TWI293577B - Apparatus for the dispensing of liquids, container cartridge suitable for this, and system comprising the apparatus for the dispensing of liquids and the container cartridge - Google Patents

Description

1293577 玖、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於一種用以施配液體且不含推進氣體之裝置 、一種用以儲存液體且適合該裝置之容器筒、及一種包含 該兩者之總成。詳言之，本發明包括： a) —用以對一野器（容器筒）施加壓力之元件，其具有一 用以容納該貯器之構件；及 b) Μ辟器本身，藉以將一施配設備（舉例而言，其形式 可為一噴嘴及/或噴嘴設備）結合於該貯器中。 舉例而言，根據本發明之裝置可用作一無針注射器或用 作一霧化器。作為霧化器使用時，其可提供一由小滴組成 之煙務’俾以吸入方式、經口及喉部攝入，最後進入一病 患之肺部’或由鼻腔攝入。根據本發明之霧化器亦可借助 一辅助接頭，俾用於眼部之處理。 在本發明之說明架構中，「裝置」一詞等同於「元件」 、「無針注射器」、「霧化器」、或其他「配劑吸入元件」等 同。孩等詞語可為同義詞，彼此伴隨使用。該等詞語可單 才曰用以施加壓力之元件、或指由該施壓元件與容器筒所構 成之、、、心成，茜視上下文而定。就功能而言，根據本發明之 務化器與無針注射器之主要差別在於施配設備之構造··就 操針 >王射器而言，其施配設備之設計係從該施配設備中射 出一液體噴射流，且其射出後仍為液體噴射流；就霧化器 口 /、施配^又備之设計係從該施配設備中射出一煙霧、 及/或至少兩條彼此相交之液體喷射流，其相互衝擊後便霧

86931.DOC • 6 - 1293577 化成-煙霧。減本發明纟噴霧器最好係作為具有醫藥活 1*生之液把成伤配方之吸入器。該等配方最好不含推進氣體 ，且忒具有醫藥活性之成份最好係溶於或懸浮於水、水_ 乙醇混合物、或其他藥理相容之非揮發性液體中。該等配 方最好係以水及/或水-乙醇為底之溶液。 在吸入式應用中，該種配方將有助於活性物質之活性成 份以最佳方式分布於肺中，但必須先藉適作此用之吸入器 將該種配方轉化為可進入肺部之煙霧。 【先前技術】 國際專利申請案W0 91/14468:「霧化元件及方法」或 W0 97/12687所揭示之元件可以不使用推進氣體之方式投 予一定劑量之吸入型液體藥物。在此明確引用該等參考文 獻，其中所描述之科技在本發明之架構中稱為「Respimat® 科技」。詳吕之’該詞亦包括W09 7/12687其圖6 a及6b所示 元件及相關說明大體上所依據之科技，特別是施加壓力之 方式、鎖走夾系構件、及用以施配液體之構件（噴嘴）等科 技。该等吸入為已能在數秒内、最好藉由單一動作即可將 治療所需劑量中少於100微升之液體活性成份溶液霧化成 一適合治療及吸入之煙霧。該煙霧係由平均尺寸小於2〇微 米之粒子組成。該煙霧之可吸入部分對應於治療有效量。 在該等根據RespimafW技之喷霧器中，一藥物溶液係以 而達500/600巴之而壓轉化為一可進入肺部之煙霧並噴出 。該溶液配方係儲存在一貯器中。一升管可將該貯器中之 配方傳送至一壓力室，再由一噴嘴將其霧化。所用之活性

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成份配方須具有適當之儲左拉* liL <儲存铋疋性，且其狀態可容許吾人 直接施用該配方（若可能的每、 月匕的居）而不需根據醫藥目的再另行 處理。此外，所用之活性成/八、 田 成Ϊ77配万不仵包含可與吸入器產 生交互反應之成份，以备指芬έ 兒才貝及所生煙霧之吸入器、或其溶 液之醫藥性質。 W0 01/64268則插述另—種屬於該類型之元件：一種無 針注射器，其操作時用以施加壓力之構件係與WO 97/12687之元件類似。 ,ΕΡ 0918570則描述另—種不以上述科技為基礎之元件。 該項專利所揭示之鼻腔喷劑霧化器包含—以彈簧操作之活 塞及一噴嘴設備’兩者均為核心構件。在活塞與噴嘴之間 可插入-容器，其底面具有—柱塞，頂面則由-密封件將 其封閉。轉器之密封件可在首;欠使用制吾人移動噴嘴 u係〜〇於及勝化器中）而開啟，作法係推擠該喷嘴，使 其穿過該密封件。 上述屬於目前最新技藝之元件主要隸連續使用，亦即 使用時不可長期中斷。若長時間中斷，則液體活性成份配 、、中彳於’、了抑外、且已進入抽送·及/或壓力_及7或噴霧機構 里〜劑冑彳能蒸發，I致配方中活性成份之濃度增 A 4導致配方％全變乾。若發生該等情形，則該元件再 次使用前必須券‘以i 、 无加以清理，作法係將該活性成份配方啟動 並賣至空氣中一或多次。 【發明内容】 本發明係關於-元件，其係以Respimat®科技為基礎，且

