TW201808370A - 針頭組件 - Google Patents

Abstract

本發明提供一種用於安裝在注射裝置上的針頭組件。該針頭組件包含：一本體，可移除地附接至該注射裝置；一雙頭針，由該本體所支撐；及一針頭護罩，耦接該本體。該針頭護罩相對於該本體軸向移動。該針頭組件具有：一注射組態，該針頭的前尖端超出該針頭護罩；及一遮罩組態，該針頭護罩之前端延伸超出該針頭。一針頭支持器，固定於該針頭。該針頭支持器係限位於該本體與該針頭護罩之間，且當該針頭組件在該注射組態中時，該針頭支持器相對於該本體被固定。該針頭護罩從該注射組態至該遮罩組態之移動，使該針頭支持器相對於該本體軸向地移開。

Description

針頭組件

本發明係關於一種針頭組件，更特別的是(但不限於)一次性使用之拋棄式針頭組件。這樣的針頭組件通常被配置成附接至注射裝置、藥劑盒或注射器。

注射裝置，例如Owen Mumford Autopen®，被廣泛用於病患自行注射藥劑上。此類裝置通常包含一筆狀本體，該筆狀本體係具有、限定、或接收一藥劑盒或藥劑注射器。該注射裝置一般包含一傳送機制，該傳送機制係被配置為當使用者按壓一按鈕或觸發器時，藥劑會經由一注射針頭注射。

由於許多注射裝置被配置為可重複使用(即藥劑盒可被替換)或輸送複數個獨立注射劑直到該注射裝置中的藥劑已完全耗盡，因此該注射裝置被配置成接受一種用完即丟棄的、一次性使用的針頭組件是普遍的。該針頭組件一般被稱為「筆針頭」。

筆針頭包含一本體或樞紐，該本體或樞紐係配置為於使用時附接至該注射裝置(例如透過螺紋或其他可移除的附接方式)及支撐該針頭。該針頭典型為一雙頭針，該針頭係具有用於穿透使用者皮膚之一前端及當筆針頭被附接至該裝置時用來刺穿該注射裝置中的藥劑盒或注射器的隔膜之一後端。其可 理解的是，這種注射器/藥劑盒的隔膜為自密封薄膜，其可經多次使用後能維持注射器/藥劑盒之密封及無菌。也可設置一可移除的帽蓋，該帽蓋係最初覆蓋該針頭以避免被該針頭刺傷及維持該針頭的無菌(且該針頭組件最初可以藉由可移除式的無菌包裝被密封在該帽蓋中)。

已知的是，提供具有遮罩的針頭組件(例如筆針頭)，其係被布置成覆蓋使用後的針頭(在某些情況下亦可覆蓋使用前的針頭)，以降低在使用後或在處置該針頭組件的期間意外被針頭刺傷的風險。例如，一種針頭組件的形式可包括一遮罩，該遮罩係被配置為相對於使用後之樞紐向前套疊以覆蓋該針頭的前端。由於該針頭組件典型地具有一環狀向後延伸的形式(具有一內螺紋交界面，用於附接到一注射裝置)及該針頭的向後延伸部一般比向前延伸針頭部的長度短，因此該針頭之後端的表面被該樞紐部分地遮罩。然而，該樞紐之後端部分的內徑被該樞紐與該注射裝置的交界面所限定，且因此，本案申請人已意識到對於至少一些裝置，其開口之直徑可能太大而無法預防使用者的指尖意外地與針頭後尖端相接觸的風險。

本發明之實施例試圖提供改良的針頭組件，該針頭組件係能克服上述部分或全部之問題。

因此，本發明係提供一種針頭組件，用於安裝在一注射裝置上，該針頭組件包含：一本體，配置成使用時可移除地附接至一注射裝置；一雙頭針，由該本體所支撐，且由相對於該本體朝向前之前尖端延伸至相 對於該本體朝向後之後尖端；一針頭護罩，耦接該本體，且設置成相對於該本體相對軸向的移動，其中該針頭組件具有一注射組態，其中該針頭護罩放置成使得該針頭的前尖端凸出超過該針頭護罩的前端，及一遮罩組態，其中該針頭護罩所放置成使得該針頭護罩之前端延伸超過該針頭之前尖端，且該針頭組件更包含一針頭支持器，其係相對固定於該針頭，其中該針頭支持器限位於該本體與該針頭護罩之間；當該針頭組件在該注射組態中時，該針頭支持器相對於該本體被固定，且其中該針頭護罩從該注射組態至該遮罩組態之移動，使該針頭支持器相對於該本體軸向地離開。

其可理解的是，該注射裝置之軸向方向係通常與該針頭的軸線對準(例如，平行)。

其可理解的是，該針頭係大體上被該本體所支撐，該本體之目的係提供一手段於使用時使該針頭附接或耦接至一注射裝置(但該本體不需要直接支撐該針頭)。

該針頭護罩係耦接至該本體且該針頭支持器係限位於該針頭護罩及該本體之間。該針頭支持器因此可內部地位於該針頭組件內。有利的是，實施例可以提供一種配置，該配置係只有相對於該本體的針頭護罩的相對移動是外部可見的及最後使用者並不需要知道該針頭支持器的額外移動。此外，藉由提供該針頭支持器內部地限位於該本體與該針頭護罩之間，該針頭組件當使 用後在該遮罩組態中時可僅具有一單個外部耦合，係可提供更堅固的結構。

