TWI432173B - 附設具有條片編碼能力之整合儀錶的測試條片容器 - Google Patents

Description

附設具有條片編碼能力之整合儀錶的測試條片容器 發明領域 相關申請案的交叉參考

此國際申請案係請求早先提交之2005年10月21日提交的美國專利申請案11/254,881號之優先權。此國際申請案亦請求早先提交之2006年2月13日提交的美國專利申請案11/352,209號之優先權。上述申請案的各者之整體揭示以引用方式併入本文中。

早先提交之2006年2月13日提交的美國專利申請案11/352,209號係為2005年10月21日提交的美國申請案11/254,881號之部分接續案，後案係為2004年6月2日提交的美國申請案10/857,917號之部分接續案，後案係請求2003年12月31日提交的臨時美國專利申請案60/533,557號之利益，各案皆整體以引用方式併入本文中。早先提交之2006年2月13日提交的美國專利申請案11/352,209號亦為2005年7月15日提交之美國申請案11/181,778號的部分接續案，後案亦整體以引用方式併入本文中。

此外，此申請案係有關2005年7月6日提交的美國申請案11/144,715號，及名稱皆為“用於一整合診斷性測試系統之儀錶”之2005年6月28日發布的美國新式樣專利案D506,832號、及2005年7月19日發布的D507,657號，各案皆整體以引用方式併入本文中。

發明領域

本發明係有關診斷性測試之領域，更特別有關使用電子儀錶之診斷性測試系統。

發明背景

診斷性測試系統常用來在不同類型樣本上進行不同類型的診斷性測試。診斷性測試可為一定性或定量測試以決定一或多個分析物在一樣本中之出現、濃度或數量。分析物可為一醫藥顯著性分析物，譬如包括在一諸如血液、尿液、組織、唾液等生物樣本中之葡萄糖、酮、膽固醇、三酸甘油脂、人類絨毛膜激素(HCG)、血紅素A1C、果糖胺、碳水化合物、腫瘤標記、鉛、抗癲癇藥物、膽紅素、肝功能標記物、毒素或其代謝物、管制物質、凝血因子(PT、APTT)等。然而，診斷性測試不限於醫療領域。例如，診斷性測試可決定一分析物在一水、土壤或化學樣本中之出現或數量。

此等診斷性測試系統係可包括一測試媒體(譬如，一測試條片、籤片、盤等)，其構形為可對於分析物在一樣本中的出現起反應，及一分離的電子儀錶，其構形為可與測試媒體構成介面藉以執行診斷性測試並對於使用者指示出診斷性測試之結果。

為了執行診斷性測試，使用者必須先自一容器獲得一譬如測試條片等樣本測試媒體，然後利用一取樣裝置獲得一樣本(譬如利用一刺血針來抽血)，然後將樣本施加至測試媒體(測試媒體插入儀錶介面之前或之後)。儀錶隨後在樣本上進行診斷性測試並譬如利用一數值顯示器對於使用者指示出結果。

然而，診斷性儀錶時常很笨重。並且，因為使用者必須接連地拿起及放下測試媒體容器、取樣裝置及儀錶，測試媒體容器、取樣裝置及儀錶係容易彼此分離，所以使用者可能發現自己缺少執行診斷性測試所需要的一或多個組件。並且，使用者並不方便攜帶一分離的測試媒體容器、電子儀錶及取樣裝置。

並且，來自不同品牌及製造批次的測試媒體可能對於分析物在樣本中之出現或濃度具有不同回應。為了獲得較精確的結果，電子儀錶可藉由對其提供一或多個品牌或批次專用校準參數使得來自一特定品牌或批次的測試媒體之回應與一經標準化參考值交叉相關藉以相對於一給定品牌或批次的測試媒體作校準。

使用者可能需要在一分離的“編碼”步驟中對於儀錶提供適當的校準參數。譬如，測試媒體容器可能顯示一碼號，儀錶可據以決定適當的校準資訊。使用者隨後可人工輸入碼號(譬如，利用儀錶上的按鈕或其他使用者輸入裝置)藉以對於儀錶提供校準資料。或者，校準資料可譬如自一製造廠網址下載。另一途徑中，測試媒體容器可能設有一其中電子式儲存有校準資料之相關聯的碼晶片。使用者可藉由將碼晶片插入儀錶上的一對應埠中來將校準資料提供至儀錶。

此編碼步驟對於使用者會不方便或有困難。譬如，年長或體弱使用者可能難以下載校準資料或插入碼晶片。並且，使用者可能忘記校準連同一新品牌或批次的測試媒體所使用之儀錶。因此，使用者可能輸入不正確的校準參數或碼，或者使用者可能以一對於使用來自一不同品牌或批次的測試媒體所校準之儀錶使用來自另一品牌或批次的測試媒體。此外，一旦儀錶對於一給定批次的測試媒體作校準，藉由來自另一批次的測試媒體來使用該儀錶係可能導致會令使用者具有嚴重後果之錯誤結果。譬如，該測試若為血糖位準的一自我測試，錯誤結構會將其血糖位準錯誤地告知使用者，其可能導致使用者糖尿病發作。

上述編碼問題之一可能的解決方案係利用通用編碼的方法。此方法係使用依一狹窄接受判別標準所控制及分類之條片批次，亦即所有條片皆遵守單組的校準參數，故不需要條片編碼或在儀錶130中儲存大於一固定組的條片批次參數。通用編碼係藉由讓其可使用在許多不同測試條片容器110上來節省更換儀錶130之成本。此外，經通用編碼的條片120可受到緊密控制故許多條片批次具有相同的碼且被分類以配合儀錶的固定碼指派。此方法並不因為技術不同而改變且有助於防止混合的條片批次所導致之錯誤。尚且，通用編碼總是具有正確的碼，故在儀錶130與條片批次碼之間並無錯誤匹配。然而，此方法所施加的狹窄限制係由於現今製程中產生大量浪廢而使其成為一昂貴的解決方案。

為此，需要具有可方便攜帶且令使用者對於一診斷性儀錶尚未對其校準之一品牌或批次的測試媒體使用該診斷性儀錶的機會達到最小之診斷性測試系統。此外，需要具

有可降低以一對於該所使用特定測試媒體不當地校準的測試儀錶來測試一樣本之可能性之診斷性測試系統。

發明概要

本發明的實施例係針對排除了先前系統及方法的一或多個限制及缺點之用於診斷性測試之系統及方法。

一實施例中，一用於診斷性測試之系統係包括一包含一殼體之儀錶，一用於接收測試媒體藉以進行診斷性測試之介面，及一構形為可進行診斷性測試之控制器。該系統亦包括一具有一開口之容器，其與儀錶操作性聯結且構形為可含有與儀錶相容的測試媒體。初始儲存在容器中且包含至少一測試條片之測試媒體係嵌入有一碼，該碼可被控制器讀取以識別該測試條片所特定之資料。

本發明另一實施例係針對一用於診斷性測試之系統，其包括一用於在一施加至測試媒體的樣本上進行一診斷性測試之儀錶。儀錶係包含一殼體，一用於接受測試媒體藉以進行診斷性測試之介面，及一構形為可進行診斷性測試之控制器。一容器具有一開口且與儀錶操作性聯結且構形為可含有與儀錶相容的測試媒體。初始儲存在容器中之測試媒體係包含至少一診斷性測試條片。測試條片係包含至少一電絕緣層；一形成於至少一絕緣層上之傳導圖案係包括在條片的一近區處配置於至少一絕緣層上之至少一電極，在條片的一遠區處配置於至少一絕緣層上之電條片接觸部，及用以將電極電性連接到至少部分的電條片接觸部之傳導線跡。一試劑層係接觸至少一電極的至少一部分且各電條片接觸部係選擇性地覆蓋有電絕緣材料的一離散部分以至少部分地形成一可由控制器讀取之獨特圖案以識別該測試條片所特定之資料。

本發明的另一實施例係針對一用於診斷性測試之系統，其包括一用於在一施加至測試媒體的樣本上進行一診斷性測試之儀錶。儀錶係包含一殼體，一用於接受測試媒體藉以進行診斷性測試之介面，及一構形為可進行診斷性測試之控制器。一容器具有一開口且與儀錶操作性聯結且構形為可含有與儀錶相容的測試媒體。初始儲存在容器中之測試媒體係包含至少一診斷性測試條片。測試條片係包含至少一電絕緣層；一形成於至少一絕緣層上之傳導圖案係包括在條片的一近區處配置於至少一絕緣層上之至少一電極，在條片的一遠區處配置於至少一絕緣層上之電條片接觸部，及用以將電極電性連接到至少部分的電條片接觸部之傳導線跡。一試劑層係接觸至少一電極的至少一部分。第一複數個電條片接觸部係由個別地連接至一電極之接觸部所構成。第二複數個電條片接觸部係由條片的遠區處之傳導圖案所構成，而一電絕緣材料係分離第一及第二複數個電條片接觸部。

本發明之另一實施例係針對一用於診斷性測試之系統，其包括一儀錶，儀錶係包含一殼體，一用於接受測試媒體藉以進行診斷性測試之介面，及一構形為可進行診斷性測試之控制器。該系統亦包括一容器，該容器具有一開口且構形為可含有與儀錶相容的測試媒體。初始儲存在容器中且包含至少一測試條片之測試媒體係嵌入有一碼，該碼可由控制器所讀取以識別該測試條片所特定之資料。儀錶殼體係構形為可關閉容器開口。

另一實施例中，本發明係針對一決定一流體內的一組成位準之方法。該方法包含提供一包括一儀錶之診斷性測試系統，儀錶係包含一殼體，一用於接受測試媒體藉以進行診斷性測試之介面，及一構形為可進行診斷性測試之控制器。該方法進一步包含提供一容器，該容器具有一開口而構形為可含有與儀錶相容的測試媒體，及提供初始儲存在容器中之測試媒體，其包含至少一測試條片，該至少一測試條片係嵌入有一可由控制器所讀取之碼。該方法進一步包含自容器移除一測試條片；將條片的一第一端插入儀錶介面內；施加一流體樣本於條片的一第二端處；以控制器來讀取被嵌入於測試條片上之碼；以該碼為基礎來識別測試條片所特定之資料；及以控制器計算流體樣本的流體組成濃度。

本發明的額外態樣及優點部分請見下文描述且部分將從該描述得知，或者可自本發明之實施而得知。本發明的優點將藉由申請專利範圍特別指出的元件及組合所實現及達成。

請瞭解前文的一般描述及下文詳細描述只為示範性及說明性而未限制所請求的本發明。

圖式簡單說明

被併入且構成此說明書一部分之圖式係顯示本發明的數項實施例且連同文中描述來說明本發明的原理。

第1圖為與本發明一致之一整合系統的第一實施例之立體圖；第2圖為與本發明一致之一整合系統的第二實施例之立體圖；第3圖為與本發明一致之一整合系統的第三實施例之立體圖；第4圖為顯示與本發明一致之一診斷性儀錶的功能組件之方塊圖；第5圖為與本發明一致之一整合系統的一整合第四實施例之橫剖視圖；第6圖為一儀錶殼體的立體圖，其包含一構形為可接收一或多個用於診斷性測試的裝置之固持件；第7圖為一容器的立體圖，其具有一設置於容器上之發光二極體；第8圖為一容器的立體圖，其具有一設置於儀錶上之發光二極體；第9圖為一容器的立體圖，其具有一被額外地定位之發光二極體以照明該容器的一外部分；第10圖為一具有一經照明殼體之關閉的容器之立體圖；第11圖為一具有一經照明殼體之開啟的容器之立體圖；第12圖為一容器殼體的一頂部分之立體圖，其包含一背光顯示器及一環部分；第13圖為一具有一經照明凸緣之開啟的容器之立體圖；第14圖為一具有一可更換式儀錶之矛刺裝置的立體圖；第15圖為根據本發明的一實施例之一測試條片的一般橫剖視圖；第16圖為根據本發明的一實施例之一被插入一儀錶條片連接器內之測試條片的俯視立體圖；第17圖為根據本發明的一實施例之一被插入一儀錶條片連接器內之測試條片的一般橫剖視圖；第18A圖為根據本發明的一實施例之一測試條片的一遠部分之俯視圖，其顯示用以分割測試條片連接端的特定區之斷縫；第18B圖為根據本發明的一實施例之一測試條片的一遠部分之俯視圖，其顯示用以形成電接觸部之傳導區；第18C圖為根據本發明的一實施例之一測試條片的一遠部分之俯視圖，其顯示對於複數個電接觸部之一特定配置；第18D圖為根據本發明的一實施例之一測試條片的一遠部分之俯視圖，其顯示覆蓋住該測試條片連接端的特定區之多重絕緣體；第19圖為根據本發明的一實施例之一被插入一儀錶條片內之測試條片的一遠部分之分解圖；第20圖為根據本發明的一實施例之一測試條片的一遠部分之俯視圖，其顯示用以形成一碼之複數個電接觸部；第21圖為根據本發明的一實施例之一測試條片之一儀錶與複數個電接觸部之間的電連接部之簡化示意圖；第22圖為根據本發明的一實施例之一測試條片之一儀錶與複數個電接觸部之間的電連接部之替代性簡化示意圖；第23圖為具有一具有條片上編碼(on－strip coding)之遠端儀錶及一條片射出器機構之立體圖；第24圖為一具有條片上編碼之遠端儀錶USB資料連接器及一條片射出器機構之立體圖；第25圖為一具有條片上編碼之遠端儀錶及一被附接至一矛刺裝置之條片射出器機構的立體圖；第26圖為一被放置在一容器周圍的夾件形式之固持件的立體圖第27圖為一用以容納一容器之孔形式的固持件之立體圖。

