CN110621363B

CN110621363B - 用于执行腹膜透析的设备

Info

Publication number: CN110621363B
Application number: CN201880032068.4A
Authority: CN
Inventors: 保罗·查姆尼; 彼得·瓦贝尔; 克劳斯·沃尔夫
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Current assignee: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date: 2017-05-16
Filing date: 2018-05-16
Publication date: 2022-11-08
Anticipated expiration: 2038-05-16
Also published as: KR102655549B1; EP3634531A1; MX2019013722A; JP2020520268A; EP3403678A1; WO2018210904A1; BR112019024001A2; JP7309618B2; KR20200007942A; TWI763847B; US20220387681A1; AU2018269504B2; CN110621363A; AU2018269504A1; US11957822B2; US11389579B2; TW201900227A; US20200353148A1; EP4026574A1; AR111936A1

Abstract

本发明涉及一种用于执行腹膜透析的设备，该设备包括：装置，其用于将透析液输送至患者的腹膜腔；测量装置，其用于测量所输送的透析液的液体压力和/或腹膜腔中的液体压力即腹膜内压力和/或与腹膜内压力相关的任何压力；以及控制单元，其可操作地连接至所述装置和测量装置，其中，控制单元被配置成实现流入阶段或流出阶段，所述流入阶段或所述流出阶段包括一系列注入和测量步骤或引流和测量步骤，每个步骤包括：将预定量的透析液输送至腹膜腔或从腹膜腔引流预定量的透析液，然后测量和记录压力值。

Description

用于执行腹膜透析的设备

技术领域

本发明涉及用于执行腹膜透析的设备。

背景技术

在腹膜透析中，透析溶液通过管进入肠道周围的腹膜腔、腹部体腔。腹膜充当用于从血液除去废液和多余水的膜。治疗包括透析液流入、驻留和透析液流出的循环。自动化系统可以在夜间运行一系列循环。腹膜透析可在患者家中进行，并且使患者摆脱每周必须多次按固定时间表去透析诊所的例行程序。

自动化系统(APD)执行用于自动执行处理即没有用户交互的步骤中的全部或至少一部分。然而，本发明不限于这些系统，还包括需要用户交互的腹膜透析机。

另外，存在使用一个或更多个泵来使透析液移动的腹膜透析机以及没有这样的泵的腹膜透析机以及这些类型的机器的组合。没有泵的腹膜透析机由重力驱动，即，透析液的移动是由重力引起的。本发明包括所有这些和其他可想得到的类型的腹膜透析机。

并非所有患者都适合腹膜透析治疗或者可以无限期地接受腹膜透析治疗，原因是腹膜透析的效率不如血液透析并且腹膜功能会随着时间而下降。因此，需要使治疗效率最大化并且使腹膜功能衰退最小化。除了优化腹膜透析液的成分外，这还可以通过优化治疗参数例如注入量、驻留时间、换液次数等来实现。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于执行腹膜透析的设备，该设备实现例程以支持治疗参数的优化，从而使治疗效率最大化并且使腹膜功能衰退最小化。

在这种背景下，本发明涉及一种用于执行腹膜透析的设备，该设备包括：装置，其用于将透析液输送至患者的腹膜腔；测量装置，其用于测量所输送的透析液的液体压力和/或腹膜腔内的液体压力(腹膜内压力)和/或与之相关的任何压力；以及控制单元，其可操作地连接至所述装置和测量装置，其中，控制单元被配置成实现流入阶段或流出阶段，所述流入阶段或所述流出阶段包括一系列注入和测量步骤或引流和测量步骤，每个步骤包括：将预定量的透析液输送至腹膜腔或从腹膜腔引流预定量的透析液，随后测量和记录压力值，或者包括透析液连续流入腹膜腔或透析液从腹膜腔连续流出以及在透析液流入或流出期间记录压力值的测量例程，或者包括作为两者的组合的半连续例程，或者控制单元被配置成：实现驻留阶段以及在驻留期间的压力测量，建立腹膜内压力与增加的容量或绝对腹膜内容量的函数，并且使用此函数生成和输出至少一个与治疗有关的预测或建议。

用于输送透析液的所述装置可以包括一个或更多个泵、软管、阀等。然而，本发明还包括没有泵的透析装置，即重量分析循环器。在这种情况下，所述装置是软管、阀等，并且透析液流入和/或流出腹膜腔是由重力引起的。

优选地，控制单元被适配成：使得压力值的测量和/或记录在泵空转时进行，或者在重量分析循环器的情况下在没有液体流入和流出患者时进行。

根据本发明，控制单元能够建立压力与增加的容量的函数，并使用该函数来确定至少一个患者特定的特征，这形成要针对腹膜透析治疗给出的建议的预测的基础。压力与增加的容量的函数将是通常增加斜率的非线性函数，即凸形，这意味着每增加的容量的压力增加将随着总注入量而增长。斜率的增加是由于腹膜反压的增加。该函数将是患者腹膜腔的容量和腹膜状况的特征。它可以与预定的经验值结合使用，以输出某些与治疗有关的预测或建议。

在一个实施方式中，控制单元被配置成建立IPP(腹膜间压力)与IPV(腹膜间容量)的关系，并且分析该关系以获得关于至少一个与治疗有关的预测或建议的预测参数。例如，IPP测量可以用于基于一个或更多个以下评估来输出与治疗有关的预测或建议：用于提供对UF的更好控制的引流优化、跟踪液体状态变化的装置、对腹膜腔引流问题的更大可见性、腹膜炎的早期预警检测、腹膜的平均导水率(UF系数)的确定(所输送的UF中的主要因素)、腹膜函数的在线频繁跟踪以及水通道蛋白损失和EPS发展的跟踪。

透析机或任何其他存储介质可以适于存储患者个人的IPP(腹膜间压力)忍受值/舒适度值。这是患者可以忍受的特定IPP。此值可以用于IPP的下一次测量，而且不超过IPP测量内的值。

也可以想到在IPP引导的治疗的情况下使用该值作为最大值。在这种情况下，IPP在正常治疗期间不会超过此默认值。

测量装置可以是泵的整体部分，或者可以是透析机的任何部分，或者可以是单独的装置。

它可以是传感器，如患者管线内的单独传感器，例如基于膜的可任意处理的压力传感器。在这种情况下，患者管线(软管)包括具有增加的柔性的区域，并且该区域的位移指示管线中的压力。本发明有可能并且包括：将基于特定膜的压力传感器连接至该特定测试序列的可任意处理的(管路)。

在一个实施方式中，与治疗有关的建议是关于腹膜腔中的透析液的最佳注入量、最佳驻留时间或流入-驻留-流出循环的最佳数量中的至少一个。借助于预定的经验值，可以使用压力与增加的容量的函数来输出这样的建议。一个疗程内的注入量、驻留时间和循环数量的参数与治疗功效和长期腹膜功能衰退有关。