當該針頭組件在該注射組態中時，該針頭護罩可以被耦接至/嚙合該本體的第一部分以相對於該本體固定(例如，軸向控制)該針頭支持器。

在該注射組態中，該針頭護罩可以在相對於該本體的向後位置支承該針頭支持器。在該注射組態中，該針頭護罩可以被耦接至或嚙合該本體的後部。

當該針頭組件在該遮罩組態中時，該針頭護罩可以被耦接至/嚙合該本體的第二部分以相對於該本體固定(例如，軸向控制)該針頭支持器。

在該遮罩組態中，該針頭護罩可以在相對於該本體的向前位置支承該針頭支持器。在該遮罩組態中，該針頭護罩可以被耦接至或嚙合該本體的前部。

該針頭支持器可以位於該針頭護罩與該本體之間界定的空腔內。

當該針頭組件在該注射組態中時，該針頭支持器可以被該針頭護罩與該本體之間形成的空腔圍住。

該針頭支持器可以為該針頭組件的一內部部件。

當該針頭組件在該遮罩組態中時，該針頭支持器及該針頭可以被該針頭護罩與該本體之間形成的空腔圍住。

在該注射組態中，該針頭護罩可以在相對於該本體的縮回位置。在該遮罩組態中，該針頭護罩可以在相對於該本體的延伸位置。

在該注射組態中，該針頭支持器可以完全地位於該本體的凹部內。在該注射組態中，該針頭支持器可以完全地位於該本體的前部的凹部內。 該針頭支持器可以位於該本體中，因此該針頭組件於使用時，該針頭支持器是不可見的。當該針頭組件移動至其遮罩組態時，該針頭支持器可以在凹部內向前地移動。

該針頭支持器可以環繞該針頭的中間部。該針頭支持器可以被安裝於該本體中。該針頭支持器可以包含一軸環，該軸環係延伸環繞該針頭的一中間部。該針頭可以嵌入該針頭支持器中。該針頭可以透過任何方便的方式(例如透過黏著劑)牢固於該針頭支持器內。該針頭支持器可以，例如，被包覆模制(over-moulded)到該針頭的外表面上。該針頭支持器可以包含一普遍地軸向延伸元件，其係延伸環繞該針頭。

該針頭支持器的一部分，例如一後部，其係當該針頭組件在該注射組態中時可以彈性地嚙合該本體。例如該針頭支持器可以包括一保持特徵(例如，一卡住或掣子裝置)，其係彈性地嚙合該本體的一部分。該保持特徵可以例如，彈性地結合該本體中的一孔(例如，通過該針頭在該注射組態中延伸的孔)。在該針頭支持器上的保持特徵可以嚙合該本體內部提供的向前延伸的臂或內壁。該針頭支持器可以限位於該本體及該針頭護罩之間。當該針頭組件在該注射組態中時，該針頭支持器可被軸向控制於該本體及該針頭護罩之間。

該針頭支持器可被安裝在該本體內部。該針頭支持器可被安裝在該注射組態中的本體之前外殼部的內部。該針頭支持器可被全部地安裝於由注射組態中的本體所形成的凹部內。該針頭支持器可被安裝以接觸該注射組態中的前外殼部的後壁。該針頭部分可被防止在該注射組態中的本體內移動。該針頭支持器可被阻止在該注射組態中的本體內旋轉。

該針頭護罩及該針頭支持器可設置有相配合的互連特徵。該互 連特徵可設置以控制該針頭支持器及該針頭護罩之相對(軸向)位置。該互連特徵可決定或限制該針頭支持器及該針頭護罩之軸向位置。該互連特徵可包含在該針頭支持器或該針頭護罩其中之一者上之一停止，該停止可與在該針頭支持器或該針頭護罩其中另一者上之凸起相互作用。該停止可以由例如一槽孔(該凸起被接收的地方)的一端所形成。該停止可包含在該針頭護罩或該針頭支持器其中之一者上的一向後表面，該向後表面係與在該針頭支持器或該針頭護罩其中另一者上之凸起鄰接。

該互連特徵可允許該針頭護罩初始地相對於該針頭支持器及該本體軸向地移動(例如，向前移動)。這個初始移動可朝向遮罩組態中的針頭護罩之最終位置。一旦到達中間位置，該互連特徵可相對於該針頭護罩與該針頭支持器軸向地耦接或固定。因此，該針頭護罩的進一步移動(即，朝向最終該遮罩組態的位置)可導致相對於該本體的該針頭支持器的移動(因此，為該針頭)。例如，該針頭支持器的移動可發生於當該互連特徵的凸起到達該停止時(在此之後，該針頭護罩的進一步向前移動可以起到將該針頭支持器向前拉的作用)。

其可理解的是，該互連特徵的布置(例如，該槽孔的軸向長度)可被選擇以接續在注射組態及遮罩組態之間之該針頭護罩及該針頭/針頭支持器的移動。。例如，該針頭護罩移動至相對於該針頭支持器的中間位置可足以確保該針頭護罩的前端延伸超過該針頭的前尖端(即，如此該針頭的前尖端才被安全地遮罩住)。隨後至該遮罩組態的移動可起到保護該後尖端的作用。

該互連特徵可允許該針頭護罩及該針頭支持器初始地相對於該本體軸向地移動，例如，向前移動。這樣的移動相對於該本體可朝向該針頭支持器的最終軸向位置。一旦到達中間位置，該互連特徵可與該針頭支持器相對 於該本體軸向地耦接。該互連特徵可與該針頭支持器相對於該針頭護罩軸向地固定。因此，該針頭護罩的進一步移動(即，朝向該遮罩組態的最終位置)可導致該針頭護罩相對於該本體及該針頭支持器的移動。

當該互連特徵的凸起到達該停止時，該針頭支持器的軸向移動可被阻止或停止(在此之後，該針頭護罩的進一步移動會導致該針頭護罩獨自移動)。

該針頭護罩至相對於該本體的中間位置的移動可足以確保該針頭的後端移動至一安全位置。該針頭護罩至該中間位置的移動可確保該針頭的後端移動至一超過設置在該主體內的一徑向壁之位置。

一停止可設置在該本體上以限制該針頭支持器的向前移動。該停止可限制該針頭支持器在該遮罩組態中的向前移動。因此，在該遮罩組態中，該針頭支持器可被該針頭護罩保持在一第一軸向方向(例如，向後面地)，及被該本體保持在相反的軸向方向。

該本體可包括一徑向壁。該徑向壁可界定出一後端部及一前端部之間的分隔，該後端部係配置成可移除地附接至一注射裝置，該前端部係與該針頭護罩相關聯。該徑向壁可包括一孔，該針頭的向後端通過該孔在該注射組態中延伸(並且其也可彈性地被該針頭支持器嚙合)。在該遮罩組態中，該針頭的後端為該徑向壁的前面。因此，該徑向壁可提供一保護功能。

