TW450796B - Method of operating microsurgical instruments - Google Patents

Description

450 796 A7 — B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（） 發明之技術領域 廣言之，本發明係有關一種操作微外科手術器具的方 法。更具體的，但非為限定的，本發明係有關一種操作被 使用於後段眼科手術中（諸如，玻璃體切除探針）之微外科 手術器具的方法，以便最有效的進行該等用於不同手術目 的之器具的執行。 相關技術之說明 許多微外科手術的程序需要不同身體組織之精確的切 割及/或移除。例如，某些眼科手術程序需要玻璃體液（一 種充滿眼睛後段的透明似膠狀的材料）的切割及/或移除。 玻璃體液或玻璃體為由許多只能從顯微鏡裡看到的纖維所 组成，該·#纖維通常附著至視網膜。因此，玻璃體的切割 及/或移除必須格外小心處理以避免在視網膜上的牽引、 視網膜從脈絡膜分離開、視網膜的撕裂或視網膜本身的切 割及/或移除之最壞情況。 微外科手術切割探針在後段眼科手術的用途係被充分 了解。此玻璃體切除探針典型地係藉由在靠近睫狀環之輩 膜中的切口被插入。外科醫師亦可於後段眼科手術期間插 入其他微外科手術器具’諸如光纖光學照明器、注入插管 或抽吸探針。外科醫師於一顯微鏡下觀察眼睛時進行此程 序0 傳統的玻璃體切除探針典型地包含一中空外部切割構 件、一被裝配與該中空外部切割構件同軸且可動地被配置 在其内之中空内部切割構件以及一經由該中空外部切割構 -4· — !ΙΙΙΙ1ΙΊίιΙ1 i I I I — I I »11111111 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用争國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） 五 A7 ------ B7 發明說明（:) 件且靠近其之遠端徑向地延伸的孔，破璃體液係被吸引入 忒打開的孔内且該内部構件被作動以關閉該孔在該關閉 的孔上，在該内部及外部切割構件二者上的切割表面相配 合以切割玻璃體，且然後該被切除的破璃體經由該内部切 割構件被吸走。美國專利第4,577,629號（1^出11口）、美固 專利第 5,019,035 號（Missirlian 等人）、4,9〇9 249 (胤“等 人）美國專利第5,1 76,628號（Charles等人）、美國專利第 5,〇47,008 號（de juan 等人）、美 g $ 利帛 4 696 298 號 (Hlgglns等人）以及美國專利第5J33,297號（wang)，以上 所有專利揭示不同種類的玻璃體切除探針，且個別的這些 專利係經由關聯性被全面地合併於此。 傳統的玻璃體切除探針包含‘‘鋼除刀型”探針以及旋 轉的探針。鰂除刀型探針具有一沿其縱軸往復運動的内部 切割構件。旋轉的探針具有_沿其縱軸往復運動的内部切 割構件。在此二型的探針中，該等内部切割構件係使用不 同的方法被作動。例如，藉由抵抗一克服機械性彈簧之活 塞或隔膜總成之氣動壓力，内部切割構件可從該打開孔的 位置被移動至該關閉孔的位置，在該氣動壓力的移除時， 該彈簧該内部切割構件從該關閉孔的位置放回至該打開孔 的位置。如另一個實施例，該内部切割構件可使用一氣動 壓力的第-纟源從0打開π的位置被移動至該„孔的位 置，且然後可使用-氣動壓力的第二來源從該關閉孔的位 置至&開孔的位置被移動。如一進一步的實施例，該内 部切割構件可使用一傳統的旋轉電動馬達或一螺線管電動 本紙張尺㈣ffl t ® ®家標準（CNS)A4規格（2】〇 χ 297公爱） — III— --I I I — I I 訂 ί II ! I I - *5^ (請先《讀背面之泫意事項再填寫本頁) 450796 A7 五、發明說明（3) 機械地介於該打開的及關閉的孔位置之間被作動。美國專 利第4,577,629號提供一個鰂刀式 '氣動活塞/機械彈簧作 動的探針之實施例。美國專利第4,9〇9,249以及5,019,03 5 號揭示鰂刀式、氣動隔膜/機械彈簧作動的探針。美國專 利第5,1 76,628號顯示一轉動的雙氣動傳動探針。 訂 就上述的各個該等傳統玻璃體切除探針來說，内部切 割構件總是從一個完全地打開孔的位置至一個完全地關閉 的位置且回到一個完全地打開孔的位置來作動β相信，某 些傳統的铡刀式、氣動/機械彈簧作動的探針係實際上能 夠在不容許該孔於各個切割週期中回到完全地打開的位置 之切割速度被操作。