TWI300354B - - Google Patents

Description

1300354 玖、發明說明： L發明所屬之技術領域3 本發明係有關於廣泛用於外科手術之自動縫合器所使用 之適當筒狀縫合補綴材，且係有關於易於筒狀化且生產性高， 5 並且拆線操作容易之筒狀縫合補綴材。 L先前技術3 以往，埋入有多數縫合釘之釘書機型之自動縫合器係用於 組織之缝合，不過在用於肺臟等時，會有空氣從縫合部漏氣之 問題。又，使用在軟弱組織上時，會產生組織損傷、斷裂等問 10 題。 針對該問題，本申請人已經以防止、補強該空氣漏氣為目 的，而針對著裝於缝合釘部使用之筒狀縫合補綴材提出了數個 申請案（例如日本實用新案登錄第2604025號公報、曰本特許 第3136392號公報、日本特許第3237749號公報、日本特許第 15 3237750號公報、日本特開平9_24050號公報、日本特開平 9-308635號公報、日本特開2000-157622號公報、日本特開 2000-316963號公報、日本特開2001-70433號公報）。 又，由其他申請人提出之與筒狀缝合補綴材相關聯之申請 案，有曰本特許第3040930號公報、日本特開平8-299427號公 20 報等。 上述申請案中，可舉例如將由活體内分解吸收性材料形成 之不織布、或薄膜等片狀體作成筒狀之構造、或將由活體内分 解吸收性材料形成之不織布與伸縮性織物組合作成筒狀之結 構等。在進行該筒狀化之際，可使用例如：使重疊之片狀體之 1300354 兩知口P (兩耳。p )輕微暫時接著之方法、使重疊之片狀體之雨 端部粗略地暫時縫上之方法等。具體來說，可舉交互運針於重 疊之片狀體之表面與裡面之串縫之方法為例。 像這樣將片狀體暫時接著或暫時縫上，是為了在藉裝設於 5縫合補綴材之自動縫合器縫合患部且使病變部與正常組織部 分離後，在將病變部撤出體外之際，使與病變部一起取出之補 k材之邛刀與殘存於體内之補綴材之部分可輕易分離。 然而，依據該暫時接著所製造之筒狀縫合補綴材，片狀體 容易剝離，又，利用串縫製造之筒狀縫合補綴材，在縫製時需 10要時間與熟練技巧。此外，隨著片狀體之種類、縫合距離等不 同，有時很難順利將地線抽出。 t發明内容3 本發明是用以解決上述問題者，可提供一種新穎的自動縫 合态用縫合補綴材，該補綴材不需高度之技術即可製造，且可 15 使從補綴材抽線之動作極為順利地進行，而無關乎補綴材之材 料或縫製針距。 而，本發明在以下構造上具有特徵。 1·一種自動縫合器用縫合補綴材，係缝製片狀體之兩端部 作成同狀者’又’ δ亥縫合補綴材係以1根線構成之自線套環線 20 跡為其縫合式樣，且使縫製終點處之線端適當延伸出。 2. 如第1項之自動縫合器用縫合補綴材，係將末端部縫製 成末端細狀或袋狀。 3. 如第1項或第2項之自動縫合器用縫合補綴材，其中前 述片狀體之至少一部分係使用選自於由活體内分解吸收材料 1300354 形成之編物、織物、不織布及薄膜所構成之群之至少一種。 4.如第1項之自動縫合器用縫合補綴材，其中前述片狀體 與具有伸縮性之編物料或織物料一體化地製成筒狀。 5·如第1〜4項中任一項之自動縫合器用縫合補綴材，其中 在構成清狀之片狀體之縫合終點側端部設有抓取部。 6·如第1〜4項中任-項之自動縫合器賴合補綴材，其中 延伸出之縫製終點之線端彼此連結成輪狀。 7. 如第1〜4項中任-項之自動縫合器用縫合補綴材其中 於延伸出之線端之套環上插穿有擋止器以防止開線。 10 15 20 8. 如第1〜4項中任-項之自動縫合器用縫合補綴材其中 延伸出之線端插穿於連接該線端之前套環以防止開線。 9. 如第卜4項中任—項之自動縫合器賴合補綴材，其中 前述縫製終關之套環之—賴騎—純連結㈣止開線。 