TW201900227A - 用於執行腹膜透析的裝置 - Google Patents
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Abstract
本發明係關於一種用於執行腹膜透析之裝置,該裝置包含用於將透析流體遞送至一患者之腹膜腔的構件;一量測器件,其用於量測經遞送透析流體之流體壓力及/或腹膜腔中之流體壓力,亦即腹膜內壓力及/或與其相關之任何壓力;及一控制單元,其可操作地連接至該構件及該量測器件,其中該控制單元經組態以實行涵蓋一系列填充及量測或排出及量測步驟之一流入或流出階段,每一步驟包含將一預定量的透析流體遞送至腹膜腔或自腹膜腔排出一預定量的透析流體且隨後量測及記錄一壓力值。
Description
本發明係關於一種用於執行腹膜透析的裝置。
在腹膜透析中,透析溶液穿過管至腹膜腔中,腹部體腔圍繞腸道。腹膜充當用於自血液移除廢棄物及過量水之膜。該治療包含透析流體流入、停留以及透析流體流出之循環。自動系統可整夜運行一系列循環。腹膜透析可在患者的家裏實行且使得患者擺脫必須每週多次按固定時間表到達透析門診的慣例。
自動系統(APD)執行用於自動執行治療,亦即無需使用者的互動的步驟中的全部或至少一部分。然而,本發明不限於彼等系統,且亦涵蓋需要使用者互動之腹膜透析機器。
此外,存在其中一或多個泵用於移動透析流體之腹膜透析機器以及不具有此類泵之腹膜透析機器及彼等類型的機器之組合。不具有泵之腹膜透析機器受重力驅動,亦即,透析流體之移動由重力引起。本發明涵蓋所有彼等及其他可設想類型的腹膜透析機器。
並非所有患者適合腹膜透析治療或可在不受限制的週期內接收腹膜透析治療,因為腹膜透析沒有血液透析有效且因為腹膜功能可能隨時間推移而衰退。因此,需要最大化治療效率且最小化腹膜功能衰減。除最佳化腹膜 透析流體之組合物之外,此可藉由最佳化治療參數來達成,諸如填充容量、停留時間、流體交換之次數等等。
本發明旨在提供一種用於執行腹膜透析之裝置,其實施用以支援治療參數之最佳化且因此最大化治療效率且最小化腹膜功能衰減之程序。
針對此背景,本發明係關於一種用於執行腹膜透析之裝置,該裝置包含:用於將透析流體遞送至一患者之腹膜腔的構件;一量測器件,其用於量測該經遞送透析流體之流體壓力及/或腹膜腔中之流體壓力(腹膜內壓力)及/或任何與其相關之壓力;及一控制單元,其可操作地連接至該構件及該量測器件,其中該控制單元經組態以:實行涵蓋一系列填充及量測步驟或排出及量測步驟之流入或流出階段,每一步驟包含將一預定量的透析流體遞送至腹膜腔或自腹膜腔排出一預定量的透析流體且隨後量測及記錄一壓力值,或涵蓋透析流體至腹膜腔之一連續流入或自腹膜腔之一連續流出及一量測程序,在該量測程序中,在該透析流體之流入或流出期間記錄壓力值,或涵蓋為兩者之一組合之一半連續程序;或以實行一停留階段且在停留期間實行一壓力量測;以建立腹膜內壓力與添加的容量或絕對腹膜內容量之一函數;且以使用此函數產生及輸出至少一個治療相關的預測或建議。
該用於遞送透析液體之構件可包含一或多個泵、軟管、閥門等。然而,本發明亦涵蓋不具有泵之透析器件,亦即重力循環器。在彼狀況下,該等構件為軟管、閥門等且透析液體流入及/或流出腹膜腔係由重力引起。
較佳地,控制單元經調適使得壓力值之量測及/或記錄在閒置泵處或當無流體流入和流出患者時在重力循環器的狀況下進行。
根據本發明,該控制單元能夠建立壓力與添加的容量之函數且 使用此函數來判定至少一個患者特定的特性,該至少一個患者特定的特性形成用於預測待給定關於腹膜透析治療之建議的基礎。壓力與添加的容量之函數將為具有通常逐漸增加的斜率之非線性函數,亦即凸形,此意謂每添加的容量之壓力增加將隨著總填充容量增長。斜率之增加係由於逐漸增加的腹膜反壓。該函數將為患者的腹膜腔容量及腹膜之條件的特性。其可結合預定經驗值使用,以輸出某些治療相關預測或建議。
在一個具體實例中,控制單元經組態以建立腹膜內壓力(Interperitoneal pressure;IPP)與腹膜內容量(Interperitoneal volume;IPV)之間的關係且分析此關係以獲得用於至少一個治療相關預測或建議之預測參數。舉例而言,IPP量測可用於基於以下評定中之一或多者輸出治療相關預測或建議:用以提供對UF之較佳控制之排出最佳化;用以追蹤流體狀態之改變之手段;對腹膜腔排出問題之較大可見性;對腹膜炎之早期警告偵測;對腹膜之平均液壓傳導率(UF係數)(經遞送UF之主要因數)的判定;對腹膜功能之線上頻繁追蹤;以及對水通道蛋白耗損及EPS發展之追蹤。
透析機器或任何其他儲存媒體可經調適以儲存患者個別腹膜內壓力(IPP)容許/舒適值。此為患者所容許的特定IPP。此值可用於不超過IPP量測內之值之IPP的下一量測。
亦可設想在IPP導引的治療的狀況下使用此值作為最大值。在彼狀況下,IPP在正常治療期間不超過此預設值。
量測器件可為泵之整合式部分或透析機器之任何部分或可為單獨器件。
其可為感測器,諸如患者管線內之單獨感測器,例如基於膜之拋棄式壓力感測器。在彼狀況下,患者管線(軟管)包含具有增加的可撓性之區域且區域之位移指示管線中之壓力。將基於特定膜之壓力感測器連接至此特 定測試序列之拋棄式(管道)為可能的且由本發明涵蓋。
在一個具體實例中,治療相關建議為用於腹膜腔中之透析流體之最佳填充容量、最佳停留時間或最佳流入-停留-流出循環量中之至少一者。憑藉預定經驗值,壓力與添加的容量之函數可用於輸出此類建議。填充容量、停留時間及一個治療階段內之循環量的參數與治療效率及長期腹膜功能衰減有關。
在一個具體實例中,治療相關預測為總治療時間或超過濾容量中之至少一者。憑藉預定經驗值,壓力與添加的容量之函數可用於輸出此類預測,該等預測適用於改良治療控制及患者舒適度。
