TW202408617A - 用於循環支持裝置之位置偵測 - Google Patents

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艾德琳妮 李
瑪基 派特
唐清
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美商阿比奧梅德公司
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Abstract

本發明提供用於判定一循環支持裝置是否正確定位於一患者之一心臟中之方法及設備。該方法包括：自該循環支持裝置之一馬達接收一馬達電流信號；自經配置於該循環支持裝置上之一壓力感測器接收一壓力信號；至少部分基於該壓力信號來產生一經歸一化馬達電流信號；判定該經歸一化馬達電流信號之一脈動性；至少部分基於該經歸一化馬達電流信號之該脈動性來判定該循環支持裝置是否正確定位於該患者之該心臟中；及當判定該循環支持裝置未正確定位於該患者之該心臟中時輸出一警報。

Description

用於循環支持裝置之位置偵測
本發明係關於位置偵測，特定言之，本發明係關於用於一循環支持裝置之位置偵測。
流體泵(諸如血液泵)在醫療領域中用於各種應用及用途。一血管內血液泵係可透過一患者之脈管系統(即，靜脈及/或動脈)前進至患者之心臟或患者之循環系統內別處之一位置之一泵。例如，一血管內血液泵可經由一導管嵌入且經定位以跨越一心臟瓣膜。血管內血液泵通常經安置於導管之端處。在處於適當位置中之後，泵可用於輔助心臟且泵浦血液通過循環系統且因此暫時減少患者心臟之工作負載(諸如)以使心臟能夠在一心臟病發作之後恢復。一例示性血管內血液泵可根據商標因派拉(Impella) ®心臟泵自阿比奧梅德(ABIOMED)公司(丹佛斯(Danvers)，MA)購得。
此等泵可經定位於(例如)一心腔(諸如左心室)中以輔助心臟。在此情況中，血液泵可藉由一中空導管經由一股動脈嵌入且向上引入至一患者心臟之左心室中。自此位置，血液泵進口汲取血液且血液泵出口將血液排出至主動脈中。依此方式，心臟之功能可由泵之操作替換或至少由泵之操作輔助。
一血管內血液泵通常經連接至一各自外部心臟泵控制器，其控制心臟泵(諸如馬達速度)且收集及顯示關於血液泵之操作資料，諸如心臟信號位準、電池溫度、血液流速及管道完整性。一例示性心臟泵控制器可根據商標自動因派拉控制器 ®自阿比奧梅德公司購得。當操作資料值下降至超出預定值或範圍(例如，若偵測到一洩漏、吸力及/或泵故障)時，控制器引發警報。控制器可包含一視訊顯示螢幕，其上顯示經組態以顯示操作資料及/或警報之一圖形使用者介面。
本文中描述用於判定一機械循環裝置在一患者之一心臟內之一位置之系統及方法。
在本發明之一些實施例中，提供一種判定一循環支持裝置是否正確定位於一患者之一心臟中之方法。該方法包括：自該循環支持裝置之一馬達接收一馬達電流信號；自經配置於該循環支持裝置上之一壓力感測器接收一壓力信號；至少部分基於該壓力信號來產生一經歸一化馬達電流信號；判定該經歸一化馬達電流信號之一脈動性；至少部分基於該經歸一化馬達電流信號之該脈動性來判定該循環支持裝置是否正確定位於該患者之該心臟中；及當判定該循環支持裝置未正確定位於該患者之該心臟中時輸出一警報。
在一個態樣中，該方法進一步包括判定預定長度之一時間窗內之該壓力信號之一最大壓力值，其中至少部分基於該壓力信號來產生該經歸一化馬達電流信號包括至少部分基於該最大壓力值來產生該經歸一化馬達電流信號。
在一個態樣中，至少部分基於該最大壓力值來產生該經歸一化馬達電流信號包括使該馬達電流信號之值除以該最大壓力值。
在一個態樣中，該壓力感測器包括一光學壓力感測器。
在一個態樣中，該方法進一步包括過濾該馬達電流信號，其中產生該經歸一化馬達電流信號係至少部分基於該經過濾馬達電流信號。
在一個態樣中，過濾該馬達電流信號包括使用一帶通過濾器來過濾該馬達電流信號。
在一個態樣中，該帶通過濾器經組態以切斷低於0.5 Hz及高於5 Hz之頻率。
在一個態樣中，該帶通過濾器經組態以切斷低於0.65 Hz之頻率。
在一個態樣中，過濾該馬達電流信號包括使用一低通過濾器來過濾該馬達電流信號。
在一個態樣中，該方法進一步包括過濾該壓力信號，其中產生該經歸一化馬達電流信號係至少部分基於該經過濾壓力信號。
在一個態樣中，該方法進一步包括判定預定長度之一時間窗內之該經過濾壓力信號之一最大壓力值，其中至少部分基於該經過濾壓力信號來產生該經歸一化馬達電流信號包括至少部分基於該最大壓力值來產生該經歸一化馬達電流信號。
在一個態樣中，過濾該壓力信號包括使用一低通過濾器來過濾該壓力信號。
在一個態樣中，該低通過濾器經組態以切斷高於5 Hz之頻率。
在一個態樣中，該方法進一步包括至少部分基於該壓力信號來判定一差動壓力信號，其中判定該循環支持裝置是否正確定位於該患者之該心臟中係進一步至少部分基於該差動壓力信號。
在一個態樣中，該方法進一步包括使用預定長度之一時間窗來判定該壓力信號之一最小壓力值，且當該經歸一化馬達電流信號之該脈動性大於一第一臨限值、該最小壓力值小於一第二臨限值及該時間窗內之該差動壓力信號之一最小值大於一第三臨限值或該時間窗內之該差動壓力信號之一最大值大於一第四臨限值時，判定該循環支持裝置未正確定位於該患者之該心臟中。
在一個態樣中，該方法進一步包括判定該壓力信號之一脈動性，其中判定該循環支持裝置是否正確定位於該患者之該心臟中係進一步至少部分基於該壓力信號之該脈動性。
在一個態樣中，該方法進一步包括當該經歸一化馬達電流信號之該脈動性小於一第一臨限值且該壓力信號之該脈動性小於該第二臨限值時，判定該壓力信號之預定長度之一時間窗內之一最小壓力值是否大於一第三臨限值，且當該時間窗內之該最小壓力值小於該第三臨限值時，判定該循環支持裝置未正確定位於該患者之該心臟中。
在一個態樣中，該方法進一步包括當該時間窗內之該最小壓力值小於該第三臨限值時判定該循環支持裝置定位於該患者之該心臟之一主動脈中，其中輸出一警報包括輸出該循環支持裝置定位於該主動脈中之一警報。
在一個態樣中，該方法進一步包括過濾該壓力信號，其中判定該壓力信號之該脈動性包括判定該經過濾壓力信號之該脈動性。
在一個態樣中，過濾該壓力信號包括使用一帶通過濾器來過濾該壓力信號。
在一個態樣中，該帶通過濾器經組態以切斷低於0.5 Hz及高於5 Hz之頻率。
在一個態樣中，該帶通過濾器經組態以切斷低於0.65 Hz之頻率。
在一個態樣中，該方法進一步包括判定該壓力信號之預定長度之一時間窗內之一最小壓力值是否大於一第二臨限值，且當該經歸一化馬達電流信號之該脈動性小於該第一臨限值且該時間窗內之該最小壓力值大於該第二臨限值時判定該循環支持裝置正確定位於該患者之該心臟中。
在一個態樣中，該方法進一步包括當該經歸一化馬達電流信號之該脈動性大於該第一臨限值時及/或當該時間窗內之該最小壓力值小於該第二臨限值時，判定該循環支持裝置未正確定位於該患者之該心臟中。