該本體可包含一向後樞紐，該向後樞紐係配置成可移除地附接至一注射裝置及一向前殼體。例如，該向後樞紐可包含一內螺紋。該向後樞紐及向前殼體可於使用時被連接在一起(例如，在製造針頭組件的過程中)。例如，該本體部分可具有一卡扣配合布置。當該針頭組件被組裝時，該針頭護罩及該 針頭支持器可限位於該向後樞紐及該向前殼體之間。該針頭護罩及該針頭支持器可例如被限位於該本體的徑向壁及該向前殼體的一向前部件之間(例如，一槽孔)。該針頭支持器可被間接的擋住(即，透過該針頭護罩)。

該本體可包含一向前殼體部及一在該向前殼體部後端的一樞紐部，該樞紐部被配置成附接至一注射裝置。該樞紐部可與該向前殼體部一體成形，或可經由任何適合的方式(例如，經由一卡扣配合連接)被連接至該殼體的後端。

一旦該針頭組件從該注射組態移動至該遮罩組態，該針頭組件可鎖進該遮罩組態。例如，一卡扣配合布置可防止該針頭護罩相對於該本體的反向移動。當該針頭組件被移進該遮罩組態中時，該針頭護罩可鎖進一位置。一可聽見的及/或觸覺的指示可被提供於一旦該針頭護罩被鎖住時。例如，當該針頭組件在該遮罩組態中時，該可聽見的及/或觸覺的指示可被提供。當該針頭組件在遮罩組態中時，該針頭組件可進一步包括一視覺指示。一視覺指示器可被提供在該針頭護罩的一部分上，該視覺指示器只有在當該針頭組件在該遮罩組態中時才可看見。

該針頭護罩及該本體可設置有協作特徵，該協作特徵係包含至少一閂鎖元件及至少一相對應的嚙合特徵，該至少一閂鎖元件係設置在該針頭護罩或該本體之其中之一者上，該至少一相對應的嚙合特徵係設置在該針頭護罩及該本體之其中另一者上。當該針頭護罩在該遮罩組態中時，該閂鎖元件可移進一閂鎖位置。該閂鎖元件可包含至少一彈性倒鉤或指狀物。當該針頭護罩移動至該遮罩組態時，該針頭護罩的一部分可越過該閂鎖元件，因此該閂鎖元件可卡扣進該針頭護罩的部分後面的位置。該閂鎖元件可例如設置在該本體的 槽孔中，其係該針頭護罩的一部份插入的地方。

該閂鎖元件可包含一個或多個翼片。該等翼片可彈性地變形。該相對應的嚙合特徵可包含相對應的凸出物。該凸出物可具有一傾斜面及一台階面以嚙合該翼片，使得當該閂鎖元件在該傾斜面上行進時，該閂鎖元件係被向外地推進或偏斜，且接著當該閂鎖元件到達該台階面時，該閂鎖元件係向內卡扣。該閂鎖元件可包含一個或多個設置在該針頭護罩上向內凸出的翼片，且該相對應的嚙合特徵可包含一個或多個設置在該本體外表面上相對應的凸出物。此外，該本體可設置有向外凸出的翼片，且該針頭護罩的內表面可設置有相對應的凸出物。

該針頭護罩可被徑向地限位於該本體的至少一部分及該針頭支持器的至少一部分之間。該針頭護罩、該本體及該針頭支持器可為實質上同中心的。

在該注射組態中，該針頭護罩的一部分可配置於該本體中。在該針頭護罩移動至該遮罩組態時，該針頭護罩向前套疊出該本體外。

該針頭護罩更包含一致動器部分，該致動器部分係延伸至本體外。該致動器部分可被配置為在使用時手動向前推動該針頭護罩。該致動器部分大體上可從該針頭組件的本體徑向地向外延伸(且可，例如，通過該本體中的槽孔)。該致動器部分可設置一後表面，該後表面係用於使用時手動地推動該針頭護罩。

該針頭護罩可套疊地安裝於該本體上。該針頭護罩可套疊地安裝於該本體之上。該針頭護罩可安裝於該本體上，因此在該注射組態中，該針頭護罩係實質地覆蓋該本體。該針頭護罩可安裝於該本體上，因此在該注射組 態中，該針頭護罩之一前壁係接觸該本體的前部分。

在該注射組態中，該本體可實質上地位於該針頭護罩內。該針頭護罩在移動至該遮罩組態之期間，該針頭護罩可相對於該本體向前套疊。

至少一致動器部分可設置於該針頭護罩的外表面上。該致動器部分可配置成於使用時手動地向前推動該針頭護罩。該致動器部分大體上可從該針頭組件的本體徑向地向外延伸(且可，例如，通過該本體中的槽孔)。該致動器部分可設置一後表面，該後表面係用於使用時手動地推動該針頭護罩。兩個完全對立的致動器部分可設置於該針頭護罩的外表面上。

該針頭護罩可手動地操作。該等致動器部分可具有向後表面，於使用時由使用者手動向前推進。

本發明之另一目的為提供一種針頭組件，用於安裝在一注射裝置上，該針頭組件包含：一本體，被配置成在使用時可移除地附接至一注射裝置；一雙頭針，由該本體所支撐，且由相對於該本體朝向前之前尖端延伸至相對於該本體朝向後之後尖端；一針頭護罩，耦接該本體，且被設置為相對於該本體為相對軸向的移動，其中該針頭組件具有一注射組態，其中該針頭護罩放置成使該針頭的前尖端凸出超過該針頭護罩的前端，及一中間組態，其中該針頭之後端位於一安全位置，一遮罩組態，其中該針頭護罩放置成使該針頭護罩之前端延伸超過該針頭之前尖端，且 該針頭組件更包含一針頭支持器，固定於該針頭上；當該針頭組件在該注射組態中時，該針頭支持器相對於該本體被固定；且其中該針頭護罩從該注射組態至該遮罩組態之移動，使該針頭支持器相對於該本體軸向地離開。

