MXPA05002348A - Aparato para la dispersion de liquidos, cartucho de deposito apropiado para el mismo y sistema constituido por el aparato para la dispersion de liquidos y el cartucho de deposito. - Google Patents

Aparato para la dispersion de liquidos, cartucho de deposito apropiado para el mismo y sistema constituido por el aparato para la dispersion de liquidos y el cartucho de deposito.

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Abstract

La presente invencion se refiere a un aparato sin gas propulsor, para la dispersion de liquidos, a un cartucho de deposito que se adapta a el mismo, para el almacenamiento del liquido, y al conjunto de los dos. La invencion se compone de un dispositivo para la aplicacion de presion y para el alojamiento de un cartucho de deposito, y de un cartucho de deposito en el que esta integrado el dispositivo de dispersion.

Description

APARATO PARA LA DISPERSION DE LIQUIDOS , CARTUCHO DE DEPOSITO APROPIADO PARA EL MISMO Y SISTEMA CONSTITUIDO POR EL APARATO PARA LA DISPERSION DE LIQUIDOS Y EL CARTUCHO DE DEPOSITO Campo de la Invención La presente invención se refiere a un aparato sin gas propulsor, para la dispersión de líquidos, a un cartucho de depósito que se adapta a él, para el' "almacenamiento del liquido, y a un conjunto de los dos. La invención se compone, en especial, de a) un dispositivo para la aplicación de presión a un depósito de reserva (cartucho de depósito) , que presenta medios para el alojamiento del depósito de reserva, y b) el propio depósito de reserva, estando integrado en éste un dispositivo de dispersión, por ejemplo, en forma de una tobera y/o dispositivo de toberas. El aparato de conformidad con la invención puede utilizarse, por ejemplo, como inyector sin aguja, o como pulverizador. Como pulverizador sirve para la preparación de un aerosol formado por gotitas, para la recepción por inhalación a través de la zona de la boca y la garganta, a los pulmones de un paciente, o para la recepción nasal. Además, el pulverizador de conformidad con la invención puede emplearse también, con ayuda de un adaptador suplementario, Ref.:161679 para el tratamiento de los ojos. En el marco de la presente descripción de la invención el concepto aparato se equipara con los conceptos inyector sin aguja, pulverizador o también aparato inhalador dosificador. Los conceptos pueden utilizarse con la misma categoría. En cada caso de conformidad con el contexto, podrán entenderse por estos conceptos, tan sólo el dispositivo para la aplicación de presión, o el conjunto del mismo junto con el cartucho de depósito. La diferencia entre 'el pulverizador de conformidad con la invención y el inyector sin aguja, consiste funcional y principalmente en el acondicionamiento del dispositivo de dispersión: En el caso del inyector sin aguja, este está construido de manera que de él salga un chorro de líquido, que se conserva como tal. En el caso del pulverizador, el dispositivo de dispersión está construido de manera que de él, o bien sale un aerosol y/o al menos dos chorros de líquido que inciden uno .sobre otro, y que debido a la colisión mutua en dirección contraria, se pulverizan formando un aerosol. Preferentemente, el nebulizador de conformidad con la invención sirve como inhalador para formulaciones líquidas farmacéuticas activas. Las últimas son de preferencia sin gas propulsor, y los componentes farmacológicos activos están disueltos o en suspensión, de preferencia en agua, en mezclas agua -etanol o en otros líquidos no volátiles, farmacológicamente compatibles. En las formulaciones se trata preferentemente de soluciones en agua y/o de base agua - etanol . Tales formulaciones conducen en la aplicación por inhalación a una distribución óptima de - las sustancias activas en el pulmón, cuando se transfieren mediante inhaladores apropiados para ello en aerosoles accesibles a los pulmones . Antecedentes de la invención La solicitud internacional de patente WO 91/14468 "Atomizing Device and Methods" , o también la WO 97/12687 hacen público un dispositivo de este tipo para la administración sin gas propulsor, de una cantidad dosificada de un medicamento líquido para la aplicación por inhalación. A las citadas referencias se hace referencia aquí expresamente, y la tecnología allí descrita, se designa en el marco de la presente invención como "tecnología "Respimat°". Bajo este concepto se entenderá aquí en especial la tecnología que sirve de base en principio para un aparato de conformidad con las figuras 6a y 6b del documento WO 97/12687 y la descripción perteneciente a él, en especial la tecnología para la aplicación de presión, el mecanismo de sujeción del bloqueo, y los medios para la dispersión del líquido (tobera) . Estos inhaladores pueden nebulizar ya cantidades de menos de 100 microlitros de una solución líquida de sustancia activa en la dosificación necesaria terapéuticamente dentro de pocos segundos, de preferencia con una sola carrera en un aerosol apropiado terapéuticamente para inhalación. Este se compone de partículas con un tamaño medio de menos de 20 mierómetros . La porción que puede inhalarse del aerosol, corresponda aquí a' la cantidad terapéuticamente activa. En estos nebulizadores de base de tecnología Respimat , una solución de medicamento se transforma y se pulveriza, mediante una alta presión de hasta 500 / 600 bares, en un aerosol accesible a los pulmones . Aquí ' se almacenan las formulaciones disueltas en un depósito colector. Desde allí se transportan mediante un tubo elevador a una cámara de presión, y después se nebulizan a través de una tobera. Aquí es necesario que las formulaciones utilizadas de sustancias activas, presenten una estabilidad suficiente de almacenamiento, y al mismo tiempo estén constituidas de manera que puedan aplicarse directamente de conformidad con el fin médico, en cuanto sea posible, sin otra manipulación. Además, no pueden presentar componentes ningunos que puedan interactuar con el inhalador de manera que el inhalador o la calidad farmacéutica de la solución, pudieran dañarse en lo que respecta al aerosol producido. El documento WO 01/64268 describe otro aparato de este tipo: Un inyector sin aguja que trabaja con un medio de aplicación de presión parecido al del aparato del documento WO 97/12687.
Otro aparato que no se estructura en la tecnología antes citada, se describe en el documento EP 0918570. Aquí se hace público un pulverizador para aerosoles nasales, que contiene como elementos centrales un pistón accionado por un muelle y un dispositivo de toberas . Entre pistón y tobera puede interponerse un depósito que por el lado del fondo presenta un punzón, y por el lado de cabeza está cerrado mediante una junta. Esta junta del depósito se abre antes de la primera utilización, moviendo la tobera integrada en el pulverizador, desplazando la tobera a través de la junta. Los aparatos descritos, del estado actual de la técnica están determinados primariamente para el uso continuo, es decir, para un uso sin interrupciones muy largas. En caso de una interrupción temporal más larga, la parte del disolvente de la formulación líquida de sustancia activa, que se encuentra fuera del depósito colector sólo en volúmenes pequeños en el mecanismo de bombeo y/o de presión y/o de pulverización, puede evaporarse y allí conducir a una formulación con cantidad concentrada de sustancia activa, o a que la formulación se seque. En estos casos, antes de volverlo a utilizar, primeramente el aparato tiene que ser limpiado de nuevo mediante uno o varios accionamientos y pulverización de la formulación de sustancia activa en el aire.
Breve descripción de la invención La presente invención se refiere ahora a un aparato que estructurándose sobre la tecnología Respimat°, tiene la misión de preparar una administración discontinua, o sea, ocasional, de una formulación medicamentosa líquida con exactitud reproducible de la dosificación. Otra misión consiste en poder prescindir en tales casos, de fases de limpieza entre las aplicaciones discontinuas. Otra misión consiste en preparar un nebulizador para la administración discontinua de formulaciones líquidas de sustancias activas, en el que se minimice ampliamente un secado del líquido en el sistema, que ponga en peligro la calidad farmacéutica de la formulación, o la calidad farmacéutica de la aplicación. Otra misión consiste en preparar un aparato tal en el que pueda prescindirse en su caso del empleo de conservantes en formulaciones de sustancias activas . Otra misión consiste en preparar un aparato tal con el que también puedan nebulizarse formulaciones de sustancias activas que en condiciones normales (es decir, en el aire o en atmósfera de oxígeno) , o en caso de manipulación no estéril, reduzcan rápidamente su calidad farmacéutica. Finalmente es misión de la presente invención poner a disposición un dispositivo para el suministro de una cantidad dosificada de una formulación medicamentosa líquida, como un chorro de líquido o como un aerosol compuesto de gotitas, mediante el suministro de una cantidad dosificada del medicamento, bajo presión mediante un dispositivo de dispersión, y que no presente los inconvenientes antes citados de los dispositivos conocidos . Otra misión de la invención consiste en preparar un nebulizador para la preparación de un aerosol que pueda inhalarse . Otra misión de la invención consiste en preparar un inyector sin aguja para la preparación de un chorro que se inyecta automáticamente en, o a través de la piel de un hombre / animal, o de una membrana humana, animal o vegetal.
Otra misión de la invención consiste en preparar un pulverizador para la dispersión de un aerosol en la superficie de los ojos. Otra misión de la invención consiste en preparar un aparato para la dispersión de líquidos farmacéuticos para la inyección sin aguja, inhalación, .nebulización, etc., y que satisfaga las altas exigencias higiénicas de un aparato médico . Descripción detallada de la invención Frente a los dispositivos conocidos que están concebidos como aparatos multidosis, de manera que por lo regular un aparato contiene la técnica total prevista para la dispersión del líquido, y este aparato está equipado con un depósito de medicamento que contiene tanto medicamento que pueden administrarse al paciente hasta varios cientos de dosis individuales, la invención se basa en un concepto imaginativo completamente distinto. ¦ - De conformidad con la invención se prepara ún dispositivo en el que la técnica necesaria para la dispersión del líquido, se descompone en dos aspectos parciales: De conformidad con la invención, la técnica necesaria para la dispersión del líquido, y los elementos constructivos necesarios para ello, se subdividen · en al menos dos componentes constructivos separados constructivamente. Por una parte un componente constructivo (medio primario de envase) que presenta los elementos necesarios para el almacenamiento del medicamento y los elementos que entran en contacto directo con el medicamento. Por otra parte un segundo componente constructivo que contiene los elementos que proporcionan la energía y la mecánica para el proceso de dispersión. De conformidad con esto se crea pues por una parte un dispositivo para la dispersión de un líquido y por otra, un depósito de reserva para el alojamiento del líquido, con un dispositivo de dispersión, integrado en él o unido rígidamente con este depósito, como componente integral. De preferencia, este depósito se crea como cartucho de depósito, que se inserta en el dispositivo para dispersar el líquido. Aquí el dispositivo para la dispersión del líquido contiene a) medios para insertar y extraer el cartucho de depósito que contiene el medicamento, en o · del interior del deposito, y b) medios para ejercer presión sobre el cartucho de depósito . En el marco de la presente invención este dispositivo se llama también dispositivo para la aplicación de presión, o aparato . ; ' Este dispositivo es reutilizable , es decir, está diseñado para una multitud de accionamientos individuales, y sirve en lo esencial para alojar el cartucho de depósito con todo el dispositivo de dispersión, y para dispersar el liquido que se encuentra en el depósito mediante el dispositivo de dispersión del depósito, Para ello el dispositivo dispone en su interior de un mecanismo para aplicar presión al depósito o al líquido . , El cartucho mismo de depósito de conformidad con la invención, contiene junto al dispositivo integrado de dispersión, medios que transmiten la presión producida por el dispositivo al líquido en el interior del depósito, para alimentar el líquido sometido a presión, al dispositivo de dispersión . En el marco de esta descripción de la invención, el depósito se llama también depósito de reserva, cartucho de depósito, o solamente cartucho. El cartucho de depósito contiene el medicamento y sirve como medio primario de envase. Adicionalmente el depósito contiene todos aquellos elementos, que pueden entrar directamente en contacto con el medicamento. Para ello cuenta en especial el dispositivo de dispersión propiamente dicho, que es preferentemente una tobera. El depósito puede estar configurado, por ejemplo, como depósito desechable, por ejemplo, como depósito de un solo uso. ; ' Como ya se ha expresado, en el liquido se trata de preferencia de una formulación farmacéutica, por ejemplo, soluciones o suspensiones de un medicamento. Gracias a la preparación de conformidad con la invención de un aparato generador de presión y de un medio primario de envase independiente de él, para la preparación del medicamento, se cumplen las misiones que sirven de base a la invención. Puesto que con cada aplicación puede utilizarse un nuevo cartucho de depósito en el dispositivo para la preparación de la aplicación de presión, se garantiza de este modo, por ejemplo, que incluso cuando el dispositivo no se utilice durante un tiempo muy largo, la formulación medicamentosa no sufra daños ningunos, puesto que el cartucho todavía no se ha utilizado. El hecho de que los cartuchos de depósito pueden ser de tal suerte que sólo puedan alojar una unidad dosificada única, es decir, solamente es posible una aplicación única, o la cantidad y el medicamento sólo basta para pocas dosificaciones, permite emplear medicamentos sin conservantes. Esto no sólo tiene como consecuencia una pequeña carga del paciente con sustancias activas antimicrobianas, sino que permite también formulaciones medicamentosas de medicamentos (como por ejemplo, péptidos) que no pueden formularse en forma estable junto con conservantes permitidos para la inhalación. Por tanto, la ausencia de conservantes que puede realizarse con el dispositivo de conformidad con la invención, permite sobre todo poner a disposición medicamentos que hasta ahora no podían formularse a causa de la incompatibilidad con los conservantes . Descripción del dispositivo para la aplicación de presión Como se describe en el preámbulo, la parte reutilizable de la invención se estructura sobre la tecnología Respimat°. Esta parte comprende un dispositivo con, a) medios para insertar y extraer el cartucho de depósito que contiene el medicamento, en o del interior del dispositivo, y b) medios para ejercer presión sobre el cartucho de depósito. Aquí este dispositivo se estructura sobre el principio como se describe por el documento WO 97/12687 y sus figuras 6. Este dispositivo es preferentemente de forma casi cilindrica, y presenta un tamaño manejable de menos de 9 a 15 cm de longitud y de 2 a 4 cm de anchura, de manera que el paciente pueda llevarlo consigo en todo momento. Presenta un extremo en el lado del fondo -y un extremo en el lado de cabeza situado opuesto. El extremó del lado de cabeza define la dirección "arriba" , el extremo del lado del fondo, la dirección "abajo" . El extremo del lado de cabeza presenta en el extremo superior una abertura, a través de la cual sale del aparato, el líquido a dispersar. Preferentemente el dispositivo se compone de al menos tres partes de la carcasa, a) de una parte inferior de la carcasa del lado del fondo, b) de una parte central de la carcasa, y c) de una parte superior de la carcasa del lado de cabeza.