在本發明之一些實施例中，提供一種循環支持裝置。該循環支持裝置包括一轉子、經組態以驅動該轉子依一或多個速度旋轉之一馬達、經組態以偵測一壓力信號之一壓力感測器及至少一個控制器。該至少一個控制器經組態以自該馬達接收一馬達電流信號，自該壓力感測器接收一壓力信號，至少部分基於該壓力信號來產生一經歸一化馬達電流信號，判定該經歸一化馬達電流信號之一脈動性，至少部分基於該經歸一化馬達電流信號之該脈動性來判定該循環支持裝置是否正確定位於該患者之該心臟中，且當判定該循環支持裝置未正確定位於該患者之該心臟中時輸出一警報。
在一個態樣中，該至少一個控制器進一步經組態以判定預定長度之一時間窗內之該壓力信號之一最大壓力值，其中至少部分基於該壓力信號來產生該經歸一化馬達電流信號包括至少部分基於該最大壓力值來產生該經歸一化馬達電流信號。
在一個態樣中，至少部分基於該最大壓力值來產生該經歸一化馬達電流信包括使該馬達電流信號之值除以該最大壓力值。
在一個態樣中，該壓力感測器包括一光學壓力感測器。
在一個態樣中，該至少一個控制器進一步經組態以過濾該馬達電流信號，其中產生該經歸一化馬達電流信號係至少部分基於該經過濾馬達電流信號。
在一個態樣中，過濾該馬達電流信號包括使用一帶通過濾器來過濾該馬達電流信號。
在一個態樣中，該帶通過濾器經組態以切斷低於0.5 Hz及高於5 Hz之頻率。
在一個態樣中，該帶通過濾器經組態以切斷低於0.65 Hz之頻率。
在一個態樣中，過濾該馬達電流信號包括使用一低通過濾器來過濾該馬達電流信號。
在一個態樣中，該至少一個控制器進一步經組態以過濾該壓力信號，其中產生該經歸一化馬達電流信號係至少部分基於該經過濾壓力信號。
在一個態樣中，該至少一個控制器進一步經組態以判定預定長度之一時間窗內之該經過濾壓力信號之一最大壓力值，其中至少部分基於該經過濾壓力信號來產生該經歸一化馬達電流信號包括至少部分基於該最大壓力值來產生該經歸一化馬達電流信號。
在一個態樣中，過濾該壓力信號包括使用一低通過濾器來過濾該壓力信號。
在一個態樣中，該低通過濾器經組態以切斷高於5 Hz之頻率。
在一個態樣中，該至少一個控制器進一步經組態以至少部分基於該壓力信號來判定一差動壓力信號，其中判定該循環支持裝置是否正確定位於該患者之該心臟中係至少部分基於該差動壓力信號。
在一個態樣中，該至少一個控制器進一步經組態以使用預定長度之一時間窗來判定該壓力信號之一最小壓力值，且當該經歸一化馬達電流信號之該脈動性大於該第一臨限值、該最小壓力值小於一第二臨限值及該時間窗內之該差動壓力信號之一最小值大於一第三臨限值或該時間窗內之該差動壓力信號之一最大值大於一第四臨限值時判定該循環支持裝置未正確定位於該患者之該心臟中。
在一個態樣中，該至少一個控制器進一步經組態以判定該壓力信號之一脈動性，其中判定該循環支持裝置是否正確定位於該患者之該心臟中係進一步至少部分基於該壓力信號之該脈動性。
在一個態樣中，該至少一個控制器進一步經組態以當該經歸一化馬達電流信號之該脈動性小於一第一臨限值且該壓力信號之該脈動性小於該第二臨限值時判定該壓力信號之預定長度之一時間窗內之一最小壓力值是否大於一第三臨限值，且當該時間窗內之該最小壓力值小於該第三臨限值時判定該循環支持裝置未正確定位於該患者之該心臟中。
在一個態樣中，該至少一個控制器進一步經組態以當該時間窗內之該最小壓力值小於該第三臨限值時判定該循環支持裝置定位於該患者之該心臟之一主動脈中，其中輸出一警報包括輸出該循環支持裝置定位於該主動脈中之一警報。
在一個態樣中，該至少一個控制器進一步經組態以過濾該壓力信號，其中判定該壓力信號之該脈動性包括判定該經過濾壓力信號之該脈動性。
在一個態樣中，過濾該壓力信號包括使用一帶通過濾器來過濾該壓力信號。
在一個態樣中，該帶通過濾器經組態以切斷低於0.5 Hz及高於5 Hz之頻率。
在一個態樣中，該帶通過濾器經組態以切斷低於0.65 Hz之頻率。
在一個態樣中，該至少一個控制器進一步經組態以判定該壓力信號之預定長度之一時間窗內之一最小壓力值是否大於一第二臨限值，且當該經歸一化馬達電流信號之該脈動性小於該第一臨限值且該時間窗內之該最小壓力值大於該第二臨限值時判定該循環支持裝置正確定位於該患者之該心臟中。
在一個態樣中，該至少一個控制器進一步經組態以當該經歸一化馬達電流信號之該脈動性大於該第一臨限值時及/或當該時間窗內之該最小壓力值小於該第二臨限值時判定該循環支持裝置未正確定位於該患者之該心臟中。
在一些實施例中，提供一種判定一循環支持裝置是否正確定位於一患者之一心臟中之方法。該方法包括：自該循環支持裝置之一馬達接收一馬達電流信號；使用一帶通過濾器來過濾該馬達電流信號以產生一經過濾馬達電流信號；自經配置於該循環支持裝置上之一壓力感測器接收一壓力信號；過濾該壓力信號以產生一經過濾壓力信號；至少部分基於該經過濾馬達電流信號及該經過濾壓力信號來產生一經歸一化馬達電流信號；判定該經歸一化馬達電流信號之一脈動性；判定該經過濾壓力信號之一脈動性；至少部分基於該經過濾壓力信號來判定一差動壓力信號；當該經歸一化馬達電流信號之該脈動性小於一第一臨限值，該經過濾壓力信號之該脈動性小於一第二臨限值，預定長度之一時間窗內之該差動壓力信號之一最大值大於一第三臨限值或該時間窗內之該差動壓力信號之一最小值大於一第四臨限值時判定該循環支持裝置未正確定位於該患者之該心臟中；及當判定該循環支持裝置未正確定位於該患者之該心臟中時輸出一警報。
一循環支持裝置(在本文中亦稱為一「心臟泵」或簡稱一「泵」)係向一患者之心臟提供血液動力支持之一經皮基於導管之裝置。為了心臟泵適當運轉，其應正確定位於一患者之心臟中，其中泵之一進口部分定位於左心室中且泵之一出口部分定位於主動脈中，藉此跨越患者心臟之主動脈瓣。如圖1A中所展示，一心臟泵110可包含一豬尾線111、一進口區域112、一套管113、一壓力感測器114、一出口區域115、一馬達外殼116及/或一導管117。豬尾線111可有助於使一患者之心臟中之心臟泵110穩定。應瞭解，心臟泵110之一些實施例可不包含豬尾線111且可依其他方式或完全不使心臟泵110穩定。在操作期間，血液可汲取至進口區域112之一或多個開口中，通過套管113且藉由經安置於馬達外殼116中之一馬達(未展示)透過出口區域115之一或多個開口排出。在一些實施方案中，壓力感測器114可包含經整合至套管113中之一撓性膜。壓力感測器114之一側可暴露於套管113外部上之血壓，且另一側可暴露於套管113內之血壓。在一些此等實施方案中，壓力感測器114可產生與套管113外壓力與套管113內壓力之間的差成比例之一電信號。在一些實施方案中，由壓力感測器114量測之一壓力差可至少部分用於將心臟泵110定位於一患者之心臟內。在一些實施方案中，壓力感測器114係一光學壓力感測器。導管117可提供心臟泵110與一心室支持系統之一或多個其他裝置(圖1C中展示其一實例)之間的一或多個流體及/或電連接。