該針頭支持器可限位於該本體及該針頭護罩之間。該針頭支持器可因此位於內部的針頭組件內。該針頭支持器可安裝於形成在該針頭護罩及該本體之間的空腔內。

該本體可設置有一徑向壁。當該針頭組件在該中間組態中時，該針頭的後端可位於該徑向壁的前面。因此，該徑向壁可提供一保護功能。

本發明之再一目的為提供一種注射裝置，該注射裝置係包括根據實施例之一針頭組件，該針頭組件係安裝於該注射組態之前端。

儘管本發明已經於上文中闡述，但其係延伸至任何如上文或下文所述之說明或圖示之特徵的創造性結合。

1‧‧‧針頭組件

10‧‧‧樞紐

11‧‧‧凹部

12‧‧‧徑向壁

13‧‧‧第二槽孔部

15‧‧‧孔

17‧‧‧凹部

18‧‧‧內螺紋

20‧‧‧向前殼體

21‧‧‧軸環

22‧‧‧鑿孔

23‧‧‧第一槽孔部

24‧‧‧彈性部件

28‧‧‧止擋面

30‧‧‧針頭護罩

31‧‧‧致動器部件

32‧‧‧圓柱部

33‧‧‧向前端

34‧‧‧軸向槽孔

35‧‧‧向後肋條

36‧‧‧外部肋條

37‧‧‧連接部

38‧‧‧向前肋條

40‧‧‧針頭

41‧‧‧針頭的前尖端

42‧‧‧針頭的後尖端

50‧‧‧針頭支持器

52‧‧‧指狀物

54‧‧‧圓柱狀延長部

55‧‧‧徑向凸緣

100‧‧‧針頭組件

110‧‧‧樞紐部

112‧‧‧徑向壁

113‧‧‧彎曲臂

113a‧‧‧臂凸起部

115‧‧‧孔

117‧‧‧凹部

118‧‧‧內螺紋

120‧‧‧向前殼體部

121a‧‧‧第一軸向區域

121b‧‧‧第二折線形截面

122‧‧‧鑿孔

124‧‧‧凸起

124a‧‧‧傾斜的後表面

124b‧‧‧台階前表面

126‧‧‧注射完成指示

128‧‧‧向後傾斜面

129‧‧‧階梯面

130‧‧‧針頭護罩

131‧‧‧致動器部件

133‧‧‧向前壁

133a‧‧‧中央開口

134‧‧‧針頭護罩的後端

135‧‧‧內壁

136‧‧‧柄

138‧‧‧翼片

139‧‧‧針頭護罩凸起

140‧‧‧針頭

141‧‧‧針頭的前尖端

142‧‧‧針頭的後尖端

150‧‧‧針頭支持器

152‧‧‧座部

154‧‧‧後部

154a‧‧‧第一肋條

154b‧‧‧第二肋條

210‧‧‧樞紐部

212‧‧‧徑向壁

215‧‧‧孔

217‧‧‧凹部

218‧‧‧內螺紋

220‧‧‧向前殼體部

221‧‧‧樞紐部

222‧‧‧鑿孔

224‧‧‧凸起

224a‧‧‧傾斜的後表面

224b‧‧‧台階前表面

226‧‧‧注射完成指示

229‧‧‧階梯面

230‧‧‧針頭護罩

231‧‧‧致動器部件

232‧‧‧外壁

233‧‧‧向前壁

233a‧‧‧中央開口

234‧‧‧針頭護罩的後端

235‧‧‧內壁

236‧‧‧柄

237‧‧‧凸起

238‧‧‧翼片

239‧‧‧針頭護罩凸起

240‧‧‧針頭

241‧‧‧針頭的前尖端

242‧‧‧針頭的後尖端

250‧‧‧針頭支持器

252‧‧‧座部

253‧‧‧軸環肋條

256‧‧‧向前部

257‧‧‧凸起

260‧‧‧肋條

262‧‧‧鎖定翼片

A‧‧‧軸線

〔圖1〕顯示根據本發明第一實施例之針頭組件的分解立體圖。

〔圖2〕顯示圖1之針頭組件在注射組態中的一系列視圖。

〔圖3〕顯示圖1之針頭組件在遮罩組態中的一系列視圖。

〔圖4〕顯示圖1之針頭組件在注射組態中的截面視圖(透過通過軸向中心線延伸的垂直平面)。

〔圖5〕顯示圖4在一中間位置的截面視圖。

〔圖6〕顯示圖4為遮罩組態的截面視圖。

〔圖7A〕顯示根據本發明第二實施例之針頭組件的分解立體圖。

〔圖7B〕顯示圖7A之針頭組件本體的立體圖。

〔圖8A及圖8B〕顯示圖7A之針頭組件在注射組態中的前視圖及側視圖。

〔圖9A及圖9B〕顯示圖7A之針頭組件在遮罩組態中的前視圖及側視圖。

〔圖10A及圖10B〕顯示圖7A之針頭組件在注射組態中的截面視圖(透過通過軸向中心線延伸的垂直平面)。

〔圖11A及圖11B〕顯示圖7A之針頭組件在一中間位置的截面視圖。

〔圖12A及圖12B〕顯示圖7A之針頭組件在遮罩組態中的截面視圖。

〔圖13A〕顯示根據本發明第三實施例之針頭組件的分解立體圖。

〔圖13B〕顯示圖13A之針頭組件本體的立體圖。

〔圖14及圖15〕顯示圖13A之針頭組件在注射組態及遮罩組態中的前視圖。

〔圖16A及圖16B〕顯示圖13A之針頭組件在注射組態中的截面視圖(透過通過軸向中心線延伸的垂直平面)。

〔圖17A及圖17B〕顯示圖13A之針頭組件在一第一中間位置的截面視圖。

〔圖18A及圖18B〕顯示圖13A之針頭組件在一第二中間位置的截面視圖。

〔圖19A及圖19B〕顯示圖13A之針頭組件在遮罩組態中的截面視圖。

在以下的實施例，用語「向前」及「前」係指針頭組件或其構件朝向病患的一端。換言之，針頭組件的前端為在使用時最接近注射部位的一 端。同樣地，用語「後部」係指針頭組件或其構件非朝向病患的一端。換言之，用語「後部」意指在使用時遠離或疏遠於注射的部位。