然而，具有此等已經被操作的探針之 外科系統已經不容許此種操作模式發生。此因眼科手術協 會長久以來相信一完全地打開的孔對於使至該孔内之流體 流與玻璃體的蘊含達到最大限度以及對於加快玻璃體的切 割與移除具關鍵性。 大部分的傳統探針被裁定大小以對各種外科手術標的 物之使用具有相對大之完全地打開的孔大小（例如〇 〇2〇吋 至0.030吋）。這些探針在相當低的切速（例如至多8〇〇切割/ 分鐘）中操作可被使用以在一個單一的切割週期中移除大 量的玻璃體（諸如在核心玻螭體切除中）且可被使用以切割 實際上大的玻璃體組織（諸如牽引帶）。此外，這些探針亦 被使用以進行更精密的手術（諸如，可動組織支配（例如移 除靠近角膜之一被剝離部分或肖膜撕裂處的玻璃體））、玻 璃想基底解剖或膜移）。然而，這些探針的大的孔尺寸大 本紙張尺度用中國國家標準（CNS)A4規格（21D χ 297公爱） A7 A7 ^濟".'""3^*|"^^*|;?.-'';/免<;"1!0| 秦 玉/發明說明（、 小、大的切割衝程以及相當慢的切速之合併的效應有時候 造成玻璃體與角膜组織之不欲的攪動以及一大的尖峰以銳 (峰）化在眼睛内的眼内壓的波動。這些限制均造成對外科 醫師的困難度且對病人可為不利。 已經發展出之專門的玻璃體切除探針，例如具相對上 較小之元全地打開的孔大小（例如0,0〗0 U寸）的探針已經被 使用以進行靠近角膜之更精密的外科手術標的物。此—專 門性探針之一個例子為可自德州華茲堡市Aicon

Laboratories, Inc.獲得的Microport®探針δ然而，.這些探 針對core玻璃體切除並不十分有效，且因此外科醫師通常 被迫來使用且重複地插進多個玻璃體切除探針入一位病人 的眼睛内而令手術複雜化且增加對病人的創傷。如另—個 貫施例，美國專利第4,909,249及，〇19,〇35號揭示具可用手 調整的孔大小之探針。然而，孔大小的重複性手調為費時 且不方便。相對地尚切速探針已經由gt. L〇uis的storz

Instrument Company (“Lightning” 探針）以及 California,

Laguna Hills 的 Scieran Technologies, Inc.(“Vit Commander”探針）所發展出。然而，相信這些探針多少被 限於流速’使得對核心玻璃體切除較不有效。 因此，需要用於一進行所有為以上所述之限制所苦之 破璃體t刀除的基本態樣…玻璃體切除、可動組織支配、玻 璃體基底解剖以及膜移除…之改良方法的。如在以下被更 許湖的解释，此方法將在過程期間如所需的自動地控制切 速、孔打開的工作循環以及孔打開的大小或孔徑以完成一 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公® ) ----I--------裝-----訂—！-線 (請先閱讀背面之法意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作杜印製 450796 A7 ___B7__五、發明說明（5) 廣泛外科手術標的物的。亦需要一用以操作微外科手術器 具而非玻璃體切除探針的改良方法。理想地，該等改良的 方法對病人將為安全的、對外科醫師為易於使用且經濟上 可行的。 發明之概要説明 本發明之一目的包括一種操作微外科手術器具的方 法。該微外科手術器具包含一用以接收組織之孔以及一構 件。一組織流係以一真空來源被誘導至該孔内且該構件係 呈一遍於數個循環逮度的循環方式被動作以打開以及關閉 該孔。該構件之一工作循環係隨循環速度而變化以變化組 織至孔内之流。 微外科手術器具可包括一玻璃體切除探針、一抽吸探 針或其他的切割探針《在被璃體切除探針的具體實施例 t ’本發明產生就一給定的切速調整進入至探針以及探針 開口内的流速之能力以致於有效地進行廣泛不同的玻璃體 視網膜的外科手術標的物。 圖式之簡要說明 為更完整了解本發明以及本發明之進一步目的與優 點，參照本發明所附的圊式，其中： 第1圖為一較佳地在本發明的方法中使用的第一破璃 體切除探針在完全打開孔位置中所示之一側截面圖； 第2圖為第1圖的探針在關閉的孔位置中所示之一側戴 面圖： 第3圖為一較佳地在本發明的方法中使用的第二玻璃 --------------裝 « ^1 ·1 H —1 I It I .1 n n I 線' (請先Iwtt背面之注$項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） A7 B7 五..