在一个实施方式中，与治疗有关的预测是总治疗时间或超滤量中的至少一个。借助于预定的经验值，压力与增加的容量的函数可以用于输出这样的预测，这对于改善治疗控制和患者舒适度是有用的。

在一个实施方式中，控制单元被配置成：在透析液从腹膜腔完全引流之后，开始流入阶段。因此，控制单元被配置成：执行流入阶段，更具体地，在执行(初始)流出阶段之后执行第一注入和测量步骤，在(初始)流出阶段中，使用过的透析液从患者的腹膜腔被引流。因此，在该实施方式中，流入阶段始于患者的腹膜腔为空即未注入透析液的点。

在一个实施方式中，控制单元被配置成：使用在第一注入和测量步骤期间确定的第一压力值作为偏移，并且基于在后续注入和测量步骤或例程期间确定的所有后续压力值来建立压力与增加的容量的函数，每个后续压力值通过减去所述偏移被校正。因此，第一压力值和第一容量增量不用作压力与容量函数的一部分。而是从每个后续压力值中减去第一压力值以获得经校正的值。然后经校正的值被用作函数的一部分。原因在于：所测量的压力由静水压力和腹膜内压力(IPP)之和表示，而腹膜内压力仅与产生本文中的与治疗有关的预测或建议相关。当流入阶段开始于患者的腹膜腔未注入透析液例如透析液完全被引流的点时，可以合理地设想第一压力值非常接近静水压力，原因是没有足够的量被注入腹膜腔以获得显著的IPP，即显著的膜反压，但是液位将已经接近其最终液位。

在一个实施方式中，当应用注入和测量步骤或引流和测量步骤时，所述控制被配置成：在所有循环中，向腹膜腔输送相同量的透析液或从腹膜腔引流相同量的透析液。示例性量在20ml与200ml之间，优选地在50ml与150ml之间，更优选地在80ml与120ml之间。在另一实施方式中，该量随着每个循环而变化，例如，随着每个随后的循环而减小一定的增量。

在一个实施方式中，当应用注入和测量步骤或引流和测量步骤时，注入和测量步骤或引流和测量步骤的数量大于五个，并且优选地大于十个。超过这些数量的腹膜内压力与总注入量的值对的数量使得能够建立决定性函数。

在一个实施方式中，控制单元被配置成：考虑在连续例程期间在流入阶段或流出阶段中的液体流入或液体流出期间获得的动态压力测量，其中，优选地，考虑动态压力效应以校正所述压力值。通过以体积增量向腔中注入来捕获腹膜腔的IPP-IPV特征然后在静止时测量关于液体的静水压力的静态IPP测量可能是耗时的，并且IPP-IPV特征的分辨率可能相对较粗。动态方法可以为该问题提供解决方案。

在一个实施方式中，控制单元被配置成：当进行动态压力测量时，暂时减慢流入或流出的速率。这样可以减小压力影响，如果还可以在全流速或两个减小的流速下进行测量，则当可以在两个不同的流速下执行计算时，允许校正这样的影响。

在一个实施方式中，控制单元被配置成考虑动态压力测量和静态压力测量二者。这样甚至为动态压力补偿以及对非层流的补偿提供了更大的范围。

测量装置可以是或者包括至少一个传感器。它还可以包括管，所述管连接至患者导管，其中，所述管中的透析液的液位是腹膜内压力的指示，并且其中，测量装置还包括用于测量所述液位的装置。

在一个实施方式中，该控制装置适于：在腹膜内压力达到特定的最大水平的情况下，停止透析液进一步流入腹膜中。

附图说明

参照工作示例描述本发明的其他细节和优点。附图示出：

图1：在普通透析治疗期间注入量与时间的关系；

图2：该关系的放大部分；

图3：图2的部分以及腹腔内压力与增加的容量的相应函数；

图4：IPP测量的示意图；

图5：当考虑到IPP(P_ip)和位于受控流动系统中的压力传感器之间的关系时相关压力的位置的图示；

图6：停止流动曲线、连续缓慢流动曲线和减慢流动曲线；

图7：混合曲线和连续全速流动曲线；

图8：示出了流量转换边界的任一侧上的条件的图示；

图9：包括相关的静水压头和流动阻力的单个称重传感器重量分析循环器(loadcell gravimetric cycler)的示意图；

图10：允许在驻留时段期间在时间间隔处确定IPP的引流夹具和注入夹具的瞬时切换的图示；

图11：IPP-IPV特征的非线性特性的图示；

图12：单个患者体内任意压力-容量特征的图示；

图13：关于特定阶段的连续IPP-IPV特征的叠加以及可以用最小二乘拟合确定平均特征的图示；

图14：通过连续循环的叠加获得的IPV的时间变化和平均驻留特性的图形表示；

图15：由于呼吸而引起的被叠加在IPP的平均值上的IPP的微小变化的图示；

图16：确定腹膜内容量的初始变化率的图示；

图17：导致IPP的逐步变化的姿势变化将导致IPV的明显偏移的图示；

图18：随着液体状态减少在每个连续循环中腹膜内容量的初始变化率逐渐减小的图示；

图19：示出腹膜内容量的初始变化率的变化提供支持多种临床状况的诊断的信息的图示；

图20：由于水通道蛋白或包裹性腹膜硬化(EPS)的发展而引起的腹膜内容量的初始变化率的长期降低的图示；以及

图21：表示淋巴回流相等的状况的等容(等压IPP)采样的图示。

具体实施方式

在本文中描述的示例中，本发明的设备基于普通的自动腹膜透析机，该普通的自动腹膜透析机包括：泵，其用于将透析液输送至患者的腹膜腔；以及测量装置，其用于测量所输送的透析液的液体压力。该装置还包括可操作地连接至泵和测量装置的控制单元。

然而，该实施方式也适用于重量分析循环器。

图1示出了在可以使用这种类型的机器执行的普通透析治疗期间注入量与时间的函数，并且这也形成本发明实现的基础。

治疗在时间t₀处以从患者的腹膜腔引流液体的初始流出开始。在使用过的透析液完全被引流之后，在时间t₁处开始流入-驻留-流出循环。循环开始于流入阶段，在流入阶段中，使预定量的新鲜透析液到达腹膜腔。一旦在时间t₂处输送完全部量，在驻留时段期间就将透析液保持在腹膜腔内达预定的时间量(t₃减去t₂)，在该驻留时段期间，通过腹膜在血液与透析液之间交换溶质。在驻留时段在时间t₃处结束之后，目前使用的透析液从患者的腹膜腔再次被引流。然后在时间t₄处开始另一个流入-驻留-流出循环，依此类推。

