TW394693B - A catheter - Google Patents

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經滴部中央標窣局只工消费合作社印製 A7 R7 五、發明説明< ) 【發明之所屬技術領域】 本發明係有關於診斷時或治療時使用的導管。 . 【以往之技術】 此種導管係經由導線的引導而從人體外被插入血管' 氣管、卵管、尿管等內部，到達指定位置進行診斷或治療 .... . ... . 的工具。所以導管的設計，必須要具有能夠在血管等內部自 由自在地彎曲，而且還不傷害血管等管壁的可彎曲性。 但是另一方面，爲使診斷或治療的工作能夠順利的進 行，還必須要有極高的轉矩傳達性。爲了具有極高的轉矩 傳達性，所以導管的設計必須要具有極佳的韌性。 爲了達到以上兩種要·求的導管，’以往的導管的本體部 分具有可以轉矩傳達的初性，而其前端側部分則具有可以 . .. . . .. · . ........... . . . . ... . .. 自由彎曲的可彎曲性（特開昭6 0 — 3 1 7 6 5號、特許 . ... ... -.. . . ', 第 2 5 2 3 4 0 5 號）。 在特開昭6 0 — 3 1 7 6 5號裡，導管的管壁係由內 管部和外管部的兩層構造所構成，爲使該內管部的可彎曲 性比該外管部的可彎曲性小’所以在本體部分將內管部的 肉厚設計得比前端部分之內管部的肉厚大’爲使該內管部 的可彎曲性比該外管部的可彎曲性大’所以在本體部分將 外管部的肉厚設計得比前端部分之外管部的肉_厚大’以高 度的韌性來確保該本體部分的轉矩傳達性，並且提高其前 端部分的可彎曲性，使其可以自由自在地彎曲。 另外，在特許第2 5 2 3 4 0 5號裡’係將本體部分 乂刘先間诏背而之注念事項再填朽本頁) 訂 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（210X297公势) -4 - ~~ 經濟部中央標準局Κ工消费合作社印製 A7 B7_________ ______ 五、發明説明4 ) 之有機高分子材料的玻璃轉移點設計得比前端部分之有機 高分子材料的玻璃轉移點高，並且利用將金屬補強材繞在 前端部分的外圍，再塗上一層樹脂膜來提高本體部分的韌 性使其前端部分具有可彎曲性。 【發明之欲解決的課題】 在特開昭6 0 - 3 1 7 6 5號裡之導管的內管部和外 管部的可彎曲性的差距很大，所以有內管部和外管部因密 著性太差而剝離，及感應力過於集中導致彎曲折斷的問題 發生。 還有在特許第2 5 2 3 4 0 5號裡的導管，雖然在本 體部分，在金屬補強材上有塗上一層樹脂膜加強，但是有 該金屬補強材的凹凸很容易顯現於樹脂膜表面的問題點。 ' · ..... ·. . .. . ·' , . . . .· ..... ... . . 【解決課題之方法】 本發明係爲解決上述之課題，提供一種管壁的構造由 三層以上的多層構造所構成的導管（1，1· 1 ) » 在本發明當中，導管（1 1 )係由本體部分（1 A， 1 1 A )及末端部分（1 B，1 1 B )所構成，在本體部 分（11 A )之內層部(1 2 )的外圍係利用介裝有金屬 補強材來加強其韌性。 ; 導管（1 1 )具有內層部（2，1 2 )、中間·層部（ 3 ’ 1 3 )、及外層部（4，1 4 )的三層構造，該中間 層部（1 3 )係被包圍在內層部（12 )外圍的金屬補強 本紙張尺度適用中國國家標率（CNS ) Λ4%格（210Χ297,^¥Ί — {1Λ先閲讀背而之注;&事項蒋填，?5本茛)

峰· A7 B7 ___ 五、發明説明（3 ) 材所包覆，而該中間層部（3，1 3.)和該外層部（4， 1 4 )最好:是使用同一材料製造。 還有在本發明當中，外層部（4，1 4 )的材料被設 定成因插入體內時之溫度而維持在橡膠範圍內，並且其彎 曲彈性率係設定成在體溫附近的溫度時爲1 〇 〇 O k g f / cm 2以上，而內層部（2，1 2 )的材料則被設定成因插 入體內時之溫度而維持在玻璃範圍內，並且其彎曲彈性率 係設定成在2 3 °C時爲，2 5 〇 0 k g f / cm 2以上。 還有，如果以G i代表內層部（2，1 2 )的彎曲彈性 率，G 3代表外層部（4，1 4 )的彎曲彈性率的話，最好 . . .. .... 是 1 5 0 0 0 k g f / cm 2 2 G : 2 8 〇 0 0 k g f / cm 2 > 3 5 0 0 kg f / cm 2 ^ G 3 ^ 1 〇'〇 〇 kg f / cm 2，並且該導管係由本體部分（1 A，1 1 A )及末端部 分（1 B，1 1 B )所構成，其本體部分（1 A，1 1 A )的內層部(2，1 2 )的肉厚設計得比末端部分（1 B ，1 1 B )的內層部（2，1 2 )的肉厚還大。 