TW422692B - Bifurcated aortic prosthesis - Google Patents

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經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 l·, (.：： . Γ A7 _•一_Β7五、發明説明（丨） 發明夕領域__ 此彌補物被用來移植到人體之下腹部主動脈，以治療主 動脈分叉之動脈瘤’亦即，在下腹部主動脈上腎臓動脈分 支出去之點與腸骨動脈之叉部之間的動脈瘤，一般靠近此 文處。 先前技此之說塑_ 許多此種彌補物例子爲已知。如已公開在文件W0-97 / 40779，WO- 95 / 2 1 592 R ΕΡ- 0 880 948 及 ΕΡ - 0 461 791 ό 尤其文件WO 95/21592公開一種兩口之主動脈彌補物， 它包含： -一種結構，它包含一個主幹分成等長度之兩個分支*並 且被生產成，使該彌補物採取兩個位置之一：一個摺叠且 小巧位置使彌補物被植入到該主動脈中，以及一個位置 上被植入並且部署在主動脈中，以在該動脈瘤之區域中 產生一個取代通道；以及 -至少一種不滲透性外殻，用來至少局部地圍住該結構。 此彌補物尺寸很小，並且配置在腎臟動脈附近，而僅 蓋住動脈瘤之小部份，剛好穿過腸骨動脈之兩腳個別被 連到彌補物之該分支。這些腳因而蓋住動脈瘤之其餘部 份。 此實施例有一個缺點，主動脈分叉產生的血液游.流（亦即 腸骨動脈之叉部），並且此血液漩流主要會造成向上游腎臓 (諳先閲婧背面之注意事項再填寫本頁) -訂 本紙張尺度適用中國國家標準{ CNS ) A4規格（210X297公釐） 經濟部智慧財產局員工消贷合作社印製 422692 a7 _B7__五、發明説明（2 ) 動脈移動之動脈瘤，當然，中期而言形成某種傷害，並且 可在該腎臟動脈附近形成另一動脈瘤。 再者，此彌補物結構在被植入時須要產生很大的力量， 才能使它從摺叠位置進入部署位置。此已知文件公開一種 可膨脹氣球之使用，以產生此一力量》 但是，此種使用難以進行，並且難以控制再者，氣球 之膨脹完全切斷血液循環，因而必須提供特定裝置或程序 以補救血液循環暫時中止之效應》 文件ΕΡ-0 461 791提議做爲該案之替代案，一種彌補物 包含一種形狀記憶結構，使此結構可自動地回到起初形状 ，特別是部署形狀，而不必使用特定裝置來達成此目的。 該已知文件ΕΡ-0 461 791所述之彌補物另一與文件W0 95/215 92不同的，即它有非常大的整個尺寸，亦即主幹及 分支均較大，意即分支進入腸骨動脈一段很長之距離。再 者，在一個特別之實施例中，外殻完全蓋住該分支，並且 局部蓋住該主幹》因而穿過腸骨動脈很大程度之外殼止於 腎臟動脈很短的一端。 此已知彌補物之主要缺點 > 爲特別難配合，並且此配合 須要很長且複雜的程序"這是因爲在此情形中，彌補物首 先從股骨動脈經由腸骨動脈進入主動脈分叉區域處，從而 亦爲動脈瘤區域之主動脈中。爲了此目的，彌補物之兩個 分支爲連續狀，並且被引入一個相同之輸送裝置。在後者 已退出後*兩個分支被置於一個相同之腸骨動脈，並且其 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS M4規格（210X297公釐） 4226^ ^ A7 B7 五、發明説明（$ ) (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 中一個分支因而從此腸骨動脈抽回，並且被引入經過另一 個腸骨動脈中》 此彌補物因而特別詭異，並且很長而難配合。 發明之扼要說明 本發明之目的在克服這些缺點。本發明係關於一種兩口 之主動脈彌補物，用來移植到人體之主動脈，以治療主動 脈分叉之動脈瘤，此彌補物可簡單地且很快地植入，它使 得動脈瘤有效地備治療，除此之外，可防止上述血液之漩 流向上游移回腎臓動脈。 關於此點，所述已知型式之該彌補物，尤其是文件ΕΡ-0 461 791中，它包含： 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -一種結構，它包含一個主幹分成等長度之兩個分支，它 是一種形狀記憶型式1並且被生產成，使該彌補物採取 兩個位置之一：一個摺疊且小巧位置使彌補物被植入到 該主動脈中，以及一個位置上被植入並且部署在主動脈 中，以在該動脈瘤之區域中產生一個取代通道；以及 -至少一種不滲透性外殻，用來至少局部地圍住該主幹， 爲其特點，依照該發明中*該外殼有一段長度在該植入 位置中，它大致蓋住主動脈在腎臟動脈與腸骨動脈之間 ’並且其中該分支之長度是在該外殼長度之1/4及2/5 之間，較佳爲靠近1 / 3。 故，依照本發明： -因爲結構之分支完全由外殼蓋住而不進入腸骨動脈中，