图2示出了函数在时间t₁附近的放大部分。根据本发明，透析机的控制单元被配置成如下实现测量和记录液体压力的装置。

1.不连续压力测量：

在第一步骤中，控制单元从测量装置获取并保存在时间t₀处初次流出之前的初始压力p_ini，并且使用该初始压力p_ini作为参考点，即p_ini＝0。在时间t₁处，在初始流出阶段的结束处或者换句话说在开始第一循环的流入阶段之前保存另一压力值p_phase。该值是负的，原因是该压力将低于初始流出之前的压力。在给定的示例中，它是-80mbar。因为p_phase的值非常低，意味着低于控制单元中保存的边界值-50mbar，所以控制单元实现将预定量的100ml透析液输送至腹膜腔，然后测量并保存经校正的值p₁。在工作示例中，经校正的值为-5mbar。由于低的注入量，因此认为经校正的值非常接近静水压力。p₁的值用作腹膜内压力的参考点，即，认为在p₁处腹膜内压力为零，IPP＝0。这用于在IPP_n＝p_n-p₁意义上校正对静水压力偏移的所有后续压力测量。

一旦确定了偏移，控制单元便继续流入并执行一系列的注入和测量步骤，每个步骤包括：将预定量的透析液输送至腹膜腔，然后在泵空转时测量并记录压力值p₂、p₃、p₄等。透析液的预定量为100ml，并且所有步骤都一样。使用例程IPP₂＝p₂-p₁、IPP₃＝p₃-p₁、IPP₄＝p₄-p₁等为每个步骤确定腹膜内压力。从而建立了IPP与患者体内的透析液的注入量的函数。

这在图3中被示出，在图3中示出了函数的非线性和凸的性质。因此，由于腹膜反压的增加，每增加的容量的压力增加随着总注入量而增长。

函数的形状即斜率和曲率是患者腹膜腔和膜的属性的特征。它可以与预定的经验值结合使用，以输出某些与治疗有关的建议，例如，腹膜腔中透析液的最佳注入量、最佳驻留时间或流入-驻留-流出循环的最佳数量或者与治疗有关的预测例如总体治疗时间或超滤量。

因此，IPP或任何压力表示都可以通过传感器来测量。

图4示出了如下实施方式：管100(如果需要的话，可以通过使用管夹具使其封闭)与患者导管200连接，该患者导管200延伸到具有与之相连的管的患者腔中。

附图标记300指代刻度，该刻度使得用户能够读取管100中的透析液的液位，管100优选地被竖直定向。附图标记400是具有适应性的袋或具有疏水膜的管。

P是患者，A是APD循环器，即自动腹膜透析机。

如图4右手侧的小图所示，IPP的零位被限定在患者腋窝的高度处。

管100中的透析液的液位与IPP对应。该值被获取两次，一次在患者吸气之后，一次在患者呼气之后，而算术平均值是IPP值。

2.连续压力测量：

如上所述，IPP测量的基础被设想为在液体静止时获取压力测量的过程。腹膜腔的IPP-IPV(腹膜内压力-腹膜内容积)特征可以通过以下操作来捕获：以体积增量向腔内注入，然后在静止时测量关于液体的静水压力。这种方法的缺点在于：这很耗时并且IPP-IPV特征的分辨率相对较粗。在下面描述涉及动态压力的更复杂的方法，这些方法允许更快的注入和引流持续时间。

2.1.具有受控(已知)流速的系统：

具有受控流速的系统尤其与泵循环器相关。图5描绘了腹膜、位于远离提供受控流动的系统的压力传感器，并且标注了相关压力。

将伯努利(bernoulli)关系应用于图5所示的变量产生：

其中P_sen是测量传感器处的压力；V_sen是传感器处的液体速度；V_cath是导管尖端处的液体速度；P_ip是作为滴入的腹膜透析液的静水压力与腹膜腔壁的反冲之和的腹膜内压力；P_f(Q)是取决于流速的由液体在测量传感器与导管尖端之间运动时的粘滞摩擦引起的压力下降；ρ是腹膜透析液的密度；g是重力常数；h₂是测量传感器与导管尖端之间的高度差；h_sen是测量传感器相对于参考点的高度，在这种情况下为零。

在图5中，可以识别出腹膜腔51和导管52的尖端52a。弹簧53示出了腹膜腔壁的弹性反冲。导管尖端包括用于测量P_ip的传感器54。受控流动系统55包括用于测量P_sen的传感器。参考压力56由基线箭头示出。

由于压力传感器被认为位于参考压力点处，所以公式1被简化为：

于是在零流动条件下

P_sens＝P_ip+ρgh₂ 公式3

在初始流出和第一流入结束时，除了导管不能到达的很少的残留量之外，腹膜腔处于空的状态。在这种状态下，在零流动的条件下，IPP(P_ip)被认为是零，并且测量传感器记录传感器与导管尖端之间的静水压力差，在公式3中，该静水压力差是项ρgh₂。

针对IPP的重排，则P_ip

在注入和引流阶段期间在100mL/min至300mL/min的范围内的典型体积流率下，并且在线组和导管的截面积的微小变化下，动能密度(压力)的差异可以忽略。因此，公式4可以进一步被简化为：

P_ip＝P_sen-ρgh₂-ΔP_f(Q) 公式5

2.2.粘滞摩擦：

如果透析液以300mL/min的体积速率通过直径为0.5cm的管，则速度为约0.25m/sec。这导致满足层流的条件的雷诺兹(Reynolds)数目为1250。因此，在通过圆孔管路输送透析液时，对于给定的流速Q，长度为L半径为r的管路的截面上的压力下降可以通过哈根-泊肃叶定律(Hagen-Poiseuille’s Law)来描述：

R_f表示对流动的水力阻力，并且对于导管尖端与压力传感器之间的管路的长度，R_f通常是恒定的。然而，由于R_f对管半径的微小变化非常敏感，因此会增加粘滞摩擦R_f并导致压力下降。这可以很好地用于日常监测导管，原因是导管腔中生物膜的任何积累都会引起R_f增大。

2.2.1.流动图表：

在注入和引流阶段期间，可以应用几种不同的流动图表，从而使得静态压力效应和动态压力效应能够得以量化。

-图6a的“停止流动”。优点是：当在零流动条件下测量IPP时，没有观察到动态压力效应。然而，当施加这种类型的测量时，注入和引流是耗时的。

-图6b的“连续缓慢流动”。这种类型的测量的优点包括在IPP-IPV特征的捕获中的高分辨率。此外，流速被充分降低以使动态压力效应最小化。然而，注入和引流仍然是耗时的。