二-種自動縫合H祕合補崎之製法料自動縫合器 補^補綴材係縫合片狀體之兩端部作成筒狀者，X，該縫合 μ材之製法賴由以〗根線構 體之兩端邻你4 之自線套裱針法縫製該片狀 u箱成筒狀，且使縫製終點處之線端適當延伸出。 針承溝之框^"縫合器’係具有内藏縫合釘之S部及具有縫合 —項之自= 部及/或該框部安裝有第1〜9項中任 、之自動縫合器用縫合補綴材。 圖式簡單說明 :1圖，顯示構成本發明之縫製式樣之模式圖。 奸2圖，顯示構成本發明之縫製式樣之模式圖。 圖 弟3圖疋顯示構成本發明之縫製式樣之模式 1300354 第4圖是顯示構成本發明之縫製式樣之模式圖。 第5圖是顯示構成本發明之縫製式樣之模式圖。 第6圖是顯示構成本發明之縫製式樣之模式圖。 第7圖是顯示構成本發明之縫製式樣之模式圖。 5 第8圖是顯示例示本發明之構造之立體圖。 第9圖是顯示例示本發明其他構造之立體圖。 第10圖是顯示安裝本發明之縫合補綴材之自動縫合器之 正面圖。 第11圖是顯示將本發明之縫合補綴材安裝於第10圖之自 10 動缝合器之狀態之局部擴大正面圖。 第12圖是顯示例示本發明其他構造之立體圖。 第13圖是顯示出例示本發明之防止線端脫落之立體圖。 第14圖是顯示出例示本發明之其他防止線端脫落之立體 圖。 15 第15圖是顯示出例示本發明之防止線端脫落之立體圖。 第16圖是顯示本發明之設置有抓取部之構造之立體圖。 L實施方式】 以下，詳細說明本發明。 構成本發明之片狀體，可從聚醯胺、聚酯、矽、氟原子樹 20 脂等活體内非吸收性之材料、及聚乙醇酸、聚乳酸、乙醇酸與 乳酸之共聚物、乳酸與己内酯之共聚物、乙醇酸與己内酯之共 聚物或該等之混合物、甚至聚對二氧環己酮、聚己内酯、甲殼 質、動物組織等活體内可分解吸收之材料中適當選擇製造。該 片狀體之形態可例舉：由上述活體内非吸收性材料、及/或活體 1300354 内分解吸收性材料所形成之編物、織物、不織布、薄膜、片材、 多孔質片材等。 尤其適當之態樣可舉在柔軟性、通氣性、黏度、厚度、吸 血性、縫合釘線之形成性、水解性等上優異之以聚乙醇酸為材 5 料之不織布。該不織布可藉針刺法、熔吹法等任意方法製得。 本發明之縫合補綴材係將1片的片狀體捲起縫製其兩端 部，或將2片的片狀體重疊縫製其兩端部作成筒狀。重疊2片 片狀體作成筒狀時，其中1片片狀體可以是具有伸縮性之片狀 體。在此，具有伸縮性之片狀體，可適當例示在其組織中，適 10 當交編或交織有橡膠線、聚胺甲酸酯系彈性線、捲縮加工線、 膨體加工線等而在縱及/或橫方向具有伸縮性之編物料或織物 料。這種與伸縮性布料組合之縫合補綴材，其安裝於自動缝合 器、及安裝後之調整（位置修正）操作等很容易進行，因此很 適宜。 15 又，關於該伸縮性片狀體之編織組織並無特別限定，不過 基於裁斷作業、形成筒狀體時之縫製作業之容易性、形態安定 性等方面，適當可舉利用於聚胺甲酸酯線包覆耐綸線所得之伸 縮性線編成經編組織之彈性網眼針織物布料。 前述片狀體之筒狀化，在使用1片片狀體時，係藉由將業 20 已配合縫合器之外周尺寸而裁斷之布料捲起縫製其兩端部來 進行。又，使用2片片狀體時，係藉由將兩者重疊縫製其兩端 部來進行。 又，本發明中，所謂「筒狀」，係指將片狀體兩端部一體 化並接合，圓筒狀、角柱狀、平面狀之任一形態皆可。 1300354 該縫製可舉將兩端平行縫製之方法、使末端部成末端細之 縫製方法、連續縫製以使末端部成袋狀之方法等，可任意選 擇。又，末端部成末端細、或袋狀，具有容易安裝於縫合器之 優點。 5 該縫製所使用之缝線，可直接使用用於縫製一般衣類等之 缝線，但基於其特別為醫療用途這種特殊性，考慮到失誤留置 於體内之情況，故宜使用手術用縫合線，例如聚乙醇酸、乙醇 酸/乳酸之共聚物、乳酸/己内酯之共聚物等所形成之活體内分 解吸收性之缝合線。 