在一個具體實例中,控制單元經組態以在自腹膜腔完全排出透析流體之後開始流入階段。控制單元因此經組態以在實行(初始)流出階段之後實行流入階段,且更特定言之實行第一填充及量測步驟,其中所使用透析流體自患者的腹膜腔排出。在此具體實例中,流入階段因此在患者的腹膜腔為空的,亦即不填充有透析流體之時刻開始。
在一個具體實例中,控制單元經組態以使用在第一填充及量測步驟期間判定之第一壓力值作為差量且基於在後續填充及量測步驟或程序期間判定之所有後續壓力值建立壓力與添加的容量之函數,所有後續壓力值各自藉由減去該差量來加以校正。第一壓力值及第一容量增量因此不用作壓力與容量函數之部分。第一壓力值實際上係自每一後續壓力值減去以獲得經校正值。經校正值接著用作函數之部分。此係因為經量測壓力係由靜水壓與腹膜內壓力(IPP)之總和表示,其中僅腹膜內壓力與產生本文中之治療相關預測或建議相關。當流入階段在患者的腹膜腔不填充有透析流體,例如完全排出之時刻開始時,可合理地假設第一壓力值極接近靜水壓,因為並不足夠的容量已填充至腹膜腔中以獲得相當大的IPP,亦即相當大的膜反壓,但流體位準將已經近似 其最終位準。
在一個具體實例中,當應用填充及量測步驟或排出及量測步驟時,該控制經組態以在所有循環中將相同量的透析流體遞送至腹膜腔或自腹膜腔排出相同量的透析流體。例示性量係在20與200ml之間,較佳地在50與150ml之間,且更佳地在80與120ml之間。在另一具體實例中,該量隨每一循環變化,例如,隨著每一後續循環以一定的增量變得較小。
在一個具體實例中,當應用填充及量測步驟或排出及量測步驟時,填充及量測步驟或排出及量測步驟之數目大於五個且較佳地大於十個。腹膜內壓力與總填充容量的一定量的值對超過此等數字允許建立結論性函數。
在一個具體實例中,控制單元經組態以在連續程序期間考慮在流入或流出階段中之流體流入或流出期間獲得之動態壓力量測,其中較佳地考慮動態壓力效應以校正壓力值。腹膜腔之IPP-IPV特性藉由以容量增量填充腔接著運用靜止的流體量測靜水壓來擷取之靜態IPP量測可為耗時的且IPP-IPV特性之解析度可相對粗糙。動態途徑可提供此問題的解決方案。
在一個具體實例中,控制單元經組態以在實行動態壓力量測時暫時減緩流入或流出速率。此可縮減壓力效應,且若亦以全流動速率或兩個縮減的流動速率實行量測,則允許在可以兩個不同流動速率實行計算時校正此類效應。
在一個具體實例中,控制單元經組態以考慮動態壓力量測及靜態壓力量測兩者。此甚至為動態壓力補償及用於非層流之補償提供較大範圍。
量測器件可為或包含至少一個感測器。其亦可包含連接至患者導管之管,其中該管中之透析流體之位準為腹膜內壓力之指示符且其中該量測器件進一步包含用以量測該位準之構件。
在一個具體實例中,控制器件經調適以進一步阻止透析液體流 入至腹膜中,以防腹膜內壓力達至特定最大位準。
參考工作實例描述本發明之另外細節及優點。該等圖展示:圖1:填充容量與常用透析治療期間的時間之關係;圖2:該關係之放大區段;圖3:圖2之結合腹膜內壓力與添加的容量之對應函數之區段;圖4:IPP量測之示意性表示;圖5:在考慮IPP(Pip)與位於受控流動系統中之壓力感測器之間的關係時對相關壓力之部位之說明;圖6:阻止流動、連續緩慢流動以及減緩流動圖譜;圖7:混合及連續全速流動圖譜;圖8:展示在流動過渡邊界之任一側上之條件的說明;圖9:包括相關靜水壓頭及流動阻力之單個荷重計重力循環器之示意性說明;圖10:允許在停留週期期間間隔地判定IPP之排出及填充夾具的瞬時切換之說明;圖11:IPP-IPV特性之非線性行為之說明;圖12:個別患者中之任意壓力-容量特性之說明;圖13:用於特定階段之連續IPP-IPV特性之疊加的說明,且平均特性可運用最小平方擬合來判定;圖14:藉由疊加連續循環獲得之IPV及平均停留行為之暫時變化的圖形表示;圖15:藉由呼吸疊加在IPP之均值上之IPP的小變化之說明; 圖16:腹膜內容量之初始改變速率之判定的說明;圖17:產生IPP之階躍改變之姿勢改變將導致IPV之顯而易見的移位的說明;圖18:當流體狀態縮減時之每一連續循環上之腹膜內容量的漸進性縮減初始改變速率的說明;圖19:說明腹膜內容量之初始改變速率之改變提供用以支援多種臨床症狀之診斷的資訊的說明;圖20:對歸因於水通道蛋白或包囊性腹膜硬化(Encapsulating Peritoneal Sclerosis;EPS)之發展的腹膜內容量之長期減小初始改變速率的說明;且圖21:意指淋巴流動係相等之條件之等容(等壓IPP)取樣之說明。
在本文中所描述之實例中,本發明裝置係基於常用自動腹膜透析機器,其包含用於將透析流體遞送至患者之腹膜腔的泵及用於量測經遞送透析流體之流體壓力的量測器件。該器件亦包含可操作地連接至泵及量測器件之控制單元。
然而,具體實例亦適用於重力循環器。
圖1說明填充容量與常用透析治療期間之時間的函數,該常用透析治療可使用此類型之機器實行且亦形成用於本發明實施之基礎。
該治療在時間t0處開始,其中初始流出使流體自患者之腹膜腔排出。在完全排出所使用透析溶液之後,在時間t1處啟動流入-停留-流出循環。該循環開始於流入階段,其中預定量的新鮮透析流體流動至腹膜腔。一旦在時間t2處遞送了全部量,則透析流體在停留週期期間維持在腹膜腔內部達預定時間量(t3減t2),在停留週期期間溶質藉由腹膜在血液與透析溶液之間交換。在 停留週期於時間t3處結束之後,現在所使用的透析溶液再次自患者之腹膜腔排出。另一流入-停留-流出循環接著在時間t4處啟動,等等。
圖2說明圍繞時間t1之函數的放大區段。根據本發明,透析機器之控制單元經組態以實現如下量測及記錄流體壓力之實施。
