BRPI1016005B1 - produto de tabaco sem fumaça, composição de tabaco em fusão centrifugada e método para produção de uma composição de tabaco - Google Patents

Abstract

produto de tabaco sem fumaça, composição de tabaco em fusão centrifugada e método para produção de uma composição de tabaco a presente invenção refere-se a uma composição de tabaco em fusão centrifugada, por exemplo, em forma de floco ou partícula, para uso oral em um mamífero produzido por fusão por centrifugação compreendendo tabaco e/ou um extrato de tabaco e pelo menos um material que é sólido em temperatura ambiente, que funde-se em ou abaixo de 260°c (500°f), e transporta de 1 % a 70% de tabaco quando processado através de fusão por centrifugação, e solidifica-se novamente em menos do que 5 segundos depois de fusão por centrifugação.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para PRODUTO DE TABACO SEM FUMAÇA, COMPOSIÇÃO DE TABACO EM FUSÃO CENTRIFUGADA E MÉTODO PARA PRODUÇÃO DE UMA COMPOSIÇÃO DE TABACO.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO [001] A presente invenção refere-se, entre outras coisas, a um produto de tabaco sem fumaça e sem divisão, uma composição de tabaco em fusão centrifugada, um método para produção de um produto de tabaco sem fumaça e um método para liberação da nicotina contida no tabaco a um usuário. A presente invenção também envolve um único método de amalgamação de significantes quantidades de tabaco com uma matéria-prima de alimentação resultando em uma composição de tabaco dissolvível.

[002] O consumo americano de tabaco sem fumaça está aumentando enquanto a fumagem de cigarro está diminuindo. Cientes dos riscos de saúde potenciais da fumagem, os riscos potenciais do fumo usado em festas de terceiros, e a existência crescente de proibições de fumagem de cigarro são todos fatores que estão ajudando a mudar o consumo de tabaco de cigarros para tabaco sem fumaça. As vendas dos Estados Unidos de rapé úmido aumentaram 10% em 2006 depois de diversos anos de 6% de crescimento enquanto o consumo de cigarro diminuiu. Outro fator de contribuição potencial a esta mudança é a visão crescentemente mantida na comunidade de saúde pública de que o tabaco sem fumaça pode ser muito menos nocivo à saúde do usuário do que é a fumagem de cigarro. Além disso, o tabaco sem fumaça não infiltra o ar circundando os usuários com fumaça de tabaco.

[003] Os fumantes querem alternativas à fumagem de cigarro. UST Inc., uma companhia de controle com relação à Companhia de Tabaco Sem fumaça dos Estados Unidos, estima que acima de metade

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2/42 dos fumantes dos Estados Unidos são procurando alternativas de fumagem. A despeito deste fato, os fumantes dos Estados Unidos são geralmente relutantes a tentar produtos de tabaco sem fumaça. Além do mais, os consumidores Americanos geralmente reagem fracamente aos produtos de tabaco sem fumaça tradicionais quando eles tentam tais produtos.

[004] O tabaco sem fumaça do estilo Snus é um tabaco curado por vapor popularizado na Noruega e Suécia que está ou solto ou contido em uma bolsa para tabaco e é colocado na bochecha. O tabaco de imersão é outro tipo de tabaco colocado na bochecha. Atualmente, o tabaco de corte longo foi colocado em bolsas para tabaco de porção única no passado. As bolsas para tabaco de porção única são consideradas convenientes e estão ganhando as vendas crescentes entre os usuários de tabaco sem fumaça. O tabaco de rapé moído fino foi conhecido durante séculos. O rapé é tabaco moído fino pretendido para uso por ser inalado ou bufado no nariz ou colocado na bochecha. Além disso, um certo opróbrio social é associado com a cusparada induzida por tabaco e/ou a remoção de tabaco da boca depois do uso seja em uma bolsa para tabaco ou não.

[005] Tal como notado em um relato de Swedish Match North Europe AB em seu website em http://www.qothiatek.com/templates/start.aspx7paqe id=73 intitulado “Absorção de nicotina de snus”, (o conteúdo, incluindo as citações neste, do qual é incorporado aqui em sua totalidade), a nicotina contida em Snus Sueco, tem os efeitos farmacológicos bem documentados no sistema nervoso central. Tanto a dose quanto a taxa de absorção são de importância para o entendimento dos efeitos biológicos da nicotina em humanos. A quantidade de nicotina que é absorvida durante o uso de snus (dose de nicotina) pode ser quantificada por medição da concentração de nicotina ou seus metabólitos em diferentes fluidos

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3/42 corporais, isto é, sangue, saliva e urina. A taxa de absorção pode ser estimada por monitoramento do aumento da concentração da nicotina do sangue durante o tempo. A absorção de nicotina de Snus Sueco foi descrita em seis publicações científicas de diferentes objetivos e projeto. Tal como notado neste relato, a absorção de nicotina de uma pitada de snus é determinada tanto pela quantidade de nicotina que é liberada da pitada durante o uso de snus quanto pela quantidade de nicotina que passa pela mucosa bucal e alcança a circulação sistêmica; quase metade da nicotina presente na pitada foi extraída durante o uso de snus (37 % de snus embalado em porção e 49 % de snus solto). Por comparação da quantidade total de nicotina excretada com a quantidade total de nicotina na pitada por unidade de tempo, foi concluído que apenas 10 a 20 % da nicotina originalmente presente na pitada de snus é absorvida por meio da mucosa bucal e alcança a circulação sistêmica. O atual inventor demonstrou um método superior para liberar a nicotina do tabaco usando uma folha extrusada de dissolução lenta contendo tabaco (veja, Fuisz Publicação de Pedido de Patente dos Estados Unidos No. 2009/0095313 A1, o conteúdo total do qual é por meio deste incorporado através de referência aqui e, especificamente, o teste clínico ensinado como um exemplo neste). [006] Porque os usuários de tabaco sem fumaça contam com a absorção de nicotina como componente significante para satisfação de tabaco, e é desejável maximizar a absorção de nicotina de uma dada quantidade de tabaco, permitindo o usuário reduzir a quantidade de tabaco usada para um dado nível de absorção de nicotina.

[007] Uma bolsa para tabaco devido a sua espessura é exposta a um grau significante de fluxo de saliva. Este fluxo transporta uma porcentagem da nicotina que é a descida significante à garganta e para dentro do estômago, com a saliva e importantemente está diretamente relacionado à quantidade de tabaco no material. Esta nicotina é

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4/42 submetida a primeira fisiologia de passagem também. Além disso, a parede da bolsa para tabaco também serve como uma obstrução ao fluxo de nicotina do tabaco. Tampões de tabaco sem bolsa para tabaco e pitadas são submetidos à mesma dinâmica. A folha de tabaco ensinada em US 20090095313 não sofre de um tal déficit; o produto da atual invenção, também, atravessa este obstáculo.

[008] É benéfico possuir uma dissolução totalmente, o produto de tabaco sem fumaça sem divisão que pode ser desfrutado por um usuário sem a necessidade de remover o produto depois do uso.

[009] Várias dissoluções de produtos de tabaco foram ensinadas.

[0010] Williams US 6.669.839, emitido em 30 de dezembro de 2003, descreve um comprimido de tabaco de nitrosamina inferior compreendendo pelo menos 50% de tabaco.

[0011] Williams US 6.834.654, emitido em 28 de dezembro de 2004, descreve uma composição de tabaco de nitrosamina inferior formada de tabaco pulverizado e consistindo essencialmente em tabaco curado por combustão da Virginia.

[0012] Pera US 6.845.777, emitido em 25 de janeiro de 2005, descreve um produto compreendido de tabaco, um antioxidante, cafeína e S-Adenosil-Metionina em um comprimido ou cápsula que é deixado desintegrar na boca ou cavidade bucal.

[0013] Strickland e outros WO 2005/04363 descrevem várias formas incluindo películas finas de moldagem úmida contendo tabaco, placas, bastões do tipo palito de dente e flocos de moldagem úmida. [0014] Wren WO 2007/138484 descreve tiras de película de dissolução rápida contendo acima de 50% de tabaco que se dissolvem em menos do que um minuto e “de preferência mais rápido”. Mua e outros US 2008/0029117 A1 descrevem exemplos de películas de moldagem úmida contendo tabaco, e misturas aquosas que são extrusadas como películas ou folhas através de um produtor de massa.

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Engstrom WO 2006/004480 descreve certas matrizes de tabaco de multicamada dissolvíveis e relações específicas de comprimento para espessura. Veja também Fuisz 20090095313 citado acima.

[0015] Os produtos de tabaco de dissolução rápida que são descritos na técnica acima são composições de película fina de moldagem úmida primariamente que desintegram rapidamente na boca. É altamente dubitável que tais produtos de dissolução rápida podem liberar satisfação de tabaco aceitável, incluindo suficiente absorção de nicotina. Eles também ficam em desvantagem de uma área de superfície que é de vida tão curta que eles não podem cumprir seu papel. Ao invés, a matriz se dissolverá totalmente antes que a nicotina aceitável seja absorvida pela mucosa oral a partir do tabaco, e o tabaco da matriz dissolvida será engolido. Indubitavelmente, esta é parte da razão por que nenhum destes produtos foi vendido comercialmente. Os produtos de tabaco de dissolução mais lenta descritos na técnica citada acima (por exemplo, Williams) são submetidos ao fluxo salivar substancial e em consequência são veículos ineficientes para liberação de nicotina. Isto, juntamente com o gosto e outros interesses do consumidor resultou presumivelmente nas vendas insignificantes nos Estados Unidos dos comprimidos de tabaco dissolvíveis Stonewall^® e Arriva®.

[0016] Em um avanço substancial da técnica anterior, Fuisz demonstra absorção de nicotina superior através do uso de uma folha de tabaco de dissolução lenta em US 2009/0095313.

[0017] É bem entendido que os usuários de tabaco são usuários sofisticados de nicotina, e que usuários de tabaco podem essencialmente dosar níveis de nicotina através de seu uso de produtos de tabaco, incluindo cigarros e produtos de tabaco sem fumaça. Como as populações gerais no entanto, os usuários de tabaco também querem produtos mais convenientes que ajustem-se melhor ao estilo de

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6/42 vida moderno. Desta forma, vendas de tabaco sem fumaça embalado em porção fácil de usar estão rapidamente crescendo às custas de tabaco embalado solto. Os produtos de tabaco dissolvíveis e sem divisão oferecem um avanço adicional com respeito a conveniência. No entanto, nenhuma das formas de tabaco dissolvível atualmente ensinado permite o usuário facilmente manipular a dose de tabaco usada. Isto é ensinado pela atual invenção, que pode ser vista como um tabaco de mascar que é também sem divisão e totalmente dissolvível. Isto significa que o usuário pode controlar a dosagem não meramente através de frequência de dosagem, mas através do tamanho da “pitada” de produto selecionado pelo usuário.