本紙張尺度適用中國國家標準{ CNS ) A4規格（210乂297公| J A7 B7_ 五、發明説明（今） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 彌補物較簡單且容易配合，特別是與上述文件EP-Ο 461 791所述之解決方案比較爲然。再者，該分支之長度雖 然短，長度已足夠握持，並且特別使另外之腳可與該分 支之自由端容易配合》彌補物之配合當然在使用形狀記 憶結構時更容易； -因爲腎臟動脈與腸骨動脈之間的整個區域被外殻蓋住， 整個動脈瘤可被治療 < 由彌補物產生的替代通道當然 ，該外殻是由生物可相容性材料製成，雖然對血液流動 爲不可滲透，仍對細胞交換有浸透性；以及 -因爲主幹由外殻蓋住之部份非常長（腎臟動脈與腸骨動 脈之間的距離之3/5與3/4之間），由主動脈分叉產生的 血液镟流在此被蓋住部份中雖未完全但可以至少大部份 被抑制，因而不會向上流回.腎臟動脈。 依照本發明，該分支之直徑大致等於該主幹直徑之半。 故，分支之直徑比上述已知彌補物者大，並且此可改進在 連到彌補物主幹之分支之血液流動。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 有利的，至少一個該分支在其自由端擴大，使它更容易 去接觸植入在一個腸骨動脈中之一隻腳》 再者，有利的是，至少一個該分支在其自由端，該外殼 有一個阻止區域，它可使組合到該分支之另一隻腳產生密 封β 再者，爲了使外殼以強壯且耐久方式固定到結構，該外 殼至少相對於分支自由端之對向端被縫合。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210χ297公釐） a? B7 五、發明説明（s ) 再者，有利的是，本發明彌補物包含至少一個不透過X 光之元件，它可用X光照相術使人體中之彌補物，在正被 移植時或者已經移植到病人或動物身體中後，可隨時被偵 測並且精確地被定位。不透過X光之元件或使用之元件， 例如以特殊方法被固定之已知元件*或較佳爲下面將敘述 之連接件，可裝在結構之許多點上》有利的是*本發明彌 補物包含有： -至少一個不透過X光之元件配置在至少一個該分支之自 由端；及/或至少兩個不透過X光之元件配置在該結構上 ，當在植入位置時，可劃定至少一個腎臓動脈之分支連 接界限；及/或 -許多不透過X光之元件配置成V形，並且連接兩個分支 之間，分別在主幹之兩側的叉部，到分支外殼之對向端 〇 在較佳實施例中，該結構至少局部以網孔形式生產，包 含至少一個打摺狀細絲形成連在一起之環狀單元6兩個相 鄰環之該打摺細絲的至少一些打摺部被連接件連在一起。 經濟部智葸財產局員工消費合作社印製 (請先閲讀背面之注意事項#填寫本頁) 線^, 至少一些該連接件包含有做成剛性件之連桿，並且裝有至 少兩個環圈結合在一起；並且其中每一該連桿之情形，該連 桿之兩環圈以某些間隙使待連接在一起之兩個打摺之每一 個被包入。 本發明文中，一些連枰爲不透過X光，並且做爲不透過 X光之元件用來偵測彌補物》 -7- 本紙珉尺度通用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） A7 B7 五、發明説明u ) 圖示之簡單說明 附圖中很容易了解本發明如何具體化》在這些圖中，相 同的符號代表相同的元件》 第1圖顯示本發明兩口之主動脈彌補物。 第2及3圖顯示腳之兩種不同之實施例，此腳可被固定 到第1圖彌補物之分支t 第4及5圖顯示第1圖彌補物結構較佳連接件，各在打 開及關閉位置》 較佳實施例之詳細說明 顯示在第1圖中之本發明兩口之主動脈彌補物1用於植 入人體之下腹部主動脈A0中，以治療主動脈分叉BA之動 脈瘤，亦即，在下腹部主動脈上腎臟動脈A1及A2分支出 去之點與腸骨動脈A3及A4之叉部BA之間的動脈瘤AN。 以已知方式，該彌補物1包含有： --種結構2，它包含一個主幹3分成兩個分支4，5，並 且被生產成，使該彌補物採取兩個位置之一：一個摺曼且 小巧位置使彌補物1被植入到該主動脈八0中>以及一個 位置上被植入並且部署在主動脈A0中，如第1圖所示， 以在該動脈瘤AN之區域中產生~個取代通道；以及 -一種不滲透性外殼6，例如由聚酯紡織物製成，用來局 部地圍住該結構2，當然，該外殼6必須由生物可相容 性材料製成，雖然對血液流動爲不可滲透，仍對細胞交 換有浸透性。 -8 - 本紙浪尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 -% 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（可） 特別地’爲了使彌補物1更容易植入，結構2爲具有一 種形狀記憶之結構，它使此彌補物1最初在部署位置，並 且被迫入摺叠位置以被植入，一旦被導入主動脈A0中時如 第1圖所示，可自動地回到該部署位置，而不必使用特定 裝置如可膨脹氣球來使彌補物1進入其功能（部署）位置。 依照本發明並且如第1圖所示： --種不滲透性外殼6，它完全圍住兩腳4及5,並且局部 地圍住該主幹3( —段長度L1)，使它大致蓋住主動脈A1 之部份，它位在腎臓動脈Al，A2與腸骨動脈A3* A4之 間；以及 -該分支4及5之長度L2是在該外殼6的長度L之1M及 2/5之間，較佳爲靠近1/3。 通常，雖然不是獨一無二的： -長度L1爲7到8公分之程度；以及 -長度L2爲4到5公分之程度。 故，依照本發明： -因爲結構2之分支4及5(相等長度）完全由外殼6蓋住 而不進入腸骨動脈A3, A4中，彌補物1較簡單且容易配 合。此配合當然在使用形狀記憶的結構時更容易； -因爲腸骨動脈A3，A4與腎臟動脈Al，A2之間的整個區 域被外殼6蓋住*整個動脈瘤AN可被治療（由彌補物1 產生的替代通道）； -因爲主幹3由外殻6蓋住之部份3B長度L1非常長（腸骨 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（21〇X297公釐） ----------t.------ΪΤ------卞 I (請先閲讀背面之注項再填寫本X ) Δ226 9 2 a? 蚪 B7 _ ___— —______—------ 五、發明説明U ) (請先聞讀背面之注^^項再填寫本頁) 動脈A3, A4與腎臓動脈A卜A2之間的距離之3/5與3/4 之間，約爲L)，由主動脈分叉產生的血液漩流在此被蓋 住部份中大部份甚至完全被抑制，因而不會向上流回腎 臟動脈Al，A2。 將可了解，本發明中，分支4及5亦有”大的”直徑，例 如，在12到14公厘之程度，較佳約爲主幹3直徑之半， 因而促進了血液在該主幹3與該分支4及5之間的良好流 動。 更有者，分支4及5之長度L2是平均長度，使腳7，8 容易地配合到自由端，如第1圖箭頭F2及F1所示，它們 代表此腳7, 8被配合之方向。 這些腳7，8，如第2及3圖所示，每一個均包含： -一個結構9，10，較佳爲與彌補物1之結構2相同型式 ，例如，第2圖所示結構9爲圓柱形，或者第3圖所示 結構10爲平截頭錐形；以及 -一種不滲透性外殻11，12,較佳爲與彌補物1之外殻6 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 相同型式，它圍住該結構9，10除了在末端7A及8A之 一個小部份外，例如1公分長，它被用來結合到彌補物 1之分支4及5之一個。圖中可知，第2及3圖中腳7 及8之相對朝向爲相反的。 爲了使此種結合更容易，分支5在其自由端5A被擴大。 將可了解，如這種特徵（擴大端）不一定對彌補物丨之該 分支之一個的安裝有需要1此時，由於此安裝一般使用 -10- 本紙張尺度適用中國國家橾準（CNS) A4規格（210X297公釐） A7 B7 五、發明説明（1 ) 一種先前用配合彌補物1之已知導件，亦即，相關腳部 之引導一般很精確且足夠。但是，分支4當然亦可在其 自由端4A處擴大。 再者，依照本發明’該外殼6分支4，5之區域有一個阻 止區域16’這是爲了腳部在配合之後，使彌補物1與腳形 成的組合有良好的滲透性。 除此之外，爲了使外殻6堅固地固定到結構2上，該外 殼6至少在其末端被縫合。 如前所述，結構2之主幹3有一個部份3B被外殻6蓋住 ，以及一個部份3A未被蓋住》依照本發明，向上延伸超過 腎臟動脈Al’ A2的該部份3A使彌補物1可以容易地被固 定到該腎臟動脈Al’ A2區域中主動脈A0之健康部份之上 再者，如第1圚所示，該結構2在腎臟動脈A1，A2分支 之區域中，有一個被擴張之網孔結構，使它不會阻礙血液 在主動脈A0與該腎臟動脈Al，A2之間的流動。 本發明之說明書中，彌補物1之結構2可有許多形式。 