1.不連續壓力量測:在第一步驟中,控制單元在時間t0處之初始流出之前自量測器件獲得初始壓力pini且保存該初始壓力pini,並將其用作參考點,亦即,pini=0。另一壓力值pphase在初始流出階段結束時保存,或換言之在於時間t1處開始第一循環之流入階段之前保存。此值係負的,因為該壓力相比於在初始流出之前將更低。在給定實例中,其為-80毫巴。因為pphase之值極低,意謂低於保存在控制單元中之-50毫巴之邊界值,所以控制單元實現預定量的100mL之透析流體至腹膜腔之遞送且接著量測及保存經校正值p1。在工作實例中,經校正值為-5毫巴。假設其歸因於低填充容量而極接近於靜水壓。p1之值充當用於腹膜內壓力之參考點,亦即,假設在p1處,腹膜內壓力係零,IPP=0。在IPPn=pn-p1之意義上,其用於校正所有以下用於靜水壓之壓力量測。
一旦已判定差量,則控制單元繼續流入且實現一系列填充及量測步驟,每一步驟包含將預定量的透析流體遞送至腹膜腔且隨後在閒置泵處量測及記錄壓力值p2、p3、p4等等。預定量的透析流體為100mL且對於所有步驟係相同的。針對每一步驟使用常式IPP2=p2-p1、IPP3=p3-p1、IPP4=p4-p1等等判定腹膜內壓力。IPP與患者中之透析流體的填充容量之函數因此確立。
此在圖3中說明,其中展示函數之非線性及凸性質。每添加容量之壓力增加因此由於逐漸增加的腹膜反壓而隨著總填充容量增長。
函數之形狀,亦即斜率及曲率,為患者的腹膜腔及膜之屬性的特性。其可結合預定經驗值使用,以輸出某些治療相關建議,諸如用於腹膜腔 中之透析流體之最佳填充容量、最佳停留時間或最佳流入-停留-流出循環量,或治療相關的預測,諸如總治療時間或超過濾容量。
IPP或任何壓力表示因此可由感測器量測。
圖4展示其中管100(其可視需要藉由使用管夾具而閉合)與患者導管200連接之具體實例,該患者導管藉由與其連接之管延伸至患者腔中。
參考數字300指代允許使用者閱讀較佳地經豎直定向之管100中之透析流體的位準之刻度。參考數字400為具有柔性之袋或具有疏水膜之管。
P為患者且A為APD循環器,亦即自動腹膜透析機器。
如圖4之小圖片中所展示,右手側,在患者之腋窩之高度處界定用於IPP之零位準。
管100中之透析流體之位準對應於IPP。兩次獲取此值,一次在患者吸氣之後且一次在患者呼氣之後,且算術平均值為IPP值。
2.連續壓力量測:如上文所解釋,用於IPP量測之基礎經設想為在流體為靜態時獲取壓力量測之程序。腹膜腔之腹膜內壓力-腹膜內容量(Intra Peritoneal Pressure-Intra Peritoneal Volume;IPP-IPV)特性可藉由以容量增量填充腔接著運用靜止的流體量測靜水壓來擷取。此類途徑之缺點為其為耗時的且IPP-IPV特性之解析度相對粗糙。下文描述涉及允許較快填充及排出持續時間之動態壓力的較複雜途徑。
2.1.具有受控(已知)流動速率之系統:具有受控流動速率之系統尤其與泵吸循環器相關。圖5描繪腹膜,位於系統遠端之壓力感測器提供受控流動,且相關壓力被註解。
將柏努利關係(Bernoulli relationship)應用於圖5中所展示之變數導致 其中Psen為量測感測器處之壓力;Vsen為感測器處之流體速度;Vcath為導管尖端處之流體速度;Pip為腹膜內壓力,其為滴注之腹膜透析流體之靜水壓與腹膜腔壁之反沖的總和;Pf(Q)為由量測感測器與導管尖端之間的流體運動的黏性摩擦引起的取決於流動速率之壓降;ρ為腹膜透析流體之密度;g為重力常數;h2為量測感測器與導管尖端之間的高度差;且hsen為量測感測器相對於參考點之高度,在此狀況下為零。
在圖5中,可辨識腹膜腔51及導管52之尖端52a。彈簧53說明腹膜腔壁之彈性反沖。導管尖端包含感測器54以量測PiP。受控流動系統55包含感測器以量測Psen。參考壓力56藉由基線箭頭說明。
因為壓力感測器被視為位於參考壓力點處,所以方程式1縮減為:
在零流動條件下,則:P sens =P ip +ρgh 2 方程式3
在初始流出及第1流入結束時,腹膜腔處於清空狀態,除導管不能接入小的剩餘容量之外。在此狀態下,在零流動條件下,IPP(Pip)被視為零且量測感測器登記感測器與導管尖端之間的靜水壓差,其在方程式3中為術語ρgh2。
針對IPP重新配置,則Pip:
在填充及排出階段期間之在100至300mL/min之範圍內之典型容量流量速率,以及管線設置及導管之橫截面面積的小改變下,動能密度(壓力)之差將為可忽略的。因此方程式4可進一步縮減為:P ip =P sen -ρgh 2-△P f (Q) 方程式5
2.2.黏性摩擦:若透析流體以300mL/min之容量速率流經直徑0.5cm之管,則速度將大約為0.25m/sec。此導致滿足用於層流之條件的1250之雷諾數(Reynolds number)。因此,當透析流體運用環形孔管道輸送時,長度為L且半徑為r之導管的區段上之用於給定流動速率Q之壓降可藉由哈根-普瓦塞伊定律(Hagen-Poiseuille's law)來描述:
Rf表示液壓流動阻力且通常將針對導管尖端與壓力感測器之間的管道之長度為恆定的。然而,由於Rf對管半徑之小改變極敏感,因此將會增加黏性摩擦Rf及所得壓降。此可用於日常監測導管之良好效應,此係因為導管管腔中之生物膜的任何累積將引起Rf增加。
2.2.1.流動圖譜:若干不同流動圖譜可在填充及排出階段期間應用,從而使得能夠量化靜態及動態壓力效應。
-圖6a之「阻止流動」。優點為當在零流動條件下量測IPP時觀測不到動態壓力效應。然而,當應用此類型的量測時,填充及排出為耗時的。
-圖6b之「連續緩慢流動」。此類型的量測之優點包含IPP-IPV特性之擷取之高解析度。此外,充分縮減流動速率以最小化動態壓力效應。然而,同樣,填充及排出仍然耗時。