Siempre y cuando las dos partes, parte central de la carcasa y parte superior de la carcasa, formen una unidad constructiva, o en · el contexto no tenga que diferenciarse entre las dos partes, se compendian las dos partes como parte superior de la carcasa. , ( La parte superior de la carcasa, abierta hacia arriba, puede cerrarse mediante una tapa o una caperuza. Esta tapa / caperuza puede ser componente integral de la misma, o representar un elemento separado de ella. La parte superior de la carcasa está unida, de preferencia giratoria o rebatible, con la parte central de la carcasa. La parte inferior de la carcasa puede enchufarse en dirección axial en la parte central de la carcasa, o unirse con ella. Preferentemente la parte central de la carcasa contiene un muelle que se tensa mediante un movimiento de giro de la parte inferior de la carcasa respecto a la parte central de la carcasa. La parte superior de la carcasa sirve para el alojamiento del depósito, y presenta los medios correspondientes. La parte superior de la carcasa presenta paralelamente al eje longitudinal del aparato (= dirección vertical), un taladro pasante, de preferencia de forma tubular, es decir, cilindrico. De este modo se configura, dado el caso, un espacio hueco de forma de cilindro, que está abierto hacia dos lados. Este espacio hueco está configurado para el alojamiento del cartucho de depósito, y en el marco de esta descripción, se llama también cámara de alojamiento del depósito, o abreviadamente cámara de alojamiento. Alternativamente se designa como abertura de la carcasa. El cartucho de depósito puede ser introducido y extraído en la cámara de alojamiento, manualmente o mediante un medio de transporte. La cámara de alojamiento es aquí preferentemente de tal suerte que el cartucho de depósito se aloje con precisión de ajuste. Es decir, el cartucho de depósito, no debe poder realizar en el espacio interior mismo, ninguno o casi ningún movimiento transversal. Si en el cartucho de depósito se trata, por ejemplo, de un cartucho de depósito parecido a una botella, es decir, un depósito con zona de vientre, de hombros y de cabeza, el espacio interior de la cámara de alojamiento, está pues configurado también de preferencia complementario a él, es decir, se reproduce esta forma de botella como molde en negativo. En todas las formas de realización de la invención tiene que estar garantizado que el depósito, al menos brevemente, está unido sólidamente con la cámara de alojamiento, para que el depósito, al aplicar presión, no sea proyectado fuera de la cámara de alojamiento'. Las dos aberturas de la cámara de alojamiento están situadas opuestas una a otra, mirando una hacia el fondo del aparato, y estando cerrado el aparato, toca la tapa de la parte central de la carcasa. La otra abertura mira hacia la parte de cabeza, y desemboca de preferencia en un saliente recto y de forma tubular, abierto asimismo hacia arriba, que está configurado en el lado de cabeza de la parte superior de la carcasa, y cuyo eje vertical está configurado de preferencia, asimismo paralelo al eje longitudinal del aparato. Es decir, la perpendicular al plano de la abertura del tubo, está situada paralela al eje longitudinal, del aparato. Este saliente puede ser una boquilla para un inhalador, un adaptador para una ducha ocular, o similar, o un dispositivo semejante puede unirse con el saliente. Un adaptador semej ante para una ducha ocular se describe en el documento PCT/EP0207038 , del que aqui se hace mención expresa. Una boquilla se describe, por ejemplo, en las figuras 6 a/b del documento WO 97/12687, del que aquí se hace referencia expresa a este respecto. · - Por la abertura del lado de cabeza, de 'la cámara de alojamiento, puede salir del aparato un aerosol que sale del cartucho de depósito, a través del saliente de forma tubular. Preferentemente el cartucho de depósito se ajusta con exactitud a la cámara de alojamiento. En una forma de realización, en la pa te superior de la carcasa, puede estar configurado o fijado un medio de transporte, en especial una cuna o un carrillo de transporte, en el que se coloca el cartucho de depósito, y que transfiere entonces el cartucho de depósito a su posición final en la cámara de alojamiento. En otra realización de la invención puede estar previsto que una parte de la pared superior de la carcasa, sea parte integrante de una empuñadura desmontable, que está prevista con un soporte para el alojamiento del depósito. Retirando una parte de la pared de la carcasa, se genera de esta forma una abertura a través de la cual puede colocarse el depósito en el interior del dispositivo. Esta parte desmontable de la pared de la carcasa, está provista con un soporte apropiado con el que es posible con especial facilidad y rapidez, un posicionamiento exacto del depósito en su posición teórica.
En otras formas de realización en las que la parte central de la carcasa y la parte superior de la carcasa, pueden estar unidas asimismo una con otra inseparablemente, y así representar una unidad constructiva, ¦ el cartucho de depósito solamente puede colocarse en la cámara de alojamiento por arriba desde el extremo de esta, del lado de cabeza. También en este caso sucede que el extremo del lado del fondo, del cartucho de depósito, mira hacia el extremo del lado del fondo de la cámara de alojamiento. Mediante una rosca el cartucho de depósito puede estar" unido sólidamente con la cámara de alojamiento, para que no sea proyectado fuera de la cámara de alojamiento durante la aplicación de presión. En este caso el cartucho de depósito lleva por ejemplo, una rosca exterior, y la cámara de alojamiento, una rosca interior complementaria. Uh cierre semejante puede estar configurado también como cierre de bayoneta, o están configurados en la cámara de alojamiento los soportes correspondientes. En otras formas de realización t que no presentan ningún medio semejante de transporte para el depósito, o en las que el cartucho de depósito no puede colocarse en la cámara de alojamiento por arriba, sino solamente por abajo, la parte superior de la carcasa puede estar unida al menos parcialmente en forma desmontable, con la parte central de la carcasa. En tal caso, las dos partes están unidas en todo caso una con otra, de manera que la parte superior de la carcasa puede retirarse de la parte central de la carcasa, de manera que sea accesible la abertura del lado del fondo, de la cámara de alojamiento. Al mismo tiempo el aparato presenta medios de cierre que se cuidan de que este mecanismo de apertura sólo pueda realizarse conscientemente por el usuario del aparato, y no sea posible una separación casual de la parte superior de la carcasa, de la parte central de la carcasa, durante la utilización del aparato. En una forma semejante de realización puede estar previsto que para la inserción del depósito, la parte superior de la carcasa oscile pudiendo girar excéntricamente o abatirse alrededor de la parte central de la carcasa. Gracias a la realización giratoria con ayuda, por ejemplo, de una charnela o articulación giratoria, se abre todo el dispositivo y se hace accesible el interior del dispositivo. En este estado el cartucho de depósito puede colocarse en la abertura del lado del fondo de la cámara de alojamiento, en la parte interior del dispositivo, La ventaja de esta forma de realización consiste en que la charnela o la articulación giratoria, visualiza bien el funcionamiento del mecanismo, y la apertura se explica así por si misma. A causa de las claras zonas de maniobra se hace visible inmediatamente después de la apertura, un depósito de una dosis, que se encuentre en la cámara de alojamiento, y está clara la forma y manera de cómo tiene que cambiarse el cartucho de depósito. En todos estos casos con una parte superior de la carcasa, móvil respecto a la parte central de la carcasa, la abertura del lado del fondo de la cámara de alojamiento para el depósito, puede estar situada en la superficie de apoyo de la parte superior de la carcasa y de la parte 'central de la carcasa, o tocar o casi tocar la parte central de la carcasa.