-图6c的“减慢”。在此，为了数据捕获而间歇性地减慢流速，从而使得动态压力效应最小化。当捕获IPP-IPV特征时，存在间歇性的高分辨率。可以通过在下一循环中进行交错来获得更多数据。可以在转换边界处用两个不同的流速来求解相关公式，从而允许校正动态压力效应。然而，注入阶段和引流阶段仍然较长。

-图7a的“混合流动”。优点包括范围大的多的动态压力生成。这种类型的测量还允许补偿任何非层流/扰动的流动，例如，考虑到粘滞摩擦与流速不是线性的。它几乎不会影响注入时间和引流时间。

-图7b的“连续全速”。在此，一点也不减少注入时间和引流时间。然而，它需要准确的计算来补偿动态压力效应。因此，需要预先知道线组和导管的特征。

通过术语R_fQ描述的由粘滞摩擦引起的压力下降的补偿可以通过以下来实现：根据管的几何形状和公式6的应用仔细计算R_f。更可靠的替代方法是在原处确定R_f。这可以通过比较如图8所示的流量转换边界的任一侧的情况来实现，图8示出了流量转换边界的任一侧上的情况。

将公式5和公式6进行组合而得到：

P_ip＝P_sen-ρgh₂-R_fQ 公式7

如果公式7在时间T处被应用于流量转换边界的任一侧，则

P_ip(T^-)＝P_sen(T^-)-ρgh₂-R_fQ(T^-) 公式8

并且

P_ip(T⁺)＝P_sen(T⁺)-ρgh₂-R_fQ(T⁺) 公式9

在流量转换边界处，不存在IPP，(P_ip)的变化。因此，公式8和公式9可以等同并且用于求解R_f，R_f产生

无论流量转换的符号如何，每当流量变化ΔQ时，可以在注入和引流阶段期间的任何时间应用公式10。假如压力下降与流量是线性的，则公式10将针对R_f返回相同的结果。如果小的非线性效应起作用，则公式10提供对由公式5限定的IPP测量的系统进行适当补偿的方式。通常，随着流量转换幅度加大，ΔQ将提高R_f的准确度，但是该过程可以在被平均的ΔQ和R_f结果的较小值处被重复。

2.3.具有恒定驱动压力的系统：

具有恒定驱动压力的系统尤其适用于基于重力的方法，例如CAPD或重量分析APD循环器。在CAPD中，如果没有专用的附加硬件，就不会进行压力或流量监测。在重量分析APD循环器的情况下，称重传感器使得能够测量透析液和透析废液的流速。参见图9，该图示出了单个称重传感器重量分析循环器的示意图，包括相关的静水压头和流动阻力。

在图9中，可以识别出腹膜腔91和导管92的尖端92a。弹簧93示出了腹膜腔壁的弹性反冲。称重传感器95包括袋95-1、95-2、…直到在附图的顶部中示出的最后一个袋95-9，其中接触由接触区域A形成。在附图的底部处示出了引流袋96。导管线包括用于注入的夹具97-1和97-2，以及用于引流的夹具98。测量点被标记为A-H。

如在下面说明的，在不进行压力测量的情况下通过重力系统确定IPP取决于动态压力的计算以及管路的各部分的流动阻力的准确值。相关变量和常数被定义如下。

变量：hf_b＝导管尖端上方的第一袋的高度；h_lb＝导管尖端上方的最后一个袋的高度；h_PDF＝导管尖端上方的腹膜透析液的高度；P_ip＝腹膜内压力(IPP)；P_recoil＝由腹膜腔的弹性反冲产生的压力；Δm_cell＝在注入或引流阶段期间由称重传感器测量的质量的变化；V_lb＝最后一个袋的容积；Q_f＝注入/引流阶段期间的流速。

常数：A_c＝注入袋的接触面积；g＝重力；ρ＝PD液体的密度。

2.3.1根据透析液的流入计算IPP：

在注入或引流期间的流速可以从称重传感器测量的质量率获得，即

在注入阶段期间，当夹具97-1打开(夹具97-2和引流夹具闭合)时，由于第一袋(如图9中所示的袋95-1和95-2)的排空，第一袋的高度h_fb发生变化。在任意时间点t处，第一袋的高度的变化Δh_fb为

其中，Δm_cell(t)是称重传感器测量的初始质量M_cell(0)与时间t处的质量M_cell(t)之间的质量差。由于上方最后一个袋的质量施加的压力，第一袋中的压头升高。因此，动态压力可以被表示如下：

注意，如上所述，动能密度的差异可以忽略。当T＝0时，即，当在治疗开始时开始注入时，初始动态压力为

其中，通过管路的相关部分的总流动阻力R_f1由以下公式给出：

R_f1＝(R_{f_BD}||R_{f_CD})+R_{f_DE}+R_{f_EG}+R_{f_FG} 公式15

从公式14减去公式13可得出：

并且，通过重排

如果腹膜腔为空，则初始的腹膜内压力P_ip为零，于是公式16进一步简化为：

从公式17清楚的是，IPP完全是通过称重传感器的测量以及对流动阻力和袋接触面积的了解而获得的。如果在观察到流速的值的短时间段内IPP被假定为恒定，则公式17是有效的。不需要导管尖端相对于第一袋的高度h_fb(0)和由最后一个袋施加的压力，原因是这些在工作中会抵消。然而，这仅在h_fb(0)保持恒定的情况下才有效，这意味着：相对于透析液袋，患者在高度方面的位置不变。

2.3.2.根据流出计算IPP：

在流出期间，存在另外的限制，该限制是必须提供引流袋上方的患者(导管尖端)的高度，原因是引流紧之前的IPP的初始状况是未知的。要清楚的是，如果在初始流入紧之前IPP＝0被假定为参考，则在注入阶段中不会出现此限制。

当引流夹具打开时，遵循上述类似的原理，引流侧上动态压力下降的相关表达式为：

可以根据公式18来确定IPP、P_ip(t)，需要注意的是，腔室质量的变化ΔM_cell是相对于开始引流阶段紧之前的腔室质量的变化。假定流动阻力R_d必须是已知的，则与从流入测量确定的IPP相比，从流出计算IPP不会增加任何附加值。

2.3.3.驻留时段期间IPP的测量：

如果注入夹具和引流夹具依次被切换，则存在在切换时间间隔内测量IPP的机会。短暂地打开引流夹具以释放一部分透析废液，然后通过短暂地打开注入夹具重新注入新鲜的透析液。理想情况下，透析液和透析废液的体积要匹配，以使当前的IPV不变。参见图10，图10示出了引流夹具和注入夹具的瞬时切换，使得能够在驻留时段期间在时间间隔处确定IPP。在该附图中，可以识别出注入阶段101、驻留阶段102和引流阶段103。注入夹具和引流夹具的瞬时切换用附图标记104表示。在引流夹具打开的短暂时间间隔期间，可以应用公式17来确定IPP。

