TW201943418A - 促進胎盤組織中生物活性因子的方法及其製品 - Google Patents
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Abstract
一種胎盤組織的處理方法，包括以下步驟：將一胎盤組織樣本暴露於一 弱酸環境中以獲得一第一胎盤組織半成品；在一中性緩衝液中沖洗該第一胎盤組織半成品以獲得一第二胎盤組織半成品；以及將該第二胎盤組織半成品進行一脫水程序以獲得一最終胎盤組織成品，其中該胎盤組織樣本係由羊膜、絨毛膜、臍帶、羊水和羊膜幹細胞所組成群組之一種或多種組織所組成。
Description
本案係有關一種胎盤組織的處理方法，特別是關於一種促進胎盤組織中生物活性因子的方法。
人類的胎盤組織已被用於各種重建手術程序。在廣泛的臨床應用中，例如眼科程序，傷口癒合，軟組織修復，抗瘢痕形成，抗粘連屏障等，都可見到胎盤組織作為基底材料發揮作用。胎盤組織一般會先經過冷凍或脫水再被儲存以供臨床使用。 獲得母親的同意後，通常在選擇性剖腹產手術中收集人胎盤組織。 用於臨床使用的胎盤組織由以下組織之一或至少兩種組織的組合組成，它們是羊膜，絨毛膜，臍帶，羊水和羊膜幹細胞。
胎盤組織基質係由I，III，IV，V，VI和VII型膠原材料層和纖連蛋白和層粘連蛋白等細胞粘附生長因子組成。
由於胎盤組織之膠原基質可提供生物活性因子或生長因子，是刺激細胞生長和分化的蛋白質分子，故在外科手術中應用時可提供出色的移植效果，且在再生醫學中已有越來越多的應用。不同類型的生長因子可顯著加速骨組織，皮膚，角膜，軟骨，血管或其他組織的再生和修復。
一般而言，生長因子係來自生理溶液或含有細胞外基質的細胞。一旦從細胞獲得，一小部分生長因子會通過自然界的靜電相互作用與膠原基質結合，而大部分生長因子則會在溶液中被沖走。因此，一般胎盤組織的生長因子含量都相當有限。
為解決上述問題，本領域亟需一新穎的胎盤組織的處理方法。
本案之一目的在於提供一種胎盤組織的處理方法，其可藉由一弱酸環境促進生物活性因子在膠原基質上的結合，以使一胎盤組織包含大量的生物活性因子。
本案之另一目的在於提供一種胎盤組織的處理方法，其可藉由加入肝素或肝素鹽促進生物活性因子在膠原基質上的結合，以使一胎盤組織包含大量的生物活性因子。
本案之又一目的在於提供一種胎盤組織的處理方法，其可藉由使一胎盤組織置於含有肝素或肝素鹽的一弱酸環境中，以促進生物活性因子在膠原基質上的結合，從而使一胎盤組織包含大量的生物活性因子。
為達上述目的，一種胎盤組織的處理方法乃被提出，其包括以下步驟：
將一胎盤組織樣本暴露於一弱酸環境中以獲得一第一胎盤組織半成品；
對該第一胎盤組織半成品進行一沖洗程序以獲得一第二胎盤組織半成品，其中，該沖洗程序包括利用一中性緩衝液進行一第一沖洗程序，利用該中性緩衝液和一抗生素之混合液進行一消毒程序，以及利用該中性緩衝液進行一第二沖洗程序以移除該抗生素；以及
將該第二胎盤組織半成品進行脫水或極低溫冷凍以獲得一最終胎盤組織成品。
在一實施例中，該胎盤組織樣本包含由羊膜、絨毛膜、臍帶、羊水和羊膜幹細胞所組成群組所選擇的一種或多種成分。
