TWI457116B - 淚點測量及堵塞 - Google Patents

Description

淚點測量及堵塞

一般而言，本發明係關於治療乾眼症的裝置及方法，及更明確言之，係關於淚點測量及堵塞。

每年乾眼症影響數百萬人，引起不適、發紅、角膜刺激及隱形眼鏡不耐受。眼淚通常經由穿過每一眼瞼之內側面上的兩個淚點(上及下)排出，接著通過垂直及水平淚小管流入鼻腔。可藉由使用淚管封堵器封堵該淚點，或藉由將植入物置於該淚小管中來治療乾眼症。

本發明之一或更多項實施例提供用於治療乾眼症之裝置及方法。

本發明之一實施例係治療乾眼症之裝置，其包括伸長軸、用於測量淚點之構件及將淚管塞插入該淚點中的構件。該用於測量淚點的構件可置於第一軸末端，及該用於將淚管塞插入該淚點中的構件可置於第二軸末端，該第二軸末端與該第一軸末端縱向對置。該第一軸末端及/或該第二軸末端可實質上為圓錐形。該伸長軸可係至少部分中空。

該用於插入淚管塞的構件可具有插件頭，該插件頭包括伸長的可彎桿。該插件頭可具有自約0.1 mm至約1.0 mm之直徑。該細長桿可具有與該伸長軸之縱軸實質上一致的縱軸。第一桿末端可向外伸出超過第二軸末端，該第一桿末端可藉由將該插件頭按壓至該淚管塞的凹槽內而固持該淚管塞。第二桿末端可附著於該軸，該第二桿末端與該第一桿末端縱向對置。

該裝置可進一步包括用於頂出淚管塞之構件。該用於頂出淚管塞之構件可包括置於接近該第二軸末端的推頂器按鈕。可配置該推頂器按鈕以施加力至該桿而利於自該淚管塞凹槽收回該第一桿末端。

該用於測量淚點之構件可包括用於測量淚點直徑的測量探頭。該測量探頭可自該第一末端向外突出並具有與該伸長軸之縱軸實質上一致的縱軸。在其他實施例中，該測量探頭之突出部分可相對於該伸長軸之縱軸成角度。該測量探頭可由選自由鋼、不銹鋼、塑料、聚碳酸酯及其組合組成之群的材料構成。該測量探頭可具有自約0.1 mm至約1.0 mm之固定直徑。或者，可配置該測量探頭以附加具有自約0.1 mm至約1.0 mm之直徑的可拋棄式頭蓋。一直徑的可拋棄式頭蓋可與不同直徑的可拋棄式頭蓋交換。該伸長軸可進一步包括置於該第一軸末端與該第二軸末端之間的中心部分。該伸長軸之中心部分可包括具有選自由圓形、橢圓形、多邊形及其組合所組成之群的形狀的橫截面。

該伸長軸可具有自約5 cm至約25 cm之長度。該軸可由選自由鋼、不銹鋼、塑料、聚碳酸酯及其組合組成之群的材料構成。另外，該軸可包括織構化表面以利於穩定握住該裝置。

該裝置可進一步包括一或多個對應於預定色碼的不同著色表面。該預定色碼可對應於該對應淚管直徑之尺寸。在一或多項實施例中，該推頂器按鈕可具有與該桿不同的顔色。此外或另一種方式為，可將尺寸訊息記錄於該裝置上。

本發明之另一實施例為治療乾眼症之方法，該方法包含：提供用於治療乾眼症之裝置；決定待插入至該經測量淚點中的淚管塞尺寸；及插入淚管塞至該經測量之淚點中。

該用於治療乾眼症之裝置可包括伸長軸、用於測量置於第一軸末端之淚點的構件、及用於插入置於第二軸末端之淚管塞的構件，該第二軸末端與該第一軸末端縱向對置。

決定淚管塞尺寸可包括將測量用構件插入至該淚點中。該測量用構件可包括用於測量該淚點之直徑的測量探頭。該測量探頭可在尺寸上逐漸增大或減小直至觀察到該測量探頭緊密地嵌入該淚點。為增大或減小該測量探頭之尺寸，可附加一或多個頭蓋至該測量探頭以改變其直徑。

插入淚管塞可包括將淚管塞與該插入用構件耦合。該耦合的淚管塞可具有與該經決定淚管塞尺寸之直徑實質上相同尺寸之直徑。該淚管塞可包括凹槽且該插入用構件可包括頭端。將該淚管塞與該插入用構件耦合可包括將該頭端按壓入該凹槽內。