發明說明（ 體切除探針在完全打開孔位置中所示之一部分地側截面 圖： 第4圖為第3圖之探針沿線4-4的一橫戴面圖； 第S圖為第3圖之探針在關閉的孔位置中所示之沿線[ 4的一橫截面圖； 第6圖為一較佳地在本發明的方法中使用的微外科手 術系統之某些部分的一方塊圖； 第7圖顯示一用於第}圖之探針的流量輪廓圖，該流量 輪廓圖係根據本發明與一用於第丨圖的探針之傳統流量輪 廓圊以及一用於M〗Cr〇P〇rt®探針之傳統流量輪廓圖相比較 的一較佳實施例； 苐8及9圖為第1圖的探針之頂視圊，該頂視圖描述根 據本發明的—較佳方法隨著要被切以及抽吸之組織的大小 而變化打開的孔大小的能力； 第10圖為-用以產生—用於第1圖之探針的傳統操作 的氣動波形之例示電子信號； 、第11圖為一用於第1圖之探針的傳統操作的例示氣動 波形：以及 α第12圖顯示-根據本發明之一較佳方法用於第]圖之 权針的操作之氣動波形的聚集。 ί列之詳細說明 本發明之較佳實施例及其等之優點最錢的係藉 的第…2圖，像被用於不同圖式之類似或相對痛 之部分的標號，被了解。 十應 I I----— — — — — — — --— If — I —訂· I — — — — — — — <諳先《讀背*之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 450796 A? "- — _ B7 _ 五、發明說明（7) 首先，參照第1及2圖，一微外科手術器具1〇的未端係 被概要性的描述。較佳地，微外科手術器具1〇為一铡除刀 型玻璃體切除探針且包含一管狀外部切割構件〗2以及一可 動地被配置於外部切割構件12内部之管狀内部切割構件 14。外部切割構件12具有—孔16與一刀乃18。較佳地，孔 16具有一沿該探針1〇的縱軸約〇〇2〇英吋的長度。内部切 割構件14具有一刀刃20。 在探針10的操作期間，内部切割構件14係沿該探針1〇 的縱軸自位置A(如在第1圖中所示）被移動至位置B(如在第 2圖中所示）’且然後，在一個單一切割週期中回到位置A。 位置A相當於孔16的一個完全打開的位置，且位置b相當 於孔16的一個完全關閉的位置。在位置a中，玻璃體液或 其他組織係藉由真空誘導流體流動（由箭號22所代表）被吸 引至孔16内及於内部切割構件14之内。在位置b中，在孔 16及内部切割構件14之内的玻璃體係藉由刀刀18與2〇被切 或切斷且係藉由真空誘導流趙流動22被吸走。較佳地，刀 刀18與2 0係被形成於一適合以確保玻璃鱧的切割之阻措 中。此外’位置A與B係照慣例被位於該孔16未端的稍微 外側以對在特殊探針1 0中之内部切割構件〗4的動作之變化 負責。 現在參照第3至5圖’一微外科手術器具30的遠側端係 概要性地被描述。較佳地’器具30為一旋轉的玻璃體切除 探針且包含一管狀外部切割構件32及一可動地被配置於外 部切割構件32内部之管狀内部切割構件34。外部切割構件 -10- 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） - — — — — — — — - I I I I I I I <請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) A7 1""hi1·11 __ B / 五發明說明（% 〜具有—孔3 6及—刀刃3 8 :較佳地，孔3 6具有一沿該探針 3 〇的縱轴約〇 〇2 〇英忖的長度：内部切割構件34具有一刀 刃41的一個通道4()。 在探針30的操作期間，内部切割構件34係圍繞該探針 30的縱軸從一位置八（如在第4圖中所示）轉向—位置B(如在 第5圖中所示）’且然後’在一個單一切割週期中回到位置 A °位置a相當於孔3 6的一個完全打開的位置，且位置b相 ▲於孔36的一個完全關閉的位置。在位置a中，玻璃體液 或其他組織係藉由真空誘導流體流動（由箭號42所代表）被 吸引至孔36、通道40及於内部切割構件34内。在位置b中， 在内部切割構件34之内的玻璃體係藉由刀刃3 8與41被切或 切斷且係藉由真空誘導流體流動4 2被吸走。較佳地，刀刀 3 8與41係被形成於一適合以確保玻璃體的切割之阻擒中。 此外’位置B係照慣例被位於外部切割構件32之稍微超過 切割表面38的邊緣以對在特殊探針30中之内部切割構件34 的動作之變化負責。 較佳地，探針10的内部切割構件14藉由抵抗一克服機 械彈簧之活塞或隔板總成的氣體壓力之應用從該打開孔位 置移至該關閉孔位置=在該氣體壓力的移除之後，彈簽立 即從該關閉的孔部分將内部切割構件1 4送回至該打開的孔 部分·較诖地，探針2 0的円部切割構件34係使用一氡體壓 力第一來源從該打開孔位置移至該關閉孔位置，且然後， :’吏芾一氣體壓力第二來源從該關閉孔位置移至該打開孔位 置。