CN106999212A - 妇科模块和器械 - Google Patents

Abstract

公开了一种妇科抽吸模块(1)，其包含空心杆(20)和抽吸室(10)，所述抽吸室(10)通过用于流体连接的孔(H)与所述空心杆连接，上述抽吸室配置为接合子宫颈阴道部分的表面，上述抽吸室(10)由凹壁W界定，所述凹壁W由边缘(P)限定，所述边缘(P)具有C形状并且包含一个外部部分(P1)、一个内部部分(P2)和两个末端部分(P3，P3’)，其中所述内部边缘P2在由所述外部部分P1限定的平面外。

Description

妇科模块和器械

技术领域

本发明涉及多种妇科手术过程中使用的医疗设备和方法。更具体地，本申请涉及用于抓握和/或操作子宫颈的方法和器械。

背景技术

在许多非常常见的妇科手术中抓握子宫颈是必要的，下面列出一些：IUCD(宫内避孕器)插入和摘除，用于诊断目的的子宫组织化验物(子宫内膜)，用于宫腔刮除术的子宫颈扩张，用于宫腔镜检查(子宫内照相)的子宫颈扩张，术中测量宫腔大小，子宫输卵管造影(宫腔成像过程和输卵管生育检查)。

为了进行手术，持钩(也称为爪钳或Pozzi)以及它们的十几种变体已经使用了一个多世纪。该器具的特征在于不锈钢爪的末端为尖的向内指的钩用于抓握子宫颈。为了实现其抓握效能，持钩明显是疼痛的、创伤性的，经常引发子宫颈的出血，有时引发子宫颈的医源性损伤。最常进行这些的Pozzi钳是非一次性器械，其需要在两次手术之间进行灭菌，当然就需要灭菌设施。此外，无论灭菌过程如何，当灭菌不当时，非一次性器械就存在污染风险。最后，Pozzi钳通常为不锈钢器械，冷接触会使患者产生不适感。一些解决方案已经提供一次性塑料持钩，据称是非创伤性的。虽然它们的非创伤性方面未经证实，但认为其抓握效能不充分。

尽管有这些明显的缺点，但由于缺乏替代物，持钩广泛用于妇科和产科以握拉子宫颈。

文献WO2004/004583、US2082782、US2013/291872披露了用于外科手术以握住子宫部分的器械。EP0088714披露了用于将流体注入子宫中的导管。EP2226016披露了由细长管构成的取样器械。

US20120283595提出一种方案，其中利用均匀分布的负压且在不使用或不借助齿或叉齿的情况下来抓握子宫颈，所述齿或叉齿在使用过程中可能会刺穿以及可能撕裂组织。但是，该方案采用封闭的抽吸部件，其形式使中央管太窄并且不允许阻碍正确执行某些妇科手术的所有器械进入或退出。另外，子宫颈扩张受限于固定的中央管直径。

遇到的问题来自于女性的自然解剖；子宫颈相对于阴道腔呈现一定角度。作业者在插入持钩之前使用扩张器以打开阴道并且查看子宫颈。将持钩插入阴道之后，持钩可抓握子宫颈的外部。然后，作业者沿着阴道的轴线拉持钩爪。通过施加拖拉力，作业者矫正子宫颈的轴线与子宫体轴线(子宫)之间的解剖生理屈曲角度，这在手术过程中通过子宫颈管进入子宫腔是必要的。但是，作业者手动进行该矫正。

GB2485967提出了产科真空提取器，其包含筒体；与筒体连通的杯；以及可在筒体内移动以抽空所述杯的活塞；其中活塞通过与活塞连接的手柄可在筒体内移动，所述手柄通过可扩展偏置元件(extensible bias element)连接于活塞，所述可扩展偏置元件允许手柄相对于活塞的相对移动。

遇见的另一个问题为在进行手术过程中通过阴道的可视性。

本发明的目的是提出没有现有技术系统的缺陷的抽吸模块。

发明内容

根据本发明，这些目的通过如下实现：

妇科抽吸模块，其包含空心杆和抽吸室，所述抽吸室通过用于流体连接的孔与空心杆连接。抽吸室配置为接合(engage)子宫颈阴道部的表面并且通过凹壁W界定，所述凹壁W的边缘具有C形状。

