TWI252765B - Device to be used in healing processes - Google Patents

Description

1252765 玖、發明說明： [發明所屬之技術領域] 本發明關於申請專利範圍第1項的引文的一種在治癒 過程時使用的裝置。 [先前技術] 在醫學工程中有習知裝置關於將空腔塞入填塞物 (Tamponade)。此裝置由可充氣膨脹的彈性空心體構成，習 知之這種空心體有各種尺寸，俾能將不同大小的器官開口 (Ostium)密封。還使用一些裝置，它們的外輪廓設計成使 它們可吹脹完全充滿一空腔。 在填基物的場合，特別是在生物組織區域的空間放入 填基物時，存在著一問題，即該填塞物可能不能完全配合 該空腔的輪廓，並會施不當的壓力到鄰界的粘膜，這種問 1還會受以下情形變得更嚴重；即：該填塞物囊泡只有餘 流體量，因為在所用之臂材料時回復力量很大，此外，在 一種鼻腔的棉塞還有另一問題，即該鼻腔還有一問題：即 :鼻腔有-嚴格地受中央㈣而不能局部影響的膨脹體系 統，它在生物週期24小時式的壓力波動，這種壓力變動 加到一種餘流體量的填塞囊泡（Tamp〇nierMase)，如此使下 述的危險提高，即：在鄰界的組織的A管灌注（person) 作用會受到該填塞物壓抑’就鼻旁竇(“η—”以及 在解剖學空間區域的個體空間之空間造形與體積的大變化 Μ而觀之’需要許多解剖學上預成形的裝置。因此成本 很向。 1252765 :时_)。這種裝置的缺點主要在於當這 幅度报大時，需要許多不同的尺寸。 的外Μ化 [發明内容] 本發明的目的在於提供—種在治癒過程使用 匕可避免上述缺點， 置， 物時以及在壯…用。此裝置在塞入填塞 衣導s知要儘量地可使用。最後-點，它們項 月匕儘$廉價地势播 Ά 這二個範圍中L可腔之自然賦與的大小尺寸在 達成這本發明係利用申請專利範圍第1項的特點 ^ m 附屬項第2〜第23 j音旅楚！右1 進一步的特點。 員係弟1項之本發明構想的有的 將°亥裝置设計成可撓性雙壁式可吹脹#妒$ ΰ ，可以在作士从成 艾土八7人脹的軟官片段形式 ^在很大的應用範圍中使用。此外 單地製造。 你且』从很間 在最簡單的實施例中， x孕人g片#又由一内壁及一外壁 構成，它們之間圍一空 土 ^ ™ ^ 腔其中，至少該外壁為薄壁式且 α弹性擴張。當放入一 ^ r充 冑體，換吕之，將一種液體或氣 篮兄入该軟管片段中羊，々 、,> 土 車人管片段的外壁就翻摺開來， 亚倚罪到該開口壁上或一侗φ + 上次個要充注的空腔的壁上。在此， 口只卜土的摺開作用與彈性 到其對象上。 评性擴張作用係用於使外壁完全貼合 如果該軟管片段由一 在此處特別適用的材料為 酸酯，聚乙烯氟化物之混 種透明的材料構成，則甚有利， 聚胺基甲酸酯，或一種聚胺基甲 a物或以聚胺基甲酸為基礎的材 1252765 料或具有相當之伸带纺 甲張一加工特性的聚合物。當使用這種材 料時，該軟管片段可制士、μ , ^ 了氣成特別薄壁。所能達成的壁厚度在 微米範圍，且宜在5〜Η外水 L , U 4未。此外可將一探針（s〇nde)由 外放入該軟管片段中# " 亚由内部觀察該空腔。這種軟管片段 可當作空腔或開°的填塞物，以及用於將導管作可逆式的 密封固定’其中該軟管片段設在一導管末端。 此衣置由於其特性’故特別適用在自然或人工的開口 (Osti:)的棉S。導管也適合固定在空心的器官中，如膀 脱、胃、或腸。利用這種新式固定方式，所造成之對空腔 口的密封作用也比在球形氣球囊的場合更好。其原因 是因為其密封式的接觸並非與在直接鄰接到空腔的開口之 處的空腔壁的較小面積接觸，而係與更大得多的接觸面積 接觸’此接觸面積係由該近體側的圈餅形環狀突起（它係 :該軟管片段造成者）所達成。當該可鼓脹的軟管片段用 流體充滿，造成一個長長延伸的具有特別有利之密封性質 的圈餅形（環圈體）（Torusp 、 軟管片段的製造係用特別有利的方式藉著將一單壁式 軟管部段縮入（Invagination)而達成。預定長度（例如 )山的一軟管部段互相套入（stiilpen)，因此該軟管部段的兩 端大約重疊。⑹此，這些末端可固定到呈一管乳頭形狀的 封閉元件上或固定到一導管的一適當位置。將—條通道放 入這種設計的軟管片段的壁所形成的内部空間+，、以將流 體供入或導離，如果流體進入該軟管片段的内部空間，則 該軟管片段的外壁摺開來並擴張，且可用在相關的位置， 1252765 用於塞入棉塞或將一導管固定。 為/要能達到本發明標的之良好作用方式，該軟管片 段在藉縮人形成之前’係預成形造成單壁式軟管形式。這 種預成形作業宜施成使得該構成該軟管片段㈣的 分縮入後在軟管片段的旋轉面中膨脹，產生-環圈體。; 此’該預成形作業可作到不同 縮入之後該軟管片段㈣辟,，換。之在預成形及 季…又的外壁多少有些摺皺地倚靠在其内壁 上。在此也可藉預成形使該前端壁⑽胸叫（它鄰ς 軟管部段外端，且在鼓脹後存在）設計成 奸 形達到較佳之密封作用。 巧料 在、該單壁式軟㈣成料，很f通地進行使該軟管的 一 ^刀（此部分在縮人後構成軟管片段的内壁）比起 縮入後留在外壁上的軟管部分來，其橫截面較小而壁較厚 用 還有一種很普通的作法 ^ ^ ^ ^ 係將该破置相對於一個要 匕填棉基的體腔的體籍 (.Α λ Λ 賵積设計成「餘流體積量」 (residualvolumig)方式，換士 能P σ之，该軟管片段在摺張開的狀