該氣體壓力第一來源係脈衝地被調節，且該氣體壓力 -11 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210x 297公爱） ---------------------11»111111 <锖先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 450796 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明（） 第二來源可被脈衝地調節或固定。或者，内部切割構件J 4 及34使用一慣例地線性馬達或螺線管機電地可介於其等之 各自的打開與關閉的孔位置之間被開動。某些這些開動方 法中之完成係更徹底地被描述於以上所提及之美國專利第 4,577,629號 '美國專利第4,9〇9,249號、美國專利第 5,〇19,035號及美國專利第5,176,628號中。為描述且不藉 此被限制之目的，本發明之方法關於鋤除刀型 '氣體/機 械彈簧開動的玻璃體切除探針10將在下面被描述。 第6圖顯示一較佳地於本發明使用之微外科手術系統 5 〇的電子及氣體次總成之某些部分的一方塊圖。例如，系 統50可為由德州華兹堡市Aicon Laboratories, Inc.所售的 Accurus®外科手術系統或其他傳統的眼科微外科手術系 統。較佳地，系統50包含一被電氣地連接至數個微控器54 的主微電腦52。較佳地，主微電腦52包括一化化丨⑧486TM 微處理機，且較佳地，微控器54包括Intei® 80C196tm微 處理機。當然，若需要，其他具有相等或較佳性能的傳統 的微處理機可被使用於微電腦52及微控器54中。微控器54 係被與系統50之一空氣/流體模組56電氣地連接且對其控 制。較佳地，空氣/流體模組5 6包含一氣體堡力5 8的來源 及一真空60的來源，二者係藉由傳統-的管子62與於 一與探針10或探針30的流體交流中。亦，較佳地，空氣/ 流體模組56包含介於其之不同組件間之適當的電氣連接。 儘管，探針10與30二者可與系統5〇 —起被使用，此系統5〇 其餘的敘述為描述之便將僅參照探針〗〇。 -12- 本紙張又度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 x297公襄） illllll — —— — — — i I I — I I I ^ >1!111!1 I (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) B7 五，發明說明（1 氣體壓力來源58提供氣動傳動壓力至探針10，較佳地 在一約57 psi的壓力。一螺線管閥66係被位在介於氣體壓 力來源58與探針1〇之間的管子62之内。較佳地，螺線管閥 66具有一約2至約3毫秒的應答時間=又，較佳地，系統50 包含一可變控制器68 =可變控制器68係藉由微電腦52及微 控器54被與螺線管閥66電氣地連接且對其控制。如之後將 更詳細被解釋的’較佳地，可變控制器68提供一可變電子 信號’該可變電子信號循環介於打開與關閉的位置間之螺 線管閥66’以便提供一循環的氣體壓力，該循環的氣體壓 力在不同的切速從探針1 〇的打開孔位置驅動探針〗〇的内部 切割構件14至探針1〇的關閉孔位置。儘管未顯示於第6圖 中，空氣/流體模組5 6亦可包含一第二氣體壓力來源與藉 由驅動内部切割構件34從其關閉的孔部分至其打開孔部分 的微控器54a所控制的螺線管閥。較佳地’可變控制器 為一傳統的可由一外科醫師操作的腳踏換接或腳踏開關。 例如，可變控制器68可為以上所提及之Accurus(g)外科系 統的一部分被售出的腳踏開關。或者，若需要，可變控制 器68亦可為一傳統的手持型換接或“觸控螢幕，，控制。 第7圖顯不對三個例示玻璃體切除探針的流速對切 4 =輪廓80顯示一根據本發明之較佳方法用於一氣動,,機 蛾每簧動作探針10之較佳的流量輪廓圖。輪廓82顯示—用 於氣動，械彈簧動作探針10之一傳統的流量輪廊圖。輪 顯不用於MiCrop〇rt⑧探針之一傳統的流量輪靡圚。如 在第7圖所示，流量輪廓圓8〇較佳地為實質上線性。 -13-