[0018] Várias composições farmacêuticas e alimentares produzidas usando “fusão por centrifugação” (Melt-Spinning” foram ensinadas por um dos inventores presentes. Veja as seguintes patentes dos Estados Unidos e patentes estrangeiras relacionadas de Dr. Richard Fuisz, cada uma da qual é incorporada através de referência como se totalmente especificado aqui: US 4.855.326 (Unidade de dosagem medicinal rapidamente dissolúvel e método de produção), US 4.873.085 (Cosmético fibroso centrifugado e método de uso), US 4.997.856 (Método de produção de sistemas dispersíveis compactados), US 5.011.532 (Sistemas dispersados e método de produção), US 5.028.632 (Produtos farmacêuticos medicados mascarados por gosto), US 5.034.421 (Sistema fibroso centrifugado moderado e método de produção), US 5.096.492 (Sistemas dispersados e método de produção), US 5.196.199 (Forma hidrofílica de compostos de perfluoro e método de produção), US 5.236.734 (Método de preparo de um produto alimentar proteináceo contendo uma matriz oleaginosa em fusão centrifugada), US 5.238.696 (Método de preparo de um comestível congelado), US 5.268.110 (Método de remoção de óleo), US 5.279.849 (Composições de polidextrose dispersível contendo o mesmo

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7/42 e método para a preparação deste), US 5.286.513 (Produto alimentar proteináceo contendo uma matriz oleaginosa em fusão centrifugada), US 5.288.508 (Sistemas de liberação contendo solventes de elastômero submetido a fluxo flash), US 5.348.758 (Matriz de ponto de fusão controlado formada com misturas de um material de matriz em forma de cisalhamento e um material oleaginoso), US 5.370.881 (Sistemas de liberação solúveis em água para líquidos hidrofóbicos), US 5.374.447 (Método de preparo de um produto de carne de gordura reduzida), US 5.380.473 (Processo para produção de matriz em forma de cisalhamento), US 5.387.431 (Matriz com base em sacarídeo), US 5.407.676 (Forma hidrofílica de compostos de perfluoro e um método de produção), US 5.422.136 (Ingrediente de realce alimentar com base em amido), US 5.427.804 (Proteínas comestíveis de gordura inferior com maltodextrinas e óleos pouco saturados), US 5.427.811 (Método e aparato para centrifugação de materiais de termo-fluxo), US 5.429.836 (Matriz com base em sacarídeo), US 5.431.950 (Produto de carne de gordura reduzida contendo uma matriz oleaginosa em fusão centrifugada), US 5.447.423 (Aparato para transformação da estrutura física de material de termo-fluxo), US 5.456.932 (Método de conversão de uma matéria-prima de alimentação a um produto em forma de cisalhamento e produto deste), US 5.472.731 (Produto alimentar com base em proteína), US 5.490.993 (Método de preparo de um produto alimentar proteináceo contendo uma matriz em fusão centrifugada e produto deste), US 5.501.858 (Composições rapidamente dispersível contendo polidextrose), US 5.503.862 (Método de submissão de um material contendo proteína ao processamento de fluxo flash e produto deste), US 5.516.537 (Comestíveis congelados, tais como sobremesas congeladas, são formados por combinação de ingredientes comestíveis congelados com uma matriz resultante de fusão por centrifugação em substância oleaginosa com um material portador), US 5.518.551

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8/42 (Açúcar cristal esferoidal e método de produção), US 5.518.730 (Sistema de liberação em fusão centrifugada de fluxo flash de liberação controlada biodegradável), US 5.567.439 (Liberação de sistemas de liberação controlada), US 5.576.042 (Líquidos com base em polissacarídeo particulado de alta intensidade), US 5.587.172 (Processo para formação de unidade comestível rapidamente dispersante e produto a partir deste), US 5.593.502 (Método de produção de açúcar cristalino e produtos resultando a partir deste), US 5.597.416 (Método de produção de açúcar cristalino e produtos resultando a partir deste), US 5.597.608 (Matriz com base em sacarídeo incorporando maltodextrina e processo para produção), US 5.601.076 (Açúcar cristal esferoidal e método de produção), US 5.622.717 (Método de prevenção de úlcera usando um hidrogel em fusão centrifugada), US 5.622.719 (Processo e aparato para produção de unidades de dosagem rapidamente dissolventes e produto a partir deste), US 5.624.684 (Sistemas de enzima), US 5.651.987 (Composição de tratamento e prevenção de úlcera), US 5.654.003 (Processo e aparato para produção de comprimidos e comprimidos produzidos a partir deste), US 5.709.876 (Matriz com base em sacarídeo), US 5.728.397 (Produto de polidextrose e processo), US 5.733.577 (Liberação de sistema de liberação controlada), US 5.811.123 (Método de tratamento de tecido mucosal), US 5.827.563 (Açúcar cristal esferoidal), US 5.851.552 (Liberação de sistema de liberação controlada), US 5.851.553 (Processo e aparato para produção de unidades de dosagem rapidamente dissolventes e produto a partir deste), US 5.853.762 (Liberação de sistema de liberação controlada), US 5.866.163 (Processo e aparato para produção de unidades de dosagem rapidamente dissolventes e produto a partir deste), US 5.866.188 (Composição comestível possuindo açúcar cristal esferoidal), US 5.871.781 (Aparato para produção de unidades de dosagem rapidamente dissolventes), US 5.874.110 (Captura de aditivos

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9/42 em corpos de carboidrato), US 5.895.664 (Processo para formação de unidade comestível rapidamente dispersante e produto a partir deste), US 5.935.600 (Processo para formação de mastigável unidade comestível rapidamente dispersante e produto a partir deste), US 5,965,162 (Processo para formação de preparação de multi-vitamina rapidamente dispersante mastigável e produto a partir deste), US 5.965.164 (Sistema de liberação de dosagem de recipiente), US 6.020.002 (Liberação de sistema(s) de liberação controlada), US 6.083.430 (Método de preparo de uma unidade de dosagem por tabletagem direta e produto a partir deste), US 6.129.926 (Processamento de fluxo flash de polímeros termoplásticos e produtos produzidos a partir deste), US 6.171.607 (Processo e aparato para produção de material de matriz em forma de cisalhamento), US 6.277.406 (Composições de comprimido facilmente processadas), e US 6.337.082 (Matriz com base em sacarídeo).

[0019] Nenhum dos precedentes ou quaisquer outras patentes de “fusão por centrifugação ” ensina ou de outra forma sugere o uso de um processo de “fusão por centrifugação” para produzir composições de tabaco sem fumaça.

[0020] Desta forma, o requerente constatou que é desejável fornecer uma composição de tabaco produzida por “fusão por centrifugação”.

BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO [0021] A presente invenção refere-se um produto de tabaco sem fumaça dissolvível comestível produzido usando um processo de “fusão por centrifugação ”.

[0022] A presente invenção também se refere a uma composição de tabaco em fusão centrifugada, por exemplo, em forma de floco ou partícula, para uso oral em um mamífero produzido por fusão por centrifugação compreendendo tabaco e/ou um extrato de tabaco e pelo

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10/42 menos um material que é sólido em temperatura ambiente, que fundese em ou abaixo de 500°F, e transporta de 1 % a 70% de tabaco quando processado através de fusão por centrifugação, e solidifica-se novamente em menos do que 5 segundos depois de fusão por centrifugação.

[0023] A presente invenção também refere-se a um produto de tabaco sem fumaça compreendendo de flocos, fio e outras formas produzidas por “fusão por centrifugação” de uma composição compreendendo pelo menos uma matéria-prima de alimentação e tabaco, os flocos, fios ou outras formas centrifugadas por fusão compreendendo uma matriz comparada de pelo menos uma matériaprima de alimentação e tabaco amalgamado a esta, a matriz sendo solúvel em uma boca de usuário e resultando em liberação prolongada de nicotina ao usuário.

[0024] A presente invenção também refere-se a um produto de tabaco sem fumaça compreendendo uma composição produzida por “fusão por centrifugação ” compreendendo pelo menos uma matériaprima de alimentação e tabaco em uma forma que pode ser colocada em uma cavidade bucal, sub-lingualmente ou em um palato de um usuário e possuindo um tempo de dissolução médio de 2 a 120 minutos, de preferência 5 a 80.

[0025] A presente invenção também se refere a um método para liberação de nicotina super biodisponível por um produto de tabaco a um usuário, compreendendo uma composição produzida por “fusão por centrifugação” consistindo em pelo menos matéria-prima de alimentação e tabaco; e colocação do floco, fio ou outra matriz moldada na cavidade bucal de, ou no palato de ou sub-lingualmente no usuário. BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0026] A figura 1 é um gráfico mostrando concentração de plasma de nicotina vs. curvas de tempo obtido no consumo de quatro diferentes

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11/42 marcas de snus e uma goma de mascar de nicotina de 2 mg de acordo com o Gothiatek citado no estudo de Lunell.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO:

[0027] Em um aspecto da presente invenção, a invenção refere-se a uma composição dissolvível comestível produzida por “fusão por centrifugação” compreendendo pelo menos uma matéria-prima de alimentação e tabaco.

[0028] No contexto da presente invenção, “fusão por centrifugação ” quer dizer submissão de matéria-prima de alimentação e tabaco (junto com quaisquer outros excipientes) (coletivamente, a composição combinada) à combinação de temperatura, gradientes térmicos, forças mecânica, fluxo, e taxas de fluxo durante o processamento que é comparável àquele aplicado à matéria-prima de alimentação durante a operação de uma máquina para produção de algodão-doce. Isto está em contraste ao uso do termo fusão por centrifugação ou secagem por spray na técnica de processamento de polímero. A secagem por spray usa um material líquido. O tabaco não é facilmente solúvel. O “secagem por spray’ convencional é usado para descrever processos para materiais de pulverização que são mantidos sob condições líquidas ou fundidas durante períodos comparativamente longos de tempo antes de serem pulverizados sob pressão direta através de um orifiício e em seguida deixados secar. É uma metodologia que requer um estado líquido.