較佳實施例之詳細說明

現在詳細地參照本發明的示範性實施例，其範例顯示於圖中。各圖中盡量使用相同的編號來代表相同或相似的元件。

1.整合系統

第1圖顯示根據本發明的一示範性實施例之一用以執行一診斷性測試之整合系統100。示範性整合系統100係包括一用以容納諸如測試條片120等測試媒體之容器110，及一用以利用容器110中所含的測試條片120來進行一診斷性測試之儀錶130。

一示範性實施例中，診斷性測試係決定被施加至測試條片120的一樣本室121之整體血液的一樣本中之糖量。對於血糖測試，儀錶130可採用多種技術之任一者。診斷性測試較佳採用一電化學技術(譬如，電量分析法(coulometry)、電流分析法(amperometry)、電壓分析法(potentiometry)等)。示範性電化學系統描述於名稱皆為“用於血糖測試之系統及方法”之2004年6月1日發布的美國專利案6,743,635號及2005年9月20日發布的6,946,299號，兩案具有與本申請案共同的受讓人，並整體以引用方式併入本文中。或者，儀錶130可採用一光度技術(譬如，反射、透射、散射、吸收、螢光、電化致發光等)以決定樣本中的糖量。示範性光度系統係描述於美國專利案6,201,607、6,284,550及6,541,266號，各案具有與本申請案的共同受讓人，且整體以引用方式併入本文中。然而，目前偏好電化學技術，原因在於其需要比光度技術(1μL的級數或更大)更小的血液樣本(1μL的級數或更小)及其他因素。並且，電化學技術的儀器比起光度技術的儀器通常係需要較小功率且通常可製成較不佔體積。

將參照一利用一電化學技術決定血糖濃度之診斷性測試來顯示整合系統100，請瞭解本發明的原理同樣地適用於諸如上述等其他類型的診斷性測試及技術。並且，雖然已將本發明顯示為利用測試條片120形式的測試媒體，本發明的示範性實施例不限於一特定類型的媒體且熟習該技術者將瞭解本發明的原理同樣地適用於採用譬如籤片、盤等其他形式測試媒體之診斷性測試系統。

儀錶130可被容納在一殼體131內。儀錶殼體131係以附接或其他方式包括有一閉合件部140(第1圖的儀錶130底部)而其與容器110接合藉以選擇性地關閉容器的一開口111。儀錶殼體131可額外地包括一構形為可接收一或多個容器110之固持件144，如第6圖所示。固持件144係構形為可在未使用時被儲存於閉合件140底下且可滑動式移動(如位置箭頭所示)至容器110的一側邊位置藉以接收及固持額外的容器110。開口111可為容器110中之唯一開口。一示範性實施例中，儀錶殼體131具有一側(譬如，第1圖中之儀錶殼體131的底部)被定形為順應於閉合件140並譬如藉由一機械附接件(夾件等)、結合、膠接、熔接等附裝至閉合件140。或者，閉合件部140可與儀錶殼體131一體成形。儀錶130及閉合件140因此共同地形成一用於容器110之蓋或蓋件。

閉合件140可構形為可以數種方式來接合容器。關閉位置(請見第3圖)中，閉合件140充分地關閉開口111以防止測試媒體自容器110被遺失或移除。為此，閉合件140構形為可接合容器110藉以當閉合件140位於關閉位置時防止測試條片120穿過開口111。容器110及閉合件140亦可構形為可防止光、液體、蒸氣、及/或空氣滲入至容器內藉以防止測試媒體的污染或劣化。若測試媒體構形為具有毒性或可能造成吞噎，可視需要選用地將閉合件140構形為防止孩童取用以免打開容器110及接達測試媒體。譬如，可以一類似於熟知之藥劑或家用化學物防止孩童取用式容器的方式來構形閉合件140及容器110。

譬如可藉由在閉合件140及容器110上設有互相接合的螺紋(未圖示)來將閉合件140構形為一扭開式蓋。或者，閉合件140可構形為可滑動於開口上方，譬如在開口旁的溝槽(未圖示)內。另一替代方式中，閉合件140可設有一諸如棘爪等掣子(未圖示)，其與容器110接合(或反之亦然)。掣子可由一按鈕釋放。然而，一示範性實施例中，閉合件140構形為可形成與容器之一壓入配合密封藉以密封住開口不讓光、液體及蒸氣滲入。譬如，第1圖中，閉合件140構形有一凹部(未圖示)以壓入配合至開口111的外側，所以開口111的外緣係配合在閉合件部140內。或者，閉合件140可構形有一突部241，突部241被定形為可接合開口111的內側，如第2圖所示。然而，請瞭解本發明不限於容器及閉合件的任何特定組態且可採用與本發明原理一致之其他組態。

為了容易製造，開口111可製成與容器110相同的形狀。儀錶130的殼體131同理較佳具有類似於容器110的一外部形狀，使得整合系統可被更舒適地固持及攜帶於譬如使用者的口袋裡。然而，請瞭解容器110、儀錶130及開口111不需為相同的外部形狀，且容器及儀錶可構形為不同形狀而不脫離本發明的範圍。

容器110較佳概呈一正圓形圓柱而開口111具有一圓形如第1及2圖所示。圓形是開口之一種可能的組態，因為其可允許藉由閉合件部140及容器110之間的一壓入配合來形成一均勻緊密的密封。如第1至3圖所示，儀錶130亦可概呈圓形及圓柱形且具有類似於容器寬度之一寬度以使整合儀錶100具有可被舒適地固持及攜帶在譬如褲子口袋中之一整體概呈圓形圓柱形的形狀。然而，容器110、儀錶130及開口111可製成任意數種其他形狀。譬如，容器可形成為正卵形、橢圓形或長方形圓柱藉以更順應於使用者的襯衫口袋。

容器110及閉合件140亦可分別設有對應的凸緣112及242，其當閉合件部位於關閉位置時係齊平地配合抵住彼此藉以進一步防止液體及蒸氣滲入。閉合件140亦較佳設有一突件143，突件143充分地延伸超過容器110的側邊以譬如藉由姆指抵住突件143往上推押來輔助使用者開啟及關閉容器110。突件143可為凸緣242的一延伸部，如第2圖所示。或者，突件143可直接地形成於儀錶殼體131上，如第3圖所示。

如第1圖所示，可藉由自容器110完全地移除儀錶130及閉合件部140來開啟容器110。或者，儀錶130及/或閉合件140可連接至容器110藉以防止儀錶130變成與容器分離。容器110及儀錶130可譬如藉由一鉸鏈、收緊索或諸如撓性塑料帶或索(未圖示)等其他撓性連接器所連接。一示範性實施例中，一鉸鏈251係連接容器110及儀錶殼體131及/或閉合件140。將鉸鏈251定位成可使突部241在關閉位置中配合於開口111內。連接器(譬如鉸鏈251)可具有一端連接至容器110且另一端連接至閉合件140及/或儀錶殼體131。譬如，容器110及閉合件140可被一鉸鏈一體地連接，譬如整體以引用方式併入本文之名稱為“用於製造一防漏蓋及體部總成之方法及裝置”的美國專利案5,723,085號所示。或者，連接器的一端(譬如鉸鏈251)可連接至一環252，環252的尺寸可配合於容器110上方，如第2圖所示。環252可構形為可鬆弛地摩擦性接合容器110。另一替代方式中，環252可譬如藉由熔接、膠接等方式附裝至容器110。此外，容器110可包括一發光二極體(LED)253而其在容器開啟時自動地或選擇性地照明容器110的內容物。LED 253可被定位在容器10上、儀錶殼體131上，或被額外地定位以照明容器110的一外部部分，如第7至9圖所示。

一示範性實施例中，容器110及閉合件140係利用一射出成型程序由聚丙烯形成。然而，可使用其他材料及程序而不脫離本發明的範圍。

整合系統100可進一步包括一取樣裝置，使用者可利用該取樣裝置來獲得一樣本以供測試。取樣裝置可被改用以獲得一生物樣本。例如，取樣裝置可為一可由使用者用來抽血之矛刺裝置，譬如用於血糖位準之一診斷性測試。

第3圖顯示一併入有一矛刺裝置360之示範性整合系統。示範性矛刺裝置360係包括一後體部312、一手指覆蓋件314、一外部噴嘴318、一內部噴嘴322及一扳機324。示範性矛刺裝置360進一步包括一用來推進刺血針320超過接觸表面321且經過皮膚到達使用者所選擇深度之內部彈簧(未圖示)。

如第3圖所示，示範性矛刺裝置360連接至容器110。可例如藉由將譬如後體部312、手指覆蓋件314、外部噴嘴318或內部噴嘴322與容器110一體地形成、或藉由譬如以一機械附接件(夾件、框架、籤片、槽)、結合、膠接及熔接等將這些組件的一者結合至容器110以使得矛刺裝置360永久性連接至容器。如一般熟習該技術者所瞭解，可使用其他已知的權宜方式。或者，可藉由將對應的可釋放式連接器設置於矛刺裝置360及容器110上來使得矛刺裝置360可釋放式連接至容器110。譬如，矛刺裝置360可設有一或多個與容器110上的對應結構相接合之槽、孔、腔穴、包圍件、或夾件，或反之亦然。如第18圖所示，一固持件夾件608可拉伸於容器110上方以供一密切配合。固持件夾件608係包括一可在定位中可釋放地接合矛刺裝置360之夾件。類似地，第19圖係實施固持件孔610，其被設計成可在一附接件上將容器110及矛刺裝置360接合在一起。一般熟習該技術者將瞭解可使用諸如框架、磁鐵、插接鎖、槽、籤片、鉤與圈緊固件等其他類型的固持件來接收用於診斷性測試之一或多個裝置。其他替代方式中，矛刺裝置360可被連接至儀錶130的殼體131、或閉合件部140。較佳只將後體部312、手指覆蓋件314、外部噴嘴318或內部噴嘴322的一者連接至容器110，故可調整及使用矛刺裝置360而不使其與容器110脫離。

為了利用示範性矛刺裝置360抽取一樣本，使用者可首先藉由旋轉外部噴嘴318使得外部噴嘴318上的所需要深度指示器326對準於內部噴嘴322上的箭頭328來選擇刺血針320的一所需要穿透深度。接著，使用者藉由將內部噴嘴322拉離後體部312來裝載內部彈簧並將接觸表面321放置抵住受矛刺表面。使用者隨後可致動扳機324以釋放內部彈簧，其將刺血針320推進超過接觸表面321到達指示深度，且因此進入皮膚內。一血液樣本隨後可被施加至測試條片120的樣本室121。

示範性矛刺裝置360的進一步細節顯示於具有與本申請案共同受讓人之2004年1月15日提交名稱為“矛刺裝置”之先前申請案10/757,776號中，該案整體以引用方式併入本文中。然而，本發明不限於任何特定取樣裝置，熟習該技術者將瞭解可以一類似於上述示範性矛刺裝置之方式來併入其他取樣裝置。

2.儀錶電子件

第4圖顯示一用以顯示示範性儀錶130的功能組件之方塊圖。如第4圖所示，儀錶130可包括控制器功能400、媒體介面410、功率源420、使用者控制功能430、輸入/輸出功能440、指示器功能450、媒體配送機構460、語音訊息功能470、及環境感測器480。雖然第4圖未顯示，至少一實施例中，媒體介面410可包括實行一條片上編碼配置所需要的所有結構，如稍後參照第15至22圖所描述。譬如，媒體介面410可包括第一複數個連接器接觸部738及第二複數個連接器接觸部740，如下文更完整地描述。為此，下列範例係合併如下文更詳細描述的一條片上編碼系統之利益、以及一整合儀錶130及容器110配置之利益。一示範性實施例中，儀錶130的功能組件被容納在儀錶殼體131內。然而，請瞭解一給定功能的部分或全部組件可設置於整合系統100中的他處。