边缘形成闭环，所述闭环包含一个内部边缘部分、一个外部边缘部分和两个末端边缘部分。末端边缘部分连接内部边缘部分与外部边缘部分。

外部边缘部分、内部边缘部分和末端边缘部分是弯曲的。外部边缘部分和末端边缘部分的曲率指向边缘的闭环的内侧，而内部边缘部分的曲率指向边缘的闭环的外侧。

外部边缘部分、内部边缘部分和末端边缘部分为圆弧。

末端边缘部分为半圆。

内部部分和外部部分限定两个具有相同中心的角扇区。

上述角扇区限定的角度α为10至350度，优选为50至230度，优选为100至180度，优选为125至155。在一个优选的实施方式中，上述角扇区限定的角度α为约140度。

根据优选的实施方式，外半径R1可为10mm或12.5mm或15mm或17.5mm，内半径R2可为5mm或7.5mm或10mm或12.5mm。半径R1和R2取决于解剖情况(对于不同患者可能需要设计为不同的尺寸)，并且取决于目标真空水平。根据优选的实施方式，由两个角扇区的R1-R2得到的半径差d1为5mm。在其他变型中，半径差d1为1至50mm，优选为2至25mm，或为3至10mm。

外周唇部部分沿着边缘的径向向外方向设置。

上述唇部的宽度为1至10mm、或1至6mm、或2至4mm，优选为2.5mm。

优选地，唇部具有半圆截面，该截面的半径为0.5至5mm、或0.5至3mm、或1至2mm。

抽吸室的深度L为3至20mm、或4至15mm、或5至10mm，优选为8mm。

将孔设置为以相距上述外部边缘部分和相距上述内部边缘部分相等的距离穿过壁。

上述孔的直径为0.1至20mm、或0.5至10mm、或1至5mm，优选为3mm。

空心杆为刚性的，从而准确和精确地推进/拉拔所述抽吸模块。

空心杆具有与抽吸室连接的轴部分和与所述轴部分相邻的倾斜或弯曲部分，从而确保作业者的最佳视野。

空心杆的倾斜或弯曲部分的量度为1至50mm、或10至30mm、或15至25mm，优选为20mm。

空心杆的倾斜或弯曲部分相对于上述轴部分的轴X-X’形成的角度β为0至90度、或5至70度、或10至50度、或15至30度，优选为20度。

空心杆的上述轴部分的长度量度为10至300mm、或50至250mm、或80至200mm、或100至150mm，优选为130mm。

空心杆由透明材料制成，从而为作业者提高可视性。

在一个实施方式中，妇科抽吸模块也包含真空储备源和连接体，连接体使杆与真空源密封。

真空储备源的压力小于500毫巴、或小于350毫巴、或为100至250毫巴，这取决于包括抽吸室和杆的全局体积(global volume)。

连接体和空心杆可直接由模塑或快速3D打印制成一个部件，或通过以下方式组装：焊接、胶合、或用O型圈或不用O型圈进行的机械连接，优选可拆卸连接。

根据另一个实施方式，妇科抽吸模块也包含器械，其中真空系统为下述真空储备杆，所述真空储备杆限定密封外壳并且包含细长部分，所述细长部分具有由可刺穿元件封闭的远端，所述细长部分至少部分设置在空心杆内，所述器械进一步包含空心针，配置所述空心针以在所述细长部分设置于所述空心杆内时用于刺穿所述可刺穿元件，从而使所述抽吸室与所述储备源紧密流体连通。

细长部分包含限位装置。该限位装置布置为使得空心杆中细长部分的纵向位置受限。这是可见和有保证的方式，确保器械置于第二位置，其中真空储备杆的密封外壳与抽吸室连通。

细长部分包含两个连接在一起的圆柱形第一部分和第二部分，并且所述真空储备杆进一步包含在近端的环部分。

第二圆柱形部分的外径小于空心杆的内径。优选地，所述第一圆柱形部分的外径大于空心杆的内径。在此情况下，在所述第一圆柱形部分与第二圆柱形部分之间限定肩部，其中所述肩部用作限位装置。

