TW202202843A - 雙軌同步免疫層析載體之反應容器及其使用方法 - Google Patents

雙軌同步免疫層析載體之反應容器及其使用方法 Download PDF

Info

Publication number
TW202202843A
TW202202843A TW109123103A TW109123103A TW202202843A TW 202202843 A TW202202843 A TW 202202843A TW 109123103 A TW109123103 A TW 109123103A TW 109123103 A TW109123103 A TW 109123103A TW 202202843 A TW202202843 A TW 202202843A
Authority
TW
Taiwan
Prior art keywords
carrier
funnel
liquid outlet
shunt
inclined surface
Prior art date
Application number
TW109123103A
Other languages
English (en)
Other versions
TWI760786B (zh
Inventor
吳明峰
張惠郡
鄭靜蓮
洪怡昀
李貞瑩
陳慧貞
王俊民
Original Assignee
臺中榮民總醫院
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 臺中榮民總醫院 filed Critical 臺中榮民總醫院
Priority to TW109123103A priority Critical patent/TWI760786B/zh
Priority to US17/367,414 priority patent/US20220011299A1/en
Publication of TW202202843A publication Critical patent/TW202202843A/zh
Application granted granted Critical
Publication of TWI760786B publication Critical patent/TWI760786B/zh

Links

Images

Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/5302Apparatus specially adapted for immunological test procedures
    • G01N33/5304Reaction vessels, e.g. agglutination plates
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54366Apparatus specially adapted for solid-phase testing
    • G01N33/54386Analytical elements
    • G01N33/54387Immunochromatographic test strips
    • G01N33/54388Immunochromatographic test strips based on lateral flow
    • G01N33/54389Immunochromatographic test strips based on lateral flow with bidirectional or multidirectional lateral flow, e.g. wherein the sample flows from a single, common sample application point into multiple strips, lanes or zones
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • B01L3/5023Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures with a sample being transported to, and subsequently stored in an absorbent for analysis
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00Additional constructional details
    • B01L2300/06Auxiliary integrated devices, integrated components
    • B01L2300/0672Integrated piercing tool
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00Additional constructional details
    • B01L2300/08Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0809Geometry, shape and general structure rectangular shaped
    • B01L2300/0825Test strips
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00Additional constructional details
    • B01L2300/08Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0861Configuration of multiple channels and/or chambers in a single devices
    • B01L2300/0864Configuration of multiple channels and/or chambers in a single devices comprising only one inlet and multiple receiving wells, e.g. for separation, splitting
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2400/00Moving or stopping fluids
    • B01L2400/06Valves, specific forms thereof
    • B01L2400/0677Valves, specific forms thereof phase change valves; Meltable, freezing, dissolvable plugs; Destructible barriers
    • B01L2400/0683Valves, specific forms thereof phase change valves; Meltable, freezing, dissolvable plugs; Destructible barriers mechanically breaking a wall or membrane within a channel or chamber

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Clinical Laboratory Science (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Abstract

本發明係包括一底座、一上蓋及一分流漏斗。底座設置二免疫層析載體;上蓋設於底座,並具有二視窗部及一中空筒部。中空筒部具有一固定凸緣及二斜面結構。分流漏斗跨設於固定凸緣,且具有一入液部、二分流管部及一受力部。當入液部輸入一檢體,並當對受力部施壓,二出液口分別被朝相對應之二斜面結構壓下,進而變形且相對滑移而向外露出一部份,使檢體分別經二出液口滴落至二免疫層析載體,而由二視窗部觀察其反應後之結果。本案兼具有分流漏斗可平均對二免疫層析載體供應檢體、斜面結構可提高檢體供應的精準度、可過濾多餘檢體提高稀釋準確度及可減少偽陽性之機率。