[0029] A presente invenção é um método único de produção de uma composição de tabaco que inclui submissão de uma matéria-prima comestível de alimentação junto com tabaco (com quaisquer outros excipientes) a condições de temperatura e cisalhamento suficientes para induzir fluxo de duração extremamente curta que altera a estrutura da matéria-prima de alimentação resultando em uma nova matriz.

[0030] O fluxo de duração curta extrema é referido no processo

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12/42 presente como um fenômeno que ocorre quando a combinação composicional é submetida a condições de temperatura e cisalhamento suficientes para fornecer fluxo interno de uma duração extremamente curta de segundos a subsegundos. Esta condição produz uma transformação de estrutura sem degradação do material. O fluxo interno ocorre quando a infraestrutura do material de matéria-prima de alimentação decompõe-se suficientemente para permitir o movimento do material no qual é um nível molecular. Em um nível molecular, o fluxo interno contempla o movimento das moléculas relativas uma a outra. [0031] Além disso, o processo de fusão por centrifugação descrito aqui é um método único de amalgamação de um tabaco sólido com uma matéria-prima de alimentação. Este é um modo muito novo de uso de fusão por centrifugação para modular o casamento de dois domínios microscópicos que são de propriedades reológicas completamente diferentes e a amalgamação para criar um novo formato que possui uma área de superfície muito grande (por exemplo, flocos). Embora esta forma seja um produto final, ela pode também servir como um formato a jusante para métodos de processamento adicionais.

[0032] Na presente invenção, a combinação composicional é submetida a fluxo flash suficientemente para deformar e passar através de uma abertura sob quantidade mínima de força. A força usada nas presentes modalidades preferidas da invenção é a força centrípeta fornecida por uma cabeça giratória da qual a combinação composicional deformada é jogada em alta velocidade e quase instantaneamente convertida a um sólido heterogêneo pela corrente de ar ambiente. Nenhuma força externa é imposta na combinação composicional fluível depois que ela é arremessada para fora da cabeça giratória. A combinação composicional instantaneamente reforma-se como um sólido possuindo estrutura física e/ou química alterada. A estrutura alterada resulta das forças agindo no material quando ele sai da cabeça

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13/42 e é arremessado exteriormente durando o período muito breve durante o qual ele experimenta o fluxo. As forças centrípetas são uma função da velocidade (rpm) rotacional da cabeça giratória e raio de cabeça giratória. Quando o material sai da cabeça, há uma ação recíproca com a viscosidade e o tamanho de tabaco comparado ao tamanho da abertura e desenho durante a duração extremamente breve de fluxo. [0033] Os fenômenos de fluxo de duração extremamente breve - em que o material distribuído retorna à forma sólida depois da saída da cabeça giratória - ocorrem em não mais do que dois segundos, de preferência na ordem de décimo de segundos, por exemplo, não mais do que cerca de 0,5 segundos, e mais preferivelmente na ordem de milisegundos, e certamente não mais do que 5 segundos. Este fenômeno único pode ser produzido por distribuição de velocidade relativamente alta do material combinado a um ambiente de elevada temperatura sob uma força natural, tal como força centrípeta, causada por rotação de alta velocidade de uma abertura contendo cabeça giratória de parede contínua. Tal como notado acima, um exemplo de um mecanismo para produção de tal combinação é uma máquina de produção de algodão-doce. Variações de tal aparato são contempladas para uso na presente invenção. O aspecto importante é que os fenômenos de fluxo de duração extremamente breve sejam induzidos em uma composição combinada para transição rápida a novo formato físico possuindo uma estrutura alterada daquela das propriedades reológicas divesas da matéria-prima de alimentação.

[0034] A máquina de fusão por centrifugação pode ser, mas não é limitada ao tipo de máquina mostrado e descrito na Patente dos Estados Unidos No. 4.872.821, o conteúdo total do qual é incorporado através de referência aqui. Outras máquinas de fusão por centrifugação podem ser usadas. Tal como notado acima, a máquina pode permitir o material de matéria-prima de alimentação portando o tabaco ser sólido até que

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14/42 ele seja aquecido pelo elemento de aquecimento e rapidamente solidificar-se depois de ser ejetado das aberturas. O elemento de aquecimento pode ser, sem limitação uma faixa, tira ou qualquer outra forma de elemento de aquecimento.

[0035] Tal como discutido acima, depois da exposição a “fusão por centrifugação”, o fluxo desse modo induzido alterará a forma física da composição combinada de matéria-prima de alimentação, tal composição combinada assumindo uma forma física diferente depois da ejeção do giratório e atualmente unifica um tabaco não fundível e uma matéria-prima de alimentação fundível em um novo formato. Tal formato pode incluir, sem limitação, um floco, filamento, tira, espícula, fio, fibra, partícula, esfera ou mistura deste. Este material pode ser produzido em um comprimido formado. A forma do novo formato é uma função da combinação composicional assim como os parâmetros de processo incluindo temperatura, rpm, taxa de alimentação, assim como o tamanho e desenho da cabeça giratória incluindo suas aberturas.

[0036] A rpm da cabeça giratória é de particular importância. Os giratórios de algodão-doce padrões são tipicamente projetados para operarem em uma velocidade rotacional. Esta velocidade rotacional é selecionada com base nas propriedades de fusão e fluxo de açúcar comum - que é a “matéria-prima de alimentação” de base para algodãodoce. Para produzir algodão-doce, é desejável fundir eficientemente açúcar, criando um fio satisfatoriamente alongado. No entanto, as velocidades elevadas podem não ser desejadas devido ao consumo de energia e mais praticamente, emissões de eqüilíbrio. Operação em altas velocidades rotacionais fora do equilíbrio de alimentação e rendimento pode criar vibrações perigosas - semelhante a uma máquina de lavar sem eqüilíbrio. É desejável modificar a cabeça giratória para permitir controle sobre a velocidade rotacional de modo que o equilíbrio possa ser obtido para a composição de tabaco da presente invenção.

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15/42 [0037] Junto com o rpm da cabeça giratória, o raio de cabeça giratória é também importante. Sendo todo o resto igual, um raio maior aumentará a força centrípeta na matéria-prima de alimentação. Na física Newtoniana, força centrípeta = massa * ((velocidade * velocidade) / raio). Nesta equação, os efeitos da massa de matéria-prima de alimentação, taxa de fluxo de matéria-prima de alimentação, rpm e diâmetro da cabeça giratória podem ser vistos. Certamente, outros fatores não capturados por esta equação básica, tais como a reologia da matéria-prima de alimentação em várias temperaturas, o tamanho e forma da abertura e a temperatura da cabeça giratória e temperatura ambiente estão todos em atividade.

[0038] O material fisicamente alterado pode em seguida ser também manipulado usando processos conhecidos. Por exemplo, os flocos podem ser moídos em flocos menores. O fio de tabaco pode ser prensado em um comprimido (veja, por exemplo, US 6.277.406 (Composições de comprimido facilmente processadas) (citado acima).

[0039] Os materiais de matéria-prima de alimentação podem incluir qualquer material que seja um sólido em temperatura ambiente e fundirá em menos do que 500°F e seja em seguida capaz de retornar a uma forma sólida quase instantaneamente (isto é, em menos do que 5 segundos) quando ele está em contato com o ar ambiente normal.

[0040] A matéria-prima de alimentação pode compreender mas não ser limitada a pelo menos um material selecionado do grupo consistindo em éteres de celulose, óxido de polietileno, polimetacrilatos, poloxâmeros, carboidratos extrusáveis, polietileno glicóis, PVP, álcool de polivinila, acrilatos, etil celulose, butirato de acetato de celulose, poli(etileno-co-vinil acetato), acetato de polivinila, co-polímero de poli(éter de metilvinila/anidrido maléico) e hidroxipropil metilcelulose (HPMC), pelo fato de que a matéria-prima de alimentação deve ser fundível em menos do que 500°F. Pululan não funde-se em menos do

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16/42 que 500°F e degrada-se em 250°C, e por esse motivo, não é um material de matéria-prima de alimentação adequado para a presente invenção. Similarmente, certos graus de HPMC não são fundíveis em menos do que 500°F e não são em conseqüência adequados para uso como uma matéria-prima de alimentação.

[0041] Em uma modalidade da invenção, um éter de celulose tal como hidroxipropil celulose (HPC) é preferido. Exemplos de HPC comercialmente disponível que pode ser usada incluem hidroxipropilcelulose KLUCEL® EF, ELF e LF (HPC) vendidas por Hercules Incorporated, Aqualon Division, de Wilmington, DE (referido aqui a seguir, respectivamente, como HPCEF, HPCELF e HPCLF).

[0042] Vários graus de PEO podem ser usados, incluindo sem limitação WSR N10.

[0043] O material de matéria-prima de alimentação pode comprometer uma combinação de diferentes materiais.

[0044] Nesta especificação, as porcentagens são dadas porcentagem em peso a não ser que de outra forma indicado.

[0045] Os materiais de matéria-prima de alimentação são de preferência atualmente aceitáveis para uso alimentar, ainda que seja expressamente contemplado que certos materiais não aceitos atualmente se tornarão aceitáveis no futuro. É também preferível que a matéria-prima de alimentação seja solúvel em água. No entanto, materiais insolúveis podem ser usados sozinhos ou em união com material solúvel para estender o tempo de dissolução. As ceras podem ser usadas para estender o tempo de dissolução na boca e para modificar a consistência.

[0046] É notado que a técnica de fusão por centrifugação farmacêutica é largamente direcionada ao uso de açúcares de mesa como um material de matéria-prima de alimentação ou de um agente farmacêutico quase puro. Os açúcares básicos não são desejáveis para

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17/42 uso com a presente invenção, porque a matriz produzida a partir destes tenderá a dissolver-se também rapidamente e muitos são extremamente higroscópicos. Certamente, tal dissolução rápida foi considerada um atributo desejável na liberação farmacêutica.

[0047] A superfície e a tensão interfacial do produto podem ser modificadas com agentes lipofílicos tais como gorduras, etc. (1 a 5%), para o propósito de produzir o floco acabado ou outro formato que se atraia para si mesmo e não para os dentes. Os plastificantes podem também aumentar a auto-aderência. Aqueles versados na técnica entenderão que aqueles estão equilibrando a superfície e a tensão interfacial com a umectabilidade dos materiais. Pode ser notado, no entanto, que até sem um agente lipofílico, muitas modalidades da presente invenção tenderão a auto-aderir-se por causa da natureza particulada deste produto e a alta % de tabaco a qiual pode promover auto-adesão e prevenir migração de numerosas pequenas partículas a outras partes da boca e dentes.

