TW202228675A - 抗疲勞用組成物及用於能量產生能之提升、抑制能量產生能之降低或維持之組成物 - Google Patents

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Abstract

本發明之目的在於提供可提升線粒體機能、抑制該機能降低或維持而於能量產生能之提升、抑制能量產生能之降低或維持及抗疲勞有效，且安全性高而可持續攝取之組成物。 本發明有關含有芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯之抗疲勞用組成物。

Description

抗疲勞用組成物及用於能量產生能之提升、抑制能量產生能之降低或維持之組成物
本發明有關抗疲勞用組成物。本發明又有關用於能量產生能之提升、抑制能量產生能之降低或維持之組成物。本發明又有關用以抑制、減輕或改善疲勞之芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯之用途。本發明又有關用以提升能量產生能、抑制能量產生能之降低或維持之芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯之用途。
能量產生係指人類及人類以外之動物產生用以維持活動所需的能量。 大部分能量產生係於細胞內小器官的線粒體中進行。自飲食中攝取之營養來源的糖、脂質、胺基酸等藉由糖解系、磷酸戊糖路徑、檸檬酸回路中代謝，並轉化為NADH(煙鹼醯胺腺嘌呤二核苷酸)。然後，NADH的電子於線粒體呼吸鏈蛋白(電子傳遞系)交接，以ATP(三磷酸腺苷)的形式產生能量。 ATP產生量降低時，已知例如於人類引起因代謝能降低所致之肥胖、糖尿病發病風險增加、肌力降低、疲勞增加、沒精神･注意力降低、憂鬱症等之各種問題。
維持ATP產生量對減輕疲勞、維持注意力、鍛煉肌肉之運動、身心活力之維持至關重要。
迄今，已知有包含ATP產生所需之基質的糖質及胺基酸、脂質之各種能量產生增加劑。專利文獻1中記載含有葉黃素類作為有效成分之細胞內自脂肪酸之能量產生代謝提升組成物。
如上述，ATP產生所需之基質，經由線粒體之電子傳遞系，轉換為ATP，但若即使基質增加，線粒體的機能仍降低，則無法產生ATP。 線粒體的機能降低是因老化及氧化壓力所引起，已知會使ATP產生量降低(非專利文獻1及3)。
而且，當攝取抑制線粒體機能降低的成分作為補充劑時，消費者希望其為易於持續攝取之形狀。特別是老年人之情況，由於吞嚥機能下降，故期望例如錠劑或膠囊劑為小型。特別是包含複數成分時由於體積往往增大，故為了抑制錠劑或膠囊劑的體積，期望使用即使少量效果亦高的成分，或組合此等成分而使用。
芝麻素係芝麻中所含的木脂素化合物，據報導具有抗氧化作用。芝麻素據報導於糖尿病模型小鼠中，具有因抗氧化作用而抑制線粒體機能下降脂作用(非專利文獻4)。且，芝麻素已知藉由其抗氧化作用而發揮線粒體之活性氧生產抑制及線粒體之膜電位降低抑制作用(非專利文獻2)。又，芝麻素據報導使參與線粒體生合成之PGC1α活化(專利文獻2)。
又，葉黃素據報導於神經細胞株中具有線粒體機能之活化作用(非專利文獻5)。據報導攝取含有葉黃素之混合物可改善精神壓力(非專利文獻6)及眼睛疲勞(非專利文獻7及8)。 [先前技術文獻] [專利文獻]
專利文獻1：日本特開2009-215170號公報 專利文獻2：國際公開第2018/079719號 [非專利文獻]
非專利文獻1：Conley, Kevin E., et al. “Oxidative capacity and ageing in human muscle.” The Journal of physiology 526.1 (2000)： 203-210. 非專利文獻2：Maharjan, Sunita, et al. “Mitochondrial impairment triggers cytosolic oxidative stress and cell death following proteasome inhibition”, Scientific reports 4 (2014)：5896. 非專利文獻3：Kudryavtseva, Anna V., et al. “Mitochondrial dysfunction and oxidative stress in aging and cancer.” Oncotarget 7.29 (2016)：44879. 非專利文獻4：Takada, Shingo, et al. “Sesamin prevents decline in exercise capacity and impairment of skeletal muscle mitochondrial function in mice with high-fat diet-induced diabetes.” Experimental physiology 100.11 (2015)：1319-1330. 非專利文獻5：Xie K, et al. ”Modulation of mitochondrial respiration underpins neuronal differentiation enhanced by lutein”, Natural Regen Res. 2019 Jan; 14(1):87-99. 非專利文獻6：Stringham NT, et al. “Supplementation with macular carotenoids reduces psychological stress, serum cortisol, and sub-optimal symptoms of physical and emotional health in young adults.”，Nutr Neurosci. 2018 May;21(4)：286-296. 非專利文獻7：Stringham JM, et al. “Macular Carotenoid Supplementation Improves Visual Performance, Sleep Quality, and Adverse Physical Symptoms in Those with High Screen Time Exposure.”  Foods. 2017 Jun 29;6(7). pii：E47. 非專利文獻8：Kawabata F, et al. “Effects of dietary supplementation with a combination of fish oil, bilberry extract, and lutein on subjective symptoms of asthenopia in humans” Biomed Res. 2011 Dec; 32(6):387-93.