El mecanismo de apertura puede ser de tal suerte que la parte superior de la carcasa, en la cara exterior, esté unida con la parte central de la carcasa, mediante una articulación giratoria excéntrica. De este modo se' hace posible un movimiento de giro de la parte superior de la carcasa en el plano transversal definido por el eje longitudinal del aparato, es decir, de un movimiento horizontal de giro en el que el ee entre el extremo del lado del fondo de la parte superior de la carcasa, y su extremo del lado de cabeza, permanece siempre dirigido paralelo o casi paralelo al eje longitudinal del aparato. También puede estar previsto que la parte superior de la carcasa, esté configurada como tapa giratoria. En un caso semejante, la parte superior de la carcasa puede rebatirse alejándose de la parte central de la carcasa, es decir, el eje entre el extremo del lado del fondo de la parte superior de la carcasa, se mueve como si estuviera colocado en la cabeza. La tapa giratoria comprende aquí, por ejemplo, una charnela que preferentemente está dispuesta en el extremo inferior de la parte superior de la carcasa. En las formas de realización en las que primeramente tiene que abrirse la parte superior de la carcasa, antes de que pueda insertarse el cartucho de depósito, es ventajoso cuando la parte superior de la carcasa no -puede separarse completamente de la parte central de la carcasa. Esto facilita la maniobrabilidad del aparato. El espacio hueco de la cámara de alojamiento en tales formas de realización, es de tal suerte que en él, el depósito sólo puede introducirse por debajo en la cámara de alojamiento. En este caso la zona de cabe'za del cartucho de depósito está orientada en la dirección de la abertura del lado de cabeza, y la zona del fondo del cartucho de depósito, mira en la dirección de la parte inferior de la carcasa. En la zona de cabeza del depósito está situado el dispositivo de dispersión que en su caso representa un dispositivo pulverizador, en el caso ideal, una tobera. Esta puede estar situada aquí todavía dentro de la cámara de alojamiento del depósito, puede concluir con la , cámara de alojamiento, o sobresalir por la abertura del lado de cabeza. El caso análogo es válido para el extremo del lado del fondo del cartucho de depósito . Preferentemente el fondo del cartucho de depósito concluye a tope con la abertura del lado del fondo de la cámara de alojamiento. La cámara de alojamiento y el depósito están estructurados de preferencia de tal manera que el depósito sólo puede introducirse por debajo, pero no por arriba, en la cámara de alojamiento. En su caso están configurados en el depósito y/o en la cámara de alojamiento, otros medios que impidan que el depósito pueda ser empujado -completamente a través de la cámara de alojamiento. Estos medios pueden componerse de rieles de gula, ranuras de guía o entallas de guia, a lo largo del eje vertical de la cámara, de topes y similares. El depósito presenta pues para ello medios contrarios. Por ejemplo, la abertura del lado del fondo de la cámara de alojamiento puede presentar, -por ejemplo, en la zona inicial, una o varias escotaduras, y el depósito presenta protuberancias correspondientes en el lado del fondo, que se ajustan a las escotaduras. También en la abertura del lado del fondo de la cámara de alojamiento, puede estar configurada, por ejemplo, una escotadura en forma de un anillo circular (collar) . Así pues en corte longitudinal, el espacio hueco de la cámara de alojamiento, tiene una configuración en forma de T. Entonces el depósito puede estar configurado exactamente complementario, o sea, en corte longitudinal, asimismo en forma de T, formando el "travesano en T" el fondo del deposito. En este caso el depósito puede presentar en el lado del fondo, un anillo o collar que engruesa la envuelta exterior de manera que se adapte en la zona de la escotadura, pero no más en la zona con la sección transversal menor de la cámara de alojamiento. En otras forma de realización, el depósito y la cámara de alojamiento se reducen hacia el extremo superior. También en el extremo del lado de cabeza de la cámara de alojamiento, puede estar configurado un tope -que se cuida de que, por ejemplo, el depósito no pueda 'ser empujado completamente a través de esta abertura. El tope, por ejemplo, en forma de una abertura que se reduce, o de una arista circular configurada hacia dentro, puede estar configurado de manera que el extremo de cabeza del depósito, o en caso de un depósito de forma de botella, sus hombros tropiecen en el tope. Puesto que de conformidad con la invención, el dispositivo de dispersión forma de preferencia el extremo de cabeza del cartucho de depósito, es decir, en el caso de un cartucho de depósito parecido a una botella, el cuello de la botella, puede guiar un tope semejante para que el dispositivo de dispersión sea sujetado por el tope, o si no, el cartucho de depósito se sujeta por debajo del dispositivo de dispersión en la zona de los hombros, y el propio dispositivo de dispersión penetra por la abertura en el saliente de forma tubular. Son preferentes formas de realización en las que el depósito sólo puede insertarse completamente en la cámara de alojamiento, por debajo. En formas de realización en las que el depósito puede desplazarse hacia dentro, al menos un trecho pequeño viniendo desde la abertura superior, en el depósito y/o en la cámara de alojamiento están configurados elementos de bloqueo que impiden una introducción completa del depósito. Aquí hay que prestar atención a que el depósito no puede empujarse tanto dentro en la -abertura que el dispositivo para la aplicación de presión, pueda transferir presión al depósito. Una forma preferente de realización presenta como otro elemento constructivo para la parte superior de la carcasa, una caperuza protectora giratoria y que puede retenerse, que cubre al menos el saliente de forma tubula'r y, por tanto, la abertura del lado de cabeza de la cámara de alojamiento, o la zona superior de la cubierta. Con ello se garantiza que se protegen las zonas situadas más adentro del dispositivo. Esto es especialmente importante cuando el aparato se guarda en el bolsillo del pantalón o en un bolso de mano. Para que la caperuza protectora no pueda salirse involuntariamente de su posición retenida, puede estar previsto que la caperuza protectora disponga de una sección, de forma de lengüeta, que puede enclavijarse en una escotadura de forma de lengüeta de la carcasa. Esta caperuza protectora puede estar configurada de manera que en estado cerrado, cubra el botón de disparo del aparato, que está configurado en la parte central de la carcasa, y de este modo impida un disparo involuntario. La parte central de la carcasa cobija un acumulador de energía para producir la presión sobre el depósito, y un elemento móvil que se mueve al liberar la energía almacenada, y de este modo ejerce directa o indirectamente, presión sobre el cartucho de depósito, o sobre el líquido que se encuentra en su interior. - · En el acumulador de energía se trata preferentemente de un elemento elástico, por ejemplo, de un muelle a compresión (muelle impulsor) . Pero la aplicación de presión también puede verificarse mediante otros elementos, por ejemplo, un motor . En el caso de un muelle a compresión 'como acumulador de energía, este puede estar dispuesto en una carcasa del muelle a compresión, que se encuentra al menos parcialmente en la parte central de la carcasa, y en su caso está unida con esta mediante cierres de acción rápida. Preferentemente, al menos una parte de la carcasa del muelle a compresión, sobresale en el lado del fondo, de la parte central de la carcasa, es decir, la carcasa del muelle a compresión es más larga que la parte central de la carcasa. En , este caso la carcasa del muelle a compresión, o una parte de ella, puede estar apoyada giratoria mediante un cojinete, para, mediante un movimiento de giro y un mecanismo de sujeción del bloqueo, tensar el muelle a compresión. Gracias a un mecanismo de disparo, el muelle a compresión puede después distenderse de nuevo. El elemento móvil puede ser un pistón (émbolo de presión) que se mueve por el mismo movimiento del muelle a compresión. Aquí es desplazado por la distensión del muelle a compresión, a la cámara de alojamiento, y aquí ejerce presión sobre el depósito . El émbolo de presión puede estar unido- con el muelle a compresión mediante una brida impulsora de salida, estando unido en este caso rígidamente con la brida impulsora de salida. El émbolo de presión se guía de preferencia mediante un taladro en la zona, en caso contrario cerrada, de la tapa de la parte central de la carcasa. En algunos casos la parte del lado de cabeza del émbolo de presión/ 'puede estar guiada aquí en un elemento de forma de cilindro (cilindro de guía) , el cual está configurado en la zona de la tapa de la parte central de la carcasa. En estado tensado del muelle a compresión, el émbolo de presión se encuentra completamente en la parte central de la carcasa. En estado distendido el extremo superior del émbolo de presión, se encuentra en la parte superior de la carcasa, y penetra así en un cartucho de depósito que se encuentra allí. E.1, émbolo de presión tiene aquí un juego vertical de movimiento, de hasta algunos centímetros, preferentemente de menos de 2 cm, especialmente de preferencia entre 0,1 y 1,5 cm. El émbolo de presión puede estar configurado como pistón hueco o macizo, y tras su activación, ejerce una presión alta sobre el depósito . El mecanismo de sujeción del bloqueo, contiene el citado muelle a compresión, de preferencia un muelle a compresión helicoidal cilindrico, como acumulador para la energía mecánica. El mecanismo de sujeción del bloqueo presenta preferentemente un eje longitudinal vertical.- A continuación se describe una forma de realización del mecanismo de sujeción del bloqueo. El muelle a compresión actúa sobre una brida impulsora de salida como pieza impulsora, cuyo movimiento se determina por la posición de un elemento de bloqueo. El recorrido de la brida impulsora de salida se limita con precisión, mediante un topé superior y uno inferior. El muelle a compresión se tensa preferentemente mediante un mecanismo multiplicador de la fuerza, por ejemplo, un mecanismo helicoidal de empuje, con un par exterior de rotación que se genera al girar la parte central de la carcasa respecto a la carcasa del muelle a compresión en la parte inferior de la carcasa. En este caso la parte central de la carcasa y la brida impulsora de salida, contienen un mecanismo de chavetas de fricción, de una o varias entradas. La brida impulsora de salida se comprime en la carcasa del muelle a compresión, contra la fuerza del muelle a compresión. Mediante un elemento de bloqueo, el muelle a compresión puede sujetarse en estado tensado. Este elemento de bloqueo presenta superficies de bloqueo que se acoplan, y está dispuesto en forma anular alrededor de la brida impulsora de salida. Se compone, por ejemplo, de un anillo de plástico o de metal. El anillo está dispuesto en un plano perpendicular al eje del pulverizador, y está apoyado móvil en este plano. Después de tensar el muelle a compresión, las superficies de bloqueo del elemento de bloqueo, se desplazan e ' interponen en el camino de la brida impulsora de salida, e impiden la distensión del muelle a compresión. El elemento de bloqueo se dispara mediante una tecla (tecla de disparo) , que asimismo está configurada en la parte central de la carcasa. Este proceso de descarga puede accionarse apretando la tecla. La tecla de disparo está unida o acoplada, con el elemento de bloqueo. Para el disparo se desplaza la tecla de disparo paralelamente al plano del anillo, y desde luego de preferencia hacia dentro en el pulverizador: aquí el anillo se moverá en el plano del anillo. Los detalles constructivos del mecanismo de sujeción del bloqueo, están descritos en el documento WO 97/20590, respecto al mecanismo de bloqueo, siguiendo esta solicitud de patente t se hace referencia a las figuras 3. Alternativamente a esto, el anillo puede ser deformable elásticamente en dirección radial. En este caso el anillo se deforma cuando se mueve la tecla de disparo para el disparo. Aquí no es necesario un movimiento del anillo en el plano del anillo. En · la parte superior de la carcasa y/o en la parte central de la carcasa, pueden estar configurados medios que unen entre sí las dos partes, de manera que no sea posible una separación, abatido, etc. de las dos partes durante el disparo de presión. En tales casos la parte central de la carcasa está unida con la parte superior de la carcasa, mediante un cierre que impide que se abra inadvertidamente la parte superior de la carcasa. Con este fin la parte central de la carcasa puede presentar medios para enclavar (medios de enclavamiento) el mecanismo de disparo, que impiden que la aplicación de la presión pueda dispararse, cuando el aparato esté abierto, es decir, siempre y cuando la parte superior no esté rígidamente unida con la parte central de la carcasa. Además, la parte central de la carcasa puede presentar medios que impiden que el aparato pueda abrirse (la parte superior de la carcasa pueda abrirse) , en tanto que el muelle a compresión esté distendido y, por tanto, el pistón penetre en la parte superior de la carcasa (medios de retención del cierre) . Una forma preferente de realización presenta, tanto medios de enclavamiento, como también medios de retención del cierre . Son preferentes los medios dé enclavamiento de tal manera que impidan el movimiento del elemento de bloqueo (véase mecanismo de sujeción del bloqueo) en la dirección en la que se oprime el elemento de bloqueo, para distender el muelle a compresión. Un medio semejante puede ser un perno de bloqueo apoyado elásticamente, que está situado vertical detrás del elemento de bloqueo, visto desde el plano horizontal del botón de presión. En el estado abierto de una parte superior de la carcasa, que por ejemplo, sea abatible, un muelle aprieta el perno de bloqueo un poco hacia arriba, hacia fuera de la parte central de la carcasa. En estado cerrado, la parte superior de la carcasa aprieta el perno de bloqueo contra el muelle, de retorno a la posición inicial. El perno de bloqueo puede ser cilindrico, cuadrado- y similar, y está o bien acondicionado, o bien guiado, de manera que el perno de bloqueo impida el movimiento horizontal, necesario para el disparo, del elemento de bloqueo, cuando el aparato esté abierto, y libera el elemento de bloqueo cuando el aparato está cerrado. El perno de bloqueo puede presentar, por ejemplo, escotaduras que en estado cerrado del aparato, liberan el recorrido del elemento de bloqueo para la distensión del muelle a compresión, El perno de enclavamiento, en realizaciones alternativas, puede retener también la tecla de disparo, de manera que sólo pueda ser apretada, cuando el aparato esté cerrado. En una forma semejante de realización, el perno de enclavamiento puede presentar una vez más, escotaduras. También en este caso está pues el perno de enclavamiento en el camino de un movimiento de la tecla de disparo, hasta que esté apretado el perno de enclavamiento, y de este modo libere el recorrido de la tecla de disparo. Medios análogos de enclavamiento pueden estar configurados para formas de realización del -aparato, en las que la parte superior de la carcasa, está apoyada giratoria excéntricamente respecto a la parte central de la carcasa.