控制器400係根據可以軟體或韌體提供的其指令402來控制儀錶之功能組件的操作。控制器400係可包括處理器404、記憶體406、及時計408功能。本發明的一示範性實施例中，處理器404、記憶體406、及/或時計408功能可利用一特殊應用積體電路(ASIC)來實行，其可相較於標準積體電路技術允許控制器400降低尺寸。然而，請瞭解控制器可利用標準積體電路技術或其他技術實行，而不脫離本發明之範圍。

處理器功能404執行用來控制儀錶130的功能組件410－480之指令402。特定言之，處理器404執行進行診斷性測試所需要的指令402(譬如，請見上文以引用方式併入之美國專利案6,743,635及6,946,299號)。用於處理器404之指令402可被儲存在記憶體406中或他處。記憶體功能406亦可儲存資料，諸如履行診斷性測試所使用之校準資料及其他資料。本發明的示範性實施例中，使用記憶體406來儲存診斷性測試的結果、以及一時間/資料及/或相關聯的語音訊息，以供稍後檢視或上載(討論於下文)。

時計功能408係及時地調節處理器的指令402執行。特定言之，利用時計功能408來調節診斷性測試中之步驟的定時。例如，處理器404可使用時計408來調節正確履行診斷性測試所需要之一孵育時間期間或其他時間期間(譬如，請見上文以引用方式併入之美國專利案6,743,635及6,946,299號)。可基於不同目的藉由單一系統時計或藉由多重時計來實行時計功能408。

媒體介面410係接受諸如測試條片120等測試媒體以供測試並包括一通路411以確保當被一使用者或媒體配送機構460插入時測試媒體受到正確地定位。介面410係包括一或多個媒體感測器以決定譬如一測試條片120是否已被正確地插入測試埠410中(亦即，測試條片120的介面側122相對於媒體感測器是否受到妥當地定位)；是否已將一適當尺寸的樣本施加至測試條片的樣本側上之樣本室；及分析物在樣本中之出現或濃度。對於使用電化學技術之儀錶，媒體感測器可包括與測試條片120的介面側122上之電極呈現對應之一或多個電接觸部。對於使用光度技術之儀錶，至少利用一譬如LED及對應的光偵測器等光學感測器來決定分析物在樣本中的出現或濃度。

功率源420將功率提供至儀錶130的電子組件。一示範性實施例中，功率源係為一鋰硬幣胞元電池。然而，可使用其他功率源，諸如其他類型的電池、太陽能電池、或AC/DC轉換器而不脫離本發明的範圍。可譬如藉由一電壓調節器電路來調節功率源的輸出。

使用者控制功能430可譬如包括用以控制儀錶130功能之一或多個按鈕、開關、鍵或其他控制器。一示範性實施例中，藉由放置在儀錶殼體131左側上之一或多個按鈕132來實行使用者控制功能430(請見第1圖)。此位置中，按鈕132可以右姆指或食指舒適地壓抵同時整合系統100被固持在右手中，其中顯示器133位於一直立位置中。然而，使用者控制器430可定位在儀錶130上的他處。譬如，按鈕132可放置在儀錶殼體131的右手側上藉以更方便於左手使用者，或放置在儀錶頂部上，譬如定心於顯示器133底下。另一範例中，使用者控制功能430可包括一開關，其在使用者開啟閉合件140時被致動，以譬如在使用者開啟容器110取回一測試條片時令儀錶130自動地接通。

本發明的示範性實施例中，利用譬如用以用來控制複數個儀錶功能之單一按鈕132等單一控制器來實行使用者控制功能430。譬如，使用者控制器430可將命令直接地提供至這些功能或經由控制器400藉以用來控制輸入/輸出440功能、指示器功能450、媒體配送機構460、及/或語音訊息功能470。使用者控制器430亦可用來控制控制器400的診斷性測試功能。譬如，當利用一控制解決方案(譬如請見上文以引用方式併入之美國專利案6,743,635及6,946,299號)進行一測試時，可將按鈕132保持按下以對於控制器400指示出現今樣本為一控制解決方案且因此控制器400應在現今條片上進行一控制測試。

或者，可提供譬如複數個按鈕132等複數個使用者控制器，其中各按鈕具有不同功能。譬如，可提供兩按鈕以容許一使用者以往前或或以相反方向讀取被儲存在記憶體406中的診斷性測試結果。作為對於使用者的一輔助物，在該特定時間之一或多個按鈕132的功能可由指示器功能450動態地指示。譬如，當檢視先前測試結果時，譬如一顯示器133等指示器功能450可提示使用者“按壓按鈕以觀看下個結果”。並且，使用者控制器430可在不同時間具有不同功能。譬如，當一測試條片插入媒體介面410內時將按鈕132保持按下係可命令控制器在該條片上進行一控制測試，將按鈕保持按下而不插入測試條片則可命令控制器顯示先前診斷性測試的結果。

輸入/輸出功能440可供下載資料或指令402至儀錶130，及/或自儀錶130上載資料。輸入/輸出功能440可譬如用來上載一或多個診斷性測試的結果使其可被轉移至一儲存裝置或一第三者，譬如一用來治療使用者之醫護提供者。或者，輸入/輸出功能440可用來下載資料(譬如校準資料)或指令402(譬如經更新的軟體)至儀錶130。可利用諸如一序列埠、一併聯埠、一光學埠、一紅外線介面等任何習知的數位或類比資訊介面來實行輸入/輸出功能440。

指示器功能450對於使用者指示出診斷性測試的結果，譬如作為附有測量單位之一數值。除了指示診斷性測試的結果外，指示器可將其他資訊提供予使用者。譬如，指示器450可指示複數個測試之平均結果、時間及/或日期、剩餘電池壽命等(譬如，請見上文以引用方式併入之美國專利案6,743,635及6,946,299號)。亦可使用指示器450來提示使用者進行診斷性測試的特定步驟，譬如將樣本施加至測試條片120。本發明的一示範性實施例(討論於下文)中，指示器450係指示容器110中剩餘之測試條片數、或儀錶130變成不可操作之前的時間或測試數。

指示器功能450可以視覺、聽覺或觸覺形式來提供資訊。譬如，指示器450可包括一顯示器133以譬如利用數值、文字及/或圖像來顯示資訊。可對於顯示器133使用數個不同技術。譬如，顯示器可為一液晶顯示器、真空螢光顯示器、電致發光顯示器、LED顯示器、電漿顯示器等。一示範性實施例中，顯示器134係為一液晶顯示器。此外，如第12圖所示，指示器功能450可包括一背光顯示器123以在插入測試埠410內時照亮測試條片120的插入點。尚且，殼體131的一頂環部124係可光學性耦合至背光顯示器123且由一有色透明模製件所構成，其自背光或自一瓶光(vial－light)LED 253(第7至9圖)產生光管作用藉以在測試條片120若被插入不良照明區域中時改良可見度。此外，如第13圖所示，凸緣112亦由一透明模製件構成而其在容器110開啟時將發亮。

以添加或取代方式，指示器450可包括一構形為可藉由聲音來指示資訊之聽覺指示器。譬如，指示器450可包括一連接至一語音及/或聲音電路之揚聲器，其被構形為可譬如揚送診斷性測試結果或以嗶響指示出已經發生一錯誤。此外，指示器450可與一特定FM射頻連結藉以提供一使用者的FM收音機上之一聽覺輸出。類似地，指示器450可與諸如MP3播放機、行動電話、手持件運算系統或黑莓(BLACKBERRY)裝置等任何個人電子裝置連結，藉以將測試資訊提供至一使用者。另一替代方式中，指示器450可實行為一動態布拉耶點字指示器以供盲人使用。

一示範性實施例中，指示器功能450係包括一顯示器133及一連接至一聲音電路之揚聲器(未圖示)。顯示器133可放置在儀錶殼體131頂部上，如第1及3圖所示。此位置中，當儀錶在按鈕132上被姆指或食指握持於手中時，顯示器133可被方便地看見。

因為譬如測試條片120等診斷性測試媒體通常很小，特定使用者可能發現難以自容器110取回測試媒體。為此，可使用一媒體配送機構提供來自容器之測試媒體的自動式配送。

第5圖顯示一具有一媒體配送機構460之示範性整合系統之橫剖視圖。此實施例中，容器構形為一彈簧負載式倉510。複數個測試條片120在倉510中堆積於彼此頂上。倉510可具有類似於測試媒體之一內部形狀藉以維持堆積體的對準。譬如，對於第1圖所示之測試條片120，倉510的內部可概呈長方形橫剖面。

彈簧516將測試條片的堆積體推押抵住倉510的頂部518，其中頂測試條片125係相對於條片配送機構460被操作性定位。配送機構460係利用一線性及/或旋轉機械作用來配送堆積體中的頂測試條片125。該機械作用可以人工執行(譬如使用者拉取一滑件或旋轉一輪)或以使用者控制功能430所致動之一馬達(譬如一步進馬達)執行。頂測試條片125係自堆積體滑動且經過槽520。可利用將一諸如鐵弗龍(TEFLON)等非摩擦塗層或膜施加至一或兩側來確保平順的射出，藉以修改配合此實施例使用之測試媒體，。

若是特定診斷性測試需令測試條片在施加樣本之前被插入媒體介面410內，媒體配送機構460可將所射出測試條片125的介面側122定位在媒體介面410內，其中測試條片的介面側122係接合樣本室121的媒體感測器而測試條片自儀錶130往外突起藉以容許施加一樣本，如第5圖所示。或者，媒體配送機構460可僅簡單地將頂測試條片125任一端提供予使用者，該使用者則可以人工將測試條片125插入媒體介面410內(依據特定診斷性測試的要求而定，在樣本施加之前或施加之後)。可指示控制器400來計數媒體配送機構460所配送之測試條片120數並令指示器功能450指示出譬如倉510中所剩餘之測試條片120數。

可利用語音訊息功能470來記錄與一給定診斷性測試結果相關聯之一語音訊息。譬如，對於血糖位準的自我測試，一使用者可利用語音訊息功能470來記錄有關其在診斷性測試時間附近的飲食之資訊。語音訊息可被記錄在記憶體406中且具有使其與一特定測試結果產生關聯之一指向器。語音訊息功能470的使用方式係更完整地說明於整體以引用方式併入本文中且與本申請案具有共同受讓人之2004年1月26日提交名稱為“具有語音訊息能力之醫療診斷性測試裝置”的先前申請案10/764,974號中。在儀錶130的使用壽命結束時，儀錶130本身可被提供或送到使用者的醫療照護提供者。醫療照護提供者則可檢視診斷性測試的結果及/或相關聯的語音訊息以用來治療該使用者，環境感測功能480可包括一或多個用來收集履行診斷性測試所使用資料之環境感測器。此等環境感測器可譬如包括一溫度感測器及/或一濕度感測器。譬如，儀錶130可使用一溫度讀數對於溫度因變性來矯正診斷性測試結果(譬如，請見美國專利案6,743,635及6,946,299號，上文以引用方式併入)。另一範例中，儀錶130可使用一濕度讀數來決定濕度位準是否過高而無法繼續進行診斷性測試。

3.防止不正確測試條片的使用

可藉由利用一或多個校準參數相對於該特定品牌或批次客製化儀錶130所進行之診斷性測試來校準儀錶130以供配合使用一特定品牌或製造商批次的測試媒體。這些校準參數可包括環境矯正(譬如，溫度矯正)、定時期間矯正(譬如，相對於孵育時間)、電壓矯正(譬如，用於電化學測試)、色彩變異(譬如，用於光度測試)等，其係依測試媒體的特定品牌或批次來客製控制器400的診斷性測試功能。譬如，請見上文以引用方式併入之美國專利案6,743,635及6,946,299號。本發明的一示範性實施例中，整合系統100係包括與一儀錶130包裝在一起之一或多個容器110或倉510的測試條片120。包裝體中的測試條片120係來自相同製造商批次或另具有對於血糖之相同的特徵反應故使儀錶130可一次被校準且隨後配合使用包裝體中的任何測試條片120而不需重新校準。

經包裝儀錶130的診斷性測試功能可譬如藉由提供依相關聯測試媒體所客製之指令402及/或資料而被製造商或配銷商預先校準。或者，儀錶130可藉由要求使用者在使用儀錶執行診斷性測試之前對於一特定品牌或批次的測試媒體作校準而在使用者位階被校準。譬如，使用者可利用使用者控制器430或輸入/輸出440功能來輸入或下載校準資料或一可供控制器400藉其衍生校準資料之碼。另一途徑中，各測試媒體容器110(或來自相同批次之一經共同包裝群組的容器)可設有一以電子方式儲存校準資料之資料儲存裝置。譬如請見上文以引用方式併入之美國專利案6,743,635及6,946,299號。