86931.DOC 1293577 ^ 具有下列目的：可以不連續（亦即偶爾為之）之方式投予一 液體藥物配方，且具有可重覆之配劑準確度。 另一目的係可在該種情況下，免除不連績應用間之清理 步騾。 另一目的係提供一種可以不連續之方式投予液體活性成 份配方之噴霧器，其可大幅降低系統内之液體完全變乾之 可能性，以免危及配方之醫藥品質或施用作業之醫藥品質。 另一目的係提供該種元件，其中在活性成份配方内使用 防腐劑之作法可視情況而捨棄。 另一目的係提供該種元件，期使原本在一般條件下（亦即 在空氣或氧大氣中）或在非無菌處理過程中會快速喪失醫 藥品質之液體活性成份配方亦可由該元件霧化。 最後，本發明之一目的係提供一元件，其可輸出一定劑 量之液體藥物配方，使其成為一液體噴射流或一由小滴組 成之煙霧，作法係利用一施配設備以加壓方式輸出一定劑 量之藥物，其中該施配設備並無已知元件之前述缺點。 本發明之另一目的係提供一噴霧器，其可製備一可吸入 之煙霧。 本發明之另一目的係提供一用以製備一噴射流之無針注 射器，該噴射流可射入或射穿一動物/人類之表皮、戈一人 類、動物、或植物膜。 本發明之另一目的係提供一可將一煙霧施用於眼晴表面 之霧化器。 本發明之另一目的係提供一用以施配醫藥液體以利益針 86931.DOC -9- 1293577 注射、吸入、霧化· ··等作業之元件，且該元件可滿足 一醫療元件之嚴格衛生要求。 【實施方式】 就設計成多劑量元件之已知元件而言，通常一元件已包 含所有用以施配液體之科技，且該元件配有一藥物容器， 其内所裝之藥物甚多，足以對病患施予高達數百次單一劑 量。本發明則與此不同；本發明係以一截然不同之創新概 念為基礎。 本發明提供一元件，其中施配液體所需之科技係分為兩 部分：根據本發明，施配液體所需之科技及施配液體所需 之構件係分為至少兩個結構獨立之部分。其中一部分（主要 包裝構件）可提供供應藥物所需之構件、及直接與藥物接觸 之構件。一第二部分則包含可提供施配作業所需能量與力 學之構件。 如此一來便形成一用以施配一液體之元件、及一用以容 納該液體之貯器，其中一施配設備係與該容器整合為一體 或穩固連接於該容器，因而成為構成該整體之一必要構件 。此容器最好係製成一可插入該液體施配元件之容器筒。 該用以施配液體之元件包含： a) 可分別將該裝有藥物之容器筒導入該元件内部、及將 該容器筒從該元件内移出之構件；及 b) 用以對該容器筒施加壓力之構件。 在本發明之架構中，此元件又稱用以施加壓力之元件或 元件。 86931.DOC -10- 1293577 此元件可重覆使用，亦即其設計係供大量單次使用，且 基本上可一併容納該容器筒及施配設備、及透過該容器之 施配設備施配該容器内之液體。為此，該元件提供一用以 對該容器或其内液體施加壓力之機構。 根據本發明之容器筒除已將施配設備整合為一體外，其 本身尚包含一構件，其可將該元件所產生之壓力傳送至該 容器内之液體，俾將因而受壓之液體送往該施配設備。 在本發明之說明架構中，該容器又稱貯器、容器筒、或 僅稱筒。 該容器筒内裝有藥物，故為主要之包裝構件。此外，該 容器包含所有直接接觸藥物之構件。詳言之，該等構件包 括實際之施配設備，其最好為一喷嘴。舉例而言，該容器 可製成一可棄式容器，例如供單次使用之容器。 一如前述，該液體最好係一醫藥配方，例如藥物溶液或 藥物懸浮液。 本發明為製備藥物所提供之一壓力產生元件及一獨立於 前者外之主要包裝構件即可達成本發明之目的。由於每次 施用時，元件内均可使用一有待施加壓力之新容器筒，故 此設計可保證即使長時間未使用該元件（舉例而言），藥物 配方仍不至受損，因為該筒仍處於未使用狀態。 容器筒可僅容納單一劑量單位（亦即僅可供單次施用、或 藥物份量僅足以提供若干劑量）之事實，使吾人得以使用不 含防腐劑之藥物。如此一來，不僅可使病患負擔較少量具 有抗微生物活性之物質，原本無法與經認可之吸入型防腐 86931.DOC -11 - !293577 劑—同穩定配製之藥物（例如肽類）亦可製成藥物配方。本 發月之元件可實現不使用防腐劑之目的，使吾人確實得以 t造出原先因與防腐劑不相容而無法配製之藥物。 針對用以施加壓力之元件之說明 一如前述，本發明可重覆使用之部分係以Respimat®科技 為基礎。此部分包括一元件，其具有a)可分別將裝有藥物 <容器筒導入該元件内部、及將該容器筒從該元件内移出 <構件；及b)用以對該容器筒施加壓力之構件。此元件係 以如W0 97/12687及其圖6所述之原理為基礎。 最好此元件係類似圓柱形，且具有一小於9至15公分長、 2 土 4公分i之便利尺寸，使病患在任何時刻均可隨身攜帶 。该元件具有一底面端、及一位置正相反之頂面端。該頂 面端定義出「朝向頂面」之方向，該底面端則定義出「朝 向底面」之方向。頂面部分之上端具有一開口，該元件内 之待施配液體即經由該開口排出。 最好該元件係由至少三個外殼部分組成：a)一位於底面 之外设下#又、b) —外殼中段、及c) 一位於頂面之外殼上段。 若外殼中段與外殼上段此兩部分形成一結構單元，抑或 在上下文中不需區別該兩邵分，兩者將統稱外殼上段。 開口朝向頂面之外殼上段可以一上蓋或一頂蓋密封。此 上盖/頂盍可為構成外殼上段整體之一必要構件，或為一與 其分離之構件。外殼上段最好係以可轉動或可旋轉之方式 連接於外殼中段。 外殼下段可沿軸向套於外殼中段上、或連接於外殼中段。 86931.DOC -12- 1293577 外殼中段最好包含一彈簧，其可因外殼下段之轉動而受 力並抵住外殼中段。 外殼上段係用於容納該容器且包含對應之構件。 外殼上段具有一平行於該元件縱軸（=垂直方向）且最好 為管狀（亦即圓柱形）之連續孔。如此一來便形成一可視需 要而呈圓柱形且兩面均設有開口之孔穴。形成此孔穴之目 的係為容納容器筒。在本說明書之架構中，該孔穴又稱容 器容納室，或簡稱容納室，亦可稱為外殼開口。 容器筒可以手動方式或由一輸送構件推入該容納室及從 該容納室中取出。該容納室最好經過設計，使容器筒係以 恰好合身之方式容納其中，亦即容器筒本身在該容納室内 應無法或幾乎無法橫向移動。舉例而言，若容器筒為一瓶 狀容器筒（亦即一具有腹部、肩部、及頭部之容器），則該 容納室之内部應與之互補，亦即將此瓶狀複製成一負形。 在本發明之所有版本中均須確保該容器至少可在短暫時間 内穩固連接於該容納室，以免該容器在吾人施加壓力時從 該容納室中彈出。 該容納室兩開口之位置彼此相反，其中一開口係朝向元 件之底面；若將該元件關閉，該開口將接觸外殼中段之上 蓋。另一開口則朝向頂面部分，且最好直通一突起物，該 突起物同樣係朝頂面方向開啟，且呈一筆直管狀，其形成 於外殼上段之頂面，且其垂直軸最好亦平行於該元件之縱 軸。換言之，該管狀物開口平面上之垂直線係平行於該元 件之縱軸。此突起物可為一吸入器之吸嘴、一用於眼浴或 86931.DOC -13- 1293577 類似作業之接頭、或者亦可將該等構件連接於該突起物。 該種用於眼浴之接頭可參見PCT/EP0207038之說明，在此 明確引用該文件。吸嘴則可參閱W0 97/12687之圖6a/b(舉 例而言）’本文在此方面亦明確引用該文件。 從容器筒排出之煙霧可穿過容納室之頂面開口並經由該 管狀突起物離開該元件。容器筒最好恰可裝入容納室中。 在某一版本中，上外殼部分可形成或附有一輸送構件， 特別是一滑座或一輸送架；吾人可將容器筒放入其中，然 後該輸送構件便可將容器筒送達其在容納室中之最終位置。 在本發明之另一版本中，上外殼壁之一部分係一可移除 式握把之一構件，該握把具有一用以容納容器之固持構件 。在移除外殼壁之一部分後將形成一開口，容器可經由此 開口導入元件之内部。外殼壁之此一可移除部分具有一適 當之固持構件，使吾人可以非常容易且快速之方式將容器 準確放入其目標位置。 在其他版本中，外殼中段及外殼上段同樣可以不可分離 之方式相互連接，因而形成一結構單元，致使容器筒僅可 從上方（從容納室之頂面端）導入容納室，且在該種情況下 ，容器筒之底面端係朝向容納室之底面端。容器筒可以螺 紋穩固連接於容納室，以免在吾人施加壓力時從容納室中 彈出。為此，容器筒將設有一外部螺紋（舉例而言），而容 納室則設有一互補之内部螺紋。此一關閉構件亦可製成卡 扣式之關閉構件，抑或設在容納室上之對應固持構件。 在其他不含該種容器輸送構件、抑或容器筒並非從上方 86931.DOC -14- 1293577 插入容納室，而係僅可從下方插入之版本中，外殼上段係 以至少可局部釋放之方式連接於外殼中段。在該種情況下 ’該兩外殼邵分雖彼此相連，但外殼上段至少應可從外殼 中段移開，使吾人得以接近並使用容納室之底面開口。此 外，該元件亦包括關閉構件，其可確保此開啟機構唯有在 特意操作之情況下方可由該元件之使用者執行，且外殼上 段不會在元件使用過程中與外殼中段意外分離。 在該種版本中，為將容器導入，外殼上段可以偏心方式 繞外殼中段轉動或旋轉。透過此可旋轉之設計、並借助一 鉸鏈或轉動活節（舉例而言），吾人便可開啟整個元件並進 入該元件之内部。吾人可在此一狀態下將容器筒導入位於 兀件内之容納室之底面開口中。此版本之優點在於該鉸鏈 或轉動活節可清楚說明該機構之操作模式，其開啟方式不 說自明。由於操作區一目了然，因此，開啟後，吾人可立 即看見一位於容納室内之單一劑量容器，而該容器筒之替 換方式亦十分清楚。 在所有孩種外殼上段可相對於外殼中段而移動之版本中 ，谷納室供答器使用之底面開口均可位於外殼上段與外殼 中#又之接合面、抑或接觸（或幾乎接觸到）外殼中段。 孩開啟機構可設計成使外殼上段係透過—偏心轉動活節 而由外側連接至外殼中段。如此—來，外殼上段便可在由 咸兀件縱軸所定義出之橫向平面内轉動，亦即在此水平轉 動過&中’位於外殼上段底面端與頂面端間之軸將始終平 行於或大致平行於該元件之縱軸。

86931.DOC -15- 1293577 外殼上段亦可製成一旋轉片。在該種情況下，外殼上段 將可轉離外殼中段，亦即··位於外殼上段底面端之軸將移 至彷彿上下顛倒之位置。此旋轉片包括一鉸鏈（舉例而言） ，其最好係設於外殼上段之下端。 在必須先開啟外殼上段方可插入容器筒之版本中，外殼 上段最好無法完全脫離外殼中段。此有利於該元件之可操 作性。 在該等版本中，容納室之孔穴係設計成僅容許容器從下 方推入容納室中。在此情況下，容器筒之頭部係對準頂面 開口之方向，而容器筒之底座區則指向外殼下段之方向。 在容器之頭部設有施配設備，其若有需要可為一霧化設備 ，在理想狀態中則為一噴嘴。該施配設備可仍舊位於容器 容納室之内部、不超出容納室、抑或穿過頂面開口。容器 筒底面端之情形亦同。容器筒之底面最好與容納室之底面 開口齊平。 容納室及容器最好係設計成使容器僅可從下方而非從上 方推入容納室中。在容器上及/或容納室中可視需要而增設 用以防止容器因吾人推擠而貫穿容納室之構件。該等構件 可由沿該室垂直軸而設置之導軌、導槽、或導引壓痕組成 ，或由觸止件及其類似物組成。容器則具有與其相反之構 件。例如可在容納室底面開口之初始區設置一或多個凹口 ，並使容器之底面具有可插入該等凹口中之對應突起物。 此外，在容納室之底面開口處亦可設置一呈周邊環狀（軸環 狀）之凹口。如此一來，就縱剖面而言，容納室之孔穴將成 86931.DOC -16- 1293577 τ字形。而容器則可製成恰與其互補，亦即其縱剖面同為τ 字形，其中「Τ形梁」部分形成容器之底部。在此情況下 ，容器之底面可具有一使其外殼增厚之環或軸環，其適可 放入孩凹口區，但不致進入容納室中直徑較小之區域。 在其他版本中，容器及容納室係朝上端漸縮。此外，容 納i之頂面端設有一觸止件，其可確保容器無法在吾人之 推擠下貫穿此開口（舉例而言）。該觸止件之形式舉例而言 可為一漸縮開口或一朝内側延伸之周邊邊緣，且設置後， 容器之頂端或其肩部（若為一瓶狀容器）可觸及該觸止件。 根明’由於施配設備最好形成容器筒之頂端（就一瓶 狀今态同而τ則為瓶頸），因此，吾人可能便以該觸止件固 持該施配設備，抑或固持該施配設備下方之容器筒肩部， 施配設備本身則穿過開口並伸入管狀突起物中。 在車乂佳版本中，容器唯有從下方方可完全推人輸出室中 二！容器可經由頂面開口至少小幅推入容納室之版本中， 备為上及/或容納室中可設置防止容器被完全推入之鎖定 構件肩知谷$推人開口内之深度不可過大，以免壓力從 壓力施加元件傳遞至容器。 在一較佳版本中’外殼上段具有另-構件，亦即一可旋 轉I =制動〈保護蓋，其至少可覆蓋管狀突起物，並因 ,谷、内Α之頂面開口或上蓋區。如此一來便可保證元 =内邵《區域將受到保護。若元件係放置於長褲口袋或 手提袋中，則此_ " 曰、、 Θ叶更顯重要。為防止保護蓋本身於無意 間脫離其制動位置， 置可令保護蓋具有一舌狀部分，其可鎖