If n a^i n If I * I l^i tme i n n Jt t— 1 線 (諳先M讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度剌 + 4 IC'NS)A4 ^ (210 χ 297 ^ ) a§〇796 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（3 在150 mmHg真空的恆定抽吸’流量輪廓圖84大約為 輪廓82在所有切速之40%。儘管，當進行精巧的視網膜作 業時’輪廓84的探針達到眼科外科醫師協會所欲之ι_2 cc/min流速，當進行主要的玻璃體切除時，此相同的探針 不能達到所要求的較高的8-10 cc/min流速。 第7圖顯示一對各別的輪靡82及84之〇 cpm (切割/分鐘） 對最大cpm速的大約2.5:1的比例。相反地，用於輪廓圖8〇 的流量比例係大於50:1。藉由使用本發明的方法更完全地 藉由不同切速、孔打開的工作循環以及孔徑的應用去調節 穿經探針10之流量，流量輪廓圖80完全超越合併的輪廓囷 82與84。此改良的流量範圍大大的降低或消除為了不同的 外科手術目的之插入多個探針至一病患眼睛内之需要、降 低外科手術的複雜性以及降低對該病患之有關的損傷。 在流量輪廓圖80中之經改良的探針1 〇之性能係藉由以 切速動態地變化探針之孔打開的工作循環所達成。在高切 速’此工作循環的變化亦促進孔16之“打開”尺寸或口徑 的變化。本發明之重要發現之一係較佳為根據玻璃體或用 以切割及移除被標的的其他組織之尺寸變化孔16之打開尺 寸。例如，第8圖顯示如習知之從孔16之一完全打開的位 置A至一完全關閉的位置且在一個單一切割週期中回到一 位置A之被動作的探針I 〇之内部切割構件14。在此操作的 模式中’孔1 6之開口為怪定。由於介於一相當小片的玻螭 體組織86與完全打開的孔16間之橫戴面面積的差別，真空 來源60並非總是有效地吸出組織86。然而，如在第9圖中 -14- I I f n —r ί 1 n I n «I n I · n n n ί» i n n « n ϋ ϋ [ n n a (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS>A4規格（210x 297公釐） B7 B7 經濟部智慧朗彦局員1,消鮝合作：td 五發明說明（1 所示，根據本發明之較诖的方法，探針1 〇的内部切割構件 14係從孔16之一打開的位置a‘被動作至一完全關閉的孔 位置B，且然後回到位置A‘。在此操作模式中，孔16之開 口可以根據玻璃體組織S6的尺寸被變化，例如，至位置 A 。玻璃體組織86與打開孔16之類似的橫截面容許從真 空來源60而來的較高有效真空壓力及一更有效率的組織 | 至孔1 6内之抽吸。現在’根據本發明之較佳的方法以切速 動態地變化工作循環及/或打開孔尺寸的概念以及所造成 的益處將與第〗0、11及12圖被更詳細的討論^ 第10圊顯示一藉由微控器54被供應至螺線管閥66的例 示電子信號’以便藉由氣體壓力來源58與管子62動作探針 1 〇之内部切割構件1 4。閥66之關閉的位置係較佳地被派定 伏特的值，且閥66之打開位置係較佳地被派定一5伏特 的值。對於一既定的切速，探釺10將具有一代表打開閥66 的時間’加上閥66被保持打開的時間，加上關閉閥66的時 間’加上閥66被保持關閉的時間直到下一個以打開閥66的 信號發生之週期τ。τ為切速之倒數。例如，在一 s〇〇 cpm 的切速，τ = 75毫秒（ms)/切。為本發明之目的，保持閥66 於打開位置之電氣信號的時段係以脈波宽度PW被界定。 如在本發明中所使用的，孔打開的工作循環或的工作循環 係以PW對τ的比例（PW/τ)被界定。 如在第11圖中所示，τ亦代表介於藉由應第圖之電 6藏的空氣/流體模組5 6所產生的各別氣動脈動之間的 間。戎氣動.is破落後在閥6 6的電氣信號大約9 rn s左右（約 -15- \紙張尺度適用中®國家標準（CNS)A4現格(210x297公Ϊ ' 一 - — — * J I I I I I I ·11111111 (請先閲讀背面之注意Ϋ項再填寫本頁) 450796 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（> 2ms在打開閥66的遲延以及約7ms沿PVC管子62的傳輸遲 延。已經發現一例示的氣動/機械彈簧動作探針1 〇，可從 德州華茲堡市Alcon Laboratories, Inc.獲得的Accurus⑧探 針’於一約21 psi的壓力pc係在該完全關閉孔的位置b， 且於一約4psi的壓力Po係在該完全打開孔的位置A。