本發明係關於用於治療乾眼症之方法及裝置，其提供用於測量淚點直徑的單一裝置，及依據測得的淚管直徑，將合適尺寸的淚管塞插入其中。

本發明之一或多項實施例包括將用於測量淚點直徑之構件與用於將合適尺寸之淚管塞插入至該淚點中的構件組合在一起的裝置。

該裝置可包括軸、淚點測量末端及對置的淚管塞插件末端，該淚點測量末端及該淚管塞插件末端係置於該軸之任一末端上。每一末端可配有頭端。在一或多項實施例中，可將淚管塞推頂器插置於該桿上。可配置該淚點測量末端以測量或估算該淚點直徑。淚管直徑0.05 mm係常見於許多病患中。與該淚點測量末端直接相對的可為用於固持及插入淚管塞至該淚點中的淚管塞插件末端。在將該塞置於該淚點中後，可使用該淚管塞推頂器來釋放該塞。

傳統上，眼睛護理專業人士使用淚管計測量淚點直徑，接著使用另一具有插件的個別裝置來將淚管塞或植入物嵌入至一個或兩個淚點中。可使用擴張器或無菌鑷子擴張該淚點後再插入塞或植入物。擴張增加了周圍組織感染、破裂及刺激的風險，且通常不必要。

本發明之一或多項實施例使得眼科醫師可利用整體或單一裝置進行測量淚點尺寸及插入淚管塞之功能。該裝置可手持，且可由操作該裝置之眼科醫師單手操控，因此確保方便及效率。使用單一裝置亦可節約成本，其最終可使病患受益。

參照圖1，本發明之淚點測量及塞插件裝置100可包括軸102。本發明並不限於圖1所示裝置的特定設計，且形狀及組態的變化皆在本發明範圍內。

該裝置100可由不銹鋼、聚碳酸酯、塑料、此等材料之任意組合或其他合適材料形成。該軸102可具有高起的脊、刻痕或粗糙化表面以利於其穩定握於醫師手中。在一或多項實施例中，該軸102可具有六邊形橫截面。在其他實施例中，該軸102可具有圓形或多邊形橫截面。

可定出該裝置100之尺寸以利於將該裝置100固持於該醫師之拇指及食指之間。在一實施例中，該裝置長度可介於5 cm-25 cm之間。該軸102可在其中間處具有較大直徑或可具有均勻直徑。

該裝置100可在一末端處變窄或逐漸變細以形成淚點測量末端104。該淚點測量末端104可進一步包括用於測量該淚點直徑的測量探頭106。在一些實施例中，該測量探頭106可由鋼、不銹鋼、塑料、聚碳酸酯或其他合適材料形成。不像先前技術揭示的擴張器，本裝置100之淚點測量末端104及/或測量探頭106可定製，以減少在測量及配合程序期間浪費使用多台儀器。

在一些實施例中，該測量探頭106可具有0.1 mm至1.0 mm範圍內的固定直徑。醫師可選擇接近於其預期其病患之淚管直徑的固定測量探頭106。例如，淚管直徑0.5 mm係常見於許多病患。

參照圖2，在其他實施例中，該測量探頭106可適於附加至直徑介於0.1 mm至1.0 mm之可拋棄式頭蓋200。在此等實施例中，該頭蓋200可用以測量病患之淚點直徑，或經移除及更換不同直徑之頭蓋200，直至測得正確的淚管直徑為止。

該裝置100之一末端可變窄以形成塞插件末端108，其具有適於固持及附加至淚管堵塞器的插件頭110。在一些實施例中，該插件頭110可由不銹鋼、塑料、聚碳酸酯或其他合適材料形成。在一或多項實施例中，該淚點測量末端104及/或該塞插件末端108可實質上為圓錐形。

在一項實施例中，該插件頭110可具有0.1 mm至1.0 mm範圍內的固定直徑。在一些實施例中，可藉由將該插件頭110輕輕推動至該淚管塞之軸的凹槽孔內而將該淚管塞安裝至該插件頭110。或者，可藉由使用無菌鑷子輕輕的施力而將該淚管塞安裝至該插件頭110。

