TW515720B - Platelet collecting apparatus - Google Patents

Description

51572U 五、發明說明（1) <發明之範圍> 本發明係關於自血液中採取血小板所用血小板採取裝 置者。 <發明之背景> 近來基於血液的有致利用及減輕供血人的負擔起見， 在抓血日寸進灯成分抓血。所謂成分採血，係將所採得血液 以離U刀離為等分離成各血液成分，而只採取接受輸血者 所須血液成分，其他血液成分則返還於供血人。在製造血 ::板製劑而進行成分採灰的場合，導入由供血者採取的血 2血小板採取回路，當用該血小板採取回路 的叫 # ,, 时 將血液成分分離成血漿、白血 被二哭：ΐ f紅血球4種。然後這些血液成分中，血小板 ^ ΛΑ X J的原料，血漿的一部份，也被 所殘餘的血漿、白血球及Γ衣劑或血聚分劃製劑的原料’ 傳統的血小板採ΪΪΪ灰球則返還於供血者。 ΐ=ϊ::Γ5°94°3)中，揭示-種可從供應之全血 的麥置。仿Γ斤刀離所侍血小板的純度及收取量予以增大 生理食鹽置’離心分離器内的全金’係以血聚或 離器之前，與1被液體以第一流量稀釋，更在進入離心分 心分離Ρ %二斤採取的全血混合。血漿則以第二流量經離 血1板i1 %。由是血管脂肪層中的中間密度成份，亦即 量= 之間的分離有了改善。其次血聚以第三流 為#壞。血漿以第三流量循環之間血小板自

五、發明說明（2) 離心分離器流出。藉此欲提高從所供全血中所分離血 的純度與收取量。•是此裝置須用到採血幫浦， 及抗凝固劑幫浦3種幫浦，製造成本大而裝置亦大化/ 是其缺點。 土化， 在EP-0-992-256-A2(未審查日本特許公報 JP-A-2 0 0 0 - 1 0 72 7 9 )中，使用了兩具幫浦，藉圖謀求裝 的小型化，而且白血球的混入少，血小板的採取效\ 血液成分採取裝置。在此揭示的血液成分採取裝置，:有 血液絮浦，抗凝固劑幫浦；離心分離器驅動單元 流路開關機構，·及2隻们爾，即離心分離器駆動單元複數的 數的流路開關機構動作的控制器等。在此裝置中，^π 控制二隻幫浦，離心分離器驅動單元，複數的流路^ : 構的動作，並依序實施接下去的處理步驟。亦即作二· 幫浦及抗凝固劑幫浦來採取添加有抗凝固劑的血液，七= 離心分離器驅動單元而在血液採取袋内採取血漿 取步驟；中斷採血，而將血漿採取袋内的血漿循=二 分離器的定速血漿循環步驟；作動離心分離器驅動^ — 了 而採取血漿的第二血漿採取步驟；中斷採血，將:二 帶内的血漿加速且循環的加速血漿循環步驟；血二二 步驟；返血步驟等。 小扳彳木取 未審查日本特許公報JP-A-20 0 0-84066中揭示 二隻幫浦的裝置，但可提高血小板採取效率的血了使々用 裝置。此裝置依供血者的血球比積值等來增減離心=2 ? 或循環幫浦的回轉數。但是，此裝置在將 刀離态 頁k凝固劑

第5頁 515720 五、發明說明（3) 的血液採取於離心分離器内至將分離器内的血小板採取於 血小板採取袋内之間，恒維持離心分離器的轉速於一定。 為此，就有過度壓縮在離心分離器内所分離血液成分（尤 其是紅血球）之缺點。 <發明之總論> 鑑於以上缺點乃有本發明之揭示。本發明的目的在 供白血球的混入少，而且血小板採取效率高的血小板 裝置。 木取 置， 回轉 ，依 間内 依本發明的另一側面，其所提供之血小板採取裝 包括：一離心分離器，其具有内部形成有貯血空間^ 自在的轉子’及與4貯血空間連通的流入口與流出〇 該轉子的回轉，將由該流入口導入的血液在該貯血空 予以離心分離。 1 使向該離心分離器所流入血液流通的第一通路； 使自該離心分離器所流出血液流通的第二通路； 採取由該離心分離器所流出血漿，並將採取的血浐、 可返回該離心分離器的方式連接於該第一通路與該第=U 路的血漿採取袋； 〜通 以可採取到自該離心分離器所流出血小板的方式， 接於該第二通路的血小板採取袋； 連 設-於該第〆通路的送血幫浦；及 控制該離心分離器的該轉子的動作及該送血幫浦 的控制器，而該控制器為一種在採血時，可配合經過嗦= —通路而流入於該離心分離器的血液流入量而改變該g =

d 丄 y/2〇 五、發明說明（4) 的回轉數機 依^该jicL 轉數增減的 情形較少的 本發明 内部形成有 空間的流入 口導入的灰 使向該 使自該 採取由 可返回該離 路的血漿採 能者。 小板採 效果， 狀態下 血小板 貯血空 口與流 液在該 離心分 離心分 該離心 心分離 取袋； 取裝置 可以血 採取血 採取裝 間的回 出口， 離器所 離器所 分離器 器的方 ，由於採 小板採取 小板。 置的其他 轉自在的 而依該轉 間内離心 流入血液 流出血液 所流出血 式連接於 血時離心分離器轉子回 效率高而且白血球混入 的形態有包括：具有在 轉子，及具連通該貯血 子的回轉，將自該流入 分離的離心分離器； 流通的第一通路； 流通的第二通路； 漿，並將採取的血漿以 該第一通路與該第二通 以了採取到自該離心分離器所流出血小板的方式，連 接於該第二通路的血小板採取袋； 設於該第一通路的送血幫浦；及 控制該離心分離器的該轉子的回轉數及該送血幫浦動 作的控制器，而該控制器，為一種具有使該血漿採取袋所 採取的血漿加速循環於該離心分離器的機能，與 配合該加速循環機能而循環的血漿的循環速度，而改 變該轉子回轉數的機能者。 依該血小板採取裝置，在移動血漿於血球間之際，以 同時增加止漿運動所生抗力與離心力的效果，可在血小板 採取效率高而白血球混入少的狀態採取血小板。

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本發明的其他目的、牿微乃 及附圖所例示的較佳實施例而#以日】目夸可參照下文的說明 <，佳具體實施例之詳細描述 > 京。 拉苓照附圖來詳細說明本發 實施例。 个乂月血小板採取裝置的較佳 幺幺參知、弟1〜4圖來概略說日月太 1。血小板採取裳置【包括；血小板採取裝置 回轉的轉子m與連通於貯油空間的：二由 血/門亚Λ轉州2的回轉將自流人口143導人的血液在貯 = ΐ通的第-通路2…共自離心分離器2〇所流出血斤 液二的弟二通路22 "采取由離心分離器2〇所流出血漿， 亚將採取的血漿以可返回離心分離器2〇的方式連接於第一 通路2」與第二通路22的血漿採取袋25 ;以可採取到自離心 分離is 20所流出血小板的方式，連接於第二通路22的血小 板採取袋26 ;設於第一通路21的送血幫浦u ;及控制離心 分離器20的轉子丨42的動作及送血幫浦u動作的控制器 1 3 〇 本發明血小板採取裝置i中的控制器丨3，具有採血時 因應經過第一通路21流入於離心分離器2 〇的血液流入量而 改變轉—子1 4 2回轉數的機能。此機能叫做採血時轉子回轉 數控制機能。 又，本發明血小板採取裝置1中的控制器i 3，具有令 採取於血漿採取袋25的血漿在離心分離器2〇中加速並循環