Jr其體積比所要填塞的體腔大。 該軟管片段的壁厚 ^ ^ ΛΛ r p, ^ , 至父其外壁的壁厚一一係在幾 被木的粑圍。因此外壁 a 在-個要用此裝置填爽的：摺張開來。這種在摺開時 槽的度量尺寸係為一停毛f腔中由過量的壁材料造成的敏 體由於附著力可牢牢中(微血管)的尺寸。因此液 此開口到軟管片段 P二間的通道係經由一條可撓性 1252765 的「連接敕營 ％ 」，、一個放在該軟管片段外的閥連接。該閥 可設計成閥唇的开,+ ^ »、s β 夕式。仁忒通道也可設有一個由可撓性材 料構成的「循形| ^ &」’耩之防止流體從軟管片段的内部 空間回流。 在某些應用領域，如將該軟管片段的外壁用一種賴微 透水的極性材料構成，則甚有利。舉例而·τ，這種材料可 為一種半滲透性膜。 „這種設計成軟管片段形式的新賴裝置也可在軟管片段 ⑽一壓力感測器，以測量在鼓脹時的穿壁（__叫的 壓力。如此可避免該裝置充脹時壓力過高的情事。 為了避免流體不當地從軟管片段的内部空間跑掉，故 在通道中適當位置設有—閥。此處，㈣在通道中的選設 位置以及閥的本身的結構設計有各種不同可能方式。 依變更方式，可將一「钮腎4+网政 ΙΛ 鉗緊封閉件」推到該軟管片 =二該钳夹封閉件有一可縱向移動的套管，以將通道部 刀土或疋全地封閉。此套筒同時也可藉著 軟管片段的尺寸大小。 頂-又疋4 最後，可在管乳頭或導管幹轴上設一轴