Description

雙軌同步免疫層析載體之反應容器及其使用方法
本發明係有關一種雙軌同步免疫層析載體之反應容器及其使用方法,尤指一種兼具有分流漏斗可平均對二免疫層析載體供應檢體、斜面結構可提高檢體供應的精準度、可過濾多餘檢體提高稀釋準確度及可減少偽陽性之機率之雙軌同步免疫層析載體之反應容器及其使用方法。
公知單條免疫層析試紙之一個反應閾值點之篩檢,必須在使用前先採集檢體,並確認採集之檢體量,之後,滴入緩衝液而以肉眼觀察結果。但是單條試紙之反應透過肉眼判讀僅能知道定性之狀態。當以單條試紙增加更多的反應閾值點、或者多條試紙設定不同反應閾值點時,理想上可以判讀半定量之結果。 但是,同一份檢體濃度會受地心引力影響,使得濃度較高者會集中在檢體之下半部,將可能造成較早滴入者濃度高,較晚滴入者濃度較低,使得設定之反應閾值不準確。 此外,加入檢體之體積未控制好、或者在預定時間內未能判讀完成,亦將產生判讀不正確的問題。 有鑑於此,必須研發出可解決上述習用缺點之技術。
本發明之目的,在於提供一種雙軌同步免疫層析載體之反應容器及其使用方法,其兼具有分流漏斗可平均對二免疫層析載體供應檢體、斜面結構可提高檢體供應的精準度、可過濾多餘檢體提高稀釋準確度及可減少偽陽性之機率等優點。特別是,本發明所欲解決之問題係在於公知單條免疫層析試紙之一個反應閾值點之篩檢,必須在使用前先採集檢體,並確認採集之檢體量,之後,滴入緩衝液而以肉眼觀察結果。但是單條試紙之反應透過肉眼判讀僅能知道定性之狀態。當以單條試紙增加更多的反應閾值點、或者多條試紙設定不同反應閾值點時,理想上可以判讀半定量之結果。但是,同一份檢體濃度會受地心引力影響,使得濃度較高者會集中在檢體之下半部,將可能造成較早滴入者濃度高,較晚滴入者濃度較低,使得設定之反應閾值不準確。此外,加入檢體之體積未控制好、或者在預定時間內未能判讀完成,亦將產生判讀不正確等問題。 解決上述問題之技術手段係提供一種雙軌同步免疫層析載體之反應容器及其使用方法,關於反應容器的部分係包括: 一底座,係具有一第一槽部及一第二槽部,該第一槽部係用以置入一第一免疫層析載體,該第二槽部係用置入一第二免疫層析載體; 一上蓋,係設於該底座上;該上蓋係具有一第一視窗部、一第二視窗部、一中空筒部、一第一端及一第二端;該第一視窗部、該第二視窗部及該中空筒部,皆位於該第一端與該第二端之間,該第一視窗部係對應該第一槽部;該第二視窗部係對應該第二槽部,該中空筒部係鄰近該第一端,並具有相互連通之一筒部開口、一固定凸緣、一筒部空間、一第一斜面結構及一第二斜面結構; 一分流漏斗,係經該筒部開口,跨設於該固定凸緣,並伸入該筒部空間;該分流漏斗係具有一入液部、一第一分流管部、一第二分流管部及一受力部;該第一分流管部係對應該第一斜面結構,而具有一第一出液口,該第二分流管部係對應該第二斜面結構,而具一第二出液口,該受力部係鄰近該第一分流管部與該第二分流管部之間; 藉此,當該入液部輸入一檢體,且當該受力部被施加一下壓力後,該第一出液口與該第二出液口分別被朝該第一斜面結構與該第二斜面結構壓下,進而變形且相對滑移而向外露出一部份,使得該檢體可從該第一出液口與該第二出液口分別滴落至該第一免疫層析載體與該第二免疫層析載體上,進而可由該第一視窗部與該第二視窗部觀察其反應後之結果。 本發明之上述目的與優點,不難從下述所選用實施例之詳細說明與附圖中,獲得深入瞭解。 茲以下列實施例並配合圖式詳細說明本發明於後:
參閱第1、第2、第3A、第3B、第3C、第3D、第3E及第4圖,本發明係為一雙軌同步免疫層析載體之反應容器及其使用方法,關於反應容器的部分係包括: 一底座10,係具有一第一槽部11及一第二槽部12,該第一槽部11係用以置入一第一免疫層析載體T1,該第二槽部12係用置入一第二免疫層析載體T2。 一上蓋20,係設於該底座10上;該上蓋20係具有一第一視窗部21、一第二視窗部22、一中空筒部23、一第一端20A及一第二端20B。該第一視窗部21、該第二視窗部21及該中空筒部23,皆位於該第一端20A與該第二端20B之間。