此例 示的探針係藉由具有一約34 psi的最大壓力ax以及一约 3 psi的最小壓力pmin之壓力脈動的空氣/流體模組56所驅 動。Pc、P〇、pmax以及pmin可對不同的探針變化。 如以上所提及的，探針10的切速或在閥66之電氣信號 的循環率係等於l/τ。因此，增加的切速造成降低的週期工。 若PW被維持恆定，此在1的降低造成在工作循環中的增 加’導致在第Π圖之氣動波形的DC或偏移位準向上移位。 PW的獨立、增加的切速引起介於Pinax與Pmin間之降低的 峰-峰氣動衝程。 内部切割構件14的運轉係直接地與施加至驅動探針1〇 的壓力有關。將此領會與先前所述之pv/以及切速在氣動 信號上的效應結合，因PW的維持恆定，在切速上的增加 具有產生在振幅之降低以及在孔閉包之移位二者之内部切 割構件14的運轉之淨效應（即1朝向第2圖的線Β)。 第η圊亦顯示Pmax超過Pc的多餘氣動驅動，該多餘 氣動驅動提供探針10動作變化以及在其他包括閥66、PVC 管子62以及壓力來源5 8的系統組件中之小公差。藉由降低 這些變化以及公差，在設立的Pmax中，大部分的多餘時 間及壓力係被刪除。換言之，若Pmax被設定至Pc，内部 -16- I ---I -裝！ — 訂· — 線 (請先W讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐〉 14 14

發明說明（ 切割構件14的刀刃）n^ ㈣且僅此而已= 二動作僅超過外部切割構件咖 (請先Μ讀背面之注意事項再填寫本頁) 亦被降低，藉此，允許在週 ：_的時間 ^ ^功τ甲之進一步縮減以及，因 此，在切速上之進-步增加。 Μ 圖’肩不如—氣動/機械彈簧動作探針I 0被測量之 —氣動波形”f °波形9G代表照慣例被應用在探針10之 氣動驅動’且波形92、94以及96代表根據本發明之一較佳 方法被應用之氣動驅動的例子。用於完全孔閉包之ρ。= 2 1 PS1以及用於几全孔打開之?。= 4 Psi的壓力位準係被指 出。在閥66用於傳統波形9〇之電氣信號係被顯示在上爛。 對於氣動波形90 ’距電氣信號90之9ms遲延亦被指出。 波形90私出用於探針〗〇之傳統8〇〇叩阳氣動驅動。在 此清況中，當Pmax = 34 psi且Pmin = 3 psi提供完全衝程 時内邛切割構件1 4前進超過孔〗6的各端。反之，波形92、 94以及96產生延伸至刀刃18但不造成一完全地打孔16之内 部切割構件14行程。詳言之’波形92在每個切割週期產生 一 75%打開的孔16，波形94在每個切割週期產生一 50%打 開的孔〗6以及波形96在每個切割週期產生一 25%打開的礼 1 6 對這些波形’為内部切割構件丨4衝程的所欲範圍，各 個切速被制定，且然後脈波宽度PW如所要求的被增加或 減少α制定實質上相等於用於剛好通過刀刃18的内部切割 構件1 4行程之pc的pmax。此脈波寬度pw的調整亦改變工 ;V 鴻環（P V\ w ΐ)。

再參照第7圖的流量輪廓圖80，較佳地，脈波宽度PW -17 本紙張&度適用中國國家標準<CNS)A4規格（2〗0 X 297公釐） 4S0796 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（） 在較高的切速（例如高於800 cpm)比在較低的切速（例如低 於800 cpm)為低。該在較高的切速之較低的脈波宽度pw 容許探針10待與以高於傳統範圍的切速通過孔〗6的充足流 量被一起運作。在較高的切速降低的脈波宽度PW亦造成 若PW已經被維持恆定則工作循環係較低。藉由改變脈波 宽度PW或工作循環，經過孔16的流速可被變化至任何所 欲的量。 在較低的切速，較佳地，在各個切割週期中，内部切 割構件14從孔16之一完全地打開的位置移動至孔之一完 全地關閉的位置’且回到一完全地打開的孔之位置^在一 定閥切速之後，較佳地，孔16之打開的孔之大小開始隨著 增加的切速減少。如上所述，藉由改變脈波寬度PW或工 作循環’任何所欲之孔打開的大小或孔開口可被制定。閥 切速，其令孔16打開的大小開始減少，可對不同的探針變 化。 對在流量輪廓圖80上各個遞增的切速，較佳地，與切 速相對應的切速及脈波宽度PW(或工作循環Pw/τ)係與一 在可變控制器68上的位置有關。較佳地，此聯結係由存在 於微電腦52及微控器54a的軟體及/或硬體所製。 較佳地，可變控制器68為一在一般的垂直平面上具有 一移動範圍的傳統腳踏開關β較佳地，最高切速值（且因 此流速的最低值及孔16的最小開口）係被給定於腳踏開關 6 8的最高位置。