如圖1B中所展示，心臟泵110可經定位於一患者心臟120中。例如，心臟泵110可經由股動脈122經皮嵌入至升主動脈124中，跨主動脈瓣126而進入左心室128。在其他實施方案中，一心臟泵可(例如)經由腋動脈123經皮嵌入至升主動脈124中，跨主動脈瓣126而進入左心室128。在其他實施方案中，一心臟泵可(例如)直接嵌入至升主動脈124中，跨主動脈瓣126而進入左心室128。在操作期間，心臟泵110卷吸來自左心室128之血液且將血液排入升主動脈124。因此，心臟泵110執行通常由患者之心臟120進行之一些工作。心臟泵之血液動力效應包含增大心輸出量，改良冠狀血流以導致降低左心室舒張期末壓、肺毛細血管楔壓、心肌工作負載及耗氧量。
如圖1C中所展示，心臟泵110可形成一心室支持系統100之部分。心室支持系統100亦包含一控制器130 (例如，來自阿比奧梅德公司(丹佛斯，馬斯(Mass.))之一自動因派拉控制器®)、一顯示器140、一清洗子系統150、一控制器纜線160、一插塞170及一重定位單元180。如所展示，控制器130包含顯示器140。控制器130監測及控制心臟泵110之操作。在操作期間，清洗子系統150經組態以透過導管117將一清洗流體輸送至心臟泵110以防止血液進入馬達外殼116內之馬達(未展示)。在一些實施方案中，清洗流體係一右旋糖溶液(例如，具有25 IU/mL或50 IU/mL之肝素之水中5%右旋糖)。連接器纜線160提供心臟泵110與控制器130之間的一電連接。插塞170連接導管117、清洗子系統150及連接器纜線160。在一些實施方案中，插塞170包含一儲存裝置(例如，一記憶體)，其經組態以儲存(例如)操作參數以促進視需要將患者轉移至另一控制器。重定位單元180可用於將心臟泵110重定位於患者之心臟中。
如所展示，清洗子系統150包含一容器151、一供應線152、一清洗匣盒153、一清洗圓盤154、清洗管155、一止回閥156、一壓力貯存器157、一輸注過濾器158及一側臂159。容器151可為(例如)一袋或一瓶。一清洗流體儲存於容器151中。供應線152提供容器151與清洗匣盒153之間的一流體連接。清洗匣盒153可控制如何將容器151中之清洗流體輸送至心臟泵110。例如，清洗匣盒153可包含用於控制清洗流體之一壓力及/或流速之一或多個閥。清洗圓盤154可包含用於量測清洗流體之一壓力及/或流速之一或多個壓力及/或流量感測器。如所展示，控制器130包含清洗匣盒153及清洗圓盤154。清洗管155提供清洗圓盤154與止回閥156之間的一流體連接。壓力貯存器157在一清洗流體變化期間提供額外填充量。在一些實施方案中，壓力貯存器157包含一撓性橡膠振膜，其藉由一膨脹室提供額外填充量。輸注過濾器158有助於防止細菌污染及防止空氣進入導管117。側壁159提供輸注過濾器158與插塞170之間的一流體連接。
在操作期間，控制器130可經組態以自壓力感測器114及清洗圓盤154接收量測且控制馬達外殼116內之馬達(未展示)及清洗匣盒153之操作。如上文所提及，控制器130經組態以經由清洗匣盒153及清洗圓盤154控制及量測一清洗流體之一壓力及/或流速。在操作期間，在透過側臂159離開清洗子系統150之後，清洗流體通過導管117及插塞170內之清洗腔(未展示)。導管117內之感測器纜線(未展示)、連接器纜線160及插塞170提供壓力感測器114與控制器130之間的一電連接。導管117內之馬達纜線(未展示)、連接器纜線160及插塞170提供馬達外殼116內之馬達與控制器130之間的一電連接。在操作期間，控制器130經組態以透過感測器纜線自壓力感測器114接收量測且控制透過馬達纜線輸送至馬達外殼116內之馬達之電功率。藉由控制經輸送至馬達外殼116內之馬達之功率，控制器130可操作以控制馬達外殼116內之馬達之速度。
可對心室支持系統100及其組件之一或多者作出各種修改。例如，可將一或多個額外感測器添加至心臟泵110。在另一實例中，可將一信號產生器添加至心臟泵110以產生指示馬達外殼116內之馬達之旋轉速度之一信號。在又一實例中，可將一第二壓力感測器添加至心臟泵110之進口區域112附近，且第二壓力感測器可經組態以量測一左心室血壓。在此等實施方案中，額外感測器纜線可經安置於導管117、連接器纜線160及插塞170內以提供一或多個額外感測器與控制器130之間的一電連接。作為又一實例，心室支持系統100之一或多個組件可分離。例如，顯示器140可併入與控制器130通信(例如，無線或透過一或多個電纜線)之另一裝置中。
如應自以上描述瞭解，心臟泵110跨一患者之主動脈瓣之適當定位對於確保心臟泵110適當操作以支持患者之心臟功能而言係重要的。因為在將心臟泵110嵌入至患者心臟中期間或在其在患者心臟中時操作期間通常不精確知道心臟泵110在患者心臟內之位置，所以在一些實施例中自由經耦合至心臟泵110之一或多個感測器(例如，壓力感測器114、馬達電流感測器(未展示)等等)提供之感測器資訊推斷心臟泵110之位置。感測器資訊可經提供至控制器130，其可經組態以至少部分基於感測器資訊來判定心臟泵110在患者心臟中之位置。在一些實施例中，控制器130可經組態以將一警示輸出至顯示器140以指示心臟泵110是否在一期望位置中(例如，其中進口區域112定位於患者之左心室中且出口區域115定位於患者之主動脈中)，例如圖2中所展示。如所展示，當心臟泵跨主動脈瓣適當定位261時，顯示器140可經組態以顯示心臟泵適當定位之一指示251。另外或替代地，當由控制器130判定心臟泵110之位置不在一期望位置中時，控制器130可經組態以將一或多個警示輸出至顯示器140以指示心臟泵110之不正確定位。報告此等警示對於確保在操作期間嵌入心臟泵110及/或監測心臟泵110之運轉之醫療專業人員(例如，一醫師)知道不正確放置且可採取校正動作以調整心臟泵110在患者心臟中之位置而言可為重要的。
在一些實施例中，控制器130可經組態以控制顯示器140在心臟泵110不適當定位於患者心臟中時輸出複數種類型之警示之一者。例如，如圖3A中所展示，控制器130可經組態以至少部分基於一馬達電流信號I及一壓力信號P來判定心臟泵之位置是適當定位(例如，ok)還是不適當定位(例如，定位於心室中、定位於主動脈中、未知)。對應於心臟泵位置不適當定位之一指示之警示之一或多者可與對應於與心臟泵之當前定位相關聯之一風險之不同警示位準相關聯。例如，心臟泵定位於心室中或主動脈中之一指示可與比放置信號(例如，來自光學壓力感測器)較低或馬達電流信號之脈動性由於一未知原因較低之一指示高(例如，更具風險)之一警示位準相關聯。應瞭解，可指派任何適合數目個警示位準。將警示位準指派至泵位置警示可促進監測心臟泵之操作之一醫療專業人員在此等泵位置警示提供於顯示器140上時適當採取緊急動作。