但是，較佳爲，該結構2，以已知方式，包含至少一個 網孔13，它至少局部爲圓柱形，並且包含至少一個打摺狀 細絲F形成連在一起之環狀打摺單元UA。這些環狀打摺單 元UA有一些打摺部ON。除此之外，兩個相鄰單元UA具有 之至少一些打摺部ON被連接件14連在一起，以使該環狀 打摺單元UA連接在一起，而形成該圖柱形網孔13。 -11 - 本紙張尺度通用中由國家橾準（CNS ) A4規格（210X297公釐〉 (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) -訂 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 $ 9 2 1 A7 .·» B7 五、發明説明（|。） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本莧) 本發明之說明書中，每一個環狀打摺單元ϋΑ可由特別之 細絲F所製成，使得在被連接之前’許多環狀單元UA彼此 完全獨立無關。使得在被連接之前，許多環狀單元UA彼此 完全獨立無關。 但是，可以一個且相同的細絲F生產所有相同的環狀單 元UA。爲了此目的，細絲F被形成在產生一個環狀單冗UA 之後1被傳到次一環狀單元UA。 依照本發明，特別地使連接成爲很強壯、柔軟、耐久、 並且不傷害到主動脈Α0，至少一些連接件14包含特殊目 的之連桿6Α，6Β，將敘述如下》 依照本發明，此連桿6Α，6Β由剛性件所製成，並且如第 4及5圖所示連桴6Α之情形，有至少兩個環圈Β1及Β2, 每一個均以間隔J而包住細絲F連在一起的部份之一個打 摺部》環圈Β1及Β2使牢固地結合在一起的細絲部份（以間 隔包住）可自由地移動（轉動），因而產生具有上述特徴之連 接》 具體上： 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -連接很堅固並且耐久*此乃由於連桿6Α之剛性以及環圈 Β1及Β2在連桿6Α之實在部份產生之故； -連桿很柔軟*此乃是特別由於間隔J以及待連接之細絲 兩部份之間的分隔之故； -連桿沒有任何凸起部之故，因而沒有傷害到彌補物1所 植入主動脈Α0壁之危險。 -12- 本紙張尺度適用中國國家標率（CNS > Α4規格（210X297公釐） 4226 9 · a7 B7 五、發明説明（1丨） 如圖所示，第4圖顯示連桿6A之關閉或連接位置，而第 5圖顯示此連桿6A在連接之前之打開位置。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本發明之說明書中： -細絲F及連桿6A可由金屬*或例如已知在市場上以 ” nitinol”之名販賣的材料製成； -環圈，如第4圖之環圈B2可完全關閉，因而提供了很堅 固之連接； -該連桿亦可僅局部關住，亦即僅關住足夠即可，以有效 地包入待連接之細絲部份或打摺部，第4圖之環圈B1 亦同，因而使環圈更容易製造。 由圖中可知，該結構2之主幹3的部份3A包含有*例如 ，在腎臓動脈Al，A2下游之單一環狀單元UA，以及在這 些上游之兩個環狀單元UA。再者，直接位於腎臓動脈AI ，A2區域中之環狀單元有伸出之打摺部，不會阻礙血液在 主動脈A0與該腎臓動脈Al，A2之間的流動。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 再者，爲了使彌補物1，在正被植入主動脈A0時或者已 經植入之後，可隨時被偵測並且精確地被定位，彌補物1 有一個不透過X光之元件6B，15。對腳部7及8亦然，如 第2及3圚所示。 關於這些不透過X光之元件，它們可爲： -傳統上以特殊方式固定之不透過X光之元件； -或者如上述與連桿6A有相同形狀之連桿6B，這些連桿 6B使用適當材料，或者塗覆適當塗料而成爲不透過X光。 1 3 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210 X 297公釐） 422692 A7 B7____五、發明説明（U ) 如第1圖所示，彌補物1包含有： -—個不透過X光之元件15在每一分支4及5之末端； -兩個不透過X光之元件15，它在植入位g上，劃定一個 腎臟動脈A1之界限；以及 -許多不透過X光之元件6B，15配置成V形，並且連接兩 個分支4及5之間，分別在主幹3之兩側的叉部，到分 支4及5外殻6之對向端。 