五、發明說明（6) 的機能，與因應以此加速循ψ 度而改變轉子142喊數 1機-^盾環的血漿之循環速 循環機ι後者機能叫做血ty/者機能叫做加速血漿 能。 循衣h轉子回轉數控制機 圖示實施例的血小板採取 轉數控制機能，力 裒置1，具有採血時轉子回 數控制機能兩者。 盾％機能及血聚循環時轉子回轉 更詳細的說，血小板採取 此血小板採取置匕3血小板採取回路 或採血器具連接心離心分離器20，·採血針29 接用的笛Ϊ 圖不）與離心分離器20流入口 143連 接用的弟-通路21，•連接於離 ⑷連 二通路22 ;連接於繁一、g攸91 離-20机出口144的第 三通路23，·具有連=路2 =為抗凝固劑注入用的第 連接於繁-路21途中的第一管子…及 接;^第一路22的第二管子25b的血漿採取袋25，·及連 接於弟一通路22的血小板採取袋26。 埂 14?的血赫小板、採取裝£更包含：用卩回轉離心分離器20轉子 ^的^^为離器驅動單元1〇 ;帛一通路21用的送血幫浦 一2^路2 3用的送液幫浦1 2 ;血小板採取回路2之流 路開關用的複數流路開關機構81、82、83、84、85 n 、制離。刀離态驅動單元10，送血幫浦11，送液幫浦12及 複數流·路開關機構81〜8 6用的控制器1 3。 兹詳細說明血小板採取回2。 此血小格採取回路2，係為採取血小板，或血小板及 血聚用的回路。血小板採取回路2具備有連接於如同採血

第9頁 515720 五、發明說明（7) 2 JL 3 ，為具，或採血針或具有血液儲具接續部的採& w二 邛，連接血針2 9或採血器具連接部與離心分離器 143而備有送血幫浦管子2 1§的第—通路21 (採血 路欠用一、；連接離心分離器2〇的流出口144與第一通 ，供弟=通路22，連接於第一通路21的採血針29附 =改 有送液幫浦管子23a的第3通路23 (抗凝固劑注入 k斜二具有與比第一通路21的送血幫浦管子2 lg更靠近 2;相:車I 2分岐連接器2"相連的第一管子2 5a及第二通路 子咖的血毁採取袋25 ;具有連接於第二 ^ 、弟二官子26a的血小板採取袋26 ;具有連接於第 =22的第四管子27a之血管脂肪層採取袋27。另妾代； ^夕$血小板採取回路2亦可使用連接血液袋等血液儲 ’、/連接部（例如金屬或合成樹脂針）。 29遠Ϊ::29為眾所知悉之金屬針。第一通路21含有採血 、木血針側部份21a與連接於離心分離器20流入口 二二心:編]部份21b。採血針側部份21“系由複數軟 貝衣官子所形成。採血針側部份2ia具有從採血針側 f接=三通路用的分岐連接器21c ;除去氣泡及微聚物用 的小至2ld，·連接第二通路22用之分岐連接器216 ;與血漿 採取袋25的第-管子25a連接用之分岐連接器2if。小室 2 1 d係連接於通氣性且不透過細菌性之過濾器2〗丨。離心分 =器側部份21b係連接於與第一管子25a連接用之分岐連接 态2 1 f，且具有形成於該分岐連接器2丨f附近的送血幫浦管 子21g。

五、發明說明（8) 第二通路22其一端連接於離心分離器2〇流出口144， 端連接於第一通路21的分岐連接器21e。第二通路22具 ，離心分離器側連接血漿採取袋25的第二管子25b及血 ^採取袋26的第三管子26a用之分岐連 ^用過遽器m的管子相連接用之分岐連接斷；；: 曰肪層採取袋27的第四管子27a相連接用之分岐連接器 21c 之—端連接於第一通路21的分岐連接器 23a ; 分岐連接器21C侧具有：送液幫浦管子 固劑容器連：針用231濾器饥；氣泡除去用小室23C ;抗凝 子21g 血更: 知二T/n有連接於比第一通路21的送血幫浦管 連接於第Λ 的Λ岐連接器21 f之第—管子25a與 板採取州ΪΪ 連接器仏的第二管子咖。血小 三管子，具血有連接於第二通路22的分岐連接器22a的第 連接器22d之第連接於第二通路22的分岐 盒式小圖板所二，血小板採取回路2的主要部分係成為卡 第二、第：=取回路2部份性的收納所有通路（第一、 部份性.的“；：管子…，、…、”…而且具有 份的固定於卡：：通：：：盒28。換言之，該等通路乃部 兩端及送液ί;2二t 固定有送血幫浦管子…的 應於滾輪狀ΐ ;:2之3;之：端… 浦形狀之裱圈形狀從卡盒28突出。由是送血 515720 五、發明說明（9) 及运液幫浦管子21g、23g可各自容易的裝著於滾輪幫浦 上0 再者，卡盒28具有位於其内部的複祓開口部。具體而 σ 卡益2 8具有比送血幫浦管子2 1 g更近採血針側位置露 出第一通路21，且可使第一流路開關機構81侵入第一開口 :91 ;露出血漿採取袋25的第一管子25a，而且可令第二 流=開，機構82侵入的第二開口部92 ;露出血漿採取袋25 的第一官子25b，而且可令第三流路開閉機構83侵入的第 一開二部9 3，露出血小板採取袋2 6的第三管子2 6 &，而且 可7第四*路開閉機構8 4侵入的第四開口部9 4 ;在連接第 二通路22與血管脂肪層採取袋27的第四管子的連接器 更近離心分離器側（上流側）的位置露出第二通路 命出彳3 : f五机路開閉機構8 5侵入的第五開口部9 5 ; 通路21與第二通路22之連接器216與連 接态2 2 d之間的第-诵女μ ^ ㈣侵入的第六開口—4路22，而且可令第六流路開_ 分岐連接器2 1 p、9 1 ΐ Λ 盒28的内面。在卡各28的、2a、22c、22d係被固定於卡 自卡盒28側面突出：通輅：：：近：設有補強管，以保持 卡盒2 8呈盒子形狀， δ ，亚防止在盒部的彎曲。 其内部.。卡盒28係由第2圖虛線所示之部份收容於 成。 ”有某種程度剛性的合成樹脂所形 血小板採取裝詈！目+ μ 28裝著於卡盒裝著昧、有卡盒裝著部（未圖示）。卡盒 σ吋，從卡盒28開口部91〜96露出的各

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爾

/20 五、發明說明（10) _ ，路及官子自動裝著於所對應的流路開關機構81〜 疋可谷易的裝著血小板採取回路2於血小板採取詈 :迅速完成採取血小板的準備。血板採;’而 部物具幫浦u、12。因此也容易 路出，帛浦官子21g、23g裝著於各幫浦U、12。 離〜分離益2 0通常稱為離心碗，為了利用離心力 離H 設有血小板採取回路2 °如第3圖所* ’離心分 隹二20具有伸長於鉛直方向而在其上端形成有流入口 fel4l與為了防止從上方部U5漏液而加 =土内面形成的流路（貯血空間）。流 3：：™ 度間1件（因轉速 條件可設定轉子142内血液分離動：广0所回轉。依離心 份勃、。a μ。η 一次刀離形態（例如所分離血液成 r ^ β 4 w所不，在本實施例，所設定離心條件為 ίΓ4ίΐ32^ 吕月日肪層1 3 2及紅血球層1 3 3。 多^ i日、?、弟4圖，如前'述 杳报，i 分籬哭_私” -1 η ^ 血小板採取裝置1具有離心 逆液；…I 路21的送血幫浦11，第3通路的 =幫:*12，複數的流路開關機構8ι〜86，及控制器13。 血小板採取裝置1更具有在比連接其 22的連接器22a更近離心離哭,系一 S子2513與弟一通路 旯迎離離益側（上流側）位置而裝置於第