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 【發明之實施形態】 以下將針對本發明的實施例參照圖1〜圖3進行說明 。圖中顯示導管（1 )的管璧係由內層部（2 )、中間層 部（3 )、及外層部（4 )的三層構造所構成，如果將體 溫附近的內層部（2 )的彎曲彈性'率以G 1表示、中間層部 (3 )的彎曲彈性率以G 2表示、外層部（4 )的彎曲彈性 率以 G 3 表示的話，1 5 0 0 0 k g Γ / cm 2 2 G 1 2 G 2 2 . '.... .. . ' 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） : 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 _ 五、發明説明（4 ) G 3 2 .1 0 0 0 k g f / cm 2，最好是 1 5 〇 〇 〇 kg f/ciii^GigSOOOkg f/cm2，6 0 00 kg f / cm2^G2^4 0 〇〇 k g f / cm2 > 3 5 〇〇 k g f / cm 2 2 G 3 2 1 〇 ◦ 〇 k g f / cm 2，並且將內層 部（2 )的材料因插入體內時之溫度設計在玻璃範圍以內 ’將外層部（4 )的材料因插入體內時之溫度設計在玻璃 範圍以內，所以該内層部（2 )的玻璃轉移溫度τ g :的溫 ..度的設定會比體溫.T。高（T g 1 > Τ〇 )，...而外層部（4. )的玻璃轉移溫度T g 3則可以設定和體溫τ D —樣或較低 (T g 3 S T 〇 )。所以例如T 〇的溫度範圍在3 5〜3 7 °C，但是有時候也會高達4 0 °C。 還有，如果該導管（1 )之各層的材料是完全非晶質 的物質的話，外層部（4 )的結晶化度，在體溫τ Q的情況 下’最好是3 0 %或以下較隹。 就上述導管（1 )材料來說，可以使用例如氨基甲酸 乙酯類的彈料、苯乙烯類的彈料、酯類的彈料、烯烴類的 彈料、氨基類的彈料、氟素類的彈料、或是將兩種以上的 這些彈料混合的混合彈料等。通常爲了使導管可以被X光 透視’所以在上述彈料裡都添加有、X光線可以透視的硫酸 鋇等塡充材，大約重量的3 〇〜5 0 %含量。 本發明的導管，通常擦由上述彈料的多脣壓縮成形或 是多段壓縮成形製成。 ! 導管（1 )係由如圖2所顯示的本體部分（1 A )及 末端部分（1 B )所構成，——般都希望本體部分（1 A ) 本紙張尺度適用中國國家標準.（CNS ) A4規格（21Ό.Χ 297公釐）、. 7 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁)

A7 B7_____ 五、發明説明(g ) 具有高初性，末端部分（1 B )具有可彎曲性因此如圖 3所顯示妳，將本體部分（1 A )的內層部（2 )的肉厚 t A i設定比末端部分（1 B )的內層部（2 )的肉厚 t B i大，將本體部分（1A)的外層部（4)的肉厚 t A 3設定比末端部分（1 B )的內層部（2 )的肉厚 t B 3小》所以具體上本體部梦（1 A )的部分應該是’ 1 8 mm ^ t A 1 ^ 0 . 1 9 mm ? 0 · 0 3 mm ^ t A 3 ^ Ο .. 〇5麵.，tAi> t.A3，末端部分（1 B)應該是.，

Ο . Ο 7 咖·各 t A 1 ‘ Ο . . Ο 9 mm，. Ο . . 1 4 mm S . .. ......... . .. 't.A3.S〇 ._15臟，tAi<tA3，然後 tAi>’ t B i，t A 3 < t B 3。導管（1 )的管壁厚度通常是 0 . 6酿〜0.7跚，則本體部分（1八）的中間層部（ 3 )的厚度t A 2 = t - t A、一 t A 3，而末端部分（ 1 B )的中間層部（3 )的厚度t B 2 = t - t B i — t B 3。 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 {請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本實施例的導管（1)，在插入體內溫度散發的狀態 下，外層部（4 )的彎曲彈性率G 3會降低，例如 3 5 0 0 kg f / cm 2 ^ G 3 ^ 1 0 0 0 k g f / cm 2 > Μ 且外層部（4 )係設在橡膠範圍以內，所以擁有充分的可 彎曲性，可以沿著血管等的彎曲形狀自由彎曲，對於彎曲 率半徑很小的彎曲，該外層部（4 )都可以對應，而不會 造成龜裂或破損。還有雖然在彎曲率半徑很小的狀態下， 依據拖拉感應力藉由分子配向進行結晶化的話，該外層部 (4 )就會硬化變脆弱而容易造成龜裂或破損，但是在本 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4说格（210X29*7公釐）~ ~ ~ 經濟部中央標準局員工消#合作社印製 A7 B7 五、發明説明(6 ) 實施例的外層部（4 )不會產生那樣的結晶化。 