在一實施例中，該弱酸環境的酸鹼值係介於一至七之間，且其包含由醋酸、冰醋酸、檸檬酸和鹽酸所組成群組所選擇的一種或多種物質。
為達上述目的，另一種胎盤組織的處理方法乃被提出，其包括以下步驟：
將一胎盤組織樣本暴露於一肝素或肝素鹽環境中以獲得一第一胎盤組織半成品；
在一中性緩衝液中沖洗該第一胎盤組織半成品，從而獲得一第二胎盤組織半成品；以及
將該第二胎盤組織半成品置於該中性緩衝液和一抗生素之混合液中消毒，再以該中性緩衝液對其沖洗以移除該抗生素，然後再對其進行脫水或極低溫冷凍以獲得一最終胎盤組織成品。
在一實施例中，該胎盤組織樣本包含由羊膜、絨毛膜、臍帶、羊水和羊膜幹細胞所組成群組所選擇的一種或多種成分。
為達上述目的，另一種胎盤組織的處理方法乃被提出，其包括以下步驟：
將一胎盤組織樣本暴露於一含肝素或肝素鹽的酸性環境中以獲得一第一胎盤組織半成品；
在一中性緩衝液中沖洗該第一胎盤組織半成品以獲得一第二胎盤組織半成品；以及
將該第二胎盤組織半成品置於該中性緩衝液和一抗生素之混合液中消毒，再以該中性緩衝液對其沖洗以移除該抗生素，然後再對其進行脫水或極低溫冷凍以獲得一最終胎盤組織成品。
在一實施例中，該胎盤組織樣本包含由羊膜、絨毛膜、臍帶、羊水和羊膜幹細胞所組成群組所選擇的一種或多種成分。
在一實施例中，該酸性環境的酸鹼值係介於一至七之間，且其包含由醋酸、冰醋酸、檸檬酸和鹽酸所組成群組所選擇的一種或多種物質。
另外，本發明亦提出一種胎盤組織製品，其包含利用如前述之胎盤組織的處理方法所產生的所述最終胎盤組織成品。
為使 貴審查委員能進一步瞭解本創作之結構、特徵及其目的，茲附以圖式及較佳具體實施例之詳細說明如後。
以下將針對本發明的原理做說明。生物活性因子即生長因子可來自生理溶液或含有細胞外基質的細胞。在一胎盤組織中，生理溶液是羊水，細胞外基質是由固體膠原組成的組織，其包括羊膜，絨毛膜，臍帶和羊膜幹細胞。
由於通過改變兩種化合物之間的靜電荷可進一步促進生長因子與膠原基質的結合；化合物有多個充電位點，添加肝素可進一步增強結合；以及，通過在系統中添加中性緩衝液可以穩定結合，因此，本發明乃將胎盤組織置於酸性條件下（pH 值介於4-7之間或1-4之間），以促進生長因子在膠原基質上的結合；或將胎盤組織置於中性條件下，再加入肝素或肝素鹽以促進生長因子在膠原基質上的結合；或將胎盤組織置於酸性條件下，再加入肝素或肝素鹽以進一步促進生長因子與膠原基質的結合。
請參照圖1，其繪示本發明之胎盤組織的處理方法之一實施例流程圖。如圖1所示，該胎盤組織的處理方法包括以下步驟：將一胎盤組織樣本暴露於一弱酸環境中以獲得一第一胎盤組織半成品（步驟a1)；對該第一胎盤組織半成品進行一沖洗程序以獲得一第二胎盤組織半成品，其中，該沖洗程序包括利用一中性緩衝液進行一第一沖洗程序，利用該中性緩衝液和一抗生素之混合液進行一消毒程序，以及利用該中性緩衝液進行一第二沖洗程序以移除該抗生素（步驟b1)；以及將該第二胎盤組織半成品進行脫水或極低溫冷凍以獲得一最終胎盤組織成品（步驟c1)。
在步驟a1中，該胎盤組織樣本包含由羊膜、絨毛膜、臍帶、羊水和羊膜幹細胞所組成群組所選擇的一種或多種成分，且該弱酸環境的酸鹼值係介於一至七之間，且其可由醋酸、冰醋酸、檸檬酸、或鹽酸等物質調製而成。