若是包裝體中的測試條片120並非來自相同製造批次或不具有對於血糖的相同特徵反應，使用者可能忘記校準儀錶130來配合使用一新品牌或批次的測試媒體。為此，本發明可利用藉以防止儀錶130若被不正確地校準可能對於使用者造成嚴重後果的錯誤結果之數個不同編碼技術來允許儀錶130自測試條片容器110移除且轉移至另一容器。只要儀錶與用於一相匹配批次的條片之一編碼容器妥當地相關聯，使用者不需作進一步動作來程式化該儀錶。

3a.條片上編碼範例

一示範性實施例中，藉由條片上編碼之方法來防止與忘記改變一碼晶片或按鈕碼相關聯之常見編碼錯誤。在提供至儀錶130之測試條片120上進行此方法。自儀錶的記憶體406選擇一對應於特定測試條片批次之設定的批次碼參數。條片上編碼與通用編碼之類似處係在於此方法亦不具有技術依附性且節省下對於儀錶130配置各瓶條片120之成本。

對於條片上編碼，諸如單一測試媒體120等個別測試媒體係可包括可由儀錶130讀取之有關與一批次測試媒體相關聯資料、或該個別條片120特定的資料之一嵌入碼。嵌入資訊係提供可由儀錶讀取之資料，藉以發訊告知儀錶的微處理器來存取及利用來自該個別條片所隸屬之一製造批次的測試媒體、或一個別測試條片所特定之一特定組的經儲存校準參數。此途徑中，上述相同校準參數(譬如，有關於環境矯正、定時期間矯正、電壓矯正、及/或色彩變異等之參數)可個別地設置於一特定測試媒體上(而非與容器110相關聯之一碼)且直接地由控制器400讀取而無人為錯誤之危害。

一途徑中，各測試條片120係嵌入有一個別碼，其對應於測試條片120的介面側122處所形成之一圖案的電接觸部。個別測試條片120與儀錶130操作性連接時，儀錶係被提供且自介面側122處之接觸墊讀取一特定碼，其代表發訊告知儀錶130存取有關於下方測試條片120的資料之資訊。碼資訊可能發訊告知儀錶存取包括但不限於下列資料：用以指示待進行的特定測試之參數、用以指示連接至一測試探針之參數、用以指示連接至一檢查條片之參數、校準參數、溫度矯正係數、ph位準矯正係數、濕度矯正、血球容積計矯正資料、及用以辨識一特定測試條片品牌之資料。

藉由將個體化碼資料併入個別測試條片內係提供除了測量精確度相關優點外之許多優點。譬如，藉由個別條片編碼，使用者不再需要人工輸入儀錶的批次碼，故消除了此關鍵步驟之使用者犯錯的可能性。直接儲存在個別測試條片上之條片批次碼亦將提供一用以在單一條片瓶中運送混合批次的條片之裝置。相反地，諸如按鈕/鍵編碼等現今的技術係需使一瓶中所有條片(通常包裝在一包括有來自相同批次的50條片之瓶中)來自相同的批次碼。

代表特定碼之個別條片塗覆亦提供了散裝包裝之利益。譬如，將可能具有包括不同數量的條片之混合的批次測試條片及瓶。來自不同批次的條片係可儲存在一中央位置中且被包裝以供銷售而無需自單一批次作包裝之條片的時間及費用。萬一一條片批次在從開始到結束、或其間任何地方具有變異，儲存在條片上之個別批次校準碼亦可提供一用以改變橫越單一批次的一碼之裝置。可藉由施加一橫越該批次連續地改變之碼來矯正一條片批次內之製造上的預定變異，藉以解決良率問題及改良批次中條片至條片之變異。可利用在個別條片上嵌入批次碼來區分不同類型的測試條片(譬如，葡萄糖vs.酮)、檢查條片、或不同製造程序，提供資料以供儀錶更新，使特定測試條片產生交叉關聯藉以只配合使用一特定儀錶或儀錶類型，或如下文更詳細地描述，提供有關於一特定預防措施之資料。

下文揭示係提供使用於一採用一電化學技術的系統中之一特定條片上編碼配置之一範例。此外，下列範例係合併一條片上編碼系統之利益及一整合儀錶130與容器110配置之利益，如前述。如同上文所述，雖然本發明已被顯示為利用測試條片120形式之測試媒體，本發明的示範性實施例不限於特定類型的媒體。熟習該技術者將瞭解本發明的原理且包括條片上編碼範例係同樣地適用於使用替代性技術之診斷性測試系統及採用譬如籤片、盤等其他形式測試媒體者。

測試媒體可製成包括一用以接收一使用者的諸如血液樣本等流體樣本之樣本室。本說明書的樣本室及測試條片可利用上文以引用方式併入之共同擁有的美國專利案6,743,635號所描述之材料及方法形成。為此，樣本室可包括一位於測試條片近端之第一開口及一用以使樣本室通風之第二開口。樣本室可設定尺寸使其能夠藉由毛細力經由第一開口抽入血液樣本並將血液樣本容納在樣本室中。測試條片可包含一在近端最窄之推拔狀段，或可包括其他指標藉以令使用者較容易找到第一開口及施加血液樣本。

一工作電極及相對電極(counter electrode)係可連同充填偵測電極(fill－detect electrode)視需要選用地被配置於樣本室中。一試劑層配置於樣本室中且較佳接觸至少工作電極。試劑層可包括一諸如葡萄糖氧化酶等酵素，及一諸如亞鐵氰化鉀或釕六甲基四胺(ruthenium hexamine)等中介物。測試條片在接近其遠端處係具有經由傳導線跡被電性連接至電極之第一複數個電條片接觸部。此外，測試條片可亦在接近條片遠端處包括有第二複數個電條片接觸部。第二複數個電接觸部可配置成使其當條片被插入儀錶中時提供可由儀錶讀取之一可獨特分辨的批次碼。如上述，可讀取碼係可以一信號被讀取以自儀錶中的一機載記憶體單元存取有關於來自該批次的測試媒體之諸如校準係數等資料，甚至對應於個別測試條片之資訊。

儀錶可為電池供電式且可在未使用時保持在一低功率睡眠模式中以節省功率。當測試條片被插入儀錶中時，測試條片上的第一及第二複數個電接觸部係接觸儀錶中之對應的電接觸部。第二複數個電接觸部可橋接儀錶中一對的電接觸部，造成一電流流過第二複數個電接觸部之一部分。經過第二複數個電接觸部之電流係造成儀錶醒來而進入一主動模式。儀錶亦讀取第二複數個所提供之碼資訊且可譬如識別將進行之特定測試，或妥當操作狀態之一確認。此外，儀錶亦可以特定碼資訊為基礎將所插入的條片識別成為一測試條片或一檢查條片。若儀錶偵測一檢查條片，其進行一檢查條片順序。若儀錶偵測一測試條片，其進行一測試條片順序。

在測試條片順序中，儀錶係藉由確認在任何下列電極之間沒有低阻抗路徑來認證工作電極、相對電極、及如果被包括之充填偵測電極為合格。如果電極為合格，儀錶對於使用者指示出樣本可施加至測試條片。儀錶隨後施加一降落偵測電壓(drop－detect voltage)於工作與相對電極之間並藉由偵測工作與相對電極之間的一電流流(亦即，由於其橋接該工作與相對電極而經過血液樣本之一電流流)來偵測一諸如血液樣本等流體樣本。為了偵測一適當樣本出現在樣本室中及血液樣本已經橫越試劑層且與試劑層中的化學組成混合，儀錶可施加一充填偵測電壓於充填偵測電極之間並測量流動於充填偵測電極之間之任何所導致的電流。如果此所導致的電流在一預定時間期間內抵達一足夠位準，儀錶對於使用者指示出適當樣本係出現且已經與試劑層混合。

儀錶可被程式化以在偵測血液樣本之後等待一預定時間期間，以容許血液樣本與試劑層起反應或可立即開始依序取得讀數。在一流體測量期間中，儀錶施加一測定電壓於工作與相對電極之間並取得在工作與相對電極之間流動之所導致電流的一或多個測量值。測定電壓係接近於試劑層中之化學作用的氧化還原勢(redox potential)，且所導致的電流係有關於所測量的特定組成之濃度，譬如一血液樣本中之糖位準。

一範例中，試劑層可與血液樣本中的葡萄糖起反應藉以決定特定的葡萄糖濃度。一範例中，在試劑層中使用葡萄糖氧化酶。引述葡萄糖氧化酶係只預定作為一範例，可使用其他材料而不脫離本發明之範圍。其他可能的中介物係包括但不限於釕及鋨。一樣本測試期間，葡萄糖氧化酶係引發一將葡萄糖氧化成葡萄糖酸且將鐵氰化物還原成氰亞鐵酸鹽之反應。當一適當電壓施加至一工作電極時，相對於一相對電極，氰亞鐵酸鹽被氧化成鐵氰化物，藉以產生一有關於血液樣本中葡萄糖濃度之電流。儀錶可以經測量電流及已藉由自與測試條片相關聯的第二複數個電接觸部讀取之碼資料發訊告知儀錶作存取之校準資料為基礎來計算葡萄糖位準。儀錶隨後將經計算的葡萄糖位準顯示予使用者。現在將描述各上述組件及其互連件。

第15圖顯示一測試條片710的一實施例之一般橫剖視圖。測試條片710包括一近連接端712，一遠端714，且形成有一沿著測試條片710全長延伸之基底層716。基底層716較佳由一電絕緣材料構成且具有足以對於測試條片710提供結構性支撐之一厚度。對於此申請案的用途而言，一絕緣材料(譬如，一絕緣層、塗覆物、墨水、或基材等)係包含其中電子或離子無法容易地移動之任何材料，故防止電流的流動。為此，一元件當其藉由一介電物質或空氣空間與其他傳導表面分離而對於經過該物質或空間的電流通行及擾亂性放電提供一高電阻時係可稱為被絕緣。相對地，對於此申請案之用途，電阻性元件係為將一增高的阻抗位準導入一電路而降低(但未必禁止)電流流之元件。基底層16譬如可為約0.014吋厚之聚酯，但可依據特定應用及製造方法來使用其他尺寸。一傳導圖案(未圖示)配置於基底層716上。

傳導圖案係包括接近近端712之配置於基底層716上之複數個電極，接近遠端714之配置於基底層716上之複數個電條片接觸部，及用於將電極電性連接至複數個電條片接觸部之複數個傳導線跡。對於此申請案之用途，名詞“接觸部”係代表一預定與另一對應“接觸部”機械接合之區域，而與一電路是否完成、或穿過該特定區域無關。

一實施例中，複數個電極可包括一工作電極、一相對電極、及充填偵測電極。可藉由將一傳導材料施加在基底層716上來施加傳導圖案。傳導圖案可施加至條片的頂側、條片的底側、或兩者的一組合。可由一傳導材料(譬如金)及一半傳導材料(譬如氧化鋅)在基底層716上之薄膜真空濺鍍來提供電極材料。隨後可依據特定應用經由一雷射燒蝕程序來形成特定傳導區/路徑藉以進一步圖案化所導致的電極層。可採用除了絲網印刷以外之用以提供一傳導圖案之替代性材料及方法而不脫離本發明之範圍。

一介電絕緣層718可在測量電極與複數個電條片接觸部之間沿著測試條片的一部分形成於傳導圖案上藉以防止對於電連接部的磨刮及其他損害。如第15圖所示，測試條片710的近端712係包括一樣本接收部位，諸如一構形為可接收一患者的流體樣本之樣本室720，如上述。樣本室720可部分地形成經過一覆蓋件722與基底層716上所生成的下方測量電極之間所形成之一槽。測量電極及電條片接觸部之相對位置係形成一近電極區724於條片710的一端處及一遠條片接觸區726於另一端處。

參照第16圖，顯示被插入一儀錶部730內的一測試條片710之俯視立體圖(只描繪來自第1圖之儀錶130的一部分)。如第16圖所示，條片710包括一近電極區724，其含有樣本室及上述的測量電極。近電極區724可形成為具有一特定形狀藉以供使用者區分用以接收一流體樣本之端點以及遠條片接觸區726。儀錶連接器730包括通路411，亦於第4圖中描繪，其延伸外出至一喇叭狀開口以接收條片710。連接器730可進一步包括在通路732基底上方延伸一預定高度之榫舌736。榫舌736的預定高度經過選擇可諸如經由測試條片710的一對應凸高層來限制一測試條片710可被插入通路732內之範圍。