[0048] A composição em fusão centrifugada compreende pelo menos uma matéria-prima de alimentação em uma quantidade de 30 % em peso ou mais da composição integral.

[0049] É desejável que a composição fundida por centrifugação resultante dissolva na boca de um mamífero, especialmente um humano, em um tempo entre 2 a 120 minutos, de preferência 5 a 80 minutos.

[0050] O tabaco pode possuir uma espessura de 0,1 mícron ou mais, até partículas de 500 mícrons de modo que ele possua uma capacidade de ser portado pelo material fundível. O tabaco não fundindo-se; por conseguinte, as partículas de tabaco não podem passar através de uma abertura de cabeça giratória que é menor do que o tamanho da partícula de tabaco propriamente dita. Certamente, o aumento no atacado do tamanho da abertura da cabeça giratória

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18/42 renderá o processo de fusão por centrifugação semelhante a um implemento de dispersão de semente não processada e também aberturas pequenas ou fechadas àquela de uma centrífuga. Aqueles versados na técnica virão a entender a relação entre o tamanho da partícula de tabaco e a reologia e o tamanho da abertura de cabeça giratória através dos exemplos ensinados na presente invenção.

[0051] É preferível usar tabaco de nitrosamina inferior. As misturas de tabaco podem ser usadas. Desta forma, o tabaco é de preferência tabaco de rapé de preferência possuindo uma distribuição de tamanho entre 0,1 e 300 mícrons (inclusive). Os rapés Brutons e Packard's Club são exemplos não limitativos do tipo de tabaco e tamanho de partícula que podem ser usados. O tabaco de SNUS moído, disponível por American Smokeless in South Boston, Virginia, pode também ser usado assim como virtualmente qualquer tipo de tabaco que possa ser moído e ou peneirado a um tamanho apropriado. O tabaco pode compreender um extrato de tabaco no todo ou em parte.

[0052] A composição resultante em certas modalidades pode ser mastigável. A mastigabilidade é uma função dos materiais usados na composição, assim como a espessura do produto. Por exemplo, e sem limitação, os flocos com uma espessura de acima de 10 mils com uma HPC ELF a 40 até 60% podem ser preparado para ser bastante mastigável.

[0053] É preferível que a composição compreenda um nível bastante alto de tabaco. Isto é devido, entre outras coisas, ao fato de que o tabaco propriamente dito pode ser menos caro do que o material de matéria-prima de alimentação. Além do mais, muitas jurisdições podem taxar o produto por massa total, significando que a matéria-prima de alimentação (e outra massa do excipiente) pode ser submetida - sob uma teoria de taxa errônea a ser garantida - à “tabaco” taxação. De preferência, a composição compreenderá 15 a 70%, de preferência 20

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19/42 a 60%, de tabaco. Se os extratos de tabaco são usados, a quantidade de extrato de tabaco pode ser inferior, por exemplo, 1% ou mais.

[0054] A composição pode também incluir um realçador de absorção mucosal, isto é, uma substância que realça a absorção de nicotina do tabaco através da mucosa bucal e gengival e do epitélio (de outra forma conhecido (veja Publicação de Pedido de Patente dos Estados Unidos No. 2006/0257463) como um “realçador de penetração ” ou “realçador de permeabilidade”). O realçador de absorção mucosal pode incluir porém não é limitado a polietileno glicol (PEG), éter de monoetila de dietileno glicol (Transcutol), éter de 23-laurila, aprotinina, azona, cloreto de benzalcomin, cloreto de cetilperídio, brometo de cetilmetilamônio, sulfato de dextrana, ácido láurico, ácido láurico/propileno glicol, lisofosfatilcolina, mentol, metoxisalicilato, ácido oléico, fosfatidilcolina, polioxietileno, polissorbato 80, EDTA sódico, glicolado sódico, glicodesoxicolato de sódio, lauril sulfato de sódio, salicilato de sódio, taurocolato de sódio, taurodesoxicolato de sódio, sulfóxidos, e vários glicosídeos de alquila ou, tal como descrito na Publicação de Pedido de Patente dos Estados Unidos No. 2006/0257463, sais de bílis, tais como desoxicolato de sódio, glicodesoxicolato de sódio, taurocolato de sódio e glicocolato de sódio, tensoativos tais como lauril sulfato de sódio, polissorbato 80, laureth-9, cloreto de benzalcônio, cloreto de cetilpiridínio e éteres de monoalquila de polioxietileno tais como a série BRIJ® e MYRJ®, ácidos benzóicos, tais como salicilato de sódio e salicilato de metóxi, ácidos graxos, tais como ácido láurico, ácido oléico, ácido undecanóico e oleato de metila, álcoois graxos, tais como octanol e nonanol, laurocapram, os polióis, propileno glicol e glicerina, ciclodextrinas, os sulfóxidos, tais como sulfóxido de dimetila e sulfóxido de metila de dodecila, os terpenos, tais como mentol, timol e limoneno, uréia, quitosana e outros polímeros naturais e sintéticos. De preferência, o realçador de absorção mucosal

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20/42 é um poliol, por exemplo, polietileno glicol (PEG), glicerina, maltitol, sorbitol etc. ou éter de monoetila de dietileno glicol (T ranscutol).

[0055] Além disso, pode-se adicionar 0,1 a 10%, de preferência 0,1 a 5%, mais preferivelmente 0,1 a 3% de PEG a esta mistura para auxiliar na penetração da camada da mucosa.

[0056] Para melhorar a absorção de nicotina pelo usuário, é preferido que a composição possua um pH de 6 a 9,5, de preferência

7,5 a 9. Os agentes de tamponamento podem ser usados para controlar o pH, incluindo sem limitação, bicarbonato de sódio, bicarbonato de potássio, carbonato de sódio, carbonato de potássio, carbonato de cálcio, silicato de cálcio, fosfato de dipotássio, citrato de potássio, fosfato de sódio e qualquer outro tal sistema de tampão. O sistema de tampão pode ser projetado para controlar dinamicamente o pH do produto levando em consideração o efeito da saliva durante o uso, isto é, um sistema de tampão dinâmico. Exemplos de sistemas de tampão para obter o pH preferido incluem fosfato de sódio dibásico e fosfato de sódio monobásico. Ambos são materiais de tampão aceitos pela FDA usados e listados na lista de ingredientes inativos.

[0057] As Nitrosaminas Específicas por Tabaco (TSNAs) são consideradas por muitos serem algo negativo aos usuários de tabaco. Por conseguinte, nesta visão, o controle e minimização de níveis de TSNA no produto final é desejável. Isto é obtido por partida com um tabaco que é inferior em TSNAs. Um conteúdo de umidade inferior no produto final pode também mitigar o crescimento de TSNAs. Alguns acreditam que SNUS é refrigerado em parte para retardar tal crescimento de TSNAs que acredita-se que sejam criados, entre outros modos, por exposição ao calor. Além do calor, pode também ser desejável pasteurizar o produto de tabaco. Desta forma, é desejável controlar a exposição ao calor como um parâmetro de processo. É preferido que a composição em fusão centrifugada final possua um

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21/42 conteúdo de nitrosamina específica por tabaco (TSNA) menor do que 3 ppm, de preferência abaixo de 2 ppm e mais preferivelmente abaixo de 1 ppm. Além dos parâmetros discutidos acima, isto pode ser obtido da maneira apresentada aqui a seguir. A quantidade total de TSNA é o produto de concentração e massa. Uma vez que o produto da presente invenção pode usar uma quantidade reduzida de tabaco devido a super biodisponibilidade da nicotina e a amalgamação de um material comestível, no lugar de tabaco adicional, em uma porcentagem alta comparado aos produtos de tabaco sem fumaça tradicionais, pode ser visto que o produto da presente invenção pode possuir um conteúdo de TSNA total reduzido relativo aos produtos de tabaco sem fumaça tradicionais.

[0058] A composição em fusão centrifugada pode também, opcionalmente, incluir um adoçante, incluindo sem limitação qualquer açúcar, sucralose ou outro adoçante artificial, e/ou um aromatizante, sem limitação, por exemplo, hortelã-pimenta, cereja, uísque, rum, smokey rose, sweet brown & spicy, gualtéria, Hortelã fresca, bergamota, citramint, e alcaçuz. Os aditivos aromatizantes adequados são comercialmente disponíveis por Tobacco Technology, Inc. de Eldersburg, MD.

[0059] A composição em fusão centrifugada pode também incluir um plastificante. O plastificante pode estar presente em uma quantidade até 15% da composição final. O plastificante pode ser, sem limitação, pelo menos um de óxido de polietileno, polipropileno glicol, polietileno glicol, glicerina, polióis comestíveis, glicerol, polióis, maltitol, isomalte, e açúcares reduzidos.

[0060] Pode ser desejável para o produto possuir uma aparência e sensação que seja similar aos produtos de tabaco sem fumaça existentes, como rapé úmido e SNUS, para fornecer um produto alternativo sem divisão dissolvível. Tais produtos parecem “úmidos”

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22/42 porque eles são: produtos finais que podem possuir níveis de umidade de até e ainda exceder 50% em massa. Não é desejável possuir níveis de umidade substanciais no produto em fusão centrifugada porque o conteúdo de umidade alto pode criar emissçoes de instabilidade física. Por esse motivo, pode ser desejável criar uma aparência “úmida” e sensação através do uso de uma alta porcentagem de plastificante, por exemplo, 12% de propileno glicol.

[0061] O produto de tabaco sem fumaça de preferência inclui, depois da produção, menos do que 20%, de preferência menos do que 10 % em peso, mais preferivelmente menos do que 7 % em peso, e mais preferivelmente menos do que 5 % em peso de água.

[0062] Os agentes corantes podem opcionalmente ser adicionados.

O uso de dióxido de titânio até 12% em massa resulta em um produto branco ou levemente colorido. Um agente corante tal como dióxido de titânio pode ser usado em combinação com um tabaco levemente colorido, tal como rapé Bruton ou F & T quando ele for mais claro em cor resultando em um produto colorido mais claro. Outros pigmentos comestíveis podem ser usados, incluindo sem limitação, Colorcon Red #40.

