TW453871B

TW453871B - Device for the treatment of macular degeneration and other eye disorders

Info

Publication number: TW453871B
Application number: TW088119102A
Authority: TW
Inventors: Ronald A Schachar
Original assignee: Ras Holding Corp
Priority date: 1998-11-03
Filing date: 1999-11-03
Publication date: 2001-09-11
Also published as: CZ20011554A3; ID29079A; NO20012160D0; KR20010082286A; BR9914997A; US6146366A; AU1335700A; US6322545B1; EA002534B1; HUP0104081A2; IL142950A0; EP1126797A1; WO2000025703A1; PL347942A1; JP2002528222A; HK1039888A1; CA2349175A1; US20020052652A1; EA200100497A1; ZA200103579B

Description

453871 五、發明說明（1) 才目關專泮J參考文件本發明係與下列美國專利申請案及公開之美國專利中所揭橥之發明有關：美國專利中請號第08/ 463，74 9號，題為"Treatment Of Presbyopia And Other Eye Disorders"，1995 年六月5號申請。美國專利申請號第08/ 946，97 5號，題為"Sclera I Prosthesis For Treatment Of Presbyopia And Other Eye Disorders"，1997 年十月 8 號申請。美國專利申請號第09/032，830號，題為"Segmented Γ

Scleral Band For Treatment Of Presbyopia And Other Eye Disorders" ，1998 年三月2號申請。美國專利申請號第09/061，168號，題為"Scleral Prosthesis For Treatment Of Presbyopia And Other Eye Disorders" ，1998 年四月16 號申請。美國專利申請號第5, 4 65, 737號，題為"Treatment Of

Presbyopia And Other Eye Disorders",於1995年 H--月 14號公開。

美國專利申請號第5, 489, 299號，題為"Treatment Of Presbyopia And Other Eye Disorders"，1996 年二月 6 曰 Q 公開。美國專利申請號第5 ,503,165號’題為"Treatment Of Presbyopia And Other Eye Disorders" ，1996 年四月2號公開。

第6頁 45387 Ί 五、發明說明（2) 美國專利申請號第5, 5 29, 076號，題為》Treatment Of Presbyopia And Other Eye Disorders"，1 996.年六月 25 號公開。美國專利申請號第5，354，331说’通為'1 Treatment Of Presbyopia And Other Eye Disorders" ，1994 年十月 11 、號公開。美國專利申請號第5，722，952號’題為11 Treatment Of Presbyopia And Other Eye Disorders" ，1998 年三月 3 號公開。以上均為本發明之申請者所擁有。該美國專利申請案及（公開之美國.專利（此後均以11 P r e s b y 〇 p i a a n d R e i a t e d Eye Disorder Patent Documents"作為參考）猶如全文置於本文前’以作為參考資料合併於此用於所有目的。技術領拔本發明通常係關於治療眼疾且，尤其是，針對治斑變性之裝置。 σ ”、 ί. 黃斑變性係一種變性過程（年齡相關），其包含—古化之眼球的網膜中央部份，即—般所稱之黃斑。允主細微中央視覺工作諸如，閱讀、看電視、縫劫等:斑二性成因中’扮演不同角色之不同危險因子正受到熱烈的研究-遺傳性、營養缺乏、動脈硬化及高血壓、抽煙''、、*、' ’ 線曝露等’均有可能但須進—步研究以確定最重要上卜素0

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五、發明說明（3) 黃斑變性之症狀擾基本功能，如閱自然地喪失一些中嚴重或者甚至完全及前兆係中央視覺讀及其他相似活動央視覺功能並非不失去中央視覺。逐漸糢糊或變形並干。隨著年..齡的增長尋常’即使許多人較 Π多：期個案中，感能尚未有顯著影響而此狀況部在例订性眼科醫療檢驗中發現黃斑出現特有之外觀，而使眼科醫師警覺到此問題。在黃斑區域經常可以察覺到變性物質的細微黃色沉積物及黃斑正常結構和色素中的變異。眼鏡無法矯正黃斑變性造成之視力不良β

然而有些人只經歷了黃斑變性所帶來的輕微不便並可代償而過正常生活而其他許多人卻有嚴重之黃斑變性形態而可能失能。習慣性治療方法，包括外科手術及治療學處理，如使用某種全身性注射’不但會產生混雜的結果且在特定例子中，會造成有害的副作用。因此，必需有一可減低或限制黃斑變性的治療方法a 發明總％針對上述討論先前技藝之缺點，本發明之主要目的係介紹一種可以透過手術處理以治療特定眼疾，尤其是黃斑變性之裝置。如本文前述’黃斑變性之症狀包括中央視覺功能逐漸糢糊或變形。一般，稱為"膠狀體"之變性物質的細（小微貫沉殺物，及贫斑之色素和正常組織中的變質物會出現在黃斑區（或中央視網膜）。最终黃斑會遭到破壞β 本發明係一種以處理眼球之视網膜表面的光學效果來治療黃斑變性或其他眼疾之裝置。根據一較佳具體實施例，