[發明欲解決之課題]
人類等中為了維持活動總是需要能量，故期望有使用可無副作用擔憂而持續攝取的成分之安全性高的促進能量產生之方法。過去，已提案有藉由攝入能量生產之基質來增加能量產生量之方法，但於線粒體機能降低狀態下無法充分享受其效果。且，具有能量產生提升作用的食品成分雖為已知，但基於持續攝取時之攝取方便性及安全性之觀點，期望即使少量仍可發揮效果之成分或成分的組合。
本發明之目的在於提供可提升線粒體機能、抑制該機能降低或維持而於能量產生能之提升、抑制能量產生能之降低或維持及抗疲勞有效，且安全性高而可持續攝取之組成物。 [用以解決課題之手段]
本發明人為解決上述問題進行了積極建討，並檢討可使用以提升線粒體機能、抑制其降低或維持之成分。因而發現藉由組合線粒體機能之維持或活化成分的芝麻素類與線粒體機能活化成分的葉黃素及/或其脂肪酸酯，與芝麻素類單獨或單獨使用葉黃素及/或其脂肪酸酯相比，可更有效(相乘)地提升線粒體機能及能量產生能、抑制其降低或維持。
亦即雖不限於此，但本發明包括以下之抗疲勞用組成物、用於能量產生能之提升、抑制其降低或維持之組成物、用途等。 [1] 一種抗疲勞用組成物，其含有芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯。 [2] 如是上述[1]之組成物，其係藉由能量產生能之提升、抑制能量產生能之降低或維持而抑制、減輕或改善疲勞。 [3] 如上述[2]之組成物，其係經由提升線粒體機能、抑制該機能降低或維持而提升能量產生能、抑制能量產生能之降低或維持。 [4] 一種用於提升能量產生能、抑制能量產生能之降低或維持之組成物，其含有芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯。 [5] 如上述[4]之組成物，其係經由提升線粒體機能、抑制該機能降低或維持而提升能量產生能、抑制能量產生能之降低或維持。 [6] 如上述[1]至[5]中任一項之組成物，其中芝麻素類之1種以上為芝麻素及/或表芝麻素。 [7] 如上述[1]至[6]中任一項之組成物，其中葉黃素及/或其脂肪酸酯相對於芝麻素類之莫耳比為0.003~125。 [8] 如上述[1]至[7]中任一項之組成物，其係經口用組成物。 [9] 如上述[1]至[8]中任一項之組成物，其係飲食品。 [10] 如上述[1]至[9]中任一項之組成物，其中附有選自由「減輕疲勞」、「減輕疲勞感」、「減輕不適感」、「抑制活動慾望之降低」、「有助於能量產生」及「提升活力維持」所成之群之1種以上之標示。 [11] 一種芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯之用途，係用以抑制、減輕或改善疲勞。 [12] 一種芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯之用途，係用以提升能量產生能、抑制能量產生能之降低或維持。 [13] 一種抑制、減輕或改善疲勞之方法，其係投予芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯。 [14] 一種提升能量產生能、抑制能量產生能之降低或維持之方法，其係投予芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯。 [發明效果]
依據本發明，可提供可提升線粒體機能、抑制該機能降低或維持而於能量產生能之提升、抑制能量產生能之降低或維持及抗疲勞有效，且安全性高而可持續攝取之組成物。
本發明之抗疲勞用組成物含有芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯。本發明之抗疲勞用組成物含有芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯作為有效成分。 本發明之用於提升能量產生能、抑制能量產生能之降低或維持之組成物含有芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯。本發明之用於提升能量產生能、抑制能量產生能之降低或維持之組成物含有芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯作為有效成分。 能量產生意指產生人類或人類以外的動物用以維持活性所需之能量。 本發明之抗疲勞用組成物及用於提升能量產生能、抑制能量產生能之降低或維持之組成物於以下亦總稱本發明之組成物。