Wuler—，它可使―空腔壁夾 ^屋（ 人汉囚疋在軟管片段上 〇 此軟管片段係根據理想的圈餅形幾何形狀 後符合想要的固定及密封的需求。此軟管 x 4可b縱向張開而摺疊。使它可放入很窄的開口中。.、 要時’該軟管片段可設有一導引棒或 ：：二在必 守小官，當作定 I252765 位輔助，但此外展開的雙軟管體本身由於四個壁層在线壓 狀您互相緊倚靠，因此有某些韌性，單靠這些韌性，就可 使它定位以供大多用途之用。這種自身承載的效果可利用 下述方式提高：將該縮入的敕管壁部分設計成比其餘軟管 片段部分有較厚的壁。 當該組合的近體端（proxilnal)或遠體端（distal)的軟管 端沿著展開的軟管片段充脹時，造成該軟管壁端與軟管體 的相對運動。在此，繼續充脹時，會造成該靠近旋轉軸與 遂離旋轉軸的軟管部分之間的軟管壁材料移動，這種相對 g 移動開始發生的時刻時’該二個朝向旋轉軸的軟管部互相 接觸並被保持住，直到該組合的軟管壁端趨近該摺開的圈 餅形的圓心達最接近，且供該充脹的軟管片段在能量方面 很有利。在此，結果該軟管的二個組合的端固定在空心體 壁外，則該軟管部段的環形變粗部#到空腔的壁上，並將 壁壓向該軸環形的支座。只要此内壓力維持，則 段保持在其位置。 ^ 士如二該軟管片段在茂壓狀態在近體端展開，則在充脹 t =,軚&片1又向遠體端運動，這種運動適用於將該軟管片 &摺進入-空腔中。如此，該軟管片段也適用於將 一空腔推出。 《 此軟管片段由於其壁薄且 貫通的攜帶體）特別適合填塞 壓力敏感之黏膜的空間，例如 在該内壓須直接傳到體腔壁， 其構形有剩餘體積（它不需 構造複雜的空間或者具有對 鼻腔或其副腔。它一般應用 而不加入軟管片端的材料的 11 1252765 收縮力的場合，俾能用卜 rM b方式利用—個接在通道外面的流 反推勘meter)以測量該直接作用到周圍組織的麼力苴 目的在於不受此填塞物而超過鄰界的組織血管2 (perfusion)壓力。丄古插畆其m &種軟官片段的圈餅形狀還可使一壓 放入該雙軟體之接近旋轉轴的軟管部分之間的内 ::二二不會在接到周圍的界限層處造成干擾作用。 :軟吕片&有剩餘體積的場合，此處測量㈣力相當於經 由該运離軸之軟管部分傳到周圍組織的壓力。 々果。亥軟官片段設有由聚胺基甲酸酯構成的薄壁，小擊 量的水可渗過該薄壁，則此軟管片段也可使用於將空腔排 水或者將極性之醫藥成份作突出性（p咖hi⑽η)的施用（ Apphkation )，例如將να經壁從内向外導離。 如果該軟管片段設有一個内部閱機構，則該軟管片段 在充脹後，可從流體供應源分開，因此須將該軟管片段在 充脹，態時，例於使用於將鼻腔填塞時，從該有干擾性的 ’、…f刀離並將封蓋的近體端固定在身體表面上的外側 。在此，該鉗緊封閉件（它係完全或部分縮入），沿縱向 開雙槽孔，且在收縮時在該封閉元件上方張開）可發揮作 用〔如果它設計成不是在整段長度範圍分開，而係在遠體 端有一封閉的管部分（該管部分包含仍摺合在一起的軟管 壁材料）且在近體端在任意位置可利用一套筒（Manschette) 防止它向該其中未摺開的軟管部分移動的話。 對於鼻中膈（Nasenseptum)手術的鼻填塞物的特徵情形 ’該軟管片段的使用方式，使它的中央小開口設有一鉗， 12 1252765 忒鉗一邊將摺之圓形的雙軟 ^ 體（raffen)。因此需要一軌 狀的平坦倚靠面以供鼻中膈之間， ^ 間其中該鼻腔的其餘空間 的填基係利用該軟管片段之互相 #… 及相對立的墊形部保持。該鉗 狀㊁又計的執的倚在鼻中膈1 細上的腿可另外當作治療 (Therapeutika)的載體以及固定在扭 、 又仕封閉兀件上以將軟管壁材 料的保持性（Raffung)保持住。 以下茲利用數個實施例詳細說明本發明。 [實施方式]