在本文中所使用之軸向、徑向及沿圓周的係便於指出一般相對於針頭組件(或其構件)縱向的方向。然而，本發明所屬技術領域中具有通常知識者應理解的是，這些用語並不旨在被狹義地解釋(且例如，針頭組件可具有一非圓形及/或不規則的形狀)。在通常的情況下，不論針頭組件外型的選擇如何，針頭都具有一常規的圓柱型細長中空形式且針頭組件的縱軸實質上會與針頭的軸向方向重合(或平行)。

參考圖1至圖4，根據第一實施例，一針頭組件1包含由一樞紐10及一向前殼體20所組成之一本體、一針頭護罩30、一針頭40及一針頭支持器50。每一個組件大體上同心地布置環繞該針頭40的軸線。

該樞紐10及該向前殼體20一起界定了該針頭組件1之主要的本體具有一大體上為圓柱形的形式。一卡扣配合布置係在該樞紐10的前端以一凹部11的形式設置於該樞紐10及向前殼體20之間，該凹部11係接收在該向前殼體20向後端的一軸環21。

該向前殼體20具有一大體上為環形的外觀，包括延伸通過該殼體之一鑿孔22。軸向的一槽孔13/23係由在該向前殼體20上的一第一槽孔部23及在該樞紐10上的一第二槽孔部13所界定。兩個彈性部件24係形成於該槽孔的側邊且在向前的方向向內傾斜至該槽孔，以提供一個有倒鉤的布置。

該樞紐10係在其向後的面設置有一凹部17，該凹部17係被配置成具有一合適的外型以用於附接至所需的注射裝置上。在圖示的實施例中，該凹部17係設置有一內螺紋18以用於嚙合在一注射裝置上之相對應的螺紋。 一徑向延伸壁12係延伸跨過該樞紐10且將該凹部17從該向前殼體20附接至凹部11的地方分離。該徑向壁12包括一孔15，該針頭40的向後端通過該孔15在該注射組態中延伸。

該針頭護罩30包含一圓柱部32及一致動器部件31。該圓柱部32從具有一孔之一向前端33延伸，該針頭40之向前部可穿透該孔。該圓柱部32之外表面係(可選擇地)設置有複數個外部肋條36，該等肋條係支持及/或對著該向前殼體20的鑿孔22之內表面校直該針頭護罩。該圓柱部32的後部係設置有一對沿圓周相對的軸向延伸槽孔34，該等槽孔係延伸於肋條的向前肋條38及一向後肋條35之間，該向前肋條38及該向後肋條35係在該等槽孔之任一端形成止擋面。

該致動器部件31大體上係從該圓柱部32徑向地向外延伸，以便可在該本體10/20外。該致動器部件31係設置有大致遵循該針頭組件的外部形狀之一外型，並提供用於使用時手動地將該針頭護罩向前推進之一向後推面。一連接部件37係延伸於該圓柱部32及該致動器部件31之間，且具有一截面，其係按照延伸通過且被接收在該本體10/20的槽孔13/23內的尺寸製作。

該針頭支持器50包含一軸環，該軸環係共模制環繞該針頭40的一中間部。該針頭支持器50係相對於該針頭40被堅固地固定，且支持該針頭40於該針頭組件1內。一座部形成於該針頭支持器50的向後端，該座部係在該注射位置上及鄰接該樞紐10的徑向壁12之向前表面。該針頭支持器50之一向後圓柱狀延長部54係配置成被接收在該徑向壁的孔15內。該圓柱狀延長部54係設置有一凸出外表輪廓以形成一掣子裝置，使得該圓柱狀延長部54彈性地嚙合該孔15。該針頭支持器50的向後部亦設置有一向外徑向延伸的指狀物 52(緊接在該座部的前面)。該指狀物52的前面(且在該針頭支持器50的中間區域)，一徑向凸緣55係設置為環繞該針頭支持器50的外表面。該徑向凸緣55係按照能被接收在該針頭護罩30的軸向槽孔34內的尺寸製作(並具有一逐漸減小的向前表面以協助其組裝，但具有一階梯狀的向後表面以阻止組裝完後的移動)。

針頭組件1的操作將在以下敘述。圖2所示為該針頭組件在該注射組態中完成組裝的狀態。一般來說，該針頭會以無菌密封設置在一保護蓋內(圖未示)以在其中持有該針頭組件。該保護性密封係從該保護蓋的後表面撕掉，且該針頭組件1係在該保護蓋被移除之前即通過在凹部17後面的螺紋18附接至一注射裝置。在此連接的期間，可以理解的是，該針頭40的後尖端42會刺穿該注射裝置的隔膜。

在一開始的注射組態中，該本體的樞紐10及向前殼體20係與限位於本體各部分之間的針頭40/針頭支持器50及針頭護罩30卡扣配合在一起。該針頭護罩30係與該連接部37被保持在該槽孔13/23中。該針頭護罩30的圓柱部32係實質上容置於該向前殼體20內。該針頭支持器50係倚著該徑向壁12被安裝，且藉由在孔15中的圓柱狀延長部54的凸出掣子面之嚙合，該針頭支持器50中係被彈性地保持。在此注射組態中，該針頭40的前尖端41向前位於該針頭護罩30的前表面33(及向前殼體20前)，所以能夠被用來穿透注射部位和提供注射劑。

接著完成注射(並從注射部位移除該針頭40)，該致動器部件31可被手動地向前推動，如圖5之箭頭A所示。這個動作可通過抓住該注射裝置和推壓該致動器部件31的向後表面容易地進行。該針頭護罩30相對於該本體 10/20向前滑動並偕同該連接部37沿著該槽孔13/23向前移動。起初該針頭40及針頭支持器50相對於該向前殼體保持固定，係由於該孔15及該圓柱狀延長部54之間的彈性嚙合。該針頭護罩30的初始移動係足以將該針頭護罩的向前端33移開超過該針頭的前尖端41。

