TWI461667B - 監視流動的藥物劑型堆之溫度的方法 - Google Patents

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Description

監視流動的藥物劑型堆之溫度的方法
本發明大體上係關於化學產品的處理，且更明確地說，係關於一種監視要進行一處理步驟之材料的溫度的新穎方法。本發明對於在進行塗佈、乾燥等期間進行溫度監視可能係維持一致的高產品品質的一項重要因素的製藥產品之處理中具有特殊的功用。
在塗佈藥物劑型(例如錠)中，產品基床(product bed)的溫度控制非常重要。過熱可能會破壞該產品，而加熱不足則可能會因不充分乾燥的關係而造成不良的塗佈品質，或者需要實質上更長的塗佈時間。
在塗佈中，通常係藉由監視排氣溫度來控制塗佈桶之中產品基床的溫度，並且使用所測得的溫度值來控制各種塗佈單元。眾所熟知的係，所測得的排氣溫度可能會隨著排氣溫度探針相對於塗佈桶的位置、塗佈機的設計、以及繞送至該等排氣導管之管路的尺寸而有非常大的不同。當該管路通往溫度探針的部分非常長或是具有大直徑的話，特別可能會出現錯誤的溫度測量結果，因為在任一情況中，該管路的大面積可能會消散大量的熱量。局部環境亦可能會影響排氣口處的溫度測量結果，因為熱天中經由該管路所消散的熱量會少於較冷的天氣。因為熱消散效應的關係，使用排氣溫度作為塗佈條件之指示符便不會非常地可靠。再者，當使用排氣溫度探針時，便難以使用從一塗佈機的操作中所推知的溫度資訊來預測一不同塗佈機內的條件。其會需要進行大量的實驗方能將溫度測量結果和任何塗佈機內的塗佈條件產生關聯。
為防止發生和排氣溫度測量有關的問題，某些塗佈桶會將溫度探針安裝在一用以將噴嘴固持在該塗佈桶內部的臂部上。對製程控制來說，雖然臂部安置式的溫度探針遠優於排氣溫度探針；不過，該探針卻無法充分地測量產品基床溫度。因為該探針係懸浮在空氣中，所以，其測量的係外來空氣的溫度，而無法直接測量該外來空氣如何影響正在被塗佈的錠。和排氣溫度探針的情況相同，其會難以使用從一塗佈機中的臂部安置式探針中所推知的溫度資訊來預測一不同塗佈機內的條件。
測量產品基床溫度的另一種方法則係使用紅外線溫度計。紅外線溫度計通常會提供非常精確的產品基床溫度測量。不過，因為紅外線溫度計會受到傳導熱的影響，因此，其並無法長期地被安裝在一塗佈桶的內部。所以，當使用一紅外線溫度計時，必須打開該塗佈桶的門，而門打開之後卻會導致空氣溫度下降，其可能冷卻該產品基床並且會該塗佈作業造成負面影響。再者，由一紅外線溫度計所測得的溫度係一區域上的平均溫度而且未必對應於一個別錠的實際溫度。
因此，需要一種用於產品基床溫度測量的精確製程，其並不會有排氣溫度探針、噴灑臂部安置式探針、或是紅外線溫度計的缺點。
雖然目前為止僅提及一種塗佈製程；不過，在其它製程(例如乾燥、冷凍乾燥、以及藉由液體滴塗技術(LDT)來生產低劑量藥物)中測量溫度時亦會出現雷同的問題。