&第一圖中顯示一軟管部段⑴，它係預成形以製造一軟 官片段（2) ’軟管部分（3)[它在以後構成軟管片段⑺的内壁 ⑷]的壁厚及内、外直徑則不改變。而軟管部⑺[它在以後 構成軟管片段⑺的外壁(6)]則大大擴張，如此壁厚度大幅 減少。所用之軟管部段⑴或軟管片段⑺的材料係一種透明 的聚胺基甲酸酯。 要形成該軟管片段(2)’係將該較穩定的軟管部(3)壓入 該軟管部（5)的内部空間中，並將軟管端（7)滾壓，造成第2 圖所示之形狀。 第2圖中顯示一軟管片段⑺摺起來的形狀，為此目的 ，將一種流體充入内空間中，該内空間（8)係由内壁（4) 與外壁（6)圍成。當内空間排空時，（6)在摺入狀態的該外壁 倚在内壁（4)上。 第3圖顯示該軟管片段⑺的—實施例，㈣於填塞所 能用者。該軟管片段（2)的兩端（7)被封閉元件（1〇)夾合成密 封不透流體，封閉元件（10)設計成一管乳頭形狀，位於管 13 1252765 乳頭（10)中央的開口（11)可利用一塞（12)封閉。但也可以將 一導管幹體放入該開口（11)中。該軟管片段（2)的内空間接 在該通道（13)，該通道（13)係用於將流體供入或導離。該軟 管片段（2)在充脹’並以高倍比例放大顯示。有一閥（14)放 入該通道（1 3)中，它防止流體不當地從内空間（1 $)流出，在 此例中，該閥（14)由一習知閥唇構成。

在第4圖中顯示的實施例中，該軟管片段（2)設在一導 管（15)末端。軟管片段（2)的末端（7)係與導管（15)連接。通 道（13)通入軟管片段（2)的内空間（8)。此實施例顯示在一未 詳示的空腔中該軟管片段（2)的設置。在此情形中，在該導 管幹體（15)上可呈軸環方式放± —支座（16)，如此，舉例而 吕，在空腔的開口處的皮膚可被密封方式夾入在該支座 (16)與軟管片段（2)的外壁（6)之間。

第5圖顯示該軟管片段⑺的應用，同時使用一甜夹 (18)，該鉗夹（18)由韌的材料構成，且以其一腿推入該 軟管部（3)的自由空間（2G)中。利用此鉗夾（18)，可將軟管 (2)之所要的一側設以一個堅韌的部分。 圖顯示該軟管片段（2)之一應用例，其中有 第 ..... 鉗 封閉件（21)推到該軟管片段（2)。蕤 x 猎者將该鉗夾封閉件（2 沿該軟管段⑺料，衫該軟管片段⑺之膨脹部分的大 ，鉗來封閉件（2〇推移距離越大（在圖上看來係向左），軟; 片段（2)釋放的部分越大。為 马了將5亥鉗夹封閉件（21)固定 故它設有一套管（22)，同樣地可縧& 孜也了縱向移動。該钳夾封閉f )或乎沿其整段長度範圍劈分為- 闺；刀為一，且其壁厚選設成崔 14 1252765 3亥套官沿鉗夾封閉件（21)移動時，可使該軟管片段或通 道（13)封閉地更多或更少。 如該實施所示，此新穎的軟管片段係可用於多方面， 且也使得視探針（Sicht_de)、屢力計等較容易進到*腔 的内部中。該軟管片段甚至可使液體或固體成份可從= =去，而*需使用特別工具，其方法係僅藉著在内壁⑷上 狀=:利用該軟管片段(2)之内側的棋起部形成一種唇 【圖式簡單說明】 (一）圖式部分 第1圖係一 第2圖係第 叶成軟管片段， 預形成的軟管部段的示意圖 1圖的預形成之軟管片段， 藉著縮入而設 望4 m V早人官月段的縱剖面圖， 弟4圖係經過在—導管上的 的示意縱剖面圖。 人g片奴的另一實施 軟管部段 軟管片段 軟管部分 内壁 第5 第6 (二 (1) (2) (3) (4) 軟管部 (5) 1252765

(6) 外壁 (7) 軟管端 ⑻ 内空間 (9) 軟管端 (10) 封閉元件（管乳頭） (11) 開口 (12) 塞 (13) 通道 (14) 閥 (15) 導管 (16) 支座 (20) 自由空間 (21) 鉗夾封閉件 (22) 套管