3.腹膜腔的独特压力-容量特征：

在注入阶段期间，当PD液体被引入腹膜腔中时，会产生静水压力。尽管已经尝试量化腹膜内容量与腹膜内压力之间的关系，但是在患者之间和患者体内存在很大的变化。膜的弹性无法预测，并且由于腹膜腔的高度蟠曲的解剖结构可能导致压力-容量特征的不连续性和非线性。

为了得到关于腹膜特别是驻留特性的信息，可以说最好的方法是通过对各个患者进行测量来确定压力-容量特征。这可以通过适当的方法来实现(如先前描述的，在初始IPP提交中)，并且可以产生如图11所示的特征，图11示出了IPP-IPV特征的非线性特性。在该附图中，附图标记111标明腹膜腔。如所示的腹膜的蟠曲的折叠结构导致腔表现为液体的袋。附图标记112示出了在腔被注入时产生的静水压力。附图标记113示出了腹膜腔的不受力的容量。附图标记114示出了腹膜腔的反冲/弹性变化，即受力容量。初级非线性115由受力-不受力容量界面引起。此时，PD液体与膜的表面区域完全接触。次级非线性116由腹膜腔的蟠曲解剖结构引起。其他非线性117由腹膜腔的盘曲解剖结构超出点115引起。

可以识别IPP-IPV特征中的非线性的两个来源。取决于患者，在从受力到不受力的容量转换(S-U转换)时可能出现初级非线性。S-U转换反映了未受力的容量条件和受力的容量条件之间的梯度的变化。在S-U转换处，腹膜腔被完全充满，滴入的PD液体与可用的膜区域完全接触。容量进一步增加超过最初的S-U转换点导致施加在腹膜容量上的弹性压力。

无法保证在给定的患者中会遇到S-U转换，即，在受力容量状态和未受力容量状态下的压力特性可能相似并且无法解决S-U转换。如果膜已经发生纤维化，这会导致膜的弹性降低，则S-U转换可能更明显。

尽管这可能与患者耐受的最大注入量完全不同，但是S-U转换为设置患者个人的注入量提供了可能的标准。在任何情况下，由于在膨胀阶段期间的超滤，IPP将进一步增加超过S-U点。

由于腹膜的高度蟠曲和折叠的解剖结构，可以预料到在任何患者体内都可能出现次级非线性特性。在注入阶段期间，腹膜腔的袋变得可隔离液体，但不一定导致IPP的改变。

理想情况下，应该测量IPP-IPV特征，一直到如指示的患者耐受的最大IPP(最大注入量)，原因是这允许在注入、驻留和引流阶段充分利用IPP-IPV特征。一旦获取了IPP测量数据，就可以用合适的多项式或一组分段线性近似法表示IPP-IPV特征。

除了在确定压力-容量特征时测量的最大IPP以外，还假定梯度是线性的。必须考虑短期内导致患者体内压力-容量特征变化的因素，例如身体姿势的变化、导管尖端的移动、肠梗阻等。不同的身体姿势可能导致IPP轴的偏移，而由不完全引流引起的残余容量的变化将导致在识别压力-容量特征时IPV原点的偏移。参见图12，图12示出了单个患者体内任意压力-容量特征。

在该附图中，由于从腹膜腔引流的不完全导致残留量的变化，因此在循环开始时IPV_起始可能经历变化121。同样地，不同姿势可能导致IPP轴的偏移122。注入阶段或引流阶段由附图标记123标明，注入量(处方)由附图标记124标明。初始注入阶段期间的IPP-IPV特征由附图标记125示出。在引流阶段期间的IPP-IPV特征由附图标记126示出。在驻留期间的相关操作范围由附图标记127示出。IPP-IPV特征的任意限制是通过测量确定的，即，最大注入量由附图标记128标明。附图标记129标明可以被假定超过在确定IPP-IPV特征时测量的最大IPP的线性关系。

一旦获得了一组压力-容量特征并进行了互相关，则IPV起始的偏移将识别剩余腹膜容量的变化。

考虑到腹膜具有复杂的弹性特性，必须进一步考虑在注入-引流循环中的滞后回路。在特定方向例如注入阶段中，可以在如图13所示的连续循环内捕获压力容量特征并进行叠加，图13示出了特定阶段的连续IPP-IPV特征的叠加。可以用最小二乘拟合确定平均特征。具体地，来自连续循环的压力-容量特征由附图标记131示出，通过叠加获得的平均特征由附图标记132示出。此外，在每个循环期间，可以在不同的IPV时间间隔处获得IPV-IPP数据对，从而提高治疗中的分辨率。

可以将相同的过程应用于引流阶段，从而为引流阶段提供IPP-IPV特征。如果在随后的常规治疗期间出现了引流警报，则IPP-IPV特征可以用作参考来帮助判断引流警报的原因。

在图13中，IPP被视为因变量，即，针对给定(已知)IPV产生的压力。在驻留时段期间，由于超滤而导致的IPV变化不能直接被测量。然而，用压力-容量特征的先验知识，可以通过反转压力-容量特征来估计IPV，从而使得IPV成为所测量的IPP的因变量。通过这种方法，可以针对在驻留阶段期间IPP的任何测量值来估计IPV，因此可以根据IPV的时间变化获得驻留特性。图14中示出了IPV的时间变化和通过连续循环的叠加获得的平均驻留特性的图形表示。

具体地，在曲线图的x轴上标记注入阶段141、驻留阶段142和引流阶段143。附图标记144标明关于连续循环的IPV的时间变化。附图标记145标明从连续循环得到的平均驻留特性。用附图标记147标明UFV，连续循环之间UFV的变化由146示出。该曲线图仅在如下情况下适用：在多个连续循环中处方没有变化。

如果处方保持不变(用相同的葡萄糖成分和注入量对患者进行治疗)，则可以通过叠加获得平均IPV特性。

3.1.呼吸：

在呼吸期间，隔膜上的压力被传递到腹膜腔。呼气导致IPP下降，而吸气导致IPP上升。由于呼吸而引起的IPP的变化δP_{ip_Resp}通常为如图15所示的被叠加在平均值上的4cm量级的H₂O，图15示出了由于呼吸而引起的被叠加在IPP的平均值上的IPP的微小变化。附图标记151标明由于呼吸而引起的IPP的变化δP_{ip_Resp}。

由于呼吸，捕获IPP-IPV特征的平均值需要补偿δP_{ip_Resp}的算法，以将呼吸与腔壁折叠/展开的次级非线性效应区分开。若干补偿选项是可以的，例如，在短的时间段内停止导管流量时测量δP_{ip_Resp}的幅度，并通过对IPP信号的频率分析来确定呼吸速率。