在該中間位置，如圖5所示，應注意的是，該針頭護罩30相對於該針頭支持器50的向前移動會造成該徑向凸緣55被相對地從該軸向槽孔34的前端移動至該軸向槽孔34的後端。在該中間位置，該槽孔34的後止擋面35被帶入與該徑向凸緣55嚙合，使得該針頭護罩30的進一步向前移動會向前沿著該針頭護罩拉出該針頭支持器50(及該針頭40)。

如圖3及圖6所示，該針頭護罩30的進一步向前移動會向前移動該針頭支持器50(及該針頭40)，如此，該針頭的後尖端42位於向前超過該徑向壁12。因此使該後尖端42安全。當該針頭護罩向前移動，它將被注意到，該連接部37移動跨過該倒鉤彈性部件24，該倒鉤彈性部件24係能夠沿圓周地向外偏斜以允許該針頭護罩通到該槽孔23最前端部。一旦該連接部37已全部通過該倒鉤彈性部件24，該倒鉤彈性部件24將彈回到其未偏斜的位置，使得該針頭護罩30被鎖定在它最前面的位置且無法沿著該槽孔23向後移動回去。這個彈性鎖定動作可以被方便地布置成提供一可聽見的及/或觸覺的「點擊」，以提供一該針頭護罩30已鎖定的指示給使用者。還應當指出的是，隨著該針頭護罩30在其向前位置，該針頭支持器50的徑向指狀物52會與在該向前殼體20的內表面中的一階梯形式的止擋面28鄰接。這樣的止擋面可防止該針頭支持器50在該遮罩組態中時相對於該針頭護罩30向前移動，也因為如此，防止該針頭40的前尖端41移動超過該針頭護罩30的向前端33。因此，在該遮罩組態中，該 針頭護罩30係被鎖定在其相對於該本體10/20的向前位置且該針頭支持器50係被該止擋面28托住以預防向前移動及被該圓柱狀延長部54的鄰接處與該槽孔34的向後端35托住以預防向後移動。該針頭40的兩個尖端41及42皆因此安全地被罩住及保留在該針頭組件1內，且該針頭組件可被安全地處理。

該針頭組件還可以設置有一視覺指示器(圖未示)以指示使用者該針頭護罩30已經鎖定在適當的位置。例如，該本體可以設置有一視窗，當該針頭護罩在其最前端的位置時，該視窗係對齊在該針頭護罩上的一指示器元件。或者，該針頭護罩可以設置有標記，該標記只有當該針頭護罩已經到達向前位置時才會被使用者看見。

圖7A至圖12B示出根據第二實施例之一針頭組件100。該可縮回的針頭組件包括一本體、一針頭護罩130、一針頭140及一針頭支持器150，該本體係由一向前殼體部120及一樞紐部110所構成。和前面的實施例一樣，每一個組件係同心地布置環繞該針頭140的軸線A(圖8A及圖8B)。

在這個實施例中，該向前殼體部120及該樞紐部110係一體成形以提供大體上為圓柱狀的一本體。該向前殼體部120具有一大體上為環狀的鑿孔122。兩個完全對立的凸起124係設置在該向前殼體部120的前端，該等凸起124該向前殼體120的外表面延伸出來。該等凸起124具有一傾斜的後表面124a及一台階前表面124b。該向前殼體部120的外表面係設置有一注射完成指示126。在該本體的外表面上係設置兩個Y型軌道。每一個軌道都具有一第一軸向區域121a及一第二折線形截面121b，該第二折線形截面121b係在該軸向區域的後端與之連結(其功能在下文解釋)。

如圖10A所示，該樞紐110係在其向後的面設置有一凹部117， 該凹部117係被配置成具有一合適的外型以附接至所需的注射裝置上。在圖示的實施例中，該凹部117係設置有一內螺紋118，以用於嚙合在一注射裝置上之一相對應的螺紋。一徑向延伸壁112係延伸跨過該樞紐110且將該凹部117從該向前殼體部120的鑿孔122分隔開。該徑向壁112包括一孔115，該針頭142的向後部通過該孔115在該注射組態中延伸(圖10A)。如圖7B所示，彎曲臂113係從該鑿孔122中的徑向壁112向前延伸。臂凸起部113a係設置在每一個彎曲臂113的內表面上。

該針頭護罩130包含一大體上為圓柱狀的外壁132及具有一中央開口133a的一向前壁133。兩個致動器部件131從該針頭護罩的後端134向外延伸。如圖10B所示，一大體上為圓柱狀的內壁135係從該開口133a向後延伸。兩個完全對立的柄136係從該內壁135向內凸起。當該針頭護罩130係安裝在該注射組態的本體上時(圖10A)，該內壁135係徑向地位於該彎曲臂113外，且該內壁135的後端係與該徑向壁112相接觸。兩個完全對立且可彈性變形的鎖定翼片138係設置在該外壁132的內表面上。該等翼片係設置在該針頭護罩130的後部中。兩個完全對立的針頭護罩凸起139係設置在該針頭護罩130的後端。該等針頭護罩凸起139係徑向向內延伸且偏移自該等翼片138。

為了將該針頭護罩安裝在該本體上，每一個翼片138係與一相對應的折線形軌道121b對準且該針頭護罩被向後推壓。該等翼片138係跟隨該軌道121b的路徑，從而旋轉該針頭護罩直到該等翼片與該軌道軸線121a對準。該針頭護罩130可接著被進一步推壓至其向後的位置。

該針頭支持器150包含一軸環，該軸環係共模制環繞該針頭140的一中間部。該針頭支持器150係相對於該針頭140被堅固地固定，且支持該 針頭40於該針頭組件100內。該針頭的一向前端141向前凸出於該針頭支持器150，且該針頭的一後端142向後凸出於該針頭支持器150。該針頭支持器150包括一座部152及從該座部152延伸出的一後部154。第一及第二(後)徑向延伸肋條154a及154b係設置於該針頭支持器的後部154上。

針頭組件100的操作將在以下敘述。圖8A及圖8B所示為該針頭組件100在該注射組態中已完成組裝的狀態。一般來說，該針頭會以無菌密封設置在一保護蓋內(圖未示)以在其中持有該針頭組件。和前述的實施例一樣，該密封係被移除且該針頭組件100係透過螺紋被附接至該注射裝置。