453871 五，發明說明（4) 其係使用一種裝置來完成’包括一用以增加視網膜中央窩之深度之主體；在此程序中’該主體可使斜坡更凸出，因此利用不同視網膜區之光學特性以增加相同之光學效果c 簡而言之’此裝置與眼球之適當關係可以造成由透過眼球之水晶體到玻璃體水樣液影像之光束放大並照射且適當地圍繞於較黃斑略大之感光區。根據一較佳之具體實施例，該裝置包括一適合與眼球接合之主體，其具有一預先處理之形狀以處理眼球之網膜而有效地增大最接近黃斑光接受器細胞。該裝置之主體預先處理之形狀係一帶狀物、一片段、一局部帶狀物、一盤狀物或者對該物質而言’為任一適當適合之形狀以用於實施本文所述或參考其具有可治療黃斑變性及其他眼疾之效果者。就事實而言’該主體同樣地具有任何適當的幾何維度及物理形狀，包括環形、圓形、長方形、三角形、四邊形、圓錐形或其他類似形狀’或適當地結合上述兩種多種形狀β 一在相關之實施例中，該裝置係包括一複數之片段，各片 ί又具有_預先處理之形狀以使得各片段可以相互配合處理眼球之網膜。再次地，該處理放大接近眼球之黃斑此哭圣队 J7 胞以形成一增加適當地圍繞於黃斑之影像接受區域°根據較佳具體實施例，兩個或多個片段可以適物理，H： t 4 ° Λ 庄万式互相結合，且，在另一相關具體實施例中，兩個或多個片段可不以物理性方式互相結合。不過，可开；占 Λ η ψχ "取任一個或多個一帶狀物、一片段、一局部帶狀物、

第9頁 453871 _ 五、發叫说明（5) " 一片狀物’或，再次’為任一形狀且適用於實施本文所述之功能。簡而言之，就本文所介紹，及以下較詳細描述之裝置的具體實施例的主要著眼點係其具有處理視網膜表面光學效果並治療特定眼疾之相同能力°此處理可為直接，或間接’（i )增加中央小窩之深度；（i i )使斜坡面更凸以便更充份使用視網膜區域不同的光學特性；（i Π)增大眼球黃斑附近光接收器細胞；（i v)改變水晶體與視網膜間之有效焦距；或（v )上述相同方法之兩種或多種組合。前述發明總結，非常廣泛地.概述本發明不同具體實施例（之優點使得.下述詳細說明中之習知相關技藝較容易理解。本發明之其他特徵將於文後申請專利範圍中詳述。其他相關技藝其利用本發明所揭橥之觀念及特殊具體實施例為基礎所作之變更設計或其他據以實施相同目的之結構，均包括在本發明範圍内。相關技藝利用等效架構而不脫離本發明之精神及範圍者均包括在本發明範圍内。最後’在進行圊式之簡要說明及詳細說明前，最好先為專利中所使用特定之幾個字或詞組下好定義（原先定義之外），如下·關於11包含（include)"及"包括（comprise)及其衍生字’意為無限制之含蓋並可交換使用；"或⑶r广為、概括性詞’意為及/或；而關於詞組,，相關的（ass〇ciated with)與有關聯性的（asSQciated therewith)"及其衍生㈣組’可意為包括、包括在内、互相關聯、包含、包含在内、連接至或與其連接、結合成對、可溝通的、相配合

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IfS lit 月 4 5 ^8119102 : . / 五 '發明說明（6) 、—一一---- 的、鑲嵌的、具有某特性的、結合或結合在内、具有、具有某特性、或諸如此類。特定字及詞組之定義在本專利文件中均通用、且其定義在前述及未來使用均適用。圖式之簡要說明為了更完整了解本發明，請參考下列配合圖示之描述，其中相同之數字表示相同或類似之物體，且其中：圖1 a顯示人眼黃斑區之二維橫切面例.；圖1 b顯示人眼黃斑區較詳細之二維切面例；圖2顯示一根據本發明之複數片段及用以治療黃斑變性效果之眼球結合的二維橫切面圖；圖3顯示一根據本發明原理之裝置中片段具體實施例平面圖；圖4顯不圖3片段具體實施例之前立視圖；圖5顯示圖3及4之具體實施例片段之側視圖；圖6顯示一根據本發明原理之裝置中樣本片段具體實施例平面圖；圖7顯示根據本發明原理之裝置中部分帶狀具體實施例之平面圖；圖8顯示根據本發明原理之裝置中複數相結合以構成帶狀具體實施例之平面圖；圖9顯示根據本發明原理之裝置中複數不相結合以構成帶狀具體實施例之平面圖；圖1 0顯示一具有固體核心之圓形/環形體；圖1 1顯示一具有液體/膠體充填腔之圓形/環形體。