可刺穿元件为封闭的塑料层、橡胶、隔片或塞子。

空心针安装在圆柱形连接部件的中心，圆柱形连接部件能够以密封方式使抽吸室的孔与空心杆连接。

所述第一圆柱形部分包含通道H2，所述通道H2优选大于第二圆柱形部分的通道H1。

真空储备杆具有小于350毫巴、或小于250毫巴、或为10至150毫巴的负压。

所述圆柱形第一部分的长度为1mm至100mm、或10mm至60mm、或20mm至50mm，优选为35mm。

抽吸室在子宫颈阴道部中接合，并且抵靠子宫颈阴道部的表面产生新月形抽吸室。

附图说明

借助对以实施例方式给出的实施方式的描述以及对附图的描述，可更好地理解本发明，其中：

图1示出在第一实施方式中整体器械的视图。

图2示出具有直的空心杆的抽吸模块的透视图。

图3示出抽吸模块的视图，说明空心杆弯曲部分。

图4示出抽吸室的仰视图。

图5示出抽吸室的俯视图。

图6示出整体器械的侧视图，说明弯曲部分。

图7示出抽吸模块的不同形状。

图8a示出在第二实施方式中整体器械在第一位置的视图。

图8b示出在所述第二实施方式中整体器械在第二位置的视图。

图9示出根据所述第二实施方式的真空储备杆的分解图。

图10a和b示出图8中的抽吸模块一部分的放大视图。

图11示出图8中的空心杆20的视图。

具体实施方式

现在描述的图1至7与本发明的第一实施方式有关。

图1给出整体器械2的全视图，所述整体器械2从近端到远端包括真空系统51、连接体30和抽吸模块1，所述真空系统51包括真空储备源50和真空储备源支撑体40。正如已知的，真空储备源50和真空储备源支撑体40协作形成泵，所述泵可由真空储备源50在真空储备源支撑体40内的往复滑动运动进行手动驱动，真空储备源50具有敞开的近端(图1的右侧上)，其可容纳一段真空管。可选地，电动机可以启动往复运动。

抽吸模块1包含抽吸室10和空心杆20。

在一个变型中，空心杆20可为直线形的，如图1和2中所述。

在另一个变型中，空心杆20可包括直线部分22和倾斜部分21，如图3和6中所述。

也显示于图4和5中的抽吸室10配置为接合子宫颈阴道部的表面，如抽吸垫。抽吸室10具有一般的C或V或圆弧形状。抽吸室10由壁W界定，所述壁W在与空心杆20相反的方向上为凹的从而限定空间。该壁W由边缘P限定，所述边缘P遵循限定具有C形状的闭环的线，所述C形状即根据其中大写字母U中U的臂减至其最小(即，几乎减至大写字母U的基底)的轮廓的形状，其对应于具有圆形末端的大写字母C。C形状也表示其他类似形状，所述形状对应于具有圆形末端和基底的大写字母V、或C状形状或U状形状、或图7中所示图7a、7b、7c、7d和7e的形状中的任一种。实际上，抽吸室的全局形状限定为开放式设计例如圆弧，而不是封闭式设计例如圆圈或圆环。因此，存在较多的空间允许作业者在由抽吸室限定的C形臂之间放置外科器具以及进行粘膜拭子取样。

壁边缘包含四个具有圆弧形状的部分：边缘的一个内部部分P2，边缘的一个外部部分P1，以及边缘的两个末端部分P3和P3’。外部边缘部分P1和内部边缘部分P2并排放置，其中两者曲率以相同方向弯曲。内部末端部分和外部末端部分P2和P1各自的第一端部与末端部分P3的端部连接在一起(图4的右边上)。内部末端部分和外部末端部分P2和P1各自的第二端部与末端部分P3’的其他端部连接在一起(图4的左边上)。

在一个实施方式中，如图1和图2中可看到的，内部边缘P2在由外部部分P1限定的平面外。更确切地，内部边缘P2在器械2的近端方向上形成凹陷。换言之，内部边缘P2在相对于抽吸室10壁边缘的外部部分P1的后方位置。这样的间隙，即，抽吸室10壁边缘的内部边缘P2和外部部分P1之间在深度位置上的差异，对于不能包含在平面内但具有三维轮廓的抽吸室10产生接触表面：这样的几何形状适配于子宫颈的三维形状。优选地，末端部分P3和P3’在外部部分P1和内部部分P2之间形成圆形区域。

在一个未示出的变型中，内部边缘P2、外部边缘P1和末端部分边缘P3和P3’在同一平面内。

由于由抽吸室10的边缘P限定的C形状，因而本文未示出的经过子宫颈的其他器具/装置可从宫腔摘除或插入宫腔中，同时抽吸模块1仍然接合由壁W的边缘P包围的子宫颈一部分的区域表面。可在宫腔中易于插入或摘除任何器具同时使抽吸模块1抓握子宫颈。可在阴道腔中易于施用或摘除整体器械2同时将其他器具插入子宫颈中。由于该形状允许子宫颈扩张同时使抽吸模块1抓握子宫颈，因而使得能够具有稳定的抓握能力。