在一開始的注射組態中(圖10A及圖10B)，該針頭護罩130在其後面的位置偕同每一個位於各自軌道121a後的翼片138環繞該本體，該針頭護罩凸起139嚙合在該本體上相應的向後傾斜面128。該針頭的向前端141從該針頭護罩的向前壁133向前凸起。該針頭支持器的座部152係支撐在該等彎曲臂113的向前端上。該針頭護罩的內壁135係位於該等彎曲臂113外且限制它們徑向偏斜。在該針頭支持器後部154上的第一肋條154a係被該等臂凸起部113a保持以預防向前移動。

接著注射(並從注射部位移除該針頭)，該針頭護罩130可藉由手動地向前推進該等致動器部件131而向前移動。該等翼片138係藉由該等傾斜面128向外凸輪，且沿著該軸向軌道121a在該本體行進。該針頭護罩130相對於該本體及該針頭支持器150向前移動至該中間位置(如圖11A及圖11B所示)。當該內壁135向前移動，該等柄136與該針頭支持器的座部152接觸。在該中間位置，該針頭護罩的向前壁133移動超過該針頭的前尖端141。

當該等致動器部件131被進一步向前推進，該內壁135的後端 移動通過該等彎曲臂113，因此該等彎曲臂113可自由的向外變形，且在該針頭支持器的後部154上的第一肋條154a係移動通過該等臂凸起部113a。該等柄136係嚙合該座部152並促使該針頭支持器150向前移動。由於該針頭護罩130的向前移動會向前拉出該針頭支持器150，該針頭的後尖端142移進一超過該樞紐徑向壁112的安全位置。這代表該後尖端142在該遮罩組態中亦變得安全。當該等翼片138行進在該傾斜的後表面124a上時，該等翼片138係向外變形，然後當該等翼片138到達遮罩組態中的該台階前表面124b時，該等翼片138係向內扣合(圖12A及圖12B)，其係防止該針頭護罩130再度向後移動。在該被遮罩住的位置(圖12A及圖12B)，該針頭護罩凸起139係鄰接在該本體上的階梯面129，其係防止該針頭護罩進一步向前移動。該針頭護罩130因此被鎖定不能向前及向後移動。這個彈性鎖定動作可以被方便地布置成提供一可聽見的及/或觸覺的「點擊」，以提供一該針頭護罩130已鎖定的指示給使用者。在該針頭支持器上的該第二肋條154b係鄰接該等臂凸起部113a，以防止該針頭支持器150進一步向前移動。該針頭支持器150相對於該針頭護罩及該本體被鎖定於此位置，被該等臂凸起部113a及該等柄136限制住。

當該針頭組件100在該遮罩組態中，該注射完成指示126係被暴露出來，該注射完成指示126係提供使用者一視覺指示該針頭護罩130已被鎖定且是安全的。

圖13至圖19B示出根據第三實施例之一針頭組件200。該可縮回的針頭組件包括一本體，該本體係由一向前殼體部220及一樞紐部210所構成；一針頭護罩230、一針頭240及一針頭支持器250。和前面的實施例一樣，每一個組件係同心地布置環繞該針頭240的軸線A(圖14A及圖14B)。

該向前殼體部220及該樞紐部210係一體成形以提供大體上為圓柱狀的一本體。該向前殼體部220具有一大體上為環狀的鑿孔222。兩個完全對立的凸起224係設置在該向前殼體部220的前端。該等凸起124係外延伸且具有一傾斜的後表面224a及一台階前表面224b。該向前殼體部包括外部的軸向延伸肋條221，其作用係防止該針頭護罩的旋轉(如稍後之解釋)。

該樞紐210(圖16A)係相似於前述之實施例，具有一凹部217，該凹部217係配置成附接至一注射裝置。在圖示的實施例中，該凹部217係設置有一內螺紋218。一徑向延伸壁212係延伸跨過該樞紐210且將該凹部217從該向前殼體部的鑿孔222分隔開。該徑向壁212包括一孔215，該針頭242的向後部通過該孔215在該注射組態中延伸(圖16A)。如圖13B所示，兩個完全對立且軸向延伸的肋條260係設置在該鑿孔222的內壁上。該等肋條260從該徑向壁212的部分從該鑿孔222的內壁向上延伸。一鎖定翼片262係配置成鄰接至每一個肋條的向前端，且從每一個肋條的向前端向前間隔。

該針頭護罩230包含一大體上為圓柱狀的外壁232及具有一中央開口233a的一向前壁233。兩個致動器部件231從該針頭護罩的後端234向外延伸。如圖16B所示，一大體上為圓柱狀的內壁235係從該開口233a向後延伸。兩個完全對立的柄236係從該內壁235向內凸起。兩個凸起237，係具有向前傾斜面(可見於圖19B)，同樣設置在該內壁上且偏移自該等柄236。兩個完全對立且可彈性變形的鎖定翼片238係設置在該外壁232的內表面上。該等翼片係設置在該針頭護罩230的後部中。兩個完全對立的針頭護罩凸起239係設置在該針頭護罩230的後端。該等針頭護罩凸起239係徑向向內延伸且偏移自該等翼片238。

該針頭支持器250係被共模制環繞該針頭240的一中間部(圖13)。該針頭支持器250係相對於該針頭240被堅固地固定，且支持該針頭240於該針頭組件200內。該針頭的一向前端241及一後端242係從該針頭支持器250凸出。該針頭支持器250包含：一軸環251、形成於該軸環的後部之一座部252，其係具有一大於該軸環251的直徑、及一向前部256。在該注射組態中(圖16A)，該座部252的後部係鄰接該樞紐210的徑向壁212之向前表面。兩個完全對立且軸向延伸的肋條253係設置於該軸環251上。該向前部256包括兩個對立的凸起257，該等凸起257係具有向後傾斜面257。該等凸起257係偏移自該等軸環肋條253。該針頭支持器250係安裝進該鑿孔222，然後旋轉以使得每一個軸環肋條253係鄰接一相對應的肋條260。針頭組件200的操作將在以下敘述。圖14所示為該針頭組件200在該注射組態中已完成組裝的狀態。一般來說，該針頭組件會被以無菌密封設置於一保護蓋內(圖未示)。