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首先參間圖1 a，其顯示_ r ^ μ 1 η η ^ ^ ^ 砟細顯不細部基本解剖之人眼 (一：k 1 0 0 )之一維橫切面例。盘 — .,^ ^ ^ 1為達顯不本發明原理之目的’最好可以先描述人眼i n n ,, Arr ν 一々 -Η« t η q ^ i U 〇一些部分之結構與功能，換言之，鞏膜10 5、結膜π η、〜， '11 υ 角膜115、虹膜120、瞳孔 125、水晶體130、睫狀體！以里札 r1cn 意狀肢135、網膜140、黃斑145、視神經1 5 0及水樣液（一般1 5 5 )。

k ί膜Π ς眼*係由膠原或彈性組織組成之堅韌保護外層。韋膜105之最外層，稱為外鞏m ,為具有許多血管之溥膜物f :鞏膜厚度各處並不相同，其範圍由接近肌肉連接處^最薄（約0· 3毫米）至以眼球背面之最後處（約u 至1. 3耄，）。結臈11 〇係眼球之，皮膚，，其係為一覆蓋鞏膜1 05之薄、膜狀、透明膜。結膜丄1 〇亦沿著眼臉内侧並包含許多血管、一些黏液及淚腺。角膜11 5係眼球清澈、透明的，窗，。角膜j i 5直徑大約工2 毫米且一般厚度由中央略小於半毫米至邊緣之略小於一毫米三角膜11 5由明顯不同之五層組成（由前至後）：外皮、

鮑曼氏膜、間質、德梅斯氏膜。結膜〗丨5包含許多細小之神經纖維，但是並無血管。虹膜丨2 〇係，眼睛之有色部分， (例如·藍色、棕色、綠色、淡褐色等）。虹膜丨2 〇主要包含兩組肌肉（用以張大及收縮瞳孔）及許多血管、色素細胞及顆粒。瞳孔1 2 5係一在虹膜1 2 〇中間之黑色’洞’或，空間。瞳孔125並非眼球1〇〇之真正結構物或組成物，但唯一空的空間’正如一’打開的窗’。

第12頁 453871 ------———-.___ _____ 五、發明說明（8) 水晶體1 3 0 ’緊緊與結膜1 1 5結合，提供進入眼球1 〇〇之光線聚焦。水晶體1 3 0 ’由清澈之囊狀物包圍規律排列之蛋白纖維形成’係一以小區域連結至睫狀體丨3 5而懸掛之雙凸碟形。水晶體1 3 0之曲率可以調整或改變以提供眼球 1 〇〇變焦之能力。睫狀體135，沿著虹膜120及大家認為是眼埭葡萄膜束之一部份的脈絡膜。睫狀體丨3 5包含許多血 s及肌肉以調整眼球1 〇〇之焦距，並含有葡萄膜其他部分所發現之色素細胞及顆粒。睫狀體1 35亦擔任水晶體丨3 0懸掛至繫帶或接觸點並包含引起前房及後房水樣液分泌之細胞。 (. 網膜1 4 0為眼球1 〇〇之神經細胞層，其功能類似相機之底片。簡言之’眼球1 〇〇之其他部分將光線聚焦於網膜丨4 〇上以產生視覺程序中之光化學反應。網膜丨4〇係一薄、透明組織包含一億兩千萬左右之個別之柱狀細胞（夜間視覺）及七百萬之錐狀細胞（日間及彩色視覺）即以百萬計之其他結，化之支持及内部連接細胞（正確來說，是光接受細胞）。黃斑145係網膜之敏感、中央部分，提供清晰、細緻之視 ^並包含最高密度之光敏感錐狀細胞。中央窩（圖式無）為汽斑1 4 5之中心。網膜血管穿過網膜基層並沿著脈絡膜之 :層C網膜140與鞏膜1〇5間血管及色素細胞最豐富），提供、 1亍使正常網膜功能時所必須之營養及氧氣。這些血管係頸 4大4動脈遠端之分枝並可成為由部分阻塞之頸動脈剝落之詞及膽固醇片段並流至眼球1 0 0而吸收。視神經1 50係主要之’幹線’，包含上百萬或個別之神經