所述C形状环绕子宫颈外口、在抽吸室内分布负压，使得由于抽吸模块与子宫颈阴道部的表面接合，因而允许通畅地进入宫颈外口以在子宫颈内插入器具或装置或从子宫颈摘除器具或装置，以及使得由于抽吸模块与子宫颈阴道部的表面接合，因而允许子宫颈扩张。

通孔H在壁W上并且限定抽吸室10的口。在一个实施方式中，孔H位于壁W的中心C’处，如图5中所示，即，在相距外部边缘部分P1和内部边缘部分P2相等的距离处，并且也在相距末端边缘部分P3和相距末端边缘部分P3’相等的距离处。如图2中所示，壁W的深度L(孔H和外部边缘P1平面之间的距离)的量度为3至20mm、或4至15mm、或5至10mm，优选为8mm。

孔H的直径d2为0.1至20mm、或0.5至10mm、或1至5mm，优选为3mm。

外部边缘部分P1、内部边缘部分P2和末端部分P3和P3’是弯曲的，并且优选为圆弧。外部边缘部分P1和内部边缘P2限定两个具有相同中心C的角扇区，其在边缘P轮廓之外，并且分别限定半径为R1和R2，其中R2小于R1。末端部分P3和P3’为半圆弧并且它们各自的中心O和O’位于边缘P轮廓内侧，并且半径等于d1的一半，其中d1为两个角扇区的半径R1和R2之差。

外部部分P1和内部部分P2的角扇区在以下角度α范围内扩展：10至350度，优选50至230度，优选100至180度，优选125至155。在一个优选的实施方式中，对于子宫颈解剖情况，上述角扇区限定的角度α为约140度。

由于卫生的原因并且为了防止任何感染的风险，因而抽吸室10为一次性的。由外部部分P1和内部部分P2的半径R1和R2给出的不同的顶端尺寸选项，可最好地满足每位患者的子宫颈解剖并且确保器具效能。一旦操作者已经看到患者的子宫颈，则进行顶端尺寸选择。半径R1和R2分别为10mm或12.5mm或15mm或17.5mm以及5mm或7.5mm或10mm或12.5mm。由R1-R2得到的差值d1对应于抽吸室10的宽度，其为5mm。在其他变型中，d1为1mm至50mm，优选为2mm至25mm，或3mm至10mm。

为了确保抽吸模块1与子宫颈之间的密封性，外周唇部部分11沿着整个边缘沿外部部分P1、内部部分P2和末端部分P3和P3’的径向向外方向设置，如图4中所述。该唇部11的宽度l为1至10mm、或1mm至6mm、或2mm至4mm，优选为2.5mm。优选地，唇部具有半圆截面，该截面的半径为0.5mm至5mm、或0.5mm至3mm、或1mm至2mm。

为了使流体在也可灭菌的器械2内建立压力平衡，使用空心杆20。在图1至6中，将杆与抽吸室制成一个独特部件。但是，可将杆作为分离元件组装于抽吸室10。

可利用使用O型圈或不用O型圈进行的机械连接、优选可拆卸连接将空心杆组装于真空系统51，因此，可以使真空系统与未示出的空心针分离，空心针设置在空心杆与真空源50之间，从而设计为在用于专门治疗之后刺穿真空储备源50的封闭橡胶(未示出)。

插入未示出的阴道中的空心杆20为刚性管，从而准确和精确地推进/拉拔抽吸室10。空心杆20由材料制成，所述材料优选为透明的，从而为作业者提供最好等级的阴道内可视性并且提高可视性。当然，针对抽吸室和杆20选择医学上认可的材料，例如低密度和高密度的以下物质：聚乙烯、或聚丙烯、或乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、或聚氯乙烯、或苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物、或聚酰胺、或聚醚酰胺嵌段共聚物或聚酯或共聚酯、或聚碳酸酯、或聚甲醛、或聚醚醚酮、或热塑性弹性体醚酯、或聚乙烯、或对苯二甲酸丁二醇酯、或聚甲基丙烯酸甲酯、或有机硅、或其他人体相容的聚合物，或医用级玻璃、或医用级陶瓷、或医用级金属例如不锈钢或钛，或前述材料的组合。

然后，在抽吸室10处于负压状态(即在低于大气压力的气压)时，作业者可通过调动由空心杆20形成的刚性管来操作子宫颈。子宫颈拉拔减少子宫颈与子宫体之间的扭结，从而将器具插入宫腔内。