16

Claims (1)

1252765 ;;L 拾、申請專利範圍： : 夷物種治癒過程使用的裝置，其係用於將體腔塞入填 土 ，例如用於將導管確實地用機械方式鎖固者，包含一 可^軟管片段⑺，該軟管片段具—内壁（6)及一外壁（6) ，其誃：上壁圍成一空空腔⑻’因此該軟管片段⑺可充脹 續充^ S片段（2)不需貫通的攜帶體，且設計成使得在繼 ⑹日I’軟管壁的材料在可軟管片段⑺的内壁⑷ (6)之間移動，其特徵在： 元件片段⑺有二末端⑺⑼，固定在相同的封閉 餅形幾何形狀因:Γ可充服軟管片段(2)充滿時形成-圈 ⑺的(1)=閉元件⑽呈—管乳頭形狀，藉之將軟管片段 —碥（7)(9)組合成密不漏流體的方式。 2.如申請專利範圍帛1項之裝置，其中： 至少該外壁(6)為薄壁式且可彈性伸張。 3·如申請專利範圍第1項之裝置，其中： 至少該軟管片段⑺的外壁⑹有數微米的厚卢。 1如二請專利範圍第1項或第"之裝置，；中： %叙官片段（2)由-種透明材料構成。 Si請專利範圍第1項或第2項之裝置，其中： 。“ s片段(2)由—種聚胺基甲酸酯、 聚氯化乙稀混合物或是—種具有相當之伸張^ 土^夂醋-以聚胺基甲酸酉旨為基礎的相當的材料構成。。性的 6.如申請專利範圍第1或第2項之裝置，1中. 1252765 管作軟Η段（2)設在—導管幹體叫末端上，以將該導 吕1乍可逆式的密封方式的固定。 7·如申請專利範圍第丨或第2項之裝置，其中. 該軟管片段（2)由一單壁式軟管部段⑴縮Γ造成。 8·如申請專利範圍帛丨或第2項之裳置，宜中： 該軟管部段（1)的至少一端（9)固定在—導管上。 9·如申請專利範圍第i或第2項之裝置，S其中：。 有條用於供應或導離一流體的通道（13 軟管片段⑺的壁⑷（6)構成的内部空間⑻中（。3)開口到由該 1〇·如申請專利範圍第1或第2項之裝置，其中. :軟管部段⑴或其一部分在成形變成—軟管片段 則糟者縮人㈣滾壓Μ預成形成單鍊管㈣式。 U •如申請專利範圍第1〇項之裝置，其中， :著該預成形作業使該在縮入時垂直：軟管片段⑺之 疋轉平面產生的加厚部加厚。 12.如申請專利範圍第1〇項之裝置，苴中· =管片段⑴預成形的方式，使得該在縮入後，軟管 片段（）的Θ壁（4)所形成的軟管部（3)的橫截面 壁的軟管部Μ、、的γ^構成外 ,「（5)的検截甶小，而其壁厚度比後者壁厚變大。 如申請專利範圍第1或第2項之裝置，其中？ 及專人官部（3)做或具有均勾的壁厚及均勾的内直徑。 14.如申請專利範圍第13項之裝置，其中：工。 Λ叙s片段（2)設計成有剩餘體積者。 15·如申請專利範圍第丨或第2項之裝置，其中·· 18 I252765 該通道（13)經由一 段（2)外的閥（〗4)連接。 可撓性的連接管與一 放在該敕管片 16·如申請專利範圍第15項之裝置，其中·· 該閥（14)設計成閥唇形式。 1 7 ·如申請專利範圍第1或第2項之裝置，其中 ▲設有-個由可撓性材料構成的圓形套管當作間 该套管設在該軟管端（7八9)之間。 18·如申請專利範圍第1或第2項之裴置，其中·

鲥爽封閉仵（21)破推到該軟管片段 ▲ +_L na /.l ）上’该甜 4 封閉件有一可縱向移動的套管（22)。 19·如申請專利範圍第丨或第2項之裝置，其中· 有一軸環形的支座（16)設到該管#1 (15)上。 ；j "礼碩（1〇)或導管幹葡 2〇·如申請專利範圍第1或第2項之裝置，其中 該内部空間（20)中有一壓力感測器。 '、

拾壹、圖式： 如次頁 19