第13頁 453871 五、發明說明（9) 纖維’由網膜1 4 0將神經脈衝傳達至腦（圖式無）。視神經 1 5 0於眼球1 〇 0的後方伸出，並於視徑交又處（圖式無）與另一眼球的視神經150結合。水樣液155係一膠狀液體其佔有眼球1 0 0由水晶體1 3 〇及前方睫狀體1 3 5及後方網膜1 4 0及視神經150所包圍之空間。水樣液155擔任眼球1〇〇之保護及緩衝功能且一般為光學透明。水樣液丨5 5包括微妙平衡之膠質’多醣粘漿及玻尿酸。接下來請參閱圖lb，其顯示人眼之黃斑（一般145)，且’尤其是網膜組織區1 6 0 (其包含圖1 a之神經纖維層、神經結細胞及連結細胞）、光接收器細胞丨6 5、中央窩丨7 〇及（L 斜坡1 7 5之較細部二維橫切面圖。中央窩1 7 〇係一淺圓凹處距離顳骨方向約4mm之並在水平大圓線下約〇_ 8mm(注意此距離之變異’偶爾會甚至出現在兩眼之間）。該凹陷係源於網膜内層實質上消失，並有一部份源於桿狀層之厚度增加而補償》中央窩1 7 0之形狀係具有内凹底層之，淺碗形，。行程曲線斜面之一邊即一般所習知之由小窩邊緣下降的斜坡1 7 5其為網膜之最厚部分。再，淺碗’之中心係一輕微下沉’即小凹（或，小中央窩，，圖式無）在其中央處係一小中央内凹，其突起（或’臍，，圖式無）。在中央窩17〇底層之光接受細胞1 6 5有較多錐狀細胞且較接近、較長且較網〔膜其他部分微細。當移除柱狀細胞並集中並使錐狀細胞變細時，該區域受刺激之閥值上升。現在請參閱圊2 ’其顯示一根據本發明舉例之複數片段 2 0 0a至2 0 0)1與用以治療黃斑變性效果之舉例眼球結合的Χ二

453871 ___ 五、發明說明（丨〇) ' 維橫切而圖。正如下文中將更詳細討論的，片段2〇〇a至 2 0 0 η協力處理網膜1 4 0以放大鄰近黃斑1 4 5之光接受器細胞 1 6 5行程增加圍繞黃斑1 4 5之影像接收之區域2 0 5。需注念，前述片段2 〇〇之形狀係僅用於介紹適用於放大光學接受器細胞I 6 5之形狀’且，尤其，雖然片段2 〇〇之主體以長方形表示’其他適用之有利維度及物理形狀尚有環形/圓形（見放大方塊圖）、三角形、四邊形、圓錐形、或其他相似之物理形狀或其結合。範例光線2 1 0通過結膜11 5及瞳孔1 2 0，穿過水晶體1 3 0， I皆由折射彎曲光線2 1 〇開始聚焦過程。水晶體〗3 〇將光線（ 2 1 ^聚合為年束2 1 5透過黃斑1 4 5並照射在網膜區域-黃斑 14a為水晶體130之焦點。因此水晶體13〇作用使光線21 〇變為較細之光束以產生較清晰之影像。所以，水晶體丨3 〇聚焦之後，光束2 1 0持經透明之水樣液〗5 5並照射於網膜 14 0 ° 凊參閱放大方塊圖，網膜區（前述中2〇5)包含數億特化 ϋ經細胞以複雜之形式排列。光接受器細胞（或，視覺接 =旦^65有兩種形式’及柱狀細胞及錐狀細胞°柱狀細批魴i Γ於錐狀細胞且在低亮度時功能較好。錐狀細胞提二二14二的視，及色覺。錐狀細胞在網膜上密度最大處為二臀，；A \黃斑145包括中央寓170，其為用於識別細微 ^ 。卜敏感之柱狀細胞。黃斑變性會造成中央窩1 70 相壞。除光接跫器細胞1 6 5外網膜1 4 5於其組織中包括許多其