(芝麻素類) 本發明中，所謂芝麻素類係包含芝麻素及其類似物之化合物的總稱。芝麻素係芝麻所含之主要木脂素化合物之一種。作為芝麻素類似物除了細辛脂素以外，又舉例為例如日本特開平4-9331號公報中記載之二氧雜雙環[3.3.0]辛烷衍生物。作為芝麻素類之1種以上，可單獨使用1種該等化合物，亦可使用2種以上。作為芝麻素類之具體例可例示芝麻素、表芝麻素、芝麻木酚(sesaminol)、表芝麻木酚(episesaminol)、芝麻酚(Sesamol)、芝麻林素(sesamolin)等，該等之立體異構物或消旋體可單獨或混合使用。且芝麻素類之代謝物(例如日本特開2001-139579號公報中記載)，只要顯示本發明效果，則亦為本發明之芝麻素類所含之芝麻素類似物，可使用於本發明。本發明中，作為芝麻素類之1種以上，可適當使用芝麻素及/或表芝麻素，可更適當使用芝麻素及表芝麻素。使用芝麻素及表芝麻素時，該等之比例並未特別限定，例如芝麻素：表芝麻素(重量比)較佳為1:0.1~1:9，更佳為1:0.3~1:3，又更佳為1:0.5~1:2。
本發明中使用之芝麻素類，根據其形態或製造方法等，而無任何限制。芝麻素類係胡麻之主要木脂素化合物的一種，於胡麻中含有0.5~1.0重量%左右。例如於芝麻素之情況，可使用以習知方法(例如日本特開平 4-9331號公報中記載之方法)自芝麻油萃取出之芝麻素(稱為芝麻素萃取物或純化物)。且亦可直接使用市售芝麻油(液狀)。然而，使用芝麻油時，由於亦有芝麻油特有之風味被評價為官能上欠佳之情況，故較佳使用自芝麻油萃取出之無味無臭之芝麻素萃取物(或芝麻素純化物)。且使用芝麻油時，由於芝麻素含量低，故若欲調配較佳量之芝麻素，會使所處方之組成物的每單位投予的體積過大，故產生不利於攝取之情況。尤其製劑化為經口投予用時，製劑(錠劑、膠囊等)過大而有對攝取產生障礙之情況。因此，基於攝取量少較佳之觀點，較佳使用來自芝麻油之芝麻素萃取物(或芝麻素純化物)。亦可藉由合成獲得芝麻素類。作為該方法，例如關於芝麻素、表芝麻素，可藉由Beroza等人之方法(J. Am. Chem. Soc., 78, 1242(1956))合成。關於芝麻素、表芝麻素之代謝物，可藉由Urata等人之方法(Chem. Pharm. Bull. (Tokyo), 56(11) 1611-2(2008))合成。
(葉黃素及/或葉黃素之脂肪酸酯) 本發明之組成物包含葉黃素及/或葉黃素之脂肪酸酯。 葉黃素係類胡蘿蔔素之一種。葉黃素及/或其脂肪酸酯含於植物中，例如可藉由從植物中萃取而調製。葉黃素之脂肪酸酯含於例如菠菜、甘藍、花椰菜、南瓜、胡蘿蔔、辣椒等之綠黃色蔬菜；柳丁、桃子、木瓜、洋李、芒果、鱷梨、覆盆子、玫瑰果等水果；含於萬壽菊之花瓣等中。本發明中，只要可發揮本發明之效果，於本發明之組成物中亦可含有富含葉黃素及/或其脂肪酸酯之源自植物的原料。葉黃素及/或其脂肪酸酯亦可使用市售品。
葉黃素之脂肪酸酯係於葉黃素之1或2個羥基鍵結脂肪酸的脂肪酸酯。作為葉黃素之脂肪酸酯中的脂肪酸舉例為碳數4~20之脂肪酸，較佳為碳數8~18之脂肪酸。葉黃素之脂肪酸酯可為1種，亦可為2種以上。葉黃素之脂肪酸酯水解時，產生葉黃素。
芝麻素類以及葉黃素及/或其脂肪酸酯係含於天然物及飲食品中，被認為係食用經驗豐富、其安全性高的化合物。因此，芝麻素類及葉黃素及/或其脂肪酸酯適於持續攝取及長期攝取。
本發明之組成物含有上述芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯作為有效成分。 組合芝麻素類與葉黃素及/或其脂肪酸酯時，於提升線粒體機能、抑制該機能降低或維持方面獲得顯著優異的效果。藉由提升線粒體機能、抑制該機能降低或維持，可獲得提升能量產生能、抑制其降低或維持之效果。藉由組合芝麻素類與葉黃素及/或其脂肪酸酯所得之提升線粒體機能、抑制該機能降低或維持之效果、或提升能量產生能、抑制其降低或維持之效果，係比基於芝麻素類、或葉黃素及/或其脂肪酸酯單獨使用所得之效果所預測之相乘效果更優異的相乘效果。
本發明組成物中，基於相乘地提升線粒體機能之作用、抑制其降低之作用或維持作用、提升能量生生能之作用、抑制其降低之作用或維持作用之觀點，葉黃素及/或其脂肪酸酯之總含量相對於芝麻素類之總含量之以葉黃素轉換之重量比((葉黃素及/及其脂肪酸酯之總含量的葉黃素換算值)/芝麻素類之總含量)較佳為0.005~200，更佳為0.01~40，又更佳為0.4~16。 本發明中，葉黃素及/或其脂肪酸酯相對於芝麻素類之莫耳比較佳為0.003~125，更佳為0.006~25，又更佳為0.25~10，特佳為0.3~10。上述莫耳比係葉黃素及/或其脂肪酸酯之總莫耳數相對於芝麻素類總莫耳數之比例((葉黃素及/或其脂肪酸酯之總莫耳數)/芝麻素類之總莫耳數)。 藉由提高提升線粒體機能之作用、抑制其降低之作用或維持作用，可提高提升能量產生能、抑制其降低或維持之作用。提升線粒體機能及/或能量產生能、抑制其降低或維持，對於疲勞之抑制、減輕或改善有效。本發明之組成物中，基於抗疲勞作用之觀點，芝麻素類與葉黃素及/或其脂肪酸酯的比例亦較佳於上述範圍內。
本發明之用以提升能量產生能、抑制其降低或維持之組成物，例如可經由提升線粒體機能、抑制其降低或維持而使用於提升能量產生能、抑制其降低或維持。本發明之組成物可作為經由提升線粒體機能、抑制其降低或維持而提升能量產生能、抑制其作用或維持的組成物使用。 又，本發明之抗疲勞用組成物，藉由提生能量產生能、抑制其降低或維持而抑制、減輕或改善疲勞，可謂了此等目的而使用。本發明之抗疲勞用組成物藉由經由提升線粒體機能、抑制其降低或維持而提升能量產生能、抑制其降低或維持，而抑制、減輕或改善疲勞。