-圖6c之「減緩」。此處,流動速率間歇性地減緩以用於資料擷取,使得最小化動態壓力效應。當擷取IPP-IPV特性時存在間歇性高解析度。較多數據可藉由在下一循環交錯來獲得。相關方程式可在過渡邊界處運用兩個不同流動速率來求解,從而允許校正動態壓力效應。然而,填充及排出階段仍較長。
-圖7a之「混合流動」。優點包含用於動態壓力產生之大得多的範圍。此類型的量測亦允許補償任何非層狀/受干擾流動,例如,考慮黏性摩擦與流動速率不成線性關係。其在填充及排出時間方面幾乎未引起折衷。
-圖7b之「連續全速」。此處,填充及排出時間完全未縮減。然而,其需要準確計算以補償動態壓力效應。因此需要提前知道管線設置及導管之特性。
補償由術語RfQ描述之黏性摩擦引起的壓降可藉由自管幾何結構謹慎計算Rf及應用方程式6來達成。較可靠替代方案為就地判定Rf。此可藉由比較如8圖中所展示之流動過渡邊界之任一側的條件來達成,從而說明流動過渡邊界之任一側上的條件。
組合方程式5及6產生P ip =P sen -ρgh 2-R f Q 方程式7
若方程式7在時間T處應用於流動過渡邊界之任一側,則P ip (T -)=P sen (T -)-ρgh 2-R f Q(T -) 方程式8
且P ip (T +)=P sen (T +)-ρgh 2-R f Q(T +) 方程式9
在流動過渡邊界處,不存在IPP之改變(PiP)。因此,方程式8及9可等同且針對Rf求解,從而產生
不管流動過渡之符號如何,只要存在流動之改變AQ,即可在填充及排出階段期間在任何時間應用方程式10。提供壓降與流動成線性管線,接著方程式10將返回Rf之相同結果。若小的非線性效應起作用,則方程式10提供用於將適合補償應用於針對由方程式5限定之IPP量測的系統之手段。通常,較大幅度流動過渡AQ將改良Rf之準確度,但程序可在平均的AQ及Rf結果之較小 值下重複。
2.3.具有恆定驅動壓力之系統:具有恆定驅動壓力之系統尤其適用於基於重力之途徑,諸如CAPD或重力APD循環器。在CAPD中,不存在無需專用額外硬體之壓力或流動監測。在重力APD循環器之狀況下,荷重計允許量測透析流體及透析流出物之流動速率。參見圖9,展示包括相關靜水壓頭及流動阻力之單個荷重計重力循環器之示意性說明。
在圖9中,可辨識腹膜腔91及導管92之尖端92a。彈簧93說明腹膜腔壁之彈性反沖。荷重計95包含袋95-1、95-2直至最後一個袋95-9,該等袋在圖的頂部說明,其中藉由接觸面積A形成接觸。在圖的底部說明排出袋96。導管管線包含用於填充之夾具97-1及97-2以及用於排出之98,量測點標記為A至H。
經由重力系統而無需壓力量測判定IPP依賴於對動態壓力及管道之區段之流動阻力的準確值之計算,如在下文所解釋。如下定義相關變數及常數。
變數:hfb=導管尖端上方之第一袋之高度;hlb=導管尖端上方之最後一個袋之高度;hPDF=導管尖端上方之腹膜透析流體之高度;Pip=腹膜內壓力(IPP);Precoil=由腹膜腔之彈性反沖引起之壓力;Amcell=在填充或排出階段期間如由荷重計量測之質量的改變;Vlb=最後一個袋之容量;Qf=在填充/排出階段期間之流動速率。
常數:Ac=填充袋之接觸面積;g=重力;ρ=PD流體之密度。
2.3.1自透析流體之流入計算IPP:在填充或排出期間之流動速率可自如由荷重計量測之質量之速率獲得,亦即
在填充階段期間,當夾具97-1打開時(夾具97-2及排出夾具閉合),存在歸因於排空第一袋(如圖9中所指示之袋95-1及95-2)之第一袋的高度hfb之改變。第一袋之高度在任一時間t點處之改變△hfb為
其中△mcell(t)為由荷重計量測之初始質量Mcell(0)與時間t處之質量Mcell(t)之間的質量差。歸因於由以上最後一個袋的質量所施加之壓力,第一袋中之壓頭升高。因此,動態壓力可如下表達為::
應注意,如上所論述,動能密度之差可忽略。當T=0時,亦即當開始治療時開始填充時,初始動態壓力為
其中貫穿管道之相關區段之總流動阻力Rf1由以下方程式給定:R f1=(R f_BD ∥R f_CD )+R f_DE +R f_EG +R f_FG 方程式15
自方程式14減去方程式13產生
且,藉由重新配置
若腹膜腔為空的,則初始腹膜內壓力Pip為零,接著方程式16進一步簡化為
自方程式17可看出IPP完全自荷重計量測及對流動阻力及袋接觸面積之瞭解獲得。假如假設IPP在觀測流動速率之值之短時間段內係恆定的,則方程式17係有效的。導管尖端相對於第一袋之高度hfb(0)及由最後一個袋施 加之壓力並非必需的,因為其等會在工作中抵消。然而,此僅在hfb(0)保持恆定之條件下有效,hfb(0)保持恆定意指患者之位置在高度上相對於透析流體袋未改變。
2.3.2.自流出計算IPP:在流出期間存在額外限制:當緊接在排出之前的IPP之初始條件未知時,必須供應在排出袋上方之患者該導管尖端的高度。為清楚起見,假如假設IPP=0為緊接在初始流入之前的參考,則此限制不出現在填充階段中。
當排出夾具打開時,接著根據如上文所描述之類似原理,用於排出側上之動態壓降之相關表達式為:
IPP,Pip(t)可自方程式18判定,應注意細胞團塊△Mcell之改變為相對於緊接在排出階段開始之前的細胞團塊之改變。鑒於必須知道流動阻力Rd,IPP自流出之計算相較於自流入量測判定之IPP不添加任何額外值。
2.3.3.停留週期期間之IPP的量測:若填充及排出夾具按順序切換,則存在以切換間隔量測IPP之機會。排出夾具即刻打開以釋放透析流出物之等分試樣,繼之以藉由即刻打開填充夾具來再輸注新鮮透析液流體。理想地,透析流體與透析流出物之容量匹配,使得電流IPV不存在改變。參見圖10,其說明排出夾具與填充夾具之瞬時切換,從而允許在停留週期期間間隔地判定IPP。在此圖中,可辨識填充階段101、停留階段102及排出階段103。藉由參考數字104說明填充夾具與排出夾具之瞬時切換。在短間隔期間,當打開排出夾具時,方程式17可應用於判定IPP。