第13頁 515720 五、發明說明（11) 3:22 3度：：器14 ;裳置於離心分離器2。上方的光 =式感知A 15，及檢測血液採取袋25重量用重量感知器 丄b 〇 所有流路開關機構8 1〜8 β比、由 量感知器16等亦電氣上^ = ’光學感知器15 ’重 # 控制益相·。從重量感知器16、 i = ; L 感知器14輸出的檢出信號隨時輸入於 Γ根據感知器14、15、16來的信號，控 制各W11、12的回轉、停止、回轉方向（正轉/反轉 i :。視其需要控制各流路開關機構81〜86的啟閉及離心分 離為驅動單元1 0的作動（轉子的回轉）。 第一流路開關構81，設置目的為在比送血幫浦管子 ϋΛ採Λ針Λ位置啟閉第一通路21。第二流路開關機 冓°又置目的在啟閉血漿採取袋25的第一管子25a。第三 =路開關機構83設置目的在啟閉血漿採取袋25的第二管-子 的/四流路開關機構84設置目的在啟閉血小板採取袋 、查二管子26&。第五流路開關機構85設置目的在於比 妾弟二通路2 2與血管脂肪層採取袋27的第四管子27a的 = IJ22d更近離心分離器侧（上流側）的位置啟閉第二 。第六流路開關機構86設置目的在於連接第一通路 呆.二通路22的連接器21e與連接器22d之間的位置 1 Ϊ接器22<1更下流侧的位置）启欠閉第二通路22。流路開 言^ ·構8 1〜具有插入流路或管子用的插入部，此插入 °又例如螺管、電動馬達、氣缸（油壓或空氣壓）.等驅動 515720 五、發明說明（12) 源來作動的夾子。具體而言以空氣壓作動的空氣壓缸夾子 為佳。流路開關81〜86用的夾子係依據控制器13送來的信 號作動者。 如第3圖所示，離心分離器驅動單元丨〇具有收容離心 分離器20的外殼151 ;腳部152 ;做為驅動源的馬達153 ; 保持離心分離器2 0用的圓盤狀固定台丨5 5。外殼丨5 1裝設固 定於腳部1 5 2上。在外殼1 5 1下面，介著隔離器1 5 7，以螺 閂156固定馬達153。在馬達153的轉軸154先端部嵌入固定 台15 5，以便與轉軸1 5 4同心而且能一同回轉。在固定台 1 5 5上部，形成有一凹部，以便嵌合轉子1 4 2之底部。又， 離心分離器20的上方部145，係利用未圖示的固定器材固 疋於外设151。驅動馬達153時’固定台155及與其固定的 轉子142，例如以3,000〜6，000〇111的轉數回轉。 在外殼151的内壁，以裝置用器材158固定光學式感知 器1 5。光學感知器1 5係以光學方法檢出在離心分離器2 〇内 被分離的血液成分界面（例如血漿層131與血管脂肪層132 的界面B，血管脂肪層132與紅血球層133的界面）之位 置。此感知器1 5具有向離心分離器2 0肩部照射的光源，與 接受從離心分離器2 0反射回來的光線的受光部。光源係以 列狀配置的LED或雷射等發光元件所構成，受光部則以受 光元侏列狀配置來構成。受光元件接受由發光元件所發而 被血液成份反射的反射光’將此受光光量施以光電變換。 依分離的血液成份（例如血漿層1 3 1與血管脂肪層1 3 2 )反射光的強度不同，對應於受光光量變化的受光元件的

第15頁 515720 五、發明說明（13) 位置’被以界面β的位置檢出。更具體而言，依離心分離 器2 0的光通過部被透明液體（血漿與水）充滿時的受光量 與充滿血管脂肪層丨3 2時的受光量之差來檢知血管脂肪層 1 3 2已到達光通過部。檢出血管脂肪層丨3 2的位置可改變離 心分離态2 0内的光通過位置來調節。光通過位置一經決 定，就固定其位置。 濁度感知器1 4檢知流經第二流路2 2中的流體濁水，並 士知的濁度輸出電壓纟。具體而言，濁度感知器"在 濁度局時輸出低電壓值，濁度低時輸出高電壓值。 η，著ΐ:，路21的送血幫浦管子21g的送血幫浦 則以使液幫浦管子…的送液幫浦12， 佳。又2、帛2緯動型幫浦等非血液接觸型幫浦為 何方向送血液的幫浦。且 ^液）者，可使用可向任 的滾輪幫浦。 ’、月且5 ，使用正反方向均可回轉 參照第5圖，控制器1 3且 控制與演算冑理用的控職司血小板絲裝置1全體 制器53 ;送液幫浦12用的幫、丄送血幫浦11用的幫浦控 值用的輪入元⑽。送血=制器54 ;及輸入血球比積 器53、54為中介，電氣上1 =送液幫浦12以幫浦控制 二；有檢測該幫浦作動量送血幫如 56电氧上連接於控制元 2動篁檢測元件56。此元件 ΐί輪？浦回轉量的機構，具檢測！件56可使用檢 …碼器。又控制元件50亦電=:，可較佳的利用回轉 Μ上連接於離心分離器驅動 Μ 5720 五、發明說明（14) 單元1 0的驅動控制元件5 5 、、/ 控制元件5〇連接有記憶送血幫浦1 1的每單位作動量之 =血量的記憶元件52。控制器丨3使用所記憶送血幫浦丨丨每 f位作動蓋的送血量與由輸入元件6丨輸入的血球比積值， 异出取初採血終了時離心分離器2 0的轉子回轉數（採血時 轉子回轉數）。此機能叫做採血時轉子回轉數算出機能。 控制兀件50亦具有控制轉子142回轉數的機能。此機能係 應机入於離％为離為2 〇的血液量，將轉子1 4 2的回轉數以 私血日守轉子回轉數算出機能予以算出至採血時 止順次增加者。 離心分離器20的回轉數，從自3, 0 0 0〜5, 00〇rpm的範 初期回轉數起，應離心分離器内的血球量（紅血 f二二：徐：加，至達於自第-採血中選自4, 5。。〜 5,5〇〇rPm犯圍以内之所定第一採血終了時回轉數（採血時 轉子回轉數）。此第一 、 球比積值所設定，對做=:%回轉數係應供血者的血 較宜為㈣），供J = t的血球比龍（35〜45%， 終了時回轉數設定為比低時，Μ第-採血 了時回轉數為低的回轉2基血球比積值第-採血終 ^ ^ . 得数值’而供血者血破比籍信齡宾味 此式演算第-採血終了的數記憶此式（1)，同時利用 w=w「kX(Hstd、v(l+ ( 於此 515720 W =第一採血終了時回轉數（rpm) W〇 =基準血球比積值下第一採血終了時回轉數（r_) k 二係數（0 · 0 1 〜1 5 )

Hstd =基準血球比積值（％)