請參照圖2，其繪示本發明之胎盤組織的處理方法之另一實施例流程圖。如圖2所示，該胎盤組織的處理方法包括以下步驟：將一胎盤組織樣本暴露於一肝素或肝素鹽環境中以獲得一第一胎盤組織半成品（步驟a2)；在一中性緩衝液中沖洗該第一胎盤組織半成品，從而獲得一第二胎盤組織半成品（步驟b2)；將該第二胎盤組織半成品置於該中性緩衝液和一抗生素之混合液中消毒，再以該中性緩衝液對其沖洗以移除該抗生素，然後再對其進行脫水或極低溫冷凍以獲得一最終胎盤組織成品（步驟c2)。
在步驟a2中，該胎盤組織樣本包含由羊膜、絨毛膜、臍帶、羊水和羊膜幹細胞所組成群組所選擇的一種或多種成分。
請參照圖3，其繪示本發明之胎盤組織的處理方法之另一實施例流程圖。如圖3所示，該胎盤組織的處理方法包括以下步驟：將一胎盤組織樣本暴露於一含肝素或肝素鹽的酸性環境中以獲得一第一胎盤組織半成品（步驟a3)；在一中性緩衝液中沖洗該第一胎盤組織半成品以獲得一第二胎盤組織半成品（步驟b3)；將該第二胎盤組織半成品置於該中性緩衝液和一抗生素之混合液中消毒，再以該中性緩衝液對其沖洗以移除該抗生素，然後再對其進行脫水或極低溫冷凍以獲得一最終胎盤組織成品（步驟c3)。
在步驟a3中，該胎盤組織樣本包含由羊膜、絨毛膜、臍帶、羊水和羊膜幹細胞所組成群組所選擇的一種或多種成分，且該弱酸環境的酸鹼值係介於一至七之間，且其可由醋酸、冰醋酸、檸檬酸、或鹽酸等物質調製而成。
依上述之胎盤組織的處理方法，本發明乃可依所產生的所述最終胎盤組織提供一種含大量生物活性因子的胎盤組織製品。
藉由前述所揭露的設計，本發明乃具有以下的優點：
1、本發明的胎盤組織的處理方法可藉由一弱酸環境促進生物活性因子在膠原基質上的結合，以使一胎盤組織包含大量的生物活性因子。
2、本發明的胎盤組織的處理方法可藉由加入肝素或肝素鹽促進生物活性因子在膠原基質上的結合，以使一胎盤組織包含大量的生物活性因子。
3、本發明的胎盤組織的處理方法可藉由使一胎盤組織置於含有肝素或肝素鹽的一弱酸環境中，以促進生物活性因子在膠原基質上的結合，從而使一胎盤組織包含大量的生物活性因子。
本案所揭示者，乃較佳實施例之一種，舉凡局部之變更或修飾而源於本案之技術思想而為熟習該項技藝之人所易於推知者，俱不脫本案之專利權範疇。
步驟a1‧‧‧將一胎盤組織樣本暴露於一弱酸環境中以獲得一第一胎盤組織半成品
步驟b1‧‧‧對該第一胎盤組織半成品進行一沖洗程序以獲得一第二胎盤組織半成品，其中，該沖洗程序包括利用一中性緩衝液進行一第一沖洗程序，利用該中性緩衝液和一抗生素之混合液進行一消毒程序，以及利用該中性緩衝液進行一第二沖洗程序以移除該抗生素
步驟c1‧‧‧將該第二胎盤組織半成品進行脫水，或將該第二胎盤組織半成品進行極低溫冷凍，以獲得一最終胎盤組織成品
步驟a2‧‧‧將一胎盤組織樣本暴露於一肝素或肝素鹽環境中以獲得一第一胎盤組織半成品
步驟b2‧‧‧在一中性緩衝液中沖洗該第一胎盤組織半成品，從而獲得一第二胎盤組織半成品
步驟c2‧‧‧將該第二胎盤組織半成品置於該中性緩衝液和一抗生素之混合液中消毒，再以該中性緩衝液對其沖洗以移除該抗生素，然後再對其進行脫水或極低溫冷凍以獲得一最終胎盤組織成品