較佳地，切速的降低值係被給定於腳踏開 關68愈加壓低的位置上。較佳地，切速的最低值（且因此 -18- — — — — — IIIJII1— — — — — > — — — — — — — . (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國困家標準（CNS>A4規格（210 X 297公3Π 經濟=:|智髮^彦^員「，.決炙合竹：+:"^ A： 五發明說明（1 流速的最高值及孔1 6的完全地打開的開口）係被給定於脚 踏開關68的完全地壓下的位置=因此，在一外科醫師堅下 腳踏開關68之前，探針1 〇在最高的切速、最小的孔開口以 及最低的流速模式中操作。此操作模式係特別有助於進行 靠近角膜之精密手術（諸如’可動組織支配 '玻璃體基底 解剖或膜移除）。當外科醫師壓下腳踏開關68時，根據苐7 圊之流量輪廓圖80，切速降低且流速增加直到最低流速、 元全地打開的孔開口以及最高流速被達到。此操作之最低 切速模式係特別有助於核心玻璃體切除或大玻璃體組織 (諸如牽引帶）的移除。或者，可遵循相反程序，使得外科 醫師壓下腳踏開關68之前，探針1 〇在最低切速、完全地打 開之孔開口以及最高流速模式中運作。當外科醫師壓下腳 踏開關68時，根據第7圖之流量輪廓圖8〇 ,切速增加且流 速降低直到最高流速、最小孔開口以及最低流速被達到。 儘管動態地改變孔打開的工作循環及/或孔開口的方 法已經根據如上之一氣動/機械彈簧動作探針丨〇 (很顯然對 熟習該項技術者相當於可應用至一雙氣動動作探針3〇)被 描述。此外，相信工作循環及/或孔開口亦可被改變以便 擴屐用於一使用一傳統線形電氣馬達、螺線管或其他電機 械裝置被作動之探針的流範圍及切速。 承上.可知本發明提供一進行所有對外科醫師及病人 二者提供顯著利益的玻璃體切除手術基本態樣之改良的方 本發明在此係藉由實施例所描述，且可藉由熟習該項 技術者作不同的修改。例如，儘管孔打開的工作循環及/ -19- 本紙張尺度適用帽@家標準（CN石A4規格⑵公楚） ----------! I! I 訂.！ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) _微 Λ7 __ B7 17 玉、發明說明（） 或孔開口隨切速而動態地改變的方法係隨同玻璃體切除探 針的操作被描述於上，該等方法係同樣地可應用至顯微手 術的吸引探針或其他以類似的方式被使用以切割及移除體 組織之顯微手術的探針。當然，在一吸引探針中，内部切 割構件將為一密封構件所替代且循環速度將替代切速。如 另一個實施例’儘管本發明之較佳的流量輪廓圖實質上為 線性的’本發明之方法係同樣地可應用至非線性的流量輪 廓圖。如另一個實施例’儘管本發明之較佳的流量輪廓圖 為使用一 150 mmHg真空的例示態樣所描述，本發明之方 法係同樣地可應用至在不同吸引位準的流量輪廓圓。如一 進一步實施例’另一種技術可被使用以控制流速而非藉由 調節如以上所述之與探針1 〇有關的切速、工作循環以及脈 波宽度。 相信根據前面的描述，本發明的操作及構造至為明 顯。同時以上已經作為較佳特徵之所示或所述的裝置與方 法，不同的變化及修飾可在此被作成而不脫開如下列申請 專利範圍中所定義之本發明之精神及範疇。 n 1 at n n fli im I m I ϋ n 1 n n n ϋ I (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁} 經濟部智慧財產局貝工消費合作社印製 -20- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 * 297公釐〉 A7 _ _______B7_ 五發明說明（1 元件標號對照表 4.…. •線 42... ..真空誘導流體流動 10... ..微外科手術器具/探針 50... ..微外科手術系統 12... -·外部切割構件 52... ..主微電腦 14... ..内部切割構件 54... ..微控器 16". 56... ..空氣/流體模組 18... ..刀刃 58... ..氣體壓力 20... ..刀刃 60... ..真空 22... ..真空誘導流體流動 62... ..管子 30... •.微外科手術器具/探針 64... ..管子 32... ..外部切割構件 66... ..螺線管閥 34... ..内部切割構件 68... ..可變控制器 36... • ‘孔 80... -^輪廊圖 38... ..刀刃 S2… μ輪廉圖 40... ..通道 84... …輪廊圖 41... ..刀刃 86… ..組織 ----i — i!*裝！丨訂！ ί I線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐）