86931.DOC -17- 丄293577 定於外殼上之一舌壯 關閉狀態下覆蓋元件之釋護蓋可經過設計，俾在 免在無意間執行釋放其係形成於外殼中段^ 之=_可活容：:一能量儲存構件，其可產生施予容器 力構件，其可因受儲能量被釋放而移動， 進而對容器筒或其内之液體直接或間接施加壓力。 孩能量儲存構件最好係一彈性構件，例如一壓縮彈菩 (壓縮彈簧)。但亦可由其他構件(例如一馬達)施加壓力。’、 若以-壓縮彈簧或線圈彈簧為能量儲存構件，該能量儲 存構件可設置壓縮彈簧外殼中，該外殼至少有部分係 ^於外设中段& ’若彳需要亦可以卡扣式關閉構件連接於 外殼中段。該壓縮彈簧外殼最好至少有一部分係從外殼中 段内、經由其底面伸出，亦即該壓縮彈簧外殼比外殼中段 長。在此情況下，該壓縮彈簧外殼或其一部分可利用一轉 動活節並以可轉動之方式進行安裝，俾透過一轉動之動作 及一鎖定夾緊構件使該壓縮彈簧受力。之後則可利用一釋 放機構使該壓縮彈簧再度放鬆。 該活動構件可為一活塞（壓力活塞），其可因壓縮彈簧之 運動本身而移動。該活動構件可因壓縮彈簧放鬆而被推入 容納室中，並對容器施壓。該壓力活塞可透過一驅動凸緣 連接至壓縮彈簧，在此情況下，該壓力活塞係穩固連接於 該驅動凸緣。該壓力活塞最好可經由導引而通過外殼中段 其原本封閉之上蓋區中之一孔。若有需要，壓力活塞之頂 面部分可在一圓柱形構件（導引圓柱）内接受導引’該圓柱 86931.DOC -18 - 1293577 · · 形構件係形成於外殼中段之上蓋區。當壓縮彈簧處於受力 狀態時，壓力活塞係完全沒入外殼中段中；當壓縮彈簧處 於鬆弛狀態時，壓力活塞之上端係位於外殼上段内，並刺 穿一位於該處之容器筒。該壓力活塞具有一垂直運動餘隙 ，其值可高達數公分，最好小於2公分，若在0.1與1.5公分 之間則更佳。 該壓力活塞可製成一中空或實心活塞，其啟動後可對容 器施加一南強度機械壓力。 上述之鎖定夾緊構件即包含該壓縮彈簧（最好係一圓柱 形螺旋壓縮彈簧），並以此作為機械能之儲存構件。該鎖定 夾緊構件最好具有一垂直縱軸。以下將說明鎖定夾緊構件 之一版本。壓縮彈簧可作用於一作為彈簧件之驅動凸緣， 後者之運動需視一鎖定構件之位置而定。一上觸止件及一 下觸止件可精確限定該驅動凸緣之路徑。最好能利用一外 部扭矩、並透過一力傳遞齒輪系統（例如一螺桿滑動齒輪系 統）使壓縮彈簧受力，其中產生該外部扭矩之方式係令外殼 中段相對於外殼下段中之壓縮彈簧外殼而轉動。在此情況 下，外殼中段及驅動凸緣將包含一V字形齒輪系統，其可 為一單齒輪或多齒輪系統。 驅動凸緣被推擠時將抵抗壓縮彈簧之力，並進入壓縮彈 簧外殼中。 鎖定構件可使壓縮彈簧保持在受力狀態。此鎖定構件 具有可噤合之鎖定表面，且係製成一圍繞驅動凸緣之環。 其係由-塑膠材料或金屬製成之環（舉例而言）所組成。該

86931.DOC -19- 1293577 環係設置垂直㈣化器軸之平面内，且設置後可在該 平面内活動。在使壓縮彈簧受力後，該鎖定構件之鎖定表 面將進入驅動凸緣之路徑中，使壓縮彈簧無法放鬆。吾人 y以鍵（釋放鍵）釋放孩鎖定構件，該鍵同樣係形成於外 殼中段。按壓此鍵即可執行此釋放作p此釋放鍵係連接 或聯結於鎖定構件。為達釋放之目的，需使釋放鍵平行於 環平面而移動，最好進人霧化器中；在此過程中，該環亦 將在環平面内移動。鎖定夾緊構件之設計細節可參見wo 97/20590乏說明，至於鎖定機構則可參見該專利申請案所 附 < 圖3。或者’該環可沿徑向彈性變形。在此情況下，該 袤將在σ人為達釋放之目的而移動釋放鍵時變形。該環不 需在環平面内移動。 在外殼上段及/或外殼中段處可形& 一連接該兩部分之 構件，以免該兩部分在壓力釋放過財出現彼此分離、因 旋轉而開啟· ··等現象。 在該種情況下，外殼中段係由—關閉構件連接至外殼上 段’該關閉構件可防止外殼上段於無意間開啟。為此，外 殼中段可具有用以阻擋釋放機構之構件（阻擋構件），其可 在元件敞開（亦即只要外殼上段並未穩固連接於外殼中段） 時，防止吾人所施之壓力被釋出。 外殼中段可具有另一構件（關閉制動構件），其可防止元 件在壓縮彈簧處於放鬆狀態、致使活塞伸人外殼上段時被 開啟（防止外殼上段被開啟）。 一較佳版本兼具阻擋構件及關閉制動構件。 86931.DOC -20- 1293577 錢擋構件最好可防止敎構件（參見鎖定线構 β人欲放鬆壓縮彈簧時推擠該鎖定構件之方向移動。此阻 擒構件可為-裝㈣簧之鎖定縣，若從按㈣在處、就 :水平面觀察之，該敎螺栓係以垂直方式立於鎖定構件 万w可傾斜ι外设上段（舉例而言）處於開啟狀態時 ’一彈簧可推擠關定螺栓，使其從外財段内略微上移 、，當孩可傾斜之外殼上段關閉時，該外殼上段將迫使該鎖 定螺检抵㈣彈簧並相起始位置。該鎖定螺栓可為圓柱 方形及類似之形狀，且其構造係經過設計或可經 由導引’致使該鎖定螺栓可在元件敞開時防止敎構件水 平移動（此水平移動係釋放作業之一必要動作），及在元件 關閉後釋放該鎖定構件。舉例而言，該鎖定螺检可具有凹 口 ’其唯有在元件關閉後方可讓出鎖定構件為放鬆壓縮彈 簧所需行經之路徑。 在替代版本中，鎖定螺栓亦可制動釋放鍵，使其唯有在 一件關閉後方可被壓人。在該種版本中，鎖定螺栓亦可具 有凹口。在此版本中，鎖定螺栓亦可防止釋放鍵移動，直 到口人扣下鎖定螺栓，因而讓出釋放鍵之路徑為止。 在外;^上#又可以偏心方式相對於外殼中段而轉動之元件 版本中，亦可設置類似之阻擋構件。 在該等版本中，鎖定螺栓係由扭矩壓回其起始位置，因 而讓出鎖定構件或釋放鍵之路徑。 孩關閉制動構件最好係聯結於外殼上段與外殼中段間之 關閉構件。孩關閉制動構件可在壓力活塞已伸入外殼上段

86931.DOC -21- 1293577 · (亦即壓縮彈簧處於放鬆狀態）時，防止外殼上段被開啟。 —可使該兩外殼部分保持關閉之關閉鍵（關閉鍵）便由該關 閉制動構件負責釋放。 孩關閉鍵係與一制動螺栓相聯結。後者係以機械方式 連接於壓力活塞。舉例而言，其可水平安裝、或至少係相 對於壓力活塞之縱軸而歪斜。當壓縮彈簧處於受力狀態時 ’壓力活塞係位於外殼中段内。此時該制動螺栓可由一彈 簧推至壓力活塞上方並進入其導槽。到達此一位置後，關 閉鍵便獲得釋放，使吾人得以開啟外殼中段與外殼上段間 之關閉機構。 在替代版本中’該制動螺栓並非移入壓力活塞之導槽中 ，而係沿壓力活塞之一凹口移動。該等位於壓力活塞上之 凹口唯有在壓縮彈簧處於受力狀態時才會讓出可供制動螺 栓使用之路徑。當壓縮彈簧處於放鬆狀態時，制動螺栓將 阻擋壓力活塞，因此，只要壓力活塞未完全沒入外殼中段 内’制動螺栓便無法移至釋放位置。 當元件放鬆時，壓力活塞將從底部移至頂部，並在此過 私中，將制動螺栓推回其起始位置（亦即可阻擋關閉鍵之位 置）。為達此目的，壓力活塞之尖端或上述凹口可具有斜線 ’而制動螺栓則具有對應之互補斜線。 外殼下段係位於外殼中段下方。在較佳版本中，外殼下 段係沿軸向套於壓縮彈簧外殼上，直到外殼下段與外殼中 段相接觸為止；此時，壓縮彈簧外殼係位於因而形成之空 間内。