在圖3A所展示之實例中，基於三個比較來判定泵位置。如圖3A之最左行中所展示，一預定時間窗(例如，2秒)內之一馬達電流信號之一脈動性I mod_actual與一第一臨限值I modulation比較。當心臟泵跨主動脈瓣正確定位時，自泵馬達感測之馬達電流信號依一脈動方式波動，因為泵馬達與患者心臟之泵浦循環協調操作。因此，如圖3A中所展示，當馬達電流信號之脈動性I mod_actual高於一臨限值I modulation時，可判定心臟泵之位置為ok或未知。此等兩種類型之位置判定之間的區別係基於一壓力感測器信號P min_actual(例如，來自光學壓力感測器)與一第二臨限值P min之間的一比較。如所展示，當壓力感測器信號之一預定時間窗(例如，2秒)內之最小壓力感測器值P min_actual大於臨限值P min時，可判定泵正確定位。然而，若預定時間窗內之最小壓力感測器值P min_actual小於臨限值P min，則可判定無法準確判定泵之位置，因為應力感測器信號太低。在此等例項中，可輸出指示低壓力信號讀數之一警示。
以圖3A中所展示之實例繼續，當馬達電流信號之脈動性I mod_actual低於臨限值I modulation時，可判定心臟泵之位置在一不正確位置中(例如，定位於心室中、定位於主動脈中)或未知。此等類型之位置判定之間的區別可進一步基於壓力感測器信號P。類似於馬達電流信號，壓力感測器信號(例如，來自光學壓力感測器)可取決於壓力感測器在心臟中之位置而依一脈動方式波動。如所展示，當一預定時間窗(例如，2秒)內之壓力感測器信號之脈動性P mod_actual小於一第三臨限值P mod時，判定壓力信號之脈動性太低以致無法作出泵位置之一準確判定且產生一未知警示。替代地，當預定時間窗內之壓力感測器信號之脈動性P mod_actual大於第三臨限值P mod時，判定心臟泵不正確定位，因為定位於主動脈或心室中。此等兩個位置判定之間的區別係基於上文所描述之壓力感測器信號P min_actual(例如，來自光學壓力感測器)與第二臨限值P min之一比較來判定。如所展示，當壓力感測器信號之一預定時間窗(例如，2秒)內之最小壓力感測器值大於臨限值P min時，可判定泵定位於主動脈中。然而，若預定時間窗內之最小壓力感測器值P min_actual小於臨限值P min，則可判定泵之位置定位於心室中。心臟泵在心室或主動脈中之不適當定位可表示監測心臟泵操作之醫療專業人員可想要對其緊急採取校正動作之一更嚴重事件。因此，如上文所描述，此等警示可與向心室輔助系統之使用者指示事件之緊急性之警示位準相關聯。
發明者已認識到及瞭解，經由向心室輔助系統之使用者提供之警示準確報告心臟泵之定位對於確保監測心臟泵操作之醫療專業人員採取適當動作而言係重要的。儘管漏報(例如，未準確偵測到心臟泵在主動脈或心室中)可為位置判定誤差之最關鍵類型，但產生太多誤報(例如，當心臟泵適當定位時，偵測到其定位於主動脈或心室中)亦會具有負面結果。例如，若頻繁產生此等誤報，則醫療專業人員會開始視需要忽視警示而非採取動作，或替代地在泵事實上適當定位時執行非必要醫療程序(例如，使用超音波來對心臟成像)。另外，因為主動脈及/或心室警示可與較高警示位準相關聯，所以當頻繁顯示此等警示時，患者會變得擔心或緊張以導致一負面患者體驗。
圖3B展示比較基於圖3A中所展示之演算法及度量之心臟泵之預測位置(水平軸)與由一人類操作者驗證之心臟泵之實際位置(垂直軸)之結果之一混淆矩陣。應瞭解，若圖3A之演算法執行相對於人類標記資料之無誤差位置偵測，則所有值將沿圖3B之混淆矩陣之自左上至右下之對角線放置。然而，如所展示，應用圖3A之演算法導致當心臟泵事實上適當定位時相當數量(16.2%)之誤報主動脈中警示及較輕程度上之大量誤報未知低脈衝及位置信號低警示。如上文所討論，當心臟泵適當定位時產生誤報警示具有多個負面結果。為此，一些實施例係針對用於基於馬達電流及壓力感測器信號來提高心臟泵位置估計之準確性之技術。
發明者已認識到及瞭解，可對在圖3A中示意性繪示之演算法作出多個調整以提高心臟泵位置偵測之準確性。在一些實施例中，可使用本文中所描述之所有調整，而在其他實施例中，僅可使用調整之一者或一子集，且本發明之實施例在此方面不受限制。
一第一調整係關於歸一化馬達電流信號，且使用經歸一化馬達電流信號而非原始(或原本未經歸一化)馬達電流信號來判定一預定時間窗(例如，2秒)內之馬達電流脈動性。在一些實施例中，馬達電流信號之歸一化係至少部分基於壓力感測器信號(例如，如自光學壓力感測器所判定)。發明者已認識到及瞭解，馬達電流信號在較高壓力處更脈動，且在較低壓力處，甚至當心臟泵跨主動脈瓣適當定位時，馬達電流信號較不脈動。藉由基於經量測壓力感測器信號歸一化馬達電流信號來考量患者之實際壓力值，其使馬達電流信號能夠在評估馬達電流信號之脈動性之前更準確反映患者之真實狀況。
基於經量測壓力感測器信號且用於歸一化馬達電流信號之一歸一化因數可依任何適合方式判定。在一些實施例中，歸一化因數對應於在一預定時間窗內量測之壓力感測器信號之脈動性。在其他實施例中，歸一化因數對應於在壓力感測器信號之一預定時間窗內量測之平均動脈壓(MAP)。在其他實施例中，歸一化因數對應於在壓力感測器信號之一預定時間窗內量測之最大壓力值P max。在一些例項中，最大壓力值P max可用作為歸一化因數，因為其對心臟泵位置更寬容。例如，使用MAP作為歸一化因數假定經定位於心臟泵上之壓力感測器在主動脈中。然而，若壓力感測器未定位於主動脈中，則MAP不會準確。相比而言，甚至當壓力感測器未定位於主動脈中(例如，壓力感測器定位於心室中)時，P max將表示心縮期期間之真實最大壓力。
如圖4A中所展示，在一些實施例中，經由使馬達電流信號(或馬達電流信號之一經處理版本)除以在預定長度之一時間窗(例如，2秒)內判定之最大壓力信號P max來產生經歸一化馬達電流信號。接著至少部分使用所得經歸一化馬達電流信號之脈動性I mod/P max(視情況乘以一比例因數100)來判定心臟泵是否適當定位於患者之心臟中。
發明者已認識到及瞭解，馬達電流信號及/或壓力感測器信號會隨時間偏移。因此，在對圖3A之演算法之一第二調整中，馬達電流信號(或馬達電流信號之一經處理版本)及/或壓力感測器信號(或壓力感測器信號之一經處理版本)在用於估計泵位置之前經過濾。在一些實施例中，過濾馬達電流信號，且接著使用本文中所描述之歸一化技術之一或多者來歸一化經過濾馬達電流信號。