於一廣義的觀點中，本發明係一種監視要進行一處理步驟之材料的溫度的方法。該方法包含：將一溫度監視訊號轉換器包含於該材料中；以及藉由無線遙測將溫度資料從該監視訊號轉換器傳送至該材料堆外部的一接收器。其中，該材料係一材料堆，該訊號轉換器可能嵌入於該材料內。本方法特別適用於在一材料於該處理步驟期間會移動的情況中，舉例來說，當該材料堆包含多個藥物劑型時。舉例來說，該處理步驟可能係一塗佈步驟，其中，一塗佈材料會在藥物劑型翻滾時被噴灑在該等劑型之上。
複數個溫度監視訊號轉換器可能會被嵌入在一材料堆內，而溫度資料則可在獨立的無線通道上從該等溫度監視訊號轉換器被傳送至該材料堆外部的一接收器，俾使能夠獨立地確認每一個訊號轉換器的溫度。
根據本發明的另一項觀點，會藉由在一基床內包含一溫度監視訊號轉換器來監視以隨機陣列的方式包含要進行一處理步驟之多種劑型的該基床中的藥物劑型的溫度；以及藉由無線遙測將溫度資料從該監視訊號轉換器傳送至該基床外部的一接收器。較佳的係，該等藥物劑型與該訊號轉換器會在該處理步驟期間移動，且該訊號轉換器的尺寸、形狀、以及重量會使得其在該基床內的移動實質上有別於該等藥物劑型在該基床中的移動。
因為根據本發明的溫度測量技術會改良溫度控制，並且可用來防止過熱，所以，其特別適合用來測量熱敏性生物材料的溫度，舉例來說：口腔蛋白質-肽型的材料，其通常會在約37℃處變質；含蠟的材料；以及其它低熔點化合物。
當該處理包含在一錠陣列中的每一個錠上沉積一液滴並且傳送該藥物陣列通過一乾燥台時，該溫度監視訊號轉換器則可連同該等錠被包含於該陣列中。
該溫度監視訊號轉換器亦可嵌入在一要進行凍乾的材料堆內。
在下面的說明中，會使用到「訊號轉換器(transducer)」和「感測器錠(sensortablet)」兩個用語來表示一種尺寸、形狀、以及重量和一藥物錠之尺寸、形狀、以及重量相當的無線溫度訊號轉換器。不過，除非加以限定，否則，「訊號轉換器」一詞應被理解為涵蓋具有和一藥物錠不同的各種形狀、重量、尺寸、以及特徵的無線傳送溫度訊號轉換器。
在Jeffery C. Lesho和Arthur F. Hogrefe獲頒的美國專利第4,844,076號中便說明過一種能夠以無線方式傳送溫度資料給一接收器的較佳訊號轉換器。本文以引用的方式將美國專利第4,844,076號的完整揭示內容併入。簡言之，該專利案中所述的技術係關於一種可吞食的溫度監視膠囊。在Lesho等人的專利中所述之類型的膠囊在美國被廣泛地用來監視大學級和職業級運動員的內部溫度，以及測量賽馬的內部溫度。
該膠囊含有一本質為化學電池胞(通稱為電池)的電源，其會提供DC電力給一簡單的振盪器電路。該振盪器包含一溫度敏感式壓電晶體以及一LC槽，該槽的電感器會發射一近場磁信號，該信號的頻率會隨著該晶體的溫度而改變。該振盪磁場會在一外部拾取線圈中誘發一交流電流，而該拾取線圈則會被連接至一計數器或電腦，用以登錄該膠囊中該晶體的溫度。
和美國專利第4,844,076號之膠囊完全相同或實質相同的膠囊可被包含於要在一塗佈桶中被塗佈的膠囊基床中的膠囊之中。藉由一被磁性耦合至該膠囊中LC槽之電感器的一外部接收器線圈，該膠囊便能夠傳送一精確地表示該膠囊本身之溫度的信號給一外部接收器，用以顯示、記錄、控制空氣溫度、空氣流、塗佈桶旋轉、或是其它處理參數、或是前述之任何組合。
使用微型溫度傳送膠囊會大幅地改良塗佈應用中其它目前使用的溫度監視方法。該膠囊使其可以在進行塗佈時直接測量該塗佈桶中產品的溫度而且非常精確。該接收器的尺寸可能非常小，並且可輕易地從一塗佈桶轉移至另一塗佈桶。