86931.DOC -22- 1293577 外殼下段係由一可釋放之連接構件（例如一插頭與插座 式連接構件）或一不可釋放之連接構件連接至壓縮彈簧外 殼。 在操作該元件時，需使外殼中段相對於外殼下段而轉動 ，壓縮彈簧外殼將隨外殼下段移動。螺桿滑動齒輪系統可 壓縮壓縮彈簧並使其受力，而鎖定構件則將自動接合。轉 動之角度最好係360度之一完整部分，例如180度。在壓縮 彈簧受力之同時，外殼中段内之驅動部分將移動一預定之 距離，壓力活塞則將在外殼中段上蓋區内圓柱體之導引下 被拉回。進一步之設計細節可參見專利合作協定申請案WO 97/12683及WO 97/205 90之說明，在此引用該等申請案之内 容。 針對容器筒之說明 容器筒係一尺寸穩定、無法以人手壓力使其變形之容器 ，亦即該容器無論在縱軸或其橫軸方向上均不可塑性變形 。該活塞最好係設計成可在内外壓力差達49至599巴（最好 為149至299巴）之情況下保持尺寸之穩定。 一如前述，該容器或單一劑量筒係穩固連接於一用以施 配一液體之設備（例如一喷嘴），並成為一用後即可丢棄之 部分。換言之，此設備係構成該容器整體之一必要構件。 因此，用以施加壓力之元件（該元件）將不再需要自備施配 設備；相較於目前最新技藝中具有Respimat®商標之已知元 件，此用以施加壓力之元件在結構上業已簡化。 該容器筒最好採用圓柱形或瓶狀之設計。該容器亦可設 86931.DOC -23- 1293577 計成筒狀、或模仿一吸入膠囊之形狀。容器之外形未必為 一圓柱體、瓶子、筒、或吸入膠囊之忠實複製品，但較佳 版本係類似其中一物件。吸入膠囊之形狀可參見Ep 1100474之圖式，在此引用該等圖式。吾人可將該種膠囊描 述為具有兩個半圓形末端之圓柱形結構。容器筒具有一底 面端及一頂面端；在將該容器裝入用以施加壓力之元件後 ，該底面端係朝向該元件之底面端。相對應地，容器筒之 頂面端係朝向用以施加壓力之元件之頂面端。 在一杈佳版本中，容器筒具有一轉動對稱、且從底部朝 頂部漸縮之外輪廓。其直徑最好逐級漸縮。若至少形成一 階、致使容器具有一肩部則最佳。舉例而言，該種容器可 採用一具有足部、腹部、肩部、及頂部之瓶狀設計。該足 部最好具有—圍繞於外殼周邊之轴環、或—加寬之底部。 瓜達此目的，可使用一對應之底板。此形狀之優點在於容 器僅可以正確之方向、且僅可從底面開口推入一恰可容納 該容器之容納室中。 在替代版本之，容H垂直於縱軸之剖㈣ 形、或多邊形、或具有另一種非轉動對稱之形狀。該等形 =之，點在^，使用者必須以非常謹慎之方式將容器推入 容納罜万不至於出錯。在該種版本中’該剖面舉例而言可 為一取自圓之扇形，亦即—具有三個角落、兩條直線段、 及:條孤料線之結構。該兩直線側邊之夹角可為大於〇 度::、小於360度間《任—數值，最好為2〇〇度至度。或者 “ 面可為取自圓《弓形部分，亦即該結構具有二條

86931.DOC -24- 1293577 直線段及一條橫跨該直線之派線段；或為一圓’但吾人已 沿平行於直徑之方向切除該圓之一部分。該直線段中垂線 上方之高度可大於、等於、或小於據以畫出該直線段之圓 之半徑。該高度最好大於該半徑。該等版本最好同樣係從 底部朝頂部漸縮，若有需要可呈階梯狀。 在使用前述容器之其他替代版本中，容器之底板（其寬度 大於容器其他部分之寬度）本身即具有一圓形剖面。 在其他版本中，容器之剖面為圓形，但容器之底板（足部） (其寬度大於容器其他部分）則具有前述之非轉動對稱剖面。 容器筒最好係一單一劑量容器或一單一劑量筒。此容器 具有一可容納流體之中空圓柱體（存料圓筒，亦即實際之存 料室），其在使用過程中亦為一壓力室。該存料圓筒之底面 可設置一活動構件（可移動之容器衝頭，例如可採用活塞之 形式（容器活塞），最好採用圓珠之形式（容器圓珠）），其可 密封該流體，使其與外界隔絕。用以施配液體之設備係設 於容器之頂面端。該可移動之容器衝頭、該存料室、及該 施配設備係串聯排列，因此，當一外力將容器衝頭推入存 料圓筒（亦即存料室）時，亦將推擠存料室内之液體，使其 通過施配設備。在使用用以施加壓力之元件時，該外力係 壓力活塞施予容器衝頭之力。若受儲液體係一藥物溶液或 懸浮液，此受儲液體將被送往一霧化設備。該霧化設備最 好係一可將該藥物霧化之霧化器喷嘴。 若有需要，存料圓筒之底面開口及頂面開口可具有一密 封構件或若干密封構件。 86931.DOC -25- 1293577 展面開口之密封構件可祕容器衝頭之底面、或設於頂 面万向。最好容器衝頭本身即可密封該底面開口。若有需 要，可在該底面開口之底面使用—密封薄膜。 /貝面端之密封構件同樣可料底面方向，亦即先設置該 二^構件u施配設備，抑或先設置該施配設備再設置 篇在封構件（使密封構件位於頂面）。最好係設於頂面，亦 即利用—可以手拆除之密封薄膜(舉例而言)密封該施配設 備之一或多個開口。 、卷-内之存料圓筒最好具有一不大於4升之供應存料 容量，若不超過100微升則更佳（例如用於眼部之處理），小 方、50微升者尤佳。若用於鼻腔則以不超過微升較佳，若 係供肺部吸入則以不超過15至2()微升為最佳。此藥量足供 單-劑量之投藥，且可如吾人所願，避免使用防腐劑。 ^在一較佳版本中，存料圓筒具有一沿整段縱軸均固定不 變炙内直徑。底面開口及頂面開口均垂直於該縱軸且位於 存料圓筒之頂面或底面。該兩開口均涵蓋存料圓筒之全直 徑。 容器之高度最好不超過4公分，若不超過2·5公分則更佳 ，不超過2公分者尤佳。為提供完整之填充容量，存料圓筒 之内部具有一對應之長度，且具有一對應之長度/剖面積比 。忒剖面之直徑最好不超過5公厘，若不超過3公厘則更佳 ，不超過2·5公厘者尤佳。 容器衝頭係以恰好合身之方式位於存料圓筒内，且最好 係以一塑膠材料製成。舉例而言，該塑膠材料可為聚四氟

86931.DOC •26- 1293577 乙晞乙晞-丙烯-二缔聚合物、矽、彈性體、熱塑性彈性 體（例如Santoprene®)、及其他。 最好奋姦衝頭係單獨位於存料圓筒内；容器活塞之底面 端若結束於容器之底面(亦即容器衝頭並未突出至容岑底 部外’因而亦不至於在儲存、運送、及類似過程中意外地 被移動）則更佳。 谷W衝^《尺寸可以恰好合身或接近恰好合身之方式插 入’因此—方面可緊密封閉存料圓筒…方面則可在吾人 施力時移入存料圓筒中。 「可以恰好合身女女斗、#、 1 「 、、 万式插入」或「可以接近恰好合身之 了ί插Ϊ」意指容器衝頭係依照存料圓筒之剖面占據存料 • f f ^'有#要’谷$活塞用以封閉存料圓筒之直徑可比 存料圓筒之直徑最多女 「 。。可以接近恰好合身之方式插 入」係指容器衝頭夕+古"& t 、此直佐略小於存料圓筒之直徑。 容器衝頭最好作制+ 取好係4成_可以恰好合身之方式插人之容器 衝頭。此一變體可立五 '1 y- ^ "八无存料圓筒、及導引容器衝頭 通過存科圓同時發揮其優點。 容器衝頭之外亩你γ A , 存料圓筒之内直徑，尤其是 田今W衝頭位於存科 v兩时A、 ^ ^門又對閉位置時。如此一來便可 以更嚴贫〈万式封閉底 五又赋六口口往 此叹计爻另一優點為•·當 、、主办。 十L4同時谷恭衝頭可將存料圓筒 在木· 版本中， 圓柱形之容器衝 容器衝頭係一圓柱體。頭可具有1 口，其形式則為一開口 朝