還有，‘如果使用硬材質壓縮成形製成管體的話’管體 表面會因脫落而形成凹凸。但是在本實施例’因爲在其上 面覆蓋有一層流動性較佳的軟材，所以凹凸會被底層·蓋住 ，所以可以得到表面極其平滑均一的導管。如果導管表面 形成有凹凸的話，插入血管內的時候，血塊就會附著在上 面，會有較不容易插入的問題發生。 因此，由於本實施例的導管的外層部非常柔軟，所以 對血管等不會造成傷害，可以進行非常安全的診斷或治療 〇 還有，本實施例的導管（1 )，由於其內層部（2 ) 的彎曲彈性率G !很高，例如1 5 0 0 0 k g f / cm 2 2 ‘ G χ t 8 Ο Ό 0 k g f / cm 2，並且內層部（2 )的玻璃轉 移溫度的設定比體溫高，所以在插入體內時具有充分的轉 矩傳達性，非常方便進行診斷或治療的操作》 還有，在本實施例的導管（1 )，當彎曲彈性率從內 層部向外層部漸增的時候，相接之各層間的物性的差就會 消失/層間密著性就會變強而不容易剝離，由於感應力不 集中所以就不容易折斷。 圖4及圖5係顯示本發明的其他實施例。在圖4的芯 棒（1 6 )的外圍係使用和上述實施例相同材;料的溶解物 或溶液塗抹或是壓縮成形，透過冷卻硬化或乾燥的芳式形 成內層部(1 2 )，在本體部分（1 1 A )則利用網筒狀 的金屬補強材（1 5 )纏繞內層部（1 2 )的外圍。 本紙張尺度通用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） ------^----— (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 —· 9· 經濟部中央標辈局只工消费合作社印製 A7 B7 五、發明説明乂 ） 該金屬補強材（1 5 )的外圍覆蓋中間層都（1 3 ) ，而中間層部（1 3 )的外圍則覆蓋外層部（14 )。該 中間層部（1 3 )和該外層部（1 4 )係使用和上述實施 例相同材料的溶解物或溶液塗抹或是壓縮成形來形成。爲 了提升層間密著性，中間層部（1 3 )和外層部（1 4 ) 最好是使用同一材質的東西。 如此如圖5所顯示之、具有內層部（12 )、中間層部 (1 3 )、及外層部（1 4 )的三層構造，在本體部分（ 1 1 A )之該內層部（12 )和該中間層部（1 3 )之間 利用金屬補強材（1 5 )來加強其韌性，使其附有良好的 轉矩傳達性，所以就算被金屬補強材（1 5 )覆蓋之中間 層部（1 3 )的表面因爲該金屬補強材（1 5 )的凹凸而 形成有凹凸的時候，該凹凸也會被被中間曆部（1 3 )覆 蓋的外層部（1 4 )吸收，形成表面平滑的導管（1 1 ) 。並且由於末端部分（1 1 B )並沒有金屬補強材（1 5 )，所以可以確葆充分的可彎曲性。 • .... 【發明之效果】 由於本發明的導管具有三層以上的多層構造，所以利 用使物性從內層部到外層部階段性地產生變化，使柑接之 各層間的物性的差縮到最小，就可以加強層間/密著性並且 防止感應力集中，並且使用金屬補強材來加強韌性’，只要 將內層部外圍纏繞金屬補強材的話，該金屬補強材就會被 覆蓋兩層以上，使金屬補強材所造成的凹凸不會顯現於導 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS > A4it格（210X297公^~~ . <|〇 _ ~~__ I —I— a····» 曜-- ..士人' m^i n 2?1間讀背而之注*事項再填寫本頁) 丁 4" 經滅部中央標挲局貝工消费合作社印繁 A7 ___ . .__B7 五'發明説明（) 管表面，就可以獲得表面平滑的導管。 _ . i 【圖面之簡單說明】 圖1〜圖3係顯示本發明的一實施例。 圖1係顯示擴大斷面圖。 圖2係顯示導管的整體圖。 圖3係顯示本體部分和末端部分之邊界附近的斷面圖。 圖4及圖5係顯示本發明的其他實施例。 圖4係顯示說明製造過程的斜視圖。 圖5係顯示本體部分和末端部分之邊界附近的斷面圖。 【符號之說明】 1，1 1導管 ‘ 1 A，1 1 A本體部分 " 1 B，1 1 B末端部分 2，1 2內層部 3，1 3外層部 4，1 4中間層部 1 5金屬補強材 —^n In i - n^i n —l·^ - nn n^lv· (兑1間讀背而之注&事項再填寫本5 ) 訂 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4Αί格（210\ 297公尨） .-J-J _

Claims (1)