元符符號對表 (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁} 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1 彌補物 A0 下腹部主動脈 AN 動脈瘤 BA 主動脈分叉 A1 ; A2 腎臟動脈 A3 ; A4 腸骨動脈 2 結構 3 主幹 4;5 分支 6 外殼 LI ;L2 長度 L 外殼長度 3A ; 3B 主幹部份 7；8 腳 9 ; 10 結構 •14- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4规格（210X297公釐） 經濟部智慧財產局員工涓費合作社印製 4 226 b^ a? B7 五、發明説明（1¾ ) 11 ; 12 外殼 7A ; 8A 末端 4A; 5A 自由喘 16 阻止區域 13 網孔 F 細絲 UA 環狀打摺單元 ON 打摺部 14 連接件 6A ; 6B 連桿 B1 ; B2 環圈 J 間隔 15 不透過；ί光元件 -15- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

、1T 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐）

Claims (1)

1 Α22β%〇 b88 D8 '申請專利範圍 種兩α之主動脈彌補物，用來移植到人體之下腹部主 動脈（Α0)，以治療主動脈分叉（ΒΑ)之動脈瘤（AN)，此彌 補物（1)包含有： -一種結構<2)，它包含一個主幹（3)被分成等長度之兩 個分支（4.，5)，它是一種形狀記憶型式，並且被生產 成，使該彌補物（1)採取兩個位置之一：一個摺叠且小 巧位置使彌補物（1)被植入到該主動脈（A0)中，以及一 個位置上被植入並且部署在主動脈（A0)中，以在該動 脈瘤（AN)之區域中產生一個取代通道；以及 -至少一種不滲透性外殼（6)，用來完全封住該分支（4 ，5 )，以及至少局部地圔住該主幹（3 )， 其中該外殻（6)有一段長度（L)，在該植入位潭中*它 大致蓋住主動脈（A0)在腎臓動脈（A1，A2)與腸骨動脈（A3 ，A4)之間，並且其中該分支（4, 5)之長度（L2)是在該外 殼（6)長度（L)之1/4及2/5之間。 2. 如申請専利範圍第1項之彌補物，其中分支（4，5)之長 度（L2)大致爲該外殻（6)長度（L)之1/3。 3. 如申請專利範圍第1項之彌補物，其中分支4及5的直 徑大致爲主幹3直徑之半》 4. 如申請專利範圍第1項之彌補物，其中至少分支4及5 中之一個在其自由端（5A)有擴大 5. 如申請專利範圍第1項之彌補物，其中.至少分支4及5 中之一個在其自由端（4今，5A)處，外殼（6)有一個阻止區 請 先 聞 之 注 意 事 項 再 -16- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A84226 9^ §六、申請專利範圍 域（16) ° 6. 如申請專利範圍第1項之彌補物•其中該外殼（6)至少相 對於分支（4’ 5)自由端<4A’ 5A)之對向端被縫合° 7. 如申請專利範圍第1項之彌補物，並且包含至少一個不 透過X光之元件（6B，15) β 8. 如申請專利範團第7項之彌補物，並且包含至少一個不 透過X光之元件（15)被配置在至少一個該分支（4，5)之 自由端（4Α，5Α >。 9. 如申請專利範圍第7項之彌補物，並且包含至少兩個不 透過X光之元件（15)被配置在配置在該結構（2)上，當在 植入位置時，可劃定腎臟動脈（Al，Α2)中至少一個（Α1) 之分支連接界限。 10. 如申請專利範圍第7項之彌補物，並且包含許多不透過 X光之元件（6Β，15)配置成V形，並且連接兩個分支（4 ，5 )之間，分別在主幹（3 )之兩側的叉部1到分支（4， 5)外殻（6)之對向端。 11. 如申請專利範圍第1項之彌補物，其中結構（2)有一個 末端部份（3Α)未被外殻（6)蓋住，它是用來使結構（2) 被固定到該腎臓動脈（Al，Α2)區域中主動脈（ΑΟ)之上。 12. 如申請專利範圔第1項之彌補物，其中該結構（2)至少 局部地以一個網孔<13)之形式生產，並且包含至少一個 打摺狀細絲（F)形成連在一起之環狀單元（UA);兩個相 鄰環狀單元之該打摺細絲（F)的至少一些打摺部（ON)被 -17- (請先聞讀背面之注意事項存填窝本頁) 本紙張尺度逋用中國國家標準（CNS ) A4规格（210X297公釐）