任何適合過濾器可應用於過濾馬達電流信號及/或壓力感測器信號。發明者已認識到及瞭解，呼吸效應、咳嗽及/或其他因數可促成馬達電流信號及/或壓力感測器信號之經計算脈動性。為針對此等因數調整，可使用經組態以執行對應信號之基線校正之一帶通過濾器來過濾馬達電流信號及壓力感測器信號之一或兩者。可使用任何適合切斷頻率。在一些實施例中，帶通過濾器可具有0.5 Hz之一低端切斷及5 Hz之一高端切斷。在其他實施例中，帶通過濾器可具有0.65 Hz之一低端切斷。在一些實施例中，切斷頻率可經選擇以包含由可使用心臟泵之患者觀察到之心率之一典型範圍。在一些實施例中，可過濾壓力感測器信號，且可至少部分基於經過濾壓力感測器信號來產生一經歸一化馬達電流信號。例如，可基於經過濾壓力感測器信號來判定歸一化因數(例如，MAP、P max等等)。任何適合過濾器可應用於過濾壓力感測器信號。例如，在一些實施例中，使用一低通過濾器來過濾壓力感測器信號。任何適合切斷頻率可用於低通過濾器。例如，在一些實施例中，低通過濾器具有5 Hz之一切斷頻率。在一些實施例中，可取決於期望自經過濾壓力感測器信號計算之壓力度量而不同地過濾壓力感測器信號。例如，為計算壓力感測器信號之脈動性，壓力感測器信號可首先使用一帶通過濾器(如上文所描述)來過濾，且為計算最大壓力值P max或最小壓力值P min_actual(或(例如)任何其他絕對參數)，壓力感測器信號可首先使用一低通過濾器來過濾。依此方式，可基於待判定之期望對應馬達電流及/或壓力度量來產生一或多個經過濾馬達電流信號及/或壓力感測器信號。
發明者已認識到及瞭解，在較高泵速度處，當泵進行心臟之大部分泵浦因此瓣膜未打開太多時，存在主動脈信號與心室信號之一分離以導致左心室信號減弱，其看起來類似於一吸力狀況。在此等情境下，因為無法判定是否已發生一吸力狀況或心臟泵是否在一期望位置中，所以在一些實施例中，當判定心臟泵位置不適當定位(例如，定位於主動脈中或定位於心室中)時及/或當判定泵位置未知時，對圖3A之演算法之一第三調整執行一或多個額外檢查。
根據一個此額外檢查，至少部分基於壓力感測器信號來判定跨主動脈瓣之一差動壓力信號dP。如上文結合圖1A至圖1C所描述，一心臟泵可包含一壓力感測器(例如，一光學壓力感測器)，其經組態以在心臟泵適當定位於一患者之心臟中時偵測患者之主動脈壓。心臟泵可不包含經組態以偵測患者之心室壓之另一壓力感測器。在此等例項中，可使用經量測主動脈壓、經量測馬達電流及將馬達電流值映射至心臟泵之dP值之一查找表來間接判定差動壓力信號dP。在一些實施例中，亦可間接判定左心室壓(LVP)。例如，可使用經量測主動脈壓信號及跨主動脈瓣之已知壓力差dP來判定LVP。dP及LVP信號之一解耦合暗示已發生一吸力事件且可經由顯示器140顯示指示吸力事件之一警示以告知監測心臟泵之操作之醫療專業人員移動心臟泵以校正吸力狀況。
在一些實施例中，一或多個額外檢查包含判定預定長度之一時間範圍(例如，2秒)內之dP信號之一最小值dP min是否大於一臨限值。在一些實施例中，一或多個額外檢查包含判定預定長度之一時間範圍(例如，2秒)內之dP信號之一最大值dP max是否大於一臨限值。可基於一或多個額外檢查來產生一適當警示以進一步相對於心臟泵在主動脈或心室內之定位減少誤報。
圖4B展示比較基於圖4A中所展示之演算法及度量之心臟泵之預測位置(水平軸)與由一人類操作者驗證之心臟泵之實際位置(垂直軸)之結果之一混淆矩陣。與圖3B中所展示之混淆矩陣相比，可觀察到已實質上減少誤報主動脈中警示之數目(圖4B中之0.4%與圖3B中之16.2%相比)，藉此展現經改良演算法之有效性。亦觀察到其他情況中之適度改良。例如，放置信號低警示之誤報率自使用圖3A之演算法之7.9%降低至使用圖4A之演算法之0.8%。值得注意的是，漏報率不針對象徵心臟泵不適當放置於心臟中之兩個狀況主動脈中及心室中實質上改變。
圖5係根據一些實施例之一經改良位置偵測技術之一程序500之一流程圖。在動作502中，接收與心臟泵內之馬達之一操作狀態相關聯之馬達電流信號。程序500接著進行至動作504，其中過濾所接收馬達電流信號(例如，使用如上文所描述之一帶通過濾器)。在動作506中，接收壓力感測器信號(例如，來自經定位於心臟泵上之光學壓力感測器)。程序500接著進行至動作508，其中過濾所接收壓力感測器信號(例如，使用上文所描述之一低通過濾器及/或一帶通過濾器)。程序500接著進行至動作510，其中使用經過濾馬達電流信號及經過濾壓力信號來產生一經歸一化馬達電流信號。例如，如上文所描述，可使經過濾馬達電流信號之值除以在壓力感測器信號之一預定時間窗內判定最大壓力P max。
程序500接著進行至動作512，其中判定經歸一化馬達電流信號之脈動性且比較其與一第一臨限值。若在動作512中判定經歸一化馬達電流信號之脈動性小於第一臨限值，則程序500接著進行至動作514，其中判定來自壓力感測器信號之一經量測最小壓力值是否大於一第二臨限值。若在動作514中判定最小壓力值大於第二臨限值，則程序500進行至動作516，其中判定心臟泵之位置ok。若在動作514中判定最小壓力值小於第二臨限值，則程序500進行至動作518，其中判定心臟泵之位置不確定。在判定心臟泵之位置不確定之後，儘管壓力量測較低，但即可執行一或多個額外檢查以評估泵位置是否ok，如上文所描述。
若在動作512中判定馬達電流信號之脈動性小於第一臨限值，則程序500進行至動作520，其中判定經過濾壓力信號之脈動性且比較其與一第三臨限值。若在動作520中判定經過濾壓力感測器信號之脈動性不大於第三臨限值，則程序500進行至動作522，其中判定心臟泵位置不確定。儘管壓力信號之脈動性較低，但可執行一或多個額外檢查(如上文所描述)以判定泵是否正確定位。若在動作520中判定壓力信號之脈動性大於第三臨限值，則程序500進行至動作524，其中判定來自壓力感測器信號之一經量測最小壓力值是否大於一第四臨限值。若在動作524中判定最小壓力值大於第四臨限值，則程序500進行至動作526，其中判定心臟泵之位置在主動脈中。如上文所描述，在一些實施例中，當判定泵位置定位於主動脈中時執行一或多個額外檢查以免在泵正確定位時產生一誤報警示。若在動作524中判定最小壓力值小於第四臨限值，則程序500進行至動作528，其中判定心臟泵之位置定位於心室中。在判定心臟泵之位置定位於心室中之後即可執行一或多個額外檢查以免在泵正確定位時產生一誤報警示。
可依任何適合方式設定第一、第二、第三及第四臨限值。在一些實施例中，基於描述所產生誤差之類型之實驗資料來設定臨限值之至少若干者。圖6A至圖6B繪示展示使用圖3A中所展示之演算法所進行之不同分類之分布之柱狀圖。垂直軸表示分類之數目且水平軸表示經歸一化馬達電流值。心臟泵之馬達可經組態以依複數個固定速度(例如，指定為P1至P9)之一者操作，且依不同馬達速度所產生之分類亦可不同。圖6A至圖6B包含針對各馬達速度P1至P9之分離柱狀圖。如上文所討論，用於改良圖3A之演算法之一激發因數係減少其中演算法在心臟泵事實上跨主動脈瓣適當定位時判定心臟泵定位於主動脈中之誤報。如圖6A至圖6B中所展示，概念化此問題之一解決方案之一個方式係判定分離其中一誤報主動脈中分類由演算法判定之例項及其中一確在主動脈中分類由演算法判定之例項之一臨限值。針對在圖6A至圖6B中表示之馬達速度P1至P9之各者，展示表示最佳分離上文所描述之兩個總體之一臨限值之一虛線。如應自圖6A至圖6B瞭解，在諸多馬達電流速度處，「非在主動脈中」及「確在主動脈中」分類大部分重疊以使判定一適當臨限值變得困難。重疊在較快馬達速度(例如，P8至P9)處更明顯，其中主動脈中分類之誤報之數目相對於較慢馬達速度增加。