藉由使用芝麻素類之1種以上與葉黃素及/或其脂肪酸酯，可相乘地提高該等提升線粒體機能之作用、抑制其降低作用或維持作用、提升能量產生能之作用、抑制其降低作用或維持作用。藉此，芝麻素類以及葉黃素及/或其脂肪酸酯若使用於提升能量產生能抑制其降低或維持之有效成分、或用於抗疲勞之有效成分，則有效成分即使為少量，亦可發揮上述作用，故亦可使有效成分之攝取量少量化。攝取量之少量化導致容易攝取，可獲得更易於持續攝取之抗疲勞用組成物、提升能量產生能、抑制其降低或維持之組成物等。
本說明書中，所謂疲勞係指身體或精神原因引起的身體活動能力減退及/或精神活力減退。疲勞通常伴有疲勞感(例如，不適感、活動慾望降低等)等。所謂抗疲勞係指抑制、減輕或改善疲勞。疲勞之抑制包含提高對疲勞的抗性、預防疲勞(包含於有疲勞風險之對象中減低風險)等。疲勞之減輕包括減輕疲勞症狀(例如疲勞感等)等。疲勞之改善包含從疲勞中恢復、改善疲勞症狀。 本發明之抗疲勞用組成物，由於抑制、減輕或改善身體疲勞及/或精神疲勞，故可使用於抑制、減輕或改善身體疲勞及/或精神疲勞等，其中，尤其可抑制、減輕或改善身體疲勞，故可較佳使用於抑制、減輕或改善身體疲勞。本發明之抗疲勞用組成物例如可使用於用以預防或改善伴隨疲勞之狀態或疾病。作為伴隨疲勞之狀態或疾病，舉例為慢性疲勞症候群。狀態或疾病之預防包含防止發病、延遲發病、降低發病率、降低發病風險等。狀態或疾病之改善，包含使對象從狀態或疾病中恢復、減輕狀態或疾病之症狀、使狀態或疾病之症狀好轉、延遲狀態或疾病的進展，亦包含防止等。 本發明之組成物可適用於治療用途或非治療用途之任一者。所謂非治療係不含醫療行為亦即不含人為手術、治療或診斷之概念。
又本說明書中，線粒體機能只要基於本發明所屬技術領域之通常知識進行評價即可，其方法未特別限制。例如，可使用細胞外閃光分析儀，邊添加ATP合成酵素抑制劑(例如寡黴素(oligomycin)及魚藤酮(rotenone))及解共軛劑(例如羰基氰化-對-三氟甲氧基苯基腙(FCCP))邊持續測定測定對象的細胞中之ATP合成時線粒體所使用之氧消耗速度(OCR)，可評價線粒體機能。評價項目係針對例如線粒體機能評價中成為主要指標之基礎呼吸量、ATP產生能及最大呼吸量予以解析，可評價線粒體機能。
本發明之組成物可作成飲食品、醫藥品、準醫藥、飼料等之形態。本發明之組成物其本身可為用以抗疲勞、或用以提升能量產生能、抑制其降低或維持之飲食品、醫藥品、準醫藥、飼料等，亦可為於該等中調配使用之素材或製劑等。 本發明之組成物，作為一例可以劑的形態提供，但不限定於本形態。該劑可直接作為組成物或作為包含該劑之組成物而提供。作為本發明之一態樣，本發明之抗疲勞用組成物亦可稱為抗疲勞劑。 本發明之組成物可為經口用組成物、非經口用組成物之任一者，但較佳為經口用組成物。作為經口用組成物可為飲食品、經口用醫藥品、準醫藥、飼料，較佳為飲食品或經口用醫藥品，更佳為飲食品。
本發明之組成物，只要不損及本發明效果，除芝麻素類之1種以上及葉黃素及/或其脂肪酸酯以外，可含有任意添加劑、任意成分。該等添加劑及成分可根據組成物之形態等予以選擇，一般可使用於飲食品、醫藥品、準醫藥、飼料等可使用者。本發明之組成物作成飲食品、醫藥品、準醫藥、飼料等時，其製造方法並未特別限定，可藉由一般方法製造。
例如本發明之組成物作成飲食品時，於芝麻素類之1種以上及葉黃素及/或其脂肪酸酯中調配飲食品中可使用之成分(例如食品素材、根據需要使用之食品添加物等)，可作成各種飲食品。飲食品並未特別限定，舉例為例如一般飲食品、健康食品、健康飲料、機能性顯示食品、特定保健用食品、病患用飲食品等。上述健康食品、機能性顯示食品、特定保健用食品等可作為例如細粒劑、錠劑、顆粒劑、散劑、膠囊劑、口嚼劑、乾糖漿劑、糖漿劑、液劑、飲料、流動食品等之各種製劑形態使用。
本發明之組成物作成醫藥品或準醫藥時，例如於芝麻素類之1種以上及葉黃素及/或其脂肪酸酯中調配藥理學容許之載體、根據需要添加之添加劑等，可作成各種劑型之醫藥品或準醫藥。此等載體、添加劑等只要為醫藥品或準醫藥中可使用之藥理學容許者即可，舉例為例如賦形劑、結合劑、崩解劑、滑澤劑、抗氧化劑、著色劑等之1種或2種以上。作為醫藥品或準醫藥之投予(攝取)形態，舉例為經口或非經口(經皮、經黏膜、經腸、注射等)投予之形態。本發明之組成物作成醫藥品或準醫藥時，較佳為經口用醫藥品或準醫藥。作為用以經口投予之劑型舉例為液劑、錠劑、散劑、細粒劑、顆粒劑、糖衣錠、膠囊劑、懸浮液、乳劑、口嚼劑等。醫藥品亦可為非人類動物用醫藥。
本發明之組成物作成飼料時，將芝麻素類之1種以上及葉黃素及/或其脂肪酸酯調配於飼料即可。飼料中亦包含飼料添加劑。作為飼料舉例為例如牛、豬、雞、羊、馬等所用之家畜用飼料；兔子、大鼠、小鼠等所用之小動物用飼料；狗、貓、小鳥等所用之寵物食品等。
本發明之組成物所含之芝麻素類之含量並未特別限定，可根據其形態等設定。 本發明之組成物中芝麻素類之總含量係例如於該組成物中較佳為0.001重量%以上，更佳為0.01重量%以上，又更佳為0.05重量%以上，且較佳為10重量%以下，更佳為5重量%以下。 一態樣中，芝麻素類之總含量於組成物中較佳為0.001~10重量%，更佳為0.01~10重量%，又更佳為0.05~5重量%。