該第一視窗部21係對應該第一槽部11;該第二視窗部22係對應該第二槽部12,該中空筒部23係鄰近該第一端20A,並具有相互連通之一筒部開口231、一固定凸緣232、一筒部空間233、一第一斜面結構234及一第二斜面結構235。 一分流漏斗30,係經該筒部開口231,跨設於該固定凸緣232,並伸入該筒部空間233。該分流漏斗30係具有一入液部31、一第一分流管部32、一第二分流管部33及一受力部34。該第一分流管部32係對應該第一斜面結構234,而具有一第一出液口321。該第二分流管部33係對應該第二斜面結構235,而具一第二出液口331,該受力部34係鄰近該第一分流管部32與該第二分流管部33之間。 藉此,當該入液部31輸入一檢體91,且當該受力部34被施加一下壓力P後(參考第3D圖,由左至右,係分別對該受力部34施加該下壓力P之前、中與後之變化,受壓前,該受力部34至該第一斜面結構234之間為一第一高度H1,受壓後,該第一高度H1變低成一第二高度H2),該第一出液口321與該第二出液口322分別被朝該第一斜面結構234與該第二斜面結構235壓下,進而變形且相對滑移而向外露出一部份(如第3D圖之最右部份),使得該檢體91可從該第一出液口321與該第二出液口322分別滴落至該第一免疫層析載體T1與該第二免疫層析載體T2上。進而可由該第一視窗部21與該第二視窗部22觀察其反應後之結果。 實務上,該分流漏斗30可為彈性結構。 該第一免疫層析載體T1可為試紙,於該分流漏斗30之遠端側設一控制區(簡稱C,意指控制線),以嵌入可與一定濃度之標識物作特異性結合的物質,如免疫球蛋白;並於該分流漏斗30之近端側至少設一閾值反應區(簡稱T,意指反應線),以嵌入可與該檢體91內一定濃度之待測物作特異性結合的物質,如蛋白質或抗體。 該第二免疫層析載體T2可為試紙,於該分流漏斗30之遠端側設一控制區(簡稱C),以嵌入可與一定濃度之標識物作特異性結合的物質,如免疫球蛋白;並於該分流漏斗30之近端側至少設一閾值反應區(簡稱T),以嵌入可與該檢體91內另一定濃度之待測物作特異性結合的物質,如蛋白質或抗體。 該反應容器可再包括: 一下壓結構M,係用以經該筒部開口231及該入液部31,對該受力部34施加該下壓力P。 如第3B及第3C圖所示,該下壓結構M可為長條結構(例如公知壓舌板或竹筷)、一採樣部60其中一者。 並當為該採樣部60,係又具有一蓋體61及一採樣棒62(參考第6A圖,該採樣棒62係隨不同應用模式,而可設計為不同長度之結構)。該採樣棒62係從該蓋體61向外延伸,用以朝該受力部34施加該下壓力P。 該筒部開口231係對應該蓋體61,而又具有一連接部23A,其係供該採樣部60旋鎖於該筒部開口231,並在旋鎖過程中(參考第3D圖,由左至右之過程)產生該下壓力P(如第3D圖最右者)。 該檢體91可為尿液、液狀檢體其中至少一者。 該雙軌同步免疫層析載體之反應容器可再包括(如第5、第6A、第6B及第7圖所示之第二實施例,其中第6B及第7圖之該採樣棒62係予省略未示,合先陳明): 一溶劑部40,係疊設於該分流漏斗30上,該溶劑部40係具有一殼體41、一下封膜42及一上封膜43,該下封膜42及該上封膜43係上下封住該殼體41,而形成一第一空間40A;該第一空間40A係用以儲存一溶劑40B。 一處理部50,係疊設於該溶劑部40上,該處理部50係具有一下固定部51、一漏斗凹部52及一上固定部53。該下固定部51係供該處理部50連結該中空筒部23,該漏斗凹部52具有一貫穿孔521,該貫穿孔521係連通該上封膜43。 該採樣棒62係具有至少一容納環溝621及一刺穿部622。 藉此,該容納環溝621係用以採集該檢體91,並當該蓋體61連結該上固定部53,該刺穿部622係穿過該貫穿孔521,再先後刺穿該上封膜43與該下封膜42,最後伸入該分流漏斗30,並對該受力部34施加該下壓力P(參考第3D圖,由左至右,係分別對該受力部34施加該下壓力P之前、中與後)。當穿過該貫穿孔521時,該貫穿孔521係使過多之該檢體91停留於該漏斗凹部52(如第6A圖所示)。