3.腹膜腔之個別壓力-容量特性:在填充階段期間,當PD流體經引入至腹膜腔中時,產生靜水 壓。儘管已經試圖量化腹膜內容量與腹膜內壓力之間的關係,但存在相當大的患者間及患者內變化。膜的彈性無法預測,且此外歸因於腹膜腔之高度複雜的解剖結構可導致壓力-容量特性之不連續性及非線性。
為了導出關於腹膜尤其是停留行為之資訊,可以認為最佳途徑為藉由量測個別患者來識別壓力-容量特性。此可經由適合方法達成(如較早在初始IPP提交中所描述),且可導致諸如圖11中所展示之特性,圖11說明IPP-IPV特性之非線性行為。在圖中,參考數字111指代腹膜腔。如所展示之腹膜之複雜的摺疊結構導致腔顯現為流體袋。參考數字112說明填充腔時產生的靜水壓。參考數字113說明腹膜腔之未受應力的容量。參考數字114說明腹膜腔之反沖/彈性改變,亦即受應力容量。主要非線性115由受應力一未受應力容量界面產生。在此時,PD流體與膜之表面區域完全接觸。次要非線性116由腹膜腔之複雜解剖結構產生。此外,非線性117由超過點115之腹膜腔的複雜解剖結構產生。
可識別IPP-IPV特性之非線性的兩個來源。取決於患者,主要非線性可在受應力與未受應力容量過渡(S-U過渡)處出現。S-U過渡反映未受應力容量與受應力容量的條件之間的梯度改變。在S-U過渡處,腹膜腔被完全填充且滴注的PD流體與可用膜區域完全接觸。此外,超過主要S-U過渡點之容量的增加導致施加在腹膜容量上之彈性壓力。
不能保證給定患者將遇到S-U過渡,亦即受應力及未受應力的容量狀態之壓力行為可類似且無法解析S-U過渡。若膜已經受纖維化且此導致膜之縮減的彈性,則S-U過渡可較顯而易見。
S-U過渡為設置患者的個別填充容量提供可能的準則,但此對於患者所容許之最大填充容量可能完全不同。在任何狀況下,IPP將歸因於膨脹階段期間之超過濾而進一步增加超過S-U點。
歸因於腹膜之高度複雜及摺疊解剖結構,可在任何患者中預期次要非線性行為。在填充階段期間,腹膜腔之袋變得可接入,從而在未必有助於改變IPP之情況下隔離流體。
理想地,IPP-IPV特性應經量測達至患者所容許之最大IPP(最大填充容量),如所指示,因為此允許在填充、停留及排出階段中充分使用IPP-IPV特性。一旦已獲取IPP量測資料,則可運用適合多項式或一組分段線性近似來表示IPP-IPV特性。
超過判定壓力-容量特性時所量測之最大IPP,則假設梯度為線性的。必須容許導致短期壓力-容量特性之患者內變化(諸如身體姿勢之改變、導管尖端之移動、腸堵塞等)的因素。不同身體姿勢可在IPP軸線上引入差量,而由不完全排出引起之剩餘容量之變化將在識別壓力-容量特性時導致IPV起源之移位。參見圖12,其說明個別患者中之任意壓力-容量特性。
在圖中,循環開始時之IPVorigin 121可經受變化,因為自腹膜腔之不完全排出會引起剩餘容量之變化。同樣地,不同姿勢可在IPP軸線122中引入差量。填充階段或排出階段由參考數字123指代,填充容量(處方)由參考數字124指代。初始填充階段期間之IPP-IPV特性由參考數字125說明。排出階段期間之IPP-IPV特性由參考數字126說明。停留期間之相關操作範圍由參考數字127說明。藉由量測判定之IPP-IPV特性之任意界限,亦即最大填充容量,由參考數字128指代。參考數字129指代線性關係,其可經假設超過在判定IPP-IPV特性時所判定之最大IPP。
一旦一組壓力-容量特性已經獲得且交叉相關,則IPV起源之移位將識別剩餘腹膜容量之改變。
鑒於腹膜具有複雜的彈性行為,必須進一步允許填充-排出循環內之滯後迴路。在特定方向上,諸如填充階段,壓力-容量特性可在連續循環內 擷取且如圖13中所指示疊加,圖13說明用於特定階段之連續IPP-IPV特性之疊加。並且,平均特性可運用最小平方擬合來判定。特定言之,來自連續循環之壓力-容量特性由參考數字131說明,且藉由疊加獲得之平均特性由參考數字132說明。此外,在每一循環期間,IPV-IPP資料對可以不同IPV間隔獲得,因此在治療內增加解析度。
相同程序可應用於排出階段,從而為排出階段提供IPP-IPV特性。若排出警告出現在後續常規治療期間,則IPP-IPV特性可用作幫助診斷排出警告之原因的參考。
在圖13中,IPP被視為相依變數,亦即針對給定(已知)IPV產生之壓力。在停留週期期間,無法直接量測歸因於超過濾之IPV改變。然而,運用壓力-容量特性之先驗知識,IPV可藉由反轉壓力-容量特性來估計,使得IPV變成所量測IPP之相依變數。藉由此途徑,可在停留階段期間針對IPP之任何經量測值估計IPV,且因此停留行為可根據IPV之暫時變化而獲得。圖14中說明藉由疊加連續循環獲得之IPV的暫時變化及平均停留行為之圖形表示。
特定言之,填充階段141、停留階段142及排出階段143標記在圖之x軸上。參考數字144表示用於連續循環之IPV之暫時變化。參考數字145指代自連續循環導出之平均停留行為。UFV運用參考數字147指代,且連續循環之間的UFV變化由146說明。該圖僅在數個連續循環內之處方不存在改變之條件下適用。
若處方保持不變(患者運用相同葡萄糖組合物及填充容量來治療),則平均IPV行為可藉由疊加獲得。
3.1.呼吸:在呼吸期間,隔膜上之壓力經傳輸至腹膜腔。呼氣導致IPP下降,而吸氣使得IPP升高。歸因於呼吸之IPP之變化,δPip_Resp通常約為4cm H2O,其施加在如圖15中所指示之平均值上,圖15說明藉由呼吸疊加在IPP之平均值上之IPP的小變化。參考數字151指代歸因於呼吸之IPP的變化性δPip_Resp。