該裝置可包括推頂器112。在一項實施例中，該推頂器112可為按鈕或桿狀。在一或多項實施例中，該推頂器112可置於接近該插件末端108處。一旦醫師將該淚管塞置於該淚點內，則該推頂器112可適於自該插件頭110釋放該淚管塞。

在裝置100之一項實施例中，該推頂器112可施力至該裝置軸102內的薄金屬或塑料桿或線。按壓該推頂器112可拉動此線遠離該淚管塞並迫使其脫離該插件頭110。這樣，在將該淚管塞置於病患之淚點中後，醫師即可釋放該淚管塞。

該淚管塞可由經設計為可安全地插入病患之淚點及淚小管中以阻止眼淚自眼睛流向鼻腔的材料製成。在一些實施例中，淚管塞可由塑料、矽、延長時間的膠原質、聚四氟乙烯(例如，鐵氟龍)或其他醫藥上相容、不可生物降解之材料構成。在其他實施例中，該淚管塞可由水溶性、可溶解材料(諸如膠原質)構成。

該裝置100可以個別包裝的無菌或非無菌包裝出售，或以非無菌大包裝出售。當作為無菌包裝保存時，該裝置可以具有兩個密封托盤(每一個含有預裝填的淚管堵塞器，即，插件上的淚管塞)的無菌套組出售。

參照圖4，在另一實施例中，治療乾眼症之方法包括：提供用於治療乾眼症之裝置(400)；測量淚點(404)；決定待插入該經測量的淚點中的淚管塞尺寸(408)；將淚管塞插入該經測量的淚點中(412)；及將該淚管塞自該裝置中頂出(416)。

參照圖1及2，該淚點測量及塞插件裝置100可與測量探頭106、200一起用於測量淚點，其中可利用逐漸增加的探頭直徑重複測量，直至達成準確測定該淚點直徑，並依據該確定的測量，插入合適大小的淚管塞，該淚管塞係置於插件頭110上。

參照圖3A-3D，在又另一實施例中，淚點測量及塞插件裝置300可包括軸302，該軸302終止於圓錐形淚點測量末端303(測量探頭)及圓錐形塞插件末端304，該塞插件末端304與該淚點測量末端303縱向對置。該軸302可為鏤空的。如圖3C描述，該淚點測量及塞插件裝置300可具有六邊形橫截面。然而，在其他實施例中，該橫截面可為圓形或多邊形(非六邊形)。

該塞插件末端304可進一步包括插件構件308。該插件構件308可包括金屬或塑料線或任何其他可彎曲的接線。可配置該線308以在其頭端310處接收淚管塞(未顯示)。該線308可嵌入一凹槽內。該凹槽可具有後擋塊314用於保持該線308在原位。在一或多項實施例中，可在該線308與該凹槽之間的接觸區域施用黏著劑312，該黏著劑312保持該線308在原位。當壓下塞推頂器306時，其施加向下力於接近該後擋塊314的該線308上。由於該線308之一端被保持在後擋塊314處之原位上，故藉由該塞推頂器306施加的向下力在線308上產生張力，將其向內朝向該淚點測量及塞插件裝置300拉動。結果該線308相對於該淚管塞向外移動。完全壓下該塞推頂器306可自該淚管塞完全收回該線308之頭端310，從而使該淚管塞釋放至該淚點中。

在一或多項實施例中，可將該淚點測量及塞插件裝置300製造成多種顔色。每一種顔色可與該淚管塞之特定尺寸或直徑相關聯，其依次反映該塞插件末端304及該淚點測量末端303之直徑。此顔色編碼使醫師可方便並迅速地選擇合適尺寸的淚點測量及塞插件裝置300。在又另一實施例中，該淚點測量及塞插件裝置300可包括接近該塞插件末端304及/或該淚點測量末端303的淚點塞之直徑訊息。在其他實施例中，該直徑訊息可與顔色編碼系統耦合。在一或多項實施例中，該塞推頂器306可包含不同於該軸302、該塞插件末端304及該淚點測量末端303的顔色。

如圖5A-5D所示，該淚點測量末端503可包括測量探頭或自該軸向外延伸的突出部分。該淚點測量末端503可具有與該伸長軸之縱軸實質上一致的縱軸。在其他實施例中，該淚點測量末端503a、503b之突出部分可相對於該伸長軸之縱軸成角度。例如，在一項實施例中，該淚點測量末端503a、503b可相對於該伸長軸之縱軸成45度角。