連接器部730進一步包括配置於較靠近連接器部730近端之第一複數個連接器接觸部738，及配置於較靠近連接器部730遠端之第二複數個連接器接觸部740。如圖所示，測試條片710被插入喇叭狀開口內，其中遠條片接觸區726首先延伸經過連接器通路411。參照第17圖，顯示被插入一儀錶條片連接器部730內之一測試條片的概括橫剖視圖。通路411描繪包含第一複數個連接器接觸部738之連接器的一近列。此外，通路411容置有包含第二複數個連接器接觸部740之連接器的一遠列。連接器接觸部738及740係與遠條片接觸區726的遠部產生接觸，如下文更完整地描述。

第18A圖為一測試條片710的一遠部之俯視圖，其顯示遠條片接觸區726。形成於基底層716上之傳導圖案係沿著條片710延伸以包括遠條片接觸區726。如第18A圖所示，遠條片接觸區726係被分割以分別形成兩獨特的傳導區742及744。傳導區744被分割成四行而形成第一複數個電條片接觸部，分別標示為746、748、750及752。第一複數個電條片接觸部係電性連接至測試條片710遠端處之複數個測量電極，如前文所說明。應瞭解四個接觸部746－752僅為示範，而系統可包括對應於系統中所包括的測量電極數量之較少或較多個電條片接觸部。

第一複數個電條片接觸部746－752譬如係經由通過測試條片710中的下方傳導圖案所形成之斷縫754而被分割。可經由一刻劃程序、雷射燒蝕、或經由一化學/光蝕刻型程序在列印期間將這些斷縫形成於傳導圖案中。此外，如一般熟習該技術者所瞭解，可利用藉由移除測試條片710中的一導體來形成傳導斷縫之其他程序。一額外斷縫754係在遠條片接觸區726內自傳導區742分割傳導區744，而另一斷縫754係分離遠條片接觸區726的上右手部以形成一凹口區756，如下文更完整地詳述。

第18B圖顯示遠條片接觸區726的額外視圖。第18B圖中，上文參照第18A圖所描述的傳導區742係被分成五個獨特區，而分別勾勒出第二複數個電條片接觸部形成接觸墊758、760、762、764及766。第二複數個電條片接觸部形成接觸墊758、760、762、764及766可經由如上述用以分割第一複數個電條片接觸部746、748、750及752的相同程序被分割。如上述，用以至少部分地形成電條片接觸部之基底層716上的傳導圖案係可被施加至條片的頂側、條片的底側、或兩者的一組合。接觸墊758、760、762、764及766係構形為可操作性連接至儀錶連接器730內之第二複數個連接器接觸部740。經由此操作性連接，儀錶被提供有且自接觸墊讀取一特定碼，其代表用以發訊告知儀錶存取有關於下方測試條片710的資料之資訊。此外，第18B圖描繪斷縫768的另一圖案，而隔離了遠條片接觸區726之一最外遠連接端770。

第18C圖顯示遠條片接觸區726之額外視圖。第18C圖中，遠條片接觸區726被描繪為包括第一複數個電條片接觸部746－752、第二複數個電條片接觸部形成接觸墊758、760、762、764及766、及分離的凹口區756。如上述，上述傳導區可皆由於測試條片710的下方傳導圖案內之斷縫754而形成。

第18D圖顯示遠條片接觸區726的額外特性。一條片的非傳導絕緣墨水772可提供遠條片接觸區726內之傳導區744與傳導區742之間的進一步分離。兩區之間的邊界可列印有絕緣墨水772藉以維持獨特傳導性區域(其以一獨特絕緣區域作為邊界)並防止條片插入程序期間之儀錶連接器接觸部的磨刮，其會不利地影響條片接觸部的所需要傳導性。非傳導絕緣墨水772可譬如經由一絲網印刷程序來施用。一介電絕緣塗覆物的此絲網印刷之有利處在於其可在條片製造程序中稍後施加且呈現一容易程式化/再生的圖案。添加此一絕緣塗覆物的額外步驟比起需要某形式基材燒蝕之方法而言係較不昂貴且不耗時。譬如，經由一雷射或化學燒蝕程序來燒蝕一基材表面係包含一精密地移除一特定圖案的既存材料之耗時程序。

第18D圖顯示，測試條片710可包括形成於測試條片710遠端處之另一條片的非傳導絕緣墨水773。該條片的非傳導絕緣墨水773係提供條片710遠端處之一非傳導區。條片773因此可在條片完全插入儀錶內之前防止任何儀錶連接器接觸部對於接觸墊758、760、762、764及766的任何部分生成一主動傳導連接。為此，條片773提供一用以確保測試條片710與對應儀錶之間具有一妥當連接之額外特性。

參照第19圖，儀錶連接器部730被顯示為接收測試條片710的一遠條片接觸區726。第19圖描繪分別標為1－4之第一複數個連接器接觸部738，及標為5－9之第二複數個連接器接觸部740。連接器接觸部738及740係與遠條片接觸區726的遠部產生接觸。特定言之，測試條片710妥當地插入儀錶連接器部730內之時，用以形成第一複數個電條片接觸部之電條片接觸部746－752係分別電性連接至用以形成第一複數個連接器接觸部738之連接器接觸部1－4。類似地，用以形成第二複數個電條片接觸部之接觸墊758、760、762、764及766係分別電性連接至用以形成第二複數個連接器接觸部740之連接器接觸部5－9。

如第19圖所示，第一複數個連接器接觸部738係相對於第二複數個連接器接觸部740呈側向地交錯或偏移。雖然將第一及第二複數個顯示為位於獨特的列中且彼此偏移，其不需位於獨特的列中且可以其他方式偏移，譬如位於獨特的群組中。為此，隨著一測試條片710被插入儀錶連接器部730中，接觸墊758－766所提供的傳導信號不受阻於原本由於連接器接觸部1－4底下的第一滑動接觸墊758－766所導致之任何磨刮或磨損藉以抵達其位於連接器接觸部5－9處之目的地連接部。因此，連接器接觸部738相對於連接器接觸部740之交錯配置係提供一較可靠的連接。此外，非傳導絕緣墨水之條片772施加(第18D圖)亦有助於防止來自接觸墊758－766一者之傳導性塗覆物被來自儀錶連接器接觸部738的互動及摩擦所磨刮及“犁”除。為此，非傳導絕緣墨水的條片772係提供連接器及接觸部傳導之增高的可靠度。

一實施例中，接觸墊766及連接器接觸部9之間的連接係建立對於地極(或一其中使極性反轉之電壓源)之一共同連接，藉以完成一電路，其包括儀錶及傳導區742的至少一部分。此電路的完成可進行一儀錶喚醒功能，而將一信號提供至儀錶以自低功率睡眠模式供電。因此，如第5圖所示，連接器接觸部9可相對於剩餘接觸部5－8鄰近地定位，藉以確保連接器5－8在經由接觸墊766及連接器接觸部9的連接使電路最終關閉/醒來之前位於妥當連接位置中。尚且，因為一非傳導絕緣墨水條片773(請見第18D圖)可形成於測試條片710的遠端處且亦因為一傳導物質可自凹口區756移除(請見第18C圖)，將可防止儀錶過早醒來。

易言之，在測試條片710於連接器通路411內之末遠運動期間(請見第4、16及17圖)，在連接器接觸部9接合測試條片710的極遠邊緣之點處將未建立共同連接。取而代之，只在連接器接觸部通過凹槽756、及如果施加的墨水條片773並接合接觸墊766的一傳導部時才建立共同連接。為此，一定位在近處的連接器接觸部9以及一非傳導凹口區756之組合係提供條片710與儀錶之間的一較可靠連接。

如上述，接觸墊758、760、762、764、766係構形為可操作性連接至儀錶連接器部730內之第二複數個連接器接觸部740。經由此操作性連接，儀錶係被提供有且自接觸墊讀取一特定碼，該特定碼係發訊告知儀錶存取有關於一特定下方測試條片710之資訊。經編碼資訊可發訊告知儀錶存取包括但不限於下列資料：用以指示將被進行的特定測試之參數，用以指示對於一測試探針的連接之參數，用以指示對於一檢查條片的連接之參數，校準係數，溫度矯正係數，ph位準矯正係數，血球容積計矯正資料，及用以辨識一特定測試條片品牌之資料。

一此碼係顯示於第20圖中，其中傳導接觸墊760及764係以譬如一非傳導(絕緣)墨水層775等一電絕緣材料自上方列印。一非傳導墨水層775係在遠條片接觸區726的傳導區742內之不同預定接觸墊處顯著地增加對應的連接器接觸部(此範例中，連接器接觸部6及8)與下方條片部之間的阻抗(且可能甚至防止沿其之電流流)。正如上述，對於第18D圖，相對於用以更改一條片部的傳導性之其他方法而言，使用非傳導絕緣墨水775係特別有利。

依據電條片接觸部的配置而定，用以形成各層775之電絕緣材料的離散部係可施加至條片的頂側、條片的底側、或兩者的一組合。

第6圖中的接觸墊758、760、762、764及766連接至對應的連接器接觸部740時，儀錶將以自上方列印有一非傳導墨水層775之接觸墊的數量及圖案為基礎來讀取一特定的碼。易言之，利用非傳導墨水層775係提供一將被儀錶讀取之切換網路。當一絕緣體被列印在接觸墊758、760、762、764及766之傳導表面的一者上方時，其防止沿其的電流流並更改接觸墊及連接器接觸部之間的傳導路徑(譬如，其中無電流流)。當沒有絕緣體被列印在導體上方時，電流流係相對較不受阻礙(一低阻抗路徑)。

讀取一特定碼時，儀錶內的一內部記憶體可經由一經儲存微處理器演算法來存取有關於特定測試條片之特定校準資訊(譬如，校準係數)。儀錶可經由一類比或數位方法來讀取碼。類比模式中，一預設電阻性階梯係在儀錶內互連至第二複數個連接器接觸部740(第19圖中標為5－9)以使經列印非傳導墨水的排列可利用一電壓降、電阻、或電流測量而與一獨特批次碼產生交叉關聯。只要各碼具有至少一墊不含有非傳導墨水而可藉由關閉一開迴路作出一低阻抗連接使得儀錶醒來，類比方法亦可同時地用來作為自動接通/喚醒特性。可利用類比電壓、電阻、或電流位準發訊告知儀錶存取上文特別對於下方測試條片所參照之任何資料。

第21圖描繪根據本發明的一實施例之一儀錶及一測試條片的接觸墊758、760、762、764、及766之間的電性連接之示意圖。第21圖的開關S5係提供對於單一電壓源V之連接。為此，開關S5係代表類比碼讀取程序中之接觸墊766及連接器接觸部9的所需要連接。開關S4－S1示意地分別代表第19圖的連接器接觸部5－8及接觸墊758－764之間的連接。當一非傳導墨水層775設置於接觸墊758、760、762的764一者上方時，對應的開關S4、S3、S2或S1將在與一對應連接器接觸部5－8實體接合時防止沿其之電流流。為此，一特定的碼將對應於第21圖的開關網路中之一特定切換組態。

進一步如第21圖所示，藉由將連接部橋接至一特定電阻器，各開關S4－S1係關閉以將額外阻抗的一獨特值添加至閉電路。因此，經由應用歐姆及克瑞區霍夫定律(Ohm’s and Krichhoff’s laws)，處於V_{o u t} 的一電路測量將以測試條片710所提供的特定碼為基礎來提供獨特數值。一替代性實施例中，如果需要，可藉由將開關S5連接至共同地極而非將電阻器R連接至單一電壓源來使電流流的方向反轉。

數位模式中，如第22圖示意地代表，各接觸墊758－766將以一個別輸入被讀取，而不同於類比方法所使用之單一輸入。為了使數位方法同時地作為一自動接通/喚醒特性，輸入需被配線在一起或連接至一微控制器的一中斷控制器。各碼必須具有至少一墊不含非傳導墨水775故可作一低阻抗連接以喚醒儀錶的微控制器。

具有高及低阻抗位準之非傳導墨水775係以所實行的墊數(P)為基礎產生一二元碼而產生一碼指標，其中碼數為N＝2^P 。然而，可能使一碼包含一其中並無電條片接觸部覆蓋有電絕緣材料(碼將皆為邏輯性的“1”，亦即皆為導體)之配置。然而，當與一自動接通/喚醒特性整合時所可能之碼數係降低至N＝2^P －1。一具有一自動接通/喚醒特性之系統中，一具有全部為零(皆絕緣體)之碼由於不會喚醒儀錶所以並非主動碼。