Claims (1)

1. A8 68 C8 D8 450796 申請專利範圍 1. 一種操作一微外科手術器具的方法’該器具包括— 以接收組織之孔以及一構件，嗜太、土 6 > 干忑方去包括下列步驟： 以一真空來源誘導一該組織的流至該孔内； 呈一循環方式動作該構件於數種循環速度期間以打開 以及關閉該孔；以及 歼 隨該循環速度變化該構件之一工作循 1卞俯環以變化該組織 至該孔内之流。 2. 如申請專利範圍第！項之方法，其中該動作步驟包括 使用一軋動來源以將該構件從一打開孔的位置移動至 -關閉孔的位置以及-彈黃以將該構件從該關閉孔的 位置移動至該打開孔的位置而沿該器具的一縱軸往復 運動該構件。 3. 如申請專利範圍第I項之方法，其中該動作步驟包括 使用一第一氣動來源以將該構件從一打開孔的位置移 動至一關閉孔的位置以及一第二氣動來源以將該構件 從該關閉孔的位置移動至該打開孔的位置而圍繞該器 具的一縱轴往復運動該構件。 4. 如申請專利範圍第]項之方法，其中： 該動作步驟包括使用一間、一打開與關閉該閥之電子 信號以及一被結合至該閥的氣動來源以產生一脈衝的 氣動波形；以及 該變化步驟包括就一給定的循環速度變化該電子信號 的一脈波宽度使得該脈衝的氣動波形之一最大壓力係 實質上相等於該氣動波形的一壓力，其中該構件關閉 本紙張尺度適用中國國家揉準（CNS ) A4規格（210X297公着 {請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁} --" 级 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -22、 B哀 Cg —…_. . ____________ D8 卜申請專利範圍 ~~ ~~~ 該孔。 (^.¾閡讀背而之注意事項再填寫本頁) 如申請專利範圍第4項之方法，其中該變化步驟包括 以增加循環速度減少該脈波定度： 6.如申請專利範圍第4項之方法，其中該變化步驟包括 以降低循環迷度增加該球我宽产。 7·如申請專利範圍帛Γ_:其斤該微外科手術器具為一 玻璃體切除探針，該構件處ί：内部切割構件’且該循 每速度為一切速。 S.如申請專利範圍帛i項之方法，#中該微外科手術器 具為一吸引探針，且該構件為一密封構件。 9·如申請專利範圍帛"員之方法’其中該動作步驟包括 使用一線性電氣馬達沿該探針的—縱軸往復運動該構 件。 10·如申請專利錢帛〗項之方法，其中該動作步驟包括 使用一螺線管沿該探針的—縱軸往復運動該構件。 11·如申請專利範圍第1項之方法，其中該孔之一打開的 大小隨該循環速度變化。 經濟部智慧-是局員工消費合作社印製 12. 如申請專利範圍帛"員之方法，其中該動作步驟包括 以一作動地被結合至該器具的可變控制器控制該構 件。 13. 如申請專利範圍第12項的方法，其中該可變控制器包 括一具有一般的垂直移動範圍之腳踏開關。 14. 如申請專利範圍第〗3項之方法，其中於—向 、‘ V广万向移 動該腳踏開關降低該循環速度， __ -23· 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（21^297公ϋ —-- Α8 Β8 C8 D8 460796 六、申請專利範圍 15.如申請專利範圍第14項之方法，其中於—向下方向移 動該腳踏開關增加該孔之打開大小。 16·如申請專利範圍第13項之方法，其中於一向上方向移 動該腳踏開關增加該循環速度。 17. 如申請專利範圍第16項之方法，其中於一向上方向移 動該腳踏開關減少該孔之打開大小。 18. —種操作一微外科手#·器具的方法，該器具包括—用 以接收組織的孔以及一構件，該方法包括下列步驟： 以一真空來源誘導一該組織的流至該孔内；以及 呈一循環方式動作該構件於數種循環速度期間以打開 以及關閉該孔，其中該孔之打開大小隨該循環速度而 變化。 19‘如申請專利範圍第18項之方法，其中該微外科乎術器 具為一種玻璃體切除探針、該構件為一内部切割—種 玻璃體切除探針以及該循環速度為一切速β , ^訂—^ 滅 I (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 __ -24- 本紙張尺度適用令國國家揉準（CNS ) A4規格（210X297^^7