10 本發明在縫製式樣方面，特徵為以1根線（針線）構成之 自線套環線跡。上述所謂以1根線構成之自線套環線跡，係僅 藉1根線套環形成之線跡。 本發明之缝製式樣之具體例顯示於第1〜7圖，不過並不限 定於此。又，下述所使用之「針側」，係指重疊之片狀體之插 15 針側，亦即各圖之上侧，「裡側」係指與重疊之片狀體之插針 侧相反之側，亦即各圖之下側。又，第1〜6圖中，省略重疊之 片狀體。 第1圖是使套環3從針側穿過片狀體，在片狀體之裡侧自 線套環之例。又，本發明中，所謂自線套環，係指線的一個套 20 環穿過同線之其他套環之意。 第2圖是套環3從針侧進入片狀體中，通過片狀體之一部 份而出現於針側，在下一針貫通點自線套環之例。以下，所謂 「通過片狀體之一部份而出現於針侧」，包含了圍繞重疊之片 狀體之端部而在針侧出現套環之情況，或貫通片狀體而使套環 10 1300354 在針側出現之情況等。 第3圖是套環3從針側穿過片狀體，稍微前進後再穿過片 狀體在針側出現，於下一針貫通點在片狀體之針侧自線套環之 例。 5 第4圖是套環3從針侧進入片狀體中，穿過該片狀體之一 部分後出現在針侧，在縫合形成線上（針跡線上）之下一針貫 通點自線套環之例。 第5圖是第1圖之縫合式樣之變形，形成Z字形模樣者。 第6圖是套環3從針侧穿過片狀體裡面，稍微後退，再穿 10 過片狀體而出現在針側。該線係下一套環穿過片狀體而自線套 環之例。 第7圖是套環3在片狀體針側穿過已通過之套環與片狀 體，更使該業已穿過之套環繞過片狀體端部而拉長延伸到下一 針貫通點之例。 15 又，各圖中，1是縫製起點之線端，2是縫製終點之線端。 又，第1圖中，3表示套環，7是表側線跡，8是裡側線跡。 以上的例子中，每一個都是以1根線（針線）構成之套環 線跡，一經拉扯缝製終點之線端2，線即從業已形成之套環脫 落，線跡毫無抵抗地綻線之縫製式樣。該缝製式樣可藉由手縫 20 進行，亦可利用市售之機器進行，這種情況可非常有效率地縫 製。 為了使與病變部一起取出之補綴材之部分（例如彈性網眼 針織物布料）可與殘存於體内之補綴材之部分（例如活體内分 解吸收性材料）容易分離，該線端宜延伸出適當之長度。又， 11 1300354 延伸出之縫製終點之線端可彼此連結成輪狀。甚至，亦可將縫 製起點之線端連結於片狀體（例如彈性網眼針織物布料）使之 一體化，將延伸出之兩端之縫製終點線端彼此相繫而連結成環 狀（輪狀）。這種情況下，拉扯操作非常容易，在術後可容易 5 將片狀體（例如彈性網眼針織物布料）與縫線一起取出。 又，為了防止不小心使線從補綴材脫落，可在縫製終點線 端之套環設置擋止器，或是使該線端潛入與縫製終點之線端相 連之前套環，或使縫製終點側之套環潛入緊鄰之前一套環，或 者藉1次連結之結來固定。 10 本發明之縫合補綴材所適用之自動缝合器，可例舉 U.S.SURGICAL社製之馬魯其非亞（77彳亇一） GIA80、馬魯其非亞（7少于7 7彳亇一）GIA60、GIA50P、 GIA90P、艾其康（工千口^)社製之普羅企西梅特利尼亞卡塔 (7° 口 彳卜 Ρ 二'夕一）55mm 及 75mm、 15 U.S.SURGICAL社製之印得（工^ K) GIA②30、印得（工^ K) GIA②45、印得（工^ K) GIA②60、艾其康社製之印得帕 斯印得卡塔（工^ 卜、力y夕一）ETS45、EZ45等。 本發明之縫合補綴材使用於縫合器時，係藉由使之被包 (裝著）於具有内藏縫合釘之匣部與缝合釘承溝之框部之一側 20 或兩側來進行。 這時，為了使筒狀缝合補綴材可輕易裝設於自動縫合器， 因此亦可將構成筒狀縫合補綴材之片狀體之縫製終點側端部 延長設置，以設置抓取部。 以下，以舉例之圖式為基礎說明本發明之缝合補綴材，不 12 1300354 過本發明並不受限於此。 