Hd =供血者血球比積值（0/〇) A C D =抗凝固劑量/血液量 _ 控制元件50亦可具有算出每單位時間轉子回轉數增加 率之機能。亦即從經記憶之送血幫浦11的單位作動量之送 血量與流入於離心分離器2 〇的血液設定量演算設定量之血 液流入於離心分離器2 0為止的到達時間，算出從轉子初期 回轉數至由式（1)算出之第一採血終了時回轉數為止每單 位時間的轉子回轉數增加率之機能。轉子回轉數的增加 率，例如可以下式算出。 回轉數增加率=(採血時轉子回轉數—轉子初期回 數）/到達時間 ’ 本發明之血小板採取裝置1所具備之採血時轉子回轉 數控制機能，乃是其轉子1 4 2的回轉數，使其隨著離心分 離器20之流入血液量’亦即離心分離器2〇之流入量的ζ曾77 加，換言之，隨離心分離器20貯血量的增加，可依序^加 至採血時轉子回轉數之機能。 a ϋ 送血幫浦11如屬於第4圖及第5圖所示之滾輪幫浦時 離心分離器2 0之流入量係由作動量檢測元件5 6所檢測的幫 浦11的總回轉數’與所記憶之送金幫浦11每單位作動量之 送血量之積來算出。又送血幫浦11如屬於蠕動型幫浦時，

515720 五、發明說明（16) 則離心分離器2 0的流入量，可由幫浦作動時間，與送血幫 浦11每單位作動量之送血量之積來算出。 離心分離器20具有入口 143與出口 144，而將所收集之 全血分離為各血液成份。本發明人等發覺應收集於離心分 離器2 0之血球量而增加離心分離器2 〇之回轉數時，離心分 離器2 0内之血球充填密度趨於均勻。 收集於離心分離器2 0内之血球，受有由下記式（2 )求 得的離心力F c。

Fc = { 2 7Γ d3 ( p s- p f ) r ω2}/3........-(2) 於此 d =血球直徑 p s =血球密度 pf =供血球回轉運動之液體密度 r 球回轉運動時的有效回轉半徑 ω =血球回轉運動的角速度 收集於離心分離器2 0内的血球，因離心力F而沿離心 分離器2 0内之半徑方向依序分離充填，但收集於離心分離 器2 0之血球的有效回轉半徑r，隨收集的血球量而逐漸減 少。 由疋對收集於離心为離2 0内的血球經常予以不變 的離心.力Fc而使血球充填密度均句，就須配合收集量妗二 角度速度W，即離心回轉數。 、 曰 例如使用拜爾型碗的離心分離器20 圖所示，隨血球收集量的增加，減少野5 ，即如笫β b 了對所收集血球有效

515720 五、發明說明（17) Z轉半經。因此為了對收集於離心分離器2 〇内的血球經常 、七以同_離心力F c，而使血球充填密度均勻時，就可如笫 7 0所示，配合收集罝增加離心回轉數。否則初期分離而 收集的血球所受離心力Fc與其後分離而收集的血球所受離 心力Fc之間產生差異，血球充填密度變成不均勻。此乃造 成血球分離及血小板的採取上品質不均的原因。 依照本發明之血小板採取裝置丨，全血係自供血者以 所定比率加抗凝固劑於全A，使用送血幫浦1丨，以配合所 收集之血球量可增加回轉數的離心分離器2 〇，收集其中之 紅血球體積達於所定量為止。又如上述情形，離心分離哭 20採血時轉子回轉數隨血液的血球比積值而變化。 因離心分離器2 0採血時轉子回轉數隨血球比積值而變 化，故離心力的效果，並不依靠血液的血球比積值而維二 恒定，即全血係自供血者以所定比率加抗凝固劑於全血，' 使用送血幫浦11，以配合所收集之血球量可增加回轉數 離心分離器2 0 ’收集其中之紅血球體積達於所定量為止，' 而達於所定量所需時間t則依隨送血幫浦丨丨之流量盥’ 者的血球比積值。 > i 通常離心力效果可以下式表示。 離心力效果=離心力（FC) X時間（t) 此·時之時間t可由下式（3)算出。 時間（t ) = {(所定採血球量）/ (血球比積值）丨 浦流量）......(3 ) 由是對分離而收集於離心分離器2〇内的血球，不依隨

第20頁 515720 五、發明說明（18) 供血者血球比積值而常給予一定離心力效果時，可配人 血者的血球比積值變更離心力即離心回轉力就可以。…' 例如送血幫浦11的流量為—定，供血者的 低於某基準值的場合，心分離器20内 3 所：量的時m，較之基準血球比積值的場合為長積達於 如為了對收集於離心分離器2 〇内的血球給以 積 基準值場合時相同遠心力效果時，必須W球比ΪΪ減 少離心回轉數。反…供血者的血球比積值高於某一： 準值’則離心分離器20内紅血球的體積達於所定量的: t，較之基準血球比積值時為短。因此如欲對收隼於離心 分離器2〇内之血球給予與血球比積值與基準值時同樣的離 心力效果’必須配合血球比積值增加離心回轉數。亦即如 血球比積值較高，則在較早時間到達採血終了時（換言 之，所定量的血液流入離心分離器2〇内，或紅血球容σ積到 達所定值）到達，如仍設定離心回轉數於一定值，回 ^因不足引起分離不良。反之，*球比積值低時，在較遲 時間到達採血終了時，如仍設定離心回轉數於一定值，因 回轉時間過剩而引起打包現象的可能性。又，血液量可由 运血幫浦11的作動量，例如滾輪幫浦的回轉量來檢測。 如不如此配合供血者的血球比積值變化離心分離器2 〇 =回轉數則在低血球比積值與高血球比積值所受離心力 =果之2將產生差異。結果，離心分離器2〇内的血球充填 密度依靠供血者的血球比積值，對後續的白血球分離及血 小板的採取造成供血者血球比積值引起的參差情形。

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五、發明說明（19) ^ „又，本發明的血小板採取裝置1，具有配合加速血漿 循％機能而循環的血漿循環速度，變更轉子回轉數的血漿 循環時轉子回轉數控制機能。亦即在本發明血小板採取裝 置具有全血由供血者加入所定比率的抗凝固劑，利用送 血幫浦11，令配合所收集血球量及/或血球比積值增減回 轉數的離心分離器20，收集紅血球，使該分離器2〇内之體 積達於所定量後，令血漿運動於血球間之際（換言之，使·" 血漿循環），發揮同時增加血漿運動所生抗力與離心力的 功能。上揭兩項功能同時增加，即可改善離心分離器2〇內 血球的分離。 ，收集於離心分離器20内的血球，因式（2)所示離心力 ?c而受向該器20内的半徑方向外方之力，同時因使血漿軍 動於血球之間，由此所生的抗力受該器20内向半徑方向 方之力。此時抗力Fd可由下（4)式算出。

Fd =( p 2；2SCD)/2.........(4) 於此 p =血漿密度 U =血漿運動速度 S =血球正面投影面積

CD =球的抵抗係數 因—此收集於離心分離器20内的血球為主 '^又千徑方向外伽 離心力F c而内側的抗力f d兩項力而運動，女1丄 的 P s铃直控d而做不同的運動。紅血球及& 、 又 人曰血琢，與血 板，其密度P及直徑d相異，故做各不相因 /、 ’、 不目问的運動，結果