[0063] Além disso, até 10%, de preferência 3 a 5 % de um silicato aceitável (por exemplo, silicato de cálcio) podem ser usados especialmente se o tabaco foi curado por vapor e possui um conteúdo de umidade significante para promover fluidez da combinação composicional para processamento uniforme. O fluxo é a capacidade de um material não alcançar um ângulo alto de repouso antes de mover-se nele. É uma emissão mínima aqui porque uma alimentação descendente pode ser empregada com o giratório.

[0064] Além disso, é importante possuir o potencial para usar um material inoxidável ou outro tal que é modelado como um “cone”. Este cone é colocado centralmente na cabeça giratória e transfere a queda

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23/42 vertical em um vetor horizontal. Isto efetua duas coisas principais aqui: ele minimiza o tempo no ambiente da cabeça giratória para prevenir formação de calor do material sendo processado e ele também auxilia no estabelecimento de um equilíbrio dinâmico entre a saída do material processado e a entrada do material a ser processado.

[0065] A fluidez da combinação seca composicional pode também ser engendrada através de técnicas de misturação adequadas. Por exemplo, o uso de um misturador de cisalhamento elevado pode ser necessário para prevenir a formação de “olhos de peixe” ou aglomerações de sabor ou umidade residual nos ingredientes. A misturação de cisalhamento elevado é essencial quando qualquer produto com umidade (geralmente residual ao processo do ingrediente anterior) é adicionado à mistura de composição. Uma vez que os olhos de peixe ou aglomerações são bloqueios formados e podem ser criados durante a centrifugação (isto é, não conseguem deixar o giratório); em conseqüência, a misturação de cisalhamento elevado deve ser empregada do início.

[0066] Uma dose ou pitada padrão da composição em fusão centrifugada de preferência possui um tempo de dissolução médio (dependente do usuário) de 2 a 120 minutos e de preferência 5 a 80 minutos dependendo do tamanho da pitada e a espessura do floco como partícula e fatores como saliva e local de colocação. A capacidade do usuário de controlar o tamanho da dose (que também efetuará o tempo de dissolução) é um objetivo expresso da presente invenção.

[0067] O controle sobre a dose é também crítico para permitir concentrações de plasma desejadas de nicotina no usuário. Um aspecto preferido da presente invenção é fornecer um nível de liberação de nicotina (medido como uma concentração de plasma) que seja igual ou maior à liberação de nicotina da maioria das bolsas para tabaco de SNUS robustas mostradas na Figura 1 a este respeito.

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24/42 [0068] Adicionalmente, um realçador de saliva pode ser adicionado, tal como ácido cítrico, em quantidades de 0,1 a 4% se aquele for desejoso do aumento do fluxo de saliva. Muitos materiais podem ser usados para este propósito, mas cuidado presumivelmente deve tomado se o produto for permanecer sem divisão.

[0069] O produto de tabaco sem fumaça da presente invenção de preferência possui uma uniformidade de conteúdo na faixa de ±10%, mais preferivelmente 5%. A composição pode ser embalada em vários diferentes modos, alguns dos quais serão evidentes àqueles versados na técnica.

[0070] Em ainda outra modalidade, o produto pode ser embalado em um recipiente de tabaco sem fumaça típico. O produto pode ser usado em uma embalagem que dispersa as quantidades prédeterminadas de material. É também possível usar a presente invenção em união com uma bolsa para tabaco porosa insolúvel como é tipicamente usada em embalagens de porção de produtos de tabaco sem fumaça. O produto pode também ser embalado em uma bolsa para tabaco solúvel com buracos para permitir desintegração mais cedo do produto propriamente dito. Aqueles versados na técnica entenderão que uma película de álcool de polivinila de moldagem de faixa seria particularmente adequado para estes propósitos, mas tal bolsa para tabaco solúvel pode ser produzida com vários sistemas usando moldagem úmida, moldagem de faixa ou técnica de extrusão.

[0071] Como um método para prevenir ou reduzir aderência ou pegajosidade do formato fundido por centrifugação, as partículas do material comestível podem ser polvilhado ou pulverizado sobre os flocos. Tal pulverização pode ser feita durante a produção da matériaprima em floco ou durante o empacotamento final. O pó de tabaco fino pode também ser usado. Isto desempenha a função anti-aderência desejada e também fornece um aroma de tabaco quando o recipiente é

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25/42 aberto o que pode ser agradável ao usuário. Qualquer material em pó não higroscópico comestível pode ser usado.

[0072] Materiais enzimaticamente mediados podem ser usados na composição tais como enzima CMC para auxiliar na decomposição da composição no ambiente úmido da boca. Outro exemplo é a adição de amilase à composição (que é também de ocorrência natural na saliva) para auxiliar na dissolução de conteúdo de amido.

[0073] Os usuários de tabaco sem fumaça frequentemente descrevem um formigamento na goma associada com absorção de nicotina através da mucosa oral. Pode ser desejável, em certas modalidades do produto, realçar a percepção de formigamento pelo uso de certos agentes topicamente eficazes. Por exemplo, o mentol pode fornecer uma sensação tópica semelhante àquela associada com a absorção de nicotina. Há outros agentes que podem causar isto, por exemplo, hortelã-pimenta, hortelã, gualtéria e muitos outros agentes também numerosos para mencionar os mais conhecidos por aqueles versados nesta técnica.

[0074] Outro aspecto da invenção é um método para liberação de nicotina de um produto de tabaco a um usuário por fornecimento de uma composição dissolvível compreendendo pelo menos uma matéria-prima de alimentação fundível e tabaco, e colocação da composição em fusão centrifugada na cavidade bucal do, no palato do ou sub-lingualmente ou próximo à bochecha interna ou ao lábio interno do usuário. A presente invenção permite a nicotina ser liberada ao usuário em uma forma super biodisponível porque o processo de centrifugação resulta em uma área de superfície muito grande. Por fornecimento de um produto que pode ser usado contatando diretamente a mucosa permite-se o produto eficientemente transferir sua nicotina à mucosa oral. Na presente invenção, o fundido por centrifugação pode ser enfiado entre a bochecha e células epiteliais gengivais de uma maneira tal que ele

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26/42 possua uma grande área de superfície em contato com a mucosa no interior da boca. Se usando de tabaco ou rapé puro amalgamado a um produto alimentar, a quantidade relativa de tabaco propriamente dito, no produto, é muito inferior do que em outras formas sem fumaça. Além disso, e muito importantemente, a área de superfície do rapé particulado muito pequeno é gigantesca comparada à área de superfície do produto de tabaco integral usado na competição de produtos de tabaco sem fumaça. O resultado líquido é uma relação muito elevada de absorção de nicotina através da mucosa. Isto ocorre quando a área de superfície é expandida. A redução do fluxo salivar pelo uso de uma composição que achata-se contra a mucosa é também importante. A maximização da área de superfície de tabaco com a mucosa oral é um aspecto crítico desta invenção. Ela realizou-se através de dois aspectos complementares da invenção. Primeiro, a forma da composição propriamente dita maximiza a área de contato. Segundo, o uso de partículas finamente moídas de tabaco também serve para maximizar a área de superfície. Ao mesmo tempo, a passagem de saliva através dela é minimizada. Esta otimização resulta em maior absorção de nicotina do que é vista nos produtos de tabaco tradicionais.

[0075] O uso do tabaco amalgamado ao produto fundido comestível resulta em menos tabaco sendo usado do que com um produto de tabaco sem fumaça convencional.

[0076] A estabilidade física do produto é crítica para uso do produto.

O produto pode ser razoavelmente flexível para uso pelo consumidor e não excessivamente pegajoso. Além do mais, o produto pode ser fisicamente estável sem o uso de embalagem de barreira cara como folhas metálicas, ou aclar®. O produto da presente invenção pode ser armazenado em temperatura ambiente em “pacotes” plásticos convencionais comumente usados para produtos de tabaco sem fumaça nos Estados Unidos durante um período de tempo, por exemplo,

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27/42 sessenta dias sem aumento demonstrável na aderência.

[0077] O uso de extrato de tabaco na mistura girável e a combinação possível deste extrato com uma resina de permuta de íons para mediar gosto e queimadura de garganta é outra variante desta invenção.

[0078] Embora ostensivamente desconhecido na técnica de composição e formulação de tabaco, pode ser desejável incluir um agente na composição que retarda o crescimento microbiano ou fúngico. Tais agentes podem incluir, sem limitação, benzoato, EDTA, etc.

[0079] Os seguintes são exemplos não limitativos da presente invenção. As máquinas de centrifugação usadas para os exemplos abaixo incluem máquina de tira Econofloss com uma cabeça giratória de 5 polegadas de diâmetro por Gold Medal e a Máquina de AlgodãoDoce Breeze com uma cabeça giratória de 5,5 polegadas de diâmetro também produzida por Gold Medal. Em alguns exemplos, as aberturas de uma cabeça giratória Breeze de matéria-prima são modificadas a uma largura de 30 mils. Um Cuisinart fourteen cup foi usado como um misturador. Todas as temperaturas foram medidas usando um Termômetro IR 12:1 Sper Scientific. Todas as medições de rpm foram fornecidas pelo fabricante e confirmadas usando um Monarch Instrument Nova Strobe Bax. Todas as medições de pH where produzidas usando uma Série pH5 Acorn de Oakton, por dissolução da composição em água usando uma relação de uma parte de composição para duas partes de água.

Exemplo A

Ingrediente	Porcentagem de composição inicial alimentada no giratório	Fornecedor
HPC ELF	50%	Aqualon/Hercules

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Ingrediente	Porcentagem de composição inicial alimentada no giratório	Fornecedor
Tabaco - SNUS moído	30%	American Smokeless
Carbonato de Cálcio	7%	Spectrum Chemical
Silicato de Cálcio	3%	Akrochem
Propileno Glicol	3%	Spectrum Chemical
Polietileno Glicol 1000	2%	Spectrum Chemical
Sucralose	1%	Tate & Lyle
Sabor de Café	2%	Tobacco Technology, Eldersburg, Maryland
Dióxido de Titânio	2%	Spectrum Chemical

[0080] 907,18 g (duas libras) da composição acima foram misturados usando Cuisinart. O material foi alimentado pelo uso de um cone em uma Máquina de Algodão-Doce Breeze (usando a cabeça giratória de matéria-prima). A rpm da máquina Breeze foi de 3.450 rpm; a temperatura foi medida em 210F.