當一條片710被插入儀錶連接器部730內時，一接觸部係關閉且藉由將微控制器的中斷拉高或拉低而喚醒儀錶。儀錶隨後將檢查電壓out(V_{o u t} )以決定測試類型然後讀取碼位元(S1、S2、S3、S4)以決定碼值。所選擇的碼值譬如係可與儀錶的記憶體中之一組儲存的係數相關聯以使用在一特別與施加至測量電極區的試劑產生交叉關聯之葡萄糖映繪演算法中。此碼亦可與諸如上文所參照者等其他類型的條片參數資訊相關聯。亦可選擇不同的儀錶組態選項。可感測第22圖中處於Vout之橫越序列電阻器R的電壓降以決定碼值是否位於一預定範圍內以用來作為一確認信號。這可被用來決定條片識別(檢查條片、製造探針、及不同測試類型)。

除了提供一高或低阻抗位準(經由在接觸墊一者上方施加或缺乏一絕緣層的非傳導墨水775)之外，可將一特定電阻性元件施加至一特定接觸墊上方。電阻性元件將一增加的阻抗位準導入至一電路內藉以降低(但未必防止)電流流。此外，利用一特定接觸墊上方之一特定電阻性元件係直接地在測試條片的接觸墊上提供一中間電阻位準。當此中間電阻位準經由與一對應儀錶連接器接觸部之接合而連接至儀錶時，儀錶可偵測此“中間”位準(譬如，藉由應用歐姆及克瑞區霍夫定律(Ohm’s and Krichhoff’s laws)經由電壓降之一電路測量)。

儀錶的處理器可利用此一中間位準的偵測來存取有關於特定測試條片之一整組新的碼資料。易言之，可利用提供一電阻性元件塗覆物來擴充一設定數量的接觸墊所可取用之碼數。譬如，一條片可經由一特定圖案的非傳導絕緣墨水775形成有一特定碼。當傳導接觸墊的一者形成為包括一特定電阻性元件時，非傳導墨水775的圖案所代表之相同碼此時可由儀錶讀取以存取一整組不同的資料。一範例中，第20圖的接觸墊(或任何可取用的接觸墊)可形成為包括一電阻性元件。一非限制範例中，電阻性元件可以一經列印傳導墨水的形式提供。形成電阻性元件之經列印墨水的厚度及墨水組成物的電阻係數(resistivity)可改變以達成一特定接觸墊所需要的電阻。經由此碼擴充所可取得之額外資訊係可包括但不限於有關於血球容積計矯正之資訊，有關於儀錶更新之資訊，及有關於特定條片類型之資訊。為此，可利用此一電阻性元件的使用方式來擴充一設定數量的接觸墊所可取用之碼組態數。

應注意測試條片710之特定揭露的組態，且特別是連接器接觸部738、740及對應第一及第二複數個電條片接觸部之組態僅供示範，可形成許多組態而不脫離本發明之範圍。譬如，條片710的底側可形成為併入一額外數量的接觸墊藉以增加碼指標之尺寸(且因此包括資訊量)。條片710底側上之額外接觸墊可代表第三複數個電條片接觸部，藉以增加可取用的碼數。因此可藉由除了條片相對側上之墊的塗覆物之外將一絕緣塗覆物施加至條片710底側上的特定墊來擴充可取用的碼數。

雖然上文揭示提供經由測試條片上之一圖案的非傳導墨水及/或電阻性元件所形成之一碼的一範例，可想見具有替代性條片上編碼配置。替代性碼配置係包括但不限於用以更改一電路的電容或電感藉由測試條片上之一圖案的電路元件所形成一碼，代表可由控制器所讀取的碼之一有色圖案，以測試條片上的一元件之相對透射/反射(譬如不透明度)為基礎之一碼，以測試條片上的一元件之相對螢光或發光(包括電致發光)為基礎之一碼，以測試條片上的一元件之一特定電化學性質為基礎之一碼，以測試條片上的一元件之一特定pH位準為基礎之一碼，以測試條片上的元件之特定空間性分佈為基礎之一碼，以設置於測試條片上之磁性粒子為基礎之一碼(譬如設置於信用/ATM卡上者之一磁條)，以自測試條片上的一元件發射之一特定射頻信號為基礎之一碼(譬如，諸如使用於防範順手牽羊的防竊標籤者之被動共振器)，及以可經由控制器的光學特徵辨識所讀取之測試條片上之一特定圖案的光學特徵為基礎之一碼。

關於上述範例，測試條片的一部分係可設有測試條片插入儀錶介面中時可由儀錶所偵測之一特定元件。譬如，關於色彩圖案範例，儀錶可配備有一用以偵測特定色之光偵測器元件。以該特定偵測色為基礎，儀錶隨後可存取對應於可由控制器讀取的特定測試條片之特定資料。

3b.分離的編碼裝置範例

如第23及24圖所示，先前描述的測試條片120及/或710之降低尺寸可能需要一具有一條片射出器機構602之儀錶130藉以不需碰觸即可棄置條片120。並且，一矛刺裝置360可與儀錶130整合如第14圖所示。

可容許儀錶裝置130自測試條片容器110移除及轉移至另一容器之另一編碼方法係為按鈕編碼(button coding)。一使用者係在每次儀錶130互連至一不同容器時選擇儀錶130上的一碼數字。使用者隨後以列印在測試條片容器110上的一數值為基礎輸入可由使用者視覺讀取之一碼。採用按鈕編碼之至少一優點係在於：對於該條片批次決定該碼之後，其不需要一次級製造操作來將一碼添加至一測試條片120。然而，此編碼方法由於使用者作出編碼輸入錯誤的可能性故可能比通用及條片上編碼更不理想。

一替代性實施例中，碼晶片編碼亦可用來作為一校準儀錶130之有效裝置。碼晶片編碼的方法係需令使用者將條片120的各包裝體中所包括之一具有批次特定資訊之碼晶片插入至儀錶130中。碼晶片編碼之有利處在於其提供一用於資料儲存之裝置。然而，使用者有可能會錯誤地混淆舊碼晶片與新碼晶片，故造成編碼錯誤。並且，由於包裝體及連接器尺寸，使用碼晶片未必總是具有空間效率性。並且，碼晶片編碼比起其他編碼技術係需令使用者處置一用以測試之額外系統組件。然而，碼晶片編碼係為一可成立的編碼替代方式。

或者，儀錶130可藉由一通用序列匯流排(USB)裝置600被校準。各測試媒體容器110(或來自相同批次之一共同包裝群組的容器)係可設有一電子式儲存校準資料之資料儲存裝置600。為了對於特定容器110或包裝體中之測試媒體來校準儀錶130，使用者僅簡單地將對應的資料儲存裝置600插塞至儀錶130上的一連接器(未圖示)上。控制器400隨後自資料儲存裝置600獲得所需要的指令402或資料。此外，USB遠端儀錶600可直接自整體性USB資料連接器604將資料轉移至一個人電腦(PC)(未圖示)(譬如，如共同讓渡之2005年5月2日提交的申請案11/118,494號所提出，其整體以引用方式併入本文中)。資料連接器604亦可經由測試條片容器110的側上所形成之一槍套型插槽606附接至測試條片容器110(如第23圖所示)，而提供一方便形式來將資料直接地轉移至PC。並且，此裝置可用來作為一“電子登錄簿”以將儀錶130中的所儲存資料轉移至PC。顯示器係顯示基本結果，但日期及時間可經由PC設定，且對於每個結果皆將時間及日期資訊送到PC。此外，可在偵測對於PC的USB連接之後起動PC應用軟體。替代性實施例係提供一具有條片上編碼之遠端儀錶600及一附接至一矛刺裝置360之射出器按鈕602，其如第23至25圖所示可一起或分開地使用。

3c.預防措施範例

雖然將上述編碼方法設計成可防止校準錯誤，整合診斷性測試系統進一步採用額外的安全裝置(除了第15至22圖所述的條片上“編碼”途徑之外)以令使用者錯誤地以來自儀錶130尚未對其校準之一品牌或批次的測試媒體使用儀錶130之機會達到最小。

本發明的示範性實施例係提供可能在發生特定觸發事件時解除儀錶的一或多項功能之一或多個預防措施。譬如，預防措施可在儀錶130已使用一特定時間期間或測試量、或一特定數量的測試媒體之後令儀錶130整體不可操作。儀錶130隨後可被簡單地棄置或收回至製造廠以供再製。或者，預防措施可只使控制器400的診斷性測試功能不可運作，或僅預防儀錶顯示一診斷性測試的結果。使用者則可保留儀錶130藉以使用其剩餘功能。

一給定預防措施係可由發生一觸發事件(諸如一特定時間期間之逾期)所觸發。該時間期間可有關於特定測試媒體，譬如儀錶130已對其校準或作其他關聯之一特定容器110或測試條片120的批次。譬如，如果現今時間位居與儀錶130相關聯的測試媒體之一逾期日期之後譬如其中製造廠指示出特定測試媒體不應在其製造日期之後使用超過兩年，則可觸發一預防措施。或者，逾期日期可相對於一特定容器被開啟之一日期被決定，譬如其中製造廠指示出測試媒體不應在其容器110已首次開啟之後使用超過兩個月。

可以數種方式來估計或決定出測試媒體的一特定容器110首次被開啟之日期。譬如，一偵測器412係監測LED 253的電流抽取並將該資訊中繼至儀錶130，故使儀錶130可確認瓶110何時已被開啟。此功能不需由一分離組件來進行，而是可由控制器400進行。此外，若是儀錶130對於配合使用單一容器或批次的測試條片作預先校準，可藉由決定儀錶首次接通的日期(譬如藉由當儀錶130首次接通或以其他方式被啟動供使用時指示控制器400存下該日期或啟動一計時器)來估計容器首先開啟之日期。然而，因為使用者可能在實際使用儀器執行一診斷性測試前之一不確定時間接通儀錶(譬如，使其本身熟悉儀錶功能或校準儀錶)，可藉由當儀錶130首次用來執行一診斷性測試時指示控制器400存下該日期或啟動一計時器來估計儀錶的首次使用日期。類似地，若是儀錶130由使用者校準，可藉由當儀錶130在被校準或以其他方式與一給定複數個測試條片產生關聯之後首次用來執行一診斷性測試時指示控制器400存下該日期或啟動一計時器來估計一特定容器被開啟之日期。或者，若是儀錶130附接至一特定容器110，使用者控制功能430可包括一開關，其當使用者開啟閉合件140時被致動，故將容器110何時首次開啟告知控制器。一般熟習該技術者將瞭解可能具有用以決定容器110首次使用之其他方式。

並且，亦可利用一光學感測器、電測量件、機械開關或聲學感測器來決定容器110已經開啟多長及累積時間。此資訊之價值係在於決定測試條片120的合格性，或在一濕度敏感性測試條片120之案例中，譬如，一測試條片120是否可藉由將其放置在一脫水容器110中一段較長時間期間予以收回。

此外，當測試媒體的容器110開啟時，儀錶130可自動地或選擇性地接通顯示器133。其他實施例中，當容器110首次開啟時控制器400可被啟動或自睡眠狀態喚醒。

偵測器412亦可監測LED 253的電流抽取且將該資訊中繼至儀錶130，故儀錶130可確認LED 253何時已被照明。此功能不需由一分離組件進行，而是可由控制器400進行。控制器400構形為可在決定光源253已被照明時啟動一計時器。類似於上述方法，將計時器設計成可追蹤自一容器110首次被一使用者開啟之一經過時間。此外，計時器亦構形為可發訊告知控制器400熄滅光源253並在一預定時間之後警示使用者。該警示譬如可為一視覺、一聽覺、一運動性、或一組合警告。

時間期間不需有關於測試媒體的一特定批次或容器。一特定預防措施可在儀錶130的製造或首次使用、或一特定儀錶功能(譬如，履行一診斷性測試)首次使用之後的一預定時間被觸發，而與測試媒體的任何特徵無關。譬如，一給定的預防措施可在儀錶首次使用之後三個月被觸發以執行一診斷性測試。任何案例中，可利用指示器功能450來指示在觸發預防措施之前的剩餘時間。

以添加或取代方式，控制器400可包含一所使用測試媒體數量或利用現今校準資料由儀錶所進行的診斷性測試數量之連續計數。可藉由測試媒體已經插入測試介面410中之次數、或較佳由一樣本已譬如被媒體感測器所偵測之次數來估計所使用的測試媒體數量。連續計數可與觸發一預防措施之前所容許之測試或測試媒體的一數量比較。所容許的數量可有關於製造廠或配銷商原始連同儀錶130包裝之測試媒體的一數量，譬如原始容納在一相關聯容器110中之測試媒體數量。另一替代方式中，所容許的數量可能以一小量(譬如10%)超過相關聯包裝或容器110中所容納之測試條片數量。如果連續計數超過操作性數量，則可觸發一預防措施。指示器功能450可用來指示啟動預防措施之前所剩餘之診斷性測試或測試媒體的數量。