在任何情况下，都必须在驻留阶段期间补偿呼吸，以捕获驻留特性。然而，由于呼吸而引起的变化δP_{ip_Resp}可能进一步被处理，原因是δP_{ip_Resp}的幅度和频率可能会被平均IPP以及意识状态改变。

3.2.通过引流优化影响UFV：

通过在连续循环内叠加IPP数据并将其转换为IPV(通过IPP-IPV特征)，无需使用任何将液体输送到腹膜腔的复杂模型就可以获得平均驻留特性。可以针对每个循环和每次治疗自动地获取这些数据，而无需对治疗时间的任何用户干预或显著影响。在数周和数月的时段内，可以跟踪腹膜腔的机械性能的细微变化。

一旦捕获了平均驻留特性，就可以通过在较短或较长的驻留持续时间内简单地优化引流而使用于影响超滤的选项目前变得更加明显。这样做的优点是无需改变葡萄糖成分就可以进行一定程度的超滤控制。仅当处方保持不变时，此方法才有效。然而，例如，如果用新的注入量或葡萄糖成分来修改处方，则可以重复上述过程以获得平均驻留特性的更新。

4.IPV的初始增长率：

一旦滴入了PD液体，IPV的初始变化速率提供关于液体跨腹膜转移的宝贵信息。针对IPP，(P_ip)的给定值评估的压力-容量特征的局部梯度为估计从IPP测量得到的IPV的变化速率(V_ip)提供了基础。这可以被表示为：

其中，

V_ip＝IPV，

P_ip＝IPP，t0是驻留开始的时间，紧随其后是PD液体的滴注；

是腹膜内容量关于当t＝0时观察到的压力下评估的压力的局部梯度。这是从IPP-IPV特征得到的；

是在驻留的初始时间间隔(Δt)期间从IPP测量得到的腹膜内压力的初始变化速率。如果IPP的变化速率在时间间隔Δt内下降得较快，则这可以是IPP测量在时间间隔Δt内的线性拟合，或者这可以是简单的一阶拟合。

是计算出的腹膜内容量的初始变化速率，该初始变化速率可以被重写为J_{v_net}(0)；并且

如图16中所描绘的，J_{v_net}(0)表示在晶体渗透梯度最高的条件下IPV的最快变化，图16示出了IPV的初始上升速率J_{v_net}(0)的该确定。

在图16中，在曲线图的x轴上标记了注入阶段161、驻留阶段162和引流阶段163。附图标记164标明表示从连续循环得到的平均驻留特性的曲线。

J_{v_net}(0)的幅度取决于各种因素，例如穿过膜的渗透梯度和膜的导水率。导水率反映了腹膜的许多解剖学上的变化，例如孔密度、孔的类型、膜表面面积和毛细血管募集。在感兴趣的观察时段内处方无变化的情况下，则在连续治疗时监测的J_{v_net}(0)提供对一系列临床上重要的问题的有价值的诊断洞察。在以下子章节中概述了这些临床应用。如果这与葡萄糖浓度的变化特别相关，则预期处方将随时间而变化，这将影响J_{v_net}(0)。类似地，即使在单次治疗中，一些PD系统允许用不同的葡萄糖成分进行循环。

葡萄糖成分的变化不会减损临床应用。需要被应用的相关条件是：将来自不同循环和治疗的J_{v_net}(0)与相同的葡萄糖成分进行比较，使得可以消除渗透梯度的影响，从而使得对J_{v_net}(0)的其他影响能够被暴露。可以在患者应该限制移动的几分钟的时间帧内获取J_{v_net}(0)。如果局部梯度

在IPP(Pip)处相对恒定，则J_{v_net}(0)在IPP(Pip)处对姿势的改变相对不敏感。

4.1 IPV伪像拒绝：

病人移动尤其是姿势的变化导致IPP的瞬时变化。IPP的幅度取决于导管尖端相对于IPP测量的系统以及腹膜腔内导管尖端上方的液体的静水压头的位置。尽管IPP可以瞬时变化，但相比之下，IPV仅由于流入腹膜腔的净容量而变化。

通过了解IPP-IPV特征和测量的IPP来计算IPV。这意味着IPP的任何逐步变化都直接被转换为IPV，从而导致如图17所示的测量伪像，图17示出了导致IPP的逐步变化的姿势变化将导致IPV的明显偏移。

在图17中，在曲线图的x轴上标记了注入阶段171、驻留阶段172和引流阶段173。附图标记174标明测量伪像，即，由于姿势变化而导致IPV的明显偏移175。

可以应用腹膜腔和腹膜的液体传输模型来获得膜参数。因此，所测量的IPV的时间变化对于参数确定是特别有价值的输入。一旦可以在模型中捕获单个驻留或一系列驻留的特性，便可以预测不同处方和治疗方案的特性。为了在实际应用中得到这样的值，模型需要对IPV伪像是鲁棒的。

在驻留阶段期间，IPV的变化速率不太可能超过J_{v_net}(0)的值。此外，如前所述，从用于识别导管移动的过程可以知道由于姿势变化(躺着到站立)而导致的ΔIPP。这些标准可以被内置到IPV伪像拒绝的算法中。

4.2连续循环内的液体状态跟踪：

患者的液体状态影响毛细血管压力和毛细血管募集两者。包围腹膜腔的血管床形成了腹膜的解剖结构的一部分。由于液体状态的减少而引起的毛细血管募集的程度降低可以导致腹膜的平均导水率降低。此外，在液体状态减少的情况下，毛细血管压力可能进一步降低。如果跨腹膜的压力梯度减小或导水率减小，则容量流动J_{v_net}将减小。

特别是在夜间循环期间，患者的液体摄入可能非常有限或者甚至为零。因此，随着每个连续循环导致净超滤，液体状态将减少。如果患者的液体状态受到足够影响以引起毛细血管募集或毛细血管压力的改变，这将反映为如图18所示的容量流动J_{v_net}(0)的逐渐减小，图18示出了随着液体状态减少每个连续循环内的J_{v_net}(0)逐渐减小。如果在连续循环内J_{v_net}(0)没有变化，则这可能表示液体超负荷更为严重。

如果连续循环之间的处方保持不变(相同的注入量和相同的葡萄糖含量)并且在每个循环结束时腹膜腔经历完全引流，则这种方法是有效的。

单独地被应用时，此方法尤其适用于液体状态跟踪。当与液体状态的测量或剩余容量的评估结合使用时，可以提供进一步的诊断能力。一个特别的优点是：J_{v_net}(0)的幅度提供了可以与细胞外液体状态区分开的血管内液体状态的测量。