[0081] O processo resultou em grandes flocos flexíveis. Os grandes flocos foram tornados menores usando a função cortar da mesma máquina Cuisinart. O pH dos flocos foi medido e determinado ser de 7,8. Exemplo B [0082] 907,18g (duas libras) adicionais da combinação do Exemplo

B foram produzidas usando o mesmo misturador. Este material foi centrifugado na máquina Breeze em temperaturas elevadas; 112,77°C (235°F) e 148,88°C (300°F). Algumas queimaduras foram detectadas particularmente em 148,88°C (300°F); foi observado que esta queimadura pode ser melhorada com mudanças ao equipamento de centrifugação (veja os exemplos abaixo).

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Exemplo C

Ingrediente	Porcentagem da composição inicial alimentada no giratório	Fornecedor
HPC ELF	50%	Aqualon/Hercules
Tabaco -	44%	Rapé Seco Bruton
Propileno Glicol	3%	Spectrum Chemical
Sucralose	1%	Tate & Lyle
Hortelã fresca	2%	Tobacco Technology, Eldersburg, Maryland

[0083] 907,18 g (duas libras) da composição acima foram misturados usando o Cuisinart. A combinação resultante foi colocada usando um cone na máquina Breeze usando a cabeça giratória de matéria-prima. A máquina breeze foi operada em 3.450 rpm e foi regulada em 30% de pó e a temperatura foi medida em 98,88^oC (210° F).

[0084] O processo resultou em flocos. O pH dos flocos resultantes foi medido em 6,34.

[0085] Foi desejado aumentar o pH; por esse motivo, Silicato de

Cálcio foi adicionado como 4% da composição (proporcionalmente diminuindo a porcentagem dos outros constituintes). Esta nova combinação foi produzida usando o procedimento acima. O pH dos flocos resultantes foi medido como 7,8.

Exemplo D

Ingrediente	Porcentagem da composição inicial alimentada no giratório	Fornecedor
HPC ELF	55,5%	Aqualon/Hercules
Tabaco -	30%	Rapé Seco Bruton
Propileno Glicol	4%	Spectrum Chemical
Sucralose	0,5%	Tate & Lyle
Combinação de sabor: 50:50 de Tabaco Curado por Ar e Hortelã fresca	2%	Tobacco Technology, Eldersburg, Maryland

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Ingrediente	Porcentagem da composição inicial alimentada no giratório	Fornecedor
Silicato de Cálcio	4%	Akrochem
Dióxido de Titânio	2%	Spectrum Chemical
Polietileno Glicol 1000	2%	Dow Chemical

[0086] 907,18 g (duas libras) da composição acima foram misturados usando o Cuisinart. A combinação resultante foi colocada usando um cone na máquina Breeze usando a cabeça giratória de matéria-prima. A máquina breeze foi operada em 3.450 rpm e foi regulada em 25% de pó e a temperatura foi medida em 106,66^oC (224° F).

[0087] O processo resultou em flocos. O pH dos flocos resultantes foi medido em 8,03.

Exemplo E

Ingrediente	Porcentagem de composição inicial alimentada no giratório	Fornecedor
Óxido de Polietileno N-80	52,7%	Dow Chemical
Tabaco -	35%	Rapé Seco Bruton
Propileno Glicol	4%	Spectrum Chemical
Sucralose	0,3%	Tate & Lyle
Combinação de sabor: 50:50 de T abaco Curado por Ar e Hortelã fresca	2%	Tobacco Technology, Eldersburg, Maryland
Silicato de cálcio	4%	Akrochem
Dióxido de titânio	2%	Spectrum Chemical

[0088] 907,18 g (duas libras) da composição acima foram misturados usando o Cuisinart. A combinação resultante foi colocada usando um cone na máquina Breeze (usando a cabeça giratória de matéria-prima). A máquina breeze foi operada em 3.450 rpm; o pó foi aumentado até que a temperatura da cabeça alcançasse 370°F e ainda nenhum floco ou outro formato foi produzido da cabeça giratória. Isto foi

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31/42 atribuído às dinâmicas de fluxo de fusão do grau N 80; acredita-se que os RPM's elevados e uma cabeça giratória de diâmetro maior possam permitir esta fórmula processar-se. Tal como é visto abaixo, N80 (e N10) processou muito bem quando o tamanho da abertura na cabeça giratória breeze foi aumentada de 6 mil a 30 mil.

Exemplo F

Ingrediente	Porcentagem de composição inicial alimentada no giratório	Fornecedor
HPC ELF	52,7%	Aqualon Hercules
Tabaco —	35%	Rapé Seco Bruton
Propileno Glicol	4%	Spectrum Chemical
Sucralose	0,3%	Tate & Lyle
Combinação de sabor: 50:50 de Tabaco Curado por Ar e Hortelã fresca	2%	Tobacco Technology, Eldersburg, Maryland
Silicato de cálcio	4%	Akrochem
Dióxido de titânio	2%	Spectrum Chemical

[0089] 907,18 g (duas libras) da composição acima foram misturados usando o Cuisinart. A combinação resultante foi colocada usando um cone na máquina Breeze (usando a cabeça giratória de matéria-prima). A máquina breeze foi operada em 3.450 rpm e a temperatura foi medida em 110,55^oC (231 ° F).

[0090] O processo resultou em flocos. O pH dos flocos resultantes foi medido em 8,29.

Exemplo G

Ingrediente	Porcentagem de composição inicial alimentada no giratório	Fornecedor
HPC ELF	26,35%	Aqualon Hercules
Polietileno Óxido WSR N10	26,35%	DOW Chemical
Tabaco —	35%	Rapé Seco Bruton
Propileno Glicol	4%	Spectrum Chemical

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Ingrediente	Porcentagem de composição inicial alimentada no giratório	Fornecedor
Sucralose	0,3%	Tate & Lyle
Combinação de sabor: 3:1 de Tabaco Curado por Ar e Hortelã fresca	2%	Tobacco Technology, Eldersburg, Maryland
Silicato de Cálcio	4%	Akrochem
Dióxido de Titânio	2%	Spectrum Chemical

[0091] 907,18 g (duas libras) da composição acima foram misturados usando o Cuisinart. A combinação resultante foi colocada usando um cone na máquina Breeze (usando a cabeça giratória de matéria-prima). A máquina breeze foi operada em 3.450 rpm, 40% de pó e temperatura de cabeça giratória foi medida em 142,22^oC (288° F).

[0092] O processo resultou em flocos. O pH dos flocos resultantes foi medido em 8,72.

Exemplo H

Ingrediente	Porcentagem de composição inicial alimentada no giratório	Fornecedor
Óxido de Polietileno WSR N10	52,7%	Dow Chemical
Tabaco —	35%	Rapé Seco Bruton
Propileno Glicol	4%	Spectrum Chemical
Sucralose	0,3%	Tate & Lyle
Combinação de sabor: 3:1 de Tabaco de Curado por Ar e Hortelã fresca	2%	Tobacco Technology, Eldersburg, Maryland
Silicato de Cálcio	4%	Akrochem
Dióxido de Titânio	2%	Spectrum Chemical

[0093] 907,18 g (duas libras) da composição acima foram misturados usando o Cuisinart. A combinação resultante foi colocada usando um cone na máquina Breeze (usando a cabeça giratória de matéria-prima). A máquina breeze foi operada em 3.450 rpm, 35% de

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33/42 pó e temperatura de cabeça giratória foi medida em 136,66^oC (278° F). [0094] O processo resultou em flocos mas a matéria-prima de alimentação de WSR N10 processou muito melhor com a cabeça breeze modificada para aumentar as aberturas de cabeça giratórias tal como é visto abaixo. O pH dos flocos resultantes foi medido em 8,72.

Exemplo I

Ingrediente	Porcentagem de composição inicial alimentada no giratório	Fornecedor
HPC ELF	50%	Aqualon Hercules
Tabaco -	38%	Rapé Seco Bruton
Propileno Glicol	6,8%	Spectrum Chemical
Sucralose	.2%	Tate & Lyle
Combinação de sabor: 3:1 de Tabaco Curado por Ar e Hortelã fresca	2%	Tobacco Technology, Eldersburg, Maryland
Silicato de Cálcio	2%	Akrochem
Dióxido de Titânio	1%	Spectrum Chemical

[0095] 907,18 g (duas libras) da composição acima foram misturados usando o Cuisinart. A combinação resultante foi colocada usando um cone na máquina Breeze (usando a cabeça giratória de matéria-prima). A máquina breeze foi operada em 3.450 rpm, com a temperatura de cabeça giratória em 87,77^oC (190° F).

[0096] O processo resultou em flocos mas demonstrou propensão de obstrução da cabeça giratória. O pH dos flocos resultantes foi medido em 7,59.

Exemplo J

Ingrediente	Porcentagem de composição inicial alimentada no giratório	Fornecedor
HPC ELF	50%	Aqualon Hercules
Tabaco —	35%	Rapé Seco Bruton
Propileno Glicol	9,7%	Spectrum Chemical

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Ingrediente	Porcentagem de composição inicial alimentada no giratório	Fornecedor
Sucralose	0,3%	Tate & Lyle
Combinação de sabor: 3:1 de Curado por Ar Tabaco e Hortelã fresca	2%	Tobacco Technology, Eldersburg, Maryland
Silicato de Cálcio	2%	Akrochem
Dióxido de Titânio	1%	Spectrum Chemical

[0097] 907,18 g (duas libras) da composição acima foram misturados usando o Cuisinart. A combinação resultante foi colocada usando um cone na máquina Breeze (usando a cabeça giratória de matéria-prima). A máquina breeze foi operada em 3.450 rpm, com a temperatura de cabeça giratória em 245° F.

[0098] O processo resultou em flocos sem a propensão de obstrução da formulação de propileno glicol a 6,8%. O pH dos flocos resultantes foi medido em 7,63. Os flocos tinham uma tendência a autoaderir-se.

[0099] Um usuário adulto saudável colocou uma pitada de um grama na bochecha. O produto foi muito agradável e durou aproximadamente 90 minutos.

Exemplo K

Ingrediente	Porcentagem de inicial composição alimentada no giratório	Fornecedor
HPC ELF	50%	Aqualon Hercules
Tabaco —	37%	Rapé Seco Bruton
Propileno Glicol	8%	Spectrum Chemical
Sucralose	.2%	Tate & Lyle
Combinação de sabor: Tabaco Curado por Ar e Hortelã fresca	1,7% de ar curado 0,3% de Hortelã fresca	Tobacco Technology, Eldersburg, Maryland
Silicato de cálcio	2%	Akrochem
Dióxido de titânio	0,8%	Spectrum Chemical

[00100] 907,18 g (duas libras) da composição acima foram

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35/42 misturados usando o Cuisinart. A combinação resultante foi colocada usando um cone na máquina Breeze (usando a cabeça giratória de matéria-prima). A máquina breeze foi operada em 3.450 rpm, com a temperatura de cabeça giratória em 93,33^oC (200° F).