在一開始，注射組態中(圖16A及圖16B)，該針頭護罩230係環繞該本體且在其向後的位置。該針頭的向前端241從該針頭護罩的前壁233向前凸起。該針頭護罩的內壁235係位於向前部256的周圍，且每一個針頭支持器的傾斜面257係鄰接一相對應的針頭護罩的傾斜面237。該針頭支持器座部252的後部係支撐於該樞紐徑向壁212，且每一個軸環肋條253係鄰接一相對應的肋條260。這樣可以防止該針頭支持器在該鑿孔222內轉動。在該向前殼體部的該等外部肋條212係嚙合該針頭護罩230的內部之相對應的元件(圖未示)，以防止當該針頭護罩相對於該本體向前移動時會旋轉。

接著注射(並從注射部位移除該針頭)，該針頭護罩230可藉由手動地向前推進該等致動器部件231而軸向地移動。該針頭護罩230的傾斜面237 係作用在該針頭支持器的傾斜面257，且由於該針頭支持器被該等肋條260限制轉動，該針頭支持器250係偕同該針頭護罩230向前移動，直到該座部252的一向前表面接觸到該等鎖定翼片262。該針頭的後尖端242係超過該徑向壁212移進一安全位置。此為圖17A及圖17B所示的第一中間組態。

當該座部252嚙合該等鎖定翼片262的向後面，該等軸環肋條253係為該等鑿孔肋條260的前面，意味著該針頭支持器係不再被限制轉動。因此，當該針頭護罩230被進一步向前推動，該針頭護罩的傾斜面237係充當凸輪面作用在該針頭支持器傾斜面257，以旋轉該針頭支持器250，直到兩個傾斜面不再相接觸。此為圖18A及圖18B所示的第二中間組態。在此組態，該座部252的向前表面係鄰接該等翼片262的後表面，且該座部252的向後表面係鄰接該等肋條260的向前表面，意味著該針頭支持器係被鎖定無法向前及向後移動。

當該等致動器部件231被進一步向前推進，該針頭護罩230係相對於該本體及該針頭支持器250持續向前移動，且該針頭護罩的向前壁133係移動超過該針頭的前尖端241。當該等翼片238行進在該傾斜的後表面224a上時，該等翼片238係向外變形，然後當該等翼片238到達遮罩組態中的該台階前表面224b時，該等翼片238係向內扣合(圖19A及圖19B)，其係防止該針頭護罩230再度向後移動。在該被遮罩住的位置(圖19A及圖19B)，該針頭護罩凸起239係鄰接在該本體上的階梯面229，其係防止該針頭護罩進一步向前移動。該針頭護罩230因此被鎖定不能向前及向後移動。這個彈性鎖定動作可以被方便地布置成提供一可聽見的及/或觸覺的「點擊」，以提供一該針頭護罩230已鎖定的指示給使用者。在此組態，該座部252的向前表面係鄰接該等翼片262的後表面，且該座部252的向後表面係鄰接該等肋條260的向前表面，意味著 該針頭支持器250係被鎖定無法向前及向後移動。

當該針頭組件200在該遮罩組態中，該注射完成指示226係被暴露出來，該注射完成指示226係提供使用者一視覺指示該針頭護罩230已被鎖定且是安全的。

雖然本發明在上文中已以較佳的實施例揭露，然熟悉本項技術者應理解的是，在不脫離本發明所附之申請專利範圍所定義的範圍，可以進行各種改變或修改。例如，一彈簧或其他偏壓裝置可被設置以自動化或輔助該針頭組件在該注射組態及該遮罩組態之間的移動(其可簡化操作增加複雜性的針頭組件之代價)。

1‧‧‧針頭組件

10‧‧‧樞紐

11‧‧‧凹部

13‧‧‧第二槽孔部

20‧‧‧向前殼體

21‧‧‧軸環

22‧‧‧鑿孔

23‧‧‧第一槽孔部

24‧‧‧彈性部件

30‧‧‧針頭護罩

31‧‧‧致動器部件

32‧‧‧圓柱部

33‧‧‧向前端

34‧‧‧軸向槽孔

35‧‧‧向後肋條

36‧‧‧外部肋條

38‧‧‧向前肋條

40‧‧‧針頭

41‧‧‧針頭的前尖端

42‧‧‧針頭的後尖端

50‧‧‧針頭支持器

52‧‧‧指狀物

54‧‧‧圓柱狀延長部

55‧‧‧徑向凸緣

Claims (7)

1. 一種針頭組件，用於安裝在一注射裝置上，該針頭組件包含：一本體，被配置成在使用時可移除地附接至一注射裝置；一雙頭針，由該本體所支撐，且由相對於該本體朝向前之前尖端延伸至相對於該本體朝向後之後尖端；一針頭護罩，耦接該本體，且被設置為相對於該本體為相對軸向的移動，其中該針頭組件具有一注射組態，其中該針頭護罩放置成使該針頭的前尖端凸出超過該針頭護罩的前端，及一中間組態，其中該針頭之後端位於一安全位置，一遮罩組態，其中該針頭護罩放置成使得該針頭護罩之前端延伸超過該針頭之前尖端，且該針頭組件更包含一針頭支持器，固定於該針頭上；當該針頭組件在該注射組態中時，該針頭支持器相對於該本體被固定，且其中該針頭護罩從該注射組態至該遮罩組態之移動，使該針頭支持器相對於該本體軸向地離開。
2. 如請求項1所述之針頭組件，其中該針頭護罩係為手動操作。
3. 如請求項1或2所述之針頭組件，其中該本體包括一徑向壁。
4. 如請求項3所述之針頭組件，其中在該中間組態中，該針頭的後端在該徑向壁之前面。
5. 如請求項1所述之針頭組件，其中該針頭支持器係內部地位於該針頭組件內。
6. 如請求項1所述之針頭組件，其中該針頭支持器係安裝於形成在該針頭護罩及該本體之間的一空腔內。
7. 一種注射裝置，係包括如請求項1至6中任一項所述之針頭組件，該針頭組件係安裝於該注射裝置之前端。