JP2015537224A - 電気化学センサ用のディスペンサー - Google Patents

Abstract

本発明は、センサ用のディスペンサーを提供する。本発明のディスペンサーは、複数のセンサを格納し、一つずつ分配することが可能である。ディスペンサーは、ハウジング、蓋、及び蓋の方へ付勢されたセンサの積み重ね体を備えたセンサカートリッジを含む。蓋はプッシャーを含む。蓋が閉位置から開位置に移動する間、プッシャーは一番上のセンサと係合し、そのセンサを格納位置から分配位置へと押す。【選択図】図１３

Description

本発明は、電気化学センサ用のディスペンサーに関する。特に、本発明は、使用する小さいセンサを分配するのに好適であるディスペンサーに関する。

流体試料中の分析物検出及び濃度測定用の方法及び装置は、周知である。例えば、尿、血液、血漿、又は間質液等の体液試料中のブドウ糖、ケトン体、コレステロール、リポタンパク質、トリグリセリド、アセトアミノフェン、又はＨｂＡ１ｃ濃度を測定するための、種々の装置及び方法が知られている。そのような測定は、例えば、視覚的、測光的、又は電気化学的な技法に基づいたテストストリップ等の分析センサを用いて行うことができる。

電気化学技法において、流体試料は、少なくとも対電極及び作用電極を含む、センサの電気化学セルの試料チャンバ内に配置される。分析物は、セル中のレドックス試薬と反応して、酸化性又は還元性の物質を形成する。酸化性又は還元性物質の量は、電気化学的に推定され、試料中に存在する分析物の量と関連付けられる。

電気化学セルが組み込まれる、分析物試験で使用されるセンサは、典型的には、担体材料を用いて、構造的な一体性を提供し、取り扱いを容易にし、セルとメータとの間の電気接続を確立する。担体材料は、任意の形態をとってもよいが、典型的には、試験ストリップの形態である。センサのコストは、電気化学セルで用いられる材料に関連する。装置の大部分がセルからなるセンサ又はストリップでは、コストを低減するために、センサのサイズを小さくしておくことが望ましい。しかしながら、これらの小さいセンサのユーザは、取り扱いが困難であることを認識している。加えて、小さいサイズのストリップ又はセンサは、センサが中に設置される、分析される流体を有するメータのポートを汚染する可能性を増大させる。したがって、これらの欠点を回避する、小さいセンサを分配することができるディスペンサーを提供することが望ましい。

本発明のディスペンサーの上面斜視図である。 図１に示されるディスペンサーの上部の拡大図である。 蓋が開いた状態の図１のディスペンサーの側面図である。 蓋が閉まった状態の図１のディスペンサーの側面図である。 蓋が閉まった状態の図３のディスペンサーの正面図である。 蓋が閉まった状態の図３のディスペンサーの背面図である。 蓋が開いた状態の図２のディスペンサーの正面図である。 線Ｉ−Ｉに沿った図６のディスペンサーの断面図である。 図７に示されるディスペンサーの上部の拡大図である。 図５の装置の分解図である。 図８の装置の上面の拡大図である。 線ＩＩ−ＩＩに沿った図４のディスペンサーの断面図である。 図９のディスペンサーの一部の拡大図である。 本発明のディスペンサーで有用であるセンサカセット用の外側ハウジングの上面斜視図である。 本発明のディスペンサーで有用であるセンサカセット用の外側ハウジングの拡大上面斜視図である。 本発明のディスペンサーで有用であるストリップカセットの拡大上面斜視図である。 プッシャーが展開する前の、本発明のディスペンサーの蓋の拡大上面斜視図である。 プッシャーが展開した後の、本発明のディスペンサーの蓋の拡大上面斜視図である。 図１３Ａは、蓋が閉じた状態のディスペンサーの一部の断面図である。図１３Ｂは、蓋が部分的に開いた状態のディスペンサーの一部の断面図である。図１３Ｃは、蓋が完全に開いた状態のディスペンサーの一部の断面図である。

概して、本発明は、電気化学に基づいたセンサ及び測光センサ用のディスペンサーを提供する。本発明のディスペンサーは、体液試料中の分析物の測定に有用な、電気化学モジュール（「ＥＣＭ」）、テストストリップ等の、小型センサの分配に最大の有用性が得られるであろう。本発明のディスペンサーは、複数のセンサを格納し、一つずつ分配することが可能である。