[00101] O processo resultou em flocos “úmidos” com menos propensão a auto-aderir-se do que os flocos do exemplo J. O pH dos flocos resultantes foi medido em 7,64.

Exemplo L

Ingrediente	Porcentagem de composição inicial alimentada no giratório	Fornecedor
HPC ELF	50%	Aqualon Hercules
Tabaco —	44%	Rapé Seco Bruton
Propileno Glicol	3%	Spectrum Chemical
Sucralose	1%	Tate & Lyle
Sabor de Hortelã fresca	2%	Tobacco Technology, Eldersburg, Maryland

[00102] 907,18 g (duas libras) da composição acima foram misturados usando o Cuisinart. A combinação resultante foi colocada usando um cone na máquina Econofloss. A máquina Econofloss foi operada em 3.450 rpm, com a temperatura de cabeça giratória em 110^oC (230° F).

[00103] O processo resultando em flocos frágeis e fumaça foi observado durante o processo. O pH dos flocos resultantes foi medido em 6,83.

Exemplo M

Ingrediente	Porcentagem de composição inicial alimentada no giratório	Fornecedor
HPC ELF	44%	Aqualon Hercules
Tabaco —	50%	Rapé Seco Bruton
Propileno Glicol	3%	Spectrum Chemical

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Ingrediente	Porcentagem de composição Fornecedor inicial alimentada no giratório
Sucralose	1%	Tate & Lyle
Sabor de Hortelã fresca	2%	Tobacco Technology, Eldersburg, Maryland

[00104] 907,18 g (duas libras) da composição acima foram misturados usando o Cuisinart. A combinação resultante foi colocada usando um cone na máquina Econofloss. A máquina Econofloss foi operada em 3.450 rpm.

[00105] O processo prontamente começou a fumegar e o experimento foi descontinuado.

Exemplo N

Ingrediente	Porcentagem de composição inicial alimentada no giratório	Fornecedor
HPC ELF	50%	Aqualon Hercules
Tabaco —	36%	Rapé Seco Bruton
Propileno Glicol	8%	Spectrum Chemical
Açúcar	0,2%	Domino
Combinação de sabor: Tabaco Curado por Ar e Hortelã fresca	1,7% de ar curado 0,3% de Hortelã fresca	Tobacco Technology, Eldersburg, Maryland
Silicato de Cálcio	2%	Akrochem

[00106] 907,18 g (duas libras) da composição acima foram misturados usando o Cuisinart. A combinação resultante foi colocada usando um cone na máquina breeze (usando a cabeça giratória de matéria-prima). A máquina breeze foi operada em 3.450 rpm, com a temperatura de cabeça giratória em 110^oC (230° F).

[00107] O processo resultando em flocos e alguma fumaça foi observado durante o processo. O pH dos flocos resultantes foi medido em 6,83.

Exemplo O [00108] A cabeça giratória breeze foi modificada para aumentar a

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37/42 largura de abertura da largura de matéria-prima (aproximadamente

139,7pm (aproximadamente 5,5 mils) a 762pm (30 mils)).

Ingrediente	Porcentagem de composição inicial alimentada no giratório	Fornecedor
HPC ELF	51,8%	Aqualon Hercules
Tabaco —	38%	Rapé Seco Bruton
Propileno Glicol	3%	Spectrum Chemical
Sucralose	0,2%	Tate & Lyle
Combinação de sabor: Tabaco Curado por Ar e Hortelã fresca	1,7% de ar curado 0,3% de Hortelã fresca	Tobacco Technology, Eldersburg, Maryland
Silicato de Cálcio	3%	Akrochem
Dióxido de Titânio	2%	Spectrum Chemical

[00109] 907,18 g (duas libras) da composição acima foram misturados usando o Cuisinart. A combinação resultante foi colocada usando um cone na máquina breeze (usando a cabeça giratória modificada). A máquina breeze foi operada em 3.550 rpm, com a temperatura de cabeça giratória em 108,33^oC (227° F) em 50% de pó.

[00110] O processo resultou em flocos maiores, e rendimento maior do que os exemplos usando a cabeça breeze de matéria-prima, atribuível às novas aberturas mais amplas. Nenhuma fumigação foi observada. O pH dos flocos resultantes foi medido em 7,77.

Exemplo P

Ingrediente	Porcentagem de composição inicial alimentada no giratório	Fornecedor
Polyox WSR N10	51,8%	DOW CHEMICAL
Tabaco —	38%	Rapé Seco Bruton
Propileno Glicol	3%	Spectrum Chemical
Sucralose	0,2%	Tate & Lyle
Combinação de sabor: Tabaco Curado por Ar e Hortelã fresca	1,7% de ar curado 0,3% de Hortelã fresca	Tobacco Technology, Eldersburg, Maryland
Silicato de Cálcio	3,5%	Akrochem

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Ingrediente	Porcentagem de composição inicial alimentada no giratório	Fornecedor
Dióxido de Titânio	1,5%	Spectrum Chemical

[00111] 907,18 g (duas libras) da composição acima foram misturados usando o Cuisinart. A combinação resultante foi colocada usando um cone na máquina breeze (usando a cabeça giratória modificada). A máquina breeze foi operada em 3.550 rpm, com a temperatura de cabeça giratória em 106,66^oC (224° F) em 25% de pó.

[00112] O processo resultou em flocos maiores, e rendimento maior do que os exemplos usando a cabeça breeze de matéria-prima, atribuível às novas aberturas mais amplas (30 mil). Nenhuma fumigação foi observada. O pH dos flocos resultantes foi medido em 8,1.

Exemplo Q

Ingrediente	Porcentagem de composição inicial alimentada no giratório
HPC ELF	50%	Aqualon Hercules
Tabaco —	36,5%	American Smokeless, South Boston, VA
Propileno Glicol	6%	Spectrum Chemical
Sucralose	0,2%	Tate & Lyle
Combinação de sabor: Tabaco Curado por Ar e Hortelã fresca	1,7% de ar curado 0,3% de Hortelã fresca	Tobacco Technology,Eldersburg, Maryland
Silicato de Cálcio	3,5%	Akrochem
Dióxido de Titânio	1,8%	Spectrum Chemical

[00113] 907,18 g (duas libras) da composição acima foram misturados usando o Cuisinart. A combinação resultante foi colocada usando um cone na máquina Breeze (usando a cabeça giratória modificada). A máquina Breeze foi operada em 3.550 rpm, com a temperatura de cabeça giratória em 103,33^oC (218°F).

[00114] O processo resultou em flocos maiores, e rendimento maior

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39/42 do que os exemplos usando a cabeça breeze de matéria-prima, atribuível às novas aberturas mais amplas (30 mil). Nenhuma fumigação foi observada. O pH dos flocos resultantes foi medido em 7,99. Exemplo R [00115] Um usuário adulto saudável colocou uma pitada de 450 mg dos flocos do Exemplo A em sua cavidade bucal. A pitada levou aproximadamente trinta minutos para dissolver e resultou em excelente satisfação de tabaco.

Exemplo S [00116] Um usuário adulto saudável colocou uma pitada de 650 mg dos flocos do Exemplo A em sua cavidade bucal. A pitada levou aproximadamente cinquenta minutos para dissolver e resultou em excelente satisfação de tabaco.

Exemplo T

Ingrediente	Porcentagem de composição inicial alimentada no giratório	Fornecedor
Poliox WSR N 10	50%	Dow Chemical
Tabaco —	36,5%	Rapé Seco Bruton
Propileno Glicol	6%	Spectrum Chemical
Sucralose	0,2%	Tate & Lyle
Combinação de sabor: Tabaco Curado por Ar e Hortelã fresca	1,7% de ar curado 0,3% de Hortelã fresca	Tobacco Technology, Eldersburg, Maryland
Silicato de Cálcio	3,5%	Akrochem
Dióxido de Titânio	1,8%	Spectrum Chemical

[00117] 907,18 g (duas libras) da composição acima foram misturados usando o Cuisinart. A combinação resultante foi colocada usando um cone na máquina Breeze (usando a cabeça giratória modificada). A máquina Breeze foi operada em 3.550 rpm, com a temperatura de cabeça giratória em 104,44^oC (220°F).

[00118] O processo resultou em flocos excelentes, e rendimento

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40/42 maior do que o exemplo H usando a cabeça breeze de matéria-prima, atribuível às novas aberturas mais amplas (30 mil). Nenhuma fumagem foi observada.

[00119] Uma pitada de 700 mg durou 20 minutos na boca.

Exemplo U

Ingrediente	Porcentagem de composição inicial alimentada no giratório	Fornecedor
PEO N 80	50%	Dow Chemical
Tabaco —	36,5%	American Smokeless, South Boston, VA
Propileno Glicol	6%	Spectrum Chemical
Sucralose	0,2%	Tate & Lyle
Combinação de sabor: Tabaco Curado por Ar e Hortelã fresca	1,7% de ar curado 0,3% de Hortelã fresca	Tobacco Technology, Eldersburg, Maryland
Silicato de Cálcio	3,5%	Akrochem
Dióxido de Titânio	1,8%	Spectrum Chemical

[00120] 907,18 g (duas libras) da composição acima foram misturados usando o Cuisinart. A combinação resultante foi colocada usando um cone na máquina Breeze (usando a cabeça giratória modificada). A máquina Breeze foi operada em 3.550 rpm, com a temperatura de cabeça giratória em 109,44^oC (229°F).

[00121] O processo resultou em flocos excelentes atribuível às novas aberturas mais amplas (30 mil). Nenhuma fumigação foi observada. Uma pitada de 700 mg foi usada por um usuário adulto saudável e levou vinte minutos para dissolver.

