。
  31. 如申請專利範圍第30項之熔紡煙草組成物,其中煙草萃取物係與離子交換樹脂結合。
  32. 如申請專利範圍第20項之熔紡煙草組成物,其進一步包含一種調味劑。
  33. 如申請專利範圍第20項之熔紡煙草組成物,其進一步包含一種塑化劑。
  34. 如申請專利範圍第20項之熔紡煙草組成物,其中至少一種材料包含一種水溶性材料。
  35. 如申請專利範圍第20項之熔紡煙草組成物,其中至少一種材料係含全部組成物之至少30重量%之量。
  36. 如申請專利範圍第20項之熔紡煙草組成物,其進一步包含一種保存非微生物與非真菌劑。
  37. 如申請專利範圍第20項之熔紡煙草組成物,其進一步包含一種表面張力與界面張力改質劑。
  38. 如申請專利範圍第20項之熔紡煙草組成物,其中所得製品為一種先質以進一步處理。
  39. 如申請專利範圍第20項之熔紡煙草組成物,其中組成物在人類口中具有3至120分鐘之平均溶解時間。
  40. 如申請專利範圍第20項之熔紡煙草組成物,其中組成物在人類口中具有5至80分鐘之平均溶解時間。
  41. 如申請專利範圍第20項之熔紡煙草組成物,其中組成物係在其通過熔紡程序時藉熱消毒。
  42. 一種將煙草尼古丁輸送至哺乳動物口中之方法,其包含將如申請專利範圍第20項之熔紡煙草組成物提供於哺乳動物口中。
  43. 一種製造哺乳動物口服用熔紡煙草組成物之方法,其包含:在熔紡機之外部圓周邊緣上具有穿孔之頭中提供一種組成物,其包含煙草、與至少一種在室溫為固體且在500℉或更低熔化之材料;將頭以足以強迫組成物頂住外部圓周邊緣之內側的速度轉動;熔化至少一種材料;將至少一種材料排出且其中帶有1%至70%之煙草;及將排出之材料在排出後5秒內固化。
  44. 如申請專利範圍第43項之製造熔紡煙草組成物之方法,其進一步包含基於熔化至少一種材料時之組成物黏度、及煙草之粒度而選擇穿孔之大小。
  45. 如申請專利範圍第44項之製造熔紡煙草組成物之方法,其中為了利於處理而修改紡絲頭出口之穿孔大小。
  46. 如申請專利範圍第43項之製造熔紡煙草組成物之方法,其中至少一種材料係選自纖維素醚、聚環氧乙烷、聚甲基丙烯酸酯、泊洛沙姆、可擠壓碳水化合物、聚乙二醇、PVP、聚乙烯醇、丙烯酸酯、乙基纖維素、乙酸丁酸纖維素、聚(乙烯-共-乙酸乙烯酯)、聚乙酸乙烯酯、與聚(甲基乙烯基醚/順丁烯二酐)共聚物。
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