図１では、ハウジング１１及びハウジング１１の頂部の蓋１２を備えた、本発明のディスペンサー１０が示されている。図２では、蓋１２が開いた状態でディスペンサー１０の側面が示され、図３では、蓋１２が閉まった状態のディスペンサー１０の反対側の側面が示され、図中、ハウジング１１の側面１３、前面１４、及び後面１５が示されている。ここで示すディスペンサー１０の全体的形状は、丸み付けされた先細の底部を備えた、長方形の形状であるが、ディスペンサーは、任意の便利な寸法及び形状であってよい。好ましくは、ディスペンサーは、所望する数のセンサを保持し分配するのに好適な大きさに作られ、より好ましくは、手のひらに収まるほど十分に小さい。ハウジングは、任意の好適な材料で形成されてよく、好ましくは、湿気及び気体に対して実質的に不透過性であり、ハウジングが変形しないように十分に硬い。好適な材料としては、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート（ｔｅｒｐｈｔｈａｌａｔｅ）を含むがこれらに限定されない熱可塑性材料が挙げられる。好ましくは、ハウジングは、ポリエチレンテレフタレート（ｔｅｒｐｈｔｈａｌａｔｅ）で作られる。更に、ハウジングは、射出成形、鋳造、又はその他の好適な成形方法が含まれるがこれらに限定されない任意の既知の製造プロセスを用いて、単一片として作り出されるのが好ましい。

ハウジング１１の上部は、図８Ａに示されるように、ハウジング１１の側壁１３から上方へ延在している縁部１７の間で凹部になっている上面１６を含む。更に、上面１６は、縁部１７間に延在する隆起部１９内に形成されたプッシャー開口部１８を有するのが好ましい。更に、ハウジング１１の側壁１３と同延であり上方へ延在するヒンジ２３が示される。ヒンジは、示されるように、上面１６の後部縁部２４から短い距離インセットされるが、そうでなければならない必要はない。更に、ヒンジ２３は、前部縁部２５からより長い距離インセットされて、蓋１２のプッシャー２７が完全に延びることを可能にし、分配されるセンサ又はストリップを支持する。

蓋は、ハウジング１１に可動式に取り付けられる。図１Ａに示されるように、蓋１２は、ピボット孔３４に挿入されるピボット（図示せず）によって、ヒンジ２３にヒンジ式に取り付けられる。蓋１２が開位置にありディスペンサーの上面の開口部１８を通過すると、プッシャー２７は蓋１２から外方向に延びる。更に、プッシャー２７は、図１０Ａで最も容易に見られる、センサカセット３０の外側ハウジング２６のスロット４３を通って延びる。図１Ａに示されるように、プッシャー２７は、外側ハウジング２６のスロット４３からセンサ２０を押し出し、ハウジング１１の上面１６に固定して取り付けられる接触子３３の下で、完全に延出した位置にある。

図８Ａを参照すると、上面１６のアパーチャ２１は、ハウジング１１内の室へのアクセスを提供し、室は、４つの内部壁２２によって形成され、それらのうちの２つのみが図８Ａに示される。内部壁は、好ましくは、防湿剤が壁内に組み込まれている。ハウジング１１内の室は、好適には、分配される複数のセンサのカセット３０を収容する外側カセットハウジング２６を受け入れるような大きさ及び形状に作られる。外側カセットハウジング２６がハウジングの室内にあるとき、外側カセットハウジングの最上部分は、ハウジング１１の上面１６の上方へ延び、その結果、本明細書の以下で説明するように、外側ハウジングのスロット４３は、上面１６と同じ高さになって、センサが出ることができる。外側ハウジング及びカセットが装填された室が、図７の横断面図に示されている。ハウジング１１の上面１６のアパーチャ２１は、カセット及び外側ハウジングを装置ハウジング１１に装填脱着するのを可能にする。

カセット及び外側ハウジングの分解図が図８に示されており、外側ハウジング及びカセットは、それぞれ図１０及び１１に個々に示されている。付勢要素２８は、センサ３０のカセットを外側カセットハウジング２６の上部に向かって上方に付勢し、その結果、１つのセンサが分配されると、別のセンサの分配準備が整う。付勢要素２８は、コイル状又は半コイル状のばね、空気圧式プランジャ、コイル状ばねを備えたウォーム駆動、伸長ばね、引張ばねなどが含まれるがこれらに限定されない任意の好適な弾性要素であってよい。