453871 五、發明說明（11) 他類型之連結及支持細胞，諸如網膜色素外皮（圖式無）其吸收額外之光線並有提供網膜丨4 〇營養之功能。更特別地疋’斜坡175可顯示視覺細胞（vjsua卜ce]_i)之，增厚’，外核、内核 '神經結細胞及神經纖維層疊加而形成網膜區域局部增厚之全部*眼球光學特性之要點係其為水樣液 1 55、網膜組織及光學接受器細胞丨6 5之不同物理特性產生之效果。簡而a之’水樣液1 5 5相對於網膜組織極光接受器細胞1 6 5之輕微光線吸收而言，多少，算很透明。根據本發明之具體實施例，每一片段2 〇〇係，如前所述，能夠增加中央窩170之深度並，在過程中、使斜坡175 ( 之邊更凸出。藉由增加斜邊175之邊的凸出率，片段2〇〇a 及200η更完整地利用網膜區域且尤其是，中央窩17〇及斜坡1 7 5 ’祀學特性之變化及其好處，以增加其光學效果。如網膜區域放大方塊圖所示，該裝置片段2〇〇a至2〇〇11與眼球結合有.效地處理了網膜區域以放大黃斑1 4 5近端之光學接受器細胞1 6 5。簡而言之’影像光束2 15行經水晶體13〇透過水樣液1 55 以放大並照射相對於黃斑〗4 5較大之影像接受區域2 〇 5。影像光束215因斜坡175之凸出面增加而折射造成影像光束 215分布在較大數目之光接受器細胞165上。由光束215與（光接受器細胞1 6 5產生之電脈衝傳送至由無數纖維組成之視神經。各眼之視神經穿出眼球並於腦之基部視束交叉處 (圖式無）互相連結。視束交又為神經纖維複雜交會處，視覺脈衝隨後通過視束而至外膝狀體。自此，視覺^衝沿視

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五、發明說明（12) 放射通過而結束於腦部後面枕骨皮質處。此區域中，有非常複雜之交互作用與視覺連結區域。在過程中這點，即我們所熟知之視覺之感知。注意令央窩170(—般而言，特別是，和網膜組織）較諸 -水樣液具有相當高之折射指數°因此，光束2丨5之任何部分以直角外之角度撞擊’水樣液網骐’邊界時，將折射而遠離想像之法線而’色散’至光接受器細胞丨65。片段2 〇〇與眼球結合共同處理網膜140、放大接近黃斑145之光接受器細胞1 6 5以增加中央窩凹陷處來獲得此折射之好處。處理網膜區域造成影像接受區域2 0 5增加；亦即，中央窩部分之（網膜影像在其前往網膜組織之路上放大了，且當其到達光接受器細胞1 6 5之水平面時有效地放大。中央窩1 7 0之深度增加因此直接影響視覺敏銳度。就事實面而言，鄰近原網膜之水平面之實際凹陷處愈深，則由於斜坡1 75之組織置換使凹陷處周圍產生之垛或’中央窩周圍隆起’愈高。連續陡峭斜坡由垛頂產生至凹陷處底部而成為有效的、具光學特徵的放大裝置。再次，關於段2 00a至200η，及其形狀，僅為說明之用，並非欲以限制本發明裝置之形狀、大小、數目、或其他特徵。如下所述，本發明之其他實施例可適當地包括前述諸如，一帶狀物、一片段、一局部帶狀物、一盤狀物，或者，對該物質而言，為任一適當適合之形狀以用於實施本文所述或參考其具有可治療黃斑變性及其他眼疾之效果者0

第17頁 4538H SBU9I02 曰修正五、發明說明（13) 一適當的裝置與眼球結合之範例程序可包括打開介於側與下直肌間約距離角鞏膜邊緣6 m m之顳下部份結膜1 1 0。鞏膜10 5之Tenon氏囊被移開，並解剖至眼球後方赤道處。在鞏膜1 0 5上製造出局部厚鞏膜切口以產生，如老花眼或其他相關眼即專利文件中所述，利於延展而圍繞黃斑1 4 5及 .中央窩170或位於其下的鞏膜囊。該裝置可以透過鞏膜囊適當地與眼球結合（諸如植入、縫合或嵌入眼球中）^該裝置之位置可以直接或間接以檢眼鏡確認。鞏膜囊即結膜切口以標準之眼科缝合術缝合。需注意任何適當之醫療程序可能可以用於進行眼球與裝置之結合。不同程序之相關效果可能取決於，至少一部份，所使用裝置之大小、形狀等。請參閱圖3，其顯示一根據本發明原理之裝置中片段具體實施例其2 0 0平面圖。為達說明之目的，請偶而同時參考圖1 a、1 b及2之眼球橫切面圖。片段主體之實施例包括一具有一前緣304、一後緣306、及侧邊308及310之基底 302 ，共同聚集形成一内部表面312之周圍。内部表面實施例3 I 2包括一沿基底3 0 2長度而延伸之脊3 1 4。根據此一具體實施例，片段2 0 β可以與眼球結合而增加中央窩170之深度，且在此過程争，可以使得斜坡175如前所述地更突起，因而使用到網膜區域2 0 5之不同光學特性以增加上述光學效果。簡言之，此裝置2 0 0與眼球1 0 0之適（: 當結合將造成影像光束放大並照射於相對大於黃斑1 4 5之影像接收區2 0 5。