本發明之組成物所含之葉黃素及/或其脂肪酸酯之含量並未特別限定，可根據其形態等設定。 本發明之組成物中葉黃素及/或其脂肪酸酯之總含量係例如以葉黃素換算，於該組成物中較佳為0.001重量%以上，更佳為0.01重量%以上，又更佳為0.05重量%以上，且較佳為10重量%以下，更佳為5重量%以下。 一態樣中，葉黃素及/或其脂肪酸酯之總含量以葉黃素換算，於組成物中較佳為0.001~10重量%，更佳為0.01~10重量%，又更佳為0.05~5重量%。
本發明之組成物較佳為經口攝取(經口投予)。本發明之組成物的投予量(亦可稱為攝取量)並未特別限定。本發明之組成物的投予量只要為可獲得提升線粒體機能、抑制該機能降低或維持之效果、提升能量產生能、抑制其降低或維持之效果及/或抗疲勞向果之量即可，只要根據投予形態、投予方法、對象之體重等適當設定即可。
一態樣中，本發明之組成物以人類(成人)為對象經口攝取或投予時，芝麻素類之總投予量以每1天每體重60kg計，較佳為0.5mg以上，更佳為1mg以上，又更佳為3mg以上，且較佳為200mg以下，更佳為100mg以下，又更佳為80mg以下。且葉黃素及/或其脂肪酸酯之總投予量，以葉黃素換算，以每1天每體重60kg計，較佳為0.5mg以上，更佳為1mg以上，又更佳為3mg以上，且較佳為200mg以下，更佳為100mg以下，又更佳為80mg以下。 一態樣中，芝麻素類之總投予量，若為人類(成人)，則以每1天每體重60kg計，較佳為0.5~200mg，更佳為1~100mg，又更佳為3~80mg。且葉黃素及/或其脂肪酸酯之總投予量，以葉黃素換算，若為人類(成人)，則以每1天每體重60kg計，較佳為0.5~200mg，更佳為1~100mg，又更佳為3~80mg。上述量較佳係1天1次以上，例如1天1次或分為數次(例如2~3次)而攝取或投予。 一態樣中，上述量之芝麻素類與葉黃素及/或其脂肪酸酯較佳對人類經口攝取或投予。 一態樣中，本發明之組成物可對於人類以每體重60kg，每1天攝取或投予上述量之芝麻素類與葉黃素及/或其脂肪酸酯而使用。 又，關於芝麻素類之總投予量，於使用2種以上芝麻素類化合物時，為該等之合計量。關於葉黃素及/或其脂肪酸酯之總投予量，為葉黃素及其脂肪酸酯之合計量。 一態樣中，芝麻素及/或表芝麻素，作為芝麻素與表芝麻素之總投予量，以每1天體重60kg計，較佳為0.5~ 200mg，更佳為1~100mg，又更佳為3~80mg，較佳對人類(成人)經口攝取或投予。
本發明之組成物較佳持續攝取或投予。藉由持續攝取或投予芝麻素類與葉黃素及/或其脂肪酸酯，而可期待獲得更高的效果。一態樣中，本發明之組成物較佳持續攝取或投予1週以上，更佳4週以上，又更佳為8週以上，特佳為持續攝取或投予12週以上。
攝取或投予本發明組成物之對象(亦可稱為投予對象)並未特別限定，可舉例為人類及人類以外之動物。作為人類以外之動物舉例為例如產業動物、寵物及實驗動物等。具體而言，所謂產業動物係指牛、馬、豬、山羊及羊等之家畜，雞、鴨、鴿子、火雞及鴕鳥等之家禽，以及鰤魚、油甘魚、赤鯛、竹筴魚、鯉魚、虹鱒及鰻魚等之魚類等之需要產業上飼養之動物。所謂寵物係指狗、貓、猴、小鳥及倉鼠等之所有玩賞動物、陪伴動物，所謂實驗動物表示小鼠、大鼠、豚鼠、小獵犬、迷你豬、羅猴及食蟹獼猴等之醫學、生物學、農學及藥學等領域中供於研究之動物。
攝取或投予本發明組成物之對象較佳為人類或非人類哺乳動物，更佳為人類。 一態樣中，作為投予對象，舉例為需要或希望提升線粒體機能、抑制其降低或維持之對象、或需要或希望提升能量產生能、抑制其降低或維持之對象、或需要或期望抑制、減輕或改善疲勞之對象等。且如前述已知因年齡增長線粒體會降低、能量產生能會降低。一態樣中，作為本發明組成物之對象較佳為中高齡者。本發明之組成物可為中高齡者用(較佳為高齡者用)之抗疲勞用組成物、提升能量產生能、抑制其降低或維持之組成物。中高齡者可為例如40歲以上之人類。中高齡者包含高齡者。又本發明之組成物可基於獲得提升線粒體機能、抑制其降低或維持之效果、提升能量產生能、抑制其降低或維持之效果、或抗疲勞效果之目的，亦可對於健康者使用。
本發明之組成物，亦可附有例如「減輕疲勞」、「減輕疲勞感」、「減輕不適感」、「抑制活動慾望之降低」、「有助於能量產生」、「提升活力維持」、「不易感到疲勞」、「活力維持」、「充滿能量」等之1種以上之標示。一態樣中，本發明之組成物，亦可附有選自由「減輕疲勞」、「減輕疲勞感」、「減輕不適感」、「抑制活動慾望之降低」、「有助於能量產生」及「提升活力維持」所成之群中之1種以上之標示。例如疲勞感可為伴隨年齡增長而容易感覺到者。能量產生可為由細胞或線粒體產生之能量。本發明之一態樣中，本發明之組成物較佳為附有上述標示之飲食品。且上述標示可為用於獲取上述機能之主旨的標示。