該容納環溝621上之該檢體91係溶於該溶劑40B,並從該第一空間40A下流入該分流漏斗30,該第一出液口321與該第二出液口322分別被朝該第一斜面結構234與該第二斜面結構235壓下,進而變形且相對滑移而向外露出一部份(如第3D圖之右部份),使得該檢體91可分別經該第一出液口321與該第二出液口322,滴落至該第一免疫層析載體T1與該第二免疫層析載體T2上。進而可由該第一視窗部21與該第二視窗部22觀察其反應後之結果。 該檢體91可為糞便,需溶於該溶劑40B。 進一步,具有下列兩種篩檢模式: [a] 半定量篩檢模式(例如為糞便檢體): 以微量血紅素(hemoglobin,Hb)作為偵測標的大腸直腸癌糞便潛血為例。 該第一免疫層析載體T1設一低閾值(假設為50ng/mL)之反應區(T)。該第二免疫層析載體T2設一高閾值(假設為200ng/mL)之反應區(T)。當該檢體為(該檢體91溶於該溶劑40B)50ng/mL之微量血紅素(Hb) ,則如第8A圖所示,只有該第一免疫層析載體T1之其低閾值之反應區(T)及該控制區(C)出現一確認反應Z(由肉眼觀察到該控制區(C)及該低閾值之反應區(T)皆有呈色反應);而第二免疫層析載體T2則只有該控制區(C)出現該確認反應Z(由肉眼觀察到該只有該控制區(C)有呈色反應,而該高閾值之反應區(T)沒有),此結果顯示潛血反應大於50ng/mL,小於200ng/mL。 但當該檢體91為大於或等於200ng/mL之微量血紅素(Hb)時,則該第一免疫層析載體T1及該第二免疫層析載體T2之該反應區(T)皆出現該確認反應Z,如第8B圖所示。 [b] 半定量加定性篩檢模式(例如尿液檢體): 以多發性骨髓瘤使尿液中有微量白蛋白(microalbumin)跟本周氏蛋白(包含κ蛋白與λ蛋白)為例(參閱第9A圖,其為篩檢前之示意圖)。 該第一免疫層析載體T1設定為一低閾值之反應區(TA )及一定性反應區(TB ),例如:20mg/L之微量白蛋白尿+κ蛋白1.85mg/dL。 該第二免疫層析載體T2設定為一高閾值之反應區(TA )及一定性反應區(TB ),例如:200mg/L之微量白蛋白尿+λ蛋白5mg/dL。 當檢測反應後,如第9B圖所示,該第一免疫層析載體T1之該控制區(C)、該低閾值之反應區(TA )及該定性反應區(TB )皆出現該確認反應Z。但該第二免疫層析載體T2之該控制區(C)、該高閾值之反應區(TA )有出現該確認反應Z,而該定性反應區(TB )未出現該確認反應Z。 則篩檢結果為:尿蛋白高於200m/L 之微量白蛋白尿;+κ蛋白陽性;+λ蛋白陰性,可能為多發性骨髓瘤。 當然,前述篩檢只是舉例,其他不同的檢體91可能有不同的篩檢閾值,全依實際醫學篩檢領域而定。 關於本發明之使用方法的第一實施例,如第10圖所示,於開始後可包括下列步驟: 一.準備步驟S1:準備一底座10、一上蓋20及一分流漏斗30。該底座10係具有一第一槽部11及一第二槽部12,該第一槽部11係用以置入一第一免疫層析載體T1,該第二槽部12係用置入一第二免疫層析載體T2。該上蓋20係設於該底座10上;該上蓋20係具有一第一視窗部21、一第二視窗部22、一中空筒部23、一第一端20A及一第二端20B。該第一視窗部21、該第二視窗部21及該中空筒部23皆位於該第一端20A與該第二端20B之間。該第一視窗部21係對應該第一槽部11;該第二視窗部22係對應該第二槽部12,該中空筒部23係鄰近該第一端20A,並具有相互連通之一筒部開口231、一固定凸緣232、一筒部空間233、一第一斜面結構234及一第二斜面結構235。該分流漏斗30係經該筒部開口231,跨設於該固定凸緣232,並伸入該筒部空間233。該分流漏斗30係具有一入液部31、一第一分流管部32、一第二分流管部33及一受力部34。該第一分流管部32係對應該第一斜面結構234,而具有一第一出液口321。該第二分流管部33係對應該第二斜面結構235,而具有一第二出液口331,該受力部34係鄰近該第一分流管部32與該第二分流管部33之間。 二.