如图3和6中所示，刚性空心杆20具有倾斜或弯曲部分21，所述倾斜或弯曲部分21与杆的轴部分22相邻从而确保作业者的最佳视野。杆相对于轴X-X’的最小角度β由真空系统51所占的体积和尺寸限定(真空储备源50和真空储备源支撑体40以及所有其未示出的子组件，形成导向手持元件)，从而为作业者创造最佳的视野同时确保最大的操作范围。角度β为0至90度、或5至70度、或10至50度、或15至30度，优选为20度。

在一个变型中，杆20可具有大半径的平滑曲率。

该角度修改为作业者增加视野，并且使器具插入宫腔时子宫穿孔的风险降至最低。

在该实施方式中，空心杆20的倾斜或弯曲部分21的量度为1至50mm、或10至30mm、或15至25mm，优选为20mm。

空心杆20的轴部分22的长度量度为10至300mm、或50至250mm、或80至200mm、或100至150mm，优选为130mm。

在一个变型中，真空系统51为单调谐级真空泵，其可以与整个诊所、医院或私人办公室的多个装置的网络连接；真空储备源为中心真空源。

在其他变型中，真空系统51为双活塞真空源，当压在活塞上时，活塞拉动第二活塞，牵引流体并且产生真空(交替法注射器)。

真空系统51包含真空源，例如VacLok^TM型注射器或Aspivenin^TM型注射器。

关于针对医疗用途制备的整体器械2，图1显示其杆为直的情况，图6显示其杆为倾斜的情况。该器械2包含：抽吸模块1，真空系统51，将杆与真空储备源密封的连接体30。

真空储备源50的压力小于500毫巴、或小于350毫巴、或为100至250毫巴，这取决于包括抽吸室和杆的全局体积。

在连接体30为诸如圆柱形连接管等部件的情况下，未示出的空心针设置在连接体30中，将其设计为刺穿真空储备源50的封闭橡胶(未示出)，允许在系统内释放真空；然后在系统内建立压力平衡，由此在子宫颈上施加吸力。在一个变型中，真空储备源只可释放一次。

连接真空系统51和空心杆20的连接体30可通过以下方式组装：焊接，胶合，或用O型圈或不用O型圈进行的机械连接，优选为可拆卸连接，因此，在某些情况下可以在用于专门治疗之后使真空系统与针分离。

抽吸室10当在子宫颈的阴道部接合时，抵靠子宫颈阴道部的表面产生新月形抽吸室。

真空系统51在抽吸室10和患者的子宫颈之间产生部分真空。这使作业者能够非创伤性地将子宫颈的上端拴牢于抽吸模块。

在医疗过程结束时，将真空储备源50与真空储备源支撑体40分离(例如被拧开)从而平衡压力和释放子宫颈。最终，抽吸模块1通过刚性杆20在阴道轴方向上的牵引力完全从阴道取出。

现在描述的图8到11与本发明的第二实施方式有关。

图8a给出整体器械2的全视图，所述整体器械2从近端到远端包括抽吸模块1和真空系统，所述真空系统包含真空储备杆60并且包含细长部分，所述真空储备杆60限定密封外壳，所述细长部分具有由可刺穿元件65封闭的远端。

图9示出真空储备杆60的分解图。所述细长部分包括沿着所述器械2的主方向延伸的三个对齐部分。细长部分优选具有两个直径不同的圆柱形第一部分和第二部分63，64，以及与所述第一圆柱形部分63连接的环部分61。第二部分64的远端由可刺穿元件65封闭，使得真空储备杆60限定密封外壳并且允许保持真空储备杆60中的真空。

真空储备杆60包含沿着细长部分的肩部62，该肩部62产生于两个圆柱形部分63和64的直径不同。在图8a、8b和9中所示的实施例中，第二圆柱形部分64的外表面直径小于第一部分63的外表面直径。

在一个变型(未示出)中，可使用其他限位装置代替肩部62，例如突出的凸缘环、突出的拉环或凸耳或沿细长部分设置的任何其它装置。

第二部分64的外径小于空心杆20的内壳H’的直径，从而能够进入空心杆20内并且在空心杆20内滑动。真空系统杆60的第二部分64直接安置在空心杆20的通道H’中，如图8a、8b和11中所示。因此该第二部分64也意在支持部分位于空心杆20内的、因此在抽吸模块1中的真空储备杆60。此外，也在该实施例中，所述第一圆柱形部分63包含通道H2，通道H2优选大于第二部分64的通道H1。该第二通道H2未安置在空心杆20中，但保留在空心杆20的外侧。因此，该第二通道H2的直径大小可大于第二部分64的通道H1，从而允许密封外壳的更多空间置于压力下(真空源)。