本發明亦包含用以製造抗疲勞用組成物之芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯之用途。本發明亦包含用以提升能量產生能、抑制其降低或維持之芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯之用途。
本發明亦包含以下方法。 一種抑制、減輕或改善疲勞之方法，係投予芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯。 一種提升能量產生能、抑制其降低或維持之方法，係投予芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯。
本發明亦包含以下用途。 一種芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯之用途，係用以抑制、減輕或改善疲勞。 一種芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯之用途，係用以提升能量產生能、抑制其降低或維持。 上述方法或用途可為治療方法或用途，亦可為非治療方法或用途。 藉由對於對象投予芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯，可提升線粒體機能、抑制其降低或維持，藉此獲得能量產生能之提升、抑制其降低或維持之效果、抗疲勞效果。疲勞較佳為身體疲勞。 芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯可同時投予，亦可個別投予，但較佳為同時投予。
上述方法及用途中，芝麻素類、葉黃素及/或其脂肪酸酯、該等之比例等之較佳態樣與上述本發明之組成物相同。一態樣中，葉黃素及/或其脂肪酸酯之總投予量以葉黃素換算相對於芝麻素類之總投予量之重量比((葉黃素及/或其脂肪酸酯之總投予量之葉黃素換算值)/芝麻素類之總投予量)較佳為0.005~200，更佳為0.01~40，又更佳為0.4~16。 作為芝麻素類之1種以上，可使用芝麻素類之化合物之1種，亦可使用2種以上。亦可使用葉黃素及其脂肪酸酯。上述用途中，較佳以1天1次以上例如1天1次~數次(例如2~3次)，對於對象投予(攝取)芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯。上述用途中，芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯較佳經口投予(攝取)。上述用途較佳於人類或非人類哺乳動物，更佳於人類中使用。
上述用途中，只要使用可獲得期望作用之量(亦稱為有效量)之芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯即可。芝麻素類以及葉黃素及/或其脂肪酸酯之較佳投予量及投予對象等與上述本發明之組成物相同。芝麻素類以及葉黃素及/或其脂肪酸酯可直接投予，亦可作為包含其之組成物而投予。例如可使用上述本發明之組成物。
上述用途及方法中，若分別製備芝麻素類之1種以上(或含有其之組成物)與葉黃素及/或其脂肪酸酯(或含有其之組成物)，將該等大致同時攝取或投予，或攝取或施予一者後，於其效用持續之期間攝取或投予另一者，則可獲得由本發明意圖之含有芝麻素類之1種以上及葉黃素及/或其脂肪酸酯之組成物所致效果(提升線粒體機能、抑制其降低或維持效果、提升能量產生能、抑制其降低或維持效果、及/或抗疲勞效果)之增強作用。因此，含有芝麻素類之1種以上(或含有其之組成物)及葉黃素及/或其脂肪酸酯(或含有其之組成物)的套組亦包含於本發明之範圍。 [實施例]
以下基於實施例更具體說明本發明。又本發明並未限定於該等實施例。
實施例及比較例中，作為芝麻素･表芝麻素混合物，使用芝麻素：表芝麻素之重量比為1:1之芝麻素及表芝麻素之混合物。下文中芝麻素･表芝麻素混合物有時亦記載為SE。
＜實施1~3：以芝麻素･表芝麻素混合物(SE)及葉黃素處理之細胞線粒體機能之評價試驗＞ 為了調查線粒體機能，將5.5×10 3細胞/孔之TIG-3細胞(源自胎兒肺細胞)播種至專用板上，以37℃、CO 2(5%)之條件培養24小時。培養24小時後，將芝麻素･表芝麻素混合物及葉黃素分別以下表1記載之濃度添加於孔中的培養基中，培養24小時。培養基中葉黃素相對於芝麻素類之莫耳比(葉黃素/芝麻素類)於實施例1為0.3，實施例2為3，實施例3為10。隨後，去除添加有芝麻素･表芝麻素混合物及葉黃素的培養基，將孔中的細胞以H 2O 2(800μM)添加培養基處理2小時。然後，更換為解析培養基，以分析儀(XF分析儀，安捷倫股份有限公司)，分析氧消耗速度(pmol/min)。分析結束後，以Hoechst He將核染色，以螢光顯微鏡BZ-x(KEYENCE股份有限公司)拍攝細胞，進行圖像解析進行細胞數之計數。藉由以XF分析儀測定活細胞之氧消耗量的減少量，可評價顯示線粒體機能之ATP產生量。具體而言，測定孔中活細胞之基礎呼吸的氧消耗速度後，在孔中添加ATP合成酵素抑制劑(寡黴素)，測定因添加寡黴素之氧消耗速度減少量(pmol/min/10 3細胞)，作為ATP產生量。基礎呼吸表示基準線條件下的細胞能量需求，基礎呼吸之一部分使用於ATP產生。添加寡黴素所致之氧消耗速度減少量表示ATP產生量。所得結果示於表1。