如圖1中所示，其圖解的係用於實行本發明之方法的一塗佈設備，一要被塗佈的藥物錠基床10會被支撐在一塗佈桶12之中。該塗佈桶的形式為具有一圓柱形中間部14的鼓體。圖1中所示之鼓體的圓柱形部具有穿孔16，用以讓空氣進入。不過，於特定的塗佈桶中，該圓柱形部並不具有穿孔。該鼓體在該中間部的兩側還具有截頭錐形部18和20。該塗佈桶12會被佈置在一殼體22中，並且可在該殼體內繞著一水平軸線旋轉，該圓柱部和該等截頭錐形部則對稱於該水平軸線。該塗佈桶結構和該殼體為習知，且該塗佈桶係被安置在該殼體內並且可藉由一習知的安置和驅動機制(未顯示)來旋轉。殼體22具有一空氣入口24(加熱空氣會由一習知的加熱空氣供應器經由該空氣入口來供應)和一排氣口26。在該設備的運作中，經由入口24被引進的加熱空氣會通過圓柱形部14的穿孔16進入該塗佈桶的內部，當該基床因該塗佈桶旋轉而翻滾時，其便會在該處接觸錠基床10中的錠。接著，空氣便會通過該塗佈桶一末端處的開口26抵達被界定在一環形擋板30和門32之間的通道28，並且經由排氣口26排出。該塗佈桶可藉由打開門32來裝載錠。殼體22之壁部中的一或多者可能會被鉸鏈連接成允許移除和更換該塗佈桶。
一管路34會延伸經過門32進入該塗佈桶的內部，用以輸送塗佈材料。於此管路上安置著一組噴嘴36，它們會被排列成用以在該等錠10因該塗佈桶旋轉而翻滾時將塗佈材料噴灑在該等錠10上。
該塗佈材料可能係任何各種已知的塗佈材料。舉例來說，於藥物錠的情況中，典型的塗佈材料為一聚合物(例如聚乙烯吡咯烷酮(PVP)或羥乙基纖維素(HPC))以及一染料和一位於合宜媒劑(例如水或有機溶劑)之中的乳濁劑(例如二氧化鈦(TiO2 ))之組合，當該噴液接近該錠基床時其會部分蒸發並且在接觸該等錠時會繼續蒸發，從而留下一固體塗料。
習知的溫度探針38與40會分別被提供在空氣入口24和空氣出口26之中，且該些探針可配合被納入該錠基床10之中的該或該等感測器錠來使用，用以監視製程條件。
一或多個感測器錠會被混入錠基床10之中。在圖1中顯示出兩個此等錠42和44。該些感測器錠的尺寸、形狀、以及重量較佳的係和要被塗佈的錠的尺寸、形狀、以及重量相當；且雖然該些參數對有效的溫度測量並不重要，但是每一個感測器錠的尺寸、形狀、以及重量卻應該在該塗佈桶轉動時使得其在該錠基床內的移動實質上無法區別於該等藥物劑型在該基床中的移動。因此，該等感測器錠在基床10內的移動基本上應該係隨機的，和該等藥物錠在該基床中的移動雷同。
該等感測器錠、或訊號轉換器，會藉由一近場(near field)、調頻、振盪磁信號將經感測的溫度資料傳送至一拾取器46，該拾取器可合宜地安置在管路34上，使其會靠近該錠基床10。該拾取器較佳的係由一或多個線圈所組成，於該等線圈中會因該等感測器錠所產生的磁場而誘發電流。一纜線48會將該誘發電流攜載至一監視器50，該監視器可對應於美國專利第4,844,076號中所述的接收器。該監視器能夠顯示該等感測錠所測得的溫度，並且還可被連接至一控制器52，該控制器可能係一電腦操作的電路系統，用以和目前用來控制塗佈機操作參數的排氣溫度探針雷同的方式來控制該塗佈設備的各項操作參數，例如空氣溫度及/或濕度、氣流、塗佈桶旋轉、塗佈材料壓力等。差別在於其會對控制進行調整用以考量由該等感測器錠所進行的溫度測量係對該錠基床內之溫度條件的直接且近似瞬時測量的事實；而排氣溫度探針則僅提供該些條件的間接指示，其可能係時間延遲式或預測式，端視熱量究竟係由該等錠被傳輸至排出空氣或者係由經由空氣入口被引入的加熱空氣而被傳輸至該等錠而定。