86931.DOC -27- 1293577 ' 向某-面之孔穴。該凹口之開口係朝向存料圓筒之底面開 口 ：亦即朝壓力活塞之方向。該開口或該凹口之内直徑係 大於用以施加壓力之元件其壓力活塞之外直徑。容器活塞 將因而具有一U形剖面，其邊緣若有需要可製成角隅。該 凹口〈底部形成容器活塞上之一點，其可供壓力活塞接合 ，俾推擠存料1]㈣之|器活塞。此種設計及配置之優點 =:壓力活塞施予該凹口底部之壓力可使容器活塞之相反 场各微漸％，換了《，容器活塞之該側在貫穿貯器時將形 成了大。換Κ，壓力活塞之推擠將使容器活塞之剖面 形狀從U字形變為接近ν㈣。如此—來，纟器活塞便更容 易穿過存料圓筒。容器活塞之形狀可因壓力活塞之壓力而 改邊惑另一優點為：壓力活塞對用以固持容器活塞之壁面 所施之壓力將因而減少，因此，即使一安裝穩固之容器活 塞仍可從壓力活塞釋放及移開而不傾斜。 為防止容器衝頭傾斜，容器衝頭及/或存料圓筒之侧壁上 亦可形成諸如導軌或導葉···等導引設備。 為改善谷益衝頭在存料圓筒内之滑動情形，可在容器衝 頭或存料圓筒之壁面塗以一藥理相容之潤滑劑。該等潤滑 劑可由目前最新技藝中得知，包括例如山梨糖醇酯（如去水 二梨糖醇三油酸酯）、油酸、卵磷脂及其他脂肪酸、脂肪醇 、由脂肪酸製成之酯類、及其類似物。 在其他結構類似之容器中，容器衝頭可為容器中、剛性 及非可撓性底板之一部分。在此情況下，壓力活塞將刺穿 容器之底板’然後擠入存料圓筒中。在該種情況下，可於

86931.DOC -28- 1293577 ' 底板上設置理論破裂點，使壓力活塞在施壓時更容易從底 板處將已整合為一體之容器衝頭推出。 在該種情況下’ m力活塞之尺寸可經過設計，以免辟器 内之液體通過壓力活塞並從容器底面擠出。 在其他版本中’存料圓筒之底面開口僅由一撓性密封構 件（例如1封薄膜及其類似物）加以封閉。該密封構件自 容器移除時最好並非不可破壞。在該種情況下，壓力活塞 將具有容器衝頭之功能。 施用設備（其可為一霧化設備，且係與本發明之容器整合 為一體）可為一特殊噴嘴，如wo 94/07607、W〇 99/16530 、或德國專财請案第1〇2161〇11號所描述者。在此明確 引用上列所有文件。 在最簡單之情況下，該噴嘴係一種已穿孔之擋門，亦即 该噴鳴係一具有單一中央連續孔之實體。 噴嘴之另一版本係一具有兩個以上連續孔之實體，該等 連績孔係彼此平行、或朝彼此傾斜。若該等孔係朝彼此傾 斜，呈銳角之一側將形成噴嘴出〇側，另一側則為喷嘴入 口侧。若至少設有兩孔，該傾角較佳為2〇度至16〇度，更佳 為60度至150度，而80至1〇〇。尤佳。 噴嘴開口之排列間距最好為1〇至2〇〇微米，若為丨〇至1〇〇 微米則更佳，30至70微米尤佳，其中又以50微米最佳。 喷嘴開口及噴嘴渠道之尺寸係對應於以下所述版本之尺 寸。 舉例而言，噴嘴可由玻璃、矽、塑性材料（例如PBT(聚對 86931.DOC -29- 1293577 一 -’、丁二酯）、PP(聚丙稀)、pc(聚碳 料組成。 八 噴嘴之另-版本如EP 〇86咖所述。詳言之，在此明確 引用該專職明書之圖[該種噴嘴係由兩部分組成：一 =座部分及:頂端部分，兩者係上下重疊以形成實際之喷 兩單β卩分可具有蚀刻而成（舉例而言）之微結構 。最好該兩部分係製成板狀，且該等微結構可在該噴嘴塊 内將液时k某一侧連接至另一侧，亦即從噴嘴入口侧連接 至喷=出口侧。噴嘴出p側設有至少—個圓形或非圓形開 口最好濃等開口或所有該等開口（若設有數個開口）均具 有-2至10微米之深度，及—5至15微米之寬度，該深度最 好為4·5至6.5微米，該長度最好為7至9微米。 若設有數個噴嘴開口，最好設置兩個；噴嘴本體中，噴 鳴喷射之方向可彼此平行、或朝彼此傾斜（朝噴嘴開口之 方向）。若噴嘴本體在出口侧具有至少兩個噴嘴開口，喷射 流之方向最好朝彼此傾斜，俾透過衝擊而將液體霧化。在 此情況下’該傾角最好為2〇至16〇度，最好為6〇度至15〇度 ，80至100。尤佳。 噴嘴開口之排列間距最好為10至200微米，若為10至1〇〇 微米則更佳’ 30至70微米尤佳，其中又以50微米最佳。 因此’噴射流之方向將在噴嘴開口附近之區域内相交。 該兩個別部分可由玻璃、矽、或一塑性材料加工而成。 該等微結構最好係蝕刻於一矽板上。該兩部分均具有至少 一個大致平坦之表面。當該兩部分上下重疊時，該兩表面 86931.DOC -30- 1293577 亦彼此重疊。 為求簡潔’在以下所說明之版本中，僅底座部分且有浮 雕狀之微結構，頂端部分則無。在其他版本中，情況可恰 好相反、抑或該兩部分均具有該等微結構。 在底座邵分<平坦表面上可形成一組渠道，其可與頂端 部刀大致平坦之表面合作，形成大量過濾通道（過濾渠道） 。底座邵分5F可具有一充氣室，其上蓋同樣係由頂端部分 所形成。此充氣室可位於該等過濾渠道之上游或下游。亦 可设置兩個该種充氣室。位於底座部分大致平坦表面上之 另一組渠遒（若有的話）係位於該等過濾渠道之下游，並與 頂端部分共同形成一組渠道，其可產生大量噴嘴出口通道。 噴嘴出口之總截面積範圍較佳為25至5〇〇平方微米。該總 截面積範圍更佳為30至200平方微米。 在另一版本中，此噴嘴結構僅具有單一噴嘴開口。 在此類型之其他版本中則未設過濾渠道及/或充氣室。 過滤渠道最好係由排列成鋸齒狀之突起物所形成。因此 ，舉例而言，至少可以兩列突起物形成此一鋸齒狀構造。 亦可設置數列突起物，並使各列中之突起物彼此橫向偏移 ，因而形成歪斜（相對於原列）之第二列，後述各列便形成 該鋸齒狀構造。在該種版本中，入口及出口可各自具有一 供未過濾或已過濾流體使用之縱向長孔，該等長孔基本上 均恰與過濾器同寬，且基本上均恰與過濾器入口或出口側 之突起物同高。該等突起物所形成之通道之剖面均可垂直 於流體之流動方向；若沿流動方向觀察之，該等通道之剖 86931.DOC -31- 1293577 ·. 面可逐列縮小。較靠近過滤器人口側之突起物亦可大於較 靠近過滤器出口側之突起物。此外，底座部分與頂端部分 之間距可在從噴嘴人口側至噴嘴出口側之區域内遞減。 由該至少兩列突起物所形成之鋸齒狀構造具有一最好為 20°至250°之傾角α。 此贺嘴結構之進一步細節可參見w〇_94/〇76〇7。在此引 用該文件之内容，特別是圖丨及其說明。 上述噴嘴可由一喷嘴固持器連接至容器之開口。此一噴 嘴固持器之最簡單形式係一具有一可供喷嘴插入之開口之 環或實體。此開口可涵蓋噴嘴塊所產生之整個表面，亦即 垂直於「由噴嘴入口側及噴嘴出口側所形成之軸（最好為一 線性軸）」之表面。該固持器之頂端及底端均對外敞開，以 免妨礙吾人供應液體至噴嘴之噴嘴入口侧、及妨礙液體之 施配。此固持器可裝入一第二固持器中。第一固持器之外 形最好為錐形。第二固持器之開口則依此製成。第一固持 器可由一彈性體組成。 施配設備係以形狀接合之方式連接於容器。為達此目的 ，最好利用一螺旋蓋或夾緊套筒（兩者均應具有一開口側） 將施配設備旋緊或夾緊於容器，此作法尤為經濟。或者亦 可以膠合或熔接之方式（特別是超音波熔接）完成此形狀接 合之連接。 揉論採用上列任一種作法，該連接方式均應使噴嘴開口 保持開放、且不因連接閉合而受到阻礙。 就一無針注射器而言，其喷嘴應可產生一銳利之液體噴

86931.DOC -32- 1293577 射流。噴嘴周園可設置-煙_遮罩（漏斗），並以里㈣ 端包園噴嘴。在此情況下，噴嘴可由容納室之頂面開口進 入該漸縮端，而該漏斗則從容納室之頂面開口中伸出。 使用時係將漏斗之廣口置於皮膚上待注射液體之—點上 。此作法可防止液體噴濺。在其他版本中，提供此功能之 構件可改為用以施加壓力之元件之管狀突起物，唯該管狀 突起物需依此目的而製成，亦即：若為一吸入器，該突起 物應形成一吸嘴。 本發明用以施加壓力之元件可在容器筒内產生一壓力， 其將以噴嘴本體中—高達6⑼巴（更佳45q巴至_巴·· 至300巴尤佳）之進口壓力推擠容器内之藥物，並透過喷嘴 開口將其霧化為-可吸入之煙霧（舉例而言）。該煙霧之較 佳顆粒大小不超過2〇微米，最好為3至職米。為產生此一 壓力’吾人應根據物理原理慎選壓力活塞之冑度、壓力活 塞之衝私、谷益活塞之直徑、存料圓筒（現為壓力室）之容 量、及壓縮彈簧之力。 本發明不但具有如本文一開始所述之優點，本發明之容 I更可在不產生其他問題之情況下，以喷射流之型態施配 敬度更问之奈米懸浮液（亦即懸浮液中懸浮微粒之大小約 為100土 500奈米）或將其霧化，同時避免噴嘴在單次使用後 阻塞。 本發明件適合施配具有各種醫學治療及/或醫學預 防有效物、〈落液或懸浮液。此等不僅包括低分子量、且 大夕數為化學合成之藥理活性物質，#包括蛋白質、6.類