＜參考例1：未處理群之線粒體機能評價試驗＞ 為了調查線粒體機能，將5.5×10 3細胞/孔之TIG-3細胞播種至專用板上，以37℃、CO 2(5%)之條件培養24小時。培養24小時後，除了不進行將芝麻素･表芝麻素混合物及葉黃素添加於培養基及不進行孔中之細胞以H 2O 2(800μM)添加培養基處理2小時，且進而培養26小時以外，與實施例1同樣分析參考例1中之氧消耗速度，計算細胞數。且測定ATP產生量。所得結果示於表1。
＜比較例1：H 2O 2處理群之線粒體機能評價試驗＞ 為了調查線粒體機能，將5.5×10 3細胞/孔之TIG-3細胞播種至專用板上，以37℃、CO 2(5%)之條件培養24小時。培養24小時後，除了不進行將芝麻素･表芝麻素混合物及葉黃素添加於培養基，且進而培養24小時以外，與實施例1同樣分析比較例1中之氧消耗速度，計算細胞數。且測定ATP產生量。所得結果示於表1。
＜比較例2~5：經芝麻素･表芝麻素混合物及葉黃素處理之細胞的線粒體機能評價試驗＞ 為了調查線粒體機能，將5.5×10 3細胞/孔之TIG-3細胞播種至專用板上，以37℃、CO 2(5%)之條件培養24小時。將芝麻素･表芝麻素混合物(比較例2)或葉黃素(比較例3~5)分別以下表1記載之濃度添加於孔中的培養基中，培養24小時。除此以外，與上述實施例1同樣分析比較例2~5中之氧消耗速度，計算細胞數。且測定ATP產生量。所得結果示於表1。
Figure 02_image001
表1中，「實測值」(pmol/min/10 3細胞)中顯示上述求出之ATP產生量(因ATP合成酵素抑制所致之氧消耗速度減少量)。將表1所示之實施例1~3及比較例1~5之「實測值」除以比較例1之「實測值」並乘以100之值(100×(實施例或比較例之實測值)/(比較例1之實測值))於表1中以「相對值(%)」(相對於比較例1之相對值)顯示。 又，自表1所示之實施例1~3及比較例2~5之「相對值(%)」減去100(%)(比較例1)之值，作為相對於比較例1之「回復率(%)」。回復率越高，意指ATP產生量越多。圖1中顯示針對實施例及比較例求出之回復率(%)(相對於比較例1之回復率)。圖1中，SE表示芝麻素･表芝麻素混合物。 圖1中，「比較例4+比較例2」係比較例2之回復率與比較例4之回復率之和，「比較例5+比較例2」係比較例2之回復率與比較例5之回復率之和。「比較例4+比較例2」及「比較例5+比較例2」，係基於芝麻素類單獨(比較例2)及葉黃素單獨(比較例4或5)時之回復率而預測之組合芝麻素類和葉黃素時(實施例2及3)之回復率。
如表1所示，ATP產生量，相對於對照組(參考例1)，比較例1之以800μM的H 2O 2處理降低47.5%。比較例4~5之葉黃素(300nM或1000nM)處理，相對於比較例1之H 2O 2處理群，分別多了5.4%、1.3%之ATP產生量。 比較例2之芝麻素･表芝麻素混合物(100nM)處理，相對於比較例1之H 2O 2處理群，多了2.8%ATP產生量。由以上，確認藉由芝麻素･表芝麻素混合物處理所致之ATP產生量之增加、抑制其降低或維持效果。其次，實施例1~3中，以芝麻素･表芝麻素混合物(100nM)及葉黃素(30nM、300nM或1000nM)處理之群，相對於比較例1之H 2O 2處理群，實施例1中多了17.7%，實施例2中多了14.3%，實施例3中多了13.4%之ATP產生量。此亦如圖1所示，係比芝麻素･表芝麻素混合物單獨處理時之ATP產生量之回復率及以葉黃素單獨處理時之ATP產生量之回復率之合計值更大的值，簡言之，ATP產生量並非對於葉黃素及芝麻素･表芝麻素混合物處理相加地增加，而是確認藉由組合芝麻素･表芝麻素混合物與葉黃素，使ATP產生量相乘地增加。亦即，含有芝麻素･表芝麻素混合物與葉黃素之組成物，顯示因包含兩者所致之ATP產生量增加、抑制其降低或維持之相乘效果，故確認即使少量亦可發揮該效果。
由以上，明確得知芝麻素･表芝麻素混合物與葉黃素之組合顯示ATP產生量之增加、抑制其降低或維持之相乘效果。藉此確認含有芝麻素類之一種以上及葉黃素及/或其脂肪酸酯之組成物，可有效提升線粒體機能、抑制其降低或維持。且，組合使用芝麻素類之一種以上及葉黃素及/或其脂肪酸酯芝麻素類時，可提升能量產生能、抑制其降低或維持。而且，藉此發揮抗疲勞效果。
＜實施例4：人類試驗＞ (評價樣品) 以每3粒將芝麻素･表芝麻素混合物10mg、葉黃素10mg以甘油脂肪酸酯分散於食用植物油脂之內容物，以包含明膠及甘油的皮膜製造膠囊化之食品，作為試驗食品。除了不使用芝麻素･表芝麻素混合物及葉黃素以外，使用與試驗食品相同原料製造之食品作為對照食品。試驗食品及對照食品係每3粒之熱量、蛋白質質量、脂質、碳水化合物量相同，且係無法基於外觀等區別兩食品之狀態。