1. B94693 一 i ΟΘ 2y 一 /月 一A8SSD8 經濟部智慧財產局員工消費合作.杜印t 六、申請專利範圍 附件1 : 第87 1 1 69 15號專利申請案 中文申請專利範P修正本 民國88年11月修正 1 . 一種導管，其特徵爲： 該導管係由：由本體部分及末端部分所構成，其管壁具有 由內層部、'中間層部、及外層部所組成的三層構造，在該 本體部分之內層部的外圍係利用介裝有金屬補強材來加強 其韌性，該中間層部係被包圍在前述 '內層部外圍的金屬補 . .. 強材所包覆，而該中間層部和該外層部是使用同一材料製 造的。 2 .如申請專利範圍第1項所述的導管，其中外層部 的材料係設定成因插入體內時之溫度而維持在橡膠範圍內 ，並且其彎曲彈性率係設定成在體溫附近的溫度時爲 1 0 0 0 k g f / cm 2以上，而內層部的材料則被設定成因 插入體內時之溫度而維持在玻璃範圍內，並且其彎曲彈性 率係設定在2 3 °C時爲2 5 0 0 k g f / cm 2以上。 3 .如申請專利範圍第2項所述的導管，若以G !代表 前述內層部的彎曲彈性率，G 3代表前述外層部的彎曲彈性 率的話， 則 1 5000kg f/cm22Gi28000kg f/ cm 2 > 而 3500kg f/cm22G32l000kg f/ 本紙張又度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） • ! I l·· I I I I I I ( I ! · I ! fts (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) i 訂---------線❹I-.------^1」'---------------- B94693 一 i ΟΘ 2y 一 /月 一A8SSD8 經濟部智慧財產局員工消費合作.杜印t 六、申請專利範圍 附件1 : 第87 1 1 69 15號專利申請案 中文申請專利範P修正本 民國88年11月修正 1 . 一種導管，其特徵爲： 該導管係由：由本體部分及末端部分所構成，其管壁具有 由內層部、'中間層部、及外層部所組成的三層構造，在該 本體部分之內層部的外圍係利用介裝有金屬補強材來加強 其韌性，該中間層部係被包圍在前述 '內層部外圍的金屬補 . .. 強材所包覆，而該中間層部和該外層部是使用同一材料製 造的。 2 .如申請專利範圍第1項所述的導管，其中外層部 的材料係設定成因插入體內時之溫度而維持在橡膠範圍內 ，並且其彎曲彈性率係設定成在體溫附近的溫度時爲 1 0 0 0 k g f / cm 2以上，而內層部的材料則被設定成因 插入體內時之溫度而維持在玻璃範圍內，並且其彎曲彈性 率係設定在2 3 °C時爲2 5 0 0 k g f / cm 2以上。 3 .如申請專利範圍第2項所述的導管，若以G !代表 前述內層部的彎曲彈性率，G 3代表前述外層部的彎曲彈性 率的話， 則 1 5000kg f/cm22Gi28000kg f/ cm 2 > 而 3500kg f/cm22G32l000kg f/ 本紙張又度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） • ! I l·· I I I I I I ( I ! · I ! fts (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) i 訂---------線❹I-.------^1」'---------------- A8B8C8D8 394693 、、申請專利範圍 4 ·如申請專利範圍第2項或3項所述的導管，其中 前述本體部分的內層部的壁厚設定得比前述末端部分的內 層部的壁厚還大。 · 5 . —種導管·，係在管壁具有內層部和外層部之多層 橇造的導管，其特徵爲，係被設定成從內層部向外層部， 玻璃轉移溫度變低，且最外層部的玻璃轉移溫度和體溫一 樣或比體溫低。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) i訂·· •線#· 經濟部智慧財產局員工消費合作.社印製 1— b 本紙張义度適用1ί5國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -2- A8B8C8D8 394693 、、申請專利範圍 4 ·如申請專利範圍第2項或3項所述的導管，其中 前述本體部分的內層部的壁厚設定得比前述末端部分的內 層部的壁厚還大。 · 5 . —種導管·，係在管壁具有內層部和外層部之多層 橇造的導管，其特徵爲，係被設定成從內層部向外層部， 玻璃轉移溫度變低，且最外層部的玻璃轉移溫度和體溫一 樣或比體溫低。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) i訂·· •線#· 經濟部智慧財產局員工消費合作.社印製 1— b 本紙張义度適用1ί5國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -2-