O:\61\61140.ptc 第18頁 2001.07. 04.018 45387 1 —— —__ 五、發明說明（14) 片段主體實施例具有預設之形狀，在某種程度上由於實施例之脊3 1 4 其能施一力於眼球1 〇〇，因此可改變眼球 1 0 0之形狀以適當地處理網膜區域2 1 5及，可能地，改變水晶體1 3 0及網膜1 4 0間之距離。方便地，片段主體具有充分分離之内部表面312及一外部表面（圖式中無），再次，在某種程度上透過實施例之脊31 4，以施一有關之力於眼球 1 0 0以適當地改變眼球形狀。暫時參閱圖4，其顯示圖3片段具體實施例之前立視圖。片段2 0 0顯示沿平坦外側表面4〇〇之基底30 2、側邊3 08及 310、及脊314 β參見圖5，其顯示圖3及4之具體實施例片（段之側視圖。片段2 〇〇顯示脊3 1 4、外部表面31 6、及位於該裝置之内表面312刻痕500、或義肢。本發明之裝置可由任何與眼球結合時可形成適當之脊以施力而處理關於網膜表面之光學效果的材質製成。該裝置最好在生理上可以長期植入或與眼睛組織接觸者。該材質為習知技藝且包括適當金屬（例如，鈦、金、鉑、不錄鋼、纽、各種外科可使用合金等），陶器（如，水晶及玻離材質如瓷器、礬土、矽土、矽碳化物、高強度破$等），及合成樹脂（例如，生理嵌入材質如聚甲烯丙歸酸墙、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚碳酸、矽膠等）。兮詈可由混合合成樹脂或其他以高強度材質製成之纖維χ 纖維、删纖維、或相似物（如，玻璃纖維強化環碳纖維強化環氧樹脂、碳纖維強化碳（碳〜碳）等）樹月曰在另—具體實施例中，該裝置可由有機材料二成。 4 π表成，如防

453871 五、發明說明（15) 腐膠質、防腐鞏膜及其相似者、以及人造膝質或其相似者。在其他具體實施例中’該裝置可由半堅硬毛外部構造物於該裝置之本體中形成腔室。該腔室最好為空的，或，也可以，充滿液體、膠體或類似者。此具體實施例最好可變以使其維度可藉由注入不同量之空氣、液體（如，水、鹽水、矽化物油等）、或膠體（例如，秒化物、膠質、凝膠等）而改變其維度。當然’半堅硬之外部構造物可由前述或者參考此處之任一或多種物質。需注意，此處揭露之裝置可以與微電機系統（"MEMS")及相關之技術結合以適當地改變或增大或多個該裝置或處理本文前述之該裝置使用法（以增加眼球網膜表面之光學效應。請參閱圖6，其為一根據本發明原理之片段具體實施例 2 0 0平面圖例。為達清楚之目的，請偶而同時參考圖1 a、 1 b及2之眼球横斷面圖例。片段主體實施例係彎曲且包含一前緣304、一後緣306、及侧邊308及310，其共同形成内部表面3 1 2之周圍。根據該具體實施例，片段2 0 0，再次，可以與眼球結合（單獨或與一個或多個適當裝置結合）以增加中央窩170之深度並，在此過程中，增加斜坡175面上之凸面’藉以網膜區域2 〇 5之改變光學特性以增加其光學效應。簡而言之，適當結合該裝置20 0及眼球1 00可以造成眼q 球光束放大並照射於接收區域2 〇 5使其相對大於黃斑1 4 5。片段主體之具體實施例具有預設之形狀，當與眼球結合時，能夠施力於眼球1 00以改變眼球1 〇〇之形狀藉以處理網膜區域21 5及，可能，改變水晶體1 3 0及網膜1 4 0間之距

第20頁 453871 五、發明說明（16) 離。在本具體實施例中，該預設形狀實施例為彎曲，且須選擇至少符合眼球表面曲率之曲率，或，在另一具體實施例中（例如，圖8 )，所選擇之曲率至少符合臨接之裝置主體並與眼球結合。請參考圖10及11，片段主體具有充分分開之内表面3 1 2及外表面（圖式無）以施力於相關之眼球而改變其形狀。請先暫時參閱圖7，其為根據本發明之裝置之部分帶狀巧具體實施例20 0平面圖例。當部分帶狀物與眼球結合叶，其具有預設之形狀以增加中央窩丨7〇之深度而增加斜坡175面之，凸面。再次，利用改變網膜區域之光學特性以增加其光學效應。簡言之，部分帶狀物會造成由水晶體穿過水樣液之影像光束放大並照射於相對大於黃斑之感光區域2 0 5相同地，圖8顯示根據本發明之裝置之由複數片段 20 0 a至2 0 0d結合以共同形成完整帶狀物，或，甜圈圈，具體實施例2 0 0平面圖例。相對地，圖9顯示根據本發明之裝置之不相接的複數片段2〇〇a至2〇〇(1共同形成不明顯帶狀物之具體實施例2 0 〇平面圖例。熟知此技藝者須了解本文中所述之裝置，及其相同之構造物’包括其可與眼球適當地結合、及，尤其t，網膜區域、透過手術之鞏膜囊、或帶狀環、縫合、u形釘固定、中眼球相關用以處理與本文講授有關或參考 ί ί之物理性處理方法的最廣形式均不脫離本 t月之精神及軏圍者。而亦應之任何用於製造本裝置之材質，或，任何於此講授之裝置，就對物質而言，係適用於