En estos casos el perno de bloqueo se comprime hacia atrás a su posición inicial mediante el movimiento de giro, y asi deja libre el recorrido para el elemento de bloqueo o para la tecla de disparo. ; ' El medio de retención del cierre está acoplado de preferencia con el cierre, entre la parte superior de la carcasa y la parte central de la carcasa. Impide que la parte superior de la carcasa pueda abrirse en tanto que el émbolo de presión penetre en la parte superior de la carcasa, así pues que el muelle a compresión esté distendido. Controla pues la liberación de la tecla que mantiene el cierre entre las dos partes de la carcasa (tecla de cierre) . La tecla de cierre está pues acoplada con un perno de retención. Esté está unido mecánicamente con el émbolo de presión. Por ejemplo, puede estar apoyado horizontalmente o al menos ladeado respecto al eje longitudinal del émbolo de presión. Si el muelle a compresión está tensado, el émbolo de presión se encuentra dentro de la parte central de la carcasa. Entonces el perno de retención puede desplazarse mediante un muelle por encima del émbolo de presión en su canal de guía. En esta posición se libera la tecla de cierre de manera que pueda abrirse el mecanismo de cierre entre la parte central de la carcasa y la parte superior de la carcasa. · - En realizaciones alternativas, el perno de retención no se desplaza en el canal de guía del émbolo de presión, sino a lo largo de una escotadura del émbolo de presión. Las escotaduras en el émbolo de presión sólo dejan libre el camino para el pero de retención, en el estado tensado del muelle a compresión. En el estado distendido del muelle a compresión, por el contrario, el émbolo de presión está en el camino del perno de retención, de manera que se impide el movimiento de liberación del perno de retención hasta que el émbolo de presión esté totalmente hundido en la parte central de la carcasa. Si se distiende el aparato, el émbolo de presión se mueve de abajo hacia arriba, y aquí el perno de retención retrocede a su posición inicial en la que bloquea la tecla de cierre. Con este fin, la punta del émbolo de presión o la escotadura, pueden presentar biseles, y el perno de retención presenta los biseles complementarios correspondientes. La parte inferior de la carcasa se encuentra por debajo de la parte central de la carcasa. En formas preferentes de realización se desplaza axialmente sobre la carcasa del muelle a compresión, hasta que se toquen la parte inferior de la carcasa y la parte central de la carcasa, mientras que la carcasa del muelle a compresión se encuentra dentro del espacio formado de este modo. La parte inferior de la carcasa se une con la carcasa del muelle a compresión mediante una unión desmontable, por ejemplo, una unión 'enchufada, o mediante unión indisoluble. Al accionar el aparato se gira la parte central de la carcasa respecto a la parte inferior de la carcasa, arrastrando la parte inferior de la carcasa, la carcasa del muelle a compresión. Aquí el muelle a compresión se comprime y tensa mediante el mecanismo helicoidal de empuje, y el mecanismo de bloqueo se enclavija automáticamente. El ángulo de giro es de preferencia una fracción entera de 3SO grados, por ejemplo, 180 grados. Al mismo tiempo, con el tensado del muelle a compresión se desplaza la pieza impulsora de salida, un recorrido predeterminado, en la parte central de la carcasa, y se retira el émbolo de presión, guiado por el cilindro en la zona de la tapa de la parte central de la carcasa. .Otros detalles constructivos se han hecho públicos en las solicitudes del PCT [Patent Cooperation Treaty] , WO 97/12683 y WO 97/20590, a las que aquí se hace referencia en cuanto al contenido. Descripción del cartucho de depósito En el cartucho de depósito se trata de un depósito de forma estable, que no puede deformarse por presión manual, es decir, no puede deformarse plásticamente, ni a lo largo del eje longitudinal, ni de su eje transversal. Preferentemente el pistón está diseñado de manera que sea de forma estable respecto a una diferencia de presión de adentro hacia fuera, de 49 a 599 bares, de preferencia de 149 a 2-99 bares. Como ya se ha expuesto, el depósito o el cartucho de una dosis, como pieza desechable, está unido rígidamente con un dispositivo para la dispersión de un líquido, por ejemplo, con una tobera. Es decir, este dispositivo es componente integral del depósito. Así el dispositivo para aplicación de la presión (el aparato) no necesita ningún' dispositivo propio de dispersión más, de manera que este dispositivo para la aplicación de presión, se simplifica constructivamente como tal, respecto a los aparatos conocidos por el estado actual de la técnica de la marca Respimat°. El cartucho de depósito es preferentemente de aspecto similar a un cilindro o a una botella. La estructura del depósito puede ser también de forma de cartucho [disparo] , o estar copiada del aspecto de una .cápsula de inhalación. El aspecto exterior del depósito no tiene que ser aquí ninguna imagen fiel de un cilindro, de una botella, de un cartucho o de una cápsula de inhalación, no obstante, las formas preferentes de realización se asemejan a alguno de los objetos. El aspecto de una cápsula de inhalación puede tomarse de las figuras del documento EP 1100474, a las que aquí se hace referencia. Tales cápsulas pueden describirse como formaciones parecidas a un cilindro con dos extremos de forma semicircular. El cartucho de depósito presenta un extremo del lado del fondo y uno del lado de cabeza, mirando el extremo del lado del fondo al extremo del- lado del fondo del dispositivo para la aplicación de presión, cuando el depósito está insertado en este aparato.
Correspondientemente, el extremo del lado de cabeza del cartucho de depósito, mira hacia el extremo del lado de cabeza del dispositivo para la aplicación de presión. En una forma preferente de realización, el cartucho de depósito es de contorno exterior simétrico de rotación, que se reduce de abajo hacia arriba. Aquí es preferente que el diámetro se reduzca por escalones. Más preferente, al menos uno de tales escalones está configurado de tal manera que el depósito presente un hombro. Un depósito semejante puede ser, por ejemplo, de aspecto parecido a una botella, con zona de pie, zona de vientre, hombros y zona de cabeza. De preferencia la zona de pie presenta( un collar periférico que envuelve el revestimiento, o está ensanchada en la zona del fondo . Esto puede conseguirse mediante una placa correspondiente de fondo. Esta forma tiene la ventaja de que el depósito solamente se puede desplazar en la orientación correcta y solamente por la abertura inferior, en la cámara de alojamiento del aparato de presión, ajustada al depósito. En formas alternativas de realización, la sección transversal del depósito, perpendicular al eje longitudinal, es triangular, cuadrada, poligonal, o presenta otra forma no simétrica de rotación. La ventaja de estas formas consiste en que el depósito puede ser empujado muy conscientemente por el usuario en la cámara de alojamiento, de manera 'que se eviten errores. En una forma semejante de realización, la sección transversal puede tener, por ejemplo, la forma de un sector circular, o sea, una forma con tres vértices, dos lados retos y uno curvo. El ángulo entre los dos lados rectos puede adoptar cualquier valor entre más de 0 grados y menos de 360 grados, son preferentes valores de 200 a 300 grados. Alternativamente a esto, la sección transversal puede tener la forma de un segmento circular, o sea, una forma que presenta una recta y un arco que subtiende la recta, o un círculo en el que se ha recortado un trozo paralelamente al diámetro. La altura medida sobre la mediatriz de la recta, puede ser aquí mayor, igual o menor que el radio del círculo que sirve de base. Preferentemente, la altura es mayor que el radio. También en estas formas de realización es ventajosa una reducción de abajo hacia arriba, en su caso escalonada. En formas de realización, de nuevo alternativas, en los recipientes antes descritos, la placa de fondo del depósito, más ancha que el resto del depósito, es de sección transversal redonda circular. En otras formas de realización, la sección transversal del depósito es redonda, mientras que la placa de fondo (pie) más ancha que el resto del depósito, presenta sección transversal no simétrica de rotación. Preferentemente en el cartucho de depósi-to se trata de un depósito de una dosis o de un cartucho de una dosis. Este depósito presenta un cilindro hueco para el alojamiento del fluido (cilindro de reserva) , la cámara propiamente dicha de reserva, que durante el uso funciona también como cámara de presión. En el cilindro de reserva puede encontrarse en el lado del fondo un elemento dispuesto -desplazable (punzón desplazable del depósito, por ejemplo, en forma de un pistón (émbolo del depósito) o preferentemente de una bola (bola del depósito)), el cual obtura el fluido hacia fuera. En el extremo del lado de cabeza del depósito está dispuesto el dispositivo para la dispersión del líquido. Aquí el punzón del depósito dispuesto desplazable, la cámara de reserva y el dispositivo de dispersión, están dispuestos en serie, de manera que un líquido que se encuentre en el cilindro de reserva, es decir, en la cámara de reserva, es comprimido a través del dispositivo de dispersión, cuando el punzón del depósito es comprimido hacia el interior en la cámara de reserva, por una fuerza que actúa desde afuera. Durante el uso con el aparato para la aplicación de presión, en la fuerza que actúa desde afuera, se trata de la fuerza que se ejerce por el émbolo de presión sobre el punzón del depósito . En el caso de una solución o suspensión de medicamento, como líquido almacenado, se alimenta este al dispositivo pulverizador. Este es preferentemente una tobera pulverizadora, que por su parte conduce a la nebulización del medicamento. En determinados casos la abertura del lado del fondo y la abertura del lado de cabeza, del cilindro de reserva, pueden presentar un sellado o varios sellados. El sellado de la abertura del lado del fondo puede estar dispuesto aquí, o bien en el lado del fondo del punzón del depósito, o bien en la dirección del lado de cabeza. Preferentemente, el mismo punzón del depósito obtura la abertura del lado del fondo. En determinados casos se coloca una lámina de sellado en el lado del fondo, sobre la abertura del lado del fondo. El sellado del extremo del lado de cabeza puede estar dispuesto asimismo en dirección del lado del fondo, es decir, delante del dispositivo de dispersión, o después de él, o sea, en el lado de cabeza. Preferentemente está dispuesto en el lado de cabeza, es decir, la abertura o las aberturas del dispositivo de dispersión, está (están) selladas, por ejemplo, mediante una lámina desmontable manualmente. Preferentemente se prevé que el cilindro de reserva dentro del depósito, presente para el almacenamiento un volumen de cómo máximo 1 mi, de preferencia son volúmenes de cómo máximo 100 microlitros, por ejemplo, para el tratamiento de los ojos, especialmente preferentes son volúmenes de menos de 50 microlitros. Para la aplicación nasal pueden ser preferentes volúmenes de hasta 30 microlitros, y para la aplicación pulmonar por inhalación, son muy estrictamente preferentes volúmenes de hasta 15 - 20 microlitros. Esta cantidad de medicamento es - suficiente para la administración de una dosis individual, y conforme se desea, evita el empleo de un conservante. En una forma preferente de realización, el cilindro de reserva presenta un diámetro interior uniforme a todo lo largo de su eje longitudinal. Las aberturas del lado del fondo y del lado de cabeza, se encuentran 'perpendiculares al eje longitudinal en la cara superior o en la cara inferior del cilindro de reserva. Las' dos aberturas se extienden a todo el diámetro del cilindro de reserva. El depósito presenta de preferencia una altura de hasta 4 cm, más preferentemente de hasta 2,5 cm, con especial preferencia de hasta 2 cm. El cilindro de reserva presenta en su interior una longitud correspondiente, y correspondientemente hay que preparar la relación de la longitud a la sección transversal de conformidad con el volumen total de llenado. El diámetro de la sección transversal asciende preferentemente hasta a 5 mm, más preferentemente hasta 3 mm, y con especial preferencia hasta 2 , 5 mm. El punzón del depósito está situado ajustado con precisión en el cilindro de reserva, y está fabricado de preferencia, de plástico. Este puede ser, por ejemplo: Politetrafluoretileno, polímero diénico de propileno etilénico, silicona, elastómeros , elastómeros termoplásticos , como santoprene® y otros . Preferentemente el punzón del depósito está situado exclusivamente dentro del cilindro de reserva, y más preferentemente cierra el extremo del lado del fondo del pistón del émbolo, por el lado del fondo con el depósito, es decir, el punzón del depósito no sobresale hacia fuera más allá del fondo del depósito y, por tanto, tampoco puede moverse accidentalmente durante el almacenamiento, transporte y similares. El punzón del depósito está dimensionado ajustado con precisión o aproximadamente ajustado con precisión, de manera que por una parte cierra estanco el cilindro de reserva, aunque por otra parte, puede moverse dentro del cilindro al aplicar una fuerza. Bajo el concepto ¦ ajustado con precisión o aproximadamente ajustado con precisión, se entiende que el punzón del depósito ocupa la sección transversal del cilindro de reserva, en determinados casos el diámetro del pistón del depósito, responsable respecto al cierre del cilindro de reserva, puede ser hasta un 5% más ancho que el diámetro del cilindro de reserva. Bajo aproximadamente ajustado con precisión se entiende que este diámetro del punzón del depósito es insignificantemente menor que el diámetro del cilindro de reserva. Preferentemente el punzón del depósito está configurado como punzón ajustado con precisión del depósito. Una variante semejante puede ser ventajosa al llenar el cilindro de reserva, pero también al pasar el punzón- -del depósito a través del cilindro de reserva. El punzón del depósito puede presentar un diámetro exterior insignificantemente mayor que el diámetro interior del cilindro de reserva, en especial cuando se encuentra en la posición cerrada dentro del cilindro de reserva. Así se consigue un cierre mejor de la abertura del lado del fondo. Adicionalmente tiene la ventaja de que el punzón del depósito vacía totalmente el cilindro de reserva cuando el punzón del depósito se desplaza a través del cilindro de reserva. En una forma de realización el punzón del depósito es un cilindro . Un punzón del depósito de forma de cilindro, puede presentar un rebajo en forma de un espacio hueco que está abierto hacia un lado. La abertura (del rebajo mira hacia la abertura del lado del fondo del cilindro de reserva, o sea, en la dirección del émbolo de presión. El diámetro interior de la abertura o del rebajo, es mayor que el diámetro exterior del émbolo de presión del dispositivo para la aplicación de presión. En la sección transversal el émbolo del depósito tiene pues la forma de una U con aristas configuradas en ciertos casos angulosas. El fondo del rebajo forma el punto del émbolo del depósito en el que el émbolo de presión puede intervenir para presionar el émbolo del depósito del cilindro de reserva. La ventaja de esta configuración y disposición consiste en que- el émbolo del depósito debido a la presión del émbolo de presión sobre el fondo del rebajo, puede estrecharse ligeramente en el extremo opuesto, o sea, en el lado del émbolo del depósito que forma la punta de lanza al penetrar el depósito de reserva. Es decir, gracias a la presión del émbolo de presión, la forma del émbolo del depósito se transforma en su sección transversal, de la forma en U, en forma aproximada en una forma en V. De este modo se consigue un paso simplificado del émbolo del depósito a través del cilindro de reserva. Otra ventaja de esta modificación de la configuración del émbolo del depósito, ocasionada por la presión del émbolo de presión, consiste en reducir la presión del émbolo de presión sobre las paredes que sujetan el émbolo del depósito, de manera que se suelta incluso , un émbolo del depósito rígidamente asentado, y puede ser movido por el émbolo de presión, sin ladearse. Para impedir un ladeamiento del punzón del depósito pueden estar configurados también en el punzón del depósito y/o en la pared lateral del cilindro de reserva, dispositivos de guia, por ejemplo, rieles de guía o nervios de guía, etc. Para mejorar el deslizamiento del punzón del depósito a través del cilindro de reserva, el punzón del depósito o la pared del cilindro de reserva, puede estar recubierta con un lubricante compatible farmacológicamente. Tales lubricantes son conocidos en el estado actual de la técnica, y comprenden, por ejemplo, éster de sorbitano, por eenplo, trioleato de sorbitano, ácido oleicos, lecitina y otros ácidos grasos, alcoholes grasos, esteres de ácidos grasos y similares. En otros depósitos estructurados constructivamente similares, el punzón del depósito puede ser parte de la placa de fondo, rígida e inflexible, del depósito. En este caso el émbolo de presión perfora la placa de fondo del depósito y se comprime después en el cilindro de reserva. En tales casos, en la placa de fondo pueden estar configurados puntos de rotura controlada, de manera que el émbolo de presión pueda terminar de pinchar más fácilmente la placa integrada de fondo durante la aplicación de presión. En estos casos el émbolo de presión puede estar dimensionado de manera que ningún , líquido sea comprimido en el lado de fondo fuera del depósito, desde el depósito de reserva, al pasar el émbolo de presión. En otras formas de realización, la abertura del lado del fondo del cilindro de reserva, sólo está cerrada mediante un sellado flexible, por ejemplo, una lámina de sellado y similar. Preferentemente el sellado no puede retirarse del depósito sin destruirlo. En este caso el émbolo de presión asume la función del punzón del depósito.