515720 五、發明說明（20) 在離心分離器2 〇内進行血球分離。此時如血漿運動所生抗 力F d與離心力同時增加時，血小板與白血球兩者運動之差 更大，因此血小板與白血球的分離愈有效率。 例如’使用如第3圖所示之貝爾型碗做為離心分離器 2 0，從供血者以所定比率加入抗凝固劑，配合利用送血幫 浦11收集之血球量及/或血球比積值可變換回轉數之離心 分離2 0中，收集其内之紅血球體積達到所定量（例如 1 4 〇 m 1 )為止，然後血漿向血球間運動之際，例如在3 〇秒 内二增加血漿循環量例如從8〇ml/min增加至14〇ml/min， 2蚪增離心回轉數例如從475〇rpm增加至5, 40 0rpm。如此 1】板所文之力「F (血小板）」與白血球中之淋巴球 ^之力「F(淋巴球）」之比，如第8圖所示，與流量之增 回nf數之增^加，即時間之經過倶增加，300秒後大約 ;邀倍’可南效率分離血小板與淋巴球。 之—^此相對，血漿向血球間運動之際，例如以夂Μ & 疋回轉數，例如以1 η n m w . ^ 小板所受之力「F1 / 定流量運動時，血 球） 小板）」與淋巴球所受之力「F (淋巴 w」之比大約為150倍。 抗力Fd 可L解血聚向血球間運動之際’血敷運動所生 球之：離 同時增加’則可改進離心分離器2。内血 後血ΐΐ: 2 ί二進行一次血漿採取。加速循環步驟，'缺 J、板抹取步驟，缺你V 取、力4 M m i “、、後返血步驟。更詳細的說，血漿接 力口速循環步驟包含禾4 士 > 皿水才木 匕3添加有抗凝固劑的血液採取，所

第23頁 515720 五、發明說明（21) 取之血液的分離及經分離之血漿採取於血漿採取袋2 5内之 血漿採取步驟及以此步驟採取於血漿採取袋2 5内的血聚用 離心分離器2 0加速循環的加速血漿循環步驟。血小板採取 步驟在血漿採取、加速循環步驟終了後進行，流入血漿於 離心分離器2 0内，並從此内流出血小板，並將此血小板採 取於血小板採取^»2 6 返血步驟在血小板採取步驟終了後 進行’將離心分離态20内之血液返血^於供血者。又，除最 終回以外之血小板採取操作，在進行返血步驟前，進行離 心分離器20内流出血管脂肪層而採取於血管脂肪層27之血 官脂肪層採取步驟為宜。又進行以下的血漿採取步驟之 前，進行所採取的血管脂肪層返還於離心分離器2 〇内之血 管脂肪層返還步驟為宜。 茲參照第9圖來概略說明本發明血小板採取裝置1之動 作。 首先，預先測定供血者之血液血球比積值，將此值從 控制器1 3的輸入元件6 1輸入。使用經輸入控制器丨3之血球 匕積值，依式（1 )>臾异弟一採血終了時回轉數（採血時轉子 ，、回轉數）W。控制器13演算從送血幫浦丨丨作動開始（採血開 始）起至注入所定血液量於離心分離器2〇終了狀態，尤其 =1離态2 0内紅血球成份容積達於所定容積之狀態時的所 =才間。§己憶元件5 2 §己憶由轉子幫浦所成送血幫浦11每一 =轉的送血量。控制器13使用第—採血終了時回轉數w， j達時間及送血幫浦11每一回轉的送血量來演算轉子回轉 的増加率。更在血小板採取裝置1中設置測定供血者血

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五、發明說明（22) 球比積值的測定儀器，利用經測定的血球比積值來演瞀# 一採血終了時回轉數W，而省略血球比積值之輸入亦/可^。弟

控制器1 3以初期回轉數（3，0 0 0〜5，ο ο 0 rpm )開始L轉 轉子142。笫一採血（上述的血聚採取步驟）開始時，八血 中以所定比率加入抗凝固劑。此所定比率對全血為丨/ 8〜 1/20 ’具體上為1/10。控制器13回轉送血幫浦^使添加^有 抗凝固劑的血液以所定流量流通。此所定流量為2〇mln 〜9 〇ml/min，而以6〇ml/min為宜。添加了抗凝固劑的血液 經過第一通路2 1而流入於以初期回轉數回轉令的離心分離 器2 0内。控制器1 3依所算出之轉子回轉數之增加率增加轉 子142之回轉數。流入於離心分離器20内之血液分離為血 漿、血管脂肪層、紅血球等各成份。 控制器1 3在送血幫浦11的送血量，亦即離心合雜哭9 n =血液注入量達於所定值之時點，具體而言，乃離心^離 裔2〇内之紅血球容積到達120m中〜150ml之時點，終結轉 子回轉數的增加，停止送血幫浦11並停止採血。轉子142 之回轉以第一採血終了時之第一採血終了時回轉數W繼 續。到達於第一採血終了時回轉數W之時點，終止轉子回 轉數的增加，其後以第一採血終了時回轉數W維持轉子1 4 2

之回轉亦可。流出於離心分離器20之血漿，則採取於血漿 袋2 5内·。 以送血幫浦11之送血量，即離心分離器2〇内之血流注 入里到達所定值之意義，換言之，乃意味著離心分離器2 〇 内紅血球容積到達了所定量。

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五、發明說明（23) 離心分離器2 0内的紅血球容積達於所定量與否，可根 據血球比積值、抗凝固劑添加率及送血幫浦1 1的送血量來 判斷。具體上離心分離器20内的紅血球溶積化，可由下式 (5)算出。

Vr =Hd/(l +ACD) 01 X V............(5) 於此 V r =離心分離器内紅炎球容積 Hd =供血者的血球比積值（％) A C D =抗》;旋固劑量/ 液里

v=送血幫浦的送血量 送血幫浦11的送血量V (對離心分離器20的血液注入 量），可使用記憶元件5 2所說憶的送血幫浦11每單位作動 量之送血量（具體上為滾輪幫浦每一回轉之送血量），與輸 入於控制元件5 0的送血幫浦11作動量檢測信號（具體上為 轉動式編碼器5 6檢測之滾輪幫浦回轉總數）來算出。 其次，將所採取之血漿經過第一、二通路21、22返還 於，心分離器20 ’則進行加速血漿循環（上述之加速血漿 循環步驟）。加速血漿循環以初期流量6〇ml/min〜 9〇ml/min，最終到達流量（設定流量）120ml/min〜

18〇ml/min、循環時間2〇〜5〇“。、每1秒之流量以 之加速上昇來進行。配合血漿循環速度之上： 將f子142的回轉數從採成終了時的轉子回轉數增加至血 小板採取時回轉數。瘦诉〜 , 、、過所定時間後轉子回轉數終止增 加，接者終止血聚循環並终止加速血槳循環。

Μ

第26頁 515720 五、發明說明（24) 加速血漿循環終止後，進行第二採血（上述之少量血 漿採取步驟）。在第二採血時一面以所定條件添加抗凝固 劑，一面再採取微量全血。第二採血進行直至血漿層1 3 1 與血管脂肪層132之界面的BC界面檢出為止。 第二採血之後進行血小板採取（上述之血小板採取步 驟）及血管脂肪層採取（上述之血管脂肪層採取步驟）。血 漿經過第一、二通路2 1、2 2，而以血小板採取時血漿流量 ( 2 0 0〜45 0ml/min )流入於離心分離器2〇。從離心分離器 2 0流出之血小板被血小板採取袋2 6所採取，接著從離心分 離态2 0流出之血管脂肪層被血管脂肪層採取2 7所採取。 兹參照第1 0〜1 5圖所示流程圖來詳細說明血小板採取 操作。 如第1 0圖所示，預先做供血者的血液分析，測定其血 球比積值（HCT)，將此值輸入控制器13之輸入元件61。控 制扣1 3利用此值根據式（1)演算初回採血終了時離心分離 =20之轉子回轉數（採血時轉子回轉數）。控制器η又能演 异上述之到達時間及轉子回轉數增加率。 *以抗凝固劑預先處理第三通路2 3及採血針2 g，以穿刺 針穿刺供血者，開始血漿採取步驟（第g圖之第一採血）。 血f彳木取步驟中，作動送血幫浦11及送液幫浦1 2，採 取添加^凝固劑的血液，作動離心分離器驅動單元10， W所、定、里之血漿於血漿採取袋25内。離心分離器20移轉 t w以1f:轉數回•’送血幫浦11以所定流量（例如 0 m 1 / m 1 η )作動開私异“ a y ^ ]口取初的採血。同時做為抗凝固劑幫浦