採集檢體與反應步驟S2:當該入液部31輸入一檢體91,且當該受力部34被施加一下壓力P後(參考第3D圖,由左至右,係分別對該受力部34施加該下壓力P之前、中與後,受壓前為一第一高度H1,受壓後變低成一第二高度H2),該第一出液口321與該第二出液口322分別被朝該第一斜面結構234與該第二斜面結構235壓下,進而變形且相對滑移而向外露出一部份(如第3D圖之右部份),使得該檢體91可分別經該第一出液口321與該第二出液口322,滴落至該第一免疫層析載體T1與該第二免疫層析載體T2上,進而分別與該第一免疫層析載體T1及該第二免疫層析載體T2進行反應。 三.計時與拍照步驟S3:透過一計時模組71(如第11圖所示)計算該檢體91分別與該第一免疫層析載體T1及該第二免疫層析載體T2達到反應時間後,再透過一拍照模組72朝該第一視窗部21與該第二視窗部22拍照而取得一反應影像721。 四.判讀結果步驟S4:由該反應影像721判讀結果。 關於本發明之使用方法的第二實施例,於開始後可包括下列步驟: 一.準備步驟S1:準備一底座10、一上蓋20、一分流漏斗30、一溶劑部40、一處理部50及一採樣部60。該底座10係具有一第一槽部11及一第二槽部12,該第一槽部11係用以置入一第一免疫層析載體T1,該第二槽部12係用置入一第二免疫層析載體T2。該上蓋20係設於該底座10上;該上蓋20係具有一第一視窗部21、一第二視窗部22、一中空筒部23、一第一端20A及一第二端20B。該第一視窗部21、該第二視窗部22及該中空筒部23皆位於該第一端20A與該第二端20B之間。該第一視窗部21係對應該第一槽部11;該第二視窗部22係對應該第二槽部12,該中空筒部23係鄰近該第一端20A,並具有相互連通之一筒部開口231、一固定凸緣232、一筒部空間233、一第一斜面結構234及一第二斜面結構235。該分流漏斗30係經該筒部開口231,跨設於該固定凸緣232,並伸入該筒部空間233。該分流漏斗30係具有一入液部31、一第一分流管部32、一第二分流管部33及一受力部34。該第一分流管部32係對應該第一斜面結構234,而具有一第一出液口321。該第二分流管部33係對應該第二斜面結構235,而具一第二出液口331,該受力部34係鄰近該第一分流管部32與該第二分流管部33之間。該溶劑部40係疊設於該分流漏斗30上,該溶劑部40係具有一殼體41、一下封膜42及一上封膜43,該下封膜42及該上封膜43係上下封住該殼體41,而形成一第一空間40A;該第一空間40A係用以儲存一溶劑40B。該處理部50係疊設於該溶劑部40上,該處理部50係具一下固定部51、一漏斗凹部52及一上固定部53。該下固定部51係供該處理部50連結該中空筒部23,該漏斗凹部52具有一貫穿孔521,該貫穿孔521係連通該上封膜43。該採樣部60係設於該上固定部53,該採樣部60係具有一蓋體61及一採樣棒62(第6B及第7圖之該採樣棒62係予省略未示,合先陳明)。該採樣棒62係從該蓋體61向外延伸,並具有至少一容納環溝621及一刺穿部622。 二.採集檢體與反應步驟S2:該容納環溝621係用以採集一檢體91,並當該蓋體61連結該上固定部53,該刺穿部622係穿過該貫穿孔521,再先後刺穿該上封膜43與該下封膜42,最後伸入該分流漏斗30。並對該受力部34施加該下壓力P(參考第3D圖,由左至右,係分別對該受力部34施加該下壓力P之前、中與後)。當穿過該貫穿孔521時,該貫穿孔521係使過多之該檢體91停留於該漏斗凹部52(如第6A圖所示)。該容納環溝621上之該檢體91係溶於該溶劑40B,並從該第一空間40A下流入該分流漏斗30,該第一出液口321與該第二出液口322分別被朝該第一斜面結構234與該第二斜面結構235壓下,進而變形且相對滑移而向外露出一部份(如第3D圖之右部份),使得該檢體91(混合該溶劑40B)可分別經該第一出液口321與該第二出液口322,滴落至該第一免疫層析載體T1與該第二免疫層析載體T2上。進而分別與該第一免疫層析載體T1及該第二免疫層析載體T2進行反應。 三.