迄今为止已开发的腹膜转运动力学的数学模型通常仅考虑单个循环。在若干连续的循环上建模，尤其是用J_{v_net}(0)作为输入数据可以为UF预测提供扩展模型功能的机会。基于模型的方法的应用也可以提供跟踪液体状态变化的机会，但是是在不完全引流或定时改变的处方的情况下。

4.3 J_{v_net}(0)的增加：

几天的时段内Jv_net(0)的短暂升高可能表明例如由腹膜炎发作引起的腹膜急性炎症反应。特别是对于大孔液体和蛋白质输送，这导致更加渗漏的膜(导水率上升)。因此，J_{v_net}(0)的快速上升可以用作腹膜炎可能发作的早期预警。此外，J_{v_net}(0)的快速恢复提供了对腹膜炎发作的治疗干预已经成功的反馈。参见图19，图19示出了J_{v_net}(0)的变化提供了支持对各种临床状况的诊断的信息。

如图19所示，在几天的时间范围191中，可以观察到J_{v_net}(0)的快速上升193，这可能与腹膜炎发作的时段有关。在数周至数月的时间范围192中，可以观察到J_{v_net}(0)的长期上升194，这可能与增加的导水率有关。

J_{v_net}(0)的快速变化也可以反映出患者的液体状态的变化。腹膜血管床的血管生成在PD患者中是已知的现象，并且具有在延长的时间段(数周至数月)内增加孔面积的作用。这表现为导水率的上升。

增加的液体状态也可以影响J_{v_net}(0)。为了判定J_{v_net}(0)上升的原因，于是可以进行进一步的研究，例如针对感染迹象测量液体状态、尿排出量或者分析透析废液的样本。可以进行适当的膜测试以研究与导水率相关的因素。

4.4 J_{v_net}(0)的减少：

如图20所示，J_{v_net}(0)的减少可能不太常见，并且很可能仅是在较长时间段(数月至数年)内可以观察到的效果，图20示出了由于水通道蛋白或EPS的发展而造成J_{v_net}(0)的长期减少。水通道蛋白功能的逐渐丧失导致腹膜的平均导水率下降，从而导致J_{v_net}(0)降低。包裹性腹膜硬化(EPS)是可能在某些PD患者中出现的病状，并且包裹性腹膜硬化(EPS)描述了改变腹膜功能的多种病症。这些病症包括腹膜纤维化，例如膜的变厚，这些都具有降低导水率的作用。

如图20所示，在数月至数年的时间范围201中，可以观察到J_{v_net}(0)的长期减少202，这可能与水通道蛋白的流失或EPS的发展有关。

当解释J_{v_net}(0)的长期下降时，需要考虑液体状态的变化，原因是明显的脱水将导致J_{v_net}(0)的减少，同样，明显的脱水将导致尿排出量减少。一旦消除了液体状态，只要腹膜的某些解剖学变化仍然不可逆，J_{v_net}(0)的下降就不可能恢复。因此，J_{v_net}(0)的长期下降为预测归因于腹膜的衰退的技术失败的时间提供了有用的预测工具。

5.导水率的确定：

确定由于葡萄糖引起的渗透电导的方法在以下文献中被描述：Rippe B，“Fluidand electrolyte transport across the peritoneal membrane during CAPDaccording to the three-pore model(根据三孔模型在CAPD期间穿过腹膜的液体和电解质输送)”，Perit Dial Int 2004；24:10至12，并且该方法是在以下文献中描述的“DoubleMini-Peritoneal Equilibrium Test(双重微型腹膜平衡测试)”的基础：La Milia等，“Simultaneous measurement of peritoneal glucose and free water osmoticconductances(腹膜葡萄糖和游离水渗透电导的同时测量)”，Kidney International(2007)72，643至650。该过程涉及分别在两个循环中滴注葡萄糖成分为1.36％和3.86％的透析液。在每个循环中，在1小时之后对腹膜进行引流，并确定透析液的葡萄糖含量。以下旨在识别腹膜的平均导水率(UF系数)的方法表示相似的方法，但关键的区别在于它：避免了两次循环PD液体以及特定葡萄糖含量的两次PD液体滴注的需要；避免了一小时之后引流透析液的需要；避免了由于腹膜中任何残留量而需要应用校正因子来解决葡萄糖稀释作用；需要在驻留期间测量IPP，并且需要在驻留期间测量透析液样本中的葡萄糖；并且只需要单个循环。

由公式20给出的腹膜内容量的变化在以下文献中被描述：Rippe B，Stelin GHaraldson B，“Computer simulations of peritoneal fluid transport in CAPD(CAPD中腹膜液体输送的计算机仿真)”，Kidney Int 1991；40：315至325。

其中，L_pS是由于每个孔通道的部分导水率之和而引起的总的导水率或UF系数；Δ指示关于围绕腹膜腔和腹膜内腔的毛细血管床的差异；σ表示取决于水通道蛋白、小孔和大孔的比率的平均反射系数；ΔP是平均液压差；σ_gΔπ_g是由于葡萄糖引起的渗透压差，通过葡萄糖的平均反射系数σ_g而衰减；σ_protΔπ_prot是由于蛋白质引起的渗透压差，通过蛋白质的平均反射系数σ_prot而衰减；σ_iΔπ_g表示由于所有其他渗透活性溶质引起的渗透压差，通过第i溶质的平均反射系数σ_i而衰减；Jv_Lymph是淋巴液的体积流量；J_{v_net}是进入腹膜腔的净体积流率。

静水压差是平均毛细血管压力Pcap与平均腹膜内压力P_ip之间的差，并且被表示为：

ΔP＝P_cap-P_ip 公式21

可以在驻留期间的两个不同的时间点t₁和t₂处考虑公式20，可以从中得出差异表达式。假设毛细血管侧血浆蛋白、淋巴液的恒定性并且其他渗透活性溶质的贡献(σ_iΔπ_i)可忽略不计，则许多影响腹膜内容量的变化率的因素被抵消。应用这些假设，公式20可以被写为在驻留期间两个不同的时间点t₁和t₂的差分方程：

通过范托夫定律(Van’t Hoff’s Law)

Δπ_g(t)＝RT(C_{g_cap}(t)-C_{g_ip}(t)) 公式23

在单次驻留的情况下，毛细血管床中的葡萄糖浓度C_{g_cap}(血浆葡萄糖)也被认为是恒定的，因此公式22进一步简化为：

J_{v_net}(t₁)-J_{v_net}(t₂)≈L_pS[P_ip(t₁)-P_ip(t₂)+σ_gRT(C_g(t₂)-C_g(t₁))] 公式24

代入公式19的形式并对平均导水率L_pS重排得出：

为了准确地确定L_pS，应该在IPP的变化率的幅度(|dP_ip/d_t|)的差异大的地方选择t₁和t₂。通过考虑在驻留期间的多于两个的时间点处的状态，可以提高精确度。