515720 五、發明說明（25)

的送液幫浦1 2亦以所定流量（例如送血幫浦流量之1 / 1 〇 ) 作動，供應抗凝固劑（例如ACP 一 A液）。從供血者採取的 血液與抗凝固劑混合，流經第/通路2 1，通過小室2 1 d、 第一流路開關機構8 1而流入離心分離态2 〇。此時第6、第 5、第2及第3流路開關機構8 6、8 5、8 2及8 3係閉路而第1及 第4流路開關機構8丨、84為開路中。離心分離器20中供應 A CD加血液時，在器内的滅菌空氣流經第二通路22並通過 第四流路開關機構84而流入血小板採取袋26。一經開始採 血’控制器1 3開始算出離心分離器2 0的血液注入量。轉子 142的回轉數隨所算出之轉子回轉數之增加率，從初期回 轉數增加至採血時轉子回轉數。離心分離器2 〇 —面回轉， 一面文A C D加血液的供應，所以血液在離心分離器2 〇内被 離％分離’從内側起分離為血漿層131、血管脂肪層（bc f I 1 3 2、紅血球層1 3 3之三層。如供給超過離心分離器2 〇 =置的ACD加血液（約270ml )，則離心分離器20被血液完 全充滿’而從其流出口 1 44流出血漿。控制器1 3檢測到送 ώ?臂浦1 1的4芝/ α适血量亦即離心分離器2 0的血液注入量達於所 定值時，換今令 —曰士 、。之，即離心分離器2 0内之紅血球容積達於所 疋里0^·即終止鼓2 .

批也丨-1 Q Μ 轉子回轉數的增加而停止送血幫浦的採血。 控制态1 3關閉笛m、上 構83，_·令血漿产路開關機構84，開啟第三流路開關機 環步驟。 米取袋2 5採取血漿。然後移行於加速血漿循 加速血漿循 動單元1 0，加迷严t驟中一時中斷採血，作動離心分離驅 、/盾展金聚採取袋2 5内的血漿於離心分離器

515720 五、發明說明（26)

2 0中·。此時送血幫浦11的流量從6 〇〜9 〇 m 1 / m i η開始加速到 最終流量的1 2 0〜1 8 0 m 1 / m i η。加速條件設定在每1秒鐘流 2ml/min上昇至10ml/min。又加速循環中的轉子回轉數從 血漿採取步驟終了時即採血終了時的回轉數向血小板採取 時回轉數徐徐增加。加速血漿循環步驟進行到達於所定時 間（例如1 4〜7 0秒）為止。經過所定時間後終止轉子回轉 數的增加，亦終止送血幫浦11的血漿循環。.此循環步驟終 了後’即移行於第11圖之①，進行界面調整用少量血漿採 取步驟。轉子1 4 2以終止轉子回轉數增加時的回轉數繼續 回轉。 、

如第1 1圖所示，在少量血漿採取步驟中，為了不因供 血者的不同而維持後續血小板採取過程中血管脂肪層的位 置於一定，是以只採取所定之紅血球供應量。於此採血 日^，送血幫浦1 1亦所定流量（例如㈤m 1 / m丨η )開始。此時 做為抗凝固劑幫浦的送液幫浦1 2也同時以所定流量（例如 送血幫浦11流量之1/1 〇 )供應抗凝固劑（例如ACD 一 Α液 )。從供血者採取的血液與抗凝固劑相混合而流入回轉中 的離心分離器2 0，進行少量血漿採取。控制器丨3在光學感 知器1 5檢測到B C界面的時點終止採血。少量灰漿採取步驟 終了時，控制器1 3開閉第一流路開關機構8丨，開啟第二流 路開關―機構8 2。然後移行於i小板採取步驟。 血小板採取步驟係以送血幫浦11在血小板採取時血漿 流量（ 20 0〜450ml/min)下流入血漿於離心分離器2〇内， 並自其内流出血小板採取於血小板採取袋2 6内。血小板採

第29頁 515720 五、發明說明（27) 取步騍中送血幫浦1 1的流量維持一定。 灰小板採取步驟開始時，f j ^ _ 从濁度感知器1 4檢測通過液 的濁度。濁度由感知器1 4以雷厭杜认山 认， &认 ^ 制器13。滯留於離心分離器二堡繼，輸出信號輸入控 、、亡山士 、 : 0内的血管脂肪層所含血小板 出日寸》通過感知器1 4部公、 " 的液體濁度變大。在濁度感知 态1 4的輸出電壓低下〇 · 2 V的L士 PQ 6, 一 的4點關閉第三流路開關機構 8 3 ’啟開第四流路開關機椹s 认办从 伐楫84，採取從離心分離器20流出 仏山+ 、、板採取袋2 6。濁度感知器14的