圖7A至圖7B繪示展示使用圖4A中所展示之經改良演算法所作出之不同分類之分布之柱狀圖。類似於圖6A至圖6B中所展示之柱狀圖，經設計以分離馬達速度P1至P9之各者之非在主動脈中分類與確在主動脈中分類之一臨限值在圖7A至圖7B中表示為一虛線。如應自圖7A至圖7B瞭解，根據一些實施例之用於判定心臟泵位置之經改良演算法產生實質上不重疊之非在主動脈中分類及確在主動脈中分類之分布。在較快馬達速度(例如，P8至P9)處，儘管主動脈中分類之誤報數目保持大於較慢馬達速度處，但依據經歸一化馬達電流而變化之其分布與確在主動脈中分類之分布分離，其使能夠針對不同馬達速度在兩個總體之間繪製一適當臨限值(例如，圖5之動作512中所描述之「第一臨限值」或圖4A之演算法中所展示之I mod_norm_thresh)以分離其等。
因此，已描述本發明之若干態樣及實施例，應瞭解，一般技術者應易於想到各種替代、修改及改良。此等替代、修改及改良意欲在本發明之精神及範疇內。例如，一般技術者將易於設想用於執行功能及/或獲得本文中所描述之結果及/或優點之一或多者之其他構件及/或結構，且此等變動及/或修改之各者被視為在本文中所描述之實施例之範疇內。熟習技術者將認識到或能夠僅使用常規實驗來確定本文中所描述之具體實施例之諸多等效物。因此，應瞭解，僅舉實例而言呈現上述實施例，且可在隨附申請專利範圍及其等效物之範疇內依除所具體描述之方式之外的其他方式實踐發明實施例。另外，若本文中所描述之特徵、系統、物品、材料、套組及/或方法並非相互不一致，則兩個或更多個此等特徵、系統、物品、材料、套組及/或方法之任何組合包含於本發明之範疇內。
上文所描述之實施例可依諸多方式之任何者實施。涉及程序或方法之效能之本發明之一或多個態樣及實施例可利用可由一裝置(例如，一電腦、一處理器或其他裝置)執行以執行或控制程序或方法之效能之程式指令。在此方面，各種發明概念可體現為一電腦可讀儲存媒體(或多個電腦可讀儲存媒體)(例如，一電腦記憶體、一或多個軟碟、壓縮光碟、光碟、磁帶、快閃記憶體、場可程式化閘陣列或其他半導體裝置中之電路組態或其他有形電腦儲存媒體)，其使用一或多個程式來編碼，程式在執行於一或多個電腦或其他處理器上時執行實施上文所描述之各種實施例之一或多者之方法。電腦可讀媒體可為可傳輸的，使得儲存於其上之程式可載入至一或多個不同電腦或其他處理器上以實施上文所描述態樣之多者。在一些實施例中，電腦可讀媒體可為非暫時性媒體。
本發明之上文所描述實施例可依諸多方式之任何者實施。例如，實施例可使用硬體、軟體或其等之一組合來實施。當實施於軟體中時，軟體碼可在不管是提供於一單一電腦中還是分布於多個電腦之間的任何適合處理器或處理器集合上執行。應瞭解，執行上文所描述功能之任何組件或組件集合一般可被視為控制上文所描述功能之一控制器。一控制器可依諸多方式實施，諸如使用專用硬體或使用使用微碼或軟體來程式化以執行上文所陳述之功能之通用硬體(例如，一或多個處理器)且在控制器對應於一系統之多個組件時可依一方式組合實施。
此外，應瞭解，一電腦可依諸多形式之任何者體現，諸如作為非限制性實例之一機架式電腦、一桌上型電腦、一膝上型電腦或一平板電腦。另外，一電腦可嵌入於一般不被視為一電腦但具有適合處理能力之一裝置中，包含一個人數位助理(PDA)、一智慧型電話或任何其他適合可攜式或固定電子裝置。
此外，一電腦可具有一或多個輸入及輸出裝置。此等裝置可用於呈現一使用者介面及其他。可用於提供一使用者介面之輸出裝置之實例包含用於視覺呈現輸出之印表機或顯示螢幕或用於可聞呈現輸出之揚聲器或其他聲音產生裝置。可用於一使用者介面之輸入裝置之實例包含鍵盤及指向裝置，諸如滑鼠、觸控板及數位化面板。作為另一實例，一電腦可透過語音辨識或依其他可聞格式接收輸入資訊。
此等電腦可藉由依任何適合形式之一或多個網路來互連，包含一區域網路或一廣域網路(諸如一企業網路)及智慧型網路(IN)或網際網路。此等網路可基於任何適合技術且可根據任何適合協定來操作且可包含無線網路、有線網路或光纖網路。
此外，如所描述，一些態樣可體現為一或多個方法。執行為方法之部分之動作可依任何適合方式排序。因此，可建構其中依不同於所繪示之順序之順序執行動作之實施例，其可包含同時執行一些動作，即使在說明性實施例中展示為循序動作。
本文中所界定及使用之所有界定應被理解為控制字典界定、以引用的方式併入之文件中之界定及/或所界定術語之一般含義。
除非明確地相反指示，否則本文中在說明書及申請專利範圍中所使用之定冠詞「一」應被理解為意謂「至少一」。
本文中在說明書及申請專利範圍中所使用之片語「及/或」應被理解為意謂經如此結合之元素之「任一者或兩者」，即，在一些情況中結合出現且在其他情況中分離出現之元素。使用「及/或」所列舉之多個元素應依相同方式被解釋，即，元素之「一或多者」如此結合。除由「及/或」字句具體識別之元素之外，亦可視情況呈現其他元素，不管是否與所具體識別之元素相關。因此，作為一非限制性實例，「A及/或B」之一參考在結合諸如「包括」之開放式語言來使用時，可在一個實施例中係指僅A (視情況包含除B之外的元素)；在另一實施例中係指僅B (視情況包含除A之外的元素)；在又一實施例中係指A及B兩者(視情況包含其他元素)等等。
如本文中在說明書及申請專利範圍中所使用，參考一或多個元素之列表之片語「至少一」應被理解為意謂選自元素列表中之元素之任何一或多者之至少一元素，但未必包含元素列表內具體所列之各個及每一元素之至少一者且不排除元素列表中之元素之任何組合。此界定亦允許除片語「至少一」參考之元素列表內所具體識別之元素之外，與所具體識別之該等元素相關或無關之元素可視情況存在。因此，作為一非限制性實例，「A及B之至少一者」(或等效地，「A或B之至少一者」，或等效地，「A及/或B之至少一者」)可在一個實施例中係指至少一個(視情況包含一個以上) A，且不存在B (且視情況包含除B之外的元素)；在另一實施例中，係指至少一個(視情況包含一個以上) B，且不存在A (且視情況包含除A之外的元素)；在又一實施例中，係指至少一個(視情況包含一個以上) A及至少一個(視情況包含一個以上) B (其視情況包含其他元素)等等。
此外，本文中所使用之片語及術語用於描述且不應被視為限制。本文中使用「包含」、「包括」或「具有」、「含有」、「涉及」及其變型意謂涵蓋其後所列之項目及其等效物及額外項目。
在申請專利範圍及上述說明書中，諸如「包括」、「包含」、「攜載」、「具有」、「含有」、「涉及」、「持有」、「由……構成」及其類似者之所有過渡片語應被理解為開放式的，即，意謂包含但不限於。過渡片語「由……組成」及「基本上由……組成」應分別為封閉式或半封閉式過渡片語。