Exemplo V

Ingrediente	Porcentagem de composição inicial alimentada no giratório	Fornecedor
HPMC	50%	Spectrum Chemical

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Ingrediente	Porcentagem de composição inicial alimentada no giratório	Fornecedor
Tabaco —	36,5	Rapé Seco Bruton
Propileno Glicol	6%	Spectrum Chemical
Sucralose	0,2%	Tate & Lyle
Combinação de sabor: 3:1 de Tabaco Curado por Ar e Hortelã fresca	2%	Tabaco Technology, Eldersburg, Maryland
Silicato de Cálcio	3,5%	Akrochem
Dióxido de Titânio	1,8%	Spectrum Chemical

[00122] 907,18 g (duas libras) da composição acima foram misturados usando o Cuisinart. A combinação resultante foi colocada usando um cone na máquina Breeze (usando a cabeça giratória modificada). A máquina Breeze foi operada em 3.550 rpm, com a temperatura de cabeça giratória em 148,88°C (300°F). O material não fundiu-se e fumigação foi observada. O experimento foi descontinuado. A falha foi atribuída às características de fusão do HPMC que foi testado.

Exemplo W

Ingrediente	Porcentagem de composição inicial alimentada no giratório	Fornecedor
ELF PEO N 80	37,5% 12,5%	Spectrum DOW
Tabaco —	36,5%	Rapé Seco Bruton
Propileno Glicol	6%	Spectrum Chemical
Sucralose	0,2%	Tate & Lyle
Combinação de sabor: Tabaco Curado por Ar e Hortelã fresca	1,7% de ar curado 0,3% de Hortelã fresca	Tobacco Technology, Eldersburg, Maryland
Silicato de Cálcio	3,5%	Akrochem

Petição 870190026239, de 19/03/2019, pág. 50/62

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Ingrediente	Porcentagem de composição inicial alimentada no giratório	Fornecedor
Dióxido de Titânio	1,8%	Spectrum Chemical

[00123] O pH da mistura foi 7,99, a RPM foi 3.555, e uma cabeça modificada de 30 mil foi usada. A temperatura de cabeça giratória foi 111,66^oC (233° F). Flocos bonitos muito frondosos foram formados sem queimadura. Os flocos tinham excelente gosto. Uma pitada de 7 gm dura 60 minutos na boca.

[00124] Será evidente àqueles versados na técnica que várias modificações e variações podem ser produzidas nos métodos e composições da presente invenção sem afastamento do espírito ou escopo da invenção. Desta forma, pretende-se que a presente invenção abranja qualquer e todas as modificações e variações desta invenção que incluem-se no escopo das reivindicações e seu equivalentes.

Claims (44)

1. REIVINDICAÇÕES

   1. Produto de tabaco sem fumaça caracterizado pelo fato de que compreende um floco ou partícula produzida por fusão por centrifugação de pelo menos um material solúvel e tabaco, em que pelo menos um material solúvel é sólido em temperatura ambiente e funde-se em ou abaixo de 260°C (500°F), transporta de 1% a 70% em peso de tabaco quando processado através de fusão por centrifugação, e solidifica-se novamente em menos do que 5 segundos depois de fusão por centrifugação, e em que o floco ou partícula resultante compreende uma matriz do pelo menos um material solúvel e o tabaco distribuído na matriz, a matriz sendo solúvel em uma boca de usuário e resultando em liberação de nicotina ao usuário.
2. 2. Produto de tabaco sem fumaça de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos um material solúvel compreende hidroxipropil celulose (HPC).
3. 3. Produto de tabaco sem fumaça de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o tabaco está na forma de pequenos grânulos sob 500 mícrons.
4. 4. Produto de tabaco sem fumaça de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o tabaco está na forma de rapé.
5. 5. Produto de tabaco sem fumaça de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que também compreende um realçador de absorção mucosal.
6. 6. Produto de tabaco sem fumaça de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que também compreende um agente de tamponamento para controle de um pH do floco ou partícula resultante.
7. 7. Produto de tabaco sem fumaça de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o agente de

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   2/7 tamponamento está presente em uma quantidade para fornecer o floco ou partícula resultante com um pH de 6,5 a 9,5 quando o produto está presente em uma boca de usuário.
8. 8. Produto de tabaco sem fumaça de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o tabaco é um tabaco possuindo um conteúdo de nitrosamina específica por tabaco menor do que 3 ppm.
9. 9. Produto de tabaco sem fumaça de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o produto inclui menos do que 20 % em peso de água.
10. 10. Produto de tabaco sem fumaça de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o tabaco compreende um extrato de tabaco.
11. 11. Produto de tabaco sem fumaça de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que uma resina de permuta de íons é combinada com o extrato de tabaco.
12. 12. Produto de tabaco sem fumaça de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que também compreende um aromatizante.
13. 13. Produto de tabaco sem fumaça de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que também compreende um plastificante.
14. 14. Produto de tabaco sem fumaça de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos um material solúvel está contido em uma quantidade de pelo menos 30 % em peso do produto integral.
15. 15. Produto de tabaco sem fumaça de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que também compreende uma preservação de agente não microbiano e não fúngico.
16. 16. Produto de tabaco sem fumaça de acordo com a

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    3/7 reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que também compreende uma tensão de superfície e modificador de tensão interfacial.
17. 17. Produto de tabaco sem fumaça de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o produto possui um tempo de dissolução médio na boca humana de 3 a 120 minutos.
18. 18. Produto de tabaco sem fumaça de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o produto possui um tempo de dissolução médio na boca humana de 5 a 80 minutos.
19. 19. Composição de tabaco em fusão centrifugada para uso oral em um mamífero caracterizado pelo fato de que a composição de tabaco centrifugada é produzida por fusão por centrifugação do tabaco e pelo menos um material que é sólido em temperatura ambiente e que funde-se em ou abaixo de 260°C (500°F), transporta de 1% a 70% em peso de tabaco quando processado através de fusão por centrifugação, e solidifica-se novamente em menos do que 5 segundos depois de fusão por centrifugação.
20. 20. Composição de tabaco em fusão centrifugada de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que pelo menos um material compreende hidroxipropil celulose (HPC).
21. 21. Composição de tabaco em fusão centrifugada de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que pelo menos um material é selecionado do grupo consistindo em éteres de celulose, óxido de polietileno, polimetacrilatos, poloxâmeros, carboidratos extrusáveis, polietileno glicóis, PVP, álcool de polivinila, acrilatos, etil celulose, butirato de acetato de celulose, poli(etileno-covinil acetato), acetato de polivinila, poli(éter de metilvinila/anidrido maléico) co- polímero e hidroxipropil metilcelulose (HPMC).
22. 22. Composição de tabaco em fusão centrifugada de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que o tabaco está na forma de pequenos grânulos sob 500 mícrons.

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23. 23. Composição de tabaco em fusão centrifugada de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que o tabaco está na forma de rapé.
24. 24. Composição de tabaco em fusão centrifugada de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que também compreende um realçador de absorção mucosal.
25. 25. Composição de tabaco em fusão centrifugada de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que também compreende um agente de tamponamento para controle de um pH da composição.
26. 26. Composição de tabaco em fusão centrifugada de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de que o agente de tamponamento está presente em uma quantidade para fornecer a composição com um pH de 6,5 a 9,5 quando a composição está presente em uma boca de usuário.
27. 27. Composição de tabaco em fusão centrifugada de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que o tabaco é um tabaco possuindo um conteúdo de nitrosamina específica por tabaco menor do que 3 ppm.
28. 28. Composição de tabaco em fusão centrifugada de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que a composição inclui menos do que 20 % em peso de água.
29. 29. Composição de tabaco em fusão centrifugada de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que o tabaco compreende um extrato de tabaco.
30. 30. Composição de tabaco em fusão centrifugada de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de que uma resina de permuta de íons é combinada com o extrato de tabaco.
31. 31. Composição de tabaco em fusão centrifugada de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que

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    5/7 também compreende um aromatizante.
32. 32. Composição de tabaco em fusão centrifugada de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que também compreende um plastificante.
33. 33. Composição de tabaco em fusão centrifugada de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que pelo menos um material compreende um material solúvel em água.
34. 34. Composição de tabaco em fusão centrifugada de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que pelo menos um material está contido em uma quantidade de pelo menos 30 % em peso da composição integral.
35. 35. Composição de tabaco em fusão centrifugada de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que também compreende uma preservação de agente não microbiano e não fúngico.
36. 36. Composição de tabaco em fusão centrifugada de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que também compreende uma tensão de superfície e modificador de tensão interfacial.
37. 37. Composição de tabaco em fusão centrifugadade acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que o produto resultante é um precursor para processamento adicional.
38. 38. Composição de tabaco em fusão centrifugadade acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de quea composição possui um tempo de dissolução médio na boca humana de 3 a 120 minutos.
39. 39. Composição de tabaco em fusão centrifugada de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que a composição possui um tempo de dissolução médio na boca humana de 5 a 80 minutos.

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40. 40. Composição de tabaco em fusão centrifugada de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que a composição é pasteurizada por calor quando ela passa através do processo de fusão por centrifugação.
41. 41. Método para produção de uma composição de tabaco em fusão centrifugada para uso oral em um mamífero, como defininda na reivindicação 19, o método caracterizado pelo fato de que compreende:

    fornecimento de uma composição compreendendo tabaco e pelo menos um material, que é sólido em temperatura ambiente e que funde-se em ou abaixo de 500°F, em uma cabeça de uma máquina de fusão por centrifugação possuindo aberturas em uma borda circunferencial externa;

    rotação da cabeça em uma velocidade suficiente para forçar a composição contra um lado interno da borda circunferencial externa;

    fusão de pelo menos um material;

    ejeção de pelo menos um material e de 1 % a 70% de tabaco portado neste; e solidificação do material ejetado em menos do que 5 segundos depois de ser ejetado.
42. 42. Método para produção de uma composição de tabaco em fusão centrifugada de acordo com a reivindicação 41, caracterizado pelo fato de que também compreende seleção de um tamanho das aberturas com base na viscosidade da composição quando pelo menos um material é fundido e tamanho de partícula do tabaco.
43. 43. Método para produção de uma composição de tabaco em fusão centrifugada de acordo com a reivindicação 42, caracterizado pelo fato de que o tamanho da abertura na saída da

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    7/7 cabeça giratória é modificado a fim de facilitar o processamento.
44. 44. Método para produção de uma composição de tabaco em fusão centrifugada de acordo com a reivindicação 41, caracterizado pelo fato de que pelo menos um material é selecionado do grupo consistindo em éteres de celulose, óxido de polietileno, polimetacrilatos, poloxâmeros, carboidratos extrusáveis, polietileno glicóis, PVP, álcool de polivinila, acrilatos, etil celulose, butirato de acetato de celulose, poli(acetato de etileno-co-vinila), acetato de polivinila e copolímero de poli(éter de metilvinila/anidrido maléico).