計時與拍照步驟S3:透過一計時模組71(如第11圖所示)計算該檢體91分別與該第一免疫層析載體T1及該第二免疫層析載體T2達到反應時間後,再透過一拍照模組72朝該第一視窗部21與該第二視窗部22拍照而取得一反應影像721。 四.判讀結果步驟S4:由該反應影像721判讀結果。 本發明之優點及功效係如下所述: [1] 具有分流漏斗可平均對二免疫層析載體供應檢體。本發明設置分流漏斗,其具有兩出液口,分別對應二免疫層析載體,而能平均供應檢體。故,具有分流漏斗可平均對二免疫層析載體供應檢體。 [2] 斜面結構可提高檢體供應的精準度。本發明設置第一斜面結構與該第二斜面結構導引,提高檢體分別滴落該第一免疫層析載體與該第二免疫層析載體之準確度,使兩邊都能同步滴落足夠的混合溶液作檢查。故,斜面結構可提高檢體供應的精準度。 [3] 可過濾多餘檢體提高稀釋準確度。該容納環溝採集之檢體的量,依不同人之採集而可能有所不同,即使過量也會在該採樣棒穿過該貫穿孔時,被該貫穿孔刮下(過濾)而停留於該漏斗凹部,不會影響檢體之稀釋準確度。故,可過濾多餘檢體提高稀釋準確度。 [4] 可減少偽陽性之機率。業界悉知,免疫層析法設定的閾值,會跟臨床疾病檢查的風險有關;因此,採樣之檢體的量若有不同,到固定溶液後將會干擾到要偵測檢體的濃度,亦即,採樣量高,混合液濃度自然會較高,而可能產生偽陽性。本發明之貫穿孔可過濾多餘之檢體,提高採樣量的準確性,進而可減少偽陽性之機率。 以上僅是藉由較佳實施例詳細說明本發明,對於該實施例所做的任何簡單修改與變化,皆不脫離本發明之精神與範圍。
10:底座 11:第一槽部 12:第二槽部 20:上蓋 20A:第一端 20B:第二端 21:第一視窗部 22:第二視窗部 23:中空筒部 23A:連接部 231:筒部開口 232:固定凸緣 233:筒部空間 234:第一斜面結構 235:第二斜面結構 30:分流漏斗 31:入液部 32:第一分流管部 321:第一出液口 33:第二分流管部 331:第二出液口 34:受力部 40:溶劑部 40A:第一空間 40B:溶劑 41:殼體 42:下封膜 43:上封膜 50:處理部 51:下固定部 52:漏斗凹部 521:貫穿孔 53:上固定部 60:採樣部 61:蓋體 62:採樣棒 621:容納環溝 622:刺穿部 71:計時模組 72:拍照模組 721:反應影像 91:檢體 P:下壓力 M:下壓結構 S1:準備步驟 H1:第一高度 H2:第二高度 S2:採集檢體與反應步驟 S3:計時與拍照步驟 S4:判讀結果步驟 T1:第一免疫層析載體 T2:第二免疫層析載體 Z:確認反應
第1圖係本發明之第一實施例之部分結構之示意圖 第2圖係本發明之第一實施例之俯視圖 第3A圖係第2圖之ⅢA-ⅢA之位置之剖視圖 第3B圖係第3A圖之部分結構之第一實施例之示意圖 第3C圖係第3A圖之部分結構之第二實施例之示意圖 第3D圖係第3A圖之部分結構之動作過程之示意圖 第3E圖係第2圖之ⅢE-ⅢE之位置之剖視圖 第4圖係第2圖之Ⅳ-Ⅳ之位置之剖視圖 第5圖係本發明之第二實施例之局部分解之剖視圖 第6A圖係第5圖(對應第3A圖之第二實施例)之組合後之剖視圖 第6B圖係第5圖(對應第3E圖之第二實施例)之第一角度之剖視圖 第7圖係第5圖(對應第4圖之第二實施例)之第二角度之剖視圖 第8A圖係本發明應用於糞便潛血篩檢之低閾值之示意圖 第8B圖係本發明應用於糞便潛血篩檢之高閾值之示意圖 第9A圖係本發明應用於尿液微量蛋白與本周氏蛋白篩檢前之示意圖 第9B圖係本發明應用於尿液微量蛋白與本周氏蛋白篩檢後之示意圖 第10圖係本發明之使用方法之流程圖 第11圖係本發明之計時與拍照過程之示意圖
10:底座
11:第一槽部
12:第二槽部
20:上蓋
20A:第一端
20B:第二端
21:第一視窗部
22:第二視窗部
23:中空筒部
23A:連接部
231:筒部開口
232:固定凸緣
233:筒部空間
234:第一斜面結構
235:第二斜面結構
30:分流漏斗
31:入液部
32:第一分流管部
321:第一出液口
33:第二分流管部
331:第二出液口
34:受力部
91:檢體
T1:第一免疫層析載體
T2:第二免疫層析載體