86931.DOC -33- 1293577 · 、其他生物大分子、或可以該種元件施配但不會導致活性 大幅喪失之疫苗。在此引用EP 1003478之内容。 根據本發明，若有需要，吾人可將數個可替換且裝有待 施配流體之貯器逐一推入用以施加壓力之元件中並加以使 用。貯器内裝有對應之醫藥製備物或煙霧製備物。在該種 情況下，用以施加壓力之元件可配有一衍生自快射手槍領 域艾連續貯器匣或類似貯器匣。此外，用以施加壓力之元 件可包括可將貯器筒自動裝載於容器室之構件。 輕按釋放鍵即可啟動施配作業。鎖定構件將讓出供驅動 部分使用之路徑。受力之壓縮彈簧可將壓力活塞推入容器 之存料圓筒中。流體則將從容器之噴嘴排出，若有需要可 以霧狀排出。 一如前述，就一吸入器而言，每次按壓所霧化之容量最 好為10至50微升，若為10至20微升則更佳，若為15微升則 又更佳。 用以施加壓力之元件或容器筒之所有構件均係以適合其 力此之材料氣成。外设及其他部分（若其功能許可）最好係 由塑性材料以射出成型（舉例而言）之方式製成。若需用於 醫療用途，可使用對生理無害之材料。 本發明最好係用作一液體藥物製備物之霧化器。 圖1顯示根據本發明之元件1之一圓柱對稱版本。其係由 一外殼上段2a、外殼中段2b(兩者亦可視為一結構單元，並 以標號2表示之）、及外殼下段3組成。上外殼部分2係由一 保護蓋7覆蓋。元件1具有一可供吾人透視其内部之開口 4 86931.DOC -34- 1293577 。在對稱軸5之中央設有一活動構件，其係採用一壓力活塞 6之形式，且容器筒ι〇(參見圖2)即位於其正上方。若令保 護蓋7持續沿箭頭方向、平行於對稱軸5而移動，元件丨將因 而關閉且即可使用，其中一煙霧將以小滴形式從開口9排出 (舉例而言）。為防止無意間開啟，另設有一鎖定機構仏、 8b ° 圖2顯示一同樣採圓柱形設計之元件丨，吾人可在保護蓋 7移除後，將容器筒10從上方導入元件丨之内部。為達此: 的，需導引容器筒1〇沿對稱軸5並朝壓力活塞6之方向移動 。容器筒ίο之兩側均具有一溝槽u，其可由固持構件12之 臂包園。各益筒之噴嘴或施配設備係標示為特徵構件Μ。 使用者可沿箭頭方向移動一活動鈕13，因而啟動一輸送架 14，其可使容器筒1〇朝壓力活塞之方向移動。在元件之使 用過程中，壓縮彈簧丨6可與一夾緊構件15(驅動凸緣）合作 ，確保壓力活塞6係沿對稱軸並朝容器筒1〇之方向快速移 動。容器筒10具有一存料圓筒（未圖示）。壓力活塞6可在釋 放作業中切入該存料圓筒内，並在此過程中使一安裝於容 器1〇内之塞（容器活塞，未圖示）前移，因而推擠該存料圓 筒内之藥物溶液，使其通過一設於容器筒1〇之施配設備 (未圖示）。煙霧將從施配設備（亦即此例中之霧化設備）中經 由吸嘴17排出。 在圖3所示版本中，元件外壁之一部分已被切下並形成一 握把18，其具有一用以容納容器筒1〇之固持構件12。容器 筒1〇<中央具有一施配設備29。在為握把18裝設一新容器

86931.DOC -35- 1293577 筒1 〇後’便可沿箭頭方向將該握把導入備用。 在圖4所示版本中，外殼下段3及外殼中段几已簡化為一 單元。外殼上段2a可利用一鉸鏈19、相對於外殼中段而旋 轉。為達此目的，首先需操作止回爪2〇，使外殼中段㉛ (連同外敗下段3)從其起始位置a移至其最終位置B。當外 殼中段2b與外殼下段3到達該旋出位置後，吾人便可將容器 10導入外设上#又2a或加以替換。以手透過吸嘴I?對容哭筒 之頂端施壓即可將容器筒取出。 在圖5所示版本中，元件丨之一部分可旋出並成為一旋轉 片21。當其旋出後，吾人便可檢視元件之内部，圖5中即顯 示一用以移動壓力活塞6之壓縮彈簧16，該壓力活塞在使 用時將作用於已被一固持構件12固定於一目標位置之容器 筒10。在為元件1裝設容器筒10後，便可令旋轉片21沿箭頭 方向、朝對稱軸旋轉。吾人可利用釋放鈕22執行釋放之動 作。 圖6a及6b顯示元件在保護蓋7業已關閉及開啟時之狀態 。一保護蓋7係藉由一鉸鏈48而設置於外殼上段2a。先將該 保護蓋向外旋轉，因而露出吸嘴17。保護蓋7可藉由凸片23 鎖定於外殼上段2 a上之關閉位置。保護蓋7亦具有一舌形部 分24。此部分24可覆蓋一設有釋放鍵35之舌形區25。當保 護蓋7處於關閉狀態時，釋放鍵35便不可能在無意中被按 壓。關閉鍵47係位於外殼中段2b。一旦啟動該關閉鍵，外 设上段便可繞鉸鏈48向上旋轉（圖7)。到達此位置後便可露 出連接於關閉鍵47之制動螺栓49，其可確保外殼上段2a唯

86931.DOC -36- 1293577 ，. 有在壓縮彈簧16受力時方可開啟。到達此一位置後便可將 容器筒10推入容納室30(虛線）中（沿虛線標示）。 圖8所示版本具有一略呈L形之外殼26，其上設有一吸嘴 !7。一鉸接臂27使機械驅動單元28得以外伸，以利吾人將 容器筒10導入虛線所示之容納室30、或從該容納室中移出 。在將容器筒10以適當方式裝設於元件1後便可將鉸接臂 27拉回，使元件進入其操作位置。 圖9a顯示一變體，其外殼上段仏在安裝後可以偏心方式 轉動。在此例中，容器1〇唯有在外殼上段以沿橫向轉出 (亦即相對於外殼中段2b而水平轉出）後方可導入容納室3〇 中。一旦到達此一位置，吾人便可將容器1〇導入虛線位置 ’然後將其他部分推回。 圖9b係以多張小圖由左至右顯示如何為一元件裝設一機 構其中外设上段2a在開啟前必須先相對於外殼中段而 垂直移動，否則無法開啟。 圖10顯示一鎖定夾緊構件之縱剖面。圓柱形之上外殼部 分2(在此例中僅代表外毅中段孔，圖中並未顯示外殼上段 夾於壓縮彈簧外殼31上，且係以卡扣32連接於該壓縮 彈簧外殼。卡扣32係附著於壓縮彈簧外殼31之外側，且係 延伸於兩位置相反、各約30度之圓孤形部分。該等卡扣可 與上外殼部分2内面之一周邊溝槽接合。外殼下段可反套於 ^縮彈料殼上’並以連接構件⑽定構件）連接於恩縮彈 簧外殼31，使外殼下段與壓縮彈菁外殼㈣彼此分離但不 可相對轉動（圖中並未顯示兩者之連接）。外殼中段以(或外

86931.DOC -37- 1293577 * ^ 设部分2)與壓縮彈簧外殼31則可相對轉動。在將壓縮彈簧 外设31連接於外殼下段3後，兩外殼部分2及3(特別是2b及 3)亦可相對轉動。壓縮彈簧16係位於壓縮彈簧外殼31内， 且通常在該兩外殼部分組裝成一體前即已接受預力。壓縮 彈簧16係停放於壓縮彈簧外殼3 1下端之一周邊突起物及一 驅動凸緣33上，後者可在上外殼部分2與壓縮彈簧外殼31 <間、以與軸平行之方式移動，且可推擠上外殼部分2。鍋 狀之驅動凸緣33(其載有壓力活塞6)係伸入上外殼部分2。 %形鎖定構件34可包圍驅動凸緣33。附著於該鎖定構件之 釋放鍵35係從上外殼部分内沿橫向伸出。 若為一螺桿滑動齒輪，鍋狀驅動凸緣33之軸環通常包含 兩鋸齒形凹口，其可供上外殼部分之兩鋸齒在其上滑動 (未圖示）。當上外殼部分2相對於外殼下段3(因而相對於壓 縮彈簧外殼31)而轉動時，被推擠之驅動凸緣33將抵抗壓縮 彈簧16之力，並更深入壓縮彈簧外殼31中。只要驅動凸緣 33之上緣經推擠後、向下穿過鎖定構件34之距離夠遠，環 形鎖定構件34即可在驅動凸緣之上緣與上外殼部分2之一 環形哭起物34間、垂直於外殼軸而移動，並將驅動凸緣33 及壓縮彈簧16(此時已因驅動凸緣之移動而額外受力）穩固 固定於其所到達之位置。 平均之壓縮彈簧力為1〇至15〇牛頓。壓縮彈簧力在驅動構 件上、下停放位置間之變化幅度約為平均壓縮彈簧力之土 10% 〇 按壓釋放鍵35即可將環形鎖定構件34沿垂直於外殼軸之