在申請專利範圍中使用諸如「第一」、「第二」、「第三」等等之序數詞以修飾一請求項元素本身不暗含一個請求項元素對另一請求項元素之任何優先權、優先級或順序或其中執行一方法之動作之時間順序，而是僅用作為標記以區分具有一特定名稱之一個請求項元素與具有一相同名稱(但使用序數詞)之另一元素以區分請求項元素。
100:心室支持系統 110:心臟泵 111:豬尾線 112:進口區域 113:套管 114:壓力感測器 115:出口區域 116:馬達外殼 117:導管 120:心臟 122:股動脈 123:腋動脈 124:升主動脈 126:主動脈瓣 128:左心室 130:控制器 140:顯示器 150:清洗子系統 151:容器 152:供應線 153:清洗匣盒 154:清洗圓盤 155:清洗管 156:止回閥 157:壓力貯存器 158:輸注過濾器 159:側臂 160:控制器纜線 170:插塞 180:重定位單元 251:指示 261:適當定位 500:程序 502:動作 504:動作 506:動作 508:動作 510:動作 512:動作 514:動作 516:動作 518:動作 520:動作 522:動作 524:動作 528:動作
圖1A展示可根據一些實施例來使用之一說明性循環支持裝置。
圖1B繪示經定位於一患者之心臟內之圖1A之循環支持裝置。
圖1C繪示包含圖1A之循環支持裝置之一心室支持系統。
圖2繪示根據一些實施例之其上可展示與圖1A之循環支持裝置之位置偵測相關聯之一或多個警示之一顯示器。
圖3A繪示表示用於判定一循環支持裝置之位置之一演算法之一真值表。
圖3B繪示比較使用圖3A之演算法來預測一循環支持裝置之位置時裝置之預測及真實位置之一混淆矩陣。
圖4A繪示根據一些實施例之用於判定一循環支持裝置之位置之一改良演算法之一真值表。
圖4B繪示比較使用圖4A之經改良演算法來預測一循環支持裝置之位置時裝置之預測及真實位置之一混淆矩陣。
圖5繪示根據一些實施例之用於判定一循環支持裝置之位置之一程序之一流程圖。
圖6A至圖6B繪示依不同馬達速度使用圖3A之演算法作出之分類之柱狀圖。
圖7A至圖7B繪示依不同馬達速度使用圖4A之經改良演算法作出之分類之柱狀圖。
110:心臟泵
117:導管
120:心臟
122:股動脈
123:腋動脈
124:升主動脈
126:主動脈瓣
128:左心室

Claims (49)

  1. 一種判定一循環支持裝置是否正確定位於一患者之一心臟中之方法，該方法包括： 自該循環支持裝置之一馬達接收一馬達電流信號； 自經配置於該循環支持裝置上之一壓力感測器接收一壓力信號； 至少部分基於該壓力信號來產生一經歸一化馬達電流信號； 判定該經歸一化馬達電流信號之一脈動性； 至少部分基於該經歸一化馬達電流信號之該脈動性來判定該循環支持裝置是否正確定位於該患者之該心臟中；及 當判定該循環支持裝置未正確定位於該患者之該心臟中時輸出一警報。
  2. 如請求項1之方法，其進一步包括： 判定預定長度之一時間窗內之該壓力信號之一最大壓力值， 其中至少部分基於該壓力信號來產生該經歸一化馬達電流信號包括至少部分基於該最大壓力值來產生該經歸一化馬達電流信號。
  3. 如請求項2之方法，其中至少部分基於該最大壓力值來產生該經歸一化馬達電流信號包括使該馬達電流信號之值除以該最大壓力值。
  4. 如請求項1之方法，其中該壓力感測器包括一光學壓力感測器。
  5. 如請求項1之方法，其進一步包括： 過濾該馬達電流信號， 其中產生該經歸一化馬達電流信號係至少部分基於該經過濾馬達電流信號。
  6. 如請求項5之方法，其中過濾該馬達電流信號包括使用一帶通過濾器來過濾該馬達電流信號。
  7. 如請求項6之方法，其中該帶通過濾器經組態以切斷低於0.5 Hz及高於5 Hz之頻率。
  8. 如請求項7之方法，其中該帶通過濾器經組態以切斷低於0.65 Hz之頻率。
  9. 如請求項5之方法，其中過濾該馬達電流信號包括使用一低通過濾器來過濾該馬達電流信號。
  10. 如請求項1之方法，其進一步包括： 過濾該壓力信號， 其中產生該經歸一化馬達電流信號係至少部分基於該經過濾壓力信號。
  11. 如請求項10之方法，其進一步包括： 判定預定長度之一時間窗內之該經過濾壓力信號之一最大壓力值， 其中至少部分基於該經過濾壓力信號來產生該經歸一化馬達電流信號包括至少部分基於該最大壓力值來產生該經歸一化馬達電流信號。
  12. 如請求項10之方法，其中過濾該壓力信號包括使用一低通過濾器來過濾該壓力信號。
  13. 如請求項12之方法，其中該低通過濾器經組態以切斷高於5 Hz之頻率。
  14. 如請求項1之方法，其進一步包括： 至少部分基於該壓力信號來判定一差動壓力信號， 其中判定該循環支持裝置是否正確定位於該患者之該心臟中係進一步至少部分基於該差動壓力信號。
  15. 如請求項14之方法，其進一步包括： 使用預定長度之一時間窗來判定該壓力信號之一最小壓力值；且 當以下時判定該循環支持裝置未正確定位於該患者之該心臟中： 該經歸一化馬達電流信號之該脈動性大於一第一臨限值； 該最小壓力值小於一第二臨限值；及 該時間窗內之該差動壓力信號之一最小值大於一第三臨限值或該時間窗內之該差動壓力信號之一最大值大於一第四臨限值。
  16. 如請求項1之方法，其進一步包括： 判定該壓力信號之一脈動性， 其中判定該循環支持裝置是否正確定位於該患者之該心臟中係進一步至少部分基於該壓力信號之該脈動性。
  17. 如請求項16之方法，其進一步包括： 當該經歸一化馬達電流信號之該脈動性小於一第一臨限值且該壓力信號之該脈動性小於該第二臨限值時，判定該壓力信號之預定長度之一時間窗內之一最小壓力值是否大於一第三臨限值，且 當該時間窗內之該最小壓力值小於該第三臨限值時，判定該循環支持裝置未正確定位於該患者之該心臟中。
  18. 如請求項17之方法，其進一步包括： 當該時間窗內之該最小壓力值小於該第三臨限值時判定該循環支持裝置定位於該患者之該心臟之一主動脈中，其中 輸出一警報包括輸出該循環支持裝置定位於該主動脈中之一警報。
  19. 如請求項16之方法，其進一步包括： 過濾該壓力信號， 其中判定該壓力信號之該脈動性包括判定該經過濾壓力信號之該脈動性。
  20. 如請求項19之方法，其中過濾該壓力信號包括使用一帶通過濾器來過濾該壓力信號。
  21. 如請求項20之方法，其中該帶通過濾器經組態以切斷低於0.5 Hz及高於5 Hz之頻率。
  22. 如請求項21之方法，其中該帶通過濾器經組態以切斷低於0.65 Hz之頻率。
  23. 如請求項1之方法，其進一步包括： 判定該壓力信號之預定長度之一時間窗內之一最小壓力值是否大於一第二臨限值；且 當該經歸一化馬達電流信號之該脈動性小於該第一臨限值且該時間窗內之該最小壓力值大於該第二臨限值時判定該循環支持裝置正確定位於該患者之該心臟中。