(評價方法) 對於伴隨年齡增長而容易感到疲憊之40歲以上且未達65歲之男女(每組30人)於8週內攝取對照食品(1天3粒)或試驗食品(1天3粒)。在開始攝取前，設定攝取第8週為檢查日。檢查當天，測定到院後之疲勞感(疲勞感(1))。隨後，實施克萊佩林檢查(15分鐘2次，休息5分鐘)作為精神疲勞負荷(精神負荷)，於結束後測定疲勞感(疲勞(2))。隨後，使用測力計(AEROBIKE(註冊商標)EZ101，KONAMI運動及生活公司)實施30分鐘運動作為身體疲勞負荷(身體負荷)，結束後測定疲勞感(疲勞感(3))。運動強度設定為日常生活之範圍的3.5～6.8METs。且，運動強度調整為無個人差異。運動後，休息60分鐘，測定疲勞感(疲勞感(4))。此外，測定翌日早上之疲勞感(疲勞感(5))。
疲勞感之評價使用視覺模擬評分(VAS：Visual Analogue Scale)。具體而言，針對試驗者之疲勞程度，以左端(0cm)為「完全感覺不到疲憊之最佳感覺」，右端(10cm)為「無法做任何事般疲憊之最差感覺」的10cm直線中位於哪一處，由試驗者自行標註。針對標註位置，測定與10cm直線左端之距離(cm)，作為疲勞感之測定值。自疲勞感(1)~(5)之測定值，使用以下式(i)~(iv)計算第8週各時點之疲勞感變化量。
到院時之疲勞感變化量= (第8週到院時疲勞感(1))-(第0週到院時疲勞感(1))  式(i)
身體負荷引起之疲勞感變化量= {(第8週剛運動負荷後之疲勞感(3))-(第8週之克萊佩林檢查後之疲勞感(2))}-{(第0週運動負荷後之疲勞感(3))-(第0週之克萊佩林檢查後之疲勞感(2))}   式(ii)
休息後之疲勞感變化量= (第8週運動負荷60分鐘後之疲勞感(4))-(第0週運動負荷60分鐘後之疲勞感(4))  式(iii)
翌日早上之疲勞感變化量= (第8週翌日早上之疲勞感(5))-(第0週翌日早上之疲勞感(5))   式(iv)
(解析1：於有效性解析對象的解析) 將牴觸到除外基準之受試者(試驗食品群6人，對照食品群4人)除外而解析之到院時疲勞感變化量之結果示於表2。有意義差檢定係藉由對應之t檢定進行(前後差(相對於第0週之疲勞感)♯：p＜0.10)。 僅於試驗食品群，到院時之疲勞感有改善之傾向。因此，確認含有芝麻素類與葉黃素之組成物可改善日常生活之疲勞感。
Figure 02_image003
(解析2：子群解析) 使用經判斷為對全身施以適當負載的人(每群8人)，以(ii)~(iv)解析之結果(疲勞感變化量)示於表3。有意義差檢定，於試驗前後之比較係藉由有對應之t檢定進行，群間之比較係藉由無對應之t檢定進行(前後差(相對於第0週之疲勞感)♯：p＜0.10，†：p＜0.05，群間差§：p＜0.10)。
Figure 02_image005
與對照食品群相比，試驗食品群中，身體負荷所致之疲勞感改善幅度較大。由此可知組合含有芝麻素類與葉黃素之組成物可改善負荷身體疲勞時之疲勞感。 試驗食品之攝取有意義地改善了休息後及翌日早上之疲勞感。由此，認為含有芝麻素類與葉黃素之組成物對於身體疲勞負荷及/或精神疲勞負荷後之疲勞回復發揮作用。
[圖1]係顯示芝麻素･表芝麻素混合物(SE)及葉黃素對於ATP產生量之影響的圖表。

Claims (12)

  1. 一種抗疲勞用組成物，其含有芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯。
  2. 如請求項1之組成物，其係藉由能量產生能之提升、抑制能量產生能之降低或維持而抑制、減輕或改善疲勞。
  3. 如請求項2之組成物，其係經由提升線粒體機能、抑制該機能降低或維持而提升能量產生能、抑制能量產生能之降低或維持。
  4. 一種用於提升能量產生能、抑制能量產生能之降低或維持之組成物，其含有芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯。
  5. 如請求項4之組成物，其係經由提升線粒體機能、抑制該機能降低或維持而提升能量產生能、抑制能量產生能之降低或維持。
  6. 如請求項1至5中任一項之組成物，其中芝麻素類之1種以上為芝麻素及/或表芝麻素。
  7. 如請求項1至6中任一項之組成物，其中葉黃素及/或其脂肪酸酯相對於芝麻素類之莫耳比為0.003~125。
  8. 如請求項1至7中任一項之組成物，其係經口用組成物。
  9. 如請求項1至8中任一項之組成物，其係飲食品。
  10. 如請求項1至9中任一項之組成物，其中附有選自由「減輕疲勞」、「減輕疲勞感」、「減輕不適感」、「抑制活動慾望之降低」、「有助於能量產生」及「提升活力維持」所成之群之1種以上之標示。
  11. 一種芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯之用途，係用以抑制、減輕或改善疲勞。
  12. 一種芝麻素類之1種以上以及葉黃素及/或其脂肪酸酯之用途，係用以提升能量產生能、抑制能量產生能之降低或維持。
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