El dispositivo de dispersión, que puede ser un dispositivo pulverizador y que está integrado con el depósito de conformidad con la invención, puede ser una tobera especial, como la describe, por ejemplo, el documento WO 94/07607, el documento WO 99/16530, ó la solicitud alemana de patente con el número de solicitud 10216101.1. A todos los documentos se hace aquí referencia de forma expresa. En el caso más sencillo, en la tobera se trata de una especie de diafragma perforado, es · decir, la tobera representa un cuerpo con un único taladro central pasante.
Otra realización de la tobera es un cuerpo con al menos dos o más taladros pasantes, que discurren paralelos unos a otros, o están inclinados unos respecto a los otros. En el caso de taladros inclinados unos respecto a los otros, el lado con el ángulo- agudo forma el lado de salida de la tobera, el otro lado corresponde al lado de entrada en la tobera. En el caso de al menos dos taladros, el ángulo de inclinación asciende de preferencia a, de 20 grados a 160 grados, preferentemente, de 60 a 150 grados, en especial de preferencia, de 80 a 100°. Las aberturas de las toberas están dispuestas de preferencia a una distancia de 10 a 200 micrómetros, más preferentemente a una distancia de 10 a 100 micrómetros, en especial preferentemente, de 30 a 70 micrómetros. Lo más preferente son 50 micrómetros. Las dimensiones de las aberturas de las toberas y los canales de las toberas, corresponden a aquellas de las formas de realización descritas a continuación. La tobera puede componerse, por ejemplo, de vidrio, silicio, plástico, como PBT (tereftalato de polibutadieno) , PP (polipropileno), PC (policarbonato) y otros. Otra forma de realización de la tobera se describe en el documento EP 0860210. Especialmente se hace aquí referencia expresamente a los dibujos de esta memoria de patente. Una tobera semejante se compone de dos piezas,' una pieza de base y una pieza de cubierta que se colocan una sobre otra, para así formar el bloque de tobera propiamente dicho. Estas dos piezas individuales pueden presentar microestructuras que pueden obtenerse, por ejemplo, mediante ataque con ácido. Preferentemente las dos piezas están configuradas como placas, y las microestructuras forman en el interior del bloque de toberas, una unión hidráulica de un lado al otro, a saber, desde el lado de entrada , a la tobera, al lado de salida de la tobera. En el lado de salida de la tobera hay al menos una abertura redonda o no redonda. Preferentemente esta abertura tiene, o en caso de varias, todas estas aberturas tienen una profundidad de 2 a 10 micrómetros y una anchura de 5 a 15 micrómetros, ascendiendo de preferencia la profundidad a 4,5 a 6,5 micrómetros, y la longitud, a 7 a 9 micrómetros. En el caso de varias aberturas de la tobera, de preferencia son dos, las direcciones de los chorros de las toberas en el cuerpo de la tobera, discurren paralelas unas a otras, o están inclinadas unas respecto a las otras en la dirección de la abertura de la tobera. En - el caso de un cuerpo de tobera con al menos dos aberturas de tobera en el lado de salida, las direcciones de los chorros pueden estar inclinadas una respecto a la otra —y esto es preferente—, para pulverizar el líquido mediante el impacto. En este caso el ángulo de inclinación asciende de preferencia a 20 grados a 160 grados, preferentemente a 60 a 150 grados, en especial de preferencia a 80 a 100°. Las aberturas de las toberas están dispuestas de preferencia a una distancia de 10 a 200 micrómetros, más preferentemente a una distancia de 10 a 100 micrómetros, en especial preferentemente, de 30 a 70 micrómetros. Lo más preferente son 50 micrómetros. Por consiguiente, las direcciones de los chorros se encuentran en el entorno de las aberturas de tobera. Las dos piezas individuales pueden estar labradas de vidrio, silicio o de un plástico. Preferentemente las microestructuras están atacadas con ácido en una placa de silicio. Las dos piezas poseen al menos una superficie esencialmente plana. Al superponer las dos piezas, estas dos superficies se apoyan una sobre otra . Por razones de sencillez se describe a continuación una forma de realización en la que únicamente la pieza de base presenta microestructuras en relieve, pero no, la pieza de cubierta. En otras formas de realización la situación es precisamente contraria, o las dos piezas- presentan estas microestructuras . En la pieza de base puede estar configurado en la superficie plana superior, un juego de canales para, en acción combinada con la superficie esencialmente plana de la pieza de cubierta, crear una multitud de pasos de filtro (canales de filtro) . Junto a esto la pieza de base puede presentar una cámara distribuidora cuya cubierta se forma una vez más mediante la pieza de cubierta. Esta cámara distribuidora puede estar conectada antes o después de los canales de filtro. También pueden estar configuradas dos de tales cámaras de filtro. Otro juego de canales en la superficie esencialmente plana de la pieza de base, que —en caso de existir— está conectado después de los canales de filtro, forma juntamente con la pieza de cubierta, un juego de canales que crean una multitud de pasos de salida de la tobera . Preferentemente la zona de la superficie global de la sección transversal de las salidas de la tobera, está situada en 25 a 500 micrómetros cuadrados. La zona de la superficie global de la sección transversal de las salidas de la tobera, asciende preferentemente a 30 a 200 micrómetros cuadrados.
En otra forma de realización, este diseño de tobera presenta también una única abertura de tobera. En otras formas de realización de este tipo, faltan los canales de filtro y/o la cámara distribuidora .- Preferentemente los canales de filtro están formados por salientes que están dispuestos en forma de zigzag. Así por ejemplo, forman al menos dos filas de los salientes una configuración semejante en zigzag. También pueden estar configuradas varias filas de salientes, los salientes están desplazados lateralmente unos respecto · a otros para así estructurar una segunda fila oblicua a estas filas, formando entonces estas filas últimamente descritas, la configuración en zigzag. En tales formas de realización, la entrada y la salida puede presentar cada una, una rendija longitudinal para fluido no filtrado y filtrado, siendo cada una de las rendijas en lo esencial exactamente igual de ancha que el filtro y, en lo esencial, de la misma altura que los salientes en los lados de entrada (o salida del filtro. La sección transversal de cada uno de los pasos formados por los salientes, puede estar perpendicular a la dirección de circulación del fluido, y puede disminuir —contemplada en la dirección de circulació — de fila a fila. Los salientes que están dispuestos más cerca del lado de entrada del filtro, también pueden ser mayores que los salientes que están dispuestos más cerca del lado de salida del filtro. Junto a esto también se puede reducir la distancia entre la pieza de base y la pieza de cubierta, en la zona del lado de entrada de la tobera respecto, al lado de salida de la tobera. La configuración en zigzag, que se forma por las al menos dos filas de salientes, presenta un ángulo a de inclinación de preferentemente 20° a 250°. Otras particularidades de este diseño de tobera, pueden sacarse del documento WO- 4/07607. A este documento se hace referencia aquí en cuanto al contenido, en especial a la figura 1 y a su descripción. ' ' Las toberas descritas pueden unirse mediante un apoyo de tobera con la abertura del depósito. En la forma más sencilla un apoyo semejante de tobera es un anillo o cuerpo con una abertura en la que puede insertarse la tobera. Esta abertura rodea el bloque de tobera por toda su superficie lateral, es decir, la superficie que está perpendicular al eje preferentemente lineal, que se forma por el lado de entrada de la tobera y el lado de salida de la tobera. El apoyo está abierto hacia arriba y hacia abajo, para no impedir ni la ulterior alimentación de líquido al lado de entrada de la tobera, ni la dispersión del líquido. Este apoyo puede insertarse a su vez en un segundo apoyo. La configuración exterior del primer apoyo es de preferencia de forma cónica. La abertura del segundo apoyo está moldeada correspondientemente. El primer apoyo puede componerse de un elastornero. El dispositivo de dispersión está unido con arrastre de forma con el depósito, y para ello preferentemente se atornilla o zuncha con el depósito mediante una tuerca de racor o casguillo de engarce, con cada uno de los lados abiertos, lo cual es especialmente barato. Alternativamente la unión con arrastre de forma puede llevarse a cabo también por pegado o soldadura, en especial mediante soldadura por ultrasonidos . En cada caso la unión es de tal manera que la abertura de la tobera está libre y no puede bloquearse mediarite el cierre. En el caso de un inyector sin aguja, la tobera es de tal manera que de este modo se produce un chorro agudo de liquido. Alrededor de la tobera puede configurarse un diafragma de forma de embudo (embudo) , cuyo extremo reducido rodea la tobera. En este caso la tobera puede colocarse en la cámara de alojamiento, sobre la abertura del lado de cabeza de esta. Entonces el embudo sobresale de la abertura del lado de cabeza de la cámara de alojamiento. En caso de utilización, se pone la abertura ancha del embudo en el lugar de la piel, en el que debe de inyectarse el líquido. Con esta medida se impide una salpicadura del liquido. En otras formas de realización, esta función puede ser asumida por el saliente de forma tubular del dispositivo para la aplicación de presión, cuando aquel está configurado en forma correspondiente, o sea, el saliente que en un inhalador, forma la boquilla. Mediante el dispositivo de conformidad con la invención para la aplicación de presión, debe de producirse en el cartucho de depósito, una presión que comprime el medicamento en el depósito con una presión inicial de hasta 600 bares, de 50 bares hasta 600 bares, especialmente de preferencia de 200 a 300 bares, en el cuerpo de la tobera, y así se pulveriza a través de las aberturas de tobera, por ejemplo, en un aerosol que puede inhalarse. Los tamaños preferentes de las partículas de un aerosol semejante, están situados pues en hasta 20 micrómetros, preferentemente de ~3 a 10 micrómetros . Para poder establecer esta presión se seleccionan correspondientemente de conformidad con las leyes físicas, las dimensiones de la anchura del émbolo de presión, de la carrera del émbolo de presión, de los diámetros del émbolo del depósito, el volumen del cilindro de reserva que ahora funciona como cámara de presión, y la fuerza del muelle a compresión. Junto a las ventajas de la in ención, esbozadas en el preámbulo, mediante el depósito de conformidad con la invención, puede dispersarse o pulverizarse sin complicaciones como chorro una nanosuspensión altamente concentrada, es decir, suspensiones en las que las partículas en suspensión son de unos 100 - 500 nm de tamaño, sin que por la utilización de una sola vez, pueda llegarse a una obturación de las toberas . Mediante el dispositivo de conformidad con la invención, se dispersan de preferencia soluciones o suspensiones con cualquier tipo de sustancias activas médicas terapéuticas y/o médicas profilácticas. Entre ellas no sólo cuentan sustancias activas farmacológicas de bajo peso molecular,' generalmente sintéticas producidas químicamente, sino también proteínas, péptidos, otras biomacromoléculas o vacunas, que pueden dispersarse en un aparato semejante sin pérdida esencial de actividad. Se hace referencia en cuanto al contenido, al documento EP 1003478. · ' De conformidad con la invención, en el dispositivo para la aplicación de presión, en determinados casos pueden insertarse- y utilizarse sucesivamente varios depósitos de reserva intercambiables conteniendo fluido a dispersar. El depósito de reserva contiene las correspondientes preparaciones f rmacéuticas o preparación del aerosol. En tales casos el dispositivo para la aplicación de presión, puede estar equipado con un cargador revólver o con un cargador semejante a los empleados para pistolas de fuego rápido, etc. Entonces el dispositivo para la aplicación de presión puede presentar adicionalmente, medios que permiten en consecuencia una carga automática de la cámara de alojamiento con el cartucho de depósito de reserva. El proceso de dispersión se inicia mediante una ligera pulsación de la tecla de disparo. El mecanismo de bloqueo libera aquí el recorrido para la pieza impulsora de salida.