由於呼吸,IPP-IPV特性之平均值之擷取需要用以補償δPip_Resp以區分呼吸與腔壁摺疊/展開之次要非線性效應的演算法。若干補償選項為可能的,例如在阻止導管流動達短時間段時之δPip_Resp的幅度之量測及藉由對IPP信號之頻率分析的呼吸速率下判定。
在任何狀況下,在停留階段期間對呼吸之補償對於擷取停留行為亦將為必要的。然而,歸因於呼吸之變化δPip_Resp可經進一步處理,因為有可能藉由平均IPP及意識狀態在幅度及頻率上修改δPip_Resp。0
3.2.藉由排出最佳化影響UFV:藉由將連續循環內之IPP資料及其變換疊加至IPV(藉由IPP-IPV特性),可獲得平均停留行為,而無需使用將流體輸送至腹膜腔中之任何複雜模型。此等資料可在每一循環及每一治療內自動獲取,而無需任何使用者干預或對治療時間產生顯著影響。在數週及數月之週期內,可追蹤腹膜腔之機械屬性的細微改變。
一旦已擷取平均停留行為,則用於影響超過濾之選項現在藉由經由較短或較長停留持續時間僅最佳化排出而變得較顯而易見。此具有如下優點:一定程度的超過濾控制係可能的且無需改變葡萄糖組合物。此途徑僅在處方保持不變之情況下係有效的。然而,若例如運用新的填充容量或葡萄糖組合物修正處方,則可重複以上程序以獲得平均停留行為之更新。
4.IPV之升高之初始速率:一旦已經滴注PD流體,則IPV之初始改變速率提供關於橫跨腹膜之流體傳輸的寶貴資訊。針對IPP(Pip)之既定值評估之壓力-容量特性的局部梯度提供用於估計IPV之改變速率下之基礎,(Vip)自IPP量測導出。此可表達為
其中Vip=IPV,Pip=IPP,t0為停留開始之時間,緊隨滴注PD流體; 為腹膜內容量相對於在t=0時觀測到之壓力下評估之壓力的局部梯度。此係自IPP-IPV特性導出;為在停留之初始間隔(△t)期間自IPP量測導出之腹膜內壓力的初始改變速率。此在IPP之改變速率在間隔△t內較迅速地減小之情況下可為間隔△t內之IPP量測之線性擬合或簡單的一階擬合;為腹膜內容量之經計算初始改變速率,其可重寫為Jv_net(0);且Jv_net(0)表示在如圖16中所描繪晶體滲透梯度係最高之條件下的IPV之最快速改變,圖16說明IPV之升高之初始速率Jv_net(0)的此判定。
在圖16中,填充階段161、停留階段162及排出階段163標記在圖之x軸上。參考數字164指代表示自連續循環導出之平均停留行為之曲線。
Jv_net(0)之量值取決於諸如橫跨膜之滲透梯度及膜之液壓傳導率的因素。液壓傳導率反映腹膜下數個解剖改變,諸如孔隙密度、孔隙之類型、膜表面積及毛細血管募集。在處方在所關注觀察期內不存在改變之條件下,在連續治療內監測之Jv_net(0)為一系列重要臨床問題提供寶貴診斷見解。以下子章節概述此等臨床應用。預期處方將不時地改變,且若此係關於特定葡萄糖濃度之改變,則此將影響Jv_net(0)。類似地,即使在單個治療內,一些PD系統允許運用不同葡萄糖組合物執行循環。
葡萄糖組合物之改變不影響臨床應用。需要應用之相關條件為來自不同循環及治療之Jv_net(0)與相同葡萄糖組合物比較,使得可去除滲透梯度之效應,從而允許暴露對Jv_net(0)之其他影響。Jv_net(0)可在若干分鐘之時間範 圍中獲取,在該若干分鐘之時間範圍期間患者應限制移動。若局部梯度在IPP(Pip)處相對恆定,則Jv_net(0)將對姿勢之改變相對不敏感。
4.1 IPV偽差排斥:患者移動,尤其姿勢之改變引起IPP之瞬時改變。IPP之量值取決於導管尖端相對於IPP量測之系統之部位及腹膜腔中之導管尖端上方之流體的靜水壓壓頭。雖然IPP可瞬時改變,但IPV相比之下僅歸因於至腹膜腔中之淨容量流量而改變。
IPV藉由瞭解IPP-IPV特性及經量測IPP而加以計算。此意謂IPP之任何階躍改變直接轉化成導致如圖17中所說明之量測偽差的IPV,圖17展示產生IPP之階躍改變之姿勢的改變將導致IPV之顯而易見的移位。
在圖17中,填充階段171、停留階段172及排出階段173標記在圖之x軸上。參考數字174指代量測偽差,亦即歸因於姿勢改變175之IPV之顯而易見的移位。
腹膜腔及腹膜之流體輸送模型可經應用以獲得膜參數。因此,如所量測之IPV之暫時變化為用於參數判定之尤其寶貴的輸入。一旦在該模型中擷取單個停留或一系列停留之行為,則有可能預測不同處方及治療方案之行為。為了在實際應用中導出此類值,模型相對於IPV偽差需要穩定。
在停留階段期間,IPV之變化速率不太可能超過Jv_net(0)之值。另外,歸因於姿勢改變(臥位至站立)之△IPP係自用於識別如較早描述之導管移動之程序已知。此等準則可構建至用於IPV偽差排斥反之演算法中。
4.2連續循環內之流體狀態追蹤:患者之流體狀態影響毛細血管壓力及毛細血管募集兩者。環繞腹膜腔之血管床形成腹膜之解剖結構之部分。歸因於流體狀態之縮減之毛細血管募集程度之減小可導致腹膜之平均液壓傳導率之減小。此外,在縮減之流體 狀態之條件下,毛細血管壓力可另外減小。若橫跨腹膜之壓力梯度縮減或液壓傳導率縮減,則容量流量Jv_net將減小。
尤其在隔夜循環期間,患者的流體攝取有可能極有限或甚至為零。因此,在產生淨超過濾之每一連續循環之情況下,流體狀態將縮減。若患者的流體狀態被充分影響以使得修改毛細血管募集或毛細血管壓力,則此將反映在如圖18中所指示之容量流量Jv_net(0)之漸進性縮減上,圖18說明當流體狀態縮減時之每一連續循環上之Jv_net(0)的漸進性縮減。若Jv_net(0)在連續循環內不存在改變,則此可指示較嚴重的流體過載。
此途徑在連續循環之間的處方存在恆定性(相同填充容量及相同葡萄糖含量)且腹膜腔在每一循環結束時經歷完全排出之情況下係有效的。