格納されるセンサはそれぞれ、分配されるときに使用準備が整った配向にあるように、格納される。例えば、センサは、メータ又はその他の装置のストリップポートコネクタと接触するように配向されてもよく、また、一旦センサがメータ又は他の装置に挿入されると、分析される血液又はその他の流体を適用することができる向きにあってもよい。

蓋１２は、例えば、図１Ａ、２、及び７に示されるように、ピボット孔３４でヒンジ式にヒンジ２３に固着される。前部つまみ３１は、蓋の上面３５から下方へ延び、ディスペンサー１１の前面１４の最上部の部分と重なり合う。図９Ａに示されるように、突出部３７は、前部つまみ３１の内側表面から内方へ延び、ディスペンサーの前面１４から外方向へ延びる突起３６と解除可能に係合して、蓋１２を閉じるように掛合する。前部つまみ３１をディスペンサーの前面１４から離して持ち上げることで係合が解除され、蓋１２が開く。当業者は、任意の好適な閉鎖機構が蓋１２を掛合するのに用いられてもよいことを認識するであろう。

蓋１２は更に、密閉室３２を含む。蓋１２が閉位置にあるとき、室３２は上面１６に被さって、縁部１７間に形成された凹部にしっかりと嵌着され隆起部１７に密接して接する。好ましくは、室は、低い気体透過性、約５５〜８５のショアＡ硬さ、及び耐磨耗性を有する材料からなる。好適な材料としては、ＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥ（商標）、ポリテトラフルオロエチレンなどが挙げられる。室３２は、好ましくは、縁部１７間でディスペンサーの上面１６、並びに外側カセットハウジング２６の上面及び接触子３３を覆うように十分に大きい。

蓋１２は、任意の好適な大きさ及び形状であってよいが、図示されるように、蓋１２の後部部分３３は、最も後方の湾曲状部分４１と同延である最も前方の平坦部分３９からなる。図１３Ａ〜Ｃに示されるように、プッシャー２７は、湾曲状部分４１に可動式に固着され、その結果、蓋１２がディスペンサーの上面１６から離れて上方へ持ち上げられると、プッシャー２７はまっすぐになり、上面１６に沿って前方へ動く。プッシャー２７が前進するにつれて、隆起部１９の開口部１８を通過し、外側カセットハウジング２６の上部に保持されているセンサと係合する。プッシャー２７が前進を続けるにつれて、センサは、外側カセットハウジング２６のスロット４３からハウジング１１の上面１６に出る。プッシャー２７が上面１６に沿って継続的に前進すると、プッシャー２７が前進運動を続けるにつれて、センサは接触子３３の下に押される。好ましくは、１つ以上の接触子がハウジング１１の上面１６に設けられる。プッシャー２７が完全に延びた時点で、センサは、部分的に接触子３３の下にあり、ハウジング１１の縁部２５を部分的に通り越して延出する。一旦センサがハウジング１１から取り出されると、蓋は下方へ回転して、プッシャー２７をその後退位置へと後退させる。プッシャー２７は、装置の使用で必要とされるように、丸まった状態及びまっすぐな状態になるほど十分に可撓性があり、なおかつ、プッシャーがセンサと係合し、センサを外側ハウジング２６から前方に押すことができるほど十分に硬い、任意の材料から形成され得る。

Claims (2)

1. センサを分配するための装置であって、
   ａ．上面とハウジング内の室とを含むハウジングであって、前記室が前記上面と連通している、ハウジングと、
   ｂ．前記室内に取り出し可能に保持される外側カセットハウジングであって、第１の表面と、第２の表面と、前記外側カセットハウジングからセンサが移動するための前記第２の表面を通るスロットと、を含む、外側カセットハウジングと、
   ｃ．前記外側カセットハウジング内に複数のセンサを収容するカセットであって、前記カセットを外側ハウジングの前記第１の表面の方へ付勢するための付勢要素を含む、カセットと、
   ｄ．閉位置と開位置との間で動くように前記ハウジングに可動式に取り付けられた蓋であって、前記蓋が開位置にあるとき、センサを前記外側カセットハウジング内の前記スロットから出すことができる、取り付けられたプッシャーを含む、蓋と、
   を含む、装置。
2. 前記ハウジングの前記上面が、１つ以上の接触子を更に含む、請求項１に記載のディスペンサー。

Images