實施例1 第8圖及第9圖係分別藉第1圖所示之縫製式樣形成之本 發明之縫合補綴材，第8圖係重疊生體内分解吸收性之不織布 5 5與具有伸縮性之彈性網眼針織物布料6，並將其兩端藉貝卡 薩斯社（<力廿只社）製之DH型環縫機縫製所得到之筒狀縫 合補綴材4。又，第9圖係將前述1片不織布5捲起，重疊其 端部並以前述同一機器缝製成輪狀而得到之先端部呈閉鎖之 袋狀之筒狀缝合補綴材4。 10 又，雖未圖示，不過第8圖之變形例，可縫製成末端細狀 以使末端部變細者，例舉作為本發明之一個態樣。 又，在每一個例子中，缝製終點之線端2皆設置為適宜延 伸出以利拔取。 如此得到之縫合補綴材4，如第11圖之擴大圖所示，分別 15 安裝於第10圖所示之自動缝合器10之填有縫合釘之匣部11 及框部12來使用。又，進行該安裝時，係使延伸出之缝製終 點之線端2靠近使用者該側，亦即位於自動縫合器10之把手 側。 實施例2 20 第12圖顯示其他結構例。該結構係如第8圖般，重疊生 體内分解吸收性之不織布5與具有伸縮性之彈性網眼針織物布 料6，並縫製其兩端所得到之筒狀縫合補綴材之結構，係將縫 製起點之線端1繫於彈性網眼針織物布料6使之一體化，並將 兩端之縫製終點線端2彼此連結作成環狀（輪狀）。 13 1300354 違結構中，由於縫製終點之線端2為輪狀，故容易處理， 拉脫操作也很容易。又，由於缝製起點之線端1繫於彈性網眼 針織物布料6,因此在術後很容易將該部與縫線一起取出。 實施例3 5 第13圖及第14圖中顯示用以防止縫製終點線端2綻線之 構造例。 第13圖係在縫製終點線端2之套環3插通擋止器9者， 忒擋止器9可以是線、切斷為纖細之布料、薄膜等，或藉纖維 以外之材料所形成者，任一者皆可。以適當選擇具有容易插穿 10且容易拉脫之性質者為佳。 第14圖同樣是藉由使縫製終點線端2潛藏在與該線端2 相連之前套環3，以防止綻線者。該操作係依據圖例①〜④之順 序來進行，將縫製終點線端2插穿到前套環3，最後藉拉緊線 端2加以固定來進行。 15 這些防止綻線方法，係隨意地對線端2施以拉緊力，防止 線從補綴材被拉脫者。因此，在預定之縫合處理結束後，取下 擔止器、或使潛入前套環3之線端恢復原狀，藉拉扯進行線之 拔出。 又，第15圖例示其他之防止綻線裝置。 該構成係使縫製終點側之套環3潛入前一套環，藉1次打 結之結15固定者，藉此防止套環3之鬆脫。亦即，藉該構造， 尤其可防止在裝設於匣部、框部之際，因附加之張力所產生之 縫線綻線。又，縫合操作完成後，藉由拉扯線端，活體内分解 吸收性之不織布5之邊緣即破裂、接著縫線綻線，而可使彈性 14 1300354 網眼針織物布料6輕易與縫線一起取出。 又，該防止綻線裝置，除了上述所例示者之外，例如還可 於片狀體塗布接著劑，使線端暫時接著於片狀體，或貼上黏著 膠帶使線端暫時停留於片狀體等，其方法很隨意。 5 實施例4 第16圖是用以使筒狀缝合補綴材對自動縫合器之安裝操 作容易進行之構成，亦即例示出使構成筒狀縫合補綴材之片狀 體之縫製終點側端部延伸，以設置抓取部14之構造。本例中， 係將彈性網眼針織物布料6之縫製終點端部裁斷為凸狀作成抓 10 取部14，藉由抓取該抓取部並拉伸，可使筒狀縫合補綴材輕易 安裝於自動缝合器。 該抓取部14可斟酌操作性，設定成任意之形狀、尺寸。 又，除了使用裁斷之方法外，亦可藉任意方法於彈性網眼針織 物布料6附設抓取部。例如，可藉由將布、薄膜等其他材料接 15 著、缝製等來附設抓取部。更，亦可將之設於活體内分解吸收 性之不織布5側，或設於兩方面皆可。 發明之效果 本發明之縫合補綴材，具有利用現有之機器等輕易形成缝 線之特徵。因此，不需熟練亦可製造筒狀缝合補綴材，生產性 20 也很高，不易產生品質良莠不齊。