453871 五、發明說明（ΙΌ 所選擇之合適的特定形狀或設計。簡而言之，圖1 0及1 1個別顯示一裝置2 0 0之圓形/環形主體其具有固體核心及一液體/膠體填充腔11 0 0。在兩圖例中，裝置主體具有一充分分開之上表面312及下表面1000 藉由施力於眼球而適當地改變其之形狀。填充腔11 0 0可適當地灌滿液體、膠體或類似物以改變裝置之大小。無論如何，本發明之裝置可以由任何習知或使用最新發展使用於物質之技術，如機器製造、射出鑄造、熱鑄造、壓縮鑄造及諸如此類。相同地，本文所述之該裝置可為摺疊式，由複數片段製成，或其他方式生產以使其可以再使（用前組合或可以個別安裝以形成一完整裝置。雖然本發明之原理在此詳細描述，但是熟知相關技藝者須了解任何與其相關之變化、代替物及變造物均不脫離本發明之最廣義精神及範圍。簡言之，雖然本發明裝置之使用已經參考人類黃斑變性及其他相關眼疾之治療而詳細描述了，但是此治療亦可以應用以治療其他動物罹患之不同眼疾。需注意老花眼以及相關眼疾專利文件包含了直接與治療老花眼以及其他類似眼疾有關之敘述。

第22頁 d 53 9¾¾¾ 88119102 巧P年7月曰修正复五、發明說明元件符號簡要說明 100 人眼 1 0 5 鞏膜 110 結膜 115 角膜 120 虹膜 125 曈孔 130 水晶體 135 睫狀體 140 網膜 145 黃斑 150 視神經 155 水樣液 160 網膜組織區 165 光接收器細胞 170 中央窩 175 斜坡 200 裝置；爿段；部分帶狀實施例 2 0 0 a -200η 片段 205 影像接收區域/網膜區 210 光線 215 光束 30 2 基底 304 前緣 306 後緣 308,310 側邊 31 2 内表面 314 脊 316 外部表面 500 刻痕 1000 下表面 1100 液體/膝體填充腔 AC 前房 ACA 前房角 (水樣液） ΒΜ 鮑曼氏膜 CC 接合細胞 CR 脈絡膜 (兩極神經細胞） CRBV 中央網膜血管 DM 德梅斯氏膜 ΕΜ 眼外肌 ΕΝ 内皮組織 ΕΡ 表皮組織 GC 神經結細胞 NFL 神經纖維層 PC 後房. PR 感光細胞

O:\6i\61I40.ptc 第22a頁 2001. 07. 04. 023 453871

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Claims

45387 1 六、申請專利範圍 1. 一種用於治療黃斑變性效應之裝置，其包括一適用於與眼球結合之主體並具有一預設形狀用以處理眼球網膜以有效地放大鄰近眼球黃斑之光接受器細胞。 2. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該裝置之該主體之該預設形狀係為一帶狀物、一片狀物、一部份帶狀物、及一盤狀物之一。 3. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該裝置之該主體之該預設形狀係具有與眼球結合後，改變斜坡光學效應之能力。 4. 如申請專利範圍第3項之裝置，其中該裝置之該主體（；之談預設形狀係具有處理眼球網膜以改變中央窩深度之能力。 5. 如申請專利範圍第4項之裝置，其中該裝置之該主體之該預設形狀係具有處理眼球網膜以改變斜坡之凸面、有效地放大鄰近眼球黃斑之光接受器細胞，藉以有效地在黃斑周圍形成影像接受度增加之區域以治療黃斑變性效應。 6. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該裝置之該主體至少具有充分分開之兩個表面以施力於相關之眼球。 7. 如申請專利範圍第6項之裝置，其中該裝置之該主體預設之該形狀向内側施該力於相關之眼球。 ^ 8. 如申請專利範圍第6項之裝置，其可進一步適用於結合眼球内外科手術形成之囊，藉此，該至少兩平面向内施該力於相關之眼球。 9. —種用於與眼球結合以適用於處理眼球網膜之裝置，