可以類似校準資料之方式來獲得有關於預防措施的觸發之資訊(譬如，所容許時間期間、相關聯測試媒體的逾期日期、診斷性測試的數量、診斷性測試條片之數量等)。一示範性實施例中，控制器400係分配有譬如被嵌入記憶體406中或控制器400中他處之觸發資訊。或者，觸發資訊可由使用者輸入。譬如，觸發資訊可被附屬至由使用者輸入或下載之校準資料。或者，使用者可與校準資料分開地輸入或下載觸發資訊(或一可供控制器400藉以衍生觸發資訊之碼)。一額外範例中，觸發資訊可連同先前就第15－22圖的途徑所描述之校準資料直接地“編碼”至特定測試媒體上。譬如，藉由控制器400自測試媒體所讀取之經編碼資訊係可發訊告知記憶體406來存取對應於特定碼之特定資料。

可指示控制器400週期性地決定是否觸發一特定預防措施。譬如，控制器400可決定是否以一每日或每週基礎來觸發一預防措施。以添加或取代方式，可指示控制器400來決定每當發生一特定事件時是否觸發一給定預防措施。譬如，可指示控制器400決定每當一測試條片120插入測試條片介面110中時、每當一樣本被媒體感測器所偵測時、每當控制器進行一診斷性測試時、每當顯示一診斷性測試的結果時、或每當致動一特定使用者控制器430或儀錶130的其他功能時等，是否觸發一預防措施。

預防措施可採取數種形式。若是儀錶的功率源420為限定式(譬如一電池)，預防措施可操縱功率源420的壽命，故功率源(譬如殼體131內的一電池)在預防措施被觸發後很快變成不可操作。例如，控制器400可在預防措施被觸發時增加功率源上的負荷。譬如可藉由升高系統時計408的頻率來增加負荷藉以增加控制器400及其他電子功能所消耗之比率功率(rate power)。功率源420、及因此包括儀錶130隨後將在一相對較短的時間期間中變成不可操作。以添加或取代方式，可指示控制器400一旦預防措施被觸發則令儀錶130保持在一“接通(on)”狀態中，故使功率源排放。另一替代方式中，可指示控制器開啟一開關或燒毀一熔絲藉以將功率源420自儀錶130的電子功能切斷。對於此實施例，儀錶殼體131可構成為使功率源420不可被更換。指示器功能450可指示出功率源420且因此包括儀錶130變成不可操作之前所剩餘時間的一估計。

另一預防措施可防止進行一診斷性測試。譬如，若是儀錶130包括一自動接通功能以在一測試條片120插入介面410中時引發一診斷性測試(譬如，如美國專利案6,743,635及6,946,299號所述，上文以引用方式併入)，可指示控制器400在預防措施被觸發時解除自動接通功能。控制器400仍可容許使用者利用使用者控制功能430來接通儀錶藉以允許存取儀錶的其他功能。例如，控制器400可容許使用者接通儀錶並檢視儲存在記憶體406中之先前測試結果及/或相關聯語音訊息。

另一替代方式中，預防措施可容許進行一診斷性測試，但阻止指示器功能指示出結果。取而代之，儀錶可顯示一指示出儀錶未被校準及/或需更換儀錶之訊息。如前述，控制器400仍可容許使用者檢視儲存在記憶體406中之先前測試結果及任何相關聯的語音訊息。儀錶130本身隨後可被提供或送到使用者的醫療照護提供者。醫療照護提供者隨後可檢視診斷性測試的結果及/或相關聯語音訊息以用來治療使用者，另一預防措施中，可指示控制器400重設儀錶130的功能。例如，可指示控制器400重設指示器功能450以指示出其他資訊來代替診斷性測試的結果。譬如，指示器功能450可被重設以指示出時間及/或日期。或者，指示器功能450可被重設以指示來自環境感測器480之讀數。譬如，儀錶130可在顯示器133上以適當單位指示出溫度及/或濕度。另一替代方式中，可指示控制器400重設語音訊息功能470以容許除了基於指示出一診斷性測試的結果以外之用途記錄下語音訊息。

可根據指示器功能的重設來重設使用者控制功能430。譬如，指示器功能450可被重設以作為一計時器，譬如廚用計時器。使用者控制器430可被對應地重設以控制計時器。譬如，使用者控制器430可被重設以啟動及停止計時器。或者，使用者控制器430可被重設以切換於時間、日期、溫度及/或濕度之間或調整其顯示。

儀錶可在其背部上設有一緊固件(譬如，一磁鐵、VELCRO鉤與圈緊固件、黏劑等)藉以容許使用者將儀錶130放置在其新功能將有用之處。譬如，使用者可將儀錶放置在其冰箱上。利用此方式，可在儀錶130用於診斷性測試以外之用途中提醒使用者儀錶製造廠或配銷商的名稱及/或企業識別標誌(其可能放置在顯示器133旁)。

熟習該技術者從此處所揭露的本發明之說明書及實施方式將瞭解本發明的其他實施例。說明書及範例預定被視為僅供示範，本發明的真實範圍及精神係由下列申請專利範圍所界定。

100．．．整合系統

110．．．測試條片容器

111．．．開口

112，242．．．凸緣

120，710．．．測試條片

121，720．．．樣本室

122．．．測試條片的介面側

123．．．背光顯示器

124．．．頂環部

125．．．頂測試條片

130．．．儀錶

131．．．儀錶殼體

132．．．按鈕

133．．．顯示器

140．．．閉合件部

143．．．突件

144．．．固持件

241．．．突部

251．．．鉸鏈

252．．．環

253．．．光源，發光二極體(LED)

312．．．後體部

314．．．手指覆蓋件

318．．．外部噴嘴

321．．．接觸表面

322．．．內部噴嘴

324．．．扳機

326．．．所需要深度指示器

328．．．箭頭

360．．．矛刺裝置

400．．．控制器功能

402．．．資料或指令

404．．．處理器

406．．．記憶體

408．．．時計

410．．．媒體介面，測試埠

411．．．連接器通路

412．．．偵測器

420．．．功率源

430．．．使用者控制功能，使用者控制器

440．．．輸入/輸出功能

450．．．指示器功能

460．．．媒體配送機構

470．．．語音訊息功能

480．．．環境感測功能，環境感測器

510．．．彈簧負載式倉

516．．．彈簧

518．．．倉的頂部

520．．．槽

600．．．通用序列匯流排(USB)裝置

602．．．射出器按鈕，條片射出器機構

604．．．整體性USB資料連接器

606．．．槍套型插槽

608．．．固持件夾件

610．．．固持件孔

712．．．近連接端

714．．．遠端

716．．．基底層

718．．．介電絕緣層

722．．．覆蓋件

724．．．近電極區

726．．．遠條片接觸區

730．．．儀錶部

732．．．通路

736．．．榫舌

738．．．第一複數個連接器接觸部

740．．．第二複數個連接器接觸部

742，744．．．傳導區

746，748，750，752．．．第一複數個電條片接觸部

754，768．．．斷縫

756．．．凹口區，凹槽

758，760，762，764，766．．．第二複數個電條片接觸部形成接觸墊

770．．．最外遠連接端

772，773．．．非傳導絕緣墨水

775．．．非傳導(絕緣)墨水層

S5－S1．．．開關

第1圖為與本發明一致之一整合系統的第一實施例之立體圖；第2圖為與本發明一致之一整合系統的第二實施例之立體圖；第3圖為與本發明一致之一整合系統的第三實施例之立體圖；第4圖為顯示與本發明一致之一診斷性儀錶的功能組件之方塊圖；第5圖為與本發明一致之一整合系統的一整合第四實施例之橫剖視圖；第6圖為一儀錶殼體的立體圖，其包含一構形為可接收一或多個用於診斷性測試的裝置之固持件；第7圖為一容器的立體圖，其具有一設置於容器上之發光二極體；第8圖為一容器的立體圖，其具有一設置於儀錶上之發光二極體；第9圖為一容器的立體圖，其具有一被額外地定位之發光二極體以照明該容器的一外部分；第10圖為一具有一經照明殼體之關閉的容器之立體圖；第11圖為一具有一經照明殼體之開啟的容器之立體圖；第12圖為一容器殼體的一頂部分之立體圖，其包含一背光顯示器及一環部分；第13圖為一具有一經照明凸緣之開啟的容器之立體圖；第14圖為一具有一可更換式儀錶之矛刺裝置的立體圖；第15圖為根據本發明的一實施例之一測試條片的一般橫剖視圖；第16圖為根據本發明的一實施例之一被插入一儀錶條片連接器內之測試條片的俯視立體圖；第17圖為根據本發明的一實施例之一被插入一儀錶條片連接器內之測試條片的一般橫剖視圖；第18A圖為根據本發明的一實施例之一測試條片的一遠部分之俯視圖，其顯示用以分割測試條片連接端的特定區之斷縫；第18B圖為根據本發明的一實施例之一測試條片的一遠部分之俯視圖，其顯示用以形成電接觸部之傳導區；第18C圖為根據本發明的一實施例之一測試條片的一遠部分之俯視圖，其顯示對於複數個電接觸部之一特定配置；第18D圖為根據本發明的一實施例之一測試條片的一遠部分之俯視圖，其顯示覆蓋住該測試條片連接端的特定區之多重絕緣體；第19圖為根據本發明的一實施例之一被插入一儀錶條片內之測試條片的一遠部分之分解圖；第20圖為根據本發明的一實施例之一測試條片的一遠部分之俯視圖，其顯示用以形成一碼之複數個電接觸部；第21圖為根據本發明的一實施例之一測試條片之一儀錶與複數個電接觸部之間的電連接部之簡化示意圖；第22圖為根據本發明的一實施例之一測試條片之一儀錶與複數個電接觸部之間的電連接部之替代性簡化示意圖；第23圖為具有一具有條片上編碼(on－strip coding)之遠端儀錶及一條片射出器機構之立體圖；第24圖為一具有條片上編碼之遠端儀錶USB資料連接器及一條片射出器機構之立體圖；第25圖為一具有條片上編碼之遠端儀錶及一被附接至一矛刺裝置之條片射出器機構的立體圖；第26圖為一被放置在一容器周圍的夾件形式之固持件的立體圖第27圖為一用以容納一容器之孔形式的固持件之立體圖。

100．．．整合系統

110．．．測試條片容器

111．．．開口

112．．．凸緣

120．．．測試條片

121．．．樣本室

130．．．儀錶

131．．．儀錶殼體

132．．．按鈕

133．．．顯示器

Claims (58)