輸出電壓值由控制器1 3換曾At ， L 取中血小板採取袋2 6的血]、妃、曲ώ t ^ 0 _ ,,^ J j、板濃度。此濃度一旦到達最高 此峨 〜 社槪j幻取鬲濃度的時點終止血小板採取 步l而移行於返血步驟。 =實施例的血小板採取裝置i，除了最終回的血小板 木糸作，在進打將離心分離器2 〇内的血液返還於供血者 ，込血v秘以4，進行血管脂肪層採取步驟。又下次血漿 =:驟進行前要進行返還所採取血管脂肪層於離心分離 為20内的血管脂肪層返還步驟。 ^匕在血官脂肪層採取步驟中，從離心分離器2 0中流出血 &月曰肪層採取於血官脂肪層採取袋27。血管脂肪層採取量 大於π疋值％終止採取’將離心分離器2 ◦減速停止。 咏在返血步驟中，控制器1 3使送血幫浦11反轉，並開啟 弟⑽路開關機構8 1。歹臭留於離心分離器2 〇内的紅血球層 經過第一通路21返還於供血者。 由疋第回（初回）的血小板採取操作終止。 515720 五、發明說明（28) 接著移行於第二回的血小板採取操作。如第丨2圖所 示，在下一次的血漿採取步驟前，進行第一回的血小板採 取步驟中所採取的血管脂肪層返還於離心分離器2 〇内的血 管脂肪層返還步驟。此時控制器1 3以演算或設計值回轉離 心分離器2 0的轉子1 4 2 ’開啟第五、第四流路開關機構 8 5、8 4，以所定流（1 0 〇 m 1 / m i η )作動送血幫浦11。在血 管脂肪層採取袋27内的血管脂肪層經過第五流路開關機構 85而供應於離心分離器20。分離器20内之空氣通過第二通 路22、第四流路開關機構84而送入血小板採取袋26。送血 幫浦11回轉相當於血管脂肪層採取量分後血管脂肪層返還 又，如 驟而移行於 小板採取步 第二回的血 反復進行設 就不舉行血 接著移 此實施例中 回以下成為 的血小板採 如第14 駒、血梁採 ③，依序進 第1 3 n +二 迷血漿循轉 驟、^②，依序進行少量血漿採取步驟、 小板肪層採取步驟、及返灰步驟。^ 定次：取知作乃告終了。上揭灰小板採取击 管』思又第二回成為最終血小板採取摔f 二月日肪層採取步驟。取奋4 订I第义圖:二最終回的血小板採取操作< 最终回允成為取終回，但並不限定於此，第 取極从亦可。此時最終回以外，岣實施笸 取刼作同樣的處理。 ' 。灵靶弟二 圖戶斤卡 取步二ft述同樣，進行血管月旨肪層返@ 行少量血毁循環步驟後，移行第15S 水採取步驟、血小板採取步驟、交 五、發明說明（29) 步知。至此完成所有血小板採取操。 實施例 ’、 妄么準備如第3及4圖所示構虑夕^ 供血者之入；击a 成之血小板採取裝置。 1/lfn 中加入所定比率之抗固劑（全血之 糾—，以所定流量6〇ml/min經第一通路21收隼於以後述 所疋回轉數之離心分離器2 〇。、： 社、去认β —曰 叹票工作進打至器内血球積 積達於所疋$的1 3 5 m 1。離心分離哭9 n 夕a汁曰"乂、 ^ 〇 刀離為20的回轉數配合其内 =血，置仗初速3,75〇rmp徐徐增加至第一採血中第 以山 轉數配合供血者的灰球比積值 下式(6)具出之。此式⑷對基準血球比積值4〇%，供血 =A球比積值較低的第一採血終了時回轉數定為比 妈 回轉數’如供金者之企球比積值較高時回 =數也k南。、所使用之血小板採取裝置，具有血球比積值 4, 750 —1〇 χ(4〇 —Hd) *入邻與下式(6 )的第一採血終了時回轉數演算機能。 (6) w —」 —— 於此 w =第一採血終了時回轉數（]：1}111)

Hd =供血者之血球比積值（ 將/第 < 採血週程中從離心分離器2〇溢出之血漿採取於血 ，採取袋25内，直至離心分離器2〇内紅血球之體積達於 疋量為-止。 斤 士離心分離器20内紅血球佔有體積達於所定量1351111支 蚪點關閉第一流路開關機構8丨而終止第一採血過程。槔4 開放第二流路開關機構82，將採取於血漿採取袋25内 ，

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515720 五、發明說明（30) 漿，進行加速循環3 0秒鐘，從初期循環量8 〇 m 1 / m彳n s 終循環量1 4 0 m 1 / m i η，與此同時，將離心分離器2 〇的 取 數增至血小板採取時回轉數的5，4 0 0 rpm。加速循環/ τ 離心過程終了後，關閉第二流路開關機構82，開^第^ 路開關機構8 1，經第一通路8 1再度進行採血，為α二一流 小板採取時回轉數回轉的離心分離器2 〇内收集，直至“段 式感知器1 5檢測出血球界面（BC界面）為止。 光予 在血小板採取過程中，關閉第一流路開關機構81炊 第二採血過程，開放第二流路開關機構82，將血漿採取代 所採取的血漿以250ml/min的血小板採取時血漿流量流入衣 以5,40〇rpm回轉中的離心分離器2〇。濁度感知器“檢1測 血小板的流出時，關閉第三流路開關機構83，開啟 、士 路開關機構84，採取從離心分離器2〇流出之多血小板血二 於血小板採取袋2 6内。 7 濁度感知器如檢測不到血小板的流出時，即停止血 =離心分離器20，關閉第四流路 五 = 採取從離心分離器2。流出之J脂；層 :血二收集袋27内。之後，停止離心分離器2。之回 軺，關閉所有流路開關機構81〜86。 關樯13血過私時’將送血幫浦11反# ’開放第-流路開 ==;留於離心分離器2。内之血球，經第一通路 小板^劑表之不採供取血Λ的血球比積值與由該供血者製造的血 如取效率及換算成1〇單位製劑者中白血球的混

第33頁 ^ I 五、發明說明（31) 入數 表1 丨比積值（％) | 丨效率（％) 1 /1 〇單位製劑） 1 -—---- _ . - ___ 1 II 1 丨 _丨·|| 1 - 丁 | '' — _—_ ——— — * " 1 42. 1 I 81. 4 1 12. 3 1 45. 5 I 79. 8 1 34· 4 1 39. 2 I 82. 4 1 7.3 1 37· 8 1 I 84.2 1 3.8 1____ __ (比較例） 茲準備了 1-----丄 第3及4圖所示之血小板採取裝置。 供血者之全血中加入所定 比率（全血的1/10)的 η Λ 一…、化遇弟一通路21，收集於以4， 75〇rpm回轉中的離心分離器2〇内，直到器内灰球體積達於 所定量135Π11為止。離心分離器2〇之回轉數固定於 4, 75〇rpm，並不因應供血者的血球比積值而予變化。

—I 弟一抹血過程中從離心分離器2 〇溢出之血漿， 血漿採取袋25内，直到離心分於 所定量.為止。 雕」0内之、，工血球體積達於 在離心分離器20内紅血球佔有體積達於所定勣 =點’目閉第-流路開關機構81而終止第—採程 接者開放第二流路開關機構82，將採取 ：：

第34頁 515720 五、發明說明（32) ^漿’加速循環3 0秒鐘，使從初期循環量8 〇 m丨/ m丨n達到最 終，環量140ml/min。在於此時離心分離器2〇的回轉數亦 固定在4, 750rpm。加速循環過程終了後，關閉第二流路開 關機構8 2，開放第一流路開關機構8丨，經過第一通路2丨再 度採血，收集於4, 750 rpm回轉的離心分離器2〇，直至光學 式感知器1 5檢出血球界面為止。 » 一血小板採取過程中，關閉第一流路開關機構8 1而終止 第二採血過程，開啟第二流路開關機構82，將採取於血漿 =取，25内的血漿，以2〇〇m Ι/min的血小板採取時血漿流 里，流入以4，7 5 0 rpm回轉的離心分離器2 〇内。濁度减知哭 14,測到血小板的流出時，關閉第三流路開關機構μ，g 啟第四流路開關機構8 4，採取從離心分離器2 〇流出的多血 小板血漿採取於血小板袋26内。 濁度感知裔1 4檢出沒有血小板的流出時，停止血漿流 入離、为離為2 0，關閉第四流路開關機構8 4，開啟第五流 路開關機構85，採取從離心分離器2〇流出之血管脂肪層於 ^管脂肪層採取袋27 θ。之後，停止離心分離器2〇的回' 轉’關閉所有流路開關機構81—。 返血過程時，反轉送血幫浦丨丨，開啟第一流路開關機 巧81，將殘留於離心分離器20内的血球，經第一通路21返 运供者。 表2表示供血者的血球比積值，與從該供血者製造之 =小板製劑的採取效率及換算為10單位製劑之白混入 數0

515720 五、發明說明（33) 表2 π 厂— 供血者的血球 比積值（％) 血小板採取 效率（％) 白血球混入（1 06 c e 1 1 s / 1 0單位製劑） h + 十 Η L 40. 5 | 80. 3 38. 4 | 58. 3 46. 1 | 44. 2 35. 9 | 52. 8 -丄 ;足表1與表2的比較，名 89. 3 132.9 323.1 34. 1 比較例者，其製品間參差少，白血球之混入亦少。此乃係 由於採血時配合採血球量及血球比積值增減離心分離器2 0 之回轉數之效果，與將血漿運動於血球間之際由血漿運動 所生抗力與離心力同時增加之效果所致。 本發明不限定於前述之具體實施例，而係不脫離本發 明技術概念下，可實施種種變更或修正者。