  24. 如請求項23之方法，其進一步包括： 當該經歸一化馬達電流信號之該脈動性大於該第一臨限值時及/或當該時間窗內之該最小壓力值小於該第二臨限值時，判定該循環支持裝置未正確定位於該患者之該心臟中。
  25. 一種循環支持裝置，其包括： 一轉子； 一馬達，其經組態以驅動該轉子依一或多個速度旋轉； 一壓力感測器，其經組態以偵測一壓力信號；及 至少一個控制器，其經組態以： 自該馬達接收一馬達電流信號； 自該壓力感測器接收一壓力信號； 至少部分基於該壓力信號來產生一經歸一化馬達電流信號； 判定該經歸一化馬達電流信號之一脈動性； 至少部分基於該經歸一化馬達電流信號之該脈動性來判定該循環支持裝置是否正確定位於該患者之該心臟中；且 當判定該循環支持裝置未正確定位於該患者之該心臟中時輸出一警報。
  26. 如請求項25之循環支持裝置，其中該至少一個控制器進一步經組態以： 判定預定長度之一時間窗內之該壓力信號之一最大壓力值， 其中至少部分基於該壓力信號來產生該經歸一化馬達電流信號包括至少部分基於該最大壓力值來產生該經歸一化馬達電流信號。
  27. 如請求項26之循環支持裝置，其中至少部分基於該最大壓力值來產生該經歸一化馬達電流信包括使該馬達電流信號之值除以該最大壓力值。
  28. 如請求項25之循環支持裝置，其中該壓力感測器包括一光學壓力感測器。
  29. 如請求項25之循環支持裝置，其中該至少一個控制器進一步經組態以： 過濾該馬達電流信號， 其中產生該經歸一化馬達電流信號係至少部分基於該經過濾馬達電流信號。
  30. 如請求項29之循環支持裝置，其中過濾該馬達電流信號包括使用一帶通過濾器來過濾該馬達電流信號。
  31. 如請求項30之循環支持裝置，其中該帶通過濾器經組態以切斷低於0.5 Hz及高於5 Hz之頻率。
  32. 如請求項31之循環支持裝置，其中該帶通過濾器經組態以切斷低於0.65 Hz之頻率。
  33. 如請求項29之循環支持裝置，其中過濾該馬達電流信號包括使用一低通過濾器來過濾該馬達電流信號。
  34. 如請求項25之循環支持裝置，其中該至少一個控制器進一步經組態以： 過濾該壓力信號， 其中產生該經歸一化馬達電流信號係至少部分基於該經過濾壓力信號。
  35. 如請求項34之循環支持裝置，其中該至少一個控制器進一步經組態以： 判定預定長度之一時間窗內之該經過濾壓力信號之一最大壓力值， 其中至少部分基於該經過濾壓力信號來產生該經歸一化馬達電流信號包括至少部分基於該最大壓力值來產生該經歸一化馬達電流信號。
  36. 如請求項35之循環支持裝置，其中過濾該壓力信號包括使用一低通過濾器來過濾該壓力信號。
  37. 如請求項36之循環支持裝置，其中該低通過濾器經組態以切斷高於5 Hz之頻率。
  38. 如請求項25之循環支持裝置，其中該至少一個控制器進一步經組態以： 至少部分基於該壓力信號來判定一差動壓力信號， 其中判定該循環支持裝置是否正確定位於該患者之該心臟中係進一步至少部分基於該差動壓力信號。
  39. 如請求項38之循環支持裝置，其中該至少一個控制器進一步經組態以： 使用預定長度之一時間窗來判定該壓力信號之一最小壓力值；且 當以下時判定該循環支持裝置未正確定位於該患者之該心臟中： 該經歸一化馬達電流信號之該脈動性大於一第一臨限值； 該最小壓力值小於一第二臨限值；及 該時間窗內之該差動壓力信號之一最小值大於一第三臨限值或該時間窗內之該差動壓力信號之一最大值大於一第四臨限值。
  40. 如請求項25之循環支持裝置，其中該至少一個控制器進一步經組態以： 判定該壓力信號之一脈動性， 其中判定該循環支持裝置是否正確定位於該患者之該心臟中係進一步至少部分基於該壓力信號之該脈動性。
  41. 如請求項40之循環支持裝置，其中該至少一個控制器進一步經組態以： 當該經歸一化馬達電流信號之該脈動性小於一第一臨限值且該壓力信號之該脈動性小於該第二臨限值時判定該壓力信號之預定長度之一時間窗內之一最小壓力值是否大於一第三臨限值；且 當該時間窗內之該最小壓力值小於該第三臨限值時判定該循環支持裝置未正確定位於該患者之該心臟中。
  42. 如請求項41之循環支持裝置，其中該至少一個控制器進一步經組態以： 當該時間窗內之該最小壓力值小於該第三臨限值時判定該循環支持裝置定位於該患者之該心臟之一主動脈中，其中 輸出一警報包括輸出該循環支持裝置定位於該主動脈中之一警報。
  43. 如請求項40之循環支持裝置，其中該至少一個控制器進一步經組態以： 過濾該壓力信號， 其中判定該壓力信號之該脈動性包括判定該經過濾壓力信號之該脈動性。
  44. 如請求項43之循環支持裝置，其中過濾該壓力信號包括使用一帶通過濾器來過濾該壓力信號。
  45. 如請求項44之循環支持裝置，其中該帶通過濾器經組態以切斷低於0.5 Hz及高於5 Hz之頻率。
  46. 如請求項45之循環支持裝置，其中該帶通過濾器經組態以切斷低於0.65 Hz之頻率。
  47. 如請求項25之循環支持裝置，其中該至少一個控制器進一步經組態以： 判定該壓力信號之預定長度之一時間窗內之一最小壓力值是否大於一第二臨限值；且 當該經歸一化馬達電流信號之該脈動性小於該第一臨限值且該時間窗內之該最小壓力值大於該第二臨限值時判定該循環支持裝置正確定位於該患者之該心臟中。
  48. 如請求項47之循環支持裝置，其中該至少一個控制器進一步經組態以： 當該經歸一化馬達電流信號之該脈動性大於該第一臨限值時及/或當該時間窗內之該最小壓力值小於該第二臨限值時判定該循環支持裝置未正確定位於該患者之該心臟中。
  49. 一種判定一循環支持裝置是否正確定位於一患者之一心臟中之方法，該方法包括： 自該循環支持裝置之一馬達接收一馬達電流信號； 使用一帶通過濾器來過濾該馬達電流信號以產生一經過濾馬達電流信號； 自經配置於該循環支持裝置上之一壓力感測器接收一壓力信號； 過濾該壓力信號以產生一經過濾壓力信號； 至少部分基於該經過濾馬達電流信號及該經過濾壓力信號來產生一經歸一化馬達電流信號； 判定該經歸一化馬達電流信號之一脈動性； 判定該經過濾壓力信號之一脈動性； 至少部分基於該經過濾壓力信號來判定一差動壓力信號； 當以下時判定該循環支持裝置未正確定位於該患者之該心臟中： (i)該經歸一化馬達電流信號之該脈動性小於一第一臨限值； (ii)該經過濾壓力信號之該脈動性小於一第二臨限值； (iii)預定長度之一時間窗內之該差動壓力信號之一最大值大於一第三臨限值；或 (iv)該時間窗內之該差動壓力信號之一最小值大於一第四臨限值時；及 當判定該循環支持裝置未正確定位於該患者之該心臟中時輸出一警報。
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