第23頁 453871 六、申請專利範圍其包括一主體能施力於相關眼球以此改變眼球網膜之形狀及斜坡之光學特質。 1 0.如申請專利範圍第9項之裝置，其中該主體之該預設形狀係為一帶狀物物之一。片狀物部份帶狀物、及一盤狀 11.如申請專利範圍第9項之裝置，其中該裝置之該主體係具有處理眼球網膜以改變中央窩深度之能力。 1 2.如申請專利範圍第9項之裝置，其中該裝置之該主體係具有處理眼球網膜以改變斜坡之凸面、有效地放大鄰近眼球黃斑之光接受器細胞，藉以有效地在黃斑周圍形成影像接受度增加之區域。 1 3.如申請專利範圍第9項之裝置，其中該裝置之該主體係具有處理眼球網膜，藉以在黃斑周圍形成影像接受度增加之區域。 1 4.如申請專利範圍第9項之裝置，其中該裝置至少具有充' 分分開之兩個表面以施力於相關之眼球。 15.如申請專利範圍第14項之裝置，其可進一步適用於結合眼球内外科手術形成之囊，其中該至少兩平面向内施該力於相關之眼球。 1 6.如申請專利範圍第9項之裝置，其中該裝置之該主體向内側施該力相關之眼球。 1 7. —種可與眼球結合用於治療黃斑變性效應之裝置，其包括複數之片段，每一個該複數片段具有一預設形狀之主體，使得該複數片段可以協同處理眼球之網膜，有效地

第24頁 453871 六、申請專利範圍放大鄰近眼球黃斑之光接受器細胞，藉以有效地在黃斑周圍形成影像接受度增加之區域。 1 8.如申請專利範圍第1 7項之裝置，其中該複數片段至少有一可以與至少另一個該複數片段結合。 1 9.如申請專利範圍第1 8項之裝置，其中該複數片段形成一帶狀物結合片狀物部份帶狀物、及一盤狀物之 2 0.如申請專利範圍第1 7項之裝置，其中該複數片段之至少一個該主體之該預設形狀係與眼球結合時能改變斜坡之光學效應。 21.如申請專利範圍第2 0項之裝置，其中該複數片段之至少一個該主體之該預設形狀係能夠處理眼球之網膜以改變中央窩深度。 2 2.如申請專利範圍第21項之裝置，其中該複數片段之至少一個該主體之該預設形狀係具有處理眼球網膜以改變斜坡之凸面、有效地放大鄰近眼球黃斑之光接受器細胞，藉以有效地在黃斑周圍形成影像接受度增加之區域以治療黃斑變性效應。 2 3.如申請專利範圍第1 7項之裝置，其中該複數片段之至少一個該主體具有至少兩充分分開之平面以向内施該力於相關之眼球。 2 4.如申請專利範圍第23項之裝置，其中該複數片段之至少一個該主體之該預設形狀向内施該力於相關之眼球。 2 5.如申請專利範圍第2 3項之裝置，其中該複數片段之

第25頁 -^53871 ϊ· 六、申請專利範圍至少一個該主體係進一步適用於結合眼球内外科手術形成之囊，藉此該至少兩平面向内施該力於相關之眼球。 2 6. —種用於與眼球結合並改變眼球之水晶體及眼球之黃斑間的距離之裝置，其包括一預設形狀之主體以改變眼球形狀並藉以改變該眼球之水晶體及眼球之黃斑間之相對距離。 2 7.如申請專利範圍第26項之裝置，其中該裝置之該主體之該預設形狀係為一帶狀物、一片狀物、一部份帶狀物、及一盤狀物之一。 2 8.如申請專利範圍第2 6項之裝置，其中該裝置之該主（體至少具有充分分開之兩個表面以施力於相關之眼球。 2 9.如申請專利範圍第28項之裝置，其中該裝置之該主體之該預設形狀向内側施該力相關之眼球。 3 0.如申請專利範圍第2 9項之裝置，其中該裝置之該主體之該預設形狀能向内施該力於相關之眼球以改變眼球之網膜形狀，籍以減短眼球之該水晶體及眼球之該黃斑間的相對距離。 31.如申請專利範圍第28項之裝置，其可進一步適用於結合眼球内外科手術形成之囊，藉此該至少兩平面向内施該力於相關之眼球。〔 3 2.如申請專利範圍第11項之裝置，其中該裝置之該主體之該預設形狀能向内施該力於相關之眼球以改變眼球之網膜形狀，藉以減短眼球之該水晶體及眼球之該黃斑間的相對距離。

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