本發明的方法可利用該錠基床中的單一感測器錠或是多個錠來實行。於多個錠的情況中，該等錠應該在不同的遙測通道上傳送資料，俾使能夠區分來自數個感測器錠的溫度資訊。藉由使用不同的頻帶、藉由運用不同的數位簽章、或藉由任何各種其它已知技術便可方便地區分各通道。一般來說，單一拾取線圈可用於複數個遙測通道，並且可藉由監視器50中合宜的分辨電路系統來區分該等通道。
本發明已經使用CORTEMP的可吞食的核體(core body)溫度計作為感測器並且使用CORTEMP的HT150001型溫度記錄器進行過實驗。該感測器和該記錄儀器均可從位於美國佛羅里達州34221的Palmetto，Drive West，第九街，210號的HQ公司處購得。該感測器的原始用意為當其前進通過消化道時用來傳送核體溫度。由該感測器所傳送的一262KHz近場磁信號會被該記錄器拾取並且同時會被即時顯示及儲存以供稍後分析。
該等實驗中使用到Vector 24英吋塗佈桶。其入口和排氣溫度係使用習知的監視儀器來監視與記錄，同時會使用CORTEMP記錄儀器以10秒的間隔來監視該感測器的溫度。
該感測器係用來監視馬匹內部身體溫度的標準錠的修正版本。該錠的尺寸約為一大型的多種維他命錠並且會被包覆在一矽酮塗料之中。該錠中的內部電源會被設計成用以供應至少約九小時的電流，不過實際上發現會供應長達二十四小時的足夠電力。
因為可吞食的馬類溫度感測器的有限範圍僅約12至18英吋，所以，內部電源供應電壓會被提高方能將該感測器的範圍提高至約3至4英尺，而使其可配合幾乎所有的習知塗佈桶來使用。
在最初的測試中，單一未用過的CORTEMP感測器會被放置在要被塗佈的每一批錠之中。而後，該等感測器會被沖洗並且被重覆使用用以測試它們的壽命。該等CORTEMP感測器可與該等錠一起被塗佈。
於該等實驗中，該等錠及該感測器會接受到下表中所規定的塗佈參數：
本發明已經使用CORTEMP感測器收集九次不同塗佈作業的資料，用以和分開記錄的排氣溫度作比較。在每一次塗佈作業中，利用CORTEMP感測器所達成的趨勢形狀和排氣口溫度測量所呈現的趨勢非常雷同。
從圖2中可以看見，該等錠的平均溫度略低於在排氣處所測得的溫度。此現象的其中一項理由為該等錠係被一塗料主動噴灑，而攜載該塗料的媒劑會從該等錠的表面連續地蒸發，從而導致蒸發性冷卻。另一方面，由紅外線溫度計所測得的溫度則與由該感測器錠所測得的溫度非常一致。
藥丸感測器中的溫度捕獲時間可進行調整，倘若捕獲時間約兩秒的話，便會在所記錄的溫度中觀察到大量的不穩定性，在藥丸感測器溫度的軌跡中出現尖銳的朝下尖峰。此不穩定性咸信係肇因於該藥丸感測器和該磁性拾取器之間的磁性耦合中的異常。不過，當該捕獲時間提高至十秒時，該等朝下尖峰幾乎會完全被移除。