步驟a3‧‧‧將一胎盤組織樣本暴露於一含肝素或肝素鹽的酸性環境中以獲得一第一胎盤組織半成品
步驟b3‧‧‧在一中性緩衝液中沖洗該第一胎盤組織半成品以獲得一第二胎盤組織半成品
步驟c3‧‧‧將該第二胎盤組織半成品置於該中性緩衝液和一抗生素之混合液中消毒，再以該中性緩衝液對其沖洗以移除該抗生素，然後再對其進行脫水或極低溫冷凍以獲得一最終胎盤組織成品
圖1繪示本發明之胎盤組織的處理方法之一實施例流程圖。 圖2繪示本發明之胎盤組織的處理方法之另一實施例流程圖。 圖3繪示本發明之胎盤組織的處理方法之另一實施例流程圖。
Claims (9)
- 一種胎盤組織的處理方法，包括以下步驟： 將一胎盤組織樣本暴露於一弱酸環境中以獲得一第一胎盤組織半成品； 對該第一胎盤組織半成品進行一沖洗程序以獲得一第二胎盤組織半成品，其中，該沖洗程序包括利用一中性緩衝液進行一第一沖洗程序，利用該中性緩衝液和一抗生素之混合液進行一消毒程序，以及利用該中性緩衝液進行一第二沖洗程序以移除該抗生素；以及 將該第二胎盤組織半成品進行脫水或極低溫冷凍以獲得一最終胎盤組織成品。
- 如申請專利範圍第1項所述之胎盤組織的處理方法，其中，該胎盤組織樣本包含由羊膜、絨毛膜、臍帶、羊水和羊膜幹細胞所組成群組所選擇的一種或多種成分。
- 如申請專利範圍第1項所述之胎盤組織的處理方法，其中，該弱酸環境的酸鹼值係介於一至七之間，且其包含由醋酸、冰醋酸、檸檬酸和鹽酸所組成群組所選擇的一種或多種物質。
- 一種胎盤組織的處理方法，包括以下步驟： 將一胎盤組織樣本暴露於一肝素或肝素鹽環境中以獲得一第一胎盤組織半成品； 在一中性緩衝液中沖洗該第一胎盤組織半成品，從而獲得一第二胎盤組織半成品；以及 將該第二胎盤組織半成品置於該中性緩衝液和一抗生素之混合液中消毒，再以該中性緩衝液對其沖洗以移除該抗生素，然後再對其進行脫水或極低溫冷凍以獲得一最終胎盤組織成品。
- 如申請專利範圍第3項所述之胎盤組織的處理方法，其中，該胎盤組織樣本包含由羊膜、絨毛膜、臍帶、羊水和羊膜幹細胞所組成群組所選擇的一種或多種成分。
- 一種胎盤組織的處理方法，包括以下步驟： 將一胎盤組織樣本暴露於一含肝素或肝素鹽的酸性環境中以獲得一第一胎盤組織半成品； 在一中性緩衝液中沖洗該第一胎盤組織半成品以獲得一第二胎盤組織半成品；以及 將該第二胎盤組織半成品置於該中性緩衝液和一抗生素之混合液中消毒，再以該中性緩衝液對其沖洗以移除該抗生素，然後再對其進行脫水或極低溫冷凍以獲得一最終胎盤組織成品。
- 如申請專利範圍第6項所述之胎盤組織的處理方法，其中，該胎盤組織樣本包含由羊膜、絨毛膜、臍帶、羊水和羊膜幹細胞所組成群組所選擇的一種或多種成分。
- 如申請專利範圍第6項所述之胎盤組織的處理方法，其中，該酸性環境的酸鹼值係介於一至七之間，且其包含由醋酸、冰醋酸、檸檬酸和鹽酸所組成群組所選擇的一種或多種物質。
- 一種胎盤組織製品，其包含利用如申請專利範圍第1-8項中任一項所述之胎盤組織的處理方法所產生的所述最終胎盤組織成品。
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