Claims (8)

  1. 一種雙軌同步免疫層析載體之反應容器,係包括: 一底座,係具有一第一槽部及一第二槽部,該第一槽部係用以置入一第一免疫層析載體,該第二槽部係用置入一第二免疫層析載體; 一上蓋,係設於該底座上;該上蓋係具有一第一視窗部、一第二視窗部、一中空筒部、一第一端及一第二端;該第一視窗部、該第二視窗部及該中空筒部,皆位於該第一端與該第二端之間,該第一視窗部係對應該第一槽部;該第二視窗部係對應該第二槽部,該中空筒部係鄰近該第一端,並具有相互連通之一筒部開口、一固定凸緣、一筒部空間、一第一斜面結構及一第二斜面結構; 一分流漏斗,係經該筒部開口,跨設於該固定凸緣,並伸入該筒部空間;該分流漏斗係具有一入液部、一第一分流管部、一第二分流管部及一受力部;該第一分流管部係對應該第一斜面結構,而具有一第一出液口,該第二分流管部係對應該第二斜面結構,而具一第二出液口,該受力部係鄰近該第一分流管部與該第二分流管部之間; 藉此,當該入液部輸入一檢體,且當該受力部被施加一下壓力後,該第一出液口與該第二出液口分別被朝該第一斜面結構與該第二斜面結構壓下,進而變形且相對滑移而向外露出一部份,使得該檢體可從該第一出液口與該第二出液口分別滴落至該第一免疫層析載體與該第二免疫層析載體上,進而可由該第一視窗部與該第二視窗部觀察其反應後之結果。
  2. 如請求項1所述之雙軌同步免疫層析載體之反應容器,其中,該分流漏斗係為彈性結構。
  3. 如請求項2所述之雙軌同步免疫層析載體之反應容器,其中: 該第一免疫層析載體係為試紙; 該第二免疫層析載體係為試紙。
  4. 如請求項3所述之雙軌同步免疫層析載體之反應容器,其又包括: 一下壓結構,係用以經該筒部開口及該入液部,對該受力部施加該下壓力; 該下壓結構係為長條結構、一採樣部其中一者。
  5. 如請求項4所述之雙軌同步免疫層析載體之反應容器,其中: 該採樣部係具有一蓋體及一採樣棒;該採樣棒係從該蓋體向外延伸,用以朝該受力部施加該下壓力; 該筒部開口係對應該蓋體,而又具有一連接部,其係供該採樣部旋鎖於該筒部開口,並在旋鎖過程中產生該下壓力。
  6. 如請求項5所述之雙軌同步免疫層析載體之反應容器,其又包括: 一溶劑部,係疊設於該分流漏斗上,該溶劑部係具有一殼體、一下封膜及一上封膜,該下封膜及該上封膜係上下封住該殼體,而形成一第一空間;該第一空間係用以儲存一溶劑; 一處理部,係疊設於該溶劑部上,該處理部係具有一下固定部、一漏斗凹部及一上固定部;該下固定部係供該處理部連結該中空筒部,該漏斗凹部具有一貫穿孔,該貫穿孔係連通該上封膜; 該採樣棒係具有至少一容納環溝及一刺穿部; 藉此,該容納環溝係用以採集該檢體,並當該蓋體連結該上固定部,該刺穿部係穿過該貫穿孔,再先後刺穿該上封膜與該下封膜,最後伸入該分流漏斗,並對該受力部施加該下壓力,當穿過該貫穿孔時,該貫穿孔係使過多之該檢體停留於該漏斗凹部,該容納環溝上之該檢體係溶於該溶劑,並從該第一空間下流入該分流漏斗,該第一出液口與該第二出液口分別被朝該第一斜面結構與該第二斜面結構壓下,進而變形且相對滑移而向外露出一部份,使得該檢體可分別經該第一出液口與該第二出液口,滴落至該第一免疫層析載體與該第二免疫層析載體上,進而可由該第一視窗部與該第二視窗部觀察其反應後之結果。
  7. 一種雙軌同步免疫層析載體之反應容器的使用方法,係包括: 一.準備步驟:準備一底座、一上蓋及一分流漏斗;該底座係具有一第一槽部及一第二槽部,該第一槽部係用以置入一第一免疫層析載體,該第二槽部係用置入一第二免疫層析載體,該上蓋係設於該底座上;該上蓋係具有一第一視窗部、一第二視窗部、一中空筒部、一第一端及一第二端;該第一視窗部、該第二視窗部及該中空筒部皆位於該第一端與該第二端之間,該第一視窗部係對應該第一槽部;該第二視窗部係對應該第二槽部,該中空筒部係鄰近該第一端,並具有相互連通之一筒部開口、一固定凸緣、一筒部空間、一第一斜面結構及一第二斜面結構,該分流漏斗係經該筒部開口,跨設於該固定凸緣,並伸入該筒部空間,該分流漏斗係具有一入液部、一第一分流管部、一第二分流管部及一受力部,該第一分流管部係對應該第一斜面結構,而具有一第一出液口,該第二分流管部係對應該第二斜面結構,而具有一第二出液口,該受力部係鄰近該第一分流管部與該第二分流管部之間; 二.採集檢體與反應步驟:當該入液部輸入一檢體,且當該受力部被施加一下壓力後,該第一出液口與該第二出液口分別被朝該第一斜面結構與該第二斜面結構壓下,進而變形且相對滑移而向外露出一部份,使得該檢體可分別經該第一出液口與該第二出液口,滴落至該第一免疫層析載體與該第二免疫層析載體上,進而分別與該第一免疫層析載體及該第二免疫層析載體進行反應; 三.計時與拍照步驟:透過一計時模組計算該檢體分別與該第一免疫層析載體及該第二免疫層析載體達到反應時間後,再透過一拍照模組朝該第一視窗部與該第二視窗部拍照而取得一反應影像; 四.判讀結果步驟:由該反應影像判讀結果。
  8. 如請求項7所述之雙軌同步免疫層析載體之反應容器的使用方法,其中: 該準備步驟係包括: 一溶劑部,係疊設於該分流漏斗上,該溶劑部係具有一殼體、一下封膜及一上封膜,該下封膜及該上封膜係上下封住該殼體,而形成一第一空間,該第一空間係用以儲存一溶劑; 該處理部係疊設於該溶劑部上,該處理部係具有一下固定部、一漏斗凹部及一上固定部,該下固定部係供該處理部連結該中空筒部,該漏斗凹部具有一貫穿孔,該貫穿孔係連通該上封膜,該採樣部係設於該上固定部; 該採集檢體與反應步驟係包括: 該容納環溝係用以採集該檢體,並當該蓋體連結該上固定部,該刺穿部係穿過該貫穿孔,再先後刺穿該上封膜與該下封膜,最後伸入該分流漏斗,並對該受力部施加該下壓力;當穿過該貫穿孔時,該貫穿孔係使過多之該檢體停留於該漏斗凹部,該容納環溝上之該檢體係溶於該溶劑,並從該第一空間下流入該分流漏斗。
TW109123103A 2020-07-08 2020-07-08 雙軌同步免疫層析載體之反應容器及其使用方法 TWI760786B (zh)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
TW109123103A TWI760786B (zh) 2020-07-08 2020-07-08 雙軌同步免疫層析載體之反應容器及其使用方法
US17/367,414 US20220011299A1 (en) 2020-07-08 2021-07-04 Reacting device of dual path synchronous immunochromatographic platform and it's using method