從實驗所推知的溫度曲線已經顯示溫度設定點的變化相依於塗佈循環的穩定性。於一不穩定的塗佈環境中，整個塗佈製程中的溫度變化會遠大於圖2中所示之塗佈環境受到妥善控制的情況。舉例來說，於一實驗中會觀察到，由感測器錠所測得之錠基床中的溫度會一直高於在該塗佈設備的排氣口處所觀察到的溫度。於該實驗中，該系統會不斷地被加熱方能抵達以該排氣口之響應為基礎的設定點溫度。也就是，溫度高於該設定點的空氣會不斷地被引進該塗佈基床，驅使該塗佈基床溫度高於該排氣溫度探針所登錄的溫度。該感測器錠可用來達成更嚴厲的溫度控制，這在腸內塗佈應用中可能特別重要。
用於監視塗佈作業的CORTEMP溫度探針的測試結果顯示，利用該探針所觀察到的溫度曲線非常類似一排氣溫度探針所登錄的溫度曲線，僅有些許重大差異。在塗佈的所有階段中，錠的溫度均可能會明顯偏離排氣溫度。舉例來說，在預加熱中，錠基床中的溫度可能會超過排氣口處之溫度達10℃之多。同樣的，在乾燥中，錠的溫度可能會遠超過排氣口的溫度。於塗佈期間，錠的溫度可能會偏離任一方向中的排氣口溫度，端視該塗佈設備是否穩定而定。直接溫度測量會防止發生該些溫度測量差異，而該感測器錠提供直接溫度測量的能力對於溫度為產品品質之關鍵因素的產品和塗佈作業而言可能非常重要。
此外，較大型的塗佈單元預期可能會在該塗佈桶中該等錠的實際溫度和排氣口溫度之間呈現較大的溫度差。因此，於較大型塗佈儀器的情況中，使用溫度感測錠會證實可能特別有用。再者，該感測器錠進行直接溫度測量的能力亦使其較容易將從小型塗佈作業處所決定的塗佈參數放大應用至生產等級。
雖然本發明的方法已藉由使用一旋轉塗佈桶的批次製程配合錠塗佈作過說明，不過，該方法的優點亦可實現在傾斜鼓式塗佈機之中，並且亦可配合連續式塗佈機來使用，也就是，運用旋轉鼓體讓錠供應作業連續移動的裝置。同樣地，本發明的方法可配合其它形式塗佈設備來使用，例如，連續型或批次型塗佈機，其中，一錠基床會藉由氣流或藉由震動運動而被流體化及被翻滾。於連續塗佈的製程中，溫度感測錠可定期地被引入一移動錠堆之中，並且在該塗佈機的出口處被重新取得。
本發明的效用亦不限於藥物錠的塗佈，甚至不限於塗佈。舉例來說，本發明的方法亦可用在用於製造糖果與食品的塗佈機中。更進一步言之，本發明的方法可使用在需要實行一方法以監視一材料堆之溫度且不可以、不方便、或無法將一固定探針插入該材料堆之中的任何地方。
本發明的溫度測量技術可能亦有利於藉由液體滴塗技術(LDT)來製造低劑量藥物，例如WO 2005/123569和WO 2005/124297中所揭示。在使用液體滴塗技術來製造藥物錠中，矩陣陣列板中的惰性載體錠會在輸送器中移動。於第一階段中，一含有活性藥物成分(其可能包含一聚合物及/或其它輔藥)的液滴會被滴塗在每一個該等惰性錠上。接著，該等錠陣列便會移動通過一乾燥台，於其中會以強制熱氣、紅外線輻射、或是兩者的形式供應熱量，用以蒸發溶劑。錠溫度目前係使用一紅外線溫度探針來監視，其係被設計成用以在該等錠離開該乾燥台時提供該等錠表面溫度的讀數。