若單獨應用,此途徑尤其適合於流體狀態追蹤。當接合流體狀態之量測或剩餘腎容量之評估使用時,會得到進一步的診斷能力。一個特定優點為Jv_net(0)之量值提供血管內流體狀態之量度,該血管內流體狀態可區別於細胞外流體狀態。
迄今為止開發出來的腹膜輸送動力學之數學模型通常僅考慮單個循環。在若干連續循環內模型化,尤其使Jv_net(0)作為輸入資料,提供了出於UF預測之目的而擴展模型之能力的機會。應用基於模型之方法亦可提供追蹤流體狀態之改變的機會,但在不完全排出或潮處方之內容背景下。
4.3 Jv net(0)之增加:Jv_net(0)在一段時間內之瞬時升高可指示由例如腹膜炎之發作引起之腹膜的急性發炎反應。此產生尤其在較大孔隙流體及蛋白質輸送方面滲漏之膜(液壓傳導率之升高)。因此,Jv_net(0)之快速升高可充當可能發作腹膜炎之早期警告。此外,Jv_net(0)之快速復原提供用於腹膜炎之發作的治療干預已經成功之回饋。參見圖19,其說明Jv_net(0)之改變提供用以支援多種臨床症狀之 診斷的資訊。
如圖19中所說明,在數天之時間框191中,可觀測到Jv_net(0)之快速升高193,其可係關於腹膜炎週期之發作。在數週至數月之時間框192中,可觀測到Jv_net(0)之長期升高194,其可係關於逐漸增加的液壓傳導率。
Jv_net(0)之快速改變亦可反映患者的流體狀態之改變。腹膜血管床之血管生成為PD患者中之已知現象,且具有在延伸的時間段(數週至數月)內增加孔隙區域之效應。此顯現為液壓傳導率之升高。
增加的流體狀態亦可影響Jv_net(0)。為了解析Jv_net(0)之升高的原因,接著可進行進一步研究,諸如流體狀態之量測、尿排出量或用於感染症狀之透析流出物的樣本之分析。可執行適當膜測試以研究與液壓傳導率相關之因素。
4.4 Jv net(0)之減小:Jv_net(0)之減小可較不常見,且最可能如圖20中所描繪僅為可在較長時間段(數月至數年)內觀測到之效應,圖20展示歸因於水通道蛋白或EPS之發展之Jv_net(0)的長期減小。水通道蛋白功能之逐步損耗導致腹膜之平均液壓傳導率之下降且因此導致Jv_net(0)之縮減。包囊性腹膜硬化(EPS)為可出現一些PD患者中之症狀且描述改變腹膜功能之多種症狀。此等症狀包括腹膜纖維化,例如膜之增厚,其均具有縮減液壓傳導率之效應。
如圖20中所說明,在數月至數年之時間框201中,可觀測到Jv_net(0)之長期減小202,其可係關於水通道蛋白之損耗或EPS之發展。
當解譯Jv_net(0)之長期下降時,需要允許流體狀態之改變,因為相當大的脫水將導致Jv_net(0)以與尿排出量減小相同之方式縮減。一旦已經去除流體狀態,則只要腹膜之一些解剖改變保持不可逆,Jv_net(0)即不太可能恢復。Jv_net(0)之長期下降因此提供了用以預測歸於腹膜退化之技術失效的時間之有用 的預測工具。
5.液壓傳導率之判定:用以判定歸因於葡萄糖之滲透傳導之方法經描述於文獻Rippe B 'Fluid and electrolyte transport across the peritoneal membrane during CAPD according to the three-pore model' Perit Dial Int 2004;24:10-12中且為由La Milia等人'Simultaneous measurement of peritoneal glucose and free water osmotic con-ductances',Kidney International(2007)72,643-650描述之'Double Mini-Peritoneal Equilibrium Test'的基礎。該程序涉及分別在兩個循環中滴注具有1.36%及3.86%之葡萄糖組合物的透析流體。在每一循環中,腹膜在1小時之後排出且判定滲透液之葡萄糖含量。旨在識別腹膜之平均液壓傳導率(UF係數)之以下方法代表類似途徑,但關鍵差異在於其:避免需要用於兩個循環之具有特定葡萄糖含量之兩個PD流體滴注之PD流體;避免需要在一小時之後排出透析流體;避免需要待應用以解釋歸因於腹膜中之任何剩餘容量的葡萄糖稀釋效應之校正因數;需要在停留期間量測IPP、在停留期間量測滲透液樣本中之葡萄糖;及僅需要單個循環。
由方程式20給定之腹膜內容量之變化經描述於Rippe B,Stelin G Haraldson B.'Computer simulations of peritoneal fluid transport in CAPD',Kidney Int 1991;40:315-325中
其中LpS為歸因於用於每一孔隙路徑之部分液壓傳導率的總和之總液壓傳導率或UF係數;△指示相對於環繞腹膜腔及腹膜內腔之毛細血管床的差分;σ表示取決於水通道蛋白、小及大孔隙之比率的平均反射係數;△P為平均差分液壓;σg△πg為歸因於葡萄糖之差分滲透壓,其藉由葡萄糖之平均反射係數σg衰減;σprot△πprot為歸因於蛋白質之差分膨脹壓力,其藉由蛋白質之平均反射係數 σprot衰減;σi△πg表示歸因於所有其他滲透性活性溶質之差分滲透壓,其藉由用於第i種溶質平均反射係數σi衰減;JvLymph為淋巴流體之容量流量;且Jv_net為至腹膜腔中之淨容量流量速率。
差分靜水壓為平均毛細血管壓力Pcap與平均腹膜內壓力Pip之間的差且表達為:△P=P cap -P ip 方程式21
可在停留期間之兩個不同時間點t1及t2處考慮方程式20,可自其產生差異表達式。假設毛細血管側血漿蛋白質、淋巴流動之恆定性且假設其他滲透性活性溶質之貢獻(σi△πi)為可忽略的,影響腹膜內容量之改變速率之許多因素會抵消。應用此等假設,方程式20可寫成用於停留期間之兩個不同時間點t1及t2之差分方程式,從而產生:
藉由範托夫定律(Van't Hoff's law)