El muelle a compresión tensado empuja el émbolo de presión dentro del cilindro de reserva del depósito. El fluido sale de la tobera del depósito —en su caso en forma pulverizada—.
Como ya se ha bosquejado, en un inhalador se pulverizan de preferencia volúmenes de 10 a 50 microlitros, especialmente son preferentes volúmenes de 10 a 20 microlitros, muy especialmente se prefiere un volumen de 15 microlitros . Todos los componentes constructivos del dispositivo para la aplicación de presión, o del cartucho -de depósito, son de un material apropiado correspondiente a la función. La carcasa y también otras piezas—en tanto que lo permita la función—, están fabricadas preferentemente de plástico, por ejemplo, por el procedimiento de moldeo por inyección. Para fines médicos se utilizan —en tanto que sea necesario— materiales inofensivos fisiológicamente. Preferentemente se utiliza la invención como pulverizador de preparaciones líquidas de medicamentos. Descripción de las figuras A continuación debe de explicarse la invención en detalle, de la mano de ejemplos de realización. La figura 1 muestra una forma de realización del aparato de conformidad con la invención en realización cilindrica simétrica . La figura 2 muestra un aparato, incluido el cartucho de depósito La figura 3 muestra una forma de realización con una empuñadura desmontable para alojar el cartucho de depósito.
La figura 4 muestra una forma de realización con parte 2b central de la carcasa y parte inferior 3 -de la carcasa, rebatibles respecto a la parte 2a superior de la carcasa. La figura 5 muestra otra forma de realización del aparato . Las figuras 6a y 6b muestran la apertura de la caperuza protectora del aparato. La figura 7 muestra un aparato con parte 2a superior replegable de la carcasa, y su carga con el cartucho de depósito. La figura 7 describe esquemáticamente una forma de realización del aparato. La figura 8 describe esquemáticamente otra forma de realización del aparato, con brazo giratorio. La figura 9a describe esquemáticamente el proceso para la carga del aparato con el depósito, estando girada horizontalmente la parte 2a superior de la carcasa respecto a la parte 2b central de la carcasa y la parte 3 inferior de la carcasa . La figura 9b describe esquemáticamente el proceso para la carga del aparato con un mecanismo abatible con el depósito.
La figura 10 y la figura 11 describen el medio de aplicación de presión, en forma de un mecanismo de sujeción del bloqueo. Las figuras 12 y 13 muestran el mecanismo de bloqueo.
Las figuras 14a a 14e muestran el cartucho de depósito de conformidad con la invención. La figura 15 describe un dispositivo de dispersión, preferentemente para pulverizar un líquido. Las figuras 16 y 17 describen el aparato en corte transversal Las figuras 18a a 18f muestran distintos depósitos con elementos no simétricos de rotación, del contorno exterior.
Las figuras 19a y 19b muestran un ejemplo de una cámara de alojamiento para un depósito simétrico de rotación, en la que éste sólo puede empujarse en forma funcionalmente correcta en la cámara de alojamiento, por abajo. La figura 1 muestra un aparato 1 de conformidad con la invención en realización cilindrica simétrica. Se compone de una parte 2a superior de la carcasa, de la parte 2b central de la carcasa, las dos juntas se designan también como unidad constructiva, como 2, y la parte 3 inferior de la carcasa. La parte 2 superior de la carcasa, se cubre con una caperuza 7 protectora. El aparato 1 presenta una abertura 4 a través de la cual es posible una mirada al interior. En el centro del eje 5 de simetría se encuentra un elemento móvil en forma de un émbolo 6 de presión, sobre el cual está situado directamente el cartucho 10 de depósito (véase figura 2) . Mediante el movimiento consecutivo de la caperuza 7 protectora paralelamente al eje 5 de simetría, en la dirección de la flecha, se cierra el aparato 1 y está preparado para la aplicación en la que por la abertura 9 sale, por ejemplo, un aerosol en forma de gotas. Para impedir una apertura inadvertida, está previsto un mecanismo 8a, 8b de retención. >, La figura 2 muestra un aparato 1 realizado asimismo cilindrico, en el que tras retirar la caperuza 7 protectora, se inserta por arriba el cartucho 10 de depósito en el interior del aparato 1. Para ello se guía el cartucho 10 de depósito a lo largo del eje 5 de simetría · én la dirección del émbolo 6 de presión. El cartucho 10 de depósito presenta a los dos lados una ranura 11 que seguidamente es rodeada por los brazos del soporte 12. La tobera o dispositivo de dispersión del cartucho de depósito, está designada como distintivo 29. Mediante un botón 13 desplazable que el usuario mueve en la dirección de la flecha, se activa un carrillo 14 transportador que mueve el cartucho 10 de depósito en la dirección del émbolo de presión. Al utilizar el aparato, el muelle 16 a compresión, en funcionamiento combinado con un elemento 15 tensor (brida impulsora de salida) , se cuidan del movimiento rápido del émbolo 6 de presión a lo largo del eje de simetría, en la dirección del cartucho 10 de depósito. Este presenta un cilindro de reserva no representado gráficamente, en el que penetra el émbolo 6 de presión durante el proceso de disparo, y aquí avanzando un tapón (émbolo del depósito, no mostrado) interpuesto en el cartucho 10 de depósito, comprime la solución del medicamento que se encuentra en el cilindro de reserva, a través del dispositivo de dispersión (no representado gráficamente) que se encuentra en el cartucho 10 de depósito. A través de la boquilla 17, el aerosol llega al exterior desde el dispositivo de dispersión, asi pues en este caso, un dispositivo pulverizador. La figura 3 muestra una forma de realización en la que está recortada y separada una parte de la pared exterior del aparato, y forma una empuñadura 18 que está provista con un soporte 12 para alojar el cartucho 10 de depósito. El cartucho 10 de depósito presenta centrado un dispositivo 29 de dispersión. Después de equipar la empuñadura 18 con un nuevo cartucho 10 de depósito, se inserta la empuñadura en la dirección de la flecha, y está listo para su utilización. La figura 4 muestra una forma de realización en la que están dibujadas simplificadas como una unidad, la parte 3 inferior de la carcasa y la parte , 2b central de la carcasa. La parte 2a superior de la carcasa puede girar respecto a la parte central de la carcasa mediante una charnela 19. Para ello se acciona primeramente el saliente 20 de retención, con lo que la parte 2b central de la carcasa juntamente con la parte 3 inferior de la carcasa, se transfiere de su posición A inicial a su posición B final. En la posición abierta de la parte 2b central de la carcasa más la parte 3 inferior de la carcasa, puede insertarse o cambiarse el depósito 10 en la parte 2a superior de la carcasa. Mediante presión manual en el extremo de cabeza del cartucho de depósito, puede sacarse de nuevo el cartucho de depósito por la boquií-la 17 La figura 5 muestra una forma de realización en la que una parte del aparato 1, puede girarse hacia fuera como tapa 21 giratoria. En la posición girada abierta es posible una mirada en el interior del aparato, y en la figura 5 se reconoce un muelle 16 a compresión para mover el émbolo 6 de presión, el cual actúa en el caso de aplicación, sobre el cartucho 10 de depósito, que se fija en una posición teórica con un soporte 12. Después de equipar el aparato 1 con el cartucho 10 de depósito, se abate la tapa 21 giratoria en la dirección de la flecha, hacia el eje de simetría. El disparo se lleva a cabo mediante el botón 22 de desbloqueo. Las figuras 6a y 6b muestran el aparato con la caperuza 7 protectora cerrada y abierta. La parte 2a superior de la carcasa está provista mediante up charnela 48 con una caperuza 7 protectora que primeramente está abatida hacia fuera y, por tanto, permite reconocer la boquilla 17. Mediante la brida 23 puede enclavijarse la caperuza 7 protectora en la parte 2a superior de la carcasa, en la posición de cierre. La caperuza 7 protectora presenta, además, una sección 24 de forma de lengüeta. Esta sección 24 cubre la zona 25 de forma de lengüeta en la que se encuentra la tecla 35 de disparo. En estado cerrado de la caperuza 7 protectora, no puede apretarse pues involuntariamente la tecla 35 de disparo. En la parte 2b central de la carcasa ¦ se encuentra la tecla 47 de cierre. Si se actúa esta, se puede replegar hacia arriba la parte superior de la carcasa alrededor de la charnela 48 (figura 7) . En esta posición puede reconocerse el perno 49 de retención que está unido con la tecla 47 de cierre, y que se cuida de que la parte 2a superior de la carcasa solamente pueda abrirse cuando esté tensado el muelle 16 a compresión. En esta posición puede insertarse (a lo largo de la marca de trazos) el cartucho 10 de depósito en la cámara 30 de alojamiento (de trazos) . La figura 8 muestra una forma de realización con una carcasa 26 ligera de forma de L con la boquilla 17 que se encuentra en ella. Un brazo 27 articulado permite sacar la unidad 28 mecánica de accionamiento, y así insertar o extraer el cartucho 10 de depósito en el alojamiento 30 dibujado de trazos . Después de un equipamiento correspondiente del aparato 1 con el cartucho 10 de depósito, se hace retroceder el brazo 27 articulado, de manera que el aparato alcance su posición de maniobra. De conformidad con la figura 9a se muestra una variante con una parte 2a superior de la carcasa, apoyada giratoria excéntricamente. En este caso el depósito 10 no puede colocarse en la cámara 30 de alojamiento hasta que la parte 2a superior de la carcasa se haya girado hacia fuera lateralmente, es decir, horízontalmente , respecto a la parte 2b central de la carcasa. En esta posición - el depósito 10 puede insertarse en la posición de trazos, y después desplazar hacia atrás la pieza adicional. La figura 9b muestra en varias instantáneas de izquierda a derecha, el equipamiento de un aparato con un mecanismo en el que la parte 2a superior de la carcasa sólo puede abrirse cuando primeramente se mueve verticalmente respecto a la parte 2b central de la carcasa. La figura 10 muestra un corte longitudinal de un mecanismo de sujeción del bloqueo. La parte 2 cilindrica superior de la carcasa que en este caso representa exclusivamente la parte 2b central de la carcasa, la parte 2a superior de la carcasa no está representada, se agarra sobre la carcasa 31 del muelle a compresión, con la que está unida mediante salientes 32 de acción rápida. Los salientes 32 de acción rápida están colocados en la cara exterior de la carcasa 31 del muelle a compresión, y se extienden en dos segmentos circulares opuestos de unos 30 grados