根據本發明，在LDT處理中，無線感測器錠係被提供在處理中錠旁邊的矩陣陣列板中。該等感測器錠會在整個乾燥台中以無線方式傳送即時、連續的、溫度資料，而非僅在它們離開該乾燥台時提供錠溫度的瞬時讀數。無線感測器可使用在用於溫度映射研究的LDT處理中以便更瞭解該製程。再者，在處理因被蒸發溶劑為水時而需要接受較高溫度的熱易變性化合物中，追蹤產品熱歷史資料(其可藉由使用無線感測器的達成)可能特別重要。
本發明的溫度測量技術亦可使用在流體基床乾燥和要供應熱給一材料的其它作業中，舉例來說，高剪力濕式製粒作業、結晶作業、沉澱作業、以及發酵作業。本發明的溫度測量技術亦可使用在要從一材料中移除熱量的應用中，舉例來說，凍乾或是「冷凍乾燥」應用。
以治療用途為目的的許多習知藥物在水溶液中並不穩定，所以必須被轉換成固體產品。凍乾便常被用來達到所希的產品穩定性。不過，必須發生在下面的一連串作業級中：初始冷凍，其中，該藥物的水溶液會被冷凍；主乾燥，其中，會施予真空且冰會被昇華；以及次乾燥，其中，會藉由擴散、去吸附、及/或爭發來移除殘餘濕氣。在每一個該些級中監視溫度非常重要。不過，凍乾經常係當該產品位於一密封玻璃瓶中時來實行，所以，難以甚至無法使用一習知探針來進行直接溫度測量。再者，來自一習知有線探針的電線亦可能係污染的源頭。在整個凍乾製程中於該產品中納入一或多個無線溫度感測器會使其可以達成連續、精確、且直接的溫度測量，同時又可避免發生和有線探針相關聯的障礙。
可以對本文所述的設備和方法進行各種修正。舉例來說，在錠塗佈機中，該拾取器可被安置在該塗佈桶的外面，只要其能夠可靠接收該感測器錠所產生的信號即可。雖然使用近場磁性遙測為宜，不過，亦可替代運用電磁波傳送，也就是，無線電信號。在特定的場合中，甚至可以考慮運用聲波信號或是其它的無線遙測手段。其亦可藉由一時變外部磁場在一感測器錠內的一線圈中誘發電流來再充電該感測器錠內的電源，且於特定的場合中，該感測器錠可全部由一外部電源來供電，完全省略內部化學電池胞電源。亦可製造溫度感測膠囊，俾使它們作為轉發器，僅在被一外部提供的信號查詢時才會傳送溫度資料，從而節省電力並且延長它們的可用壽命。
在不脫離下面申請專利範圍中所界定之本發明範疇下仍可對上面所述之設備和方法進行其它修正。
10．．．基床
12．．．塗佈桶
14．．．圓柱形部
16．．．穿孔
18．．．截頭錐形部
20．．．截頭錐形部
22．．．殼體
24．．．空氣入口
26．．．排氣口
28．．．通道
30．．．擋板
32．．．門
34．．．管路
36．．．噴嘴
38．．．溫度探針
40．．．溫度探針
42．．．感測器錠
44．．．感測器錠
46．．．拾取器
48．．．纜線
50．．．監視器
52．．．控制器
圖1為用於實行本發明之方法的一塗佈設備的概略垂直剖面；以及
圖2為藉由一位於圖1之塗佈設備的排氣口處的習知溫度探針所測得的溫度和時間間隔的關係圖，圖中也顯示出藉由一習知紅外線溫度計以及藉由根據本發明的監視訊號轉換器所測得的溫度和相同時間間隔的關係圖。
10．．．基床
12．．．塗佈桶
14．．．圓柱形部
16．．．穿孔
18．．．截頭錐形部
20．．．截頭錐形部
22．．．殼體
24．．．空氣入口
26．．．排氣口
28．．．通道
30．．．擋板
32．．．門
34．．．管路
36．．．噴嘴
38．．．溫度探針
40．．．溫度探針
42．．．感測器錠
44．．．感測器錠