5.1等容IPV和等压IPP条件下的特性：

在驻留阶段期间，如果驻留持续时间足够长，则IPV会出现特征性的初始上升，随后IPV下降。这意味着：存在遇到连续的两个相同的IPV值的驻留时段，这两个相同的IPV值转换为相同的IPP值。在IPP是淋巴流量的幅度的主要决定因素的假设下，理所当然的是，存在驻留时间，导致连续的两个相同的淋巴流速。参见图21，图21示出了等容(等压IPP)采样，这意味着淋巴流量相等的条件。淋巴流速与IPP之间的关系是否是非线性的并不重要。

在图21中，在曲线图的x轴上标记了注入阶段211、驻留阶段212和引流阶段213。附图标记174标明等容采样的点。曲线215说明了连续的理想的淋巴流速。

通过公式25确定平均导水率L_pS需要腹膜内液体的两个葡萄糖样本。如果将这些样本的定时安排在等压IPP条件下，则可以完全消除淋巴流量的影响。这改善了公式22的近似法，这意味着可以以更高的精确度确定平均导水率L_pS。

这是由于最初的葡萄糖渗透压梯度而导致的，由于液体经由淋巴系统的重吸收以及通过经过小孔吸收葡萄糖而导致渗透压梯度的消散，随后IPP下降。

6.淋巴流速估计：

如果提供了有关来自血浆和透析液侧测量的总蛋白和葡萄糖的信息，则可以通过了解平均导水率L_pS来获得对淋巴流速的估计。因此，如果毛细血管血压被假定为约25mmHg，并且在采样时确定IPV的变化速率J_{v_net}和IPP，P_ip两者，则可以通过重排公式20获得淋巴流速J_vLymph，即

Jv_Lymph≈L_pS(P_cap-P_ip-σ_protΔπ_prot-σ_gΔπ_g)-J_{v_net} 公式26

总而言之，可以说本发明使用IPP测量来输出与治疗有关的预测或建议，并且提供：执行引流优化以提供对UF的更好控制的装置，跟踪液体状态的变化的装置，对腹膜腔引流问题的更大可见性，腹膜炎的早期预警检测，腹膜的平均导水率(UF系数)的确定(所输送的UF中的主要因素)，腹膜功能的在线频繁跟踪以及水通道蛋白损失和EPS进展的跟踪。

Claims

1.一种用于执行腹膜透析的设备，所述设备包括：装置，其用于将透析液输送至患者的腹膜腔；测量装置，其用于测量所输送的透析液的液体压力和/或所述腹膜腔中的液体压力即腹膜内压力和/或与所述腹膜内压力相关的任何压力；以及控制单元，其能够操作地连接至所述装置和所述测量装置，

其特征在于，

所述控制单元被配置成实现流入阶段或流出阶段，所述流入阶段或所述流出阶段包括一系列的注入和测量步骤或引流和测量步骤，每个步骤包括：将预定量的透析液输送至所述腹膜腔，或者从所述腹膜腔引流预定量的透析液，以及随后测量和记录压力值；或者包括透析液连续流入至所述腹膜腔或透析液从所述腹膜腔连续流出以及在所述透析液的流入或流出期间记录压力值的测量例程；或者包括作为两者的组合的半连续例程，或者所述控制单元被配置成：在驻留期间实现驻留阶段压力测量；建立腹膜内压力与增加的容量或绝对腹膜内容量的函数；以及使用所述函数的斜率和曲率来生成并输出至少一个与治疗有关的预测或建议，并且

所述控制单元被配置成通过叠加连续循环的驻留曲线来获得平均驻留特性。

2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述控制单元被配置成：建立IPP(腹膜间压力)与IPV(腹膜间容量)的关系；以及分析所述关系以获得用于所述至少一个与治疗有关的预测或建议的预测参数。

3.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，与治疗有关的建议是关于所述腹膜腔中的透析液的最佳注入量、最佳驻留时间或流入-驻留-流出循环的最佳数量中的至少一个。

4.根据权利要求1或2所述的设备，其中，与治疗有关的预测是总治疗时间或超滤量中的至少一个。

5.根据权利要求1或2所述的设备，其中，所述控制单元被配置成：在从所述腹膜腔完全引流透析液之后，开始所述流入阶段。

6.根据权利要求1或2所述的设备，其中，用于将透析液输送至患者的腹膜腔的装置包括至少一个泵或者在重力驱动透析液的流动的情况下不包括泵。

7.根据权利要求1或2所述的设备，其中，所述控制单元被配置成：使用在第一注入和测量步骤期间确定的第一压力值作为偏移，并且基于在后续的注入和测量步骤或例程期间确定的所有后续压力值建立压力与增加的容量的函数，每个后续压力值通过减去所述偏移被校正。

8.根据权利要求1或2所述的设备，其中，当应用注入和测量步骤或引流和测量步骤时，所述控制单元被配置成：在所有循环中，将相同量的透析液输送至所述腹膜腔或从所述腹膜腔引流相同量的透析液。

9.根据权利要求1或2所述的设备，其中，当应用注入和测量步骤或引流和测量步骤时，所述注入和测量步骤或所述引流和测量步骤的数量大于五个。

10.根据权利要求9所述的设备，其中，当应用注入和测量步骤或引流和测量步骤时，所述注入和测量步骤或所述引流和测量步骤的数量大于十个。

11.根据权利要求1或2或10所述的设备，其中，所述控制单元被配置成：考虑在连续例程期间在所述流入阶段或所述流出阶段中的液体流入或液体流出期间获得的动态压力测量。

12.根据权利要求11所述的设备，其中，所述控制单元被配置成：考虑动态压力效应以校正所述压力值。

13.根据权利要求11所述的设备，其中，所述控制单元被配置成：当执行动态压力测量时，暂时减慢流入速率或流出速率。

14.根据权利要求1或2或10或12或13所述的设备，其中，所述控制单元被配置成：考虑动态压力测量和静态压力测量两者。

15.根据权利要求1或2或10或12或13所述的设备，其中，所述测量装置是或者包括至少一个传感器。

16.根据权利要求1或2或10或12或13所述的设备，其中，所述测量装置包括管，所述管连接至患者导管，其中，所述管中的透析液的液位是所述腹膜内压力的指示，并且其中，所述测量装置还包括用于测量所述液位的装置。

17.根据权利要求1或2或10或12或13所述的设备，其中，所述控制单元适于：在所述腹膜内压力达到特定的最大水平的情况下，停止透析液进一步流入所述腹膜中。