cada uno. Se encajan en una garganta circular en la cara interior de la parte 2 superior de la carcasa. Por encima de la carcasa del muelle a compresión puede voltearse la parte inferior de la carcasa y, mediante medios de unión (medios de retención) , puede unirse desmontable pero no giratoria una respecto a otra, con la carcasa 31 del muelle a compresión (la unión no está representada) . La parte 2b central de la carcasa, o la parte 2 de la carcasa, y la carcasa 31- del muelle a compresión son giratorias una respecto a la otra. Gracias a la unión de la carcasa 31 del muelle a compresión con la parte 3 inferior de la carcasa, también las dos partes 2 y 3 de la carcasa, y especialmente las 2b y 3, son giratorias una respecto a la otra. En la carcasa 31 del muelle a compresión se encuentra el muelle 16 a compresión qué en general ya se ha tensado previamente, al enchufar las dos partes de la carcasa. El muelle 16 a compresión se apoya en un saliente circular en el extremo inferior de la carcasa 31 del muelle a compresión, así como en la brida 33 impulsora de salida, que está dispuesta desplazable paralela al eje, entre la parte 2 superior de la carcasa y la carcasa 31 del muelle a compresión, y aprieta por su parte contra la parte 2 superior de la carcasa. La brida 33 impulsora de salida, de forma de copa, que lleva el émbolo 6 de presión, penetra en la parte 2 superior de la carcasa. El elemento 34 anular de bloqueo envuelve la brida 33 impulsora de salida. La tecla 35 de disparo, colocada en el elemento de bloqueo, sobresale lateralmente de la parte superior de la carcasa. En caso de un mecanismo helicoidal de empuje, el collar de la brida 33 impulsora de salida de forma de copa, contiene en general dos escotaduras en forma de dientes de sierra sobre los que resbalan dos dientes de sierra en la parte superior de la carcasa (no representado) . Al girar la parte 2 superior de la carcasa respecto a la parte · 3- inferior de la carcasa y, por tanto, respecto a la carcasa 31 del muelle a compresión, la brida 33 impulsora de salida se mete a presión más en la carcasa 31 del muelle a compresión, contra la fuerza del muelle 16 a compresión. Tan pronto como el borde superior de la brida 33 impulsora de salida se ha apretado lo suficiente hacia abajo a través del elemento 34 de bloqueo, se desplaza el elemento 34 anular de bloqueo perpendicularmente al eje de la carcasa, entre el borde superior de la brida impulsora de salida, y un saliente 34 de forma anular en la parte 2 superior de la carcasa, y sujeta la brida 33 impulsor de salida y el muelle 16 a compresión tensado adicionalmente por el desplazamiento de la brida impulsora de salida, en la posición alcanzada. La fuerza media del muelle a compresión asciende a 10 a 150 N. Entre la posición de reposo superior e inferior de la pieza impulsora de salida, la fuerza del muelle a compresión varia aproximadamente alrededor de ± 10% de la fuerza media del muelle a compresión. Apretando la tecla 35 de disparo retrocede el elemento 34 anular de bloqueo perpendicularmente al eje de la carcasa, con lo que se deja libre el camino de la brida 33 impulsora de salida. El muelle 16 a compresión desplaza la brida 33 impulsora de salida, hacia arriba a lo largo de un trecho predeterminado, y acciona con ello el émbolo 6 de presión unido con la brida 33 impulsora de salida, y- que se guía en el cilindro 38 guía. En la figura 10 está representado el mecanismo de sujeción del bloqueo, con la brida 33 impulsora de salida en su posición superior de reposo, y elemento 34 de bloqueo, desacoplado. La figura 11 muestra el mecanismo de sujeción del bloqueo, con la brida 33 impulsora' de salida en su posición inferior de reposo, y elemento 34 de bloqueo, acoplado. El tope 36 es la limitación de carrera para la pieza 33 impulsora de salida en su posición inferior de reposo, el tope 37 es la limitación de carrera en su posición superior de reposo. Girando las dos partes de la carcasa una respecto a otra, la situación de conformidad con la figura 10 se convierte en el estado de conformidad con la figura 11. Apretando la tecla 35 de disparo se^ transforma el estado de conformidad con la figura 11 en el estado de conformidad con la figura 10. Las figuras 12 y 13 muestran un corte transversal del mecanismo de sujeción del bloqueo a la altura del centro del elemento anular de bloqueo, y precisamente la figura 12 correspondiendo al estado del mecanismo de sujeción del bloqueo de conformidad con la figura 10 en posición desacoplada del elemento 34 de bloqueo, y la figura 13 correspondiendo al estado del mecanismo de sujeción del bloqueo de conformidad con la figura 11 en posición acoplada del elemento 34 de bloqueo. · · Las figuras 14a a e, muestran el cartucho ?0 de depósito de conformidad con la invención. En el lado de cabeza se encuentra el dispositivo 29 de dispersión, que está unido con la salida del cilindro 40 de reserva pudiendo conducir un liquido. El extremo del lado del fondo del cilindro 40 de reserva, está cerrado por el émbolo 39 del 'depósito . La abertura del dispositivo 29 de dispersión está cerrada por un sellado 58 superior. El émbolo 39 del depósito está cerrado hacia fuera por el sellado 59 inferior. El dispositivo 29 de dispersión se sujeta mediante uno o más apoyos 60. En la figura 14a el apoyo 60 está unido con arrastre de forma o material, con el cartucho 10 de depósito (por ejemplo, soldado o pegado) . En ,1a figura 14b se sujeta mediante un casquillo 61 de engarce, en la figura 14c mediante una tuerca 62 de racor. En la figura 14e el casquillo 61 de engarce rodea el depósito desde la zona de cabeza hasta el fondo. En todas las formas representadas de realización, la placa 63 de fondo es más ancha que el vientre del depósito. Las sujeciones como el casquillo de engarce o la tuerca de racor, son de tal manera que dejan libre la abertura del dispositivo 29 de dispersión, es decir, no cubren esta abertura . En todas las formas de realización, representadas en las figuras, el cartucho de depósito se desplaza por el lado del fondo en la parte superior de la carcasa, hasta que la placa 63 de fondo choca en la limitación del borde, de la abertura del lado del fondo, de la cámara 30 de alojamiento. La figura 15 muestra un corte transversal del diseño 41 preferente de la tobera. La figura muestra "la microestructura en forma de relieve de la pieza 42 de base. La zona 43 representa la parte no atacada de la placa. La figura muestra solamente una abertura 44 de la tobera, en lugar de preferentemente dos canales inclinados uno respecto a otro, con aberturas de tobera. Los salientes que forman el filtro configurado en zigzag, llevan el símbolo 45 de referencia. El lado de entrada de la tobera lleva el símbolo 46 de referencia. , ( La figura 16 muestra en corte transversal, una forma preferente de realización del aparato. Esta representación presenta el mecanismo de sujeción del bloqueo, descrito mediante las figuras 10 y 11, y discrepa del dispositivo allí descrito tan sólo insignificantemente, en especial en el acondicionamiento del émbolo 6 de presión y de la brida 33 impulsora de salida. Respecto a la forma de realización de conformidad con las figuras 9 y 10, en esta forma de realización el aparato presenta medios de enclavamiento , que impiden que pueda dispararse la aplicación de presión, al apretar la tecla 35, en tanto que esté -abierta la parte superior de la carcasa. Estos medios de enclavamiento se componen en esta forma de realización, de un perno 50 de bloqueo que está apoyado contra un muelle 51 del lado del fondo. Por el lado de cabeza, el perno de bloqueo toca el fondo de la parte 2a superior de la carcasa. El perno de bloqueo presenta zonas con diámetros mayores y menores . Se encuentra detrás del elemento 34 de bloqueo. Estando cerrado el aparato, una escotadura 52 configurada en el perno 50 de bloqueo, está situada detrás del elemento 34 de bloqueo, y deja libre el camino para el elemento de bloqueo. Estando abierto el aparato, el muelle 51 del perno de bloqueo, aprieta ligeramente hacia arriba, de manera que la zona 53 más ancha del perno 50 de bloqueo, viene a situarse detrás del elemento 34 de bloqueo, y con .ello bloquea la liberación del elemento de bloqueo. En este estado no es posible apretar la tecla 35 de disparo. En formas alternativas de realización, el muelle 51 está unido con el perno de bloqueo por el lado de cabeza, y el mecanismo tiene la correspondiente simetría de espejo. La figura 16 muestra el aparato cerrado con el muelle 16 a compresión, tensado, es decir, la cabeza del émbolo 6 de presión todavía está situada en la parte 2b central de la carcasa.
La figura 17 muestra otro plano de corte transversal de la forma de realización de conformidad con la figura 16, con el muelle distendido. La cabeza del émbolo- 6 de presión ha metido a presión el émbolo 39 del depósito en el cartucho 10 de depósito, y el líquido ha sido dispersado desde este a través de la tobera 29. En esta perspectiva el cierre entre la parte inferior de la carcasa y la carcasa 31 del muelle a compresión, está representado bajo el símbolo 64 de referencia. El cierre puede ser desmontable o fijo, puede conseguirse entre otros, mediante muelles de acción rápida. Desde esta perspectiva puede reconocerse también el mecanismo de retención del cierre. En la parte 2a superior de la carcasa o en la parte 2b central de la carcasa, está configurada la tecla 54 de cierre. Esta toca, cuando está cerrado el aparato, un extremo del perno 55 de retención situado horizontal, que está apoyado elásticamente contra el muelle 56. El otro extremo del perno de retención se apoya en el émbolo de presión. En este estado no puede maniobrarse la tecla 54 de cierre. Hasta que el muelle 16 a compresión no se tense girando la parte 3 inferior de la carcasa respecto a la parte 2b central de la carcasa, arrastrando la parte inferior de la carcasa, la carcasa 31 del muelle a compresión, mediante el cierre 64, no retrocederá el émbolo 6 de presión a la parte central de la carcasa, y se libera el camino para el perno de retención, desde esta posición en la dirección hacia fuera en la dirección del émbolo de presión. En esta posición puede apretarse la tecla 54 de cierre, y abrirse la parte superior de la carcasa. En esta forma -de realización, el émbolo de presión presenta una reducción 57 de forma de escalón, y el perno 55 de retención se bloquea mediante la zona más gruesa en su libertad de movimientos . En otras formas de realización, el émbolo 6 de presión puede presentar un diámetro uniforme y el perno 55 de retención no queda libre hasta que el émbolo de presión no sé sujete debajo del perno de retención por el muelle 16 a compresión, tensado.