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
TW109123103A TWI760786B (zh) 2020-07-08 2020-07-08 雙軌同步免疫層析載體之反應容器及其使用方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
TW202202843A true TW202202843A (zh) 2022-01-16
TWI760786B TWI760786B (zh) 2022-04-11

Family

ID=79172422

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TW109123103A TWI760786B (zh) 2020-07-08 2020-07-08 雙軌同步免疫層析載體之反應容器及其使用方法

Country Status (2)

Country Link
US (1) US20220011299A1 (zh)
TW (1) TWI760786B (zh)

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102004010217A1 (de) * 2004-02-27 2005-09-15 Carl Zeiss Jena Gmbh Anordnung und Verfahren zur spektroskopischen Bestimmung der Bestandteile und Konzentrationen pumpfähiger organischer Verbindungen
TWI631337B (zh) * 2012-10-29 2018-08-01 榮研化學股份有限公司 檢體檢查裝置
TWM580681U (zh) * 2018-12-17 2019-07-11 馬縈嬛 Multi-sample test strip structure

Also Published As

Publication number Publication date
US20220011299A1 (en) 2022-01-13
TWI760786B (zh) 2022-04-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10613082B2 (en) Device for performing a diagnostic test and methods for use thereof
CA2870635C (en) Device for performing a diagnostic test and methods for use thereof
US6555390B2 (en) Chromatographic assay or test device
CA2870648C (en) Device for performing an enzyme-based diagnostic test and methods for use thereof
US20150118689A1 (en) Systems and methods for whole blood assays
US8343427B2 (en) Biosensor
JPH06508215A (ja) 検定装置
CN109669038B (zh) 一种便携式多通道层析装置
US8481330B2 (en) Method for analyzing sample solution and apparatus for analyzing sample solution
US9075048B2 (en) Assay apparatus and its control method and reaction container for assay
CN106662573A (zh) 确定尿液中分析物和/或化学‑物理参数及确定尿沉淀的容器和用该容器分析全尿的方法
CN107515194A (zh) 一种尿液检测仪及其检测方法
US20180306815A1 (en) Lateral flow assay ratio test
TWI760786B (zh) 雙軌同步免疫層析載體之反應容器及其使用方法
JP4283112B2 (ja) 試験装置
US20200340988A1 (en) Device for performing an enzyme-based diagnostic test and methods for use thereof
JP2001242152A (ja) 発色画像測定セット、発色画像測定用シート容器の固定治具及び発色画像測定方法
CN2715155Y (zh) 多项指标联检试剂盒
CN106771114A (zh) 一种多功能体外诊断测试卡
CN109212186B (zh) 一步法胃蛋白酶原ⅱ快速检测试剂盒
CN206740772U (zh) 一种全血定量加样检测心肌三项的试剂盒
CN114942328A (zh) 一种血液胰岛素水平的快速检测结构及其应用
CN116449028A (zh) 一种唾液胰岛素水平的膜层析检测结构及其应用
WO2023180800A1 (en) A kit for analyzing a material sample for the presence of one or more analytes
AU2022204801A1 (en) Test strip for detecting analyte in sample