又，相較於以往之串縫之針 跡，其拉脫性優異，可順利進行術後之片狀體之分離操作。更， 可一併賦予改善安裝於自動縫合器之作業性、操作中之防止綻 線機能。 t圖式簡單說明3 15 1300354 第1圖是顯示構成本發明之縫製式樣之模式圖。 第2圖是顯示構成本發明之縫製式樣之模式圖。 第3圖是顯示構成本發明之縫製式樣之模式圖。 第4圖是顯示構成本發明之縫製式樣之模式圖。 5 第5圖是顯示構成本發明之縫製式樣之模式圖。 第6圖是顯示構成本發明之缝製式樣之模式圖。 第7圖是顯示構成本發明之縫製式樣之模式圖。 第8圖是顯示例示本發明之構造之立體圖。 第9圖是顯示例示本發明其他構造之立體圖。 10 第10圖是顯示安裝本發明之縫合補綴材之自動縫合器之 正面圖。 第11圖是顯示將本發明之縫合補綴材安裝於第10圖之自 動縫合器之狀態之局部擴大正面圖。 第12圖是顯示例示本發明其他構造之立體圖。 15 第13圖是顯示出例示本發明之防止線端脫落之立體圖。 第14圖是顯示出例示本發明之其他防止線端脫落之立體 圖。 第15圖是顯示出例示本發明之防止線端脫落之立體圖。 第16圖是顯示本發明之設置有抓取部之構造之立體圖。 20 【圖式之主要元件代表符號表】 1···縫製起點線端 2…縫製終點線端 3…套環 4···筒狀縫合補綴材 5···生體内分解吸收性之不織布 6…彈性網眼針織物布料 7···表侧線跡 8…裡侧線跡 16 1300354 9…擋止器 10…自動缝合器 11…匣部 12…框部 13…結 14…抓取部 15···結 17

Claims (1)

1300354 拾、申請專利範圍： 1. 一種自動缝合器用縫合補綴材，係縫製片狀體之兩端部作 成筒狀者，又，該縫合補綴材係以1根線構成之自線套環線 跡為其縫合式樣，且使縫製終點處之線端適當延伸出。 5 2.如申請專利範圍第1項之自動縫合器用縫合補綴材，係將末 端部縫製成末端細狀或袋狀。 3. 如申請專利範圍第1項或第2項之自動縫合器用縫合補綴 材，其中前述片狀體之至少一部分係使用選自於由活體内 分解吸收材料形成之編物、織物、不織布及薄膜所構成之 10 群之至少一種。 4. 如申請專利範圍第1項之自動縫合器用縫合補綴材，其中前 述片狀體與具有伸縮性之編物料或織物料一體化地製成筒 狀。 5. 如申請專利範圍第1項之自動縫合器用縫合補綴材，其中在 15 構成筒狀之片狀體之缝合終點側端部設有抓取部。 6. 如申請專利範圍第1項之自動縫合器用缝合補綴材，其中延 伸出之縫製終點之線端彼此連結成輪狀。 7. 如申請專利範圍第1項之自動縫合器用縫合補綴材，其中於 延伸出之線端之套環上插穿有擋止器以防止開線。 20 8.如申請專利範圍第1項之自動縫合器用縫合補綴材，其中延 伸出之線端插穿於連接該線端之前套環以防止開線。 9.如申請專利範圍第1項之自動縫合器用縫合補綴材，其中前 述缝製終點侧之套環之一係與其前一套環連結以防止開 線0 18 1300354 ιο· —種自動縫合器用縫合補綴材之製法，且該自動縫合器用 縫合補綴材係縫合片狀體之兩端部作成筒狀者，又，該縫 合補綴材之製法係藉由以1根線構成之自線套環針法縫製 該片狀體之兩端部作成筒狀，且使縫製終點處之線端適當 5 延伸出。 11. 一種自動縫合器，係具有内藏縫合釘之匣部及具有縫合釘 承溝之框部者，且該匣部及/或該框部安裝有如申請專利範 圍第1〜9項中任一項之自動縫合器用縫合補綴材。 19 1300354 柒、指定代表囷： (一） 本案指定代表圖為：第（8 )圖。 (二) 本代表圖之元件代表符號簡單說明： 1…縫製起點線端 2…縫製終點線端 4…筒狀縫合補綴材 5…生體内分解吸收性之不織布 6…彈性網眼針織物布料 7…表側線跡 捌、本案若有化學式時，請揭示最能顯示發明特徵的化學式：