46．．．拾取器
48．．．纜線
50．．．監視器
52．．．控制器

Claims (10)

  1. 一種監視要進行一處理步驟之一藥物劑型堆的溫度的方法，該處理步驟係使該藥物劑型堆流動，該方法包含：將一溫度監視訊號轉換器包含於該藥物劑型堆中，該溫度監視訊號轉換器於該藥物劑型堆中可相對於該藥物劑型堆之各者自由移動；以及當該藥物劑型堆流動時，藉由無線遙測將溫度資料從該監視訊號轉換器傳送至該藥物劑型堆外部的一接收器；其中，該溫度監視訊號轉換器在該處理步驟中於該藥物劑型堆中移動；及其中，該溫度監視訊號轉換器之尺寸、形狀、以及重量係使得其在該藥物劑型堆的移動實質上無法與該等藥物劑型區別。
  2. 如申請專利範圍第1項之方法，其中，該處理步驟係一塗佈步驟。
  3. 如申請專利範圍第1項之方法，其中，該處理步驟係一塗佈步驟，其中，一塗佈材料會在藥物劑型翻滾時被噴灑在該等藥物劑型之上。
  4. 如申請專利範圍第1項之方法，其中，複數個溫度監視訊號轉換器會被嵌入在該藥物劑型堆內，該等溫度監視訊號轉換器於該藥物劑型堆中可相對於彼此及該藥物劑型堆之各者自由移動，而溫度資料會藉由無線遙測從該等溫度監視訊號轉換器被傳送至該藥物劑型堆外部的一接收器。
  5. 如申請專利範圍第1項之方法，其中，複數個溫度監視訊 號轉換器會被嵌入在該藥物劑型堆內，該等溫度監視訊號轉換器於該藥物劑型堆中可相對於彼此及該藥物劑型堆之各者自由移動，而溫度資料會在獨立的無線通道上從該等溫度監視訊號轉換器被傳送至該藥物劑型堆外部的一接收器，俾使能夠獨立地確認每一個訊號轉換器的溫度。
  6. 一種監視以隨機陣列的方式包含要進行一處理步驟之多種劑型的一基床中的藥物劑型的溫度的方法，於該處理步驟係使該等藥物劑型翻滾，其包含：包含一溫度監視訊號轉換器於該基床內，該溫度監視訊號轉換器於該基床內可相對於該等藥物劑型之各者自由移動；其中，該溫度監視訊號轉換器當該等藥物劑型被翻滾時於該等藥物劑型中移動；其中，該溫度監視訊號轉換器之尺寸、形狀、以及重量係使得其在該等藥物劑型被翻滾時於該藥物劑型堆的移動實質上無法與該等藥物劑型區別；藉由無線遙測將溫度資料從該監視訊號轉換器傳送至該基床外部的一接收器。
  7. 如申請專利範圍第6項之方法，其中，該處理步驟係一塗佈步驟。
  8. 如申請專利範圍第6項之方法，其中，該處理步驟係一塗佈步驟，其中，一塗佈材料會在藥物劑型翻滾時被噴灑在該等藥物劑型之上。
  9. 如申請專利範圍第6項之方法，其中，複數個溫度監視訊 號轉換器會被包含於該基床內，該等溫度監視訊號轉換器於該藥物劑型堆中可相對於彼此及該藥物劑型堆之各者自由移動，而溫度資料會藉由無線遙測從該等溫度監視訊號轉換器被傳送至該基床外部的一接收器。
  10. 如申請專利範圍第6項之方法，其中，複數個溫度監視訊號轉換器會被包含於該基床內，該等溫度監視訊號轉換器於該藥物劑型堆中可相對於彼此及該藥物劑型堆之各者自由移動，而溫度資料會在獨立的無線通道上從該等溫度監視訊號轉換器被傳送至該基床外部的一接收器，俾使能夠獨立地確認每一個訊號轉換器的溫度。
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