第二部分64的长度有利地长于第一部分63的长度。第二部分64的长度可长于空心杆20的长度。这确保保持真空储备杆有足够的长度在抽吸模块1中。作为实例，所述圆柱形第一部分63的长度量度为1mm至100mm、或10mm至60mm、或20mm至50mm，优选为35mm。圆柱形第二部分64的长度量度为10至350mm、或100至300mm、或150mm至280mm、或180mm至260mm，优选为250mm。

环部分61允许由作业者把持真空杆60。环部分61可为中空的，允许最优化体积从而可在真空储备杆60中产生真空。

空心杆20和抽吸室10通过连接装置连接在一起。连接装置为连接部件75，其界定圆柱形空间A，在圆柱形空间A中插入空心杆20的端部B，空心杆20的端部B由适宜装置密封。

连接部件75为与抽吸室10连接的一件式元件，如图10a和b中所示。在一个变型中，连接部件75可与抽吸室10为两个独立件并且由任何适宜装置密封。

如图8a和b中较好显示的，空心针76安装在圆柱形连接部件75的中心，圆柱形连接部件75能够以密封方式连接抽吸室10与空心杆20。

针76配置为刺穿部分64的封闭橡胶65。这允许在系统内释放真空，由此建立系统内的压力平衡。

在一个变型中，空心针76可直接与抽吸室10连接。在这种情况下，根据一种可能的构造，空心针76形成与抽吸室10连接的一件式部件。

空心针76可设置在抽吸室内，特别通过如下与孔H连通：将圆柱形连接部件75和抽吸室两者作为一件部件，在空心针(其尖端突出)基底周围进行重叠模塑。

在一个变型中，空心针76可与抽吸室10为两个独立件。

在另一个变型中，空心针76可位于空心杆20内的不同位置处。

在另一个变型中，组装件抽吸模块1、连接部件75、空心针76和空心杆20可为一个件。该一个件可通过使用3D打印技术制造。

在另一个变型中，组装件抽吸模块1、空心针76和空心杆20可为一个塑料件。该一个塑料件可通过使用3D打印技术制造(无需连接部件75)。

图8a进一步显示在第一位置的器械，其中将针和刺穿元件65弃置。在该实施例中，刺穿元件尚未刺穿，因此真空储备杆60为完整的。

当作业者需要操作子宫颈时，他如下使用器械2。最初，器械2在第一位置，如图8a中所示。作业者用食指和中指握住手柄部分80，该手柄部分80通过手柄80的孔固定于空心管20的远端。然后，作业者用同一只手的拇指施加力于环61，使得真空储备杆60的第二圆柱形部分64在空心杆20内滑动，直至第二圆柱形部分64的近端到达空心针76，空心针76刺穿封闭橡胶65。然后，器械2达到图8b中所示的第二位置，第二圆柱形部分64在空心杆20内的最后一部分移位导致手柄80邻接抵靠肩部62(未示出)。当可刺穿元件65由空心针76刺穿时，真空储备室60内存在的现有负压转移到孔H，这使得抽吸室10附着到子宫颈。抽吸室10处于负压状态，即，在低于大气压力的气压。子宫颈牵引减少子宫颈与子宫体之间的扭结，从而将器具插入宫腔内。

真空储备源60的压力小于350毫巴、或小于250毫巴、或为10至150毫巴，这取决于包含抽吸模块1、两个部分63和64的全局体积。

真空储备源60和也示于图11的空心杆20可由刚性管制成，从而准确和精确地推进/拉拔抽吸室10。它们用优选为透明的材料制成，从而为作业者提供最好等级的阴道内可视性并且提高可视性。当然，医学上认可的材料选择为例如低密度和高密度的以下物质：聚乙烯、或聚丙烯、或乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、或聚氯乙烯、或苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物、或聚酰胺、或聚醚酰胺嵌段共聚物或聚酯或共聚酯、或聚碳酸酯、或聚甲醛、或聚醚醚酮、或热塑性弹性体醚酯、或聚乙烯、或对苯二甲酸丁二醇酯、或聚甲基丙烯酸甲酯、或有机硅、或其他人体相容的聚合物，或医用级玻璃、或医用级陶瓷、或医用级金属例如不锈钢或钛，或前述材料的组合。