雖然本發明已參照較佳實施例描述，但並無意限制本發明之範圍於特定陳述形式，相反地，期望涵蓋可能在本發明之主旨及範圍內的此等改變、修改及等價物。

100．．．淚點測量及塞插件裝置

102．．．軸

104．．．淚點測量末端

106．．．測量探頭

108．．．插件末端

110．．．插件頭

112．．．推頂器

200．．．測量探頭

300．．．淚點測量及塞插件裝置

302．．．軸

303．．．淚點測量末端

304．．．塞插件末端

306．．．塞推頂器

308．．．插件構件

310．．．頭端

314．．．後擋塊

503．．．淚點測量末端

503a．．．淚點測量末端

503b．．．淚點測量末端

圖1顯示依據本發明之一或多項實施例之裝置的側面示意圖。

圖2顯示依據本發明之一或多項實施例用以測量淚點直徑的尺寸比較圖。

圖3A-3D顯示依據本發明之一或多項實施例之裝置的側視圖。

圖4顯示依據本發明之一或多項實施例之方法的流程圖。

圖5A-5D顯示依據本發明之一或多項實施例之裝置的側視圖。

100．．．淚點測量及塞插件裝置

102．．．軸

104．．．淚點測量末端

106．．．測量探頭

108．．．插件末端

110．．．插件頭

112．．．推頂器

Claims (16)

1. 一種用於治療乾眼症之手持裝置，該裝置包括：伸長軸；置於第一軸末端處用於測量淚點之構件，該用於測量淚點之構件經構建以接收一或多個可拋棄式頭蓋；及置於第二軸末端處用於插入淚管塞的一細長可彎桿，該第二軸末端與該第一軸末端縱向對置，該細長可彎桿具有與該伸長軸之縱軸實質上一致之縱軸，該桿包含：向外延伸超出該第一軸末端的第一桿末端，該第一桿末端可藉由將插件頭按壓至淚管塞之凹槽內而固持該淚管塞；及一與該第一桿末端縱向對置的第二桿末端，該第二桿末端嵌入該軸中的一凹槽，該凹槽具有一後檔塊，其中該第二桿末端在該凹槽中的該後檔塊被保持在原位，其中該裝置不具一擴張器。
2. 如請求項1之裝置，其進一步包括用於頂出淚管塞之構件。
3. 如請求項2之裝置，其中該用於頂出淚管塞之構件包括置於接近該第二軸末端的推頂器按鈕，該推頂器按鈕係經配置以施加力至該桿而利於從該淚管塞之凹槽收回該第一桿末端。
4. 如請求項1之裝置，其中該用於測量淚點之構件包括用於測量淚點直徑之測量探頭。
5. 如請求項4之裝置，其中該測量探頭係由選自由鋼、不銹鋼、塑料、聚碳酸酯及其組合所組成之群的材料構成。
6. 如請求項4之裝置，其中該測量探頭係經配置以附加具有自約0.1mm至約1.0mm之直徑的該可抛棄式頭蓋，其中尺寸訊息記錄於該裝置上。
7. 如請求項1之裝置，其中該插件頭具有自約0.1mm至約1.0mm之直徑，其中尺寸訊息記錄於該裝置上。
8. 如請求項1之裝置，其中該伸長軸進一步包括置於該第一軸末端及該第二軸末端之間的中心部分。
9. 如請求項8之裝置，其中該伸長軸之中心部分包括具有選自由圓形、橢圓形、多邊形及其組合所組成之群之形狀的橫截面。
10. 如請求項8之裝置，其中該第一軸末端及/或該第二軸末端實質上為圓錐形。
11. 如請求項8之裝置，其中該伸長軸係由選自由鋼、不銹鋼、塑料、聚碳酸酯及其組合所組成之群的材料構成。
12. 如請求項8之裝置，其中該伸長軸進一步包括織構化表面以利於穩定抓握。
13. 如請求項8之裝置，其進一步包括自約5cm至約25cm之長度。
14. 如請求項1之裝置，其進一步包括一或多個對應於預定色碼的著色表面，該預定色碼指示對應於淚管直徑的一或多個尺寸。
15. 如請求項4之裝置，其中該測量探頭包括自該第一軸末端向外延伸的突出部分，其中該突出部分相對於該伸長軸之縱軸成角度。
16. 如請求項1之裝置，其中該第一軸末端及該第二軸末端係逐漸變細，且其中該第一軸末端係為該第二軸末端之鏡像。