第36頁 圖式簡單說明 第1圖為本發明的‘ 回路構成例的平面圖、； 反採取衣置所使用血小板採取 第2圖為表示第i圖的血 第3圖為血小板採取回所取回路卡盒的平面圖； 驅動單元狀態下的部份剖面 用離心分離器在裝著有 第4圖為表示本發,圖， 念圖； 月血小板採取裝置之-實施例的概 第5圖為表示本於明 塊圖； * ’、板採取裝置控制系的概略方 第6圖為表示使用標 ^ 量”效回轉半徑關係：曲式線碗圖型離心分離器時血球收集 第7圖為表示使用擇m ， 所收集的血球能恒加相同# x \!離心分離器時’為了對 變化的曲線圖； 、心力所須離心分離器回轉數 弟8圖為表示辦力‘妝 轉數時，金小板所曰受之水盘循環量同時增加離心分離器回 曲線圖。更詳細的說，你、白血球中淋巴球所受力之比的 血液達於離心分離°哭内έ =標準式碗型離心分離器收集 聚於血球間之際，=積f40ml後，於移動血 140ml/min，同時將離心離水循％ l80ml/min增加至 540 0rpffi時的曲線圖。 離°。的回轉數自4750rpm增加到 第9圖為表示本於日日 圖·，及 H 小板採取裝置概略動作的說明 第1 0〜1 5圖為說明本發 + ^月血小板採取裝置作用所用的 515720 圖式簡單說明 流程圖。 <圖式中元件名稱與符號對照> 142 21 11 29 25a :轉子 143 第一通路 22 送血幫浦 13 採血針 23 :第一管子 25b :流入口 第二通路 控制器 第三通路 :第二管子 1 0 :離心分離器驅動單元 81，82, 83, 84, 8 5, 8 6 :流路開閉機構 2 1 g :送血幫浦管 2 1 f :分岐連接器 2 0 :離心分離器 25, 26 :血漿採取袋 1 :血小板採取裝置 2 :血小板採取回路 1 2 :送液幫浦 13 :控制器 27, 第四管子 27 : :血管脂肪層採取袋 21c，21e :分岐連接器 21d :小室 2 1 i :過濾器 2 1 b :離心分離器側部 22f :感壓用過濾器 22c，22d :分岐連接器 23b :異物除去用過濾器 2 3 c :氣泡除去用小室 23d :抗凝固劑容器連接用針 28 :卡盒 81 第1流路開閉機構 91 :第一開口部 92 第二開口部 83 ： 第三流路開閉機構 93 第三開口部 84 ： 第四流路開閉機構 94 第四開口部 86 ： 第六流路開閉機構 96 第-六開口部 131 ： :血漿層 132 :血管脂肪層 133 ： :紅血球層 14 : :濁度感知器 15 ： 光學感知器 16 ： :重量感知器 50 ： 控制器

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Claims (1)

1. 515720 六、申請專利範圍 1 · 一種血小板採取裝置包栝： 一離心分離器’其具有内部形成有貯血空間的回轉自 在轉子，及與該貯血空間連通的流入口與流出口，依該轉 子的回轉，將由該流入口導入的血液在該貯血空間内予以 離心分離； 使向該離心分離器流入血液流通的第一通路； 使自該離心分離器流出血液流通的第二通路； 採取由該離心分離器所流出血漿，並將採取的血漿以 可返回該離心分離器的方式連接於該第一通路與該第二通 路的血漿採取袋； ^ 以可採取到自該離心分離器所流出血小板的方式， 接於該第二通路的血小板採取袋； ' 作 設於該第一通路的送血幫浦；及 控制該離心分離器的該轉子的動作及該 该控制器為一種在採血時，可配合經過該 —、 流入於該離心分離器的血液流入量而改變誃 通路而 機能者。 于的回轉數 2·如申請專利範圍第1項之血小板採取裝 述控制為’更具有使採取於該血漿採取袋内 其中所 心分離器内加速循環，及配合以該加速循環=漿在該離 血漿循環速度，改變該轉子回轉數的機能。也而循環的 3 ·如申請專利範圍第2項之血小板採取裝 述控制裔，可由於該加速循環機能而將血漿 ，其中所 迷循環時， 515720 六、申請專利範圍 配合該送血 者。 4 ·如申 所述控制器 積的增加而 5 ·如申 所述控制器 量，依序增 6 ·如申 輸入血球比 比積值，在 的機能，該 液流入量， 轉數者。 7 ·如申 測定血球比 比積值，於 之機能，該 流入量，將 數者。 8·-如申 記憶該送血 測該送血幫 之該每單位 幫浦循環流量之增 請專利範圍 ，於採血時 增加該轉子 請專利範圍 於採血時， 加該轉子之 請專利範圍 積值之輸入 初回採血終 控制器於採 將該轉子回 增加該轉子之回轉數 第1〜3 小板採取裝置，其中 配合該"離器内紅血球成份容 之回轉 第1〜3 小板採取裝置，其中 隨流入於*心分離裔之血液流入 回轉數至所定值者。 第1項之血小板採取裝置，更包含 元件，該控制器利用所輸入之血球 了時算出該離心分離器轉子回轉數 血時，隨流入於該離心分離器之血 轉數，依序增加至所算出之轉子回 請專利範圍第1項之血小板採取裝置，更包含 積值之元件，該控制器，具有用所測定之血球 初回採血終了時算出該離心分離器轉子回轉數 控制器採血時，隨流入於該離心分離器之血液 該轉子回轉數，依序增加至所算出之轉子回轉 請專利範圍第1項之血小板採取裝置，更包含 幫浦每單位作動量之送血量的記憶元件；及檢 浦作動量的檢測元件；該控制器可算出所記憶 作動量之送血量，與根據檢測之該作動量，算

   υ丄j /厶υ 力、申請專利範圍 出流入於該離心分離器之血液流入量。 ·,、Λ;Γ”利範圍第8項之血小板採取裝置，其中戶斤 S令岭封，.係由滾輪幫浦所構< ’該檢測元件’係由檢 測忒滾輪帛浦回轉量之機構所構成。 π ^ ·種血小板採取裝置，包括：具有在内部形成有 σ . ^ . 锝自在的轉子，及具連通該貯血空間的流入 、、4^1六而依該轉子的回轉，將自該流人口導人的血 在以 二間内離心分離的離心分離器； ，：該離心分離器所流入血液流通的第一通路； 吏：：離心分離器所流出血液流通的第二通路； 可返回該離心分離出血漿’並將採取的血聚以 路的血聚採取^ 方式連接於該第—通路與該第二通 接於該第二:：分離器所流出血小板的方式，連 :於，第翁路的送血幫浦；及 作的L = ί離〜分離器的該轉子的回轉數及該送金幫浦動 tJty 加速。於;離= ::::: =採取袋所採取的“ 變該而循環的血裝的循環速度，而改 戶斤述控制器，5月可專由^圍第10項之血小板採取裝置，其中 由於該加速循環機能而將血漿加速循環

   第42頁 11 士口申士主志 515720 六、申請專利範圍 時，配合該送血幫浦循環流量之增加而增加該轉子之回轉 數者。