用于附图的参考数字：

1 抽吸模块

2 整体器械

10 抽吸室

20 空心杆

21 空心杆的倾斜部分

22 空心杆的轴部分

β 倾斜部分与轴X-X’之间的角度

W 壁

L 壁的深度

P 边缘

P1 外部边缘部分

P2 内部边缘部分

P3，P3’ 末端部分边缘部分

C 角扇区的中心

C’ 壁W的中心

R1 角扇区的半径1

R2 角扇区的半径2

α 两个半径1和2之间的角度

d1 P1和P2之间的距离

d2 孔的直径

H 孔

11 唇部

l 唇部的宽度

X-X’ 纵轴

O和O’ P3和P3’的中心

30 连接体

40 真空储备源支撑体

50 真空储备源

51 真空系统

60 真空储备杆

61 环部分

62 肩部

63 第一圆柱形部分

64 第二圆柱形部分

65 封闭的橡胶

75 圆柱形连接部件

76 空心针

80 手柄部分

H’ 空心杆20中的通道

H1 部分64中的通道

H2 部分63中的通道

Claims (43)

1.妇科抽吸模块(1)，其包含空心杆(20)和抽吸室(10)，所述抽吸室(10)与所述空心杆通过用于流体连接的孔(H)连接，上述抽吸室配置为接合子宫颈阴道部的表面，上述抽吸室(10)由凹壁W界定，所述凹壁W由边缘(P)限定，所述边缘(P)具有C形状并且包含一个外部部分(P1)、一个内部部分(P2)和两个末端部分(P3，P3’)，其中所述内部边缘P2在由所述外部部分P1限定的平面外。

2.根据前述权利要求的妇科抽吸模块(1)，其中上述边缘(P)形成闭环，所述闭环包含一个外部边缘部分(P1)、一个内部边缘部分(P2)和两个末末端边缘部分(P3)和(P3’)，上述末端边缘部分(P3)和(P3’)将所述外部边缘部分(P1)与所述内部边缘部分(P2)连接。

3.根据前述权利要求中任一项的妇科抽吸模块(1)，其中上述外部边缘部分(P1)、内部边缘部分(P2)和末端边缘部分(P3)和(P3’)是弯曲的，其中上述外部边缘部分(P1)和末端边缘部分(P3，P3’)的曲率指向所述边缘(P)的闭环的内侧，并且其中上述内部边缘部分(P2)的曲率指向所述边缘(P)的闭环的外侧。

4.根据权利要求2至3中任一项的妇科抽吸模块，其中上述外部边缘部分(P1)、内部边缘部分(P2)和末端边缘部分(P3，P3’)为圆弧。

5.根据前述权利要求的妇科抽吸模块，其中上述末端边缘部分(P3，P3’)为半圆。

6.根据权利要求2至5中任一项的妇科抽吸模块，其中上述外部部分(P1)和内部部分(P2)限定两个具有相同中心C的角扇区。

7.根据前述权利要求的妇科抽吸模块，其中上述角扇区限定10至350度、优选50至230度、优选100至180度、优选125至155度的角度α。

8.根据权利要求6至7中任一项的妇科抽吸模块，其中外半径R1的尺寸为10mm或12.5mm或15mm或17.5mm，内半径R2的尺寸为5mm或7.5mm或10mm或12.5mm。

9.根据权利要求6至8中任一项的妇科抽吸模块，其中由两个角扇区的R1-R2得到的半径差d1为1至50mm。

10.根据权利要求1至9中任一项的妇科抽吸模块，其中上述唇部的宽度为1至10mm、或1至6mm、或2至4mm，优选为2.5mm。

11.根据权利要求1至10中任一项的妇科抽吸模块，其中外周唇部部分(11)沿着边缘(P)的径向向外方向设置。

12.根据权利要求11的妇科抽吸模块，其中上述唇部(11)具有半圆截面，该截面的半径为0.5至5mm、或0.5至3mm、或1至2mm。

13.根据前述权利要求中任一项的妇科抽吸模块，其中上述抽吸室(10)的深度L为3至20mm、或4至15mm、或5至10mm。

14.根据前述权利要求中任一项的妇科抽吸模块，其中上述孔H设置为穿过所述壁W。

15.根据前述权利要求的妇科抽吸模块，其中上述孔H设置为与上述外部边缘部分(P1)相距的距离和与上述内部边缘部分(P2)相距的距离相等，并且也位于末端边缘部分P3和末端边缘部分P3’之间且与二者距离相等。

16.根据前述权利要求中任一项的妇科抽吸模块，其中上述孔H的直径为0.1至20mm、或0.5至10mm、或1至5mm。

17.根据前述权利要求中任一项的妇科抽吸模块，其中所述空心杆(20)为刚性的，从而准确和精确地推进/拉拔所述抽吸模块。

18.根据前述权利要求中任一项的妇科抽吸模块，其中所述空心杆(20)具有与所述抽吸室(10)连接的轴部分(22)和与所述轴部分(22)相邻的倾斜或弯曲部分(21)，从而确保作业者的最佳视野。