1. 一種用於診斷性測試之系統，該系統包含：一儀錶，其用於在一施加至測試媒體之樣本上進行一診斷性測試，該儀錶具有一殼體，該儀錶包含：一殼體一介面，其用於接收測試媒體藉以進行該診斷性測試之；一控制器，其構形為可進行該診斷性測試；以及一容器，其與該儀錶操作性聯結，該容器具有至一內容積之一開口，該內容積含有多數個鬆散分離的與該儀錶相容之測試媒體，其中該測試媒體包括至少一嵌入有一碼之測試條片，該碼可被該控制器讀取以識別該測試條片所特定之資料；以及其中該儀錶殼體係置於該容器之頂部而該殼體之一底面係構形為接合該容器並選擇性地開啟和閉合該容器之該內部容積之該開口。
2. 如申請專利範圍第1項之系統，進一步包含一光源，該光源被定位為可照明該容器的一內部。
3. 如申請專利範圍第1項之系統，其中該至少一測試條片係包括一傳導圖案，該傳導圖案係包括配置於該條片的一遠區處之電接觸部而形成一代表該可由控制器讀取的碼之獨特圖案以識別該測試條片所特定之資料。
4. 如申請專利範圍第1項之系統，其中該至少一測試條片係包括一代表該可由控制器讀取的碼之碼圖案以識別該測試條片所特定之資料。
5. 如申請專利範圍第1項之系統，其中該至少一測試條片係包括一代表該可由控制器讀取的碼之有色圖案以識別該測試條片所特定之資料。
6. 如申請專利範圍第3項之系統，其中該至少一測試條片係包含：至少一電絕緣層，其上形成該傳導圖案；及其中各該等電接觸部係可選擇性地覆蓋有電絕緣材料的一離散部分以電接觸部數為基礎來產生一二元碼，該所導致的二元碼係代表該可由控制器讀取的碼以識別該測試條片所特定之資料。
7. 如申請專利範圍第3項之系統，其中該等電接觸部係構形為可當插入該儀錶介面中時接觸該儀錶介面內之複數個接觸部。
8. 如申請專利範圍第7項之系統，其中該等電條片接觸部的至少一者係包括配置於其上之一電阻性元件以形成當該測試條片插入該儀錶介面中時該可由儀錶所讀取的獨特圖案之部分。
9. 如申請專利範圍第1項之系統，其中藉由該儀錶利用該碼來存取有關於該特定測試條片之儲存在其中的特定校準參數。
10. 如申請專利範圍第1項之系統，其中藉由該儀錶利用該 碼來進行對應於該特定類型的測試條片之一特定測量。
11. 如申請專利範圍第1項之系統，其中藉由該儀錶利用該碼來存取有關於該特定測試條片批次之儲存在其中的特定校準參數。
12. 一種用於診斷性測試之系統，該系統包含：一儀錶，其用於在一施加至測試媒體之樣本上進行一診斷性測試，該儀錶包含：一殼體；一介面，其用於接收測試媒體藉以進行該診斷性測試之；及一控制器，其構形為可進行該診斷性測試；一容器，其與該儀錶操作性聯結，該容器具有至一內容積之一開口，該內容積含有多數個鬆散分離的與覆蓋其中之該儀錶相容之測試媒體；其中該儀錶殼體係置於該容器之頂部而該殼體之一底面係構形為接合該容器並選擇性地開啟和閉合該容器之該內部容積之該開口，以及其中該測試媒體包括至少一診斷性測試條片，其包含：至少一電絕緣層；一傳導圖案，其形成於該至少一絕緣層上而包括在該條片的一近區處配置於該至少一絕緣層上之至少一電極，在該條片的一遠區處配置於該至少一絕緣層上之電條片接觸部，及用以將該等電極電性連接到至少部分 的該等電條片接觸部之傳導線跡；一試劑層，其接觸至少一電極的至少一部分；其中各該等電條片接觸部係可選擇性地覆蓋有電絕緣材料的一離散部分以至少部分地形成可由該控制器所讀取之一獨特圖案以識別該測試條片所特定之資料。
13. 如申請專利範圍第12項之系統，其中該至少一測試條片係包括一代表該可由控制器讀取的碼之條碼圖案以識別該測試條片所特定之資料。
14. 如申請專利範圍第12項之系統，其中該至少一測試條片係包括一代表該可由控制器讀取的碼之有色圖案以識別該測試條片所特定之資料。
15. 如申請專利範圍第12項之系統，進一步包含配置於該等電條片接觸部的至少一者上方之電絕緣材料的至少一離散部分以至少部分地形成可由該控制器所讀取之一獨特圖案以識別該測試條片所特定之資料。
16. 如申請專利範圍第12項之系統，其中該可被讀取以識別測試條片所特定的資料之獨特圖案係包含一其中並無電條片接觸部覆蓋有電絕緣材料之配置。
17. 如申請專利範圍第15項之系統，其中一電阻性元件係配置於該等電條片接觸部的至少一者上方以形成該可被讀取來識別測試條片所特定的資料之獨特圖案的部分。
18. 如申請專利範圍第12項之系統，其中各該等至少一電極係個別地連接至第一複數個電條片接觸部之一接觸部。
19. 如申請專利範圍第18項之系統，其中該條片的遠區處之 該傳導圖案係包括第二複數個電條片接觸部。
20. 如申請專利範圍第19項之系統，其中該等第一及第二複數個電條片接觸部係被定位成形成獨特群組的電接觸部，該等群組彼此分隔。
21. 如申請專利範圍第19項之系統，其中該第二複數個電條片接觸部係形成一離散組之接觸墊。
22. 如申請專利範圍第15項之系統，其中該絕緣材料包含一非傳導絕緣墨水。
23. 如申請專利範圍第21項之系統，其中該等接觸墊係構形為可在插入一相容儀錶中時接觸該儀錶的一對應連接器中之複數個接觸部。
24. 一種用於診斷性測試之系統，該系統包含：一儀錶，其用於在一施加至測試媒體之樣本上進行一診斷性測試，該儀錶包含：一殼體；一介面，其用於接收測試媒體藉以進行該診斷性測試之；及一控制器，其構形為可進行該診斷性測試；一容器，其與該儀錶操作性聯結且構形為可容納與該儀錶相容之測試媒體，該容器具有一開口；測試媒體，其初始儲存在該容器中，該測試媒體包含至少一診斷性測試條片，其包含：至少一電絕緣層；一傳導圖案，其形成於該至少一絕緣層上而包括在 該條片的一近區處配置於該至少一絕緣層上之至少一電極，在該條片的一遠區處配置於該至少一絕緣層上之電條片接觸部，及用以將該等電極電性連接到至少部分的該等電條片接觸部之傳導線跡；一試劑層，其接觸至少一電極的至少一部分；第一複數個電條片接觸部，其由個別地連接至一電極之接觸部構成；第二複數個電條片接觸部，其由該條片的遠區處之該傳導圖案構成；及其中一電絕緣材料係分離該第一及第二複數個電條片接觸部。
25. 如申請專利範圍第24項之系統，其中該等包含第二複數個之電條片接觸部的各者係可選擇性地覆蓋有電絕緣材料的一離散部分以至少部分地形成可由該控制器所讀取之一獨特圖案以識別該測試條片所特定之資料。
26. 如申請專利範圍第25項之系統，進一步包含配置於該等電條片接觸部的至少一者上方之電絕緣材料的至少一離散部分以至少部分地形成一可被讀取之獨特圖案以識別該測試條片所特定之資料。
27. 如申請專利範圍第25項之系統，其中該可被讀取以識別測試條片所特定的資料之獨特圖案係包含一其中並無電條片接觸部覆蓋有電絕緣材料之配置。
28. 如申請專利範圍第26項之系統，其中一電阻性元件係配置於該等電條片接觸部的至少一者上方以形成該可被 讀取來識別測試條片所特定的資料之獨特圖案的部分。
29. 如申請專利範圍第24項之系統，其中該第二複數個電條片接觸部係形成一離散組之接觸墊。
30. 如申請專利範圍第24項之系統，其中該絕緣材料係包含一非傳導絕緣墨水。
31. 一種用於診斷性測試之系統，該系統包含：一儀錶，其用於在一施加至測試媒體之樣本上進行一診斷性測試，該儀錶包含：一殼體；一介面，其用於接收測試媒體藉以進行該診斷性測試；及一控制器，其構形為可進行該診斷性測試；以及可操作地與該儀錶相聯之一容器，該容器具有至一內容積之一開口，該內容積含有多數個鬆散分離的與覆蓋其中之該儀錶相容之測試媒體，其中該測試媒體包括至少一嵌入有一碼之測試條片，該碼可由該控制器所讀取以識別該測試條片所特定之資料；及其中該儀錶殼體係置於該容器之頂部而該殼體之一底面係構形為接合該容器並選擇性地開啟和閉合該容器之該內部容積之該開口。
32. 如申請專利範圍第31項之系統，進一步包含一光源，該光源被定位為可照明該容器的一內部。
33. 如申請專利範圍第31項之系統，其中該至少一測試條片係包括一傳導圖案，該傳導圖案係包括配置於該條片的一遠區處之電接觸部而形成一代表該可由控制器所讀取的碼之獨特圖案以識別該測試條片所特定之資料。
34. 如申請專利範圍第31項之系統，其中該至少一測試條片係包括一代表該可由控制器所讀取的碼之條碼圖案以識別該測試條片所特定之資料。
35. 如申請專利範圍第31項之系統，其中該至少一測試條片係包括一代表該可由控制器所讀取的碼之有色圖案以識別該測試條片所特定之資料。
36. 如申請專利範圍第33項之系統，其中該至少一測試條片係包含：至少一電絕緣層，其上形成該傳導圖案；及其中各該等電接觸部係可選擇性地覆蓋有電絕緣材料的一離散部分以電接觸部數為基礎來產生一二元碼，該所導致的二元碼係代表該可由控制器讀取的碼以識別該測試條片所特定之資料。
37. 如申請專利範圍第33項之系統，其中該至少一測試條片係包含：至少一電絕緣層，其上形成該傳導圖案；及其中各該等電接觸部係可選擇性地覆蓋有電絕緣材料的一離散部分以電接觸部數為基礎來產生一二元碼，該所導致的二元碼係代表該可由控制器讀取的碼以識別該測試條片所特定之資料。
38. 如申請專利範圍第33項之系統，其中該等電接觸部係構形為當插入該儀錶介面中時可接觸該儀錶介面內之複數個接觸部。
39. 如申請專利範圍第38項之系統，其中該等電條片接觸部的至少一者係包括配置於其上之一電阻性元件以形成當該測試條片插入該儀錶介面中時可由該儀錶讀取之獨特圖案。
40. 如申請專利範圍第31項之系統，其中藉由該儀錶利用該碼來存取有關於該特定測試條片之儲存在其中的特定校準參數。
41. 如申請專利範圍第31項之系統，其中藉由該儀錶利用該碼來進行對應於該特定類型的測試條片之一特定測量。
42. 如申請專利範圍第31項之系統，其中藉由該儀錶利用該碼來存取有關於一整體特定測試條片批次之儲存在其中的特定校準參數。
43. 如申請專利範圍第31項之系統，其中該容器係包含一構形為可接收一或多個用於診斷性測試的裝置之固持件，且其中該開口可供該系統的一使用者所接達。
44. 如申請專利範圍第43項之系統，其中該固持件接合該儀錶。
45. 如申請專利範圍第43項之系統，其中該固持件接合一刺血針。
46. 一種用於決定一流體內的一組成位準之方法，包含：提供一診斷性測試系統，其包含：一儀錶，其用於進行一診斷性測試，該儀錶包含： 一殼體；一介面，其用於接收測試媒體藉以進行該診斷性測試；及一控制器，其構形為可進行該診斷性測試；一容器，其構形為可容納與該儀錶相容之測試媒體，該容器具有一開口；測試媒體，其初始儲存在該容器中且包含至少一嵌入有一碼之測試條片，該碼可由該控制器讀取；及其中該儀錶殼體構形為可關閉該開口；自該容器移除一測試條片；將該條片的一第一端插入該儀錶介面中；在該條片的一第二端處施加一流體樣本；以該控制器讀取嵌入在該測試條片上之碼；以該碼為基礎來識別該測試條片所特定之碼；及以該控制器計算該流體樣本的流體組成濃度。
47. 如申請專利範圍第46項之方法，進一步包含以該儀錶殼體來關閉該容器。
48. 如申請專利範圍第46項之方法，進一步包含以一光源來照明該容器的一內部。
49. 如申請專利範圍第46項之方法，進一步包含對於該至少一測試條片提供一傳導圖案，該傳導圖案係包括配置於該條片的一遠區處之電接觸部而形成一代表該可由控制器讀取的碼之獨特圖案以識別該測試條片所特定之資料。
50. 如申請專利範圍第46項之方法，進一步包含對於該至少 一測試條片提供一條碼圖案，該條碼圖案係代表該可由控制器讀取的碼以識別該測試條片所特定之資料。
51. 如申請專利範圍第46項之方法，進一步包含對於該至少一測試條片提供一有色圖案，該有色圖案係代表該可由控制器讀取的碼以識別該測試條片所特定之資料。
52. 如申請專利範圍第49項之方法，其中該提供一診斷性測試系統係包括提供至少一電絕緣層於該其上形成有該傳導圖案之測試條片上；及其中各該等電接觸部可選擇性地覆蓋有電絕緣材料的一離散部分以電接觸部數為基礎來產生一二元碼，該所導致的二元碼係代表該可由控制器讀取的碼以識別該測試條片所特定之資料。
53. 如申請專利範圍第49項之方法，其中該將條片的一第一端插入儀錶介面中係包括使該條片上的各電接觸部連接於該儀錶介面內之複數個對應的電接觸部。
54. 如申請專利範圍第46項之方法，其中該識別測試條片所特定之資料係包括存取有關於該特定測試條片之被儲存在該儀錶中的特定校準參數。
55. 如申請專利範圍第46項之方法，其中藉由該儀錶利用該碼以進行一對應於該特定類型的測試條片之特定測量。
56. 如申請專利範圍第46項之方法，其中該識別測試條片所特定的資料係包括存取有關於一整體特定測試條片批次之被儲存在該儀錶中的特定校準參數。
57. 如申請專利範圍第46項之方法，其中該碼係經由一類比 方法被該控制器讀取。
58. 如申請專利範圍第46項之方法，其中該碼係經由一數位方法被該控制器讀取。