△π g (t)=RT(C g_cap (t)-C g_ip (t)) 方程式23
毛細血管床中之葡萄糖濃度Cg_cap(血漿葡萄糖)在單個停留之內容背景下亦視為恆定的,因此方程式22進一步縮減為:
代替方程式19之形式及重新配置平均液壓傳導率LpS產生:
為了準確地判定LpS,應選擇IPP之改變速率之量值的差(|dPip/dt|)較大之t1及t2。經改良之準確度可藉由在停留期間之多於兩個時間點處考慮該等條件來達成。
5.1等容IPV及等壓IPP條件下之屬性: 在停留階段期間,若停留持續時間足夠長,則存在IPV之特徵性之初始升高,繼之以IPV之稍後下降。此意謂存在遇到轉換為IPP之相同值之IPV的兩個連續相同值之停留週期。在IPP為淋巴流動之量值的主要決定因素之假設下,有理由認為存在引起兩個連續相同淋巴流動速率之停留週期。參見圖21,其說明意指淋巴流動係相等之條件的等容(等壓IPP)取樣。淋巴流動速率與IPP之間的關係是否為非線性的係不重要的。
在圖21中,填充階段211、停留階段212及排出階段213標記在圖之x軸上。參考數字174指代等容取樣點。曲線215說明理想淋巴流動速率之連續性。
藉由方程式25判定平均液壓傳導率LpS需要腹膜內流體之兩個葡萄糖樣本。若此等樣本之定時經配置在等壓IPP條件下,則會完全消除淋巴流動之影響。此改良方程式22之近似,此意謂可以較大準確度判定平均液壓傳導率LpS。
此係歸因於葡萄糖之初始膨脹壓力梯度,繼之以IPP之稍後下降,該下降歸因於經由淋巴系統再吸收流體及藉由經由小孔隙吸收葡萄糖而消耗膨脹壓力梯度。
6.淋巴流動速率估計:若供應與來自血漿及滲透液側量測兩者之總蛋白及葡萄糖相關的資訊,則對平均液壓傳導率LpS之瞭解允許估計待獲得之淋巴流動速率。因此若在大約25mmHg下假設毛細血管壓力且IPP,Pip及IPV,Jv_net之改變速率兩者在取樣時判定,則淋巴流動速率JvLymph可藉由重新配置方程式20而獲得,亦即
綜上所述,可認為本發明使用IPP量測以輸出治療相關預測或建 議且提供:用以執行排出最佳化以提供對UF之較佳控制的手段、用以追蹤流體狀態之改變之手段、對腹膜腔排出問題之較大可見性、對腹膜炎之早期警告偵測、對腹膜之平均液壓傳導率(經遞送UF之主要因數)之判定、對腹膜功能之線上頻繁追蹤及對水通道蛋白損耗及EPS進展之追蹤。
Claims (15)
- 一種用於執行腹膜透析之裝置,該裝置包含:用於將透析流體遞送至一患者之腹膜腔的構件;一量測器件,其用於量測經遞送之該透析流體之流體壓力及/或腹膜腔中之流體壓力,亦即腹膜內壓力及/或與其相關之任何壓力;及一控制單元,其可操作地連接至該構件及該量測器件,其特徵在於該控制單元經組態以:實行涵蓋一系列填充及量測或排出及量測步驟之一流入或流出階段,每一步驟包含將一預定量的透析流體遞送至腹膜腔或自腹膜腔排出一預定量的透析流體且隨後量測及記錄一壓力值,或涵蓋透析流體至腹膜腔之一連續流入或自腹膜腔之一連續流出及一量測程序,在該量測程序中壓力值在該透析流體之流入或流出期間加以記錄,或涵蓋為兩者之一組合之一半連續程序;或實行一停留階段及在停留期間實行一壓力量測;建立腹膜內壓力與添加的容量或絕對腹膜內容量之一函數;且使用此函數以產生及輸出至少一個治療相關預測或建議。
- 如請求項1所述之裝置,其中該控制單元經組態以建立腹膜內壓力(IPP)與腹膜內容量(IPV)之一關係,且分析此關係以獲得用於該至少一個治療相關預測或建議之預測參數。
- 如前述請求項中任一項所述之裝置,其中該治療相關建議為用於腹膜腔中之透析流體之最佳填充容量、最佳停留時間或最佳流入-停留-流出循環量中之至少一者。
- 如前述請求項中任一項所述之裝置,其中該治療相關預測為總治療時間或超過濾容量中之至少一者。
- 如前述請求項中任一項所述之裝置,其中該控制單元經組態以在透析流體自腹膜腔之一完全排出之後開始該流入階段。
- 如前述請求項中任一項所述之裝置,其中用於將透析流體遞送至一患者之腹膜腔的該構件包含至少一個泵,或在受重力驅動之透析流體流之狀況下不包含一泵。
- 如前述請求項中任一項所述之裝置,其中該控制單元經組態以使用在第一填充及量測步驟期間判定之第一壓力值作為一差量,且基於在後續填充及量測步驟或程序期間判定之所有後續壓力值建立壓力與添加的容量之函數,所有後續壓力值藉由減去該差量來加以校正。
- 如前述請求項中任一項所述之裝置,其中當應用填充或排出及量測步驟時,控制經組態以在所有循環中將相同量的透析流體遞送至腹膜腔或排出相同量的透析流體。
- 如前述請求項中任一項所述之裝置,其中當應用填充或排出及量測步驟時,填充及量測步驟或排出及量測步驟之數目大於五個且較佳地大於十個。
- 如前述請求項中任一項所述之裝置,其中該控制單元經組態以在一連續程序期間考慮該流入或流出階段中之一流體流入或流出期間獲得之動態壓力量測,其中較佳地考慮動態壓力效應以校正壓力值。
- 如請求項10所述之裝置,其中該控制單元經組態以在實行動態壓力量測時暫時減緩流入或流出速率。
- 如前述請求項中任一項所述之裝置,其中該控制單元經組態以考慮動態壓力量測及靜態壓力量測兩者。
- 如前述請求項中任一項所述之裝置,其中該量測器件為至少一個感測器或包含至少一個感測器。
- 如前述請求項中任一項所述之裝置,其中該量測器件包含連接至患者導管之一管,其中該管中之透析流體之位準為腹膜內壓力之一指示符, 且其中該量測器件進一步包含用以量測該位準之構件。
- 如前述請求項中任一項所述之裝置,其中控制器件經調適以阻止透析液體進一步流入至腹膜中,以防腹膜內壓力達至一特定最大位準。
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