19.根据前述权利要求的妇科抽吸模块，其中空心杆(20)的上述倾斜或弯曲部分(21)的长度量度为1至50mm、或10至30mm、或15至25mm。

20.根据权利要求18或19中任一项的妇科抽吸模块，其中空心杆(20)的上述倾斜或弯曲部分(21)相对于上述轴部分(22)的轴X-X’形成的角度β为0至90度、或5至70度、或10至50度、或15至30度。

21.根据权利要求18或19中任一项的妇科抽吸模块，其中空心杆(20)的上述轴部分(22)的长度量度为10至300mm、或50至250mm、或80至200mm、或100至150mm。

22.根据前述权利要求中任一项的妇科抽吸模块，其中所述空心杆(20)由透明材料制成，从而为作业者提高可视性。

23.用于医疗用途的器械(2)，其包含根据前述权利要求中任一项的抽吸模块1和真空系统(51；60)。

24.根据权利要求23的器械，其中所述器械(2)为可灭菌的。

25.根据权利要求23至24中任一项的器械，其包含密封所述杆(20)与所述真空系统(51)的连接体(30)。

26.根据权利要求23至25中任一项的器械，其中所述真空系统(51)包含真空储备源(50)，所述真空储备源(50)的压力小于500毫巴、或小于350毫巴、或为100至250毫巴。

27.根据前述权利要求的器械，其中真空源(50)包含双活塞真空源。

28.根据权利要求25至27中任一项的器械，其中连接所述真空系统(51)和所述空心杆(20)的连接体(30)可通过以下方式组装：焊接，胶合，或用O型圈或不用O型圈进行的机械连接。

29.根据权利要求23至28中任一项的器械，其中所述真空系统(51)包含单手手提式真空泵。

30.根据前述权利要求的器械，其中所述真空系统(51)进一步包含压力表和卸压阀。

31.根据权利要求23至27中任一项的器械，其中所述真空系统(51)为单调谐级真空泵。

32.根据权利要求23至27中任一项的器械，其中所述真空系统(51)包含脚踏真空泵，所述脚踏真空泵带有调整压力水平的仪表。

33.根据权利要求23至27中任一项的器械，其中所述真空系统(51)为直接连接于所述空心杆20的固定真空源，所述固定真空源作为用于医院的真空网络。

34.根据权利要求23的器械，其中所述真空系统为真空储备杆(60)，所述真空储备杆(60)限定密封外壳并且包含细长部分，所述细长部分具有由可刺穿元件(65)封闭的远端，所述细长部分至少部分设置在空心杆(20)内，所述器械进一步包含空心针(76)，配置所述空心针(76)以在所述细长部分设置于所述空心杆(20)内时用于刺穿所述可刺穿元件(65)，从而使所述抽吸室(10)与所述储备源(60)紧密流体连通。

35.根据前述权利要求的器械，其中所述细长部分包含限位装置(62)。

36.根据权利要求34或35中任一项的器械，其中所述细长部分包含两个连接在一起的圆柱形第一部分和第二部分(63，64)，并且其中所述真空储备杆(60)进一步包含在其近端的环部分(61)。

37.根据权利要求36所述的器械，其中所述第二圆柱形部分(64)的外径小于所述空心杆(20)的内径。

38.根据权利要求34至37中任一项的器械，其中所述可刺穿元件(65)为封闭的塑料层、橡胶、隔片或塞子。

39.根据权利要求34至38中任一项的器械，其中所述空心针(76)安装在圆柱形连接部件(75)的中心，所述圆柱形连接部件(75)能够以密封方式使所述抽吸室(10)与所述空心杆(70)的孔连接。

40.根据权利要求34至38中任一项的器械，其中所述空心针(76)直接与所述抽吸室(10)连接。

41.根据前述权利要求中任一项的器械，其中所述第一圆柱形部分(63)包含通道H2，所述通道H2优选大于所述第二圆柱形部分(64)的通道H1。

42.根据权利要求34至41中任一项的器械，其中所述真空储备杆60具有小于350毫巴、或小于250毫巴、或为10至150毫巴的负压。

43.根据权利要求35至42中任一项的器械，其中所述圆柱形第一部分63的长度为1至100mm、或10mm至60mm、或20mm至50mm，优选为35mm。