86931.DOC -38- !293577 万向推回，因而讓出驅動凸緣33之路徑。壓縮彈簧i6可將 驅動凸緣33上推一預定之距離，因而操作與驅動凸緣^相 連之壓力活16’壓力活塞6可在一導引圓柱38内接受導引。 在圖10所示之鎖定夾緊構件中，驅動凸緣33已到達其上 方停放位置，而鎖定構件34則處於釋放狀態。在圖丨1所示 <鎖足夾緊構件中，驅動凸緣33已到達其上方停放位置， 而鎖定構件34則處於接合狀態。對驅動部分33而言，觸止 件36係一位於其下方停放位置之路徑極限，觸止件37係一 位於其上方停放位置之路徑極限。圖1〇所示之位置可透過 该兩外殼部分之相對轉動而變為圖u所示之位置。圖11所 π又位置可透過按壓釋放鍵35而變為圖1〇所示之位置。 圖12及13顯示鎖定夾緊構件之一剖面，剖面位置係在環 形鎖疋構件〈中央。圖12係對應於鎖定夾緊構件在圖㈣ Κι置’其中鎖疋構件34係處於釋放狀態；圖13係對應於 鎖疋夾緊構件在圖llf之位置，其中鎖㈣件34係處於接 合狀態。 、圖14de顯示根據本發明之容器筒1〇。施配設備μ係設 万、頂面、連接於存料圓筒4〇之出口、且可導引一液體。存 料圓筒40之底面端係由一容器活塞外加以封閉。 施配汉備29之開口係由—上密封構件58加以封閉。下资 封構件59則使容器活塞39與外界隔絕。施配設備29係由二 或多個固持器60加以固定。 在圖14a中，固持器6〇係以形狀接合或材料接合之方式 (例㈣接或膠合）連接於容器筒1〇。錢⑷中，固持器^

86931.DOC -39- 1293577 係由一夾緊套筒61加 加以固疋；在圖14c中 加以固定。在圖l4e中，决备太从 系万疋现62 ^ 九聚套筒61係從容器之頂部包圍至 辰邵。在所有圖示版本中、 匕囷土 之言声。4、μ ，辰板63之寬度均大於容器腹部 :4寺固持構件(例如夾緊套筒或螺旋蓋)均可使施 之開口保持開放，亦即不致覆蓋此開口。

在所有圖示版本中，五z H σ人均係推擠容器筒之底面，俾將 、W、 鈸上段中’直到底板63接觸到用以界定容納 罜30底面開口之邊緣為止。 、 _顯示較佳噴嘴結構^—剖面。圖中顯示底座部分 雕狀微結構。區域如表該板之未㈣部分。圖中 僅顯1㈣嘴開口 44,而非較佳之兩條朝彼此傾斜且具 有賣f開口（渠逦。形成鋸齒狀過滤器之突起物係以參考 標號45表示。噴嘴人口側則以參考標號46表示。 圖16顯7F 7C件-較佳版本之剖面。圖中顯示圖⑺及^所 不之鎖定夾I、構件’其與上開元件僅略有不同，尤其是壓 力活基6興驅動凸緣33之設計。相較於圖9及1〇之版本，此 版本之S件具有„阻擋構件，只要外殼上段處於開啟狀態 s p且擒構件便可使吾人按壓鍵35所產生之壓力無法釋出 在此版本中，该阻擋構件係由一鎖定螺栓5〇組成，該螺 栓之安裝方式係以底面緊貼一彈簧51。該鎖定螺栓之頂面 則接觸外殼上段2a之底部。該鎖定螺栓具有直徑較大及較 小之區域。其位於鎖定構件34之後方。當元件處於關閉狀 悲時’一形成於鎖定螺栓5〇上之凹口 52係位於鎖定構件34 之後方’因而讓出鎖定構件之路徑。當元件處於開啟狀態

86931.DOC -40- 1293577 争、貞足累拾之彈簧51將略微向上推擠，使鎖定螺栓5〇之 車寬區：¾ 53到達鎖定構件34之後方，如此—來便無法釋放 該鎖定構I。在此狀態下將無法按壓釋放鍵35。在替代版 本中彈育51係連接於鎖㈣栓之頂面，而該機構則依此 方式上下顛倒。圖16所示業已關閉之元件其壓縮彈簧Μ係 處於受力狀態，亦即壓力活塞6之頂部仍在外殼中段2b内。 圖17顯不圖16所示版本之另一剖面，其中該彈簧係處於 放鬆狀態。壓力活塞6之頂部已將容器活塞39推入容器筒1〇 中，且容器筒内之液體已經由噴嘴29抽出。在此圖中，外 殼下段與壓縮彈簧外殼31間之關閉構件係以參考標號以表 不。该關閉構件可為可釋放式或固定式，欲達此目的，可 使用一卡扣彈簧及其類似物。吾人亦可從此圖中辨識出關 閉制動機構。關閉鍵54係形成於外殼上段2a或外殼中段沘 。當元件處於關閉狀態時，關閉鍵54將接觸水平制動螺栓 55之一端’該制動螺栓係以彈性方式安裝（抵住彈簧56)。 該制動螺栓之另一端則位於壓力活塞上。在此狀態下將無 法操作關閉鍵54。唯有在下列情況下，制動螺栓朝壓力活 塞方向移動之路徑方可脫離上述狀態：外殼下段3相對於外 殼中段2b而轉動，致使壓縮彈簧16受力；壓縮彈簧外殼31 藉由關閉構件6 4而隨外殼下段移動；且恩力活塞6已被導回 外殼中段中。到達此一位置後便可按壓關閉鍵54，並開啟 外殼上段。在此版本中，壓力活塞具有一階狀限制部分57 ，其較粗區域可使制動螺栓55無法自由移動。在其他版# 中，壓力活塞6可具有一固定直徑，且制動螺栓55唯有在受 86931.DOC -41- !293577 力之壓縮彈簧16將壓力活塞固定於該制動螺栓下方時方可 被釋放。 在圖18a所示之一容納室中已插入一容器筒（1〇)，該容器 筒具有一底板（63)，其剖面形狀如圖i8b所示，係一圓之弓 形邵分。該容器之頂面漸縮成階梯狀。因而形成之肩部係 由容納室之一較窄部分加以固定。 圖18c顯示同一容器，但其具有一三角形底板（63);根據 圖18d之容器則具有一正方形底板（63)。 圖18e所示谷器（1〇)之剖面類似一圓之弓形部分，但該容 器具有一根據圖18f之圓形底板（63)。該容器係位於一與之 互補之容納室中。 圖19a及19b顯示一版本，其設計可在本發明之使用者因 一時大意而將容器筒（10)從上方導入一容納室（3〇)時，防止 其雙傷’該容納室具有僅容許容器筒從下方插入之設計。 圖19&所示之一容器筒（10)已從下方導入容納室（30)中。該 疋件係處於受力狀態。圖19b則顯示容器筒（1〇)從上方插入 <情形。該元件係處於放鬆狀態。該容器筒（1〇)僅可以頭 部插入容納室（3〇)，因為肩部將撞擊該漸縮容納室（30)之上 緣。當本發明之裝置處於放鬆狀態時，壓力活塞（6)伸入容 納室（30)内之距離尚不足以接觸容器筒（1〇)。 【圖式簡單說明】 以上有關本發明之較詳細說明係以具體實例為參照之對 象。 圖1所示係本發明元件之一圓柱對稱版本。

86931.DOC -42- 1293577 圖2顯示一包含容器筒之元件。 圖3所示版本具有—用以容納容器筒之可移除式握把。 圖4所示版本具有可相對於外殼上段2“旋轉之外殼中 段2b及外殼下段3。 圖5顯示元件之另一版本。 圖6a及6b顯示元件保護蓋之開啟方式。 _ f7顯示—具有可旋轉式外殼上段2a之元件、及其裝載容 器筒之方式。係以示意方式描繪元件之一版本。 圖8係以示意方式描綠元件之另一版本，其具有一可旋轉 臂。 ±圖崎、以示意方式財為元件裝載容器之方法，其中外 殼上段2a可相對於外殼中段2b及外殼下段3而水平轉動。 圖9b係以示意方式描繪利用—旋轉機構為元件裝載容器 之方法。 圖10及圖11係描繪一採用鎖定夾緊構件形式之壓力施加 構件。 圖12及13顯示該鎖定機構。 圖14a至14e顯示根據本發明之容器筒。 圖15係描繪-施配設備，其最好係用於液體之霧化。 圖16及1 7係描繪元件之剖面。 圖18a至f所示之多種不同容器具有非轉動對稱之外輪廓 構件。 圖19a及19b顯示一可供—轉動對稱容器使用之容納室實 例，其中前者依其功能僅可從下方推入該容納室。、貝

86931.DOC -43- 1293577 ’ _ 【圖式代表符號說明】 1 用以施加壓力之元件，可包含容器，需視上下文 而定 2 包含外殼上段及外殼中段之單元/上外殼部分 2a 外殼上段 2b 具有鎖定夾緊構件之外殼中段 3 外殼下段 4 開口 5 對稱軸 6 壓力活塞 7 保護蓋 8a、8b 鎖定機構 9 開口 /液體出口 10 容器筒 11 溝槽 12 固持構件 13 活動紐 14 輸送架 15 夾緊構件/驅動凸緣 16 壓縮彈簧 17 吸嘴 18 握把 19 鉸鏈（參見48) 20 止回爪 86931.DOC -44- 旋轉片 釋放麵 凸片 保護蓋之舌形部分 外殼上之舌形凹陷處 外殼 鉸接臂 機械驅動單元 噴嘴/施配設備/霧化設備 容納室 壓縮彈簧外殼 卡扣 驅動凸緣 鎖定構件 釋放鍵 下方觸止件 上方觸止件 導引圓柱 容器活塞 存料圓筒 噴嘴結構 底座部分 底座部分之未蝕刻部分 喷嘴開口 -45- 形成過濾器之突起物 喷嘴入口側 關閉鍵（參見54) 鉸鏈（參見19) 制動螺栓 鎖定螺栓 彈簧 凹口 鎖定螺栓之較粗區域 關閉鍵（參見47) 制動螺栓 彈簧 限制部分 上密封構件 下密封構件 固持器 夾緊套筒 螺旋蓋 底板 外殼下段與壓縮彈簧外殼間之關閉構件 -46-