La figura 18a muestra una cámara de alojamiento en la que se inserta un cartucho 10 de depósito con un placa 63 de fondo, en forma de un segmento circular de conformidad con la figura 18b. El depósito se reduce una vez del lado de cabeza en forma de escalón. El hombro así configurado se sujeta por una reducción en la cámara de alojamiento. La figura 18c muestra el mismo depósito con placa 63 triangular de fondo, y el depósito de conformidad con la figura 18d presenta una placa 63 cuadrada de fondo. En la figura 18e está representado un depósito 10 con sección transversal de forma de segmento circular, pero placa 63 redonda de fondo de conformidad con la figura 18f, el cual se encuentra en la cámara de alojamiento, complementaria de él . Las figuras 19a y 19b demuestran una forma de realización que está estructurada de tal manera que no pueda lastimarse un usuario de la presente invención, cuando se introduzca el cartucho 10 de depósito inadvertidamente por arriba en una cámara 30 de alojamiento, para la cual sólo está prevista la alimentación del cartucho de depósito por debajo. La figura 19a muestra un cartucho 10 de depósito que se introdujo en la cámara 30 de alojamiento viniendo desde abajo. El aparato está en estado tensado. La figura 19b muestra el caso en el que el cartucho 10 de depósito se alimenta por arriba. El aparato está en estado distendido. El cartucho 10 de depósito sólo puede desplazarse en la cámara 30 de alojamiento con la zona de cabeza, puesto que entonces el hombro tropieza en la arista superior de la cámara 30 de alojamiento, que se reduce. El émbolo 6 de presión no llega a penetrar tanto en la cámara 30 de alojamiento, en el estado distendido del aparato de conformidad con la invención, que pueda tocar el cartucho 10 de depósito. Lista de símbolos de referencia 1 Dispositivo para la aplicación de presión, en su caso, con depósito 2 Unidad formada por la parte superior de la carcasa y la parte central de la carcasa 2a Parte superior de la carcasa 2b Parte central de la carcasa con mecanismo de sujeción del bloqueo 3 Parte inferior de la carcasa 4 Abertura 5 Eje de simetría · - 6 Embolo de presión 7 Caperuza protectora 8a Mecanismo de retención 8b Mecanismo de retención 9 Abertura de salida para el líquido 10 Cartucho de depósito ' 11 Ranura 12 Soporte 13 Botón desplazable 14 Carrillo transportador 15 Elemento de sujeción / brida impulsora de salida 16 Muelle a compresión 17 Boquilla 18 Empuñadura . ( 19 Charnela, véase 48 20 Saliente de retención 21 Tapa giratoria 22 Botón de desbloqueo 23 Mecanismo de desplazamiento 24 Sección de forma de lengüeta de la caperuza protectora Escotadura de forma de lengüeta de la carc 26 Carcasa 27 Brazo articulado 28 Unidad mecánica de accionamiento · · 29 Dispositivo pulverizador 30 Cámara de alojamiento 31 Carcasa del muelle a compresión 32 Salientes de acción rápida 33 Brida impulsora de salida 34 Elemento de bloqueo · " 35 Tecla de disparo, véase 46 36 Tope inferior 37 Tope superior 38 Cilindro guía 39 Émbolo del depósito 40 Cilindro de reserva 41 Diseño de tobera 42 Pieza de base , ( 43 Parte no atacada de la pieza de base 44 Abertura de la tobera 45 Salientes que forman filtro 46 Lado de entrada de la tobera 47 Tecla de cierre, véase 54 48 Charnela, véase 19 49 Perno de retención 50 Perno de bloqueo 51 Muelle 52 Escotadura 53 Zona más gruesa del perno de bloqueo 54 Tecla de cierre, véase 47 55 Perno de retención 56 Muelle 57' Reducción 58 Sellado superior 59 Sellado inferior · ' 60 Apoyo 61 Caequillo de engarce 62 Tuerca de racor 63 Placa de base 64 Cierre entre la parte inferior de la carcasa y la carcasa del muelle a compresión Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante, para llevar a la practica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (35)

71 REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las. siguientes reivindicaciones :
1. Dispositivo para el suministro de una cantidad dosificada previamente de un medicamento en forma disuelta o en suspensión, como chorro de liquido o como un aerosol formado por gotitas, mediante el suministro de la cantidad dosificada previamente, bajo presión, a través de un dispositivo de dispersión, comprendiendo — un elemento elástico para el almacenamiento de una cantidad predeterminada de energía — un elemento móvil al que puede alimentarse la cantidad predeterminada de energía, y que permite exponer la cantidad dosificada de fluido a una elevación predeterminada de presión, caracterizado porque están previstos — medios para la inserción y extracción de un cartucho de depósito que contiene el medicamento, en o de una cámara de alojamiento situada en el interior del dispositivo, y — medios para la alimentación del medicamento sometido a presión a un dispositivo de dispersión unido rígidamente con el cartucho de depósito. 72
2. Dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el cartucho de depósito puede insertarse en la cámara de alojamiento, a través de una- abertura en la pared de la carcasa del dispositivo.
3. Dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el cartucho de depósito puede colocarse directamente en su posición final en el dispositivo .
4. Dispositivo de conformidad con la' reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el cartucho de depósito, después de su inserción en la abertura de la carcasa, puede transferirse a su posición final mediante un medio de transporte, en especial mediante un carrillo transportador,
5. Dispositivo de conformidad con alguna de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque una parte de la pared de la carcasa, es parte integrante de una empuñadura desmontable, que está provista ,qon un soporte para el alojamiento de un cartucho de depósito.
6. Dispositivo de conformidad con alguna de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el dispositivo presenta una parte inferior de la carcasa uno de cuyos extremos define el extremo del lado del fondo del dispositivo, una parte central de la carcasa, apoyada giratoria respecto a la parte inferior de la carcasa, y una parte superior de la carcasa, realizada abatible 73 verticalmente o giratoria excéntricamente, respecto a la parte central de la carcasa, con los medios para el alojamiento del cartucho de depósito, definiendo el extremo no unido con la parte central de la carcasa, cuando el dispositivo está cerrado, el extremo del lado de cabeza del dispositivo .
7. Dispositivo de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque el cartucho de depósito puede insertarse en un taladro pasante a través de la parte superior de la carcasa.
8. Dispositivo de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque en el taladro están configurados un tope o varios topes, sobre los que el depósito no puede pasar por encima, y/o están configurados medios para guiar el cartucho de depósito, en su caso hasta el tope o los topes.
9. Dispositivo de conformidad con alguna de las reivindicaciones l a 8, caracterizado porque el elemento elástico para el almacenamiento de una cantidad predeterminada de energía, es un muelle helicoidal que es parte de un mecanismo de sujeción del bloqueo, y mediante el cual se mueve verticalmente una brida impulsora de salida, que está unida con un émbolo de presión.
10. Dispositivo de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el muelle a compresión se encuentra en una carcasa del muelle a presión, que está apoyada giratoria 74 en la parte central de la carcasa, y está unida con la parte inferior de la carcasa, tensándose el muelle a compresión mediante un mecanismo cuando se gira la parte inferior de la carcasa y/o la carcasa del muelle a compresión, ' respecto a la parte (2b) central de la carcasa, y moviéndose aquí la brida impulsora de salida del lado del fondo, y quedándose el muelle a compresión en la posición tensada mediante un elemento de bloqueo, hasta que se lleve a cabo una distensión al apretar la tecla de disparo, unida 'con el elemento de bloqueo.
11. Dispositivo de conformidad con alguna de las reivindicaciones 6 a 10, caracterizado porque están configurados medios de enclavamiento para bloquear la tecla de disparo, y que están acoplados con el mecanismo de cierre, entre la parte superior de la carcasa y la parte inferior de la carcasa.
12. Dispositivo de conformidad, pon la reivindicación 11, caracterizado porque los medios de enclavamiento comprenden un perno móvil de bloqueo que está en el camino del movimiento horizontal de desenclavamiento del elemento de bloqueo y/o de la tecla de disparo.
13. Dispositivo de conformidad con alguna de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque el dispositivo presenta medios de retención del cierre, que impiden que pueda abrirse la parte superior de la carcasa en tanto no 75 esté tensado el muelle a compresión y, por tanto, el émbolo de presión penetre en la parte superior de la carcasa.
14. Dispositivo de conformidad con la eivindicación 13 en unión con alguna de las reivindicaciones 6 a 12, caracterizado porque los medios de retención del cierre, comprenden un perno móvil de retención que está en el camino para el disparo de la tecla de cierre, hasta que el émbolo de presión esté en la posición definida por el muelle tensado.
15. Cartucho de depósito, de forma estable, no deformable manualmente, con parte de fondo y parte de cabeza, formándose la parte de cabeza por un dispositivo de dispersión, desde el cual un cilindro de reserva para el alojamiento de un medicamento en forma disuelta o en suspensión, conduce hasta el fondo del cartucho de depósito, caracterizado porque está cerrado en la zona del fondo mediante un sellado no indestructible, desmontable del cartucho de depósito, y/o un punzón del depósito, móvil dentro del cilindro de reserva, que obtura, y no sale hacia fuera más allá de la zona del fondo del cartucho de depósito, y/o mediante una placa rígida de base.
16. Cartucho de depósito de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque el dispositivo de dispersión está cerrado hacia fuera mediante un sellado.
17. Cartucho de depósito de conformidad con la reivindicación 15 ó 16, caracterizado porque el dispositivo (29) de dispersión se sujeta mediante al menos un apoyo, en 76 la abertura del lado de cabeza del cilindro de reserva.
18. Cartucho de depósito de conformidad con alguna de las reivindicaciones 15 a 17, caracterizado porque el dispositivo de dispersión y/o el apoyo, se sujeta en la abertura del lado de cabeza del cilindro de reserva, por pegado, soldado, soldado por ultrasonidos, zunchado y/o una tuerca de racor.
19. Cartucho de depósito de conformidad con alguna de las reivindicaciones 15 a 18, caracterizado porgue el punzón del depósito es un pistón (émbolo del depósito) , o de preferencia una bola (bola del depósito) .
20. Cartucho de depósito de conformidad con alguna de las reivindicaciones 15 a 19, caracterizado porque el cilindro de reserva presenta un volumen de llenado de cómo máximo 100 µ? .
21. Cartucho de depósito de conformidad con alguna de las reivindicaciones 15 a 20, caracterizado porque el cilindro de reserva presenta un volumen de llenado de cómo máximo 15 µ? .
22. Cartucho de depósito de conformidad con alguna de las reivindicaciones 15 a 21, caracterizado porque el dispositivo (29) de dispersión es una tobera con una abertura.
23. Cartucho de depósito de conformidad con alguna de las reivindicaciones 15 a 21, caracterizado porque el dispositivo (29) de dispersión es una tobera con al menos dos aberturas.
24. Cartucho de depósito de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque los canales que conducen a las al menos dos aberturas, están orientados unos 77 hacia otros en la dirección de las aberturas, de manera que los chorros de líquido dispersados desde las aberturas, o las nubes de aerosol , chocan unos con otros · -
25. Cartucho de depósito de conformidad co 'alguna de las reivindicaciones 15 a 24, caracterizado porque el dispositivo de dispersión presenta medios para un filtro.
26. Cartucho de depósito de conformidad con alguna de las reivindicaciones 15 a 25, caracterizado porque el dispositivo de dispersión se compone al menos de dos piezas, cada una con al menos una superficie en lo esencial plana, mediante la cual están unidas una con otra las dos piezas para formar una unidad, presentando al menos una de las superficies una microestructura con canales que forman al menos una entrada de liquido en la unidad, y al menos una salida de líquido, de la unidad, en determinados casos medios de filtro y/o una o varias cámaras distribuidoras.
27. Cartucho de depósito de conformidad con alguna de las reivindicaciones 15 a 26, caracterizado porque el cartucho de depósito no es deformable plásticamente, hasta una diferencia de presión entre el interior del cilindro de reserva y el entorno exterior, de al menos 49 bares.
28. Cartucho de depósito de conformidad con alguna de las reivindicaciones 15 a 27, caracterizado porque el depósito presenta una zona de cabeza, un hombro y una zona de vientre, siendo la sección transversal perpendicular al eje 78 longitudinal, de la zona del vientre, mayor que la sección transversal perpendicular al eje longitudinal, de la zona de cabeza. · -
29. Cartucho de depósito de conformidad con 'alguna de las reivindicaciones 15 a 28, caracterizado porque el depósito presenta una placa de fondo, que presenta la mayor sección transversal perpendicular al eje longitudinal, del depósito.
30. Cartucho de depósito de conformidad con alguna de las reivindicaciones 15 a 28, caracterizado porque una parte del depósito presenta una sección transversal perpendicular respecto al eje longitudinal, que no es simétrica de rotación.
31. Sistema caracterizado porque es para el suministro de una cantidad dosificada previamente de una sustancia activa médico terapéutica o médico profiláctica, en forma disuelta o en suspensión, como un chorro de líquido o como un aerosol formado por gotitas, mediante el suministro bajo presión de la cantidad dosificada previamente del medicamento, mediante un dispositivo de dispersión, comprendiendo un dispositivo de conformidad con alguna de las reivindicaciones 1 a 14, así como al menos, un cartucho de depósito de conformidad con alguna de las reivindicaciones 15 a 30.
32. Sistema de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque la cámara de alojamiento y el cartucho de depósito, están configurados ajustados de precisión. 79
33. Sistema de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque se trata de un inyector sin aguja.
34. Sistema de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque se trata de un aparato inhalador.
35. Sistema de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque se trata de un pulverizador para la dispersión de un aerosol en la superficie de los ojos.
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