Claims (1)

1293577 * - 拾、申請專利範圍： 1. 一種元件，其可輸出一預配劑量之溶解或懸浮態藥物， 使其成為一液體喷射流或一由小滴組成之煙霧，作法係 利用一施配設備（29)以加壓方式輸出該預配劑量；該元 件包括： 一彈性構件（15、16)，其可儲存一預定大小之能量 一活動構件（6)，該預定大小之能量可傳遞至該活動構 件，且該活動構件可使該已配劑流體量受到一預定之壓 力增量； 其特徵在於：設有 構件（4、12、13、14 ' 18、19、21、22、23、27)，其 可分別將一裝有該藥物之容器筒（1 〇)導入該元件内之一 容納室（30)中、及將該容器筒從該容納室中移出；及 用以將已承受壓力之藥物供應至一施配設備（29)之構 件，該施配設備係穩固連接於該容器筒（1 〇)。 2. 如申請專利範圍第1項之元件，其特徵為：該容器筒（1〇) 可經由該元件外殼壁P6)上之一開口（4)導入該容納室 (30)中。 3. 如申請專利範圍第1或2項之元件，其特徵為：該容器筒 (1〇)可直接導入其在該元件中之最終位置。 4. 如申請專利範圍第1或2項之元件，其特徵為：該容器筒 (10)經導入該外殼開口（4)後，可由一輸送構件（特別是一 輸送架（14))將其送入其最終位置。 5. 如申請專利範圍第1項之元件，其特徵為··該外殼壁之一 86931.DOC 1293577 部分係一可移除式握把（18)之一構件，該握把具有一用 以容納一容器筒（10)之固持構件（12)。 6. 如申請專利範圍第1項之元件，其特徵為：該元件具有： 一外殼下段（3)，其一端構成該元件之底面端；一外殼中 段（2b)，其安裝後可相對於該外殼下段（3)而轉動；及一 外殼上段（2a)，其設計可相對於外殼中段（2b)而垂直旋轉 或以偏心方式轉動，且具有一用以容納該容器筒（10)之 構件（30)，其中在該元件處於關閉狀態時未連接至該外 殼中段之一端構成該元件之底面端。 7. 如申請專利範圍第6項之元件，其特徵為：該容器筒（10) 可導入一貫穿該外殼上段（2a)之孔（30)中。 8. 如申請專利範圍第7項之元件，其特徵為··該孔（30)中設 有一或多個觸止件，該容器被推擠時將無法超過該（等） 觸止件；且/或設有可導引該容器筒（10)在需要時觸及該 (等）觸止件之構件。 9. 如申請專利範圍第1項之元件，其特徵為··該用以儲存一 預定大小之能量之彈性構件係一螺旋彈簧（16)，其為一 鎖定夾緊構件之一部分，且一驅動凸緣（3 3)可藉由該螺 旋彈簧而垂直移動，該驅動凸緣係連接於一壓力活塞 (6)。 10. 如申請專利範圍第9項之元件，其特徵為：該壓縮彈簧 (16)係位於一壓縮彈簧外殼（31)中，該壓縮彈簧外殼係以 可轉動之方式安裝於該外殼中段内，並連接於該外殼下 段；當該外殼下段（3)及/或該壓縮彈簧外殼（31)相對於該 86931.DOC -2- 1293577 · 外殼中段（2b)而轉動，致使該驅動凸緣朝底面移動時， 一齒輪系統可使該壓縮彈簧（16)受力，一鎖定構件（34) 則使該壓縮彈簧保持在受力位置，直到吾人按壓一連接 於孩鎖定構件（34)之釋放鍵（35)、致使該壓縮彈簧放鬆為 止。 11 ·如申請專利範圍第6項之元件，其特徵為：設有可阻擋該 釋放鍵（35)之阻擋構件，其係聯結於該外殼上段與該外 殼下段間之關閉機構。 12·如申請專利範圍第11項之元件，其特徵為：該阻擋構件 包括一活動鎖定螺栓（50)，其可防止該鎖定構件（34)及/ 或該釋放鍵（35)沿水平方向被釋放。 13·如申請專利範圍第1項之元件，其特徵為··該元件具有一 關閉制動構件（54、55、56)，其可防止外殼上段（2a)在該 壓縮彈簧（16)未受力、致使該壓力活塞伸入該外殼上 段（2a)時被開啟。 14·如申請專利範圍第13項之元件，其特徵為：該關閉制動 構件包括一活動制動螺栓（55)，其可防止一關閉键（54) 被釋放，直到該壓力活塞（6)到達該受力彈簧（16)所定義 之位置為止。 15· —種尺寸穩定、無法以人力使其變形之容器筒（1〇)，具 有一底座邵分及一頂端部分，該頂端部分係由一施配設 備（29)所形成，一用以容納一溶解或懸浮態藥物之存料 圓筒（40)即從該施配設備延伸至該容器筒之底部，該底 部係由一密封構件（59)及/或一容器衝頭（39)及/或一剛 86931.DOC 1293577 性底板（63)加以封閉，該密封構件從該容器筒移除時並 非不可破壞，該容器衝頭可移入該存料圓筒（40)中、密 封該容器筒之底部、但並未向外突出至該容器筒之底部 外0 16. 如申請專利範圍第15項之容器筒，其特徵為：一密封構 件（5 8)可封閉該施配設備（29)，使其與外界隔離。 17. 如申請專利範圍第15或16項之容器筒，其特徵為：該施 配設備（29)係由至少一個固持器（60)固定於該存料圓筒 (40)之頂面開口中。 18. 如申請專利範圍第15項之容器筒，其特徵為：該施配設 備（29)及/或該（等）固持器（60)係以膠合、熔接、超音波熔 接、夾緊等方式、及/或一螺旋蓋固定於該存料圓筒（40) 之頂面開口中。 19. 如申請專利範圍第15項之容器筒，其特徵為：該容器衝 頭（39)係一活塞（容器活塞），最好為一圓珠（容器圓珠）。 20. 如申請專利範圍第15項之容器筒，其特徵為：該存料圓 筒具有一至多1〇〇微升之填充容量。 21. 如申請專利範圍第15項之容器筒，其特徵為：該存料圓 筒具有一至多15微升之填充容量。 22. 如申請專利範圍第15項之容器筒，其特徵為：該施配設 備（29)係一具有一開口之喷嘴。 23_如申請專利範圍第15項之容器筒，其特徵為：該施配設 備（29)係一具有至少兩個開口之噴嘴。 24.如申請專利範圍第23項之容器筒，其特徵為：通往該至 86931.DOC -4- 1293577 .. 少兩個開口之渠道係朝該等開口之方向彼此相向，致使 孩等開口所施配之液體噴射流或煙霧彼此相撞。 25.如申請專利範圍第15項之容器筒，其特徵為：該施配設 備（29)具有一過濾構件（45)。 26·如申請專利範圍第15項之容器筒，其特徵為：該施配設 備（29)係由至少兩部分組成，各部分均至少具有一大致 平坦之表面，該兩部分即透過該等表面彼此相連以形成 一單元’且該等表面至少其中之一具有一微結構，若有 而要尚可具有一過濾構件及/或一個以上之充氣室，該微 〜構中之渠道可形成至少一個進入該單元之液體入口、 及至少一個離開該單元之液體出口。 27·如申請專利範圍第15項之容器筒，其特徵為··該容器筒 在「該存料圓筒内部與外界環境間之壓力差」至少為49 巴時，仍不至於塑性變形。 28·如申請專利範圍第15項之容器筒，其特徵為：該容器具 有一頭部、一肩部、及一腹部，該腹部垂直於縱軸之剖 面大於該頭部垂直於縱軸之剖面。 29·如申請專利範園第15項之容器筒，其特徵為：該容器具 有一底板，其具有該容器垂直於縱軸之最大吾j面。 30·如申請專利範圍第15項之容器筒，其特徵為：該容器之 一邵分具有一垂直於縱軸且非轉動對稱之剖面。 31. —種系統，其可輸出一預配劑量且為溶解或懸浮態之醫 學治療及/或醫學預防有效物質，使其成為一液體噴射流 或一由小滴組成之煙霧，作法係利用一施配設備（29)以 86931.DOC 1293577 加壓方式輸出該預配劑量；該系統包括一根據申請專利 範圍第1項之元件、及至少一個根據申請專利範圍第15 項之容器筒。 32. 如申請專利範圍第31項之系統，其特徵為：該容納室（30) 與該容器筒（10)可以恰好合身之方式接合。 33. 如申請專利範圍第31項之系統，其特徵為：該系統係一 無針注射器。 34. 如申請專利範圍第31項之系統，其特徵為：該系統係一 吸入元件。 35. 如申請專利範圍第3 1項之系統，其特徵為：該系統係一 可將一喷劑施用於眼睛表面之霧化器。 86931.DOC 6-